Manuel d`utilisateur
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1. Manuel d utilisateur 91 26900 FRAN AIS SOMMAIRE I INTRODUCTION 5 II AVERTISSEMENTS 5 HI DESCRIPTION 8 3 1 DESCRIPTION PHYSIQUE 8 3 2 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 9 IV INSTALLATION MISE EN SERVICE 9 4 1 DEBALLAGE DU DISPOSITIF 9 4 2 RECOMMANDATIONS 9 4 3 INSTALLATION 10 4 4 PREMIERE MISE EN SERVICE 10 V UTILISATION DU DISPOSITIF 10 5 1 UTILISATION DE LA PIECE A MAIN 10 5 2 UTILISATION DES BUSES 90 ET 120 12 VI ENTRETIEN PRE DESINFECTION NETTOYAGE ET STERILISATION 13 6 1 RECOMMANDATION 13 6 2 ENTRETIEN PRE DESINFECTION NETTOYAGE STERILISATION DES BUSES SUPRA 90 120 NEZ METALLIQUES 14 6 3 ENTRETIEN ET NETTOYAGE DU RESERVOIR 18 6 4 ENTRETIEN PRE DESINFECTION NETTOYAGE ET STERILISATION DE LA PIECE A MAIN 21 VII SURVEILLANCE MAINTENANCE 24 7 1 SURVEILLANCE 7 2 MAINTENANCE DU PISTON gt STOP POUDRE lt FIG 1 10 7 3 MAINTENANCE DE L AXE METALLIQUE ET DES BUSES 7 4 MAINTENANCE ET REMPLACEMENT DE L ANNEAU SILICONE 7 5 MAINTENANCE ET REMPLACEMENT DES JOINTS TORIQUES 7 6 ANOMALIES DE FONCTIONNEMENT VIII ELIMINATION ET RECYCLAGE IX RESPONSABILITE DU FABRICANT X REGLEMENTATION XI IDENTIFICATION DU FABRICANT XII GARANTIE XIII DATE DE REVISION DE LA NOTICE XIV FIGURES 24 25 25 26 27 28 28 28 29 29 29 29 30 INTRODUCTION Vous venez de prendre possession de votre dispositif AIR N GO nous vou2. Nettoyer l ext rieur de la buse et de l axe m tallique l aide de lingettes nettoyantes une deux fois par mois V rifier l tat d usure des joints de la buse et de m tallique Les remplacer si n cessaire Kit de joint de remplacement pour commande F10205 Il est conseill de graisser tous les joints toriques tanch it pr sents sur l axe m tallique avec de la p te de graisse silicone uniquement T est fortement conseill d enlever l exc dent de graisse silicone l aide d un tissu sec C Proc dure de montage de l axe m tallique Repositionner l axe m tallique dans son logement en le poussant V rifier qu il soit bien maintenu En cas de bouchage de l axe m tallique ou buses se r f rer au troubleshooting ou le flyer de maintenance 7 4 MAINTENANCE ET REMPLACEMENT DE L ANNEAU SILICONE Au m me titre que l ensemble de la pi ce main l ext rieur de l anneau silicone doit tre nettoy de fa on quotidienne au moyen de lingettes nettoyantes Il est conseill de remplacer l anneau silicone une fois par an ou lorsque celui ci semble d fectueux 26 7 5 MAINTENANCE ET REMPLACEMENT DES JOINTS TORIQUES est important de surveiller l int grit et pr sence des joints toriques sur buse laxe m tallique de la pi ce main et le r servoir SATELEC recommande d effectuer ce contr le avant chaque utilisation Nom
3. 15 ml min 5 ml min Temp ratures Fonctionnement 10 C 40 C Stockage 0 C 60 C Humidite Fonctionnement 30 75 Stockage 10 75 condensation comprise Caract ristiques de performances significatives Pression d bit d air Pression d bit d eau Poudre dentaire abrasive SATELEC granulom trie contr l e Partie s appliqu e s Buse de polissage Corps avant du dispositif m dical b Les poudres Se r f rer la notice des poudres AIR N GO qui se trouve dans le coffret AIR N GO IV INSTALLATION MISE EN SERVICE 4 1 DEBALLAGE DU DISPOSITIF A la r ception du dispositif rep rer les ventuels dommages subis lors du transport Si besoin contacter votre fournisseur 4 2 RECOMMANDATIONS Raccordement l unit dentaire Le mod le de connexion d AIR N GO doit tre identique celui de votre turbine Votre dispositif doit tre quip d un adaptateur compatible avec votre raccord de turbine L utilisation d un raccord non adapt peut endommager irr m diablement votre dispositif Le passage l autoclave ass che tous les joints La lubrification de ceux ci post st rilisation avec de la p te de graisse silicone est donc n cessaire Cf Chap VII La fonction turbine de votre unit ne doit pas tre actionn e lors de la connexion de votre dispositif Les diff rents accessoires de raccordement doivent tre propres et exem
4. Lors de toute d connection de la pi ce main du raccord turbine purger le syst me sans son r servoir en exer ant une pression sur la p dale de commande du fauteuil dentaire pendant 5 secondes minimum D connecter la pi ce main du connecteur turbine Vider compl tement le r servoir de poudre Elimination selon r glementations applicables en vigueur et nettoyer avec de V air comprime D visser la buse et la nettoyer Se r f rer au 6 2 b Apr s toute utilisation du dispositif ou de ses accessoires Le dispositif doit tre imp rativement d connect lors des proc dures de pr d sinfection et de nettoyage V St rilisation Seuls la buse Fig 1 1 ou Fig 1 2 le nez Fig 1 3 ou Fig 1 4 l anneau silicone Fig 1 5 le corps avant plastique de la pi ce main Fig 1 6 et l axe m tallique Fig 1 12 sont st rilisables Ne pas st riliser le r servoir Fig 1 8 et son bouchon Fig 1 9 le corps arri re plastique Fig 1 7 et l adaptateur turbine Fig 1 11 V Le passage l autoclave ass che tous les joints La lubrification de ceux ci post st rilisation avec de la p te de graisse silicone est donc n cessaire Cf Chap VII gt gt 44 1 r 134 C 132 C 16 132 w p 13 Avant de commencer la proc dure de nettoyage il est imp ratif de d monter le r servoir et son bouchon voir 6 3 Proc dure de d montage du r se
