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BiliTx - Philips Healthcare

1. vananneseeeennnnseenenn 17 Programma di manutenzione Informazioni sull Assistenza clienti 5 Risoluzione det problemi ist O e RAR tested Caratteristiche ambient li 5ssssss scene 21 Caratteristiche fisiche cssssasessiessnccessecodessaseonsecancsonessonandsesasecodossenetuesaancsoaeadanensusaisegedodsanensusaizseoneatenennusdinsedbabsbentiusas 21 Dispositivo Be RUE 21 Pannelloinfibra ttica ai 21 Sorgente tu ne E ias 22 Livello minimo di irradiaziOne sense 22 gt O ES alo 0 5742 E 22 Irradiazione spettrale dall alto nn 23 Certificazione del radiometro dall alto ss 23 Intensit luminosa fototerapia dall alto EENEG 24 Area della superficie effettiva fototerapia dall alto EEN 24 RapportodiintemSsitd E Livello ACUSTICO vin ii ieri Oss fvanza delle wore caninas ende EES RequisitielSttnieiam aantonen EE EE Direttive sul riciclaggio WEEE RoHS Appendice A informazioni sulla compatibilit elettromagnetica EMC 27 Garanzia Blair tna INA a sn nn te 31 Manuale di istruzioni BiliTx Bili Tx Manuale di istruzioni 1 Presentazione In questo capitolo vengono illustrate le modalit di utilizzo del sistema di fototerapia BiliTx per il trattamento dell ittero neonatale e ne vengono elencati i componenti Uso previsto Il sistema BiliTx stato progettato per il trattamento dell iperbilirubinemia mediante f
2. ATTENZIONE Assicurarsi che il dispositivo di illuminazione sia spento e scollegato prima di iniziare la pulizia Non immergere parti dell apparecchiatura in alcun liquido ATTENZIONE Tenere il pannello in fibra ottica lontano da oggetti appuntiti che potrebbero graffiarne o forarne il rivestimento AVVERTENZA Durante la pulizia NON USARE e Germicidi o detergenti disinfettanti a base di composti fenolici e Sterilizzanti disinfettanti con glutaraldeide e Comuni detergenti o detersivi per il bucato in commercio Soluzioni iodate soluzioni acide o alcaline forti Tali soluzioni potrebbero lasciare residui sulle superfici e o essere corrosive o pericolose per il neonato 2 gt O 18 Programma di manutenzione Seguire il programma e le istruzioni riportati di seguito per effettuare una corretta manutenzione del sistema BiliTx La luce ha una durata minima di 30 000 ore Il numero di ore di utilizzo del dispositivo visualizzato nella finestra alla base del dispositivo Prima dell uso sul paziente In base alle necessit Verificare l intensit luminosa Per misurare l intensit Pulire il dispositivo di luminosa utilizzare il dispositivo Joey Dosimeter Se l intensit illuminazione e il pannello scende al di sotto del livello standard minimo contattare in fibra ottica l Assistenza clienti Respironics Sostituire il rivestimento monouso del pannello luminoso Ispezionare il ca
3. Sil illuminateur tombe dans l eau ou si un liquide se d verse dessus d brancher le cordon d alimentation lectrique avant toute manipulation Arr ter d utiliser l appareil et contacter un centre de r paration agr Respironics e Ne jamais utiliser l illuminateur si la fiche d alimentation lectrique est endommag e ou si le cordon ou les fils sont effiloch s e Ne pas utiliser de rallonge lectrique e Toujours connecter le dispositif une prise reli e la terre e Sila th rapie est interrompue pendant une heure ou plus la reprendre d s que possible e Placer correctement le cable du panneau afin d viter tout enchev trement e Positionner l illuminateur sur une surface stable de pr f rence en contre bas par rapport au nouveau n Lorsque le syst me BiliTx est utilis avec le panneau fibres optiques et la sacoche de transport il peut tre suspendu l ext rieur d un berceau ou de l espace de traitement e Ne pas placer l illuminateur le bloc d alimentation ou la sacoche de transport dans un incubateur ou une couveuse Ne pas placer le capteur de temp rature de la couveuse ou de l incubateur sous le panneau de fibres optiques ou dans la zone du syst me de phototh rapie suspendu Ne pas placer l illuminateur le bloc d alimentation ou la sacoche de transport dans un berceau ou un autre espace de traitement proximit du nouveau n e Ne jamais obstruer les vents d a ration de l app
4. Das Netzkabel muss am St tzarm befestigt sein um ein Verfangen zu vermeiden A warnunG Das Ger t NICHT n her als 15 cm vom K rper des S uglings entfernt positionieren warnunG Sicherstellen dass das Lichttherapieger t sicher am St tzarm und die Befestigungsklemme sicher am Infusionsst nder befestigt ist bevor der S ugling unter dem Ger t positioniert wird warnunG Den Infusionsst nder an dem das Ger t befestigt ist so aufstellen dass dieser w hrend der berkopf Phototherapie nicht versehentlich bewegt wird A vorsicht Das Ger t nicht anschlieBen wenn das Netzkabel bzw die Dr hte repariert oder ausgetauscht werden m ssen 15 Die folgende Grafik zeigt das komplette f r die berkopf Phototherapie eingerichtete System O Komplett eingerichtetes System f r die berkopf Phototherapie Verwendung der Tragetasche w hrend des Betriebs Eine optionale Tragetasche f r das Lichttherapieger t kann w hrend des Betriebs verwendet werden Diese Tragetasche gew hrleistet problemlose Mobilit t w hrend der Phototherapiebehandlung Die Tragetasche einfach ber das Ger t schieben und das Ger t so ausrichten dass der Start Stopp Schalter sichtbar ist Der Schultergurt sollte sich am gleichen Ende befinden wie das Netzkabel Der Schultergurt kann nach Bedarf mithilfe der Klettverschl sse angepasst werden Therapie Ein Aus Schalter Luku 3 Asennus 16 BiliTx G
5. Der Benutzer des Ger tes muss gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird St rsicherheitstest IEC 60601 Konformit ts Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Testniveau stufe Bei der Verwendung von tragbaren und mobilen Hochfrequenz Kommunikationsger ten sollte der empfohlene Abstand zu jedem Teil des Ger tes einschlie lich Kabel der anhand der auf die Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung berechnet wurde nicht unterschritten werden Leitungsgef hrte 3 V eff Empfehlungen zum Abstand Hochfrequenz 150 kHz bis d 1 2NP 150 kHz bis 80 MHz IEC 61000 4 6 80 MHz Ausgestrahlte d 1 2 JP 80 MHz bis 800 MHz Hochfrequenz 3 V m d 2 3 JP 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz P ist die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Ger te herstellers und d der empfohlene Abstand in Metern m Die Feldst rken von feststehenden Hochfrequenz sendern die durch eine Messung der elektro magnetischen Strahlung vor Ort festgestellt wurden sollten f r alle Frequenzbereiche unter dem Grenzwert b liegen St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit dem folgenden Symbol auftreten Gd HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die elektromagnetische bertragung wird von Absorption und Reflexion durch Geb ude Gegenst nde und Personen beeinflu
6. Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes minder zijn dan 3 V m Appendix A EMC informatie 30 Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele communicatieapparatuur en dit apparaat Dit apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF storingen worden gecontroleerd De klant of de gebruiker van dit apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zendapparaten en dit apparaat zoals hieronder wordt aanbevolen overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Nominaal maximaal Tussenafstand als functie van de zenderfrequentie uitgangsvermogen van m zendapparaat 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2 5 GHz W d 1 2NP d 1 2NP d 23NP Bij zendapparaten waarvoor het maximale uitgangsvermogen niet wordt weergegeven kan de aanbevolen tussenafstand d in meter m worden geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van het zendapparaat waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van het zendapparaat is in watt W volgens de fabrikant van het zendapparaat OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hoogste frequentiebereik OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties Elektromagnetische propagatie wordt be nvloed door de absorptie en refle
7. Degree of Protection Against Ingress of Water Ordinary Protection IPXO WEEE RoHS Recycling Directives If you are subject to the WEEE RoHS recycling directives refer to www respironics com for the passport for recycling this product Chapter 6 Specifications 26 BiliTx Instruction Manual Bili Tx instruction manual Appendix A EMC Information Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance RF emissions Group 1 The device uses RF energy only for its internal CISPR 11 function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The device is suitable for use in all establishments CISPR 11 PE including domestic establishments and those Harmonic emissions Class A directly connected to the public low voltage power IEC 61000 3 2 ED supply network Voltage fluctuations Complies Flicker emissions IEC 61000 3 3 28 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment Immunity Test Electrostatic Dis
8. HF Emissionen Gruppe 1 Das Ger t nutzt HF Energie nur f r interne CISPR 11 Funktionen Daher treten nur sehr geringe HF Emissionen auf die wahrscheinlich keine St rungen bei benachbarten elektronischen Ger ten verursachen HF Emissionen Klasse B Das Ger t ist f r den Einsatz in allen Einrichtungen CISPR 11 geeignet einschlie lich h uslichen Umgebungen Oberschwingungsemissionen und Umgebungen die direkt mit dem ffentlichen IEC 61000 3 2 Niederspannungsnetzwerk verbunden sind Spannungsschwankungen Konform Flicker IEC 61000 3 3 28 BiliTx Gebrauchsanweisung Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Dieses Ger t ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Benutzer des Ger tes muss gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird St rsicherheitstest Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Pl tzlicher elektrischer Sto Impuls IEC 61000 4 4 Spannungssto IEC 61000 4 5 Spannungsabf lle kurze Unterbrechungen der Stromzufuhr und Spannungsschwankungen in Stromversorgungs Eingangsleitungen IEC 61000 4 11 Magnetfeld der Netzfrequenz 50 60 Hz IEC 61000 4 8 IEC 60601 Testniveau 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Strom versorgungsleitungen 1 kV fiir Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Gegentakt 2 kV Gleichtakt lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 A
9. IEC 61000 3 3 gt O 28 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunita elettromagnetica Questo dispositivo concepito per l uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L utente di questo dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente Test di immunit Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 Transitori elettrici veloci e ripetitivi IEC 61000 4 4 Sovratensione transitoria IEC 61000 4 5 Cadute di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 Campo magnetico 50 60 Hz frequenza della corrente IEC 61000 4 8 Livello test IEC 60601 contatto 6 kV aria 8 kV 2 kV per linee di alimentazione 1 kV per linee di ingresso uscita modalita differenziale 1kV modalita comune 2 kV lt 5 U caduta gt 95 in U per 1 2 ciclo 40 U caduta 60 in U per 5 cicli 70 U caduta 30 in U per 25 cicli lt 5 U caduta gt 95 in U per 5 sec Livello di conformit contatto 6 kV aria 8 kV 2 kV per linee di alimentazione principale 1 kV per linee di ingresso uscita modalit differenziale 1 kV modalit comune 2 kV lt 5 U caduta gt 95 in U per 1 2 ciclo 40 U caduta 60 in U per 5 cicli 70 U caduta 30 in U per 25 cicli lt 5 U caduta gt 95 in U per 5 sec NOTA U la tensione di linea in c a precedente all
10. IEC 61000 3 3 28 Bili7x Instructiehandleiding Leidraad en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving De gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest Elektrostatische ontlading ESD IEC 61000 4 2 Elektrische snelle stroomstoot Burst IEC 61000 4 4 Spanningspieken IEC 61000 4 5 Spanningsdalingen kortstondige onderbrekingen en spanningsverschillen in ingangslijnen voor voeding IEC 61000 4 11 Magnetische velden op netfrequentie 50 60 Hz IEC 61000 4 8 IEC 60601 testniveau 6 kV bij contact 8 kV lucht 2 kV voor voedingsleidingen 1 kV voor invoer uitvoerleidingen 1 kV differenti le modus 2 kV algemene modus lt 5 U gt 95 daling in U gedurende 0 5 cyclus 40 U 60 daling in U gedurende 5 cycli 70 U 30 daling in U gedurende 25 cycli lt 5 U gt 95 daling in U voor 5 sec Conformiteitsniveau 6 kV bij contact 8 kV lucht 2 kV voor voedingsnet 1 kV voor invoer uitvoerleidingen 1 kV differenti le modus 2 kV algemene modus lt 5 U gt 95 daling in U gedurende 0 5 cyclus 40 U 60 daling in U gedurende 5 cycli 70 U 30 daling in U gedurende 25 cycli lt 5 U gt 95 daling in U voor 5 sec OPMERKING U is de netwisselspanning v
11. Instalaci n Comprobaci n del sistema ADVERTENCIA Antes de preparar al paciente el hospital debe revisar la ga comenzado el i tratamiento se debe medir el intensidad luminosa del dispositivo Se debe utilizar el Joey nivel de bilirrubina del beb para Dosimeter para medir la intensidad luminosa Consulte la asegurarse de que la terapia secci n Limpieza y mantenimiento m s adelante en este resulte eficaz manual para obtener m s informaci n Instalaci n del sistema BiliTx Dispenza Utilizaci n con un panel de fibra ptica RO orificios de ventilaci n del 1 Disponga la funda correspondiente sobre el panel y coloque al iluminador beb y el panel en la posici n que se describir m s adelante en este manual consulte la secci n Instalaci n Panel envolvente o Panel neonatal plano 2 Coloque el iluminador sobre una superficie dura y plana o mediante la bolsa port til cuelgue el dispositivo en la parte gt exterior de una cuna o del rea de tratamiento lejos de una fuente de calor Aseg rese de que el dispositivo no est a m s de 1 2 m del lugar en el que se colocar al beb Conexi n del cable del Introduzca el extremo met lico del cable del panel de luz S 3 EE p g panel de luz al Iluminador llamado v stago con el soporte met lico hacia arriba dentro de la abertura del iluminador Gire el v stago 1 4 de vuelta A E 9 PRECAUCI N en el sentido contrario a las agujas del rel
12. Respironics Inc will repair or replace your illuminating device at no charge for parts or labor The foregoing warranties are in lieu of all other warranties expressed or implied including without limitation any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose 32 Bili Tx Manuel d instructions Fran ais O 2008 Respironics Inc et ses soci t s apparent es Tous droits r serv s Bili Tx Manuel d instructions Table des mati res PTE Niro dela 3 Reuter LL TE 3 Description du syst me de phototh rapie BiliTx 543 Composants du systeme BINT steam 4 2 Avertissements mises en garde et symboles rs 5 Avertissements MESS gado aaa amina ea aaa pa TU Raid a aU ata cuia anta SYMOIE SE RS ann neo 8 3 Installationi iii 9 A leali iaia 9 lnstallation du rsysteme BiliTX aiar 9 Utilisation du panneau fibres OPTIQUE ENEE 9 Installation du panneau enveloppant sen 10 Installation du panneau plat pour NOUVEAU N nn 11 Utilisation du syst me de phototh rapie suspendu rene 13 Utilisation de la sacoche de transport 15 e Mr Dee EE 17 Nettoyage de l illuminateur et du panneau fibres optiques ENEE 17 P riodicit d entretien Coordonn es du service clients 5 Dc of DLANE o LORA RR RR RR PR E elle UE Ee e TRL 21 Caract ristiques Phys QUES viii iia 21 LE FRE RI 21 Panneau a fibres Optiques
13. collegato in modo corretto e disattivazione della terapia non inserito in una presa elettrica attiva e il pulsante di attivazione lampeggia in verde disattivazione della terapia non lampeggia in verde ma il dispositivo si accende continuare a utilizzarlo per la terapia Il pannello in fibra ottica Assicurarsi che il pannello sia saldamente non emette luce fissato al dispositivo di illuminazione Il LED giallo lampeggia Accertarsi che il pannello o l adattatore di sostegno del circuito siano saldamente bloccati in posizione Se la spia continua a lampeggiare contattare la Respironics Mancanza di elettricit o guasto Contattare la Respironics della sorgente luminosa Il dispositivo di illuminazione non Assicurarsi che il dispositivo di illuminazione sia collegato emette luce quando collegato al saldamente all adattatore di supporto del circuito supporto per il montaggio dall alto e il LED giallo lampeggia Il dispositivo non si spegne quando Premere e tenere premuto il pulsante di attivazione viene premuto il pulsante di disattivazione della terapia per 3 secondi attivazione disattivazione della terapia ouele 20 Manuale di istruzioni BiliTx Bili Tx Manuale di istruzioni 6 Specifiche Caratteristiche ambientali Immagazzinaggio Esercizio Temperatura da 20 a 50 C da 15 a 35 C Umidit relativa 15 95 senza condensa 15 95 senza condensa Caratteristiche fisiche Dispositivo di illuminazio
14. dans un incubateur ou une couveuse Le kit de traitement suspendu est n cessaire pour pouvoir installer et positionner Ne pas obstruer les vents l appareil d a ration de l illuminateur 1 Fixer le support de fixation un pied de perfusion standard d h pital Pour cela attacher le support de fixation autour du pied de perfusion puis serrer en tournant la vis gt b Fixation du support de fixation au pied de perfusion E 2 Fixerle bras de support du circuit au support de fixation Pour le fixer correctement tourner le bras jusqu ce qu il se verrouille an o 2 N un Fixation du bras de support du circuit au support de fixation 3 Introduire l adaptateur de support du circuit dans l ouverture de l illuminateur avec l embout m tallique vers le haut Tourner l adaptateur dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour le verrouiller Fixation de l adaptateur de support du circuit Villuminateur Chapitre 3 Installation 14 4 Attacher l adaptateur au support de fixation sur le bras de support du 10 circuit Serrer en tournant la poign e du support de fixation Brancher le cordon d alimentation de l appareil au bras de support du circuit Placer l appareil au dessus du nourrisson en v rifiant que l espace entre l appareil et le nourrisson est d au moins 15 cm Voir le tableau relatif l intensit lumineuse au chapitre Caract ristiques techniques
15. dass das Ger t nicht weiter als 1 2 m vom S ugling entfernt steht 3 Das Metallende des Lichtgurtkabels das als Zwinge bezeichnet wird mit dem Metallsteg nach oben in die ffnung am Lichttherapieger t einf hren Die Zwinge um eine Vierteldrehung gegen den Uhrzeigersinn drehen um sie Anschlie en des Lichtgurtkabels am Lichttherapieger t zu arretieren Das Licht leuchtet nur auf wenn der Gurt an das Lichttherapieger t angeschlossen ist VORSICHT 4 Das Lichttherapieger t an eine Steckdose anschlie en Das Ger t nicht anschlieBen wenn das Netzkabel bzw die Dr hte repariert oder ausgetauscht werden miissen Der Schalter Therapie Ein Aus f ngt an gr n zu blinken 10 5 Den Schalter Therapie Ein Aus dr cken um das Lichttherapieger t einzuschalten und mit der Phototherapie zu beginnen Der Schalter leuchtet gr n auf O Einschalten des Lichttherapieger tes 6 Zum Ausschalten des Ger tes nach Abschluss der Therapie den Schalter Therapie Ein Aus drei Sekunden lang dr cken Einrichten Wickelgurt In diesem Abschnitt wird erl utert wie ein S ugling unter Verwendung des Faseroptik Wickelgurtes auf die Phototherapie vorbereitet wird Der Faseroptikgurt darf NUR durch die mitgelieferte H lle bedeckt werden Andere Abdeckungen k nnen zu einer Reduzierung der Lichtintensit t f hren Die Anweisungen zum Einrichten m ssen genau befolgt werden Dieser Gurt deckt den gesamten Rumpf des S
16. disattivazione si accendera in verde Per spegnere il dispositivo al termine del trattamento premere e tenere premuto il pulsante di attivazione disattivazione della terapia per 3 secondi Manuale di istruzioni BiliTx O Collegamento dell adatta tore di sostegno del circuito al montante di sostegno del circuito AVVERTENZA Per evitare attorcigliamenti assicurarsi che il cavo di alimentazione sia collegato al montante di sostegno del circuito AVVERTENZA NON posizionare il dispositivo a meno di 15 cm dal bambino AVVERTENZA Prima di porre il bambino sotto il dispositivo verificare che l unit di illuminazione sia saldamente fissata al montante di sostegno del circuito e il supporto per il montaggio sia saldamente fissato all asta per flebo AVVERTENZA Posizionare l asta per flebo che sostiene l unit in modo da evitare spostamenti accidentali durante la fototerapia dall alto ATTENZIONE Se il cavo di alimentazione o altri cavi devono essere riparati o sostituiti non collegare il dispositivo 15 Il disegno di seguito mostra la configurazione completa del sistema di fototerapia dall alto O Assemblaggio completo del sistema di fototerapia dall alto Utilizzo della borsa per il trasporto E disponibile una borsa per il trasporto opzionale da utilizzare con il dispositivo di illuminazione La borsa per il trasporto consente di spostarsi con facilit durante il trattamento con fotote
17. du manuel pour conna tre l intensit lumineuse approximative en fonction de la distance de l appareil Couvrir les yeux du nouveau n avec une protection oculaire appropri e Voir les instructions fournies avec votre protection oculaire Brancher l illuminateur dans une prise lectrique Le bouton d alimentation se met clignoter en vert Appuyer sur le bouton Marche Arr t de la th rapie pour mettre lilluminateur sous tension Le bouton Th rapie se met clignoter en vert Pour arr ter l appareil une fois le traitement termin appuyer sur le bouton Marche Arr t de la th rapie pendant 3 secondes Manuel d instructions du BiliTx Fixation de l adaptateur de support du circuit au bras de support du circuit AVERTISSEMENT Le cordon d alimentation doit tre fix au bras de support du circuit pour viter qu il ne senchev tre AVERTISSEMENT Ne PAS placer l appareil moins de 15 cm du nourrisson AVERTISSEMENT V rifier que l illuminateur est correctement fix au bras de support du circuit et que le support de fixation est correctement attach au pied de perfusion avant de placer le nourrisson sous l appareil AVERTISSEMENT Placer le pied de perfusion soutenant l appareil de fa on ne pas le heurter au cours de la th rapie MISE EN GARDE Si le cordon d alimentation ou les fils lectriques doivent tre r par s ou remplac s ne pas brancher l appareil 15 illustrat
18. ee E gt 30 E Y 3 2 5 E SE 20 ul E 915 n 2 10 2 8 3 05 e 00 een oo Ex En E O 5 3 EN 6 O O ER EN Ex E ee O o E EN EN EN EN NM Y ODOR 9 O e N o D O N 0 DD O cr NN lt LO NO MD o o o o oo st st 1 lt Y lt Ui 0 OD ID LD LO Lunghezza d onda nm Certificazione del radiometro dall alto ul 2 5 8 a a 550 600 650 700 750 800 850 950 1000 1050 Lunghezza d onda e Capitolo 6 Specifiche 24 Intensit luminosa fototerapia dall alto Distanza Irradiazione uW cm nm om 0 o Area della superficie effettiva fototerapia dall alto Diametro di 14 cm a un altezza di 30 cm 30 cm L Diametro di 14 cm Rapporto di intensit Pannello standard pannello neonatale e fototerapia dall alto gt 0 4 da minimo a massimo Livello acustico Meno di 60 dB A Misurazione effettuata in conformita alla normativa IEC 60601 2 50 Manuale di istruzioni BiliTx 25 Osservanza delle norme Questo dispositivo stato progettato in conformita alle norme seguenti e IEC 60601 1 Norme generali per la sicurezza degli apparecchi elettromedicali e IEC 60601 2 50 Norme per la sicurezza degli apparecchi di fototerapia infantile e Compatibilit elettromagnetica EN 60601 1 2 2 edizione Requisiti elettrici Alimentazione in c a 100 240 V c a 50 60 Hz 1 0 A Tipo di protezione dalle scosse elettriche Apparecchiatura di clas
19. r toepassing van het testniveau Elektromagnetische omgeving leidraad Vloeren moeten van hout beton of keramische tegels zijn Als de vloer is bedekt met synthetisch materiaal moet de relatieve luchtvochtigheid minimaal 30 bedragen De netspanning moet van dezelfde kwaliteit zijn als in een woning of ziekenhuis De netspanning moet van dezelfde kwaliteit zijn als in een woning of ziekenhuis De netspanning moet van dezelfde kwaliteit zijn als in een woning of ziekenhuis Magnetische velden op net frequentie moeten een veldster kte hebben zoals in een woning of ziekenhuis gebruikelijk is 29 Leidraad en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving De gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest IEC 60601 Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving leidraad testniveau Draagbare en mobiele RF communicatie apparatuur mag niet dichter bij een onderdeel van het apparaat inclusief de kabels worden gebruikt dan op de aanbevolen afstand berekend via de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van het zendapparaat Geleide RF 3 Vrms Aanbevolen afstand IEC 61000 4 6 150 kHz tot 80 MHz d 1 2NP 150 kHz tot 80 MHz SEN Uitgestraalde RF 3V m d 1 2NP 80 MHz tot 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz tot 2 5 GHz d 2 3 NP 800 MH
20. uglings rundum ab 1 Eine Einweg oder eine wieder verwendbare H lle ber den Lichtgurt ziehen Die das Licht ausstrahlende Seite muss auf die durchsichtige Seite der H lle gerichtet sein O Wickelgurt mit Einweg Schutzh lle 2 Denin der H lle befindlichen Gurt so unter dem Rumpf des S uglings platzieren dass er unter der Achselh hle verl uft Positionieren des Faseroptikgurtes BiliTx Gebrauchsanweisung 11 3 Den Gurt um den S ugling wickeln und mit Klebeband oder Klettverschl ssen sichern 4 Wenn die Einweg Schutzh lle verschmutzt ist muss diese entsorgt und durch eine saubere H lle ersetzt werden Die Stoffh lle kann mit milder Seife und Wasser gewaschen werden HINWEISE Bei einem gr eren oder aktiveren S ugling empfiehlt es sich den Gurt mit Klebeband an der Windel des S uglings zu befestigen Einen Finger zwischen Gurt und K rper des S uglings stecken um sicherzustellen dass der Gurt nicht zu fest um den K rper gewickelt ist Der Finger sollte m helos zwischen Gurt und K rper passen Wickeln und Befestigen Sie k nnen das Baby in eine Decke wickeln oder in einen Babyschlafsack legen des Gurtes A warnunG Wenn Klebeband zum Sichern des Gurtes verwendet wird darf dieses nicht an der Haut des S uglings angebracht werden Einrichten Flacher Neugeborenen Gurt In diesem Abschnitt wird erl utert wie ein S ugling unter Verwendung des flachen Neugeborenen Gurtes a
21. 1 Descripci n general En este cap tulo se explica c mo utilizar el sistema de fototerapia BiliTx en el tratamiento de la ictericia infantil y se enumeran los componentes del sistema BiliTx Uso previsto El BiliTx est indicado para el tratamiento de la hiperbilirrubinemia mediante fototerapia El sistema BiliTx se debe utilizar s lo en hospitales o en instituciones En qu consiste el sistema de fototerapia BiliTx El sistema de fototerapia BiliTx utiliza diodos emisores de luz de color azul LED para convertir la bilirrubina en productos de desecho que se excretan principalmente a trav s de la orina y las heces y reducir as el nivel de bilirrubina en la sangre del beb El sistema BiliTx se puede utilizar como un sistema de fototerapia de fibra ptica o bien como un sistema de fototerapia de aplicaci n superior Cuando se utiliza como sistema de fototerapia de fibra ptica el iluminador env a luz a toda el rea del panel a trav s del cable de fibra ptica El panel se coloca en una funda protectora Esta envoltura es suave y c moda y permite dirigir la luz terap utica hacia el beb Gracias a esta funci n del sistema BiliTx es posible sostener y alimentar al beb y ofrecerle el cuidado reconfortante de los padres mientras se le administra el tratamiento Adem s a diferencia de lo que ocurre con la terapia convencional de fototerapia cuando el sistema BiliTx se utiliza correctamente con el panel de fibra p
22. 2 Poser le panneau ainsi couvert sur une surface plane V rifier que le c t lumineux est bien tourn vers le haut 3 Placer la poitrine ou le dos du b b directement sur le panneau Le c ble du panneau doit se trouver entre les jambes du b b 4 Fixer la veste au b b en enveloppant d abord la partie sans bande adh sive autour du ventre de l enfant Rabattre ensuite l autre partie retirer le film protecteur de la bande adh sive et fixer V rifier que la veste n est pas trop l che 5 Si la veste se salit la jeter et la remplacer par une autre REMARQUES Dans le cas d un b b plus grand ou plus actif que la moyenne le panneau peut tre fix la couche Positionnement du nouveau n sur le panneau Pour v rifier que le panneau n est pas trop serr passer le doigt entre le panneau et le corps du nourrisson Le doigt doit pouvoir passer sans difficult Envelopper le b b dans une couverture ou un sac de couchage si n cessaire AVERTISSEMENT Si le panneau est fix l aide de bande adh sive veiller ne pas la coller sur la peau du nouveau n Installation et fixation de la veste enT Manuel d instructions du BiliTx 13 Utilisation du syst me de phototh rapie suspendu La section suivante d crit la pr paration n cessaire pour le traitement par syst me de phototh rapie suspendu L appareil peut tre utilis lorsque A f mise EN GARDE le nouveau n est couch
23. 550 BiliTx Instruction Manual Wavelength nm 23 Overhead Spectral Irradiance Total Irradiance of 94 uW cm Spectral Irradiance N a N o a o Spectral Irradiance uW cm nm o a o o f t t t o o o o TN O vn Y Wavelength nm 320 330 340 350 360 370 380 o Q O o Overhead Radiometer Certification 600 650 700 750 850 900 950 1000 1050 Wavelength Chapter 6 Specifications 24 Light Intensity Overhead Phototherapy Distance Irradiance uW cm nm om 0 o Effective Surface Area Overhead Phototherapy 14 cm diameter at a height of 30 cm 30 cm le 14 cm diameter Intensity Ratio Standard Panel Neonatal Panel and Overhead Phototherapy gt 0 4 minimum to maximum Audible Noise lt 60 dB A Measured in accordance with IEC 60601 2 50 BiliTx Instruction Manual 25 Standards Compliance This device is designed to conform to the following standards e IEC 60601 1 General Requirements for Safety of Medical Electrical Equipment e IEC 60601 2 50 Requirements for the Safety of Infant Phototherapy Equipment e Electromagnetic Compatibility EN 60601 1 2 2nd edition Electrical Requirements AC Power 100 240 VAC 50 60 Hz 1 0 A Type of Protection Against Electrical Shock Class Equipment Degree of Protection Against Electrical Shock Type BF Applied Part
