FlexAct® MF
Contents
1. 4 4e se D marrer le remplissage des poches Retirer les poches T MPIIES Arr ter le remplissage des poches Imprimer copie tiquette sos osss rees Imprimer une copie de FAPDONL 5 24 050 0 2 Mode d emploi FlexAct MF 10 10 10 11 11 11 12 14 15 15 12 17 17 17 18 18 19 19 19 ER na e a 26 Alarme de tol rance 26 Albtme de deDit Sn arer ketea EEEE 26 Alarme de communication ModBusTCP 27 Alarme de communication de balances 27 Autres ARS a ennenen nn ennenen 28 Conduite tenir apr s une coupure de courant 28 Entretien et maintenance 29 Unit de vannes et EASI r 54 244 ss 29 AD DATES eee n a SE E E 29 COMMODE PO tire Eini aips SES 29 IS64EDE H ou IS1501GG H 29 Imprimante matricielle YDP10 OCE 29 Imprimante tiquettes YDP14IS OCEUVTH 29 Nettoyage au jet ss a rm se 30 Environnement corrosif 4 s css sacs ete 30 Reparations a sen ea da din 30 CONLIOIS de CONS nd oo oo 0 30 Conseils de manipulation 31 PASSES OS ee E E E 35 Descriptions des variables 36 Impression des tiquettes 4er 36 Impressions de rapports 1 5 03 37 2 F5 Remarques relatives ce mode d emploi Remarques relatives a ce mode d emploi gt Lisez ce mode d emploi avec attention et dans son i2. Non Administrateur Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Mode d emploi FlexAct MF 11 Gestion des utilisateurs D finir nouvel utilisateur Seul l administrateur est habilit d finir un utilisateur L utilisateur Admin est d fini en usine partir du groupe Administrateur WPA Mes s te oo gt Appuyer sur Start pour retourner l cran Connecter ou d connecter PS Min Uoue l utilisateur D ED PE D PR D Ref SPA EEE ON D Appuyez sur Conn pour se connecter et retourner au menu principal Utilisateur mer ET EN D S lectionner Configuration et appuyer sur OK pour retourner au menu de configuration Confiquration gt S lectionnez Utilisateur et appuyez sur OK pour d finir un utilisateur autoris t Utilisateur 12 Mode d emploi FlexAct MF Gestion des utilisateurs gt S lectionner Nouveau et appuyer sur OK Vilis ateur La premi re ligne est s lectionn e MET LE D Saisir un nom d utilisateur au moyen des touches alphanum riques et appuyer sur OK gt S lectionner la deuxi me ligne et choisir le groupe d utilisateurs correspondant au moyen de la touche fl ch e gauche droite et appuyer sur OK gt S lectionner la troisi me ligne et saisir le PIN code d acc s au moyen des touches alphanum riques num rotation 1111 9999 et confirmer avec OK
3. Conduite de purge avec filtre Midisart raccordable aux collecteurs pour l utilisation avec les appareils de la s rie FlexAct MF FCT117649 FLEXACT MF FLUSHING AND VENTING LINE OPTA MIDISART Conduite de ventilation et de purge pour l utilisation d une l unit de vanne YVBO1FSM raccordable aux collecteurs pour l utilisation avec les appareils de la s rie FlexAct MF YBFOIFSM H Casier horizontal pour poches usage unique YBFOIFSM V Casier vertical pour poches usage unique YHKOIFSM Jeu de crochets Conduites d alimentation du produit sur demande YVBO1IFSM Unit de vanne Pour vider les conduites du collecteur Mode d emploi FlexAct MF 35 Accessoires Descriptions des variables TCopyR copie rapport TCopyL copie tiquettes Order commande de cycle Manifold Fill Info text info cycle Manifold Fill Recipe nom de cycle Manifold Fill Scale nom plate forme de pes e bag num ro de poche en cours NowDate date actuelle NowTime heure actuelle Setpoint valeur consigne poche Actual valeur actuelle de la poche PosTol tol rance positive NegTol tol rance n gative Etat tat texte alarme Repl r ponse de la bo te de dialogue Userl nom d utilisateur BegDate date de d marrage du remplissage BegTime heure de d marrage du remplissage EndDate date de fin du remplissage EndTime heure de fin du remplissage 36 Mode d emploi FlexAct MF Impre
4. En achetant ce produit le client acquiert le droit de l utiliser N anmoins le droit d utilisation n inclut pas le droit de faire d avoir fait d importer de vendre de revendre ou d avoir vendu ledit produit lorsqu il fait l objet d une ou plusieurs r clamations relatives aux droits de brevet mentionn s ci dessus Mode d emploi FlexAct MF 5 6 Consignes de s curit gt gt gt e gt Mode d emploi FlexAct MF Consignes de s curit L installation qui comprend un contr leur une balance une unit de vannes des impri mantes et un casier cadre de suspension r pond aux r gles de s curit prescrites par la norme EN 61010 1 Toutefois une utilisation non conforme peut entra ner des dommages aux personnes et aux biens L exploitant de l installation doit s assurer que les op rateurs connaissent les r gles de s curit et savent manipuler la machine S curit lectromagn tique et lectrique Les appareils de la s rie FlexAct MF d signation de type FSMA r pondent aux exigences de compatibilit lectromagn tique CEM et de s curit lectrique cf la d claration de conformit CE Evitez toute interf rence sup rieure aux valeurs maximales autoris es dans les normes voir les caract ristiques techniques Remarques relatives ce mode d emploi Lisez le mode d emploi des diff rents appareils int gralement et attentivement avant d utiliser l appareil Lisez attenti
5. m ca nisme d crasement en polyac tal sont nettoy s avec des produits de nettoyage classiques agents tensioactifs ou bien des solutions base d alcool isopropanol thanol m thanol Les abrasifs poudre ou cr me r curer ne sont pas autoris s Les surfaces composants en acier inoxydable sont st rilis e s par injection de peroxyde d hydrog ne ou bien nettoy e s avec des produits classiques pas d abrasifs ou bien des solutions base d alcool Le nettoyage des composants se fait en appliquant les produits de nettoyage et en frottant avec un chiffon appropri qui ne raye pas l appareil Une alternative consiste st riliser les parties suivantes l autoclave casier support cadre de suspension crochets connecteur ressort de protection des crochets porte c bles porte tuyau plaque d adaptation Appareils Combics Pro Merci de vous renseigner en lisant le manuel d installation 98648 013 77 joint IS64EDE H ou IS150IGG H Merci de vous renseigner en lisant le manuel d installation 98648 010 26 joint Imprimante matricielle YDP10 OCE Merci de vous renseigner en lisant le manuel d installation 98647 004 31 joint Imprimante tiquettes YDP14IS OCEUVTH Merci de vous renseigner en lisant le mode d emploi joint Mode d emploi FlexAct MF 29 30 Entretien et maintenance Nettoyage au jet gt EEE Mode d emploi FlexAct MF Il est int
