4. Récepteur sans fil
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1. Addenda au Manuel d utilisation et d entretien du syst me Navigator GPSTM R cepteur sans fil Dilon Technologies Fabriqu par Dilon Technologies Inc 12050 Jefferson Avenue Suite 340 Newport News VA 23606 Etats Unis T l phone 757 269 4910 Repr sentant agr pour l Europe AG Medical Route de l Orme Parc des Algorithmes Imm Hom re 91190 Saint Aubin France http ag medical com ee re CE 0459 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS Note importante Le pr sent document et les informations qu il contient sont la propri t exclusive de Dilon Technologies et ne peuvent en aucun cas tre reproduits copi s en tout ou partie adapt s modifi s divulgu s ni diffus s sans le consentement pr alable par crit du service juridique de Dilon Technologies Ce document est con u l usage des clients comme faisant partie de leur acquisition d un quipement Dilon Technologies Dilon Technologies fournit le pr sent document sans garantie d aucune sorte expresse ou implicite y compris mais sans s y limiter les garanties implicites de qualit marchande et d ad quation un objectif particulier Dilon Technologies a pris soin de s assurer de l exactitude du pr sent document Cependant Dilon Technologies n assume aucune responsabilit des erreurs ou omissions qu il pourrait contenir et se r serve le droit d apporter des changements sans avis pr alable tout produit pr2. Essayer une autre sonde ou contacter Dilon Technologies pour obtenir de l aide Essayer un autre r cepteur ou contacter Dilon Technologies pour obtenir de l aide Absence de connexion entre le r cepteur sans fil et l unit de commande La DEL du r cepteur sans fil est endommag e 2 Le t moin lumineux DEL du r cepteur sans fil ne s allume pas lorsque le syst me est sous tension Absence de connexion entre le r cepteur sans fil et l unit de commande 3 Le s lecteur d isotope du r cepteur sans fil ne s allume pas lorsque le syst me est sous tension La DEL de la sonde est endommag e 4 Le t moin lumineux DEL de la sonde Pilot ne s allume pas sonde est allum mais le Signal n est pas transmis transmission tait en cours La DEL du r cepteur sans fil est endommag e Le t moin lumineux DEL de la l unit la DEL clignoterait si la V rifier que le r cepteur sans fil est correctement connect l unit de commande Contacter Dilon Technologies pour obtenir de l aide V rifier que la connexion entre le r cepteur sans fil et l unit de commande est s curis e Contacter Dilon Technologies pour obtenir de l aide Contacter Dilon Technologies pour obtenir de l aide Agiter l g rement la sonde pour activer la connectivit La pile de la sonde est vide WP 5220 00 003 R1 18 La remplacer par une pile neuve La pile n a pas t ins
3. sent ici afin d en am liorer la fiabilit la fonction ou la conception Dilon Technologies peut apporter des am liorations ou des changements aux produits ou programmes d crits dans ce document tout moment Navigator GPS est une marque de commerce de Dilon Technologies Les autres marques de commerce et noms commerciaux sont la propri t de leurs titulaires respectifs Avis de copyright Copyright 2014 Dilon Technologies Newport News VA 23606 tats Unis d Am rique Marques de commerce Dilon Technologies est une marque de commerce de Dilon Technologies Tous les autres noms de soci t et de produit sont des marques de commerce ou des marques d pos es de leurs propri taires respectifs Num ro de r f rence WP 5220 00 003 R1 Juin 2014 WP 5220 00 003 R1 2 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS Manuel d utilisation 1 IMEOQUCTIOM a nteeie E E 4 BEE e D o NS TE E E ne ee ea do E EAA a ae ee 4 Usage DOVU pie a a E die ee initie 4 Adications a utliSahoN asea E ES 4 FapicatonerdiSMLUTON renan A T T 4 Marges d COMME de nn E E T 4 Exigences en mati re de r glementation et de s curit 5 2 Pr sentation du produit et de ses composants ss 7 3 Precautions arere N a N 8 SA Generali E Siir ra r ENTOT TO an 8 3B Sonde Pilote sans fil r cepteur sans fil et unit de commande Navigator GPS 8 A Recepteur sans til n A Nr ne 9 TA S l CIEUr dISOIDD ais dr ca
