Zimmer® UNIVERSAL Power System Manuel d`instructions
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1. T zimmer Zimmer UNIVERSAL Power System Manuel d instructions Embouts L lt Q Z lt n TI SOMMAIRE TABLE DES MATI RES UTILISATION CONNECTER ET D CONNECTER LES EMBOUTS EMBOUTS EMBOUTS DE FRAISAGE EMBOUTS DE PER AGE EMBOUTS DE PER AGE UNIVERSAL EMBOUTS AVEC SANS CL EMBOUT DE PER AGE FRAISAGE EMBOUT INTRA M DULLAIRE UNIVERSAL ADAPTATEURS MODULAIRES EMBOUT DE SCIAGE EMBOUT POUR SCIE OSCILLANTE EMBOUT POUR SCIE RECIPROQUANTE EMBOUT PASSE BROCHE EMBOUT DE PER AGE RADIO TRANSPARENT ADAPTATEUR NETTOYAGE D CONTAMINATION ET ST RILISATION DIAGRAMME DU PROCESSUS MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS D EMPLOI PR PARATION AU NETTOYAGE PR D SINFECTION PR PARATION DU MATERIEL POUR LE NETTOYAGE MANUEL NETTOYAGE MANUEL CONTR LE D SINFECTION PR PARATION DU MATERIEL POUR LE NETTOYAGE AUTOMATIQUE NETTOYAGE ET D SINFECTION AUTOMATIQUES CONTR LE ST RILISATION MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS D EMPLOI SERVICE TECHNIQUE INFORMATIONS RELATIVES AUX INTERVENTIONS AUTORISATION DE RETOUR ET INFORMATIONS DE REMPLACEMENT INFORMATIONS DE GARANTIE TATS UNIS UNIQUEMENT GARANTIE HORS TATS UNIS CONTACT SYMBOLES 44 EMBOUTS UTILISATION Le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System est un dispositif con u pour tre utilis dans le cadre d interventions chirurgicales sur des os de petite et grande taille tels que ceux du genou de la hanche du pied de la main et de l paule Le s2. tre utilis sous peine d engendrer une usure pr matur e et de d t riorer le dispositif La st rilisation la vapeur doit tre r alis e dans un autoclave qualifi Les composants doivent tre positionn s dans les bo tes conform ment aux sch mas indiqu s sur ces derni res Ne pas surcharger les bo tes ATTENTION e Pour les poign es pneumatiques Retirer tous les bouchons de lavage REF 89 8510 455 50 R F 89 8510 555 00 plac s sur les tuyaux et sur la prise d air de la poign e avant de proc der la st rilisation e Ne soumettre aucun bouchon au processus de st rilisation 59 FRAN AIS MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS D EMPLOI AVERTISSEMENTS La batterie st rilisable Zimmer UNIVERSAL R F 89 8510 440 50 doit tre st rilis e l aide d un cycle d autoclave rapide Ne pas d passer 4 minutes 132 C ou 3 minutes 134 C e La batterie st rilisable Zimmer UNIVERSAL est le seul composant du syst me Zimmer UNIVERSAL Power System pouvoir tre st rilis l aide de la technologie STERRAD Pour en savoir plus se reporter au GUIDE DE ST RILISATION STERRAD e L utilisation d un plateau d tachable R F 89 8510 459 48 avec une autre bo te de st rilisation que celle recommand e R F 89 8510 459 47 doit tre valid e au pr alable Les poign es Zimmer UNIVERSAL et leurs accessoires l exception de la batterie st rilisable UNI
3. Glisser la bague vers l arri re en direction de la poign e ins rer la queue de l accessoire dans la bague Rel cher la bague pour verrouiller l accessoire Tirer la queue de l accessoire pour s assurer qu il est verrouill dans l embout de fraisage Pour retirer l accessoire glisser la bague vers l arri re en direction de la poign e et sortir la queue de l accessoire de l embout CA d mi g l NE T 45 EMBOUTS Caract ristiques techniques Embouts de fraisage Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de embout Vitesse de rotation Illustration R F 89 8509 425 10 R F 89 8509 435 10 R F 89 8509 450 10 R F 89 8509 425 30 R F 89 8509 435 30 R F 89 8509 450 30 UNIVERSAL AO UNIVERSAL Harris 250 tr min R F 89 8509 425 40 250 tr min R F 89 8509 435 40 UNIVERSAL Hudson 350 tr min p R F 89 8509 450 40 500 tr min R F 89 8509 425 50 250 tr min R F 89 8509 435 50 UNIVERSAL Trinkle 350 tr min n R F 89 8509 450 50 500 tr min R F 89 8509 425 70 250 tr min s R F 89 8509 435 70 UNIVERSAL Zimmer 350 tr min n R F 89 8509 450 70 500 tr min li R F 89 8509 425 80 250 tr min l R F 89 8509 435 80 UNIVERSAL Zimmer Hudson 350 tr min R F 89 8509 450 80 500 tr min i A REMARQUE Tous les embouts disposent d une canulation de 4 mm EMBOUTS DE PER AGE EMB