6. Si votre appareil de la s rie FlexAct type MFSA doit tre envoy en r paration gt Nettoyer l appareil gt D brancher tous les c bles s parables avant l exp dition Vous viterez ainsi des dommages inutiles gt Joignez une description du probl me gt Eliminer toute substance dangereuse de l appareil des composants afin qu aucun risque ne subsiste pour les personnes qui le manipuleront r pareront gt Bien emballer l appareil et l identifier pr cis ment gt Informer le transporteur de la dangerosit de l envoi si prescrit Conseils de manipulation Conseils de manipulation Pour obtenir un remplissage parfait des poches st riles respecter les conseils suivants Ajustage Pour garantir la pr cision la plus lev e possible de l installation r ajuster la balance l aide du poids d ajustage interne directement avant le remplissage proprement dit d un lot Conditions de production Durant le processus de remplissage les parties suivantes ne doivent pas tre touch es unit de vannes aucun des composants se trouvant sur l unit de vannes c bles raccord s tuyaux balance Abaisser les tuyaux et les c bles en formant un arc le plus grand possible sans qu ils ne touchent le sol cf aussi chapitre Ins rez la conduite de remplissage du manifold dans le porte tuyau la page 21 et manuel d installation 98648 018 83 C est la meilleure m thode pour mi
7. d installation 98648 018 83 Modifier PIN cf chapitre Modifier PIN code d acc s la page 18 Modifier PIN code d acc s lci l utilisateur connect a la possibilit de modifier le code d entr e PIN Ce n est que lorsque la fonction Avec PIN est s lectionn e dans le menu Configuration param tres que la rubrique Modifier PIN appara t dans le menu principal gt S lectionner Modifier PIN et appuyer sur OK t Modifier le code FIN La deuxi me ligne est s lectionn e gt Saisir les PIN actuels codes d acc s au moyen des touches alphanum riques et confirmer avec OK La troisi me ligne est s lectionn e Nouveau code FIN r a gt saisir les nouveaux PIN codes d acc s au moyen des touches alphanum riques num rotation 1111 9999 et confirmer avec OK La quatri me ligne est s lectionn e gt Saisir une fois encore les PIN actuels codes d acc s au moyen des touches alphanum riques et confirmer avec OK gt Appuyer plusieurs fois sur Exit pour retourner la fen tre de connexion d connexion 18 Mode d emploi FlexAct MF Application D marrer cycle de remplissage gt Respecter imp rativement les recommandations donn es au chapitre Conseils de manipulation la page 31 Installation du manifold et des accessoires usage unique Mettre en place le manifold gt Enclenc
8. e T et retourner au menu pr c dent Mode d emploi FlexAct MF 25 26 Alarmes Mode d emploi FlexAct MF Alarmes Apr s une alarme s lectionner uniquement Continuer appuyer sur Suivant s il est certain que le processus peut tre poursuivi sans d rangement Pour tous les autres cas interrompre le processus appuyer sur Interr Alarme de tol rance Cette alarme se d clenche d s que le niveau de remplissage sort de l tendue de tol rance d finie Fermer les vannes La ligne du cycle de remplissage est stopp e et l utilisateur a la possibilit de poursuivre le processus ou bien de l abandonner Alarme de d bit Cette alarme se d clenche d s que le d bit de remplissage descend au dessous du seuil de tol rance d fini d bit grossier ou bien dans le cas d un remplissage d bit fin descend en dessous d 1 8 du seuil de tol rance L utilisateur a la possibilit de stopper le processus cf section R gler l avertisse ment de d bit la page 15 Alarmes Alarme de communication ModBusTCP Cette alarme se d clenche lors des modules E A avec communication Modbus TCP lorsqu une perte de communication intervient durant le remplissage Cela d clenche la fermeture des vannes Un champ de message s affiche et l tape de remplissage retourne l tat d arr t Modbus hors ligne Apr s le r tablissement de la communication l utilisateur a la possib
9. enregistre les donn es d application dans sa m moire param tres syst me tableaux de fonctions de remplissage mise en page impression utilisateur etc Gestion des utilisateurs Remarques g n rales Gestion des utilisateurs Pour lancer l application un utilisateur autoris doit se connecter dans la fen tre Connecter d connecter utilisateur Selon la configuration un PIN code d acc s peut tre demand Seul un administrateur peut se d connecter de l application par ex pour faire des r glages dans le menu setup Les deux autres groupes d utilisateurs sont d connect s d s que vous retournez la fen tre Connecter d connecter utilisateur en appuyant sur Exit Groupes d utilisateurs Une distinction est faite entre trois groupes principaux d utilisateurs administrateur expert op rateur Ces groupes sont choisis dans le menu Configuration Utilisateur sur la ligne Droits Fonctionnement Commencer le remplissage Copier tiquettes Copier tickets Modifier son propre PIN Se connecter avec PIN de service Base de donn es Proc der aux configurations de fonctionnement et remplissage du manifold Configuration Modifier les param tres d application et de configuration Ajouter supprimer un utilisateur Se d connecter de l application Op rateur Oui Oui Oui Oui Non Non Non Non Expert Oui Oui Oui Oui Non Oui Non