24. Case optional 8 Instruction Manual not shown Overhead Phototherapy Configuration Contents BiliTx Instruction Manual Bili Tx instruction manual 2 Warnings Cautions and Symbols Warnings warnine Use the Bili7x only for its intended use as described in this A warning indicates the manual possibility of injury to the Eye protection is necessary if the Illuminator device will user Or Cherian be used for overhead phototherapy or if the panel is illuminated while not attached to the baby Normal use of the Illuminator device with the panel in a disposable cover does not require the use of eye protection During overhead therapy check the eye protection to ensure that it remains properly fitted e Ensure that other patients near the phototherapy equipment are not exposed to the phototherapy Patients adjacent to overhead phototherapy treatment may need to be protected with eye protection Some operators may experience mild effects e g headache nausea if in the irradiated area for a long period of time To minimize the effects use the system in an area with a lot of light or use glasses with yellow lenses e Bilirubin photoisomers may cause toxic effects e Do not leave the Illuminator device on when the fiber optic panel is not around the baby Always turn off and unplug the Illuminator device during cleaning or servicing Do not use the BiliTx system in the presence o
25. Directivas de Reciclagem REEE RSP gt Q D u Se estiver sujeito s directivas de reciclagem REEE RSP consulte www respironics com para obter permiss o para reciclar este produto Cap tulo 6 Especifica es 26 Bili7x Manual de instru es Bili Tx manual de instru es Ap ndice A Informa es EMC Orienta o e declara o do fabricante emiss es electromagn ticas Este dispositivo destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir O utilizador deste dispositivo dever certificar se de que o mesmo utilizado num ambiente deste tipo Teste de emiss es Conformidade Ambiente electromagn tico orienta es Emiss es de radiofrequ ncia RF Grupo 1 Este dispositivo utiliza energia de RF apenas para CISPR 11 o seu funcionamento interno Assim sendo as suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que provoquem qualquer interfer ncia em qualquer equipamento electr nico situado nas proximidades MOd v senbn Emiss es de radiofrequ ncia RF Classe B O dispositivo adequado para ser utilizado CISPR 11 em todas as instala es incluindo instala es Emiss es harm nicas Classe A dom sticas e as directamente relacionadas com a oo AA rede p blica de alimenta o de baixa voltagem Flutua es na voltagem Cumpre emiss es intermitentes IEC 61000 3 3 28 BiliTx Manual de instru es Orienta o e declara o do
26. N 601 1 Cc Us d ISTED 3141786 Protezione per gli occhi necessaria Manuale di istruzioni BiliTx Bili Tx Manuale di istruzioni 3 Configurazione Controllo del sistema Prima della configurazione per ciascun paziente necessario che l ospedale controlli l intensit luminosa dell unit Per misurare l intensit luminosa utilizzare il dispositivo Joey Dosimeter Per ulteriori informazioni consultare il capitolo Pulizia e manutenzione di seguito nel presente manuale Configurazione del sistema BiliTx Per l utilizzo con pannello in fibra ottica 1 Ricoprire il pannello con l apposito rivestimento e posizionare il bambino e il pannello come descritto di seguito in questo capitolo fare riferimento alle sezioni Configurazione Pannello avvolgente o Pannello neonatale piatto Collocare il dispositivo di illuminazione su una superficie dura e piana oppure mediante la borsa per il trasporto appendere l unit all esterno della culla o dell area di trattamento lontano da fonti di calore Assicurarsi che la distanza rispetto al bambino non sia superiore a 1 2 metri Inserire l estremit metallica del cavo del pannello luminoso chiamata fasciatura metallica nell apertura dell unit di illuminazione con il supporto metallico rivolto verso l alto Ruotare la fasciatura metallica di 1 4 di giro in senso antiorario per bloccarla in posizione Se il pannello non viene inserito nel dispositivo di illuminazione n
27. baby gewikkeld is steekt u uw vinger tussen het paneel en het lichaam van de baby Uw vinger moet er gemakkelijk tussen passen U kunt de baby in een deken wikkelen of in een zitje leggen A waarscHuwinG Als u tape gebruikt om het paneel vast te zetten plak de tape dan niet op de huid van de baby BiliTx Instructiehandleiding Positionering van de baby op het paneel T vormige hoes omslaan en vastzetten 13 Voor gebruik als overheadfototherapie In het volgende gedeelte wordt de installatie van het toestel voor 2 F LET OP overheadfototherapiebehandeling beschreven Overheadfototherapie kan gebruikt worden terwijl de baby in een couveuse of warmtestraler Blokkeer geen van de luchtopeningen op ligt Voor het installeren en positioneren van het apparaat hebt u de f het illuminatortoestel overheadtherapieset nodig 1 Bevestig de montagebeugel op een gewone infuusstandaard Hiervoor plaatst u de klembeugel om de infuusstandaard en vervolgens draait u hem vast met behulp van de meegeleverde schroef Steun op infuusstandaard bevestigen Z D Q D Dv 2 en L 2 Bevestig de circuitsteunarm aan de montagebeugel Draai en vergrendel de circuitsteunarm zodat deze stevig op zijn plaats zit O Circuitsteunarm aan montagebeugel bevestigen 3 Plaats de circuitsteunadapter in de opening op het illuminator apparaat met het metalen staafje omhoog Draai de adapter naar links
28. cm nm 55 UW cm nm Wenn das Lichttherapieger t 30 cm ber dem Neugeborenen positioniert ist 30 UW cm nm Spitze zwischen 460 nm und 480 nm Die folgende Grafik zeigt die spektrale Gesamtbestrahlung des Lichttherapieger tes ber einen Wellenl ngenbereich Zudem enth lt sie eine Kalibrierkurve des Joey Dosimeters das zur Messung des Lichts verwendet wurde 100 90 80 70 60 50 40 Normierte Reaktion Intensit t 30 20 0 320 330 340 350 360 370 380 390 400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550 BiliTx Gebrauchsanweisung Wellenl nge nm 23 Spektrale Strahlungsdichte bei berkopf Phototherapie Gesamt Strahlungsdichte von 94 uW cm Spektrale Strahlungsdichte 3 5 3 0 2 5 2 0 1 5 1 0 0 5 0 0 Spektrale Strahlungsdichte uW cm nm f H o oo o o Sp o t t t t t o o o o o oo o o o o o o o o o o NN D 0 Dm o ort r sf 4 4 Y Y 0 0 10 LO LO Wellenl nge nm Radiometer Zulassung bei berkopf Phototherapie 2 Soe y a 600 650 950 1000 1050 Wellenlange Kapitel 6 Technische Daten 24 Lichtintensit t Uberkopf Phototherapie Entfernung Strahlung uW cm nm om 0 o Effektiver Fl chenbereich Uberkopf Phototherapie 14 cm Durchmesser bei einer H he von 30 cm 30cm 14 cm Durchmesser Intensit ts Verh ltnis Standardgurt Neugeborenen Gurt
29. con precisi n a nivel te rico Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos deber considerarse un estudio electromagn tico del emplazamiento Si la intensidad de campo medida en el emplazamiento donde se usa el dispositivo es superior al nivel de conformidad de RF aplicable se deber revisar el dispositivo para verificar si su funcionamiento es normal Si se observa un funcionamiento anormal es posible que haya que tomar medidas adicionales como por ejemplo volver a orientar o reubicar el dispositivo b En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V m Ap ndice A Informaci n sobre compatibilidad electromagn tica CEM 30 Distancias recomendadas entre este dispositivo y los equipos de comunicaciones RF port tiles y m viles Este dispositivo ha sido disefiado para utilizarse en entornos electromagn ticos en los que las perturbaciones de RF radiada est n controladas El cliente o el usuario de este dispositivo puede contribuir a prevenir la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre equipos de comunicaciones RF port tiles y m viles transmisores y el dispositivo mismo tal y como se recomienda m s abajo de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Potencia nominal Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor de salida m xima Im del transmisor de 150 kHz a
30. d marrer la phototh rapie Le bouton Th rapie se met clignoter en vert Mise sous tension de l Illuminateur 6 Pour arr ter l appareil une fois le traitement termin appuyer sur le bouton Marche Arr t de la th rapie pendant 3 secondes Installation du panneau enveloppant Cette section explique comment pr parer le b b dans le cas d un traitement de phototh rapie par panneau enveloppant fibres optiques Le panneau fibres optiques NE doit PAS tre recouvert par autre chose que l enveloppe fournie Tout autre type d enveloppe r duirait l intensit de la lumi re Les instructions de pr paration doivent tre strictement respect es Ce type de panneau permet un recouvrement complet du torse du nouveau n 1 Introduire le panneau dans une enveloppe jetable ou r utilisable la face lumineuse du panneau tourn e vers la face transparente Panneau enveloppant avec enveloppe jetable de l enveloppe 2 Placer le panneau recouvert sous le torse du b b et sous ses aisselles Positionnement du panneau fibres optiques Manuel d instructions du BiliTx 1 3 Envelopper le b b avec le panneau Maintenir le panneau en place l aide de bande adh sive ou de bande Velcro 4 Si l enveloppe se salit la jeter si elle est jetable ou la remplacer par une propre Si elle est en tissu la nettoyer avec un savon doux et de l eau REMARQUES Dans le cas d un b b plus gra
31. de atenci n al cliente de Respironics al 1 724 387 4000 o Respironics Deutschland al 49 8152 93060 ADVERTENCIA Si la terapia se interrumpe durante una hora o m s tiempo rean dela lo antes posible Problema Raz n Acci n El bot n de Encendido Apagado Compruebe que el cable de alimentaci n est conectado de la terapia no se ilumina en color correctamente y enchufado en una toma de corriente el ctrica verde que funcione Aseg rese de que el dispositivo est encendido El bot n de Encendido Apagado Si el cable de alimentaci n est conectado correctamente y enchufado de la terapia no parpadea en color en una toma de corriente el ctrica que funciona y el bot n de verde Encendido Apagado de la terapia no parpadea en color verde pero el dispositivo se enciende contin e utiliz ndolo para realizar la terapia El panel de fibra ptica no emite luz Aseg rese de que el panel est bien sujeto al iluminador El LED de color amarillo parpadea Aseg rese de que el panel o el adaptador del soporte del circuito est correctamente colocado Si la luz contin a parpadeando p ngase en contacto con Respironics Interrupci n del suministro el ctrico P ngase en contacto con Respironics o fallo en la fuente de luz El iluminador no emite luz cuando Compruebe que el iluminador est bien sujeto al adaptador est conectado al soporte de montaje del soporte del circuito de aplicaci n superior y el LED de color amaril
32. de transporte permite uma f cil mobilidade durante o tratamento por fototerapia Para colocar a mala de transporte no dispositivo Iluminador basta faz la deslizar sobre o dispositivo e ajustar a posi o de modo a que o bot o de activa o desactiva o fique vis vel A al a de ombro deve ficar colocada na mesma extremidade que o cabo de alimenta o Pode ajustar a al a de ombro conforme necess rio utilizando as tiras de velcro Bot o de activa o desactiva o da terapia Cap tulo 3 Configura o 16 Bili7x Manual de instru es Bili Tx manual de instru es 4 Limpeza e manuten o Esta sec o explica como limpar verificar e manter o sistema BiliTx Limpeza do dispositivo Iluminador e painel de fibra ptica Siga as instru es desta sec o sempre que o dispositivo Iluminador ou painel de fibra ptica estiverem sujos 1 Utilize gua com detergente uma solu o de lix via a 10 ou amon aco de for a total 2 Utilize uma esponja macia ou pano para aplicar o agente de limpeza 3 Aplique a solu o de limpeza na esponja ou pano e limpe o painel de fibra ptica e o dispositivo Iluminador 4 Permita que o equipamento seque ao ar livre N O O SEQUE COM QUALQUER MEIO DE AQUECIMENTO ARTIFICIAL 5 Limpe o dispositivo Iluminador e o painel com um pano seco Se a mala de transporte em utiliza o ficar suja poder ser limpa com um pano h mido PRECAU O
33. der Befestigungsklemme 3 Den St tzarm Adapter in die ffnung im Lichttherapieger t einf hren Dabei muss der Metallsteg nach oben zeigen Zur sicheren Befestigung den St tzarm drehen bis er einrastet Befestigen des St tzarm Adapters am Lichttherapieger t Kapitel 3 Einrichten 14 4 10 Den St tzarm Adapter an der Klemme am St tzarm anbringen Den Griff an der Klemme drehen um den Adapter sicher zu befestigen Das Netzkabel des Ger tes am St tzarm anbringen Das Ger t ber dem S ugling positionieren und darauf achten dass der Abstand zum S ugling mindestens 15 cm betr gt Die Lichtintensit t kann eingestellt werden indem die Lichtquelle n her zum S ugling gebracht oder weiter von diesem entfernt wird Informationen ber die ungef hre Lichtintensit t bei bestimmten Ger teabst nden finden Sie im Kapitel Technische Daten in dieser Anleitung Die Augen des S uglings mit einem geeigneten Augenschutz abdecken Die mit dem Augenschutz gelieferten Anweisungen beachten Das Lichttherapieger t an eine Steckdose anschlie en Der Netzschalter blinkt gr n Den Schalter Therapie Ein Aus dr cken um das Lichttherapieger t einzuschalten Der Schalter leuchtet gr n auf Zum Ausschalten des Ger tes nach Abschluss der Therapie den Schalter Therapie Ein Aus drei Sekunden lang dr cken BiliTx Gebrauchsanweisung O Anbringen des St tzarm Adapters am St tzarm warnunG
34. e Non posizionare il dispositivo di illuminazione l alimentatore o la borsa per il trasporto in un incubatrice o riscaldatore per neonati e Non posizionare sensori di temperatura per il riscaldatore o l incubatrice al di sotto del pannello in fibra ottica o nell area interessata dalla luce per fototerapia dall alto e Non posizionare il dispositivo di illuminazione l alimentatore o la borsa per il trasporto nella culla o in altra area di trattamento in prossimit del bambino e Non bloccare mai le bocchette di ventilazione dell unit n posizionarla su una superficie morbida come un letto per evitare il blocco delle bocchette e Durante la fototerapia l equilibrio idrico del bambino potrebbe alterarsi Prima e durante la fototerapia assicurarsi che il bambino sia ben idratato e che la temperatura corporea sia costante Manuale di istruzioni BiliTx Dopo l inizio del trattamento misurare il livello della bilirubina del bambino per verificare l efficacia della terapia Regolare tempo e luogo della terapia in base alle necessit per evitare il deterioramento di farmaci e liquidi di infusione fotosensibili Non conservare i farmaci nell area illuminata e Coprire il pannello in fibra ottica solo con il rivestimento in dotazione Qualsiasi altro tipo di rivestimento potrebbe causare una riduzione nell intensita luminosa Seguire attentamente le istruzioni per la configurazione e Condizioni ambientali variabili quali la temp
35. enveloppe jetable ne requiert pas de protection oculaire Pendant le traitement l aide du syst me suspendu v rifier que la protection oculaire a t correctement mise en place Veiller ce que les patients plac s proximit de l quipement de phototh rapie ne soient pas expos s au rayonnement Les patients situ s proximit d un syst me de phototh rapie suspendu peuvent avoir porter une protection oculaire Certains op rateurs sont susceptibles de subir des effets secondaires b nins maux de t te naus e s ils restent dans la zone irradi e pendant une longue dur e Pour viter ces effets placer le syst me dans une pi ce tr s clair e ou utiliser des lunettes verres jaunes Les photo isom res cr s par la bilirubine peuvent avoir des effets toxiques Ne pas laisser l illuminateur allum lorsque le panneau fibres optiques n est pas appliqu sur le nouveau n Toujours teindre et d brancher l illuminateur pendant le nettoyage ou l entretien N utilisez pas le syst me BiliTx en pr sence de substances inflammables telles que les anesth siants les produits de nettoyage ou les gaz qui provoquent la combustion par exemple le protoxyde d azote d q o 2 N un e Ne pas utiliser pendant la toilette du nouveau n e Ne pas placer ou stocker le syst me BiliTx dans un endroit instable ou proximit d une baignoire ou d un lavabo dans lesquels il pourrait tomber
36. fabricante imunidade electromagn tica Este dispositivo destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir O utilizador deste dispositivo dever certificar se de que o mesmo utilizado num ambiente deste tipo Teste de imunidade Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Voltagem transit ria de sobretens o IEC 61000 4 4 Pico de corrente IEC 61000 4 5 Quedas de voltagem interrup es curtas e varia es da voltagem nas linhas de entrada da fonte de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico da frequ ncia da alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 N vel de teste IEC 60601 6 kV de contacto 8 kV de ar 2 kV para linhas de fornecimento de corrente 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV para o modo diferencial 2 kV para o modo comum lt 5 U gt 95 de queda em U para 0 5 ciclo 40 U gt 60 de queda em U para 5 ciclos 70 U 30 de queda em U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda em U para 5 s N vel de conformidade 6 kV de contacto 8 kV de ar 2 kV para a rede de fornecimento 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV para o modo diferencial 2 kV para o modo comum lt 5 U gt 95 de queda em U para 0 5 ciclo 40 U gt 60 de queda em U para 5 ciclos 70 U 30 de queda em U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda em U para5s NOTA U a voltagem CA da rede p blica antes da aplica o do n
37. l air NE PAS S CHER LA CHALEUR ARTIFICIELLE 5 Essuyer le panneau et l illuminateur avec un chiffon sec Si la sacoche de transport utilis e se salit elle peut tre nettoy e avec un chiffon humide MISE EN GARDE V rifier que l illuminateur est bien teint et d branch avant de le nettoyer N immerger aucune partie de l appareil dans l eau ou tout autre liquide MISE EN GARDE Tenir le panneau fibres optiques loign de tout objet pouvant percer ou rayer l enveloppe de protection AVERTISSEMENT Pour le nettoyage NE PAS UTILISER de germicide ou de desinfectant a base de composes phenoliques e de st rilisant ou de d sinfectant contenant du glutaraldehyde de lessive ou de d tergent vendu dans le commerce de solution d iode d acides forts ou de solutions alcalines fortes Ces produits risquent de laisser un r sidu sur les surfaces et ou d tre abrasifs ou nocifs pour le nouveau n 18 P riodicit d entretien Respecter la p riodicit et les instructions ci dessous pour conserver le syst me BiliTx en bon tat La dur e de vie de la lumi re est d au moins 30 000 heures Le nombre d heures d utilisation de l appareil peut tre consult dans la fen tre au bas de l appareil Apr s chaque patient Sin cessaire V rifier l intensit lumineuse La mesure de l intensit Nettoyer l illuminateur et le panneau lumineuse doit tre effectu e l aide du dispot
38. na rene 18 K ndendienstinformationen ici idas sn nenne 18 5 FehlefSUChE sicsesscinsseconssiaecseeonsesoecniabsssueonuasdecaiadssdusoanasaceauabesduoouuasastsustesdebnauseacubuubssgcoonussnsnsuayssenoausonsssuuysstcousanssettaupicie 19 6 Technische Daten 21 Uimgebuno EG 21 Abmessungen und Gewicht sevcccssssceisssesesnscasssonessenansscsazecodossenetnesaaassoneasqunnnssaisegodessenenbusaissebseasensnnustinsednsssbentonsis 21 MA A A ES 21 F ert Kater 21 Lichtquell s ii ia cases EO een eier benee alia 22 Mindest Strahlungsintensit t ri nn 22 Wellenl nge Spektrale Strahlungsdichte bei Uberkopf Phototherapie Radiometer Zulassung bei Uberkopt Phototberaple nnnnnnunsssasssrrrrrrenrseesessseesseeeesesene Lichtintensit t Uberkopf Phototherapie Effektiver Fl chenbereich berkopf Phototherapie nne Intensitats Verdana irritado O Einhaltung von Normen EE Elektrische Anforderungen ee WEEE RoHS Richtlinien f r das Recycling nn 25 Anhang A Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit rr 27 Bili Garantie casssassccsassseecaneraa icbediavocazecasseescdtnsscenseauducsaltansesssnanduegobiosssesecsi ecscibeaasssessdsvassbbosaasscindsdeossosaiaesesstidesbbsosvasecasiads 31 BiliTx Gebrauchsanweisung Bili Tx Gebrauchsanweisung 1 berblick In diesem Kapitel wird beschrieben wie das BiliTx Phototherapiesystem zur Behandlung von Gelbsucht bei Neug
39. other treatment area next to the baby Never block the air vents of the unit or place it on a soft surface such as a bed where the air vents may be blocked e During phototherapy the the baby s water balance may become disturbed Before and during phototherapy make sure the baby is properly hydrated and that his or her body temperature is maintained BiliTx Instruction Manual After treatment has begun the baby s bilirubin level should be measured to make sure therapy is effective Adjust therapy location and time as necessary to avoid degradation of photosensitive drugs and infusion liquids Do not store any drugs in the illuminated area The fiber optic panel must not be covered by anything except with the cover provided Any other type of cover may cause a reduction in light intensity The setup instructions must be followed exactly Varying ambient conditions such as the ambient temperature and or different radiation sources may adversely affect the patient Please refer to your hospital phototherapy policy and procedure regarding appropriate ambient conditions Cautions e e Keep the unit away from any heated surface Do not scratch damage or soil the ferrule end of the panel Also do not place sharp or heavy items on the panel this can damage the panel and affect its light output Do not dry the fiber optic panel with artificial heat If the device is dropped contact an authorized service represent
40. peut s utiliser comme syst me de phototh rapie fibres optiques ou comme syst me de phototh rapie suspendu En cas d utilisation du syst me de phototh rapie fibres optiques l illuminateur utilise un cable en fibres optiques pour transmettre les rayons lumineux sur toute la surface du panneau Le panneau est ins r dans une enveloppe protectrice Cette enveloppe est douce et confortable et permet galement l mission de lumi re th rapeutique sur le corps du nouveau n Ce mode d utilisation du syst me BiliTx permet de porter et de nourrir le nouveau n et de le soigner dans les bras de ses parents De plus lorsque le syst me BiliTx est correctement utilis avec le panneau fibres optiques il n est pas n cessaire de prot ger les yeux du nouveau n contrairement la m thode de phototh rapie classique Lorsque le syst me BiliTx est utilis en tant que syst me de phototh rapie suspendu l illuminateur est reli un pied perfusion de l h pital gr ce au kit de traitement suspendu et se positionne au dessus d un incubateur ou d une couveuse Le syst me consiste en l mission de faisceaux lumineux bleus sur le nouveau n Cette m thode de phototh rapie implique que les yeux du nouveau n soient prot g s par des pansements oculaires comme par exemple le masque WeeSpecs Supreme Composants du systeme BiliTx Le systeme BiliTx comprend les l ments suivants Certains l ments sont des accessoires en o
41. schadelijk zijn voor de zuigeling 18 Onderhoudsschema Volg het schema en de instructies hieronder om het BiliTx systeem in goede staat te houden De lamp heeft een minimale levensduur van 30 000 uur Het aantal uur dat uw apparaat is gebruikt is te vinden in het venster aan de onderkant van het apparaat V r elk gebruik bij een pati nt Lichtintensiteit controleren Voor het meten van de lichtintensiteit moet de Joey Dosimeter worden gebruikt Als de lichtintensiteit onder de minimale standaardwaarde komt dient u contact op te nemen met de Klantenservice van Respironics Wegwerphoes voor het lichtpaneel of T vormige hoes vervangen Voedingssnoer en stekker op tekenen van beschadiging en slijtage controleren Controleren of het licht niet gaat branden als het paneel niet is geplaatst of op de infuusstandaard is bevestigd Informatie klantenservice Als u rechtstreeks contact met Respironics moet opnemen bel dan de afdeling Klantenservice van Respironics op 1 724 387 4000 of Respironics Deutschland op 49 8152 93060 U kunt ook een van de volgende adressen gebruiken Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 VS 82211 Herrsching Duitsland BiliTx Instructiehandleiding Indien nodig Illuminatorapparaat en glasvezelpaneel reinigen HANDIGE TIP Bezoek de Respironics website op www respironics com Bili Tx Instructiehandleiding 5 Pr
42. siempre el iluminador No utilice el sistema BiliTx en presencia de sustancias inflamables tales como anest sicos soluciones limpiadoras y gases combustibles por ejemplo ox geno y xido nitroso ADVERTENCIA Una advertencia indica la posibilidad de que el usuario o el operador sufran lesiones e No utilice el sistema mientras est ba ando al beb e No coloque o almacene el sistema BiliTx en lugares donde pueda caerse o resbalar dentro de una ba era o fregadero e Sientra liquido en el iluminador o si se cae al agua no lo toque sin haberlo desconectado previamente Deje de utilizar el dispositivo y p ngase en contacto con el centro de servicio autorizado de Respironics e No utilice nunca el iluminador si el enchufe est da ado o el cable de alimentaci n est pelado No introduzca nada en el extremo del enchufe e No utilice alargadores Conecte siempre el dispositivo a una toma de corriente con descarga a tierra apropiada e Sila terapia se interrumpe durante una hora o m s tiempo rean dela lo antes posible Coloque cuidadosamente el cable del panel para evitar enredos e Coloque el iluminador sobre una superficie estable preferentemente m s baja que el beb Cuando el sistema BiliTx se utiliza con la configuraci n del panel de fibra ptica y la bolsa port til el dispositivo se puede colgar en la parte externa de la cuna o del rea de tratamiento e No coloque el iluminador la fu
43. staafje omhoog in de opening op het illuminatortoestel Draai het metalen uiteinde een kwartslag naar links om het op zijn plaats te vergrendelen Het licht gaat niet aan als het paneel niet in het illuminatorapparaat is geplaatst 4 Steek de stekker van het illuminatorapparaat in een stopcontact De knop Behandeling aan uit knippert groen A waarscHuwine Nadat de behandeling is begonnen moet het bilirubine gehalte van de baby gemeten worden om te controleren of de behandeling effect heeft LET OP Blokkeer geen van de lucht openingen op het illuminator apparaat Aansluiting van het lichtpaneelsnoer op het illuminatorapparaat LET OP Als het voedingssnoer of de bedrading toe is aan reparatie of vervanging dient u het toestel niet aan te sluiten spue JopoN 10 5 Druk op de knop Behandeling aan uit om het illuminatorapparaat aan te zetten en met de fototherapie te beginnen De knop Behandeling gaat groen branden O Het illuminatorapparaat aanzetten 6 Wanneer de behandeling is voltooid houdt u de knop Behandeling aan uit drie seconden lang ingedrukt om het apparaat uit te schakelen Installatie wikkelpaneel In dit gedeelte wordt uitgelegd hoe u een baby voorbereidt op een fototherapiebehandeling met behulp van het wikkelbare glasvezellichtpaneel Het glasvezelpaneel mag NERGENS anders door worden afgedekt dan door de meegeleverde hoes Elke andere afdekking kan een vermindering van de lic
44. usina nai RR RR RR TER RR ici Overhead Spectral Irradiance sise Overhead Radiometer Certification Effective Surface Area Overhead Phototherapy Intensity Ratio e ee K EN EI Delen Electrical RE QUIFEMMENES sissccssassssessseesacesscovscarovavesoassdvassecccbdessosesonseossctlosecaoasacesseatavacenasesshansecnabesdeavacsjavevenedstansiseere WEEE RoHS Recycling Directives Appendix A EMC Information BiliTx Warranty BiliTx Instruction Manual BiliTx instruction manual 1 Overview This chapter explains how the BiliTx Phototherapy System is used to treat infant jaundice and it lists the components of the BiliTx system Intended Use The BiliTx is intended to treat hyperbilirubinemia through phototherapy The BiliTx is for hospital institutional use only What is the BiliTx Phototherapy System The BiliTx phototherapy system uses blue light emitting diodes LEDs to convert bilirubin to waste products that are mostly excreted through urine and stool thus reducing the bilirubin level in the baby s blood The BiliTx can be used as a fiber optic phototherapy system or as an overhead phototherapy system When used as a fiber optic phototherapy system the Illuminator device sends light out of the fiber optic cable to the entire area of the panel The panel is inserted into a protective cover This wrap is soft and comfortable and allows the therapeutic light to be emitted towards the baby With this use of the B
