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SANAO Handpiece

1. Des influences ext rieures mauvaise qualit des supports ou installation incorrecte L utilisation d informations erron es L utilisation non conforme Des r parations effectu es de mani re impropre Page 77 SANAO 1 be Page 78 Informations importantes Les travaux de r paration et de maintenance hormis les activit s d crites dans le pr sent mode d emploi ne doivent tre entrepris que par des sp cialistes qualifi s Toute modification effectu e par un tiers annule les licences Utilisez uniquement des pi ces d origine et de rechange La garantie sera nulle si des d fauts ou leurs cons quences peuvent tre dus une manipulation ou des modifications du produit effectu es par le client ou par des tiers non autoris s par nos soins limination des appareils et des accessoires en fin de vie Nous informons notre client le que le pr sent produit est soumis la Directive europ enne 2002 96 CE relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques et qu il doit tre limin avec les d chets sp ciaux au sein de l Europe Des informations d taill es sont disponibles aupr s du fabricant ou du cabinet dentaire Consignes de s curit AVERTISSEMENT Danger en cas d utilisation de pi ces main quip es de micromoteurs lectriques Les micromoteurs lectriques produisent beaucoup plus d nergie que les turbines air et les moteurs air class
2. Never remove or return the handpiece while the drive motor is rotating NOTE When used together with a drive motor SANAO 40 ST The handpiece may become blocked Only use handpiece when the chuck is in a closed position NOTE Damage SANAO 200 L 40 40 L 10 10 L Pressing the foot switch while connecting and removing the handpiece may lead to damage to the handpiece and to the motor coupling Do not connect or remove the handpiece while pressing the foot switch Page 25 SANAO 5 Operation 1 Slightly moisten o rings on the motor coupling using a dental care spray 2 Insert the handpiece in the motor coupling and rotate until the latch audibly engages 3 Ensure that the handpiece is securely inserted in the coupling by pulling 200 L 40 40L 10 10L PSI PSO Removing handpiece gt Unlatch handpiece from motor coupling by rotating slightly and remove in the direction of the axis Page 26 SANAO 5 Operation Inserting cutters or diamond grinders 1 Only use carbide cutters or diamond grinders that meet the criteria specified under chapter 2 Technical Data e WARNING Use of unauthorized cutters or grinders This may cause injury to the patient or damage to the handpiece Observe the instructions for use and only use cutters or grinders according to the intended use Only use cutters or grinders which do not deviate from the specified data A WARNING Risk of injury from cutters or grinders nfection
3. Lichtsystem Glaslichtstab Glaslichtstab nur SANAO 40 L Glaslichtstab nur SANAO 10 L Spannsystem Druckknopfspannung Druckknopfspannung Druckknopfspannung Klassifizierung nach 93 42 EWG Klasse lla Klasse lla Klasse lla Instrumentenanschluss Seite 48 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 SANAO 2 Technische Daten SANAO 200 L SANAO 40 40 L SANAO 10 10L Werkzeuge Hartmetallfr ser Diamantschleifer Hartmetallfr ser Diamantbohrer Hartmetallfr ser Diamantbohrer aus Stahl oder Hartmetall aus Stahl oder Hartmetall aus Stahl oder Hartmetall nach ISO 1797 1 Typ 3 nach ISO 1797 1 Typ 1 nach ISO 1797 1 Typ 1 Schaftdurchmesser 1 59 1 60 mm 2 334 2 350 mm 2 334 2 350 mm max Gesamtl nge 25 mm 22 mm 22 mm Schafteinspannl nge min 11 mm Schneidendurchmesser max 2 mm Luftk hlung 8 Ni min 2 5 bar 36 3 psi 8 Ni min 2 5 bar 36 3 psi 8 Ni min 2 5 bar 36 3 psi Sprayluft 1 8 Ni min 2 7 bar 39 2 psi 1 8 Ni min 2 7 bar 39 2 psi 1 8 Ni min 2 7 bar 39 2 psi Spraywasser 50 ml min 2 bar 29 psi 50 ml min 2 bar 29 psi 50 ml min 2 bar 29 psi Seite 49 SANAO 2 Technische Daten SANAO 40 ST SANAO PSI PSO max Antriebsdrehzahl 40 000 min 40 000 min Ubertragung 1 1 5 1 Kennzeichnung blauer Ring gr ne Punkte max Drehzahl 40 000 min 8 000 min Klassifizierung nach Klasse lla Kl
4. abnehmen SANAO PSO Seite 67 SANAO 6 Wartung und Instandsetzung A VORSICHT Verletzungs und Sachschadengefahr durch unsachgem e Wartung gt Wartungsarbeiten nur von einem autorisierten Fachbetrieb durchf hren lassen gt Nach Ablauf der Garantiezeit oder nach 250 Wiederaufbereitungszyklen das Ger t 1 x j hrlich warten Um eine einwandfreie Funktion des Medizinprodukts zu gew hrleisten gt Das Medizinprodukt gem den in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Aufbereitungsmethoden behandeln und die darin enthaltenen Pflegemittel und Pflegesysteme anwenden gt Ein praxisinternes Wartungsintervall festlegen bei dem das Medizinprodukt hinsichtlich Reinigung Wartung und Funktion durch einen Fachbetrieb bewertet wird Dieses Wartungsintervall ist von der Gebrauchsh ufigkeit abh ngig und daran anzupassen Pflegemittel und Pflegesysteme VORSICHT Scharfer Fr ser oder Schleifer im Medizinprodukt Verletzungsgefahr durch scharfen und oder spitzen Fr ser oder Schleifer D Fr ser oder Schleifer herausnehmen HINWEIS Vorzeitige Abnutzungen und Funktionsst rungen durch unsachgem e Wartung und Pflege Verk rzte Produktlebenszeit D Regelm ig sachgem e Pflege durchf hren Seite 68 SANAO 6 Wartung und Instandsetzung Pflege mit den Pflegesystemen STATMATIC STATMATIC PLUS Das Medizinprodukt muss nach jeder Reinigung sowie vor jeder Sterilisation gepflegt werden A 1 Fr ser oder Schleifer entfer
5. gt Apr s expiration du temps de garantie ou apr s 250 cycles de traitement entretenir le dispositif 1 x par an Afin de garantir un excellent fonctionnement du dispositif m dical gt Traiter le dispositif m dical selon les m thodes de traitement d crites dans le manuel d instructions et utiliser les produits d entretien et les syst mes d entretien qu il pr conise gt Fixer un intervalle d entretien interne au cabinet entretien au cours duquel le dispositif m dical est valu par une entreprise sp cialis e d un point de vue du nettoyage de l entretien et du fonctionnement Cet intervalle d entretien doit d pendre de la fr quence d utilisation et s y adapter Produits et syst mes d entretien ATTENTION Le dispositif m dical peut comprendre des fraises ou des meuleuses coupantes Les fraises ou meuleuses coupantes et ou pointues pr sentent un risque de blessures gt Retirer les fraises ou les meuleuses REMARQUE Une maintenance et un entretien inad quats risquent d entra ner des usures et des perturbations de fonctionnement pr matur es Dur e de vie raccourcie du produit gt R aliser r guli rement un entretien professionnel Page 104 SANAO 6 Maintenance et r paration Entretien avec syst mes d entretien STATMATIC STATMATIC PLUS Le dispositif m dical doit tre entretenu apr s chaque nettoyage et avant chaque st rilisation 1 Enlever les fraises ou les meuleuses 2 Entretenir l
6. 23 SANAO 5 Operation A WARNING Dangers will result from damage unusual operating noises excessively strong vibrations excessive heating or if the cutter or grinder are not tightly fastened Dangers to the user and patient gt Discontinue use and inform the service department WARNING Risk of burns from the hot head or lid of the instrument If the instrument overheats burns may occur in the mouth area gt Never touch soft tissue using the head or lid of the instrument A CAUTION Risk posed by an incorrectly stored instrument Clamped cutters or grinders may lead to injury or infection Damage to the chuck may occur if the instrument is dropped gt Correctly return instrument to the tray without the cutter or grinder after the treatment NOTE Premature wear and malfunctions may arise as a result of incorrect storage before long periods of non use Shorter product life cycle gt Before long periods of non use the medical product should be cleaned according to the instructions treated and stored in a dry location Page 24 SANAO 5 Operation Connecting the handpiece NOTE The handpiece may become loose during treatment An incorrectly latched handpiece may detach from the motor coupling and fall down Before each treatment check whether the handpiece is securely latched with the motor coupling by gently pulling it NOTE Removing and returning the handpiece while the drive motor is rotating Damage to the catch
7. Diam tre de coupe Refroidissement par air 8 Ni min 2 5 bars 36 3 psi 8 Ni min 2 5 bars 36 3 psi 8 Ni min 2 5 bars 36 3 psi Air de pulv risation 1 8Ni min 2 7 bars 39 2 psi 1 8Ni min 2 7 bars 39 2 psi 1 8 N min 2 7 bars 39 2 psi Eau de pulv risation 50 ml min 2 bars 29 psi 50 ml min 2 bars 29 psi 50 ml min 2 bars 29 psi Page 85 SANAO 2 Donn es techniques SANAO 40 ST SANAO PSI PSO Vitesse d entr e max 40 000 min 40 000 min Transmission 1 1 5 1 Caracteristiques Anneau bleu Points verts Vitesse de rotation max 40 000 min 8 000 min Classification selon Classe lla Classe lla 93 42 CEE Raccord de l instrument Page 86 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 SANAO 2 Donn es techniques SANAO 40 ST SANAO PSI PSO Outils Perceuse a main perceuse a raccord angulaire en acier ou m tal dur conforme ISO 1797 1 Type 2 Diam tre de l arbre 2 334 2 350 mm avec but e de perceuse Longueur d insertion de l arbre min 12 mm max 22 mm sans but e de perceuse Longueur d insertion de l arbre min 30 mm max 44 5 mm Coupe en caoutchouc brosse de polissage SANAO PSI avec fonction de fixation par vis conforme DIN EN ISO 13295 SANAO PSO avec support dot de la fonction d enclipsage conforme a DIN EN ISO 13295 support type 5 Refroidissement par air 8 Ni min 2 5 bars 36 3 psi Non applicable Air de pulv
8. Product subject to technical modifications and design deviations No retrofit warranty on existing devices The manufacturer does not accept any responsibility for damages caused by external force poor quality of media or faulty installation use of wrong information unintended use improper repairs Page 6 SANAO 1 Important Information Repair and maintenance except for the activities described in these instructions for use must only be performed by qualified professionals Changes made by third parties render the approval null and void Use original parts and spare parts only The guarantee becomes ineffective if defects or their consequences are caused by manipulation or modification of the product by the customer or third parties not authorised by us x Disposal of devices and accessories after use Based on EC directive 2002 96 EC on waste electrical and electronic equipment we hereby inform you that this product is subject to the aforementioned directive and must be disposed of through special channels Contact the manufacturer or dental supply shop for further information Safety measures WARNING Risks when using handpieces with electrical micro motors Electrical micro motors generate significantly more energy than conventional air turbines and air motors Due to the high torques and speeds poorly serviced damaged or misused handpieces may lead to overheating which could inflict severe burns o