10. gt S lectionner la quatri me ligne et saisir nouveau le nouveau PIN code d acc s au moyen des touches alphanum riques et confirmer avec OK gt Appuyer plusieurs fois sur Exit pour retourner la fen tre de connexion d connexion Mode d emploi FlexAct MF 13 Gestion des utilisateurs Vos ateur Los ateur 14 2 Super utilisateur OPERATEURI Qui Mode d emploi FlexAct MF Supprimer utilisateur Seul l administrateur est habilit supprimer un utilisateur L utilisateur Admin est d fini en usine partir du groupe Administrateur gt Retourner au menu Utilisateur comme d crit au chapitre D finir un nouvel utilisateur gt S lectionner l utilisateur au moyen des touches fl ch es gauche droite gt Appuyer sur Suppression La fen tre EcoTest appara t Appuyer sur Oui pour supprimer l utilisateur de la gestion des utilisateurs Appuyer sur Non pour fermer la fen tre Y vV y V Appuyer plusieurs fois sur Exit pour retourner la fen tre de connexion d connexion t Param tres lentitic ation FSA Manifold Fil Application Application Configuration de l application Seul l administrateur est habilit modifier les param tres de configuration de l application gt Appuyer sur Start et proc der la connexion cf page 12 gt S lectionner Configuration et appuyer su
11. la plage de temp ratures des appareils raccord s Consignes de s curit Influences intervenant lors du fonctionnement Lors du fonctionnement les composants ne peuvent tre expos s qu aux temp ratures ambiantes indiqu es dans les caract ristiques techniques Ne pas les exposer une source de chaleur ou de froid non autoris e aux rayons directs du soleil aux rayons UV ni aux vibrations Faire l installation de mani re permettre une dissipation suffisante de la chaleur et une distance suffisante des sources de chaleur externes Durant le fonctionne ment veiller ce qu il n y ait pas de courants d air sur l unit de vannes Les courants d air peuvent entra ner des carts de mesure qui perturbent l exactitude du remplissage Protection IP Cette installation est pr vue exclusivement pour une utilisation en int rieur Les appareils sont utiliser dans des environnements propres et manipuler avec pr caution conform ment leur protection IP cf caract ristiques techniques dans les documents correspondants Montage et utilisation de l installation Le montage doit tre ex cut par un sp cialiste autoris conform ment la r glementation aux dispositions aux ordonnances et aux normes en vigueur Ne pas effectuer de modifica tions m caniques ou lectriques sur l installation Les modifications indispensables doivent tre approuv es par crit par Sartorius Les c bles de raccordement au sec
12. rieur Le texte suivant s affiche en bas nom du cycle de remplissage du manifold Section amp tat et nombre de lignes ici affich ce moment Etat et nom de fonction Valeur de consigne selon le type de fonction Diff rence selon le type de fonction Configuration cf manuel d installation 98648 018 83 Mode d emploi FlexAct MF 21 Application VANNES OUVERT FERM Annul RA C Fill cycle 1 22 Mode d emploi FlexAct MF Une fois que toutes les lignes du cycle de remplissage ont t effectu es la fen tre d action repr sent e appara t gt Appuyer sur la touche programmable ARRET pour fermer les vannes D Quand le remplissage continu est activ le cycle se r p te tant que lutilisateur ne linterrompt pas Activation de cette fonction Cf chapitre R glage des param tres de remplissage la page 15 Retirer les poches remplies gt Sceller les poches par ex avec les Clipster Sartorius ou Zebra Sealer Vous trouverez d autres informations dans le mode d emploi FlexAct MF pour poches manifold usage unique gt Apr s avoir scell et enlev les poches du syst me de tuyaux activer la touche programmable MARCHE et enlever les tuyaux restants D Avant d activer la touche programmable MARCHE veiller ce que toutes les extr mit s des tuyaux soient ferm es sinon du liquide risque de s infiltrer et le produit peut tre
13. SMA25H10 est repr sent f Unit de vannes avec casier pour poser les poches l horizontale FSMA20V20 est repr sent ET Contr leurs Combics Pro Manuel d installation 98648 013 77 Vue d ensemble de l appareil Plate forme de pes e ISG4EDE H ou 1S1501GG H Mode d emploi 98648 010 26 Imprimante tiquettes YDP14IS OCEUVTH Le mode d emploi se trouve avec l imprimante Imprimante de rapports YDP10 OCE Mode d emploi 98647 004 31 Mode d emploi FlexAct MF 9 10 Introduction Combics Pro Mode d emploi FlexAct MF Introduction Combics Pro Interface utilisateur Interface utilisateur et principes d utilisation de Combics Pro cf manuel d installa tion 98648 013 77 Ecran couleur 320 x 240 Touches de fonction Touches alphanume riques Combis Prp sartorius Touches programmables Indicateurs Touches menu Caract ristiques Combics Pro permet d afficher des valeurs pond rales 7 chiffres avec point d cimal Le signal de la balance est intercept par le contr leur cf manuel d installation N 98648 014 84 Combics Pro v rifie les signaux d entr e cf manuel d installation N 98648 014 84 Le syst me est configur par la console avant Il enregistre les donn es de configuration du mat riel dans sa m moire donn es de calibrage des balances r glages de communication etc cf manuel d installation N 98648 014 84 Il
14. age exclusif de l acheteur Il est interdit de la transmettre des tiers que ce soit gratuitement ou contre r mun ration Le logiciel contenu dans la livraison est la propri t de Sartorius Il est interdit de le copier ou le modifier l origine de sa cr ation ne doit pas tre retrac e ni modifi e par assimilation L acheteur n a le droit de se servir du logiciel que pour son propre usage et il ne peut le mettre dispositiec le logiciel contenu dans la livraison nous vous prions de vous adresser son distributeur on de tiers que ce soit gratuitement ou contre r mun ration Si vous rencontrez des probl mes avSartorius se r serve le droit de livrer des logiciels actualis s avec ce produit Aucune responsabilit ne sera assum e pour un logiciel qui aurait t install avant l achat de ce produit L acheteur est responsable du mauvais usage du produit Utilisation conforme de l appareil Utilisation conforme de l appareil FlexAct MF est un concept innovant de remplissage reproductible et pr cis de poches st riles dans la production pharmaceutique L objectif du syst me est de remplir automati quement des poches un usage unique dans un manifold la quantit et la taille des poches pouvant varier FlexAct MF a t con u sp cialement pour les manifolds compos s de tuyaux d un diam tre ext rieur de 3 8 pouces d un diam tre int rieur de 1 4 pouces et fabriqu s dans un mat riel do
