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Manuel d`instructions Lyophilisateur ALPHA 1-4 LDplus ALPHA 2

1. 56 7 4 Hoblnets er cdoulcholle euo coti a Qu a Tos ode heen e 57 1 9 POMP q o ERN EP 57 7 6 Fitted echappemen EE 58 TT Nettoyage a 58 7 7 1 Nettoyage du lyophilisateur 58 7 7 2 Nettoyage des accessoires 58 7 1 3 Entretien du purgeur d air et de la vanne de vidange 59 7 7 4 D sinfection de la chambre de dessiccation du couvercle et des ACCES SOIM S RT 59 7 7 5 Verifications par l utilisateur 60 Options 61 8 1 Systeme de contr le de processus LPC 32 logiciel 61 8 2 Syst me de contr le de processus LPC 32 logiciel avec mat riel a ordinales c D 61 8 3 LyoLog LL 1 logiciel de documentatlion 61 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 10 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 8 4 Outil de simulation LDplus logiciel d entrainement 61 8 5 El vateur electrique uere otro Rob tite sonet es tuviese pes kaa basate 61 Annexe 63 Fonctions sp ciales 79 Sommaire e v 1 Informations g n rales 1 1 Introduction Qu est ce que la lyophilisation Lyophilisation signifie
2. Type d appareil Node s rie Type d appareil e CNG de S rie Type d appareil LLL Node s rie Type d appareil No de s rie Accessoires L quipement est il exempt de substances dang reuses QUI O NON O Si non quelles substances ont t en contact avec l quipement Nom des substances Remarques par ex ne toucher qu avec des gants Caract ristiques g n rales des substances Caustique O Toxique O Corrosive O Explosive O Risque biologique O Radioactive O Quelle combinaison de substances peut elle entrainer la formation de mati res dangereuses Nom des substances Cet quipement a t il t nettoy avant exp dition QUI O NON O Cet quipement a t il t d contamin pour ne plus pr senter de risque sanitaire OUI O NON O Avant r paration les composants contamin s par de la radioactivit doivent tre d contamin s suivant les r glementations en vigeur de radioprotection D claration d engagement l gal Je soussign d clare par la pr sente que les informations contenues dans cette d claration sont correctes et compl tes Entreprise Institution Hue Code postal commune Tel FAX Nom Date Cachet Signature Formblatt Unbedenklichkeitserklarund Unbedenk fran doc Erstellt Dieckmann igt Dr Seering Datum 08 02 2006 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Annexe e 77 10 Fonctions sp ciales
3. 42 S f Ment old n 6 072 EE 43 5 7 1 Modifier les valeurs de consigne 43 5 7 2 Fonctions sp ciales ss 44 5 7 3 Syst me d information du processus et de l appareil 44 Od OPOS bind u m Du dt a eM LU abu haha 45 SEEN E 10 E etr ai mena oe ere asua uh eee 46 5 8 Syst me d information du processus et de l appareil 47 56 1 Etabde TIntormialiQIi5 inso u a cinta e peu tud 47 5 9 Fonctions speciales Re EE 48 5 9 1 D givrage du condenseur option 48 5 9 2 El vateur lectrique option 48 Instructions pour corriger les erreurs 49 6 1 KEE eege Seed ee ani ukum aa defun 49 6 2 let DT EE 49 6 3 L appareil ne fonctionne pas 51 6 4 Temp rature du condenseur insuffisante 51 6 5 Syst me d information du processus et de l appareil 52 6 5 1 M ssages ERT 52 Maintenance et nettoyage 55 7 1 Be Eelere e EE TE 55 7 2 Echangeur de chaleur seda acies de Sn a Quan ue 55 129 Ajustage et maintenance du capteur de vide VSP62 55 7 3 1 Maintenance du capteur de vide 55 7 3 2 Remplacement et ajustage
4. Manuel dirstructiors Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDdus R f rence 101541 ALPHA 2 4 LDnus R f rence 101542 Lyophilisateur Concentrateur sous vide Version 11 2006 Fran ais Manuel d instructions ALPHA 1 4 LDpius ALPHA 2 4 LDus Num ro de commande Num ro de s rie Pour tout renseignement veuillez mentionner les num ros ci dessus Adresse du service apr s vente e mail Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Pr face Cher client F licitations pour avoir choisi un lyophilisateur CHRIST Le lyophilisateur ALPHA 1 4 LDoius ALPHA 2 4 LD est quip de nombreuses options conviviales qui vous en faciliteront l utilisation Le lyophilisateur ALPHA 1 4 LDoius ALPHA 2 4 LD nouvellement con u est un lyophilisateur usage universel de CHRIST pour les laboratoires les d partements R amp D et les instituts scientifiques La gamme d accessoires prouv s permet de configurer l appareil en fonction de l application d sir e Gr ce cette gamme d accessoires pratiques et universels le lyophilisateur peut tre utilis pour pratiquement toutes les applications de lyophilisation dans des flacons fond rond des coupelles des ampoules des flacons d injection etc Un avantage particulier est la commande facile et intuitive de l appareil avec le nouveau syst me de contr le LDpus Lyo Display plus Ecran de visualisation cristaux liqui
5. Utiliser la quantit de produit r siduelle dans l emballage de pr f rence selon le mode d emploi Les cl s de d chets EAK se r f rent l origine Le fabricant ne peut donc indiquer aucune cl de d chet pour les articles voire les produits utilis s dans les diff rentes branches Nous sommes l pour vous conseiller de cas en cas Eliminer les emballages vides aux emplacements r serv s la r cup ration des mat riaux Seuls les emballages nettoy s soigneusement pourront tre recycl s 14 INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT a we um a eg A e HEF d GENE KH A d o SEE E AA ee GSS KA A es Hc CAM SER EAE GPS vr HEP vm CAR o Aucun danger selon les r glements RID ADR GGVS GGVE 72 e Annexe Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Transport terrestre fran ais ADR ADNR IMDG IACAO TI IATA DGR 15 INFORMATIONS REGLEMENTAIRES aee uA GB GR D 2 DL _ 2 2 2 es 2 2 2 HE 2 2 2 2 2 2 2 GAB GA PAGS GERD GRO DANA Gm Symboles de danger Xn Nocif Composants dangereux Glutarald hyde glyoxal Phrases R R 37 38 Irritant pour les voies respiratoires et la peau R 41 Risque de l sions oculaires graves R 42 43 Peut entra ner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peau R 68 20 21 Nocif possibilit d effets irr versibles par inhalation et par contact avec la peau No CHF 00049975 00 edition 01 revision 28 04 2003 page 6 6 FICHE DE DONN
6. D tacher la connexion et centrer la bague de centrage avec bague d tanch it int rieure entre les deux brides connecter Refermer la connexion avec la bride de fixation en serrant le papillon V rifier que la bague de centrage reste dans la position correcte Petite bride et Petite bride avec bague de bague de centrage centrage plac e et petite bride Montage de la bride de fixation Serrage de la bride de fixation 30 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Installation du capteur de vide VSP62 Raccorder le capteur de vide horizontalement la connexion de vide situ e en haut sur le panneau arri re de l appareil en utilisant une bague de centrage et une bride de fixation Raccorder le c ble de raccordement du capteur la douille de raccordement sur le panneau arri re de l appareil Apr s la mise en marche le capteur de vide a besoin de quelques minutes pour atteindre la temp rature de service Installation de la vanne r gulatrice de pression Monter la vanne r gulatrice de pression si disponible entre l appareil de lyophilisation et la pompe vide Connecter le c ble de la vanne dans la prise de l appareil situ e sur le panneau arri re Faire attention au sens de montage pour la vanne r gulatrice de pression et la vanne d arr t Installation de la pompe vide Raccorder la pompe vide l appareil et connecter le
7. Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Fonctions sp ciales e 79 Netzschalter Mains switch Commutateur d alimentation Eiskondensatorkammer Ice condenser chamber Pi ge CHEN ien Eiskondensator Ice condenser Condenseur 1 DIN 3 Anlagensteuerung LDplus Control system LDplus Syst me de contr le LDplus Bel ftungs und Ablassventil Aeration and drain valve Soupape de ventilation et vanne de vidange Anschluss Spannungsversorgung Vakuumpumpe Vacuum pump power supply connection Connexion de l alimentation lectrique de la pompe vide serielle Schnittstelle Vakuummesssonde Serial interface of vacuum measuring sensor Interface s rielle du capteur de vide zusatzlicher Anschluss Schnittstelle Option sep Zubeh r Aaditional interface connection option sep accessory Vakuumanschluss Vacuum connection Connexion du vide W rmetauscher der K lteanlage Heat exchanger of refrigeration unit Echangeur thermique du groupe frigorifique Anschluss Spannungsversorgung Drucksteuer und Absperrventil Power supply connection of pressure control and stop valve Connexion de l alimentation lectrique de la vanne r gulatrice de pression et de la vanne d arr t Potentialausgleichsschraube f r Schutzleiterpr fung und zentraler Erdungsanschluss Connexion interface suppl mentaire option accessoire part Netzabsicherung Mains fuse Fusible Net
8. extraction de l eau d un produit congel Le s chage est r alis en vitant de passer par l tat liquide par sublimation c est dire par passage direct de l tat de glace l tat de vapeur d eau Ceci est r alis sous vide avec une temp rature du produit normalement inf rieure 10 C Le but de la lyophilisation est d obtenir un produit facilement soluble dans l eau et qui apr s addition d eau pr sente les m mes caract ristiques que le produit d origine Le fait que le s chage soit effectu l tat congel sous des temp ratures tr s basses rend possible le s chage par exemple de l albumine sans la d naturer De m me la plupart des autres composants chimiques ne subiront aucune modification qualitative ou quantitative Avec la lyophilisation le mat riel d origine principalement biologique comme les tissus les extraits tissulaires les bact ries les vaccins et le s rum est transform en produit sec Les changements enzymatiques bact riens et chimiques sont consid rablement r duits par ce proc d La lyophilisation est galement le proc d qui m nage le plus la conservation des propri t s biologiques des tissus et composants tissulaires fragiles De plus la lyophilisation convient particulierement au s chage des mat riaux inorganiques si la surface des particules ne doit pas tre chang e par exemple lors du s chage des dispersions nanom triques Manuel d instructions Ly
9. EJ8UIUJ J lp AA Afoun 0E O dn syuids o 8809 xui emp yns4 81202041 exe jltuouseoS aum j26g 219 Sabpiaaag Alp epixoip unyding 8uozO ueBAxo apjxouow ue5oniN epiXoip u 6oniN SUEUISIN epiudins uabosp POSH Buiuruoo seseb isneuxa AH Buiujejuoo sese jsneuxa IOH Dujurguoo s se6 jsneuxa Kip sunoden SBULO YD o Sp epmouou uOqJg2 8pIXoip uoque up sinoden eupuoJg o ejuowtwy SinodeA pue soser dnoi5 sinu essnbag WUO Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 66 e Annexe tanya ost ug qyonpaid she Banten WEP june 1 nufiy Auwd pong bg Bupyeeqo A exi zem s puv groe ano jo Den Suz ago citro Bumsescud pus uogustsi w e sa Spare dj isdnq eq w n Lodi n VOD OM emer ANO jo BEER HE Un HAE WORA O ILE DN 92 Y HUD Lagny 3 t ddns no uy payo uo eq pinous yonpoud senoqued Aue jo AyiqegeAe eu 1 suonejn6ed Bulpiing je2oj pue jeuoneu jo SUBWSJINDSJ BY UM WIOJUOD esn jo spoujeu aeu pue Sjeusjeu Je n3gJed jo uono l s eu JELY eriuesse st 1 Sau B3 A S 201 peyedejd uoneuuoju eDenButj usiBua JeuogeuJeju ue sJ Siu L e pou jueguodui pasweg He wyoy jo xjeurepes pajejsibaJ Sv 19IX31d x1euiepej pasajsibas UOHEIAIE o joe qns s n pA jesd ae sjonpoud sno B6uluy guoo EEP Ie5Juuo8 ef gd Gun Aue Buvuasqo 40 amp jqel osje pue sjonpoud ino jo Busseod pue uoneogndde SY 10J ejqisuodsai si JaAng eu uoneBiqo
10. GShnNHna LVNENE GNIH3HOLLOG 1N3WI1O8 o Jasueo a 9348 H393 13d ONN H39INI3H3JO1S1SNny H3HOSILV LISILINV GXVvrv sjonpoad popueug q einigsqns euguedun 1 euguediun euejAuieoopu2u 1 J8A0U181 URIS J8JEM BPOS uognios deos 48416 tun onaq Wn8j0n 4 euej ujeooju218g Side payeAyjeyy epluso uS8n uoq po yseajg REU1018 UOU euuag Sop tuos uuequos axu euizueg uojinios ejuouiuv sig9Ju auo Japun ees egw 0 0 dn jouoary o pejgueouoo oun segway 18pun eas spy Ie13 u s e sju Be Gujursj5 Sajd Suoluo uoureuur Jaddag Hai Jea U18812 62 and Aauo yes uoustuo2 S8 0 Doum jea Aeq p sjuy Sa2jds pue spoo pesjogsejd jeqqny Jeqqng pesponsejd SAd Id EIER 8pltue Joqd pasionsuid sonsejd weo S3nsujd WEO SO 1se d dnos sjnuH essnbaq UJUOJ J8 BAB8S GHO102A30d JAJEM Bad SlU LU UIO J8 0UJ8J US UJBA HEN S USIUJEA JIEN TG MN A vonoj Sumas yeH BULSOA S Iu0 8984 HO JEL YNO WIG soydwies 219 sonauisog Qusuoduos om pue auo Jeqqni joxolu 1 amp uootis o 98 18 1V 1S0OH3 1 8WH34 093 sdins Gujeas punoduioo Guyeas eueujainAog 9 ISeupe T1O1X371d LIX3 74 o BAISOUPE PIOSIX3 id o GNVNhaH3d amp njb esodind epeds x31 La o ede Bunejnsu SAISeUpe esodind ny o Punodwos Buyees eyeyuoy slue g s pue s A s upy J8J8M
11. Utilisation par une personne non habilit e Utilisation avec des plateaux incorrectement install s S D dis Utilisation avec des substances hautement corrosives Ne pas lyophiliser ces substances ou uniquement en prenant des mesures de s curit sp ciales Ces substances ne doivent pas endommager les mat riaux et affecter la r sistance m canique du pi ge de la chambre de dessiccation du couvercle et des accessoires 6 Utilisation avec des accessoires non autoris s par le fabricant sauf pour des r cipients de lyophilisation commerciale en verre ou plastique L utilisation de produits de mauvaise qualit est d conseill e Le bris de verre ou l clatement de r cipients peut cr er des situations dangereuses pendant la lyophilisation 7 Utilisation dans des zones pr sentant un risque d explosion Ne pas cogner ou d placer le lyophilisateur pendant le fonctionnement Ne pas se pencher ou s appuyer sur le lyophilisateur 9 Ne pas placer de mat riaux potentiellement dangereux par exemple des r cipients en verre contenant des liquides proximit du lyophilisateur 10 Ne pas s cher de produits pouvant r agir en pr sence d nergie lev e pendant le programme de lyophilisation 11 Ne pas lyophiliser de substances explosives ou hautement inflammables 12 Les substances infectieuses toxiques pathog nes et radioactives doivent tre lyophilis es uniquement dans des r cipients appropri s 8 e
