Duodenoscope TJF Q180V - Olympus - Information de
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1. L couvillon MAJ 1888 peut tre utilis pour un nettoyage approfondi souillures importantes ou dans le cas d un traitement retard favorisant un acc s efficace des faces de l recteur Le c ble de l recteur de cet endoscope est scell au sein de la partie distale et ne comporte pas de canal irrigable e Avant un traitement par automate B quiller et bloquer l recteur de l endoscope 45 avant de l installer dans le laveur d sinfecteur d endoscope pour un nettoyage et une d sinfection optimale de l extr mit distale et de l recteur Ce document est un compl ment d information au manuel de traitement du TJF Q 180 V Pour plus de d tails merci de vous r f rer celui ci Sp cifications conception et accessoires sont succeptibles d tre modifi s sans information particuli re de la part du fabricant OLYM PU S OLYMPUS EUROPA HOLDING GMBH Postbox 10 49 08 20034 Hamburg Germany Wendenstrasse 14 18 20097 Hamburg Germany Phone 49 0 40 237 730 Fax 49 0 40 230 761 www olympus europa com QIL 145 006 07 01 132. Votre vision notre futur Rungis le Wednesday 30 January 2013 LETTRE D INFORMATION Objet Rappel sur le nettoyage et la d sinfection du duod noscope TJF Q180V Cher client Suite un cas r cemment rapport de contamination d un Vid o Duod noscope TJF Q180V Olympus nous souhaitons attirer votre attention sur les points suivants e Suivre pr cis ment toutes les instructions du manuel de traitement du TJF Q180V e Suivre particuli rement les instructions de pr nettoyage en particulier pour l extr mit distale et l recteur Afin de vous aider dans ces pr conisations veuillez trouver ci joint un descriptif des actions mener Ce document doit tre consid r comme une information compl mentaire aux instructions de traitement d crites dans le manuel d entretien De plus nous vous rappelons que TJF Q180V comme tous les endoscopes Olympus doit faire l objet d une inspection minutieuse avant utilisation sur un patient Au cas o vous constateriez un dysfonctionnement l endoscope ne doit pas tre utilis et nous vous recommandons de contacter Olympus pour un contr le et une r paration ventuelle L utilisation d un endoscope qui ne fonctionne pas correctement peut compromettre la s curit de l op rateur ou du patient et peut entra ner des dommages plus graves au dispositif m dical Pour plus d informations sur les tapes requises veuillez vous r f rer au chapitre 3 Pr paration et inspect
3. JF Q180V Merci de renvoyer ce formulaire OLYMPUS FRANCE Annie FERMI 74 rue d Arcueil BP 90165 94533 RUNGIS CEDEX FAX au 01 45 86 76 14 Nom tampon de l tablissement Nom du Correspondant de Mat riovigilance Tel Date Signature Nous accusons r ception de l information laquelle a bien t transmise aux services concern s OLYMPUS France S A S Parc d affaires Silic 74 rue d Arcueil BP 90165 94533 Rungis Cedex mn T l 01 45 60 23 00 Fax 01 46 86 76 14 K K Soci t par Actions Simplifi e au capital de 3 914 400 Euros 582 026 324 RCS CRETEIL SIRET 582 026 324 00175 NAF 46467 T VRheinland Z 4 9 4 9705048 AIN f OLYMPUS Your Vision Our Future TJF TYPE Q180V Endoscopie M dicale Pr nettoyage du duod noscope TJF Q180V Cette information est destin e rappeler les principales tapes du pr nettoyage du duod noscope TJF Q180V ER Extr mit distale et recteur L extr mit distale du TJF Q180V est non amovible et ne peut tre retir e Le c ble de l recteur de cet endoscope est scell au sein de la partie distale et ne comporte pas de canal irrigable A Durant la proc dure manuelle Utiliser un couvillon recommand pour l couvillonnage de la partie distale et l recteur en face avant et face arri re apr s b quillage
4. ion du manuel du TJF Q180V Des copies suppl mentaires du manuel d instructions ou du manuel de traitement sont disponibles sur demande Merci de transmettre cette lettre d information toutes les personnes concern es au sein de votre tablissement OLYMPUS France S A S Parc d affaires Silic 74 rue d Arcueil BP 90165 94533 Rungis Cedex tur T l 01 45 60 23 00 Fax 01 46 86 76 14 sw i k Soci t par Actions Simplifi e au capital de 3 914 400 Euros 582 026 324 RCS CRETEIL SIRET 582 026 324 00175 NAF 46467 lt AIN T VRheinland Ka 4 o 9105088 Votre vision notre futur Nous restons votre disposition pour vous donner tout renseignement compl mentaire et vous prions d agr er Madame Monsieur l assurance de notre sinc re consid ration NB dans le cadre de notre suivi Qualit merci de bien vouloir nous retourner le formulaire ci joint Michel ZITOUN Responsable Assurance Qualit OLYMPUS France S A S Parc d affaires Silic 74 rue d Arcueil BP 90165 94533 Rungis Cedex T l 01 45 60 23 00 Fax 01 46 86 76 14 a Soci t par Actions Simplifi e au capital de 3 914 400 Euros 582 026 324 RCS CRETEIL SIRET 582 026 324 00175 NAF 46467 tuy RE Votre vision notre futur Accus de r ception du Correspondant de Mat riovigilance Objet QIL 145 006 Rappel sur le nettoyage et la d sinfection du duod noscope T
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