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BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials

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1. MM kiHeub micaua Catalog number KaranoxeH Homep Katalogov slo Katalognummer Api8u s karaA you N mero de cat logo Katalooginumber Num ro catalogue Katalo ki broj Katal gussz m Numero di catalogo Karanor Hemipi Katalogo numeris Kataloga numurs Catalogus nummer Numer katalogowy Num r de catalog Homep no katanory Katal gov slo Katalo ki broj Katalog numaras Homep 3a kaTanorom Authorized Representative in the European Community OropusupaH npencraBuren B Espone ckata o6uiocr Autorizovan z stupce pro Evropsk m spolecenstvi Autoriseret repraesentant i De Europaeiske Feellesskaber Autorisierter Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft E amp oucio ornp vog avrirrp ourrog oTnv Eupwrraikr Koiv rrra Representante autorizado en la Comunidad Europea Volitatud esindaja Euroopa N ukogus Repr sentant autoris pour la Communaut europ enne Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji Meghatalmazott k pvisel az Eur pai K z ss gben Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Espona KaybimgacTbirbiHgarb yekinerri exin galiotasis atstovas Europos Bendrijoje Pilnvarotais p rst vis Eiropas Kopien Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Autorisert representant i EU Autoryzowane przedstawicielstwo we Wsp lnocie Europejskiej Representante autorizado na Comunidade Europeia Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europea
2. di cat Descrizione 442023 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium BIBLIOGRAFIA Vedere References nel testo inglese Assistenza e supporto tecnico BD Diagnostics rivolgersi al rappresentante locale BD amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials Caldo digerido de soja case na en frasco de pl stico Espa ol USO PREVISTO El medio BD BACTEC Plus Aerobic F se utiliza en un procedimiento cualitativo para el cultivo aerobio y la recuperaci n de microorganismos bacterias y levaduras en la sangre Este medio se utiliza principalmente con los instrumentos BD BACTEC de la serie fluorescente RESUMEN Y EXPLICACI N La muestra que se va a analizar se inocula en uno o m s frascos que se introducen en el instrumento BACTEC de la serie fluorescente para su incubaci n y lectura peri dica Cada frasco contiene un sensor qu mico que puede detectar incrementos de CO producidos por el crecimiento de microorganismos El instrumento controla el sensor cada 10 minutos para detectar un aumento de la fluorescencia que es proporcional a la cantidad de CO presente Una lectura positiva indica la presencia de presuntos microorganismos viables dentro del frasco La detecci n se limita a los microorganismos capaces de crecer en un tipo de medio determinado Se ha comprobado que las resinas sirven para el tratamiento de las muestras de sangre tanto antes como despu s de su inoculaci n en el medio de cultivo Las resinas se han incorporado a los medios de cul
3. non essere immediatamente visibile In caso di adozione della procedura di prelievo diretto controllare il processo con estrema attenzione allo scopo di evirare il reflusso dei materiali nel paziente Prima dell uso esaminare i flaconi per escludere evidenza di danni o deterioramento Non usare flaconi che presentano incrinature o perdite torbidit contaminazione alterazione di colore assunzione di una colorazione pi scura In rare occasioni il collo del flacone potrebbe essere incrinato e rompersi durante la rimozione del tappo o la manipolazione Altrettanto raramente inoltre possibile che un flacone non sia stato sigillato in maniera sufficiente In entrambe le eventualit possono esservi perdite o fuoriuscite di contenuto soprattutto in caso di capovolgimento del flacone Se il flacone stato inoculato trattare la perdita o la fuoriuscita con cautela data la potenziale presenza di agenti microrganismi patogeni Prima di gettare i flaconi inoculati sterilizzarli tutti mediante autoclavaggio Flaconi positivi usati per subcoltura o colorazione ecc prima del campionamento necessario lasciare fuoriuscire il gas che spesso di accumula a causa del metabolismo microbico Se possibile eseguire il campionamento in camera biologica di sicurezza indossando indumenti protettivi appropriati inclusi maschere e guanti Per ulteriori informazioni sulla procedura di subcoltura vedere la sezione Procedura Per ridurre al minimo potenzial