5. Notice poudres Population de patients Ce dispositif m dical est destin tre utilis avec la population de patients suivante enfants adolescents adultes personnes g es Ce dispositif m dical peut tre utilis sans prise en consid ration des caract ristiques du patient telles que le poids l ge la taille Le sexe et la nationalit Interactions Contre indications Le traitement de vos patients avec un dispositif dentaire peut provoquer une bact ri mie Avant tout traitement nous vous invitons vous informer sur l tat de sant g n ral de vos patients et ce notamment concernant les personnes gt pr sentant une allergie connue l un des composants de la poudre de polissage utilis e souffrant d endocardite pr sentant une d ficience immunitaire sous traitement antibiotique chimioth rapie radioth rapie etc diab tiques h mophiles enceintes ou qui allaitent souffrant d asthme de bronchite chronique ou qui pr sentent tout autre trouble respiratoire ne doivent pas tre trait es avec ce dispositif Comme tous les dispositifs similaires une sensibilit ou allergie aux constituants de la poudre peut appara tre au cours du traitement Dans ce cas rincer abondamment la bouche afin d liminer compl tement toute trace de poudre Pour diminuer le risque d inhalation de poudre et ou d a ro contamination bact rienne ou virale il est conseill au praticien de
6. Un nez hygi niste m tallique court Fig 1 4 Une sonde de nettoyage buse SUPRA Fig 3 1 Une sonde de nettoyage corps de pi ce main AIR N GO Fig 3 2 Un kit de joints de remplacement 5 sachets unidoses chantillons des 4 parfums 1 PEARL Un flacon 250 g de poudre gt CLASSIC lt menthe poivr e En option 6 Une buse de polissage SUPRA 90 orientable Fig 1 2 6 Lot de 4 flacons multidoses de 250 g avec bec verseur ou bo te de 50 sachets unidoses de 20 g Usage Unique AIR N GO gt CLASSIC gt Ar mes naturels disponibles selon option menthe poivr e citron framboise cola ou neutre Poudre AIR N GO gt PEARL gt neutre 6 Un Kit AIR N GO PERIO transformant l AIR N GO en dispositif de traitements sous gingivaux Le niveau maximum de remplissage de poudre est signal par un liser avec l inscription gt MAX gt Figure 2 Sur le bouchon du r servoir se trouve le piston gt STOP POUDRE gt qui permet de purger et rincer l int rieur du dispositif en air et en eau Fig 1 10 L adaptateur turbine est quip de valves de contr les afin de pr venir des retours dans le fauteuil dentaire 3 2 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES a Le dispositif Nom du dispositif AIR N GO Fabricant SATELEC Alimentation en air par le cordon turbine 3 5 bars pression revel e la sortie du cordon turbine Alimentation en eau par cordon turbine d bit d irrigation
7. dans l axe m tallique de pi ce main AIR N GO A Tirer sur laxe m tallique pour sortir de son logement En 5 Rincer les l ments souill s m tallique et le corps avant plastique avec son anneau silicone sous l eau courante froide pendant une minute Eliminer le plus gros des souillures et d bris l aide d une brosse douce ou d un tissu propre doux et non pelucheux ii Pr d sinfection et nettoyage manuel Immerger ces l ments dans une cuve ultrasons contenant une nouvelle solution d sinfectante alcaline en respectant la concentration et le temps de contact prescrits par le fabricant de la solution en vue de la fragmentation de la poudre Proc der cette op ration pendant dix minutes au minimum 4 GIMS KR gt ses A Sortir l axe m tallique et le corps avant plastique avec son anneau silicone de la cuve ultrasons et les rincer l eau courante pendant une minute minimum Utiliser une seringue ou un pistolet eau pour rincer les conduits de l axe m tallique 22 Rincer manuellement les l ments 50011165 dans une solution fra chement pr par e d un nettoyant alcalin pendant 6 minutes en respectant concentration et temps de contact prescrits par fabricant de la solution Utiliser une brosse douce afin d liminer les souillures et d bris Rincer abondamment les lements avec de l eau distil
8. ou gaines de st rilisation usage unique conformes aux sp cifications d finies dans la norme ISO 11607 ou dans toute norme quivalente ventuellement requise par une r glementation nationale Les conditions et les cycles de st rilisation sont Autoclave Type B conforme la norme EN 13060 Temp rature de st rilisation 134 C Dur e du plateau de st rilisation 3 18 minutes Pression 2 bars minimum Autoclave Type B conforme la norme EN 13060 Temp rature de st rilisation 132 Dur e du plateau de st rilisation 4 minutes Pression 1 85 bars minimum VII SURVEILLANCE MAINTENANCE A Important En cas d anomalie il est recommand de contacter le fournisseur de votre dispositif plut t que d avoir recours un quelconque r parateur qui pourrait rendre votre dispositif dangereux pour vous et vos patients 7 1 SURVEILLANCE La surveillance r guli re du dispositif et de ses accessoires est n cessaire afin de d celer tout d faut ou toute d gradation Remplacer les l ments d fectueux le cas ch ant 1 L ensemble r servoir et bouchon constitue une pi ce d usure utilisations r p titives abrasion vissage d vissage entretien nettoyage ce titre il est pr conis de remplacer l ensemble du r servoir r servoir et bouchon de mani re pr ventive tous les 12 18 mois ATTENTION le respect de ces conseils est essentiel notamment pour p
9. ant Pendant la st rilisation les pi ces m talliques de nature diff rente ne doivent pas se toucher Tout contact entra nerait la cr ation de couples lectrotrolytiques qui provoquent une d t rioration locale Afin d viter ce ph nom ne placer les objets unitairement dans un tissu un sac st rilisable 14 a Pr d sinfection pr nettoyage et nettoyage manuel i Pr nettoyage des buses SUPRA et nez V Cette op ration doit tre effectu e avec des gants imm diatement apr s la r alisation du traitement Apr s chaque utilisation d visser la buse Fig 1 1 ou Fig 1 2 du corps de la pi ce main AIR N Eliminer toute pr sence ventuelle de poudre r siduelle dans la buse 90 ou 120 en utilisant ici sonde de nettoyage buse SUPRA diam 0 5mm Fig 3 1 fournie dans la valisette Renouveler cette op ration une deuxi me fois Utiliser uniquement la sonde de nettoyage diam 0 5 Fig 3 1 qui vous a t fournie dans votre valisette AIR N GO lt Eliminer les r sidus pr sents l int rieur de la buse l aide du spray d air de la seringue multifonctions du fauteuil ii Pr d sinfection et nettoyage manuel Rincer les l ments souill s buse et nez sous l eau courante froide pendant une minute Eliminer le plus gros des souillures et d bris l aide d une brosse douce ou d un tissu propre doux et non pe