15. contamin gt Retirer les poches avec le casier ou bien les poches seules Veiller ne pas endommager les poches lorsque vous les retirez Notez que le casier et les poches remplies peuvent atteindre un poids lev Si n cessaire utiliser des appareils de levage adapt s gt Enlever les tuyaux des vannes gt Apr s avoir enlev les tuyaux appuyer sur la touche programmable ARRET gt L affichage repasse la fen tre D marrer cycle de remplissage Application Arr ter le remplissage des poches gt Appuyer sur Arr t pour arr ter le remplissage Les lignes d tat Plage amp lignes et Nom de fonction deviennent rouges et affichent l tat Arr t Avec Remplissage net ou D duire net les vannes assign es aux sorties Vannes poche X vanne principale F S sont ouvertes remarque Signal poche X reste activ cf notice d installation 98648 018 85 gt Appuyer sur Suivant pour continuer l tape de remplissage ou appuyer sur Annul pour l interrompre La fonction Arr t peut galement tre activ e via un tat d alarme en fonction du type de fonction et des r glages par ex via une alarme de d bit gt En appuyant sur Annul une fen tre d action appara t Pour interrompre le remplissage l utilisateur a les possibilit s suivantes Ligne abandonner la ligne actuelle et passer la s
16. erdit de nettoyer l appareil au jet d eau ou de nettoyer les appareils l air comprim Environnement corrosif Enlevez r guli rement toute substance corrosive R parations D brancher imm diatement l appareil s il est d fectueux et le s curiser contre tout red marrage Les r parations doivent tre effectu es avec des pi ces de rechange d origine et uniquement par des sp cialistes agr s par Sartorius Toute r paration non conforme peut repr senter des risques importants pour l utilisateur Contr le de s curit La s curit du fonctionnement de l appareil n est plus garantie s il pr sente des d t riora tions visibles s il ne fonctionne plus ou apr s un stockage long dans des conditions d favorables D branchez l alimentation lectrique d brancher tous les composants retirer les fiches des prises de courant Assurez vous que l appareil ne sera plus utilis informez le service apr s vente Sartorius La remise en tat de l appareil ne peut tre effectu e que par un personnel qualifi ayant acc s la documentation et aux conseils techniques n cessaires au d pannage Il est conseill de faire v rifier r guli rement les points suivants par un sp cialiste r sistance d isolement gt 7 MQ avec une tension continue d au moins 500 V pour une charge de 500 kQ courant de d charge de remplacement lt 0 05 mA avec un appareil de mesure conforme aux prescriptions
17. her le casier quip dans le dispositif lors de la mise en place sur le plateau de pes e Mettre le manifold en place dans le casier Mettre les poches vides sur le support Positionner les poches vides de mani re ce que le nez du support s embo te entre les tuyaux de raccordement ports du milieu et de gauche de la poche VNVY Suspendre le manifold FSMA20V20 est repr sent gt Lors de l installation sur la unit de vannes faire s enclencher le cadre de suspension quip dans le dispositif d arr t gt Suspendre le manifold dans le cadre de suspension gt Suspendre les poches vides au crochet Davantage informations mode d emploi FlexAct MF pour poches manifold usage unique S lectionner le cycle de remplissage Suite la connexion le menu principal appara t gt Appuyer sur D marrer le remplissage pour ouvrir la fen tre D marrer le cycle de remplissage D marrer le remplissage SARA RE TN D S lectionner le cycle de remplissage correspondant au moyen des touches fl ch es gauche droite Rempliss manifold Mode d emploi FlexAct MF 19 Application 20 VANNES RS RE __ OUVERT F Mode d emploi FlexAct MF Ins rer les tuyaux de remplissage dans les vannes Abb La figure correspond FSMA25H10 la figure B FSMA20V20 gt gt gt Appuyer sur Comm vanne Une fen tre d action ap
18. ilit de pour suivre le processus ou bien de l abandonner Alarme de communication de balances Cette alarme se d clenche en cas d erreur dans la communication s rie de la balance no values from scale pas de valeurs mises par la balance appara t dans l affichage Durant le processus de remplissage le syst me retourne l tat d arr t et les vannes sont ferm es Apr s le r tablissement de la communication l utilisateur a la possibilit de poursuivre le processus ou bien de l abandonner Mode d emploi FlexAct MF 27 28 Alarmes Mode d emploi FlexAct MF Autres alarmes Cf manuel d installation de Combics Pro 98648 014 84 Conduite tenir apr s une coupure de courant gt Apr s une coupure de courant allumer les appareils dans l ordre suivant 1 2 3 4 balance imprimantes unit de vannes Terminal Combics Pro gt Combics Pro retourne au dernier affichage Durant le cycle de remplissage le syst me retourne l tat arr t L utilisateur a la possibilit de poursuivre le processus ou de l abandonner Le syst me a conserv en m moire une copie du dernier rapport et des donn es destin es aux tiquettes En d marrant Combics Pro ex cute des fonctions de diagnostic internes Entretien et maintenance Entretien et maintenance Unit de vannes et casier Les robinets vannes manchon d formable bo tier en aluminium anodis
