traduction dossier transmis a la cour de justice du
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1. Daubert qui dit Le juge ne doit exclure les l ments de preuve si la faille est assez grand pour que l expert n a pas Bonnes raisons pour ses conclusions In re Paoli RR Yard PCB Litig 35 F 3d 717 746 Circ 3d 1994 Voir Daubert 509 U S A 590 36 Voir la pi ce 6 rapport de Murtagh au paragraphe 1 37 Id p 6 7 10 et 12 11 DTI est manifestement fiable travers les autres facteurs nonc s dans l arr t Daubert Lanigan parce qu il 1 a t test 2 a t valu es par des pairs 3 a un faible taux d erreur et 4 a t mis au point ind pendante des litiges Par cons quent la preuve de la DTI est recevable m me si cette Cour ne trouve pas l acceptation dans la communaut scientifique pertinente de DTI 1 DTI a t test e et valu e par un grand nombre d articles de pairs DTI a t test par de multiples tudes examin es par des pairs Au d but de 2010 il y a eu recens s 3472 articles sur DTI qui ont t publi s dans journaux sp cialis s par les pairs 38 83 de ces documents sont sur DTI et le traumatisme cr nien l ger et 35 de ces tudes ont t employ s avec un groupe t moin de contr le pour l analyse statistique 39 La M thodologie du Dr Benson a t soumis au processus de r vision par les pairs travers des groupes de m decine et le gouvernement f d ral 40 demandeur joint une annexe annot des articles d examen par les pairs qui d montre la fiabilit2. La d fense n a pas t en mesure d identifier un seul cas dans les Nations Unies o la preuve de la recevabilit concernant le DTI a t exclu Pour les raisons susmentionn es la Cour devrait trouver fiable les preuves concernant DTI et devra rejeter la requ te de la d fenderesse Respectueusement soumis XXX par son avocat Audrew M Abraham BBO 631167 BAKER and ABRAHAM PC 30 Rowes Warf Boston MA 02110 617 330 1330 Dated July 29 2010 91 Id 9214 at 12 emphasis added 93 20081351 La App 4 Ciro May 27 2009 at 15 41 42 10 SO 3d 897 2009 La App Unpub Lexis 324 attached as Exhibit 27 94 Id 49 52 95 Id at 49 50 96 Id at 50 24
3. du DTI dans le diagnostic de l sions axonales Les citations suivantes sont tir es de la litt rature m dicale d montrant l efficacit du DTI dans la d tection des dommages de la substance blanche associ s TBI 1 Benson Randall Global White Matter Analysis of Diffusion Tensor Images is Predictive of Injury Severity in Traumatic Brain Injury Journal of Neurotrauma Volume 24 Number3 2007 FA changements semblent tre en corr lation avec la gravit des blessures sugg rant un r le au d but de diagnostic et le pronostic des TBI La pr sente tude d montre la capacit d une substance blanche FA histogramme bas sur m thode d analyse des images IRM tenseur de diffusion la discrimination entre les personnes traumatiques du cerveau des volontaires sains et des blessures et de pr voir court terme des r sultats cliniques du TBI 41 2 Kumar Raj Serial Changes in Diffusion Tensor Imaging Metrics of Corpus Callosum in Moderate Traumatic Brain Injury patients and Their Correlation with Neuropsychometric Tests A 2 Year Follow Up Stul J J Head Trauma Rehabil Vol 25 No 1 pp 31 42 DTD a t d montr tre une technique utile pour la quantification in vivo de blanc question des modifications microstructurales suivantes TBI Toutefois les changements dans les indices DTI ont t observ es confirmant que DTI semble tre une mesure plus sensible que le volume de la l sion chez ces patien
4. par des experts qualifi s par la formation et l exp rience n cessaires pour valuer l efficacit du dispositif partir de laquelle il peut enqu tes de fa on quitable et responsable de conclure par experts qualifi s que le dispositif aura pour effet qu il pr tend ou est repr sent d avoir 21 360C U S C 3 A soulignement ajout Le logiciel DTI a t fabriqu par GE Medical Systems et l application stipule que la Diffusion Tensor Imaging option a t valu e la norme IEC 601 2 33 M dicale internationale standard de s curit des appareils r sonance magn tique Les tests d valuation ont confirm l exactitude des d clarations dans le manuel d utilisateur 59 En 2003 la FDA a accord l autorisation pour un appareil tre commercialis s que DTI a d clar diff rencie les tissus avec restreinte diffusion partir de tissus avec une diffusion normale et dont les indications d utilisation conclu que Ces images lorsqu elles sont interpr t es par un m decin qualifi fournissent des informations qui peuvent aider dans le diagnostic 60 b La litt rature cit e par la d fense soutient l utilisation des DTI pour diagnostiquer l sions axonales Les citations suivantes sont tir es de la litt rature cit e par la d fense qui soutiennent l utilisation du DTI Pi ce de la D fense 11 S N tendue Niogi des blessures mati re de microstructures en blanc Post commotion c r brale Syndrome
5. corr lats avec facult s cognitives Temps de r action A 3T tenseur de diffusion tude d imagerie c r brale de Mild AJNR blessures traumatiques Am J Neuroradiol 29 967 73 mai 2008 Conclusion microstructures des l sions de la substance blanche d tect e par le DTI en corr lation avec la persistante des d ficits cognitifs l gers en TBI m me dans les populations o les conventionnelles mesures ne sont pas Les mesures DTI peuvent contribuer ainsi plus de donn es de diagnostic li s la DAI 58 Voir Kroger 510 k Application et lettre de r ponse de la FDA joint en pi ce 13 nous soulignons 59 Id nous soulignons 60 Voir Philips Medical Systems North American 51 O k Application et lettre de r ponse de la FDA jointe comme pi ce conviction 14 nous soulignons 16 anisotropie fractionnelle FA une mesure normalis e de l anisotropie a t d montr comme plus sensibles aux changements de microstructure dans l int grit de la substance blanche Ces mesures quantifier l ampleur des d g ts caus s par TCC et sont plus sensibles que les imagerie classiques par r sonance magn tique pour l sions axonales sur un mod le de TBI l ger Le but de cette tude tait de d terminer les domaines pr dominants de dommages des TBI consid r s comme l ger et si l tendue spatiale de la mati re blanche sur blessure DTI peut tre utilis comme un biomarqueur efficace pour le r sultat cognitif g
6. de la d fense a mis un avis dans ce cas qui contredisent ses opinions non contentieux Dr Bammer a admis dans un rapport suppl mentaire que le t moignage qu il se propose de donner devant cette Cour contredit ses crits avant Sans des tudes de confirmation de nombreux autres auteurs ont ramass sur le clich que DTI est un biomarqueur sensible pour les l sions c r brales subtiles anomalie sans vraiment confirmer ces r sultats De cette fa on l hypoth se que le DTT est une question sensible technique pour mesurer les dommages microstructurale a t propag e le long de nombreuses fois au cours de plusieurs publications Ironiquement cet auteur a utilis ces expressions aussi En r trospective ces d clarations ne devraient pas avoir t faite sans une preuve claire 71 Les citations suivantes sont des crits de M Bammer qui contredisent ses opinions dans ce Cas 1 Bammer R New methods in Diffusion Weighted and Diffusion Tensor Imaging Magn Reson Imaging Clin N Am 2009 May 17 2 175 204 Des progr s consid rables ont t faits par d innombrables chercheurs dans la diffusion l imagerie pond r e CFA CFA pour pousser partir d un outil exp rimental limit quelques institutions avec des instruments sp cialis s un outil puissant utilis en routine pour l imagerie diagnostique Suppl ment 71 Voir Dr Bammer la pi ce jointe la p 15 20 Les progr s de la CFA comme l i