4. tre effectu s dans une hotte biologique de s curit si possible et il convient de porter des v tements de protection appropri s dont gants et masque Pour plus d informations sur le repiquage voir la rubrique M thode Afin de minimiser les risques de fuite pendant l ensemencement des chantillons dans les flacons de culture utiliser des seringues munies d aiguilles ou d embouts Luer Lok inamovibles Instructions Pour La Conservation Les flacons BACTEC sont re us pr t l emploi et ne demandent aucune reconstitution ou dilution Les conserver dans un endroit frais et sec 2 25 C l abri de la lumi re directe PRELEVEMENT DES ECHANTILLONS Les chantillons doivent tre recueillis de fa on aseptique afin de r duire les risques de contamination Le volume d chantillon conseill est de 8 10 mL Il est conseill d ensemencer les flacons BACTEC au chevet du malade On peut utiliser une seringue de 10cc ou 20cc avec un embout Luer Lok pour pr lever l chantillon ou encore un porte aiguille Vacutainer et un syst me de pr l vement sanguin Vacutainer un syst me de pr l vement sanguin Vacutainer Safety Lok ou autre syst me ailettes Si on utilise une aiguille et un syst me de tubes pr l vement direct il faut observer soigneusement la direction du flot sanguin au moment o le pr l vement de l chantillon est d marr Le vide dans le flacon en g n ral d passe 10 mL de sorte que l utilisateur doive su
5. Contaminazione Prestare attenzione a non contaminare il campione durante il prelievo e l inoculo nel flacone BACTEC Un campione contaminato fornisce una lettura positiva ma non indica un campione clinico rilevante Tale determinazione deve essere effettuata dall utente sulla base di fattori quali il tipo di microrganismo recuperato la presenza dello stesso microrganismo in pi colture l anamnesi del paziente ecc Isolamento di organismi sensibili all SPS da campioni ematici Poich il sangue pu neutralizzare la tossicit dell SPS nei riguardi degli organismi sensibili all SPS la presenza di volumi di sangue massimi 8 10 mL pu aiutare ad ottimizzare il recupero di tali organismi Per favorire la crescita di organismi sensibili all SPS quando si inoculano meno di 8 mL si pu aggiungere ulteriore sangue umano intero Alcuni microrganismi esigenti come determinate specie di Haemophilus richiedono fattori di crescita quali NAD o il fattore V forniti dal campione ematico Se il volume del campione pari o inferiore a 3 0 mL amp possibile che per il recupero di questi microrganismi sia necessario un supplemento appropriato Come supplementi nutritivi possibile usare BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement o sangue umano intero Microrganismi non vitali Uno striscio sottoposto a colorazione di Gram prelevato da un terreno di coltura pu contenere piccole quantit di microrganismi non vitali derivanti dai componenti del t
6. Gram y considerarse un frasco presuntamente positivo Los frascos introducidos en el instrumento se analizar n autom ticamente cada diez minutos durante la duraci n del per odo del protocolo de an lisis Los frascos positivos se determinar n por el instrumento BACTEC de la serie fluorescente y se identifican como tales consulte el Manual del usuario del instrumento BACTEC de la serie fluorescente apropiado El sensor en el interior del frasco no tendr un aspecto visiblemente diferente en los frascos positivos y negativos no obstante el instrumento BACTEC de la serie fluorescente puede determinar una diferencia en la fluorescencia Si al final del per odo de an lisis un frasco negativo aparece visiblemente positivo es decir sangre chocolatizada membrana hinchada sangre lisada o muy oscurecida en un medio de cultivo BACTEC Plus Aerobic F medium deber a de realizarse un subcultivo y tinci n Gram y tratarse como un frasco presuntamente positivo Los frascos positivos deber an de subcultivarse y te irse mediante Gram En la gran mayor a de los casos se observar n microorganismos y se puede realizar un informe preliminar para el m dico Pueden realizarse subcultivos en medios s lidos y una prueba de sensibilidad antimicrobiana directa preliminar a partir del l quido de los frascos BACTEC Subcultivos Antes de realizar el subcultivo ponga el frasco en posici n vertical y coloque un trozo de algod n empapado en alcohol sobre la membr
7. amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials Soybean Casein Digest Broth in a Plastic Vial English pages 1 3 Italiano pagine 7 9 8089074 02 Fran ais pages 3 5 Espa ol p ginas 9 11 2015 04 Deutsch Seiten 5 7 Portugu s p ginas 11 13 Contact your local BD representative for instructions Cebpxere ce c MEeCTHUA npegcrasuren Ha BD 3a uHcTpykaun Pokyny vam poskytne m stn z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repr sentant for at fa instruktioner Etrikoivwvnote pe TOV TOTTIK avriTrp owrro THs BD yia odnyies Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga Ota yhteys l himp n BD n edustajaan ohjeiden saamiseksi Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Hyckaynap ywin xeprinikri BD ekinimeH xa6apnacbiHbiI3 Lai sa emtu nor d jumus sazinieties ar viet jo BD p rst vi Naudojimo instrukcij teiraukit s vietos BD jgaliotojo atstovo Neem contact op met uw plaatselijke BD vertegenwoordiger voor instructies Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje uzytkowania skontaktuj sie z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacte o representante local da BD para instru es Pentru instruc iuni contactati reprezentantul local BD Ana nonyuenua ykazann o6patutecb K MecTHOMY NpeactaButento komnaHun BD In trukcie ziskate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Obrat
8. antes de Kasutada enne Date de p remption Upotrijebiti do Felhaszn lhat s g d tuma Usare entro etin na nanaHyra Naudokite iki Izlietot dz Houdbaar tot Brukes for Stosowa do Prazo de validade A se utiliza pana la Ucnonb30BaTb no Pou ite do Upotrebiti do Anv nd fore Son kullanma tarihi Bukopucraru noVine YYYY MM DD YYYY MM MM end of month TITTT MM FTTT MM MM kpas Ha meceua RRRR MM DD RRRR MM MM konec m s ce AAAA MM DD AAAA MM MM slutning af m ned JJJJ MM TT JJJJ MM MM Monatsende EEEE MM HH EEEE MM MM t Aog rou Uva AAAA MM DD AAAA MM MM fin del mes AAAA KK PP AAAA KK KK kuu l pp AAAA MM JJ AAAA MM MM fin du mois GGGG MM DD GGGG MM MM kraj mjeseca HH NN HH HH h nap utols napja AAAA MM GG AAAA MM MM fine mese HOKRHOK AA KK HOKHOK AA AA afiabIH COHbI MMMM MM DD MMMM MM MM m nesio pabaiga GGGG MM DD GGGG MM MM m ne a beigas JJJJ MM DD JJJJ MM MM einde maand AAAA MM DD AAAA MM MM slutten av m neden RRRR MM DD RRRR MM MM koniec miesiaca AAAA MM DD AAAA MM MM fim do m s AAAA LL ZZ AAAA LL LL sf rsitul lunii TTTT MM J FTTT MM MM koHeuy mecaua RRRR MM DD RRRR MM MM koniec mesiaca GGGG MM DD GGGG MM MM kraj meseca AAAA MM DD AAAA MM MM slutet av m naden YYYY AA GG YYYY AA AA ayin sonu PPPP MM AA PPPP MM
9. aumento do CO permite ao instrumento BACTEC da s rie fluorescente determinar se a leitura do frasco positiva ou seja se a amostra testada cont m organismos vi veis REAGENTES Antes do processamento os frascos de cultura BACTEC cont m os seguintes ingredientes reactivos Lista de Ingredientes BACTEC Plus Aerobic F 442023 gua Processada 30 mL p v Meio L quido de Soja Case na Digerida 3 0 Extracto de levedura 0 25 Amino cidos 0 05 Ag car 0 2 Polianetolsulfonato de S dio SPS 0 05 Vitaminas 0 025 Antioxidantes Redutores 0 005 Resina Adsorvente N o i nica 13 4 Resina de Permuta Cati nica 0 9 Todos os meios BACTEC s o distribu dos com CO adicionado Advert ncias e Precau es Os frascos de cultura preparados destinam se a ser utilizados no diagn stico in vitro Este produto cont m borracha natural desidratada Nas amostras podem existir microorganismos patog nicos incluindo os virus das hepatites e o virus da imunodefici ncia humana Na manipula o de todos os itens contaminados com sangue devem ser seguidas as Precau es Padr o e as directrizes da institui o Antes de ser utilizado cada frasco deve ser examinado relativamente a sinais de contamina o tais como turva o abaulamento ou depress o do septo ou fugas N O UTILIZE nenhum frasco que apresente sinais de contamina o Um frasco contaminado pode conter uma press o positiva Se for utilizado um frasco contaminado para col