4. 4 Pour retirer la lame tourner la molette dans le sens anti horaire et proc der au retrait Caract ristiques techniques Embout pour scie oscillante Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l embout Vitesse Illustration R F 89 8509 450 60 Scie oscillante UNIVERSAL 12 000 cpm REMARQUE L embout pour scie oscillante Zimmer UNIVERSAL peut tre connect dans 12 positions diff rentes EMBOUT POUR SCIE R CIPROQUANTE L embout pour scie r ciproquante Zimmer UNIVERSAL a t con u pour tre utilis avec les lames de scie compatibles vendues par Zimmer 50 EMBOUTS Proc dure de connexion de la lame de scie sur l embout pour scie r ciproquante Zimmer UNIVERSAL 1 Tourner la bague dans le sens anti horaire et maintenir cette position i i 2 Introduire la lame de scie dans le guide tout en maintenant la bague Rel cher la bague pour verrouiller la lame de scie 3 S assurer que la lame est verrouill e dans l embout 4 Pour retirer la lame tourner la bague dans le sens anti horaire maintenir cette position et proc der au retrait Caract ristiques techniques FRAN AIS Embout pour scie r ciproquante Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l embout Vitesse Illustration R F 89 8509 451 20 Scie r ciproquante UNIVERSAL 12 000 com REMARQUE L embout pour scie r ciproquante Zimmer UNIVERSAL peut
5. System en vue d un contr le d une maintenance pr ventive ou d une r paration aux tats Unis appeler le 1 800 830 0970 afin de recevoir un num ro d autorisation de renvoi de marchandise RGA Return Goods Authorization En dehors des tats Unis contacter votre repr sentant local Zimmer Lors de son envoi pour r paration l appareil doit tre correctement emball Si l emballage d origine n est plus disponible il est possible de demander un emballage adapt lors de la r ception du num ro RGA Tout quipement envoy pour r paration doit tre accompagn d un bon de commande Tous les frais d envoi restent la charge du client INFORMATIONS DE GARANTIE TATS UNIS UNIQUEMENT Zimmer Surgical garantit que le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System de m me que toutes les pi ces et les accessoires qui le composent ont t test s et contr l s et ont quitt le site de fabrication en bon tat de fonctionnement exempts de tout d faut visible Pendant une dur e d un 1 an compter de la date d exp dition par le fabricant Zimmer Surgical garantit au premier acheteur utilisateur d un syst me Zimmer UNIVERSAL Power System neuf l absence de vice de mat riel et de fabrication sur le dispositif comme sur ses accessoires dans des conditions normales et raisonnables d utilisation La p riode de garantie applicable aux tuyaux est de six 6 mois Les accessoires consommables du syst me Zimmer UNIVE
6. NIVERSAL est utilis pour le pointage et le per age simultan s en vue du placement de clous intram dullaires lorsqu un amplificateur de brillance est utilis L embout de per age radio transparent Zimmer UNIVERSAL a t con u pour tre utilis avec les m ches radio transparentes compatibles vendues par Zimmer 52 EMBOUTS Proc dure de connexion de la m che l embout de per age radio transparent Zimmer UNIVERSAL Figures 1 3 1 Abaisser la bague situ e l extr mit de l embout jusqu entendre un clic Fig 1 2 introduire la m che dans la bague jusqu ce que la m che soit parfaitement plac e au fond de la bague Il peut tre n cessaire de tourner l g rement la m che afin qu elle se mette en place par elle m me Fig 2 3 Tout en maintenant la m che en place relever la bague 4 S assurer que la m che est verrouill e en coutant si un clic se fait entendre Fig 3 5 Tirer l g rement sur la m che afin de s assurer qu elle est verrouill e en place Proc dure de d connexion de la m che et de l embout de per age radio transparent Zimmer UNIVERSAL 1 Abaisser la bague situ e l extr mit de l embout jusqu entendre un clic Fig 1 2 Retirer la m che de la bague Il peut tre n cessaire de tourner l g rement la m che afin qu elle se lib re d elle m me 3 Relever la bague afin qu elle se remette en place Caract ristiques
7. OUTS DE PER AGE UNIVERSAL Proc dure de connexion de la m che l embout de per age 1 Placer l interrupteur de s curit de la poign e dans la position safe off s curit d sactiv e 2 Tenir la poign e de sorte que l embout de per age soit dirig l oppos du corps 3 Introduire la m che en tirant la bague vers l arri re et ins rer la m che dans la bague 46 EMBOUTS 4 Rel cher la bague pour verrouiller la m che 5 Tirer la queue de la m che pour s assurer qu elle est verrouill e dans l embout de per age 6 Pour retirer la m che glisser la bague vers l arri re en direction de la poign e et sortir la queue de la m che de embout Caract ristiques techniques Embouts de per age Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l embout Vitesse de rotation Illustration R F 89 8509 410 20 UNIVERSAL petit AO 1000 tr min R F 89 8509 415 80 UNIVERSAL Zimmer Hudson 1000 tr min R F 89 8509 415 40 UNIVERSAL Hudson 1000 tr min EMBOUTS AVEC SANS CL FRAN AIS Proc dure de connexion de la m che sur les embouts mandrin avec sans cl 1 Placer l interrupteur de s curit de la poign e dans la position safe off s curit d sactiv e 2 Ouvrir l embout de per age avec sans cl en tournant manuellement la bague dans le sens anti horaire Ne pas trop ouvrir les m choires de l embout ni utiliser la puiss