7. l isch mie tant donn la taille et l emplacement P leur des voies cortico bilat rale peut repr senter de d g n rescence wall rienne de ces fibres 1 A quelques rares foyers sous corticales jonction gris blanc sugg rant une l sion traumatique 2 P leur de la substance blanche centrale impliquant les secteurs de cortico sugg rant la d g n rescence wall rienne 3 Beaucoup de zones parses bilat raux de r duction de FA sugg rant des l sions axonales traumatiques 4 conclusions ci dessus sugg rent la possibilit de l sions axonales traumatique secondaire blessures tirer ou de cisaillement caus es par les forces d acc l ration qui peuvent avoir t ressentie par le patient dans l accident de voiture d crit 5 Ainsi les conclusions DTI sont soutenus et valid s par les conclusions de MR un point ignor par la d fense Etats motion des d fendeurs anomalies d tectables DTT sont g n ralement associ e des signes conventionnels de MRI Bien que cet argument n est pas vrai XXX a montr une anomalie sur une s quence IRM Flair la jonction de la grise substance blanche un emplacement classique de cisaillement axonal 6 Apr s avoir examin les dossiers m dicaux obtenir les r sultats complets de l imagerie et la conduite d un entretien t l phonique avec Mme XXX le Dr Benson a pr par un rapport complet Dans son rapport il crit que suit En r sum il est de mon opinion
8. r gions du cerveau et que ces changements taient fortement corr l es avec la CFP de la gravit et la d tresse motionnelle Voxel analyse fond e DTI est potentiellement capable d identifier une l sion axonale diffuse sur des r gions vuln rables invisible au scanner et IRM classique ce qui peut aider une classification pr coce sur le diagnostic et le traitement 55 13 Yuan W Diffusion Tensor MR Imaging Reveals Persistent White Matter Alteration afier Traumatic Brain Injury Experienced during Early Childhood AJNR Am J Neuroradio 28 1919 25 Nov Dec 2007 DTI est une technique avanc e d imagerie IRM qui permettent de d tecter la diffusion anisotrope vivo propri t s dans WM que le DTI est un moyen possible sensible et non invasive de l examen des changements dans WM mod r e de jeunes enfants ainsi que des l sions graves et 56 14 Rutgers D R White Matter Abnormalities in Mild Traumatic Brain Injury A Diffusion Tensor Imaging Study AJNR Am J Neuroradiol 2008 DTI quantifie l architecture de la substance blanche travers une description compl te de la diffusion de l eau et permet pour la reconstruction de fibres de la mati re blanche en 3D travers l algorithmes de suivi des fibres lt les patients ayant une TBI avait plusieurs r gions de la substance blanche mobilit r duite FA principalement sur la mati re blanche du lobe c r bral cingulum et du corps calleux lt q
9. sur la base des l ments de preuve cit s ci dessus que XXX a souffert 1 Une commotion c r brale 2 sympt mes post commotion c r brale 3 Un coup de fouet cervical la colonne vert brale cervicale 4 les troubles neurologiques permanents compromettre sa capacit d ex cuter son travail compromettre sa qualit de vie en raison de sympt mes somatiques et cognitifs lien de causalit avec l accident automobile survenu 21 03 2006 7 4 La premi re rapport DTI est joint en Annexe 3 5Le rapport final DTI est joint en Annexe 4 6 Voir la pi ce 1 p 5 paragraphe 23 IV LE R LE DU DTI DANS L AVIS DU DR BENSON DTI seule ne peut pas diagnostiquer une l sion c r brale Comme d autres examens radiologiques DTI peut localiser les anomalies qui peuvent sugg rer ou tre compatible avec une tiologie particuli re mais en soi sont pas de diagnostic En localisant la substance blanche axones des dommages dans le cerveau compatible avec TCL les conclusions DTI fournis un outil qui permettrait un clinicien d appuyer un diagnostic de TCL Comme le Dr Benson crit 33 La richesse de mon examen clinique est de pouvoir valider la d tection de l sions axonales diffuses avec le DTI avec son histoire et pr sentation De plus les r sultats QEEG valide les r sultats du DTI 34 Bien que lui m me DTI ne peut pas diagnostiquer la cause de l atteinte de la substance blanche histoire de XXX et les dossiers m d
10. vivo DTI offre des informations anatomiques sur la structure et la composition des tissus Les variations de ces propri t s des tissus peuvent souvent tre mis en corr lation avec processus qui se produisent entre autres causes la suite de la maladie et des traumatismes 86 Le tribunal de premi re instance a galement conclu et pr cise que pour les questions de causalit entre le physique et les blessures du plaintif subi la suite de la collision les parties avaient de nombreux experts t moins de t moigner et consid rer les t moignages contradictoires des experts respectifs des parties t moins le jury n tait pas tenu d accepter le t moignage d un expert sur celle de l autre mais tait en droit d accepter ou de rejeter la position soit expert en tout ou en partie 87 Sur appel la Cour Supr me de New York Division d appel a confirm le tribunal de premi re instance sur le t moigne d experts contest par un parti 88 En Booth c Kit la US District Court pour le district du Nouveau Mexique a rejet la d fendeur requ te en radiation limiter ou exclure un t moignage d expert qui en partie s est appuy sur l tude de DTI 89 La cour a statu que le t moignage de l expert est recevable en vertu de l article 702 parce que le raisonnement et la m thodologie qui sous tend le t moignage a t scientifiquement valide et donc suffisamment recevable 90 Le tribunal a indiqu que le raisonnement de M
11. y compris DTT dans un essai banc limit des dommages int r ts 93 Le juge du proc s a conclu que le demandeur a eu un traumatisme cr nien et lui a accord des dommages int r ts 94 En affirmant attribution de la demanderesse la cour d appel a not que le t moignage d expert m dical au sujet de la nature et le degr des blessures le demandeur a t soutenue en conflit et que le juge du proc s a conclu que la preuve a tabli que le demandeur a subi une l sion c r brale l g re 95 La cour d appel a refus de revenir sur la d cision du tribunal de premi re instance concernant des dommages int r ts g n raux 96 VII CONCLUSION Cette Cour devrait rejeter la requ te des d fendeurs d exclure la preuve se rapportant la DTI DTI est g n ralement admis dans la communaut scientifique concern e comme l ont amplement illustr par la litt rature volumineuse revue par les pairs y compris celle de l expert des d fendeurs pour diagnostiquer les dommages de la substance blanche DTI est manifestement fiable que la m thode d crite par le Dr Benson n est pas seulement par des pairs mais aussi intrins quement fiable et bas sur les statistiques les chances de d couvertes du Dr Benson tant al atoire faux positifs sont essentiellement impossible Lorsque les tribunaux ont consid r comme l acceptation g n rale et ou la fiabilit de DTI ils ont unanimement conclu que la preuve est recevable