4. 6 3 Apr s l intervention e Consultez Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et des c bles paragraphe 5 WP 5220 00 003 R1 17 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS MANUEL D ENTRETIEN 7 D pannage l exception du support de la pile de la sonde Pilot sans fil aucun composant r parable ne se trouve l int rieur de la sonde ou du r cepteur sans fil Pour plus de pr cisions et une aide suppl mentaire si n cessaire veuillez contacter votre repr sentant ou Dilon Technologies Tableau 7 1 Unit de commande Navigator GPS avec la SONDE PILOT SANS FIL Param tres et indicateurs Probl me Causes possibles Solutions Absence de raccordement entre la sonde le r cepteur et l unit de commande 1 Z ro dans l afficheur Aucun signal en pr sence d une source radioactive V rifier que la connexion entre le r cepteur et l unit de commande est s curis e Absence de raccordement entre la sonde le r cepteur et l unit de commande Le s lecteur d isotope indique un isotope erron Un circuit l int rieur de l unit de commande a t endommag La sonde est endommag e Le r cepteur sans fil est endommag Remplacer la pile de la sonde Placer le s lecteur d isotope l avant du r cepteur sans fil sur l isotope voulu Essayer une autre unit de commande Contacter Dilon Technologies pour obtenir de l aide
5. en crin nylon sans latex R p tez ce nettoyage s par ment pour le collimateur si utilis Essuyez int gralement la sonde l aide d un chiffon doux ou d une ponge tremp e dans la solution d tergente enzymatique Recherchez visuellement les zones de contamination ventuelle des instruments R p tez les tapes 2 5 jusqu ce qu une inspection visuelle montre que les instruments sont propres Rincez les instruments sous un fort jet d eau ti de du robinet 36 5 40 5 C 98 105 F pendant 30 secondes Pr parez une solution d sinfectante OPA de haut niveau selon les recommandations du fabricant Immergez compl tement la sonde pendant un minimum de 12 minutes 20 68 F ou plus afin de d truire tous les micro organismes pathog nes Notez que les sondes endommag es peuvent se d t riorer encore plus si du d tergent p n tre l int rieur 10 Rincez les instruments sous un fort jet d eau ti de du robinet 36 5 40 5 98 105 F pendant 1 minute environ R p tez ce rin age deux fois de plus gt P N pP u S S chage S chez les instruments l air ou l aide d une serviette propre WP 5220 00 003 R1 11 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS ATTENTION Evitez de contaminer d autres l ments en les essuyant avec la solution de nettoyage usag e ATTENTION Les instructions de nettoyage fournies ci dessus ont t v
6. gatif vers le milieu de la sonde La mise en place incorrecte de la pile dans le support pendant de longues p riodes de temps entra ne un puisement rapide de la pile 3 introduisez le p le n gatif du support de la pile dans la sonde en le faisant l g rement pivoter pour le mettre en place 4 Tenez fermement la sonde tout en poussant le capuchon dans la sonde et vissez ce dernier dans le sens horaire jusqu l insertion compl te du joint torique e Lors de l insertion initiale d une pile neuve dans la sonde Pilot sans fil il peut tre n cessaire d agiter l g rement la sonde pour activer le t moin lumineux DEL situ la base de la sonde e La DEL de la sonde Pilot indique que celle ci est reli e l unit de commande et pr te fonctionner Lorsque la sonde est mise en position de repos la DEL s teint au bout de quelques secondes afin d conomiser l nergie de la pile D s que le sonde Pilot est de nouveau d plac e l alimentation en nergie reprend imm diatement e En cas d utilisation perop ratoire ins rez la sonde Pilot sans fil dans un champ st rile WP 5220 00 003 R1 16 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS Tableau 6 1 R cepteur sans fil Indicateur DEL d activation Allum Clignotant Le r cepteur sans fil et la sonde Pilot sans fil sont en liaison et op rationnels teint Le syst me GPS est teint ou bien la connexion entre le r cep