8. PR PARATION DU MATERIEL POUR LE NETTOYAGE AUTOMATIQUE La proc dure de nettoyage et de d sinfection automatiques a t valid e conform ment aux recommandations AAMI TIR num ro 30 et ISO 17664 ATTENTION La proc dure de nettoyage et de d sinfection manuels doit tre men e bien avant la proc dure de nettoyage et de d sinfection automatiques Mat riel D tergent pH neutre ou l g rement alcalin pH lt 9 Agent neutralisant Agent de rin age Machine laver automatique Le plateau d tachable UNIVERSAL R F 89 8510 459 48 et la bo te de st rilisation UNIVERSAL R F 89 8510 459 47 sont aussi vendus sous forme de kit R F 89 8510 459 46 L utilisation du plateau d tachable R F 89 8510 459 48 est valid e et recommand e pour la proc dure de nettoyage et de d sinfection automatique apr s la proc dure de nettoyage et de d sinfection manuel Si le plateau d tachable R F 89 8510 459 48 n est pas utilis charger l quipement dans la machine laver automatique dans un panier en treillis m tallique Veiller bien orienter l quipement verticalement pour favoriser l coulement Charger l quipement soigneusement afin d viter tout mouvement susceptible d emp cher un nettoyage correct et toujours viter les contacts entre plusieurs composants Les composants doivent tre positionn s sur le plateau d tachable conform ment aux sch mas indiqu s sur ce dernier Ne pas surcharger le pla
9. RSAL Power System sont garantis exempts de vice de mat riel et de fabrication la livraison Pendant la p riode de garantie Zimmer Surgical est tenue de r parer ou sa seule discr tion de remplacer gratuitement la pi ce ou le produit d fectueux Les pi ces d fectueuses remplac es dans le cadre de cette garantie deviendront la propri t de Zimmer Surgical Cette garantie ne couvre pas les dommages induits par un usage inadapt ou abusif par accident par n gligence ni d coulant d une utilisation non d crite dans le pr sent manuel Si le dysfonctionnement de l appareil est li un usage inadapt ou des conditions d utilisation anormales les r parations seront factur es au client au tarif en vigueur TOUTE AUTRE GARANTIE EXPLICITE IMPLICITE OU LEGAL Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER LES GARANTIES IMPLICITES DE QUALIT MARCHANDE OU D AD QUATION UN USAGE PARTICULIER SONT LIMIT ES DANS LE TEMPS LA PERIODE DE GARANTIE CONSENTI DANS LE PR SENT DOCUMENT CERTAINS TATS NE PERMETTENT PAS LA LIMITATION DE LA DUR E D UNE GARANTIE IMPLICITE SI BIEN QUE LES PR SENTES LIMITATIONS POURRAIENT NE PAS VOUS TRE APPLIQU ES Ni Zimmer Surgical ni le distributeur Zimmer qui vend le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System ne saurait tre tenu responsable de dommages indirects accidentels ou cons cutifs Certains tats ne permettent pas l exclusion des dommages accidentels ou cons cutifs si bien que les pr se
10. RSAL Power System doit tre nettoy et st rilis selon les instructions voir la section Nettoyage D contamination et St rilisation Conditions de stockage Il n existe aucune exigence sp cifique en ce qui concerne le transport des produits non st riles ll convient de les stocker dans un environnement permettant de limiter l exposition la poussi re l humidit et aux temp ratures extr mes 60 GARANTIE SERVICE TECHNIQUE ATTENTION e viter les chocs violents et les manipulations brutales e Ne proc der aucune lubrification ni aucun entretien e Ne pas essayer de d monter l quipement Il s agit d un dispositif scell en usine qui ne contient aucune pi ce interne r parable par l utilisateur Aucune modification de l quipement n est autoris e e Zimmer ne peut tre tenue responsable de dysfonctionnements de l appareil d coulant de r parations ou d interventions non r alis es par un centre de r paration Zimmer agr e Toujours d contaminer le syst me avant de le renvoyer Zimmer INFORMATIONS RELATIVES AUX INTERVENTIONS Le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System doit tre renvoy tous les 12 mois pour des op rations de contr le et de maintenance pr ventive Un contr le annuel de calibrage par le fabricant est vivement recommand afin de v rifier sa pr cision AUTORISATION DE RETOUR ET INFORMATIONS DE REMPLACEMENT Pour renvoyer le syst me Zimmer UNIVERSAL Power
