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1. Ne pas plonger le dispositif dans des liquides desinfectants ou st rilisants Ne pas st riliser le dispositif au moyen des st rilisateurs chaleur s che Ne pas laisser le dispositif dans l autoclave la fin du cycle Controler p riodiquement l autoclave selon les prescriptions du fabricant Des temp ratures de st rilisation sup rieures la limite indiqu e peuvent endommager le dispositif 13 R PARATIONS ET R VISIONS Le montage les r visions les calibrages et les r parations doivent tre effectu s par le personnel technique agr 14 MODALIT S D EMPLOI La modalit d emploi est intermittente Le cycle de fonctionnement pr vu respecte les temps suivants Type d instrument Fonctionnement minutes Pause minutes piezosteril 6 piezolight 6 15 CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES D UTILISATION Temperature ambiante 10 40 C Humidit relative 30 75 Pression atmosph rique 700 1060 hPa 700 1060 mBar 16 CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES ADMISES POUR LE TRANSPORT ET L EMMAGASINEMENT Temperature ambiante comprise entre 20 70 C Humidit relative 10 100 Pression atmosph rique 500 1060 hPa 500 1060 mBar CASTELLINI 17 DES PROBL MES CAUSES PROBABLES La pi ce main n est pas ins r e correctement sur le cordon Le r glage de la puissance est au V rifier le r glage de la puissance V rifier la connexion minimum sur l unit La modalit ENDO a2. t V rifier le r glage du mode de s lectionn e fonctionnemen Se f Visser au moyen de la cl pr vue L insert n a pas t bien serr cet effet L insert est usag ou d form Remplacer l insert L insert pr sente des micro i Se Remplacer l insert fractures dans la zone filet e Le d tartreur est endomm Remplacer la pi ce main Le cordon est endommag Demander l assistance technique La carte de contr le est NN I Demander l assistance technique endommag e V rifier la position du r gulateur de Le r gulateur du flux est ferm d bit sur la tablette et sur le raccord du cordon Puissance insuffisante ou manque de vibration V rifier que le trou de passage dans Finsert ne soit pas obstru Insuffler ventuellement de l air au Le conduit d eau est obstru D bit d eau insuffisant moyen de la seringue Le cordon est obstru Demander l assistance technique na cr ny DE Ou Demander l assistance technique L l ment d clairage n est pas V rifier la presence de l l ment mont claireur Polarit invers e de l l ment V rifier la polarite de l l ment d clairage claireur Les contacts de l l ment claireur Nettoyer les contacts de l l ment Eclairage absent ou insuffisant sont sales ou oxyd s claireur L l ment claireur est Kee SS Remplacer l l ment claireur endommag Le cordon est endommag Demander l a
3. 97050228 Rev 06 O Le O N O j cO D Dur Mm O N Q CASTELLINI FRANCAIS EEE 2 CASTELLINI 1 EMPLOI PR VU a n nn nn aaa 3 2 MISES EN GARDE IMPORTANTES X22211 aan 3 3 SYMBOLES UTILIS S I I I n es ace nn nn nn eg 4 4 CARACT RISTIQUES TECHNIOUES aaa aaa 4 5 RACCORDEMENT AU CORDON D ALIMENTATION aaa a aaa 4 6 MONTAGE DES INSERTS aaa 5 INE EE 6 8 UTILISATION D INSTRUMENTS POUR DES TH RAPIES ENDODONTIQUES PAS DISPONIBLE POUR LA PI CE MAIN POUR POINTES DU TYPE ei 7 9 CONFIGURATION DES PARAM TRES DE FONCTIONNEMENT 2 a 7 10 DISPOSITIF D ECLAIRAGE a aa Da nn n nn nn n n D ND a alas 7 11 ENTRE IEN RE 7 12 NETTOYAGE D SINFECTION ET ST RILISATION a E aaen 8 13 REPARATIONS ET R VISIONS I I I II I aa lara 8 14 MODALIT S D EMPLO WEEN 8 15 CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES D UTILISATION 8 16 CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES ADMISES POUR LE TRANSPORT ET L EMMAGASINEMEN T 8 17 DES PROBLE MES aaa 9 J RTE le EE 9 19 CONDITIONS DE GARANTIE 10 20 Cerpen TEE 10 INSTRUCTIONS D UTILISATION 1 CASTELLINI EMPLOI PR VU Dispositif m dical destin a l usage professionnel de la part de l Odontologue ventuellement assist par le personnel agr du cabinet Le dispositif est destin tre utilis sur des units dentaires conformes la directive 93 42 CEE et modifications e
