Micromoteur pour Chirurgie/Implantologie - Dent-r-med
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1. 0476 l Ton Toff 30s 10s FORLI ITALY Appareil connect au type BF Attention consulter la documentation 19 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 SINGERT n ful kl fi L ti f L j 1 l CERMET SISTEMA Di GESTIONE CERTIFICATO Reg n 3443 MARIOTTI amp C srl Via Seganti 73 47100 Forl ITALY Tel 39 0543 474105 Fax 39 0543 781811 info mariotti italy com www mariotti italy com2. mat riel synth tique l humidit relative devra tre inf rieure 30 Les niveaux des champs magn tiques devront tre gaux ceux d une installation classique de commerce ou d h pital Les appareils portables et mobiles de communications en RF walkie talkie cellulaire ne devront pas tre utilis s dans le local des distances inf rieures D inclus caves comme recommand ci dessous de 150 KHz a 80 MHz D 1 17 m de 80 a 800 MHz D 1 17 m de 800 MHz a 2 5 GHz D 2 33 m L intensit des champs g n r s par des emetteurs fixes RF d termin s par une enqu te des conditions lectromagn tiques du site devront tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque intervalle de fr quences Des interf rences peuvent se manifester dans le voisinage d appareils marqu s du symbole suivant e A jj NOTE L intensit d missions d ondes magn tiques dans le secteur d intervention par des metteurs fixes comme des bases de t l phones radio cellulaire sans fil radio mobiles terrestres radio amateurs mission radiophoniques AM et FM missions TV ne peuvent tre quantifi es th oriquement avec pr cision Pour estimer la quantit d ondes lectromagn tiques dues ces metteurs fixes RF une enqu te des conditions lectromagn tiques du site devra les prendre en consid rations Si l intensit mesur e dans l environnement du lieu d utilisation de l appareil d passe le niveau de con
3. possibilit de toucher les commandes Ne pas jouer avec le mat riel et ne pas l essayer pour d autres utilisations que celles pr vues l origine L appareil ne doit pas tre positionn pr s d une source de chaleur directe ou indirecte L appareil ne doit pas tre utilis dans une ambiance humide ou en contact avec des liquides en g n ral Assurer un minimum de circulation d air pour le refroidissement interne de l appareil Il est risqu et interdit de modifier les caract ristiques du produit et au cas o cela se produirait la Soci t MARIOTTI se d charge de toute responsabilit Ne pas utiliser le MiniUNIKO proximit d un t l phone cellulaire Conditions d utilisations Usage dans des locaux une altitude inf rieure 2000 m Temp rature 10 C 40 C Apr s r ception acclimater le dispositif l ambiance du lieu d utilisation Humidit relative lt 80 non condens e La variation de la tension d alimentation ne devra pas d passer 4 10 de la tension nominale Le micromoteur ne peut pas fonctionner en continu plus de 30 sec avec un arr t de 10 secondes minimum USAGE Avant d effectuer le branchement lectrique s assurer que le voltage indiqu sur le panneau arri re de l appareil correspond bien la tension d alimentation du local Avant de connecter l appareil la prise lectrique effectuer le montage complet des composants Relier MiniUNIKO une installation pourvue de la mise ter
4. prot g par le bouchon pr vu sur l embout du micromoteur Le micromoteur ne doit absolument pas tre st rilis en autoclave sans ce bouchon de protection MARIOTTI amp C d cline toute responsabilit en cas de probl mes cons cutifs l inobservation de cette recommandation Changement des fusibles Couper l alimentation Ouvrir le bo tier du porte fusibles Changer le fusible d fectueux par un du m me type comme indiqu dans les caract ristiques techniques Refermer le bo tier CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Tension d alimentation 230Vac 50 60Hz FUSIDICS e Ai ei i ia fa bu 2X T 1 6A L 250V Puissance absorb e 106 VA Couple maximum Lela limit a 6ONcm ISOI MEN eco classe type BF Fonctionnement intermittent Ton Toff 30s 10s Temp rature de fonctionnementi 10 C 40 C Vitesse de rotation du moteur 200 30 000 rpm 200 26 000rpm pour MUN E Maximum d bit pompe p ristaltique 90 ml min Dimensions de l unit de contr le mm 245x245x100 Diam tre max micromoteur 25 mm Couple moteur 1 1 4 Nem 8 Nem pour MUN E Fonctions principaleS R gulation vitesse couple d bit pompe rapport de r duction marche invers e programmes USB MiniUNIKO 230V ac 50 60Hz 106VA CE 4 MANUFACTURED BY Fuse 2 x T 1 6A L 250V MARIOTTI amp C srl sL o