11. TRUCTIONS DE L TAPE ACCESSOIRES DUR E L TAPE tapes de 4 Application de la Appliquer le d tergent D tergent d sinfectant Une application de trente d sinfection d sinfection d sinfectant valeur de valeur de pH 30 minutes minimum est pH recommand e recommand e recommand e Pulv risateur ou autre pelucheux Recouvrir la S applicateur manuel surface du dispositif avec le chiffon impr gn 5 D sinfection Apr s 30 minutes D tergent d sinfectant La d sinfection manuelle manuelle d application essuyer les valeur de pH est termin e une fois que surfaces du dispositif les recommand e les surfaces les jointures jointures et les parties Chiffon non pelucheux let les asp rit s du assembl es l aide du dispositif ont t essuy es chiffon impr gn manuellement 6 Rin age final Rincer l appareil l eau Eau temp rature 30 secondes minimum temp rature ambiante ambiante distill e ou distill e ou osmos e osmos e 7 S chage final S cher le dispositif Chiffon non pelucheux Jusqu ce que l appareil l aide d un chiffon sec non Air comprim filtr de soit visiblement sec pelucheux Quant il est qualit m dicale disponible de lair filtr de qualit m dicale peut tre utilis ATTENTION Le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System ne doit pas tre immerg ni submerg dans de l eau ou du produit de nettoyage
12. UE NETTOYAGE ET D SINFECTION AUTOMATIQUES FRAN AIS CONTR LE y ST RILISATION MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS D EMPLOI Les dispositifs doivent tre nettoy s aussi rapidement que possible apr s utilisation ATTENTION Les composants suivants ne doivent pas tre nettoy s dans une machine laver automatique ni st rilis s Pour ces appareils l ext rieur peut tre nettoy l aide d un chiffon impr gn pas tremp de d tergent doux le pH doit tre inf rieur 9 Console lectrique Zimmer UNIVERSAL R F 89 8510 420 10 Batterie Zimmer UNIVERSAL REF 89 8510 440 20 pour kit de transfert aseptique ATK Chargeur de batterie compact Zimmer UNIVERSAL REF 89 8510 421 00 La batterie st rilisable Zimmer UNIVERSAL R F 89 8510 440 50 ne doit pas tre nettoy e ni d sinfect e l aide d une machine laver automatique En cas d utilisation du kit de transfert aseptique complet Zimmer UNIVERSAL ATK avec la batterie le boitier ATK R F 89 8510 440 10 et l entonnoir du kit REF 89 8510 440 30 doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s Il est recommand d utiliser des produits de nettoyage dont le pH est compris entre 7 et 9 L utilisation de produits 55 NETTOYAGE D CONTAMINATION ET ST RILISATION de nettoyage dont la valeur de pH est sup rieure risque de provoquer la dissolution des surfaces en aluminium et ses alliages en plastique ou en m
13. VERSAL R F 89 8510 440 50 ont t valid s pour supporter les processus de st rilisation la Vapeur suivants Param tres du cycle de st rilisation la vapeur Type de cycle de st rilisation Temp rature Temps d exposition la vapeur Temps de s chage la vapeur minimal Pr vide 132 C 270 F 4 minutes 8 minutes Pr vide 132 C 270 F 8 minutes 8 minutes Pr vide 134 C 273 F 3 minutes 8 minutes Pr vide 134 C 273 F 18 minutes 8 minutes MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS D EMPLOI ATTENTION Utiliser uniquement en conditions de temp rature ambiante de bloc op ratoire Ne confier l utilisation des quipements Zimmer UNIVERSAL qu des professionnels m dicaux ayant une solide connaissance du fonctionnement des indications et du mode d emploi du syst me Zimmer UNIVERSAL Power System Ne pas utiliser de lames de scie oscillante ni de lames de scie r ciproquante autres que celles vendues par Zimmer Ne pas utiliser de m ches radio transparentes autres que celles vendues par Zimmer Ne pas utiliser d agents nettoyants de type alcalin dont le pH est sup rieur 9 des fins de nettoyage et de d contamination n utiliser que des d tergents compatibles avec les surfaces en aluminium anodis es L utilisation d une bo te de st rilisation Zimmer UNIVERSAL est fortement recommand e Utiliser uniquement une poign e sur batterie secteur ou pneumatique des embou
14. ance de la poign e pour ouvrir la bague sous peine de bloquer l embout en position ouverte 3 Ins rer la queue de la m che dans la bague et refermer les m choires de l embout en tournant la bague dans le sens horaire Veiller ce que la queue de la m che soit centr e dans les m choires Serrer la bague manuellement pour l embout sans cl ou l aide de la cl pour l embout cl Tirer la queue de la m che pour v rifier qu elle est verrouill e dans l embout de fraisage Pour retirer la m che faire tourner la bague dans le sens anti horaire manuellement pour l embout sans cl ou avec la cl pour l embout cl et faire glisser la queue de la m che hors de l embout Dore Caract ristiques techniques Embouts de per age avec sans cl Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l embout Vitesse de rotation Illustration F j R F 89 8509 410 80 Mandrin cl UNIVERSAL 1000 tr min 47 EMBOUTS R F 89 8509 410 90 Mandrin sans cl UNIVERSAL 1000 tr min EMBOUT DE PER AGE FRAISAGE Proc dure pour l utilisation de l embout de per age fraisage Zimmer UNIVERSAL Aligner le point du s lecteur sur le mode d sir en tournant la bague de s lection sur e la position foret per age 1 000 tr min e la position fraise fraisage Caract ristiques techniques 250 tr min Embout pour de per age fraisag