12. amp lectrique upan h M Standk Si une option n est pas install e dans le lyophilisateur cela est indiqu par le message Option pas disponible ae Option pas disponible mmm B tandb Une description d taill e des fonctions sp ciales se trouve dans le chapitre Fonctions sp ciales LDplus 5 7 3 Systeme d information du processus et de l appareil Pour d autres informations voir le chapitre du syst me d information du processus et de l appareil 44 e Syst me de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 5 7 4 Options Le menu Options comprend les fonctions Contraste Langue R glages et Service DU Ajuzter le contraste Choisir langue R glages UENIRE Standh 5 7 4 1 Contraste Le menu Contraste sert modifier le contraste de l cran a cristaux liquides Il faut l adapter aux conditions de lumi re du site d implantation du lyophilisateur 5 7 4 2 Langue Le syst me de contr le LDplus peut tre command en allemand anglais ou en francais Deutsch Francais 5 7 4 3 R glages Sous R glages l utilisation de l appareil et la commande des processus du syst me de contr le peuvent tre adapt es de mani re individuelle aglages Prechautfage pompe a vide 20 min Changer phase autamatiquement nan Clic ec actiannement non lt s FO Prech PY Prechauffage pompe a vide Dur e n cessaire pour pr chauffer
13. ralit s sur la lyophilisation e 11 Etapes du processus de lyophilisation Pr cong lation Dessiccation sous pression atmosph rique sous vide par exemple 25 C par exemple 0 01 mbar formation de structure conserve l eau dans la phase de glace solide N cessit d ajouter Apport d nergie chaleur mais la mati re reste en phase solide glace loi physique le vide est responsable de la temp rature du produit 2 2 Pr paration Si l appareil est quip d une vanne r gulatrice de pression il est conseill de pr chauffer la pompe vide La dur e de vie de la pompe vide peut tre consid rablement prolong e si elle n est charg e des gaz condensables que lorsqu elle a atteint la temp rature d op ration La pompe vide peut d j tre utilis e pendant la cong lation si la vanne r gulatrice de pression est ferm e La pompe vide doit tre pr chauff e pendant 15 minutes au minimum il faut donc la mettre en service 15 minutes avant le d but de la dessiccation primaire ll se peut que la pression du pi ge ou de la chambre de dessiccation augmente lors de la dessiccation primaire par exemple de 0 63mbar 0 47mbar bien que la vanne de la pompe vide soit ferm e Cet effet se ram ne physiquement l effet de pompage du condenseur cryo pumping effect 2 3 Cong lation 12 e G n ralit s sur la lyophilisation La cong lation de petites quantit s
14. ysteme d information j coupure de courant Message Etat de l information Touche N Touche logicielle logicielle pour pour quitter confirmer un la fen tre message 5 8 1 Etat de l information Chaque information affich e dans la fen tre du syst me d information du processus et de l appareil recoit un certain tat e m nformation pr sente non confirm e e amp Information pr sente confirm e e Information plus pr sente non confirm e D s qu une information n est plus pr sente mais confirm e l information est limin e dans la fen tre du syst me de contr le du processus et de l appareil Le signal sonore continue jusqu ce que toutes les informations aient t confirm es Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Syst me de contr le LDBplusB e 47 Afin de quitter la fen tre du syst me de contr le du processus et de l appareil et afin de faire apparaitre la touche logicielle pr c d Om toutes les informations doivent tre confirm es 5 9 Fonctions sp ciales LDplus 5 9 1 D givrage du condenseur option Lors du d givrage le pi ge est chauff lectriquement La chaleur mise par le pi ge fait fondre la glace sur le condenseur Ouvrir le menu Menu gt Fonctions sp ciales gt D givrage du condenseur Pour d givrer le condenseur l appareil doit tre en mode lt Standby gt et compl tement a r Appuyer sur la touche logici
15. 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Syst me de contr le LDBplusB e 43 5 7 1 1 Valeurs de consigne pour la cong lation e Temporisateur Temps pour la dur e de section de la phase de cong lation On peut r gler une dur e entre 1 minute et 200 heures Si la valeur de consigne est infinie o le temporisateur est d sactiv pour la phase de cong lation 5 7 1 2 Valeurs de consigne pour la dessiccation primaire et secondaire e Temporisateur Temps pour la dur e de section de la phase de dessiccation primaire ou secondaire Si la valeur de consigne est infinie o le temporisateur est d sactiv pour la phase de dessiccation primaire ou pour la phase de dessiccation secondaire e Vide Valeur de consigne de d faut pour le vide de r glage dans la chambre de dessiccation pendant la dessiccation primaire ou secondaire Le syst me optionnel de r gulation de vide doit tre install La gamme de valeurs de 6 1 mbar 0 0010 mbar peut tre s lectionn e des intervalles de 1 C selon la courbe de pression de vapeur sur glace pour l eau Les valeurs de consigne pour la dessiccation secondaire ne sont disponibles que si le syst me optionnel de r gulation de vide est install 5 7 2 Fonctions sp ciales Le menu Fonctions sp ciales permet de commander les composants accessoires sp ciaux du lyophilisateur systeme de d givrage et l vateur lectrique onCtions specia gu D amp enuivradge du candenzeur El amp vateur
16. 7 Menu principal Appuyer sur la touche logicielle droite menu O pour appeler le menu principal quand la fen tre de valeurs est active Point de focalisation Titre du menu Barre de Liste des Modifier valeurs de consigne d filement Fonctions sp ciales SES Syst me d information UMEN Standh Touche _ V Touche logicielle logicielle pour quitter pour ouvrir le menu une entr e Les entr es individuelles sont expliqu es en d tail dans les sections suivantes 5 7 1 Modifier les valeurs de consigne D finition des valeurs de consigne pour les phases cong lation dessiccation primaire et dessiccation secondaire Choisir d abord la phase Ier valeurs Ge Consigne UQI Cong lation Dess primaire Dezz secondaire ALESIS m Standh S lectionner la valeur de consigne avec le syst me de focalisation aIeurs ae CONSIQNE cangelatri Temporisateur 4 30 h m eta Oo Pr ech P v Appuyer sur la touche logicielle droite diter O pour appeler le mode d dition Le point de focalisation est affich en inverse La valeur de consigne peut maintenant tre modifi e dans un domaine admissible avec la touche lt HAUT gt o et la touche BAS gt Valeurs de CONSIQNE conmgelratrinmn Temporisateur 1 30 h m SI Ku Prech P v La valeur de consigne peut tre confirm e l aide de ok emer ou annul e l aide de annuler Om Le mode d dition est quitt Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1
17. CMS m Standby Si la lyophilisation doit commencer directement avec la dessiccation primaire ou secondaire le syst me de contr le demande si la pompe vide doit tre pr chauff e R pondre avec oui EE OU non LI 5 6 2 Changer la phase oi le syst me est en mode Marche vous pouvez appeler la phase suivante ou terminer le processus l aide de Standby nisii p B Standby usu o Prech Pv _ ontinuer avec phase Pre amp chauffage pampe a vide Dess s condaire LHRH A KC Prech P v 5 6 3 Temporisateur 42 e Syst me de contr le LDBplusB Si le temporisateur est actif pour la phase valeur de consigne pour le temporisateur 1 minute le syst me de contr le demande apr s l coulement du temps r gl si vous voulez continuer avec la phase suivante Si la derni re phase est active le syst me demande si vous voulez continuer ou terminer le processus lt Standby gt Choisir une valeur de consigne infinie pour d sactiver le temporisateur ll y a l option que la phase suivante est appel e automatiquement apr s l coulement du temps pr r gl Cela ne s applique qu au changement de phase de e Cong lation 2 Pr chauffage pompe vide e Dessiccation primaire Dessiccation secondaire Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Activer l option sous Menu Options gt R glages gt Changer phase automatiquement 5
18. contact avec la peau R 68 20 21 Nocif possibilit d effets irr versibles par inhalation et par contact avec la peau 4 PREMIERS SECOURS Apr s inhalation Air frais en cas de persistance des maux consulter un m decin Apres contact avec la peau Rincer l eau courante et au savon Soigner la peau Eloigner les v tements contamin s Apr s contact avec les yeux Rincer l eau courante pendant 10 minutes sin cessaire consulter un ophtalmologiste Apr s ingestion Rincer la cavit buccale boire 1 2 verres d eau consulter un m decin 5 MESURES DE LUTTE CONTRE L INCENDIE Moyens d extinction appropri s Tous les moyens d extinction utilisables appropri s Moyens d extinction a ne pas utiliser pour des raisons de securit aucun connu Risque particulier r sultant de l exposition au produit en tant que tel aux produits de la combustion aux qaz produits aucun connu Equipement de protection sp cial pour le personnel pr pos la lutte contre Le feu Porter un appareil respiratoire independant de l air ambiant 6 MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE mo ce m e E E AAA Ge d SSE GU Ge GG SSE SSE OA LE 2 LE E Gm CAP GEF GEE GEE GUN GSE SSE OGNI ORA GEE E o SR E SER GSS GU GR BE GA CGU E DNO GG GNU Ge SEE Gee Aem HN E UN Au Mesures de protection individuelle Eviter le contact avec la peau et les yeux Veiller une a ration suffisante No CHF 00049975 00 edition 01 revisi
19. d autres pi ces accessoires un manifold ou une chambre de dessiccation Raccord d a ration Raccord au lyophilisateur par exemple par l interm diaire d un manifold Raccord pour les r cipients Fig 1 Raccord d a ration ferm raccord pour les r cipients ouvert 2 Raccord d a ration ouvert raccord pour les r cipients ferm Le robinet a deux positions voir l illustration On peut tourner le levier d arr t de sorte que l quipement au raccord pour les r cipients puisse tre raccord au lyophilisateur 1 ou a r 2 Cela permet d changer des r cipients pendant le processus Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Installation et mise en service e 35 4 8 5 Mise en marche Utiliser le commutateur d alimentation situ sur le c t droit de l appareil Le syst me de contr le LD effectue d abord un contr le automatique et une initialisation Cela peut durer quelques secondes Lors de la premi re mise en marche de l appareil apr s la livraison l utilisateur est guid travers un tutorial qui lui facilite l initiation au syst me de contr le LD s S lectionner d abord la langue avec les touches HAUT et BAS et appuyer sur la touche logicielle suivant O pour confirmer la s lection francais suivant Ensuite l utilisateur est guid pas pas travers le tutorial A la fin le syst me demande si le tutorial doit nouveau tre a
20. d utilisation Produits de d composition dangereux aucun aux conditions normales d utilisation aucune connue ll INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES IE IE am ama GEN GENE A GER GEN u sa ass GEL Qm GEM am Gss Gs am Qm Qam Qs sss ss mas GEN m Qan sma ama mm Possibilit d effets irr versibles Inhalation Nocif par inhalation Irritant pour les voies respiratoires Ingestion Nocif en cas d ingestion Contact avec la peau Le produit est irritant pour la peau et pour les muqueuses Peut entra ner une sensibilisation par inhalation Peut entra ner une sensibilisation par contact avec la peau Contact avec les yeux Risque de l sions oculaires graves No CHF 00049975 00 edition 01 revision 28 04 2003 page 5 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE IS 11014 1 INCIDUR 12 INFORMATIONS ECOLOGIQUES ee 9 E ND SUR a es GSE E 2 ee 2 2 2 2 AGER ee GN Gm ew e Informations concernant l limination Les tensio actifs contenus dans le produit sont en moyenne biod gradables au moins de 90 selon l ordonnance sur les agents de surface Tensid du 04 06 1986 de la l gislation portant sur les d tergents et les nettoyants WRMG 13 CONSIDERATIONS RELATIVES A L ELIMINATION Collecte de d chets pour recyclage ou retraitement agr
21. de produit est effectu e dans le pi ge du ALPHA 1 4 LDpus ALPHA 2 4 LDpus Les quantit s plus importantes sont pr congel es dans un cong lateur Pour lyophiliser des liquides dans des bouteiles avec une paisseur de couche sup rieure 1 cm nous conseillons d effectuer une pr cong lation dans un appareil de cong lation par rotation ou centrifugation dans un bain r frig rant voir figures pr c dentes Du fait de la force centrifuge le liquide congeler remonte le long des parois de la bouteille et g le Avec cette proc dure de cong lation l paisseur de la couche est r duite et Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus la dur e de lyophilisation totale s en trouve par cons quent consid rablement court e Spin Freezing shell Freezing x S ZZ x SE Es EEN r 2 FA AE EA z z z Dee Eee TS His JT 2m je TS H em La cong lation dans l appareil n est pas n cessaire si le produit est pr congel ou conserv dans un cong lateur par exemple Dans ce cas surtout pour la lyophilisation de petites quantit s il est conseill de pr r frig rer les plateaux afin d viter une d cong lation partielle pendant la mise sous vide Les ventuels r sidus d eau doivent tre retir s du pi ge Fermer la vanne de vidange Graisser le bouchon rod de la chambre de dessiccation avec de la graisse vide L paiss
