Gemstar_Li_Battery_final_FSN_07 03 13 FRE
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1. caus e par ce probl me Risque pour la sant la s v rit du retard de l interruption du traitement d pend de l affection sous jacente que pr sente le patient et du traitement qui lui aura t prescrit Un traitement retard interrompu ou une sous perfusion peut r sulter dans le pire des cas en une grave l sion ou en un d c s Il est conseill aux professionnels de sant d valuer le rapport b n fice risque associ l utilisation du dispositif lors de l administration de th rapies critiques Les clients doivent envisager l utilisation d une autre pompe en particulier dans le cas des patients chez qui un retard une interruption du traitement ou une sous sur perfusion pourrait provoquer une grave l sion ou un d c s ospedalia ag B sch 37 CH 6331 H nenberg Tel 041 783 80 30 Fax 041 783 80 31 MWST Nr CHE 112 504 182 MWST PC Konto 60 201194 8 www ospedalia ch ospedalia ag Produits m dicaux pharmaceutiques veuillez repondre jusqu au 15 04 2013 svp Hospira Action requise les batteries au lithium qui ont plus de trois 3 ans doivent tre remplac es Contactez votre bureau Hospira local pour d terminer si votre batterie doit tre remplac e et si besoin est faites le n cessaire pour renvoyer votre dispositif afin que la pile puisse tre remplac e Actions par Hospira Hospira envisage de modifier le Manuel de service technique GemStar TSM afin d indiquer que la vie utile de la2. 0 201194 8 www ospedalia ch
3. batterie au lithium est de trois 3 ans Veuillez remplir le Formulaire de R ponse ci joint et le renvoyer au num ro de fax ou l adresse qui y figurent m me si vous ne poss dez aucun produit affect Hospira s est engag e vous offrir le plus haut standard de service de qualit des produits et de fiabilit possible Nous vous remercions de votre compr hension et vous demandons de bien vouloir nous excuser pour les d sagr ments que tout cela pourrait vous causer Veuillez communiquer cet Avis de s curit sur le terrain tous vos coll gues au sein de votre organisation qui doivent en tre inform s ainsi qu toute organisation qui les dispositifs susceptibles d tre affect s ont t envoy s Veuillez faire le n cessaire pour que toutes les personnes concern es soient au courant de cet avis jusqu ce qu Hospira vous ait inform de l ach vement de cette op ration Dans le cas o vous auriez d autres questions veuillez ne pas h siter contacter votre bureau Hospira local Contacts locaux Ospedalia AG B sch 37 CH 6331 H nenberg info ospedalia ch Tel 041 783 80 30 Les autorit s comp tentes de tous les pays affect s par cette action ont t inform es au sujet de cet avis de s curit sur le terrain Bien cordialement Christoph Baerlocher directeur ospedalia ag B sch 37 CH 6331 H nenberg Tel 041 783 80 30 Fax 041 783 80 31 MWST Nr CHE 112 504 182 MWST PC Konto 6
4. ospedalia ag Produits m dicaux pharmaceutiques veuillez repondre jusqu au 15 04 2013 svp Hospira 03 avril 2013 AVIS URGENT DE S CURIT SUR LE TERRAIN Syst me de Perfusion GemStar M Batterie au lithium Faible tension Syst me de Perfusion GemStar 13000 13100 13150 13086 13087 13088 Q FA EMEA 2013 010 03 avril 2013 Cher Professionnel de la sant et Client d Ospedalia Hospira Inc vient de publier cet Avis de s curit sur le terrain pour vous informer que nous avons identifi un risque caus par une baisse de tension de la batterie au lithium jusqu moins de 2 4 volts La pr sente lettre d taille le risque potentiel et les tapes que nous recommandons aux utilisateurs de suivre s ils se heurtent ce probl me Unit s affect es toutes les Pompes perfusion GemStar Probl me une batterie au lithium laquelle l utilisateur ne peut acc der sert faire fonctionner la m moire qui sauvegarde les r glages actuels de la perfusion et les fichiers historiques des v nements quand la pompe est arr t e Si la tension de cette batterie tombe en dessous de 2 4 volts une erreur 11 004 sera affich e et il sera impossible d utiliser le dispositif ce qui r sultera en un retard une interruption ventuel le du traitement Qui plus est les r glages de la perfusion et les fichiers historiques des v nements seront effac s Hospira n a re u aucun rapport de l sion grave ou de d c s
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