5. siques ou de gaz inflammables pour ces raisons o gt Ne jamais utiliser les appareils en pr sence de m langes anesth siques ou de gaz inflammables La pr sence l int rieur des appareils de liaisons lectriques reli es au 220V demandent de v rifier gt Que l installation de l alimentation en 220V est parfaitement reli e la terre et prot g e avant de connecter l appareil sur la ligne o gt Ne jamais ouvrir le capot de l appareil o En cas de rupture accidentelle du capot d brancher le c ble d alimentation avant de toucher l appareil De l eau ou d autres liquides p n trant dans l appareil risquent de causer des dommages l appareil lui m me et provoquer une lectrocution de l op rateur En cas de renversement de liquides sur l appareil proc der comme suit D brancher le c ble d alimentation lectrique o Essuver rapidement le capot de l appareil gt Attendre un temps suffisant afin que le liquide qui a ventuellement p n tr dans l appareil puisse s vaporer gt Avant de brancher nouveau l appareil et de l allumer v rifier qu il ne subsiste pas de traces de liquide l ext rieur et l int rieur de celui ci Bien que les appareils interdisent le fonctionnement pleine puissance en l absence de PM il faut se rappeler que sur le raccordement du moteur est normalement pr sente une puissance lectrique permanente dangereuse ainsi que pendant les s quences basse puissance Il fa
6. 0 2007 TI ME 15 45 XX XX XX XX XX KE XX XX XX XX MODE RPM TORQUE P UMP MOT PUMP REDUCTION REVERSE Ncm ml min Progl 10 60 24 OFF 20 1 OFF USER 260 60 24 ON 20 1 OFF USER 890 60 24 OFF 20 1 OFF FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 A tous moments si la cle USB est ins r e et le mode est en stand by en appuyant pendant 3 secondes sur le bouton 3 de l encodeur on revient l cran de l illustration 3 pour ins rer de nouveau la date et l heure si la date est modifi e un nouveau fichier o seront inscrits les param tres utilis s successivement est cr dans le r pertoire MARIOTT si la date reste la m me par exemple si seule l heure est modifi e les param tres utilis s successivemente sont inscrits dans le fichier d j existant tous moments en stand by moteur et pompe arr t s on peut enlever la cl USB l criture USB DEVICE REMOVED s affiche MANUTENTION Avant d effectuer des manipulations sur la machine ou sur la pompe p ristaltique retirer la prise d alimentation Nettoyage Le nettoyage de la superficie externe de l appareil de contr le peut tre effectu avec une lingette humidifi e avec de l eau de l alcool ou tout autre d sinfectant Le couvercle de l appareil n est pas tanche Ne pas immerger dans une vasque ultrasons Le nettoyage de la superficie externe de la p dale peut tre effectu avec une lingette humidifi e avec de l eau et ou de l alcool
7. El 40 11 que report les m mes param tres dispos s en mani re l g rement diff rente Par cons quent les instructions qui suivent aussi en rapportant les images de la display des versions MUN C MUN D et MUN E sont valides m me pour la version MUN F 10 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 CONTROLES GENERAUX ref Illustration panneau de control page 8 MISE EN MARCHE DU MOTEUR En appuyant sur la touche 4 du panneau de contr le le micro moteur se met en marche ou s arr te Lorsque le micro moteur se met en marche sur l cran s affiche le carr avec le symbole M M1 ou bien M2 dans la version MUN D qui indique la mise en marche 254 22 76 20 ml min n EM La p dale a cette m me fonction Dans la version MUN D 2 