7. le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 3 Pr cautions 3A G n ralit s Les r sultats obtenus au moyen de ce syst me ne doivent pas tre consid r s comme un diagnostic de l ampleur de la maladie du patient ni comme source recommand e de traitement e Si les informations contenues dans cet addenda et dans le Manuel d utilisation et d entretien du syst me Navigator GPS ne sont pas int gralement lues et mises en application le patient et ou l utilisateur peuvent tre mis en danger et la garantie annul e 3B Sonde Pilote sans fil r cepteur sans fil et unit de commande Navigator GPS e Remplacer la pile de la sonde sans fil par une pile neuve CHAQUE jour d utilisation avant la premi re proc dure chirurgicale e Ce syst me n est pas con u pour tre utilis dans une atmosph re explosive e Maintenir l unit de commande hors tension pendant la connexion du r cepteur sans fil e Les sondes les piles de la sonde le r cepteur et l unit de commande sont fournis non st riles e Aucun composant ne doit tre st rilis e NE PAS placer de sonde dans un autoclave e l exception du compartiment de la pile de la sonde Pilot sans fil NE PAS tenter d ouvrir les sondes o Toutes les sondes sont test es et scell es en usine Tenter d ouvrir une sonde risque de l endommager et annule la garantie e NE PAS faire tomber la sonde e NE PAS heurter la t te de la sonde sur une surface dure ce q
8. pay s et qui seront reconnus par Dilon comme pr sentant un d faut de mat riau ou de main d uvre Cette garantie limit e ne s applique pas tout produit ou pi ce de rechange ou produit de remplacement qui a t endommag en raison d un accident ou d un abus ou qui n a pas t utilis et entretenu conform ment aux informations contenues dans la documentation accompagnant le produit ou qui a t modifi r par ou entretenu par toute personne ou entreprise autre que Dilon ou son repr sentant autoris La seule responsabilit de Dilon concernant tout produit d fectueux est sa r paration ou son remplacement comme d fini ci dessus Dilon ne sera pas tenu pour responsable envers quiconque en aucune circonstance pour tout dommage sp cial punitif fortuit ou cons cutif quel qu il soit incluant sans y tre limit tout co t d pense perte de profits ou autre perte quelle qu en soit la d signation EXCEPT COMME D CLAR Cl DESSUS AUCUNE GARANTIE N EST EXPRESSE OU IMPLICITE Y COMPRIS SANS Y TRE LIMIT E TOUTE GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE OU D AD QUATION UN USAGE PARTICULIER ET EXCEPT COMME D CLAR CI DESSUS DILON D NIE EXPRESS MENT TOUTES LES GARANTIES Dilon Technologies Fabriqu par Repr sentant agr pour l Europe Dilon Technologies AG Medical 12050 Jefferson Avenue Route de l Orme Suite 340 Parc des Algorithmes Imm Hom re Newport News VA 23606 91190 Saint A
9. s rie N de lot ou code de lot D clarations de la FCC Cet appareil est conforme la Section 15 des R gles de la FCC Son utilisation est soumise aux deux conditions suivantes 1 Cet appareil ne doit pas causer d interf rences nuisibles 2 Cet appareil doit accepter toute interf rence re ue y compris des interf rences qui peuvent provoquer un fonctionnement non d sir D clarations IC Cet appareil est conforme la ou les normes RSS sans licence d Industry Canada Son utilisation est soumise aux deux conditions suivantes 1 Cet appareil ne doit pas causer d interf rences 2 Cet appareil doit accepter toute interf rence y compris des interf rences qui peuvent provoquer un fonctionnement non d sir de l appareil Cet appareil est conforme avec Industrie Canada RSS exemptes de licence standard s Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes 1 Ce dispositif ne doit pas causer d interf rences et 2 cet appareil doit accepter toute interf rence y compris les interferences qui peuvent causer un mauvais fonctionnement de l appareil WP 5220 00 003 R1 6 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 2 Pr sentation du produit et de ses composants Tableau 2A 1 Dimensions des sondes Sonde Piot sans f 255 9 Tableau 2A 2 Dimensions du r cepteur R cepteur de sonde 25 mm 68 mm 15g Pilot sans fil WP 5220 00 003 R1 7 R vis