9. gt Sterilisation in einem Dampfsterilisator Autoklav gem EN 13060 nach ISO 17665 1 vornehmen Seite 55 SANAO 3 Wiederaufbereitungsmethoden HINWEIS Vorzeitige Abnutzungen und Funktionsst rungen durch unsachgem e Wartung und Pflege Verk rzte Produktlebenszeit D Medizinprodukt vor jedem Sterilisationszyklus mit dentalen Pflegemitteln pflegen HINWEIS Kontaktkorrosion durch Feuchtigkeit Besch digungen am Medizinprodukt gt Medizinprodukt nach dem Sterilisationszyklus sofort aus dem Dampfsterilisator nehmen Das Medizinprodukt hat eine Temperaturbest ndigkeit bis max 138 C 280 4 F Das Medizinprodukt ist in Dampfsterilisatoren sterilisierbar gt Nationale und regionale Richtlinien beachten gt Anweisungen des Autoklavenherstellers beachten 1 Sterilisation in einem normkonformen z B EN 13060 Dampfsterilisator mit validiertem B oder S Zyklus e Seite 56 SANAO 3 Wiederaufbereitungsmethoden Empfohlene Sterilisationsverfahren bzw Parameter lauten wie folgt Druckimpulsverfahren S Zyklus Vakuumverfahren B Zyklus 134 C 273 2 F min Druck 300 kPA 134 C 273 2 F min Druck 300 kPA min hal min hal Sterilisations 3 5 5 18 Minuten min 15 Minuten ezeit Trockenzeit Sterilisations 3 5 5 18 Minuten min 10 Minuten ezeit Trockenzeit Abh ngig von der Gebrauchsart sind die nationalen Richtlinien zu beachten gt Bei A
10. respecter les directives nationales gt En cas d utilisation du proc d par autoclave cycle S respecter les indications du fabricant d autoclaves relativement la st rilisation du dispositif m dical Selon les normes am ricaines tats Unis et canadiennes Evacuation de l air 132 C 270 F Temps minimal de maintien a la temp de st rilisation 3 min Temps de s chage n ant avant emballage 134 C 273 F Temps minimal de maintien la temp de st rilisation 3 5 min Temps de s chage n ant 135 C 275 F Temps minimal de maintien la temp de st rilisation 3 min Temps de s chage n ant Evacuation de l air 132 C 270 F Temps minimal de maintien la temp de st rilisation 4 min Temps de s chage 60 min apr s emballage 134 C 273 F Temps minimal de maintien la temp de st rilisation 3 5 min Temps de s chage 60 min 135 C 275 F Temps minimal de maintien la temp de st rilisation 3 min Temps de s chage 60 min REMARQUE Cette introduction pr sente les diff rentes recommandations de divers fabricants d appareils de st rilisation concernant les possibilit s en fonction de la temp rature gt Pour un st rilisateur sp cifique veuillez appliquer exclusivement les recommandations du fabricant Page 93 SANAO 3 M thodes de retraitement Stockage gt Les produits retrait s doivent tre prot g contre la pouss
11. rotational speed of the motor to the handpiece used gt Do not use diamond drills which have missing grains gt Use SANAO 200 L handpieces exclusively with spray cooling gt Should a problem arise with the handpiece consult our customer service department gt Discontinue using the handpiece in the event of damage overheating unusual operating noises excessive vibrations an excessive lateral run out of the instrument or an inadequate fixation of the instrument In order to prevent further damage consult our customer service department or your local retailer of this product Warnings for reprocessing cleaning disinfection care sterilization gt Clean and sterilize the handpiece prior to the first use and after each patient operation and prior to disposal gt Remove the rotation instruments drills files burs before reprocessing gt Never steep the handpiece for more than 15 minutes in its special cleaning solution gt Solely use disinfectant cleaning solutions which have been specially developed for the pre disinfection of dental handpieces and angle pieces and are compatible with aluminium The cleaning solutions should contain no sodium bicarbonate ingredients or aldehyde Do not use any alkaline cleaning products or solutions pH gt 7 Page 9 SANAO 1 Important Information gt Adhere to the concentrations and immersion periods recommended by the manufacturer of the pre disinfection product gt Do not
12. une protection oculaire adapt s Page 79 SANAO 1 Informations importantes gt Lors d une intervention sur un patient utilisez une digue dentaire En cas d utilisation de longue dur e entretenez l instrument toutes les dix minutes gt Le d montage de la pi ce main ne doit tre entrepris que par un revendeur reconnu ou le fabricant gt N appuyez pas sur le bouton poussoir lorsque la pi ce main est en cours de fonctionnement gt Adaptez la vitesse de rotation du moteur la pi ce main utilis e gt N utilisez pas de roulette diamant e dont il manque des parties abrasives gt SANAO 200 L Utilisez la pi ce main exclusivement avec un spray r frig rant gt Contactez notre service client le si vous rencontrez un probl me avec la pi ce main gt En cas de dommage de surchauffe de bruits de fonctionnement inhabituels de vibration excessive de percussions lat rales excessives ou de fixation insuffisante de l instrument cessez d utiliser la pi ce main Pour viter tout dommage suppl mentaire faites appel notre service apr s vente ou au revendeur de ce produit Page 80 SANAO 1 Informations importantes Avertissement concernant le retraitement nettoyage d sinfection entretien st rilisation gt Entretenez la pi ce a main et st rilisez la avant la premiere utilisation ainsi qu apr s chaque intervention sur un patient et avant limination gt Eloignez les instruments rotat
13. use vinegar to clean the spray heads gt Open the sterilization pouches directly before use Excessive use of the cleaning products dental care spray cleaning and disinfection products may possibly lead to the permeation of these products into the motor and may impair its functionality The instructions for care for the respective product must be observed gt If the handpiece will not be used for a long period of time clean it as per the instructions after its last use and store it in a dry location gt Observe the national guidelines and provisions for the processing of medical products Intended use purpose This medical product is only intended for dental treatment in the area of dentistry Any form of misuse or change of the product is forbidden and may lead to potential dangers is intended for the following applications SANAO 200 L 40 ST The removal of decayed matter cavity and crown preparations the removal of fillings and surface finishing of tooth and restoration surfaces SANAO 490 40 L 10 10 L Cavity preparations caries excavation endodontics surface finishing of tooth and restoration surfaces SANAO PSI PSO Prophylaxis treatment is a medical product intended for use according to the applicable national legal provisions Page 10 SANAO 1 Important Information According to these regulations this medical product must only be used for the described applications by profe
14. while the cutter or grinder is rotating D Remove cutter grinder from the handpiece after the treatment has ended in order to prevent injury and infections when returning to the holder How to use the handpieces 200 L 40 40L 10 10L gt After the cutter or grinder has been switched off firmly press the push button using your thumb and simultaneously pull the cutter or grinder out How to use the handpieces 40 ST 1 After the cutter or grinder has been switched off turn the clamping ring anti clockwise and pull the cutter or grinder out 2 Re tighten the clamping ring by turning it clockwise Page 29 SANAO 5 Operation Inserting rubber cups or polishing brushes PSI PSO Only use rubber cups or polishing brushes which meet those criteria specified under chapter 2 Technical Data A WARNING Use of unauthorized inserts This may cause injury to the patient or damage to the handpiece gt Observe the instructions for use and the intended purpose of the insert WARNING Risk of injury from the insert Infections or cutting injuries gt Wear protective gloves or finger guards 1 Block the catch 2 Screw the insert into the head SANAO PSI or slide it into place SANAO PSO 3 Check that the rubber cup and polishing brush are in a fixed position by pulling Page 30 SANAO 5 Operation Removing the rubber cups or polishing brushes PSI PSO WARNING Risk posed by the rotating insert Cutting
15. 0 Fax 49 7561 98343 699 0297 Copyright 2014 SciCan Alle Rechte vorbehalten Seite 37 SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto ON M3B 3P9 KANADA Telefon 1 416 445 1600 Fax 1 416 445 2727 Geb hrenfrei 1 800 667 7733 E Mail techservice ca scican com SciCan Medtech AG Alpenstrasse 16 6300 Zug SCHWEIZ Telefon 41 41 727 70 27 Fax 41 41 727 70 29 SciCan Inc 701 Technology Drive Canonsburg PA 15317 USA Telefon 1 724 820 1600 Fax 1 724 820 1479 SANAO Inhaltsverzeichnis 1 Wichtige Hinweise 4 MAL aa area ame AASV A SUAS RSE A AER MIE EAU A AN A ANS A AN A ANA M tar DENE Verwendete Symbole Sicherheitsma nahmen Allgemeine Warnhinweise Warnhinweise f r die Wiederaufbereitung Reinigung Desinfektion Pflege Sterilisation Bestimmungsgem e Verwendung Zweckbestimmung Zielgruppe 2 Technische Daten 3 Wiederaufbereitungsmethoden Vorbereitung am Gebrauchsort Reinigung Sterilisation nach ISO 17665 Lagerung 4 Installation und Inbetriebnahme K hlmedienversorgung 5 Bedienung Handst ck aufstecken Handst ck abziehen Fr swerkzeuge oder Diamantschleifer einsetzen Fr swerkzeug oder Diamantschleifer entfernen Seite 38 Inhaltsverzeichnis Gummikelche oder Polierb rsten einsetzen PSI PSO Gummikelche oder Polierb rsten entfernen PSI PSO 6 Wartung und Instandsetzung Pflegemittel und Pflegesysteme Pflege mit den Pflegesystemen STATMAT
16. 5 Shaft clamping length min 30 mm max 44 5 mm Air cooling 8 Ni min 2 5 bar 36 3 psi Not applicable Spray air 1 8Ni min 2 7 bar 39 2 psi Not applicable Spray water 50 ml min 2 bar 29 psi Not applicable Page 15 SANAO 2 Technical data Ambient conditions Installation location Ambient temperature Relative humidity Storage and transport conditions Permitted in interior rooms 10 40 C 50 104 F 30 75 Ambient temperature Relative humidity Air pressure Keep dry Subject to technical changes Page 16 Transport 30 70 C 22 158 F Storage 0 40 C 32 104 F 15 93 No restriction SANAO 3 Reprocessing methods In the following the reprocessing methods according to ISO 17664 are described Preparation at the location of use A WARNING Danger from non sterile products Contaminated medical products pose a threat of infection gt Take suitable action to protect personnel gt Immediately remove residues of cement composite or blood at the place of use gt Transport the medical product in dry condition for reprocessing gt Do not soak in solutions gt The medical product must be reprocessed right after the treatment Cleaning NOTE Malfunctions by cleaning in ultrasonic device Defects of the medical product gt The medical product must not be placed in a cleaning basin or ultrasonic device Page 17 SANAO 3 Reprocessing methods Opti
