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notice d`utilisation du D.E.A.

1. VV V YYY VVVWV VV V Batterie en chargement Pas de batterie sous charge Eviter de mettre les batteries et le chargeur en contact avec des flammes Ne pas exposer au feu Ne pas provoquer de courts circuits sur la borne lectronique des batteries et du chargeur Si du liquide sort des batteries ou si une odeur bizarre s en d gage loigner les batteries des flammes pour viter de d clencher un incendie Ne pas ouvrir les batteries et le chargeur Ne pas couper ni casser les batteries et le chargeur Ne pas cogner les batteries et le chargeur Ne pas exposer les batteries et le chargeur aux rayons directs du soleil ou a des temp ratures lev es Jeter les batteries usag es et le chargeur conform ment aux r glementations locales Tenir les batteries hors de port e des enfants En cas de contact des yeux avec des liquides sortant des batteries les laver soigneusement l eau douce propre et consulter imm diatement un m decin Le chargement d une batterie compl tement d charg e prend au moins 30 minutes Une batterie vide sera compl tement charg e apr s 2 5 heures Le temps de chargement peut augmenter quand les batteries ont subies de plusieurs cycles de recharges 19 Saer One 20 Seres Guide de l Utilisateur 4 3 Insertion de la Batterie Avant d utiliser le dispositif installez l alimentation choisie l arri re de l appareil Ins rez la batterie dans le compartiment correspond
2. Serie Defibrillateurs Made in Italy Guide de l Utilisateur CHAN sverams SaVer One Defibrillators Series Guide de I Utilisateur MEDICAL SYSTEMS by AM BL S r l La reproduction le transfert ou le stockage lectronique de tout ou partie des informations figurant dans le pr sent document sont interdits sans notre accord crit de m me que leur traduction dans une autre langue ou dans un langage informatique Toute violation de cette interdiction sera contraire a la loi sur les droits d auteur et limitera votre capacit a fournir des informations pr cises et actuelles l utilisateur et l op rateur de l appareil Les sp cifications et informations pr sent es dans le pr sent guide sont susceptibles d tre modifi es sans avis pr alable Version 1 1 July 2009 AMBI Srl Via Cupa Reginella 17 A 80010 Quarto NA Italie T l 39 081 876 70 25 Fax 39 081 806 22 08 info ambiaed com www ambiaed com Imprim en Italie Guide de Utilisateur Index I Gamme de Produits 1 1 Pr face 1 2 Utilisation 1 3 Garantie 1 4 Exclusion de Responsabilit 1 5 Indications 1 6 Contre Indications 1 7 Classifications Consignes de S curit 2 1 Instructions G n rales de S curit 2 22 Instructions de S curit pour la Protection du Dispositif 2 3 Instructions de S curit pour l Utilisateur Secouriste 2 4 Instructions de S curit pour le Patient 25 Inst
3. autre d fibrillateur continuez la RCP jusqu a l arriv e des secours Contacter le centre de maintenance Guide de l Utilisateur SaVer One dat s 13 Sp cifications Techniques 13 1 Caract ristiques Physiques 13 2 Conditions Environnementales Cat gorie Sp cification nominale Temperature et humidit de fonctionnement sans batterie ni lectrodes Temperature 0 50 C Humidit 0 95 relative sans condensation Temp rature et humidit hors Temp rature 35 60 C test de condition pour le transport 2 heures fonctionnement dans une chambre climatique puis 4 heures a temp rature normale sans batterie ni lectrodes Humidit 0 95 relative sans condensation Conforme la norme IEC 60529 classe IP54 tanche l eau et poussi re Protection sr i avec batterie install e D charges lectrostatiques Conforme la norme EN 61000 4 2 2002 3 Niveau de s curit 4 Interf rences lectromagn tiques Conforme aux limites de la norme EN 60601 1 2 2002 3 m thode EN mission 55011 1998 groupe 1 niveau B Interf rences lectromagn tiques Conforme aux limites de la norme EN 60601 1 2 2002 3 m thode EN protection 61000 4 3 1998 niveau 2 13 3 Syst me d Analyse d ECG Cat gorie Sp cification nominale Evalue le rythme de l ECG et analyse l imp dance du thorax du patient grace aux lectrodes de d fibrillation et d termine la s lection du choc appr
4. l appareil et puis au patient 30 Guide de Utilisateur 6 4 Preparer le Patient Sa Ver One 2 Seres Retirer les v tements du thorax du patient pour faciliter le positionnement des lectrodes Les patients tr s poilus sur la poitrine doivent tre ras s car le contact lectrique avec la peau provoque une haute imp dance et r duit l efficacit de la d fibrillation les risques d arc lectrique entre l lectrode et la peau est susceptible de causer des graves br lures a la poitrine du patient D shabiller le patient gt Ne pas perdre de temps a d shabiller le patient Si n cessaire couper ou arracher les v tements Raser les poils de la poitrine gt Si le patient est tr s poilu le raser rapidement et laisser suffisamment de place pour les lectrodes Mais ne pas perdre de temps pour le choc si le rasoir n est pas disponible 6 5 Brancher les Electrodes 4 Les lectrodes ne sont pas r utilisables Utiliser des lectrodes neuves et non endommag es pour chaque patient l Ouvrir l emballage des lectrodes gt gt Utiliser les lectrodes avant la date de p remption Avant d utiliser les lectrodes v rifier que le c ble et le connecteur ne sont pas endommag s Brancher les lectrodes au dispositif gt Brancher le connecteur des lectrodes directement dans le dispositif Connecter les lectrodes pour enfant gt gt Lorsque les lectro
5. NI NI insuffisant et recommande de la changer Changer la batterie Informe qu il ya une erreur au dispositif Essayez de red marrer l appareil Si vous entendez cette information encore une fois il faut teindre le dispositif retirer la N NI batterie et l installer 4 nouveau Apres allumez encore Frreur interne une fois le dispositif Si vous entendez encore le message vous tes invit contacter le centre de service Panne au dispositif 48 Guide de Utilisateur SaVer One sia hag lt i 11 Apres Utilisation 11 1 Apres Chaque Emploi V rifier que le dispositif ne pr sente aucun signe de d t rioration ou de contamination V rifier que la DEL d tat verte en regard du symbole v continue clignoter Elle indique que le dispositif est en bon tat et pr t pour une autre op ration de secours Remplacer les lectrodes usag es par un nouveau kit d lectrodes Placer l appareil dans son sac de transport ou dans une armoire 11 2 Enregistrement des Donn es Pour enregistrer les donn es et les v nements du traitement dont vous avez besoin d ins rer une carte m moire dans l appareil et suivre cette proc dure Eteignez l appareil et d tachez la batterie Ins rez la carte m moire avec ses contacts en haut Appliquez la batterie au dispositif Allumez le dispositif pour enregistrer ao o Utilisez uniquement des cartes m moire approuv es par AMBI La carte m moire doit tre
6. administration du choc Ne pas toucher le patient Le dispositif s est mis en charge pour le choc L op rateur doit veiller ce que personne ne touche la Chargement victime 47 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur ee Saver Saver Saver Le bouton vert de choc s allume et clignote L op rateur doit l appuyer pour administrer le choc la victime Appuyer sur le bouton de choc De plus l op rateur doit toujours veiller ce que V personne ne touche la victime Choc ffectu Informe que le choc a t administr au patient Informe que le bouton de choc n a pas t activ au Bouton de choc non appuy cours des 15 derni res seconds et que le dispositif va automatiquement se d sarmer nn Informe le secouriste qu il doit commencer la RCP R animation cardio pulmonaire i AO NI NI r animation cardio respiratoire i V Comprimer rapidement le thorax du Informe secouriste qu il doit effectuer des NI patient compressions au thorax de la victime Recommande au secouriste d effectuer 2 insufflations d une seconde chacune Effectuer deux insufflations EE Comprimer rapidement le thorax du Un cycle de compressions est r p t 5 fois total de 2 patient minutes CO CC SRE N COE CC TS EE CCR SRE ox de passa np SE RE D Essen d inersio nmemrenems egeaseu Batterie faible Informe le secouriste que le niveau de la batterie est N
7. amp 00 00 17 Automated Synchronous Asynchronous x ECG Monitoring Settings Information Exit 62 EENE 01 01 2007 14 01 Le dispositif est en mesure de recueillir 1 ECG d rivation D II avec 2 syst mes diff rents a Electrodes multifonctions b C ble ECG du patient d rivation II norme CEI gt Dans cette modalit l appareil ne permet pas la s lection de l nergie ne peut pas tre charg et ne donne pas de chocs gt Cette modalit est destin e uniquement pour le personnel m dical sp cialis et est prot g par mot de passe La qualit des donn es de l ECG affich es sur l cran est la cons quence directe de la qualit du signal lectrique recu par les lectrodes section 6 5 Ad Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One i Series Pour l application des lectrodes r f rez vous la section pr c dente Pour l application du c ble ECG identifiez les traits anatomiques d pourvus de muscles et suivez ces tapes a Eliminer la pr sence de poils aux points de pose Nettoyez compl tement le point d application par le biais d une solution eau et savon doux pas utiliser d ther ou d alcool pur pour viter l augmentation d imp dance et s cher compl tement avant l application Branchez le c ble ECG l appareil et collez les lectrodes c Placer les lectrodes R et F pour le patient comme suit R lectrode rouge placer a proximit de l pau
8. d emploi La dur e de vie de la batterie est garantie pour une p riode de cinq 5 ans et une p riode de quatre 4 ans en fonctionnement en mode veille si toutes les conditions environnementales d finies la section 13 du pr sent mode d emploi sont respect es Un rapport de la m moire de l appareil peut servir de preuve Les obligations du fabricant dans le cadre de cette garantie se limitent la r paration ou au remplacement au choix d AMBI de tout l ment ayant t identifi comme d fectueux par le fabricant Toute r paration modification ou remplacement de l appareil ne doit tre effectu que par le fabriquant ou un personnel autoris En cas de panne du dispositif ou si un d pannage est n cessaire proc dez comme suit a Contactez imm diatement notre service apr s vente par t l phone t l copie ou courriel service ambiaed com b Procurez vous le module RMA autorisation de retour de mat riel Notre personnel vous guidera au fil des tapes c Renvoyez l adresse indiqu e le module RMA rempli en y indiquant le nom du mod le le num ro de s rie et une br ve description du motif de retour 1 4 Exclusion de Responsabilit La garantie ne couvre pas les produits ayant fait l objet d un abus d une n gligence ou d accidents tout produit dont la marque du num ro de s rie d origine ou de l identification du produit de AMBI a t modifi ou retir tout produit endommag par de
9. des messages de gt Pour tous les mod les la DEL v reste allum e fixe verte pendant le test Quand la batterie est ins r e et bien connect e le dispositif s allume automatiquement et active les voyants et les signaux sonores et ou seul le texte dans l ordre suivant Saver Saver Saver DI A E BIP Attendre signal sonore TAC TAC Attendre signal sonore voix et texte Si c est possible d couter ce message appuyer sur le bouton vert clignotant Appuyer le bouton de choc vert clignotant texte sur l cran A I SAETTA ui Appuyez le bouton HAUT Ppuy texte sur l cran e Appuyez le bouton BAS Appuyer le bouton y texte sur l cran Aonuver D b n ge NI Appuyez le bouton ENTRER ppuy texte sur l cran oe E id NI Appuyez le bouton ENERGIE Ppuy texte sur l cran Le Appuyez le bouton Appuyer le bouton NI CHARGEMENT Si le test du clavier n est pas termin entre le 8 15 secondes suivant le mod le le dispositif va automatiquement s teindre Il sera d sactiv m me dans le cas o le dispositif et ou un ou plusieurs boutons du clavier ne fonctionnent pas correctement Si le dispositif passe avec succ s tous les tests il est pr t pour l utilisation et invite le secouriste a placer les lectrodes sur le patient 23 Defibrillators Sr One fi Series Guide de Utilisateur 4 6 Carte Memoire en option Grace la carte
10. fibrillation Organe musculaire charg de pomper le sang dans les vaisseaux sanguins par des contractions r p t es et rythm es Le terme cardiaque comme dans cardiologie signifie associ au c ur et vient du mot grec kapdia kardia qui signifie c ur Unit de traitement central D fibrillateur automatique externe Impulsion lectrique de haute nergie choc d livr e au muscle cardiaque pour r tablir l activit cardiaque normale Proc dure automatique ex cut e par le d fibrillateur afin de d charger l int rieur de l appareil de l nergie accumul e lorsque le choc n est pas administr Electrocardiogramme Enregistre l activit lectrique du c ur en fonction du temps Terme utilis comme synonyme d lectrodes de d fibrillation Conseil Europ en de R animation Fibrillation ventriculaire Rythme cardiaque anormal provoquant une activit cardiaque irr guli re et chaotique qui emp che le c ur de pomper le sang efficacement La FV dans la cavit cardiaque inf rieure est associ e un arr t cardiaque soudain 67 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur Glutarald hyde St rilisant pour d fibrillateur liquide transparent l odeur cre utilis pour d sinfecter les appareils m dicaux Imp dance Mesure de l opposition du corps au flux de forme d onde du choc lectrique administr L appareil v rifie automatique l imp dance lectrique entre le
11. kV Contact 6 kV Air 8 kV Air 8 kV 1 kV pour lignes d entr e sortie Les sols doivent tre en parquet en b ton ou en carrelage Si les sols sont couverts d une mati re synth tique le taux d humidit relative doit tre au moins gal 30 La qualit de l alimentation doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier Si l utilisateur doit assurer un fonctionnement continu pendant les coupures d alimentation il est conseill d alimenter l appareil par une alimentation ininterrompue ou une batterie Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doivent satisfaire des niveaux caract ristiques d un environnement typique commercial ou hospitalier 61 Defibr gior S SaVer One Series Guide de I Utilisateur Test n Niveau de test IEC Pe de Environnement lectromagn tique 60601 1 Pe directives Les quipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s a une distance inf rieure a la distance de s paration conseill e de l appareil y compris les cables calcul e a partir de l quation applicable a la fr quence de l metteur RF de conduction Distance de s paration conseill e conform ment la