12. 8 53 55 56 affidavit de M Lipton dans le cas Yang joint 9 Pi ce le curriculum vitae du Dr Lipton est Jon en Annexe 10 La d fense de Yang a tent d exclure la preuve DTI mais la Cour n a pas exclu que l affaire a t r gl e Dans un t moignage crit devant le Congr s am ricain du comit de la Chambre judiciaire le 4 janvier 2010 le Dr Benson a crit comme suit DTI est en mesure dex visualiser une l sion axonale diffuse des TBI Dans certains cas l emplacement des l sions apparaissent en corr lation avec les sympt mes sp cifiques mais g n ralement la gravit de DAI comme indiqu par le DTI est fortement pr dictive en g n ral d invalidit neuro cognitifs 32 l opinion du Dr Benson n est pas le seul Dr Lipton 33 a t moign en avril 2010 comme suit Q La DTI est il dans l utilisation clinique A Oui il est Q Est il exp rimental A Non Q Tr s bien Elle est utilis e A Les gens sont certainement de l enqu te et tente d apporter des am liorations Mais c est vous le savez une technique approuv par la FDA qui est en utilisation clinique Q Pouvez vous utiliser l imagerie de diffusion tenseur pour diagnostiquer un patient particulier A Oui il peut Q La DTI est il en usage dans d autres centres m dicaux autres que Einstein et Montefiore A Oui il est Q Et il est en usage dans les tats Unis A Je crois qu il est en usage dans le monde Q Dr Lipton la lit
13. COMMONWEALTH OF MASSACHUSETTS SUFFOLK SS COUR SUP RIEURE DEPT C A NO 08 2380 XXX Demandeur c GIGS LLC et WENDELL LEE ZORMAN D fendeurs L OPPOSITION DU PLAIGNANT AU MOUVEMENT DES D FENDEURS EXCLURE LES PREUVES CONCERNANT LA REPR SENTATION DE TENSEUR DE DIFFUSION DTI CONFORM MENT AUX NORMES DE DAUBERT ET DE LANIGAN 1 INTRODUCTION Maintenant vient la partie demanderesse dans l affaire mentionn e ci dessus qui demande par la pr sente que l Honorable Cour refuse la requ te des d fendeurs exclure toute r f rence sur les tests de DTI Dans l appui de cette opposition les Etats du demandeur demande comme suit 1 DTI est approuv par la FDA examin s par des pairs sur le march du commerce et que cette m thode IRM est largement disponible qui plus est est utilis e en clinique depuis de nombreuses ann es Pendant ce temps le DTI a t utilis e pour d tecter et diagnostiquer la substance blanche axones des dommages le pr judice all gu par le demandeur 2 DTI a t admis en preuve par trois tribunaux tout en tant contest e sur des bases Daubert ou Frye Un tribunal a cr dit DTI lors d un essai banc et 3 L expert de la d fense D a crit dans des revues que le DTI peut diagnostiquer des blessures dans la substance blanche axones 1 la requ te des d fendeurs cite divers articles et fait remarquer que leur expert le Dr Bammer a publi de nombr
14. Murtagh a pr sent un rapport qui est libell comme suit 6 DTI am liore le diagnostic et le traitement des patients souffrant de l sions c r brales dans le cerveau 7 J ai particip activement sur l utilisation de l IRM depuis 1984 eten Diffusion Tensor d imaging depuis 2004 10 La technologie de la DTI est actuellement utilis e pour diagnostiquer une l sion c r brale sur les patients en utilisant la m thodologie employ e par le Dr Lipton La m thodologie est expos e comme le sujet de litt rature pass e en revue de pair que je suis au courant 12 Les tudes DTI ne sont pas exp rimentaux et peut tre utilis pour diagnostiquer une l sion c r brale chez les sujets individuels 37 Comme indiqu plus haut le DTI est g n ralement admis dans la communaut scientifique pour assistance dans le diagnostic des l sions c r brales traumatiques C DTI est manifestement fiable dans DAUBERT Lanigan ANALYSE Lorsque le tribunal ne trouve pas l acceptation g n rale il devrait se tourner vers les autres facteurs qui d termine si la fiabilit ne peut tre tablie Voir Lanigan 419 messe 26 Daubert 509 US 593 585 Patterson 445 Mass 640 641 Lorsque l acceptation g n rale n est pas tablie par la partie qui offre le t moignage d expert une analyse compl te Daubert fournit une m thode Rempla ant du tablir la fiabilit Zito 28 AD3d 42 Le troisi me circuit a jug en vertu de
15. Orrison et la m thodologie avait t suffisamment test s examin s par des pairs qu il n y avait pas un taux d erreur lev et a t g n ralement admis dans la communaut scientifique 91 approuv par la FDA qui DTI peut r v ler des anomalies qui ne sont pas visibles sur les IRM standard et que parmi les avantages de l utilisation et l tude de l imagerie du tenseur de diffusion ce stade il est juste de dire que c est un fait accept ni donn que le pr judice DTI cerveau indices Id 85 Pi ce 23 soulignement ajout 86 Lamasa v Bachman 2005 WL 1364515 NYSup figurent dans la pi ce 25 2 FN3 87 Id 6 citations omises 88 Tableau 23 89 Civ N 06 1219 JP KBM 2009 VS Dist Lexis 125 754 au 12 DNM Mars 23 2009 pi ce jointe 26 L expert dans ce cas le Dr William W Orrison Jr MD pass en revue les demandeurs ant c dents m dicaux et effectu es un PET scan une IRM et une tude du DTI Id 9 90 Id 7 12 25 Le tribunal a pr cis que toute faiblesse per ue dans les conclusions du Dr Orrison peut attaqu le contre interrogatoire ou par des opinions contradictoires par un ou plusieurs autres experts qualifi s 92 En LeBoeufv Entrepreneurs B amp K Inc un juge du tribunal qualifi de premi re instance a permis aux experts des deux c t s de t moigner au sujet des dommages du cerveau du demandeur et les divers essais effectu s sur lui
16. cessing Speed and the Structure o White Matter Pathways Convergent Evidencefrom Normal Variation and Lesion Studies Neuroimage 2008 August 15 42 2 1032 1044 Doi 101016 j neuroimage 2008 03 057 Afin d tudier la relation entre le cognitif et la vitesse du traitement organis e sur la mati re blanche nous avons d abord examin la relation entre la performance sur le DigitSymbol test et l imagerie du tenseur de diffusion DTI de la substance blanche une technique qui permet possible dans l exploration in vivo des caract ristiques de la microstructure de la mati re blanche avec des m thodes quantitatives Basser et Pierpaoli 1996 Beaulieu 2002 Le Bihan et van Zijl 2002 Le plus couramment utilis s DTI mesure d riv e de la microstructure de la mati re blanche est fractionn e anisotropie FA une quantit scalaire provenant de tenseurs de diffusion qui refl te le degr laquelle la diffusion des mol cules d eau est limit e dans l espace en raison des propri t s du tissu local notamment la densit la coh rence directionnelle le diam tre et le niveau de la my linisation des fibres de la substance blanche Basser et Pierpaoli 1996 les m mes propri t s que l influence du signal neuronal transmission La sensibilit de la FA l organisation locale des fibres a t utilis e pour en vidence des corr lations entre les variables psychologiques subtiles variations dans une r gion propri t s des structures d
17. e TBSS Cette m thode est utilis e travers le monde pour r duire les erreurs caus es par un mauvais alignement du cerveau XXX de la normative base de donn es 28 Le TBSS a confirm les conclusions pr liminaires XXX 29 19 Id la p 3 paragraphe Il 20 Id la p 4 paragraphe 17 21 l Voir la pi ce la p 4 paragraphe 18 22 Id 23 Id la p 4 paragraphe 19 24 Id 25 Id la p 4 paragraphe 20 26 Voir la pi ce 1 p 4 5 paragraphe 20 27 Id la p 5 paragraphe 21 28 Id la p 5 paragraphe 22 29 Id VI ARGUMENT DTI est accept dans la communaut scientifique pour l aide du diagnostic de l sion traumatique c r brale l g re La fiabilit a pu tre d montr par les pairs en revue m dicale et que Plusieurs tribunaux l ont admis et Accept pour les conclusions A Norme juridique Le r le du t moignage d expert est d aider les jur s dans l interpr tation de la preuve qui se trouve l ext rieur leur exp rience commune Commonwealth v Shanley 455 Mass 752 761 2010 Expert t moignage est suffisamment fiable cet effet si la th orie sous jacente ou la m thodologie est 1 soit g n ralement admis dans la communaut scientifique concern e ou 2 remplit les autres exigences adopt es Lanigan Id 761 762 nous soulignons Voir Commonwealth v Lanigan 419 MA 15 26 1994 le promoteur de la preuve avis scientifique peut d montrer la fiabil