10. souill le r cepteur sans fil doit tre nettoy l aide d un chiffon doux imbib d une solution d eau et de savon doux S chez le l aide d un chiffon doux 2 Stockez le r cepteur dans un endroit propre et s r ATTENTION Observez les pratiques universelles et g n ralement accept es pour manipuler les composants qui ont t en contact avec du sang ou des tissus corporels WP 5220 00 003 R1 13 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 6 Connectivit et utilisation de la sonde Syst me Navigator GPS avec l option R cepteur sans fil Le syst me Navigator GPS est compatible avec la sonde Pilot sans fil Voici une s quence typique de param trage de la sonde Pilot sans fil pour une proc dure incluant un isotope Techn tium 99m tel qu il serait utilis dans une proc dure de cartographie lymphatique pour la biopsie d un ganglion sentinelle WP 5220 00 003 R1 14 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 6 1 Avant l intervention Ins rez une batterie PowerPak pleine charge dans l unit de commande Navigator GPS concernant les d tails de l insertion consultez le manuel d utilisation et d entretien du syst me Navigator GPS Ins rez le r cepteur sans fil dans le port de c ble situ l avant de l unit de commande Notez que l indicateur d isotope indique TC99 par d faut la mise sous tension Une DEL s allume sur le r cepteur
11. un indicateur d isotope fabriqu s entre 1999 et 2006 v rifier au dos de l appareil que le r glage du s lecteur d isotope correspond l isotope sp cifi sur le r cepteur Tableau 4A 2 Commandes et affichages l avant du r cepteur sans fil DEL d activation indique que le signal entre le r cepteur et la sonde Pilot est connect Elle clignote pendant la r ception d une transmission depuis la sonde Indicateurs d isotope s lectionne l isotope d tecter par l unit de commande V rifiez que le m me isotope est galement s lectionn l arri re de l unit de commande Tc99 In111 511keV Pour plus de pr cisions consultez le paragraphe S lecteur d isotope dans le Manuel d utilisation et d entretien du syst me Navigator GPS 1125 WP 5220 00 003 R1 10 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 5 Nettoyage d sinfection et utilisation st rile de la sonde Pilot sans fil Toutes les sondes doivent tre nettoy es et d sinfect es imm diatement apr s leur utilisation Proc dez comme suit pour garantir que le nettoyage et la d sinfection sont effectu s correctement e Avant utilisation inspectez visuellement la sonde pour vous assurer qu elle ne pr sente pas de contamination e Pendant l utilisation placez la sonde dans un champ st rile e Apr s utilisation nettoyez d sinfectez et rangez la sonde e FACULTATIF Proc dure de d contaminat
12. une fois l unit de commande mise sous tension Lors de l insertion initiale d une pile neuve dans la sonde Pilot sans fil il peut tre n cessaire d agiter l g rement la sonde pour activer le t moin lumineux DEL situ la base de la sonde Le clignotement de la DEL sur la sonde Pilot sans fil indique que celle ci est en liaison avec l unit de commande et op rationnelle Lorsque la sonde est mise en position de repos la DEL s teint au bout de quelques secondes afin d conomiser l nergie de la pile D s que le sonde Pilot est de nouveau d plac e l alimentation en nergie reprend imm diatement En cas d utilisation perop ratoire ins rez la sonde Pilot sans fil dans un champ st rile Pour ins rer une pile dans la sonde Pilot sans fil proc dez comme suit 1 Tenez fermement la sonde et faites pivoter le capuchon de la pile dans le sens anti horaire pour le s parer de la sonde V rifiez l int grit du joint torique Si le joint torique est manquant ou d t rior utilisez un capuchon de pile neuf Les informations de commande d un nouveau capuchon de pile sont disponibles sur simple demande aupr s de Dilon Technologies ou de son distributeur WP 5220 00 003 R1 15 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 2 Installez une pile au lithium 3V CR 2 dans le support de la pile de la sonde Pilot en prenant soin de placer le p le positif vers la base de la sonde et le p le n