12. l appareil sont tous deux d charg s Erreur interne de l appareil Le dispositif risque de s teindre brusquement Le dispositif ne s allume pas Le dispositif ne commence pas l analyse du rythme jusqu une bonne connexion des lectrodes Le dispositif s teint au bout de 10 minutes ou apres 3 chocs Le dispositif ne peut tre utilis pour des op rations de secours Le dispositif ne peut tre utilis pour des op rations de secours Changer le bloc d alimentation Si vous ne disposez pas de nouveau bloc d alimentation ou si vous n avez pas d autre d fibrillateur commencez imm diatement la RCP jusqu a l arriv e des secours V rifier que le connecteur d lectrodes est bien connect dans emplacement pr vu Nettoyer la poitrine du patient aux emplacements o les lectrodes doivent tre positionn es Remplacer les lectrodes par un nouveau kit d lectrodes Changer le bloc d alimentation Si vous ne disposez pas de nouveau bloc d alimentation ou si vous n avez pas d autre d fibrillateur commencez imm diatement la RCP jusqu a l arriv e des secours Effectuer une RCR sur le patient Utiliser un autre d fibrillateur Si vous n avez pas d autre d fibrillateur continuez la RCP jusqu a l arriv e des secours Contacter le centre de maintenance Effectuer une RCP sur le patient Utiliser un autre d fibrillateur Si vous n avez pas d
13. l appareil ne permet pas la batterie de se mettre en mode veille Cela conduira une d t rioration rapide de la batterie et une r duction significative de sa charge gt Avant de changer de batterie teindre l appareil et d brancher les lectrodes 20 Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One J Series 4 5 Auto Test et DEL de Contr le 4 5 1 Auto Test Automatique Avec la batterie ins r e le dispositif effectue toujours des auto test automatiques m me s il est teint afin de v rifier le fonctionnement des op rations basiques L appareil effectue galement un auto test complet pour v rifier l int grit du mat riel et du logiciel 5 types de tests diff rents sont effectu s pour la long vit et l efficacit I Auto test chaque fois qu il est activ II Auto test journalier III Auto test de niveau sup rieur une fois par mois IV Auto test automatique complet tous les 6 mois V Auto test complet et diagnostic de contr le du clavier chaque fois qu une batterie est install e batterie neuve ou replac e avec l aide de l op rateur voir section 4 5 3 e gt Chaque fois que l appareil est allum il effectue galement des auto test et met un tac tac sonore gt Chaque fois qu une batterie neuve ou replac e est ins r e l appareil il effectue un auto test complet et un diagnostic des touches du clavier pour v rifier leur fonctionnement El ment
14. m moire le dispositif enregistre automatiquement toutes les donn es de ECG et les v nements de l intervention Gr ce au microphone elle permet galement d enregistrer les paroles de l op rateur ainsi que les bruits ext rieurs gt Pour la mise en place des dispositifs avec cran dans le menu l op rateur peut d cider d liminer le microphone Dans ce cas les v nements voix et sons lors du traitement ne seront pas enregistr s dans la carte m moire Carte M moire utilis e par le dispositif SMC ou xD Cards Capacit Maximale 2Gb Pour ins rer la carte m moire dans le dispositif proc dez comme suit a Enlever la batterie de l arri re du dispositif b Placer la carte m moire dans la fente l arri re de l appareil sous la batterie c Remettre ensuite la batterie en place xD Picture Gard Via cis QU TOO xD Card 10 1288 smartmedia Fente pour carte m moire sous la batterie 24 Guide de Utilisateur 4 6 1 Capacit de stockage Smart Media Card Smart Media Card xD Card xD Card Saer One PA 150 minutes 2 5 heures ECG avec paroles et v nements 1 438 minutes 24 heures seul de ECG 300 minutes 5 heures ECG avec paroles et v nements 2 876 minutes 48 heures seul de l ECG 1 200 minutes 20 heures ECG avec paroles et v nements 11 500 minutes 191 heures seul de PECG 2 400 minutes 40 heures ECG avec parol
15. norme IEC 61000 4 6 3 Vrms 150kHz 80MHz hors 3 Vrms bandes ISM 10 Vrms 10 Vrms 150kHz 80MHz dans les bandes ISM MHz 2 1 ee ue d 1 2VP 80 MHz 800 MHz GHZ d 2 3VP 800 MHZ 2 5 GHz RF rayonn e conform ment la norme o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur IEC 61000 4 6 et d la distance de s paration conseill e en m tres m b Les intensit s des champs d metteurs RF fixes telles que d termin es par une inspection de site letromagn tique doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quence Des interf rences peuvent se produire au voisinage de tout quipement marqu par le symbole REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence sup rieure s applique REMARQUE 2 Ces directives ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Les bandes ISM Industrielle Scientifique et M dicale entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6 765 MHz a 6 795 MHz de 13 553 MHz a 13 567 MHz de 26 957 MHz a 27 283 MHz et de 40 66 MHz a 40 70 MHz Les taux de conformit dans les bandes de fr quence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fr quences de 80 MHz a 2 5 GHz sont suppos s r duire le risque d interf rences dues aux quipements de communication
16. pendant l analyse du rythme peut retarder le diagnostic et ou le fausser Ne pas d placer le patient pendant l analyse du rythme pour laisser le dispositif confirmer l valuation de la fonction ECG avant d appliquer le choc Ne pas toucher le patient pendant l analyse de P ECG L utilisation d un dispositif endommag et ou des accessoires endommag s ou expir s peut affecter le bon fonctionnement de l appareil et ou pr senter un danger pour le patient et ou l op rateur Toujours teindre l appareil avant de le nettoyer la batterie doit tre d branch e de m me que les lectrodes Lire attentivement les instructions de nettoyage dans la section 12 Utiliser uniquement les accessoires et ou instruments indiqu s par le fabriquant Toute r paration modification extension du dispositif ne peut tre effectu e que par des sp cialistes agr s et form s ou le personnel du fabricant Toute intervention erron e incorrecte sur le dispositif peut l endommager et ou provoquer un dysfonctionnement Se reporter aux indications donn es dans le pr sent manuel et ou par le superviseur de la structure m dicale Pendant la d fibrillation loigner du patient tous les autres appareils instruments m dicaux ne r sistant pas la d fibrillation Le dispositif ex cute des auto tests automatiques chaque fois qu une batterie neuve est mise en place ainsi que des auto tests r guliers Ces tests permettent de v rifi
17. portables et mobiles en cas de pr sence proximit des patients C est pourquoi un facteur suppl mentaire de 10 3 est utilis pour calculer la distance de s paration conseill e pour les metteurs dans ces plages de fr quence Les intensit s des champs d metteurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones cellulaires sans fil et les radios mobiles terrestres radios amateur missions radio AM et FM et missions TV ne peuvent pas tre pr vues th oriquement avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes une inspection du site lectromagn tique doit tre envisag e Si l intensit du champ mesur e sur l emplacement sur lequel SAVER ONE est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable ci dessus le fonctionnement normal de SAVER ONE doit tre contr l Si un fonctionnement anormal est constat des mesures suppl mentaires telles que l orientation ou le d placement de SAVER ONE peuvent s av rer n cessaires 62 A une gamme de fr quence comprise entre 150 kHz et 80 MHz les intensit s des champs doivent tre inf rieures 3 V m Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One J Series 14 3 quipements de Communication RF Il existe une distance de s paration recommand e entre les quipements de communication RF portables et mobiles et l appareil L appareil est destin l utilisation dans un environnemen
18. sans condensation 13 12 lectrodes P diatriques Cat gorie Pi ce Num ro Type Taille Surface conductrice 31 cm les deux lectrodes Mat riau conducteur Plaquage tain Longueur de c ble Temp rature et humidit hors Temp rature 5 30 C fonctionnement Humidit 30 95 relative sans condensation 59 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur 14 Compatibilit Electromagn tique Directives et d claration du fabricant 14 1 missions Electromagn tiques L appareil est destin l utilisation dans l environnement sp cifique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique directives missions RF Groupe 1 Le dispositif utilise l nergie RF uniquement pour son CISPR 11 fonctionnement interne Par cons quent les missions RF sont tr s faibles et non susceptibles de provoquer des interf rences dans un quipement lectronique proximit missions RF Classe B CISPR 11 Le dispositif est appropri l utilisation dans tous les missions d harmoniques Sans objet tablissements y compris les tablissements r sidentiels et ceux IEC 61000 3 2 directement raccord s au r seau public d alimentation basse tension Fluctuations de tension missions Sans objet qui alimente les immeubles destin s scintillan
19. syst me Lire attentivement toutes les informations figurant dans la boite des lectrodes du fabricant Les utiliser avant la date de p remption figurant sur la bo te Apr s utilisation les jeter conform ment aux r gles en vigueur localement Pendant le stockage et avant utilisation manipuler les lectrodes avec pr caution Jeter les lectrodes qui paraissent endommag es Jeter les batteries vides conform ment aux r glementations locales en vigueur Utiliser uniquement la carte m moire approuv e par le fabricant Le dispositif ne fonctionnera pas correctement si vous utilisez un accessoire non agr par le fabricant Guide de Utilisateur Saer One PA 2 3 Instructions de S curit pour l Utilisateur Secouriste gt L utilisation du dispositif n cessite le suivi d une formation BLS D Basic Life Support with Defibrillation pour op rer avec le SAVER ONE et ou SAVER ONE D ou formation ACLS Advanced Cardiac Life Support pour op rer avec le SAVER ONE P Avant d utiliser le dispositif v rifier qu il fonctionne correctement Ne pas toucher le patient pendant la d fibrillation viter tout contact avec entre a les parties du corps du patient b des liquides conducteurs comme le gel le sang ou des solutions de chlorure de sodium c un objet m tallique autour de la victime cadre de lit ou autre appareil lectrique pouvant transmettre involontairement et accidentellement le courant de d fib
20. temps le dispositif d tecte imm diatement ce nouvel v nement et se d sarme automatiquement il indique alors au secouriste d effectuer une RCR au lieu d administrer le choc Mod les avec l cran donnent plus d informations rythme cardiaque FC la valeur d imp dance du patient et l ECG L cran appara t comme indiqu ci dessous oF wA 00 00 17 1400 Don t touch patient Rhythm analysis EENE 01 11 2005 14 01 Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One Series 6 9 Defibrillation Lorsque l appareil d tecte une FV ou une TV une defibrillation est imm diatement recommand e L appareil met alors le message vocal suivant Fibrillation d tect e Choc conseill Ne pas toucher le patient Chargement En ce moment le dispositif commence a se charger ceci est pr sent a travers un BEEP sonore Cette op ration ne prend que quelques secondes Quand la charge est complete le dispositif met le message vocal suivant Appuyer sur le bouton de choc Lorsque l op rateur appuie sur le bouton vert clignotant le dispositif administre un choc lectrique au patient et met le message vocal suivant Choc effectu Apres l administration du choc le dispositif invite le secouriste effectuer la RCP en mettant le message suivant R animation cardio pulmonaire e gt Si le bouton vert clignotant n est pas activ dans les 15 secondes le dispositif se d
21. tiers inf rieur du sternum Appuyer suffisamment pour enfoncer le sternum d environ un tiers de la profondeur du thorax R p ter l op ration un rythme d environ 100 minute 2 compressions seconde La compression et le rel chement doivent tre de m me dur e Apr s les compressions ouvrir les voies respiratoires en inclinant la t te et en relevant le menton Effectuer deux insufflations Pincer la partie molle du nez entre l index et le pouce de la main pos e sur le front Tout en maintenant le menton relev pour permettre l ouverture de la bouche prendre une inspiration normale et placer vos l vres autour de la bouche de la victime Souffler r guli rement dans la bouche tout en surveillant le soul vement de la poitrine ce qui prend environ 1 1 5 secondes comme pour une inspiration normale loigner votre bouche et surveiller l expiration naturelle de la victime Prendre une autre inspiration normale et souffler de nouveau dans la bouche de la victime Les deux insufflations sont alors r alis es a R p tition du cycle Effectuer 5 cycles de compressions et d insufflations 2 minutes 37 Defibrillators SaVer One l Series Guide de l Utilisateur 7 Mode Manuel SAVER ONE P gt Mode Manuel est disponible seulement avec le mod le SAVER ONE P gt L utilisation de l appareil en mode manuel est plus complexe et a besoin de plus d expertise gt Si le patient a besoin du choc vous pou
