FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human AMACR Clone 13H4
Contents
1. Sarcome pith lio de des tissus mous 12 1 12 Sarcome synovial des tissus mous 6 0 6 Carcinome pidermoide cutan et muqueux 25 0 25 Ad nocarcinome de l estomac 41 3 AIS 262 413 Thymome 8 0 8 Tumeurs de la thyro de 54 0 54 Carcinome non diff renci 27 0 27 Carcinome uroth lial 50 777 Carcinome urothelial 17 2 17 Carcinome cellules transitionnelles vessie 29 9 29 Ad nocarcinome cellules claires 4 4 4 117449 002 307136EFG_002 p 6 10 Deutsch Verwendungszweck Synonyme f r das Antigen Zusammenfassung und Erkl rung Geliefertes Reagenz Immunogen Spezifit t Vorsichtsma nahmen Lagerung Vorbereitung der Probe und erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien 117449 002 Code IS060 Zur In vitro Diagnostik FLEX Monoclonal Rabbit Anti Human AMACR Clone 13H4 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus ist zur Verwendung in der Immunhistochemie in Verbindung mit Dako Autostainer Autostainer Plus Ger ten bestimmt Dieser Antik rper dient zur Erkennung von Adenokarzinomen der Prostata 1 9 Die klinische Auswertung einer eventuell eintretenden F rbung sollte durch morphologische Studien mit geeigneten Kontrollen erg nzt und von einem qualifizierten Pathologen unter Ber cksichtigung der Krankengeschichte und anderer diagnostischer Tests des Patienten vorgenommen werden P504S Alpha Methylacyl Coenzym A Racemase 1 2 Das monoklonal2. Va KO English Intended use Synonyms for antigen Summary and explanation Reagent provided Immunogen Specificity Precautions Storage 117449 002 CE FLEX Monoclonal Rabbit Anti Human AMACR Clone 13H4 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus Code IS060 For in vitro diagnostic use FLEX Monoclonal Rabbit Anti Human AMACR Clone 13H4 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus is intended for use in immunohistochemistry together with Dako Autostainer Autostainer Plus instruments This antibody is useful for the identification of prostate adenocarcinomas 1 9 The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies using proper controls and should be evaluated within the context of the patient s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist P5048 alpha methylacyl coenzyme A racemase 1 2 Monoclonal rabbit anti AMACR alpha methylacyl coenzyme A racemase recognizes a 382 amino acid protein that was identified by cDNA library subtraction in conjunction with high throughput microarray screening of prostate adenocarcinoma 1 AMACR also known as P504S is an enzyme that is involved in bile acid biosynthesis and B oxidation of branched chain fatty acids 10 AMACR is expressed in cells of premalignant high grade prostatic intraepithelial neoplasia HGPIN and prostate adenocarcinoma but is present at low or undet
3. 4 4 117449 002 307136EFG_002 p 3 10 Francais Utilisation prevue Synonyme de l antig ne R sum et explication R actifs fournis Immunog ne Sp cificit Pr cautions Conservation Pr paration des chantillons et mat riaux requis mais non fournis 117449 002 R f IS060 Pour utilisation diagnostique in vitro Le FLEX Monoclonal Rabbit Anti Human AMACR Clone 13H4 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus est destin une utilisation en immunohistochimie avec les intruments Dako Autostainer Autostainer Plus Cet anticorps est utile pour l identification des ad nocarcinomes de la prostate 1 9 L interpr tation clinique de toute coloration ou son absence doit tre compl t e par des tudes morphologiques en utilisant des contr les appropri s et doit tre valu e en fonction des ant c dents cliniques du patient et d autres tests diagnostiques par un pathologiste qualifi P504S alpha m thylacyl coenzyme A racemase 1 2 L anticorps monoclonal de lapin anti AMACR alpha m thylacyl coenzyme A rac mase reconna t une prot ine de 382 acides amin s qui a t identifi e par soustraction d une banque d ADNc en association avec une d tection a haut d bit par analyse diff rentielle de l ad nocarcinome de la prostate 1 L AMACR galement appel P504S est une enzyme impliqu e dans la biosynth se des acides biliaires et la B oxydation des acides gras c