22. dessous de ce point c est dire lorsque la pression est inf rieure 6 11 mbar la glace passe directement de la phase solide la phase gazeuse en atteignant la courbe de pression de sublimation courbe de pression de vapeur sur glace Courbe de pression de vapeur pour la glace et l eau HE liquide fusion liquid r melting m H vaporation evaporation gazeux gaseous 1mbar 10 Pa 10 e G n ralit s sur la lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Tableau de conversion Pression de vapeur sur glace courbe de pression de sublimation Unit s de pression 1mbar 100Pa 1Pa 20 01mbar Unit s de temp rature T t 273 t T 2173 t L8 1 32 i 92 1 8 T temp rature thermodynamique K Kelvin t temp rature Celsius C t temperature Fahrenheit SF C mbar C mbar C mbar C Ambar sel al seet ono al vs al sw sl oso 42 ul e vm Ca 470 al oro 4 0090 se 0007 4 40 al ml al wuel sl 0 006 sl 400 sl wel 45 wl el 00054 el se oso mei eer 7 sem zi esm e e zl oper ala lala ml a oon 201 2560 201 0370 50 mn 01 00026 E SET al ml sl ame 23 wel sl ver 291 190 34 0250 54 et 74 00014 5 1650 35 0 220 55 ot 75 00012 6 1510 36 0200 sel 0018 el 00010 271 1870 21 ot sl amer 77 E E oou L 3971140 39 5 Kg Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus G n
23. ferm uniquement pour la dessiccation secondaire parce qu il n y a gu re de vapeur d eau produite pendant ce processus Pendant la dessiccation primaire l humidit est extraite par sublimation alors qu elle est enlev e par d sorption pendant la dessiccation secondaire Cette petite quantit de vapeur d eau mise pendant la dessiccation secondaire peut tre limin e par la pompe vide m me si le lest d air est ferm pendant plusieurs heures En g n ral il n est pas n cessaire de fermer le lest d air pendant le fonctionnement La pompe vide recommand e atteint avec le lest ouvert une pression finale correspondant la pression partielle de vapeur d eau pouvant tre atteinte L humidit r siduelle dans le produit sec d pend essentiellement e de la temp rature du produit s ch pendant la dessiccation secondaire e Qu vide final atteint pendant la dessiccation secondaire La fin de la phase de dessiccation primaire est atteinte lorsque la temp rature du produit est presque la m me que la temp rature des plateaux diff rence de temp rature entre le plateau et le produit de 3K 5K environ Pour retirer l eau li e par adsorption du produit d marrer la phase de dessiccation secondaire La figure suivante illustre le processus de lyophilisation d un produit contenant environ 10 de mati re solide Pendant le premier quart de la phase de dessiccation primaire 50 du contenu en eau est extrait P
24. la pompe vide chaude atteint une pression finale de 0 011 mbar minimum la pompe vide et le syst me de mesure sont en bon tat Il y a probablement une fuite dans l appareil si le vide insuffisant n est pas d une temp rature insuffisante du condenseur V rifier l huile dans la pompe vide changer l huile si elle est sale et tester la pression oil y a toujours un vide insuffisant l tape suivante consiste v rifier les connexions des petites brides voir chapitre 4 7 2 et sp cialement la position des bagues de centrage ll n est g n ralement pas n cessaire de graisser les joints avec de la graisse vide La pompe vide ne se met pas en marche La pompe vide est quip e d un disjoncteur de s curit pour le moteur Se reporter au manuel d instructions de la pompe vide Information g n rale V rifier le vide lorsque le condenseur est basse temp rature 50 e Instructions pour corriger les erreurs Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 6 3 L appareil ne fonctionne pas Si l cran initial n est pas affich apr s avoir mis l appareil sous tension v rifier les points suivants Le cordon d alimentation est il branch V rifier les fusibles int gr s V rifier le fusible 1F1 l arri re de l appareil 6 4 Temp rature du condenseur insuffisante Le groupe frigorifique est quip d un dispositif protecteur contre des surpressions et d u
25. la pompe a vide Si n cessaire consulter le mode d emploi de la pompe vide Une dur e de pr chauffe entre 5 et 60 minutes peut tre r gl e Changement de phase automatique Apr s l coulement du temps pr r gl temporisateur actif le syst me appelle automatiquement la phase suivante A Cela ne s applique qu au changement de phase de e Cong lation 2 Pr chauffage pompe vide e Dessiccation primaire Dessiccation secondaire Clic en actionnement L actionnement d une touche produit un bref signal sonore Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Syst me de contr le LDBplusB e 45 Repr sentation fine de la temp rature Les temp ratures sont affich es avec une r solution de 19 C dans la fen tre de valeurs sinon avec une r solution de 1 C D givrage du condenseur Temps n cessaire pour d givrer le condenseur 5 7 4 4 Service ervice menu Configuration LOplus Charger r glages par defaut Service menu amp largie ALESIS m Standh Configuration LDplus Configuration des composants accessoires options Si une certaine option est install e elle doit tre activ e avec oui Si elle n est pas install e elle doit tre d sactiv e avec lt non gt Options possibles e Capteur de vide e Systeme de r glage de vide e D givrage du condenseur e El vateur lectrique Charger r glages par d faut Toutes les valeurs de consignes et tous le
26. max 4kg condenseur Performance du max 4kg 24h max 4kg 24h condenseur Temp rature du environ 55 C ca 85 C condenseur Surface de plateaux max pour le s chage l ext rieur du pi ge processus B Surface de plateaux max pour le s chage dans des flacons de p nicilline fioles de verre avec bouchage SOUS Vide ou sous atmosphere d azote l ext rieur du pi ge processus B S chage dans des flacons fond rond tenir compte de la capacit max du condenseur de 4kg processus B 5 plateaux 2265 surface totale 0 28m cart 79mm avec pi ce accessoires no 120902 OU 5 plateaux 2360 surface totale 0 51m cart 70mm avec pi ce accessoires no 120916 4 plateaux 0250 surface totale 0 18m cart max 50mm avec pi ce accessoire no 121011 12 pi ces ou 24 pi ces Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 5 plateaux 2265 surface totale 0 28m cart 79mm avec pi ce accessoires no 120902 ou 5 plateaux 360 surface totale 0 51m cart 70mm avec pi ce accessoires no 120916 4 plateaux 0250 surface totale 0 18m cart max 50mm avec pi ce accessoire no 121011 12 pi ces ou 24 pi ces Informations g n rales e 3 4 e Informations g n rales ALPHA 1 4 LDpus ALPHA 2 4 LDpius Autres caract ristiques sans pompe vide Dimensions de largeur 390mm largeur
27. processus et de l appareil affiche le message capteur de vide d fectueux Si le syst me d affichage de vide n affiche pas atm mais une valeur au dessous de ou gale 900 mbar le capteur de vide doit tre ajust La phase de pr chauffage du capteur de vide dure au moins 5 minutes 7 3 2 1 Ajustage du capteur de vide Le capteur de vide a deux boutons ADJ et SET pour l ajustage Les boutons sont prot g s par des capuchons de protection Afin d effectuer l ajustage il faut d abord enlever les capuchons de protection des boutons Utiliser une petite broche max 2 5mm pour actionner les boutons Remettre les capuchons de protection en place apr s l ajustage Le r ajustage de la pression atmosph rique atm et du point z ro peut tre effectu l aide du bouton ADJ ajuster situ directement sur le capteur de vide Le transducteur de mesure reconnait automatiquement de quel point d ajustage il s agit Lors d une compensation z ro la pression r elle doit tre au dessous de 5 0x10 mbar configuration usine Alternativement on peut aussi effectuer une compensation une valeur de r f rence r glable voir ci dessous Nous recommandons une phase de pr chauffage de 5 minutes au minimum avant l ajustage 56 e Maintenance et nettoyage Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Boutons avec capuchons de protection pour ajuster le capteur 7 3 2 2 Ajustage a
28. 2jurau peaj Da JEON u uiniq 10H o unsd e wawap uoisinuu ueuinig So 128j04d pue sjepayew Bujpiing Stjeq e3jusuooiougd suieq Dugejdog2e 3 syle e2juu2a r 1ueBe Duruuaj pue Gm ogeispuy SSL 8H 5 e1spuy IgJ u B uj si uuju 1 and hujed yo si nbogj esonja20JyN Saumuaq 3rgeuloJ8 uoN sJenboe pue sjuied om o 919 sjujed sea 4989 ul paisa yajeq uojanpoad au o jeu s uo p pueuq eui llejo ds sy nposd re 10 peujejqo sijnsaJ ayy suoneoljidd Je nonred 10 e2uejsjsa eojuleuo au o se sn jjnsuoo oj no 9S Ap9 OM Jqnop jo aseo uj asn uj enjeeduia eui uo AjeBej spuedap 89 9810 uj jeuajeul Sy jo Jnoj equeq eu L uone reisu 9aJj 5s8Jjs esoddnseJd pue 2 ez jo eynjexeduia 159 e 0 18j81 V N Wep au pepueuiuoo8i s 602 SO Sv19IX3 14d epeub eouejsisaJ jexiuauo 1812215 103 SjUGAJOS Aq Area eoul payoeye Ja owou ag SIE PSPNAXS eu LX SV1SIXSTd J0j S jew se gspz pue Spz Ove CES LEZ pee 222 LZZ 812 Siz SO SYIOIXA TA sepeui SD 10 PSUSIIQUISS SEM Jnoj gueq pajejs eur 1X SVTDIX31d SD eSVT19IX314 inoJABU9g e2rurou dnold sinu essn amp ag LUUOJ Annexe e 65 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Here pum uogragddu e 20 exqsuoden aj seang eq vops0 5 PN WONG M SION NS D een wg ub BSAP fonat MC GvA33 Sid Duiustiog OyV3 ysiad GOYXV NVIASOG 1ASOQ HO0 ND1H5 1 7119
29. 390mm l appareil hauteur 415mm hauteur 415mm profondeur 540mm profondeur 540mm connexion de la connexion de la bride de vide bride de vide incluse incluse environ 55kg environ 55kg Emissions sonores selon DIN 45635 Comptabilit lectro magn tique selon EN 55011 230V 50Hz autres sur demande Connexion lectrique 230V 50Hz autres sur demande Consommation de 1 3kVA 2kVA puissance max Protection par 10A 12A fusibles Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus ALPHA 1 4 LDpus ALPHA 2 4 LDpius Temp rature cat gorie de climat cat gorie de climat ambiante SN SN 107 25 C 10 C 25 temp ratures temp ratures sup rieures sur sup rieures sur demande demande Connexions de l appareil Connexion au vide petit embout bride petit embout bride DN 25 KF DN 25 KF ISO 28403 ISO 28403 DIN 2861 DIN 2861 Vanne de vidange et embout pour tuyau embout pour tuyau purgeur d air DN 10 diam tre DN 10 diam tre ext rieur de 12 mm ext rieur de 12 mm Les valeurs donn es particuli rement les temp ratures la puissance et la capacit se r f rent la temp rature ambiante nominale de 20 Sont inclus dans la livraison e 1 tube de graisse vide e 1 litre d huile pour la pompe a vide seulement si une pompe est livr e e 0 5 mde tuyau de vidange silicone 9 x 12 mm e j manue
30. 5 4 ATTENTION Gelures aux membres 7 1 5 5 IMPORTANT Instructions pour le transport 7 1 6 Programmes de lyophilisation interdits 8 2 G n ralit s sur la lyophilisation 9 2 1 G n ralit s sur la lyophilisation 9 2 2 Dr ier lee HERMES 12 2 3 EIDEN 12 2 4 Dessiccation Drimaire nennen nennen nnne nnns 13 25 Dessiccation secondaire a a a 17 2 6 Fin de la lyophilisation et mise l atmosph re 18 2 7 Begad Ers NH ELTE 18 3 Description des processus de lyophilisation 19 3 1 Cong lation part et lyophilisation l ext rieur du pi ge processus B sur des olateaux iii 19 3 2 Cong lation s par e et lyophilisation l ext rieur du pi ge type B avec syst me de bouchage r a aa rr annis 20 3id Cong lation s par e et lyophilisation de liquides dans des flacons Ae d oM E 21 3 4 Cong lation s par e et lyophilisation de liquides dans des ampoules qiie D n LS Pseuss2si 22 4 Installation et mise en service 25 4 1 Emplacement mL 25 4 2 Raccordement au secteur sn 25 4 3 FLS ID O MT P TC les louis 26 4 4 V rification de la connexion la terre 26 4 5 PO TESTS
31. 6 Condensat et eau de d givrage Les condensats et l eau de d givrage sont vidang s par la vanne de mise l air et de vidange en bas sur le c t gauche de l appareil Pour vidanger les condensats et l eau de d givrage placer le tuyau fourni dans l embout R cup rer les condensats et l eau de d givrage dans un r cipient Les condensats et l eau de d givrage peuvent galement tre vidang s directement par le tuyau Les condensats et l eau de d givrage doivent pouvoir s couler librement Le tuyau doit pour cela pr senter une pente descendante r guli re V rifier qu aucune quantit d eau ne reste dans le tuyau L extr mit du tuyau doit toujours se trouver au dessus du niveau du liquide dans le r cipient de r cup ration de l eau et du condensat Cela limine le risque d aspiration d eau et de r sidus sales dans le pi ge en cas de pr sence de vide lors de l ouverture de la vanne de vidange L a ration de l appareil la fin du processus de lyophilisation s effectue galement par l interm diaire de la vanne de vidange 4 7 Echappement de la pompe vide La pompe vide qui se trouve part doit fonctionner avec la vanne de lest d air ouverte pendant la dessiccation primaire Normalement les gouttelettes d huile r sultantes doivent tre retenues dans un filtre d chappement ou vacu es Connecter un tuyau de 1 2 sur la bride d chappement de la pompe a vide RZ 2 ou RC 5 et un tuyau de 9 sur la
32. EE ISO 11014 1 INCIDUR 1 IDENTIFICATION DU PRODUIT ET DE LA SOCIETE ry Identification du produit INCIDUR D sinfectant de surface pour inventaire m dical et d autres surfaces lavables Medical Devices class IIa Identification de la soci t entreprise Ecolab AG Kriegackerstr 91 CH 4132 Muttenz Tel Nr 061 4669 466 SE EECH SUR LES COMPOSANTS Indication de composant conform ment la recommandation C E E 989 542 5 15 Sr Tensio actifs anioniques moins de 5 Tensio actifs non ioniques autres composants agents antimicrobiens renforcateurs de nettoyage complexants colorants parfum Indication de composant 8 8 3 Glyoxal Symbole An R Phrases 20 36 38 43 68 EINECS 203 474 9 4 5 Glutarald nyde Symbole T N R Phrases 23 25 341 42 43 50 EINECS 203 856 5 I 2 f Ethoxylate d alcool gras symbole xn R Phrases 22 41 EINECS Polym re 5 15 3 Alkylbenz nesulfonate Symbole Xi R Phrases 38 41 EINECS 210 115 0 No CHE 00049975 00 edition 01 revision 29 04 2003 page 2 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR 3 IDENTIFICATION DES DANGERS es Sm Qs Xn Nocif R 37 38 Irritant pour les voies respiratoires et la peau Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Annexe e 69 R 41 Risque de l sions oculaires graves R 42 43 Peut entra ner une sensibilisation par inhalation et