13. une version lectronique depuis le site www Dilon com Le r cepteur sans fil lorsqu il est coupl l unit de commande peut tre utilis exclusivement avec la sonde Pilot M sans fil Le syst me est fourni non st rile Cet addenda inclut les directives d utilisation de la sonde Pilot sans fil et des accessoires au sein d un champ st rile Usage pr vu D tection et quantification du rayonnement gamma des isotopes metteurs gamma dans le corps ou les tissus Utilis dans les proc dures sans imagerie pour mesurer la quantit de radionucl ide absorb e par un organe ou une r gion particuli re du corps Indications d utilisation D tection et quantification du rayonnement gamma des isotopes metteurs gamma dans le corps ou les tissus Utilis dans les proc dures sans imagerie pour mesurer la quantit de radionucl ide absorb e par un organe ou une r gion particuli re du corps dans le cadre d une proc dure chirurgicale ouverte Fabrication et distribution Le syst me est fabriqu et distribu par Dilon Technologies Newport News VA Etats Unis Veuillez adresser toute demande le concernant Dilon Technologies Marques de commerce Les marques suivantes sont des marques de commerce de Dilon Technologies Navigator 2 0 Wireless Pilot Probe Dilon Navigator GPSTM Dilon Navigator M Dilon Technologies Navigator GPSTM Dilon Technologies Navigator Dilon Technologies Navigator 2 0 Daniel Lung Probe
14. alid es par le fabricant du dispositif m dical en tant que pr paration du dispositif une r utilisation ll incombe la personne responsable du retraitement de s assurer que celui ci est effectivement r alis dans les locaux pr vus cet effet au moyen d un quipement et de mat riaux appropri s et par un personnel qualifi afin d obtenir le r sultat escompt Ce retraitement requiert une validation et une surveillance de routine du processus Egalement toute d rogation par la personne responsable aux instructions fournies doit tre soigneusement valu e en termes d efficacit et de cons quences potentiellement n fastes 5B Proc dure de d contamination radioactive FACULTATIF Une augmentation du comptage parasite peut tre le signe d une contamination radioactive de la sonde ou de l environnement Si un processus d limination indique que la sonde est contamin e par une mati re radioactive la sonde doit tre d contamin e 1 D contaminez la sonde selon les techniques standard du service de m decine nucl aire ce qui peut n cessiter le lavage de la sonde avec une solution telle que le Radiacwash M 2 Assurez vous que toutes les cavit s crevasses et surfaces mates sont propres 3 liminez les tampons et la solution de nettoyage dans des conteneurs approuv s WP 5220 00 003 R1 12 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 5C R cepteur sans fil 1 S il est
15. aux IEC 60601 1 2 et 3 d Appareil lectrique m dical Partie 1 Conditions g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Conditions et tests IEC 60601 1 2 3 d Appareil lectrique m dical Partie 1 6 Conditions g n rales de s curit Norme collat rale Utilisabilit IEC 60601 1 6 3 d Informations fournies par le fabricant des appareils m dicaux EN 1041 2008 Symboles utilis s dans l tiquetage des appareils m dicaux EN 980 2008 CAN CSA C22 2 No 60601 1 Appareil lectrique m dical partie 1 Exigences g n rales pour la s curit et les performances essentielles publi e le 01 02 2008 2 d AS NZS 3200 1 0 D viations IEC 601 1 pour application en Australie et en Nouvelle Z lande ATTENTION Selon les lois f d rales am ricaines cet quipement ne peut tre vendu que par un m decin ou sur prescription d un m decin WP 5220 00 003 R1 5 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS Tableau 1 Explication des symboles Attention consulter la documentation incluse Uniquement sur prescription Attention Selon les lois f d rales am ricaines cet quipement ne peut tre achet que par un m decin ou sur prescription d un m decin Rx only Sonde l IT r T res Fns S lecteur d isotope Conditions d exp dition et de stockage admises 15 40 C gt Num ro de