4. Einzelheiten bitte dem Benutzerhandbuch f r das jeweilige Ger t entnehmen Wenn die F rbeprotokolle auf dem verwendeten Dako Autostainer Ger t nicht verf gbar sind bitte den Technischen Kundendienst von Dako verst ndigen Optimale Bedingungen k nnen je nach Probe und Pr parationsverfahren unterschiedlich sein und sollten vom jeweiligen Labor selbst ermittelt werden Falls der beurteilende Pathologe eine andere F rbungsintensit t w nscht kann ein Anwendungsspezialist oder Kundendiensttechniker von Dako bei der Neuprogrammierung des Protokolls helfen Die Leistung des angepassten Protokolls muss verifiziert werden indem gew hrleistet wird dass das F rbemuster mit dem unter Leistungsmerkmale beschriebenen F rbemuster identisch ist Die Gegenf rbung in Hamatoxylin sollte mit EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8018 ausgef hrt werden Empfohlen wird ein nichtw ssriges permanentes Einbettmedium Positiv und Negativkontrollen sollten zur gleichen Zeit und mit demselben Protokoll wie die Patientenproben getestet werden Das positive Kontrollgewebe sollte Epithelzellen der Prostata enthalten und die Zellen Strukturen m ssen in allen positiven Proben die f r dieses Gewebe unter Leistungsmerkmale beschriebenen Reaktionsmuster aufweisen Das empfohlene Negativ Kontrollreagenz ist FLEX Negative Control Rabbit Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr IS600 Das zellul re F rbemust
5. assure des temps de lavage comparables Toutes les tapes d incubation doivent tre effectu es temp rature ambiante Pour plus de d tails se r f rer au Manuel de l op rateur sp cifique l instrument Si les protocoles ne sont pas disponibles sur la plate forme Dako Autostainer utilis e contacter le service technique de Dako Les conditions optimales peuvent varier en fonction de l chantillon et de la m thode de pr paration et doivent tre d termin es par chaque laboratoire titre individuel Si le pathologiste qui r alise l valuation d sire une intensit de coloration diff rente un sp cialiste d application sp cialiste du service technique de Dako peut tre contact pour obtenir des informations sur la reprogrammation du protocole V rifier que l ex cution du protocole modifi est toujours valide en v rifiant que le sch ma de coloration est identique au sch ma de coloration d crit dans les Caract ristiques de performance gt Il est recommand d effectuer une contre coloration l h matoxyline l aide de EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus r f K8018 L utilisation d un milieu de montage permanent non aqueux est recommand e Des contr les positifs et n gatifs doivent tre test s en parall le selon le m me protocole que pour les chantillons de patients Le contr le de tissu positif doit comprendre les cellules pith liales de la glande prostatique
6. et les cellules structures doivent pr senter les sch mas de r action d crits pour ces tissus dans les Caract ristiques de performance pour tous les chantillons positifs Le r actif de contr le n gatif recommand est le FLEX Negative Control Rabbit Dako Autostainer Autostainer Plus r f IS600 Le profil de coloration cellulaire est cytoplasmique TISSUS sains Type de tissu nombre test 2 5 11 14 l ments tissulaires coloration positive Glande surr nale 12 0 12 Vessie 7 0 7 Enc phale 5 0 5 Sein 12 0 12 C lon 24 7 20 24 pith lium de surface du c lon focal et du lumen C lon polypes hyperplasiques 28 1 28 Endom tre 17 0 17 V sicule biliaire 10 10 10 cellules pith liales C ur 5 0 5 Rein 12 12 12 cellules pith liales tubulaires Foie 31 18 31 h patocytes Poumon 18 12 18 cellules pith liales bronchiques Ganglion lymphatique 7 0 7 Ovaire 14 0 14 Pancr as 15 0 15 Prostate normale 34 0 34 Prostate b nigne 156 11 156 Glande salivaire 7 0 7 Peau 10 0 10 Intestin gr le 18 0 18 Rate 12 0 12 Estomac 13 0 13 Estomac pith lium non n oplasique 44 2 44 Testicules 5 0 5 Thyro de 5 0 5 307136EFG_ 002 p 5 10 Tissus tumoraux l anticorps anti AMACR est immunor actif avec la majorit des carc
7. 22 7 22 Endometriumkarzinom 10 0 10 Keimzelltumoren 14 0 14 Hepatozellul res Karzinom Tor 59 72 Lungenkarzinom 300 Karzinom 28 4 28 Adenokarzinom 151 75 151 Plattenepithelkarzinom 121 27 121 Melanom 41 2 41 Neuroendokrines Karzinom Gl 95 167 Lunge und Leber 167 Adenokarzinom des Ovars 76 77 2 76 Adenokarzinom des Pankreas 13 1 13 Pleuramesotheliom 1 6 0 16 Adenokarzinom der Prostata 640 2 587 640 Nierentumoren 105 klarzelliges Karzinom 77 77 17 77 chromophob 24 an 1 24 Onkozytom 29 7 4 29 Bellini Gang Urothel 5 0 5 muzin se und Spindelzellkarzinome 5 5 5 papillar 96 96 96 sarkomatoid 15 0 15 Speicheldr sentumoren 28 1 28 Kleinzelliges Karzinom Lunge und Haut 15 0 15 Weichteilsarkome Epitheloidsarkom 12 1 12 Weichteilsarkome Synovialsarkom 6 0 6 Plattenepithelkarzinom Haut und Schleimh ute 25 0 25 Adenokarzinom des Magens 413 77 262 413 Thymom 8 0 8 Schilddr sentumoren 54 0 54 Undifferenziertes Karzinom 27 0 27 Urothelkarzinom 50 Urothelkarzinom 17 2 17 bergangszellkarzinom der Harnblase 29 9 29 klarzelliges Adenokarzinom 4 4 4 117449 002 307136EFG_002 p 9 10 References 1 Xu J Stolk JA Zhang X Silva SJ Houghton RL Matsumura M Vedvick TS Leslie KB Badaro R Reed Bibliographie SG Identification of differentially expressed genes in human prostate cancer using subtraction and Literaturhi
