FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Hepatocyte Clone
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1. 9 FLEX Monoclonal Mouse Anti Human Hepatocyte Clone OCH1E5 Ready to Use CE Dako Autostainer Autostainer Plus Code IS624 ENGLISH Intended use Summary and explanation Reagent provided Immunogen Specificity Precautions Storage Specimen preparation including materials required but not supplied Staining procedure including materials required but not supplied 115262 002 For in vitro diagnostic use FLEX Monoclonal Mouse Anti Human Hepatocyte Clone OCH1E5 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus is intended for use in immunohistochemistry together with Dako Autostainer Autostainer Plus instruments This antibody labels hepatocytes and is useful for the differential diagnosis of hepatocellular tumors in general 1 for the differentiation of clear cell hepatocellular carcinomas from other clear cell malignancies 2 and for the distinction of hepatoblastoma especially the embryonal type from other small round cell tumors of childhood 3 The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies using proper controls and should be evaluated within the context of the patient s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist Refer to Dako s General Instructions for Immunohistochemical Staining or the detection system instructions of IHC procedures for 1 Principle of Procedure 2 Materials Required Not Supplied 32. tude 1 portant sur 65 tumeurs h patiques et 2 tumeurs extra h patiques provenant de patients dont les tumeurs du foie sont document es l anticorps a montr une sensibilit de 82 et une sp cificit de 90 pour la detection de n oplasmes h patocellulaires 1 12 cas sur 12 d hepatoblastomes se sont av r positifs l anticorps alors que 26 cas sur 26 de tumeurs de l enfant s lectionn es dont 5 tumeurs cellules germinales 4 tumeurs neuro ectodermiques p riph riques sarcomes d Ewing 3 rhabdosarcomes 5 neuroblastomes 2 tumeurs rhabdoides 3 lymphomes et 4 tumeurs de Wilms taient n gatifs 3 Une positivite focale a t observ e avec l anticorps dans 6 cas sur 7 d adenocarcinomes h pato des de l appareil digestif Ces tumeurs rares taient galement positives l alpha 1 f toprot ine et ACE 5 Zur In vitro Diagnostik FLEX Monoclonal Mouse Anti Human Hepatocyte Clone OCH1E5 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus ist zur Verwendung in der Immunhistochemie in Verbindung mit Dako Autostainer Autostainer Plus Ger ten bestimmt Dieser Antik rper markiert Hepatozyten und dient zur allgemeinen Differentialdiagnose hepatozellul rer Tumore 1 zur Differenzierung hepatozellul rer Klarzellkarzinome von weiteren Klarzellmalignit ten 2 sowie zur Abgrenzung des Hepatoblastoms besonders des embryonalen Typs von anderen Rundzelltumoren des Kindesalters 3 Die klinische Auswertung einer eve
3. Die Gegenf rbung in H matoxylin sollte mit EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8018 ausgef hrt werden Empfohlen wird ein nichtw ssriges permanentes Fixiermittel Positiv und Negativkontrollen sollten zur gleichen Zeit und mit demselben Protokoll wie die Patientenproben getestet werden Das positive Kontrollgewebe sollte Leber enthalten und die Zellen Strukturen m ssen in allen positiven Proben die f r dieses Gewebe unter Leistungsmerkmale beschriebenen Reaktionsmuster aufweisen Das empfohlene Negativ Kontrollreagenz ist FLEX Negative Control Mouse Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr IS750 Auswertung der F rbung Durch den Antik rper markierte Hepatozyten weisen eine ausgepr gte granul re zytoplasmatische F rbung aus die gelegentlich ringf rmig ausgebildet ist und ohne kanalikul re Akzentuierung bei diffusem Aussehen ber das Hepatozyten Zytoplasma hinweg vorliegt 4 Leistungsmerkmale Gesundes Gewebe In der Leber markiert der Antik rper Hepatozyten Bei der gesunden Leber scheint keine zonale Pr ferenz zu bestehen in unmittelbarer Nachbarschaft von Tumoren kann jedoch bei komprimierten Hepatozyten herabgesetzte Markierung beobachtet werden Bei Galleng ngen oder nicht dem Parenchym entstammenden Zellen wird keine Markierung festgestellt Fast s mtlich negativ sind Haut glatte Muskulatur und Skelettmuskulatur Mesothel Lymphknoten Milz Lunge Mamma Speiser hre