15. at riau composite De plus avec des valeurs de pH sup rieures 11 les surfaces en acier inoxydable peuvent tre affect es des fins de nettoyage et de d contamination n utiliser que des d tergents compatibles avec les surfaces en aluminium anodis es PR PARATION AU NETTOYAGE 1 Placer la poign e en position safe off s curit d sactiv e 2 D connecter les tuyaux pneumatiques les cordons d alimentation ou retirer les batteries selon les instructions de la section Proc dure d utilisation du manuel de la poign e 3 Retirer les accessoires coupants usage unique conform ment aux instructions du manuel Embouts et les liminer dans un conteneur appropri 4 Retirer tous les embouts conform ment aux instructions de la section Proc dure d utilisation du manuel de la poign e 5 En cas d utilisation du boitier ATK ouvrir le couvercle et retirer la batterie du boitier conform ment aux instructions de la section Proc dure d utilisation du manuel de la poign e sur batterie secteur PR D SINFECTION Imm diatement apr s utilisation rincer soigneusement le dispositif l eau distill e ou osmos e afin d liminer toutes les souillures visibles liminer toutes les souillures visibles avec un chiffon doux non pelucheux impr gn de d tergent selon le protocole en vigueur dans l h pital Jeter le chiffon doux apr s utilisation Si le nettoyage ne peut pas tre effectu imm diatemen
16. e Il final 5 00 minutes Temp rature de l eau 93 C 200 F S chage 35 00 minutes Temp rature de la chambre 99 C 210 F Seuls les param tres de lavage tels qu indiqu s ci dessus ont t valid s pour leur efficacit en termes de nettoyage Cependant les performances du syst me Zimmer UNIVERSAL Power System ne sont pas affect es en cas de temp rature inf rieure et ou de dur e de cycle plus court CONTR LE V rifier chaque partie des dispositifs afin de s assurer que toutes les souillures ont t limin es Si n cessaire r p ter la proc dure de nettoyage ST RILISATION Les param tres du cycle de st rilisation la vapeur mentionn s ci dessous ont t valid s et permettent d obtenir un tat st rile par st rilisation la vapeur conform ment l ANSI AAMI ISO 17665 1 2006 St rilisation des produits de sant Partie 1 Chaleur humide Le processus de st rilisation la vapeur pour ces produits a t valid pour garantir un niveau d assurance de st rilit NAS de 10 6 ou sup rieur en utilisant les bo tes de st rilisation R F 89 8510 459 41 ou R F 89 8510 459 42 ou R F 89 8510 459 43 ou R F 89 8510 459 45 ou R F 89 8510 459 46 L utilisation de ces bo tes de st rilisation UNIVERSAL est fortement recommand e Il convient de souligner que les processus d crits dans ce chapitre sont les seuls couverts par nos conditions de garantie Aucun autre processus de st rilisation ne doit
17. e UNIVERSAL Zimmer Num ro de r f rence Description de l embout Vitesse de rotation Illustration R F 89 8509 412 50 Per age fraisage UNIVERSAL 1 000 tr min per age 250 tr min fraisage EMBOUT INTRA M DULLAIRE UNIVERSAL Caract ristiques techniques Embout intra m dullaire Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l embout Vitesse de rotation Illustration R F 89 8509 461 10 Intra m dullaire UNIVERSAL ADAPTATEURS MODULAIRES Les adaptateurs modulaires sont con us pour tre connect s un embout de per age fraisage Zimmer UNIVERSAL et un embout intra m dullaire Zimmer UNIVERSAL Proc dure de connexion des adaptateurs modulaires un embout de per age fraisage UNIVERSAL et un embout intra m dullaire UNIVERSAL 1 Placer l interrupteur de s curit de la poign e dans la position safe off s curit d sactiv e 250 tr min 48 EMBOUTS 2 Pousser les deux 2 boutons de blocage lat raux du syst me de d connexion rapide d adaptateur modulaire 3 Aligner la partie plate de l accessoire avec la partie plate du syst me de d connexion rapide d adaptateur modulaire Le placer dans l embout et rel cher les boutons 4 S assurer que l adaptateur est verrouill en place 5 Pour la connexion des m ches et des fraises se reporter la section sur les embouts de fraisag