10. d tecteur du flacon due un accroissement de la quantit de CO L analyse de l accroissement taux et quantit du CO permet l appareil BACTEC de la s rie fluorescence de d terminer si le flacon est positif c est dire si l chantillon contient des organismes viables REACTIFS Avant traitement les flacons de culture BACTEC contiennent les r actifs suivants Liste des composants BACTEC Plus Aerobic F 442023 Eau trait e 30 mL poids vol Bouillon dig r de soja cas ine 3 0 Extrait de levure 0 25 Aminoacides 0 05 Sucre 0 2 Polyan tholsulfonate de sodium PSS 0 05 Vitamines 0 025 Antioxydants r ducteurs 0 005 R sine adsorbante non ionique 13 4 R sine changeuse de cations 0 9 Tous les milieux BACTEC sont fournis avec CO Avertissements et pr cautions Les flacons de culture fournis sont destin s au diagnostic in vitro Ce produit contient du caoutchouc naturel sec Des microorganismes pathog nes notamment les virus de l h patite et de l immunod ficience humaine sont susceptibles d tre pr sents dans les chantillons cliniques Respecter les Pr cautions standard 47 et les consignes en vigueur dans l tablissement pour manipuler tout objet contamin avec du sang Avant utilisation il convient d examiner les flacons pour v rifier l absence de toute contamination savoir turbidit bouchon protub rant ou enfonc ou de fuite NE PAS UTILISER les flacons pr sentant des signes
11. de contamination Les flacons contamin s peuvent tre sous pression Si un flacon contamin est utilis 3 pour un pr l vement direct des gaz ou du milieu contamin pourraient tre refoul s dans la veine du patient La contamination du flacon peut ne pas tre visible Si une proc dure de pr l vement direct est utilis e surveillez de pr s la proc dure pour viter tout reflux de mat riaux dans le patient Avant utilisation il convient d examiner les flacons pour v rifier l absence d endommagement ou de d t rioration Ne pas utiliser un flacon fissur ou qui fuit ou dont le milieu est trouble contamin ou d color fonc Occasionnellement il peut arriver que le goulot d un flacon soit f l et se rompe lors du retrait de la capsule de protection ou pendant les manipulations Il peut aussi arriver qu un flacon ne soit pas herm tiquement bouch Dans les deux cas le contenu du flacon risque de fuir ou de se r pandre surtout si le flacon est invers Si le flacon a t ensemenc traiter la fuite ou le liquide r pandu avec pr caution en raison de la pr sence ventuelle de microorganismes ou d agents pathog nes St riliser l autoclave les flacons ensemenc s avant de les jeter Flacons contenant une culture positive destin e au repiquage ou la coloration etc avant de faire un pr l vement il est n cessaire de lib rer tout gaz accumul r sultant du m tabolisme bact rien Les pr l vements doivent
12. e a remo o da agulha devem ser efectuadas com um movimento em linha recta evitando quaisquer movimentos de tor o CONTROLO DE QUALIDADE Os requisitos de controlo da qualidade t m de ser realizados de acordo com os regulamentos ou as exig ncias de acredita o aplic veis locais estatais e ou federais EUA e os procedimentos de Controlo da Qualidade em vigor no laborat rio recomendado que o utilizador consulte as orienta es do CLSI e os regulamentos da CLIA pertinentes sobre as pr ticas de controlo de qualidade apropriadas N O UTILIZE os frascos de cultura que tenham ultrapassado o prazo de validade N O UTILIZE frascos de cultura que apresentem fendas ou defeitos elimine o frasco de forma apropriada 12 Em cada caixa de meios de cultura s o fornecidos Certificados do Controlo de Qualidade Os Certificados do Controlo de Qualidade cont m uma lista dos organismos para teste incluindo as culturas ATCC especificadas na Norma CLSI M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media Controlo de Qualidade para os Meios de Cultura Preparados Comercialmente O intervalo de tempo em horas at detecc o foi lt 72 h para cada um dos organismos referidos no Certificado do Controlo de Qualidade para este meio Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC
13. vial could contain positive pressure If a contaminated vial is used for direct draw gas or contaminated culture media could be refluxed into the patient s vein Vial contamination may not be readily apparent If a direct draw procedure is used monitor the process closely to avoid refluxing materials into the patient Prior to use the user should examine the vials for evidence of damage or deterioration Vials that are cracked or leaking or display turbidity contamination or discoloration darkening should not be used On rare occasions a vial neck may be cracked and the neck may break during removal of the flip off cap or in handling Also on rare occasions a vial may not be sealed sufficiently In both cases the contents of the vials may leak or spill especially if the vial is inverted If the vial has been inoculated treat the leak or spill with caution as pathogenic organisms agents may be present Before discarding sterilize all inoculated vials by autoclaving Positive culture vials for subculturing or staining etc before sampling it is necessary to release gas which often builds up due to microbial metabolism Sampling should be performed in a biological safety cabinet if possible and appropriate protective clothing including gloves and masks should be worn See Procedure section for more information on subculturing To minimize the potential of leakage during inoculation of specimen into culture vials use syringes with permanent
14. 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Estirpe com recomenda o CLSI Para obter informa es sobre o Controlo de Qualidade para o instrumento BACTEC da s rie fluorescente consulte o Manual do Utilizador do Instrumento BACTEC da S rie Fluorescente apropriado RESULTADOS Uma amostra positiva determinada pelo instrumento BACTEC da s rie fluorescente e indica a presen a presumida de microrganismos vi veis no frasco LIMITA ES DO PROCEDIMENTO Contamina o Dever tomar precau es para evitar a contamina o da amostra durante a colheita e a inocula o dentro do frasco BACTEC Uma amostra contaminada apresentar uma leitura positiva mas n o indicar uma amostra clinicamente relevante Tal determina o dever ser efectuada pelo utilizador com base em factores tais como o tipo de organismos isolados a ocorr ncia do mesmo organismo em v rias culturas a hist ria do doente etc Isolamento de Organismos Sens veis ao SPS a partir de Amostras de Sangue Uma vez que o sangue pode neutralizar a toxicidade do SPS para os organismos sens veis ao SPS a presen a de volumes m ximos de sangue 8 10 mL constitui uma vantagem para o isolamento destes organismos Para aumentar o crescimento de organismos sens veis ao SPS quando s o inoculados volumes de sangue inferiores a 8 mL poder ser adicionado sangue total humano Alguns organism
15. B lactame est utilis Isolement de Streptococcus pneumoniae Sur les milieux a robies S pneumoniae sera en g n ral positif l il nu et selon l instrument mais dans certains cas aucun organisme ne sera visible par la coloration de Gram ou mis en vidence par les repiquages de routine Si un flacon ana robie a aussi t ensemenc l organisme peut en g n ral tre mis en vidence par un repiquage a robie du flacon ana robie puisqu il a t rapport que cet organisme se d veloppait bien dans des conditions ana robies 11 Consid rations g n rales La mise en vidence optimale des organismes peut tre obtenue en ajoutant les quantit s de sang maximum Les tudes cliniques publi es ont montr que that l utilisation de plus petits volumes peut affecter n gativement la mise en vidence et ou les d lais de d tection des organismes 12 Le sang peut contenir des agents antimicrobiens ou d autres inhibiteurs qui peuvent ralentir ou emp cher la croissance des microorganismes Des cultures faussement n gatives peuvent tre observ es en pr sence de certains microorganismes qui produisent du CO en quantit insuffisante pour tre d tect par le syst me ou si une croissance consid rable s est produite avant l introduction du flacon dans le syst me Dans les tudes analytiques ce dispositif a mis en evidence 17 sur 18 souches de Leuconostoc spp test es Des faux positifs peuvent tre obtenus quand le nombre de globules bla