18. e Fed R Evid 702 Comit consultatif note Voir aussi In re base de gadolinium contraste Agents Contentieux responsabilit des produits d fectueux 2010 WL 1924476 Ohio ND 2010 le rejet du t moignage d expert indiquant est l exception plut t que la r gle Le deuxi me circuit a not que Daubert renforce l id e qu il devrait y avoir une pr somption de recevabilit de l l ment de preuve et le circuit a interpr t Daubert comme ayant avanc un biais en faveur des admissions de la preuve de cette courte solidly et incontestablement prouv sa fiabilit Borawisk c Shay 68 F 3d 597 610 2d Ciro 1996 Un r le de tribunal de premi re instance en tant que gardien n est pas destin remplacer le syst me accusatoire US V 14 38 acres de terre situ e dans le comt de Leflore Mississippi 80 F 3d 1074 1078 5e Ciro 1996 Les d fis de la m thodologie utilis e par un t moin expert sont habituellement de mani re ad quate par le contre interrogatoire tats Unis V Diaz 300 F 3d 66 76 77 Ciro Ist 2002 Si rien d autre Frye et Daubert appuient la proposition que c est seulement dans la plus extr me et donc des circonstances pr judiciables au cas o le juge des faits soit emp ch d entendre et de avis de pesage de l expert Stanley Tulchin Assoc V Grossman 2002 NY Slip Op 50428 V La Cour supr me a pris soin de souligner dans Daubert que v igorous contre interrogatoire instruction pr sentation d
19. e communaut a suivi principes scientifiques g n ralement reconnus Id DTI est approuv par la FDA remboursables par les compagnies d assurance et utilis en clinique dans tout le pays et le monde 30 Comme le Dr Benson crit 24 Il est g n ralement admis dans la communaut scientifique par les pairs travers la documentation examin e que DTI est un outil fiable et pr cis pour d tecter la microscopie des dommages caus s la mati re blanche du cerveau Il y a eu de nombreuses tudes de validation dans la litt rature par des pairs y compris les tudes que le Dr Bammer t moignage de lui m me cite que de valider l utilisation de la DTI pour d tecter axonale blessures 25 DTI est utilis en clinique Detroit Medical Center et est un outil de diagnostic En fait toute les s quences donn es XXX y compris DTI a t la norme de protocole de traumatisme au Detroit Medical Center Je comprends que le DTI est utilis cliniquement dans d autres parties du pays et sont remboursables par les compagnies d assurance sant 31 30 Voir l affidavit de Reed Murtagh MD pi ce jointe 6 curriculum vitae de M Murtagh est jointe en Figure 7 voir aussi sur bande vid o de premi re instance T moignage de Michael Lipton MD dans le cas de Yang Weissman c Sud Corporation Prestress Carolina United Cour de district des tats le District de la Caroline du Sud Civil Action No 4 07 CV 3643 joint en Annexe 8 p 2
20. e de la substance blanche les secteurs qui sont particuli rement vuln rables aux m caniques du traumatisme sur TBI Parce que le DTI est plus sensible aux changements dans la microstructure de la mati re blanche il d montre une approche tr s prometteuse dans l valuation des TBI Les donn es pr sent es ici d montrent que la DTI permet une d limitation plus sensible de la gravit et le m canisme de la pathologie de la substance blanche et peut aider expliquer les divergences apparentes entre les diagnostics cliniques et la gravit des blessures dans les r sultats cognitifs le spectre de TBI 51 9 Lo Calvin Diffusion Tensor Imaging Abnormalities in Patients with Mild Traumatic Brain Injury and Neurocognitive Impairment Comput Assist Tomogr Volume 33 Number 2 March April 2009 Nos r sultats d montrent une diminution significative de la FA dans le genou du corps calleux chez les patients souffrant de troubles cognitifs persistants apr s un TBI l ger Notre tude montre que le DTI peut tre utilis pour d tecter les diff rences entre les patients avec la d ficience cognitive l g re apr s TBI et des groupes de contr le 52 10 Wu Trevor Evaluating the Relationship between Memory Functioning and Cingulum Bundles in Acute Mild Traumatie Brain Injury using Diffusion Tensor Imaging Journal of Neurotrauma 27 303 307 February 2010 et une diminution de la FA et l augmentation de ADC sur
21. e la mati re blanche qui ne sont pas accessibles gr ce l imagerie d autres modalit s Deutsch et al 2005 Klingberg et al 2000 Madden et al 2004 Moseley et al 2002 Schulte et al 2005 Tuch et al 2005 75 72 en tant que pi ce jointe la p 16 1 73 en tant que pi ce jointe la p 17 2 74 attach s la pi ce 18 la p 411 75 fix sous la cote 19 la p 3 21 Patients neurologiques avec des l sions dans la substance blanche pari tale gauche englobant la r gion constat dans l enqu te DTI et les r gions voisines du cortex BA 39 et 40 ont t trouv s avoir r duit la vitesse de traitement par rapport aux patients qui n avaient pas de l sions dans ces domaines 76 DTI A ETE ADMIS PAR LES TRIBUNAUX CONFORMEMENT AUX DEUX NORMES FRYE ET DAUBERT 77 En Rye c Kia Motors America Inc un d fendeur a d pos une requ te in limine d exclure le t moignage du Dr Benson impliquant DTI 78 Comme l esp ce le d fendeur a fait valoir que le l utilisation du Dr Benson une comparaison statistique de conclure que le demandeur a subi des dommages dans une blessure ferm e la t te et que cette m thodologie n est g n ralement pas accept e 79 Comme l esp ce la d fense a fait valoir que la documentation l appui DTI par rapport la normale patients traumatis s cr niens et que les simples corr lations de diffusion dans le cerveau de ceux qui souffrent TBI ne sont pas suffisantes pour sou
22. e la preuve contraire et attention sur le fardeau de la preuve sont les moyens traditionnels et appropri de s attaquer des preuves fragiles mais recevable 509 US A 595 B DTI EST GENERALEMENT ADMIS DANS LES DOMAINES RELEVANT DE LA COMMUNAUTE SCIENTIFIQUE La loi du Massachusetts dirige un tribunal d examiner d abord l exigence de l acceptation g n rale et si cela est convaincu de trouver la preuve offerte recevable Lanigan 419 messe 26 acceptation G n ral continuera d tre l important et souvent le seul l mission Lanigan descendance clairement que l acceptation g n rale de la communaut concern e continue d tre suffisante pour tablir la fiabilit requise pour tre admis dans les tribunaux du Massachusetts ind pendamment des facteurs Daubert d autres Powell 450 238 MA citant Commonwealth v Patterson 445 626 640 641 messe L acceptation g n rale ne signifie pas n cessairement qu une majorit de scientifiques impliqu s souscrire la conclusion Au contraire cela signifie que les pousant la th orie ou une opinion ont suivi principes scientifiques g n ralement accept s et m thodologie de l valuation des donn es cliniques pour parvenir leurs conclusions Zito c Zabarsky 28 AD3d 42 2006 citant Beck c Wamer Lambert Co 2002 NY 40431 Slip Op u 6 7 Par cons quent la communaut concern e est compos e de ceux pousant la th orie et le test est si cett