19. ionner NON au moyen des touches fl ch es gauche droite gt Pour les lignes 1 et 2 laisser la valeur O et sur la ligne s lectionner OUI l aide des touches fl ch es gauche droite pour imprimer toutes les tiquettes gt Appuyer sur Impression pour d marrer le processus d impression et retourner au menu pr c dent Application Imprimer une copie de rapport Les donn es du cycle de remplissage sont imprim es sur l imprimante de rapports mise en page pr configur e cf chapitre Impressions de rapports la page 35 Pour respecter les prescriptions RERS Regulated Electronic Record and Signature et 21 CFR Partie 11 ce m dia imprim est g r comme un jeu de donn es primaires et ajout au document de rapport du client relatif au cycle de remplissage Il est possible d imprimer une copie du rapport Dans ce but les donn es imprim es durant le cycle de remplissage sont m moris es A Pour viter une confusion de donn es de divers cycles lots ces donn es sont supprim es lorsqu un nouveau cycle de remplissage d marre Le rapport r imprim porte le marquage COPIE gt S lectionner Copie de rapport et appuyer sur OK t Copie de rapport Une fen tre de s lection appara t S lectionner OUI ou NON au moyen des touches fl ch es gauche droite Appuyer sur IMPRESSION pour d marrer le processus d impression Copie du dernier rappa
20. lisateurs sont d connect s d s que vous retournez la fen tre Connecter d connecter utilisateur en appuyant sur Exit Saisir le PIN code d acc s gt Si dans le menu Configuration Param tres la fonction Avec PIN est s lectionn e le PIN code d acc s doit tre saisi Saisir le PIN de service Un code d acc s de remplacement utilisable une seule fois peut tre g n r si tous les codes d acc s des administrateurs sont perdus et que plus personne n a d acc s La d livrance de ce PIN de remplacement est bas e sur le num ro de service affich et sur la m thode de calcul fournie par Sartorius Seul l administrateur est habilit se connecter avec le PIN de service gt Appuyer sur Service Une fen tre de saisie appara t Saisir le PIN de service calcul au moyen des touches alphanum riques et appuyer sur OK pour retourner au menu principal Mode d emploi FlexAct MF 17 Application Vue d ensemble du menu principal D marrer le remplissage cf chapitre D marrer cycle de remplissage la page 19 Copie tiquette cf chapitre Imprimer copie tiquette la page 24 Copie de rapport cf chapitre Imprimer une copie de rapport la page 25 Banque de donn es cf notice d installation et de configuration 98648 018 83 Configuration cf chapitre R glage des param tres de remplissage la page 15 notice
21. male de maintenir la pression de fonctionnement sp cifi e dans les caract ristiques techniques 32 Mode d emploi FlexAct MF Conseils de manipulation Traitement avec des quantit s r siduelles Durant le remplissage d une poche en particulier l installation mesure la quantit de liquide l int rieur de la poche et celle qui se trouve dans le morceau de tuyau entre la poche et la vanne d arr t correspondante Comme la poche l int rieur de cette tendue de tuyau est s par e du manifold une certaine quantit de liquide se trouve des deux c t s du point de s paration dans ces morceaux de tuyau La quantit de liquide qui se trouve entre le point de s paration et la vanne a t pes e elle aussi lors de la d termination du niveau de remplissage et fausse donc le r sultat de pesage Comme le diam tre du tuyau est sensiblement constant d s que la longueur entre la vanne et le point de s paration est maintenue constante le volume l int rieur de ce morceau de tuyau est lui aussi presque constant L erreur de dosage qui en r sulte se transforme en erreur de dosage syst matique Une erreur de dosage syst matique peut tre corrig e dans la configuration du cycle de remplissage en utilisant le pompage fonction Overshoot C est dire que la quantit entre le point de s paration et la vanne peut tre compens e Lorsque l utilisateur s assure que la s paration de la poche du reste du syst
22. me de tuyaux se fait toujours dans la m me position du tuyau notamment entre la vanne et la poche La quantit totale de remplissage poche tuyau entre poche et unit de vannes est syst matiquement document e Mode d emploi FlexAct MF 33 Conseils de manipulation gt S lectionner pompage Seuls l administrateur et l expert sont habilit s modifier le fonctionnement de l application S lectionner la rubrique Banque de donn es et appuyer sur OK S lectionner Cr er modifier fonctionnement et appuyer sur OK Une fen tre de s lection appara t S lectionner Fonctionnement au moyen des touches fl ch es gauche droite Fin coul S lectionner Pompage saisir valeur moins plus compensation de la longueur du tuyau au moyen des touches alphanum riques et appuyer sur OK Le pompage peut tre saisi pour chaque poche respectivement Appuyer plusieurs fois sur Exit pour retourner au menu principal gt Enlever toutes les poches dans la m me position l int rieur du morceau de tuyau situ entre la poche et la vanne Le bord du bo tier de l unit de vannes ou celui du bo tier de la vanne peut servir d aide au positionnement pour enlever les poches gt Lors du scellage du tuyau de la poche le point de s paration peut aussi tre ajust au raccord pour tuyau dans le manifold par ex sceller souder et s parer le port de la poche
23. nii sartorius stedim biotech Mode d emploi FlexAct MF pour remplissage automatique des poches manifold usage unique QU I 98646 003 46 Table des mati res Table des mati res Remarques relatives ce mode d emploi Symboles et signes 22e ss como moe Mentions l gales CODY aaa e E E Utilisation conforme de l appareil Consignes de s curit Vue d ensemble de l appareil Introduction Combics Pro Mmt rface uthsateUT LL ds ds lan CAPIEL HSAIQUES eea a R R E R E R A Gestion des utilisateurs Remarques g n rales 4 ss ester nes Groupes T UTHHSAICUTSS 2 44 4 24 i D rmirnouvel ublisateur 5 4 44 2 S pprimer DUIISAL UR 254225 2 DD OR Configuration de l application R glage des param tres de remplissage Connecter d connecter utilisateur Saisir le PIN code d acc s Saisir le PIN de service 2 5 2 2 2 Vue d ensemble du menu prineipal 3 46 Modifier PIN code d acc s D marrer cycle de remplissage 4 5 1 0 0 Mettre en place suspendre le manifold S lectionner le cycle de remplissage Ins rer les tuyaux de remplissage dans les vannes Ins rez la conduite de remplissage du manifold dans le porte tuyau