4. L gende des symboles Erl uterung der Symbole Catalogue number Temperature limitation Use by Reference catalogue Limites de temperature Utiliser avant Bestellnummer Zul ssiger Temperaturbereich Verwendbar bis In vitro diagnostic medical device Contains sufficient for lt n gt tests Manufacturer Dispositif medical de diagnostic in vitro Contenu suffisant pour lt n gt tests Fabricant In Vitro Diagnostikum Inhalt ausreichend f r lt n gt Tests Hersteller Consult instructions for use Batch code Voir les instructions d utilisation Numero de lot Gebrauchsanweisung beachten Chargenbezeichnung 115262 002 IS624 EFG MNI 2009 12 04 p 4 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17
5. Magen D nndarm Pankreas Gallenwege Niere Blase Nebenniere Prostata Endometrium und Eierstock Seltene Ausnahmen sind bei einer Minderheit der F lle eine fokale allerdings h ufig ausgepr gte Markierung der D nndarmschleimhaut 4 Hepatozyten zeigen eine m ige bis starke F rbereaktion Pathologisches Gewebe Von den prim ren hepatozellul ren Karzinomen HCC erbrachten 37 von 38 positive Ergebnisse mit dem Antik rper 4 der positiven HCCs zeigten nur seltene positive Zellen Bei dem negativen Fall handelte es sich um ein sklerosierendes HCC Bei den positiven HCCs wurde erhebliche Variabilit t von einem Bereich zum anderen festgestellt Von den HCC Metastasen testeten 4 von 5 positiv 4 Beim Testen eines Panels aus 10 zuvor diagnostizierten hepatozellul ren Klarzellkarzinomen HCC CC und 10 Nieren Klarzellkarzinomen RCC CC mit dem Antik rper zeigte dieser bei der Differenzierung zwischen HCC CC from RCC CC eine Spezifit t von 100 und eine Empfindlichkeit von 90 2 In einer weiteren Studie 1 wurden 65 Lebertumore und 2 extrahepatische Tumore von Patienten mit dokumentierten Lebertumoren einbezogen Hierbei zeigte der Antik rper eine Empfindlichkeit von 82 und eine Spezifit t von 90 beim Nachweis hepatozellul rer Neoplasmen 1 12 von 12 Hepatoblastomen erbrachten beim Testen mit dem Antik rper positive Ergebnisse w hrend 26 von 26 ausgew hlten Tumoren von F llen im Kindesalter negative Ergebnisse verzeichneten un
6. Storage 4 Specimen Preparation 5 Staining Procedure 6 Quality Control 7 Troubleshooting 8 Interpretation of Staining 9 General Limitations Ready to use monoclonal mouse antibody provided in liquid form in a buffer containing stabilizing protein and 0 015 mol L sodium azide Clone OCHIES 4 Isotype IgG1 kappa Formalin fixed failed human allograft liver that was mechanically disrupted 4 The antibody labels an antigen that seems to be localized to the mitochondrial fraction of liver homogenates 4 1 For professional users 2 This product contains sodium azide NaN a chemical highly toxic in pure form At product concentrations though not classified as hazardous sodium azide may react with lead and copper plumbing to form highly explosive build ups of metal azides Upon disposal flush with large volumes of water to prevent metal azide build up in plumbing 3 As with any product derived from biological sources proper handling procedures should be used 4 Wear appropriate Personal Protective Equipment to avoid contact with eyes and skin 5 Unused solution should be disposed of according to local State and Federal regulations Store at 2 8 Do not use after expiration date stamped on vial If reagents are stored under any conditions other than those specified the conditions must be verified by the user There are no obvious signs to indicate instability of this product Therefore positive and negative controls sh
7. rbeschritte und Inkubationszeiten sind in der Software der Dako Autostainer Autostainer Plus Ger te mit den folgenden Protokollen nicht mitgelieferte vorprogrammiert Materialien Matrix Protokoll FLEXRTU2 200 uL Abgabevolumen oder FLEXRTU3 300 uL Abgabevolumen Autoprogram Hepato ohne Gegenf rbung oder HepatoH mit Gegenf rbung Bei F rbedurchl ufen mit h chstens 10 Objekttr gern sollte der Zusatz Schritt auf Puffersp lgang eingestellt werden F r F rbedurchl ufe mit mehr als 10 Objekttr gern den Zusatz Schritt auf Keine einstellen Dieses gew hrleistet vergleichbare Waschzeiten Alle Inkubationsschritte sollten bei Raumtemperatur durchgef hrt werden N here Einzelheiten bitte dem Benutzerhandbuch f r das jeweilige Ger t entnehmen Wenn die F rbeprotokolle auf dem verwendeten Dako Autostainer Ger t nicht verf gbar sind bitte den Technischen Kundendienst von Dako verst ndigen Optimale Bedingungen k nnen je nach Probe und Pr parationsverfahren unterschiedlich sein und sollten vom jeweiligen Labor selbst ermittelt werden Falls der beurteilende Pathologe eine andere F rbungsintensit t w nscht kann ein Anwendungsspezialist oder Kundendiensttechniker von Dako bei der Neuprogrammierung des Protokolls helfen Die Leistung des angepassten Protokolls muss verifiziert werden indem gew hrleistet wird dass das F rbemuster mit dem unter Leistungsmerkmale beschriebenen F rbemuster identisch ist