8. anc Epidemiol Biomarkers Prev 2005 14 6 1418 23 16 Osunkoya AO Netto GJ Epstein Jl Colorectal adenocarcinoma involving the prostate report of 9 cases Human Pathol 2007 38 1836 41 17 Logani S Oliva E Arnell PM Amin MB Young RH Use of novel immunohistochemical markers expressed in colonic adenocarcinoma to distinguish primary ovarian tumors from metastatic colorectal carcinoma Mod Pathol 2005 18 19 25 18 Shilo K Dracheva T Mani H Fukuoka J Sesterhenn IA Chu W S Shih JH Travis WD Franks TJ a methylacyl CoA racemase in pulmonary adenocarcinoma squamous cell carcinoma and neuroendocrine tumors Arch Pathol Lab Med 2007 131 1555 60 19 Molini V Balaton A Rotman S Mansouri D de Pinieux I Homsi T Guillou L Alpha methyl CoA racemase expression in renal cell carcinomas Human Pathol 2006 37 698 703 20 Tretiakova MS Sahoo S Takahashi M Turkyilmaz M Vogelzang NJ Lin F Krausz T Teh BT Yang Xu Expression of alpha methylacyl coA racemase in papillary renal cell carcinoma Am J Surg Pathol 2004 28 1 69 76 21 Truong CD Li W Feng W Cagle P Khoury T Sadir A Xie K Yao J Tan D Alpha methylacyl CoA racemase expression is upregulated in gastric adenocarcinoma a study of 249 cases Int J Clin Exp Path 2008 1 518 23 22 Cho EY Kim K M Park CK Kim JJ Sohn TS Kim DW AMACR is highly expressed in gastric adenomas and intestinal type carcinomas APMIS 2007 115 713 8 23 Sun K Huan Y Unger PD Clear cell adenocarci
9. cyl coA racemase P504S expression in high grade prostatic intraepithelial neoplasia Hum Pathol 2004 35 8 1008 13 9 Jiang Z Woda B Wu C L Yang X Discovery and clinical application of a novel prostate cancer marker Am J Clin Pathol 2004 122 275 89 10 Ferdinandusse S Denis S list L Dacremont G Waterham HR Wanders JA Subcellular localization and physiological role of a methylacyl CoA racemase Journal of Lipid Research 2000 41 1890 11 Nassar A Amin MB Sexton DG Cohen C Utility of a methylacyl coenzyme A racemase P504S antibody as a diagnostic immunohistochemical marker for cancer Appl Immunohistochem Mol Morphol 2005 13 3 252 5 12 Jiang Z Fanger GR Banner BF Woda BA Algate P Dresser K Xu J Reed SG Rock KL Chu PG A dietary enzyme alpha methylacyl CoA racemase P504S is overexpressed in colon carcinoma Cancer Detect Prev 2003 27 6 422 13 Li W Cagle PT Botero RC Liang JJ Zhang Z Tan D Significance of overexpression of alpha methylacyl coenzyme A racemase in hepatocellular carcinoma J Exp Clin Cancer Res 2008 27 21 14 Lee WA a methylacyl CoA racemase expression in adenocarcinoma dysplasia and non neoplastic epithelium of the stomach Oncology 2006 71 246 50 15 Witkiewicz AK Varambally S Shen R Mehra R Sabel MS Ghosh D Chinnaiyan AM Rubin MA Kleer CG a methylacyl CoA racemase protein expression is associated with the degree of differentiation in breast cancer using quantitative image analysis C
10. e Kaninchen Anti AMACR Alpha Methylacyl Coenzym A Racemase erkennt ein 382 Aminos uren Protein das bei der subtraktiven Hybridisierung der cDNA im Zusammenhang mit einer hohen Anzahl von Microarray Screenings von Adenokarzinomen der Prostata identifiziert wurde 1 AMACR das auch als P504S bekannt ist ist ein Enzym das bei der Biosynthese von Gallens uren und der B Oxidation von verzweigten Fetts uren eine Rolle spielt 10 AMACR wird in den Zellen von pr maligner hochgradiger intraepithelialer Neoplasie der Prostata HGPIN und Adenokarzinomen der Prostata exprimiert liegt aber auch bei gesunder Prostata und benigner Prostatahyperplasie in geringen bis nicht nachweisbaren Mengen in den Dr senepithelzellen vor 1 9 AMACR wird in gesundem Epithel sowie Karzinomen au erhalb der Prostata exprimiert 2 11 23 Folgende Angaben bitte den General Instructions for Immunohistochemical Staining von Dako oder den Anweisungen des Detektionssystems f r IHC Verfahren entnehmen 1 Verfahrensprinzip 2 Erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien 3 Aufbewahrung 4 Vorbereitung der Probe 5 F rbeverfahren 6 Qualit tskontrolle 7 Fehlersuche und behebung 8 Auswertung der F rbung 9 Allgemeine Beschr nkungen Gebrauchsfertiger monoklonaler Kaninchen Antik rper in fl ssiger Form in einem Puffer der stabilisierendes Protein und 0 015 mol L NaN enth lt Klon 13H4 1 3 Rekombinante AMACR mit voller L nge 1 Die Spezif