22. tre inutilisables gt Ne pas utiliser des electrodes avec un emballage endommag 12 2 5 V rification de la Carte M moire Lorsque la carte m moire est ins r e le dispositif cr e un fichier d archive pour chaque utilisation S1 le dispositif a t utilis pour traiter le patient la carte m moire doit tre retir e et remise la personne charg e de la suite de la prise en charge du patient Ins rer une autre carte m moire avant de r utiliser le dispositif Pour plus d informations sur l installation ou le retrait de la carte m moire consultez la section 4 2 du pr sent mode d emploi e PA gt La carte m moire n est pas indispensable au fonctionnement du dispositif SI Defibrillators SaVer One g Series Guide de l Utilisateur 12 3 Nettoyage du Dispositif L ensemble du dispositif y compris les connecteurs d lectrodes doit tre nettoy avec un chiffon doux imbib des solutions d tergentes usage m dical r pertori es ci dessous Lire attentivement les instructions suivantes gt Ne pas immerger le dispositif dans un liquide gt N utiliser aucun d tergent abrasif fibre ou solvant concentr ni d ac tone ou de d tergent base d ac tone et de d tergent enzymatique gt Nettoyer le dispositif et son connecteur avec un chiffon doux imbib de l une des solutions d tergentes usage m dical r pertori es ci apr s a Alcool isopropylique solution environ 70 b E
23. 13 6 Commandes et Indicateurs Cat gorie Sp cification nominale Bouton Marche Arr t Bouton de choc Commandes Boutons pour navigeur dans le menu Haut Bas Entrer sur les mod les SAVER ONE D et SAVER ONE P Bouton de chargement et niveau de l nergie sur le mod le SAVER ONE P Voyants DEL Bouton du Choc clignote en vert lorsque le d fibrillateur est arm Haut parleur Emet les messages vocaux m DEL d tat clignote en vert pour indiquer que le d fibrillateur a r ussi Indicateur d tat dato l auto test automatique et est pr t a l emploi i DEL de batterie s all en rouge pour indiquer que la batterie est d charg e Indicateur de batterie A ee aa quer qu 8 ou ne fonctionne pas 13 7 Batterie jetable Cat gorie Pi ce Num ro Dur e de vie de la batterie en 9 fe mode veille stand by 4 ans compter de la date d installation Temp rature 20 C sn ln ae 5 ans a compter de la date de production Temp rature 20 C Tension 27VDC 12Ah Temp rature et humidit de Temp rature 0 50 C fonctionnement Humidit 0 95 relative sans condensation Temp rature 35 60 C test de condition pour le transport 2 heures dans une chambre climatique puis 4 heures temp rature normale Humidit 0 95 relative sans condensation Temp rature et humidit hors fonctionnement 13 8 Batterie Rechargeable Sp cification nominale Accumulateurs L
24. 2 Maintenance de Routine L appareil a t con u pour une maintenance limit e N anmoins pour garantir la fiabilit de l appareil l utilisateur doit effectuer r guli rement quelques op rations de maintenance simples Tous Tous Apr s chaque les jours les mois utilisation V rifier si la DEL d tat verte clignote V rifier si la DEL de la batterie est teinte Actions recommand es A a V rifier l int grit du dispositif et des accessoires __ V Remplacer tes lectrodes E D V rifier la date de p remption des lectrodes V rifier la carte m moire XD si install e 12 2 1 V rification de la DEL d tat La DEL d tat v indique si le dispositif est pr t a l emploi Si l appareil est pr t l emploi la DEL d tat verte clignote Si la DEL verte ne clignote pas reportez vous a la section 12 6 du pr sent mode d emploi ou contactez un centre de maintenance agr 12 2 2 V rification de la DEL de batterie La DEL de batterie Dx indique l tat de la batterie Un dispositif pr t l emploi doit avoir la DEL de batterie teinte pas allum e S1 la DEL de batterie reste allum e fixe en rouge la batterie doit tre remplac e ou 1l y a des probl mes Consultez la section 12 6 du pr sent mode d emploi pour conna tre la proc dure suivre Un dispositif avec la DEL de batterie clignotant indique que la batterie n est pas ins r e Pour remplacer la batterie suivez
25. 30 jours apr s leur d part usine VALIDATION DE GARANTIE L acheteur doit valider sa Garantie en compl tant le formulaire de garantie 30 jours maximum apr s son achat l adresse suivante http www ambiaed com support warranty_registration ph ou en appelant notre service client au 39 0818767025 AMBI se r serve le droit exclusif de r paration ou remplacement de tout l ment ayant t identifi comme d fectueux Toute r paration modification ou remplacement de l appareil ne doit tre effectu que par le fabriquant ou un personnel autoris EXCLUSION DE GARANTIE La garantie ne couvre pas les produits ayant fait l objet d un abus d une n gligence ou d accidents d installation incorrecte mauvaise utilisation tout produit dont la marque du num ro de s rie d origine ou de l identification du produit de AMBI a t modifi ou retir tout produit endommag tout produit provenant d un autre fabriquant Exclu galement tout appareil utilis ou r par avec des pi ces ou par des personnes non autoris es par le fabricant Cette garantie ne couvre pas les pi ces et les composants soumis l usure normale pendant l utilisation y compris mais non limit aux boutons les lampes les fusibles les contacts de batterie pile les c bles patients et les accessoires Cette garantie sera automatiquement nulle si le num ro de s rie du produit est modifi supprim illisible ou falsifi si le cache
26. Alimentations L appareil peut fonctionner avec deux alimentations diff rentes Batterie LiMn O Batterie Rechargeable Li Ion tiquette noire tiquette bleue gt Ne pas d tacher la batterie jetable ou rechargeable sans arr ter l appareil gt Apres avoir teint le dispositif il faut attendre quelques secondes avant de d brancher la batterie jetable ou rechargeable gt La retirer pr matur ment ou sans teindre l appareil ne permet pas la batterie de se mettre en mode veille Cela conduira une d t rioration rapide de la batterie et une r duction significative de sa charge 17 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur Batterie LiIMnO jetable L emballage standard du dispositif contient une batterie 27 V 1 2 Ah Li MnO enti rement charg e Ce type de batterie de haute technologie a t choisi pour son accumulation d nergie de longue dur e La batterie est fourni s par ment de l appareil dans un mode veille afin de pr server ses capacit s Elle est garantie 5 ans dur e de vie a compter de la date de production si les conditions environnementales d crites a la section 13 sont respect es gt Ne pas recharger la batterie LIMnO gt Lire les informations indiqu es au dos de la batterie gt Ne pas ins rer d autre type de batterie provenant d un autre fabriquant gt Si la batterie emball e non ins r e dans l appareil doit tre co
27. ails de Ecran gt SAVER ONE Det SAVER ONE P ont un cran 5 7 pouces LCD haute r solution 480x320 r tro clairage avec plusieurs champs d information gt La zone graphique de l cran donne des valeurs num riques comme le rythme cardiaque FC et l imp dance De plus l affichage de l ECG et une barre de chargement pour le choc gt La zone de textes de l cran affiche tous les messages pendant le traitement Nombre Energie Nombre alarmes pi duchoc de chocs 1 fibrillation 00 00 17 Temps HR E Zone S graphique 140 Q Imp dance S S Indication de charge Ne pas toucher le patient Zone Chargement de textes Nena 01 11 2005 14 01 LI capacit batterie date et heure 3 3 D tails de l Arri re Dans l arri re du dispositif sans la batterie il y a 2 fentes permettant l insertion de SM ou xD Cards cartes m moire Fente pour la carte m moire Connecteurs de la batterie 14 Guide de Utilisateur 3 4 D tails des Contr les et Indicateurs SaVer One Defibrillators eries PA gt Les 3 mod les ont des claviers et boutons de contr le diff rents comme indiqu ci dessous Contr les Fonctions Saver Saver Saver Indicateurs One One D One P Interrupteur MARCHE ARR T Appuyer sur ce bouton pendant environ 2 secondes pour allumer teindre l appareil Interrupteur CHOC Ic ne avec DEL verte clignotant Indique que le dispositif e
28. ant comme illustr et proc dez comme suit a Placer le dispositif avec le c t arri re stable sur une surface solide b Pousser la batterie en diagonale 1 dans le compartiment de batterie de l appareil jusqu atteindre l angle oppos 2 c Pousser l avant de la batterie pour atteindre l angle oppos du dispositif et remplir compl tement le compartiment 3 d Un clic confirme que la batterie est ins r e et bien connect e Si elle n est pas correctement connect e elle risquera de tomber de l appareil amp gt Lorsqu une nouvelle batterie est ins r e le dispositif s allume automatiquement et effectue un A auto test complet qui dure quelques secondes gt Sila DEL verte proximit du symbole v commence a clignoter le test a r ussi et l appareil est pr t a l emploi 4 4 D pose de la Batterie Pour d poser la batterie du compartiment proc dez selon ces indications a Placer le dispositif avec le c t arri re stable sur une surface solide b Maintenir solidement la batterie d une main c Pousser vers l arri re la languette sp ciale 1 pour d crocher la batterie de son compartiment avec l autre main 1 d Sortir la batterie 2 du dispositif gt Ne pas d tacher la batterie sans teindre le dispositif gt Apr s avoir teint le dispositif il faut attendre quelques secondes avant de d brancher la batterie La retirer pr matur ment ou sans teindre
29. areil synchronisera la d livrance de chocs sur les complexes QRS vague de pointe R Le temps de retard entre la synchronisation et le choc est de 50 ms Sur l cran sera affich le mode SYNC et on pourra voir R de la synchronisation Synchrone gt SYNC 200J 00f 00 amp 00 00 17 Mode activ q ad A A Seer QRS PTT Ty 01 01 2007 14 01 gt Si vous utilisez la cardioversion synchrone comme la seule proc dure les chocs peuvent tre livr s en liaison avec la th rapie jusqu atteindre un rythme cardiaque normal gt Contr lez ECG de la victime apr s la proc dure visant garantir la stabilit du rythme sinusal gt La synchronisation peut tre difficile avec un pouls faible VT ou VF Dans ce cas donnez des chocs non synchronis s pour viter un retard dans le r tablissement du rythme sinusal 39 Defibrillators SaVer One Series Guide de l Utilisateur 7 2 Mode Asynchrone Pour choisir ce mode naviguez en bas O jusqu s lectionner Asynchrone et appuyez sur le bouton Entrer pour confirmer Puis entrez le mot de passe section 9 oof 00 amp 00 00 17 Automated Synchronous x Asynchronous ECG Monitoring Settings Information Exit EHHE 01 01 2007 14 01 Sur l cran sera affich le mode ASYNC Asynchrone ASYNC 200J 00 f oo A 00 00 17 Mode activ LLLLE 01 01 2007 14 01 40 Defibrillators Guide de l Utilisate
30. au savonneuse c Eau de Javel 30 ml par litre d eau d Nettoyants contenant de l ammoniaque e Nettoyants contenant du glutarald hyde f Peroxyde d hydrog ne gt N immerger aucun l ment ou composant du dispositif dans de l eau ou tout autre type de liquide gt Ne pas st riliser l appareil et ses accessoires 12 4 Rangement du Dispositif L appareil doit tre rang dans un endroit facilement accessible et orient de fa on ce que les voyants soient visibles DEL d tat et DEL de batterie L appareil doit tre rang dans un emplacement propre sec une temp rature ambiante appropri e section 2 6 gt Si vous pr voyez de stocker votre dispositif durant une longue p riode prenez soin d ins rer une batterie tous les 30 jours et pendant au moins 24 heures afin que le d fibrillateur effectue ses auto tests gt La batterie LiIMnO non rechargeable incluse dans votre bo te est emball e s par ment et non ins r e au dispositif pour la garder en mode veille et pr server sa capacit 52 Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One J Series 12 5 Module de Test Le module de test suivant peut tre utilis pour tablir une liste de contr le de fonctionnement Le module doit tre rempli selon les recommandations indiqu es la section 12 2 du pr sent mode d emploi Une fois remplis les champs doivent tre coch s Module de test du DEA Type de produit Nom du prod
31. des p diatriques gt Auront la possibilit d optioner la ratio 15 2 compression insufflation Place Electrode Pads Modalit P diatrique activ e nait PEDIATRIC 01 01 2007 14 01 gt Un patient g entre let 8 ans avec un poids inf rieur 25 kg doit tre trait uniquement avec des lectrodes p diatriques 6 8 Analyse du Rythme Cardiaque Lorsque les lectrodes sont correctement appliqu es le dispositif commence automatiquement l analyse du rythme cardiaque et vous ne devez plus toucher le patient L appareil met le message vocal suivant Ne pas toucher le patient Analyse du rythme cardiaque L algorithme du logiciel analyse plusieurs caract ristiques de l ECG de fa on tr s pr cise pour d tecter une FV fibrillation ventriculaire ou une TV tachycardie ventriculaire Cette op ration dure de 5 15 secondes 33 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur Lorsque le dispositif d tecte une FV ou une TV il sugg re au secouriste d administrer un choc dans le cas contraire il indique au secouriste d effectuer une RCP Dans ce dernier cas le dispositif met le message vocal suivant Fibrillation non d tect e Si aucune fibrillation n est d tect e le dispositif indique au secouriste d effectuer une RCP R animation cardio pulmonaire Deux minutes Le dispositif commencera a aider le sauveteur sur la RCP avec son guide vocal et le
32. des p diatriques sont connect s au dispositif vous en serez inform par le message mode p diatrique En utilisant les lectrodes p diatriques le dispositif r duira automatiquement l nergie 50J A 31 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur 6 6 Placement des Electrodes Les lectrodes pour adulte et enfant sont multifonctionnelles usage unique auto adh sives et pr g lifi es Elles sont fournies avec un cable et un connecteur Retirer la protection des lectrodes gt Avant d utiliser les lectrodes v rifier l int grit de la surface des lectrodes du cable et du connecteur En cas de d t rioration utiliser une nouvelle bo te d lectrodes gt Ne retirer le film protecteur des lectrodes qu au moment de leur application Le placement correct des lectrodes est essentiel a l analyse du rythme cardiaque et la d cision d administrer ou non un choc lectrique L appareil met le message vocal suivant Placer les lectrodes Appliquer les lectrodes sur la poitrine nue du patient avec la position ant rolat rale conventionnel sternaux apical 1 L lectrode sternale est plac e droite du sternum au dessous de la clavicule droite 2 L lectrode apicale est plac dans la ligne de gauche mi axillaire environ au niveau du V6 d ECG ou du sein f minin Il est important de les mettre suffisamment lat ralement Placement des electrod