8. the adjusted protocol is still valid by evaluating that the staining pattern is identical to the staining pattern described in Performance characteristics Counterstaining in hematoxylin is recommended using EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8018 Non aqueous permanent mounting medium is recommended Positive and negative controls should be run simultaneously using the same protocol as the patient specimens The positive control tissue should include liver and the cells structures should display reaction patterns as described for this tissue in Performance characteristics in all positive specimens The recommended negative control reagent is FLEX Negative Control Mouse Dako Autostainer Autostainer Plus Code 1S750 IS624 EFG MNI 2009 12 04 p 1 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 Staining interpretation Performance characteristics FRANCAIS Utilisation prevue Resume et explication Reactifs fournis Immunogene Specificite Precautions Conservation Preparation des chantillons y compris le mat riel requis mais non fourni Proc dure de coloration y compris le mat riel requis mais non fourni 115262 002 Hepatocytes labeled by the antibody display distinct granular cytoplasmic staining which is occasionally ringlike and is present diffusely throughout the he
9. Code Nr K8010 K8004 erzielt werden Paraffineingebettete Schnitte Die Vorbehandlung der formalinfixierten paraffineingebetteten Schnitte mit dem 3 in 1 Probenvorbereitungsverfahren f r Dako PT Link wird empfohlen Vorbehandlung gem der Beschreibung in der Packungsbeilage f r EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x Code Nr K8010 K8004 durchf hren Hinweis Nach dem F rben m ssen die Schnitte dehydriert gekl rt und mit permanentem Einbettmedium auf den Objekttr ger aufgebracht werden Entparaffinierte Schnitte Eine Vorbehandlung der entparaffinierten formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebeschnitte mit Dako PT Link nach demselben Verfahren wie f r die paraffineingebetteten Schnitte beschrieben wird empfohlen Die Objekttr ger nach dem F rben mit einem w ssrigen oder permanenten Einbettmedium bedecken Die Gewebeschnitte d rfen w hrend der Behandlung oder des anschlie enden immunhistochemischen F rbeverfahrens nicht austrocknen Zur besseren Haftung der Gewebeschnitte an den Glasobjekttr gern wird die Verwendung von FLEX IHC Microscope Slides Code Nr K8020 empfohlen IS624 EFG MNI 2009 12 04 p 3 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 F rbeverfahren Das empfohlene Visualisierungssystem ist EnVision M FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus Code Nr K8010 und erforderliche aber Die F
10. EXRTU3 volume de distribution de 300 ul Autoprogram Hepato sans contre coloration ou HepatoH avec contre coloration L tape Auxiliary doit tre r gl e sur rinse buffer lors des cycles de coloration avec lt 10 lames Pour les cycles de coloration de gt 10 lames l tape Auxiliary doit tre r gl e sur none Cela garantit des temps de lavage comparables Toutes les tapes d incubation doivent tre effectu es temp rature ambiante Pour plus de d tails se r f rer au Manuel de l op rateur sp cifique l instrument Si les protocoles ne sont pas disponibles sur l instrument Dako Autostainer utilis contacter le service technique de Dako Les conditions optimales peuvent varier en fonction du pr l vement et des m thodes de pr paration et doivent tre d termin es par chaque laboratoire individuellement Si le pathologiste qui r alise l valuation desire une intensit de coloration diff rente un sp cialiste IS624 EFG MNI 2009 12 04 p 2 4 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 Interpr tation de la coloration Caract ristiques de performance DEUTSCH Zweckbestimmung Zusammenfassung und Erkl rung Geliefertes Reagenz Immunogen Spezifitat Vorsichtsma nahmen Lagerung Vorbereitung der Probe und erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien 115262 002 d application sp