11. ectable levels in glandular epithelial cells of normal prostate and benign prostatic hyperplasia 1 9 AMACR is expressed in normal non prostatic epithelium and in carcinomas from outside the prostate 2 11 23 Refer to Dako s General Instructions for Immunohistochemical Staining or the detection system instructions of IHC procedures for 1 Principle of Procedure 2 Materials Required Not Supplied 3 Storage 4 Specimen Preparation 5 Staining Procedure 6 Quality Control 7 Troubleshooting 8 Interpretation of Staining 9 General Limitations Ready to use monoclonal rabbit antibody provided in liquid form in a buffer containing stabilizing protein and 0 015 mol L NaNs Clone 13H4 1 3 Full length recombinant AMACR 1 The specificity of monoclonal rabbit anti AMACR was evaluated by immunocytochemistry and Western blot analysis Anti AMACR positively bound formalin fixed HEK293 cells which overexpressed AMACR but was unreactive with cells transfected with an empty plasmid In Western blots of lysates from primary prostate carcinoma samples the antibody labels a 54 kDa protein corresponding to the expected molecular weight of AMACR 3 1 For professional users 2 This product contains sodium azide NaN3 a chemical highly toxic in pure form At product concentrations though not classified as hazardous sodium azide may react with lead and copper plumbing to form highly explosive build ups of metal azides Upon disposal f
12. er ist zytoplasmatisch Gesunde Gewebe Gewebetyp Anz getestet 2 5 11 14 Gewebeelemente mit positiver F rbung Nebenniere 12 0 12 Harnblase 7 0 7 Gehirn 5 0 5 Brust 12 0 12 Kolon 24 20 24 Kolonoberflachenepithel fokal und luminal Kolon hyperplastischer Polyp 28 1 28 Endometrium 17 0 17 Gallenblase 10 10 10 Epithelzellen Herz 5 0 5 Niere 12 12 12 Tubulusepithelzellen Leber 31 18 31 Hepatozyten Lunge 18 12 18 bronchiale Epithelzellen Lymphknoten 7 0 7 Ovar 14 0 14 Pankreas 15 0 15 Prostata 34 0 34 Prostata benigne 156 11 156 Speicheldr sen 7 0 7 Haut 10 0 10 D nndarm 18 0 18 Milz 12 0 12 Magen 13 0 13 Magen nichtneoplastisches Epithel 44 2 44 Hoden 5 0 5 Schilddr se 5 0 5 307136EFG_002 p 8 10 Pathologische Gewebe Anti AMACR ist immunreaktiv mit den meisten getesteten Prostatakarzinomen 2 8 11 Gewebetyp Anz getestet 2 11 23 Tumoren mit positiver F rbung Nebennierenrindentumor 20 1 20 Basalzellkarzinom der Haut 20 0 20 Gallengang Cholangiokarzinom 14 2 14 Adenokarzinom der Brust 315 54 315 Karzinoide Lunge und Gl 10 0 10 Kolonkarzinome 233 Kolon 35 16 35 gut differenziert 58 I 45 58 m ig differenziert 88 66 88 schlecht differenziert 30 11 30 metastasierend
13. etreating tissues using EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10X Code K8010 K8014 Paraffin embedded sections Pre treatment of formalin fixed paraffin embedded tissue sections is recommended using the 3 in 1 specimen preparation procedure for Dako PT Link Follow the pre treatment procedure outlined in the package insert for EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x Code K8010 K8014 Note After staining the sections must be dehydrated cleared and mounted using permanent mounting medium Deparaffinized sections Pre treatment of deparaffinized formalin fixed paraffin embedded tissue sections is recommended using Dako PT Link and following the same procedure as described for paraffin embedded sections After staining the slides should be mounted using aqueous or permanent mounting medium The tissue sections should not dry out during the treatment or during the following immunohistochemical staining procedure For greater adherence of tissue sections to glass slides the use of FLEX IHC Microscope Slides Code K8020 is recommended The recommended visualization system is EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8010 The staining steps and incubation times are pre programmed into the software of Dako Autostainer Autostainer Plus instruments using the following protocols Template protocol FLEXRTU2 200 uL dispense volume or FLEXRTU3 300 uL dispense volume Autoprogram AMACR wit
