courrier ci-joint (15/02/2011) (108 ko)
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1. ETS NOM S INFORMATION ice IMPORTANTE CP Ville PRODUIT Maurepas le 8 f vrier 2011 Objet Information importante produit M langeurs de nutrition AUTOMIX Code Produit 2M8286 Monsieur Nous souhaitons vous informer d un probl me potentiel concernant le m langeur AUTOMIX Toutefois aucune complication pour le patient ou effets ind sirables li s ce probl me n ont t rapport s Le m langeur AUTOMIX peut ne pas r pondre correctement la pression exerc e par l op rateur sur une touche du clavier Dans un cas un op rateur a appuy sur la touche cinq 5 du clavier num rique et c est le num ro trois 3 qui s est affich sur le dispositif en cours de programmation Dans un autre cas un op rateur a appuy sur la touche volume du poste rouge et c est le volume du poste vert qui a t activ voir illustration de la figure 1 Baxter a tabli que ce probl me de mauvaise r ponse du clavier pouvait survenir soit en mode de saisie manuelle de donn es Mode STD soit lors de la saisie de num ros de commande en vue d un t l chargement partir d un logiciel h te Mode MAN ID comme mentionn dans le manuel de l op rateur Si le m langeur AUTOMIX ne r pond pas correctement la touche press e et que l op rateur ne v rifie pas visuellement que les l ments affich s correspondent bien aux touches enfonc es il peut en r sulter un m lange incorrect Dans ce cas il se pourrait qu2. Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex T l phore 0134615050 T l copie 0134615025 S A S au capital de 10 000 000 R C Versailles B 304 317 357 Siret 304 317 357 00040 Code APE 46467 Figure n 2 M langeur AUTOMIX Comment trouver le mod le et le num ro de s rie Baxter SAS 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex T l phore 0134615050 T l copie 0134615025 S A S au capital de 10 000 000 R C Versailles B 304 317 357 Siret 304 317 357 00040 Code APE 46467
3. act avec les clients titre de suivi dans les 90 jours suivant la date de cette lettre Nous vous prions de compl ter le Formulaire de r ponse client joint la pr sente qui en confirme la bonne r ception et de le faxer Baxter au num ro indiqu sur le formulaire En outre si vous avez transf r des m langeurs AUTOMIX d autres tablissements merci de transmettre cette lettre et le formulaire sans d lai Il importe que tous les utilisateurs de m langeurs AUTOMIX soient inform s et renvoient le formulaire compl t Baxter aussi vite que possible L Afssaps a t inform de cette action Nous vous pr sentons ainsi qu vos collaborateurs nos excuses pour tout inconv nient que cette action peut vous occasionner Si vous avez des questions au sujet de cette communication nous vous prions d appeler le service technique de Baxter au 01 34 61 55 66 Nous vous prions d agr er Monsieur nos meilleures salutations Christian RENAUX Pharmacien Responsable Baxter SAS 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex T phore 0134615050 T l copie 0134615025 S A S au capital de 10 000 000 R C Versailles B 304 317 357 Siret 304 317 357 00040 Code APE 46467 FORMULAIRE DE R PONSE CLIENT Information Importante Produit 8 f vrier 2011 AUTOMIX Code produit 2M8286 Veuillez remplir et retourner ce formulaire au num ro de FAX ci dessous comme confirmation que vous Nom
4. de l tablissement et adresse Nombre de m langeurs AUTOMIX dans votre tablissement Si ce nombre est z ro merci d entourer la situation concern e Vendu Perdu Transf r Inutilis Unit de secours Mode saisie N Mod le N s rie module de contr le N s rie pompe commande m langeur Manuel Informat O O Voir figure n 2 pour trouver les mod les et n de s rie du module de contr le et de la pompe En signant ci dessous vous indiquez avoir bien re u la lettre jointe pris les mesures n cessaires y figurant le cas ch ant et transmis cette information au personnel et aux autres services ou sites concern s le cas ch ant Compl t par Fonction Num ro de t l phone Date et signature Baxter SAS 6 aven Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex T hone 0134615050 T l copie 0134615025 S AS au capital de 10 000 000 R C Versailles B 304 317 357 Siret 304 317 357 00040 Code APE 46467 Figure n 1 M langeur AUTOMIX Exemples de r ponse incorrecte une saisie clavier R ponse correcte R ponse incorrecte Affichage S Saisie 5 Affichage possible 3 Saisie 5 s Saisie poste rouge poste rouge clignote Saisie poste rouge poste vert dignote Si vous m me ou toute personne de votre site rencontrez ce probl me veuillez contacter le service technique au 01 34 61 55 66 Baxter SAS 6 avenue Louis
5. un volume et ou une solution erron e soit r alis e dans la poche finale Lorsqu il utilise un m langeur AUTOMIX le personnel devrait tre particuli rement prudent dans sa saisie de donn es et v rifier le caract re appropri de la r ponse affich e Une r ponse incorrecte la saisie clavier est visible l cran et les m langes erron s peuvent par cons quent tre vit s en v rifiant que les donn es affich es correspondent bien la touche enfonc e chaque fois que des informations sont saisies via le clavier D s lors que l op rateur confirme chaque fois que l information s affichant sur l cran correspond la donn e saisie sur le clavier le m langeur peut continuer tre utilis pour vos pr parations en pharmacie Baxter SAS 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex T phore 0134615050 T l copie 0134615025 S AS au capital de 10 000 000 R C Versailles B 304 317 357 Siret 304 317 357 00040 Code APE 46467 Nous vous remercions de communiquer ce probl me tout le personnel qui utilise les m langeurs AUTOMIX et d insister sur la n cessiter de v rifier l exactitude des donn es chaque fois que le clavier est utilis Si vous ou l une des personnes de votre tablissement rencontrez ce probl me merci de contacter le service technique de Baxter au 01 34 61 55 66 Baxter r alise des investigations afin de d terminer la cause de ce probl me et prendra cont
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