11. athologiste qualifi Se r f rer aux Instructions g n rales de coloration immunohistochimique de Dako ou aux instructions du systeme de d tection relatives aux proc dures IHC pour plus d informations concernant les points suivants 1 Principe de proc dure 2 Mat riels requis mais non fournis 3 Conservation 4 Pr paration des chantillons 5 Proc dure de coloration 6 Contr le qualit 7 D pannage 8 Interpr tation de la coloration 9 Limites g n rales Anticorps monoclonal de souris pr t l emploi fourni sous forme liquide dans un tampon contenant une prot ine stabilisante et 0 015 mol L d azide de sodium Clone OCHIES 4 Isotype IgG1 kappa Foie humain d allogreffe rejet fix au formol et ayant subi une l sion m canique 4 L anticorps marque un antig ne qui semble tre localis la fraction mitochondriale des homog nats de foie 4 1 Pour utilisateurs professionnels 2 Ce produit contient de l azide de sodium NaN produit chimique hautement toxique dans sa forme pure Aux concentrations du produit bien que non class comme dangereux l azide de sodium peut r agir avec le cuivre et le plomb des canalisations et former des accumulations d azides m talliques hautement explosifs Lors de l limination rincer abondamment l eau pour viter toute accumulation d azide m tallique dans les canalisations 3 Comme avec tout produit d origine biologique des proc dures de man
12. d zwar 5 Keimzelltumore 4 periphere neuroektodermale Tumore Ewing Sarkome 3 Rhabdosarkome 5 Neuroblastome 2 rhabdoide Tumore 3 Lymphome und 4 Wilms Tumore 3 Bei 6 von 7 hepatoiden Adenokarzinomen des Verdauungstrakts wurde mit dem Antik rper fokale Positivit t beobachtet Diese seltenen Tumore testeten ebenfalls positiv f r Alpha 1 Fetoprotein und CEA 5 References References Literatur 1 Minervini MI Demetris AJ Lee RG Carr BI Madariaga J Nalesnik MA Utilization of hepatocyte specific antibody in the immunocytochemical evaluation of liver tumors Mod Pathol 1997 10 686 92 Murakata LA Ishak KG Nzeako UC Clear cell carcinoma of the liver acomparative immunohistochemical study with renal clear cell carcinoma Mod Pathol 2000 13 874 81 Fasano M Theise ND Nalesnik M Goswami S Garcia de Davila MT Finegold MJ et al Immunohistochemical evaluation of hepatoblastomas with use of the hepatocyte specific marker hepatocyte paraffin 1 and the polyclonal anti carcinoembryonic antigen Mod Pathol 1998 11 934 8 Wennerberg AE Nalesnik MA Coleman WB Hepatocyte paraffin 1 a monoclonal antibody that reacts with hepatocytes and can be used for differential diagnosis of hepatic tumors Am J Pathol 1993 143 1050 4 Maitra A Murakata LA Albores Saavedra J Immunoreactivity for hepatocyte paraffin 1 antibody in hepatoid adenocarcinomas of the gastrointestinal tract Am J Clin Pathol 2001 115 689 94 Explanation of symbols
13. e amp cialiste du service technique de Dako peut tre contact pour obtenir des informations sur la re programmation du protocole V rifier que l ex cution du protocole modifi est toujours valide en v rifiant que le sch ma de coloration est identique au sch ma de coloration d crit dans les Caract ristiques de performance Il est recommand d effectuer une contre coloration l aide de EnVision FLEX Hematoxylin Dako Autostainer Autostainer Plus R f K8018 L utilisation d un milieu de montage permanent non aqueux est recommand e Des contr les positifs et n gatifs doivent tre r alis s en m me temps et avec le m me protocole que les chantillons du patient Le contr le de tissu positif doit comprendre le foie et les cellules structures doivent pr senter des sch mas de r action tels que d crits pour ces tissus dans les Caract ristiques de performance pour tous les chantillons positifs Le contr le n gatif recommand est le FLEX Negative Control Mouse Dako Autostainer Autostainer Plus R f IS750 Les h patocytes marqu s par l anticorps pr sentent une coloration cytoplasmique granulaire particuli re parfois en forme d anneaux et qui est pr sente de mani re diffuse dans tout le cytoplasme des h patocytes sans intensification canaliculaire 4 Tissus sains Dans le foie l anticorps marque les h patocytes Il ne semble pas y avoir de zone de pr f rence dans le foie sain mais on a p