14. ha ne ramifi e 10 L AMACR est exprim dans des cellules issues d une n oplasie intra pith liale prostatique de haut grade HGPIN pr maligne et d un ad nocarcinome de la prostate mais est pr sente des taux faibles ou ind tectables dans les cellules pith liales glandulaires de la prostate saine et dans l hyperplasie prostatique b nigne 1 9 L AMACR est exprim dans l pith lium sain non prostatique et dans les carcinomes ext rieurs la prostate 2 11 23 Se reporter aux General Instructions for Immunohistochemical Staining de Dako ou aux instructions du syst me de d tection relatives aux proc dures IHC pour plus d informations concernant les points suivants 1 Principe de proc dure 2 Mat riels requis mais non fournis 3 Conservation 4 Pr paration des chantillons 5 Proc dure de coloration 6 Contr le qualit 7 D pannage 8 Interpr tation de la coloration 9 Limites g n rales Anticorps monoclonal de lapin pr t l emploi fourni sous forme liquide dans un tampon contenant une prot ine stabilisante et 0 015 mol L de NaNs Clone 13H4 1 3 AMACR recombinant total 1 La sp cificit de l anticorps monoclonal de lapin anti AMACR a t valu e par immunocytochimie et Western blot L anti AMACR s est li de fa on positive aux cellules HEK293 fix es au formol qui surexprimaient l AMACR mais na pas interagi avec les cellules ayant subi un transfert g n tique avec un pla
15. hout counterstaining or Autoprogram AMACRH with counterstaining The Auxiliary step should be set to rinse buffer in staining runs with lt 10 slides For staining runs with gt 10 slides the Auxiliary step should be set to none This ascertains comparable wash times All incubation steps should be performed at room temperature For details please refer to the Operator s Manual for the dedicated instrument If the protocols are not available on the used Dako Autostainer instrument please contact Dako Technical Services Optimal conditions may vary depending on specimen and preparation methods and should be determined by each individual laboratory If the evaluating pathologist should desire a different staining intensity a Dako Application Specialist Technical Service Specialist can be contacted for information on re programming of the protocol Verify that the performance of the adjusted protocol is still valid by evaluating that the staining pattern is identical to the staining pattern described in Performance characteristics Counterstaining in hematoxylin is recommended using EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8018 Non aqueous permanent mounting medium is recommended Positive and negative controls should be run simultaneously using the same protocol as the patient specimens The positive control tissue should include epithelial cells of the prostate glands and the cells structures
16. inomes prostatiques testes 2 8 11 Type de tissu nombre teste 2 11 23 Tumeurs coloration positive Tumeur cortico surr nale 20 1 20 Carcinome basocellulaire de la peau 20 0 20 Cholangiocarcinome du canal biliaire 14 2 14 Ad nocarcinome du sein 315 1 54 315 Tumeurs carcinoides pulmonaires et gastro intestinales 1 0 0 10 Carcinomes du c lon 233 C lon 35 S 16 35 Bien differenci s 58 45 58 Moder ment differenci s 88 66 88 Peu differenci s 30 11 30 M tastatiques 22 7 22 Ad nocarcinome endom trio de 10 0 10 T 14 0 14 umeurs des cellues germinales SPN EEE ER AN 1 S l O Carcinome h patocellulaire 72 59 72 Carcinome du poumon 300 Carcinome 28 4 28 Ad nocarcinome 151 75 151 Carcinome pidermoide 121 27 121 Melanome 41 2 41 Carcinome neuroendocrine gastro interstinal pulmonaire et 95 167 h patique 167 Ad nocarcinome de l ovaire 76 1 2 76 Ad nocarcinome du pancr as 13 1 13 M soth liome pleural 16 0 16 Ad nocarcinome de la prostate 640 587 640 Tumeurs r nales 105 Carcinome cellules claires 77 7 17 77 Chromophobe 24 1 24 Oncocytome 29 pe 4 29 Bellini uroth liale 5 0 5 Carcinomes mucineux et cellules fusiformes 5 5 5 Papillaire 96 96 96 Sarcomatoide 15 0 15 Tumeurs des glandes salivaires 28 1 28 Carcinome petites cellules pulmonaire et cutan 15 0 15
17. it t des monoklonalen Kaninchen Anti AMACR wurde durch Immunzytochemie und Western Blot Analyse berpr ft Anti AMACR war positiv bindend f r formalinfixierte HEK293 Zellen mit Uberexprimiertem AMACR reagierte jedoch nicht mit Zellen die mit einem leeren Plasmid transfiziert waren In Western Blot Tests von Lysaten aus Proben eines prim ren Prostatakarzinoms markierte der Antik rper ein 54 kDa Protein was dem erwarteten Molekulargewicht von AMACR entspricht 3 1 F r Fachpersonal 2 Dieses Produkt enth lt Natriumazid NaN3 eine in reiner Form u erst giftige Chemikalie Natriumazid kann auch in als ungef hrlich eingestuften Konzentrationen mit Blei und Kupferrohren reagieren und hochexplosive Metallazide bilden Nach der Entsorgung stets mit viel Wasser nachsp len um Metallazidansammlungen in den Leitungen vorzubeugen 3 Wie alle Produkte biologischen Ursprungs m ssen auch diese entsprechend gehandhabt werden 4 Geeignete Schutzkleidung tragen um Kontakt mit Augen und Haut zu vermeiden 5 Nicht verwendete L sung ist entsprechend rtlichen bundesstaatlichen und staatlichen Richtlinien zu entsorgen Bei 2 8 aufbewahren Nach Ablauf des auf dem Fl schchen aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden Werden die Reagenzien nicht entsprechend den angegebenen Bedingungen aufbewahrt m ssen die Bedingungen vom Anwender gepr ft werden Es gibt keine offensichtlichen Anzeichen f r eine eventuelle Produktinstabilit