33. dispositif a Appuyez sur le bouton Entrer b Naviguez en BAS appuyez sur O jusqu Information et appuyez sur le bouton Entrer pour confirmer 27 Defibrillators SaVer One Series Guide de l Utilisateur 00 f 00 amp 00 00 17 x Automated O Synchronous Asynchronous ECG Monitoring eo Settings Information 62 Exit EENE 01 01 2007 14 01 Vous obtiendrez le mod le le num ro de s rie de l appareil et la version du logiciel Information Mod l Nombre 0 gt Information de Production Product Nombre 00000000000 gt Information de Production Software Version 00 00 00000 00 gt Version du Software Alimentation gt Choisir pour entrer dans les informations sur Quitter l alimentation 5 3 Information sur l Alimentation Vous pouvez avoir des informations sur le type d alimentation appliqu e au dispositif Naviguez jusqu s lectionner Alimentation et appuyez sur le bouton Entrer pour confirmer et obtenir les informations suivantes sur la batterie BATTERIE Type Non Rechargeable Jetable ou Rechargeable Capacit 70 Nombre de Charges 4 Tension 22 6 V Quitter Capacit restante pourcentage Compteur de charges pour batterie rechargeable VV V WV Tension gt Si au lieu du pourcentage de la capacit restante x apparaissent des points d interrogation cela signifie que la batterie ne fonctionne pas correcteme
34. e 10 3 a t utilis pour calculer la distance de s paration recommand e pour les transmetteurs dans les bandes de fr quence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fr quences de 80MHz a 2 5 GHz sont suppos s r duire le risque d interf rences dues aux quipements de communication portables et mobiles en cas de pr sence a proximit des patients REMARQUE 4 Ces directives ne s appliquent pas a toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 63 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur 15 Accessories 15 1 Emballage Standard SVO B0001 Saver One Standard Version 200J SVD B0004 Saver One D Standard Version a 200J Unit SVP B0006 Saver One P Standard Version a 200J TRE SVO B0002 SVD B0005 SVP B0007 Saver One Saver One D Saver One P Power Version a 360J Power Version a 360J Power Version a 360J mod le au choix SAV C0015 Electrodes Adulte F7958 AMBI 1 Unit la paire SAV C0010 Batterie non rechargeable LiMnO BATT Guide Rapide 1 Unit 15 2 Accessories en Option SAV C0019 SA V C0020 SA V C0028 SAV C0018 SAV C0017 SVT B0008 SSS B0009 64 Saer One PA Guide de Utilisateur 16 Symboles Symbole de ILCOR pour le DAE Tension lectrique dangereuse haute tension Attention consulter les documents joints avant utilisation Type BF
35. e SAVER ONE S rie D fibrillateurs D fibrillateurs externes automatis s ou manuels sp cialement con us pour un usage simple et facile permettant d administrer un traitement de secours en cas d arr t cardiorespiratoire ACR avec les mod les suivantes Sr One D fibrillateur semi automatique d acc s public DEA intuitif efficace rapide et pratique fiable pour tous les secouristes Sp cialement con u pour administrer un choc lectrique seulement 3 tapes suite un arr t cardiaque dans n importe quel endroit Il donne au secouriste des indications visuelles et sonores claires au cours de chaque phase de r animation de l application des lectrodes au massage cardiaque et jusqu la d fibrillation Tr s l ger pour tre transport partout ou l urgence est n cessaire et toujours pr t aider les secouristes Ref SVO B0001 Standard Version Ref SVO B0002 Power Version SaVer OneD DEA semi automatique simple et fiable pour op rateurs exigeants avec des informations du fonctionnement visuel et sonore Visualisation des donn es sur grand cran Rapide et pratique c est la solution id ale pour les quipes de secouristes et param dicaux Possibilit de configurer l acc s aux r glages du dispositif et de visualiser le signal ECG en mode surveillance Ref SVD B0004 Standard Version Ref SVD B0005 Power Version SaVer One P D fibrillateur polyvalent avec 2 modes manuel ou automati
36. e chargement du dispositif ne prend que quelques secondes Quand l appareil est pr t pour le choc il met le message vocal suivant Appuyer sur le bouton de choc 42 Defibrillators Guide de I Utilisateur SaVer One Series Lorsque l op rateur appuie sur le bouton vert clignotant le dispositif administre un choc lectrique au patient et met le message vocal suivant Choc effectu ASYNC 200 1 DI f o1 00 00 17 Choc effectu 01 01 2007 14 01 gt Personne ne doit toucher le patient pendant l administration du choc gt Le choc peut tre dangereux pour l op rateur ou toute personne pr sente et ou tierce Si le bouton vert clignotant n est pas activ dans les 15 secondes l appareil se d sarme automatiquement et avertit le secouriste par le message vocal suivant Bouton de choc non appuy 43 SaVer One i alg Guide de I Utilisateur 8 Surveillance d ECG gt La surveillance de l ECG est disponible seulement avec les mod les SAVER ONE D et SAVER ONE P gt Pour activer la surveillance de ECG vous avez besoin du mot de passe section 9 gt Dans cette modalit le dispositif ne peut pas d livrer de choc Il permet de surveiller le patient en analysant le trac ECG Pour choisir ce mode naviguez en bas O jusqu a s lectionner Surveillance ECG Appuyez sur le bouton Entrer pour confirmer Puis entrez le mot de passe section 9 oof 00
37. e main au centre centre suppos du thorax de la victime 2 Placer le talon de l autre main sur la premi re main et croiser les doigts de vos mains V rifier que la pression n est pas exerc e sur les c tes de la victime Se placer verticalement au dessus du thorax de la victime bras tendus La compression doit tre perpendiculaire au sternum en prenant vos hanches comme point d appui Effectuer les compressions Enfoncer le sternum de 4 5 cm Rel cher ensuite la pression sans perdre le contact entre vos mains et le sternum R p ter l op ration un rythme d environ 100 minute 2 compression seconde La compression et le rel chement doivent tre de m me dur e Pour le patient p diatrique le point de compression est le tiers inf rieur du sternum Pour le trouver proc dez comme suit 1 Pour localiser le xipho de partie inf rieure du sternum longer avec l index et le majeur Parc droit de la cage thoracique vers le centre du thorax Laisser deux doigts sur le perpendiculaires au sternum Placer le talon de la main proximit de l index plus haut que le xipho de sur le sternum xipho de Se placer verticalement au dessus du thorax de la victime bras tendus Les compressions doivent tre effectu es d une seule main perpendiculairement au sternum Effectuer les compressions 1 ou 2 mains suivant la pr f rence du sauveteur et de la dimension du thorax Comprimer le
38. e sauvetage p diatrique ffectu par deux secouristes ou plus pour 2 minutes gt Si vous effectuez une RCP intense prolong e vous risquez d endommager les lectrodes positionn es sur la poitrine du patient Dans ce cas changez d lectrodes gt Pendant la RCP les mod les avec cran afficheront une barre pour le temps de 2 minutes de RCP avec le compte rebours voir la figure ci dessous oF 00 amp 00 00 17 Y 1400 R animation cardio pulmonaire 2 00 TT 01 11 2005 14 01 36 Saer One 6 Guide de Utilisateur Consulter le tableau ci dessous conforme aux directives AHA ERC 2005 pour avoir le d tail des s quences de RCP Description Traitement d un patient ADULTE Traitement d un patient PEDIATRIQUE 1 Message vocal R animation cardio pulmonaire RCP Deux minutes Comprimer rapidement le thorax du patient 2 Un metronome mettant des BEEP donne le rythme pour chaque compression Ratio 30 2 Pour les sauveteurs secouristes ou les sauveteurs publics a l exclusion des nouveau n s Ratio 15 2 Pour le sauvetage p diatrique effectu par deux ou plus sauveteurs avec devoir de responsabilit Message vocal Ex cuter deux insufflations Se mettre genou a c t de la victime adulte et commencer les compressions thoraciques comme suit 1 Visualiser une ligne imaginaire entre les deux t tons et placer le talon d un
39. emory Support de m moire interne de l appareil sur laquelle il est possible et d crire des informations avec un acc s al atoire Stimulateur cardiaque Appareil m dical qui assiste les fonctions cardiaques des patients dont le rythme n est pas normal d un point de vue h modynamique Surveillance Analyse utilis e pour d terminer le rythme cardiaque du patient en temps r el TV Tachycardie ventriculaire On parle de tachycardie ventriculaire si on observe sur le trac d un ECG au moins trois battements provenant du ventricule a un rythme sup rieur a 100 battements par minute 68 Defibrillators Guide de Utilisateur Saver One fi Series 19 Certificats EC CERTIFICATE Certificate No 1069 MDD Full Quality Assurance System Approval Certificate On the basis of our examination carried out according to Annex II section 3 of Legislative Decree of 1997 02 24 No 46 national transposition of the Directive 93 42 EEC we hereby certify that AM BI SRL manages in the factories of QUARTO NA VIA CUPA REGINELLA 17 A ITA Italy a full quality assurance system ensuring the conformity of the following products Semiautomatic and manual semiautomatic external cardiac defibrillator Type ref SAVER ONE SAVER ONE P SAVER ONE D with the relevant essential requirements of the aforementioned national legislation transposing the Directive 93 42 EEC from design to final inspection and testing Reference to IMQ
40. er que l appareil est pr t a l emploi mais ne garantissent en aucun cas les performances de l appareil si lorsqu il n a pas t utilis correctement et ou a t endommag apr s le dernier auto test et ou en cas de panne apr s la derni re v rification Si vous pr voyez de stocker votre dispositif durant une longue p riode prenez soin d ins rer une batterie la batterie LiMnO incluse dans votre bo te est emball e s par ment et non pas ins r e au dispositif pour la garder en mode veille et pr server sa capacit tous les 6 mois et pendant au moins 24 heures afin que le dispositif effectue ses auto tests Apr s 24 heures teignez le dispositif et d tacher la batterie Ne jamais d brancher la batterie pr matur ment sans teindre le dispositif cela ne permet pas la pile de se mettre en mode veille Ins rer d brancher les batteries comme illustr dans les sections donn es dans le pr sent mode d emploi N utiliser que les batteries fournies par le fabriquant Ne pas ouvrir les batteries ou le chargeur Ne pas couper et ou casser le couvercle des batteries ou du chargeur Ne pas cogner ou secouer fortement les batteries ou le chargeur Le dispositif est un appareil solide et suffisamment r sistant pour tre utilis dans des conditions variables et ou critiques En revanche toute manipulation violente risque d endommager l appareil et ses accessoires V rifier r guli rement l ensemble du
41. es gt Placer les lectrodes en suivant les instructions figurant au dos 1 gt Placer les lectrodes fermement sur la poitrine nue du patient dans la position ant rolat rale gt Frotter les deux lectrodes sur la poitrine pour assurer une adh rence parfaite et liminer les bulles d air A Q POSITION ANTEROLATERALE a Autres positions acceptables a Chaque lectrode en lat ral sur le thorax l une a droite et l autre sur le c t gauche biaxillaire b Une lectrode au niveau apical et l autre droite ou gauche en haut du dos c Une lectrode en avant gauche du sternum et l autre lectrode post rieure au c ur sous l omoplate gauche position ant ropost rieure gt Sila poitrine est tr s troite en particulier pour les enfants et il y a un risque d arc lectrique travers les lectrodes pendant la d charge appliquer les lectrodes avec une position ant ropost rieure gt Ne pas utiliser les lectrodes directement sur un stimulateur implantable pour viter toute erreur d interpr tation de l appareil et d t rioration due l impulsion de d fibrillation gt La pr sence de bulles d air entre la peau et les lectrodes pendant la d fibrillation peuvent occasionner des br lures au patient viter toute formation de bulle d air lors du placement des lectrodes et bien faire adh rer les lectrodes la peau gt Ne pas utiliser les lectrode
42. es temp rature et humidit Ne pas ranger le dispositif des endroits soumis de fortes variations de temp rature Ne pas utiliser ou ranger le dispositif dans des endroits soumis de fortes vibrations Ne pas utiliser ou stocker le dispositif dans des endroits soumis des concentrations lev es de poussi re Guide de l Utilisateur gt La courant lectrique peut tre dangereux pour les t moins Tenir le dispositif l abri des rayons directs du soleil Tenir le dispositif l abri de la chaleur Ne pas utiliser ou stocker le dispositif dans des endroits contenant des concentrations dangereuses de gaz inflammable ou d anesth siques Le dispositif ne doit tre ouvert que par des techniciens agr s et form s ou par du personnel AMBI Aucun composant interne ne peut tre r par par l utilisateur et n est pas utile d autres fins Guide de l Utilisateur SaVer One se 3 Description G n rale 3 1 Details du Dispositif Saver One Connecteur pour lectrodes l _ Batterie Microphone gt Bouton d ouverture de la batterie Clavier w Port Infra rouge Poign e lt Haut parleur Saver One D Saver One P Connecteur pour lectrodes Batterie Microphone Bouton d ouverture de la batterie Ecran Poign e Port IrDA Haut parleur 13 Defibrillat SaVer One ei Series Guide de Utilisateur 3 2 Det
43. es et v nements 23 000 minutes 382 heures seul de l ECG 4 800 minutes 80 heures ECG avec paroles et v nements 46 000 minutes 764 heures seul de ECG Les donn es enregistr es peuvent tre affich es et g r es au moyen d un logiciel d di Saver View Express install sur un PC ordinateur portable L valuation des donn es sera utile pour un but administratif ou judiciaire mais ne peuvent pas tre utilis s pour le diagnostic ou la th rapie des patients Pour plus d informations sur le logiciel consultez le mode d emploi du Saver View Express gt Il est conseill de sauvegarder les donn es enregistr es sur la carte m moire dans des fichiers apr s utilisation gt Lorsque la carte m moire est pleine il n est plus possible d y enregistrer des donn es gt L appareil fonctionne m me lorsque la carte m moire est pleine et ou sans carte m moire VV Y Utiliser uniquement la carte m moire approuv e par le fabricant L appareil ne fonctionnera pas correctement avec une carte m moire non agr e par le fabricant Il est conseill de formater la carte m moire avant de l utiliser 25 Defibrillators SaVer One I Series Guide de l Utilisateur 5 Configuration gt La configuration est possible seulement avec le SAVER ONE D et le SAVER ONE P gt Tous les mod les d marrent toujours en mode DEA Tous les dispositifs ont un menu standard de d marrage Vous pouv