23. eur anisotropie fournissant ainsi un biomarqueur sur les dommages pr sum de la mati re blanche 63 Exposition de la d fense 16 Niogi Sumit N Structural Dissociation of attention control and memory in adults with and without mild traumatic brain in jury Brain 2008 131 3209 3221 l ments de preuve directe que la variation des voies sp cifiques dans l int grit de la mati re blanche microstructurales chez les t moins normaux et chez les patients traumatis s cr niens l gers peuvent expliquer une grande partie de la variation performance dans certains domaines cognitifs Plus g n ralement ces conclusions sugg rent que mesure de l anisotropie de diffusion peut tre utilis comme un biomarqueur quantitative pour les fonctions neurocognitives et de dysfonctionnement 61 Voir Il la pi ce de la D fense 967 p 972 62 Voir 12 Pi ce de la D fense la p 7 63 Voir 15 Pi ce de la D fense la p 773 17 Des tudes ont montr la performance de la DTI dans des fonctions cognitives est associ e avec l organisation de la substance blanche et de l int grit La principale conclusion de cette tude tait que la DTI 3T sur les microstructures de la mati re blanche interpr te que l UR bilat raux est associ e la performance de m moire alors que l int grit de l ACR gauche est associ un contr le de l attention DTI peut tre utilis comme un biomarqueur d imagerie micr
24. eux articles concernant l utilisation de DTI Il est int ressant de constater qu aucun des articles ci joint la requ te du d fendeur sont r dig s par le Dr Bammer 1 IL EXPOSE SOMMAIRE DES FAITS Le 21 Mars 2006 le v hicule de XXX a t embouti par un camion remorque pesant environ 100 000 livres et le d placement d environ 25 30 mph Cet impact a provoqu une r action en cha ne et une collision de cinq voitures XXX avait une lacune amn sique et se plaignait de maux de t te au cour du proc s verbal de l accident Pendant des heures XXX agissait confus ment et anormalement il a des probl mes de se souvenir de l accident et se r p te Il est d abord all la salle d urgence l h pital Beth Israel avec sa femme mais il agissait irrationnel et ne voulait pas attendre la fin des soins m dicaux Il a quitt l h pital et est all voir son m decin traitant Chelsea En cette nuit l XXX a des vertiges et une aggravation des maux de t te Il a d velopp des probl mes de concentration et d autres signes de syndrome post commotion c r brale peu apr s l accident Les deux m decins qui suivent les soins et le kin sith rapeute la r adaptation post traumatique Spaulding Brain Injury Clinic ont diagnostiqu XXX avec le syndrome post commotion c r brale autrement dit du traumatisme c r bral l ger TCL HI DR BENSON S AVIS M Benson a d abord examin XXX le 6 Janvier 2010 avant d e
25. expert de la demanderesse se borne affirmer qu il est l un des constellation d outils de diagnostic dont ils utilis e et consid r e avec leur conclusion que plaintiffj souffre de Le sujet des blessures Id 5 La d cision Rhilinger est joint en Annexe 5 4 Mais les r sultats de l essai QEEG l IRM Flair s quence et le test avec la DTI est en contradiction avec la d fense En fait le DTI montre axonal 10 les dommages dans les domaines g n raux o les activit es lectriques de XXX est anormale le test DTI sert d montrer la fiabilit de l QEEG et vice versa La s quence Flair de l IRM sert en outre corroborer les constatations V L IMAGERIE DE TENSEUR DE DIFFUSION DOW EST SERVICE INFORMATIQUE DTI est une s quence d un examen par IRM qui examine la microstructure des blancs question axones du cerveau 11 Comme la grande majorit des traumatismes c r braux l gers n est pas d tectable au scanner ou les scans IRM standard un disque majeur derri re le d veloppement de logiciels DTI a t de d tecter les anomalies de la substance blanche 12 DTI fonctionne en mesurant la distribution de l eau travers les parties du cerveau 13 DTI est bas sur la physique connue de l coulement de l eau 14 Purement le d bit de l eau sur une surface lisse dans toutes les directions de mani re appel e une distribution isotrope Si toutefois il existe des obstacles l coulement comme
26. ffectuer une DTI sur XXX Dr Benson n a pas examin tous les dossiers m dicaux avant cet examen Cette pratique du Dr Benson limine toutes les erreurs syst matiques r sultant d autres avis du m decin 2 Dr Benson a effectu un entretien clinique avec un examen complet du comportement neurologique A cette poque il a crit une note de bureau indiquant en vertu de la section intitul e Evaluation mon valuation est que ce dernier a probablement subi une blessure traumatique du cerveau 3 Encore une fois le Dr Benson note qu il n avait pas examin les dossiers m dicaux ou les r sultats d imagerie avant de fournir cette valuation M Benson a ensuite obtenu les r sultats pr liminaires de l imagerie Il a publi un rapport a d clar Low FA dans ces r gions de la substance blanche est compatible avec une l sion axonale traumatique sugg rer par l histoire du patient d tre embouti par un gros camion et un syndrome post commotionnelle 4 2 Voir l affidavit de Randall Benson MD pi ce jointe 1 la p 6 paragraphe 28 3 note initiale du Dr Benson est joint en Annexe 2 2 Plus tard le Dr Benson a effectu une analyse plus approfondie des r sultats du DTI avec un nouvel examen avec d autres s quences IRM M Benson a crit comme suit Un tr s petit nombre de petits foyers de signaux haute situ la jonction gris blanc bilat ral sur FLAIR Susceptibles de repr senter un traumatisme plut t que
27. fractionnelle FA chez les patients de TCC et est en corr lation avec le handicap 42 stands CC pour Corpus Collosum 43 Voir Annexe annot l article Il p 32 40 41 44 Voir Annexe annot article 6 aux pp 1 5 45 est HC pour les contr les sains 46 Voir Annexe annot l article 15 la p 648 47 Voir Annexe annot l article 5 la p 626 48 est DLFPC pour cortex pr frontal dorsolat ral 49 Voir Annexe annot l article 13 aux pp 820 823 13 DTI a t utilis pour identifier les anomalies de la substance blanche chez les patients avec persistance cognitive d pr ciation suivants TCL montrant un mod le d anomalies dans les TCL qui est semblable au DA I M me plus r cemment Niogi et al ont d crit l analyse voxel sage du DTI dans TCL et ont montr une corr lation des anomalies de la substance blanche avec une mesure de temps de r action simple Nous avons montr que le DTI peut identifier les anomalies chez les patients de traumatisme cr nien l ger souffrant de troubles cognitifs 50 8 Kraus Marilyn F White matter integrity and cognition in ehronie traumatie brain in jury a diffusion tensor imaging study Brain 2007 pp 1 12 DTI offre un moyen objectif de d terminer la relation entre les d ficits cognitifs de TBI m me dans les cas o le pr judice a t subi depuis plusieurs ann es avant l valuation DTI permet un examen particulier de l int grit de la structur
28. icaux de fournir une base solide pour conclure les dommages montr sur le DTI et FLAIR a t caus par les v nements du 21 mars 2006 35 Le r le de la DTI et la raison pour laquelle je ou quelqu un d autre l utilise c est une outil pour aider faciliter le diagnostic des l sions c r brales traumatiques C est pour cette raison que j utilise le terme sugg re dans le rapport du DTI DTI n a pas de diagnostiquer TCL dans Rich XXX je n ai m me avec d autres m decins qui l ont examin 8 DTI fournit une base pour le m decin de conclure que les sympt mes de XXX ont une base organique Voir Rhilinger Jancsics v et al 1998 WL 1182058 Mass Super 9 L organicit des plaintes de XXX est une question cl dans cette affaire La d fense a pris la position que les changements de XXX sont comptabilis s par l un des deux choix soit il est un franc simulateur ou il a eu une r action excessive motionnel de l accident Quoi qu il en soit la d fense affirme que le crash de Mars 21 2006 a caus aucun dommage durable organiques au cerveau de XXX 7 Voir la pi ce 4 8 Voir la pi ce 1 p 7 9 Holding qu un SPECT scan est scientifiquement fiables et des t moignages quant son utilisation pour en arriver un diagnostic de la demanderesse serait utile un enqu teur La Cour a not que les experts du demandeur de ne pas opiner que le SPECT scan n a en effet tablir le diagnostic mais plut t que l