24. nimiser la force r troactive des l ments statiques de l installation sur les l ments mobiles destin s la mesure Lorsque des tuyaux et des c bles vont de l unit de vannes un raccordement se trouvant sur la balance leur nombre doit tre imp rativement r duit Courants d air Les surfaces des parties se trouvant sur la balance agissent comme une voile Les courants d air doivent tre vit s tout prix sous peine que les r sultats de pesage soient fauss s par les forces qu ils provoquent ventuellement utiliser un paravent Mettre en place le manifold Veiller imp rativement mettre le manifold correctement en place gt Aligner le bord du raccord en T celui du bo tier de la vanne gt Utiliser les porte tuyaux pr sents Mode d emploi FlexAct MF 31 Conseils de manipulation Pour FSMAxxH 10 proc der comme suit gt R gler la hauteur du crochet en fonction de la taille de la poche utilis e de mani re ce que le tuyau soit droit horizontal Pour FSMAxxxVxx proc der comme suit gt R gler la hauteur du crochet en fonction de la taille de la poche utilis e de mani re ce que le tuyau soit droit horizontal Pression de remplissage La pression de remplissage agit de mani re d cisive sur l exactitude du dosage C est la raison pour laquelle elle doit tre maintenue constante dans la plage autoris e I est conseill pour atteindre une pr cision de remplissage maxi
25. ns qu elle touche le sol La pression avec laquelle les poches sont remplies est d cisive pour la pr cision de dosage C est la raison pour laquelle la pression doit tre maintenue constante dans la plage autoris e Il est conseill pour atteindre une pr cision de remplissage maximale de maintenir la pres sion de fonctionnement sp cifi e dans les caract ristiques techniques D marrer le remplissage des poches gt Appuyer sur Start Une fen tre de saisie appara t gt Saisir un num ro de lot ou de commande au moyen des touches alphanum riques et appuyer sur OK La fen tre de saisie se referme R T URSS arc Le remplissage commence Le cycle s lectionn de remplissage des manifolds ABC123 X4568 est effectu ligne par ligne Avec Remplissage net ou D duire net les vannes assign es aux sorties Vannes poche X vanne principale F S sont ouvertes La fen tre suivante s affiche Le texte suivant s affiche en haut le poids affich comprend des unit s et des symboles d tat Un bargraphe correspondant au poids affich avec affichage de la valeur de consigne et des limites de tol rance selon le type de fonction et les r glages La couleur du bargraphe devient jaune au dessous du seuil de tol rance inf rieur verte l int rieur des valeurs de tol rance rouge au dessus du seuil de tol rance sup
26. nt gralit avant d utiliser l appareil gt Lisez attentivement les consignes de s curit gt Ce mode d emploi fait partie du produit fourni Conservez le dans un lieu s r et facile d acc s gt En cas de perte du mode d emploi demandez en un autre exemplaire ou t l chargez la version la plus r cente sur le site Web de Sartorius wWww sartorius stedim com Symboles et signes Les symboles et signes suivants sont utilis s dans ce mode d emploi Avertissements signalant diff rents types de danger Vous apprendrez la signification de ces signes dans le chapitre relatif la s curit Ce symbole signale les conseils et informations utiles Ce symbole signale des remarques concernant l utilisation en m trologie l gale dans le champ d application de la directive 90 384 CEE remplac e par la 2009 23 CE indique une action qu il est conseill d effectuer d crit le r sultat d une action En cas de longues s quences les diff rentes tapes sont num rot es d signe une num ration VV Ligne directe assistance T l phone 49 0 5665 407 0 T l copie 49 0 5665 407 2200 Mode d emploi FlexAct MF 3 4 Mentions l gales Mode d emploi FlexAct MF Mentions l gales Copyright La pr sente documentation ne doit tre reproduite ni divulgu e sans le consentement express crit de la soci t Sartorius qu il s agisse de sa totalit ou d extraits Elle est r serv e l us
27. nt la duret Shore ne d passe pas 50 ainsi que pour des poches de la s rie Flexboy d une contenance de 5 au maximum Toute utilisation diff rente et non valid e par Sartorius est consid r e comme non conforme FlexAct MF ne doit tre utilis qu avec les quipements et dans les conditions de fonction nement d crits dans le pr sent manuel Les utilisateurs doivent disposer des qualifications n cessaires pour manipuler l appareil et les milieux de culture faisant partie du processus et galement conna tre les dangers ventuels li s ce dernier Certains processus peuvent exiger d quiper l appareil ou le poste de travail de dispositifs de s curit suppl mentaires ou de prendre des mesures en vue d assurer la protection du personnel et de l environne ment de travail Ce manuel ne d crit pas en d tail de telles conditions prescriptions l gales ou prescriptions impos es d une autre fa on Les consignes de s curit et les indications de danger contenues dans ce manuel s appliquent uniquement aux appareils et compl tent les prescriptions que l exploitant d finit sur le lieu de travail pour le processus correspondant Ce produit ou ses parties sont vendus dans le cadre de la sous licence accord e par GE Healthcare Bio Sciences AB sous les brevets U S n 6 712 963 et U S n 7 052 603 et ou leurs quivalents trangers Les droits de brevet mentionn s ci dessus restent la propri t de SciLog Inc