16. Blut inokuliert worden sind kann zur Wachstumsverbesserung NPS empfindlicher Organismen Human Vollblut zugegeben werden Einige anspruchsvolle Organismen darunter bestimmte Haemophilus Spezies ben tigen Wachstumsfaktoren wie NAD oder den Faktor V die von der Blutprobe geliefert werden Bei einer Blutprobenmenge von 3 0 mL oder weniger muss die Probe zur Isolierung dieser Organismen ggf entsprechend angereichert werden Zur Anreicherung der Wachstumsmedien eignet sich BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement Anreicherung f r anspruchsvolle Organismen oder humanes Vollblut Nicht lebensf hige Organismen Ein gramgef rbter Ausstrich von einem Kulturmedium kann eine geringe Anzahl nicht lebensf higer Organismen aus Medienbestandteilen F rbereagenzien Immersions l Glasobjekttr gern und den zur Inokulation verwendeten Proben enthalten Dar ber hinaus kann die Patientenprobe Organismen enthalten die in dem Kulturmedium bzw in dem f r die Subkultivierung verwendeten Medium nicht wachstumsf hig sind Subkulturen aus solchen Proben sollten unter Verwendung geeigneter Spezialmedien angelegt werden Antimikrobielle Aktivit t Der Grad der Neutralisierung antimikrobieller Aktivit t durch Kunstharze variiert und h ngt von der Dosierung und dem Zeitpunkt der Probenentnahme ab Die Verwendung erg nzender Additive sollte in entsprechenden Situationen erwogen werden so kann z B in Fallen in denen B lactam Therapie angewandt wird Penizillina
17. C e verificare che il flacone non presenti incrinature contaminazione eccessiva torbidit del terreno e intaccature o rigonfiamento del setto NON USARE il flacone in presenza di un eventuale difetto Prima di inoculare disinfettare il setto con alcol NON si raccomanda l uso di iodio Iniettare asetticamente o prelevare direttamente 8 10 mL di campione per flacone In caso di impiego di campioni aventi volumi di 3 7 mL il recupero non sar cosi consistente come nel caso di volumi pi elevati vedere Limitazioni della procedura Non appena possibile collocare i flaconi aerobi inoculati nello strumento BACTEC della serie fluorescente per l incubazione e il monitoraggio Se un flacone inoculato collocato nello strumento in ritardo e presenta crescita gi visibile non deve essere testato nello strumento BACTEC della serie fluorescente ma posto in subcultura sottoposto a colorazione di Gram e trattato come un flacone presuntivamente positivo flaconi collocati nello strumento vengono automaticamente testati ogni dieci minuti per la durata del periodo del protocollo di test flaconi positivi vengono identificati dallo strumento BACTEC della serie fluorescente e determinati come tali vedere il manuale d uso dello strumento BACTEC della serie fluorescente appropriato Il sensore all interno del flacone non appare visibilmente diverso nei flaconi positivi e negativi tuttavia lo strumento BACTEC della serie fluorescente amp in grado di det
18. CC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Souche recommand e par le CLSI Pour une information concernant le Contr le Qualit pour l appareil BACTEC de la s rie fluorescence se reporter au manuel d utilisation de l appareil BACTEC de la s rie fluorescence appropri RESULTATS Un chantillon positif est identifi par l appareil BACTEC de la s rie fluorescence et signale la pr sence pr sum e de microorganismes viables dans le flacon LIMITES DE LA METHODE Contamination Veiller ne pas contaminer l chantillon au cours du pr l vement et de l ensemencement dans le flacon BACTEC Un chantillon contamin donnera une lecture positive mais n indiquera pas un chantillon valeur clinique Cette d termination doit tre effectu e par l utilisateur sur la base de facteurs comme le type de microorganisme r cup r l apparition du m me microorganisme dans plusieurs cultures les ant c dents du malade etc Isolement d organismes sensibles au PSS partir de sang Compte tenu du fait que le sang peut neutraliser la toxicit du PSS envers les organismes sensibles au PSS la pr sence de volumes maximaux de sang de 8 10 mL peut aider l optimisation de la mise en vidence de ces organismes Pour augmenter la croissance d organismes sensibles au PSS quand un vo