45. vel de conformidade de RF indicado acima o dispositivo dever ser observado para verificar o respectivo funcionamento normal Caso seja observado um desempenho fora do normal poder ser necess rio tomar medidas adicionais como a reorienta o ou reposicionamento do dispositivo b acima do intervalo de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade dos campos dever ser inferior a 3 V m Ap ndice A Informa es EMC 30 Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamento de comunica es de RF port til e m vel e este dispositivo O dispositivo destina se a ser utilizado num ambiente electromagn tico em que os dist rbios por irradia o de RF estejam controlados O cliente ou o utilizador deste dispositivo pode ajudar a prevenir a interfer ncia electromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica es por frequ ncias r dio port til e m vel transmissores e este dispositivo tal como recomendado a seguir de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunica o Pot ncia de sa da Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m xima do transmissor m d 1 2NP d 1 2NP d 23NP ER e S Para transmissores com uma pot ncia de sa da nominal n o indicada na lista acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m poder ser estimada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia de sa da
46. 00 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550 Golflengte nm BiliTx Instructiehandleiding 23 Verlichtingssterkte naar golflengte van de overheadstraling Totale verlichtingssterkte van 94 uW cm Verlichtingssterkte naar golflengte E E 35 E 3 Y 30 3 25 S E 20 Z gt D 5 15 O S D i v 1 0 o E gt os o 0 0 EN E oocoococooococovococ 2 22298009 BSBESESERRRTTIFNISSTTFTR5BBSR s Golflengte nm Certificering overheadradiometer T 2 8 Ei 550 600 650 950 1000 1050 Golflengte Hoofdstuk 6 Specificaties 24 Lichtintensiteit overheadfototherapie Afstand Straling uW cm nm Effectieve oppervlakte overheadfototherapie 14 cm diameter op een hoogte van 30 cm 30 cm 14 cm diameter Intensiteitsverhouding Standaardpaneel paneel voor pasgeborenen overheadfototherapie gt 0 4 minimum maximum Hoorbaar geluid lt 60 dB A Gemeten conform IEC 60601 2 50 Bili7x Instructiehandleiding 25 Normen waaraan het systeem voldoet Het apparaat voldoet aan de volgende normen e IEC 60601 1 Algemene vereisten voor de veiligheid van medische elektrische apparatuur e IEC 60601 2 50 Vereisten voor de veiligheid van medische apparatuur voor fototherapie bij zuigelingen e Elektromagnetische compatibiliteit EN 60601 1 2 tweede versie Stroomvereisten Wisselstroom 100 240 V wissel
47. 4 6 150 kHz a 80 MHz d 1 2NP 150 kHza 80 MHz RF irradiada 3V m d 1 2NP 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz d 2 3NP 800 MHz a 2 5 GHz Lod Em que P a classifica o m xima da corrente de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada v em metros m Ce D u For as de campos de transmissores de RF fixos como determinado por uma pesquisa no local electromagn tico 4 devem ser inferiores ao n vel de cumprimento em cada amplitude da frequ ncia b Poder ocorrer interfer ncia na proximidade de equipamento portador do seguinte s mbolo Gd NOTA 1 a 80 e 800 MHz aplic vel o valor de frequ ncia mais elevado NOTA 2 estas directrizes poder o n o se aplicar em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o a partir de estruturas objectos e pessoas n o poss vel prever teoricamente com precis o a intensidade de campos criados por transmissores fixos tais como bases para telefones de radiofrequ ncia telem veis sem fio servi os de r dio m veis terrestres r dios amadores emiss es de r dio AM e FM assim como emiss es de TV Para avaliar o ambiente electromagn tico resultante de transmissores de RF fixos dever ser considerado um levantamento do local electromagn tico Se a for a do campo medida no local de utiliza o do dispositivo ultrapassar o n
48. 8 Manual de instrucciones no se muestra Contenido de la configuraci n de la fototerapia de aplicaci n superior Bili Tx Manual de instrucciones 2 Advertencias precauciones y s mbolos Advertencias Utilice el sistema BiliTx s lo para el uso previsto que se describe en este manual Es necesario utilizar protecci n ocular cuando el iluminador se utilice para la fototerapia general o si el panel est iluminado mientras no est conectado al beb La utilizaci n normal del iluminador con el panel en una funda desechable no requiere la utilizaci n de protecci n ocular Durante la terapia de aplicaci n superior compruebe que la protecci n ocular est en su lugar Aseg rese de que cualquier otro paciente que est cerca del equipo de fototerapia no se vea expuesto a la fototerapia Los pacientes que se encuentren cerca del sistema de fototerapia tambi n pueden necesitar protecci n ocular Algunos operadores pueden experimentar alg n malestar leve por ejemplo dolores de cabeza o n useas si permanecen en la zona irradiada durante un periodo prolongado Para minimizar los efectos utilice el sistema en un rea con mucha luz o utilice lentes con cristales amarillos Los fotois meros de bilirrubina pueden producir efectos t xicos No deje el iluminador encendido cuando el panel de fibra ptica no se encuentre alrededor del beb Durante la limpieza o la reparaci n del sistema apague y deconecte
49. 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz de 800 MHz a 2 5 GHz W d 1 2NP d 1 2NP d 23NP En el caso de los transmisores con una potencia de salida m xima nominal no indicada m s arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse mediante la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor expresada en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Es posible que estas directrices no se correspondan a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras objetos y personas Manual de instrucciones de BiliTx Bili Tx Manual de instrucciones Garant a del Bili Tx Respironics Inc garantiza que el sistema de fototerapia BiliTx no presentar defectos de material ni mano de obra durante el plazo de un 1 a o a partir de la fecha de compra para el iluminador los paneles de fibra ptica el EG 2000 y el EG 2000N Adem s Respironics garantiza una duraci n de 20 000 horas para el motor de luz LED La presente garant a no cubre los da os del iluminador y del panel de fibra ptica ocasionados por accidente uso incorrecto alteraci n o negligencia como por ejemplo el no seguir las instrucciones proporcionadas en esta gu a En caso de que el iluminador de fototerapi
50. CHUWING Plaats het apparaat NIET minder dan 15 2 cm van de baby vandaan AX waaRSCHUWING Controleer of de illuminator stevig vastzit aan de steunarm van het circuit en of de montagebeugel stevig is bevestigd aan de infuusstandaard voordat u de baby onder het apparaat legt waarscHuwinG Plaats de infuusstandaard die het apparaat ondersteunt op een plek waar hij niet per ongeluk kan worden aangestoten tijdens de overheadtherapie LET OP Als het voedingssnoer of de bedrading toe is aan reparatie of vervanging dient u het apparaat niet aan te sluiten 15 De afbeelding hieronder toont de volledige configuratie voor overheadfototherapie O Volledige montage voor overheadfototherapie Z D Q Wu Dv gt en L Gebruik van de draagtas Er is een optionele draagtas verkrijgbaar voor het illuminatorapparaat die ook kan worden gebruikt als het apparaat in gebruik is De draagtas zorgt ervoor dat het apparaat tijdens de fototherapiebehandeling gemakkelijk verplaatst kan worden Schuif de draagtas gewoon over het illuminatorapparaat en verstel hem zodanig dat de knop Start Stop zichtbaar is De schouderband moet zich aan dezelfde kant bevinden als het snoer U kunt de schouderband indien nodig met behulp van de haak en oogsluiting verstellen Knop Behandeling aan uit Schouderband Hoofdstuk 3 Installatie 16 BiliTx Instructiehandleiding Bili Tx Instructiehandleiding 4 Reiniging en
51. Certifique se de que o dispositivo Iluminador est desligado e a ficha desligada na tomada antes de iniciar a respectiva limpeza N o mergulhe qualquer pe a do equipamento em nenhum l quido PRECAU O Mantenha o painel de fibra ptica afastado de objectos pontiagudos que possam arranhar ou furar a cobertura aDvertenc a Ao limpar N O UTILIZE e Agente de limpeza germicida desinfectante base de composto fen lico Desinfectante esterilizantes de glutaralde do Agentes de limpeza normais venda no mercado ou detergentes para a roupa Solu es de iodo cidas ou alcalinas fortes Estas solu es podem deixar res duos nas superf cies e ou ser abrasivas ou nocivas para o rec m nascido Cc te D un MOd gt 18 Plano de manuten o Siga o plano e as instru es abaixo indicadas para efectuar uma manuten o adequada do sistema BiliTx A luz possui um tempo de vida til m nimo de 30 000 horas O n mero de horas que o seu dispositivo foi utilizado pode ser encontrado na janela na parte inferior do dispositivo Antes da utiliza o por cada paciente Conforme necess rio Verifique a intensidade da luz O Joey Dosimeter deve ser utilizado Limpe o dispositivo para medir a intensidade da luz Se a intensidade cair abaixo Iluminador e o painel do padr o m nimo contacte o Servi o de Apoio ao Cliente de fibra ptica da Respironics Substitua a cobertura ou revest
52. REF 1045218 H90610452180 8 m RESPIRONICS Children s C7 Medical Manufactured for 5 Ve ntures 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 www respironics com ec rep Respironics Deutschland Gewerbestrasse 17 82211 Herrsching Germany 0123 BiliTx INSTRUCTION MANUAL _ RESPIRONICS Children s 7 Medical Ventures Bili Tx instruction manual 2008 Respironics Inc and its affiliates All rights reserved Bili Tx instruction manual Table of Contents TONI AAE E E T EEA a o ET 3 Intended USS 3 What is the BiliTx Phototherapy System inner 3 Components of the BiliTx System asidine idise riiseni Naia 4 2 Warnings Cautions and Symbols iniciada 5 WANG EAEE EE TAE TA A EEA E EA OR 5 Cauti a aaa 7 SE 8 KT OI WE 9 Checking out the SYM ee 9 Setting UpthSBlITSY Mission 9 For Use with a Fiber Optic Panel nee Setup Wrap Around Panel Setup Flat Neonatal Panel rene For Use as Overhead Phototherapy Using the Optional In Use Carrying Case 15 4sCle ning and Maintenant nnn usant 17 Cleaning the Illuminator Device and Fiber Optic Panel 17 Maintenance Schedule rss tidad soient 18 Customer Service INFOrmMatiON sennae iian iii 18 Beete Neel RAE 19 ee e TE 21 Environmental uereg 21 A ae ua un mania anne 21 A Te 21 Fiber Optic Panel ernannten en ea 21 Bel Si nennen ios 22 Minimum Irradiance Level 22 Vis ola
53. Tx contre les d fauts de mat riau ou de fabrication de l illuminateur et des panneaux fibres optiques EG 2000 et EG 2000N pendant un 1 an compter de la date d achat En outre Respironics garantit l ampoule DEL 20 000 heures La pr sente garantie ne couvre pas les dommages sur l illuminateur ou le panneau fibres optiques caus s par accident mauvaise utilisation alt ration ou n gligence telle que le non respect des instructions fournies dans ce guide Dans le cas o le syst me de phototh rapie ne fonctionnerait pas correctement durant la p riode de la garantie et suivant ses conditions Respironics Inc r parera ou remplacera votre Illuminateur sans frais de remplacement ou de main d uvre La pr sente garantie pr vaut sur toute autre garantie explicite ou implicite y compris notamment les garanties relatives la qualit marchande et l adaptation un but particulier 32 Bili Tx Manual de instrucciones O 2008 Respironics Inc y sus filiales Reservados todos los derechos Bili Tx Manual de instrucciones Contenido 1 Descripeionigeneral siaisesisa retstadisastine Re 3 USO PrEVISEO E 3 En qu consiste el sistema de fototerapia BiliTx 53 Componentes del sistema BI 4 2 Advertencias precauciones y SiMbOlOS rene 5 Advertencias Precauciones Simbolos anatomia ob gaia clica 8 MO lO ii ehe nei ne 9 Comprobaci n del Siste Ma miii in dicci n 9 Instalaci n g
54. a no proporcione un rendimiento satisfactorio dentro del per odo y las condiciones de la garant a Respironics Inc reparar o reemplazar el iluminador sin cargo alguno por los repuestos o la mano de obra Las garant as antes mencionadas sustituyen cualquier otra garant a expresa o impl cita incluidas entre otras cualquier garant a impl cita de comerciabilidad o idoneidad para un fin espec fico 32 Bili Tx Gebrauchsanweisung Deutsch O 2008 Respironics Inc und die angeschlossenen Unternehmen Alle Rechte vorbehalten Bili Tx Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis A E 3 Ver WenduUNOSZWe ksa ia 3 Was ist das BiliTx Phototherapiesystem sn 3 Komponenten des BiliTx SYSTEMS nr 4 2 Warnhinweise Vorsichtshinweise und Symbole ren 5 Warnhinweise 5 Ve EU 7 SAS 8 NA 9 Pr fung des Systems ii ide fadas Cro ps Fiada aqua dito alada aa 9 Einrichten GeS Bili Tx Systems aan 9 Verwendung mit einem Faseroptikgurt sense 9 Einrichten tele KEE secerneren divide een 10 Einrichten Flacher Neugeborenen Gurt ner 11 Verwendung zur berkopf Phototherapie EE 13 Verwendung der Tragetasche w hrend des Betriebs ns 15 A Reinigung nd lnstandhaltungi sessasessessesinsentnnnseensassssensrennisensaensenunsensnnetennsseharenttenerehsnsthiesertnnssernrsternedee 17 Reinigung des Lichttherapieger tes und des Faseroptikgurtes meras 17 Wartungs plam Eden N e eee nine
55. ado sem a fita volta do torso do beb De seguida envolva a parte com a tira de fita sobre o rec m nascido destaque a protec o na tira e fixe a Certifique se de que o revestimento fica bem colocado 5 Seo revestimento em T se sujar descarte o e substitua o por um novo NOTAS Para um beb maior ou mais activo poder pretender fixar o painel fralda do beb Para se certificar de que o painel n o fica demasiado apertado coloque o seu dedo entre o painel e o corpo do beb O seu dedo dever caber facilmente Pode envolver o beb num cobertor ou coloc lo numa alcofa ADVERT NCIA Caso utilize fita para fixar o painel n o a cole pele do beb Bili7x Manual de instru es Posicionamento do beb no painel Coloca o e fixa o do revestimento em T 13 Para utiliza o como sistema de fototerapia suspenso A sec o que se segue explica a forma de preparar a unidade para o tratamento por sistema de fototerapia suspenso Este sistema pode ser utilizado enquanto o beb estiver numa incubadora ou aquecedor radiante Precisar do kit de terapia suspensa para preparar e posicionar PRECAU O o dispositivo N o bloqueie as sa das de ar 1 Fixe o suporte de montagem a um p lo intravenoso IV hospitalar do dispositivo Iluminador padr o Para fixar coloque o grampo volta do p lo IV depois aperte utilizando o parafuso fornecido D En Fixa o do suporte a um p
56. ais frente neste cap tulo consulte Configura o painel de coloca o volta do corpo ou painel neonatal plano gt Cc te D un 2 Coloque o dispositivo Iluminador sobre uma superf cie plana e r gida ou utilizando a mala de transporte suspenda a unidade na parte exterior do ber o ou da rea de tratamento afastada de qualquer fonte de calor Certifique se de que est a uma dist ncia m xima de 1 2 m do local onde se encontra o beb 3 Introduza a extremidade met lica do cabo do painel de luz Liga o do cabo do painel de denominada casquilho com a parte met lica voltada para luz ao dispositivo Iluminador cima na abertura do dispositivo Iluminador Rode o casquilho Va de volta para a esquerda para fixar em posi o A luz n o PRECAU O se acender se o painel n o for introduzido no dispositivo Caso seja necess rio reparar ou Iluminador substituir o cabo de alimentac o 4 Ligue o dispositivo Iluminador a uma tomada el ctrica ou os fios n o ligue a unidade O bot o de ligar desligar terapia ficar verde intermitente 10 5 Prima o bot o de activa o desactiva o da terapia para ligar o dispositivo Iluminador e iniciar a fototerapia O bot o de terapia acender se a verde O Activac o do dispositivo Iluminador 6 Para desligar o dispositivo no final da terapia mantenha premido o bot o de activa o desactiva o da terapia durante 3 segundos Configura o
57. all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered Ifthe measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above the device should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the device b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz the field strengths should be less than 3 V m Appendix A EMC Information 30 Recommended Separation Distances between Portable and Mobile RF Communications Equipment and this Device The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and this device as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Maximum Power Separati
58. ando un fascio luminoso blu sul bambino Con tale metodo di fototerapia necessario proteggere gli occhi del bambino con apposite bende oculari come la maschera per fototerapia WeeSpecs Supreme A gt e Componenti del sistema BiliTx Il sistema BiliTx pu comprendere i componenti elencati di seguito Alcuni componenti sono accessori opzionali che potrebbero non essere acclusi alla confezione d imballaggio del dispositivo in uso Manuale di istruzioni BiliTx Configurazione del pannello luminoso in fibra ottica 1 Dispositivo di illuminazione con cavo di alimentazione in ca 2 Pannello in fibra ottica 3 Rivestimento monouso 4 Borsa peril trasporto del dispositivo di illuminazione opzionale 5 Borsa per il trasporto del sistema opzionale non mostrato 6 Nastro adesivo non mostrato 7 Manuale di istruzioni non mostrato Materiale per la configurazione del pannello luminoso in fibra ottica Configurazione della fototerapia dall alto 1 Dispositivo di illuminazione con cavo di alimentazione in ca 2 Supporto per il montaggio 3 Montante di sostegno del circuito 4 Adattatore di sostegno del circuito 5 Pannello in fibra ottica 6 Rivestimento monouso 7 Borsa per il trasporto del dispositivo di illuminazione opzionale 8 Manuale di istruzioni non mostrato O Materiale per la configurazione della fototerapia dall alto Bili Tx Manuale di ist
59. applicazione del livello test Manuale di istruzioni BiliTx Ambiente elettromagnetico Linee guida pavimenti devono essere di legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono coperti con materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit della linea di alimentazione principale deve essere quella tipica dell ambiente domestico o ospedaliero La qualit della linea di alimentazione principale deve essere quella tipica dell ambiente domestico o ospedaliero La qualit della linea di alimentazione principale deve essere quella tipica dell ambiente domestico o ospedaliero campi magnetici della frequenza della corrente devono essere quelli caratteristici di una postazione tipica in un ambiente domestico o ospedaliero tipico 29 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Questo dispositivo concepito per I uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Spetta all utente del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente Test di immunit Livello test Livello di Ambiente elettromagnetico IEC 60601 conformit Linee guida Le apparecchiature di comunicazione a radio frequenza portatilie mobili devono essere usate a una distanza da qualsiasi parte del dispositivo inclusi i cavi non inferiore alla distanza di separa zione consigliata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasme
60. areil et ne pas placer l appareil sur une surface molle telle qu un lit sur lequel les vents pourraient tre bloqu s Durant la phototh rapie l quilibre hydrique du nourrisson peut tre perturb Avant et pendant la phototh rapie v rifier que le nourrisson est bien hydrat et que sa temp rature corporelle est stable Manuel d instructions du BiliTx D s le d marrage du traitement le niveau de bilirubine du nouveau n doit tre mesur afin de v rifier que la th rapie est efficace Adapter le lieu et la date de traitement afin d viter la d gradation des m dicaments et liquides de perfusion photosensibles Ne pas stocker de m dicaments dans un lieu expos la lumi re Le panneau fibres optiques ne doit tre recouvert que par l enveloppe fournie Tout autre type d enveloppe risque de diminuer l intensit de la lumi re Les instructions d installation doivent tre strictement respect es Les conditions ambiantes variables telles que la temp rature ambiante et ou d autres sources de rayonnement peuvent nuire au patient Consulter les directives et la proc dure de phototh rapie de l h pital relatives aux conditions ambiantes ad quates Mises en garde MISE EN GARDE e Maintenir le syst me l cart de toute surface chauffante E Une mise en garde indique des risques de d g ts Ne pas rayer endommager ni salir la f rule du panneau De plus ne o mat riels pas placer
61. ative to inspect for proper operation CAUTION A caution indicates the possibility of damage to the device Chapter 2 Warnings Cautions and Symbols Symbols The following symbols appear on the BiliTx system Symbol Explanation e a Consult accompanying instructions for use Type BF applied part European Declaration of Conformity Compliant with the Waste Electrical and Electronics Equipment Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronics Equipment WEEE RoHS recycling directives WERTEN Canadian US Safety Certification Conforms to ANSI UL STD 2601 EI Certified to CAN CSA C22 2 STD NO 601 1 3147786 Eye shields required BiliTx Instruction Manual Bili Tx instruction manual 3 Setup Checking out the System Prior to each patient setup the hospital should check the light intensity of the unit The Joey Dosimeter should be used to measure the light intensity See the Cleaning and Maintenance section later in this manual for more information Setting up the BiliTx System For Use with a Fiber Optic Panel 1 Place the appropriate cover on the panel and position the baby and panel as described later in this chapter See Setup Wrap Around Panel or Flat Neonatal Panel Place the Illuminator device on a hard flat surface or using the carrying case hang the unit on the outside of a crib or the treatment area away from any heat source Make sure it i
62. avvolgere completamente il torso del bambino 1 Ricoprire il pannello con un rivestimento monouso o riutilizzabile con il lato di emissione luminosa del pannello rivolto verso la parte velata del rivestimento 2 Posizionare il pannello rivestito sotto il torso del bambino in modo che si trovi sotto le ascelle Manuale di istruzioni BiliTx Accensione del dispositivo di illuminazione Pannello avvolgente con rivestimento monouso Posizionamento del pannello in fibra ottica 11 3 Avvolgereil pannello attorno al bambino Utilizzare il nastro adesivo o le linguette di Velcro in modo che il pannello sia aderente al bambino 4 Quando il rivestimento monouso si sporca gettarlo e sostituirlo con un rivestimento pulito Il rivestimento in tessuto pu essere lavato con acqua e sapone delicato NOTE Se il bambino pi grande o vivace fissare il pannello al pannolino del bambino Per accertarsi che il pannello non sia troppo aderente inserire un dito tra il pannello e il corpo del bambino Il dito dovrebbe passare facilmente possibile avvolgere il bambino in una coperta o vestirlo con un pigiamino Avvolgimento e blocco del pannello AVVERTENZA Se si utilizza nastro adesivo per fissare il pannello non farlo aderire alla pelle del bambino Configurazione Pannello neonatale piatto In questa sezione viene illustrata la modalit di preparazione del bambino al trattamento di fototerap
63. bfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U fur 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 5 s Konformit tsstufe 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Netzstrom versorgung 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Gegentakt 2 kV Gleichtakt lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 5 s HINWEIS U ist die Netzspannung vor Anwendung des Testniveaus Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Die Fu b den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Handelt es sich beim Bodenbelag um ein synthetisches Material sollte die relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens 30 liegen Die Qualit t der Netzstrom versorgung sollte einer typischen Haushalts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstrom versorgung sollte einer typischen Haushalts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstrom versorgung sollte einer typischen Haushalts oder Krankenhausumgebung entsprechen Magnetische Felder mit Netzfrequenz sollten die typischen Werte f r eine Anlage in einer blichen Haushalts oder Krankenhausumgebung aufweisen 29 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Dieses Ger t ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen
64. ce The carrying case allows for easy mobility during phototherapy treatment To place the carrying case on the Illuminator device simply slide it over the device and adjust the position so that the Start Stop button is visible The shoulder strap should be located at the same end as the power cord You can adjust the shoulder strap as necessary using the hook and loop tabs Therapy On Off Button Chapter 3 Setup 16 BiliTx Instruction Manual Bili Tx instruction manual 4 Cleaning and Maintenance This section explains how to clean check and maintain the BiliTx system Cleaning the Illuminator Device and Fiber Optic Panel Follow the instructions in this section any time the Illuminator device or fiber optic panel is dirty 1 2 3 5 Use soapy water a 10 bleach solution or full strength ammonia Use a soft sponge or cloth to apply the cleaner Apply the cleaning solution to the sponge or cloth and wipe down the fiber optic panel and Illuminator Allow the equipment to air dry DO NOT DRY WITH ANY MEANS OF ARTIFICIAL HEAT Wipe the Illuminator device and panel with a dry cloth If the in use carrying case becomes soiled it can be wiped with a damp cloth CAUTION Be sure the Illuminator device is turned off and is unplugged before cleaning Do not immerse any part of the equipment in any liquid CAUTION Keep the fiber optic panel away from sharp objects that could scratch or puncture t
65. charge ESD IEC 61000 4 2 Electrical Fast Transient Burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 IEC 60601 Test Level 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 U gt 95 dip in U for 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 sec Compliance Level 6 kV contact 8 kV air 2 kV for supply mains 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 U gt 95 dip in U for 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 sec NOTE U is the a c mains voltage prior to application of the test level BiliTx Instruction Manual Electromagnetic Environment Guidance Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical home or hospital environment Mains power quality should be that of a typical home or hospital environment Mains power quality should be that of a typical home or hospital environment Power freque
66. cht gaat erdoorheen naar de baby Bij dit gebruik van het BiliTx systeem kan de baby tijdens de behandeling worden vastgehouden en gevoed omringd door de zorg van de ouders Bovendien hoeven als het BiliTx systeem goed met het glasvezelpaneel wordt gebruikt de ogen van de baby niet beschermd te worden zoals bijconventionele fototherapie Als de BiliTx als overheadfototherapie wordt gebruikt wordt het illuminatorapparaat in het ziekenhuis met behulp van de overheadtherapieset op een infuusstandaard bevestigd zodat het boven een couveuse of warmtestraler in positie kan worden gebracht Het toestel levert fototherapie door een bundel blauw licht omlaag op de baby te laten schijnen Bij deze methode van fototherapie moeten de ogen van de baby worden afgedekt met geschikte ooglapjes zoals het WeeSpecs Supreme fototherapiemasker spue JopoN Onderdelen van het BiliTx systeem Configuratie van het glasvezellichtpaneel Het BiliTx systeem kan uit de volgende onderdelen bestaan Sommige 1 Illuminatorapparaat onderdelen zijn optionele accessoires Deze worden mogelijk niet met netsnoer meegeleverd met uw apparaat 2 Glasvezelpaneel 3 Wegwerphoes 4 Draagtas voor Illuminator apparaat optioneel 5 Draagtas voor het systeem optioneel niet afgebeeld 6 Tape niet afgebeeld Instructiehandleiding niet afgebeeld Onderdelen van het glasvezellichtpaneel Configuratie van de overheadfototherapie 1 Illuminatorapparaat met netsn
67. ctie van gebouwen voorwerpen en mensen BiliTx Instructiehandleiding Bili Tx Instructiehandleiding BiliTx Garantie Respironics Inc garandeert dat het illuminatorapparaat en de glasvezelpanelen EG 2000 en EG 2000N van uw BiliTx fototherapiesysteem gedurende een periode van amp en 1 jaar na de datum van aankoop vrij zijn van defecten in materiaal en fabricage Verder biedt Respironics een garantie van 20 000 uur op de LED s Deze garantie dekt geen schade aan het verlichtingsapparaat of het glasvezelpaneel die veroorzaakt is door ongeluk verkeerd gebruik ondeskundige behandeling of nalatigheid zoals het niet volgen van de instructies in deze richtlijnen In het geval dat uw fototherapie verlichtingstoestel geen bevredigende prestaties levert binnen de garantieperiode en garantievoorwaarden zal Respironics Inc uw verlichtingsapparaat repareren of vervangen zonder kosten voor onderdelen of arbeid De hierboven vermelde garantievoorwaarden vervangen alle andere uitdrukkelijke of stilzwijgende garanties met inbegrip van zonder beperking alle stilzwijgende garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel spue JopoN 32 BiliTx manual de instru es Portugu s 2008 Respironics Inc e suas afiliadas Todos os direitos reservados Bili Tx manual de instru es ndice Ts VASO E 3 Wee Voo CALE aaa aaa 3 No que consiste o Sistema de fototerapia BiliTx 243 Componen