29. iomarker for Mild Traumatic Brain Injury Neurology 2010 74 626 627 DTI est particuli rement sensible dans l valuation de la substance blanche WM microstructure m me dans parenchyme consid r comme normal La sensibilit du DTI pour les blessures WM il est en particulier important dans la compr hension du TCL 47 6 Lipton Michael M D Ph D Diffus ion Tensor Imaging lmplicates Pre frontal Axonal In jury in Executive Function Impairment Following Very Mild Traumatic Brain InjuryRadiology Volume 252 Number 3 September 2009 D tection des dommages ultrastructuraux en utilisant l imagerie DT est une avanc e majeure dans l imagerie diagnostique Plusieurs tudes ont pris en charge la capacit de FA pour aider identifier anomalies de la substance blanche chez les patients souffrant de l sions c r brales traumatiques dont les TCL Comme confirm e par nos r sultats FA anormale est d tect e m me dans l absence anomalies d autres techniques d imagerie En conclusion nous avons constat que la baisse des DLPFC 48 FA mati re blanche dans TCL aigu aide pr dire la fonction de valeur de direction chez ces patients 49 7 Lipton Michael Multifocal White Matter Ultrastructural Abnormalities in mild Traumatic Brain In jury with Cognitive Disability A Voxel Wise Analysis of Diffusion Tensor Imaging Journal of Neurotrauma 25 1335 1342 November 2008 Diffuse tenseur IRM DTI montre une baisse des anisotropie
30. ions axonales traumatique Les conclusions sont confirm es par des sympt mes de XXX les conclusions sur la MR Flair et le QEEG 67 Voir Annexe 1 la p 1l point 23 68 Id la p 7 paragraphe 40 69 Pi ce 1 70 Voir Annexe 1 pp 4 5 paragraphe 20 19 4 DTI n a pas t labor pour le litige Un de ces facteurs applicables en l esp ce est de savoir si les experts propose de t moigner sur des questions de plus en plus naturellement et directement partir de recherches qu elles ont effectu es ind pendante du litige ou si elles ont d velopp leurs opinions express ment des fins de t moigner Daubert c Merrell Dow Pharmaceuticals Inc 43 F 3d 1311 1317 9th Cir 1995 Dans la pr sente affaire le Dr Benson n a pas d velopp ses opinions en ce qui concerne DTI dans le but de t moigner Plut t le Dr Benson a pr sent articles examin s par des pairs et le t moignage au Congr s des tats Unis qui soutiennent l utilisation du DTI pour le diagnostic de TCL Il emploie DTI dans son travail pour la NFL et a r cemment pris la parole lors d une conf rence d experts sur la DTI pour apporter les avantages de la DTI nos soldats et nos anciens combattants Le t moignage pr vu au proc s du Dr Benson est relatif DTI et sa validit et sa fiabilit ont tous grandi naturellement et directement de la recherche et autres activit s men es compl tement ind pendants de ce proc s 4a Dr Bammer l expert
31. it ou la validit de la th orie scientifique sous jacente ou d un proc d par d autres moyens que est sans tablir l acceptation g n rale v Commonwealth Sands 424 MA 184 185 186 1997 partie qui cherche pr senter des preuves scientifiques peuvent jeter les bases soit en montrant que la th orie scientifique sous jacente est g n ralement admis au sein de la communaut scientifique pertinente communaut ou en montrant que la th orie est fiable ou valide par d autres moyens Voir aussi Federico v Ford Motor Co 67 messe de cette appli Ct 454 2006 ma s Zimmerman v 70 messe de cette appli Ct 357 2007 Atlantique Smith c Bell 63 messe de cette appli Ct 702 2005 Parmi les facteurs d un tribunal d examiner la recevabilit en vertu de la nouvelle plus flexible Daubert Lanigan test est de savoir si la th orie ou de m thodologie 1 a t ou peut tre test e 2 a fait l objet d examen par les pairs et de publication 3 a un niveau inacceptable connus ou le taux d erreurs possibles 4 a t d velopp en dehors d un litige et 5 a t g n ralement accept s dans la communaut scientifique concern e Daubert c Merrell Dow Pharmaceuticals Inc 509 US 579 593 595 1993 Commonwealth v Lanigan 419 MA 15 1994 Commonwealth v Powell 450 MA 229 2007 Un examen de la jurisprudence d apr s Daubert montre que le rejet du t moignage d expert est l exception plut t que la r gl
32. les TBI chroniques ont t attribu s au dommage la mati re blanche et de sa d g n rescence 53 Il Wilde E A Diffusion tensor imaging of acute mild traumatic brain injury in adolescents Neurology 70 March 18 2008 L imagerie du tenseur de diffusion DTT est une technique d imagerie acquises sur une norme MTI scanner qui a r v l tre beaucoup plus sensibles aux blessures de la substance blanche que l IRM conventionnelle La validit de la DTI surla TBI des adultes a t tay e par une corr lation positive de la FA dans le capsule interne et spl nium avec le score Glashow l chelle de coma 50 Voir Annexe annot l article 12 aux pp 1336 1338 1340 1341 51 Voir Annexe annot l article 10 aux pp 1 3 Il 52 Voir Annexe annot l article 14 aux pp 295 96 53 Voir Annexe annot l article 22 la p 303 14 les indices DTI ont t sensibles des processus pathologiques de TCCL qui ont contribu la s v rit des sympt mes post commotionnel de nos patients 54 12 Bigler E D Voxel Based Analysis of Diffusion Tensor Imaging in Mild Traumatic Brain Injury in Adolescents AJNR Am J Neuroradiol31 Feb 2010 La mesure totale du cerveau sur DTI peut d tecter des anomalies dans TCL aigu associ e PCS sympt mes chez les adolescents La pr sente tude a r v l une modification importante dans les mesures DTI dans un groupe de patients avec TCL dans plusieurs
33. lobal Les r sultats du DTI taient significativement corr l s avec le temps de r action cognitive il est g n ralement admis que la perte de l int grit microstructure de la mati re blanche r duit la valeur du FA Nous constatons que l tendue du pr judice sur la question microstructurales blanche sur DTI chez les patients atteints l g re TBI avec le syndrome post commotionnel est associ avec le temps les plus pauvres de r action dans un simple t che cognitive DTI peut servir de biomarqueur d imagerie microstructurales pour neurocognitifs long terme sur les d ficiences dans les TBI 61 Exposition de la d fense 12 Belanger Heather Ph D Recent Neuroimaging Techniques in lvfild Traumatic Brain Injury J Neuropsychiatry Clin Neurosci 19 1 Winter 2007 Le DTI a d montr une sensibilit un TBI l ger au moins jusqu 1 mois apr s blessure 62 Exposition de la d fense 15 Posttraumatic Stress Disorder and Mild Traumatic Brain Injury Am J Psychiatry 166 7 July 2009 cette litt rature sugg re que les r gions du cerveau vuln rable l impact et l inertie des forces biom caniques associ s TBI affichent des taux de la fois structurelles et anomalies fonctionnelles L un des outils les plus prometteurs cet gard est l imagerie du tenseur de diffusion Ce technique permet la tra abilit des faisceaux de fibres et la quantification des perturbations dans l
