URGENT – Notification de sécurité produit
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1. Notification de s curit produit CNT 073105 03 R vision 03 page 1 3 Tomodensitom trie FSN72800642 R v 01 ao t 2015 URGENT Notification de s curit produit Scanners TDM Brilliance 64 et Ingenuity Longueur d acquisition sup rieure la longueur pr vue Madame Monsieur Un probl me a t d tect sur les scanners TDM Philips Brilliance 64 et Ingenuity Ce probl me s il devait se reproduire pourrait pr senter un risque pour les patients ou les utilisateurs Cette Notification de S curit produit est destin e vous informer des points suivants e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients ou les utilisateurs e les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me e Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance Il est important d en comprendre les cons quences Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Certaines acquisitions ont d fini de fa on inattendue une longueur d acquisition axiale axe des z sup rieure la longueur d finie dans le plan par l utilisateur Le probl me survient un2. e pourrait survenir l utilisateur peut liminer l une des trois conditions d clenchant ce probl me e Le plan utilise un mode radio double e Le plan n cessite une reconstruction sagittale ou coronale e Le statif est inclin Veuillez noter que si l utilisateur choisit d liminer la reconstruction du plan celle ci peut tre cr e une fois l acquisition effectu e ACTIONS MEN ES PAR Philips Healthcare informe directement les utilisateurs concern s par ce PHILIPS HEALTHCARE probl me par l interm diaire de cette lettre Philips Healthcare d veloppe actuellement une nouvelle version du logiciel qui corrigera ce probl me Le d ploiement de ce nouveau logiciel d butera avant la fin du mois d avril 2016 Tous les utilisateurs disposeront de la mise jour d ici la fin du mois d octobre 2016 Un responsable technique Philips assurera la maintenance de votre syst me afin de r soudre le probl me par l interm diaire d une action corrective Il vous contactera afin de planifier la mise niveau logicielle INFORMATIONS Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance COMPL MENTAIRES ET concernant ce probl me veuillez contacter votre responsable technique ASSISTANCE Philips ou votre agence Philips Healthcare locale TECHNIQUE 0800 80 3001 PRIVIL GI ET CONFIDENTIEL COPIES IMPRIM ES NON CONTR L ES V RIFIEZ LA VERSION DU DOCUMENT AVANT UTILISATION 3 sur 3
3. iquement lorsque les trois conditions suivantes surviennent e Le plan utilise un mode radio double e Le plan n cessite une reconstruction sagittale ou coronale e Le statif est inclin Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips 0800 80 3001 Cette notification a t envoy e l organisme r glementaire comp tent Philips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations PRIVIL GI ET CONFIDENTIEL COPIES IMPRIM ES NON CONTR L ES V RIFIEZ LA VERSION DU DOCUMENT AVANT UTILISATION 1 sur 3 Notification de s curit produit CNT 073105 03 R vision 03 page 2 3 Tomodensitom trie FSN72800642 R v 01 ao t 2015 URGENT Notification de s curit produit Scanners TDM Brilliance 64 et Ingenuity Longueur d acquisition sup rieure la longueur pr vue SYST MES CONCERN S Les syst mes de TDM suivants sont concern s e Brilliance 64 e Ingenuity CT e Ingenuity Core e Ingenuity Core1 8 Et uniquement pour les syst mes quip s des versions suivantes e _4 0 x xxxx Toute version de 4 0 e _4 1 y xxxx Uniquement jusqu la version 4 1 4 comprise DESCRIPTION DU PROBLEME Certaines acquisitions ont d fini de fa on inattendue une longueur d acquisition axiale axe des z sup rieure la lo
4. ngueur d finie dans le plan par l utilisateur Le probl me survient uniquement lorsque les trois conditions suivantes surviennent e Le plan utilise un mode radio double e Le plan n cessite une reconstruction sagittale ou coronale e Le statif est inclin RISQUES LI S AU PROBL ME Il existe un risque de rayonnements non souhait s sur des zones pour lesquelles aucune acquisition n tait pr vue IDENTIFICATION DES SYST MES CONCERN S Pour identifier la version logicielle du produit e Cliquez sur le bouton Help Aide e S lectionnez About propos de pour afficher la version logicielle Les produits concern s afficheront l une des versions logicielles suivantes e _4 0 x xxxx Toute version de 4 0 e _4 1 x xxxx Uniquement jusqu la version 4 1 4 comprise PRIVIL GI ET CONFIDENTIEL COPIES IMPRIM ES NON CONTR L ES V RIFIEZ LA VERSION DU DOCUMENT AVANT UTILISATION 2 sur 3 Notification de s curit produit CNT 073105 03 R vision 03 page 3 3 Tomodensitom trie FSN72800642 R v 01 ao t 2015 URGENT Notification de s curit produit Scanners TDM Brilliance 64 et Ingenuity Longueur d acquisition sup rieure la longueur pr vue ACTION METTRE EN Philips Healthcare ne recommande pas de cesser toute utilisation du UVRE PAR LE CLIENT syst me UTILISATEUR Pour liminer tout risque de situation au cours de laquelle le probl m
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