10. bre total de joints toriques huit 8 sur l axe m tallique deux 2 sur la buse un 1 sur le r servoir un 1 sur le bouchon du r servoir Joints toriques V rifier que les joints toriques soient en bon tat Remplacer le cas ch ant les joints endommag s par ceux fournis Kit de joint de remplacement pour commande F10205 Replacer l axe m tallique dans son logement en le poussant V rifier qu il soit bien maintenu Nota Un joint torique en mauvais tat peut entraver le bon fonctionnement du dispositif voir l endommager 27 7 6 ANOMALIES DE FONCTIONNEMENT Se reporter au tableau suivant d branch ou d fectueux correctement connect Pas d eau Bague de r glage d bit Si existence de bague de r glage sur le cordon turbine v rifier qu elle soit correctement ajust e V rifier que l arriv e d air du fauteuil dentaire soit correctement aliment e D visser la buse du corps de la piece main Buse bouch e no a V rifier qu il ait de l air qui sorte la piece main en appuyant sur la p dale Si oui consulter paragraphe 7 1 Pas de poudre ni d air F Le Si non passer l tape suivante mais pr sence d eau ou faible d bit de spray D clipser ensuite le r servoir V rifier une nouvelle fois qu il y ait de l air qui sorte de la pi ce main c t r servoir R servoir bouch et ou Si oui enlever l
11. e bouchon du r servoir et pi ce main bouch e consulter le paragraphe 7 2 int rieur du r servoir Si non contacter votre revendeur SATELEC le plus proche R servoir vide ou exc dant Remplir le r servoir en respectant la limite le niveau maximum indiqu e par le liser MAX ou vider le trop plein Poud d Utiliser uniquement les poudres pr conis es par Baisse d efficacit du oudre non adequate SATELEC dispositif Vider et nettoyer le r servoir et mettre de la Poudre humide poudre parfaitement seche Piston gt STOP POUDRE lt Immerger le bouchon du r servoir dans le bac bloqu ou maintenue activ ultrasons V rifier la pr sence et l int grit des joints toriques au niveau du r servoir du corps m tallique et de la buse Les remplacer le cas ch ant par ceux fournis dans la valisette Spray irr gulier mais pr sence d eau Joints toriques Fuite d eau au niveau de endommag s pi ce ou du r servoir ou de la buse VIII LIMINATION ET RECYCLAGE Lorsque votre dispositif ou ses accessoires sont arriv s en fin de vie nous vous recommandons de contacter votre revendeur de mat riels dentaires ou d faut le site ACTEON GROUP dont la liste figure au chapitre XI le plus proche afin que vous soit indiqu e la marche suivre IX RESPONSABILIT DU FABRICANT La responsabilit du fabricant ne sera pas engag e en cas du non respect des reco
12. e contaminations visibles dans le sachet d truire le produit g Elimination du produit Eliminer les buses et nez dans des r ceptacles pour d chets d activit s de soins risques infectieux 6 3 ENTRETIEN ET NETTOYAGE DU RESERVOIR 1 ATTENTION Avant toute utilisation du dispositif il est primordial de v rifier attentivement des mat riaux l tat des filets du r servoir et de son bouchon bouton STOP POUDRE bon maintien des ergots m talliques du En cas de d t rioration observ e proc der au remplacement imm diat de l ensemble du r servoir r servoir et bouchon afin de rester dans les conditions optimales de s curit lors de la mise sous pression du dispositif a Proc dure de d montage du r servoir Maintenir fermement la pi ce main AIR N GO d une main Maintenir le r servoir Fig 1 8 avec l autre main 18 Tourner le r servoir dans le sens anti horaire pour le d clipser b Proc dure de montage du r servoir ba onnette 1 Avant de monter le r servoir sur la pi ce main s assurer imp rativement qu il n y ait pas de pr sence de poudre sur le joint indiqu sur l arri re de l axe m tallique Il est fortement conseill de contr ler r guli rement l tat des filets du r servoir et du bouchon Avant chaque mise en place de r servoir il est fortement conseill de faire dispara tre toute trac
13. e de circulation air ou poudre du dispositif Ext rieur du r servoir et du bouchon du r servoir et son bouchon doivent tre nettoy s au moyen dun tissu sec de fa on quotidienne 6 4 ENTRETIEN PRE DESINFECTION NETTOYAGE ET STERILISATION DE LA PIECE A MAIN 7 134 6 132 a Entretien pr d sinfection et nettoyage manuel de la pi ce AIR N GO i Pr nettoyage de la pi ce main Apr s chaque utilisation il est imp ratif de bien nettoyer la piece main afin d liminer la pr sence de r sidus de poudre L ensemble de la pi ce main AIR N GO doit tre nettoy de fa on quotidienne D connecter la pi ce main AIR N GO du cordon turbine avant pr d sinfection nettoyage et st rilisation de l anneau en silicone Fig 1 5 et du corps avant plastique Fig 1 6 de la pi ce main Apr s chaque utilisation retirer le r servoir d visser la buse et le nez du corps de la pi ce main 21 Eliminer toute pr sence de poudre r siduelle dans les conduits de l axe m tallique de la pi ce a main en utilisant la sonde de nettoyage diam 1 mm Fig 3 2 fournie avec le dispositif Utiliser uniquement la sonde de nettoyage de corps de pi ce main diam 1 mm Fig 3 2 fournie dans votre valisette AIR N GO x Eliminer les r sidus au moyen du spray d air de la seringue multifonctions