34. m thodologie sera d tect e Daubert 509 US 593 DTI a t soumis examen par les pairs par le National Institut sur le handicap et la r adaptation de la recherche NIDRR qui est une division du Minist re de l ducation des tats Unis 67 Il y a environ 3 472 documents sur les examens de DTI publi s dans des revues sp cialis es le premier a t publi en 1994 et dont plus de 83 concernant les blessures traumatiques du cerveau 68 Comme indiqu ci dessus le DTI a un large soutien dans la litt rature scientifique Demanderesse se r f re aussi aux pages 8 11 du rapport du Dr Benson 69 de continuer soutenir l utilisation du DTI pour diagnostiquer TCL 3 DTI a un faible taux d erreur Pour valuer la fiabilit d une technique scientifique particuli re il convient en g n ral d avoir des donn s au taux connu ou potentiel d erreur et de l existence et le maintien des normes de contr le de l exploitation de la technique Daubert 509 U S A 594 La d fense n a pas cit un article qui indique que le DTI est sujette des faux positifs Au contraire la d fense cite la litt rature illustrant promesse DTI en tant que biomarqueur de TBI Comme le d crit le rapport de M Benson les chances que les r sultats concernant XXX survienne de la suite du hasard sont statistiquement impossible 70 Il y a peu de doute que DTI montre que XXX a atteinte sa substance blanche qui sont typiques pour les l s
35. magerie q espace mais la plupart des importances de l imagerie du tenseur de diffusion DTI ont d montr une grande utilit dans la poursuite du potentiel diagnostique de l IRM pour r v ler les caract ristiques des tissus par ailleurs occulte la classique IRM 72 2 Bammer R Changes in parahippocampal white matter integrity in amnesic mild cognitive impairment diffusion tensor imaging study Behav Neurol 2009 21 1 51 doi 10 3233 BEN 2009 0235 L imagerie du tenseur de diffusion DTD il est possible d examiner la microstructure l int grit de la mati re blanche in vivo et est particuli rement indicative pour les maladies neuronales ou les dommages des axones 73 3 Bammer R Diffusion MR Imaging in Multiple Sclerosis Technical Aspects and Challenges AJNR Am J Neuroradiol 28 41 1 20 March 2007 Au cours de ces 15 derni res ann es pond r e par diffusion DW imagerie par r sonance magn tique a t de plus en plus utilis au niveau du cerveau et est maintenant disponible pour des investigations cliniques de nombreuses pathologies y compris la scl rose en plaques DT IRM appara t offrir une meilleure sp cificit pathologique que sur l IRM conventionnelle pour valuer le degr de dommage dans les l sions de SP individuels et que sa nature quantitative permet une valuation plus pr cise des dommages des tissus survenant l ext rieur de telles l sions 74 4 Bammer R Cognitive Pro
36. ment J Clin Neurosci 2009 doi 10 10 16 j jocn 2008 08 005 Cela sugg re que le DTI est tr s sensible aux l sions axonales et peut en outre avoir une forte valeur pr dictive n gative La sensibilit du DTI dans ce contexte a t corrobor e dans une autre tude qui a not que la pr cision de la diffusion axiale provenant de DTI correspond au motif d atteinte axonale ce qui sugg re que le DTI peut tre un outil sensible dans la d tection des DAI dans le super phase pr cise 65 Exposition de la d fense 18 Defense Exhibit 18 Inglese Matilde M D Ph D Diffuse axonal injury in mild traumatic brain in jury a diffusion tensor imaging study J Neurosurg 103 298 303 2005 En outre il a t d montr tre un indicateur sensible et au d but des TBI Arfanakis et al L imagerie du tenseur de diffusion permet de sonder les propri t s structurales des tissus tels que la taille forme l int grit et l orientation de l espace rempli d eau qui sont inaccessibles aux autres MR modalit s d imagerie 66 64 Voir 16 Pi ce de la D fense aux pp 3209 3217 3220 65 Voir 17 Pi ce de la D fense p 615 66 Voir pi ce de la D fense 18 p 299 301 18 2 DTI a t revue par ses pairs la soumission des minutieux examens de la part du communaut scientifique est une composante d une bonne science en partie parce qu elle augmente la probabilit que des failles importantes dans la
37. on en trouve dans la substance blanche du cerveau l eau se d place in galement dans toutes les directions appel e distribution anisotrope 15 La distribution d eau en bonne sant de la substance blanche intacte tend tre anistropie 16 Mais en tant que blanc question est endommag les membranes externes sont ventil s ainsi l eau pour se diffuser dans une r partition plus isotrope 17 DTI divise le cerveau en milliers de voxels Voxels sont comme des pixels d un appareil photo num rique sauf qu ils sont en trois dimensions DTI mesures de la distribution de l eau dans chaque voxel dans le cerveau et donne une note comprise entre 0 et 1 18 Dans la litt rature m dicale ce score est d nomm FA fraction d anisotropie Les axones sont JO en substance le c blage de tous les cells cerveau Les dommages aux axones peuvent conduit une activit lectrique anormale II Voir l pi ce la p 3 paragraphe 6 12 Id la p 3 paragraphe 7 13 Id la p 3 paragraphe 8 14 Id 15 Id 16 Voir la pi ce 1 p 3 paragraphe Il 17 Id 18 Id la p 3 paragraphe 10 Un score inf rieur signifie que la distribution de l eau est plus isotrope gale dans toutes les directions avec un score de 0 repr sentant la distribution isotrope pure Un score plus lev signifie la distribution est plus anisotropes avec un score de 1 tant proche de la ligne droite Il est connu que weil l sions axonales se
38. ostructure pour les fonctions cognitives et dysfonctionnement Des enqu tes r centes ont montr cependant que le DTI est plus sensible aux l sions axonales que les techniques conventionnelles IRM chez les patients TBI Arfanakis et al 2002 Husiman et al 2004 Ingles et al 2005 Newcombe et al 2007 et dans les TBI plus l ger Mac Donald et al 2007 DTI peut tre utilis pour diff rencier les troubles long terme dans des diff rents domaines de cognition outre la validation DTI en tant que biomarqueur potentiel de dysfonctionnement cognitif chez les TBI De nombreuses tudes ont tabli FA comme un marqueur de l int grit de la substance blanche dans TBI les maladies d g n rescents et en comparaison avec la fonction cognitive chez les populations normales Tuch et al 2005 Mabbott et al 2006 num ris es dans une large gamme de temps sur des blessures de 1 53 mois Cependant les corr lations n ont pas chang de fa on significative apr s contr le pour le temps coul apr s la l sion Ainsi il est probable que ces chroniques sympt mes des l sions stables qui ne permet pas de r soudre Cette tude apporte la preuve que le DTI peut servir de l imagerie microstructurales biomarqueur de dysfonctionnements cognitifs et des variations dans les fonctions cognitives normales 64 Exposition de la d fense 17 Li Xue Yuan Diffuse axonal in jury novel insights into detection and treat
39. t rature approuve t elle l valuation de la personne des sujets utilisant DTI A Oui bien s r Q La DTI peut tre utilis pour d tecter des anomalies dues des l sions c r brales sur le cerveau A Elle l est Q Y a t il des tudes sur des individus ou des groupes A Les deux Q IL y a t il des documents qui appuient sur l utilisation de la DTI pour diagnostiquer c r brales traumatiques blessures dans les diff rentes mati res A Oui il y a 34 M Lipton a cr une liste des articles qui appuient l utilisation de la DTI dans les l sions c r brales traumatiques par sa capacit diagnostiquer les l sions axonales compatible avec TBI 35 32 t moignages Dr Benson au Congr s est joint en Annexe Il la p 15 33 Dr Lipton est un neuroradiologue l Albert Einstein College of Medicine et directeur de la recherche et comme Weil que le directeur m dical du Centre m dical Montefiore de d veloppement Il a plus de dix ans d exp rience travailler avec DTI et huit ans sp cifiquement l aide du DTI pour diagnostiquer cerveau jury Voir Lipton affidavit joint en Tableau 9 34 Voir pi ce n 8 le t moignage de Lipton p 28 53 58 96 35 Voir t moignage Lipton p 58 59 La liste est jointe comme pi ce 12 10 Les points de vues du Dr Benson et Dr Lipton sont repris par le Dr Murtagh Murtagh Ph D qui est conseil certifi s en radiologie avec une qualification ajout en neuroradiologie 36 M