68. ctieve oppervlakte overheadfototherapie mes 24 INtensitelts ver Tt Ma iio rats 24 Hoorbaar delirio sa 24 Normen waaraan het systeem voldoet nssenseneonensennenssssenennersennennnsssnennersennennnssenennersentennnsernennertennen 25 A nieteens 25 AEEA RoHS richtlijnen betreffende recycling mn 25 Dengler EE DEES 27 UK Garantie criari rata aaa 31 BiliTx Instructiehandleiding BiliTx Instructiehandleiding 1 Overzicht In dit hoofdstuk wordt informatie gegeven over het gebruik van het BiliTx fototherapiesysteem voor de behandeling van geelzucht bij zuigelingen en wordt een overzicht gegeven van de onderdelen van het BiliTx systeem Beoogd gebruik De BiliTx is bedoeld voor de behandeling van hyperbilirubinemie door fototherapie De BiliTx is uitsluitend bestemd voor gebruik in een ziekenhuis of instelling Wat is het BiliTx fototherapiesysteem Het BiliTx fototherapiesysteem gebruikt blauwe LED s om bilirubine om te zetten in afvalproducten die grotendeels via de urine en ontlasting worden uitgescheiden waardoor het bilirubinegehalte in het bloed van de baby daalt De BiliTx kan gebruikt worden als glasvezelfototherapiesysteem of als overheadfototherapiesysteem Bij gebruik als glasvezelfototherapiesysteem stuurt het illuminatorapparaat licht uit de glasvezelkabel naar het gehele gebied van het paneel Het paneel is in een beschermhoes gestoken Deze omslag is zacht en comfortabel en het therapeutische li
69. ctiva o da terapia para ligar o dispositivo Iluminador O bot o de terapia acender se a verde Para desligar o dispositivo no final da terapia mantenha premido o bot o de activa o desactiva o da terapia durante 3 segundos BiliTx Manual de instru es O Ligac o do adaptador de suporte do circuito ao braco de suporte do circuito ADVERT NCIA O cabo de alimentac o deve ser fixo ao braco de suporte do circuito para evitar o emaranhamento ADVERT NCIA N O posicione o dispositivo a menos de 15 cm do beb ADVERT NCIA Verifique se o dispositivo Iluminador est devidamente fixo ao bra o de suporte do circuito e se o suporte de montagem est devidamente fixo ao p lo IV antes de colocar o beb sob o dispositivo ADVERT NCIA Posicione o p lo IV que suporta o dispositivo de modo a que n o seja poss vel tocar acidentalmente no mesmo durante a terapia suspensa PRECAU O Caso seja necess rio reparar ou substituir o cabo de alimenta o ou os fios n o ligue o dispositivo 15 A ilustra o abaixo apresenta a configura o completa do sistema de fototerapia suspenso O Montagem completa da configurac o do sistema de fototerapia suspenso MOd gt e E D un Utiliza o da mala de transporte em utiliza o Encontra se dispon vel uma mala de transporte em utiliza o opcional para utiliza o com o dispositivo Iluminador A mala
70. ctral uW cm nm ft o A EA EH O SD O EN 0 EN 2529 o EA EA O o EA q N GO D nn A N st Y st st Y Y 10 Comprimentos de onda nm o 2 E Ei 550 600 650 700 Comprimento de onda 950 1000 1050 Cap tulo 6 Especifica es 23 MOd gt e D un 24 Intensidade da luz sistema de fototerapia suspenso Dist ncia Irradi ncia uW cm nm om 0 o rea de superf cie efectiva sistema de fototerapia suspenso 14 cm de di metro a uma altura de 30 cm 30 cm I 14 cm de di metro Raz o de intensidade Painel padr o painel neonatal e sistema de fototerapia suspenso gt 0 4 m nima a m xima Ru do aud vel lt 60 dB A Medido de acordo com a norma IEC 60601 2 50 BiliTx Manual de instru es 25 Cumprimento de normas Este dispositivo foi concebido de acordo com as seguintes normas e Norma IEC 60601 1 Requisitos gerais de seguran a para equipamento m dico el ctrico Norma IEC 60601 2 50 Requisitos de seguran a para equipamento de fototerapia para rec m nascidos e Compatibilidade electromagn tica EN 60601 1 2 22 edi o Requisitos el ctricos Corrente alterna CA 100 240 VCA 50 60 Hz 1 0 A Tipo de protecc o contra choques el ctricos Equipamento de Classe Grau de protecc o contra choques el ctricos Peca aplicada de tipo BF Grau de protecc o contra infiltrac o de gua Protec o normal IPXO od
71. d objet pointu ou lourd sur le panneau ce qui risquerait de l endommager et de r duire ses performances EI ie gt N Lo Ne pas s cher le panneau fibres optiques sous une source de chaleur artificielle Sile dispositif tombe terre contacter un centre de r paration agr pour en v rifier le bon fonctionnement Chapitre 2 Avertissements mises en garde et symboles Symboles Les symboles suivants figurent sur le BiliTx Symbole Manuel d instructions du BiliTx Description D claration de conformit europ enne Conforme aux directives relatives au recyclage des d chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE et la limitation de l utilisation de certaines substances dangereuses dans les quipements lectriques et lectroniques RoHS Certification de s curit canadienne am ricaine Conforme la norme ANSI UL 2601 Conforme la norme CAN CSA C22 2 n 601 1 Masque de protection oculaire obligatoire Bili Tx Manuel d instructions 3 Installation V rification du syst me Avant toute utilisation le personnel hospitalier doit contr ler l intensit lumineuse du syst me Pour cela la mesure de l intensit lumineuse doit tre effectu e a l aide du dispositif Joey Dosimeter Consulter la section Nettoyage et entretien plus loin dans ce manuel pour plus d informations Installation du syst me BiliTx Utilisation du panneau fibres optiques 1 I
72. das Phototherapieger t w hrend der Garantiezeit und im Rahmen der Garantiebedingungen keine zufrieden stellende Leistung erbringt repariert oder ersetzt Respironics Inc das Lichttherapieger t ohne Berechnung von Material und Lohnkosten Die vorstehend genannten Garantien treten an Stelle aller sonstigen ausdr cklichen oder stillschweigenden Garantien wie u a Garantien f r die Marktg ngigkeit oder Eignung f r einen bestimmten Zweck 32 Bili Tx Manuale di istruzioni O 2008 Respironics Inc e le sue affiliate Tutti i diritti riservati Bili Tx Manuale di istruzioni Sommario UN GE EE e RS ardid 3 O 3 Sistema di fototerapia BiliTx 53 Componentidelsistema Bili Xasan aisidas viisuissa 4 2 Avvertenze precauzioni e Simba 5 Avvertenze Precauzioni ara ai iian oTo EE 8 3 CONMOUrAZIONE nein na A RE 9 Controllo Cel SiStema isasicsccasshssisasscscecnnsssssstesssineconsssabehcuosseeeonssscdenqinsietconodeatetaitieseeonsssedetnasiencgnsnisabeesatdacounsassstenqatte 9 Configurazione del sistema BiliTX eiii iia 9 Per l utilizzo con pannello in fibra Ottica sen 9 Configurazione Pannello avvolgente EEN 10 Configurazione Pannello neonatale pDlatto ns 11 Per l uso come fototerapia dall alto nn 13 Utilizzo della borsa per il trasporto 15 4 Pulizia manutenzione eerste ete ter Eder 17 Pulizia del dispositivo di illuminazione e del pannello in fibra ottica
73. de nm Manuel d instructions du BiliTx 23 Rayonnement spectral du syst me suspendu Rayonnement total de 94 uW cm Rayonnement spectral 3 5 3 0 2 5 2 0 1 5 1 0 0 5 Rayonnement spectral uW cm nm 0 0 AA ee eo oe ee e oe ooo oe e e o oe eo 0 o I 253528 5 e 3 ec ae z e ee ec oe IR oO 0 o o o 0 Y YA 6 SiS 10 rao Longueur d onde nm an o 2 N Se un Certification du radiom tre du syst me suspendu a E e 550 600 650 700 750 800 850 900 960 1000 1050 Longueur d onde Chapitre 6 Caract ristiques techniques 24 Intensit lumineuse syst me de phototh rapie suspendu Distance Rayonnement uW cm nm CE Surface effective syst me de phototh rapie suspendu 14 cm de diam tre pour une hauteur de 30 cm 30 cm 14 cm de diam tre Taux d intensit Panneau standard panneau pour nouveau n et syst me de phototh rapie suspendu gt 0 4 de minimum maximum Bruit audible lt 60 dB A Mesur conform ment la norme CEI 60601 2 50 Manuel d instructions du BiliTx 25 Conformit aux normes La conception de cet appareil est conforme aux normes suivantes e CEI 60601 1 Appareils lectrom dicaux R gles g n rales de s curit e CEI 60601 2 50 Appareils lectrom dicaux R gles particuli res de s curit des appareils de phototh rapie pour nou
74. de Reciclagem REEE RSP sscsssccissssissevsssssssssesssceesssosesatnesssstessvesedesneis ceosssssstennsssentenssssatesnssdcocessssssteoe 25 Ap ndice A Informa es EMG nn nan ea 27 Garantia Bili di iss anatomia sata Sirena 31 BiliTx Manual de instru es Bili Tx manual de instru es 1 Vis o geral Este cap tulo explica o modo como o Sistema de fototerapia BiliTx utilizado para tratar a icter cia neonatal e enumera os componentes do sistema BiliTx Utiliza o prevista O BiliTx destina se a tratar hiperbilirrubinemia atrav s de fototerapia O BiliTx destina se unicamente a utiliza o hospitalar institucional MOd No que consiste o Sistema de fototerapia BiliTx gt Cc te D un O sistema de fototerapia BiliTx utiliza diodos emissores de luz azul LEDs para converter a bilirrubina em produtos residuais que s o essencialmente expelidos atrav s da urina e fezes reduzindo deste modo o n vel de bilirrubina no sangue do beb O BiliTx pode ser utilizado como um sistema de fototerapia por fibra ptica ou como um sistema de fototerapia suspenso Quando utilizado como um sistema de fototerapia por fibra ptica o dispositivo Iluminador emite luz atrav s do cabo de fibra ptica para a totalidade da rea do painel O painel inserido numa cobertura de protec o Este material macio e confort vel e permite que a luz terap utica seja emitida na direc o do beb Mediante esta utiliza
75. den Gurt mit Klebeband an der Windel des S uglings befestigen Einen Finger zwischen Gurt und K rper des S uglings stecken um sicher zustellen dass der Gurt nicht zu fest um den K rper gewickelt ist Der Finger sollte m helos zwischen Gurt und K rper passen Sie k nnen das Baby in eine Decke wickeln oder in einen Babyschlafsack legen A warnunG Wenn Klebeband zum Sichern des Gurtes verwendet wird darf dieses nicht an der Haut des S uglings angebracht werden BiliTx Gebrauchsanweisung Positionieren des S uglings auf dem Gurt Anlegen und Befestigen der T f rmigen Weste 13 Verwendung zur Uberkopf Phototherapie Im folgenden Abschnitt wird beschrieben wie das System f r die Uberkopf Phototherapie vorbereitet wird Die berkopf Phototherapie kann angewandt werden wenn sich der S ugling in einem Brutkasten oder VORSICHT unter einem W rmestrahler befindet Zum Einrichten und Positionieren des Die Entl ftungs ffnungen Ger tes ist ein Kit f r die berkopf Therapie erforderlich am Lichttherapieger t nicht 1 Die Befestigungsklemme an einem standardm igen FRE Infusionsst nder befestigen Hierzu die Klemme am Infusionsst nder anbringen und mit der mitgelieferten Schraube festziehen Befestigen der Klemme am Infusionsst nder 2 Den St tzarm an der Befestigungsklemme anbringen Zur sicheren Befestigung den St tzarm drehen bis er einrastet O Befestigen des St tzarms an
76. des fr quences les plus hautes est celle qui s applique REMARQUE 2 Ces directives ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend du taux d absorption et de r flexion des structures objets et personnes Il n est pas possible de pr dire avec exactitude l intensit des champs des metteurs fixes tels que postes de base de t l phones radio cellulaires sans fil et radios terrestres mobiles radios de radio amateur postes de radio AM et FM et postes de t l vision Pour valuer l environnement lectromagn tique cr par les transmetteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si les intensit s de champ mesur es l o l appareil doit tre utilis d passent le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus le fonctionnement normal de l appareil doit tre v rifi Si des anomalies sont observ es d autres mesures peuvent tre indiqu es telles que la r orientation ou le d placement de l appareil b Sur la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz l intensit de champ doit tre inf rieure 3 V m Annexe Informations relatives la compatibilit lectromagn tique 30 Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et ce dispositif Cet appareil est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations rayonn es induites par les champ
77. diese mit einem feuchten Tuch abgewischt werden Reinigungs oder Waschmittel Jodl sungen starke S uren oder stark alkalische L sungen Diese L sungen k nnen R ckst nde auf den Oberfl chen hinterlassen und oder die Haut des Neugeborenen oder S uglings aufscheuern oder reizen 18 Wartungsplan Den nachfolgenden Zeitplan einhalten und die Anweisungen befolgen um das BiliTx System ordnungsgem zu warten Die Leuchte hat eine Mindest Lebensdauer von 30 000 Stunden Die Betriebsstundenzahl des Ger tes kann im Fenster an der Unterseite des Ger tes abgelesen werden Vor jedem Gebrauch an einem Patienten Nach Bedarf Lichtintensit t pr fen Zur Messung der Lichtintensit t Lichttherapieger t und das Joey Dosimeter verwenden Wenn die Intensit t Faseroptikgurt reinigen unter den Mindestwert absinkt m ssen Sie den Kundendienst von Respironics kontaktieren Einweg Lichtgurtschutzh lle oder weste austauschen Netzkabel und Stecker auf Anzeichen von Besch digung bzw Ausfransen berpr fen Sicherstellen dass das Licht nicht aufleuchtet wenn der Gurt nicht in das Ger t eingef hrt oder nicht am Infusionsst nder angebracht ist Kundendienstinformationen HINWEIS Besuchen Sie auch die Website Wenn Sie mit Respironics direkt Kontakt aufnehmen m chten rufen von Respironics unter Sie bitte die Kundendienstabteilung von Respironics unter der www respironics com Telefonnummer 1 724 387 4000 USA ode
78. e 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U baisse gt 95 de U pendant 5 secondes Manuel d instructions du BiliTx Niveau de conformit 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour l alimentation secteur 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 U baisse gt 95 de U pour 0 5 cycle 40 U baisse de 60 de U pendant 5 cycles 70 U baisse de 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U baisse gt 95 de U pendant 5 secondes Environnement lectromagn tique Recommandations Le sol doit tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si le sol est recouvert de mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement hospitalier ou d un local usage d habitation type La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement hospitalier ou d un local usage d habitation type La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement hospitalier ou d un local usage d habitation type Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent se situer aux niveaux caract ristiques d un emplacement type l int rieur d un local d habitation ou dans un environnement hospitalier 29 Recommandations et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Cet appareil est destin tre uti
79. e ma o e Das BiliTx nur f r den in dieser Gebrauchsanweisung bestimmten Zweck verwenden Eine Warnung weist auf ein potenzielles Verletzungsrisiko f r Ein Augenschutz ist erforderlich wenn das Lichttherapieger t zur den Patienten oder Bediener hin berkopf Therapie verwendet wird oder wenn der Gurt leuchtet wenn er nicht am S ugling angelegt ist Bei normaler Verwendung des Lichttherapieger tes ist kein Augenschutz erforderlich wenn sich der Gurt in einer Einweg Schutzh lle befindet Den Augenschutz w hrend der berkopf Therapie berpr fen um sicherzustellen dass er ordnungsgem positioniert bleibt Sicherstellen dass andere Patienten in der N he des Phototherapieger tes nicht der Phototherapie ausgesetzt werden Patienten in der N he des Bereiches in dem die berkopf Phototherapie durchgef hrt wird m ssen ggf durch einen Augenschutz gesch tzt werden Bei den behandelnden Personen k nnen eventuell leichte Beschwerden auftreten z B Kopfschmerzen belkeit wenn sie sich l ngere Zeit im bestrahlten Bereich aufhalten Um diese Auswirkungen so gering wie m glich zu halten sollte das System in einem Bereich mit gro er Helligkeit verwendet oder eine Brille mit gelben Gl sern getragen werden Bilirubin Photoisomere k nnen toxisch wirken Das Lichttherapieger t nicht eingeschaltet lassen wenn der Faseroptikgurt nicht am S ugling angelegt ist e Bei der Reinigung und Wartun
80. e respuesta intensidad normalizada 20 0 320 330 340 350 360 370 380 390 400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550 Manual de instrucciones de BiliTx Longitud de onda Irradiaci n espectral para aplicaci n superior Irradiaci n total de 94 uW cm Irradiaci n espectral 3 5 E E 30 z gt 25 20 5 D 915 n U Su 8 5 0 5 e 00 o o o o o o o OOO O N M Y ODOR OO e N M O O N DD NN lt d LO N MD o o 9 o ni st 1 lt Y lt dv 10 10 10 wo LO Longitud de onda nm Certificaci n del radi metro para aplicaci n superior 700 550 Longitud de onda 600 650 900 950 1000 1050 Cap tulo 6 Especificaciones 23 24 Intensidad luminosa fototerapia de aplicaci n superior Distancia Irradiaci n uW cm nm sm le om 0 o rea de superficie efectiva fototerapia de aplicaci n superior 14 cm de di metro a una altura de 30 cm 30 cm 14 cm de di metro Relaci n de intensidad Panel est ndar panel neonatal y fototerapia de aplicaci n superior gt 0 4 m nimo a m ximo Ruido audible lt 60 dB A Medido seg n la norma IEC 60601 2 50 Manual de instrucciones de BiliTx 25 Cumplimiento de normativas Este dispositivo se ha dise ado de modo que cumpla con las siguientes normas e IEC 60601 1 Requisitos generale
81. e tempo Para minimizar os efeitos utilize o sistema numa rea com bastante ilumina o ou utilize culos com lentes amarelas Os fotois meros de bilirrubina podem causar efeitos t xicos N o deixe o dispositivo Iluminador ligado quando o painel de fibra ptica n o estiver volta do beb Desligue sempre o dispositivo Iluminador e retire a ficha da tomada antes de proceder a servi os de limpeza ou manuten o N o utilize o sistema BiliTx na presen a de subst ncias inflam veis tais como anest sicos agentes de limpeza ou gases que causem combust o por ex oxig nio xido nitroso ADVERT NCIA Uma advert ncia indica a possibilidade de les es no utilizador ou no operador Cc te D un MOd gt Nao utilize quando estiver a dar banho ao beb Nao coloque nem guarde o sistema BiliTx num local onde possa cair ou ser puxado para o interior de uma banheira ou lavat rio Seo dispositivo Iluminador cair dentro de gua ou caso seja derramado fluido sobre o dispositivo n o tente apanhar o mesmo sem antes desligar a ficha do cabo de alimenta o Interrompa a utiliza o do dispositivo e contacte um centro de assist ncia autorizado da Respironics e Nunca utilize o dispositivo Iluminador caso a ficha o cabo de alimenta o ou os fios estejam danificados N o insira qualquer objecto na extremidade da ficha e N o utilize um cabo de extens o e Ligue sempre o dispositivo a u
82. eborenen und S uglingen verwendet wird Zudem werden die Komponenten des BiliTx Systems aufgef hrt Verwendungszweck Das BiliTx System ist f r die Behandlung von Hyperbilirubin mie mithilfe von Phototherapie vorgesehen Das BiliTx ist ausschlie lich f r den Einsatz in Krankenh usern Pflegeeinrichtungen bestimmt Was ist das BiliTx Phototherapiesystem Das BiliTx Phototherapiesystem verwendet Blaulicht LEDs um Bilirubin in Abfallprodukte umzuwandeln die gr tenteils durch Urin und Stuhl ausgeschieden werden und so den Bilirubinspiegel im Blut des S uglings reduzieren Das BiliTx kann als Faseroptik Phototherapiesystem oder als berkopf Phototherapiesystem ber dem K rper angeordnet verwendet werden Wenn das System als Faseroptik Phototherapiesystem verwendet wird wird die gesamte Fl che des Gurtes ber das Faserlichtleitkabel vom Lichttherapieger t mit Licht versorgt Der Gurt wird in eine Schutzh lle eingef hrt Die H lle ist weich und angenehm und erm glicht die Bestrahlung des S uglings mit dem Therapielicht Bei dieser Verwendungsart des BiliTx Systems kann der S ugling im Arm gehalten und gestillt werden und muss w hrend der Behandlung nicht auf die wohltuende N he der Eltern verzichten Zudem m ssen die Augen des S uglings bei vorschriftsm iger Verwendung des BiliTx Systems mit dem Faseroptikgurt nicht wie bei der herk mmlichen Phototherapie gesch tzt werden Wenn das BiliTx f r die Uberkopf Therapie v
83. ebrauchsanweisung Bili Tx Gebrauchsanweisung 4 Reinigung und Instandhaltung In diesem Kapitel wird beschrieben wie das BiliTx System gereinigt A vorsicht berpr ft und gewartet wird Di Vor dem Reinigen sicherstellen dass das Lichttherapieger t De o i ze ausgeschaltet und von der Reinigung des Lichttherapieger tes Stromversorgung getrennt ist Das Ger t oder Teile davon u nd d es Faseropti kg urtes d rfen nicht in Fl ssigkeiten getaucht werden Stets die Anleitungen in diesem Kapitel befolgen wenn das Lichttherapieger t oder der Faseroptikgurt verschmutzt ist VORSICHT 1 Seifenwasser eine 10 ige Bleichmittell sung Den Faseroptikgurt von scharfkantigen Gegenst nden fernhalten die die H lle oder unverd nntes Ammoniak verwenden 2 Das Reinigungsmittel mit einem weichen zerkratzen oder durchl chern Schwamm oder Lappen auftragen k nnen 3 Die Reinigungsl sung auf den Schwamm oder Lappen auftragen mina und den Faseroptikgurt und das Lichttherapieger t abwischen Beim Reinigen folgende 4 Das Ger t an der Luft trocknen lassen AUF KEINEN FALL MIT Substanzen NICHT VERWENDEN K NSTLICHER W RME TROCKNEN Antibakterielle Reinigungs Desinfektionsmittel auf 5 Das Lichttherapieger t und den Gurt mit einem Phenolbasis trockenen Tuch abwischen Gluteraldehyd Desinfektions Sterilisationsmittel Wenn die beim Betrieb zu verwendende Tragetasche verschmutzt ist Normale handels bliche kann
84. een fototherapiebehandeling met behulp van het vlakke glasvezellichtpaneel Het glasvezelpaneel mag NERGENS anders door worden afgedekt dan door de meegeleverde wegwerphoes Elke andere afdekking kan een vermindering van de lichtintensiteit veroorzaken De installatie instructies moeten precies worden opgevolgd Dit paneel is ideaal voor te vroeg geboren of te lichte zuigelingen het kan ook worden gebruikt bij voldragen zuigelingen 1 De beschermende afdekking voor het paneel voor pasgeborenen bestaat uit een T vormige hoes Schuif het verticale deel van de T met het licht aan de gladde kant van de hoes over het paneel O Paneel voor pasgeborenen met T vormige hoes Hoofdstuk 3 Installatie 12 2 Leg het afgedekte paneel op een vlakke ondergrond Controleer of de lichtafgevende kant omhoog wijst 3 Plaats de borst of de rug van de baby recht op het paneel Het op het paneel aangesloten snoer moet tussen de benen van de baby liggen 4 Zet de T vormige hoes vast op de baby door eerst de kant zonder tape rond het middel van de baby te wikkelen Sla dan de kant met tape over de zuigeling trek de beschermrug eraf en zet het vast Controleer of het stevig is bevestigd 5 Als de T vormige hoes vuil wordt verwijdert en vervangt u hem door een schone OPMERKINGEN Voor een grotere of actievere baby kunt u het paneel met tape aan de luier van de baby bevestigen Om er zeker van te zijn dat het paneel niet te strak om de
85. eleiert eege EES deer 9 Utilizaci n con un panel de fibra ptiCa EENEG 9 Instalaci n Pan l nvolVent mennen nee een 10 Instalaci n Panel neonatal plang ere 11 Utilizaci n como fototerapia de aplicaci n superior 13 Utilizaci n de la bolsa port til A Limpli zay matenimiento sessions Limpieza del iluminador y el panel de fibra Optica nn 17 Programa de mantenimiento Servicio de atenci n al cliente 5 Resoluci n de problemas tientas 6 ESPECINCACIONES ia iaa Lu eu E 21 lee 21 WE Nissan 21 Panelde Draut 21 Fuente de uz ssa Ee 22 Nivel de irradiaci n M NINNO nee 22 Longitud de Onda Irradiaci n espectral de aplicaci n superior sens Certificaci n del radi metro de aplicaci n superior ren Intensidad luminosa fototerapia de aplicaci n superior rea de superficie efectiva fototerapia de aplicaci n superior use 24 Relaci n de ite msidadssiascs cccsscessssiessaccunsesesstvevsgostsasessasenatdeonunsaesssadusbaseseasuessssensbatersapdesseoansbnsesddtuabecsetthase 24 Elke e EE 24 Cumplimiento de normativas inner 25 Requisitos el ssa En ni 25 Directivas sobre el reciclaje RAEE RUSP nenseessseneonessennenssssenennersennennnssenennensennennnssenennersentenenssenennerteneen 25 Ap ndice A Informaci n sobre compatibilidad electromagn tica CEM EEN 27 Garantia del Bill reaccion id ntsc 31 Manual de instrucciones de BiliTx Bili Tx Manual de instrucciones
86. elpaneel mag nergens anders door worden afgedekt dan door de meegeleverde hoes Elke andere afdekking kan een vermindering van de lichtintensiteit veroorzaken De installatie instructies moeten precies worden opgevolgd Variabele omgevingsfactoren zoals de omgevingstemperatuur en of verschillende stralingsbronnen kunnen een negatief effect hebben op de pati nt Neem het beleid en de procedures voor fototherapie van uw ziekenhuis in acht aangaande de juiste omgevingsomstandigheden Aandachtspunten Houd het toestel uit de buurt van elk verwarmd oppervlak Zorg dat er geen krassen beschadigingen of vuil op het metalen uiteinde van het paneel komen Plaats ook geen scherpe of zware artikelen op het paneel want hierdoor kan het paneel beschadigen waardoor de lichtproductie wordt aangetast Droog het glasvezelpaneel niet met kunstmatige warmte Als het apparaat is gevallen dient u contact op te nemen met een bevoegd servicevertegenwoordiger om te laten controleren of het nog naar behoren functioneert LET OP Een aandachtspunt let op wijst op het gevaar van beschadiging van het apparaat Hoofdstuk 2 Waarschuwingen aandachtspunten en symbolen Z D en D Dv gt O un Symbolen De volgende symbolen komen voor op het BiliTx systeem Symbool ch Behandeling aan uit a Raadpleeg de meegeleverde gebruiksaanwijzing Toegepast onderdeel van type BF Europese verklaring van conformiteit Voldoet aan ric
87. ente de alimentaci n o la bolsa port til en una incubadora o cuna t rmica No coloque un sensor de temperatura para la cuna t rmica o para la incubadora debajo del panel de fibra ptica o en el rea cubierta por la luz de fototerapia de aplicaci n superior No coloque el iluminador la fuente de alimentaci n o la bolsa port til en una cuna u otra rea de tratamiento cercana al beb No bloquee nunca los orificios de ventilaci n del dispositivo ni lo coloque sobre una superficie blanda como una cama donde los orificios se puedan bloquear e Durante la fototerapia el balance h drico del beb puede verse afectado Antes o durante la fototerapia aseg rese de que el beb est bien hidratado y de que su temperatura corporal permanezca estable Manual de instrucciones de BiliTx e Una vez comenzado el tratamiento se debe medir el nivel de bilirrubina del beb para asegurarse de que la terapia resulte eficaz e Adapte el lugar y tiempo de la terapia seg n sea necesario para evitar la degradaci n de los f rmacos y las infusiones l quidas fotosensibles No guarde ning n f rmaco en el rea iluminada e El panel de fibra ptica s lo se debe cubrir con la funda provista Cualquier otro tipo de funda puede provocar una reducci n de la intensidad luminosa Se deben seguir las instrucciones de instalaci n al pie de la letra e La variabilidad de las condiciones ambientales como por ejemplo temperatura ambie
88. eratura ambiente e o fonti di radiazione diverse possono avere effetti avversi sul paziente Per le condizioni ambientali adeguate fare riferimento alle politiche e alle procedure del proprio ospedale in materia di fototerapia Precauzioni ATTENZIONE e Tenere l unit lontano da superfici calde NEIES Le precauzioni qui indicate Non graffiare danneggiare o sporcare la fasciatura metallica hanno lo scopo di evitare all estremit del pannello Non posizionare oggetti pesanti o possibili danni al dispositivo appuntiti sul pannello per non danneggiarlo e comprometterne l emissione luminosa Non asciugare il pannello in fibra ottica con una fonte di calore artificiale e In caso di caduta del dispositivo contattare un centro di assistenza autorizzato per informazioni sulla procedura corretta da seguire Capitolo 2 Avvertenze precauzioni e simboli Simboli Il sistema BiliTx riporta i seguenti simboli Spiegazione ch Attivazione disattivazione terapia Fare riferimento alle istruzioni per l uso allegate Parte applicata di tipo BF Dichiarazione di conformit europea Conforme alle direttive di riciclaggio per rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche restrizione dell uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE RoHS BACH Omologazione di sicurezza Canada U S A Conformit allo standard ANSI UL 2601 Certificazione CAN CSA C22 2
89. erwendet wird wird das Lichttherapieger t an einem standardm igen Infusionsst nder angebracht und kann ber einem Brutkasten oder W rmestrahler positioniert werden Bei der Phototherapie mit diesem Ger t wird der S ugling mit einem Band von blauem Licht bestrahlt Bei dieser Methode der Phototherapie m ssen die Augen des S uglings mit geeigneten Augenklappen wie z B der WeeSpecs Supreme Phototherapiemaske abgedeckt werden Komponenten des BiliTx Systems Konfiguration mit Faseroptikgurt Das BiliTx System besteht aus den folgenden Komponenten 1 Lichttherapieger t Einige Komponenten sind optional und ggf nicht im Lieferumfang mit Netzkabel Ihres Ger tes enthalten 2 Faseroptikgurt 3 Einwegh lle 4 Tragetasche f r das Lichttherapieger t optional 5 Tragetasche f r das System optional nicht abgebildet 6 Klebeband nicht abgebildet 7 Gebrauchsanweisung nicht abgebildet Lieferumfang der Konfiguration mit Faseroptikgurt Konfiguration fiir berkopf Phototherapie 1 Lichttherapieger t mit Netzkabel Befestigungsklemme St tzarm St tzarm Adapter Faseroptikgurt Einwegh lle E E N Tragetasche f r das Lichttherapieger t optional 8 Gebrauchsanweisung nicht abgebildet Lieferumfang der Konfiguration f r berkopf Phototherapie BiliTx Gebrauchsanweisung Bili Tx Gebrauchsanweisung 2 Warnhinweise Vorsichtshinweise und Symbole Warnhinweis
90. eu dedo deverd caber facilmente j Coloca o e fixa o Pode envolver o beb num cobertor ou coloc lo numa alcofa do painel aDvertenc a Caso utilize fita para fixar o painel n o a cole pele do beb Configura o painel neonatal plano MOd Esta sec o explica como preparar o beb para um tratamento por fototerapia utilizando o painel de luz de fibra ptica neonatal plano gt Q D un O painel de fibra ptica N O deve ser coberto por qualquer outro objecto que n o a cobertura descart vel fornecida Qualquer outro tipo de cobertura ir contribuir para uma redu o da intensidade da luz As instru es de configura o devem ser seguidas de forma precisa Este painel ideal para rec m nascidos prematuros ou de baixo peso tamb m poder ser utilizado para rec m nascidos de termo 1 A cobertura de protec o para o painel neonatal um revestimento em T Fa a deslizar a sec o vertical do T com a luz voltada para o lado transl cido da cobertura em direc o ao painel O Painel neonatal com revestimento em T Cap tulo 3 Configurac o 12 2 Coloque o painel coberto sobre uma superf cie plana Certifique se de o lado emissor de luz fica voltado para cima 3 Posicione o peito ou costas do beb directamente sobre o painel O cabo ligado ao painel deve ficar localizado entre as pernas do beb 4 Fixe o revestimento em T ao beb envolvendo primeiro o l