14. e de poudre au moyen du spray d air de la seringue multifonction ou de lingettes nettoyantes Tourner r servoir dans le sens horaire de l ordre 1 8 de tour pour clipser en verrouillant le syst me ba onnette V rifier qu il soit bien maintenu 19 C Nettoyage et maintenance du r servoir ba onnette Il est recommand de nettoyer r servoir apr s chaque utilisation Vider compl tement et nettoyer l aide d un tissu sec syst matiquement le r servoir de poudre si le dispositif ne doit pas tre utilis pendant plusieurs heures durant la nuit par exemple L humidit r siduelle de alt re les propri t s de la poudre i Int rieur du r servoir et du bouchon Eliminer toute trace de r sidus de poudre l int rieur du r servoir et du bouchon au moyen du spray d air de la seringue multifonctions Nettoyer l orifice de sortie centrale du r servoir l aide de la sonde diam 1mm Fig 3 2 Eliminer compl tement toute trace de r sidus de poudre en utilisant une nouvelle fois le spray d air de la seringue multifonctions en positionnant l index sur la sortie du r servoir Utiliser des tissus secs pour l int rieur du r servoir et de son bouchon S cher r servoir de poudre et son bouchon au moyen du spray d air de la seringue multifonctions 20 V La pr sence d humidit peut provoquer l obturation de la tuyauteri
15. eindre Rincer manuellement les l ments souill s dans une solution fra chement pr par e d un nettoyant enzymatique pendant 2 minutes en respectant la concentration et le temps de contact prescrits par le fabricant de la solution Utiliser une brosse douce afin d liminer les souillures et d bris Rincer abondamment les l ments souill s avec de l eau distill e ou purifi e Utiliser une seringue ou un pistolet eau pour rincer la SUPRA le nez et les parties difficiles atteindre R p ter la proc dure de nettoyage jusqu limination de toute souillure visible sur les l ments Proc der un rin age final des l ments avec de l eau distill e ou purifi e M thode automatique apr s pr nettoyage Utiliser les param tres de cycles suivants Dur e en Temp rature Eau Type de D tergent minutes Eau du robinet froid N A Lavage 10 Eau du robinet chaude gt 40 C ou HEO YAR alcaline ou enzymatique Eau du robinet chaude gt 40 avec agent neutralisant si n cessaire 2 Rincer l eau distill e ou TR Agent neutralisant 51 Neutralisation n cessaire d D sinfection thermique Pour le nettoyage automatique d sinfection thermique 90 C pendant minimum 5 minutes e St rilisation de la buse et du nez ATTENTION Avant st rilisation chasser tout liquide des accessoires Afin de maintenir les c
16. ent pr par e d un nettoyant enzymatique pendant 2 minutes en respectant la concentration et le temps de contact prescrits par le fabricant de la solution Utiliser une brosse douce afin d liminer les souillures et d bris Rincer abondamment les Elements avec de l eau distill e ou purifi e Utiliser une seringue ou pistolet eau pour rincer les conduits de l axe m tallique R p ter la proc dure de nettoyage jusqu limination de toute souillure visible sur les l ments Proc der un rin age final des l ments avec de l eau distill e ou purifi e M thode automatique apr s pr nettoyage Utiliser les param tres de cycles suivants Dur e en Temp rature Eau Type de D tergent minutes Pr lavage 2 Eau du robinet froid Lavage 10 Eau du robinet chaude gt 40 E alcaline ou enzymatique Eau du robinet chaude gt 40 Neutralisation avec agent S si n cessaire Rincer l eau distill e ou Agent neutralisant s n cessaire c D sinfection thermique Pour le nettoyage automatique d sinfection thermique 90 C pendant minimum 5 minutes d St rilisation de l axe m tallique du corps avant plastique et l anneau en silicone Apr s chaque traitement conditionner s par ment l axe m tallique Fig 1 12 l anneau silicone Fig 1 5 et le corps avant plastique Fig 1 6 de la pi ce main dans des sachets
17. form s et comp tents XII GARANTIE La garantie ne couvre pas les m susages XIII DATE DE REVISION DE LA NOTICE Ce manuel d utilisation a t revisit pour la derni re fois le 05 2013 29 XIV FIGURES 9 a D Gi a FIGURE 1 FIGURE 2 FIGURE 3 1 FIGURE 3 2 O Q 30 SATELEC 110200 V3 05 2013 Company of Acteon Group 17 av Gustave Eiffel gt 30216 gt 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com www acteongroup com www airngoconcept com
18. if est modifi ou r par des contr les et des essais sp cifiques doivent tre r alis s pour s assurer que le dispositif est toujours utilisable en toute s curit En cas d anomalie contacter le fournisseur de votre dispositif plut t que d avoir recours un quelconque r parateur qui pourrait rendre votre dispositif dangereux pour vous et vos patients En cas de doute contacter un revendeur agr ou le service clients SATELEC WWw satelec com E mail satelec acteongroup com IT DESCRIPTION 3 1 DESCRIPTION PHYSIQUE Se r f rer au Chap XIV La pi ce main AIR N GO est compos e comme suit 6 Une buse de polissage standard SUPRA 120 orientable Fig 1 1 e Un nez m tallique long Fig 1 3 6 Un corps de pi ce main constitu comme suit Un anneau silicone antid rapant Fig 1 5 Un corps avant plastique Fig 1 6 Un corps arri re Fig 1 7 Un axe m tallique Fig 1 12 Un adaptateur turbine Fig 1 11 selon mod le de turbine au fauteuil Se r f rer liste des raccords turbines compatibles sur le site www airngoconcept com O 0 0 V Attention Nous vous engageons utiliser exclusivement les raccords du fabricant d origine e Un r servoir gt CLIP N GO gt de poudre SUPRA de couleur bleu avec syst me ba onnette Fig 1 8 Un bouchon pour r servoir de poudre SUPRA Fig 1 9 Le coffret de base AIR N GO contient en plus des l ments cit s ci dessus