19. Contains sufficient for n tests Cbabp gt xaHueTo e AOCTaTBYHO 3a lt n gt recra Dostate n mno stv pro n test Indeholder tilstr kkeligt lt n gt test lt n gt recrrepi yuiiH xerkinikri Pakankamas kiekis atlikti n testy Satur pi ietiekami n parbaud m Inhoud voldoende voor n testen Innholder tilstrekkelig til n tester Zawiera ilo wystarczaj c do n test w Conte do suficiente para n testes Con inut suficient pentru n teste Jloctatouxo gna n recroa a Obsah vysta na n testov Sadr aj dovoljan za n testova Inneh ller tillr ckligt f r lt n gt analyser lt n gt test i in yeterli malzeme i erir Bucrauwre ana aHanisig n Consult Instructions for Use HanpaBere cnpaska B nHetpykunute 3a ynoTpe a Prostudujte pokyny k pou it Se brugsanvisningen an Gebrauchsanweisung beachten Zuu ouAeureite TIC o nyleg xprjong Consultar las instrucciones de uso Lugeda kasutusjuhendit Consulter la notice d emploi Koristi upute za upotrebu Olvassa el a haszn lati utas t st Consultare le istruzioni per l uso Ma nanany HyckaynbiFbiMeH TaHbICbIN anbiHbI3 Skaitykite naudojimo instrukcijas Skat t lieto anas pam c bu Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Se i bruksanvisningen Zobacz instrukcja uzytkowania Consultar as instru es de utiliza o Consultati instruc iunile de utilizare CM pykoBoncrBo no skcnnyarauuu Po
20. F Medium wird in einem qualitativen Verfahren zur Kultivierung aerober Mikroorganismen sowie zur Isolierung von Mikroorganismen Bakterien und Hefepilzen aus Blut eingesetzt Dieses Medium wird vornehmlich zusammen mit den BD BACTEC Ger ten der Fluoreszenz Serie verwendet ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Ein oder mehrere Fl schchen die zur Inkubation und regelm igen Messung in das BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie gestellt werden werden mit der zu testenden Probe inokuliert Jedes Fl schchen ist mit einem chemischen Sensor ausgestattet mit dem gemessen werden kann wenn der CO Gehalt durch das Wachstum von Mikroorganismen ansteigt Das Ger t berpr ft alle zehn Minuten ob der Sensor einen Fluoreszenzanstieg anzeigt der proportional zum aktuellen CO2 Gehalt ist Ein positiver Befund zeigt die pr sumtive Anwesenheit von lebensf higen Mikroorganismen im Fl schchen an Der Nachweis ist auf die in einer bestimmten Medienart zum Wachstum f higen Mikroorganismen beschr nkt Kunstharze wurden zur Behandlung von Blutproben vor und nach ihrer Inokulation in Kulturmedien in der Literatur beschrieben Die Kunstharze wurden den BACTEC Kulturmedien zugesetzt um die Isolierung von Organismen zu verbessern ohne dass dabei besondere Aufbereitungsschritte n tig werden 1 3 VERFAHRENSGRUNDLAGEN Falls die in das BACTEC Fl schchen inokulierte Probe Mikroorganismen enth lt wird beim Abbau der in dem Fl schchen enthaltenen Substrate durch die Orga
21. Questo terreno principalmente usato con gli strumenti BD BACTEC della serie fluorescente SOMMARIO E SPIEGAZIONE Il campione da testare inoculato in uno o pi flaconi che vengono inseriti nello strumento BACTEC della serie fluorescente per l incubazione e la lettura periodica Ogni flacone contiene un sensore chimico in grado di rilevare aumenti nella CO prodotta dalla crescita dei microrganismi Ogni dieci minuti lo strumento monitora il sensore al fine di rilevare ogni aumento di fluorescenza che proporzionale alla quantita di CO presente Una lettura positiva indica la presenza presuntiva di microrganismi vitali nel flacone La rilevazione si limita ai microrganismi che crescono in un particolare tipo di terreno Lutilizzo di resine amp stato descritto per il trattamento di campioni di sangue prima e dopo l inoculo nei terreni di coltura Le resine sono state incorporate nei terreni di coltura BACTEC per migliorare l isolamento di microrganismi senza necessit di trattamenti speciali 1 3 PRINCIPI DELLA PROCEDURA Se nel campione inoculato nel flacone BACTEC sono presenti microrganismi questi metabolizzano i substrati presenti nel flacone producendo cos CO Gli aumenti nella fluorescenza del sensore del flacone causati dalla maggiore quantita di CO vengono monitorati dallo strumento BACTEC della serie fluorescente L analisi delle velocit e dell entit dell aumento di CO consente allo strumento BACTEC della serie fluoresce