4. INI 3 SYMBOLES UTILISES Symbole pour attirer l attention sur des informations suppl mentaires contenues dans le mode d emploi de l appareil e Symbole correspondant PARTIE APPLIQUEE DE TYPE B selon IEC 60601 1 A II indique le degr de protection contre les contacts directs et indirects 135 C Partie st rilisable dans l autoclave OI C Marque de conformit la directive 93 42 CEE DISPOSITIFS MEDICAUX et ses modifications et 0051 ajouts ult rieurs Symbole pour l limination aux termes des Directives 2002 95 EC 2002 96 EC 2003 108 EC E 4 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Alimentation nominale 32 VDC Puissance absorb e max 15 W Fr quence de travail 25 000 32 000 Hz Fonctionnement intermittent 20 min de travail 10 min de repos Alimentation hydrique 90 140 kPa 0 9 1 4 bar Classe lla Directive 93 42 CEE et ses modifications et ajouts Classement ult rieurs Classe Il type B IEC 60601 1 3500 K 20000 mim Eclairage LED 400 600 nm Pmax lt 1 mW IEC 60601 1 IEC 60601 2 ISO 10993 1 IEC 62471 ISO 22374 Normes applicables Pour bien fonctionner le dispositif doit tre raccord au circuit lectronique d alimentation et de contr le con u par le fabricant l aide de cordons de raccordement pr vus cet effet Le Fabricant s engage fournir sur demande les sch mas des circuits des listes des parties des instructions pour le calibrage ou d autres infor
5. S et C4 C4S ne doivent pas op rer ni perpendiculairement ni frontalement la dent mais de fa on tangentielle par une l g re pression lat rale tandis que les inserts C2 C2S peuvent travailler m me perpendiculairement par rapport la surface de la dent L insert P1 P1S doit tre utilis une puissance moyenne basse Avec des inserts sp cifiques ventuels pour des traitements sec op rer des intervalles d une dur e maximale de 3 secondes INSTRUCTIONS D UTILISATION CASTELLINI 7 INSERTS C1 Code F680C2700 C1S Code 99926376 Pointe de Detartrage Application supragingivale C2 Code F680C2800 C2S Code 99926377 Pointe de Detartrage Application supragingivale C4 Code F680C9900 C4S Code 99926379 Pointe de Detartrage Application supragingivale des incisives et des collets des molaires Tre E3 Code F680C6900 Insert pour la condensation thermique lat rale de la gutta percha Pas disponible pour la pi ce main pour pointes du type S Ki E4 Code F680C6600 Insert diamant d largissement des canaux Pas disponible pour la pi ce main pour pointes du type S z S P1 Code F680C4400 P1S Code 99926378 Pointe de Detartrage Prophylaxie Application supra et sousgingivale sulcus et espaces interproximaux P3 Code F680C8300 Application sousgingivale et surfaces radiculaires irrigation des poches periodontales avec des produits antibacteriens Pa
6. ange et des composants non originaux Toute autre r clamation de toute origine que ce soit est exclue notamment les demandes de d dommagements Le fabricant ne peut tre tenu responsable des dommages des l sions et des cons quences respectives d rivant de du Une usure excessive Montage de la pi ce main sur le dispositif non conforme la normative CE Manipulations impropres et de maintenances ex cut es par un personnel non agr L usage d accessoires et pi ces de rechange non originaux ales Le non respect des instructions pour l utilisation le montage et la maintenance et de l usage impropre du produit Influences chimiques lectriques ou lectroniques insolites Raccordements erron s air eau lectricit La garantie ne couvre pas les conducteurs comme les fibres optiques flexibles ainsi que tous les l ments r alis s en mati re synth tique 20 PRODUCTEUR Manufactured by Si ge Statuaire et administratif Head Quarter CEFLA sc Via Selice Provinciale 23 a 40026 Imola BO ltalie T l 39 0542 653111 Fax 39 0542 653344 Usine Plant CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14 c 40026 Imola BO ltalie T l 39 0542 653441 Fax 39 0542 653555 INSTRUCTIONS D UTILISATION