19. ir de la seringue multifonctions et ou l aide d un support non tiss propre usage unique de mani re ne plus avoir de traces liquides Proc der la st rilisation comme indiqu dans le chap 6 2e c et nettoyage automatique 1 Pr nettoyage Proc der un pr nettoyage des buses SUPRA et des nez m talliques comme indiqu dans le chap 6 2 a 1 li Pr d sinfection et nettoyage automatique Proc der la pr d sinfection des buses SUPRA et des nez m talliques comme suit Rincer les l ments souill s buse et nez sous l eau courante pendant une minute Eliminer le plus gros des souillures et d bris l aide d une brosse douce ou d un tissu propre doux et non pelucheux Immerger la buse SUPRA et le nez m tallique dans une cuve ultrasons contenant une nouvelle solution d sinfectante enzymatique en respectant la concentration et le temps de contact 16 prescrits par le fabricant de la solution en vue de la fragmentation de la poudre Proc der a cette op ration pendant 2 minutes au minimum Sortir la buse et le nez utilis s de la cuve ultrasons et les tapoter sur une surface dure afin d enlever les derni res particules ventuellement pr sentes Rincer la buse SUPRA et le nez l eau courante pendant une minute au minimum Utiliser une seringue ou un pistolet eau pour rincer la buse SUPRA nez et les parties difficiles att
20. l e ou purifi e Utiliser une seringue ou un pistolet eau pour rincer les conduits de l axe m tallique R p ter la proc dure de nettoyage jusqu limination de toute souillure visible sur les l ments Proc der un rin age final des l ments avec de l eau distill e ou purifi e b Pr d sinfection nettoyage automatique m tallique l anneau silicone et le corps avant plastique Proc der une pr d sinfection et nettoyage de l axe m tallique le corps avant plastique avec anneau silicone comme indiqu dans le chap 6 4 a Rincer les l ments souill s m tallique et le corps avant plastique avec son anneau silicone sous l eau courante froide pendant une minute Eliminer le plus gros des souillures et d bris l aide d une brosse douce ou d un tissu propre doux et non pelucheux Immerger ces l ments dans une cuve ultrasons contenant une nouvelle solution d sinfectante enzymatique en respectant la concentration et le temps de contact prescrits par le fabricant de la solution en vue de la fragmentation de la poudre Proc der cette op ration pendant 2 minutes au minimum Rincer l axe m tallique et Le corps avant plastique l eau courante pendant une minute minimum Utiliser une seringue ou un pistolet eau pour rincer les conduits de l axe m tallique Rincer manuellement les l ments souill s dans une solution fra chem
21. ler avant et apr s chaque utilisation l int grit du dispositif et de ses accessoires afin de d celer tout probl me Le cas ch ant ne pas utiliser le dispositif et remplacer tout l ment d fectueux Utiliser AIR N GO de la fa on suivante Afin de purger le dispositif et de chasser toute trace d eau dans le circuit d air ou du syst me de raccord rapide Connecter la pi ce main sans son r servoir sur le connecteur du cordon turbine Tourner le r servoir dans le sens anti horaire de l ordre d 1 8 de tour pour le d clipser Retirer le r servoir de la pi ce main Actionner la p dale de commande du fauteuil dentaire pendant 5 secondes minimum R gler le d bit d eau en goutte goutte 15ml min 5ml min Renouveler cette op ration trois fois entre chaque remontage de r servoir Il est essentiel de renouveler l op ration chaque fois que vous devez connecter ou d connecter la pi ce main sur le connecteur de cordon turbine D visser et enlever le bouchon du r servoir de poudre Remplir le r servoir avec de poudre recommand e par SATELEC en veillant ne pas d passer la limite de remplissage d finie par le liser et l inscription gt MAX gt Replacer le bouchon sur le r servoir de poudre gt Replacer le r servoir sur la pi ce main 11 Tourner le r servoir de l ordre d 1 8 de tour dans le sens horaire j
22. lucheux Immerger la buse SUPRA et le nez m tallique dans une cuve ultrasons contenant une nouvelle solution d sinfectante alcaline en respectant la concentration et le temps de contact prescrits par 15 le fabricant de la solution en vue de la fragmentation de la poudre Proc der a cette op ration pendant dix minutes au minimum Sortir la buse et le nez utilis s de la cuve ultrasons et les tapoter sur une surface dure afin d enlever les derni res particules ventuellement pr sentes Rincer la buse SUPRA et le nez l eau courante pendant une minute minimum Utiliser une seringue ou un pistolet eau pour rincer la buse SUPRA le nez et les parties difficles atteindre Rincer manuellement les l ments souill s dans une solution fra chement pr par e d un nettoyant alcalin pendant 6 minutes en respectant la concentration et le temps de contact prescrits par le fabricant de la solution Utiliser une brosse douce afin d liminer les souillures et d bris Rincer abondamment les l ments avec de l eau distill e ou purifi e Utiliser une seringue ou un pistolet eau pour rincer la buse SUPRA le nez et les parties difficiles atteindre R p ter la proc dure de nettoyage jusqu limination de toute souillure visible sur les l ments Proc der un rin age final des l ments avec de l eau distill e ou purifi e b S chage S cher au moyen du spray d a