moteurs pour passer d un moteur l autre appuyer sur la touche 4 pendant 3 secondes dans le carr au dessus de la touche 4 s affiche l criture indiquant le moteur s lectionn NOTE 1 la pression de chaque touche est signal e par un beep du vibrateur sonore 2 l exception de la touche ON OFF POMPA les param tres suivants ne peuvent tre programm s que lorsque le moteur est teint PROGRAMMATION DE LA FONCTION REVERSE En appuyant sur la touche 5 REVERSE sur l cran s affiche le carr avec le symbole REVERSE on inverse en outre le sens indiqu par la fl che qui indique que l activation est effectu e 2 5 1 TORQUE f REDUCT e RE
8. FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 Manuel d instructions Micromoteur pour Chirurgie Implantologie FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 DECLARATION DE CONFORMITE Le fabricant MARIOTTI amp C srl via Seganti 73 47100 Forl ITALY Tel 0543 474105 Fax 0543 781811 DECLARE SOUS sa responsabilit que Le produit MiniUNIKO Matricule de 1000 2000 A t tudi et construit en conformit aux prescriptions de la directive 93 42 CEE enregistr en Italie sous le D L n 46 du 24 02 97 et certifi par l Organisme inscrit sous le n 0476 CERMET s c a r l avec le certificat MED 22038 D autre part le produit est conforme aux normes suivantes EN 60601 1 Appareils lectro m dicaux Partie 1 Normes g n rales pour la s curit EN 60601 1 2 Appareils lectro m dicaux Partie 1 Normes g n rales pour la s curit 2 Norme collat rale Compatibilit lectro magnetique Prescriptions et preuves EN 60601 1 4 Appareils lectro m dicaux Partie 1 Normes g n rales pour la s curit 4 Syst mes lectro m dicaux programmables EN 14971 Dispositifs m dicaux applications de la gestion des risques aux risques m dicaux MARIOTTI SILVANO A FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 DESTINATION D UTILISATION MiniUNIKO est un syst me lectronique de contr le des micromoteurs pour intervention chirurgicale et implantologie Son emploi e
9. La rotation horaire invers du moteur est signal e par un signal sonore r gulier Cette fonction est aussi obtenue avec la p dale p dale gauche ACTIVATION DE LA POMPE PERISTALTIQUE En appuyant sur la touche 6 on active ou on d sactive la pompe p ristaltique pour l acheminement de la solution physiologique Sur l cran s affiche le carr avec le symbole GOUTTE indiquant l activation de la pompe 2 5 1 TORQUE REDUCT e o EU Cette fonction est aussi obtenue avec la p dale poussoir droite NOTE il est possibile d activer ou de d sactiver la pompe m me lorsque le moteur est en marche 11 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 PROGRAMMATION DES PARAMETRES USER La programmation des param tres USER indiqu e dans le carr en bas droite ne peut tre effectu e que moteur et pompe teints REGLAGE DE LA VITESSE Appuyer sur le bouton 3 pour s lectionner la vitesse le carr o est indiqu e la vitesse du moteur est mis en vidence Dans le carr en bas droite en evidence appara t l criture OK En tournant le bouton de l encodeur on peut choisir la vitesse d sir e La valeur programm e est affich e sur l cran dans le carr rpm Les valeurs extr mes avec r duction 1 1 sont Vit Min 200 rpm vit Max 30000 rpm Si aucun autre parametre n est modifier appuyer sur la touche 7 pour sauvegarder les eventuelles modifications effectu es l critu
10. a aucun autre pram tre modifier appuyer sur la touche 7 pour sauvegarder les ventuelles modifications effectu es l criture USER r appara t la place de l criture OK Si au contraire il y a d autres param tres modifier continuer comme indiqu ci dessous PROGRAMMATION DU RAPPORT DE REDUCTION En appuyant de nouveau sur le bouton 3 on passe la programmation du rapport de r duction utilis Sur l cran le carr indiquant la r duction est mis en vidence En tournant le bouton de l encodeur les rapports disponibles peuvent tre visualis s 1 1 10 1 16 1 20 1 2 1 32 1 40 1 50 1 64 1 100 1 128 1 256 1 1024 1 La valeur s affiche sur l cran dans le carr REDUGT S il ny a