14. ensitivity and 90 specificity for the detection of hepatocellular neoplasms 1 12 12 hepatoblastomas were found positive with the antibody while 26 26 selected childhood tumors including 5 germ cell tumors 4 peripheral neuroectodermal tumors Ewing s sarcomas 3 rhabdosarcomas 5 neuroblastomas 2 rhabdoid tumors 3 Iymphomas and 4 Wilms tumors were negative 3 Focal positivity has been observed with the antibody in 6 7 hepatoid adenocarcinomas of the gastric tract These rare tumors were also positive for alpha 1 fetoprotein and CEA 5 Pour utilisation diagnostique in vitro FLEX Monoclonal Mouse Anti Human Hepatocyte Clone OCHIE5 Ready to Use Dako Autostainer Autostainer Plus est destin une utilisation en immunohistochimie avec les instruments Dako Autostainer Autostainer Plus Cet anticorps marque les h patocytes et est utile pour le diagnostic diff rentiel des tumeurs h patocellulaires en g n ral 1 pour la diff renciation des carcinomes h patocellulaires cellules claires d autres tumeurs cellules claires 2 et pour la distinction des h patoblastomes notamment de type embryonnaire d autres tumeurs petites cellules rondes de l enfant 3 L interpr tation clinique de toute coloration ou son absence doit tre compl t e par des tudes morphologiques en utilisant des contr les appropri s et doit tre valu e en fonction des ant c dents cliniques du patient et d autres tests diagnostiques par un p
15. ipulation appropri es doivent tre respect es 4 Porter un v tement de protection appropri pour viter le contact avec les yeux et la peau 5 Les solutions non utilis es doivent tre limin es conform ment aux r glementations locales et nationales Conserver entre 2 et 8 Ne pas utiliser apr s la date de p remption imprim e sur le flacon Si les r actifs sont conserv s dans des conditions autres que celles indiqu es celles ci doivent tre valid es par l utilisateur Il ny a aucun signe vident indiquant l instabilit de ce produit Par cons quent des contr les positifs et n gatifs doivent tre test s en m me temps que les chantillons de patient Si une coloration inattendue est observ e qui ne peut tre expliqu e par un changement des proc dures du laboratoire et en cas de suspicion d un probl me li l anticorps contacter l assistance technique de Dako L anticorps peut tre utilis pour le marquage des coupes de tissus inclus en paraffine et fix s au formol L epaisseur des coupes d chantillons de tissu doit tre d environ 4 um Un pr traitement avec d masquage d pitope induit par la chaleur HIER est n cessaire avec le Dako PT Link R f PT100 PT101 Pour plus de d tails se r f rer au Guide d utilisation du PT Link Des r sultats optimaux sont obtenus en pr traitant les tissus l aide de la EnVisionT FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x R f K8010 K8004 C
16. ment or during the following immunohistochemical staining procedure For greater adherence of tissue sections to glass slides the use of FLEX IHC Microscope Slides Code K8020 is recommended The recommended visualization system is EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus Code K8010 The staining steps and incubation times are pre programmed into the software of Dako Autostainer Autostainer Plus instruments using the following protocols Template protocol FLEXRTU2 200 uL dispense volume or FLEXRTU3 300 uL dispense volume Autoprogram Hepato without counterstaining or HepatoH with counterstaining The Auxiliary step should be set to rinse buffer in staining runs with lt 10 slides For staining runs with gt 10 slides the Auxiliary step should be set to none This ascertains comparable wash times All incubation steps should be performed at room temperature For details please refer to the Operator s Manual for the dedicated instrument If the protocols are not available on the used Dako Autostainer instrument please contact Dako Technical Services Optimal conditions may vary depending on specimen and preparation methods and should be determined by each individual laboratory If the evaluating pathologist should desire a different staining intensity a Dako Application Specialist Technical Service Specialist can be contacted for information on re programming of the protocol Verify that the performance of