23. mmandations du fabricant lors de l installation d intervention de modifications ou de r parations effectu es par des personnes non autoris es par le constructeur d utilisations autres que celles sp cifi es dans ce manuel 28 d utilisation d accessoires et ou d autres poudres que ceux recommand s par SATELEC du non respect des consignes contenues dans ce document Nota le fabricant se r serve le droit de modifier dispositif et ou le manuel d utilisation sans pr avis X R GLEMENTATION Ce dispositif m dical est class selon la directive europ enne relative aux Dispositifs M dicaux applicable Ce mat riel a t concu et fabriqu selon un syst me d assurance qualit certifi ISO 13485 IDENTIFICATION DU FABRICANT SATELEC A COMPANY OF ACTEON GOUP 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL BP30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec actongroup com 0459 www acteongroup com Symbole RENE AD Laveur d sinfecteur pour d sinfection thermique 2 C St rilisable dans un autoclave 132 C 4 ejo lt Sterilisable dans un autoclave a 134 C 13 13 Consulter le manuel d utilisation Se r f rer au manuel d instruction Pour les Etats Unis uniquement Rx United States Federal loi restreint l utilisation de exclusivement cet appareil uniquement aux professionnels dentaires qualifi s
24. onditions de st rilit ou d aseptie veiller conserver tous les l ments dans des sachets ou des conteneurs herm tiques et adapt s l art m dical Apr s chaque traitement conditionner s par ment la buse et le nez d mont s dans des sachets ou gaines de st rilisation usage unique conformes aux sp cifications d finies dans la norme ISO 11607 ou dans toute norme quivalente ventuellement requise par une r glementation nationale 17 Les buses et nez doivent tre st rilis s individuellement en autoclave selon les param tres suivants k D Es Autoclave Type B conforme la norme EN 13060 Temp rature de st rilisation 134 Dur e du plateau de st rilisation 3 18 minutes Pression au moins 2 bars minimum Autoclave Type B conforme la norme EN 13060 Temp rature de st rilisation 132 Dur e du plateau de st rilisation 4 minutes Pression 1 85 bars minimum V Le passage l autoclave ass che tous les joints La lubrification de ceux ci post st rilisation avec de la p te de graisse silicone est donc n cessaire Cf Chap VII f Stockage Stocker ensuite les produits st rilis s dans un endroit sec l abri de la poussi re et temp rature ambiante Avant r utilisation en cas de non conformit de l int grit de l emballage reconditionner et st riliser nouveau selon le protocole d fini En cas d
25. porter un masque de protection Ne jamais diriger le dispositif en direction des yeux m me si celui ci n est pas en cours d utilisation Une aspersion accidentelle de poudre dans les yeux peut causer des dommages oculaires Il est fortement recommand au praticien et au patient de porter des lunettes de protection durant le traitement Il est vivement conseill d enlever les lunettes de correction ou les lentilles de contact du patient avant le traitement Parties du corps ou types de tissus trait s Les soins doivent porter uniquement sur la sph re buccale du patient Principe de fonctionnement du dispositif m dical De l air et de l eau sont fournis au dispositif m dical quip de son r servoir de poudre dentaire La p n tration de l air dans le r servoir cr e un nuage de poudre lequel est projet sur le site clinique par l interm diaire d une buse de polissage Le m lange de l eau de lair et de la poudre est effectu la sortie du dispositif m dical Utilisation du dispositif Se r f rer au Chap IV et V Ne pas utiliser le dispositif si celui ci semble endommag ou d fectueux Ne pas connecter et utiliser votre dispositif si les joints toriques de votre raccord de turbine sont us s Ne jamais ouvrir ou remplir le r servoir de poudre lorsque le dispositif est en cours d utilisation Ne pas remplir le r servoir de poudre au dessus de la limite de remplissage mat rialis par le lise
26. pts d humidit T Avant chaque utilisation v rifier l tat des joints toriques de votre raccord de turbine La pr sence d humidit peut provoquer l obturation des tuyauteries de circulation air poudre du dispositif 9 4 3 INSTALLATION A Important Pour les traitements supra gingivaux utiliser exclusivement buse 120 ou buse 90 associ e obligatoirement au r servoir bleu et les poudres de polissage AIR N GO gt CLASSIC gt ou AIR N GO PEARL V rifier l absence de traces d humidit au niveau de la buse ou dans le r servoir de poudre sinon les faire dispara tre essuyer et souffler au moyen de la seringue multifonctions Raccorder le dispositif par simple enfichage sur le connecteur du cordon turbine 4 4 PREMIERE MISE EN SERVICE Avant la toute premi re utilisation d AIR N GO il est imp ratif d effectuer l entretien et la st rilisation de tout le mat riel selon les proc dures d finies dans le chapitre VI V St rilisation Seuls la Fig 1 1 ou Fig 1 2 le nez Fig 1 3 ou Fig 1 4 l anneau silicone Fig 1 5 le corps avant plastique de la pi ce main Fig 1 6 et l axe m tallique Fig 1 12 sont st rilisables Ne pas st riliser le r servoir Fig 1 8 et son bouchon Fig 1 9 le corps arri re plastique Fig 1 7 et l adaptateur turbine Fig 1 11 1 Le passage l autoclave ass che tous les joints La lubrification de ceux ci po
27. r du r servoir et l inscription gt MAX gt Fig 2 Utiliser une poudre parfaitement s che S assurer que le r servoir de poudre soit parfaitement sec Ne pas mettre d eau dans le r servoir de poudre Ne pas utiliser le dispositif sans irrigation Ne pas utiliser le dispositif dans but autre que celui pour lequel il t con u Avant traitement vitez d agiter le dispositif La poudre mise en mouvement peut obstruer les conduits du dispositif Pour un r sultat optimal des votre premi re utilisation en bouche faites un premier essai sur une pi ce m tallique oxyd e exemple pi ce de monnaie Ne pas orienter le dispositif vers les yeux du patient Environnement Ne pas recouvrir le dispositif durant l utilisation Ne pas utiliser en ext rieur Ne pas disposer le dispositif pr s d une source de chaleur Veiller ce que le cordon reliant le dispositif n entrave pas la libre circulation des personnes En cas de non utilisation Le stockage du dispositif doit tre effectu dans l emballage d origine dans un lieu appropri sans danger pour les personnes Entretien Se r f rer au ChapVl Avant et apr s chaque utilisation il est imp ratif de bien pr d sinfecter et nettoyer votre dispositif avec des produits recommand s par SATELEC Avant chaque intervention il est imp ratif d utiliser des accessoires pr d sinfect s nettoy s et st