44. es qu il faut dans un traitement de sauvetage Saver One Saver One D SI LE PATIENT NE R AGIT ET NE RESPIRE PAS NORMALEMENT 2 SUIVEZ LES INSTRUCTIONS appliquez les lectrodes Saver One P SI LE PATIENT NE R AGIT ET NE RESPIRE PAS NORMALEMENT 2 SUIVEZ LES INSTRUCTIONS appliquez les lectrodes entrer le menu choisir niveau charger SYNC ou ASYNC d nergie pour le choc APPUYER SUR et confirmer 4 GD oo CLIGNOTANT rmczrPp mMmCO 1bS lt O041Ch 16 Guide de l Utilisateur SaVer One Defibrillators 4 Proc dures Avant Utilisation 4 1 Inspection Apr s la livraison v rifiez d abord l ext rieur de l emballage puis le dispositif pour vous assurer qu il n a pas t endommag pendant le transport S1 l appareil est cass ou endommag contactez imm diatement le service technique du fabricant ou le distributeur en indiquant le num ro de s rie et la partie endommag e de l appareil V rifiez que le nombre d l ments re us correspond la quantit indiqu e dans le Contenu de la bo te Section 15 Jetez l emballage conform ment aux r glementations locales en vigueur Avant d allumer le dispositif ins rer la batterie incluse dans la bo te gt Ne jamais allumer le dispositif s il est endommag gt Ne pas d tacher la batterie sans teindre le dispositif gt Jetez l emballage conform ment aux r glementations locales en vigueur 4 2
45. ez modifier plusieurs param tres du dispositif en navigant entre le menu Chaque nouvelle mise en place est conserv e en m moire m me sans la batterie jusqu ce que vous en choisissiez une nouvelle Au premier d marrage nous recommandons de contr ler de modifier la date et l heure et la mise en place du dispositif a votre plaisir 5 1 Mise en Place Pour modifier le menu et choisir une nouvelle configuration suivez ces tapes a Appuyez sur le bouton MARCHE ARRET pour allumer le dispositif b Appuyez le bouton ENTRER c Selectionnez BAS en appuyant O puis R glages et appuyez le bouton ENTRER pour confirmer 00 f 00 amp 00 00 17 X Automated Synchronous A Asynchronous ECG Monitoring Settings Information Exit v CLI 01 01 2007 14 01 gt La cardioversion synchronis e ou non synchronis e est possible uniquement avec le SAVER ONE P gt Le mode de surveillance ECG est possible avec le SAVER ONE D et le SAVER ONE P 26 Defibrillators Guide de l Utilisateur Ser One Series d Dans le menu R glages appuyez sur haut bas pour s lectionner la voix que vous voulez modifier gt Appuyez le bouton Entrer pour s lectionner la voix gt Naviguez Haut Bas pour varier et ou choisir votre pr f rence gt Confirmez en appuyant sur le bouton Entrer gt R p tez l op ration pour la voix que vous souhaitez R glages varier le vol
46. files Nos 10AH00154 10AJ00194 This Approval Certificate is issued by IMQ S p A as Notified Body for the Directive 93 42 EEC Notified Body notified to European Commission under number 0051 Date 2007 10 22 7 Updated 2009 09 04 7 Substitution Date 2007 10 22 Certification of Medical Devices on the basis of the Directive 93 42 EEC This Approval Certificate is subjected to the provisions laid down in the Rules for managing the EC In any case it does not remain valid after 2012 10 21 article 11 clause 11 of the Directive i x hich prevails in case of doubts D IMQ IMQ S p A 20138 Milano Via Quintiliano 43 tel 0250734r a fax 0250991500 info imq it www ima it Rea MI 1595884 Registro Imprese MI 12898410159 C F P I 12898410159 Capitale sociale 4 000 000 euro 69 70 Defibrillators SaVer One Series Guide de Utilisateur NM CE QIMA MEDICAL SYSTEMS EC Declaration of Conformity Dichiarazione di conformit CE AM BI Srl with registered office in Via Cupa Reginella 17A 80010 QUARTO NA Italy manufacturer of CE registered medical products hereby declares that AM BI Srl con sede legale in Via Cupa Reginella 17A 80010 Quarto NA Italia fabbricante di dispositivi medici con marcatura CE qui di seguito dichiara che Products SAVER ONE Semiautomatic and Manual Defibrillators Series with related Accessories Prodotti Serie Defibrillatori Esterni Semi Au
47. format e avant de l utiliser Eteignez le dispositif avant de retirer la carte m moire Il y a le risque de non lecture et ou de la perte des donn es dans le cas ou carte m moire est retir e avant d teindre l appareil par exemple juste de retirer la batterie YYY Toutes les donn es de 1 ECG les v nements du traitement ainsi que les paroles de l op rateur et les bruits ext rieurs enregistr es dans la carte m moire peuvent tre transfer es au PC portable et g r es au moyen d un logiciel d di Saver View Express ALEI Sr web site hip www ambiaed com Les donn es enregistr es correspondent chaque ENTER INNO traitement patient seront utiles pour un but administrative ou juridique et peuvent tre affich es et g r es chaque fois vous avez besoin Vers 7 7 0 0 TA Aboar aranea Pour toute information concernant la transmission des donn es au PC portable et leur traitement par Evene D mnt Pf wema d rad le logiciel d di Saver View Express consulter le mode d emploi fourni avec le logiciel 49 SaVer One n ae oh Guide de l Utilisateur 12 Maintenance et D pannage 12 1 Contr les Le dispositif effectue des auto test automatiques et en cas de d tection d erreur la DEL verte d tat arr te de clignoter V rifier r guli rement l tat de la DEL verte v et de la DEL rouge bx sur l appareil afin de s assurer que le dispositif est pr t l emploi 12
48. i Ion rechargeables 400 chocs 200J avec une nouvelle ou enti rement charg e batterie temp rature 20 C 2h30 Temp rature 0 40 C 2 5 ann e ou 300 cycles de charge Temp rature 20 C Cat gorie Pi ce Num ro Technologie Nombre maximum de chocs Dur e du chargement Dur e maximale Tension Temp rature et humidit de fonctionnement Temp rature et humidit hors fonctionnement 21 6 VDC 2 1 Ah Temp rature 0 50 C Humidit 0 95 relative sans condensation Temp rature 35 60 C test de condition pour le transport 2 heures dans une chambre climatique puis 4 heures a temp rature normale Humidit 0 95 relative sans condensation Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One i Series 13 9 Chargeur de Batterie Cat gorie Entr e Puissance 40W Dur e de chargement 2h30 Temp rature 0 40 C 13 10 Enregistrement et Transmission Sp cification nominale 64 Mo utilis s pour le protocole de travail et le protocole d tat oy ae Carte m moire flash carte XD jusqu a 2 GB pour le stockage des v nements Capacit de la m moire flash et l enregistrement ambiant Port IrDA Donn es de communication sans fil sur imprimante thermique 13 11 lectrodes Adulte Auto adh sives usage unique non polaris es avec c ble et connecteur Temp rature et humidit hors Temp rature 5 30 C fonctionnement Humidit 30 95 relative
49. i la DEL reste teinte indique que l tat de la batterie est bien pour l emploi Si la DEL reste allum e fixe rouge le niveau de la batterie est faible et insuffisant moins de 10 ou la batterie ne fonctionne pas correctement elle doit tre remplac e Quand la DEL clignote rouge l appareil n a pas la batterie ins r e gt Si la DEL de batterie reste allum e fixe rouge consultez la section 12 6 pour conna tre la l proc dure suivre et ventuellement r soudre le probl me Au contraire n utilisez pas l appareil et contactez un centre de maintenance agr 22 Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One Series 4 5 3 Test Complet l Insertion de la Batterie Chaque fois qu une batterie jetable ou rechargeable neuve ou remplac e est ins r e au dispositif il effectue un auto test complet afin de v rifier la capacit de charge jusqu plus de 700 volts et de diagnostiquer les boutons du clavier pour v rifier leur fonctionnement Les tests sont effectu s automatiquement mais pour v rifier la fonctionnalit de chaque bouton sur le clavier de l appareil l aide de l op rateur est n cessaire texte sur l cran La suite d pend du mod le dont la liste figure ci dessous et l operateur devra presser les boutons dans la s quence donn e un apr s l autre comme l exige le dispositif a2 gt L op rateur doit suivre les indications donn es par la voix du dispositif et ou
50. iciel syst me de d tection d arythmie Vecteur de d tection de choc Par les lectrodes de d fibrillation D rivation D2 Temps n cessaire pour la puissance a lt 9 sec IEC60601 2 4 6 8 2 8a partir du message Analyse du rythme lt 11 sec IEC60601 2 4 6 8 2 8b Temps requis depuis la mise sous tension de l appareil jusqu au choc SARE COLO CI eZ Une fois arm l appareil se d sarme de facon autonome dans les cas suivants Le rythme cardiaque du patient prend des tendances de rythme atraumatique Le bouton de choc n est pas activ dans les 15 secondes suivant Desarmement l armement Le bouton MARCHE ARRET est activ pour l teindre Les lectrodes de d fibrillation ne sont pas correctement connect es ou ne sont pas connect es au patient Les lectrodes de d fibrillation sont d connect es La batterie est sortie de son logement Isolation du patient Type BF Chaque fois qu il est activ Auto test automatique Une fois par jour par mois tous les six mois Chaque fois qu une batterie est ins r e neuve ou remplac e 13 5 cran Mod les SAVER ONE D et SAVER ONE P Sp cification nominale Haute r solution 480x320 LCD avec r tro clairage Taille 57 Affiche la fibrillation alarmes Pira Salani pour compter la quantit de fibrillation Affiche le temps Zone de l cran indiquant la date et l heure locale 57 Seer One Pia Guide de l Utilisateur
51. ie Attente Auto test automatique Batterie de secours Bip BLS Bradycardie BTA c Cha ne de survie Choc C ur CPU DAE D fibrillation D sarmement ECG Electrocardiogramme Electrodes ERC FV Ser One Seres Arr t cardio respiratoire American Heart Association St rilisant pour l appareil Egalement appel isopropanol ou 2 propanol c est un alcool transparent d une odeur tr s particuli re Advanced Life Support r animation avanc e Alt ration du rythme cardiaque normal ou rythme cardiaque anormal Mode de fonctionnement de l appareil pendant l ex cution de l auto test normal Un auto test automatique est effectu chaque d marrage de l appareil ce test v rifie l tat du processeur principal de la batterie du d fibrillateur et des circuits internes Batterie interne dont le remplacement n cessite l intervention d un technicien Signal sonore mis par l appareil pour indiquer le rythme pendant le RCR Basic Life Support r animation de base Baisse du rythme cardiaque un niveau inf rieur la normale Adaptive Trap zo dale Biphasique Forme d onde du choc de d fibrillation utilis e par l appareil Forme d onde biphas e 360 J max fournie une charge de 50 ohms La forme d onde est automatiquement ajust e en fonction de l imp dance du patient Proc dures AHA ERC 2005 ex cuter pour secourir un patient faisant un ACR Impulsion lectrique de d
52. indications donn es peut tre dangereuse pour les individus et ou les objets DROITS LEGAUX Cette garantie vous donne des droits l gaux sp cifiques Vous pouvez aussi avoir d autres droits qui varient suivant votre pays JURIDICTION La loi applicable au contrat est la loi italienne Tout litige sera de la comp tence exclusive des tribunaux de NAPLES Sr One Everywhere for Life 71 Everywhere tor Life MEDICAL SYSTEMS AM BI S r l info ambiaed com ITALY www ambiaed com E CE Via Cupa Reginella 17 A Tel 39 081 876 7025 I 80010 Quarto 0051 MED Fax 39 081 806 2208
53. l documentations are available at AMBI Srl facility Questa dichiarazione si applico ai dispositivi marcati CE prodotti dopo la data di emissione della presente dichiarazione e prima che lo stessa sio stato ritirato o sostituita do un altra dichiarazione Tutti i documenti sono a disposizione nella sede dello AMBI Srl SAVER TCF DCK rev 1 AM BI Srl Via Cupa Reginella 174 Tel 39 081 8767025 infotambiaed com ITALY T 80010 Quarto NA Fax 39 081 8062208 www amhbiacd com Guide de Utilisateur 20 Garantie JAMIE MEDICAL SYSTEMS Ser One Seres GARANTIE LIMITEE SAVER ONE S rie D fibrillateurs GARANTIE LIMITEE AMBI SRL garantit par la pr sente les D fibrillateurs SAVER ONE contre tout d faut de mat riel de fabrication ou autre dans des conditions normales d utilisation et d entretien selon les conditions g n rales de cette garantie La garantie est applicable l acheteur et n est pas transmissible a une tierce personne L acheteur se doit d tre l utilisateur final DUREE DE GARANTIE Les D fibrillateurs SAVER ONE et la BATTERIE code BATT LiMnO2 ont une garantie de 5 ans commen ant 30 jours apres la date du bon livraison d part usine AMBI Les lectrodes jetables sont garanties jusqu leur date d expiration Inscrit sur le sachet Une fois la batterie LiMnO2 est ins r e dans le SAVER ONE sa dur e de vie sous garantie est de 4 ans Les accessoires sont garantis pendant six mois
54. le R droite directement sous la clavicule F lectrode verte placer du c t gauche de l abdomen en dessous de la cage thoracique 45 Defibrillators Sa er One PVI at0rs Coded raie 9 Mot de Passe gt Le mot de passe est demand par les mod les avec l cran pour entrer dans les modalit s suivantes I Synchrone SAVER ONE P II Asynchrone SAVER ONE P III Surveillance d ECG SAVER ONE D et SAVER ONE P L cran affichera cela lorsque le dispositif n cessite le mot de passe Mot de Passe Mot de Passe Quitter Entrer le mot de passe en appuyant successivement sur les 4 boutons suivants MOT DE PASSE 1 HAUT 2 BAS 3 HAUT 4 BAS 46 Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One Series 10 Liste des Messages Vocaux et de Texte Voici la liste de tous les messages vocaux et de texte avec leurs descriptions gt Tous les messages vocaux sont galement affich s dans l cran pour les mod les SAVER ONE D et SAVER ONE P gt Pour les m mes mod les dans certains cas vous aurez juste le message de texte F De Saver Saver Saver Diagnostique des boutons du clavier pour v rifier leur Si c est possible d couter ce fonctionnement Le test est effectu par le dispositif message chaque fois qu une batterie jetable ou rechargeable neuve ou remplac e est ins r e dans l appareil Le bouton vert de choc clignote et l op rateur doit Appuyer s