91. f flammable substances such as anesthetics cleaning agents or gases that support combustion e g oxygen nitrous oxide Donot use while bathing the baby e Do not place or store the BiliTx system where it can fall or be pulled into a tub or sink e Ifthe Illuminator device falls into water or if fluid is spilled on the device do not reach for it without first unplugging the cord Discontinue use of the device and contact an authorized Respironics service center e Never operate the Illuminator device if it has a damaged plug or damaged or frayed power cord or wires Do not insert anything into the end of the plug Do not use an extension cord Always connect the device to a properly grounded outlet e If therapy is interrupted for one hour or longer resume therapy as soon as possible e Carefully place the panel cable to avoid entanglement e Position the Illuminator device on a stable surface preferably lower than the infant When the BiliTx system is used with the fiber optic panel configuration and carrying case the device can hang on the outside of a crib or treatment area Donot place the Illuminator device power supply or carrying case in an incubator or infant warmer e Donot place a temperature sensor for the infant warmer or incubator under the fiber optic panel or in the surface area of the overhead phototherapy light Donot place the Illuminator device power supply or carrying case in a crib or
92. for the approximate light intensity at specific distances from the device 7 Cover the baby s eyes with the appropriate eye protection Refer to the instructions included with your eye protection 8 Plug the Illuminator device into an electrical outlet The power button will flash green 9 Press the Therapy On Off button to turn the Illuminator device on The Therapy button will illuminate green 10 To turn off the device when therapy is complete press and hold the Therapy On Off button for 3 seconds BiliTx Instruction Manual O Connecting the circuit support adapter to the circuit support arm A warnine The power cord must be attached to the circuit support arm to avoid entanglement A warnine Do NOT position the device closer than 15 centimeters from the baby A warnine Verify that the Illuminator unit is securely attached to the circuit support arm and the mounting brace is securely attached to the IV pole before placing the baby under the device A warnine Place the IV pole supporting the unit so that it will not be accidentally disturbed during overhead therapy CAUTION If the power cord or wires need repair or replacement do not connect the device 15 The graphic below shows the complete overhead phototherapy setup O Overhead phototherapy complete assembly Using the In Use Carrying Case An optional in use carrying case is available for use with the Illuminator devi
93. g das Lichttherapieger t stets ausschalten und von der Stromversorgung trennen Das BiliTx System darf nicht in der N he von entflammbaren Substanzen wie An sthetika Reinigungsmitteln oder Gasen verwendet werden die die Verbrennung f rdern z B Sauerstoff Distickstoffoxid Das Ger t nicht verwenden w hrend der S ugling gebadet wird Das BiliTx System nicht an Orten aufstellen oder aufbewahren an denen es in eine Badewanne oder ein Waschbecken fallen oder gezogen werden kann Wenn das Lichttherapieger t in Wasser f llt oder wenn Fl ssigkeit auf dem Ger t versch ttet wird auf keinen Fall nach dem Ger t greifen bevor das Kabel aus der Steckdose gezogen wurde Das Ger t nicht mehr verwenden und ein autorisiertes Respironics Kundendienstzentrum kontaktieren Das Lichttherapieger t auf keinen Fall mit besch digtem Stecker oder verschlissenen Kabeln oder Dr hten betreiben Keine Gegenst nde in das Steckerende einf hren Kein Verl ngerungskabel verwenden Das Ger t stets an eine ordnungsgem geerdete Steckdose anschlie en Wenn die Therapie eine Stunde oder l nger unterbrochen wurde sollte sie m glichst schnell fortgesetzt werden Das Kabel des Gurtes so verlegen dass es sich nicht verfangen kann Das Lichttherapieger t auf einer sicheren Oberfl che abstellen die nach M glichkeit tiefer liegt als der S ugling Wenn das BiliTx System zusammen mit dem Faseroptikgurt und der Tragetasche verwende
94. he cover A warnine When cleaning DO NOT USE Phenolic compound based germicide cleaner disinfectant e Gluteraldhyde disinfectant sterilants Regular commercial cleaners or laundry detergents lodine solutions strong acids or strong alkali solutions These solutions could leave residue on the surfaces and or be abrasive or harmful to the infant 18 Maintenance Schedule Follow the schedule and instructions below to keep the BiliTx system properly maintained The light has a minimum lifetime of 30 000 hours The number of hours your device has been used can be found in the window on the bottom of the device Before Each Patient Use As Needed Check light intensity The Joey Dosimeter should be Clean the Illuminator device and fiber used to measure the light intensity If the intensity falls optic panel below the minimum standard contact Respironics Customer Service Replace the disposable light panel cover or vest Inspect the power cord and plug for damage or fraying Verify light does not illuminate when panel is not inserted or connected to the IV pole Customer Service Information HELPFUL TIP Visit Respironics web site at ae o www respironics com Ifyou need to contact Respironics directly call the Respironics Customer Service department at 1 724 387 4000 or Respironics Deutschland at 49 8152 93060 You can also use one of the following addresses Respironics Respironic
95. he overhead mounting brace and the yellow LED is flashing Device will not turn off when the Press and hold the Therapy On Off button for 3 seconds Therapy On Off button is pressed 20 BiliTx Instruction Manual Bili Tx instruction manual 6 Specifications Environmental Storage Operating Temperature 20 to 50 C 15 to 35 C Relative Humidity 15 95 Non condensing 15 95 Non condensing Physical Illuminator Size 16 10 cm x 7 40 cm Weight lt 1 13 kg Fiber Optic Panel Model EG 2000 Wrap Around Panel Overall Pad Size Standard 10 16 cm x 38 10 cm Illuminated Area Standard 7 62 cm x 35 56 cm Model EG 2000N Flat Neonatal Panel Overall Pad Size Neonatal 12 70 cm x 17 78 cm Illuminated Area Neonatal 10 16 cm x 15 24 cm 22 Light Source Minimum Irradiance Level Standard Panel Light Neonatal Panel Light Overhead Therapy Wavelength Blue LEDs 30 uW cm nm 55 uW cm nm When the illuminator is positioned 30 cm above the neonate 30 HW cm nm Peak between 460 nm and 480 nm The graph below shows the total spectral irrandiance of the Illuminator device averaged over a wavelength range Also included is a calibration curve of the Joey Dosimeter which was used to take the measurements of the light 100 90 80 70 60 50 40 Normalized Response Intensity 30 20 0 320 330 340 350 360 370 380 390 400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540
96. hend der maximalen Leistung des Kommunikationsger tes Maximale Erforderlicher Abstand entsprechend der Senderfrequenz Ausgangsnennleistung in Metern m in Watt W d 1 2NP d 1 2NP d 23NP E Si Ds Dos __ E F r Sender deren maximale Nennleistung oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der Gleichung f r die Frequenz des Senders gesch tzt werden wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Ger teherstellers ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die elektromagnetische bertragung wird von Absorption und Reflexion durch Geb ude Gegenst nde und Personen beeinflusst BiliTx Gebrauchsanweisung Bili Tx Gebrauchsanweisung BiliTx Garantie Respironics garantiert dass die folgenden Bestandteile des BiliTx Phototherapiesystems f r ein 1 Jahr ab Kaufdatum frei von Material und Verarbeitungsfehlern sind Lichttherapieger t Faseroptikgurte EG 2000 und EG 2000N Zus tzlich garantiert Respironics eine Lebensdauer des LED Lichts f r 20 000 Stunden Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Sch den am Lichttherapieger t bzw am Faseroptikgurt die durch Unfall falsche Handhabung Verf lschung oder Fahrl ssigkeit wie z B die Nichtbeachtung der in dieser Anleitung enthaltenen Anweisungen verursacht wurden Wenn
97. het paneelsnoer zorgvuldig zodat het niet in de war raakt e Plaats het illuminatorapparaat op een stabiele ondergrond bij voorkeur lager dan de baby Als het BiliTx systeem wordt gebruikt met de glasvezelpaneelconfiguratie en de draagtas kan het apparaat aan de buitenkant van een ledikantje of van het behandelgebied hangen e Zet het illuminatorapparaat de voeding of de draagtas niet in een couveuse of warmtestraler e Plaats geen temperatuursensor voor de warmtestraler of couveuse onder het glasvezelpaneel of in de belichte oppervlakte van de overheadfototherapie e Zet het illuminatorapparaat de voeding of de draagtas niet in een ledikantje of ander behandelgebied naast de baby e Blokkeer nooit de luchtopeningen van het toestel en plaats het toestel nooit op een zachte ondergrond zoals een bed waar de luchtopeningen geblokkeerd kunnen raken e Tijdens fototherapie kan de vochtbalans van de baby verstoord raken Zorg v r en tijdens de fototherapie dat de baby voldoende vocht toegediend krijgt en dat zijn of haar lichaamstemperatuur gehandhaafd blijft Bili7x Instructiehandleiding Nadat de behandeling is begonnen moet het bilirubinegehalte van de baby gemeten worden om te controleren of de behandeling effect heeft Pas indien nodig de behandelingslocatie en tijd aan om degeneratie van fotosensibiliserende geneesmiddelen en infusievloeistof te voorkomen Bewaar geen geneesmiddelen in het verlichte gebied Het glasvez
98. htintensiteit veroorzaken De installatie instructies moeten precies worden opgevolgd Dit paneel levert een volledige behandeling rond het lichaam van de baby 1 Schuif een wegwerp of herbruikbare hoes over het paneel met de lichtafgevende kant van het paneel tegen de gladde kant van de hoes Wikkelpaneel met wegwerphoes 2 Plaats het afgedekte paneel onder de romp van de baby zodanig dat het onder de oksels van de baby zit Positionering van het glasvezelpaneel BiliTx Instructiehandleiding 11 3 Wikkel het paneel om de baby Maak het met tape of met de haak en oogsluiting vast om de baby 4 Als de wegwerphoes vuil wordt verwijdert en vervangt u deze door een schone hoes De hoes van stof kan met water en milde zeep worden gewassen OPMERKINGEN Voor een grotere of actievere baby kunt u het paneel met tape aan de luier van de baby bevestigen Om er zeker van te zijn dat het paneel niet te strak om de baby gewikkeld is steekt u uw vinger tussen het paneel en het lichaam van de baby Uw vinger moet er gemakkelijk tussen kunnen Omslaan en vastzetten van U kunt de baby in een deken wikkelen of in een zitje leggen WAARSCHUWING Als u tape gebruikt om het paneel vast te zetten plak de tape dan niet op de huid van de baby het paneel Z D Q Wu Dv gt en L Installatie vlak paneel voor pasgeborenen In dit gedeelte wordt uitgelegd hoe u een baby voorbereidt op
99. htlijn 2002 96 EG betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur AEEA en richtlijn 2002 95 EG betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur ROHS a Certificering van veiligheid in Canada en de Verenigde Staten Voldoet aan ANSI UL STD 2601 Gecertificeerd volgens CAN CSA C22 2 STD NO 601 1 US al 3141786 Oogbescherming vereist BiliTx Instructiehandleiding Bili Tx Instructiehandleiding 3 Installatie Het systeem controleren V r elke pati ntinstallatie moet het ziekenhuis de lichtintensiteit van het toestel controleren Voor het meten van de lichtintensiteit moet de Joey Dosimeter worden gebruikt Zie voor meer informatie het hoofdstuk Reiniging en onderhoud verderop in deze handleiding Installatie van het BiliTx systeem Voor gebruik met een glasvezelpaneel 1 Schuif de juiste hoes over het paneel en breng de baby met paneel in positie zoals verderop in dit hoofdstuk wordt beschreven zie installatie van het wikkelpaneel of vlak paneel voor pasgeborenen 2 Zet het illuminatorapparaat op een harde vlakke ondergrond of hang het toestel in de draagtas aan de buitenkant van het ledikantje of het behandelgebied uit de buurt van elke warmtebron Zorg dat er niet meer dan 1 2 m afstand zit tussen het toestel en de plaats waar de baby komt te liggen 3 Plaats het metalen uiteinde van het lichtpaneelsnoer met het metalen
100. ia utilizzando il pannello luminoso in fibra ottica neonatale piatto Coprire il pannello in fibra ottica SOLO con il rivestimento monouso in dotazione Qualsiasi altro tipo di rivestimento potrebbe causare una riduzione nell intensit luminosa Seguire attentamente le istruzioni per la configurazione Questo pannello ideale per i neonati prematuri o sottopeso ma pu essere utilizzato anche per i neonati a termine 1 Il rivestimento protettivo per il pannello neonatale una canottiera a forma di T Inserire la sezione verticale della canottiera nel pannello con la luce rivolta verso la parte velata del rivestimento Pannello neonatale con canottiera a forma diT Capitolo 3 Configurazione 12 2 Distendere il pannello rivestito su una superficie piatta Assicurarsi che il lato di emissione luminosa sia rivolto verso l alto 3 Posizionare il torace o la schiena del bambino direttamente sul pannello Il cavo collegato al pannello deve trovarsi tra le gambe del bambino 4 Fissare il rivestimento al bambino avvolgendo innanzitutto la parte senza linguetta adesiva attorno al diaframma Quindi avvolgere la parte dotata della linguetta adesiva attorno al bambino staccare la pellicola protettiva e fissarla Assicurarsi che il rivestimento sia ben aderente 5 Quando il rivestimento si sporca gettarlo e sostituirlo con uno pulito Posizionamento del bambino NOTE sul pannello Se
101. idade relativa 15 a 95 N o condensante 15 a 95 N o condensante D O Fisicas e Iluminador m un Tamanho 16 10 cm x 7 40 cm Peso lt 1 13 kg Painel de fibra ptica Modelo EG 2000 Painel de colocac o a volta do corpo Tamanho geral do painel padr o 10 16 cm x 38 10 cm rea iluminada padr o 7 62 cm x 35 56 cm Modelo EG 2000N Painel neonatal plano Tamanho geral do painel neonatal 12 70 cm x 17 78 cm Area iluminada neonatal 10 16 cm x 15 24 cm 22 Fonte de luz N vel m nimo de irradi ncia Painel padr o luz 30 uW cm nm Painel neonatal luz 55 HW cm nm Terapia por sistema suspenso Quando o dispositivo Iluminador est posicionado 30 cm sobre o rec m nascido 30 uW cm nm Comprimento de onda LEDs azuis Pico entre 460 nm e 480 nm O gr fico abaixo apresenta a irradi ncia espectral total do dispositivo Iluminador cuja m dia foi calculada numa gama de comprimentos de onda Tamb m inclu da est uma curva de calibra o do Joey Dosimeter a qual foi utilizada para fazer as medi es da luz 100 de resposta intensidade normalizada 10 0 f f 320 330 340 350 360 370 380 390 400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550 Comprimento de onda nm BiliTx Manual de instru es Irradi ncia espectral suspensa Irradi ncia total de 94 vu dem Irradi ncia espectral Irradi ncia espe
102. if Joey fibres optiques Dosimeter Si l intensit descend en dessous de la valeur de consigne minimum contacter le service clients de Respironics Remplacer l enveloppe jetable ou la veste du panneau lumineux V rifier que le cordon et la fiche lectrique ne sont pas endommag s ni effiloch s V rifier que la lumi re ne s allume pas lorsque le panneau n est pas ins r ou connect au pied de perfusion Coordonn es du service clients Pour contacter directement Respironics appeler le service clients de Respironics au 1 724 387 4000 ou Respironics Deutschland 49 8152 93060 Les adresses suivantes peuvent galement tre utilis es Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 tats Unis 82211 Herrsching Allemagne Manuel d instructions du BiliTx CONSEIL Visiter le site Web de Respironics l adresse www respironics com ventuellement en anglais Bili Tx Manuel d instructions 5 D pannage Le tableau r pertorie un certain nombre de probl mes pouvant se produire pendant I utilisation du syst me BiliTx Pour plus de renseignements contacter le service clients de Respironics au 1 724 387 4000 ou Respironics Deutschland 49 8152 93060 AVERTISSEMENT Si la therapie est interrompue pour une heure ou plus la reprendre d s que possible Probl me Cause Solution 3 Le voyant Marche Arr t de la V rifier que le co
103. il bambino pi grande o vivace fissare il pannello al pannolino del bambino Per accertarsi che il pannello non sia troppo aderente inserire un dito tra il pannello e il corpo del bambino Il dito dovrebbe passare facilmente possibile avvolgere il bambino in una coperta o vestirlo con un pigiamino AVVERTENZA Se si utilizza nastro adesivo per fissare il pannello non farlo aderire alla pelle del bambino Avvolgimento e blocco della canottiera a forma diT Manuale di istruzioni BiliTx 13 Per l uso come fototerapia dall alto Nella sezione seguente viene illustrata la modalit di preparazione ATTENZIONE dell unit per il trattamento con fototerapia dall alto La fototerapia Non bloccare le bocchette dall alto pu essere utilizzata quando il bambino si trova in un incubatrice di ventilazione dell unit o un riscaldatore radiante Per configurare e posizionare il dispositivo di illuminazione necessario il kit per terapia dall alto 1 Collegare il supporto per il montaggio a un asta per flebo ospedaliera standard Per collegare posizionare il morsetto attorno all asta quindi serrare utilizzando la vite in dotazione O Fissaggio del supporto all asta per flebo 2 Collegare il montante di sostegno del circuito al supporto per il montaggio Per fissarli in modo sicuro ruotare e bloccare il montante di sostegno del circuito in posizione Collegamento del montante di sostegno del circ
104. iliTx system the baby can be held and fed and enjoy the healing comfort of parents while treatment is administered Additionally when the BiliTx system is properly used with the fiber optic panel the baby s eyes do not need to be protected as with conventional phototherapy When the BiliTx is used as overhead phototherapy the Illuminator device is connected using the overhead therapy kit to a hospital intravenous IV pole and can be positioned over an incubator or radiant warmer The unit delivers phototherapy by sending a band of blue light down onto the baby With this method of phototherapy the baby s eyes must be covered with appropriate eye patches such as the WeeSpecs Supreme phototherapy mask Components of the BiliTx System Fiber Optic Light Panel Configuration The BiliTx system includes the following components Some components 1 Illuminator Device with are optional accessories that may not be packaged with your device AC Power Cord 2 Fiber Optic Panel 3 Disposable Cover 4 Illuminator Device Carrying Case optional 5 System Carrying Case optional not shown 6 Tape not shown 7 Instruction Manual not shown Fiber Optic Light Panel Configuration Contents Overhead Phototherapy Configuration 1 Illuminator Device with AC Power Cord 2 Mounting Brace 3 Circuit Support Arm 4 Circuit Support Adapter 5 Fiber Optic Panel 6 Disposable Cover 7 Illuminator Device Carrying
105. imento do painel de luz descart vel Inspeccione o cabo de alimenta o e a ficha para detectar quaisquer sinais de danos Verifique se a luz n o se acende quando o painel n o inserido ou ligado ao p lo IV Informa es sobre o servi o DICA TIL de apoio ao cliente Consulte a p gina da Respironics na Internet e Lu em www respironics com Se necessitar de contactar directamente a Respironics contacte o departamento do Servi o de Apoio ao Cliente da Respironics atrav s do n mero 1 724 387 4000 ou a Respironics Deutschland atrav s do n mero 49 8152 93060 Pode tamb m utilizar um dos seguintes endere os Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 EUA 82211 Herrsching Alemanha BiliTx Manual de instru es Bili Tx manual de instru es 5 Resolu o de problemas A seguir apresentada uma lista de problemas que poder o surgir durante a utiliza o do sistema BiliTx Para obter informa es adicionais contacte o Servi o de Apoio ao Cliente da Respironics atrav s do n mero 1 724 387 4000 ou a Respironics Deutschland atrav s do n mero 49 8152 93060 A aDvertenc a Caso a terapia seja interrompida por um per odo de uma hora ou mais tempo retome a logo que seja poss vel MOd Problema Raz o ac o O bot o de activa o desactiva o Certifique se de que o cabo de alimenta o est devidamente da te
106. ion ci dessous repr sente l installation compl te du syst me de phototh rapie suspendu Assemblage complet du syst me de phototh rapie suspendu an o 2 N a un Utilisation de la sacoche de transport Une sacoche de transport en option est galement disponible pour l iluminateur Cette sacoche permet un transport facile pendant le traitement par phototh rapie Pour placer l illuminateur dans la sacoche faire glisser celle ci sur l appareil et ajuster sa position de mani re ce que le bouton Marche Arr t soit visible La bandouli re doit se trouver du m me c t que le cordon d alimentation lectrique Elle peut tre ajust e l aide des bandes Velcro Bouton Marche Arr t de la th rapie Bandouli re Chapitre 3 Installation 16 Manuel d instructions du BiliTx Bili Tx Manuel d instructions 4 Nettoyage et entretien Cette section explique comment nettoyer v rifier et entretenir le syst me BiliTx Nettoyage de l illuminateur et du panneau fibres optiques Suivre les instructions de cette section lorsque l illuminateur ou le panneau fibres optiques est sale 1 Nettoyer l eau savonneuse avec de l eau de Javel 10 ou de l ammoniaque pur 2 Appliquer le nettoyant avec une ponge ou un chiffon doux 3 Imbiber l ponge ou le chiffon avec le produit de nettoyage et essuyer le panneau fibres optiques et l illuminateur 4 Laisser le mat riel s cher
107. ispositivo Iluminador com cabo de alimenta o CA 2 Suporte de montagem 3 Bra o de suporte do circuito 4 Adaptador de suporte do circuito 5 Painel de fibra ptica Cobertura descart vel Mala de transporte do dispositivo Iluminador opcional n o ilustrada 8 Manual de instru es n o ilustrado Itens da configura o do sistema de fototerapia suspenso BiliTx Manual de instru es Bili Tx manual de instru es 2 Advert ncias precau es e s mbolos Advert ncias Utilize o BiliTx apenas para o fim a que se destina tal como descrito neste manual necess ria protec o ocular caso o dispositivo Iluminador seja utilizado para fototerapia suspensa ou caso o painel seja iluminado n o estando ligado ao beb A utiliza o normal do dispositivo Iluminador com o painel numa cobertura descart vel n o requer a utiliza o de protec o ocular Durante a terapia com sistema suspenso verifique a protec o ocular para se certificar de que foi correctamente colocada Certifique se de que os restantes pacientes pr ximos do equipamento de fototerapia n o s o expostos fototerapia Os pacientes adjacentes ao local do tratamento por sistema de fototerapia suspenso poder o necessitar de protec o ocular Alguns operadores poder o sentir efeitos moderados por exemplo dores de cabe a n useas caso permane am na rea irradiada durante um longo per odo d
108. izzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt W in base al produttore del trasmettitore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza consigliata per la gamma di frequenza pi alta NOTA 2 queste linee guida potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni L assorbimento e il riflesso provocati da strutture oggetti e persone influiscono sulla propagazione elettromagnetica Manuale di istruzioni BiliTx Bili Tx Manuale di istruzioni Garanzia Bili Tx Respironics Inc garantisce che il sistema di fototerapia BiliTx sar privo di difetti di materiale e manodopera per un periodo di un 1 anno dalla data di acquisto per il dispositivo di illuminazione e peri pannelli in fibra ottica EG 2000 ed EG 2000N Inoltre Respironics garantisce l alimentatore dei LED per 20 000 ore Tale garanzia non copre i danni al dispositivo di illuminazione o al pannello in fibra ottica causati da incidenti uso improprio manomissione o negligenza come la mancata osservanza delle istruzioni riportate nel presente manuale Nel caso l unit di illuminazione di fototerapia non riesca a fornire prestazioni soddisfacenti nel periodo di garanzia in base alle condizioni di garanzia Respironics Inc riparer o sostituir il dispositivo di illuminazione senza alcun costo aggiuntivo per le parti o la manodopera Le suddette garanzie sostituiscono qualsia
109. l dispositivo al brazo de soporte del circuito Coloque el dispositivo sobre el beb y aseg rese de que no est a menos de 15 cm del mismo Consulte la tabla de intensidad luminosa en el cap tulo Especificaciones de este manual para conocer la intensidad luminosa aproximada a distancias espec ficas el dispositivo Cubra los ojos del beb con una protecci n ocular adecuada Consulte las instrucciones que se incluyen con la protecci n ocular Enchufe el iluminador en una toma de corriente el ctrica El bot n de encendido parpadear en color verde Pulse el bot n de Encendido Apagado de la terapia para encender el iluminador El bot n de terapia se iluminar en color verde Para apagar el dispositivo cuando la terapia haya finalizado pulse y mantenga pulsado el bot n de Encendido Apagado de la terapia durante 3 segundos Manual de instrucciones de BiliTx O C mo conectar el adaptador del soporte del circuito al brazo de soporte del circuito ADVERTENCIA El cable de alimentaci n debe estar conectado al brazo de soporte del circuito para evitar enredos ADVERTENCIA NO coloque el dispositivo a menos de 15 cm del beb ADVERTENCIA Compruebe que el iluminador est bien sujeto al brazo del soporte del circuito y que el soporte de montaje se haya asegurado firmemente al soporte para suero antes de colocar al beb bajo el dispositivo ADVERTENCIA Coloque el soporte para suero de manera que s
110. lis dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Il incombe l utilisateur de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau d essai Niveau de Environnement lectromagn tique CEI 60601 conformit Recommandations Les quipements portables et mobiles de communication RF doivent tre employ s une distance au moins gale la distance de s paration recommand e par rapport toute partie de l appareil y compris les c bles calcul e Perturbations partir de l quation applicable la fr quence lectromagn tiques de l metteur transmises par A 4 Zas P 3 Vrms Distance de s paration recommand e conduction d 1 2NP 150 kHz 80 MHz CEI 6100046 150 kHz a 80 MHz d 1 2NP 80 MHz a 800 MHz Perturbations 3V m d 2 3NP 800 MHz 2 5 GHz lectromagn tiques 80 MHz 2 5 GHz Ou P est le courant nominal de sortie maximum transmises par de l metteur en Watts W selon le fabricant rayonnement de ce dernier et o d est la distance de CEI 61000 4 3 J sie3ueJ d gagement recommand e en m tres m Vintensit des champs des transmetteurs RF fixes telle que d termin e par une tude lectromagn tique du site doit tre inf rieure au niveau de conformit a chaque plage de fr quenceb Des interf rences peuvent se produire proximit des appareils marqu s du symbole suivant Gd REMARQUE 1 80 et 800 MHz la plage
111. lizar el tratamiento de fototerapia de aplicaci n superior La fototerapia de aplicaci n superior se puede practicar mientras el beb est en una S Zita PRECAUCION incubadora o en un calentador radiante Deber utilizar el juego de terapia de aplicaci n superior para instalar y colocar el dispositivo No bloquee ninguno de los orificios de ventilaci n del 1 Conecte el soporte de montaje a un soporte para suero est ndar iluminador del hospital Para conectarlo coloque la abrazadera alrededor del soporte para suero y despu s aj stela con el tornillo provisto gt Conexi n del soporte a un soporte para suero 2 Conecte el brazo de soporte del circuito al soporte de montaje Para asegurarlo completamente gire y bloquee el brazo de soporte del circuito C mo conectar el brazo de soporte del circuito al soporte de montaje 3 Introduzca el adaptador del soporte del circuito en la abertura del iluminador con el soporte met lico hacia arriba Gire el adaptador en sentido contrario a las agujas del reloj para bloquearlo en su lugar O C mo conectar el adaptador del soporte del circuito al iluminador Cap tulo 3 Instalaci n 13 14 4 10 Conecte el adaptador del soporte del circuito a la abrazadera ubicada en el brazo de soporte del circuito Ajuste el adaptador para que se mantenga firme para ello gire la manija de la abrazadera Acople el cable de alimentaci n de
112. lo IV MOd 2 Ligue o bra o de suporte do circuito ao suporte de montagem Para fixar devidamente rode e bloqueie o bra o de suporte do circuito em posi o gt e D un Fixa o do bra o de suporte do circuito ao suporte de montagem 3 Introduza o adaptador de suporte do circuito na abertura do dispositivo Iluminador com a parte met lica voltada para cima Rode o adaptador para a esquerda para fixar devidamente em posi o O Fixac o do adaptador de suporte do circuito ao dispositivo Iluminador Cap tulo 3 Configura o 14 4 10 Ligue o adaptador de suporte do circuito ao grampo do mesmo Fixe em posi o rodando o man pulo do grampo Fixe o cabo de alimenta o do dispositivo ao bra o de suporte do circuito Posicione o dispositivo sobre o beb certificando se de que fica a uma dist ncia m nima de 15 cm do mesmo A intensidade da luz pode ser regulada posicionando a fonte de luz mais pr xima ou mais afastada do beb Consulte a tabela de intensidade da luz no cap tulo Especifica es deste manual para conhecer a intensidade de luz aproximada a dist ncias espec ficas do dispositivo Cubra os olhos do beb com a devida protec o ocular Consulte as instru es fornecidas com a sua protec o ocular Ligue o dispositivo Iluminador tomada el ctrica O bot o de alimenta o ficar verde intermitente Prima o bot o de activa o desa
