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1. 2 et 3 l h patite C VHC Aucune m thode de test connue ne peut offrir une assurance compl te que des produits d origi ne humaine ou contenant des micro organismes inactiv s ne transmettront pas d infection Il est donc recom soient infecti de bio mand que tous les produits d origine humaine consid r s comme tant potentiellement eux et manipul s conform ment aux pratiques S curit en vigueur MODE D EMPLOI Consulter la notice du dosage OMS Tobramycine incluse dans le coffret de r actifs pour l int gralit du sommaire et la descriptio n du test Les calibrateurs peuvent tre utilis s imm diatement apr s leur retrait d u lieu de conservation entre 2 C et 8 C M langer chaque calibrateur en le retournant d licatement plusieurs foi s avant de l utiliser D poser avec pr caution au moins quatre 4 gouttes de chaque calibrateur dans les godets r action individuels en vitant la fo mation de bulles Apr s chaque utilisation remettre le bouchon bien en place et remettre les calibrateurs dans leur lieu de conservation entre 2 C e 8 C A ATTENTION La pr sence de bulles peut emp cher la d tection correcte du niveau de calibrateur dans le godet r action entra nant une aspiration insuffisante du calibrateur risquant de fausser les r sultats STOCKAGE ET STABILIT 8 C e 2 C Ne pas exposer les calibrateurs une te
2. de calibrateurs OMS Tobramycine se compose de s rum humain et de lt 0 1 d azide de sodium comme conservateur avec les concentrations en tobramycine suivantes Flacon Concentration Quantit Volume de pg mL remplissage A 0 0 1 1 0 mL B 0 5 1 1 0 mL C 1 5 1 1 0mL D 3 0 1 10mL E 6 0 1 10mL F 10 0 1 10mL STANDARDISATION Le mat riel de r f rence utilis pour v rifier l exactitude des calibrateurs OMS Tobramycine est l talon de r f rence de la pharmacop e des tats Unis USP pour la tobramycine Des chantillons de r f rence ont t pr par s par dilution gravim trique de tobramycine USP dans du s rum humain d pourvu de tobramycine des concentrations repr sentant toute la plage de calibration du dosage Le jeu de calibrateurs est pr par par dilution gravim trique de tobramycine de haute puret dans du s rum humain d pourvu de tobramycine AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE Mises en garde relatives aux utilisateurs e Pour usage diagnostique in vitro e Les calibrateurs compris dans ce jeu sont con us pour tre utilis s ensemble Ne pas remplacer ni m langer ces calibrateurs avec ceux provenant d autres lots ATTENTION Ce produit contient des composants A d origine humaine et ou potentiellement infectieux Les composants provenant de sang humain ont t test s et trouv s non r actifs pour l antig ne de surface de l h patite B AgHBs les anticorps anti VIH 1 et
3. November 2014 0155269 D FR OMS TOBRAMYCIN Immunoassay Lire attentivement la pr sente notice du Quantitative Microsphere System QMS avant l utilisation Suivre rigoureusement les instructions de la notice La fiabilit des r sultats du dosage ne peut pas tre garantie si l utilisateur s carte de ces instructions Service client le tats Unis 1 800 232 3342 International 1 510 979 5000 Fax 1 510 979 5002 Explication des symboles IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro A LOT Num ro de lot CONTROL 1 3 Contr les 1 3 REF R f rence Lu Min INGRED Ingr dients CONC Concentration CONTENTS Contenu du coffret FN Mandataire dans la Communaut EC REP europ enne pl Attention Consulter les documents d accompagnement Consulter le mode d emploi Limite de temp rature Date de p remption Mat riel risque biologique potentiel Fabricant Microgenics GmbH C Spitalhofstrasse 94 CALIBRATEURS DE TOBRAMYCINE D 94032 Passau Tel 49 0 851 886 89 0 REF 0374116 EC REP fax 49 0 851 8868910 2008 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved SCIENTIFIC NOM Calibrateurs QMS Tobramycine TOBRA APPLICATION Le jeu de calibrateurs OMS Tobramycine est destin la cali bration du dosage QMS Tobramycine CONTENU Le jeu
4. mp rature sup rieure 32 C Le stockage incorrect des calibrateurs peut affecter les performances du dosage Si les calibrateurs sont conserv s bien ferm s entre 2 C et 8 C apr s leur premi re utilisation ils restent stables jusqu leur date de p remption Ne pas utiliser les calibrateurs au del de leur date de p remption INDICATIONS D INSTABILIT OU DE D T RIORATION On devra suspecter une instabilit ou une d t rioration en cas de signes visibles de fuite de turbidit de croissance microbienne ou si le dosage ne r pond pas aux crit res de la notice des r actifs et ou du manuel d utilisation sp cifique de l instrument LIMITES DE LA M THODE L obtention de r sultats exacts et reproductibles d pend du bon fonc tionnement des instruments des r actifs des calibrateurs du stock age du produit selon les instructions et d une bonne technique de laboratoire MARQUES DE COMMERCE Toutes les marques de commerce sont la propri t de Thermo Fisher Scientific Inc et de ses filiales QUALITY CONTROLS All quality control requirements should be performed in conformance with local state and or federal regulations or accreditation require ments Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D 94032 Passau Microgenics Corporation ECIREP Tel 49 0 851 886 89 0 46500 Kato Road EC REP Fax 49 0 851 886 89 10 Fremont CA 94538 USA

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