18. e et de per age ci avant 6 Pourretirer l adaptateur pousser simultan ment sur les deux 2 boutons de blocage de l embout et tirer l adaptateur hors de l embout Caract ristiques techniques Adaptateurs modulaires Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l adaptateur Illustration R F 89 8509 460 10 UNIVERSAL AO modulaire R F 89 8509 460 20 UNIVERSAL AO petit format modulaire R F 89 8509 460 30 UNIVERSAL Harris modulaire FRAN AIS R F 89 8509 460 40 UNIVERSAL Hudson modulaire R F 89 8509 460 50 UNIVERSAL Trinkle modulaire R F 89 8509 460 70 UNIVERSAL Zimmer modulaire R F 89 8509 460 80 Mandrin cl UNIVERSAL modulaire R F 89 8509 460 90 Mandrin sans cl UNIVERSAL modulaire 49 EMBOUTS REMARQUE La vitesse de rotation d pend de l embout utilis EMBOUT DE SCIAGE EMBOUT POUR SCIE OSCILLANTE L embout pour scie oscillante Zimmer UNIVERSAL a t con u pour tre utilis avec les lames de scie compatibles vendues par Zimmer Proc dure de connexion de la lame de scie sur embout pour scie oscillante Zimmer UNIVERSAL 1 Tourner la molette dans le sens anti horaire pour ouvrir 2 Ins rer la lame de scie dans la pince en v rifiant qu elle se positionne correctement sur les broches ku 3 Tourner la molette dans le sens horaire pour verrouiller S assurer que la lame est fermement verrouill e
19. ispositif l aide d un chiffon doux non pelucheux ou Pair Proc dure de nettoyage et de d sinfection manuels valid e TAPE DESCRIPTION DE INSTRUCTIONS DE L TAPE ACCESSOIRES DUR E L TAPE tapes de 1 Elimination de la Rincer l appareil l eau Eau froide temp rature Jusqu ce que toutes les nettoyage contamination distill e ou osmos e afin ambiante distill e souillures visibles soient d liminer toute substance osmos e limin es organique visible Appliquer Brosse poils souples Une application de deux le d tergent l aide d un Chiffon non pelucheux 2 minutes minimum est chiffon non pelucheux et si D tergent d sinfectant recommand e n cessaire liminer toutes valeur de pH les salissures visibles recommand e l aide d une brosse poils souples 2 Rin age Rincer l appareil l eau Eau froide temp rature Jusqu ce que toutes distill e ou osmos e ambiante distill e ou les traces visibles osmos e de d tergent soient limin es 3 S chage S cher le dispositif Chiffon non pelucheux Jusqu ce que l appareil l aide d un chiffon sec non Air comprim filtr de soit visiblement sec pelucheux Quant il est qualit m dicale disponible de l air filtr de qualit m dicale peut tre utilis 57 FRAN AIS NETTOYAGE D CONTAMINATION ET ST RILISATION TAPE DESCRIPTION DE INS
20. necter les m ches et les fraises l adaptateur se reporter la section sur les embouts de fraisage et de per age ci avant 8 Pour retirer l adaptateur glisser la bague vers l arri re en direction de la poign e et sortir la queue de l adaptateur de l embout had Sk d o wc Caract ristiques techniques Adaptateur AO Hudson Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l adaptateur Illustration Type d embout AO REF 89 8509 152 40 Queue d accessoire Hudson REMARQUE La vitesse de rotation d pend de l embout utilis NETTOYAGE D CONTAMINATION ET ST RILISATION Ces instructions concernent l ensemble du syst me Zimmer UNIVERSAL Power System et ses accessoires La console lectrique R F 89 8510 420 10 la batterie R F 89 8510 440 20 pour kit de transfert aseptique ATK et le chargeur de batterie compact REF 89 8510 421 00 n ont pas besoin d tre st rilis s Ils ne sont pas con us pour supporter un processus de st rilisation Ces instructions doivent tre r alis es par du personnel professionnel d ment form aux m thodes de nettoyage et de d sinfection 54 NETTOYAGE D CONTAMINATION ET ST RILISATION DIAGRAMME DU PROCESSUS PR PARATION AU NETTOYAGE PR D SINFECTION PR PARATION DU MATERIEL POUR LE NETTOYAGE MANUEL NETTOYAGE MANUEL CONTR LE D SINFECTION PR PARATION DU MATERIEL POUR LE NETTOYAGE AUTOMATIQ
21. ntes restrictions ou exclusions pourraient ne pas vous tre appliqu es 61 FRAN AIS SYMBOLES GARANTIE HORS TATS UNIS Pour toute information concernant la garantie contacter le repr sentant Zimmer local CONTACT e Aux tats Unis appeler le Service Client Zimmer au 1 800 348 2759 En dehors des tats Unis contacter le repr sentant Zimmer local SYMBOLES Symbole Signification Consulter le mode d emploi et les documents d accompagnement Attention Partie appliqu e de type BF contre les chocs lectriques conform ment la CEI 60601 1 Ne pas immerger PHEIRE Ne pas jeter avec les ordures m nag res Conforme aux directives europ ennes 93 42 CEE et 2007 47 CE relatives aux dispositifs m dicaux de classe S OT Num ro de lot Num ro de s rie HE Le lt Num ro de r f rence ou num ro de produit Quantit contenue dans l emballage 9 z lt Attention La loi f d rale tats Unis exige que ce dispositif soit vendu par ou sur ordonnance d un m decin j gt 1 Recyclable Fabriqu par E Date de fabrication 62 91 06 0018 020 00 10 01 Zimmer Zimmer Surgical SA 3 Ch du Pr Fleuri 1228 Geneva Switzerland Rev 01 December 2012 2011 Zimmer Surgical 06001802000