113. lo parpadea El dispositivo no se apaga cuando Pulse y mantenga pulsado el bot n de Encendido Apagado de la se pulsa el bot n de Encendido terapia durante 3 segundos Apagado de la terapia 20 Manual de instrucciones de BiliTx Bili Tx Manual de instrucciones 6 Especificaciones Ambientales Almacenamiento Funcionamiento Temperatura De 20 a 50 C De 15 a 35 C Humedad relativa 15 95 sin condensaci n 15 95 sin condensaci n F sicas Iluminador Tama o 16 10 cm x 7 40 cm Peso lt 1 13 kg Panel de fibra ptica Modelo Tama o total de la almohadilla Est ndar rea iluminada Est ndar Modelo Tama o total de la almohadilla Neonatal rea iluminada Neonatal EG 2000 Panel envolvente 10 16 cm x 38 10 cm 7 62 cm x 35 56 cm EG 2000N Panel neonatal plano 12 70 cm x 17 78 cm 10 16 cm x 15 24 cm 22 Fuente de luz Nivel de irradiaci n m nimo Luz del panel est ndar Luz del panel neonatal Terapia general Longitud de onda LED de color azul 30 UW cm nm 55 UW cm nm Cuando se coloca el iluminador a 30 cm sobre el beb 30 uUW cm nm Valor m ximo entre 460 nm y 480 nm El siguiente gr fico muestra la irradiaci n espectral total del iluminador promediada a lo largo de un rango de longitud de onda Adem s se incluye la curva de calibraci n del Joey Dosimeter que se utiliz para medir la luz 100 90 80 70 60 50 40 30 d
114. ma tomada com a devida liga o aterra e Caso a terapia seja interrompida por um periodo de uma hora ou mais tempo retome a logo que seja poss vel e Coloque o cabo do painel com cuidado para evitar o emaranhamento do mesmo e Posicione o dispositivo Iluminador sobre uma superf cie est vel de prefer ncia em posi o inferior ao rec m nascido Se o sistema BiliTx for utilizado com a configura o do painel de fibra ptica e mala de transporte o dispositivo poder ficar suspenso na parte de fora de um ber o ou rea de tratamento N o coloque o dispositivo Iluminador o cabo de alimenta o ou a mala de transporte numa incubadora ou aquecedor para rec mnascidos e N o coloque um sensor de temperatura do aquecedor para rec m nascidos ou da incubadora sob o painel de fibra ptica ou na rea de superf cie da luz de fototerapia suspensa e N o coloque o dispositivo Iluminador o cabo de alimenta o ou a mala de transporte num ber o ou outra rea de tratamento adjacente ao beb e Nunca bloqueie as entradas de ar da unidade nem a coloque sobre uma superf cie macia tal como uma cama onde as entradas de ar possam ficar bloqueadas BiliTx Manual de instru es Durante a fototerapia o equil brio de fluidos do beb poder ser afectado Antes e durante a fototerapia certifique se de que o beb est devidamente hidratado e de que a sua temperatura corporal mantida Depois de iniciar o tratame
115. ncy magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical hospital or home environment 29 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 Compliance Electromagnetic Environment Guidance Test Level Level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the device including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Conducted RF 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz Recommended separation distance d 1 2NP 150 kHz to 80 MHz Radiated RF 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 1 2NP 80 MHz to 800 MHz d 2 3 JP 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and dis the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey 4 should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol b i NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in
116. nd ou plus actif que la moyenne le panneau peut tre fix la couche Pour v rifier que le panneau n est pas trop serr passer le doigt entre le panneau et le corps du b b II doit pouvoir passer sans difficult Envelopper le b b dans une couverture ou un sac de couchage si n cessaire Installation et fixation AVERTISSEMENT Si le panneau est fix l aide de bande adh sive veiller ne pas la coller sur la peau du nouveau n du panneau Installation du panneau plat pour nouveau n 3 Cette section explique comment pr parer le b b dans le cas d un traitement par phototh rapie a l aide d un panneau plat fibres optiques pour nouveau n an o 2 N un Le panneau fibres optiques NE doit PAS tre recouvert par autre chose que l enveloppe jetable fournie Tout autre type d enveloppe r duirait l intensit de la lumi re Les instructions de pr paration doivent tre strictement respect es Ce type de panneau est id al pour les pr matur s et les nouveaux n s de poids inf rieur la moyenne Il peut galement tre utilis pour les enfants n s terme 1 Lenveloppe de protection du panneau pour nouveau n est une veste sans manche en forme de T Faire glisser le panneau dans la partie verticale du T la face lumineuse du panneau tourn e vers la face transparente de l enveloppe Panneau pour nouveau n avec veste en forme de T Chapitre 3 Installation 12
117. ne Dimensioni 16 10 cm x 7 40 cm Peso lt 1 13 kg Pannello in fibra ottica Modello Dimensioni complessive imbottitura Standard Area illuminata Standard Modello Dimensioni complessive imbottitura Neonatale Area illuminata Neonatale EG 2000 pannello avvolgente 10 16 cm x 38 10 cm 7 62 cm x 35 56 cm EG 2000N pannello neonatale piatto 12 70cmx 17 78 cm 10 16 cm x 15 24 cm A gt e 22 Sorgente luminosa Livello minimo di irradiazione Luce pannello standard Luce pannello neonatale Terapia dall alto Lunghezza d onda LED blu 30 yW cm nm 55 UW cm nm quando il dispositivo di illuminazione posizionato a una distanza di 30 cm al di sopra del neonato 30 uW cm nm picco tra 460 nm e 480 nm Il grafico di seguito mostra l irradiazione spettrale totale del dispositivo di illuminazione prodotta in media su una gamma di lunghezza d onda Comprende inoltre una curva di calibrazione del dispositivo Joey Dosimeter che stato utilizzato per effettuare le misurazioni della luce 100 90 80 70 60 50 40 Risposta normalizzata Intensit 30 20 10 0 Manuale di istruzioni BiliTx 320 330 340 350 360 370 380 390 400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550 Lunghezza d onda nm 23 Irradiazione spettrale dall alto Irradiazione totale di 94 uW cm Irradiazione spettrale
118. ng bestimmter gef hrlicher Stoffe in Elektro und Elektronikger ten WEEE RoHS NTERTE Sicherheitszertifizierung Kanada USA Sicherheitszertifizierung USA Kanada Entspricht ANSI UL STD 2601 Zertifiziert gem CAN CSA C22 2 STD NR 601 1 Cc US LISTED 3141786 Augenschutz erforderlich BiliTx Gebrauchsanweisung Bili Tx Gebrauchsanweisung 3 Einrichten Pr fung des Systems one Nach Beginn der Behandlung muss der Bilirubinspiegel des S uglings gemessen werden um sicherzustellen dass die Therapie erfolgreich ist Vor dem Einrichten des Systems f r den jeweiligen Patienten muss die Lichtintensit t des Systems vom Krankenhauspersonal gepr ft werden Zum Messen der Lichtintensit t das Joey Dosimeter verwenden Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Reinigung und Instandhaltung weiter hinten in dieser Anleitung Einrichten des BiliTx Systems ee Verwendung mit einem Faseroptikgurt Die Entl ftungs ffnungen 1 Die entsprechende H lle am Lichtgurt anbringen und am Lichttherapieger t nicht S ugling und Gurt wie sp ter in diesem Kapitel beschrieben blockieren positionieren siehe Einrichten Wickelgurt oder Einrichten Flacher Neugeborenen Gurt 2 Das Lichttherapieger t auf einer harten ebenen Oberfl che abstellen oder bei Verwendung der Tragetasche von W rmequellen entfernt au en am Kinderbett oder au erhalb gt des Behandlungsbereiches aufh ngen Sicherstellen
119. nominal do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 a 80 MHz e a 800 MHz aplica se a dist ncia para o intervalo de frequ ncia mais elevado NOTA 2 estas directrizes poder o n o se aplicar em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o a partir de estruturas objectos e pessoas BiliTx Manual de instru es Bili Tx manual de instru es Garantia do Bili Tx A Respironics Inc garante que o dispositivo Iluminador e os pain is de fibra ptica EG 2000 e EG2000N do seu Sistema de fototerapia BiliTx n o apresentam quaisquer defeitos de fabrico e de material durante um per odo de um 1 ano a partir da data de aquisi o Al m disso a Respironics garante que a luz LED do motor durar 20 000 horas Esta garantia n o cobre eventuais danos ao dispositivo de ilumina o ou ao painel de fibra ptica causados por acidente utiliza o indevida modifica o ou neglig ncia em consequ ncia da n o observa o das instru es fornecidas neste manual Na eventualidade da unidade de ilumina o de fototerapia n o apresentar um desempenho satisfat rio dentro do per odo e das condi es da garantia a Respironics Inc ir reparar ou substituir o dispositivo de ilumina o a custo zero por pe as ou trabalho As garantias precedentes substituem todas as outras garantias expressas ou impl citas incluindo sem limita o qualquer garantia im
120. ns rer le panneau dans l enveloppe appropri e et installer le nouveau n et le panneau comme indiqu ult rieurement dans ce chapitre voir Installation du panneau enveloppant ou Installation du panneau plat pour nouveau n 2 Poser lilluminateur sur une surface solide et plate ou utiliser la sacoche de transport Suspendre le syst me en dehors du berceau ou de la zone de traitement loin de toute source de chaleur Il doit tre plac moins de 1 2 m tre du nouveau n 3 Enfoncer l extr mit m tallique la f rule du cable du panneau dans l ouverture de l illuminateur en tournant la tige de m tal vers le haut Tourner la f rule d un quart de tour vers la gauche pour la fixer en place La lumi re ne s allume pas si le panneau n est pas ins r dans l illuminateur 4 Brancher l illuminateur dans une prise lectrique Le bouton Th rapie Marche Arr t se met clignoter en vert AVERTISSEMENT D s le d marrage du traitement le niveau de bilirubine du nouveau n doit tre mesur afin de v rifier que la th rapie est efficace MISE EN GARDE Ne pas obstruer les vents de l illuminateur Raccordement du c ble du panneau lumineux Villuminateur MISE EN GARDE Si le cordon d alimentation ou les fils lectriques doivent tre r par s ou remplac s ne pas brancher l appareil SIESUPIH 10 5 Appuyer sur le bouton Marche Arr t de la th rapie pour mettre en marche l illuminateur et
121. ns how to prepare the unit for overhead phototherapy treatment Overhead phototherapy can be used while the CAUTION baby is in an incubator or radiant warmer You will need the overhead therapy kit to set up and position the device Do not block any of the air vents on the Illuminator unit 1 Attach the mounting brace to a standard hospital intravenous IV pole To attach place the clamp around the IV pole then tighten using the screw provided fq E o it Attaching the brace to an IV pole 2 Connect the circuit support arm to the mounting brace To securely attach turn and lock the circuit support arm into place O Attaching the circuit support arm to the mounting brace 3 Insert the circuit support adapter into the opening on the Illuminator device with the metal post facing up Turn the adapter counter clockwise to securely lock in place O Attaching the circuit support adapter to the Illuminator device Chapter 3 Setup 14 4 Connect the circuit support adapter to the clamp on the circuit support arm Tighten in place by turning the handle on the clamp 5 Attach the device power cord to the circuit support arm 6 Position the device over the baby ensuring that it is no closer than 15 centimeters from the baby The intensity of light can be adjusted by positioning the light source closer or farther away from the baby See the light intensity chart in the Specifications chapter of this manual
122. nte y o diferentes fuentes de radiaci n pueden afectar negativamente al paciente Consulte las pol ticas y procedimientos para fototerapia del hospital con respecto a las condiciones ambientales adecuadas Precauciones PRECAUCI N Mantenga el dispositivo lejos de cualquier superficie caliente Una precauci n indica la posibilidad de que el dispositivo No raye da e o ensucie el extremo del v stago del panel Adem s no coloque objetos pesados o cortantes sobre el panel ya que stos pueden da arlo y afectar a la emisi n de luz resulte da ado No seque el panel de fibra ptica con calor artificial e Siel dispositivo se cae p ngase en contacto con un representante t cnico para que compruebe si el dispositivo funciona bien Cap tulo 2 Advertencias precauciones y s mbolos S mbolos En el sistema BiliTx aparecen los siguientes s mbolos Explicaci n Declaraci n de conformidad europea Cumple con las directivas sobre reciclaje de residuos de aparatos el ctricos y electr nicos y las restricciones a la utilizaci n de determinadas sustancias peligrosas en aparatos el ctricos y electr nicos RAEE RUSP ANTERTEZ Certificaci n de seguridad en Canad y en los EE UU Cumple con la EI normativa ANSI UL STD 2601 Certificado a CAN CSA C22 2 STD NO 601 1 c US LISTED 3141786 Se debe utilizar protecci n ocular Manual de instrucciones de BiliTx Bili Tx Manual de instrucciones 3
123. nto o n vel de bilirrubina do beb deve ser medido para assegurar uma terapia eficaz Ajuste o local e a dura o da terapia conforme necess rio para evitar a degrada o dos f rmacos e l quidos de infus o fotossens veis N o guarde quaisquer f rmacos na rea iluminada O painel de fibra ptica n o deve ser coberto por qualquer outro objecto que n o a cobertura fornecida Qualquer outro tipo de cobertura ir contribuir para uma redu o da intensidade da luz As instru es de configura o devem ser seguidas de forma precisa Condi es de ambiente diversificadas tal como a temperatura ambiente e ou fontes de radia o diferentes poder o afectar adversamente o paciente Consulte a sua pol tica hospitalar Sl relativamente a fototerapia e os procedimentos relativos s devidas condic es ambientais Si Ke A D Precau es PRECAU O gt Mantenha a unidade afastada de qualquer superf cie aquecida Uma precau o indica que existe N o risque danifique nem suje a extremidade do casquilho do a possibilidade de painel Tamb m n o coloque itens afiados ou pesados sobre o ocorr ncia de danos painel uma vez que isso poder danific lo e afectar a emiss o no dispositivo de luz N o seque o painel de fibra ptica com calor artificial e Em caso de queda do dispositivo contacte um representante de assist ncia autorizado para que o bom funcionamento seja confirmado Cap tulo 2 Adve
124. nze infiammabili quali anestetici prodotti per la pulizia o gas che possano alimentare la combustione come ossigeno o protossido di azoto AVVERTENZA Le avvertenze indicano la possibilit di lesioni per l utente o l operatore ae gt o e Non utilizzare il sistema durante il bagno al bambino e Non posizionare o conservare il sistema BiliTx in prossimit di vasche o lavandini Seil dispositivo di illuminazione cade nell acqua o vi si riversa del liquido non toccarlo prima di aver scollegato il cavo Interrompere l utilizzo del dispositivo e contattare un centro di assistenza autorizzato Respironics Non attivare mai il dispositivo di illuminazione nel caso in cui il cavo di alimentazione o altri cavi o la spina siano danneggiati Non inserire alcun oggetto nell estremit della spina Non utilizzare prolunghe e Collegare sempre il dispositivo a una presa con corretta messa aterra Se si interrompe la terapia per un ora o un periodo pi esteso riprenderla il piu presto possibile e Posizionare con cura il cavo del pannello per evitare attorcigliamenti e Posizionare il dispositivo di illuminazione su una superficie stabile preferibilmente a un livello inferiore rispetto al neonato Quando il sistema BiliTx viene utilizzato con la configurazione del pannello in fibra ottica e la borsa per il trasporto il dispositivo pu essere appeso all esterno di una culla o dell area di trattamento
125. o do sistema BiliTx poss vel alimentar e cuidar do beb permitindo que este aprecie o conforto curativo dos pais enquanto o tratamento administrado Al m disso quando o sistema BiliTx devidamente utilizado com o painel de fibra ptica n o necess rio proteger os olhos do beb tal como acontece com a fototerapia convencional Quando o BiliTx utilizado como sistema de fototerapia suspenso o dispositivo Iluminador colocado num polo intravenoso IV hospitalar podendo ser colocado sobre uma incubadora ou um aquecedor radiante A unidade fornece fototerapia enviando um feixe de luz azul na direc o do beb Com este m todo de fototerapia os olhos do beb devem ser cobertos com vendas adequadas para os olhos tal como a m scara de fototerapia WeeSpecs Supreme Componentes do Sistema BiliTx Configura o do painel de luz de fibra ptica 1 Dispositivo Iluminador com cabo de alimenta o CA 2 Painel de fibra ptica 3 Cobertura descart vel Mala de transporte do dispositivo Iluminador opcional n o ilustrada 5 Mala de transporte do sistema opcional Fita n o ilustrada 7 Manual de instru es n o ilustrado O sistema BiliTx poder incluir os componentes a seguir indicados Alguns componentes s o acess rios opcionais que poder o n o ser fornecidos com o seu dispositivo Itens da configura o do painel de luz ptica Configura o do sistema de fototerapia suspenso 1 D
126. o nella posizione in cui utilizzato il dispositivo supera il livello di conformit RF applicabile sopra riportato il dispositivo deve essere osservato per verificare le condizioni di funzionamento normali Nel caso in cui si osservino prestazioni al di fuori della norma dovranno essere prese misure aggiuntive come ad esempio il riorientamento o lo spostamento del dispositivo b nella gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz le intensit del campo devono essere inferiori a 3 V m e Appendice A informazioni sulla compatibilit elettromagnetica EMC 30 Distanze consigliate tra apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e questo dispositivo Questo dispositivo da intendersi per I uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze sprigionate da RF sono controllate L acquirente o l operatore del dispositivo possono aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche garantendo la distanza minima consigliata di seguito tra il sistema e le eventuali apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili trasmettitori in base alla potenza nominale massima in uscita di tali apparecchi Potenza nominale Distanza in base alla frequenza del trasmettitore m massima in uscita del w d 1 2NP d 1 2NP d 23NP Per trasmettitori a una potenza nominale massima in uscita non sopraelencata la distanza consigliata d in metri m pu essere stimata P 3 3 util
127. oblemen oplossen Hieronder volgt een lijst met problemen die kunnen optreden tijdens het gebruik van het BiliTx systeem Neem voor meer informatie contact op met de afdeling Klantenservice van Respironics op 1 724 387 4000 of met Respironics Deutschland op 49 8152 93060 A WAARSCHUWING Als de behandeling voor een uur of langer wordt onderbroken dient u de behandeling zo snel mogelijk te hervatten Probleem Reden Actie De knop Behandeling aan uit is niet Controleer eerst of het netsnoer goed is aangesloten en of groen de stekker in een werkend stopcontact zit Zorg dat het apparaat is aangezet De knop Behandeling aan uit knippert Als het netsnoer goed is aangesloten de stekker in een niet groen werkend stopcontact zit en de knop Behandeling aan uit niet groen knippert maar het apparaat gaat wel aan blijf het apparaat dan voor de behandeling gebruiken Er komt geen licht uit het Controleer eerst of het paneel stevig in het glasvezelpaneel illuminatorapparaat is vergrendeld De gele LED knippert Zorg dat het paneel of de steunadapter van het circuit stevig op zijn plaats vastzit Neem als het licht blijft knipperen contact op met Respironics Stroomuitval of defecte lichtbron Neem contact op met Respironics Er komt geen licht uit het Controleer eerst of het illuminatorapparaat goed aan de illuminatorapparaat als dat aan de circuitsteunadapter is bevestigd overheadmontagebeugel is bevestigd en de gele LED knippert Het a
128. odo diferencial 2 kV en modo com n lt 5 U gt 95 de ca da en U para 0 5 ciclos 40 U 60 de ca da en U para 5 ciclos 70 U 30 de ca da en U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 de ca da en U durante 5 segundos NOTA U es el voltaje de la red el ctrica de CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba Manual de instrucciones de BiliTx Guia de entorno electromagn tico Los suelos deben ser de madera cemento o baldosas cer micas Silos suelos est n cubiertos con material sint tico la humedad relativa deber ser del 30 como m nimo La calidad de la alimentaci n principal debe ser la de un entorno dom stico u hospitalario normal La calidad de la alimentaci n principal debe ser la de un entorno dom stico u hospitalario normal La calidad de la alimentaci n principal debe ser la de un entorno dom stico u hospitalario normal Los campos magn ticos de frecuencia el ctrica deben tener los niveles propios de un entorno dom stico u hospitalario normal 29 Gu a orientativa y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica Este dispositivo est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se describe a continuaci n El usuario debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de Nivel de prueba Nivel de Gu a de entorno electromagn tico inmunidad IEC 60601 conformidad No deber n utilizarse equipos de comunicaciones de RF
129. oer 2 Montagebeugel 3 Arm voor ondersteuning van het circuit 4 Adapter voor ondersteuning van het circuit 5 Glasvezelpaneel Wegwerphoes Draagtas voor Illuminator apparaat optioneel 8 Instructiehandleiding niet afgebeeld Onderdelen van de overheadfototherapie Bili7x Instructiehandleiding Bili Tx Instructiehandleiding 2 Waarschuwingen aandachtspunten en symbolen Waarsenuwingen A WAARSCHUWING Gebruik de BiliTx uitsluitend voor het bedoelde gebruik zoals Een waarschuwing wijst beschreven in deze handleiding op het gevaar van letsel bij Oogbescherming is noodzakelijk als het illuminatorapparaat wordt de gebruiker of de bediener gebruikt voor overheadfototherapie of als het paneel wordt verlicht terwijl het niet om de baby is gewikkeld Bij normaal gebruik van het illuminatorapparaat met het paneel in een wegwerphoes is gebruik van oogbescherming niet nodig Controleer de oogbescherming tijdens overheadfototherapie om er zeker van te zijn dat deze goed blijft zitten Zorg ervoor dat andere pati nten in de nabijheid van de fototherapieapparatuur niet aan de fototherapie worden blootgesteld Het kan nodig zijn om pati nten naast de overheadfototherapie van oogbescherming te voorzien Sommige mensen kunnen lichte bijverschijnselen ondervinden bijvoorbeeld hoofdpijn of misselijkheid als ze langdurig in het bestraalde gebied verblijven Om de bijverschijnselen tot een minim
130. ogares e instalaciones Emisiones arm nicas Clase A directamente conectadas a la red p blica de suministro IEC 61000 3 2 e de corriente de baja tensi n Fluctuaciones de tensi n y o Conforme oscilaci n de las emisiones IEC 61000 3 3 Gu a orientativa y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica Este dispositivo est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se describe a continuaci n El usuario debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de inmunidad Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos en r fagas IEC 61000 4 4 Sobretensi n IEC 61000 4 5 Huecos de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en l neas de entrada del suministro de corriente IEC 61000 4 11 Campo magn tico de la frecuencia de la alimentaci n 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de prueba IEC 60601 6 kV por contacto 8 kV por aire 2 kV para l neas de suministro de corriente 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n lt 5 U gt 95 de ca da en U para 0 5 ciclos 40 U 60 de ca da en U para 5 ciclos 70 U 30 de ca da en U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 de ca da en U durante 5 segundos Nivel de conformidad 6 kV por contacto 8 kV por aire 2 kV para redes de distribuci n 1 kV para las l neas de entrada salida 1 kV en m
131. oj para bloquearlo La luz no se encender si el panel no est colocado en el iluminador Si el cable de alimentaci n o los cables se deben reparar o reemplazar no conecte 4 Enchufe el iluminador en una toma de corriente el ctrica el dispositivo El bot n de encendido apagado de la terapia parpadear en color verde 10 5 Pulse el bot n de Encendido Apagado de la terapia para encender el iluminador y comenzar con la fototerapia El bot n de terapia se iluminar en color verde 6 Para apagar el dispositivo cuando la terapia haya finalizado pulse y mantenga pulsado el bot n de Encendido Apagado de la terapia durante 3 segundos Instalaci n Panel envolvente En esta secci n se explica c mo preparar al beb para realizar el tratamiento de fototerapia utilizando un panel de luz envolvente de fibra ptica El panel de fibra ptica S LO se debe cubrir con la funda provista Cualquier otro tipo de funda provocar una reducci n de la intensidad luminosa Se deben seguir las instrucciones de instalaci n al pie de la letra Este panel cubre completamente el torso del beb 1 Coloque la funda desechable o reutilizable sobre el panel con el lateral emisor de luz hacia el lado fino de la funda 2 Coloque el panel cubierto debajo del torso del beb de modo que quede bajo las axilas Manual de instrucciones de BiliTx O Encendido del Iluminador O Panel envolvente con funda desechable Da g
132. on Distance According to Frequency of Transmitter Output of Transmitter W 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2NP d 1 2 P d 23NP For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people BiliTx Instruction Manual Bili Tx instruction manual BiliTx Warranty Respironics Inc warrants your BiliTx Phototherapy System against defects in material and workmanship of the Illuminator device and the fiber optic panels EG 2000 and EG 2000N for a period of one 1 year from the date of purchase In addition Respironics warrants the LED light engine for 20 000 hours This warranty does not cover any damage to the illuminating device or the fiber optic panel caused by accident misuse tampering or negligence such as failure to follow the instructions provided in this guide In the event your phototherapy illumination unit fails to give satisfactory performance within the warranty period and conditions
133. on si verifica alcuna emissione di luce Collegare il dispositivo di illuminazione a una presa elettrica Il pulsante di accensione spegnimento terapia lampegger in verde AVVERTENZA Dopo l inizio del trattamento misurare il livello di bilirubina del bambino per verificare l efficacia della terapia ATTENZIONE Non bloccare le bocchette di ventilazione del dispositivo di illuminazione Collegamento del cavo del pannello luminoso al dispositivo di illuminazione ATTENZIONE Se il cavo di alimentazione o altri cavi devono essere riparati o sostituiti non collegare l unit a gt e 10 5 Premere il pulsante di attivazione disattivazione della terapia per accendere il dispositivo di illuminazione e iniziare la fototerapia Il pulsante di attivazione disattivazione si accendera in verde 6 Per spegnere il dispositivo al termine del trattamento premere e tenere premuto il pulsante di attivazione disattivazione della terapia per 3 secondi Configurazione Pannello avvolgente In questa sezione viene illustrata la modalit di preparazione del bambino al trattamento di fototerapia utilizzando il pannello luminoso in fibra ottica avvolgente Coprire il pannello in fibra ottica SOLO con il rivestimento in dotazione Qualsiasi altro tipo di rivestimento potrebbe causare una riduzione nell intensit luminosa Seguire attentamente le istruzioni per la configurazione Tale pannello consente di
134. onderhoud In dit gedeelte wordt uitgelegd hoe u het BiliTx systeem moet reinigen LET OP controleren en onderhouden Zorg dat het illuminatorapparaat is uitgezet en dat de stekker uit het E Te stopcontact is gehaald voordat u Reiniging illuminatorapparaat het gaat reinigen Dompel geen en glasvezelpaneel enkel deel van het apparaat onder in vloeistof spue JopoN Volg altijd de instructies in dit gedeelte op als het illuminatorapparaat LET OP of hetglasv zelpaneel talia Houd het glasvezelpaneel uit de 1 Gebruik een sopje een 10 bleekwateroplossing of onverdunde buurt van scherpe voorwerpen monta die de hoes kunnen beschadigen of doorprikken 2 Gebruik een zachte spons of doek 3 Breng de oplossing aan op de spons of doek en neem het waarscHuwine glasvezelpaneel en de Illuminator af Gebruik bij de reiniging GEEN 4 Laat het apparaat aan de lucht drogen NIET DROGEN MET ENIGE reinigings desinfectiemiddelen SOORT KUNSTMATIGE WARMTE op basis van fenolverbindingen e desinfectie sterilisatie 5 Neem het illuminatorapparaat en het paneel met een droge doek af middelen met glutaraldehyde Als de draagtas die in gebruik is vies wordt kunt u hem schoonvegen met normale commerci le een vochtige doek reinigings ofwasmiddelen jodiumoplossingen sterke zuren of sterk alkalische oplossingen Deze oplossingen kunnen een residu op het oppervlak achterlaten en of een schurende werking hebben of