28. para t Appuyer sur la touche programmable MARCHE et activer galement le centre du corps de vanne manuellement pour activer ouvrir les vannes Lors de la pose du tuyau la vanne Grossier Fin s ouvre d s qu une l g re pression est exerc e par le tuyau sur l unit de borne Tant qu aucun tuyau de remplissage n est pos les vannes ne s ouvrent gt pas automatiquement Ce n est qu en exer ant une l g re pression sur l unit de borne interne l ment en plastique entour par le bo tier de vanne que les vannes s ouvrent et restent dans cette position Ins rer les conduites de remplissage des poches dans les robinets vannes manchon d formable 1 10 Ins rer les tuyaux du manifold dans les vannes et les tuyauteries suppl men taires pr vues cet usage Appuyer sur la touche programmable ARRET pour d sactiver fermer nouveau les vannes Une fois qu elles sont d sactiv es la fen tre d action se referme Les vannes sont maintenant pr tes pour le remplissage Remarque le manifold peut galement tre directement pos suspendu Davantage informations mode d emploi 1 un casier cadre de suspension d j mont sur une unit de vannes FlexAct MF pour poches manifold usage unique Application Ins rez la conduite de remplissage du manifold dans le porte tuyau gt Abaisser la conduite de remplissage entre le porte tuyau et l unit de vannes sa
29. r OK pour retourner au menu de configuration La configuration de SPM ModBus Master les vannes et les valeurs limites sont d crites dans le manuel d installation 98648 018 85 R glage des param tres de remplissage S lectionner Param tres et appuyer sur OK pour r gler les param tres de remplissage correspondants La fen tre Param tres appara t R gler l avertissement de d bit Si la fonction Arr t avert d bit est activ e le processus sera automatiquement stopp par l alarme de d bit et les vannes seront ferm es Si la fonction Arr t avert d bit est d sactiv e l utilisateur est averti par le marquage des lignes cf paragraphe Alarme et a alors la possibilit d arr ter le processus manuellement gt S lectionner Arr t avert d bit et appuyer sur OK pour activer la fonction Mode d emploi FlexAct MF 15 Application R glage du remplissage continu Le remplissage continu sert remplir une quantit proc d e lots qui est plus importante que la capacit d un seul manifold L ensemble des manifolds poches rempli dans le cadre de ce remplissage continu sera consid r comme un lot Utilisation du m me num ro de lot Les poches remplies apparaissent dans le m me rapport quel que soit le manifold auquel ils appartiennent gt S lectionner Remplissage cont et appuyer sur OK Une fois le cycle de rempli
30. rm ment la l gislation sur les droits d auteur la soci t Sartorius se r serve tous les droits sur ce document Les informations et sch mas contenus dans ce manuel correspondent la version indiqu e ci dessous Sartorius se r serve le droit de modifier la technique les quipements et la forme des appareils par rapport aux informations et illustrations de ce manuel Version D cembre 2013 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Allemagne Printed in the EU on paper bleached without chlorine W FlexAct MF KT N de publication WFS6002 f131205
31. ssage lanc il se r p te tant que l utilisateur ne l interrompt pas La fen tre d action repr sent e appara t la fin de chaque cycle de remplissage pour donner l utilisateur la possibilit de remplacer le manifold gt Appuyer sur Marche pour ouvrir les vannes vider le tuyau et si besoin placer un nouveau manifold gt Appuyer sur Arr t pour fermer les vannes VANNES gt Appuyer sur Annul pour fermer les vannes et quitter le cycle de remplissage PR AS pe OUVERT FERME Annul D marrer l application gt Allumer tous les appareils cf notice d installation 98648 018 85 gt Appuyer sur Start pour retourner l cran Connecter ou d connecter l utilisateur Pour d marrer l application un utilisateur autoris doit se connecter 16 Mode d emploi FlexAct MF Utilisateur Code PIN Le num ro du service est S086 Salsir code PIN provisoire Application Connecter d connecter utilisateur gt S lectionner l utilisateur autoris au moyen des touches fl ch es gauche droite gt Appuyer sur Conn pour se connecter et retourner au menu principal Le nom de l utilisateur connect peut selon la configuration tre imprim sur le ticket de rapport et sur les tiquettes Seul un administrateur peut se d connecter en appuyant sur D conn dans la fen tre Connecter d connecter utilisateur Les deux autres groupes d uti
32. ssion des tiquettes COPY SVSTem CveLle i E g E e Order Lot Order La Em L Da Ce Timez Setpoint ACTUS Ll Tol LS Ted o e h E Hessadge User cHe Sartorius Copy System Manifold Fill Cycle 300 700a Info Info 300 700 Order Lot Testda Lapel Z Date 2011 93 10 Time 11 34 36 Setpoint 700 0 g Actus 699 9 g Tel 4 5 Tol 4 5 mem mma e a E E E e EES E E i a e m a e e e e e o e Statug no alarm Message User Admin Accessoires Impressions de rapports Intitul de rapport Copy Tcopy copy Order Test42 Scal sakt i oan manifold Fill B Date B egrare Eh Doaa 2011 03 10 11 41 32 info Info 300 700 Etat de rapport Filling N AB Filling N 1 Setpoint Setpoint 300 0 g Setpoint Actual Actual 300 0 g Actual Status Status no alarm Status Reply Reply Repl Fin de rapport End End ee gare 2011 03 10 11 42 13 NowDate _ NowTime Signature Signature Mode d emploi FlexAct MF 37 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler StraBe 11 37079 G ttingen Allemagne Telefon 0551 308 0 Fax 0551 308 3289 WwW sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen R publique F d rale d Allemagne Toute reproduction ou traduction int grale ou partielle r alis e sans l accord crit de la soci t Sartorius est interdite Confo
33. teur doivent tre prot g s contre toute d t rioration et tre bran ch s correctement l alimentation secteur Durant l utilisation normale l unit de vannes doit tre bien ferm e Ne pas brancher ou d brancher les c bles sous tension Lors du d placement ou du transport de l appareil ou de parties de l appareil il existe un danger que des l ments basculent se renversent ou tombent en raison de la hauteur du centre de gravit et du poids par ex cadre de suspension casier Ne pas se placer sous la charge suspendue S curiser l appareil ou les parties de l appareil pour viter toute chute Porter des v tements de protection durant le transport et l installation de l appareil Si n cessaire s curisez l appareil contre le basculement Ouverture de l unit de vannes L unit de vannes ne doit tre ouverte qu des fins de r paration et uniquement par des techniciens qualifi s autoris s par Sartorius Veuillez suivre les instructions qui se trouvent dans le paragraphe R parations Mode d emploi FlexAct MF 7 8 Consignes de s curit gt Mode d emploi FlexAct MF Conducteur de protection et c bles Le conducteur de protection SL d un c ble de raccordement au secteur doit avoir au moins la m me section que les fils sous tension N et L L op rateur engage sa seule responsabilit en cas d utilisation de c bles tiers Si des c bles sont raccord s ult rieurement v rifier q