aucun autre param tre modifier appuyer sur la touche 7 pour sauvegarder les ventuelles modifications effectu es l criture USER r appara t la place de l criture OK Si au contraire il y a d autres param tres modifier appuyer sur le bouton 3 pour remettre en vidence le premier carr pour modifier la vitesse de rotation Une fois les modifications effectu es appuyer sur la touche 7 pour sauvegarder les donn es l criture USER r appara t la place de l criture OK N B pendant la programmation des param tres de travail les fonctions de START MOTORE et START POMPA ne sont pas op rationnelles PEDALE optionnel dans la version MUN F La p dale fourni
11. appuyer 2 secondes environ sur la touche 7 Sur l cran dans le carr en bas droite qui n est plus en vidence s affiche l criture PN SETUP avec N 1 8 et le carr de la vitesse rpm est mis en evidence TORQUE REDUCT 254084 En agissant sur le bouton 3 de l encodeur la valeur d sir e peut tre s lectionn e En appuyant plusieurs fois sur le bouton 3 on peut s lectionner de fa on sequentielle les diff rents param tres torque pompe r duction chaque fois les carr s correspondants sont en vidence sur l cran et en agissant sur le bouton de l encodeur on peut programmer la valeur d sir e Pour sauvegarder les donn es du programme et sortir de la proc dure il faut appuyer 2 secondes environ sur la touche 7 sur l cran en bas droite en vidence appara tra pendant une seconde l criture SAVED TORQUE fa REDUCT 33 80 16 mi min Et aussit t apr s l criture PROG N r appara t REDUCT 16 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 UTILISATION DU PORT USB ne pas disponible dans la version MUN F N utiliser le port USB qu avec les dispositifs de m moire portables non aliment s cl s USB Pour une sauvegarde correcte des donn es n enlever la cle USB que lorsque la machine est en stand by cran qui affiche tous les param tres op ratifs moteur et pompe arr t s Ins rer la cl USB quand la machine est allum e et que le mo
12. e pr voit 1 p dale au centre pour la fonction START STOP du MICRO MOTEUR s lectionn 1 poussoir en haut gauche pour la fonction d activation et de d sactivation de la fonction REVERSE 13 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 rotation horaire invers e du micro moteur 1 poussoir en haut droite pour la fonction d activation et de d sactivation de la POMPE PERISTALTIQUE et pour la s lection en s quence des PROGRAMMES install s par la maison productrice ou par l utilisateur FONCTION MOTEUR POMPE Cette op ration n est possible que si la machine est en stand by moteur et pompe teints En appuyant pendant 2 secondes sur la touche 6 ON OFF POMPE on active le mode MOTEUR POMPE Ce mode pr voit l activation et la d sactivation automatique de la pompe quand le micro moteur se met en marche ou s arr te Sur l cran le symbole M GOUTTE s affiche dans le carr en bas gauche correspondant la mise en marche et l arr t du moteur Quand cette fonction est activ e l utilisateur peut agir seulement sur la pompe au moyen de la touche 6 ON OFF POMPE N B cette fonction est m moris e dans la m moire permanente de la machine UTILISATION DES PROGRAMMES La machine pr voit l emploi de la part de l utilisateur de 8 programmes 4 dans la version MUN F Les param tres qui peuvent tre modifi s sont la vitesse du moteur RPM le torque du moteur TORQUE le d bit de la pompe p r
13. ent il est demand l utilisateur s il souhaite sauvegarder en temps r el dans la cl USB les param tres de travail des interventions successives Ill 2 En tournant le bouton 3 de l encodeur on passe de YES NO en appuyant sur le m me bouton on confirme la r ponse mise en vidence En choisissant NO on revient au menu principal en stand by et on peut enlever la cl USB l criture USB DEVICE REMOVED s affiche En choisissant YES on passe l cran de l illustration 3 qui permet de programmer la date et l heure lil 3 Appuyer sur le bouton 3 pour passer par s quence toutes les modifications jour mois ann e heure