135. osa con un 10 de soluci n de lej a o amon aco sin diluir 2 Utilice una esponja o un pa o suave para aplicar el limpiador 3 Coloque la soluci n de limpieza en la esponja o en el pa o y limpie el panel de fibra ptica y el iluminador 4 Deje que el equipo se seque al aire NO SE DEBE SECAR MEDIANTE NING N MEDIO DE CALOR ARTIFICIAL 5 Limpie el iluminador y el panel con un pa o seco Si la bolsa port til se ensucia se puede limpiar con un pa o h medo PRECAUCI N Aseg rese de que el iluminador est apagado y desconectado antes de limpiarlo No sumerja ninguna pieza del equipo en ning n l quido PRECAUCI N Mantenga el panel de fibra ptica lejos de objetos cortantes que puedan rayar o pinchar la cubierta aDvertenc a Para limpiar NO UTILICE Un limpiador o desinfectante bactericida a base de compuesto fen lico Esterilizantes o desinfectantes con glutaraldeh do Limpiadores o jabones para ropa habituales de marcas comerciales Soluciones yodadas cidos fuertes o soluciones alcalinas fuertes Pueden quedar restos de estas soluciones en las superficies o pueden ser abrasivas o nocivas para la salud del beb 18 Programa de mantenimiento Siga el programa y las instrucciones que se indican a continuaci n para conservar de manera correcta el sistema BiliTx La luz tiene una vida til m nima de 30 000 horas En la ventanilla ubicada en la parte inferior del di
136. ostenga el dispositivo para que no pueda moverse accidentalmente durante la terapia general PRECAUCI N Si el cable de alimentaci n o los cables se deben reparar o reemplazar no conecte el dispositivo 15 En el siguiente gr fico se muestra la instalaci n completa de la fototerapia de aplicaci n superior O Conjunto completo de fototerapia de aplicaci n superior Utilizaci n de la bolsa port til Existe una bolsa port til de uso opcional disponible para utilizarse con el iluminador Esta bolsa port til permite cierta movilidad durante el tratamiento de fototerapia Para colocar la bolsa port til sobre el iluminador desl cela sobre el dispositivo y ajuste la posici n de manera que el bot n de Inicio Parada resulte visible La correa para el hombro se debe colocar en el mismo extremo que el cable de alimentaci n Si fuera necesario es posible ajustar la correa para el hombro mediante la leng eta y las presillas Bot n de Encendido Apagado de la terapia Cap tulo 3 Instalaci n 16 Manual de instrucciones de BiliTx Bili Tx Manual de instrucciones 4 Limpieza y mantenimiento En esta secci n se explica c mo limpiar revisar y realizar el mantenimiento del sistema BiliTx Limpieza del iluminador y el panel de fibra ptica Siga las instrucciones que se proporcionan en esta secci n cada vez que eliluminador o el panel de fibra ptica est n sucios 1 Utilice agua jabon
137. ototerapia Il sistema BiliTx destinato all impiego solo in ambiente ospedaliero clinico Sistema di fototerapia BiliTx Il sistema di fototerapia BiliTx utilizza LED diodi a emissione luminosa blu per la conversione della bilirubina in prodotti di scarto che vengono escreti principalmente attraverso l urina e le feci riducendo cos il livello di bilirubina nel sangue del bambino Il sistema BiliTx pu essere utilizzato come sistema di fototerapia a fibra ottica o dall alto Se impiegato come sistema di fototerapia a fibra ottica il dispositivo di illuminazione emette la luce dal cavo in fibra ottica all intera superficie del pannello Il pannello inserito in un rivestimento di protezione Il rivestimento soffice e confortevole e consente l emissione della luce terapeutica verso il bambino Con tale utilizzo del sistema BiliTx possibile tenere in braccio e nutrire il bambino che pu cos godere del conforto e della cura dei genitori durante la somministrazione del trattamento Inoltre se il sistema BiliTx viene utilizzato correttamente con il pannello in fibra ottica non necessario proteggere gli occhi del bambino come nel caso della fototerapia tradizionale Quando il sistema BiliTx viene utilizzato come fototerapia dall alto il dispositivo di illuminazione collegato all asta per flebo dell ospedale e pu essere applicato a un incubatrice o un riscaldatore radiante L unit effettua il trattamento di fototerapia invi
138. painel de coloca o volta do corpo Esta sec o explica como preparar o beb para um tratamento por fototerapia utilizando o painel de luz de fibra ptica de coloca o volta do corpo O painel de fibra ptica N O deve ser coberto por qualquer outro objecto que n o a cobertura fornecida Qualquer outro tipo de cobertura ir contribuir para uma redu o da intensidade da luz As instru es de configura o devem ser seguidas de forma precisa Este painel oferece cobertura total volta do torso do beb 1 Coloque uma cobertura descart vel ou reutiliz vel sobre o painel ficando o lado emissor de luz do painel voltado para o lado transl cido da cobertura O Painel de coloca o volta do corpo com cobertura destac vel 2 Coloque o painel coberto sob o torso do beb posicionando o de modo que fique colocado sob as axilas do beb Posicionamento do painel de fibra ptica BiliTx Manual de instru es 11 3 Envolva o beb com o painel Utilize a fita ou tiras de velcro para fixar o painel volta do beb 4 Sea cobertura descart vel se sujar descarte a e substitua a por uma limpa A cobertura de pano pode ser lavada com detergente suave a gua NOTAS Para um beb maior ou mais activo poder pretender fixar o painel fralda do beb Para se certificar de que o painel n o fica demasiado apertado coloque o seu dedo entre o painel e o corpo do beb O s
139. pl cita de comercializa o ou adequa o a um determinado fim MOd gt Cc o D un 32
140. port tiles o m viles a una distancia de las piezas del dispositivo incluidos los cables menor que la distancia de separaci n recomendada que se calcula a partir de la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF conducida 3 Vrms d 1 2NP de 150 kHza 80 MHz IEC 61000 4 6 de 150 kHz a 80 MHz d 1 2NP de 80 MHz a 800 MHz RF radiada 3 Mim d 2 3 P de 800 MHz a 2 5 GHz IEC 61000 4 3 de 80 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor expresada en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada expresada en metros m Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos seg n lo determine un estudio electromagn tico del emplazamiento a deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencias b Puede haber interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente s mbolo Gd NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Es posible que estas directrices no se apliquen a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras objetos y personas a Lasintensidades de campo de transmisores fijos como estaciones base para radiotel fonos m viles o inal mbricos y radios port tiles aparatos de radioaficionado emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV no pueden predecirse
141. pparaat schakelt zichzelf niet uit Houd de knop Behandeling aan uit drie seconden lang als de knop Behandeling aan uit wordt ingedrukt ingedrukt spue JopoN 20 BiliTx Instructiehandleiding Bili Tx Instructiehandleiding 6 Specificaties Omgeving Opslag Bedrijf Temperatuur 20 tot 50 C 15 tot 35 C LOCAT UT TER 15 95 niet condenserend 15 95 niet condenserend Fysiek Illuminator Afmetingen 16 10 cm x 7 40 cm Gewicht lt 1 13 kg Glasvezelpaneel Model EG 2000 wikkelpaneel Totale padafmeting standaard 10 16 cm x 38 10 cm Verlichte oppervlakte standaard 7 62 cm x 35 56 cm Model EG 2000N vlak paneel voor pasgeborenen Totale padafmeting pasgeborenen 12 70 cm x 17 78 cm Verlichte oppervlakte pasgeborenen 10 16 cm x 15 24 cm spue JopoN 22 Lichtbron Minimaal stralingsniveau Standaard paneel licht 30 uW cm nm Paneel voor pasgeborenen licht 55 HW cm nm Overheadtherapie Als het licht op 30 cm boven de pasgeborene is geplaatst 30 yW cm nm Golflengte Blauwe LED s Piek tussen 460 nm en 480 nm De afbeelding hieronder toont de totale spectrumstraling van het illuminatorapparaat als gemiddelde over een golflengtebereik Er is ook een kalibratiecurve opgenomen van de Joey Dosimeter die is gebruikt voor het meten van het licht 100 60 40 genormaliseerde respons intensiteit 8 20 10 0 f f t 320 330 340 350 360 370 380 390 4
142. ption susceptibles de ne pas tre fournis avec l appareil Manuel d instructions du BiliTx Configuration du panneau fibres optiques 1 O Illuminateur avec cordon d alimentation lectrique Panneau a fibres optiques Enveloppe jetable Sacoche de transport de lilluminateur en option Sacoche de transport du mat riel en option non illustre Bande non illustre Manuel d instructions non illustre Composants du panneau fibres optiques Configuration du syst me de phototh rapie suspendu Illuminateur avec cordon d alimentation lectrique Support de fixation Bras de support du circuit Adaptateur de support du circuit Panneau a fibres optiques Enveloppe jetable Sacoche de transport de l illuminateur en option Manuel d instructions non illustre Composants du systeme de phototh rapie suspendu Bili Tx Manuel d instructions 2 Avertissements mises en garde et symboles Avertissements AVERTISSEMENT Le syst me BiliTx doit tre utilis selon les pr conisations indiqu es Un avertissement signale dans ce manuel un risque de blessure pour r a y j A AZ utili op ur Il est n cessaire de prot ger les yeux lorsque l illuminateur est utilis l utilisateur ou l op rate en syst me de phototh rapie suspendu ou si le panneau met de la lumi re sans tre reli au nouveau n L utilisation normale de l illuminateur avec le panneau recouvert d une
143. r Respironics Deutschland unter der Nummer 49 8152 93060 an Sie erreichen Respironics auch unter folgenden Adressen Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 USA 82211 Herrsching Deutschland BiliTx Gebrauchsanweisung Bili Tx Gebrauchsanweisung 5 Fehlersuche Die folgende Liste enth lt eine Aufz hlung der Probleme die w hrend der Verwendung des BiliTx Systems auftreten k nnen Wenden Sie sich zwecks weiterer Informationen telefonisch an den Kundendienst von Respironics unter der Nummer 1 724 387 4000 USA oder Respironics Deutschland unter der Nummer 49 8152 93060 warnunG Wenn die Therapie eine Stunde oder l nger unterbrochen wurde sollte sie m glichst schnell fortgesetzt werden Problem Ursache Abhilfe Therapie Ein Aus Schalter Sicherstellen dass das Netzkabel ordnungsgem angeschlossen leuchtet nicht gr n und in eine bestromte Steckdose eingesteckt ist berpr fen ob das Ger t eingeschaltet ist Therapie Ein Aus Schalter Wenn das Netzkabel ordnungsgem angeschlossen und in eine blinkt nicht gr n bestromte Steckdose eingesteckt ist und der Schalter Therapie Ein Aus nicht gr n blinkt das Ger t sich jedoch einschaltet k nnen Sie das Ger t weiter f r die Therapie verwenden Der Faseroptikgurt strahlt Sicherstellen dass der Gurt fest im Lichttherapieger t eingesteckt kein Licht aus ist Gelbe LED blinkt Sichers
144. rapia Per posizionare la borsa per il trasporto sul dispositivo di illuminazione basta farla scorrere sul dispositivo e regolarne la posizione in modo che il pulsante Avvio arresto sia visibile Posizionare la tracolla alla stessa estremit del cavo di alimentazione possibile regolare la tracolla se necessario mediante le linguette di Velcro Pulsante di attivazione disattivazione della terapia Tracolla y ay Capitolo 3 Configurazione 16 Manuale di istruzioni BiliTx Bili Tx Manuale di istruzioni 4 Pulizia e manutenzione In questa sezione viene illustrato come effettuare la pulizia il controllo e la manutenzione del sistema BiliTx Pulizia del dispositivo di illuminazione e del pannello in fibra ottica Seguire le istruzioni riportate in questa sezione ogni volta che il dispositivo di illuminazione o il pannello in fibra ottica sporco 1 Utilizzare acqua saponata una soluzione di ipoclorito di sodio al 10 o ammoniaca pura 2 Utilizzare una spugna o un panno morbidi per applicare il detergente 3 Applicare la soluzione detergente su una spugna o un panno e pulire il pannello in fibra ottica e il dispositivo di illuminazione 4 Lasciare asciugare all aria NON ASCIUGARE CON FONTI DI CALORE ARTIFICIALE 5 Asciugare il pannello e il dispositivo di illuminazione con un panno asciutto Se la borsa per il trasporto in uso si sporca possibile pulirla con un panno umido
145. rapia n o acende a verde ligado a uma tomada el ctrica com corrente gt Cc o D un Certifique se de que o dispositivo est ligado O bot o de activa o desactiva o Se o cabo de alimenta o estiver ligado a uma tomada el ctrica da terapia n o est verde com corrente e o bot o de activa o desactiva o da terapia intermitente n o estiver verde intermitente mas o dispositivo ligar continue a utilizar o dispositivo para terapia N o emitida luz do painel Certifique se de que o painel est Devidamente fixo ao dispositivo de fibra ptica Iluminador LED amarelo intermitente Certifique se de que o painel ou o adaptador de suporte do circuito est devidamente bloqueado em posi o Se a luz continuar intermitente contacte a Respironics Falha de corrente ou da fonte de luz Contacte a Respironics N o emitida luz do dispositivo Certifique se de que o dispositivo Iluminador est Iluminador quando ligado ao devidamente fixo ao adaptador de suporte do circuito suporte de montagem suspenso e o LED amarelo est intermitente O dispositivo n o desliga quando o Mantenha premido o bot o de activa o desactiva o da bot o de activa o desactiva o da terapia durante 3 segundos terapia premido 20 Bili7x Manual de instru es Bili Tx manual de instru es 6 Especifica es Ambientais Armazenamento Funcionamento Temperatura 20 a 50 C 15 a 35 C Hum
146. rdon lectrique est bien branch sur l appareil et th rapie n est pas vert sur une prise de courant sous tension a o N un V rifier que l appareil est bien sous tension Le voyant Marche Arr t de la Si le cordon d alimentation lectrique est correctement raccord th rapie ne clignote pas en vert l appareil et une prise de courant sous tension et si le bouton Marche Arr t de la th rapie ne clignote pas en vert m me si l appareil est allum continuer utiliser l appareil pour la th rapie Aucune lumi re n est mise par le V rifier que le panneau est bien fix dans la bo te de panneau fibres optiques l iluminateur Le voyant jaune clignote S assurer que l adaptateur de support du circuit ou du panneau est bien verrouill en position Si le voyant continue clignoter contacter Respironics Panne d alimentation ou d faillance Contacter Respironics de la source lumineuse Aucune lumi re n est mise par V rifiez que l illuminateur est correctement fix l adaptateur de l Illuminateur lorsqu il est connect support de circuit au support de montage suspendu et le voyant DEL jaune clignote L appareil ne s teint pas lorsque le Appuyer sur le bouton Marche Arr t de la th rapie pendant bouton Marche Arr t de la th rapie 3 secondes est enfonc 20 Manuel d instructions du BiliTx Bili Tx Manuel d instructions 6 Caract ristiques techniques Caract ris
147. rt ncias precau es e s mbolos S mbolos Os s mbolos a seguir indicados aparecem no sistema BiliTx Explicac o 1 Activa o desactiva o da terapia Consulte as instru es de utiliza o inclu das Pe a Aplicada Tipo BF Declara o de conformidade europeia De acordo com as directivas de reciclagem de equipamento el ctrico e electr nico restri es de uso de determinadas subst ncias perigosas em equipamento el ctrico e electr nico REEE RSP WERTEN Certificado de Seguran a do Canad EUA Em conformidade com a norma ANSI UL STD 2601 Certificado CAN CSA C22 2 STD NO 601 1 c US LISTED 3141786 Necess rio protec o ocular BiliTx Manual de instru es Bili Tx manual de instru es 3 Instala o Verifica o do sistema ADUERT NGA Antes de iniciar a configura o para cada paciente o hospital dever bep an ie o a el n vel de bilirrubina do beb deve verificar a intensidade da luz da unidade O Joey Dosimeter deve ser ser medido para assegurar uma utilizado para medir a intensidade da luz Consulte a secc o Limpeza e terapia eficaz manuten o mais adiante neste manual para obter mais informa es MOd Configura o do Sistema BiliTx PRECAU O N o bloqueie as sa das de ar do dispositivo Iluminador Para utiliza o com um painel de fibra ptica 1 Coloque a devida cobertura no painel e posicione o beb e o painel tal como descrito m
148. rtical de la T con la luz mirando hacia el lateral fino de la funda O Panel neonatal con camiseta en T Cap tulo 3 Instalaci n 12 2 Coloque el panel cubierto sobre una superficie plana Aseg rese de que el lateral emisor de luz est mirando hacia arriba 3 Coloque el pecho o la espalda del beb directamente sobre el panel El cable conectado al panel debe quedar entre las piernas del beb 4 Asegure la camiseta en T al beb envolviendo primero el lateral sin cinta alrededor del torso del beb Despu s envuelva el lateral con la cinta sobre el beb despegue el recubrimiento protector de la cinta de la leng eta y aseg rela Cerci rese de que la camiseta est bien ajustada 5 Sila camiseta en T se ensucia c mbiela por una nueva NOTAS Para un beb m s grande y activo puede sujetar el panel con cinta adhesiva al pa al del beb Para asegurarse de que el panel no est demasiado apretado introduzca el dedo entre el panel y el cuerpo del beb Su dedo debe entrar f cilmente Puede envolver al beb en una manta o ponerle un pelele ADVERTENCIA Si utiliza cinta adhesiva para asegurar el panel no adhiera la cinta a la piel del beb Manual de instrucciones de BiliTx C mo colocar al beb sobre el panel C mo envolver y ajustar la camiseta en T Utilizaci n como fototerapia de aplicaci n superior En la siguiente secci n se explica c mo preparar el dispositivo para rea
149. ruzioni 2 Avvertenze precauzioni e simboli Avvertenze Utilizzare il sistema BiliTx solo per I uso previsto descritto in questo manuale E necessario proteggere gli occhi se il dispositivo di illuminazione viene usato per la fototerapia dall alto o se il pannello viene illuminato quando non collegato al bambino Il normale utilizzo del dispositivo di illuminazione con il pannello inserito nel rivestimento monouso non richiede la maschera di protezione oculare Durante la terapia dall alto assicurarsi che la maschera di protezione aderisca perfettamente Accertarsi che altri pazienti che si trovano in prossimit dell apparecchiatura per la fototerapia non siano esposti ai raggi Potrebbe essere necessario proteggere i pazienti situati nelle vicinanze del sistema di fototerapia dall alto con una maschera di protezione oculare In caso di prolungata esposizione nell area di irradiazione alcuni operatori potrebbero essere affetti da lievi disturbi ad es cefalea nausea Per minimizzare gli effetti utilizzare il sistema in un area molto luminosa o indossare occhiali con lenti gialle fotoisomeri della bilirubina potrebbero determinare effetti tossici Non lasciare acceso il dispositivo di illuminazione quando il pannello in fibra ottica non avvolto attorno al bambino Spegnere e scollegare sempre il dispositivo di illuminazione durante la pulizia e la manutenzione Non utilizzare il sistema BiliTx in presenza di sosta
150. s 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 USA 82211 Herrsching Germany BiliTx Instruction Manual Bili Tx instruction manual 5 Troubleshooting The following is a list of problems that may occur while using the BiliTx system For additional information contact Respironics Customer Service at 1 724 387 4000 or Rsepironics Deutschland at 49 8152 93060 A warnine If therapy is interrupted for one hour or longer resume therapy as soon as possible Problem Reason Action Therapy On Off button is not green Check to make sure power cord is properly attached and plugged into an active electrical outlet Ensure the device is turned on Therapy On Off button is not If the power cord is properly attached and plugged into an active flashing green electric outlet and the Therapy On Off button is not flashing green but the device will turn on continue to use the device for therapy Light is not being emitted from Check to make sure panel is securely locked into Illuminator fiber optic panel device Yellow LED is flashing Ensure the panel or circuit support adapter is securely locked into place If light continues to flash contact Respironics Loss of power or light source failure Contact Respironics Light is not being emitted from the Check to make sure the Illuminator device is securely attached to Illuminator device when connected the circuit support adapter to t
151. s no more than 1 2 meters from where the baby will be positioned Insert the metal end of the light panel cable called the ferrule with the metal post facing up into the opening on the Illuminator unit Rotate the ferrule a 1 4 turn counter clockwise to lock into place The light will not come on if the panel is not inserted in the Illuminator device Plug the Illuminator device into an electrical outlet The Therapy On Off button will flash green A warnine After treatment has begun the baby s bilirubin level should be measured to make sure therapy is effective CAUTION Do not block any of the air vents on the Illuminator device Connecting the light panel cable to the illuminator device CAUTION If the power cord or wires need repair or replacement do not connect the unit 10 5 Press the Therapy On Off button to turn the Illuminator device on and begin phototherapy The Therapy button will illuminate green O Turning on the illuminator device 6 To turn off the device when therapy is complete press and hold the Therapy On Off button for 3 seconds Setup Wrap Around Panel This section explains how to prepare a baby for a phototherapy treatment using the wrap around fiber optic light panel The fiber optic panel must NOT be covered by anything except with the cover provided Any other type of cover could cause a reduction in light intensity The setup instructions must be followed e
152. s para la seguridad de los equipos el ctricos m dicos e IEC 60601 2 50 Requisitos para la seguridad del equipo de fototerapia para beb s e Compatibilidad electromagn tica EN 60601 1 2 segunda edici n Requisitos el ctricos Alimentaci n de CA 100 240 V CA 50 60 Hz 1 0 A NANA Saa Equipo de clase NA ASUSTE Pieza aplicada de tipo BF MNAE EEE Protecci n ordinaria IPXO Directivas sobre el reciclaje RAEE RUSP Si debe cumplir con las directivas de reciclaje RAEE RUSP consulte la p gina www respironics com para obtener informaci n sobre c mo reciclar este producto Cap tulo 6 Especificaciones 26 Manual de instrucciones de BiliTx Bili Tx Manual de instrucciones Ap ndice A Informaci n sobre compatibilidad electromagn tica CEM Gu a orientativa y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas Este dispositivo est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se describe a continuaci n El usuario debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de emisiones Conformidad Gu a de entorno electromagn tico Emisiones de RF Grupo 1 El dispositivo s lo utiliza energ a de RF para su CISPR 11 funcionamiento interno Por consiguiente sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en los equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Clase B El dispositivo puede usarse en todo tipo de CISPR 11 instalaciones incluidos h
153. s radio lectriques sont contr l es L acheteur ou l utilisateur de cet appareil peut r duire le risque d interf rences radio lectriques en maintenant une distance minimum entre les quipements de communication RF metteurs mobiles et portatifs et cet appareil telle que la distance recommand e ci dessous en fonction du courant de sortie maximum de l quipement de communication en question Puissance maximale Distance de s paration selon la fr quence de l metteur de sortie nominale de m l metteur 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz W d 1 2NP d 1 2NP d 23NP Pour les metteurs dont la puissance maximale de sortie nominale n est pas indiqu e ci dessus la distance d recommand e de s paration en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur ou P est la puissance maximale de sortie nominale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration correspondant la plage sup rieure de fr quence s applique REMARQUE 2 Ces directives ne s appliquent pas dans toutes les situations l absorption et les reflets caus s par les structures objets et individus modifient la propagation des ondes lectromagn tiques Manuel d instructions du BiliTx Bili Tx Manuel d instructions Garantie du syst me BiliTx Respironics Inc garantit votre syst me de phototh rapie Bili
154. se Livello di protezione dalle scosse elettriche Parte applicata di tipo BF Livello di protezione dalla penetrazione di liquidi Protezione ordinaria IPXO Direttive sul riciclaggio WEEE RoHS Se sono in vigore le direttive sul riciclaggio WEEE RoHS fare riferimento a www respironics com per ottenere il passaporto per il riciclaggio di questo prodotto 5 5 Capitolo 6 Specifiche 26 Manuale di istruzioni BiliTx Bili Tx Manuale di istruzioni Appendice A informazioni sulla compatibilita elettromagnetica EMC Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Questo dispositivo concepito per l uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Spetta all utente del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Emissioni RF Gruppo 1 Il dispositivo utilizza energia RF esclusivamente CISPR 11 per il proprio funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non provocano alcuna interferenza con le apparecchiature elettroniche situate in prossimita Emissioni RF Classe B Questo dispositivo indicato per l uso in tutti CISPR11 gli ambienti inclusi quelli domestici e quelli Emissione di armoniche direttamente collegati alla rete pubblica di IEC 61000 3 2 alimentazione di corrente a bassa tensione Emissioni di fluttuazioni di Conforme tensione flicker
155. si altra garanzia espressa o implicita incluse in via esemplificativa le garanzie implicite di commerciabilit e di idoneit a uno scopo particolare z gt O 32 Bili Tx Instructiehandleiding Nederlands O 2008 Respironics Inc en dochterondernemingen Alle rechten voorbehouden Bili Tx Instructiehandleiding Inhoudsopgave A 3 A ee ea a 3 Wat is het BiliTx fototherapiesysteem EEN 3 Onderdelen van het BiliTx systeem ire 4 2 Waarschuwingen aandachtspunten en symbolen EEN 5 WaarsehUWINGEN NEE 5 Aandachtspunten saneren niente men need 7 Laa ore eins RR E RR Ra aa RE een nano 8 MO EI Ga qa Ganassi A canas 9 Flet systeem controler n eege EENEG 9 Installatie van het BiliBe systeem cin iii ii 9 Voor gebruik met een glasvezelpaneel ner 9 Installatie wikkelpaneel nn 10 Installatie vlak paneel voor pasgeborenen nn 11 Voor gebruik als overheadfototherapie nnn nn 13 Gebruik vande draagtassen eneen 15 A Reiniging en OMASH MOU sisi camisa iria cie leeiela EE 17 Reiniging illuminatorapparaat en glasvezelpaneel EENEG 17 n En DEE 18 Informatie El DL 18 5 PIODIEMEN OPIOSSENI assistent 19 OPE a ida 21 Gl svezelpane l annen nenten e 21 O 22 Minimaal stralingsniveau sn 22 spue JopoN GOIANO E 22 Verlichtingssterkte naar golflengte van de overheadstraling ENEE 23 Certificering overbeacdradiometer EEN Lichtintensiteit overheadfototherapie Effe
156. sii aa 21 Source lumineuse iii ias 22 Niveau de rayonnement minimum unes 22 SIESUPIH LONJUEUT GOING sta ON 22 Rayonnement spectral du syst me suspendu nr 23 Certification du radiom tre du syst me suspendu nn 23 Intensit lumineuse syst me de phototh rapie suspendu nnn sms 24 Surface effective syst me de phototh rapie suspendu sn 24 Tauxdiintensite nahen diana 24 TI EI He 24 ele EE 25 Sp cifications ld US asia 25 Directives de recyclage WEEE ROHS nn 25 Annexe A Informations relatives la compatibilit lectromagn tique naan enaannenanserenneenense 27 Garantie dusyst me Bill Desseria naana 31 Manuel d instructions du BiliTx Bili Tx Manuel d instructions 1 Pr sentation Ce chapitre explique comment utiliser le syst me de phototh rapie BiliTx pour traiter la jaunisse infantile Il fournit galement la liste des composants du syst me BiliTx Domaine d application Le syst me BiliTx vise traiter l hyperbilirubin mie au moyen de la phototh rapie Le BiliTx est destin un usage en milieu hospitalier uniquement d Description du syst me de phototh rapie Bili Tx q o 2 N un Le syst me de phototh rapie BiliTx utilise des diodes lectroluminescentes DEL mettant une lumi re bleue pour d composer la bilirubine en d chets qui sont ensuite excr t s dans l urine et les selles ce qui fait ainsi baisser le niveau de bilirubine dans le sang du nouveau n Le BiliTx
157. spanning 50 60 Hz 1 0 A Type bescherming tegen elektrische schokken Apparatuur klasse Mate van bescherming tegen elektrische schokken Toegepast onderdeel van type BF MASA AN ic cc Normale bescherming IPXO spue JpoN AEEA RoHS richtlijnen betreffende recycling Als de AEEA RoHS richtlijnen voor recycling voor u van toepassing zijn kunt u www respironics com raadplegen voor informatie over het recyclen van dit product Hoofdstuk 6 Specificaties 26 BiliTx Instructiehandleiding Bili Tx Instructiehandleiding Appendix A EMC informatie Leidraad en verklaring van fabrikant elektromagnetische emissie Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving De gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt spue JopoN Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving leidraad RF emissie Groep 1 Dit apparaat maakt uitsluitend voor zijn interne CISPR 11 functie gebruik van RF energie De RF emissie is daarom erg laag en zal waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur die in de buurt van het apparaat is geplaatst RF emissie Klasse B Dit apparaat is geschikt voor gebruik op alle CISPR 11 E locaties ook op woonlocaties en in gebouwen Harmonische emissie Klasse A die rechtstreeks zijn aangesloten op het publieke IEC 61000 3 2 laagspanningsnet Spanningsfluctuatie Conform flikkering