55. les instructions de la section 4 du pr sent mode d emploi e r 5 r ra gt Il est toujours recommand d avoir une batterie en r seve jetable ou rechargeable afin d tre l assur de r aliser un secours d urgence 50 Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One J Series 12 2 3 V rification de l Int grite du Dispositif Proc der une inspection minutieuse du dispositif il doit tre propre et ne pr senter aucune contamination v rifier tout particuli rement les c t s interne et externe des connecteurs d lectrodes Consulter la section 12 3 pour les instructions de nettoyage de votre dispositif V rifier que le dispositif ne pr sente aucun signe visible de d t rioration V rifier qu il ne pr sente aucune fissure ou autre signe d endommagement Ne jamais utiliser un appareil pr sentant des fissures ou tout autre signe de d t rioration contacter un centre de maintenance agr 12 2 4 V rification des lectrodes Les lectrodes du fabricant sont usage unique Les lectrodes doivent tre chang es apr s chaque utilisation et si l emballage est endommag Utiliser les lectrodes avant la date de p remption figurant l ext rieur de l emballage herm tique gt Nepas retirer les lectrodes de leur emballage herm tique avant utilisation gt L emballage ne doit tre ouvert qu au moment de l utilisation dans le cas contraire les lectrodes risquent de s cher et d
56. m tronome si vous avez choisi ON dans le menu gt Imp dance du patient 34 Pendant l analyse de l ECG l op rateur ou toute autre personne pr sente et ou tiers doit s loigner du patient pour viter tout contact avec a le corps du patient et les parties expos es comme la peau ou les membres b les liquides conducteurs comme le gel le sang ou les solutions de perfusion c les objets m talliques reli s au patient pouvant faire office de conducteurs de la d fibrillation lectrique comme la structure du brancard ou du lit Le d placement ou le transfert du patient pendant l analyse du rythme peut retarder le diagnostic ou donner lieu un diagnostic erron Ne pas d placer le patient pendant l analyse du rythme pour laisser l appareil confirmer l valuation des caract ristiques de ECG avant d administrer le choc Pour des raisons de s curit certains rythmes cardiaques de tr s basse fr quence ou extension ne sont pas identifi s par l appareil comme FV ou TV traiter Continuer la surveillance du patient pendant toute la dur e du traitement d urgence Le patient peut reprendre connaissance a tout moment et ne plus n cessiter de traitement Dans ce cas arr ter les proc dures de d fibrillation Le dispositif n interrompt jamais l analyse de l ECG m me pendant le chargement pr c dant l administration du choc Si le patient reprend connaissance pendant ce court laps de
57. miliaris avec tous les l ments de s curit associ s l utilisation du dispositif la lecture attentive de cette section est vivement recommand e Toutes les indications de s curit donn es dans le pr sent mode d emploi sont pr c d es des symboles suivants indiquant des niveaux diff rents expliqu s dans le tableau ci dessous Signale un risque pour la s curit des individus pouvant tre DANGER mortel Signale une situation une menace ou une pratique dangereuse pouvant tre l origine d accidents graves pour les individus et de d t rioration du dispositif ou de destruction de donn es sur la carte m moire AVERTISSEMENT Attire l attention du lecteur sur des informations ou des conditions REMARQUE importantes qui ne pr sentent pas forc ment de danger pour les personnes ou les objets Par ailleurs COMPARAISON Rapport des diff rences techniques entre les mod les de SAVER des SAVER ONE ONE S rie D fibrillateurs Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One Series 2 1 Instructions G n rales de S curit Le dispositif seul et ou avec ses accessoires est conforme aux normes de s curit en vigueur et la Directive CEE 93 42 du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux Le dispositif et les accessoires ne pr sentent aucun danger s ils sont utilis s pour les indications donn es et conform ment aux proc dures et instructions d utilisation do
58. nergie Ne pas utiliser les lectrodes p diatriques basse nergie sur des adultes Ne pas utiliser d lectrodes directement sur un stimulateur implantable pour viter toute erreur d interpr tation de l appareil et de d t rioration due l impulsion lectrique de la d fibrillation La pr sence de bulles d air entre la peau et les lectrodes pendant la d fibrillation peut occasionner des br lures au patient Placer soigneusement les lectrodes pour viter la formation de bulles d air et faire adh rer compl tement les lectrodes la peau Ne pas utiliser d lectrodes s ch es V rifier que les lectrodes sont en bon tat notamment que le gel n a pas s ch Dans le cas contraire ne pas h siter changer d lectrodes V rifier que le c ble et le connecteur sont en parfait tat Dans le cas contraire les changer Avant d utiliser un autre d fibrillateur d brancher les lectrodes du dispositif S1 le dispositif semble endommag ne pas l utiliser Changer d lectrodes chaque patient et v rifier la date de p remption pour ne pas occasionner de br lures au patient 11 2 5 Instructions de S curit pour les Tiers T moins 2 6 Conditions Environnementales et Pr cautions 12 ibrillators SaVer One eries gt Ne pas toucher le patient pendant la d fibrillation Ne pas utiliser ou ranger le dispositif dans des conditions ambiantes diff rentes de celles indiqu
59. nn es dans le pr sent mode d emploi En revanche toute utilisation incorrecte ou inappropri e de l appareil et de ses accessoires peut tre l origine de blessures pour l op rateur le patient ou les personnes proximit gt Respecter toutes les instructions donn es dans le pr sent mode d emploi pour utiliser le dispositif et lire attentivement les instructions suivantes notamment celles relatives la s curit gt Les interf rences signal lectrique haute fr quence provenant d un t l phone portable d un talkie walkie d une radio etc peuvent provoquer un dysfonctionnement de l appareil Le dispositif doit tre maintenu une distance d au moins 2 m tres de ce type d appareils selon les recommandations de la norme EN 61000 4 3 1996 gt Maintenir le dispositif loign de toute source d nergie th rapeutique ou diagnostique comme la chirurgie haute fr quence la tomographie magn tique la diathermie etc gt Ne jamais tremper un l ment du dispositif dans l eau ou tout autre liquide viter toute p n tration de liquide dans le dispositif viter de faire couler des liquides sur l appareil et ses accessoires en raison du risque de d t rioration ou de choc lectrique gt Ne pas st riliser le dispositif et ou ses accessoires gt Risque d lectrocution Le dispositif g n re une tension lev e et un courant lectrique d intensit dangereuse Ne pas ouvrir le di
60. nserv e pendant une longue dur e veiller la maintenir une temp rature fra che S1 l appareil doit tre r par retirez la batterie et recouvrez ses contacts avec une bande adh sive Batterie Rechargeable Li Ion en option Le dispositif fonctionne galement avec une batterie rechargeable Li Ion en option Les batteries rechargeables ne disposent d aucune date d expiration Il est sugg r de les remplacer apr s plus de 300 cycles de charge ou 2 5 ann e Le tableau suivant indique les diff rentes fonctions des deux batteries TYPE DE BATTERIE JETABLE RECHARGEABLE Technologie Li MnO Li Ion Capacit 1 2 Ah 2 1 Ah Tension de la batterie 27 V 21 6 V 18 Guide de Utilisateur Chargeur Cette batterie peut tre recharg e avec un chargeur sp cifique en proc dant comme suit a b Cc d Placer le chargeur sur une surface stable Retirer la batterie de l appareil et l ins rer dans le chargeur Pour ins rer d poser correctement la batterie dans le chargeur proc dez selon les indications donn es pour l insertion d pose de la batterie du dispositif section 4 Brancher le chargeur sur le courant Le chargeur a une LED indiquant l tat du chargeur et le niveau de la batterie en charge Pendant la phase de chargement la LED verte clignote avec des fr quences diff rentes en fonction du niveau de chargement LED indicateur ROUGE VERT Clignotant Chargeur non op rationnel
61. nt contactez le SAV 28 Cc Ver ua Defibrillators 1 1 Sateul Jc LA SAILIC Series 6 Traitement de Secours avec le DAE Defibrillateur Automatique Externe Lorsque le patient fait un ACR arr t cardiorespiratoire proc der selon les tapes ci ne recommand es par l association American Heart Association 9 AHA et le Conseil Europ en de R animation ERC Art R 6311 15 Toute personne m me non m decin est habilit e a utiliser un d fibrillateur automatis externe r pondant aux caract ristiques d finies l article R 6311 14 6 1 Cha ne de Survie En cas d ACR d urgence les tapes suivantes cha ne de survie sont essentielles la r ussite de la r animation Co Borne d urgence utilisable pour UNE PERSONNE qui NE PARLE PAS et qui NE RESPIRE PAS APPELER ou faire appeler les secours composer le 15 ou le 18 PRATIQUER 30 massages et 2 insufflations ALLUMER le d fibrillateur et suivre ses instructions POURSUIVRE jusqu l arriv e des secours 29 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur 6 2 Utilisation du Dispositif e gt AHA et ERC recommandent la RCP avant la d fibrillation Les secouristes commencent la RCP si la victime est inconsciente ou ne r pond ne bouge et ne respire pas gt Ratio de 30 compressions thoraciques pr s de 2 compressions seconde suivi de 2 respirations 1 seconde chaque ventilation qui se poursuivra
62. opri Dur e d analyse ECG 5 a 15 secondes Plage d imp dance 20Q 200 Q 97 Conforme aux directives 60602 2 4 2002 3 AHADB source MITDB Fonction 99 Conforme aux directives 60602 2 4 2002 3 AHADB source MITDB Rythmes n cessitant un Fibrillation Ventriculaire choc Tachycardie Ventriculaire Monomorphe ou Polymorphe Rythmes ne n cessitant Rythme ECG diff rent de la fibrillation ventriculaire ou de la tachycardie pas de choc ventriculaire 55 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur 13 4 Defibrillateur Cat gorie Sp cification nominale Adaptive trap zoidale biphasique Forme d onde Les param tres de la forme d onde sont automatiquement ajust s en fonction de l imp dance du patient Sur le graphique de la partie gauche tpos repr sente la dur e de la phase 1 ms tneg la dur e de la phase 2 ms tint le d lai entre les phases Umax la tension de cr te timp la tension finale Afin de compenser la variation d imp dance du patient la dur e de chaque phase de la forme d onde est ajust e dynamiquement en fonction de la puissance de sortie comme le montrent les exemples suivants ModeDAE semi automatique a Version 200J l energie plus bas Standard R sistance Dur e de la Dur e de la Puissance de de charge phase 1 ms phase 2 ms sortie Q tpos the J 25 4 6 150 6 6 150 4 Mode Manuel l nergie plu
63. pendant 5 cycles environ 2 minutes gt Pour le sauvetage p diatrique effectu par deux ou plus sauveteurs ils doivent utiliser un ratio de 15 compressions et 2 respirations gt Pendant la d fibrillation l op rateur ou toute autre personne pr sente et ou tiers doit s loigner du patient et viter tout contact avec a le corps du patient et les parties expos es comme la peau ou les membres b les liquides conducteurs comme le gel le sang ou les solutions de perfusion c les objets m talliques reli s au patient pouvant faire office de conducteurs de la d fibrillation lectrique comme la structure du brancard ou du lit gt Retirer du patient tout autre appareil m dical lectrique susceptible de ne pas r sister la d fibrillation lectrique administr e avec le dispositif gt V rifier que pendant la d fibrillation le patient ne se trouve pas sur une surface mouill e 6 3 Allumer le Dispositif Appuyer sur le bouton MARCHE ARRET pour allumer le dispositif Tous les mod les d marrent en mode DEA L appareil active automatiquement les indicateurs et les signaux acoustiques dans l ordre ci apr s V Un long BIP sonore Un Tac Tac sonore en cours d ex cution automatique de test Message sonore visible placer les lectrodes VV WV DEL d tat restant fixe vert gt Le message placer les lectrodes est r p t jusqu ce que les plaquettes soient connect es
64. que DEA Fiable pour tous sc narios passant tr s facilement du mode semi automatique manuel si n cessaire En mode manuel il offre aux professionnels la capacit op rationnelle du ACLS leur permettant de s lectionner le niveau d nergie et choisir le moment pour le choc en plus de faire de la cardioversion synchronis e en mode de surveillance d ECG et de configurer l acc s aux r glages du dispositif D ailleurs si n cessaire 11 peut agir comme un DEA fournissant la capacit de fonctionnement semi automatique avec aide visuelle et sonore pour des secouristes ind pendants form s BLS Ref SVP B0006 Standard Version Ref SVP B0007 Power Version SAVER ONE S rie D fibrillateurs fonctionne avec des batteries jetables LiMnO ou rechargeables Li Ion et peut administrer un ou plusieurs chocs aux victimes souffrant de FV fibrillation ventriculaire ou de TV tachycardie ventriculaire en utilisant une forme d onde BTA biphasique trap zoidale adaptive Les d fibrillateurs ont t fabriqu s conform ment aux normes IEC60601 2 4 et ils sont optimis s pour une utilisation tr s rapide le temps de chargement pour un choc est vraiment court Ces appareils r pondent a toutes les diff rentes demandes du march ils sont disponibles en 2 versions de niveau d nergie Standard Version maximum d nergie a 200J Power Version maximum d nergie 360J IMQ Defibrillators Guide de l Utilisa