34. ue les connexions ne sont pas corro d es Les c bles de raccordement entre les appareils et les cordons de c blage internes sont en PVC ou en caoutchouc Les produits chimiques pouvant endommager ce mat riel doivent tre tenus l cart de ces c bles Manipulation conforme Les appareils de la s rie FlexAct MF d signation de type FSMA sont des instruments de mesure et doivent tre trait s comme tels Ne poser aucun objet rapport sur l appareil viter de donner des coups sur l appareil et d exercer des forces sur lui Ne pas s appuyer sur l appareil ni marcher dessus Seules des personnes fiables ayant re u une formation familiaris es avec l appareil et les mesures de s curit sont autoris es l utiliser Les forma tions la s curit doivent tre r p t es intervalles r guliers La garantie est annul e en cas d usage abusif et ou d utilisation par des personnes non autoris es Utilisation de l appareil En cas de non respect des proc dures de travail de l ordre dans lequel elles doivent tre effectu es des consignes ou signalisations de s curit la s curit d utilisation de l appareil n est plus garantie et le droit d dommagement est annul Manifolds agr s Avec le FlexAct MF utiliser uniquement les manifolds pr vus et agr s par Sartorius pour le FlexAct MF Vue d ensemble de l appareil Unit de vannes avec casier pour poser les poches l horizontale F
35. uivante Cycle abandonner le cycle en cours et aller au d marrage du cycle suivant lorsque la fonction Remplissage de dur e est s lectionn e dans le menu Configuration Param tres Tous les cycles abandonner cycle complet de remplissage cycles de remplissage Annul gt Faire la s lection correspondante Ligne Cycle TousCycl Mode d emploi FlexAct MF 23 Application Imprimer copie tiquette Une fois les poches remplies une tiquette reprenant les donn es pertinentes est imprim e pour chacune d elles mise en page pr configur e cf aussi chapitre Descriptions des variables la page 34 Il est possible d imprimer une copie des tiquettes Dans ce but les donn es imprim es durant le cycle de remplissage sont m moris es A Pour viter une confusion de donn es de divers cycles lots ces donn es sont supprim es lorsqu un nouveau cycle de remplissage d marre D L tiquette r imprim e porte le marquage COPIE mera a D S lectionner Copie d tiquette et appuyer sur OK t Copie d tiquette De l tiquette 24 Mode d emploi FlexAct MF V Une fen tre de s lection appara t vy Saisir le n de la premi re tiquette imprimer au moyen des touches alphanum riques et appuyer sur OK gt Saisir le n de la derni re tiquette imprimer au moyen des touches alphanum riques et appuyer sur OK gt S lect
36. une distance de 2 cm du connecteur gt Utilisez YVBOIFSM pour vider les tuyaux Lorsque vous utilisez l accessoire YVBO1FSM une alternative pour vider les tuyaux consiste injecter de l air comprim non inclus dans les cycles de rem plissage configur s configuration suppl mentaire indispensable ce qui permet d viter l erreur de mesure provoqu e par le liquide restant dans la section de tuyau reliant la vanne au point de s paration 34 Mode d emploi FlexAct MF Accessoires Accessoires FCM117485 FLEXACT MF BAG MANIFOLD 10 X 150ML OPTA MPX Collecteur adapt pour l utilisation avec les appareils de la s rie FlexAct MF se composant de 10 x syst mes de poche FlexBoy de 150 ML liaison CPC au niveau de chaque poche FCM117486 FLEXACT MF BAG MANIFOLD 10 X 1L OPTA MPX Collecteur adapt pour l utilisation avec les appareils de la s rie FlexAct MF se composant de 10 x syst mes de poche FlexBoy de 1L liaison CPC au niveau de chaque poche FCM117487 FLEXACT MF BAG MANIFOLD 10 X 3L OPTA MPX Collecteur adapt pour l utilisation avec les appareils de la s rie FlexAct MF se composant de 10 x syst mes de poche FlexBoy de 3L liaison CPC au niveau de chaque poche FCT117647 FLEXACT MF VENTING LINE WITH BAG OPTA Conduite de purge avec poche raccordable aux collecteurs pour l utilisation avec les appareils de la s rie FlexAct MF FCT117648 FLEXACT MF VENTING LINE OPTA FILTER
37. vement les consignes de s curit Ce mode d emploi fait partie du produit fourni Conservez le dans un lieu s r et facile d acc s L utilisateur doit avoir acc s ces consignes et prescriptions de s curit tout moment En cas de perte du mode d emploi demandez en un autre exemplaire ou t l chargez la version la plus r cente sur le site Web de Sartorius www sartorius com Dommages Le fabricant ne peut tre tenu pour responsable de dommages r sultant d une manipulation et d une utilisation non conformes ou du non respect des consignes de s curit et des avertissements Prescription nationale Les prescriptions nationales de pr vention des accidents et les ventuelles prescriptions internes l entreprise relatives la s curit au fonctionnement et au travail doivent tre respect es Les prescriptions relatives la sant et la s curit sur le lieu de travail ainsi que tous les r glements de s curit en vigueur au moment des travaux sur l installation doivent obligatoirement tre respect s M trologie l gale et domaines m dicaux Il est interdit d utiliser les appareils de la s rie FlexAct MF d signation de type FSMA en m trologie l gale ainsi que dans les domaines m dicaux Instructions d installation Observer imp rativement les recommandations d installation d utilisation d entretien et de r paration contenues dans les modes d emploi fournis avec les appareils Tenir compte de
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