33. EES DE SECURITE selon 91 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR Phrases 3 S 2 Conserver hors de la port e des enfants S 23 Ne pas respirer les a rosols 5 25 En cas de contact avec les yeux laver imm diatement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste 5 36 37 39 Porter un v tement de protection appropri des gants et un appareil de protection des veux du visage S 45 En cas d accident ou de malaise consulter imm diatement un m decin si possible lui montrer l tiquette Prescriptions nationales OFSP T No 610 184 Classe de toxicit 4 16 AUTRES INFORMATIONS Cette fiche compl te la notice technique d utilisation mais ne la remplace pas Les renseignements qu elle contient sont bas s sur l tat actuel de nos connaissances Ils sont donn s de bonne foi L attention des utilisateurs est en outre attir e sur les risques ventuellement encourus lorsqu un produit est utilis d autres usages que ceux pour lesquels il est congu Le produit est destin l application industrielle Teneur int grale des phrases R mentionn es sous leur forme abr g e dans la fiche de donn es de s curit jointe Le marquage du produit figure au chapitre 15 20 Nocif par inhalation 22 Nocif en cas d ingestion 23 25 Toxique par inhalation et ingestion 34 Provoque des br lures 36 38 Irritant pour les yeux et la pe
34. Informations g n rales Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 2 G n ralit s sur la lyophilisation 2 1 G n ralit s sur la lyophilisation La lyophilisation constitue la proc dure la plus douce pour d shydrater les produits biologiques et chimiques Elle est bas e sur le ph nom ne physique de la sublimation c est dire le passage direct de l tat solide l tat gazeux Le produit congel est plac dans la chambre de dessiccation vide Le condenseur peut tre d crit comme une pompe vapeur car l humidit qui s vapore sous vide pendant la phase de lyophilisation g le sur le condenseur La pompe vide est par cons quent pr vue pour retirer uniquement l air de la chambre de dessiccation pompe gaz et non les vapeurs Afin de d marrer le processus de sublimation il faut apporter de la chaleur au produit Ceci se fait pendant la lyophilisation dans des ballons ou dans des flacons col large etc par l interm diaire de l environnement plus chaud contact thermique direct sur les plateaux non chauff s par le rayonnement thermique provenant de l environnement et directement par les plateaux s ils sont chauff s Lorsque l eau libre a t retir e du produit il est galement possible de retirer l eau li e par adsorption l aide d un vide tr s pouss Cette partie du processus de la lyophilisation est appel e dessiccation secondaire d sorption Les composan
35. METER TU 26 4 6 Condensat et eau de d givrage 26 4 7 Echappement de la pompe vide VU 26 4 8 Mise en service initiale nennen nnns 27 4 8 1 El ments de contr le et composants fonctionnels 28 4 8 2 Raccordement du capteur de vide de la pompe vide et de la vanne r gulatrice de pression 29 4 8 3 Sch ma de principe des composants accessoires 32 4 8 4 Note concernant l utilisation des robinets en caoutchouc 35 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Sommaire e iii iv e Sommaire Z ee Miben IIIe eg e eege 36 Systeme de contr le LDpius 37 5 1 Ia gel Lee WEE 37 5 2 Le panneau de commande LD p lig uuu u 2 eene Ceo tosta ete soe catus gent 37 9 9 Br ve description de la commande 38 5 4 Composants visuels du syst me de contr le LDplus 39 5 4 1 Fen tre principale 39 DAZ Bar dg GE 39 5 4 3 Fonction de la touche logicielle 40 5 5 Fen tre de valeurs 41 5 6 MORE eR 41 5 6 1 Commencer le processus de dessiccaltion 42 5 6 2 Changer la phase esses 42 5 6 3 Temporisateur
36. au 38 Irritant pour la peau 41 Risque de l sions oculaires graves 42 43 Peut entra ner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peau R 43 Peut entra ner une sensibilisation par contact avec la peau R 50 53 Tr s toxique pour les organismes aquatiques peut entra ner des effets n fastes long terme pour l environnement aquatique 0 m mg nm on m R 68 Possibilit d effets irr versibles Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Annexe e 73 MARTIN CHRIST SIGMA D claration de d contamination d claration de retour Les d clarations ci jointes ont pour but d assurer la s curit et la sant de nos employ s Joindre les formulaires remplies chaque retour de lyophilisateurs de centrifugeuses de pi ces de rechange et d accessoires s v p Veuillez comprendre que nous ne pourrons commencer les travaux qu apr s avoir recu les d clarations Nous recommandons de photocopier ces pages plusieurs fois Coller ce formulaire l ext rieur de l emballage s v p M D claration de retour Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Annexe e 75 MARTIN CHRIST SIGMA D claration de d contamination de lyophilisateurs concentrateurs sous vide centrifigeuses accessoires et pompes vide Cette d claration doit tre remplie et sign e uniquement par une personne habilit e D mande de r paration Commande No
37. bride d chappement de la pompe vide DUO 5 ou DUO 10 Diriger le tuyau vers l air libre ou vers une vacuation 26 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Installer le tuyau de fa on ce qu un retour de r sidus de condensation vers la pompe soit impossible Avec des conduites ascendantes il est pr f rable d utiliser un s parateur flacon de Woulfe ou bouteille de lavage dans le tuyau Nous conseillons d installer un filtre d chappement s parateur de gouttelettes d huile Le filtre emp che la pollution de l air par des gouttelettes d huile mises par la pompe vide dans des quantit s d pendantes de la pression de fonctionnement Le filtre est install sur la petite bride de connexion de la pompe vide Le filtre est quip d une vanne r gulatrice de pression qui indique la saturation du filtre Nettoyer ou remplacer la cartouche de filtre au plus tard lorsque la vanne r gulatrice de pression est activ e L huile collect e est visible travers le regard et peut tre vidang e par la vis de vidange Se r f rer au manuel d utilisation de la pompe vide 4 8 Mise en service initiale ATTENTION V rifier que le lyophilisateur est correctement install avant de le mettre en service voir paragraphe 4 1 Emplacement et les paragraphes suivants Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Installat
38. buteur pour 15 ampoules Avec un distributeur un maximum de 15 ampoules peuvent tre simultan ment congel es et connect es sur le manifold 3 4 Cong lation s par e et lyophilisation de liquides dans des ampoules type B Afin de pr r frig rer le condenseur et de pr chauffer la pompe vide activer le groupe frigorifique et la pompe vide dans le syst me de contr le de l appareil La vanne est ferm e pendant le pr chauffage de la pompe vide Pour les appareils qui ne sont pas quip s d une vanne r gulatrice de pression lectromagn tique il est conseill d utiliser un robinet d arr t a main Autrement il faut renoncer au pr chauffage de la pompe vide Le manifold pour ampoule est quip de bouchons pour connecter un maximum de 48 ampoules afin de pouvoir le mettre sous vide l avance Installer sur le milieu du premier tuyau la pince pour tuyau fournie et retirer le bouchon Le vide est maintenu dans le syst me Congeler le liquide dans l ampoule soit dans un cong lateur soit par rotation dans un bain r frig rant Si une cong lation instantan e est n cessaire nous conseillons de congeler l chantillon dans l azote liquide ou dans un bain r frig rant Connecter ensuite l ampoule sur le tuyau et retirer la pince du tuyau Cela permet d abaisser subitement la pression partielle dans l ampoule et par cons quent d viter une d cong lation partielle pendant la mise sous vide A
39. compl ment nous voudrions attirer l attention sur les points suivants Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Maintenance et nettoyage e 57 V rifier r guli rement le niveau d huile de la pompe vide par le regard au moins une fois par semaine en cas d usage intensif Rajouter l huile manquante par l orifice de remplissage d huile Une consommation d huile ne peut pas tre vit e du fait de l utilisation de lest d air Se r f rer aux instructions de la pompe vide pour la mise niveau Changer l huile la premi re fois apr s une centaine d heures d utilisation environ Les intervalles entre les vidanges suivantes d pendent des conditions d utilisation En g n ral l huile doit tre chang e toutes les 500 1000 heures d utilisation Toujours vidanger l huile pendant que la pompe est chaude 7 6 Filtre d chappement Si l appareil est quip d un filtre d chappement n cessaire si les gaz d chappement ne peuvent pas tre vacu s l air libre ou dans un syst me de ventilation faire attention ce que le niveau de condensat dans le filtre ne monte pas trop haut Evacuer le condensat l aide de la vis molet e en bas du filtre Se r f rer au manuel d utilisation de la pompe vide 7 7 Nettoyage 7 7 1 Nettoyage du lyophilisateur Utiliser de l eau savonneuse ou d autres d tergents doux solubles dans l eau pour nettoyer le lyophilisateur Eviter l utili
40. cordon de raccordement dans la prise sur le panneau arri re de l appareil Les gaz d chappement de la pompe vide doivent tre filtr s ou d riv s Fermer la vanne de mise l air et la vanne de vidange sur le panneau gauche de l appareil Monter une chambre de dessiccation ou un couvercle sur le pi ge du condenseur Fermer les robinets en caoutchouc de la chambre de dessiccation si disponibles Les autres accessoires command s par exemple plateaux sont ajout s en cons quence Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Installation et mise en service e 31 4 8 3 Sch ma de principe des composants accessoires Les autres composants accessoires par exemple une chambre de dessiccation les plateaux les connexions pour flacons fond rond seront compl t s selon l tendue de la fourniture Bouchon rod Chambre de dessiccation 0300 avec 12 connexions Robinet en caoutchouc R cipient de lyophilisation par Distributeur ex flacon fond rond Chambre suppl mentaire R cipient 2300 avec 12 connexions cipien de lyophilisation par ex ampoule 3 ou 5 plateaux 0265 non chauff s R cipient de lyophilisation Coupelle de produit par ex flacon d injection Syst me de bouchage avec 1 plateau 2250 chauff max 2 ou 4 plateaux selon le type Chambre de dessiccation d appareil 2300 Recueille gouttes E Plaque de base R cipient
41. cuvettes e flacons d injection fermeture sous vide 1 13 ert d m umm he ll ke al ke pu e 7 Fa VK E En guess a T lI D Vd Jn oy En IN h Abb 2 Processus B syst me deux chambres Cong lation s par e par exemple dans un cong lateur et s chage l ext rieur du pi ge voir Fig 2 H cipients de s chage exemples e cuvettes e flacons d injection fermeture sous vide e ballons fond rond flacons col large e ampoules 1 Pompe vide 7 Capteur de vide 2 Pi ge 8 Vanne de vidange 3 Condenseur 11 Vanne r gulatrice de pression 4 Couvercle en verre 12 Vanne d a ration 5 Chambre de dessiccation 13 Robinet en caoutchouc 6 Plateau chauff 14 Isolation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Installation et mise en service e 29 Connecter les composants accessoires sur le lyophilisateur ALPHA 1 4 LD us ALPHA 2 4 LD conform ment au sch ma de montage Respecter les instructions suivantes Utiliser les bagues de centrage et les brides de fixation avec crous papillon pour les connexions connexions petites brides conform ment ISO 28403 respectivement DIN 2861 voir les instructions suivantes Instructions de raccordement des bagues de centrage et des brides de fixation Des connexions petites brides qui ne sont pas correctement mont es causent souvent des probl mes de vide consid rables
42. de lyophilisation par ex flacon d injection ALPHA 1 4 LDpus ALPHA 2 4 LDpius 32 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus R cipient de lyophilisation par ex flacon col large Si Y Si T R cipient de lyophilisation par ex flacon d injection Manifold pour diff rents mod les pour max 24 robinets en caoutchouc ALPHA 1 4 LDpus ALPHA 2 4 LDpus Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Robinet en caoutchouc R cipient de lyophilisation par ex flacon fond rond Couvercle 300 Installation et mise en service e 33 Chambre de dessiccation 0457 Robinet en caoutchouc Distributeur R cipient de lyophilisation par ex ampoule max 5 plateaux 0375 chauff s 34 e Installation et mise en service Bride de r duction ALPHA 1 4 LDpius ALPHA 2 4 LDpus Raccord pour robinets en caoutchouc pour extension de la chambre de dessiccation max 18 pi ces R cipient de lyophilisation par ex flacon fond rond R cipient de lyophilisation par ex flacon d injection Coupelle de produit Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 4 8 4 Note concernant l utilisation des robinets en caoutchouc Le robinet en caoutchouc num ro de commande 121860 peut tre utilis pour raccorder des flacons col large des ballons fond rond et
43. des avec affichage des donn es de processus les plus importantes temp rature du condenseur dur e de processus dur e de phase et vide gt Commande confortable et intuitive par menus en allemand anglais et francais gt Conversion de la temp rature du produit et du vide selon la courbe de pression de vapeur pour la glace gt Interface de communication RS 232 ordinateur disponible comme option Possibilit de l installation ult rieure d un syst me de r gulation de vide comprenant une vanne r gulatrice de pression et un capteur de vide tous les deux disponibles comme composants accessoires Nous pouvons ainsi vous offrir un lyophilisateur avec une tr s haute fonctionnalit et une grande vari t d applications pratiques Nous vous remercions de votre confiance et vous souhaitons tout le succ s possible dans vos applications de lyophilisation Internet emai T Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Sommaire 1 Informations g n rales 1 1 1 Idee free eer 1 1 2 ele ee gr 2 1 3 Caract ristiques techniques du lyophilisateur ALPHA 1 4 LD Eeer Ee 3 1 4 Normes et r glementations ss 6 1 5 poglesdesocuiliu u x 6 1 5 1 ATTENTION D connecter le cordon d alimentation 6 1 5 2 ATTENTION Solvants TI 6 1 5 3 CONSEIL Nettoyage et entretien de l appareil 6 1