17. mlungen in den Leitungen vorzubeugen 3 Wie alle Produkte biologischen Ursprungs m ssen auch diese entsprechend gehandhabt werden 4 Geeignete Schutzkleidung tragen um Augen und Hautkontakt zu vermeiden 5 Nicht verwendete L sung ist entsprechend rtlichen bundesstaatlichen und staatlichen Richtlinien zu entsorgen Bei 2 8 aufbewahren Nach Ablauf des auf dem Fl schch en aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr verwenden Werden die Reagenzien unter anderen als den angegebenen Bedingungen aufbewahrt m ssen diese Bedingungen vom Benutzer validiert werden Es gibt keine offensichtlichen Anzeichen f r eine eventuelle Produktinstabilit t Positiv und Negativkontrollen sollten daher zur gleichen Zeit wie die Patientenproben getestet werden Falls es zu einer unerwarteten F rbung kommt die sich nicht durch Unterschiede bei Laborverfahren erkl ren l sst und auf ein Problem mit dem Antik rper hindeutet ist der technische Kundendienst von Dako zu verst ndigen Der Antik rper eignet sich zur Markierung von formalinfixierten und paraffineingebetteten Gewebeschnitten Gewebeproben sollten in Schnitte von ca 4 um St rke geschnitten werden Die Vorbehandlung durch hitzeinduzierte Epitopdemaskierung HIER mit Dako PT Link Code Nr PT100 PT101 ist erforderlich Weitere Informationen hierzu siehe PT Link Benutzerhandbuch Optimale Ergebnisse k nnen durch Vorbehandlung der Gewebe mit EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x
18. ntuell eintretenden F rbung sollte durch morphologische Studien mit ordnungsgem en Kontrollen erg nzt werden und von einem qualifizierten Pathologen unter Ber cksichtigung der Krankengeschichte und anderer Diagnostiktests des Patienten vorgenommen werden Folgende Angaben bitte den Allgemeinen Richtlinien zur immunhistochemischen F rbung von Dako oder den Anweisungen des Detektionssystems f r IHC Verfahren entnehmen 1 Verfahrensprinzip 2 Erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien 3 Aufbewahrung 4 Vorbereitung der Probe 5 F rbeverfahren 6 Qualit tskontrolle 7 Fehlersuche und behebung 8 Auswertung der F rbung 9 Allgemeine Beschr nkungen Gebrauchsfertiger monoklonaler Maus Antik rper in fl ssiger Form in einem Puffer der stabilisierendes Protein und 0 015 mol L Natriumazid enth lt Klon OCHIES 4 Isotyp I9G1 Kappa Formalinfixiertes abgesto enes menschliches allogenes Lebertransplantat das mechanischer Trennung unterzogen wurde 4 Der Antik rper markiert ein Antigen das an der Mitochondrienfraktion von Leberhomogenaten lokalisiert zu sein scheint 4 1 Nur f r Fachpersonal bestimmt 2 Dieses Produkt enth lt Natriumazid NaN eine in reiner Form u erst giftige Chemikalie Natriumazid kann auch in als ungef hrlich eingestuften Konzentrationen mit Blei und Kupferrohren reagieren und hochexplosive Metallazide bilden Nach der Entsorgung stets mit viel Wasser nachsp len um Metallazidansam
19. ould be run simultaneously with patient specimens If unexpected staining is observed which cannot be explained by variations in laboratory procedures and a problem with the antibody is suspected contact Dako Technical Support The antibody can be used for labeling formalin fixed paraffin embedded tissue sections Tissue specimens should be cut into sections of approximately 4 um Pre treatment with heat induced epitope retrieval HIER is required using Dako PT Link Code PT100 PT101 For details please refer to the PT Link User Guide Optimal results are obtained by pretreating tissues using EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x Code K8010 K8004 Paraffin embedded sections Pre treatment of formalin fixed paraffin embedded tissue sections is recommended using the 3 in 1 specimen preparation procedure for Dako PT Link Follow the pre treatment procedure outlined in the package insert for EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x Code K8010 K8004 Note After staining the sections must be dehydrated cleared and mounted using permanent mounting medium Deparaffinized sections Pre treatment of deparaffinized formalin fixed paraffin embedded tissue sections is recommended using Dako PT Link and following the same procedure as described for paraffin embedded sections After staining the slides should be mounted using aqueous or permanent mounting medium The tissue sections should not dry out during the treat