7. atient quand ceci est possible au moyen de la digue Apprendre au patient respirer par le nez si la digue ne peut tre appliqu e Le personnel m dical doit porter les dispositifs de protection personnelle ad quats Refroidir de fa on appropri e le champ op ratoire durant l usage Dans le cas de dommages visibles d mission de bruits insolites et ou de vibrations ou si l on ressent des temp ratures excessives ne pas utiliser le dispositif et s adresser l assistance technique agr e Les d tartreurs doivent tre exclusivement utilis s avec les inserts fournis les pi ces originales ou les inserts agr s par le fabricant Avant l emploi v rifier le juste blocage des inserts Ne pas utiliser d inserts usag s ou endommag s Manipuler les inserts avec pr caution en portant des gants de protection Utiliser exclusivement des inserts portant la marque CE de conformit avec la Directive 93 42 CEE et ses modifications et ajouts ult rieurs r alis s avec des mat riaux biocompatibles conform ment la norme ISO 10993 1 Utiliser exclusivement des pi ces de rechange et des accessoires originaux ou express ment agr s par le fabricant Ne pas modifier la structure des inserts en les pliant ou en les limant Ne pas utiliser la pi ce main sur des produits manufactur s en m tal ou en c ramique Les oscillations haute fr quence peuvent les endommager Les inserts peuvent tre particuli rement pointus et
8. coupants Pour viter des piq res ou des blessures accidentelles faire attention quand les inserts sont mont s sur la pi ce main et les ter au terme de l utilisation Durant le fonctionnement s assurer de la presence du flux de refroidissement du champ op ratoire En absence du refroidissement suspendre l utilisation du dispositif et s adresser l assistance technique autoris e Si l on utilise une solution physiologique comme r frig rant il est n cessaire avant de d tacher la pi ce main de faire d fluer l eau pendant au moins 20 secondes pour rincer les conduits de la pi ce a main et du circuit hydrique Radiation LED ne pas fixer le rayon l oeil nu ni le regarderd irectement avec des instruments optiques Le Fabricant ne se consid re pas responsable aux effets de la s curit de la fiabilit et des prestations du dispositif SI Si l on n a pas respect les exigences essentielles de l environnement indiqu es dans le mode d emploi de lunit dentaire Le montage les adjonctions les r glages les calibrages et les r parations ne sont pas effectu s par le personnel technique agr Si l on a effectu des modifications manipulations maintenances non correctes ou si l on a utilis des pi ces de rechange incompatibles et ou des parties non originales Le dispositif n est pas utilis conform ment au mode d emploi et pour l usage propre du produit INSTRUCTIONS D UTILISATION CASTELL
9. er que le mandrin se surchauffe Serrer l aiguille dans le mandrin en faisant en sorte que l entaille color e demeure visible exception faite de l Aiguille ISO 25 code couleur rouge qui doit rester ins r e jusqu au fond R gler la puissance au minimum et l augmenter graduellement selon l exigence en tout cas ne pas d passer les limites indiqu es sur le tableau ci dessous Aiguille ISO 15 code couleur blanche Aiguille ISO 20 code couleur jaune Aiguille ISO 25 code couleur rouge Aiguille ISO 30 code couleur bleu max 100 Aiguille ISO 35 code couleur verte max 100 Endosonore files producteur Dentsply Maillefer Ref A 012U 9 CONFIGURATION DES PARAM TRES DE FONCTIONNEMENT Pour le r