18. lush with large volumes of water to prevent metal azide build up in plumbing 3 As with any product derived from biological sources proper handling procedures should be used 4 Wear appropriate Personal Protective Equipment to avoid contact with eyes and skin 5 Unused solution should be disposed of according to local State and Federal regulations Store at 2 8 Do not use after expiration date stamped on vial If reagents are stored under any conditions other than those specified the conditions must be verified by the user There are no obvious signs to indicate instability of this product Therefore positive and negative controls should be run simultaneously with patient specimens If unexpected staining is observed which cannot be explained by variations in laboratory procedures and a problem with the antibody is suspected contact Dako Technical Support 307136EFG_002 p 1 10 Specimen preparation including materials required but not supplied Staining procedure including materials required but not supplied Staining interpretation Performance characteristics 117449 002 The antibody can be used for labeling formalin fixed paraffin embedded tissue sections Tissue specimens should be cut into sections of approximately 4 um Pre treatment with heat induced epitope retrieval HIER is required using Dako PT Link Code PT100 PT101 For details please refer to the PT Link User Guide Optimal results are obtained by pr
19. lys s en m me temps que les chantillons de patient Si une coloration inattendue est observ e qui ne peut tre expliqu e par des diff rences dans les proc dures du laboratoire et qu un probl me li l anticorps est suspect contacter l assistance technique de Dako L anticorps peut tre utilis pour le marquage des coupes de tissus inclus en paraffine et fix s au formol L paisseur des coupes d chantillons tissulaires doit tre d environ 4 um Le pr traitement avec un d masquage d pitope induit par la chaleur HIER est n cessaire l aide de l appareil Dako PT Link r f PT100 PT101 Pour plus de d tails se r f rer au Guide d utilisation du PT Link Des r sultats optimaux sont obtenus en pr traitant les tissus l aide de la solution EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x r f K8010 K8014 Coupes incluses en paraffine il est recommand de pr traiter les coupes de tissus fix s au formol et inclus en paraffine l aide de la proc dure 3 en 1 de pr paration d chantillon pour l appareil Dako PT Link Suivre la proc dure de pr traitement indiqu e dans la notice pour la solution EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x r f K8010 K8014 Remarque apr s la coloration les coupes doivent tre d shydrat es claircies et mont es l aide d un milieu de montage permanent 307136EFG_ 002 p 4 10 Proc dure de coloration et materiaux requis mais no
20. merkmale 117449 002 Entparaffinierte Schnitte Eine Vorbehandlung der entparaffinierten formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebeschnitte mit Dako PT Link und nach demselben Verfahren wie f r die paraffineingebetteten Schnitte beschrieben wird empfohlen Nach dem F rben sollten die Schnitte mit w ssrigem oder permanentem Einbettmedium auf die Objekttr ger aufgebracht werden Die Gewebeschnitte d rfen w hrend der Behandlung oder des anschlie enden immunhistochemischen F rbeverfahrens nicht austrocknen Zur besseren Haftung der Gewebeschnitte an den Glasobjekttr gern wird die Verwendung von FLEX IHC Microscope Slides Code K8020 empfohlen Das empfohlene Visualisierungssystem ist EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8010 Die F rbeschritte und Inkubationszeiten sind in der Software der Dako Autostainer Autostainer Plus Ger te mit den folgenden Protokollen vorprogrammiert Matrix Protokoll FLEXRTU2 200 uL Abgabevolumen oder FLEXRTU3 300 uL Abgabevolumen Autoprogram AMACR ohne Gegenf rbung oder Autoprogram AMACRH mit Gegenf rbung Bei F rbedurchl ufen mit h chstens 10 Objekttr gern sollte der Zusatz Schritt auf Puffersp lgang eingestellt werden F r F rbedurchl ufe mit mehr als 10 Objekttr gern den Zusatz Schritt auf Keine einstellen Dies gew hrleistet vergleichbare Waschzeiten Alle Inkubationsschritte sollten bei Raumtemperatur durchgef hrt werden N here