minutes tourner le m me bouton pour modifier la valeur en vidence Pour confirmer les programmations et revenir au menu principal en stand by appuyer pendant 3 secondes sur le bouton 3 A la premi re activation successive du moteur dans le r pertoire MARIOTTI un fichier d nomm selon la date programm e par exemple si la date est 16 04 2007 le fichier s appellera 20070416 txt est cr et les param tres ainsi que les programmations effectu s sont sauvegard s dans ce fichier Si successivement au moins un param tre est modifi au moment o l on r active le moteur le nouveau set des param tres est sauvegard dans le fichier Ci dessous un exemple de fichier de texte cr apr s la programmation de la date et de l heure K KKK KK KKK KXXX DATE 21 1
14. formit RF indiqu ci dessus l appareil sera mis en observation pour v rifier les normes de fonctionnement op ratoires Si l on observe des anomalies de fonctionnement des mesures peuvent s av rer n cessaires comme la r orientation ou la localisation de l appareil Au niveau sup rieur d intervalles de fr quences 150 kHz 80 MHz l intensit de l environnement devra tre inf rieur de 3 V m FRA COMPOSANTS Versions MUN C et MUN E ND DORE Unit de contr le Micromoteur sans charbons avec raccord INTRAmatic P dale multi fonctions C ble d alimentation Support pour PM Bouchon protection pour st rilisation Version MUN D 1 Unit de contr le N So n 2 micromoteur sans charbons avec raccord INTRAmatic P dale multi fonctions Cable d alimentation n 2 support pour PM n 2 bouchon protection pour st rilisation Version MUN F 1 Unit de contr le D PO Micromoteur sans charbons avec raccord INTRAmatic P dale ON OFF C ble d alimentation Support pour PM Bouchon protection pour st rilisation FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 CONNEXIONS ET COMMANDES Interrupteur general Prise pour alimentation Porte fusibles Connecteur pour pedale ou pedale ON OFF Connecteur USB ne pas disponible avec version MUN F 6 Pompe p ristaltique CI Posion TO Fostoneiem ES Fuse Appareil sensible aux missions ba lectr
15. istaltique PUMP le rapport de r duction REDUCT et les programmations d activation de reverse et de pompe automatique SELECTION DU PROGRAMME Pour rappeler le programme d sir appuyer plusieurs fois sur la touche 7 quand le moteur et la pompe sont teints jusqu l affichage du programme d sir Sur l cran appara tront les param tres du programme s lectionn et dans le carr en bas droite appara tra l criture PROG N avec N num ro du programme choisi 1 2 3 4 5 6 7 8 SELECTION DU PROGRAMME AU MOYEN DE LA PEDALE La s lection du programme au moyen de la p dale s effectue en gardant le poussoir ON OFF POMPE appuy Les programmes d filent sur l cran par cycle et par s quence 14 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 SORTIE IMMEDIATE D UN PROGRAMME Une fois le programme s lectionn en appuyant sur le bouton 3 on passe automatiquement au mode USER dans la phase de programmation des param tres criture OK dans le carr en bas droite ayant comme param tre de d part les param tres du programme N s lectionn 12 5 AREA 6 151 Il est alors possibile de modifier un ou plusieurs au moyen du bouton ci et de confirmer en appuyant sur la touche 7 PROGRAMMATION DES PARAMETRES DES PROGRAMMES DE TRAVAIL Cette fonction ne peut tre activ e que si le moteur et la pompe sont teints Pour modifier les param tres des 8 programmes s lectionner d abord le programme d sir puis
