QMS® TOPIRAMATE
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1. Consulter la notice du dosage QMS Topiramate incluse dans le coffret de r actifs pour l int gralit du r sum et de la description du test Les contr les peuvent tre utilis s imm diatement apr s leur retrait du lieu de conservation entre 2 et 8 C Remarque l utilisation initiale les contr les doivent tre compl tement d congel s M langer chaque contr le en le retournant d licatement plusieurs fois avant de l utiliser Apr s chaque utilisation remettre le bouchon bien en place et remettre les contr les dans leur lieu de conservation entre 2et8 C ATTENTION La pr sence de bulles peut emp cher la d tection correcte du niveau de contr le dans le godet r action entra nant une aspiration insuffisante du contr le risquant de fausser les r sultats STOCKAGE ET STABILIT e Conserver les contr les congel s lt 10 C jusqu leur premi re utilisation e Apr s la premi re utilisation conserver les contr les bien ferm s entre 2 et 8 C Ne pas les recongeler e Ne pas exposer les contr les une temp rature sup rieure 32 C Le stockage incorrect des contr les peut affecter les performances du dosage 8ce Les contr les restent stables entre 2 et 8 C pendant 16 ze semaines apr s leur d cong lation e Ne pas utiliser les contr les au del de leur date de p remption INDICATIONS D INSTABILIT OU DE D T RIORATION On devra suspecter une instabilit2. ou une d t rioration en cas de signes visibles de fuite de turbidit de croissance microbienne ou si le dosage ne r pond pas aux crit res de la notice des r actifs et ou du manuel d utilisation sp cifique de l instrument LIMITES DE LA M THODE L obtention de r sultats exacts et reproductibles d pend du bon fonctionnement des instruments des r actifs des calibrateurs du stockage du produit selon les instructions et d une bonne technique de laboratoire CONTR LE QUALIT Toutes les exigences de contr le qualit doivent tre appliqu es conform ment aux r glements locaux r gionaux et nationaux ou aux conditions d agr ment MARQUES DE COMMERCE Toutes les marques de commerce sont la propri t de Thermo Fisher Scientific Inc et de ses filiales Microgenics Corporation 46500 Kato Road Fremont CA 94538 USA
3. 0155241 C October 2014 OMS TOPIRAMATE Immunoassay Lire attentivement la pr sente notice du Quantitative Microsphere System QMS avant l utilisation Suivre rigoureusement les instructions de la notice La fiabilit des r sultats du dosage ne peut pas tre garantie si l utilisateur s carte de ces instructions Service client le tats Unis 1 800 232 3342 International 1 510 979 5000 Fax 1 510 979 5002 Explication des symboles IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro A LOT Num ro deot CONTROL T 3 Calibrateurs A F CA REF R f rence Max Min INGRED my diens CONC Concentration z CONTENTS Contenu du coffret amp Attention Consulter les documents d accompagnement Consulter le mode d emploi Limite de temp rature Date de p remption Mat riel risque biologique potentiel ECIREP Mandataire dans la Communaut europ enne taal Fabricant Microgenics GmbH a C Spitalhofstrasse 94 CONROLES TOPIRAMATE D 94032 Passau REF 0374181 ECIREP Tel 49 0 851 886 89 0 Fax 49 0 851 886 89 10 2008 Thermo Fisher Scientific Inc All rights reserved Thermo SCIENTIFIC NOM Contr les QMS Topiramate TPM APPLICATION Le jeu de contr les OMS Topiramate est destin tre utilis pour le contr le qualit du dosage QMS Topiramate CON
4. TENU Le jeu de contr les QMS Topiramate se compose de s rum humain contenant les concentrations de contr le en topiramate suivantes Flacon Concentration de Quantit Volume de contr le remplissage Niveau 1 Faible 1 2 0 mL Niveau 2 Interm diaire 1 2 0 mL Niveau 3 lev e 1 2 0 mL Chaque laboratoire doit tablir ses propres plages pour chaque nouveau lot de contr les Voir la carte de la plage des concentrations de contr le ci jointe pour chaque lot sp cifique AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE Mises en garde relatives aux utilisateurs A Pour usage diagnostique in vitro Les contr les dans ce jeu sont con us pour tre utilis s ensemble Ne pas remplacer ni m langer ces contr les avec ceux provenant d autres lots ATTENTION Ce produit contient des composants d origine humaine et ou potentiellement infectieux Les composants provenant de sang humain ont t test s et trouv s non r actifs pour l antig ne de surface de l h patite B AgHBs les anticorps anti VIH 1 et 2 et l h patite C VHC Aucune m thode de test connue ne peut offrir une assurance compl te que des produits d origine humaine ou contenant des micro organismes inactiv s ne transmettront pas d infection Il est donc recommand que tous les produits d origine humaine soient consid r s comme tant potentiellement infectieux et manipul s conform ment aux pratiques de bios curit en vigueur MODE D EMPLOI A
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