44. e d information Phase active 5 4 2 1 Mode d op ration e W landby Le lyophilisateur est en mode Standby Toutes les unit s sont d sactiv es e b co Le lyophilisateur est en mode Marche Le temporisateur est d sactiv Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Syst me de contr le LDBplusB e 39 e kr Le lyophilisateur est en mode Marche Le temporisateur est activ 5 4 2 2 Phase active e Cong lation Le condenseur est refroidi e Pr chauffage pompe vide Le condenseur est refroidi et la pompe vide est activ e La vanne r gulatrice de pression est ferm e Si le syst me n est pas quip d une vanne r gulatrice de pression la chambre de dessiccation doit tre s par e de la pompe vide l aide d une vanne manuelle e Dessiccation primaire La chambre de dessiccation est vacu e quand le condenseur est refroidi Si le syst me est quip d un systeme de r gulation de vide le vide est r gl avec la valeur de consigne correspondante pour la dessiccation primaire e Dessiccation secondaire La dessiccation secondaire n est disponible que si le syst me est quip d un syst me de r gulation de vide Il est possible de sp cifier des param tres de r glage diff rents valeur de consigne pour le vide temporisateur pour la dessiccation primaire et la dessiccation secondaire 5 4 2 3 Symbole d information Le symbole d information cli
45. e la tole de chicane 18 e G n ralit s sur la lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 3 Description des processus de lyophilisation 3 1 Congelation part et lyophilisation l ext rieur du piege processus B sur des plateaux Dh i f Che Fee E FT d Fm e e e e Retirer d abord les ventuels r sidus d eau du pi ge Ouvrir la vanne de vidange pour pouvoir vidanger l eau r siduelle Essuyer le pi ge pour le s cher si n cessaire Afin de pr r frig rer le condenseur et de pr chauffer la pompe vide activer le groupe frigorifique et la pompe vide dans le syst me de contr le de l appareil La vanne est ferm e pendant le pr chauffage de la pompe vide Pour les appareils qui ne sont pas quip s d une vanne r gulatrice de pression lectromagn tique il est conseill d utiliser un robinet d arr t a main Autrement il faut renoncer au pr chauffage de la pompe vide D poser le portoir sur la plaque de base Pour les petits chantillons il est conseill de pr r frig rer les plateaux afin d viter une d cong lation partielle pendant le processus de mise SOUS Vide Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Description des processus de lyophilisation e 19 La dessiccation primaire est le premier pas pour la cong lation s par e et la dessiccation l ext rieur du pi ge D s q
46. e r gulatrice de pression est ferm e et la pompe vide est arr t e Rem dier au d faut et confirmer le message Apr s la confirmation du message la pompe vide est remise en marche Causes Purgeur d air ou vanne de vidange pas ferm s Logement incorrect du couvercle ou de la chambre de dessiccation Bouchon rod manquant dans le couvercle ou dans la chambre de dessiccation D faut de la pompe vide V rifier si la pompe a t mise en service l aide du commutateur principal Capteur de vide d fectueux Ce message est affich si le syst me de contr le de l appareil d tecte une valeur de mesure invalide du capteur de vide V rifier la ligne de raccordement avec fiches de raccordement du capteur de vide Ajuster le capteur l atmosph re et remplacer le capteur si n cessaire Causes e Capteur de vide pas connect e Filament de chauffage du capteur de vide cass Surpression du groupe frigorifique 1 Surpression dans le groupe frigorifique GF1 d clench e par l interrupteur manom trique V rifier la temp rature ambiante assurer une circulation d air suffisante et v rifier la charge de l appareil Surpression du groupe frigorifique 2 Surpression dans le groupe frigorifique GF2 d clench e par l interrupteur manom trique V rifier la temp rature ambiante assurer une circulation d air suffisante et v rifier la charge de l appareil Surchauffe du condenseur Ce message est affic
47. elle droite start wm pour commencer le processus de d givrage La fen tre suivante est affich e On peut observer le progr s du processus de d givrage Degivrage du condenseur stop Apr s l coulement du temps de d givrage le processus de d givrage est termin et la fen tre se ferme Le temps n cessaire pour le d givrage peut tre r gl sous Menu gt Options gt R glages gt D givrage du condenseur 5 9 2 El vateur lectrique option Ouvrir le menu Menu gt Fonctions sp ciales gt El vateur lectrique pour lever ou baisser la chambre de dessiccation l aide de l l vateur lectrique A Pour lever ou baisser la chambre de dessiccation l appareil doit tre en mode Standby gt et compl tement a r Appuyer sur les touches lt HAUT gt et lt BAS gt pour lever ou baisser la chambre de dessiccation Utiliser haut et bas pour d placer 4 Elever chambre w Baiser chambre 48 e Syst me de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 6 Instructions pour corriger les erreurs 6 1 Coupure de courant Apr s une coupure de courant le syst me de contr le continue le processus Les valeurs de consignes pr r gl es restent sauvegard es m me en cas d un d roulement de processus automatique Les dur es de processus la dur e totale et la dur e de la section sont remises z ro En cas de panne de couran
48. endant le deuxi me quart de la phase de dessiccation primaire 50 du contenu en eau r siduel est extrait Ceci continue jusqu ce que la courbe approche asymptotiquement de l axe du temps Cette courbe de dessiccation type est due au fait que la surface de sublimation diminue dans le produit et que la vapeur d eau qui reste extraire doit traverser les couches d j ass ch es La r sistance interne augmente pendant le processus de lyophilisation La courbe de dessiccation est par cons quent essentiellement d termin e par la chaleur latente de sublimation et la vitesse de transport de la vapeur d eau Afin d augmenter les propri t s de conduction thermique sp cifique du produit lyophiliser et de conserver le volume de vapeur d eau aussi bas que possible il est n cessaire que la lyophilisation se d roule aussi proche que possible du point de cong lation point eutectique Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus G n ralit s sur la lyophilisation e 15 Dessiccation primaire Dessiccation secondaire M SSS KACHEN OE RE 100 N 50 0 e 0 10 20 24 30 Eau Temps h La dur e de lyophilisation d pend en grande partie de la pression de lyophilisation Plus la pression est proche du point eutectique conform ment la courbe de pression de vapeur sur glace plus la dur e de lyophilisation est courte Corr lations int ressantes 1 0 gramme de glace 1 0 mbar
49. eur de la couche de produit ne doit pas d passer 1 2 cm pour ne pas affecter la dur e du processus de lyophilisation 2 4 Dessiccation primaire Mettre en marche la pompe vide Commentaire ll est possible que des produits contenant par exemple des solvants ou pr sentant des concentrations salines lev es Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus G n ralit s sur la lyophilisation e 13 d g lent pendant la lyophilisation le produit mousse Dans ce cas il faut congeler les produits des temp ratures les plus basses possibles par exemple dans l azote liquide Attention Ne pas lyophiliser de produits acides ou pr sentant une forte concentration en solvant sans mesures de protection ou dispositifs sp ciaux comme par exemple un pi ge refroidit l azote liquide pour prot ger la pompe vide en cas de doute contacter le fabricant Il est aussi possible d utiliser une pompe vide hybride pr sentant une meilleure r sistance chimique par ex RC 5 VAN BA VLLL L utilisation d acides demande des pr cautions particulieres car un agent explosif dangereux se forme en pr sence de cuivre ou de m taux non ferreux Il est absolument indispensable de consulter le fabricant D s que la sublimation de la vapeur d eau du produit congel commence la chaleur est extraite et par cons quent le produit continue refroidir La vitesse de sublimation maximale est at
50. ffich la prochaine mise en marche de l appareil Tutorial ferm lI i ba Afficher tutorial au prochain d marrage mmm B tandb 36 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 5 Systeme de controle LDpius 5 1 Introduction Le sigle LDplus Lyo Display Plus est le nom de notre interface utilisateur confortable pour le contr le intuitif des processus de lyophilisation 5 2 Le panneau de commande LD 1 CAs T ei Condenseur Pression 3 2 Ecran illumin cristaux liquides 240x64 pixels Touche logicielle gauche Oum Touche logicielle droite ws O Touche lt HAUT gt Touche lt BAS gt E os Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Syst me de contr le LDBplusB e 37 5 3 Br ve description de la commande Le syst me de contr le LDplus peut tre command l aide de quatre touches qui se trouvent sur l cran Les quatre touches Oum mm ont les fonctions suivantes e Touche logicielle gauche Om et touche logicielle droite mm Les touches logicielles sont des touches ayant des fonctions dynamiques La fonction actuelle de la touche est affich e sur l cran c t de la touche Les touches logicielles permettent de commander le syst me de contr le de l appareil d une mani re simple et transparente e Touche lt HAUT gt amp et touche lt BAS
51. gnote une fois par seconde s il y a des informations concernant le processus ou l appareil par exemple des messages d erreur des messages de processus ou des informations g n rales Les informations peuvent tre affich es dans la fen tre du syst me d information du processus et de l appareil sous Menu Syst me d information 5 4 3 Fonction de la touche logicielle Les touches logicielles sont des touches ayant des fonctions dynamiques La fonction actuelle de la touche est affich e sur l cran juste c t de la touche dans la zone noire Dans l image la touche logicielle gauche a la fonction mode Cmm et la touche logicielle droite a la fonction menu SO 40 e Syst me de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 5 5 Fen tre de valeurs La fen tre de valeurs est affich e apres l initialisation du syst me de contr le LDplus Elle est divis e en deux zones la fen tre de valeurs gauche et la fen tre de valeurs droite Les deux fen tres sont structur es comme suit Canal de mesure Valeur de consigne Pression Get 1 0 mbar 4 m ON Unit de la valeur Valeur effective Utiliser la touche lt HAUT gt pour s lectionner le canal de mesure afficher dans la fen tre de valeurs gauche La touche BAS gt sert s lectionner le canal de mesure dans la fen tre de valeurs droite Les canaux de mesure suivants sont disponibles e D
52. gt Les touches lt HAUT gt 9 et lt BAS gt permettent de s lectionner les valeurs de consigne ou les valeurs effectives afficher dans la fen tre de valeurs La touche HAUT gt est attribu e la fen tre de valeurs gauche et la touche lt BAS gt la fen tre de valeurs droite La pression sur une touche fait d filer les valeurs de consigne et les valeurs effectives sur l cran Dans un menu la touche lt HAUT gt et la touche lt BAS gt permettent de d placer le syst me de focalisation Lors de l entr e de param tres elles sont utilis es afin de modifier une valeur 38 e Syst me de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 5 4 Composants visuels du syst me de contr le LDplus L cran cristaux liquides est divis en trois zones 1 Fen tre principale 2 Barre d tat 3 Fonction de la touche logicielle Fen tre principale Fonction de la C N Barre d tat touche logicielle 5 4 1 Fen tre principale Les valeurs de consigne et les valeurs effectives ainsi que les menus et des informations concernant le processus actuel sont affich s dans la fen tre principale 5 4 2 Barre d tat La barre d tat montre le mode d op ration actuel et la phase active ainsi que d autres informations La barre d tat est toujours visible Structure de la barre d tat ko Dess primaire Mode d op ration a Symbol
53. h si la temp rature du condenseur d passe 65 C Simultan ment toutes les unit s en op ration sont arr t es c est dire l appareil passe automatiquement en mode VEILLE Le message peut tre affich lors du d givrage si la temp rature du condenseur d passe 65 C Le groupe frigorifique est arr t pour assurer qu il n est pas utilis des temp ratures ambiantes trop lev es L appareil peut tre remis en service 52 e Instructions pour corriger les erreurs Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus quand la temp rature du condenseur est inf rieure 65 C Capteur de temp rature du condenseur d fectueux Ce message est affich si le capteur de temp rature n est pas connect ou s il est d fectueux Veuillez contacter le service apr s vente Capteur de temp rature du chauffage de d givrage d fectueux Ce message est affich si le capteur de temp rature n est pas connect ou s il est d fectueux Veuillez contacter le service apr s vente Coupure de courant Une panne de secteur est affich e si l alimentation en courant a t interrompue dans les conditions d op ration mode MARCHE Le processus continue d s que l alimentation en courant sera r tablie Les dur es de processus sont remises z ro Les valeurs de r glage de consigne sont maintenues Configuration usine charg e Tous les r glages sont remis l tat de la configuration usine de