16. cteur ATTENTION A Si un syst me ou des composants du syst me doivent tre exp di s depuis votre tablissement pour r paration nettoyer et d sinfecter les composants comme d crit dans ce manuel avant de les emballer pour l exp dition Dilon Technologies exige qu une fiche d entretien Navigator soit appos e l ext rieur du carton d exp dition certifiant que le contenu a t nettoy et d sinfect conform ment aux sp cifications du fabricant Ce formulaire est disponible sur le site web de Dilon Technologies www Dilon com ou sur simple demande aupr s de votre distributeur ou de Dilon Technologies directement WP 5220 00 003 R1 22 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 12 Garantie limit e Dilon Technologies ci apr s Dilon garantit ses clients dans le cadre des dispositions ci dessous que l option R cepteur sans fil ne pr sente aucun d faut de mat riau ni de main d uvre pendant 12 douze mois compter de la date d exp dition par Dilon Les pi ces et produits de rechange sont garantis contre tout d faut de mat riau et de main d uvre pendant une p riode gale la p riode de garantie restante de la pi ce ou produit d origine Dilon r parera ou remplacera sa discr tion et sans frais tout produit mentionn ci dessus retourn Dilon ou son site de r paration d sign au cours de la p riode applicable de garantie avec frais d exp dition pr
17. et Navigator lorsqu elles sont utilis es dans le contexte de ce qui pr c de Navigator GPS est une marque de commerce de Dilon Technologies WP 5220 00 003 R1 4 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS Exigences en mati re de r glementation et de s curit Le syst me Navigator GPSTM de Dilon y compris les sondes et les accessoires est conforme aux normes suivantes Directives de la CE Directive CEM europ enne 89 336 CE E Groupe Classe B EN 55011 Directive CEM europ enne 89 336 CE E IEC 60601 1 2 3 dition Interf rence r ciproque Les composants de l option R cepteur sans fil ont t con us fabriqu s et test s en conformit avec les normes suivantes applicables aux dispositifs m dicaux selon la directive 93 42 EEC 1993 Ce produit a t certifi et test sur des installations d essai ind pendantes 0459 Appareil lectrique m dical Partie 1 Conditions g n rales de s curit 1 Norme collat rale Conditions de s curit pour les syst mes lectriques m dicaux IEC 60601 1 1 3 d Appareil lectrique m dical Partie 1 Conditions g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Conditions et tests IEC 60601 1 2 3 d Appareil lectrique m dical Partie 1 Conditions g n rales de s curit 1 Norme collat rale Conditions de s curit pour les syst mes lectriques m dic
18. ion radioactive voir le paragraphe 5B 5A Sonde Pilot sans fil uniquement La sonde Pilot sans fil et toutes les autres sondes et les accessoires Dilon sont fournis non st riles AVERTISSEMENT Avant le nettoyage inspectez la sonde afin de vous assurer de son int grit Les sondes endommag es peuvent le devenir encore plus du fait du processus de nettoyage Les sondes en mauvais tat par usure ou par fatigue doivent tre renvoy es Dilon Technologies pour remise en tat Tableau 5A 1 Nettoyage Pr paration Retirez la pile de la sonde Pilot sans fil et remettez fermement en place le au nettoyage capuchon de la pile au bas de la sonde avant le nettoyage Mat riel de D tergent enzymatique d sinfectant OPA de haut niveau eau courante nettoyage M thode de 1 Rincez les surfaces ext rieures de la sonde sous un fort jet d eau ti de du nettoyage robinet 36 5 40 5 C 98 105 F Pr parez une solution d tergente enzymatique indiqu e pour des instruments chirurgicaux selon les recommandations du fabricant 2 Agjitez l extr mit proximale de la sonde dans la solution d tergente enzymatique pendant un minimum de 10 secondes Frottez int gralement le capuchon terminal plastique l aide d une brosse de nettoyage de type brosse dent en crin nylon sans latex p ex une brosse Key Surgical N 3000 ou similaire 3 Frottez l g rement la sonde et la lentille l aide d une brosse de nettoyage