17. IC STATMATIC PLUS Pflege mit dentalem Pflegespray 7 Garantie 66 67 68 68 69 70 71 Seite 39 SANAO 1 Wichtige Hinweise Sehr geehrter Anwender wir w nschen Ihnen mit Ihrem neuen Qualit tsprodukt viel Freude Damit Sie st rungsfrei wirtschaftlich und sicher arbeiten k nnen beachten Sie bitte nachstehende Hinweise Verwendete Symbole Im Handbuch Auf der Verpackung Situation die bei Missachtung des Hinweises eine Gef hrdung f r Personen darstellt und zu Verletzungen f hren kann Zerbrechlich 1 Wichtige Informationen f r Anwender und Techniker Vor N sse sch tzen Hinweise zur Entsorgung Zul ssige Stapellast Dampfsterilisierbar bis 135 C 275 F C CE Kennzeichnung Seite 40 Temperaturbereich Luftfeuchtigkeit SANAO 1 Wichtige Hinweise Im Handbuch Auf der Verpackung pa Thermodesinfizierbar Luftdruck hPa Hersteller a St ckzahl Gebrauchsanweisung befolgen BE gt nderungen und Verbesserungen des Produkts aufgrund technischer Neuentwicklungen sind m glich Ein Anspruch auf Nachr stung bereits bestehender Ger te entsteht daraus nicht Der Hersteller bernimmt keine Verantwortung f r Sch den die entstanden sind durch u ere Einwirkungen schlechte Qualit t der Medien oder mangelhafte Installation Anwendung falscher Information nicht bestimmungsgem en Geb
18. NAO 5 Manipulation Insertion des coupes en caoutchouc ou des brosses de polissage PSI PSO I N utiliser que des coupes en caoutchouc ou des brosses de polissage qui remplissent les crit res du chapitre 2 Donn es techniques ATTENTION Utilisation d embout non autoris Blessure de patients ou d gats sur la pi ce a main gt Respecter le mode d emploi et l utilisation conforme aux dispositions de l embout ATTENTION Risque de blessure par l embout Infections ou coupures gt Porter des gants ou des protections pour les doigts 1 Bloquer la pince de serrage 2 Visser l embout dans la t te SANAO PSI ou le pousser SANAO PSO 3 V rifier le bon emplacement de la coupe en caoutchouc ou de la brosse de polissage en tirant YA P Page 102 SANAO 5 Manipulation Retrait des coupes en caoutchouc ou des brosses de polissage PSI PSO ATTENTION Danger cause de l embout en rotation Coupures gt Ne pas toucher l embout en rotation gt Retirer l embout de la pi ce main la fin du traitement afin d viter les blessures et les infections lors du retrait gt Apr s l arr t d visser l embout SANAO PSI ou m EN x le retirer SANAO PSO 4 Page 103 SANAO 6 Maintenance et r paration ATTENTION Danger de blessures et de d g ts mat riels dus a un entretien inappropri gt Faire r aliser les travaux d entretien exclusivement par une entreprise sp cialis e autoris e
19. O 6 Maintenance and repair Care with maintenance systems STATMATIC STATMATIC PLUS The medical product must be maintained after each cleaning and before each sterilization A 1 Remove milling cutter or grinder 2 Maintain medical product in accordance with instructions for use i eee Collet care x Perform collet care once a week see instructions for use STATMATIC STATMATIC PLUS Chapter Collet care program Page 33 SANAO 6 Maintenance and repair Care with dental care spray The medical product must be maintained after each cleaning and before each sterilization 1 Remove milling cutter or grinder 2 Cover medical product with maintenance bag 3 Place medical product on the cannula and activate spray button for one second Collet care Perform collet care once a week gt Remove milling cutter or grinder and spray with the tip of the spray nozzle into the opening Page 34 SANAO 7 Guarantee We offer a guarantee to the user covering all functional material and manufacturing defects This guarantee is valid for a period of 2 years from invoice date the guarantee period may vary in your country please see your purchasing documents In the case of justifiable claims we or an authorised representative shall fulfil the guarantee obligations of the company by repairing or replacing the product free of charge All other claims of any kind in particular compensation for damages and i
20. SANAO Handpiece 200 L Instructions for use 40 40 L 10 10L ER PSO DE PSI 40 ST SciCan Dental Your Infection Control Specialist Doc No 2 001 3474 Rev 2014 03 www scican com SANAO and STATMATIC are trademarks of SciCan Ltd All other trademarks referred to in this handbook are the property of their respective owner Produced by SciCan GmbH Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch GERMANY Telephone 49 7561 98343 0 Fax 49 7561 98343 699 Copyright 2014 SciCan All rights reserved Page 2 0297 SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto ON M3B 3P9 CANADA Telephone 1 416 445 1600 Fax 1 416 445 2727 Free of charge 1 800 667 7733 E mail techservice ca scican com SciCan Medtech AG Alpenstrasse 16 6300 Zug SWITZERLAND Telephone 41 41 727 70 27 Fax 41 41 727 70 29 SciCan Inc 701 Technology Drive Canonsburg PA 15317 USA Telephone 1 724 820 1600 Fax 1 724 820 1479 SANAO Table of Contents 1 Important Information na ar AMES Ie A ANS NE A ANT ERE BREE RRA RAR ARES N RES HEN 5 Symbols used Safety measures General warnings Warnings for reprocessing cleaning disinfection care sterilization Intended use purpose Target group 2 Technical data 3 Reprocessing methods Preparation at the location of us Cleaning Sterilization in accordance with ISO 17665 Storage 4 Installation and Commissioning Cooling media supply 5 Opera
21. Sie im laufenden Betrieb nicht den Druckknopf des Handst cks gt Passen Sie die Umdrehungszahl des Motors an das verwendete Handst ck an gt Verwenden Sie keinen Diamantenbohrer bei denen Teile der K rnung fehlen gt SANAO 200 L Verwenden Sie die Handst cke ausschlie lich mit Sprayk hlung gt Wenden Sie sich an unsere Kundendienstabteilung sobald ein Problem mit dem Handst ck auftritt gt Stellen Sie den Gebrauch des Handst cks bei Besch digung berhitzung ungleichm igen Betriebsger uschen berm iger Vibration berm igem Seitenschlag des Instrumentes oder unzureichender Instrumentenfixierung ein Um weiteren Schaden zu verhindern wenden Sie sich an unsere Kundendienstabteilung bzw an Ihren H ndler dieses Produkts Seite 44 SANAO 1 Wichtige Hinweise Warnhinweise f r die Wiederaufbereitung Reinigung Desinfektion Pflege Sterilisation gt Pflegen und sterilisieren Sie das Handst ck vor dem erstmaligen Gebrauch sowie nach jedem Patienteneingriff und vor der Entsorgung Entfernen Sie die Rotationsinstrumente Bohrer Feilen Fr sen usw vor der Wiederaufbereitung gt Das Handst ck darf nicht l nger als 15 Minuten in einem daf r vorgesehenen Reinigungsprodukt eingeweicht werden gt Verwenden Sie ausschlie lich desinfizierende Reinigungsprodukte die speziell f r die Pr desinfektion dentaler Hand und Winkelst cke bestimmt und mit Aluminium kompatibel sind Die Reinigungsmittel d r
22. asse Ila 93 42 EWG Instrumentenanschluss Seite 50 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 SANAO 2 Technische Daten SANAO 40 ST SANAO PSI PSO Werkzeuge Handst ckbohrer Winkelst ckbohrer aus Stahl oder Hartmetall nach ISO 1797 1 Typ 2 Schaftdurchmesser 2 334 2 350 mm mit Bohreranschlag Schafteinspannl nge min 12 mm max 22 mm ohne Bohreranschlag Schafteinspannl nge min 30 mm max 44 5 mm Gummikelche Polierb rsten SANAO PSI mit Screw In Funktion naci h DIN EN ISO 13295 SANAO PSO mit Tr ger mit Snap On Funktion nacli h DIN EN ISO 13295 Tr ger Typ 5 Luftk hlung 8 NI min 2 5 bar 36 3 psi Nicht anwendbar Sprayluft 1 8Ni min 2 7 bar 39 2 psi Nicht anwendbar Spraywasser 50 ml min 2 bar 29 psi Nicht anwendbar Seite 51 SANAO 2 Technische Daten Umgebungsbedingungen Aufstellort Umgebungstemperatur Relative Luftfeuchtigkeit Lager und Transportbedingungen Zul ssig in Innenr umen 10 40 C 50 104 F 30 75 Umgebungstemperatur Relative Luftfeuchtigkeit Luftdruck Vor N sse sch tzen Technische nderungen vorbehalten Seite 52 Transport 30 70 C 22 158 F Lagerung 0 40 C 32 104 F 15 93 Keine Begrenzung SANAO 3 Wiederaufbereitungsmethoden Im Folgenden sind die Wiederaufbereitungsmethoden nach ISO 17664 beschrieben Vorbereitung am Ge
23. au dentiste ainsi qu son assistant e Le chapitre Mise en service s adresse en outre au technicien de maintenance Page 83 SANAO 2 Donn es techniques SANAO 200 L SANAO 40 40 L SANAO 10 10 L Vitesse d entr e max 40 000 min 40 000 min 40 000 min Transmission 1 5 151 5 1 Caracteristiques Points rouges Points bleus Points verts Vitesse de rotation max 200 000 min 40 000 min 8 000 min Syst me d clairage Barreau lumineux en verre Barreau lumineux en verre seulement SANAO 40 L Barreau lumineux en verre seulement SANAO 10 L Syst me de serrage Classification selon 93 42 CEE Serrage par bouton pression Classe lla Serrage par bouton pression Classe lla Serrage par bouton pression Classe lla Raccord de l instrument Page 84 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 SANAO 2 Donn es techniques SANAO 200 L SANAO 40 40L SANAO 10 10L Outils Fraise en m tal dur meule en diamant en acier ou m tal dur conforme a ISO 1797 1 Type 3 Fraise en metal dur perceuse en diamant en acier ou metal dur conforme a ISO 1797 1 Type 1 Fraise en metal dur perceuse en diamant en acier ou metal dur conforme a ISO 1797 1 Type 1 Diam tre de l arbre 1 59 1 60 mm 2 334 2 350 mm 2 334 2 350 mm Longueur totale max 25 mm 22 mm 22 mm Longueur de serrage de min 11 mm l arbre max 2 mm
24. ave manufacturer 1 Sterilization in a standards compliant e g EN 13060 steam sterilizer with validated B or S cycle e Page 20 SANAO 3 Reprocessing methods Recommended sterilization methods or parameters are as follows Pressure impulse method 134 C 273 2 F Minimum 3 5 5 18 minutes Minimum 15 minutes S cycle Minimum pressure 300 kPa sterilization time drying time Vacuum method B cycle 134 C 273 2 F Minimum 3 5 5 18 minutes Minimum 10 minutes Minimum pressure 300 kPa sterilization time drying time Depending on the type of use National guidelines have to be observed gt Follow the instructions of the autoclave manufacturer regarding the sterilization of this medical products for autoclaves with S cycle method Pursuant to U S and Canadian standards Dynamic Air Removal Unwrapped 132 C 270 F 134 C 273 F 135 C 275 F Minimum sterilization time 3 minutes Minimum sterilization time 3 5 minutes Minimum sterilization time 3 minutes Drying time not applicable Drying time not applicable Drying time not applicable Dynamic Air Removal Wrapped or pouched 132 C 270 F 134 C 273 F 135 C 275 F Minimum sterilization time 4 minutes Minimum sterilization time 3 5 minutes Minimum sterilization time 3 minutes Drying time 60 minutes Drying time 60 minutes Drying time 60 minutes NOTE Thi