54. ilisation particulier 8 2 Systeme de contr le de processus LPC 32 logiciel avec mat riel d ordinateur Sur demande oe r f rer au manuel d utilisation particulier 8 3 LyoLog LL 1 logiciel de documentation Sur demande oe r f rer au manuel d utilisation particulier 8 4 Outil de simulation LDplus logiciel d entrainement Sur demande 8 5 El vateur lectrique Pour ALPHA 1 4 2 4 LSC GAMMA 1 16 LSC 2 16 LSC DELTA 1 24 LSC 2 24 LSC ALPHA 1 4 2 4 LDplus et BETA 1 8 2 8 LDplus Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Options e 61 9 Annexe D claration de conformit ALPHA 1 4 LD ALPHA 2 4 LDpus Manuel d instructions de la pompe vide en cas de livraison Manuel d instructions du filtre d chappement en cas de livraison Prospectus lt Freeze Dryers for Routine Processes LDpius Control System gt Prospectus lt The Accessories for Freeze Drying gt Prospectus lt Freeze Dryers the program gt Chemical behaviour Plexiglas mat riau de la chambre de dessiccation et du couvercle Pulv risateur de d sinfectant INCIDUR Mat riau de tous les composants en contact avec le milieu D claration de retour D claration de d contamination Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Annexe e 63 Panta erh wg Ergo ino Dupaenuno ge menage nifi Aere pusa As Bongert 20 spe Ome w pus sanpa ino jo Seen Stie ipang Co
55. ion et mise en service e 27 4 8 1 El ments de contr le et composants fonctionnels Soupape de ventilation et vanne de vidange Pi ge Condenseur Systeme de contr le LD us Commutateur d alimentation WW IIIIIII Connexion du vide Interface s rielle du capteur de vide Connexion interface suppl mentaire option accessoire part Connexion de l alimentation lectrique de la pompe vide Connexion de l alimentation lectrique de la vanne r gulatrice de pression et de la vanne d arr t Fusible e p ps m m EL e Cordon d alimentation Vis d quilibrage de potentiel pour le contr le du conducteur de protection et pour la connexion centrale de terre Plaque d identification Echangeur thermique du groupe frigorifique 28 e Installation et mise en service Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 4 8 2 Raccordement du capteur de vide de la pompe vide et de la vanne r gulatrice de pression Sch ma de processus B PP EEE H En z D mm e Er 11 Kaff SE j j 1 14 p ERES 8 Es Abb 1 Processus A syst me une chambre Cong lation et s chage tr s soigneux des substances bas point de cong lation ou des substances thermolabiles sur un plateau refroidi dans le pi ge voir Fig 1 R cipients de lyophilisation exemples e
56. iptol Sagrotan Buraton ou Terralin obtenus aupr s de fournisseurs pour laboratoires peuvent tre utilis s NOTE V rifier la compatibilit des produits avec le couvercle consulter galement l annexe lt Chemical behaviour PLEXIGLAS acrylic glass Les lyophilisateurs et les accessoires sont constitu s de diff rents mat riaux Tenir compte d une possibilit d incompatibilit Pour l autoclavage v rifier la stabilit la temp rature de chaque mat riau Nous contacter en cas de doute La d sinfection du lyophilisateur et des accessoires est prescrite en cas d utilisation de matieres dangereuses Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Maintenance et nettoyage e 59 7 7 5 V rifications par l utilisateur L utilisateur doit v rifier que les pi ces importantes du lyophilisateur mettant en jeu la s curit ne sont pas endommag es Ceci fait sp cialement r f rence e Couvercle ou chambre de dessiccation e Joints e Niveau d huile de la pompe vide e Accessoires surtout les modifications de structure comme la corrosion les craquelures l abrasion et l usure des mat riaux etc V rifier galement r guli rement le conducteur de mise la terre 60 e Maintenance et nettoyage Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 8 Options 8 1 Syst me de contr le de processus LPC 32 logiciel Sur demande oe r f rer au manuel d ut
57. l appareil La configuration usine est charg e si l entr e correspondante dans le menu de service est ex cut e ou s il y a une erreur dans la m moire des param tres Erreur de communication ES 0x20 Erreur concernant le module entr e sortie LDplus Veuillez contacter le service apr s vente Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Instructions pour corriger les erreurs e 53 7 Maintenance et nettoyage 7 1 Pi ge du condenseur Avant chaque mise en service v rifier que tous les r sidus d eau ont t retir s du pi ge Essuyer le pi ge si n cessaire Nous conseillons d ouvrir la vanne de vidange puis de la refermer avant chaque lyophilisation 7 2 Echangeur de chaleur Un changeur de chaleur ailettes est utilis pour refroidir le refrigerant comprim par le r frig rateur L changeur de chaleur est plac au fond de l appareil Il doit tre v rifi r guli rement tous les quelques mois Retirer si n cessaire la poussi re et les salet s L changeur de chaleur peut tre nettoy avec une brosse avec un aspirateur par l ext rieur ou avec de l air comprim par l int rieur de l appareil Un exc s de salet sur l changeur de chaleur entrainera une perte de performance et des pannes de l appareil Remarque ne pas retourner l appareil 7 3 Ajustage et maintenance du capteur de vide VSP62 7 3 1 Maintenance du capteur de vide Le filament en t
58. ld instructions et documentation technique d taill e Sont exclus de la livraison e La mise en service l int rieur de la R publique F d rale d Allemagne peut tre effectu e la demande et aux frais du client e Lapose du tuyau d chappement pour la pompe vide pas n cessaire avec un filtre d chappement Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Informations g n rales e 5 1 4 Normes et r glementations oe reporter la d claration de conformit EU jointe 1 5 R gles de s curit 1 5 1 ATTENTION D connecter le cordon d alimentation A s Certaines pi ces sous tension tant accessibles dans l appareil d brancher le cordon d alimentation avant d ouvrir les panneaux lat raux ou avant de d monter le panneau de commande Pour sa maintenance l appareil doit tre mis hors tension avec le commutateur d alimentation 1 5 2 ATTENTION Solvants Les produits acides ou contenant une forte concentration en solvant ne peuvent pas tre lyophilis s sans mesures de protection et dispositifs sp ciaux comme par exemple un pi ge de refroidissement pour prot ger la pompe vide si n cessaire v rifier aupr s du fabricant L appareil peut galement tre endommag par la corrosion L utilisation d azides demande des mesures de s curit particuli res car un dangereux agent explosif se forme en pr sence de cuivre ou de m taux non ferreux Il e
59. moyym uan sI Sieg INO jo s sn eui uo amp 3jApe e3ruu2ej INO dnoiJ9 sinH essnbaq UJUOJ We n a rap lt a erg imo burnu wu vp ebe re Awd puna ug Buvuesqo ze jen eem puw eponpood en jo OOTO t peas Cotes Buscas pus uorweusfa e 10 fentes 8 phn rit vorstas DEE EN Ee r LAN 04 a wy ws 200 jo BEEN amp uo SOUS wei anc LUE Dy 62 y HOD wg lt suojeinuno aay 6ugu2 si in oejnueu H p uje qo aq Aew siyIns 1ru u jjiq ouo snf sjonpoud ino uo Pasa u q eAeu e pex1eu asou Ajjejoodse pue q suunjoa HI peuojjueur sjanpoad jejo1euuiroo ou 1 91ON lugl1sis i ou 1uejs s2J jeuoppuoo o ugjs Sa J Ajubis sioqui s eut sauiGua jasejp 10 jen4 o sauiBue posed 10j yang suun so uejsqns 18410 1v1AvHdS ased Buyen09 LGIWHOSHSddO 2262 uy pnb 139310 oigeddins s6uneos aand Keids ejqeis ONOBVH g1ds 819818 NOIXSN Suognjos snoenbe u s pionseqa o 4e eui ul paydde s e ds o Ansoup paydde sAw ds seplonsed XIP d J ug lo DISBQ d o d J pMOd HE JEDNOJIN pinbji H9 JEpIOJIN 18PMOd W W NVOSOWOSN S VO O G1INO91VO Sue pue s did 10 suabe Bulue lo 9 1IS ti3d TINN TINN GX3 MAN XO8T14 NiddWu dnoJ5 sinu essn6ag WUOJ Annexe e 67 Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus No CHF 00049975 00 edition 01 revision 28 04 2003 page 1 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 C
60. ne protection thermique du moteur Les syst mes de protection sont activ s et le compresseur est mis hors service avec e des temp ratures ambiantes excessives e unecirculation d air insuffisante dans l changeur de chaleur du compresseur de r frig ration e une surcharge du syst me r frig rateur Lorsque les conditions de fonctionnement sont nouveau r tablies apr s quelques minutes le compresseur de r frig ration se remet automatiquement en marche par l interm diaire du disjoncteur de protection Les d failances importantes sont affich es dans le syst me d information du processus et de l appareil La temp rature minimale du condenseur d environ 55 C ou 85 C est atteinte si le condenseur n est pas charg et si le pi ge est mis sous vide Une circulation d air suffisante est n cessaire Ne rien poser derri re l appareil Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Instructions pour corriger les erreurs e 51 6 5 Syst me d information du processus et de l appareil 6 5 1 Messages d erreur Vide de 6 11 mbar pas atteint Ce message est affich si la pression de 6 11 mbar n est pas atteinte dans le pi ge apr s 15 minutes d op ration avec la vanne r gulatrice de pression ouverte Ainsi une fuite dans le syst me de vide peut tre constat e et il est possible d viter que la pompe travaille contre la pression atmosph rique pour une assez longue dur e La vann
61. nt et pr sente un gradient de temp rature entre la paroi du r cipient et du produit La faible conductivit thermique du produit d j sec peut entra ner une augmentation de temp rature au centre de la glace Si la temp rature du noyau augmente au dessus de la temp rature de fusion le produit commence d congeler Ceci s applique sp cialement aux produits non homog nes et aux paisseurs de couche importantes Pendant cette phase de lyophilisation il est important de r guler l apport de chaleur et de r guler avec pr cision la temp rature et la pression 2 5 Dessiccation secondaire La pression finale de la chambre de dessiccation d pend de la temp rature du condenseur conform ment la courbe de pression de vapeur sur glace Par exemple 1 030 mbar correspond 20 C 0 370 mbar correspond 30 C 0 120 mbar correspond 40 C 0 040 mbar correspond 50 C 0 011 mbar correspond 60 C L appareil est en tat de fonctionnement si la temp rature du condenseur est inf rieure 50 C et que la pression soit inf rieure 0 120 mbar La pression finale mesur e par le capteur de vide lorsque l appareil ne contient pas de produit et sa valeur de temp rature de glace correspondante sont principalement d termin es l endroit le plus chaud de la glace sur le pi ge De plus cette Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus G n ralit s sur la lyophilisation e 17 valeur e
62. on 28 04 2003 page 3 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR Mesures de protection de l environnement Veiller ce que de grandes quantit s ne p n trent pas dans les gouts M thode de nettoyage d absorption Balayer m caniquement Diluer les r sidus avec beaucoup d eau Autres donn es Diluer par petites quantit s avec beaucoup d eau puis rincer T MANIPULATION ET STOCKAGE em Wem ama Qm GUN ma Gum RENS am sm ama ms GENE ama Qs asa as xm NEN Qam VE em Jasa dm Qam NER 70 e Annexe Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Manipulation Aucune mesure particuli re n est requise Stockage Ne conserver que dans le conditionnement d origine Ne pas stocker temp rature sup rieure 25 C 8 CONTROLE DE L EXPOSITION PROTECTION INDIVIDUELLE Im GE GM dem ama asa GENS Qm um sm Qs ama Qm GER ama aa ama GGG Qam EGG GE ss ss mas Wem m Qa sms ass ONG am wm ass ZUGE sss Gs Gam ama ama sma Gu sss GE dm Jet GE mmm G wm EG am Mesures permettant la r duction de l exposition Aucune mesure particuli re n est requise Valeurs limites a controler sur le lieu de travail Glutarald hyde CAS Nr 111 30 8 MAK 0 05 ppm 0 21 mg m3 Risque ventuel pour la sant lors d un d passement de la valeur de concentration maximale au poste de travail Protection individuelle En cas de contamination de la peau laver abondamment l eau et au
63. ophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Informations g n rales e 1 1 2 Applications Le lyophilisateur ALPHA 1 4 LD ALPHA 2 4 LDpus est un appareil de laboratoire et de pr production universel de haute performance permettant de lyophiliser des produits solides ou liquides dans des ampoules des bouteilles des ballons en verre des bouteilles de plasma ou des coupelles Selon les configurations les diff rentes tapes du processus de lyophilisation sont r alisables dans l appareil e Cong lation des produits sans r glage de la temp rature des plateaux e Lyophilisation sublimation des produits des temp ratures et des pressions limites d finies par l utilisateur e Dessiccation secondaire des produits un vide final lev pour l limination de l eau fix e mol culairement et par capillarit Le lyophilisateur ALPHA 1 4 LD ALPHA 2 4 LD convient a la lyophilisation de par exemple cultures de bact ries et de virus plasma sanguin fractions de s rum anticorps s rum vaccins et produits pharmaceutiques comme le chloramph nicol la streptomycine les vitamines les ferments ainsi que les extraits de plantes pour les examens biochimiques 2 e Informations g n rales Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Caract ristiques techniques du lyophilisateur ALPHA 1 4 LDaus ALPHA 2 4 LDpus ALPHA 1 4 Le ALPHA 2 4 Late Donn es NENNEN Capacit du max 4kg
64. ouchon en caoutchouc Des espaceurs appropri s sont disponibles sur demande 3 3 Cong lation s par e et lyophilisation de liquides dans des flacons type B Retirer les ventuels r sidus d eau du pi ge Ouvrir la vanne de vidange pour pouvoir vidanger l eau r siduelle Essuyer le pi ge pour le s cher si n cessaire Afin de pr r frig rer le condenseur et de pr chauffer la pompe vide activer le groupe frigorifique et la pompe vide dans le syst me de contr le de l appareil La vanne est ferm e pendant le pr chauffage de la pompe vide Pour les appareils qui ne sont pas quip s d une vanne r gulatrice de pression lectromagn tique il est conseill d utiliser un robinet d arr t a main Autrement il faut renoncer au pr chauffage de la pompe vide Pour lyophiliser l ext rieur du pi ge diff rents manifolds et chambres de dessiccation compatibles avec les robinets en caoutchouc ainsi que d autres accessoires sont disponibles voir le catalogue d accessoires Installer la chambre de dessiccation plusieurs connexions directement sur le joint d tanch it Connecter les manifolds avec joints rod s standards NS 45 40 par l interm diaire de l orifice rod du couvercle acrylique Pour assurer une connexion tanche au vide et pour simplifier le retrait des accessoires graisser l g rement la surface rod e avant utilisation avec de la graisse vide Mettre ensuite l accessoire en ques