65. quipement r sistant la defibrillation Ne pas exposer a une temp rature lev e ou a des flammes nues Ne pas recharger Ne pas ouvrir Ne pas endommager Ne pas utiliser l int rieur de l eau Lire le manuel de l utilisateur Recycler la batterie Respecter les r glementations locales en mati re d limination des d chets Fragile cassable Maintenir au sec Ne pas exposer directement aux rayons du soleil Marque IMQ Marque CE avec num ro d identification Protection avec batterie inser e contre l entr e de poussi res l int rieur et les gouttes d eau tombant selon un n importe quel angle Num ro de s rie Date de fabrication Num ro de lot Date de p remption Num ro de r f rence usage unique ne pas r utiliser Non St rile Indications l ext rieur de l emballage Ce c t en haut Limites de temp rature Pile limit e 6 cartons en hauteur 65 Sa er One Peis 17 Contacter AMBI AM BI Srl Production et Commercial Via Cupa Reginella 17 A 80010 Quarto NA ITALY T l phone 39 081 8767025 T l copie 39 081 8062208 Site internet www ambiaed com Customer Service Courriel info ambiaed com T l phone 39 081 8767025 Service Support Courriel service ambiaed com T l phone 39 081 8767025 66 Guide de l Utilisateur Guide de Utilisateur 18 Glossaire A ACS AHA Alcool isopropylique ALS Arythm
66. rillation Une r animation cardio respiratoire intense de longue dur e peut endommager les lectrodes plac es sur le thorax du patient Dans ce cas remplacer les lectrodes Avant d utiliser un autre d fibrillateur d brancher les lectrodes du dispositif Le port IrDA peut g n rer des rayonnements optiques invisibles La diode est fabriqu e conform ment aux normes IEC 60825 1 Classe 1 Pas dangereux pour I ceil En cas de contact entre un liquide et les yeux laver soigneusement l eau pure et contacter imm diatement un m decin 2 4 Instructions de S curit pour le Patient gt gt Yy VV VV Ne pas placer d lectrodes sur un patient portant une bande de nitroglyc rine sur le thorax Retirer d abord la bande puis appliquer les lectrodes pour viter tout risque d explosion Enlever tout masque a oxyg ne ou de canules nasales et de les placer au moins 1 metre loin de la poitrine du patient avant le choc V rifier que les lectrodes ne touchent pas un timbre transdermique un tampon une lectrode ou une d rivation d ECG et n entrent pas en contact avec l un de ces l ments Au contraire un risque de formation d un arc lectrique peut occasionner des br lures cutan es au patient pendant la d fibrillation dans les cas extr mes loigner la source d nergie Si le patient est g de moins de 8 ans ou p se moins de 25kg utiliser des lectrodes p diatriques basse
67. ructions de S curit pour les Tiers T moins 2 6 Conditions Environnementales et Pr cautions Description G n rale 3 1 D tails du Dispositif 3 2 D tails de l Ecran 3 3 D tails de l Arri re 3 4 D tails des Contr les et Indicateurs 3 5 Guide Rapide Proc dures Avant l Utilisation 4 1 Inspection 4 2 Alimentations 4 3 Insertion de la Batterie 4 4 D pose de la Batterie 4 5 Auto Test et DEL de Contr le 4 5 1 Auto Test Automatique 4 5 2 DEL de Contr le 4 5 3 Test Complet l Insertion de la Batterie 4 6 Carte M moire en option 4 6 1 Capacit de stockage Configuration 5 1 Mise en Place Did Information sur le Dispositif 5 3 Information sur l Alimentation Traitement de Secours avec le DAE Defibrillateur Automatique Externe 6 1 Chaine de Survie Saver One Defibrillators 1 Nl JI NN NW p Rm nm n p nm nm ni p nm I NI N BA WN A A WH WH IN IN ai Saver One Defibrillators 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 6 7 6 8 6 9 6 10 Utilisation du Dispositif Allumer le Dispositif Pr parer le Patient Brancher les lectrodes Placement des lectrodes lectrodes pour Adultes ou Enfants Analyse du Rythme Cardiaque D fibrillation Proc dure de RCP 7 Mode Manuel SAVER ONE P 7 1 7 2 7 3 Mode Synchrone Mode Asynchrone D fibrillation Manuelle Surveillance d ECG Mot de Passe 10 Liste des Messages Vocaux et de Texte IT Apr s l Utilisation 11 1 11 2 Apr s Chaq
68. s lectrodes appliqu es sur la poitrine du patient et r gle la forme d onde du choc en cons quence Impulsion Terme utilis comme synonyme de rythme cardiaque du patient Indicateur d tat Voyants DEL sp ciaux de SAVER ONE indiquant l tat de l appareil Insuffisance cardiaque tat clinique caract ris par une activit cardiaque inefficace Il peut tre d diff rents types d alt rations de l impulsion lectrique ou tout obstacle m canique L origine est principalement lectrique ou m canique et entra ne l inefficacit des deux facteurs Insufflation Op ration effectu e pendant une proc dure de RCR qui consiste administrer un certain volume d air par les m thodes de r animation par bouche a bouche Joule symbole J Unit d riv e du syst me international SI pour la mesure de la chaleur de l lectricit et du travail m canique Utilis dans l appareil pour mesurer l nergie lib r e par l appareil pendant la d fibrillation associ e la production de la d charge d intensit Port IDA Infra red Data Association Port de communication qui permet de cr er une interface entre l appareil et une imprimante thermique Protocole d fibrillation S quences de fonctionnement ex cut es par l appareil pour le traitement de patients en mode DAE RCP R animation cardio pulmonaire S quences de compressions et d insufflations RF Radiofr quence RAM M moire vive Random Access M
69. s avec du gel sec gt V rifier que les lectrodes ne touchent pas ou n entrent pas en contact avec toute bande transdermique ou tampon et avec toute lectrode d ECG ou d rivation de celle ci Ce type de contact peut provoquer la formation d un arc lectrique et occasionner des br lures cutan es au patient pendant la d fibrillation ou dans des cas extr mes supprimer l nergie 32 Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One Series 6 7 Electrodes pour Adultes ou Enfants Pour le traitement d un patient adulte utiliser seulement les lectrodes pour adultes F7958 AMBI Patient Adulte gt 8 ans_ou_ poids gt 25kg 55 pounds Pour le traitement d un patient p diatrique utiliser seulement les lectrodes p diatrique F7958P AMBI Patient P diatrique Z 8 ans ou poids lt 25Kg gt En utilisant les lectrodes p diatriques le dispositif r duira automatiquement l nergie 50J gt Ne pas utiliser les lectrodes p diatriques sur un patient adulte L nergie produite serait insuffisante au traitement d urgence d un adulte Une fois que les lectrodes p diatriques sont correctement connect es l op rateur sera inform que l appareil agira en r duisant le niveau d nergie Cette information est donn e par le message vocal modalit p diatrique Les mod les avec l cran montreront gt Montreront le texte PEDIATRIC pendant tout le traitement avec les lectro
70. s catastrophes naturelles et des circonstances de force majeure notamment incendie inondation tremblement de terre explosions guerres sabotage pid mies etc tout produit provenant d un autre fabriquant 1 5 Indications Le dispositif permet d administrer un traitement de secours simple en cas d arr t cardiorespiratoire ACR le patient est inconscient et ne r pond pas ne respire plus et n a pas de signes de circulation gt SAVER ONE D et SAVER ONE P peuvent tre utilis s en mode de surveillance ECG directement travers les lectrodes de d fibrillation ou avec un c ble d ECG en option gt SAVER ONE P peut tre utilis pour la cardioversion synchronis e ou non synchronis s mode manuel 1 6 Contre Indications Ne pas utiliser le dispositif dans les cas ou le patient est conscient ou a des signes de circulation respiration pouls Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur 1 7 Classifications Conform ment la norme IEC 60601 1 le dispositif est r pertori par les classifications suivantes Niveau d application de s curit en pr sence de m lange anesth sique Non indiqu inflammable avec air ou l oxyg ne ou avec l oxyde nitreux q M thode s de st rilisation ou de d sinfection recommand e s par le fabriquant Section 12 Mode de fonctionnement Appareil avec alimentation interne RE 2 Consignes de S curit L op rateur doit tre fa
71. s haut Power Version 360J R sistance Dur e de la Puissance de de charge BARS 1 ms sur 2 sortie Q thos rr 25 4 O 3504 iii ee 75 8 5 3504 125 B 8 amp 8 3504 e _ a l SAVER ONE SAVER ONE D SAVER ONE P Mode de fonctionnement Sani Manuel Semi automatique suona dia SYNC q ASYNC DEA mode s lection automatique pr programm e La configuration pr d finie conform ment aux directives locales relatives aux syst mes d urgence ou aux param tres des Mode Manuel Protocole de choc protocoles de sant peut tre modifi e dans les selectionn par options de configuration selon les mises niveau l op rateur des directives AHA ERC2005 Le protocole de choc est pr d fini par le fabricant qui est le seul habilit le modifier Standard Version 200 J nominales une charge de 50 Q nergie max Joules Adultes 0 ee ee A A Power Version 360 J nominales a une charge de 50 Q ee ae dou Pedindane Standard Power Version 50 J nominales une charge de 50 Q 5 q utilisant lectrodes p diatriques 56 Defibrillators Guide de l Utilisateur SaVer One Series Pr cision 15 Cat gorie Sp cification nominale S lection d Energie Standard Version 200J 50 100 150 200 seul pour SAVER ONE P en Mode Manuel Power Version 360 50 100 150 200 250 300 360 Contr le de charge Automatique par le log
72. s v rifi s par l auto test automatique Y Bloc d alimentation v Circuit haute et basse tension v G n ration de haute tension v Syst me d analyse ECG v CPU Unit centrale de traitement v Volume fonctionnement du haut parleur et microphone Y Fonctionnement des touches v Tous les composants internes gt Reportez au manuel de maintenance pour prendre connaissance de la longueur et des entit s de diff rents auto test 21 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur 4 5 2 DEL de Contr le L appareil dispose de deux DEL de contr le qui se trouvent dans la partie gauche inf rieure La DEL vert d ETAT O A La DEL rouge de la BATTERIE DX DEL d tat v La DEL d tat indique si l appareil est pr t l emploi Elle fonctionne m me si le d fibrillateur est teint avec la batterie ins r e Si la DEL d tat verte clignote l appareil est pr t a l emploi Quand la DEL verte ne clignote pas indique que l appareil n a pas r ussi l auto test et ne peut pas tre utilis Pendant le fonctionnement du dispositif la DEL reste allum e fixe verte i Li gt Si la DEL verte d tat ne clignote pas n utilisez pas l appareil et contactez un centre de maintenance agr DEL de la batterie px Cette DEL indique l tat et la pr sence de la batterie Elle fonctionne m me si le d fibrillateur est teint avec la batterie ins r e S
73. sarme automatiquement et indique au secouriste d effectuer une RCP en l avertissant avec les messages vocales suivantes Bouton de choc non appuy R animation cardio pulmonaire gt Personne ne doit toucher le patient pendant l administration du choc gt Le choc peut tre dangereux pour l op rateur ou toute personne pr sente et ou tierce gt Les mod les avec cran afficheront une barre de chargement et l nergie que le dispositif est pr t livrer Energie livrer Barre de Chargement Don t touch patient Charging 01 11 2005 14 01 35 Defibrillators Sa er One l Series Guide de l Utilisateur 6 10 Proc dure de RCP Apres l administration du choc le dispositif invite le secouriste a effectuer la RCP en mettant le message suivant R animation cardio pulmonaire Deux minutes Comprimer rapidement le thorax du patient e 3 gt La ROP est sugg r e m me si aucune rythme choquable n est d tect e ou m me si le bouton de l choc n a pas t appuy dans le temps Un m tronome aide effectuer les compressions Apr s chaque cycle de compression le dispositif invite le secouriste insuffler avec le message vocal suivant Ex cuter deux insufflations gt AHA et ERC sugg rent ces cycles de RCP avec le ratio suivant a Ratio 30 2 30 compressions et 2 respirations pour 2 minutes b Ratio 15 2 15 compressions et 2 respirations pour l
74. spositif en retirant les panneaux externes et ne jamais essayer de le r parer Yy L utilisateur n est pas habilit r parer les composants du dispositif gt La r paration du dispositif doit tre effectu e dans un centre de maintenance agr gt Conform ment aux normes IEC il est interdit d utiliser le dispositif proximit d une substance combustible carburant ou similaire ou lorsque l atmosph re est charg e en oxyg ne ou en gaz vapeur de combustion Ne pas recharger la Batterie Li MnO jetable non rechargeable Tenir les batteries loign es des flammes nues circonscrites Ne pas exposer au feu Ne pas court circuiter les contacts des batteries VV V V Fn cas de d bordement de liquide ou d odeurs bizarres provenant des batteries les tenir loign es du feu pour viter que la solution de la batterie ne s enflamme Yy Ne pas placer d lectrodes sur un patient portant une bande de nitroglyc rine sur le thorax en raison du risque d explosion Retirer d abord la bande puis appliquer les lectrodes ibrillators S r One 2 eries Guide de Utilisateur 2 2 Instructions de S curit pour la Protection du Dispositif 10 gt gt v VV VV Y Pour des raisons de s curit certains rythmes cardiaques de tr s basse fr quence ou extension ne sont pas identifi s par le dispositif comme FV ou TV traiter Le d placement ou le transport du patient
75. st pr t administrer le choc Si l utilisateur n appuie pas sur le bouton dans les 15 secondes l appareil se d sarme automatiquement CONNEXION DES ELECTRODES Icone avec DEL rouge clignotant Indique que les lectrodes doivent tre connect es au dispositif et sur la poitrine de la victime Avertissement en cas de placement incorrect NE PAS TOUCHER LE PATIENT Icone avec DEL rouge Rappel qu il ne faut pas toucher le patient dans certaines conditions pendant l analyse du rythme lorsque le choc est conseill pendant la charge et pendant l administration du choc Bouton HAUT Bouton de contr le pour naviguer en haut dans le menu Bouton ENTRER Bouton de contr le pour l entr e du menu et pour confirmer la s lection Bouton BAS Bouton de contr le pour naviguer en bas dans le menu Bouton ENERGIE Bouton de contr le pour s lectionner l nergie pour le choc uniquement en mode manuel Bouton CHARGEMENT Bouton pour charger le dispositif pour le choc uniquement en mode manuel Indicateur TAT avec DEL verte Indique que l auto test est positif et que le dispositif est pr t l emploi Indicateur BATTERIE avec DEL rouge Indique que la batterie est presque d charg e Defibrillators SaVer One Series Guide de l Utilisateur 3 5 Guide Rapide PA gt Un guide rapide diff rent pour les mod les ins r dans la poche du sac de transport en option d crivant toutes les mesur