19. isation ou stockage Cela inclut les v rifications suivantes Tableau 10A 1 Inspection des composants Sonde Pilot sans fil Inspection g n rale contr ler aussi le joint torique le capuchon de pile et le compartiment de la pile R cepteur sans fil Inspection g n rale Enceinte int grit du connecteur lectrique et des broches du connecteur Ne pas utiliser de sonde r cepteur sans fil ou pile de sonde endommag Dans le cas o vous d tectez des anomalies contactez directement Dilon Technologies WP 5220 00 003 R1 21 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 11 R parations La sonde Pilot sans fil est scell e en usine et aucune pi ce n est r parable par l utilisateur l int rieur des sondes Toute tentative d ouverture d une sonde par l utilisateur risque d endommager la sonde et entra ne l annulation de la garantie Pour toute r paration suppl mentaire veuillez contacter Dilon Technologies Un num ro de RMA est requis pour tout retour de produit pour r paration Dilon Technologies 12050 Jefferson Avenue Suite 340 Newport News VA 23606 T l phone aux tats Unis 1 844 DILONNAV www Dilon com ATTENTION A Avant d utiliser des mat riaux d emballage en vrac tels que des granules de mousse du papier d chiquet ou de la laine de bois envelopper les composants s par ment dans des sachets ou feuilles en plastique ou tout autre emballage prote
20. local 9A Num ro de r f rence Tableau 9A 1 Num ro de r f rence l ment R f rence Dilon R cepteur sans fil pour Navigator GPS WP 8000 01 Sonde Pilot sans fil WP 9000 14 Piles pour sonde Pilot sans fil pack de 10 WP 8500 01 Capuchon de pile pour sonde Pilot sans fil WP 2000 10 Support de pile pour sonde Pilot sans fil WP 9050 00 Collimateur Top Gun en option SP 1800 00 9B Champ st rile Un champ st rile est un accessoire mais n est pas vendu ni pris en charge par Dilon Technologies Les caract ristiques courantes d un champ st rile perop ratoire appropri pour sonde sont les suivantes e Gaine protectrice de sonde gamma universelle 5 x 24 e _ Dimensionn e avec un embout conique pour s adapter aux sondes droites et aux sondes coud es e _Poly thyl ne souple de faible densit e Pliage t lescopique avec lastiques et bandes de qualit m dicale e Caract ristiques du champ o Tous les composants y compris les lastiques sont garantis 100 sans latex o Tous les champs sont livr s st riles EtO o Mat riau antistatique r sistant et durable WP 5220 00 003 R1 20 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 10 Entretien 10A Inspection des composants Bien que le syst me de r cepteur sans fil ne n cessite pratiquement aucun entretien inspectez chaque composant du syst me pour d tecter tout signe visible de dommage n gligence ou usure avant chaque util
21. non ne Mate 9 5 Nettoyage d sinfection et utilisation st rile de la sonde Pilot sans fil 11 5A Sonde Pilot sans fil uniquement 11 5B Proc dure de d contamination radioactive FACULTATIF 12 DC Recepteur SANS a nan nu non hou 13 6 Connectivit et utilisation de la sonde rennes 14 Syst me Navigator GPS avec l option R cepteur sans fil 14 1 Depannage Sn cd on ne Mia ot 18 DS DECIT QUONSS A US ARR RU silice 19 D ACCES SONO ne D nn a Messie ti ter to 20 JA NUMEO derelGreNC E oieri ea aa N undir MuE tn 20 IB GRAMPOS lerle a aaa 20 DO MOTION EEE E E E nn 21 10A Inspeccion des ComMmposaM S Sn NRA RS ne eh 21 1 1 RePAFAIONS aseaine a E ie anni mt 22 12 Garantie lIMHeR ns nn nan CN 23 WP 5220 00 003 R1 3 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS MANUEL D UTILISATION 1 Introduction Description Le pr sent addenda au Manuel d utilisation et d entretien du syst me Navigator GPSTM R f GP 9200 96EN 003 RO contient la description d taill e de l utilisation de l option R cepteur sans fil conjointement aux syst mes de positionnement Gamma Navigator Cette fonctionnalit optionnelle ajoute la capacit de sonde gamma sans fil aux unit s de commande Navigator GPS R f GP 2800 00 Utilisez cet addenda comme un suppl ment au Manuel d utilisation et d entretien du syst me Navigator GPS Dans le cas o vous ne disposeriez pas de ce manuel vous pouvez en t l charger