16. ostatiques sur l entr e de ce connecteur PANNEAU DE CONTROLE mn ci Connecteur pour micromoteur Display LCD Bouton Poussoir activation micro moteur Poussoir reverse Poussoir activation pompe p ristaltique Poussoir s lection programmes Connecteur pour deuxi me micromoteur seulement vers MUN D PRA DI EP NI FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 INSTALLATION O Ouvrir le carton en d coupant l adh sif de fermeture Sortir avec pr caution l unit et les accessoires les d baller et les d poser sur un plan s curis Positionner l unit en vous assurant qu il existe une ventilation suffisante Avant l installation contr ler que l appareil n est pas endommag Les dommages ventuels subits durant le transport devront tre signal s imm diatement votre revendeur sous 24 heures maximum Apr s avoir ouvert l emballage v rifier que tous les accessoires sont pr sents comme sp cifi dans le paragraphe ACCESSOIRES Le num ro de s rie de l appareil appos sur l arri re de celui ci devra correspondre celui enregistr sur la fiche de garantie attach e ce manuel L emballage original peut tre conserv dans une temp rature ambiante de 5 C a 60 C et avec un taux d humidit relative inf rieure 90 Avec les contraintes d installation observer les normes suivantes O O Cet appareil ne sera utilis que par des sp cialistes Ne pas laisser d autres personnes la
17. ou tout autre d sinfectant Le bo tier de la p dale n est pas tanche SUBSTITUTION DU TUBE D IRRIGATION Remplacer apr s chaque intervention le tube d irrigation Ouvrir le couvercle transparent de la pompe p ristaltique et enveler le tube d irrigation Ins rer un nouveau tube d irrigation et remonter le couvercle St rilisation Parties sterilisables Micromoteur Cordon moteur Connecteur micromoteur Support pour PM 18 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 Procedure de sterilisation Nettoyer l ensemble moteur PM et le c ble de raccordement soit avec une lingette humidifi e une solution d eau ou de d tergent neutre Utiliser un st rilisateur vapeur d eau ou avec une solution st rilisante Indications Temps de st rilisation 4 min 134 C 2 bar ne pas d passer 135 C ou d autres param tres de st rilisation conformes la norme EN 554 st rilisation des dispositifs m dicaux valid s et contr l s pour la st rilisation vapeur Temps de refroidissement 2 h Ins rer le dispositif de protection sur le micromoteur et son c ble S assurer que le bouchon de protection pour la st rilisation est bien ins r en pression sur l embout du micromoteur Emballer et st riliser ATTENTION Le micromoteur peut tre sterilise dans tous les tvpes d autoclaves vapeur d eau compris les autoclaves vide et autoclaves vides fractionn s type B dans la mesure ou le micromoteur est bien
18. re USER r appara t la place de l criture OK Si au contraire d autres param tres sont modifier continuer comme indiqu ci dessous REGLAGE DE LA VALEUR DE COUPLE TORQUE En appuyant de nouveau sur le bouton 3 on passe la programmation de la valeur de couple qui s affiche dans le carr du torque Pour changer la valeur tourner le bouton de l encodeur La valeur programm e s affiche sur l cran dans le carr TORQUE La valeur programmable varie d un minimum de 0 Ncm un maximum qui d pend du contre angle utilis et dans tous les cas limit 150 Ncm avec rapport 1024 1 et 60 Ncm pour tous les autres S il ny a aucun autre pram tre modifier appuyer sur la touche 7 pour sauvegarder les ventuelles modifications effectu es l criture USER r appara t la place de l criture OK Si au contraire il y a d autres param tres modifier continuer comme indiqu ci dessous FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 REGULATION DU DEBIT DE LA POMPE PERISTALTIQUE En appuvant de nouveau sur le bouton 3 on passe la programmation de la valeur du d bit pour la pompe p ristaltique De nouveau le carr ou est indiqu e la valeur du d bit est mis en vidence Comme pour les autres fonctions le choix de la valeur est obtenu en tournant le bouton de l encodeur La valeur programm e s affiche sur l cran dans le carr GOUTTE et peut varier de 24 90 ml min S il ny