glage de la vitesse l activation et le r glage du spray ou de l clairage s il est pr vu agir sur les commandes de l unit dentaire Faire r f rence au Manuel d instructions de l unit dentaire pour les configurations des param tres de fonctionnement 10 DISPOSITIF D CLAIRAGE Dans les mod les pr par s cet effet l clairage du champ op ratoire fonctionne conform ment a ce qui est pr vu par l unit dentaire sur lequel il est install Faire r f rence au Manuel d instructions de l unit dentaire pour le fonctionnement du dispositif d clairage Pour remplacer l l ment d clairage d visser la partie ant rieure de l instrument et extraire cet l ment tronco conique En repositionnant le nouvel
10. l ment d clairage faire en sorte de respecter la polarit Si la polarite est invers e la lumi re ne s allume pas 11 ENTRETIEN Si la pi ce main est aliment e par des liquides potentiellement incrustants rincer le circuit l eau au terme de l utilisation Pour en viter le blocage l insert doit tre d mont apr s chaque traitement op ratoire et avant la st rilisation dans Fautoclave Le fabricant recommande d effectuer le contr le ou la revision du dispositif de la part de l assistance agr e une fr quence annuelle INSTRUCTIONS D UTILISATION CASTELLINI 12 NETTOYAGE DESINFECTION ET STERILISATION Avant les operations de d sinfection d tacher les inserts de la piece a main et cette derni re du cordon Pour conserver le niveau de s curit hygi nique au terme de chaque utilisation et en peu de temps nettoyer desinfecter et st riliser le detartreur Nettoyer les conduits du liquide de refroidissement en insufflant de l air au moyen de la seringue Pour le nettoyage et ou la d sinfection externe utiliser de la gaze ou du coton imbib d alcool thylique 70 v v On peut d sinfecter les inserts en les plongeant dans de l alcool thylique 70 v v St riliser la pi ce main la cl les inserts et le porte inserts dans l autoclave vapeur max 135 C 220 kPa 2 2 bar pour 5 minutes test pour 250 cycles EN ISO 22374 Ne pas utiliser de machines nettoyeuses ultrasons
11. mations qui peuvent servir au personnel technique agr Le Fabricant se reserve le droit d apporter des modifications tout moment et sans pr avis 5 RACCORDEMENT AU CORDON D ALIMENTATION Le d tartreur doit tre enfiche fond sur son cordon d alimentation par une simple pression Il est n cessaire de s assurer que les surfaces de couplage soient propres et s ches Eviter de d tacher le d tartreur du cordon quand il est en marche INSTRUCTIONS D UTILISATION CASTELLINI 6 MONTAGE DES INSERTS Les d tartreurs doivent tre utilis s exclusivement avec les inserts fournis les pi ces originales ou les inserts agr par le fabricant Ils sont viss s et serr s exclusivement au moyen de la cl dynamometrique pr vue cet effet Dans la pi ce main marqu e utiliser uniquement les inserts C1S C2S C4S P1S ou des inserts approuv s par le constructeur Apr s avoir connect la pi ce main au cordon la faire fonctionner pendant quelques secondes jusqu ce que lon obtienne une n bulisation constante du liquide r frig rant La nebulisation de l eau varie quand la puissance et le type d insert changent L insert monte sur la pi ce a main atteint la juste fr quence de travail en quelques dixi mes de seconde a compter de l activation du dispositif Pour une juste harmonie durant cette phase ne pas appliquer la pointe sur la surface de la dent Les pi ces a main avec les pointes P1 P1S C1 C1