28. r venir tout risque de bouchage par la poudre l int rieur de la pi ce AIR N GO 24 7 2 MAINTENANCE DU PISTON gt STOP POUDRE lt FIG 1 10 S assurer du bon fonctionnement du piston gt STOP POUDRE du bouchon du r servoir Fig 1 10 en y exer ant de petites pressions En cas de disfonctionnement immerger le bouchon en cuve ultrasons Cette op ration peut galement tre r alis e de mani re pr ventive S assurer de la pr sence du joint torique l int rieur du bouchon V rifier l tat d usure du joint Le remplacer si n cessaire Kit de joint de remplacement pour commande F10205 7 3 MAINTENANCE DE L AXE METALLIQUE ET DES BUSES Recommandation Afin d assurer une dur e de vie correcte du dispositif il est recommand de nettoyer l ext rieur de l axe m tallique et de v rifier l tat des joints au minimum une deux fois par mois V Le passage l autoclave ass che tous les joints La lubrification de ceux ci post st rilisation avec de la p te de graisse silicone est donc n cessaire Cf Chap VII a Proc dure de d montage de la buse et l axe m tallique D monter la buse le nez et retirer le corps avant plastique Maintenir le corps arri re d une main Maintenir l axe m tallique avec l autre main Tirer l axe m tallique pour le sortir de son logement 25 b _ Maintenance de la buse et l axe m tallique
29. r de l gers mouvements circulaires sur la zone trait e Utiliser une canule d aspiration large et la maintenir proximit de zone traiter r duction de contamination bact rienne a rienne Le jet air poudre continue encore quelques secondes apr s d sactivation de la p dale de commande Il faut en tenir compte et attendre avant de retirer la buse de la bouche du patient afin de ne pas irriter les muqueuses Apr s le polissage il est conseill d appliquer un gel fluor sur les dents du patient V Conseillez votre patient de pas fumer consommer d aliments ou de boissons qui pourraient colorer les dents 2 3 heures apr s le traitement 12 VI ENTRETIEN PRE DESINFECTION NETTOYAGE ET STERILISATION A Important Les consignes d entretien de pr d sinfection de nettoyage et de st rilisation qui suivent doivent tre op r es apr s toute utilisation du dispositif ou de ses accessoires Utilisation Selon le nombre d utilisations du dispositif m dical et ou du nombre de cycles de nettoyage de d sinfection et de st rilisation des Elements st rilisables les performances du dispositif m dical peuvent diminuer 6 1 RECOMMANDATION a A la fin de la journ e de travail il faut Appuyer simultan ment sur le piston Stop Poudre du bouchon de r servoir Fig 1 10 et sur la p dale de commande du fauteuil dentaire pour transformer le dispositif en seringue air et en eau
30. rilis s En cas de non utilisation ou d absences prolong es vider et nettoyer compl tement le r servoir afin d liminer les r sidus de poudre Se r f rer au Chap St rilisation Seuls la buse Fig 1 1 ou Fig 1 2 le nez Fig 1 3 ou Fig 1 4 l anneau silicone Fig 1 5 le corps avant plastique de la pi ce main Fig 1 6 et l axe m tallique Fig 1 12 sont st rilisables Ne pas st riliser le r servoir Fig 1 8 et son bouchon Fig 1 9 le corps arri re plastique Fig 1 7 et l adaptateur turbine Fig 1 11 Le passage l autoclave ass che tous les joints La lubrification de ceux ci post st rilisation avec de la p te de graisse silicone est donc n cessaire Cf Chap VII Accessoires Le dispositif t con u et d velopp avec ses accessoires afin de vous garantir le maximum de s curit et de performance Le dispositif ne peut recevoir que des dispositifs con us par SATELEC dans un but parfaitement adapt L utilisation d accessoires et de poudres provenant d autres fabricants ou non recommand s par SATELEC peut repr senter un risque pour vous vos patients ou votre dispositif La transgression de ces avertissements implique de fait la totale responsabilit du praticien en cas de probl me R paration Ne pas effectuer de r parations ou de modifications du dispositif sans autorisation pr alable de SATELEC Si Le disposit
31. rvoir Ne pas utiliser de produit abrasif pour nettoyer le dispositif En cas de non utilisation ou d absences prolong es il est imp ratif de vider le r servoir de poudre Elimination selon r glementations applicables en vigueur et de le nettoyer M Ne pas utiliser le dispositif si celui ci semble d fectueux Avant toute st rilisation v rifier la propret de votre autoclave ainsi que la qualit de l eau utilis e Apr s chaque cycle de st rilisation sortir imm diatement les l ments de l autoclave afin de r duire les risques de corrosion des parties m talliques Il est n cessaire de laisser les l ments st rilis s refroidir et s cher jusqu aux conditions de temp ratures ambiantes avant de les r utiliser 6 2 ENTRETIEN PRE DESINFECTION NETTOYAGE ET STERILISATION DES BUSES SUPRA 90 120 NEZ METALLIQUES St rilisation Seuls la Fig 1 1 ou Fig 1 2 le nez Fig 1 3 ou Fig 1 4 l anneau silicone Fig 1 5 le corps avant plastique de la pi ce main Fig 1 6 et l axe m tallique Fig 1 12 sont st rilisables Ne pas st riliser le r servoir Fig 1 8 et son bouchon Fig 1 9 le corps arri re plastique Fig 1 7 et l adaptateur turbine Fig 1 11 V Le passage l autoclave ass che tous les joints La lubrification de ceux ci post st rilisation avec de la p te de graisse silicone est donc n cessaire Cf Chap VII JA Import