19. re aux normes en vigueur Alimenter l appareil au moyen de l interrupteur general Toutes les programmations et les r gulations doivent tre execut es quand le moteur est teint FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 MISE EN MARCHE A l allumage la machine effectue un contr le sur le moteur reli l absence de branchement du moteur est signal e MOTOR NON DETECTED ATTENTION sur l cran L criture ATTENTIONI clignote et le vibreur sonore met un beep r gulier Pour arr ter ces messages d erreur teindre la machine et relier le micro moteur au connecteur conforme Si le micromoteur est relie l tat successif de l appareil est en stand by le moteur et la pompe sont teints illustration ci dessous Sur l cran s affichent la vitesse du moteur exprim e en rpm le couple TORQUE m moris exprim en Ncm le d bit de la pompe p ristaltique exprim en ml min le rapport de r duction REDUCT le symbole M qui indique l tat d activation du moteur le symbole reverse qui indique le sens de rotation actif le symbole goutte qui indique l tat d activation de la pompe Le tableau en bas droite avec l criture USER dans l illustration ci dessus indique le mode couramment utilis Dans la version MUN F la machine n effectue pas un contr le sur le moteur reli a l allumage l cran apparait en stand by illustration ci dessous SPEED TORGUE PUMP REDUCT
20. s 2009 prescriptions et des recommandations fournies par le fabricant assurent d obtenir les meilleurs r sultats grace une utilisation correcte En cas de n cessit il est recommande de faire intervenir un service technique comp tent Il est tr s important que ce livret soit bien conserv avec l appareil pour une ventuelle consultation future En cas de vente ou de transfert de l appareil un autre utilisateur s assurer que le livret accompagne bien toujours l appareil pour permettre au nouveau propri taire de s informer sur le fonctionnement et sur d autres mises en garde Cet avertissement est fourni pour des raisons de s curit ll doit tre lu attentivement avant l installation et la premi re utilisation de l appareil ATTENTION La conformit aux directives et aux normes de compatibilit lectro magn tique NE GARANTIT PAS l absence totale de probl mes d interf rences r ciproques travers des dispositifs lectroniques m dicaux Par pr cautions o gt Les appareils NE DOIVENT JAMAIS ETRE UTILISES sur des patients ou proximit de personnes porteuses de pace maker ou d autres dispositifs lectriques implant s Pour ces motifs il est n cessaire de s assurer que les appareils ne causent pas d interf rences des dispositifs lectroniques de supports vitaux pour les patients ou d autres personnes Les appareils ne sont pas prot g s contre les risques d explosions ou d incendie de m lange anesth
21. sitifs de m moire portables non aliment s cl s de m moire USB Ne jamais utiliser le dispositif en pr sence d un champ magn tique puissant t l phone cellulaire radio micro ondes etc En cas de fonctionnement anormal teindre l appareil UNIKO et contacter votre revendeur pour liminer la cause du probl me Avant de r utiliser le dispositif sur un patient s assurer des valeurs des param tres m moris es Employer exclusivement les contre angles et fraises conformes aux normes CE et aux directives 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux Ne jamais ouvrir l unit de contr le seul un op rateur sp cialis est autoris le faire Ne pas utiliser le dispositif si le bo tier externe est endommag Mariotti amp c s engage fournir sur demande la documentation technique n cessaire par exemple les listes des composants de l appareil sch mas des branchements lectriques etc pouvant servir au personnel comp tent de l utilisateur pour r parer les parties de l appareil que le constructeur juge r parables AVERTISSEMENTS Avant d utiliser le dispositif il est indispensable de lire attentivement les instructions pour l usage et la manipulation attach es la documentation de l appareil L inobservation m me partielle de ces recommandations peut donner lieu un mauvais fonctionnement et m me endommager l appareillage D autre part seul le respect scrupuleux des 4 FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mar
