Kit de contrôles APTIMA
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1. technique Gen Probe pour toute assistance iii ce Gen Probe Incorporated San Diego CA 92121 Repr sentant autoris 2003 2012 Gen Probe Incorporated Service Client et Technique EMERGO EUROPE 858 410 8000 800 523 5001 Molenstraat 15 800 342 7441 au Canada 2513 BH The Hague IN0O114 01FR R v E www gen probe com The Netherlands 2012 01 1 IN0114 01FR R v E2. aC GEN PROBE APTMA Kit de contr les APTIMA Pour diagnostic in vitro Usage pr vu Le kit de contr les APTIMA est pr vu pour tre utilis uniquement avec les tests APTIMA de d tection de C trachomatis et ou N gonorrhoeae Ces r actifs de contr le de qualit doivent tre utilis s conform ment aux instructions figurant sur la notice du test APTIMA correspondante de mani re tablir la validit de la s rie R actifs Mat riel fourni Kit de contr les APTIMA r f rence 301110 Symbole Composant Quantit Description Acide nucl ique CT non infectieux dans une solution tamponn e contenant lt 5 de 5x1 7 ml d tergent Chaque chantillon de 400 ul contient le rRNA estim quivalent 1 IFU de CT 5 fg test Acide nucl ique GC non infectieux dans une solution tamponn e contenant lt 5 de 5x1 7 ml d tergent Chaque chantillon de 400 ul contient le rRNA estim quivalent 50 cellules GC 250 fg test Les quivalents rRNA ont t calcul s d apr s la taille du g nome et le ratio cellule DNA RNA estim de chaque organisme PCT NGC Contr le positif CT contr le n gatif GC APTIMA PGC NCT Contr le positif GC contr le n gatif CT APTIMA Avertissements et pr cautions A utiliser avec les tests APTIMA de d tection de C trachomatis et ou N gonorrhoeae Le contr le positif CT contr le n gatif GC sert de contr le n gatif pour
3. les r sultats de test GC Le contr le positif GC contr le n gatif CT sert de contr le n gatif pour les r sultats de test CT Conditions de conservation et de manipulation Les r actifs contenus dans le kit de contr les APTIMA doivent tre conserv s entre 2 et 8 et restent stables jusqu la date indiqu e sur les flacons Lorsqu ils parviennent temp rature ambiante certains tubes de contr le peuvent tre troubles ou contenir des pr cipit s La turbidit ou la pr cipitation associ e ces contr les n en affecte pas la performance Les contr les peuvent tre utilis s en tant limpides ou troubles pr cipit s Si l on souhaite travailler avec des contr les limpides il est possible d acc l rer la solubilisation en les incubant aux valeurs maximales de la plage de temp rature ambiante 15 30 Proc dure du test APTIMA Veuillez consulter la partie sur la proc dure de test figurant sur la notice du test APTIMA ou dans le manuel de l op rateur de l appareil pour les instructions suivre R sultats pr vus pour le test APTIMA Contr le R sultat CT R sultat GC Contr le positif CT Contr le n gatif GC Positif N gatif Contr le positif GC Contr le n gatif CT N gatif Positif Consultez la notice de test APTIMA pour les valeurs sp cifiques de la RLU associ es aux contr les APTIMA Si ces r sultats se situent en dehors des normes pr vues veuillez contacter le Service
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