158. spositivo podr verificar el n mero de horas que ste ha estado en uso Antes de usarlo en cada paciente Si fuera necesario Compruebe la intensidad luminosa Se debe utilizar el Joey Limpie el iluminador y el panel Dosimeter para medir la intensidad luminosa Si la intensidad de fibra ptica cae por debajo del nivel m nimo p ngase en contacto con el Servicio de atenci n al cliente de Respironics Reemplace la funda del panel de luz desechable o la camiseta Examine el cable de alimentaci n para verificar que no est pelado y que el enchufe no est da ado Verifique que la luz no ilumine cuando el panel no se haya introducido o conectado al soporte para suero Servicio de atenci n al cliente Si necesita ponerse en contacto directamente con Respironics llame al Servicio de atenci n al cliente de Respironics al 1 724 387 4000 o a Respironics Deutschland al 49 8152 93060 Tambi n puede utilizar cualquiera de las siguientes direcciones Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 EE UU 82211 Herrsching Alemania Manual de instrucciones de BiliTx CONSEJO TIL Visite el sitio Web de Respironics en www respironics com Bili Tx Manual de instrucciones 5 Resoluci n de problemas A continuaci n figura una lista de problemas que se pueden presentar al utilizar el sistema BiliTx Para obtener m s informaci n llame al Servicio
159. sst Feldstarken feststehender Sender wie z B Basisstationen f r Funktelefone Handys schnurlose Telefone sowie f r Radiofunk Amateurfunk AM und FM Radio bertragung und Fernseh bertragungen k nnen theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Eine Untersuchung des Einsatzortes elektromagnetischer Ger te sollte in Betracht gezogen werden um die durch Hochfrequenzsender erzeugte elektromagnetische Umgebung zu bewerten Wenn die gemessene Feldst rke am Einsatzort des Ger tes die oben aufgef hrten geltenden HF Grenzwerte berschreitet sollte das Ger t auf einen einwandfreien Betrieb berwacht werden Wird ein ungew hnlich erscheinender Betrieb beobachtet sind ggf zus tzliche Ma nahmen erforderlich wie beispielsweise das Neuausrichten oder Umstellen des Ger tes Im gesamten Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken weniger als 3 V m betragen Anhang A Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit 30 Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und diesem Ger t Dieses Ger t ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der gestrahlte HF St rungen kontrolliert werden Der Kunde oder der Bediener des Ger tes kann dazu beitragen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und diesem Ger t wie unten empfohlen einh lt entsprec
160. t C mo colocar el panel de fibra ptica 11 3 Envuelva el panel alrededor del beb Utilice la cinta o la leng eta y las presillas para asegurar el panel alrededor del beb 4 Sila funda desechable se ensucia quitela y reempl cela por una limpia La tela de la cubierta se puede lavar con un jab n suave y agua NOTAS Para un beb m s grande y activo puede sujetar el panel con cinta adhesiva al pa al del beb Para asegurarse de que el panel no est demasiado apretado introduzca el dedo entre el panel y el cuerpo del beb Su dedo debe entrar f cilmente Puede envolver al beb en una manta o ponerle un pelele C mo envolver y asegurar el panel AX ADVERTENCIA Si utiliza cinta adhesiva para asegurar el panel no adhiera la cinta a la piel del beb Instalaci n Panel neonatal plano En esta secci n se explica c mo preparar al beb para realizar el tratamiento de fototerapia utilizando un panel de luz de fibra ptica neonatal plano El panel de fibra ptica S LO se debe cubrir con la funda desechable provista Cualquier otro tipo de funda provocar una reducci n de la intensidad luminosa Se deben seguir las instrucciones de instalaci n al pie de la letra Este panel es ideal para beb s prematuros o de bajo peso Tambi n se puede utilizar en beb s nacidos a t rmino 1 La funda protectora para el panel neonatal es una camiseta en T Deslice el panel en la secci n ve
161. t wird kann das Ger t au en am Kinderbett oder au erhalb des Behandlungsbereichs aufgeh ngt werden Das Lichttherapieger t das Netzteil oder die Tragetasche nicht in einen Brutkasten oder ein W rmebett stellen Den Temperatursensor f r das W rmebett bzw den Brutkasten nicht unter den Faseroptikgurt oder in dem Bereich platzieren der vom Lichtstrahl des berkopftherapie Ger tes abgedeckt wird Das Lichttherapieger t das Netzteil oder die Tragetasche nicht in das Kinderbett oder einen anderen Behandlungsbereich in der N he des S uglings stellen Die Luftausg nge am Ger t auf keinen Fall blockieren bzw das Ger t nicht auf einer weichen Oberfl che wie einem Bett abstellen wo die Luftausg nge blockiert werden k nnen W hrend der Phototherapie kann der Wasserhaushalt des S uglings gest rt werden Vor und w hrend der Phototherapie sicherstellen dass der S ugling ausreichend mit Fl ssigkeiten versorgt wird und dass die K rpertemperatur beibehalten wird BiliTx Gebrauchsanweisung Nach Beginn der Behandlung muss der Bilirubinspiegel des S uglings gemessen werden um sicherzustellen dass die Therapie erfolgreich ist Therapieort und zeit nach Bedarf ndern um einen Abbau lichtempfindlicher Medikamente und Infusionsfl ssigkeiten zu vermeiden Keine Medikamente im beleuchteten Bereich aufbewahren Der Faseroptikgurt darf nur durch die mitgelieferte H lle bedeckt werden Andere Abdeckungen k nnen z
162. tellen dass der Gurt bzw der St tzarm Adapter sicher verriegelt ist Wenn die Leuchte weiterhin blinkt wenden Sie sich bitte an Respironics Stromausfall oder Versagen Wenden Sie sich an Respironics der Lichtquelle Das Lichttherapieger t strahlt kein Sicherstellen dass das Phototherapieger t korrekt am St tzarm Licht aus wenn es an der berkopf Adapter befestigt ist Befestigungsklemme angebracht ist und die gelbe LED blinkt Das Ger t schaltet sich nicht aus Den Schalter Therapie Ein Aus drei Sekunden lang gedr ckt wenn der Schalter Therapie Ein Aus halten gedr ckt wird 20 BiliTx Gebrauchsanweisung Bili Tx Gebrauchsanweisung 6 Technische Daten Umgebung Lagerung Betrieb Temperatur 20 bis 50 C 15 bis 35 C Relative Luftfeuchtigkeit 15 95 nicht kondensierend 15 95 nicht kondensierend Abmessungen und Gewicht Lichttherapieger t Gr e 16 10 cm x 7 40 cm Gewicht lt 1 13 kg Faseroptikgurt Modell EG 2000 Wickelgurt Gesamtpolstergr e Standardgurt 10 16 cm x 38 10 cm Beleuchteter Bereich Standardgurt 7 62 cm x 35 56 cm Modell EG 2000N flacher Neugeborenen Gurt Gesamtpolstergr e Neugeborenen Gurt 12 70 cm x 17 78 cm Beleuchteter Bereich Neugeborenen Gurt 10 16 cm x 15 24 cm 22 Lichtquelle Mindest Strahlungsintensit t Standardgurt Lichtstufe Neugeborenengurt Lichtstufe Uberkopf Therapie Wellenl nge Blaue LEDs 30 uW
163. tes do Sistema BI 4 2 Advert ncias precau es e s mbolos rene 5 Advert ncias PrEEAUCOES nn CARR CR RAR gar TRUE a iai aa gia adaga Ta SimbOlOS anita adaga iiana india ga iaa adido nisabant Ea tende 8 E Bin DEEL A 9 Verifica ao do sistema tiers e 9 Conhgura o do SistemalBINTX ninia iniciada 9 Para utiliza o com um painel de fibra ptica enr 9 Configura o painel de coloca o volta do corpo eres 10 Configura o painel neonatal plano enr 11 Para utiliza o como sistema de fototerapia SUSPENSE 13 Utiliza o da mala de transporte em utilizac o 4 Limpeza e manuten o nn Limpeza do dispositivo Iluminador e painel de fibra 6ptica saannseenanssersneeeanseerensserenseerenseeren 17 Plano de manutenc o ENEE Informa es sobre o servi o de apoio ao cliente 5 Resolu o de problemas sistema 6 ESPEC CAC Sii nicas Lu eu EE 21 F SICAS iia AA AA 21 WIE Re RR A 21 Painel de i Dre pti Gal i aaa 21 Fonte deliziare 22 N vel m nimo de irradi ncia sine 22 MOd gt te D un Comprimento de Onda innssnrteniennenteienenesenmmennteitenernine 22 Ihradi ncia espectral SUSPENSA iii Hi 23 Certifica o do radi metro SUSPENSO re 23 Intensidade da luz sistema de fototerapia suspenso eee 24 rea de superf cie efectiva sistema de fototerapia suspenso nennen 24 Raz o de intensidade O 24 Elek e EE 24 Cumprimento Ee 25 Requisitos elec ira 25 Directivas
164. tica no es necesario proteger los ojos del beb Cuando el sistema BiliTx se utiliza como fototerapia de aplicaci n superior el iluminador se conecta a un soporte para suero y se puede colocar sobre una incubadora o un calentador radiante El dispositivo suministra la fototerapia mediante el env o de un espectro de luz azul al beb Con este m todo de fototerapia es necesario cubrir los ojos del beb con parches oculares apropiados como por ejemplo la m scara para fototerapia WeeSpecs Supreme Componentes del sistema Bili Tx El sistema BiliTx puede incluir los siguientes componentes Algunos componentes son accesorios opcionales que pueden no incluirse con su dispositivo Manual de instrucciones de BiliTx Configuraci n del panel de luz de fibra ptica 1 Iluminador con cable de alimentaci n de CA 2 Panel de fibra ptica 3 Funda desechable 4 Bolsa port til para el iluminador opcional 5 Bolsa port til para el sistema opcional no se muestra 6 Cinta no se muestra Manual de instrucciones no se muestra Contenido de la configuraci n del panel de luz de fibra ptica Configuraci n de la fototerapia de aplicaci n superior 1 Iluminador con cable de alimentaci n de CA 2 Soporte de montaje 3 Brazo de soporte del circuito 4 Adaptador del soporte del circuito 5 Panel de fibra ptica 6 Funda desechable Bolsa port til para el iluminador opcional
165. tiques ambiantes Stockage En fonctionnement Temp rature de 20 50 C de 15 35 C Humidit relative de 15 95 sans condensation de 15 95 sans condensation Caract ristiques physiques Illuminateur SIESUPIH Dimensions 16 10 cm x 7 40 cm Poids lt 1 13 kg Panneau fibres optiques Mod le EG 2000 panneau enveloppant Dimensions totales du mod le standard 10 16 cm x 38 10 cm Dimensions de la zone illumin e 7 62 cm x 35 56 cm Mod le EG 2000N panneau plat pour nouveau n Dimensions totales du mod le nouveau n 12 70 cm x 17 78 cm Dimensions de la zone illumin e 10 16 cm x 15 24 cm 22 Source lumineuse Niveau de rayonnement minimum Panneau lumineux standard Panneau lumineux nouveau n Syst me de traitement suspendu Longueur d onde Voyants bleus 30 uW cm nm 55 uW cm nm Lorsque l illuminateur est positionn 30 cm au dessus du nouveau n 30 HW cm nm Maximum entre 460 et 480 nm Le graphique ci dessous repr sente le rayonnement spectral total moyen de l illuminateur sur une gamme de longueurs d onde galement incluse une courbe d talonnage du dispositif Joey Dosimeter utilis pour les mesures de l intensit lumineuse 100 90 80 70 60 R ponse 40 normalis e Intensit 30 20 0 320 330 340 350 360 370 380 390 400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550 Longueur d on
166. ttitore Distanza consigliata RF condotta 3 Vrms d 1 2NP da 150 kHz a 80 MHz IEC 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 MHz RF irradiata 3 V m d 1 2NP da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 Da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 3NP da800 MHza 2 5 GHz Dove P amp la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore espressa in W secondo il produttore del trasmettitore stesso e d la distanza consigliata in metri m L intensit di campo dai trasmettitori fissi a radiofrequenze come determinato da una perizia del sito elettromagnetico 4 deve essere inferiore al livello di conformit in ogni gamma di frequenza b Potrebbero verificarsi interferenze in prossimita di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo Gd NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza pi alta NOTA 2 queste linee guida potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni l assorbimento e il riflesso provocati da strutture oggetti e persone influiscono sulla propagazione elettromagnetica non possibile fare una previsione teorica accurata dell intensit dei campi generati dai trasmettitori fissi quali stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless radio mobili terrestri apparecchi per radioamatori diffusione radio AM ed FM e diffusione televisiva Per valutare l ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori fissi a radiofrequenze si consiglia di avvalersi di una perizia del sito in questione Se l intensit del campo magnetico misurat
167. u einer Reduzierung der Lichtintensit t f hren Die Einrichtungsanweisungen m ssen genau befolgt werden Unterschiedliche Umgebungsbedingungen wie z B die Lufttemperatur und oder unterschiedliche Strahlungsquellen k nnen sich negativ auf den Patienten auswirken Bitte informieren Sie sich ber die in Ihrer Klinik geltenden Phototherapie Richtlinien und Verfahren bzgl der geeigneten Umgebungsbedingungen Vorsichtshinweise D SEN Das Ger t von beheizten Fl chen fernhalten Ein Vorsichtshinweis zeigt an dass das Ger t evtl Das mit einer Zwinge versehene Ende des Gurtes nicht zerkratzen besch digt werden kann besch digen oder verschmutzen Zudem keine scharfkantigen oder schweren Gegenst nde auf den Gurt legen da dieser dadurch besch digt und sein Lichtaussto beeintr chtigt werden kann Den Faseroptikgurt nicht mit k nstlicher W rme trocknen Wenn das Ger t fallen gelassen wurde wenden Sie sich an einen autorisierten Kundendienstmitarbeiter damit das Ger t auf seine ordnungsgem e Funktion gepr ft werden kann Kapitel 2 Warnhinweise Vorsichtshinweise und Symbole Symbole Die folgenden Symbole werden auf dem BiliTx System verwendet Erl uterung ch Therapie Ein Aus Die beiliegende Gebrauchsanweisung lesen Anwendungsteil vom Typ BF CE Konformit tserkl rung Konform mit den Richtlinien f r das Recycling von Elektro und Elektronik Altger ten und zur Beschr nkung der Verwendu
168. ues situ s proximit sieue I missions radio lectriques Classe B Cet appareil est adapt une utilisation dans tous les CISPR 11 tablissements y compris les immeubles r sidentiels missions de courant Classe A et ceux directement reli s au r seau lectrique harmonique publique basse tension CEI 61000 3 2 Fluctuations de tension flicker Conforme CEI 61000 3 3 28 Recommandations et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Cet appareil est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Il incombe l utilisateur de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit D charges lectrostatiques DES CEI 61000 4 2 Courants transitoires rapides pointes de tension CEI 61000 4 4 Ondes de choc CEI 61000 4 5 Baisses de tension coupures br ves et variations de tension sur les lignes d alimentation lectrique CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 REMARQUE U repr sente la tension du courant du secteur avant application du niveau de test Niveau d essai CEI 60601 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 U baisse gt 95 de U pour 0 5 cycle 40 U baisse de 60 de U pendant 5 cycles 70 U baisse d
169. uf Phototherapie vorbereitet wird Der Faseroptikgurt darf NUR durch die mitgelieferte Einweg Schutzh lle bedeckt werden Andere Abdeckungen k nnen zu einer Reduzierung der Lichtintensit t f hren Die Anweisungen zum Einrichten m ssen genau befolgt werden Dieser Gurt ist speziell f r Fr hgeburten und untergewichtige S uglinge geeignet er kann auch f r voll ausgetragene S uglinge verwendet werden 1 Die Schutzh lle f r den Neugeborenen Gurt ist eine T f rmige Weste Den vertikalen Abschnitt des T ber den Gurt ziehen wobei das Licht auf die durchsichtige Seite der H lle gerichtet sein muss Neugeborenen Gurt mit T f rmiger Weste Kapitel 3 Einrichten 12 2 Denin der H lle befindlichen Gurt auf eine flache Oberfl che legen Sicherstellen dass die das Licht ausstrahlende Seite nach oben zeigt 3 Den Brustkorb bzw den R cken des S uglings direkt auf den Gurt legen Das am Gurt angebrachte Kabel muss zwischen den Beinen des S uglings liegen 4 Die T f rmige Weste am S ugling anbringen Hierzu zun chst die Seite ohne Klebeband um den Bauch des S uglings wickeln Dann die Seite mit der Klebebandlasche um den S ugling wickeln die Schutzfolie von der Lasche abziehen und die Lasche befestigen Die Weste muss fest anliegen 5 Wenn die T f rmige Weste verschmutzt ist muss sie entsorgt und durch eine neue Weste ersetzt werden HINWEISE Bei einem gr eren oder aktiveren S ugling k nnen Sie
170. uito al supporto per il montaggio 3 Inserire l adattatore di sostegno del circuito nell apertura del dispositivo di illuminazione con il supporto metallico rivolto verso l alto Ruotare l adattatore in senso antiorario per bloccarlo in posizione O Collegamento dell adattatore di sostegno del circuito al dispositivo di illuminazione Capitolo 3 Configurazione 14 4 10 Collegare l adattatore di sostegno del circuito al morsetto sul montante di sostegno del circuito Serrare ruotando la maniglia sul morsetto Collegare il cavo di alimentazione del dispositivo al montante di sostegno del circuito Posizionare il dispositivo al di sopra del bambino a una distanza di almeno 15 cm L intensit luminosa pu essere regolata posizionando la sorgente luminosa a diverse distanze dal bambino Per informazioni sui valori approssimativi dell intensit luminosa a determinate distanze dal dispositivo fare riferimento alla tabella relativa all intensit luminosa nel capitolo Specifiche di questo manuale Coprire gli occhi del bambino con l apposita maschera di protezione oculare Fare riferimento alle istruzioni fornite con la maschera di protezione Collegare il dispositivo di illuminazione alla presa elettrica Il pulsante di alimentazione lampegger in verde Premere il pulsante di attivazione disattivazione della terapia per accendere il dispositivo di illuminazione Il pulsante di attivazione
171. um te beperken gebruikt u het systeem op een goed verlichte plaats of zet u een bril met gele glazen op De foto isomeren van bilirubine kunnen vergiftigingsverschijnse len veroorzaken Laat het illuminatorapparaat niet aanstaan als het glasvezelpaneel niet om de baby is gewikkeld Zet het illuminatorapparaat tijdens reiniging of onderhoud altijd uit en haal de stekker uit het stopcontact Gebruik het BiliTx systeem niet in de nabijheid van brandbare stoffen zoals anesthetica schoonmaakmiddelen of gassen die ontbranding bevorderen bijv zuurstof of lachgas spue JopoN e Gebruik het apparaat niet terwijl u de baby in bad doet e Zet het BiliTx systeem niet op een plaats waar het kan vallen of in een badje of gootsteen getrokken kan worden en berg het daar ook niet op e Als het illuminatorapparaat in het water valt of als er vloeistof op het apparaat wordt gemorst haal dan eerst de stekker uit het stopcontact voordat u het beetpakt Staak het gebruik van het apparaat en neem contact op met een bevoegd Respironics onderhoudscentrum e Gebruik het illuminatorapparaat nooit als de stekker is beschadigd of als het voedingssnoer of de bedrading versleten is Stop niets in het uiteinde van de stekker e Gebruik geen verlengsnoer Sluit het apparaat altijd aan op een goed geaard stopcontact e Als de behandeling voor een uur of langer wordt onderbroken dient u de behandeling zo snel mogelijk te hervatten e Plaats
172. und berkopf Phototherapie gt 0 4 min zu max Ger uschpegel lt 60 dB A Gemessen gem f IEC 60601 2 50 BiliTx Gebrauchsanweisung 25 Einhaltung von Normen Das Ger t ist so ausgelegt dass es die Anforderungen der folgenden Normen erf llt e IEC 60601 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen an medizinische elektrische Ger te e IEC 60601 2 50 Sicherheitsanforderungen f r S uglings Phototherapieger te e Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2 Ausgabe Elektrische Anforderungen Wechselstromsystem 100 240 VAC 50 60 Hz 1 0 A Schutz gegen elektrische Schl ge Ger t der Klasse Grad des Schutzes gegen elektrische Schl ge Anwendungsteil Typ BF Grad des Schutzes gegen eindringendes Wasser Normaler Schutz IPXO WEEE RoHS Richtlinien f r das Recycling Wenn Sie den WEEE RoHS Recyclingrichtlinien unterliegen finden Sie unter www respironics com das entsprechende Dokument zum Recycling dieses Produkts Kapitel 6 Technische Daten 26 BiliTx Gebrauchsanweisung Bili Tx Gebrauchsanweisung Anhang A Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen Dieses Ger t ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Benutzer des Ger tes muss gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Strahlungstest Konformit t Elektromagnetische Umgebung Leitlinien
173. ust be followed exactly This panel is ideal for preemie or underweight infants it may also be used on full term infants 1 The protective cover for the neonatal panel is a T vest Slide the vertical section of the T with the light facing the sheer side of the cover onto the panel O Neonatal panel with t vest Chapter 3 Setup 12 2 Laythe covered panel on a flat surface Be sure the light emitting side is facing up 3 Position the baby s chest or back directly on the panel The cable connected to the panel should be between the baby s legs 4 Secure the T vest to the baby by first wrapping the side without the tape around the baby s midsection Then wrap the side with the tape tab over the infant peel off the protective cover on the tab and secure it Be sure the vest is snug 5 If the T vest becomes soiled discard it and replace it with a new one NOTES For a larger or more active baby you may want to tape the panel to the baby s diaper To be sure the panel is not wrapped too tightly insert your finger between Positioning the baby the panel and the baby s body Your finger should fit easily on the panel You may wrap the baby in a blanket or put the baby in a sleeper AX warnine If using tape to secure the panel do not adhere the tape to the baby s skin Wrapping and securing the T vest BiliTx Instruction Manual 13 For Use as Overhead Phototherapy The following section explai
174. veau n s e Compatibilit lectromagn tique EN 60601 1 2 2 dition Sp cifications lectriques Alimentation secteur 100 240 V c a 50 60 Hz 1 0 A Type de protection contre les d charges quipement de classe lectriques Degr de protection contre les d charges Pi ce appliqu e type BF lectriques Degr de protection contre les infiltrations Appareil ordinaire IPXO d eau sn S N un Directives de recyclage WEEE RoHS Pour les directives de recyclage WEEE RoHS consulter le site www respironics com pour plus de d tails sur le passeport de recyclage de ce produit Chapitre 6 Caract ristiques techniques 26 Manuel d instructions du BiliTx Bili Tx Manuel d instructions Annexe A Informations relatives la compatibilit lectromagn tique Recommandations et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Cet appareil est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Il incombe l utilisateur de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique d Recommandations missions radio lectriques Groupe 1 Cet appareil utilise l nergie RF pour son CISPR 11 fonctionnement interne uniquement Par cons quent ses missions radio lectriques sont tr s faibles et ne devraient pas provoquer de perturbations des quipements lectroniq
175. vel de teste Ambiente electromagn tico Orienta es O ch o deve ser de madeira bet o ou tijoleira cer mica Se o ch o estiver coberto com um material sint tico a humidade relativa dever ser de pelo menos 30 A qualidade da alimenta o de rede deve ser semelhante de um ambiente residencial ou hospitalar t picos A qualidade da alimenta o de rede deve ser semelhante de um ambiente residencial ou hospitalar t picos A qualidade da alimenta o de rede deve ser semelhante de um ambiente residencial ou hospitalar t picos Os campos magn ticos da frequ ncia de alimenta o dever o situar se a n veis caracter sticos de um ambiente residencial ou hospitalar t pico 29 Orienta o e declara o do fabricante imunidade electromagn tica Este dispositivo destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir O utilizador deste dispositivo dever certificar se de que o mesmo utilizado num ambiente deste tipo Teste de N vel de teste N vel de Ambiente electromagn tico imunidade IEC 60601 conformidade Orienta es Qualquer equipamento de comunica es de RF port til e m vel n o deve ser utilizado mais perto de qualquer parte do dispositivo incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada e calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor RF conduzida 3 Vrms Dist ncia de separa o recomendada IEC 61000
176. vo di alimentazione e la spina per identificare eventuali danni Verificare che la luce non venga irradiata quando il pannello non inserito o collegato all asta per flebo Informazioni sull Assistenza clienti Per contattare la Respironics direttamente chiamare il reparto Assistenza clienti Respironics al numero 1 724 387 4000 o Respironics Deutschland al numero 49 8152 93060 inoltre possibile scrivere ai seguenti indirizzi Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 USA 82211 Herrsching Germania Manuale di istruzioni BiliTx SUGGERIMENTO UTILE Il sito Web Respironics disponibile all indirizzo www respironics com Bili Tx Manuale di istruzioni 5 Risoluzione dei problemi Di seguito sono elencati i problemi che possono insorgere durante l utilizzo del sistema BiliTx Per ulteriori informazioni contattare l Assistenza clienti Respironics al numero 1 724 387 4000 o Respironics Deutschland al numero 49 8152 93060 AVVERTENZA Se si interrompe la terapia per un ora o un periodo pi esteso riprenderla il pi presto possibile Problema Ragione Azione Il pulsante di attivazione Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia collegato in modo disattivazione della terapia corretto e inserito in una presa elettrica attiva non verde Assicurarsi che il dispositivo sia acceso Il pulsante di attivazione Se il cavo di alimentazione
177. xactly This panel provides full coverage around the baby s torso 1 Place a disposable or reusable cover onto the panel with the light emitting side of the panel facing the sheer side of the cover O Wrap around panel with disposable cover 2 Place the covered panel under the baby s torso positioning it so it is under the baby s armpits Positioning the fiber optic panel BiliTx Instruction Manual 11 3 Wrap the panel around the baby Use the tape or hook and loop tabs to secure the panel around the baby 4 Ifthe disposable cover becomes soiled discard it and replace with a clean one The cloth cover may be washed with mild soap and water NOTES For a larger or more active baby you may want to tape the panel to the baby s diaper To be sure the panel is not wrapped too tightly insert your finger between the panel and the baby s body Your finger should fit easily You may wrap the baby in a blanket or put the baby in a sleeper Wrapping and securing the panel A wanne If using tape to secure the panel do not adhere the tape to the baby s skin Setup Flat Neonatal Panel This section explains how to prepare a baby for a phototherapy treatment using the flat neonatal fiber optic light panel The fiber optic panel must NOT be covered by anything except with the disposable cover provided Any other type of cover could cause a reduction in light intensity The setup instructions m
178. z tot 2 5 GHz Waarbij P staat voor het nominale maximumvermogen van het zendapparaat in watt W volgens de fabrikant van het zendapparaat en d voor de aanbevolen afstand in meter m Veldsterktes van vaste RF zenders zoals bepaald door een elektromagnetische meting ter plaatse 4 moeten minder bedragen dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik b Storing kan zich voordoen in de nabijheid van apparatuur die voorzien is van het volgende symbool o OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties Elektromagnetische propagatie wordt be nvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen objecten en mensen De veldsterkte van vaste zenders zoals basisstations voor radiotelefoons GSM snoerloos en mobiele radio s amateurradio s AM en FM radio uitzendingen en tv uitzendingen kan niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF zenders vast te stellen dient een elektromagnetisch onderzoek op locatie te worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het apparaat wordt gebruikt hoger is dan het hierboven aangegeven geldende RF conformiteitsniveau moet worden gecontroleerd of het apparaat normaal functioneert Als er een abnormale werking wordt geconstateerd zijn mogelijk aanvullende maatregelen nodig zoals het draaien of verplaatsen van het apparaat b
179. zodat deze stevig op zijn plaats zit O Circuitsteunadapter aan illuminatorapparaat bevestigen Hoofdstuk 3 Installatie 14 4 10 Bevestig de circuitsteunadapter aan de klem op de circuitsteunarm Draai deze met het handvat op de klem op zijn plaats vast Bevestig het voedingssnoer van het apparaat aan de steunarm van het circuit Plaats het apparaat over de baby waarbij u erop let dat het apparaat niet minder dan 15 2 cm van de baby verwijderd is De lichtintensiteit kan worden aangepast door de lichtbron dichter bij of verder uit de buurt van de baby te plaatsen Zie de lichtintensiteitstabel in het hoofdstuk Specificaties in deze handleiding voor de lichtintensiteit bij benadering op specifieke afstanden vanaf het apparaat Dek de ogen van de baby af met een geschikte oogbescherming Raadpleeg de bij uw oogbescherming geleverde instructies Steek de stekker van het illuminatorapparaat in een stopcontact De aan uit knop knippert groen Druk op de knop Behandeling aan uit om het illuminatorapparaat aan te zetten De knop Behandeling gaat groen branden Wanneer de behandeling is voltooid houdt u de knop Behandeling aan uit drie seconden lang ingedrukt om het apparaat uit te schakelen BiliTx Instructiehandleiding O Circuitsteunadapter op circuitsteunarm bevestigen WAARSCHUWING Het voedingssnoer moet zijn bevestigd aan de steunarm van het circuit om verstrikt raken te voorkomen A waaRs

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