40. tenir l aide DTI pour aider au diagnostic des l sions c r brales 80 Apr s avoir examin les m moires des deux c t s la Cour a rejet la requ te de la d fenderesse et a permis M Benson t moigner 81 Le tribunal a indiqu qu il avait entendu les plaidoiries et se consid rait comme pleinement inform sur la question 82 En Lamasa v Bachman la Cour supr me Division d appel D partement d abord New York a examin si un tribunal de premi re instance d ment admis la preuve de l sion traumatique c r brale l g re qui avaient t obtenus par le DTI 83 La cour a statu que la preuve DTI a t admis bon droit parce qu il ne pouvait tre qualifi e de science nouvelle et que les pr occupations de la partie d fenderesse all sur le poids de la preuve et non sur son admissibilit 84 La cour a jug que les experts des demandeurs 76 Id la p 7 77 La d fense n a pas de point ni le demandeur au courant qui exclut tout tat de cause DTI en vertu d une Frye ou Daubert analyse 78 D cision n 07 70 1204 NP Michigan f vrier 16 2010 ordonnance rejetant la requ te du d fendeur titre liminaire pour emp cher t moignage de M Randall Benson joint en Annexe 20 79 Voir partie d fenderesse Briefof Rye c Kia Motors America Inc affaire n 1204 07 70 NP Michigan f vrier 16 2010 en tant que pi ce jointe la p 21 6 80 Id 81 Pi ce 20 Voir aussi la pi ce 21 of plain
41. tiff Bref Rye c Kia Motors America Inc affaire n 07 701204 NP Michigan f vrier 16 2010 pi ce jointe 22 82 Voir pi ce 20 83 56 AD3d 340 NY App Div 2008 pi ce jointe 23 Le demandeur all gue avoir subi un traumatisme l ger une l sion c r brale apr s avoir t embouti par un camion alors qu il tait stationn un feu rouge Id 84 Id Voir galement l annexe Briefand pour les demandeurs intim s 44 46 Lamasa v Bachman 2008 WL 5949015 1 D partement NY AD bref d appel n 2008 0468 pi ce jointe 24 Expert de la demanderesse a t moign que DTI est une m thode fiable pour d terminer la pr sence de l sions c r brales dans la mati re blanche du cerveau que le DTI a t 22 objectif en s appuyant sur des tests m dicaux d montrant des l sions c r brales et d autres blessures qu ils sont attribu s un traumatisme et les t moignages contradictoires m dicale et avis d experts d fendeur concernant la permanence et l importance des blessures du demandeur ne fait que soulever des questions de fond pour le jury 85 En rejetant la requ te de la d fenderesse pour le soulagement le tribunal de premi re instance a expliqu que DTI est une technique d imagerie utilis e pour tudier le mouvement al atoire des atomes d hydrog ne dans les mol cules d eau sur la biologie du tissu par exemple la mati re blanche du cerveau et la carte spatiale de cette diffusion de molecules d eau in
42. traduira par des scores de FA a diminu 19 Dr Benson a un score moyen de sa base de donn es FA normative pour chaque voxel qui a t compar e M XXX Le Dr Benson a aussi corrig pour l ge de XXX et le fait que le DTI a t r alis e sur un scanner 3T 20 Le logiciel DTI compte alors le score FA sur une base voxel par voxel et il se compare population normale En cas de XXX l ordinateur a soulign scores FA qui taient la norme 3 carts dessous de la moyenne FA 21 La probabilit d avoir un score FA 3 carts types dessous de la normale sont de 1 sur 660 22 L ordinateur effectu 134 733 analyses voxel Alors statistiquement parlant il ne devrait tre 202 voxels qui ont t 3 carts types au dessous normal si XXX avait normale de la substance blanche 23 XXX avait 681 voxels tels plus de trois fois le nombre qui serait d au hasard 24 En plus de rechercher des voxels qui sont extr mement anormales le logiciel DTI a pour but de voir si les voxels ont t regroup s dans de plus grandes quantit s que les normal 25 La probabilit d avoir un tel groupe anormale de voxels sont de 1 sur 4 166 26 M XXX avait cinq groupes tels Les chances de que se passe sans dommage de la substance blanche sont essentiellement impossible 27 Au del de l impossibilit statistiques le Dr Benson en outre v rifi ses conclusions Il confirm ces r sultats en utilisant un des secteurs de la base spatiale statistiqu
43. ts En conclusion notre tude sugg re que les indices de FA et RD sont des marqueurs de substitution de modifications microstructurales chez les patients avec TBI au fil du temps et de corr lation significative avec des scores du TNP 38 Voir la pi ce 1 au point 38 39 Id 40 Id au paragraphe 2 41 Voir Annexe annot l article 3 aux pp 446 453 12 La reprise de ces indices dans certaines r gions de ce CC 42 est associ s la r cup ration des d ficits neuro cognitif sugg rant que ces indices peuvent tre utilis comme marqueur objectif pour le pr judice r siduelle chez ces patients 43 3 Chappell Michael Multivariate analysis of diffusion tensor imaging data improves the detection of microstructural damage in young professional boxers Magnetic Resonance Imaging 2008 DTI est un outil pr cieux pour identifier les changements microscopiques dans le tissu c r bral r sultant de l sion ou de maladie Ce nuage de points repr sente le diagramme de s attendre ce que les augmentations t te l g re blessure MD et FA diminue 44 4 Mayer A R Ph D A prospective diffusion tensor imaging study in mild traumatlc brain injury Neurology 2010 74 643 650 Les r sultats actuels sugg rent galement que les r sultats de DTI sont plus pr cis dans la classification objective patients TCL partir soigneusement assortis HC 45 46 5 Bigler Eric Ph D Diffusion tensor imaging B
44. ue le sous aigu ou chronique au d but des changements DTI sont un indicateur long terme DTI anomalies dans les TBI l g re La pr sente tude montre que les patients atteints TBI ont plusieurs r gions de la substance blanche avec une anomalie r duit FA surtout en mati re blanche du lobe c r bral cingulum et du corps calleux 57 l a DTI A ETE APPROUVE PAR LA FDA Logiciel DTI a t pr sent en 2001 la FDA pour la section 510 k pr commercialisation notification et l autorisation a t accord e tre commercialis es avec l appelation suivante en vertu de Indications L imagerie du tenseur de diffusion produit par r sonance magn tique MR des images dont le contraste d pend de la diffusion locale coefficient de l eau 54 Voir Annexe annot l article 21 aux pp 949 952 55 Voir Annexe annot l article 4 p 340 346 56 Voir Annexe annot l article 23 aux pp 1919 1924 57 Voir annot article annexe 18 p 1 4 5 15 l imagerie du tenseur de diffusion peut tre utilis e pour l image de la d pendance directionnelle du coefficient de diffusion dans les tissus tels que la substance blanche 58 La FDA test le logiciel pour la s curit et l efficacit avant d accorder l autorisation pour tre commercialis s en particulier les L efficacit d un appareil est pr ciser sur la base des enqu tes bien contr l e dont 1 ou plusieurs investigations cliniques le cas ch ant
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