22. particuli rement attention aux zones sensibles parties expos es cavit s troites petites ouvertures et parties mobiles 56 NETTOYAGE D CONTAMINATION ET ST RILISATION Faire couler le d tergent dans les cavit s et les zones difficilement accessibles Rincer soigneusement l eau distill e ou osmos e afin d liminer toutes traces de d tergent S cher le dispositif l aide d un chiffon sec non pelucheux Quant il est disponible de lair filtr de qualit m dicale peut tre utilis CONTR LE V rifier soigneusement tous les dispositifs afin de s assurer que toutes les souillures et les traces de d tergent visibles sont limin es Si n cessaire r p ter les tapes du nettoyage manuel REMARQUE Si les dispositifs ne sont pas d sinfect s imm diatement apr s le rin age les s cher soigneusement l aide d un chiffon doux afin d viter toute contamination microbienne due l humidit D SINFECTION Placer le dispositif l int rieur d un chiffon doux g n reusement impr gn du d tergent d sinfectant valeur de pH recommand e et le recouvrir pendant 30 minutes Au bout de 30 minutes d application essuyer le dispositif l aide de ce m me chiffon en faisant particuli rement attention aux jointures aux parties assembl es aux asp rit s et aux petites ouvertures Rincer toutes les parties du dispositif l eau distill e ou osmos e S cher soigneusement le d
23. t envelopper les dispositifs d mont s d un autre chiffon doux g n reusement impr gn de d tergent selon le protocole en vigueur dans l h pital PR PARATION DU MATERIEL POUR LE NETTOYAGE MANUEL La proc dure de nettoyage manuel a t valid conform ment aux recommandations AAMI TIR num ro 12 et ISO 17664 Mat riel Ne pas utiliser de d tergents contenant des principes actifs base de ph nols d ald hyde ou de type non alcalin le pH doit tre inf rieur 9 d riv s d ammoniaque quaternaire et de guanidine proc d homologu avec Prolystica 2X de STERIS Les param tres de temp rature et de dilution doivent tre conformes aux instructions sp cifiques du fabricant du d tergent Utiliser de l eau distill e ou osmos e duret inf rieure 120 mg l de CaCO Utiliser des brosses et des chiffons doux non pelucheux non abrasifs ATTENTION Le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System ne doit pas tre immerg ni nettoy dans une machine ultrasons NETTOYAGE MANUEL Rincer les poign es les embouts la batterie st rilisable et le boitier pour kit de transfert aseptique l eau distill e ou osmos e jusqu ce que tous les fluides corporels et les tissus visibles aient t limin s Nettoyer soigneusement chaque partie du dispositif l aide d une brosse et ou d un chiffon doux avec un d tergent appropri pendant au moins 2 minutes Lors du nettoyage faire
24. teau d tachable 58 NETTOYAGE D CONTAMINATION ET ST RILISATION NETTOYAGE ET D SINFECTION AUTOMATIQUES Placer les dispositifs m dicaux dans la machine laver automatique viter tout contact entre les dispositifs leur mouvement peut les endommager et peut compromettre l op ration de nettoyage Disposer les instruments de sorte que les orifices soient orient s vers le bas afin de permettre un bon coulement de l eau Mettre en marche la machine laver automatique Proc dure de nettoyage et de d sinfection automatiques DESCRIPTION DE L TAPE INSTRUCTIONS DE L TAPE ACCESSOIRES DUR E Machine laver automatique Placer l int gralit du dispositif Machine laver Dur e totale minimale du cycle dans la machine laver auutomatique 51 minutes si le cycle inclut automatique en disposant les Dispositif d mont s toutes les tapes ci dessous instruments de sorte que les Solution de lavage pour orifices soient orient s vers machine laver le bas Solution neutralisante pour machine laver Cycle de machine laver automatique valid tape Dur e minimale Temp rature recommand e Pr lavage 2 00 minutes Temp rature de l eau 20 C 68 F Nettoyage 5 00 minutes Temp rature de l eau 55 C 131 F Neutralisation 2 00 minutes Temp rature de l eau 20 C 68 F Rin age 2 00 minutes Temp rature de l eau 20 C 68 F Rin ag
25. techniques Embout de per age radio transparent Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l embout Vitesse de rotation Illustration de Per age radio transparent REF 89 8509 461 20 UNIVERSAL 1000 tr min REMARQUE Si la m che touche le clou ou si une correction d angle est effectu e au cours de la proc dure de per age un embrayage de s curit d sengage automatiquement la m che Dans ce cas retirer compl tement la m che et recommencer la proc dure ADAPTATEUR l adaptateur AO Hudson Zimmer UNIVERSAL a t con u pour tre utilis avec des embouts AO quant un accessoire queue Hudson doit tre connect 53 FRAN AIS NETTOYAGE D CONTAMINATION ET ST RILISATION Proc dure de la connexion de l adaptateur AO Hudson Zimmer UNIVERSAL avec l embout de fraisage UNIVERSAL AO Placer l interrupteur de s curit de la poign e dans la position safe off s curit d sactiv e Connecter l embout de fraisage AO Se reporter la section sur la connexion et la d connexion des embouts ci avant Tenir la poign e de sorte que l embout de fraisage soit dirig l oppos du corps Introduire l adaptateur en tirant la bague vers l arri re et ins rer l adaptateur dans la bague Rel cher la bague pour verrouiller l adaptateur Tirer la queue de l adaptateur pour v rifier qu il est verrouill dans l embout de fraisage AO Pour con