76. t lectromagn tique dans lequel les perturbations RF sont contr l es Le client ou l utilisateur peuvent viter les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de communications RF portables et mobiles metteurs et l appareil selon la recommandation suivante en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur M 150kHz 80 MHz 150kHz a 80 MHz 80 MHz a hors bandes ISM dans les bandes ISM 800 MHz Puissance de sortie nominale maximale de l HE d 1 WXP d 12VP do up ea loose ose Me We oi osm osm om onm Egea gene oo lo vm on se n Pour les metteurs dont les puissances de sortie nominales maximales ne figurent pas sur la liste ci dessus la distance de s paration conseill e d en metres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable a la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence sup rieure s applique REMARQUE 2 Les bandes ISM Industrielle Scientifique et M dicale entre 150 kHz et 80 MHz sont comprises entre 6 765 MHz et 6 795 MHz entre 13 553 MHz et 13 567 MHz entre 26 957 MHZ et 27 283 MHz et entre 40 66 MHz et 40 70 MHz REMARQUE 3 Un facteur suppl mentaire d
77. t de garantie a t enlev du produit ou si le nom du produit ou du fabricant a t couvert chang ou supprim Cette garantie ne couvre pas l achat de produit d occasion Dans ce cas AMBI n est pas responsable seule le vendeur du produit d occasion est responsable de la garantie RECLAMATIONS AMBI d nonce toute autre garantie qu elle soit orale ou crite ne provenant pas de la soci t AMBI m me Aucune autre garantie ou extension de garantie autre que la garantie AMBI expos e dans ce document n est valable Cette garantie limit e est unique et exclusif votre achat AMBI Aucune personne y compris n importe quel agent n gociant ou le repr sentant AMBI n est autoris e faire d autre garantie concernant des produits AMBI En aucun cas AMBI ne serait tenu pour responsable ou pourra faire l objet de demande de dommages et int r ts en cas de perte de revenu de d penses ou autre d g ts cons cutifs ou r sultant de lachat ou de l utilisation ou de l incapacit d utiliser le produit AMBI m me si AMBI t averti d eventuel dommages Certains pays ne permettent pas de limitations sur la dur e et les exclusions ou les limitations d incidents ou des d g ts dommages et int r ts ou exclusion si c est le cas cela ne s applique pas vous AVERTISSEMENTS SAVER ONE doit tre utilis conform ment aux instructions indications donn es dans le mode d emploi Toute utilisation non conforme aux
78. tes usage r sidentiel IEC 61000 3 3 Des pr cautions relatives la CEM doivent tre prises pour tout appareil lectrique m dical ce dernier doit tre install et mis en service conform ment aux informations de CEM fournies dans le pr sent document 60 Ser One Defibrillators Guide de Utilisateur 14 2 Immunit Electromagn tique L appareil est destin l utilisation dans l environnement sp cifique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test Niveau de conformit Environnement lectromagn tique IEC 60601 1 directives D charge lectrostatique DES IEC 61000 4 2 Transitoire rapide rafale lectrique conform ment la norme IEC 61000 4 4 Surtension conform ment la norme IEC 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variations de tension des lignes d entr e d alimentation conform ment la norme IEC 61000 4 11 Fr quence d alimentation 50 60 Hz du champ magn tique conform ment a la norme IEC 61000 4 8 2 kV pour lignes lectriques 1 kV pour lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 Ur gt 95 creux dans Ut pour 4 cycle 40 Ur 60 creux dans Ut pour 5 cycles 70 Ur 30 creux dans Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 creux dans Ut pour 5 s Contact 6
79. teur SaVer One Series 1 1 Pr face Cher utilisateur merci d avoir choisi un de nos SAVER ONE S rie D fibrillateurs ci apr s d nomm dispositif Veuillez lire attentivement ce mode d emploi pour vous familiariser avec le dispositif avant de l utiliser Vous y trouverez les principales indications instructions permettant une utilisation correcte de l appareil Pour l utiliser au mieux de ces performances respectez les instructions donn es dans le pr sent mode d emploi afin de garantir la s curit du patient et des utilisateurs Ce mode d emploi fait partie int grante de l appareil et doit tre conserv proximit afin de pouvoir tre consult en cas de besoins 1 2 Utilisation Le dispositif doit tre utilis conform ment aux instructions indications donn es dans le pr sent mode d emploi Toute utilisation non conforme aux indications donn es peut tre dangereuse pour les individus et ou les objets 1 3 Garantie Nos SAVER ONE S rie D fibrillateurs sont fabriqu s selon des normes de qualit tr s strictes Les conditions g n rales de garantie AMBI Garantie Limit e section 20 s appliquent au pr sent dispositif Le fabricant garantit par la pr sente le dispositif contre tout d faut de mat riel de fabrication ou autre pour une p riode de cing 5 ans compter de la date de livraison dans des conditions normales d utilisation et d entretien telles que d finies dans le pr sent mode
80. tomatici e Manuali SAVER ONE con relativi Accessori Models Modelli SAVER ONE SAVER ONE D SAVER ONE P Code Codice GMDN 37805 semiautomatic 37806 manual Conforms to the relevant essential requirements of Directive 93 42 EEC Approval No 1069 MDD Soddisfano i requisiti essenziali della Direttiva 93 42 CEE Certificato No 1069 MDD Risk Classification Class IIb assessed per Annex IX Rule 9 Classe di Rischio Classe lb secondo la regola 9 dell Allegato IX Protection Degree Type BF Class I Grado di Protezione Tipo BF Classe Standards Applied Norme Applicate ISO 9001 2008 Approval No 9120 AMB5 ISO 13485 2003 Approval No 9124 AMB6 ISO 10993 1 2003 ISO 14971 2000 AT 2003 EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 A13 1996 EN 60601 1 4 1996 A1 1999 EN 60601 2 4 2003 Notify Body Organismo Notificato IMQ SpA 0051 Via Quintiliano 43 20138 Milano Italia Included these accessories ECG Cable F6702 AMI LiMnO2 Disposable Battery BATT Li Ion Rechargeable Battery ACC Battery Charger CBACCS1 Inclusi i seguenti accessori Cavo ECG F6702 AMI Batteria Monouso LiMnO2 BATT Batteria Ricaricabile Li lon ACC Caricabatteria CBACCS1 Quarto 4 September 2009 Quality Assurance Manager Ing Sergio Arbitrio fp MAH This declaration applies to CE marked devices produced after the date of issuance of this declaration and before it is either superseded by another declaration or withdrawn All technica
81. ue Emploi Enregistrement des Donn es 12 Maintenance et D pannage 12 1 12 2 12 241 Contr les Maintenance de Routine V rification de la DEL d tat 1222 V rification de la DEL de batterie 12 23 V rification de l Int grit du Dispositif 12 2 4 V rification des Electrodes 12 25 V rification de la Carte M moire 12 3 12 4 12 5 12 6 Nettoyage du Dispositif Rangement du Dispositif Module de Test Guide de D pannage 13 Specifications Techniques 13 1 13 2 13 3 13 4 13 5 13 6 13 7 13 8 13 9 Caract ristiques Physiques Conditions Environnementales Syst me d Analyse d ECG D fibrillateur cran Commandes et Indicateurs Batterie jetable Batterie Rechargeable Chargeur de Batterie Guide de l Utilisateur 30 30 31 31 32 33 33 35 36 38 39 40 41 44 46 47 49 49 49 50 Saer One 2 40 Guide de Utilisateur 13 10 Enregistrement et Transmission 13 11 Electrodes Adulte 13 12 Electrodes P diatriques 14 Compatibilit Electromagn tique 14 1 Emissions Electromagn tiques 142 Immunit Electromagn tique 143 quipements de Communication RF 15 Accessories 15 1 Emballage Standard 15 2 Accessories en Option 16 Symboles 17 Contacter AMBI 18 Glossaire 19 Certificats 20 Garantie 59 59 59 60 60 61 63 64 64 64 65 66 67 69 71 Defibrillators SaVer One fi Series Guide de Utilisateur 1 Gamme de Produits AM BI S r l est le fabricant d
82. uit Utilisateur final du produit Date de test V rifier si lappareil et ses accessoires sont endommag s sales ou pr sentent une quelconque contamination Nettoyer si n cessaire V rifier que le bloc de batteries et que les lectrodes ont t fournis Controller le bloc batterie et les lectrodes V rifier le voyant d tat V rifier le voyant DEL de batterie D O n ii o Saver One Defibrillators 12 6 Guide de D pannage Guide de l Utilisateur Les tableaux suivants proposent des solutions aux differents types de probl mes rencontr s en cours d utilisation Causes Possibles Effets Action Recommand e Mode attente tat DEL xp Allum fixe en rouge Mode fonctionnement Message Voix Texte Placer les lectrodes Mode fonctionnement Message Voix Texte Batterie insuffisante Etat DEL xp Allum fixe en rouge Dispositif ne s allume pas tat DEL V ver clignotant Dispositif ne s allume pas Etat DEL vV teint tat DEL i teint 54 Batterie presque d charg e Le bloc d alimentation n est pas bien connect Le connecteur d lectrodes n est pas bien branch Les lectrodes ne sont pas correctement positionn es sur le patient Les lectrodes sont us es et inutilisables Batterie presque d charg e Le bouton MARCHE ARR T est d t rior Le bloc d alimentation et la batterie de secours l int rieur de
83. ume de 10 100 choisir ON OFF varier le contraste de l cran de 0 100 changer la date et l heure locale Volume 80 Microphone ON Contraste 40 Heure Locale 01 01 2009 14 01 Langue Fran ais RCP Ratio 2 minutes 30 2 RCP Aide ON Quitter choisir la langue varier a 15 2 pour ALS p diatrique choisir ON OFF VWVV VV VV Changer heure locale et Langage au premier d marrage en fonction de votre pays et langue Varier le Volume et le Contraste de l cran en fonction de l environnement Choisir Microphone OFF si vous ne voulez pas enregistrer la voix et l environnement pendant le traitement VV V gt RCP Ratio est une option disponible sur le SAVER ONE D et SAVER ONE P qui apparait automatiquement sur l cran lorsque des lectrodes p diatriques sont appliqu s a l appareil En cas de traitement de secours sur les enfants en pr sence de deux ou plusieurs professionnels de la sant avec un devoir de r pondre ils peuvent passer a un ratio de 15 compressions et 2 insufflations gt S lectionner RCP Aide OFF si vous ne voulez pas de guide pour la r animation cardio respiratoire avec des messages vocaux et le m tronome au cours du traitement Cette option est disponible seul sur le SAVER ONE P e S lectionnez Quitter pour confirmer le nouveau choix 5 2 Information sur le Dispositif Pour obtenir des informations sur la batterie le logiciel et le num ro de serie du
84. ur Ser One fi Series 7 3 Defibrillation Manuelle Apr s avoir s lectionn le mode Synchrone ou Asynchrone vous pouvez choisir le niveau d nergie d livrer Appuyez le bouton Energie pour entrer dans le menu et s lectionner le niveau d nergie ASYNC 200J 00 00 amp 00 00 17 Le 140 Q 01 01 2007 14 01 Naviguez Haut Bas jusqu a s lectionner le niveau d nergie que vous d sirez et appuyez sur le bouton Entrer pour confirmer 00 f 00 amp 00 00 17 Select Energy 40 100 1 150 X 200J 250J 300 v 360 TE 01 01 2007 14 01 gt La Version Power haute nergie aura la possibilit de s lectionner l nergie jusqu 360J et la Version Standard jusqu a 200J gt A partir de ce moment le secouriste professionnel peut d cider de d livrer le choc simplement en poussant le bouton de chargement 41 Defibrillators SaVer One fi Series Guide de l Utilisateur Appuyez sur le bouton de chargement et se pr parer pour le choc ASYNC 200J 00 f 00 amp 00 00 17 Ls 140 Q 01 01 2007 14 01 A ce moment le dispositif commence charger Ceci est confirm pars un BEEP sonore et l cran affiche une barre de chargement avec l nergie d livrer si ASYNC 200 J oF og 00 00 17 Energie amp Asynchrone Chargement Don t touch patient Charging SETTA 01 11 2005 14 01 L
85. ur le bouton de choc l appuyer pour le test de fonctionnement Appuyer sur le bouton HAUT Appuyer sur le bouton BAS L op rateur doit presser les boutons dans la s quence Appuyer sur le bouton ENTRER donn e un apr s l autre comme l exige le dispositif pour v rifier le fonctionnement de chaque bouton du clavier Appuyer sur le bouton ENERGIE RES Appuyer sur le bouton CHARGE Recommande la connexion des lectrodes au dispositif et Placer les electrodes leur placement sur le thorax de la victime L invite est r p t jusqu bonne connexion est faite Informe l op rateur que le dispositif est en modalit p diatrique et ne d livrera plus que 501 Le message de texte sur l cran restera affich pendant tout le traitement sur l enfant Modalit p diatrique Recommande l op rateur ou le personnel pr sent et ou les tiers qu il ne faut pas toucher le patient Informe que l appareil a commenc l analyse du rythme E Ne pas toucher le patient Analyse du rythme cardiaque Cette analyse dure entre 5 et 15 secondes et l op rateur doit veiller ce que personne ne touche la victime Informe qu aucune FV ou TV n a t d tect e et qu il Fibrillation non d tect e n est pas n cessaire d administrer un choc L op rateur est invit la RCP Fibrillation d tect e Indique qu une FV ou TV a t d tect e et que l appareil Choc conseill s est mis en charge pour l
86. vez choisir le niveau d nergie n cessaire appuyant le bouton ENERGIE et valider en appuyant le bouton CHARGEMENT gt Mode manuel peut tre utilis que par des secouristes sp cialis s A Y Vv Pendant le traitement de secours l algorithme et les s quences de choc du d fibrillateur seront les m mes soit en mode manuel que semi automatique gt En mode Manuel le guide de RCP sera automatiquement limin Chaque fois que vous l allumez l appareil est en mode DSA Pour passer au mode manuel le secouriste doit appuyer sur le bouton Entrer of 00 00 00 17 A X Automated Synchronous Asynchronous Et s lectionner la modalit souhait e entre I AUTOMATIQUE par d faut L ECG Monitoring II SYNCHRONE III ASYNCHRONE Settings IV Surveillance d ECG Information Exit wane 01 01 2007 14 01 e gt Le mode semi automatique DSA est s lectionn par d faut chaque fois que vous allumez l appareil gt Pour les autres modalit s vous avez besoin d un mot de passe 38 Guide de Utilisateur 7 1 Mode Synchrone Pour choisir ce mode naviguez en bas O jusqu s lectionner Synchrone et appuyez sur le bouton Entrer pour confirmer Puis entrez le mot de passe section 9 00 f 00 00 00 17 Automated x Synchronous B Asynchronous ECG Monitoring Settings Information Exit v LILLE 01 01 2007 14 01 En mode synchrone l app

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