12. s disponible pour la piece a main pour pointes du type S R1 Code F680C8100 R2 Code F680C8200 R3 Code F680C7900 RR Code F680C7700 RL Code F680C7800 Preparation des cavit s interventions minimales particuli rement indiqu es pour les caries interdentaires des dents ant rieures et des molaires Pas disponible pour la pi ce main pour pointes du type S E1 Code F680C6800 Mandrin a 120 pour le serrage des aiguilles 7 endodontiques Pas disponible pour la pi ce main wi pour pointes du type S KE E2 Cod F680C6700 Mandrin 95 pour le serrage des aiguilles D endodontiques Pas disponible pour la pi ce main A pour pointes du type S Endo wrench Code FR300R009 wr Petite cl pour serrer le mandrin sur la pi ce main et les aiguilles sur le mandrin Pas disponible pour la pi ce main pour pointes du type S ER INSTRUCTIONS D UTILISATION CASTELLINI 8 UTILISATION D INSTRUMENTS POUR DES TH RAPIES ENDODONTIQUES PAS DISPONIBLE POUR LA PIECE A MAIN POUR POINTES DU TYPE S Dans les units dentaires qui disposent de la fonction ENDO les inserts sp ciaux peuvent tre utilis s pour les th rapies endodontiques Configurer la fonction ENDO l aide de la commande dans la tablette Serrer fond le mandrin porte aiguille E1 ou bien E2 sur la pi ce au moyen de la cl pr vue cet effet Utiliser toujours un fluide de refroidissement pour vit
13. ssistance technique La carte de contr le est SES Demander assistance technique endommagee L elimination du dispositif devra avoir lieu conform ment aux normatives en vigueur pour les appareils lectriques et lectroniques selon chaque l gislation nationale Les mat riaux utilis s pour la construction ne pr sentent pas de dangers pour le contact et l exposition des tres humains et des animaux 18 ELIMINATION INSTRUCTIONS D UTILISATION H CASTELLINI 19 CONDITIONS DE GARANTIE Le fabricant octroie l utilisateur une garantie de 12 mois partir de la date d installation et de toute fa on non sup rieure 18 mois depuis la date de facturation pour couvrir tous les vices de fonctionnement les d fauts de mat riaux ou de fabrication Dans le cas de r clamations justifi es le fabricant ou le Centre de R paration agr proc dent la r paration ou au remplacement gratuit du produit Pour pouvoir b n ficier de la r paration ou du remplacement gratuit il est indispensable d envoyer avec le dispositif le document prouvant l achat de ce dernier par l utilisateur o figurent lisiblement la r f rence du produit le num ro de s rie et la date d achat La garantie d choie quand les dommages et leurs cons quences doivent tre attribu s des interventions inad quates ou des modifications effectu es par des tiers non agr s par le fabricant ou si l on a utilis des pi ces de rech
14. t addendas ult rieurs conformes IEC 60601 1 III ed et install s dans des locaux utilis s des fins m dicales et dot s d une installation lectrique conforme la r glementation IEC 60364 7 710 2 MISES EN GARDE IMPORTANTES Avant l emploi lire attentivement les instructions contenues dans cette notice L utilisation du dispositif doit tre effectu e conform ment aux instructions fournies Pour la juste interpr tation des indications de cette notice la langue italienne fait foi Le dispositif n est pas indiqu pour tre utilis en presence de m langes d anesthetique inflammable d oxyg ne ou de protoxique d azote L instrument est fourni l tat non st rile Avant de l utiliser le nettoyer et le d sinfecter de fa on ad quate L utilisation de dispositifs dot s d alimentation lectrique peut interf rer avec le fonctionnement de dispositifs m dicaux actifs implant s tels que les pacemakers ou d autres dispositifs actifs En cas de doutes sur le traitement des patients porteurs de ces dispositifs il est conseill de s adresser des experts dans des centres de cardiologie ou tout autre organisme m dical comp tent Au cours de l emploi des projections de poussi res et de fragments de mat riaux provenant de la cavit buccale du patient ou du dispositif pourraient se produire poussi res organiques et inorganiques fragments d inserts mat riaux biologiques potentiellement infect s Prot ger le p
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