32. s en f licitons Indication d emploi Ce dispositif m dical est utilis conjointement avec de la poudre de polissage dentaire SATELEC Ce dispositif m dical est destin aux traitements prophylactiques des surfaces dentaires et proth tiques Cr par la soci t SATELEC AIR N GO est un dispositif d a ropolissage dentaire qui permet de r aliser des soins tels que Les traitements prophylactiques supra gingivaux l aide de poudre base de bicarbonate de sodium ou de carbonate de calcium Afin de profiter pleinement et pendant longtemps de la haute technologie de ce produit il vous est demand de lire attentivement cette notice d accompagnement avant toute mise en service utilisation et entretien Les phrases comportant le symbole sont des points sur lesquels nous attirons particuli rement votre attention Il AVERTISSEMENTS Pour r duire les risques d accidents il est imp ratif de se conformer aux pr cautions suivantes Population utilisateurs L utilisation de ce dispositif m dical est limit e uniquement aux professionnels de sant dentaire dipl m s aptes et qualifi s dans le cadre habituel de leurs activit s Si vous avez re u ce dispositif par erreur contactez le fournisseur de celui ci afin de proc der son enl vement L utilisateur doit ma triser et respecter les r gles de pratiques dentaires conformes aux donn es acquises de la science et les principes d h
33. st st rilisation avec de la p te de graisse silicone est donc n cessaire Cf Chap IL est galement imp ratif de respecter les consignes d utilisation du dispositif Se r f rer au Chap V V UTILISATION DU DISPOSITIF 5 1 UTILISATION DE LA PIECE A MAIN 1 Important Tous les accessoires utilis s doivent tre pr alablement pr d sinfect s nettoy s et st rilis s Afin de purger le dispositif nous recommandons fortement de connecter la pi ce main sans son r servoir de poudre et de maintenir la p dale de contr le appuy e pour un minimum de 5 secondes Renouveler cette op ration trois fois chaque remontage du r servoir R gler le spray en goutte goutte V St rilisation Seuls la buse Fig 1 1 ou Fig 1 2 le nez Fig 1 3 ou Fig 1 4 l anneau silicone Fig 1 5 le corps avant plastique de la pi ce main Fig 1 6 et l axe m tallique Fig 1 12 sont st rilisables Ne pas st riliser le r servoir Fig 1 8 et son bouchon Fig 1 9 le corps arri re plastique Fig 1 7 et l adaptateur turbine Fig 1 11 V Le passage l autoclave ass che tous les joints La lubrification de ceux ci post st rilisation avec de la p te de graisse silicone est donc n cessaire Cf Chap VII Pour votre s curit et celle de votre patient AIR N GO doit pas tre utilis avec des accessoires autres que ceux fournis recommand s par SATELEC 10 Surveil
34. usqu percevoir un clic de fermeture V rifier que le r servoir soit bien maintenu Prodiguer les soins n cessaires votre patient en actionnant la p dale de commande du fauteuil dentaire A la fin du soin ou avant st rilisation appuyer simultan ment sur le piston STOP POUDRE du bouchon de r servoir Fig 1 10 et sur la p dale de commande du fauteuil dentaire pour purger et rincer l int rieur du dispositif en air et en eau gt Retirer le r servoir de la pi ce main Purger le syst me en exer ant une pression sur la p dale de commande du fauteuil dentaire pendant 5 secondes minimum D visser le bouchon du r servoir de poudre Vider compl tement le r servoir de sa poudre Elimination selon r glementations applicables en vigueur Apr s chaque utilisation il est imp ratif d effectuer l entretien et la st rilisation de tout le mat riel selon les proc dures d finies dans le chapitre VI 5 2 UTILISATION DES BUSES 90 ET 120 Patient et praticien doivent porter des accessoires de protection adapt s lunettes masques Appliquer de la Vaseline sur les l vres du patient avant le polissage Diriger la buse vers l mail dentaire en respectant une distance de 3 5 mm Respecter un angle de jet entre la buse et la surface de la dent de 30 60 degr s Ne pas diriger le jet directement sur la gencive Effectue
35. ygiene m dicale tels que le nettoyage la d sinfection et la st rilisation des dispositifs m dicaux Ce dispositif m dical peut tre utilis sans prise en compte des caract ristiques li es aux utilisateurs adultes telles que le poids l ge la taille le sexe et la nationalit L utilisateur doit porter des gants L utilisateur n est pas le patient Les utilisateurs ne doivent pas pr senter De troubles visuels le cas ch ant celui ci peut tre dot de moyen de correction de la vision D infirmit aux membres sup rieurs tenue main d une piece main et aux membres inf rieurs utilisation d une p dale de commande De troubles auditifs utilisation d indicateurs sonore en fonction des appareils De troubles de la m moire ou de la concentration r glages s quences ou protocoles de soins etc Formation sp cifique des utilisateurs Aucune formation sp cifique autre que la formation initiale professionnelle n est requise pour l utilisation de ce dispositif m dical Pr cautions d emploi Le dispositif est con u pour tre utilis avec les poudres de polissage AIR N GO CLASSIC ou AIR N GO gt PEARL gt de SATELEC L utilisation de poudres autres que celles fournies par SATELEC peut compromettre l efficacit du dispositif et la s curit de votre patient Respecter les conditions d utilisation des poudres pr conis es par SATELEC Se r f rer la
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