20. oupes incluses en paraffine le pr traitement des coupes tissulaires fix es au formol et incluses en paraffine est recommand l aide de la proc dure de pr paration d chantillon 3 en un pour le Dako PT Link Suivre la proc dure de pr traitement indiqu e dans la notice de la EnVision FLEX Target Retrieval Solution High pH 50x R f K8010 K8004 Remarque apr s coloration les coupes doivent tre d shydrat es lav es et mont es l aide d un milieu de montage permanent Coupes d paraffin es le pr traitement des coupes tissulaires d paraffin es fix es au formol et incluses en paraffine est recommand l aide du Dako PT Link en suivant la m me proc dure que pour les coupes incluses en paraffine Apr s coloration un montage aqueux ou permanent des lames est recommand Les coupes de tissus ne doivent pas s cher lors du traitement ni lors de la proc dure de coloration immunohistochimique suivante Pour une meilleure adh rence des coupes de tissus sur les lames de verre il est recommand d utiliser des lames FLEX IHC Microscope Slides R f K8020 Le syst me de visualisation recommand est le EnVision FLEX High pH Dako Autostainer Autostainer Plus R f K8010 Les tapes de coloration et d incubation sont preprogrammees dans le logiciel des instruments Dako Autostainer Autostainer Plus l aide des protocoles suivants Protocole mod le FLEXRTU2 volume de distribution de 200ul ou FL
21. patocyte cytoplasm without canalicular accentuation 4 Normal tissues In the liver the antibody labels the hepatocytes There does not seem to be any zonal preference in normal liver but immediately adjacent to tumors decreased labeling in compressed hepatocytes may be observed No labeling is observed in bile ducts or non parenchymal cells Skin smooth and skeletal muscle mesothelium lymph nodes spleen lung breast esophagus stomach intestine pancreas biliary tract kidney urinary bladder adrenal gland prostate endometrium and ovary are almost all negative The rare exceptions are focal but often strong labeling of small bowel mucosa in a minority of cases 4 Hepatocytes show a moderate to strong staining reaction Abnormal tissues Of primary hepatocellular carcinomas HCC 37 38 was positive with the antibody 4 of the positive HCCs showed only rare positive cells The negative case was a sclerosing HCC Considerable variability from one area to another in the positive HCCs was observed Of HCC metastases 4 5 was positive 4 When a panel of 10 previously diagnosed clear cell hepatocellular carcinomas HCC CC and 10 clear cell renal carcinomas RCC CC was tested with the antibody it demonstrated a specificity of 100 and a sensitivity of 90 in distinguishing HCC CC from RCC CC 2 In another study 1 comprising 65 liver tumors and 2 extrahepatic tumors from patients with documented liver tumors the antibody showed an 82 s
22. u observer que les h patocytes comprim s dans la partie imm diatement adjacente aux tumeurs tait moins marqu s Aucun marquage n a t observ dans les canaux biliaires ou les cellules non parenchymateuses La peau le muscle lisse et squelettique le m soth lium les ganglions lymphatiques la rate le poumon le sein l sophage l estomac l intestin le pancr as le tractus biliaire le rein la vessie la glande surr nale la prostate l endometre et l ovaire sont presque tous n gatifs De rares exceptions pr sentent une coloration focale mais il s agit souvent du marquage de la muqueuse de l intestin gr le dans une minorit de cas 4 Les h patocytes pr sentent une coloration mod r e forte Tissus tumoraux Dans les carcinomes h patocellulaires primaires CHC 37 cas sur 38 taient positifs l anticorps Quatre des CHC positifs ne pr sentaient que quelques rares cellules positives Le cas n gatif tait un CHC scl rosant Une variabilit consid rable d une zone une autre dans les cas de CHC positifs a t observ e Sur les m tastases de CHC 4 5 taient positives 4 Lorsqu un panel de 10 carcinomes h patocellulaires cellules claires diagnostiqu s pr c demment CHC CC et de 10 carcinomes r naux cellules claires RCC CC a t test avec l anticorps il a pr sent une sp cificit de 100 et une sensibilit de 90 lors de la distinction entre HCC CC et RCC CC 2 Dans une autre
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