21. n fournis Interpretation de la coloration Caracteristiques de performance 117449 002 Coupes deparaffinees il est recommande de pretraiter les coupes de tissus fixes au formol et inclus en paraffine qui ont t d paraffin es l aide de l appareil Dako PT Link en suivant la m me proc dure d crite pour les coupes incluses en paraffine Apr s la coloration les coupes doivent tre mont es sur un milieu de montage aqueux ou permanent Les coupes de tissus ne doivent pas s cher lors du traitement ni lors de la proc dure de coloration immunohistochimique qui suit Pour une meilleure adh rence des coupes de tissus sur les lames de verre il est recommand d utiliser des lames FLEX IHC Microscope Slides r f K8020 Le systeme de visualisation recommand est le EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus r f K8010 Les tapes de coloration et les temps d incubation sont pr programm s dans le logiciel des instruments Dako Autostainer Autostainer Plus et utilisent les protocoles suivants Protocole mod le FLEXRTU2 volume de distribution de 200 uL ou FLEXRTU3 volume de distribution de 300 uL Programme automatique AMACR sans contre coloration ou AMACRH avec contre coloration L tape Auxiliary doit tre r gl e sur rinse buffer lors des cycles de coloration avec lt 10 lames Pour les cycles de coloration de gt 10 lames l tape Auxiliary doit tre r gl e sur none Cela
22. noma of urinary bladder and urethra another urinary tract lesion immunoreactive for P504S Arch Pathol Lab Med 2008 132 1417 22 co Catalogue number X Temperature limitation In vitro diagnostic medical device Reference du catalogue Limites de temperature wo Dispositif m dical de diagnostic in vitro atal Bestellnummer Zul ssiger Temperaturbereich In vitro Diagnostikum LEC REP var Batch cod Contai ficient for lt N gt test Dako North America Inc Dako Denmark A S anufacturer atch code ontains sufficient for ests 6392 Via Real Produktionsvej 42 Papagan SR NL 7 Contenu suffisant pour lt n gt tests Carpinteria California 93013 USA DK 2600 Glostrup Denmark Hersteller Chargenbezeichnung Inhalt ausreichend f r n Ans tze Use by Consult instructions for use Authorized representative in the European Community u 7 a 2 I we as Utiliser jusque BA Consulter les instructions d utilisation EC REP Repr sentant Autoris dans la Communaut Europ enne 35 S 800 424 0021 ax 45 4485 9595 Verwendbar bis Gebrauchsanweisung beachten Autorisierter Repr sentant in der EU PENTIER upport Customer Service 800 235 5763 www dako com PT0020 Rev C Edition 12 08 117449 002 307136EFG_002 p 10 10
23. nweise microarray Canc Res 2000 60 1677 2 Jiang Z Fanger GR Woda BA Banner BF Algate P Dresser K Xu J Chu PG Expression of a methylacyl CoA racemase P504S in various malignant neoplasms and normal tissues A study of 761 cases Human Pathology 2003 34 8 792 Jiang Z Woda BA Rock KL Xu Y Savas L Khan A Pihan G Cai F Babcook JS Rathanaswami P Reed SG Xu J Fanger GR P504S a new molecular marker for the detection of prostate carcinoma Am J Surg Pathol 2001 25 11 1397 4 Jiang Z Wu C Woda BA Dresser K Xu J Fanger GR Yang XJ P504S a methylacyl CoA racemase a useful marker for diagnosis of small foci of prostatic carcinoma on needle biopsy Am J Surg Path 2002 26 9 1169 5 Yang XJ Wu C Woda BA Dresser K Tretiakova M Fanger GR Jiang Z Expression of a methylacyl CoA racemase P504S in atypical adenomatous hyperplasia of the prostate Am J Surg Path 2002 26 7 921 6 Zhou M Jiang Z Epstein Jl Expression and diagnostic utility of aloha methylacyl CoA racemase P504S in foamy gland and pseudohyperplastic prostate cancer Am J Surg Path 2003 27 6 772 7 Beach R Gown AM de Peralta Venturina MN Folpe AL Yaziji H Salles PG Grignon DJ Fanger GR Amin MG P504S immunohistochemical detection in 405 prostatic specimens including 376 18 gauge needle biopsies Am J Surg Pathol 2002 26 12 158 Wu C L Yang XJ Tretiakova M Patton KT Halpern EF Woda BA Young RH Jiang Z Analysis of a methyla
24. should display reaction patterns as described for this tissue in Performance characteristics in all positive specimens The recommended negative control reagent is FLEX Negative Control Rabbit Dako Autostainer Autostainer Plus Code IS600 The cellular staining pattern is cytoplasmic Normal tissues Tissue Type Tested 2 5 11 14 Positively Staining Tissue Elements Adrenal 12 0 12 Bladder 7 0 7 Brain 5 0 5 Breast 12 0 12 Colon 24 7 20 24 colonic surface epithelium focal and luminal j 1 28 Colon Hyperplastic polyp 28 Endometrium 17 0 17 Gallbladder 10 10 10 Epithelial cells Heart 5 0 5 Kidney 12 12 12 Tubular epithelial cells Liver 31 18 31 Hepatocytes Lung 18 12 18 Bronchial epithelial cells Lymph Node 7 0 7 Ovary 14 0 14 Pancreas 15 0 15 Prostate 34 0 34 Prostate benign 156 11 156 Salivary gland 7 0 7 Skin 10 7 0 10 Small Intestine 18 0 18 Spleen 12 0 12 Stomach 13 0 13 Stomach non neoplastic epithelium 44 2 44 Testes 5 0 5 Thyroid 5 0 5 307136EFG_ 002 p 2 10 Abnormal tissues Anti AMACR is immunoreactive with the majority of prostate carcinomas tested 2 8 11 Tissue Type Tested 2 11 23 Positively Staining Tumors Adrenal cortical tumor 20 1 20 Basal cell carcinoma of skin 20 0 20 Bile duc