26. tre connect dans 12 positions diff rentes EMBOUT PASSE BROCHE Le passe broche microm trique Zimmer UNIVERSAL permet au chirurgien de percer des trous pour broches fils de 1 4 mm de diam tre au moyen de la poign e avec le m me embout 51 EMBOUTS Proc dure pour l utilisation de embout passe broche Zimmer UNIVERSAL 1 Pr d finir le diam tre de broche fil d sir en tournant la bague du passe broche jusqu la marque correspondante 2 Ins rer la broche dans le passe broche UNIVERSAL et laisser sortir la longueur d sir e 3 S assurer que la broche le fil est s curis e en tirant l g rement sur le levier de tension et en v rifiant si la broche le fil est bien serr e Si n cessaire ajuster le r glage en tournant la bague du passe broche 4 Pour percer tirer l g rement sur le levier de tension de sorte que la broche soit s curis e Pour avancer la broche rel cher le levier de tension et d placer le passe broche UNIVERSAL de 2 4 cm puis tirer nouveau le levier de tension R p ter cette proc dure si n cessaire Caract ristiques techniques Embout pour passe broche Zimmer UNIVERSAL Num ro de r f rence Description de l embout Vitesse de rotation Illustration f E Passe broche UNIVERSAL REF 89 8509 451 41 Microm trique 1000 tr min 1 4mm EMBOUT DE PER AGE RADIO TRANSPARENT L embout de per age radio transparent Zimmer U
27. ts et des accessoires coupants en bon tat de marche Ne pas utiliser les dispositifs s ils semblent endommag s ou d fectueux liminer les accessoires coupants dans un conteneur appropri apr s utilisation Attendre suffisamment de temps que le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System refroidisse apr s son passage dans un autoclave afin de pouvoir l utiliser une temp rature ambiante normale de bloc op ratoire Le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System ne doit pas tre immerg ni nettoy dans une machine ultrasons L utilisation d un plateau d tachable R F 89 8510 459 48 avec une autre bo te de st rilisation que celle recommand e R F 89 8510 459 47 doit tre valid e au pr alable La batterie st rilisable Zimmer UNIVERSAL R F 89 8510 440 50 doit tre st rilis e l aide d un cycle d autoclave rapide Ne pas d passer 4 minutes 132 C ou 3 minutes 134 C La proc dure de nettoyage et de d sinfection manuels doit tre men e bien avant la proc dure de nettoyage et de d sinfection automatiques Les zones sensibles doivent tre pr nettoy es manuellement l aide d une brosse non abrasive avant le cycle de lavage automatique La batterie st rilisable Zimmer UNIVERSAL R F 89 8510 440 50 est le seul composant du syst me Zimmer UNIVERSAL Power System pouvoir tre st rilis l aide de la technologie STERRADS e Avant la premi re utilisation le syst me Zimmer UNIVE
28. yst me Zimmer UNIVERSAL Power System est destin tre utilis par des chirurgiens en bloc op ratoire La population de patients est d termin e par la nature de l intervention chirurgicale Il incombe au chirurgien de traiter les patients conform ment la pratique courante Le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System peut fonctionner sur batterie ou par alimentation lectrique avec le cordon d alimentation appropri ou pneumatique Les poign es sont dot es d une simple ou double g chette pour la prise en charge des fonctions de marche avant arri re Tous les embouts du syst me Zimmer UNIVERSAL Power System pour le per age le sciage et le fraisage sont con us pour tre connect s aux poign es Zimmer UNIVERSAL CONNECTER ET D CONNECTER LES EMBOUTS TF 22 Assembler jusqu ce qu un clic se Assembl D connecter en appuyant lt fasse entendre simultan ment sur les deux boutons A EMBOUTS LL ATTENTION Avant la premi re utilisation le syst me Zimmer UNIVERSAL Power System doit tre nettoy et st rilis selon les instructions voir la section Nettoyage D contamination et St rilisation EMBOUTS DE FRAISAGE Proc dure de connexion de la fraise l embout de fraisage Placer l interrupteur de s curit de la poign e dans la position safe off s curit d sactiv e Tenir la poign e de sorte que l embout de fraisage soit dirig l oppos du corps
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