25. brauchsort A WARNUNG Gefahr durch nicht sterile Produkte Durch kontaminierte Medizinprodukte besteht die Gefahr einer Infektion Geeignete Personenschutzma nahmen ergreifen R ckst nde von Zement Komposit oder Blut noch am Gebrauchsort entfernen Das Medizinprodukt zur Wiederaufbereitung trocken transportieren Nicht in L sungen oder hnliches einlegen Die Wiederaufbereitung des Medizinprodukts muss zeitnah nach der Behandlung erfolgen Reinigung HINWEIS Funktionsst rungen durch Reinigung im Ultraschallger t Defekte am Medizinprodukt Das Medizinprodukt darf nicht in ein Reinigungsbecken oder Ultraschallger t getaucht werden Seite 53 SANAO 3 Wiederaufbereitungsmethoden Option Manuelle Au enreinigung Notwendiges Zubeh r Trinkwasser 30 C 5 C 86 F 9 F B rste z B mittelharte Zahnb rste gt Unter flie endem Trinkwasser 20 Sekunden b rsten Manuelle Innenreinigung und Pflege f r US Markt gt STATCARE Spray gem Gebrauchsanleitung anwenden Seite 54 Option II Maschinelle Innen und Au enreinigung LA sowie Desinfektion in einem 7 Thermodesinfektor nach ISO 15883 HINWEIS Feuchtes Medizinprodukt nach Wiederaufbereitung Defekte bei Verwendung von feuchtem Medizinprodukt gt Geeignetes Reinigungs und Trocknungsverfahren w hlen gt Sicherstellen dass das Medizinprodukt nach der Wiederaufbereitung trocken ist 1 In einigen L ndern ist in den
26. des usures et des perturbations de fonctionnement pr matur es Dur e de vie raccourcie du produit gt Entretenir le dispositif m dical avec un produit de soins dentaires avant chaque cycle de sterilisation REMARQUE Corrosion de contact par humidit D t riorations du dispositif m dical gt Sortir le dispositif m dical du st rilisateur a la vapeur immediatement apr s le cycle de sterilisation Ce produit m dical peut r sister a une temp rature maximum de 138 C 280 4 F Le dispositif m dical peut tre st rilis dans un st rilisateur la vapeur gt Respecter les directives nationales et r gionales Respecter les indications du fabricant d autoclaves 1 Proc der une st rilisation dans un st rilisateur la vapeur conforme aux normes par ex EN 13060 avec cycle B ou S valid e Page 92 SANAO 3 M thodes de retraitement Les proc d s de st rilisation ou les param tres recommand s sont les suivants Proc d utilisant les transi 134 C 273 2 F Temps minimal de maintien 3 5 5 Temps de 10 minutes toires de pression cycle S Pression minimal 300 kPA la temp rature de st rilisation 18 minutes chage minimal Proc d vide cycle B 134 C 273 2 F Temps minimal de maintien 3 5 5 Temps de 10 minutes Pression minimal 300 kPA la temp rature de st rilisation 18 minutes chage minimal Selon le type d utilisation
27. e 2 V rifier le bon emplacement de la fraise ou la meule en tirant Proc dures pour les pi ces main 40 ST 1 Remonter l anneau de serrage dans le sens inverse des aiguilles d une montre et ins rer la fraise ou la meule jusqu la but e dans la pince de serrage 2 Fermer l anneau de serrage de nouveau dans le sens des aiguilles d une montre 3 V rifier le bon emplacement de la fraise ou la meule en tirant Page 100 SANAO 5 Manipulation Retirer des outils de fraisage ou meule a diamant ATTENTION Risque de blessure avec la fraise ou la meule en rotation Coupures et endommagement du syst me de serrage D Ne pas toucher la fraise ou la meule en rotation gt Ne jamais actionner le bouton pression lors de la rotation de la fraise ou la meule gt Retirer la fraise meule de la pi ce main a la fin du traitement afin d viter les blessures et les infections lors du retrait Proc dures pour les pieces main 200 L 40 40L 10 10L gt Apr s l arr t de la fraise ou de la meule appuyer fortement sur le bouton pression avec le pouce et retirer en m me temps la fraise ou la meule Proc dures pour les pi ces main 40 ST 1 Apr s l arr t de la fraise ou de la meule tourner compl tement l anneau de serrage dans le sens inverse des aiguilles d une montre et retirer la fraise ou la meule 2 Fermer de nouveau l anneau de serrage dans le sens des aiguilles d une montre Page 101 SA
28. e dispositif m dical conform ment au manuel d instructions Entretien des pinces de serrage Nettoyer une fois par semaine le syst me de pinces de serrage voir les instructions d utilisation STATMATIC STATMATIC PLUS chapitre Programme d entretien des pinces de serrage Page 105 SANAO 6 Maintenance et r paration Entretien avec un pulv risateur dentaire Le dispositif m dical doit tre entretenu apr s chaque nettoyage et avant chaque st rilisation 1 Enlever les fraises ou les meuleuses 2 Recouvrir le dispositif m dical l aide d une pochette d entretien 3 Enficher le dispositif m dical sur la canule et actionner la touche de pulv risation pendant une seconde Entretien des pinces de serrage Entretenir le syst me de pinces de serrage 1 x par semaine gt Retirer les fraises ou les meuleuses et pulv riser en pla ant la t te du raccord de pulv risation dans l ouverture N Page 106 SANAO 7 Garantie Nous accordons l utilisateur une garantie couvrant tous les d fauts de fonctionnement de mat riel et de traitement Cette garantie produit s applique pendant une dur e de 2 ans a compter de la date de facturation la dur e de garantie peut varier selon le pays veuillez consulter vos documents d achat En cas de r clamation l gitime nous ou un repr sentant autoris satisferons aux obligations de garantie de l entreprise en r parant ou en rempla ant le produit gratuitem
29. efauts du dispositif medical D Le dispositif m dical ne doit pas tre plong dans un bac de nettoyage ou plac dans un appareil a ultrasons Page 89 SANAO 3 Methodes de retraitement Option Nettoyage externe manuel Accessoire n cessaire Eau potable 30 C 5 C 86 F 9 F Brosses par ex brosse a dents mi dure gt Brosser 20 secondes sous l eau courante potable Nettoyage interne et entretien manuels pour le march des Etats Unis gt Utiliser STATCARE Spray selon le mode d instructions Page 90 SANAO Option II Nettoyages m caniques interne et externe wi et desinfection dans un appareil de M d sinfection thermique selon ISO 15883 REMARQUE Dispositif m dical humide apr s retraitement D fau s en cas d utilisation de dispositif m dical humide gt Choisir un proc d appropri de nettoyage et de s chage gt S assurer que le dispositif m dical est sec apr s retraitement e Dans certains pays les directives nationales exigent un retraitement m canique dans un appareil de nettoyage et de d sinfection valid el que SciCan HYDRIM M2 ou C61 Respecter le mode d emploi Param tres valid s pour les proc dures de nettoyage et de d sinfection Produit de nettoyage TPH 5949 S amp M pH max 10 Programme D sinfection thermique Temp rature 293 C Temps de maintien 25 minutes Temps de s chage 2 15 minutes Page 91 SANAO 3 M
30. ent Toute autre demande de quelque nature que ce soit et en particulier sous la forme de demande de dommages int r ts est exclue Nous ne saurions tre tenus pour responsable des dommages mat riels ou des pr judices physiques et de leurs cons quences resultant e D une usure excessive D une manipulation impropre D un non respect des instructions d installation de fonctionnement et de maintenance D influences chimiques lectriques ou lectrolytiques inhabituelles et D un raccordement impropre une source d air d eau et d lectricit La garantie ne couvre pas les connecteurs en fibre optique souples ni les pi ces en mati re synth tique La garantie sera nulle si les dommages et leurs cons quences sont dus une manipulation incorrecte du produit ou des modifications du produit effectu es par des personnes non autoris es par nos soins Les demandes effectu es au titre de cette garantie seront uniquement examin es sur pr sentation avec le produit de la facture ou du bordereau de livraison sur lesquels la date d achat la r f rence du produit et le num ro de s rie doivent clairement figurer de Original en translation fr traduction Page 107 SANAO
31. es Utilisation conforme aux dispositions Affectation Ce produit m dical est con u uniquement pour les soins dentaires dans le domaine de l odontologie Tout type d utilisation d tourn e ou de modification du produit est interdit et peut entrainer des mises en danger con u pour les applications suivantes SANAO 200 L 40 ST Elimination des mati res cari es pr parations des cavit s et de couronnes limination de plombages traitement de surfaces des dents et des restaurations SANAO 490 40 L 10 10 L Pr paration des cavit s excavation des caries endodontie traitement des surfaces des dents et des restaurations SANAO PSI PSO Traitement prophylactique un produit m dical conforme aux dispositions l gales nationales applicables Page 82 SANAO 1 Informations importantes Selon ces dispositions ce produit m dical ne doit tre utilis que pour l application d crite par des utilisateurs experts qui respectent les l ments suivants Les dispositions relatives a la protection au travail applicables Les mesures de pr vention des accidents applicables et Le pr sent mode d emploi Selon ces dispositions l utilisateur est tenu de Utiliser uniquement des moyens de travail en parfait tat Respecter l application appropri e Pr venir tout danger pour les patients et les tiers et viter toute contamination par le produit Public Ce document s adresse
32. fen keine natronbasierten Produkte bzw Aldehyd enthalten Verwenden Sie keine alkalischen Reinigungsmittel bzw L sungen pH gt 7 gt Halten Sie sich an die vom Hersteller des Pr desinfektionsmittels empfohlenen Konzentrationen und Immersionszeiten gt Verwenden Sie keinen Essig zum Reinigen der Spr hk pfe gt ffnen Sie den Sterilisationsbeutel direkt vor der Verwendung gt berm iger Gebrauch der Pflegeprodukte dentales Pflegespray Reinigungs und Desinfektionsprodukte f hrt m glicherweise zu einem Eindringen dieser Produkte in den Motor und kann dessen Funktionsf higkeit beeintr chtigen Die Pflegeanweisung zu dem jeweiligen Produkt unbedingt beachten gt Wird das Handst ck ber einen l ngeren Zeitraum nicht verwendet reinigen und pflegen Sie es gem den Anweisungen nach dem letzten Gebrauch und bewahren Sie es an einem trockenen Ort auf gt Beachten Sie die nationalen Richtlinien und Verordnungen f r die Aufbereitung von Medizinprodukten Seite 45 SANAO 1 Wichtige Hinweise Bestimmungsgem e Verwendung Zweckbestimmung Dieses Medizinprodukt ist nur f r die zahn rztliche Behandlung im Bereich der Zahnheilkunde bestimmt Jede Art der Zweckentfremdung oder nderung am Produkt ist nicht erlaubt und kann zu einer Gef hrdung f hren f r folgende Anwendungen bestimmt SANAO 200 L 40 ST Entfernung kari sen Materials Kavit ten und Kronenpr parationen Entfernung von F llu