25. smide vide Dans les analyses par Western blot de lysats issus d chantillons de carcinome primitif de la prostate l anticorps monoclonal de lapin anti AMACR a identifi une prot ine de 54 kDa compatible avec le poids mol culaire attendu de l AMACR 3 Pour utilisateurs professionnels 2 Ce produit contient de l azide de sodium NaNs produit chimique hautement toxique dans sa forme pure Aux concentrations du produit bien que non class comme dangereux l azide de sodium peut r agir avec le cuivre et le plomb des canalisations pour former des accumulations d azides m talliques hautement explosifs Lors de l limination rincer abondamment l eau pour viter toute accumulation d azide m tallique dans les canalisations 3 Comme avec tout produit d origine biologique des proc dures de manipulation appropri es doivent tre respect es 4 Porter un quipement de protection individuel appropri pour viter le contact avec les yeux et la peau 5 Les solutions non utilis es doivent tre limin es conform ment aux r glementations locales et nationales Conserver entre 2 et 8 Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur le flacon Si les r actifs sont conserv s dans des conditions autres que celles indiqu es celles ci doivent tre valid es par l utilisateur Aucun signe vident n indique l instabilit de ce produit Par cons quent les contr les positif et n gatif doivent tre ana
26. t Positiv und Negativkontrollen sollten daher zur gleichen Zeit wie die Patientenproben getestet werden Falls es zu einer unerwarteten F rbung kommt die sich nicht durch Unterschiede bei Laborverfahren erkl ren l sst und auf ein Problem mit dem Antik rper hindeutet ist der technische Kundendienst von Dako zu verst ndigen Der Antik rper eignet sich zur Markierung von formalinfixierten und paraffineingebetteten Gewebeschnitten Gewebeproben sollten in Schnitte von ca 4 um St rke geschnitten werden Die Vorbehandlung durch hitzeinduzierte Epitopdemaskierung HIER mit Dako PT Link Code PT100 PT101 ist erforderlich Weitere Informationen hierzu siehe PT Link Benutzerhandbuch Optimale Ergebnisse k nnen durch Vorbehandlung der Gewebe mit EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10X Code K8010 K8014 erzielt werden Paraffineingebettete Schnitte Die Vorbehandlung der formalinfixierten paraffineingebetteten Schnitte mit dem 3 in 1 Probenvorbereitungsverfahren f r Dako PT Link wird empfohlen Vorbehandlung gem der Beschreibung in der Packungsbeilage f r EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 10x Code K8010 K8014 durchf hren Hinweis Nach dem F rben m ssen die Schnitte dehydriert gekl rt und mit permanentem Einbettmedium auf den Objekttr ger aufgebracht werden 307136EFG_002 p 7 10 F rbeverfahren und erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien Auswertung der F rbung Leistungs
27. t cholangiocarcinoma 1 4 2 14 Breast adenocarcinoma 315 54 315 Carcinoid tumors lung and GI 10 0 10 Colon Carcinomas 233 Colon 35 t 16 35 Well differentiated 58 45 58 Moderately differentiated 88 66 88 Poorly differentiated 30 11 30 Metastatic 22 z 7 22 Endometrioid carcinoma 10 0 10 Germ cell tumors 14 0 14 Hepatocellular carcinoma 72 59 72 Lung carcinoma 300 gt Carcinoma 28 4 28 Adenocarcinoma 151 75 151 Squamous cell carcinoma 121 27 121 Melanoma 41 2 41 Neuroendocrine carcinoma Gl lung and liver 167 95 167 Ovary adenocarcinoma 76 2 76 Pancreas adenocarcinoma 13 1 13 Pleural mesothelioma 1 6 0 16 Prostate adenocarcinoma 640 2 587 640 Renal tumors 105 Clear cell carcinoma 77 17 77 Chromophobe 24 1 24 Oncocytoma 29 4 29 Bellini urothelial 5 0 5 Mucinous and spindle cell carcinoma 5 5 5 Papillary 96 96 96 Sarcomatoid 15 0 15 Salivary gland tumors 28 1 28 Small cell carcinoma lung and skin 15 0 15 Soft tissue epitheliod sarcoma 12 1 12 Soft tissue synovial sarcoma 6 0 6 Squamous cell carcinoma skin and mucosa 25 0 25 Stomach adenocarcinoma 413 7 4 262 413 Thymoma 8 0 8 Thyroid tumors 54 0 54 Undifferentiated carcinoma 27 0 27 Urothelial carcinoma 50 Urothelial carcinoma 17 2 17 Transitional cell carcinoma bladder 29 9 29 Clear cell adenocarcinoma 4
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