22. tall e Installer une pile neuve R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 8 Sp cifications L option R cepteur sans fil se compose du r cepteur sans fil de la sonde Pilot sans fil et des piles de la sonde Tableau 8A 1 Caract ristiques de l option R cepteur sans fil Description Source d alimentation de la sonde Pilot Pile interne rempla able sans fil Fr quence op rationnelle sans fil 2 4 GHz normalis e Lithium CR2 3 V non rechargeable capacit 1550 mAh Distance de transmission de la sonde Jusqu 9 m tres Pilot sans fil Indicateurs visuels R cepteur sans fil e Sous tension DEL e Isotope DEL quatre Sonde Pilot sans fil e Connexion de la sonde DEL e Isotope DEL quatre Conditions de stockage Plage de temp ratures de fonctionnement 15 40 C 5 104 F Humidit 0 80 d humidit relative Pression atmosph rique 50 106 kPa WP 5220 00 003 R1 19 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 9 Accessoires L option R cepteur sans fil est g n ralement fournie compl te R f WP 9220 00 Des accessoires peuvent tre acquis aupr s du repr sentant local Navigator de Dilon Technologies Au moment de la publication de cet addenda les principaux accessoires portent les num ros de r f rence suivants Pour obtenir plus d informations n h sitez pas contacter votre repr sentant
23. teur et l unit de commande est d fectueuse Tableau 6 2 T moin lumineux DEL de la sonde Pilot sans fil Indicateur Etat Allum Clignotant La sonde est active et pr te pour utilisation La sonde est en position de repos et conomise l nergie de la pile Pour la r activer et rallumer le t moin lumineux saisissez simplement la sonde ou si n cessaire agitez la l g rement teint Si la pile ne fournit pas d nergie au moment de l utilisation elle doit tre r install e ou remplac e Si elle vient d tre remplac e et que le t moin lumineux DEL ne s allume pas contactez votre distributeur ou directement Dilon Technologies 6 2 Durant l intervention REMARQUE En ce qui concerne le techn tium 99m TC99 les param tres de l unit de commande sont donn s dans le tableau ci dessous Tableau 6 3 Navigator GPS avec la sonde Pilot sans fil Param tres et indicateurs avec TC99 en exemple Commandes panneau arri re de l unit de commande Indicateurs panneau avant de l unit de commande Range Plage 1X Threshold Seuil Allum concerne uniquement les SONDES CABLEES La sonde Pilot sans fil est dot e d un seuil int gr qui contr le la plage de comptage de l nergie des photons d tect s par la sonde Afficheur 0 T moin DEL de la sonde bas de la poign e de la sonde Pilot DEL de la sonde Allum e clignotante R cepteur sans fil DEL du r cepteur Allum e clignotante
24. ubin France tats Unis http ag medical com T l phone 1 844 DILONNAV www Dilon com EC REP 2014 Dilon Tous droits r serv s Mai 2014 Fabriqu aux tats Unis i 0459 WP 5220 00 003 R1 23 R vis le 19 09 2014
25. ui pourrait endommager l l ment d tecteur et emp cher de mesurer le rayonnement o Cela peut aussi annuler la garantie WP 5220 00 003 R1 8 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS 4 R cepteur sans fil 4A S lecteur d isotope Tc99 In111 511keV 1125 Le r cepteur sans fil vous permet d ajuster le r glage de l isotope du syst me sp cifique de l isotope utilis Lorsque le r cepteur sans fil est connect l unit de commande et que cette derni re est sous tension le s lecteur d isotope s lectionne automatiquement par d faut le r glage Tc99 ATTENTION Il est important que le s lecteur d isotope soit r gl sur l isotope qui sera utilis dans la proc dure Un r glage incorrect du s lecteur d isotope entra nera une d tection incorrecte WP 5220 00 003 R1 9 R vis le 19 09 2014 Addenda au manuel d utilisation du syst me GPS Tableau 4A 1 Isotopes lode 125 8F FDG et 1131 Indium 111 Techn tium 99m Le r cepteur sans fil et l unit de commande Navigator GPS doivent tre r gl s tous les deux sur le m me isotope Dans le cas des unit s Navigator GPS fabriqu es apr s 2006 le r glage du s lecteur d isotope l arri re de l unit allume le t moin lumineux correspondant sur l indicateur d isotope de l unit de commande 1125 SitkeV amp l131 Int11 i i Dans le cas des syst mes Navigator GPS ant rieurs qui ne sont pas dot s d
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