33. g auftreten D Handst ck nicht bei bet tigtem Fu schalter aufstecken oder abnehmen Seite 61 SANAO 5 Bedienung 1 O Ringe an der Motorkupplung leicht mit dentalem Pflegespray benetzen 2 Handst ck auf Motorkupplung aufstecken und drehen bis die Rastnase h rbar einrastet 3 Durch Ziehen sicheren Sitz des Handst cks auf der Kupplung pr fen 200 L 40 40L 10 10L PSI PSO 40 ST Handst ck abziehen gt Handst ck von Motorkupplung leicht drehend ausrasten und in Achsrichtung abziehen Seite 62 SANAO 5 Bedienung Fraswerkzeuge oder Diamantschleifer einsetzen 1 Nur Hartmetallfr ser oder Diamantschleifer verwenden welche die Kriterien unter Kapitel 2 Technische Daten erf llen e WARNUNG Verwendung nicht zugelassener Fraser oder Schleifer Verletzung von Patienten oder Besch digung des Handst ckes Gebrauchsanweisung und bestimmungsgem en Gebrauch des Fr sers oder Schleifers beachten Nur Fr ser oder Schleifer verwenden die nicht von den angegebenen Daten abweichen A WARNUNG Verletzungsgefahr durch Fraser oder Schleifer Infektionen oder Schnittverletzungen Handschuhe oder Fingerschutz tragen A VORSICHT Verletzungen durch Verwendung abgenutzter Fraser oder Schleifer Fr ser oder Schleifer k nnen w hrend der Behandlung herausfallen und den Patienten verletzen Niemals Fr ser oder Schleifer mit abgenutzten Sch ften benutzen Seite 63 SANAO 5 Bedienung VORSICHT Gef hrdung durc
34. h defektes Spannsystem Der Fr ser oder Schleifer kann herausfallen und zu Verletzungen f hren D Zum Pr fen Einsetzen und Herausnehmen Handschuhe oder Fingerschutz verwenden da sonst Verletzungs und Infektionsgefahr besteht D Durch Ziehen am Fr ser oder Schleifer pr fen ob das Spannsystem in Ordnung ist und der Fr ser oder Schleifer festgehalten wird Vorgehensweise bei den Handst cken 200 L 40 40L 10 10L 1 Druckknopf kr ftig mit dem Daumen dr cken und gleichzeitig den Fr ser oder Schleifer bis zum Anschlag einsetzen 2 Durch Ziehen festen Sitz des Fr sers oder Schleifers pr fen Vorgehensweise bei den Handst cken 40 ST 1 Spannring gegen Uhrzeigersinn vollst ndig aufdrehen und den Fr ser oder Schleifer bis zum Anschlag in die Spannzange einsetzen 2 Spannring wieder im Uhrzeigersinn schlie en 3 Durch Ziehen festen Sitz des Fr sers oder Schleifers pr fen Seite 64 SANAO 5 Bedienung Fraswerkzeug oder Diamantschleifer entfernen A VORSICHT Gefahr durch rotierenden Fraser oder Schleifer Schnittverletzungen und Beschadigung des Spannsystems gt Rotierenden Fr ser oder Schleifer nicht ber hren D Druckknopf nie bei rotierendem Fr ser oder Schleifer bet tigen D Fr ser Schlei er nach Behandlungsende aus dem Handst ck herausnehmen um Verletzungen und Infektionen beim Ablegen zu vermeiden Vorgehensweise bei den Handst cken 200 L 40 40L 10 10L gt Nach dem Stillstand des Fra
35. i re et conserv s dans un endroit secrais l abri de la lumi re et aussi st rile que possible Veuillez respecter la date limite de conservation du produit st rile Page 94 SANAO 4 Installation et mise en service AVERTISSEMENT Danger issu de produits non steriles Risque d infection pour l utilisateur et le patient gt Avant la premi re mise en service et apr s chaque utilisation traitez le produit m dical comme il convient ou st rilisez le selon les besoins REMARQUE Panne de fonctionnement de la piece a main en cas de temp rature ambiante basse Panne de fonctionnement possible de la pi ce a main D Les produits tr s refroidis doivent tre ramen s a une temp rature comprise entre 20 et 35 C 68 77 F avant leur mise en service REMARQUE Dommages dus a un air froid contamin et humide L air froid contamin et humide peut entrainer des dysfonctionnements et une usure de roulement pr matur e gt Veillez a appliquer un air sec propre et non contamin conform ment a la norme ISO 7494 2 Alimentation en produit r frig rant ATTENTION Risque de surchauffe de la dent en cas de quantit d eau insuffisante Dommage thermique de la pulpe gt Gardez l esprit la quantit d eau n cessaire pour le refroidissement par vaporisation R glez la sur 50 ml min gt Contr lez les canaux d eau de vaporisation et nettoyez les buses de vaporisation si n cessaire Page 95 SANAO 5 Manip
36. ifs meules limes fraises etc avant le retraitement gt La piece a main ne doit pas tre tremp e plus de 15 minutes dans un produit de nettoyage pr vu cet effet gt Utilisez exclusivement des produits de nettoyage d sinfectants sp cialement con us pour la pr d sinfection de pi ces main et de pieces coud es dentaires compatibles avec l aluminium Les produits de nettoyage ne doivent contenir aucun agent ni ald hyde base de soude N utilisez aucun produit de nettoyage ni solution alcaline pH gt 7 gt Respectez les concentrations et les dur es d immersion recommand es par le fabricant du produit de pr d sinfection gt N utilisez pas de vinaigre pour nettoyer la t te de vaporisation gt Ouvrez le sac de st rilisation juste avant son utilisation gt Une utilisation excessive de produits d entretien spray de soin dentaire produits de nettoyage et de d sinfection entra ne potentiellement une p n tration de ces produits dans le moteur et peut nuire a leur fonctionnement Les instructions d entretien de chaque produit doivent imp rativement tre respect es gt Si la pi ce main n est pas utilis e pendant une dur e prolong e nettoyez la et entretenez la conform ment aux instructions apr s la derni re utilisation et rangez la dans un lieu sec gt Respectez les directives et r glementations nationales pour le retraitement de produits m dicaux Page 81 SANAO 1 Informations important
37. injuries gt Do not touch the rotating insert gt Remove insert from the handpiece after the treatment has ended in order to prevent injury and infections when returning to the holder gt After switching off unscrew the insert SANAO PSI or take it off SANAO PSO Page 31 SANAO 6 Maintenance and repair A CAUTION Risk of injuries and damage to material by improper maintenance gt Have maintenance work only performed by an authorised dealer gt Have the device sent to maintenance once a year after the guarantee period has elapsed or after 250 processing cycles To guarantee a flawless function of the medical product gt Treat the medical product in accordance with the processing methods described in the instructions of use and use the care products and maintenance system described therein gt Determine an internal maintenance interval for the practice at which the medical product is evaluated by an authorised dealer in terms of cleaning maintenance and function This maintenance interval depends on the frequency of use and must be adapted accordingly Care products and maintenance systems CAUTION Sharp milling cutter or grinder in medical product Risk of injury by sharp and or pointy milling cutter or grinder gt Remove milling cutter or grinder NOTE Premature wear and malfunctions by improper maintenance and care Reduced life span of the product gt Regularly perform proper maintenance Page 32 SANA
38. inweise gt Wartungsanweisungen genau befolgen gt Vor jeder Anwendung muss das Handst ck auf u ere Besch digungen gepr ft werden gt Vor jeder Anwendung einen Testlauf mit dem Handst ck durchf hren Dabei auf untypische Erw rmung auffallende Laufger usche und Vibrationen achten gt Bei auff lligen Handst cken muss die Anwendung umgehend abgebrochen werden gt Niemals Wange oder Zunge mit dem Handst ck anheben Zur Reparatur und Wartung unserer Produkte sind befugt v unsere Techniker v speziell von uns geschulte Techniker Allgemeine Warnhinweise gt Stellen Sie sicher dass sich alle verwendeten Rotationsinstrumente in einwandfreiem Zustand befinden gt Vergewissern Sie sich dass das Instrument ordnungsgem befestigt ist bevor Sie das Handst ck starten gt Verwenden Sie einen Motor der sich in einwandfreiem Zustand befindet gt Vermeiden Sie die Arbeit mit einem Handst ck das sich ungew hnlich stark aufheizt gt Es wird empfohlen bei der Arbeit mit dem Handst ck und den Rotationsinstrumenten entsprechende Schutzhandschuhe und entsprechenden Augenschutz zu tragen Seite 43 SANAO 1 Wichtige Hinweise gt Verwenden Sie w hrend eines Eingriffes an einem Patienten einen Kofferdam gt Pflegen Sie das Instrument w hrend einer langen Behandlung alle zehn Minuten gt Die Demontage des Handst cks darf nur von einem anerkannten H ndler oder vom Hersteller vorgenommen werden gt Bet tigen
39. iques En raison des couples et des vitesses lev s des pi ces main mal entretenues endommag es ou utilis es d autres fins que celles pr vues peuvent produire une surchauffe risquant de br ler gravement les patients gt Respectez les points suivants SANAO 1 Informations importantes gt Respectez scrupuleusement les instructions de maintenance gt Avant chaque utilisation la pi ce main doit tre contr l e la recherche de dommages externes Avant chaque utilisation la pi ce main doit tre test e Dans ce cadre pr ter attention tout chauffement bruit de fonctionnement et vibration inhabituels En cas de pi ces main suspectes l utilisation doit tre interrompue imm diatement gt Ne soulevez jamais les joues ou la langue avec la pi ce main Les personnes suivantes sont autoris es r parer et entretenir nos produits v Nos techniciens v Un technicien sp cialis form par nos soins Avertissements g n raux Assurez vous que tous les instruments rotatifs utilis s sont en parfait tat Assurez vous que l instrument est correctement fix avant de d marrer la pi ce main gt Utilisez un moteur en parfait tat gt vitez de mener des interventions avec une pi ce main beaucoup plus chaude que d habitude gt Lors des interventions r alis es avec la pi ce main et les instruments rotatifs il est recommand de porter des gants de protection et
40. jeweiligen nationalen Richtlinien die maschinelle Wiederaufbereitung in einem validierten Reinigungs und Desinfektionsger t RDG wie z B SciCan HYDRIM M2 oder C61 gefordert Gebrauchsanweisung beachten Validierte Parameter fiir Reinigungs und Desinfektionsverfahren Reinigungsmittel TPH 5949 S amp M PH Wert max 10 Programm thermische Desinfektion Temperatur 293 C Haltezeit 25 Min Trocknungszeit 2 15 Min SANAO 3 Wiederaufbereitungsmethoden Option Maschinelle Innenreinigung und Pflege gt Automatisches Reinigungs und Pflegeger t z B SciCan STATMATIC PLUS gem Gebrauchsanweisung anwenden Desinfektion Das Medizinprodukt ist in einem Dampfsterilisator desinfizierbar z B SciCan STATIM D Die nationalen und regionalen Richtlinien beachten Sterilisation nach ISO 17665 Verpackung Option II D Nur RDGs mit integrierter Trocknung verwenden D Am RDG ein entsprechendes Programm mit Trocknung ausw hlen D Die nationalen Richtlinien beachten Maschinelle Pflege gt Automatisches Pflegeger t z B SciCan STATMATIC gem Gebrauchsanweisung anwenden Die Sterilgutverpackung muss auf das Instrument angepasst sein sodass die Verpackung nicht unter Spannung steht Die Sterilgutverpackung muss hinsichtlich Qualit t und Anwendung die geltenden Normen erf llen und f r das Sterilisationsverfahren geeignet sein gt Medizinprodukt einzeln in eine Sterilgutverpackung verpacken