65. r les erreurs e 49 r sidus de lyophilisation des particules de chiffon ou une usure des joints toriques d tanch it Pour y rem dier nous conseillons de d pressuriser l appareil et de le ventiler en utilisant la vanne de vidange de facon emporter les ventuels r sidus Si n cessaire remplacer les joints toriques d tanch it Si la fuite ne disparait pas de cette facon nettoyer ou remplacer la vanne de vidange Contr ler le joint du couvercle en vue de salissures ou d endommagements Nettoyer ou remplacer le joint si n cessaire V rifier que toute la surface du bouchon rod de la chambre de dessiccation est uniform ment enduite de graisse vide Pour tester les chambres de dessiccation avec des raccords pour robinets en caoutchouc retirer les robinets et fermer les raccords avec des bouchons en caoutchouc Raccorder chaque robinet apr s l autre et les tester sous vide pour v rifier leur tanch it V rifier que le capteur de vide n est pas encrass par exemple par des r sidus d eau Le capteur de vide a une dur e de vie limit e du fait de sa conception voir aussi chapitre 7 3 1 Les capteurs de vide d fectueux peuvent tre remplac s et sont disponibles en pi ces d tach es Contr ler l affichage du vide l aide d un testeur si disponible Pour localiser une fuite ventuelle nous recommandons de connecter le capteur de vide directement sur l aspiration de la pompe vide Si
66. recte au soleil En cas de circulation d air insuffisante ou de temp rature ambiante excessive la pression et la temp rature augmentent dans le syst me de r frig ration En cas d un d passement de la pression de service admissible le syst me de r frig ration peut tomber en panne Les connexions suivantes sont n cessaires sur l emplacement d installation 4 2 Raccordement au secteur La tension de fonctionnement sur la plaque d identification doit correspondre celle d livr e par le secteur local Les lyophilisateurs CHRIST sont des appareils de classe de s curit et sont quip s d un c ble de connexion trois conducteurs et d une fiche antichoc Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Installation et mise en service e 25 4 3 Fusibles Le lyophilisateur doit tre prot g par un fusible de 16 A 4 4 V rification de la connexion la terre Une vis permettant de corriger le potentiel de terre est situ e sur le panneau arri re du lyophilisateur La v rification peut se faire l aide d un appareil de mesure appropri 4 5 A ration Utiliser la vanne de mise l air et de vidange qui est situ e en bas sur le panneau gauche de l appareil pour ventiler le pi ge Pour sceller par exemple des bouteilles de s rum sous azote au lieu du vide utiliser l embout de la vanne de mise l air pour remplir le pi ge d azote ATTENTION Surpression max 0 2bar 4
67. rement le ventilateur le joint du couvercle les r cipients les portoirs la chambre de dessiccation et les plateaux Le nettoyage des accessoires doit se faire l ext rieur du lyophilisateur une fois par semaine ou de pr f rence apr s chaque utilisation AA En cas de risque de contamination avec un y produit toxique radioactif ou pathog ne suivre j et respecter des mesures de s curit sp ciales Les accessoires en aluminium sont particuli rement sensibles la corrosion Utiliser un agent neutre avec une valeur de pH comprise entre 6 et 8 pour ces pi ces Eviter les agents alcalins pH 8 Ceci augmente leur dur e de vie et diminue la corrosion Un entretien soigneux par l utilisateur augmente la long vit et vite les d faillances prematurees des accessoires Les dommages caus s par un manque de soin constituent un motif d annulation de la garantie 7 7 3 Entretien du purgeur d air et de la vanne de vidange Apporter un soin particulier au purgeur d air et la vanne de vidange Le d p t ces endroits de r sidus des lyophilisations pr c dentes entraine un risque de mauvais fonctionnement du lyophilisateur Par cons quent faire attention ce qu aucun produit ou r sidu n atteigne le tuyau vers la vanne de vidange ou vers le purgeur d air 7 7 4 D sinfection de la chambre de dessiccation du couvercle et des accessoires Tous les d sinfectants habituels comme par exemple l INCIDUR Melis
68. rr Genet pus vosesq dw eq rot AE qj sent eur esu usa LL PEUT La Uf SUR ano jO BOER HY UD espe PORTA INC we obey DN 92 Y HO ang Olio ulpo 960 01 dn apjxosad uaBoupA 0Z 0 dn plow ouonjjoijp r PI98 3u0pu203p H jo182 5 0t 01 dn poe ojuu04 o 7 0 dn pjoe AUHO4 ejeudins snouj j appo Snowe plso uo away 0 0 dn joueui3 o paje4ua2uoo joueuia 61962 pus saa eugxog 109416 euejAuiejq ejejeuiud 4nqiQ sejeyd Wuer o Jouooje euoje2ujg euexatjopA Sau ejgudins Joddo 202 0 dn prow Om DOE 23ru04u2 o Jayem ulioluo o pinby utio uO SUOQUBDOIPAY palguloljuo puiojuopna uoq eo pludinsip uoqreo elojyoodAy winged puoluo uinio e2 S 0 dn ppe oung 82 98 Ing loueng 1 eujuioJg eund euzuag euezueg epAuepjezuog ppe Ajageg DO quasy AUSSIY eujjuy 681898 wy ejeudins wnyuowwy 18jE 4 BPUOWLUy ejeudins uunjupunjy 8jB 8Xo tunjujuuniy SPUOWYS uunjuluuniy unjy dnoi5 sinH essn63q WUO fenpes PSEA gg asp ano Cosi euo eep feste FAP Kis pong Aue Bayo saq 10 HIEI en puq PEUT no o Soa Biz ipus csv Gupescced pus uosusudkiw eq ent erueucdeu s seang bys vepsfege OO Edge 1004 DOR e aiti ino jo sean Hy UD CAS eat AND on Oey O 92 P HOLD ao AA i L A ipu 9u0 62y Z Sz 0 dn poe anasy o peyenu ouoo ppe 2489y Ie13 u s e 219 s1u A os sje
69. s param tres sont remis a l tat de configuration usine de l appareil Menu de service tendu Le menu de service tendu est r serv exclusivement au service apr s vente Cette zone est prot g e par un mot de passe et ne pas accessible a l utilisateur fone protegee Entrer code z v P 5 5 Tutorial francais suivant 46 e Syst me de contr le LDBplusB Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 5 8 Syst me d information du processus et de l appareil Une liste d taill e des messages d erreur se trouve dans le chapitre Instructions pour corriger des erreurs La fen tre du syst me d information du processus et de l appareil est appel e quand le syst me de contr le LDplus g n re une nouvelle information Vous pouvez galement regarder s il y a des messages dans le menu principal sous Menu gt Syst me d information S il n y a pas d information le message suivant est affich Systeme d information Paz d informations disponibles LHRH A KC Prech P v S il y a un message le syst me produit un signal sonore le symbole d information 1 apparait dans la barre d tat et la fen tre du syst me d information du processus et de l appareil est appel e Si l utilisateur se trouve dans un menu la fen tre du syst me d information du processus et de l appareil n est appel e que si l utilisateur quitte le menu principal Nombre de messages pr sents ZEN
70. sation de substances corrosives et agressives Ne pas utiliser de solutions alcalines ou de solvants ou agents contenant des particules abrasives Retirer les r sidus de produit de la chambre l aide d un chiffon Il est conseill d ouvrir le couvercle ou la chambre de dessiccation lorsque le lyophilisateur n est pas utilis pour que l humidit puisse s vaporer AA En cas de risque de contamination avec un y produit toxique radioactif ou pathog ne suivre 4 4 et respecter des mesures de s curit sp ciales 7 7 2 Nettoyage des accessoires Pour l entretien des accessoires respecter les r gles de s curit car ces mesures assurent en m me temps la fiabilit du fonctionnement Les r actions chimiques et la corrosion sous contrainte combinaison de changements de pression et r actions chimiques peuvent affecter ou d truire la structure des m taux et des pi ces en mati res synth tiques Des craquelures difficilement d tectables se propagent sur la surface et affaiblissent le mat riau sans signe visible Lorsqu une d t rioration visible sur la surface une craquelure une marque ou n importe quelle autre modification y compris la corrosion est d tect e la pi ce 58 e Maintenance et nettoyage Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus plateau r cipient chambre de dessiccation etc doit tre imm diatement remplac e Afin d viter de les endommager nettoyer r guli
71. savon appliquer une cr me de protection Protection respiratoire Au cours de l utilisation en grosse quantit Protection des mains Gants de protection contre les produits chimiques en caoutchouc butyle ou caoutchouc nitrile de la cat gorie III selon EN 374 Veuillez tenir compte des indications du fabricant de relatives l imperm abilit et la long vit ainsi que des conditions sp ciales qui regnent aux postes de travail Protection des yeux lunettes de protection tanches No CHF 00049975 00 edition 01 revision 28 04 2003 page 4 6 FICHE DE DONNEES DE SECURITE selon 91 155 CEE ISO 11014 1 INCIDUR 9 PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES Im em GEL gem GUN GENES Gss Qasa sm um GERE uum ER am mm Jama Qa mm GE GUN GE Wm GE GE Gmm Qasa mas ES Qm Qasa mak Qum GEM Qm mam Forme Liquide Couleur vert Odeur d ald hyde Valeur du pH non dilu 20 C ca 4 5 Point de trouble 0 E Point de clarification gt 0 De Point clair pr paration aqueuse Masse volumique 20 C 1 09 g cm3 Solubilit 20 C soluble dans l eau Viscosit 20 C ca 15 mPa s Hippler 10 STABILITE ET REACTIVITE a we vm gg e HEF ESE GENE e AA d A SEE E A A GENE vm em Ge GEF GEF o e Conditions eviter Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Annexe e 71 Pas de d composition en cas d usage conforme Mati res eviter aucune connue aux conditions normales
72. st affect e par les r sidus ou les solvants pr sents dans le produit montrant une tension de vapeur plus lev e 2 6 Fin de la lyophilisation et mise l atmosphere Le vide et la temp rature du condenseur peuvent donner une indication sommaire de la fin du s chage La charge en glace du condenseur n augmente plus et le condenseur atteint une temp rature finale d environ 55 C ou 85 C La pression dans la chambre de dessiccation diminue du fait de la temp rature du condenseur La pompe vide est arr t e et la chambre de dessiccation est mise l atmosph re avec une vanne en caoutchouc ou la vanne de mise l air au c t gauche de l appareil Au lieu d air l appareil peut aussi tre rempli d azote ou d un autre gaz inerte par la vanne de mise l air ATTENTION Surpression max 0 2 bar Mettre ensuite l appareil hors tension et retirer le produit 2 7 D givrage Le d givrage du pi ge se fait temp rature ambiante ou avec de l eau chaude Le pi ge doit tre au maximum rempli d eau la moiti de sa contenance Pendant le d givrage avec de l eau chaude il est important que l eau n entre pas dans la connexion du tuyau de la pompe vide ni dans le capteur de vide voir photo Les condensats sont vidang s par la vanne de vidange du c t gauche de l appareil Pour cela connecter un tuyau sur le raccord Collecter les condensats dans un r cipient Connexion de la pompe vide derri r
73. st indispensable de consulter notre entreprise 1 5 3 CONSEIL Nettoyage et entretien de l appareil A A N URA Pour les substances infectieuses toxiques pathog nes et radioactives suivre et respecter les r gles de s curit correspondantes 6 e Informations g n rales Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus 1 5 4 ATTENTION Gelures aux membres A Pendant le fonctionnement du lyophilisateur des situations dangereuses peuvent survenir au niveau du pi ge Pendant l installation des plateaux faire attention viter tout contact des membres avec le condenseur car ils pourraient geler en surface Les membres ne peuvent tre alors d coll s qu en apportant de la chaleur Ne pas utiliser de liquide 1 5 5 IMPORTANT Instructions pour le transport Conserver l emballage pour un transport ult rieur Le lyophilisateur doit tre port par deux personnes en le tenant par le dessous des deux c t s AVERTISSEMENT Pendant le transport ou la d pose de l appareil ne pas tenir le panneau de commande en plastique Remarque faire attention ne pas s craser les doigts en posant l appareil sur une surface MAUVAIS CORRECT Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Informations g n rales e 7 1 6 Programmes de lyophilisation interdits Utilisation d un lyophilisateur incorrectement install Utilisation sans panneaux lat raux
74. suppose un volume de 1 m vapeur 0 1 mbar suppose un volume de 10 m vapeur 0 01 mbar suppose un volume de 100 m vapeur L apport d nergie pendant la lyophilisation L apport de chaleur n cessaire la lyophilisation du produit se fait par contact thermique direct dans la chambre de dessiccation conduction thermique travers le gaz ou par rayonnement Le transfert thermique par contact direct et conduction thermique par gaz sont les sources les plus habituelles de chaleur dans les lyophilisateurs contemporains Les contraintes provoqu es par les ph nom nes pr c dents sont visibles sur le diagramme suivant 16 e G n ralit s sur la lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Effets de la lyophilisation d un produit dans une coupelle Rayonnement thermique 4 Vapeur d eau R cipient Produit Noyau de cong lation Zone de sublimation T lt temp rature critique 5 Contact Convection o S sss Transfert thermique PF AA SRT Le transfert thermique se fait par l interm diaire des plateaux chauffants par contact direct par le fond des r cipients et ou par le gaz entre les plateaux et les r cipients par convection Plateau Au d but de la sublimation le transfert thermique par l interm diaire des parois du r cipient vers le produit congel est tr s efficace Cependant une couche exempte de glace poreuse et s che se forme rapideme