22. st autoris uniquement dans le milieu hospitalier les maisons de soins et les cabinets dentaires et seulement par les m decins habilit s L appareil est dot d un tableau de commande tr s convivial pour le contr le et la m morisation des param tres n cessaires aux interventions La m morisation des fonctions est effectu e sur le tableau de commande et par la p dale Les param tres principaux sont visualis s sur l cran graphique LCD L unit centrale avec moteurs UM B version MUN C et MUN D UM E version MUN E ou UM F version MUN F sont disponibles chez le fabricant MARIOTTI aussi s par ments Au moteur est associ une pompe p ristaltique pour l irrigation avec le s rum physiologique PRECAUTIONS D EMPLOI D sinfecter et st riliser le contre angle et le micromoteur apr s chaque intervention sur un patient selon les instructions de ce manuel et changer les pi ces si elles pr sentent des d t riorations ou des frottements excessifs V rifier p riodiquement l int grit du c ble d alimentation au secteur et le substituer avec un cable original en cas de d t rioration V rifier p riodiquement le cable de liaison du moteur et le changer par un cable original MARIOTTI en cas de d t rioration Ne relier l unit de contr le du produit MiniUniko que les appareils faisant partie du produit original num r s dans le paragraphe Composants n utiliser la connexion externe USB que pour les dispo
23. teur et la pompe sont arr t s condition de stand by Une fois la cl ins r e sur l cran appara t pendant une seconde l criture USB DEVICE CONNECTED WAIT et aussit t apr s il est demand l utilisateur s il souhaite sauvegarder les derniers param tres utilis s Ill 1 En tournant le bouton 3 de l encodeur on passe de VES NO en appuyant sur le m me bouton on confirme la r ponse mise en vidence En choisissant NO on passe l illustration 2 voir ci dessous En choisissant YES un fichier de texte appel LATEST txt qui contient les 10 derniers set de param tres programmations effectivement utilis s par l utilisateur est sauvegard dans la cl USB Le fichier LATEST txt est sauvegard l int rieur d un r pertoire appel MARIOT TF s il n existe pas il est cr L criture LATEST DATA SAVED apparait pendant une seconde pour confimer la sauvegarde Ci dessous un exemple de fichier LATEST txt K KKK K KKK XX OX XX LATEST DATA K KKK K KKK KXXX MODE RPM TORQUE PUMP MOT PUMP REDUCTION REVERSE Ncm ml min Prog 10 60 90 OFF 201 ON Prog 10 60 90 ON 20 11 ON Prog8 10 60 90 OFF 20 11 OFF o USER 340 60 90 OFF 20 11 OFF o USER 26 57 80 OFF 25611 OFF oO USER 29 57 80 OFF 10241 O OFF oo USER 30000 D 80 OFF Lil OFF o Prog8 10 60 90 OFF 20 11 OFF oO USER 340 60 90 OFF 20 11 OFF USER 26 57 80 OFF 25611 OFF FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 Successivem
24. ut respecter les points suivants gt Ne jamais activer l appareil si la PM n est pas connect e sur le moteur o gt Ne jamais connecter la PM lorsque l appareil est activ o Avant de connecter la PM s assurer que la zone de connexion entre la PM et le Moteur est parfaitement s che en particulier lorsque la PM a t st rilis e en autoclave Les appareils seront rang s et utilis s dans une temp rature pression et humidit ambiante normale FRA FT UNIKO 08 REV 04 Mars 2009 Description de l environnement lectromagn tique se r f rant a la norme EN 60601 1 2 Environnement d emploi pour la compatibilit lectromagn tique L appareil MiniEndos utilise de l nergie radio fr quence RF seulement pour son fonctionnement interne Ces missions RF sont tr s basses et il est improbable qu elles causes des interf rences avec les appareils lectroniques pr sents dans l environnement L appareil est adapt pour tre utilis dans tous les b timents m mes domestiques qui sont directement raccord s une ligne d alimentation basse tension 110 220 V La qualit de la ligne d alimentation devra tre de type commerce ou h pital Si l utilisateur effectue des op rations m me pendant une interruption de courant sur la ligne il est recommand que l appareil soit aliment travers un groupe de production d lectricit continue Le sol devra tre en carrelage bois ou ciment Si le sol est recouvert de
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