41. n the patient D Please observe the following Page 7 SANAO 1 Important Information gt Carefully follow the maintenance instructions gt Inspect the handpiece for external damage before each use gt Run a test with the handpiece before each use Especially pay attention to unusual overheating conspicuous noises and vibrations gt If a handpiece is found to be faulty its use must be discontinued immediately gt Never lift cheeks or tongues with the handpiece The following people are authorized to perform repair and maintenance works on our products v Our technicians v Technicians who have been specially trained by us General warnings Ensure that all of the rotation instruments used are in a perfectly functioning condition Ensure that the instrument is fastened correctly before starting the handpiece Use a motor that is in a perfectly functioning condition It is recommended that appropriate protective gloves and goggles be worn when working with the handpiece and the rotation instruments gt gt gt gt Avoid using a handpiece that is unusually warm gt gt Use a rubber dam during patient procedures gt During a long treatment period clean and check the instrument every ten minutes Page 8 SANAO 1 Important Information gt The handpiece may only be disassembled by an approved retailer or the manufacturer gt Do not press the push button of the handpiece during operation gt Adjust the
42. nen 2 Medizinprodukt gem Gebrauchsanweisung pflegen j pm Spannzange pflegen Spannzangensystem 1 x w chentlich pflegen siehe Gebrauchsanweisung STATMATIC STATMATIC PLUS Kapitel Programm Spannzangenpflege Seite 69 SANAO 6 Wartung und Instandsetzung Pflege mit dentalem Pflegespray Das Medizinprodukt muss nach jeder Reinigung sowie vor jeder Sterilisation gepflegt werden 1 Fraser oder Schleifer entfernen 2 Medizinprodukt mit Pfleget te abdecken 3 Medizinprodukt auf die Kan le stecken und Spr htaste eine Sekunde lang bet tigen Spannzange pflegen Spannzangensystem 1 x w chentlich pflegen gt Fr ser oder Schleifer entfernen und mit der Spitze des Spr hnippels in die Offnung spr hen Seite 70 SANAO 7 Garantie Wir gewahren dem Bediener eine Garantie die sich auf samtliche Funktions Material und Verarbeitungsfehler erstreckt Diese Gerategarantie gilt f r einen Zeitraum von 2 Jahren ab Rechnungsdatum der Garantiezeitraum kann von Land zu Land variieren bitte beachten Sie Ihre Kaufunterlagen Im Fall von gerechtfertigten Anspr chen erf llen wir oder ein autorisierter Vertreter die Garantieverp flichtungen des Unternehmens indem das Produkt kostenlos repariert oder ersetzt wird S mtliche sonstigen Anspr che aller Art insbesondere Schadenersatz und Zinsforderungen sind von der Garantie ausgeschlossen Wir sind nich t verantwortlich f r Sach
43. ngen Oberfl chenbearbeitung von Zahn und Restaurationsoberfl chen SANAO 490 40 L 10 10 L Kavit tenpr paration Kariesexkavation Endodontie Oberflachenbearbeitung von Zahn und Restaurationsoberfl chen SANAO PSI PSO Prophylaxe Behandlung ein Medizinprodukt nach den zutreffenden nationalen gesetzlichen Bestimmungen Seite 46 SANAO 1 Wichtige Hinweise Nach diesen Bestimmungen ist dieses Medizinprodukt nur f r die beschriebene Anwendung vom fachkundigen Anwender unter Beachtung der folgenden Punkte zu benutzen der geltenden Arbeitsschutzbestimmungen der geltenden Unfallverh tungsma nahmen und dieser Gebrauchsanweisung Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen auf den richtigen Verwendungszweck zu achten sich den Patienten und Dritte vor Gefahren zu sch tzen und eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden Zielgruppe Dieses Dokument wendet sich an den die Zahnarzt Zahn rztin sowie an den die Zahnarzthelfer Zahnarzthelferin Das Kapitel Inbetriebnahme wendet sich zudem an den Servicetechniker Seite 47 SANAO 2 Technische Daten SANAO 200 L SANAO 40 40 L SANAO 10 10L max Antriebsdrehzahl 40 000 min 40 000 min 40 000 min Ubertragung 155 144 5 41 rote Punkte blaue Punkte Kennzeichnung gr ne Punkte max Drehzahl 200 000 min 40 000 min 8 000 min
44. nterest receivable are excluded from this guarantee We hold no responsibility for damage to materials or persons or their consequences which are caused by the following excessive wear improper handling non compliance with the instructions of installation use and maintenance unusual chemical electrical or electrolytic influences and improper connection to air water and current supply The guarantee does not extend to flexible glass fibre connectors or parts made of plastic This guarantee can become null and void if damages and their consequences are caused by the improper use of the product or modifications which were made by persons unauthorised by us Claims from this guarantee are only taken in consideration when invoice or delivery slip are submitted together with the product which clearly indicate the purchase date as well as the product designation and serial number de Original en translation fr traduction Page 35 SANAO EN SANAO Handstiick 200L Gebrauchsanweisung 40 40 L 10 10L En PSO DE PSI 40ST FR SciCan penta SANAO Your Infection Control Specialist Doc No 2 001 3474 Rev 2014 03 WwWw scican com SANAO und STATMATIC sind Warenzeichen von SciCan Ltd Alle anderen in diesem Handbuch erw hnten Warenzeichen sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer Hergestellt von SciCan GmbH Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch DEUTSCHLAND Telefon 49 7561 98343
45. oder Personensch den und deren Folgen die folgende Ursachen haben berm igen Verschlei unsachgem en Umgang Nichtbeachtung der Installations Betriebs und Wartungsanleitung ungew hn iche chemische elektrische oder elektrolytische Einfl sse und unsachgem en Anschluss an die Luft Wasser und Stromversorgung Die Garantie erstreckt sich nicht auf biegsame Glasfasersteckverbinder oder aus Kunststoffen hergestellte Teile Diese Garan nderungen ie kann nichtig werden wenn Besch digungen und deren Folgen auf unsachgem en Umgang mit dem Produkt oder auf zur ckzuf hren sind die von nicht von uns autorisierten Personen vorgenommen wurden Anspr che aus dieser Garantie werden nur ber cksichtigt wenn die Rechnung oder der Lieferschein zusammen mit dem Produkt eingereicht werden und das Kaufdatum sowie die Produktkennzeichnung und Seriennummer daraus deutlich hervorgehen de Original Seite 71 en translation fr traduction SANAO SANAO Pi ce a main 200 L Mode d emploi 40 40L 10 10L 3 PSO PSI 40 ST Rx only FR SciCan nentali SANAO Your Infection Control Specialist Doc No 2 001 3474 Rev 2014 03 WwWw scican com SANAO et STATMATIC sont des marques d pos es de SciCan Ltd Toutes les autres marques d pos es mentionn es dans ce manuel sont la propri t de leurs propri taires respectifs Fabriqu par SciCan GmbH Wangene
46. on Manual exterior cleaning Necessary accessories Potable water 30 C 5 C 86 F 9 F Brush e g medium hard toothbrush gt Brush under running potable water for 20 seconds Manual interior cleaning and maintenance for U S market gt Use STATCARE spray in accordance with the instructions for use Page 18 Option II Automated internal and external cleaning and a a disinfection in a washer disinfector according T to ISO 15883 NOTE Wet medical product after reprocessing Defects with the use of wet medical product gt Choose suitable cleaning and drying method gt Ensure that the medical product is completely dry after reprocessing In some countries the applicable national guidelines require automated reprocessing in a validated washer disinfector WD such as for instance SciCan HYDRIM M2 or C61 Observe instructions for use Validated parameters for thermal disinfection Detergent TPH 5949 S amp M PH Value max 10 Program Thermal disinfection Temperature 293 C Exposure time 25 minutes Drying time 2 15 minutes SANAO 3 Reprocessing methods Option Automated interior cleaning and maintenance gt Use an automated cleaning and maintenance device e g SciCan STATMATIC PLUS in accordance with the instructions for use Disinfection The medical product can be disinfected in a steam sterilizer e g SciCan STATIM D Observe national and
47. que traitement en tirant prudemment si la pi ce main est bien enclench e sur le couplage du moteur REMARQUE Retrait et placement de la pi ce main lors de la rotation du moteur d entra nement Risques d endommagements des pinces gt Ne jamais placer ou retirer la pi ce main lors de la rotation du moteur d entra nement REMARQUE Connexion avec le moteur d entra nement SANAO 40 ST Pi ce main bloqu e gt Ne prendre la pi ce main qu avec les pinces de tension ferm es en fonctionnement REMARQUE D g ts SANAO 200 L 40 40L 10 10L Lors de l actionnement de l interrupteur pied pendant le placement et le retrait de la pi ce main des d g ts peuvent survenir sur la pi ce main et le couplage de moteur gt Ne pas placer ou retirer la pi ce main lorsque l interrupteur pied est actionn Page 97 SANAO 5 Manipulation 1 Humecter les joints toriques du couplage du moteur l g rement avec du spray de soin dentaire 2 Placer la pi ce main sur le couplage du moteur et la tourner jusqu entendre l enclenchement 3 V rifier le bon emplacement de la pi ce main sur le couplage en tirant 200 L 40 40L 10 10L PSI PSO Retrait de la pi ce main D gagez la pi ce main de l accouplement du moteur en la faisant l g rement tourner puis retirez la dans le sens de l axe Page 98 SANAO 5 Manipulation Poser des outils de fraisage ou meule a diamant 1 N u
48. r Strasse 78 88299 Leutkirch ALLEMAGNE T l phone 49 7561 98343 0 Fax 49 7561 98343 699 Copyright 2014 SciCan Tous droits r serv s Page 73 0297 SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto ON M3B 3P9 CANADA T l phone 1 416 445 1600 Fax 1 416 445 2727 Numero gratuit 1 800 667 7733 Courriel techservice ca scican com SciCan Medtech AG Alpenstrasse 16 6300 Zug SUISSE T l phone 41 41 727 70 27 Fax 41 41 727 70 29 SciCan Inc 701 Technology Drive Canonsburg PA 15317 USA T l phone 1 724 820 1600 Fax 1 724 820 1479 SANAO Sommaire 1 5 Informations importantes 222 Na MER AR AAU ASAD MIRA MIE BI ARTE SA ANS A AN A ANS A NEN Lehe 76 Symboles utilis s Consignes de s curit Avertissements g n raux Avertissement concernant le retraitement nettoyage d sinfection entretien st rilisation Donn es techniques M thodes de retraitement Pr paration sur le lieu d utilisation Nettoyage St rilisation selon ISO 17665 Stockage nstallation et mise en service Alimentation en produit r frig rant Manipulation Placer la piece a main Retrait de la piece a main Poser des outils de fraisage ou meule a diamant Retirer des outils de fraisage ou meule a diamant Sommaire 102 103 104 104 105 106 107 Insertion des coupes en caoutchouc ou des brosses de polissage PSI PSO Retrait des coupes en caoutchouc ou des brosses de poli