75. t pendant la lyophilisation tous les chantillons peuvent tre rendus inutilisables La possibilit de sauver ou non les chantillons d pend de la phase de lyophilisation atteinte par le produit au moment de la panne ll faut diff rencier les phases de dessiccations primaire et secondaire Le produit est en phase de dessiccation secondaire lorsque l humidit restante est de 596 environ Au dessous de cette valeur le produit n est g n ralement pas endommag en cas de panne de courant oi le produit est en phase de dessiccation primaire nous conseillons de ventiler l appareil de sortir le produit et de le conserver dans un cong lateur Vidanger le condensat de d givrage avant de remettre le syst me en marche 6 2 Vide insuffisant Les vannes pour vide pouss demandent une attention sp ciale V rifier la vanne de vidange la vanne de mise l air ainsi que les robinets en caoutchouc Nous conseillons apres avoir d connect le cordon d alimentation de d visser le panneau lat ral gauche de l appareil et de d connecter dans l appareil le tuyau de la vanne de vidange de boucher la connexion du tuyau avec un bouchon en caoutchouc et de faire le vide dans l appareil Si l appareil atteint maintenant la pression de fonctionnement n cessaire cela indique la pr sence d une fuite dans la vanne Ceci peut tre d des Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Instructions pour corrige
76. teinte au d but de la lyophilisation Suivant la vitesse de sublimation la temp rature du condenseur et donc la pression de la chambre de dessiccation ou du pi ge augmente La dur e de la phase de dessiccation primaire d pend principalement de e l paisseur de la couche de produit e la quantit de mati re solide pr sente dans le produit e a chaleur fournie au produit pendant la lyophilisation e a pression l int rieur de la chambre de dessiccation pendant la lyophilisation La vitesse de sublimation augmente avec une augmentation de la pression pas du vide ce qui courte la dur e de la lyophilisation La vapeur d eau g n r e pendant la dessiccation primaire n est pas aspir e par la pompe vide elle est collect e dans le pi ge La fonction de la pompe vide est d abaisser la pression partielle des gaz non condensables pour que la vapeur d eau puisse tre d plac e du produit vers le pi ge De petites quantit s de vapeur d eau peuvent cependant tre aspir es par la pompe vide C est pour cela que la pompe vide est quip e d un lest d air Si le lest d air est ouvert les vapeurs condensables extraites sont refoul es par le tuyau d chappement avec l air 14 e G n ralit s sur la lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Le lest d air doit pour cette raison rester ouvert pendant la dessiccation primaire Le lest d air doit tre
77. tion en place et tourner de 360 pour distribuer uniform ment la graisse Avant toute utilisation ult rieure il est n cessaire de nettoyer et graisser les surfaces rod es Avant de commencer la lyophilisation il est n cessaire de v rifier que toutes les vannes sont ferm es Activer la phase du processus dessiccation primaire dans le syst me de contr le La vanne r gulatrice de pression ouvre et la dessiccation primaire commence Attention Ne pas connecter les chantillons congel s sur les robinets avant d avoir atteint une pression inf rieure 1 030 mbar Congeler les liquides dans des flacons suivant le principe de la cong lation par rotation manuellement ou avec un appareil rotatif Du fait de ce processus de cong lation l paisseur de la couche est r duite et la dur e de lyophilisation s en trouve consid rablement court Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Description des processus de lyophilisation e 21 La plupart des manifolds et robinets disponibles permettent une connexion et un retrait des flacons en continu pendant le processus de lyophilisation Chaque robinet est quip d un dispositif d isolement et de mise l atmosph re Si les robinets en caoutchouc ou en acier sp cial se grippent ils doivent tre d mont s nettoy s l g rement graiss s avec de la graisse vide et remont s l est possible de connecter chaque robinet un distri
78. ts de base du lyophilisateur sont e Chambre de dessiccation vide avec dispositif de chauffage a plateaux chauffants ou non pour lyophilisation en coupelles b plateaux avec syst me de bouchage pour lyophilisation en flacon s rum C robinets en caoutchouc pour raccorder des ballons flacons col large etc d manifold pour raccorder des flacons fond rond flacons col large etc Les plateaux chauffants r gl s ne sont disponibles qu en combinaison avec un syst me de contr le LSC Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus G n ralit s sur la lyophilisation e 9 e Pompes air et vapeur d eau a pompe vide pour vacuer la chambre de dessiccation pompe gaz b condenseur avec temp ratures de 50 C 105 C suivant le type d appareil pour condenser la vapeur d eau 2 pompe vapeur Sublimation Le principe de la sublimation est brievement expliqu l aide du diagramme d quilibre de l eau lyophilisation de solutions principalement aqueuses voir courbe de pression de vapeur Si la pression atmosph rique est sup rieure 6 11 mbar l eau passe par les trois phases solide liquide gaz lorsque la temp rature baisse ou augmente 6 11 mbar la courbe de pression de fusion la courbe de pression de vapeur et la courbe de pression de sublimation se rencontrent en un point le point triple ce point les trois phases sont pr sentes simultan ment En
79. ue les plateaux avec les chantillons pr congel s sont mis dans l appareil fermer l appareil et la chambre de dessiccation et commencer le processus Pour cela activer dans le syst me de contr le de l appareil la phase de processus dessiccation primaire pour ouvrir la vanne r gulatrice de pression et commencer la dessiccation primaire voir chapitre 5 6 3 2 Cong lation s par e et lyophilisation l ext rieur du pi ge type B avec syst me de bouchage Retirer les ventuels r sidus d eau du pi ge Ouvrir la vanne de vidange pour pouvoir vidanger l eau r siduelle Essuyer le pi ge pour le s cher si n cessaire Afin de pr r frig rer le condenseur et de pr chauffer la pompe vide activer le groupe frigorifique et la pompe vide dans le syst me de contr le de l appareil La vanne est ferm e pendant le pr chauffage de la pompe vide Pour les appareils qui ne sont pas quip s d une vanne r gulatrice de pression lectromagn tique il est conseill d utiliser un robinet d arr t a main Autrement il faut renoncer au pr chauffage de la pompe vide D poser le portoir sur la plaque de fond Pour les petits chantillons il est conseill de pr r frig rer les plateaux afin d viter une d cong lation partielle pendant le processus de mise SOUS Vide Avec le syst me de bouchage l utilisateur peut boucher des flacons d injection avec des bouchons en caoutchouc renforc sur un ou deu
80. une valeur de r f rence de z ro sp cifique Pour effectuer cet ajustage la pression r elle doit tre au dessous de 1 0x10 mbar Apr s la pression sur la touche SET la zone d affichage de vide effectif du syst me de contr le LDplus affiche une valeur qui correspond la valeur d ajustage de z ro actuellement r gl e configuration usine 0 0010 mbar Cette valeur peut maintenant tre incr ment e jusqu 1 0x10 mbar l aide la touche ADJ Apr s cette valeur maximale l affichage recommence 0 0010 mbar Quand la valeur d ajustage de z ro est adapt e la valeur de r f rence de z ro actuelle la nouvelle valeur de r f rence de z ro est sauvegard e apr s 5 secondes sans aucune pression de touches et l ajustage est ex cut D s maintenant une pression sur la touche ADJ une pression de z ro d clenche l ajustage du syst me la valeur d ajustage de z ro r gl e Si on appuie sur la touche SET sans appuyer sur aucune autre touche la valeur d ajustage de z ro sera affich e pendant 5 secondes afin de pouvoir la v rifier Aucun ajustage ne sera ex cut 7 4 Robinets en caoutchouc Faire sp cialement attention aux robinets en caoutchouc Si ces robinets se grippent il faut les d monter les nettoyer les enduire l g rement de graisse vide et les remonter 7 5 Pompe vide Pour l entretien de la pompe vide se r f rer au manuel d utilisation de la pompe vide En
81. ungst ne a une dur e de vie limit e cause de la r action chimique avec quelques composants des gaz ambiants Le tungst ne r agit en particulier avec le carbone pour former le carbure de tungst ne Le filament devient fragile et casse Pour prolonger la dur e de vie des jauges Pirani il est absolument n cessaire d viter tout contact avec des substances qui contiennent du carbone Un appareil de lyophilisation doit tre ventil la fin du processus de dessiccation De plus il est n cessaire de retirer le produit Le processus du d givrage est r alis avec une vanne de vidange Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Maintenance et nettoyage e 55 ouverte et l aide d eau chaude max 50 C Essuyer le pi ge pour le s cher Ne jamais d givrer l appareil en le laissant pour une dur e assez longue la temp rature ambiante Des r actions chimiques entre le filament en tungst ne et l atmosph re ambiant peuvent en tre la cons quence Apres le d givrage et le dess chement de l appareil nous conseillons d vacuer l air pour environ 30 minutes avec une vanne de lest d air ouverte De cette facon il est possible de retirer tous les r sidus qui pourraient r agir avec le filament en tungst ne 7 3 2 Remplacement et ajustage Normalement le capteur de vide doit tre remplac quand est affich sur l cran au lieu de atm et quand le syst me d information du
82. ur e totale compte la dur e du processus entier e Dur e de section compte la dur e d une phase cong lation pr chauffage de la pompe vide etc e Temperature du condenseur Temp rature du condenseur e Vide en mbar Le vide dans la chambre de dessiccation Ce canal de mesure ne peut tre s lectionn que si un capteur de vide est install e Vide converti en C Le vide dans la chambre de dessiccation en C converti selon la courbe de pression de vapeur sur glace pour l eau voir le chapitre G n ralit s sur la lyophilisation Ce canal de mesure ne peut tre s lectionn que si un capteur de vide est install 5 6 Mode Appuyer sur la touche logicielle gauche mode OT pour s lectionner un mode quand la fen tre de valeurs est active La fonction mode Cam comprend la selection de mode et la s lection de phase La lyophilisation comprend les quatre phases suivantes e Cong lation e Pr chauffage de la pompe vide Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Syst me de contr le LDBplusB e 41 e Dessiccation primaire e Dessiccation secondaire 5 6 1 Commencer le processus de dessiccation Si l appareil est en mode Standby quand la touche logicielle mode Ow est appuy e le syst me de contr le demande avec quelle phase le processus de lyophilisation doit commencer commencer avec phase Cong lation Pre amp chauffadge pompe a vide Dess primaire
83. vec cette proc dure l utilisateur peut connecter une ampoule apr s l autre Le scellement des ampoules se fait de la m me fa on Le tuyau de l ampoule sceller est pinc et l ampoule est scell e sous vide l aide d un chalumeau Si l ampoule se brise pendant le scellement le vide de la chambre de dessiccation n est pas affect car le tuyau est ferm avec la pince Retirer le verre restant de l ampoule et fermer le tuyau avec un bouchon 22 e Description des processus de lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Les ampoules peuvent ainsi tre scell es une apr s l autre ou de nouvelles ampoules peuvent tre raccord es Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Description des processus de lyophilisation e 23 4 Installation et mise en service 4 1 Emplacement amp AVERTISSEMENT Ne pas placer de papier v tement ou d objets similaires derri re l appareil car cela emp cherait la circulation d air sur l changeur thermique Positionner le lyophilisateur horizontalement La temp rature ambiante doit tre comprise entre 10 C min et 32 C max Le compresseur de r frig ration du lyophilisateur est refroidi par air Une circulation d air suffisante est n cessaire Respecter une distance d au moins 30 cm avec le mur Ne pas installer l appareil proximit de radiateurs ou de sources de chaleur et viter l exposition di
84. x plateaux selon le type d appareil sous vide ou sous gaz inerte Pour cela les plateaux sont d plac s les uns contre les autres sur une plaque d appui l aide d un axe L utilisateur doit ajuster la hauteur de la plaque d appui en fonction de la hauteur des flacons Retirer la vis de r glage de la hauteur Visser la tige filet e dans le plateau inf rieur jusqu ce que la t te fendue soit niveau avec le support bords sup rieurs Serrer ensuite la plaque d appui avec la vis de r glage de facon ce qu elle repose sur ou reste l g rement au dessus du bouchon en caoutchouc En cas d utilisation de plusieurs plateaux chaque plateau est galement plac directement ou imm diatement au dessus des bouchons en caoutchouc comme la plaque d appul A la place du bouchon ins rer la tige rotative tanche au vide dans l orifice standard rod de la chambre de dessiccation Avant de l ins rer graisser la surface rod e de la tige avec de la graisse vide Lorsque la lyophilisation est termin e tourner le levier de la tige rotative vers la droite jusqu apparition d une sensation de r sistance 20 e Description des processus de lyophilisation Manuel d instructions Lyophilisateur ALPHA 1 4 LDplus ALPHA 2 4 LDplus Pour boucher les flacons tous les plateaux doivent tre remplis Pour les petites quantit s disposer uniform ment au moins trois espaceurs sur chaque plateau en fonction de la hauteur des flacons avec b
85. zkabel Mains cable Cordon d alimentation Equipotential bonding screw for protective ground wire check and central ground connection Vis d quilibrage de potentiel pour le contr le du conducteur de protection et pour la connexion centrale de terre Oberfl chen s i d GE ee None Benennung x j s m ai Aufstellplan J ant ine Layout Plan d arrangement P ALPHA 1 4 2 4 LDplus m leichnungsnumner E EUER UON wenns 416275 Keel A e 37520 Osterode Dotun Home Urson rs fs nl

Manuel d`instructions Lyophilisateur ALPHA 1-4 LDplus ALPHA 2

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