49. rauch unsachgem ausgef hrte Reparaturen Seite 41 SANAO 1 Wichtige Hinweise Reparatur und Wartungsarbeiten au er den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen T tigkeiten d rfen nur von qualifizierten Fachkr ften ausgef hrt werden Bei nderungen durch Dritte erl schen die Zulassungen Nur Originalteile und Ersatzteile verwenden Der Garantie Anspruch erlischt wenn Defekte oder ihre Folgen darauf beruhen k nnen dass der Kunde oder nicht von uns autorisierte Dritte Eingriffe oder Ver nderungen am Produkt vornehmen X Entsorgung von Ger ten sowie Zubeh r am Ende der Nutzungsdauer Auf Basis der EG Richtlinie 2002 96 EG ber Elektro und Elektronik Altger te weisen wir darauf hin dass das vorliegende Produkt der A genannten Richtlinie unterliegt und innerhalb Europas einer speziellen Entsorgung zugef hrt werden muss N here Informationen erhalten Sie vom Hersteller oder vom dentalen Fachhandel Sicherheitsma nahmen WARNUNG Gefahr bei der Anwendung von Handst cken mit elektrischen Mikromotoren Elektrische Mikromotoren erzeugen wesentlich mehr Energie als herk mmliche Luftturbinen und Luftmotoren Aufgrund der h heren Drehmomente und Geschwindigkeiten k nnen schlecht gewartete besch digte oder zweckentfremdete Handst cke zu einer berhitzung f hren wodurch dem Patienten schwerwiegende Verbrennungen zugef gt werden k nnen D Nachfolgende Punkte beachten Seite 42 SANAO 1 Wichtige H
50. rbide made of steel or carbide made of steel or carbide according to ISO 1797 1 type 3 according to ISO 1797 1 type 1 according to ISO 1797 1 type 1 Shaft diameter 1 59 1 60 mm 2 334 2 350 mm 2 334 2 350 mm Max total length 25 mm 22 mm 22 mm Shaft clamping length Min 11 mm Cutting edge diameter Max 2 mm Air cooling 8 Ni min 2 5 bar 36 3 psi 8 Ni min 2 5 bar 36 3 psi 8 Ni min 2 5 bar 36 3 psi Spray air 1 8 N min 2 7 bar 39 2 psi 1 8 Ni min 2 7 bar 39 2 psi 1 8 Ni min 2 7 bar 39 2 psi Spray water 50 ml min 2 bar 29 psi 50 ml min 2 bar 29 psi 50 ml min 2 bar 29 psi Page 13 SANAO 2 Technical data SANAO 40 ST SANAO PSI PSO Max drive speed 40 000 min 40 000 min Transmission 1 1 Labelling Blue ring Green dots Max rotation speed 40 000 min 8 000 min Classification as per Class lla Class lla 93 42 EEC Connection of instruments Page 14 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 SANAO 2 Technical data SANAO 40 ST SANAO PSI PSO Tools Handpiece drill contra angle drill Rubber cups polishing brushes made of steel or carbide SANAO PSI according to ISO 1797 1 type 2 With screw in function Shaft diameter 2 334 2 350 mm as per DIN EN ISO 13295 With drill stop SANAO PSO Shaft clamping length min 12 mm max 22 mm With a snap on latch Without drill stop as per DIN EN ISO 13295 latch type
51. regional guidelines Sterilization in accordance with ISO 17665 Packaging Option II gt Use only WDs with integrated drier gt Select an appropriate program on the WD with drying cycle gt Observe national guidelines Automated maintenance gt Use an automated maintenance device e g SciCan STATMATIC in accordance with the instructions for use The packaging of sterile goods must be adapted to the instrument in order to have a tension free packaging The packaging of sterile goods must fulfil the applicable standards regarding quality and use and must be suitable for the sterilization method gt Package the medical products individually in packaging for sterile goods gt Perform sterilization in a steam sterilizer autoclave in accordance with EN 13060 following ISO 17665 1 Page 19 SANAO 3 Reprocessing methods NOTE Premature wear and malfunctions by improper maintenance and care Reduced life span of the product gt Treat medical product with dental cleaning products before each sterilization cycle NOTE Contact corrosion caused by moisture Damage to the medical product gt Immediately remove the medical product from the steam sterilizer after the sterilization cycle The medical product can withstand a temperature of up to 138 C 280 4 F The medical product can be sterilized in steam sterilizers gt Observe national and regional guidelines gt Observe the instructions of the autocl
52. risation 1 8Ni min 2 7 bars 39 2 psi Non applicable Eau de pulv risation 50 ml min 2 bars 29 psi Non applicable Page 87 SANAO 2 Donn es techniques Conditions ambiantes Lieu d installation Temp rature ambiante Humidit relative de l air Conditions de stockage et de transport autoris dans les pi ces int rieures 10 40 C 50 104 F 30 75 Temp rature ambiante Humidit relative de l air Pression de l air Prot ger de l humidit Sous r serve de modifications techniques Page 88 Transport 30 70 C 22 158 F Stockage 0 40 C 32 104F 15 93 Pas de limitation SANAO 3 M thodes de retraitement On trouvera ci apr s les m thodes de retraitement selon la norme ISO 17664 Pr paration sur le lieu d utilisation AVERTISSEMENT Danger des produits non st riles Les dispositifs m dicaux contamin s repr sentent un danger d infection gt Prendre des mesures adapt es de protection des personnes D Eliminer les r sidus de ciment de composite ou de sang qui se trouvent encore sur le lieu d utilisation gt Transporter le dispositif m dical sec sur le lieu de retraitement D Ne pas le laisser tremper dans des solutions ou liquides semblables D Le retraitement du dispositif m dical doit se faire peu de temps apr s le soin d un patient Nettoyage REMARQUE Perturbations de fonctionnement dues au nettoyage dans un appareil ultrasons D
53. rodukte Infektionsgefahr f r Behandler und Patient gt Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung das Medizinprodukt entsprechend aufbereiten bzw bei Bedarf sterilisieren HINWEIS Funktionsausfall des Handst cks durch niedrige Umgebungstemperatur M glicher Funktionsausfall des Handst cks D Stark gek hlte Produkte vor Inbetriebnahme auf eine Temperatur von 20 25 C 68 77 F bringen HINWEIS Sch den durch verschmutzte und feuchte K hlluft Verunreinigte und feuchte K hlluft kann zu Funktionsst rungen und vorzeitigem Lagerverschlei f hren D F r trockene saubere und nicht kontaminierte K hlluft gem ISO 7494 2 sorgen K hlmedienversorgung VORSICHT berhitzung des Zahns durch zu geringe Wassermenge Thermische Sch digung der Pulpa gt Wassermenge f r die Sprayk hlung auf mind 50 ml min einstellen D Spraywasserkan le pr fen und gegebenenfalls Sprayd sen reinigen Seite 59 SANAO 5 Bedienung WARNUNG Gef hrdung durch Besch digungen unregelm ige Laufger usche zu starke Vibrationen untypische Erw rmung oder wenn der Fr ser oder Schleifer nicht festgehalten werden Gef hrdung f r Behandler und Patienten D Nicht weiterarbeiten und Service benachrichtigen A WARNUNG Verbrennungsgefahr durch hei en Instrumentenkopf oder hei en Instrumentendeckel Bei berhitzen des Instruments k nnen Verbrennungen im Mundbereich auftreten D Niemals Weichgewebe mit dem Instrumen
54. s or cutting injuries Wear protective gloves or finger guards A CAUTION Injuries when using worn cutters or grinders Cutters or grinders could fall out and injure the patient during the treatment Never use cutters or grinders with worn shafts Page 27 SANAO 5 Operation A CAUTION Risks posed by faulty chuck The cutter or grinder could fall out and lead to injuries gt When inspecting inserting and removing wear protective gloves or finger guards in order to prevent risk of injury or infection gt Pull on the cutter or grinder to check whether the chuck is functioning correctly and to ensure that the cutter or grinder is in a fixed position How to use the handpieces 200 L 40 40L 10 10L 1 Firmly press the push button using your thumb and simultaneously 4 insert the cutter or grinder as far as it will go P 2 Ensure that the cutter or grinder is in a fixed position by pulling r How to use the handpieces 40 ST 1 Turn the clamping ring anti clockwise and insert the cutter or grinder into the chuck as far as it will go 2 Re tighten the clamping ring by turning it clockwise 3 Ensure that the cutter or grinder is in a fixed position by pulling Page 28 SANAO 5 Operation Removing cutters or diamond grinders CAUTION Risk of injury from the rotating cutter or grinder Cut injuries and damage to the chuck gt Do not touch rotating cutters or grinders gt Never press the push button
55. s table represents the variation in sterilizer manufacturers recommendations for exposure at different temperatures gt For a specific sterilizer consult only that manufacturer s recommendations Page 21 SANAO EN 3 Reprocessing methods Storage gt Store reprocessed products in a dust protected dry dark and cool room which is as sterile as possible 1 Please observe the use by date of the sterile product e Page 22 SANAO 4 Installation and Commissioning A WARNING Risks posed by unsterilized products Risk of infection to user and patient gt Before putting the device into operation for the first time and after each use reprocess the medical product accordingly and sterilize if necessary NOTE Malfunction of the handpiece as a result of a low ambient temperature Possible malfunctions of the handpiece gt Before putting into operation return cooled products to a temperature of 20 25 C 68 77 F NOTE Damage may occur as a result of polluted and moist cooling air Polluted and moist cooling air may lead to malfunctions and premature bearing wear gt Ensure that the cooling air is dry clean and unpolluted as per ISO 7494 2 standards Cooling media supply A CAUTION Overheating of tooth as a result of a low volume of water Thermal damage of the pulp gt Set water volume to at least 50 ml min for the spray cooling gt Inspect spray water channels and clean spray nozzles if necessary Page
56. sers oder Schleifers Druckknopf kr ftig mit dem Daumen dr cken und gleichzeitig den Fr ser oder Schleifer herausziehen Vorgehensweise bei den Handst cken 40 ST 1 Nach dem Stillstand des Fr sers oder Schleifers Spannring gegen den Uhrzeigersinn vollst ndig aufdrehen und den Fr ser oder Schleifer entfernen 2 Spannring im Uhrzeigersinn wieder schlie en Seite 65 SANAO 5 Bedienung Gummikelche oder Polierb rsten einsetzen PSI PSO I Nur Gummikelche oder Polierb rsten verwenden welche die Kriterien unter Kapitel 2 Technische Daten erf llen WARNUNG Verwendung nicht zugelassener Eins tze Verletzung von Patienten oder Besch digung des Handst ckes D Gebrauchsanweisung und bestimmungsgem en Gebrauch des Einsatzes beachten A WARNUNG Verletzungsgefahr durch Einsatz Infektionen oder Schnittverletzungen D Handschuhe oder Fingerschutz tragen 1 Mitnehmer blockieren 2 Einsatz in den Kopf einschrauben SANAO PSI bzw aufschieben SANAO PSO 3 Durch Ziehen festen Sitz des Gummikelches oder der Polierb rste pr fen Seite 66 SANAO 5 Bedienung Gummikelche oder Polierb rsten entfernen PSI PSO WARNUNG Gefahr durch rotierenden Einsatz Schnittverletzungen D Rotierenden Einsatz nicht ber hren D Einsatz nach Behandlungsende aus dem Handst ck herausnehmen um Verletzungen und Infektionen beim Ablegen zu vermeiden gt Nach dem Stillstand Einsatz herausschrauben SANAO PSI bzw
57. ssage PSI PSO 6 Maintenance et r paration Produits et syst mes d entretien Entretien avec syst mes d entretien STATMATIC STATMATIC PLUS Entretien avec un pulv risateur dentaire 7 Garantie 1 Informations importantes Cher utilisateur Nous esp rons que votre produit vous donnera enti re satisfaction Pour qu il vous assure un fonctionnement irr prochable conomique et s r veuillez observer les informations suivantes Symboles utilis s Dans le manuel Sur l emballage Situation qui en cas de non respect des indications constitue une ER BEER Fragil mise en danger de personnes et peut conduire a des blessures Informations importantes pour l utilisateur et le technicien Prot ger contre l humidit e Remarques concernant l limination Charge de pile autoris e St rilisable la vapeur jusqu 135 C 275 F Plage de temp rature Label CE Humidit relative Page 76 SANAO ASNI a 1 Informations importantes Dans le manuel Sur l emballage hea Pression d air LEA M D sinfectable thermiquement ml Fabricant Zo Quantit Respecter le mode d emploi Des modifications et am liorations peuvent tre apport es au produit suite de nouveaux progr s techniques Il n en d coule aucun droit de mise niveau d appareils existants Le fabricant n assume aucune responsabilit pour les dommages caus s par
58. ssional technicians and under consideration of the following issues applicable industrial safety regulations applicable accident prevention measures and these instructions for use According to these regulations it is the user s responsibility to use only faultless work equipment to ensure the correct purpose of use to protect the patient and others from danger and to avoid contamination by the product Target group This document is directed to the dentist and the dentist s assistant The chapter Commissioning is additionally directed to the service technician Page 11 SANAO 2 Technical data SANAO 200 L SANAO 40 40 L SANAO 10 10 L Max drive speed 40 000 min 40 000 min 40 000 min Transmission 1 5 151 5 1 Labelling Red dots Blue dots Green dots Max rotation speed 200 000 min 40 000 min 8 000 min Lighting system Glass light rod Glass light rod only SANAO 40 L Glass light rod only SANAO 10 L Chuck Push button chuck Class lla Push button chuck Class lla Push button chuck Class lla Classification as per 93 42 EEC Connection of instruments Page 12 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 ISO 3964 DIN 13940 SANAO 2 Technical data SANAO 200 L SANAO 40 40 L SANAO 10 10L Tools Carbide cutter diamond grinder Carbide cutter diamond drill Carbide cutter diamond drill made of steel or ca
59. tenkopf oder Instrumentendeckel ber hren A VORSICHT Gef hrdung durch unsachgem abgelegtes Instrument Verletzung und Infektion durch eingespannten Fr ser oder Schleifer Besch digung des Spannsystems durch Herunterfallen des Instruments gt Instrument nach der Behandlung ohne Fr ser oder Schleifer ordnungsgem in die Ablage legen HINWEIS Vorzeitige Abnutzung und Funktionsst rung durch unsachgem e Lagerung vor l ngeren Nutzungspausen Verk rzte Produktlebenszeit D Vor l ngeren Nutzungspausen das Medizinprodukt nach Anweisung reinigen pflegen und trocken lagern Seite 60 SANAO 5 Bedienung Handst ck aufstecken HINWEIS Losl sen des Handst cks w hrend der Behandlung Ein nicht richtig eingerastetes Handst ck kann sich von der Motorkupplung l sen und herunterfallen D Durch vorsichtiges Ziehen vor jeder Behandlung pr fen ob das Handst ck sicher auf der Motorkupplung eingerastet ist HINWEIS Abziehen und Aufsetzen des Handst ckes bei Rotation des Antriebsmotors Besch digung des Mitnehmers D Handst ck nie bei Rotation des Antriebsmotors aufsetzen oder abnehmen HINWEIS Verbindung mit dem Antriebsmotor SANAO 40 ST Handst ck blockiert D Handst ck nur mit geschlossener Spannzange in Betrieb nehmen HINWEIS Besch digung SANAO 200 L 40 40 L 10 10 L Bei Bet tigung des Fu schalters w hrend des Aufsteckens und Abnehmens des Handst cks k nnen Sch den am Handst ck und an der Motorkupplun
60. thodes de retraitement Option Nettoyage interne et entretien m caniques gt Utiliser un appareil de nettoyage et d entretien automatique par ex SciCan STATMATIC PLUS et respecter le manuel d instructions Desinfection Le dispositif medical peut tre d sinfect dans un sterilisateur a vapeur par ex le SciCan STATIM gt Respecter les directives nationales et r gionales St rilisation selon ISO 17665 Emballage Option II gt Utiliser exclusivement un appareil de nettoyage et de d sinfection avec s chage int gr gt En choisissant un appareil de nettoyage et de d sinfection choisir un programme avec s chage gt Respecter les directives nationales Entretien m canique gt Utiliser un appareil d entretien automatique par ex SciCan STATMATIC et respecter le manuel d instructions L emballage pour produits st riles doit tre adapt l instrument de sorte que l emballage ne soit pas soumis des contraintes L emballage pour produits st riles doit satisfaire aux normes en vigueur relatives la qualit et l utilisation et doit tre adapt au processus de st rilisation gt Emballer le dispositif m dical ind pendamment dans un emballage pour produits st riles gt St riliser dans un st rilisateur la vapeur autoclave conform ment a EN 13060 selon ISO 17665 1 3 M thodes de retraitement REMARQUE Une maintenance et un entretien inad quats risquent d entra ner
61. tiliser que des fraises en m tal dur ou des meules diamant qui remplissent les crit res du chapitre 2 Donn es techniques e ATTENTION Utilisation de meules ou fraises non agr es Blessure de patients ou d gats sur la pi ce a main Respecter le mode d emploi et l utilisation conforme aux dispositions de la fraise ou de la meule N utiliser que des fraises ou des meules qui sont conformes aux donn es mentionn es A ATTENTION Risque de blessure avec la fraise ou la meule nfections ou coupures Porter des gants ou des protections pour les doigts A ATTENTION Blessures lors de l utilisation de fraises ou meules us es Les fraises ou les meules peuvent tomber pendant le traitement et blesser le patient Ne jamais utiliser de fraises ou de meules avec des tiges usag es Page 99 SANAO 5 Manipulation ATTENTION Risques en cas de syst me de serrage d fectueux Les fraises ou les meules peuvent tomber et entrainer des blessures gt Utiliser des gants ou des protections pour les doigts pour la v rification le placement et le retrait sinon il existe un risque d infection et de blessure gt V rifier en tirant sur la fraise ou la meule si le systeme de serrage est en bon tat et si la fraise ou la meule est tenue fermement Proc dures pour les pi ces main 200 L 40 40L 10 10L 1 Presser fortement le bouton pression avec le pouce et en m me temps ins rer la fraise ou la meule jusqu la but
62. tion Connecting the handpiece Removing handpiece nserting cutters or diamond grinders Removing cutters or diamond Grinders 2 eid eed He Hier Ha N AR HH HIN ARE sad bE sed Hub BAG Page 3 SANAO Table of Contents Inserting rubber cups or polishing brushes PSI PSO Removing the rubber cups or polishing brushes PSI PSO 6 Maintenance and repair Care products and maintenance systems Care with maintenance systems STATMATIC STATMATIC PLUS Care with dental care spray 7 Guarantee 30 31 32 32 33 34 35 Page 4 SANAO 1 Important Information Dear user we hope that you enjoy using your new quality product In order to ensure that you use the product correctly efficiently and safely please adhere to the following information Symbols used In the manual On the packaging Situation which can result in injury or danger to persons when the Handle with care instructions are not followed 1 Important information for users and technicians Keep dry Instructions for disposal Maximum stacking load Steam sterilizable up to 135 C 275 F Temperature range CE marking Humidity A gt E a Page 5 SANAO 1 Important Information In the manual On the packaging i AN Thermodisinfectable Atmospheric pressure Manufacturer Zo Quantity Follow instructions for use
63. ulation AVERTISSEMENT Danger en cas de dommages de bruits de fonctionnement inhabituels de vibrations importantes d chauffement atypique ou lorsque la fraise ou la meule ne sont pas maintenues Danger pour les utilisateurs et les patients gt Arr tez d utiliser l instrument et avertissez le service apr s vente AVERTISSEMENT Risque de br lure lorsque la t te de l instrument ou son couvercle est chaud En cas de surchauffe de l instrument des br lures sont possibles au niveau de la bouche gt Ne touchez jamais les tissus mous avec la t te de l instrument ou son couvercle A ATTENTION Danger lorsque l instrument est mal pos Blessure et infection par des fraises ou des meules coinc es Dommage du syst me de tension en cas de chute de l instrument gt Apr s sa manipulation placer correctement l instrument sur la surface sans la fraise ni la meule REMARQUE Usure pr matur e et dysfonctionnement en cas de stockage impropre avant des interruptions d utilisation prolong es Dur e de vie r duite du produit gt Avant des p riodes de non utilisation prolong es proc dez toujours au nettoyage l entretien et au stockage sec du produit m dical Page 96 SANAO 5 Manipulation Placer la piece a main REMARQUE D tachement de la pi ce a main pendant le traitement Une pi ce a main qui n est pas correctement enclench e peut se d tacher du couplage du moteur et tomber gt V rifier avant cha
64. utoklaven mit S Zyklus Verfahren die Angaben des Autokl beachten Nach US amerikanischen und kanadischen Standards avenherstellers hinsichtlich der Sterilisation dieses Medizinprodukts Luft Evakuierung unverpackt Luft Evakuierung verpackt 132 C 270 F 134 C 273 F 135 C 275 F 132 C 270 F 134 C 273 F 135 C 275 F min min min min min min Steri Steri Steri Steri Steri Steri isa isa isa isa isa isa ionshaltezeit 3 Minuten ionshaltezeit 3 5 Minuten ionshaltezeit 3 Minuten ionshaltezeit 4 Minuten ionshaltezeit 3 5 Minuten ionshaltezeit 3 Minuten Trockenzeit entf llt Trockenzeit entf llt Trockenzeit entf llt Trockenzeit 60 Minuten Trockenzeit 60 Minuten Trockenzeit 60 Minuten HINWEIS Diese bersicht stellt die unterschiedlichen Empfehlungen verschiedener Sterilisationsger te Hersteller ber die M glichkeiten bei unterschiedlichen Temperaturen dar gt F r einen speziellen Sterilisator bitte ausschlie lich den Emi Seite 57 pfehlungen des Herstellers folgen SANAO 3 Wiederaufbereitungsmethoden Lagerung gt Wiederaufbereitete Produkte m ssen staubgesch tzt in einem trockenen dunklen und k hlen Raum m glichst keimarm gelagert werden 1 Bitte beachten Sie das Verbrauchsdatum des Sterilguts e Seite 58 SANAO 4 Installation und Inbetriebnahme WARNUNG Gefahr durch nicht sterile P

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