22. Septums oder auf undichte Stellen untersucht werden Fl schchen die Anzeichen von Kontamination aufweisen NICHT VERWENDEN Kontaminierte Fl schchen k nnen berdruck erzeugen Wenn kontaminierte Fl schchen zur direkten Blutentnahme verwendet werden k nnen Gas oder kontaminierte Kulturmedien in die Vene des Patienten zur ckgef hrt werden Die Kontamination eines Fl schchens ist nicht in allen F llen sichtbar Bei direkter Blutentnahme sollte der Entnahmevorgang genau berwacht werden um einen R ckfluss von Substanzen in die Vene des Patienten zu vermeiden Die Fl schchen m ssen vor Gebrauch auf Anzeichen von Besch digung oder Verfall des Inhalts untersucht werden Fl schchen die Spr nge undichte Stellen Tr bung Kontamination oder Verf rbung Dunkelwerden aufweisen d rfen nicht verwendet werden In seltenen F llen kann der Fl schchenhals einen Sprung haben und beim Entfernen des Abrissdeckels oder w hrend der Handhabung des Fl schchens brechen Auch kann es in seltenen F llen vorkommen dass ein Fl schchen nicht richtig verschlossen ist In beiden Fallen ist es m glich dass der Fl schcheninhalt ausl uft oder versch ttet wird besonders wenn das Fl schchen auf den Kopf gestellt wird Falls das betreffende Fl schchen bereits inokuliert war muss das ausgelaufene oder versch ttete Medium mit uRerster Vorsicht behandelt werden da es pathogene Organismen oder Erreger enthalten kann Vor ihrer Entsorgung m ssen alle inokulier
23. a obter mais informa es sobre a repicagem Para minimizar a possibilidade de fugas durante a inocula o da amostra dentro dos frascos de cultura utilize seringas com agulhas fixas ou pontas Luer Lok Instru es de Armazenamento Os frascos BACTEC encontram se prontos a serem utilizados tal como s o recebidos e n o necessitam de reconstitui o ou dilui o Armazene num local fresco e seco 2 25 C sem luz directa COLHEITA DE AMOSTRAS A colheita de amostras deve ser efectuada utilizando t cnicas est reis de forma a diminuir a possibilidade de contamina o O volume de amostra recomendado de 8 10 mL Recomenda se que a inocula o da amostra nos frascos BACTEC seja efectuada na cabeceira do doente utilizada uma seringa de 10cc ou 20cc com uma ponta de marca Luer Lok para colheita de amostra em alternativa pode ser utilizado um Suporte de Agulha Vacutainer e um Conjunto de Colheita de Sangue Vacutainer um Conjunto de Colheita de Sangue Vacutainer Safety Lok ou outro conjunto de tubagem tipo borboleta Se utilizar uma agulha e um conjunto com tubagem colheita directa observe cuidadosamente a direc o do fluxo do sangue quando iniciar a colheita da amostra O v cuo no frasco exceder habitualmente os 10 mL devendo por isso o utilizador monitorizar o volume colhido atrav s das marcas da gradua o de 5 mL existentes no r tulo do frasco Podem ser utilizadas amostras com um volume inferior a 3 mL no enta
24. ana Para eliminar la presi n en el frasco utilice una unidad de ventilaci n adecuada n de cat logo BD 249560 o equivalente La aguja debe retirarse despu s de haber descendido la presi n y antes de tomar una muestra del frasco para efectuar un subcultivo La inserci n y retirada de la aguja deben realizarse moviendo la mano en l nea recta evitando movimientos giratorios CONTROL DE CALIDAD El control de calidad se debe llevar a cabo conforme a la normativa local y o nacional a los requisitos de los organismos de acreditaci n y a los procedimientos est ndar de control de calidad del laboratorio Se recomienda consultar las instrucciones pertinentes del CLSI y la normativa de la CLIA para obtener informaci n acerca de las pr cticas adecuadas de control de calidad NO UTILIZAR los frascos despu s de la fecha de caducidad NO UTILIZAR los frascos que muestran indicios de agrietamientos o defectos desechar el frasco de la forma apropiada Los certificados de control de calidad se incluyen con cada caja de medios En los certificados de control de calidad aparecen los organismos de prueba incluidos los cultivos ATCC especificados en los est ndares del CLSI Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media El intervalo de tiempo para la detecci n en horas era de lt 72 para cada uno de los microorganismos enumerados en el Certificado de control de calidad para este medio de cultivo 10 Neisseria meningiti
25. anisms listed on the Quality Control Certificate for this medium Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 CLSI recommended strain For information on Quality Control for the BACTEC fluorescent series instrument refer to the appropriate BACTEC Fluorescent Series Instrument User s Manual RESULTS A positive sample is determined by the BACTEC fluorescent series instrument and indicates the presumptive presence of viable microorganisms in the vial LIMITATIONS OF THE PROCEDURE Contamination Care must be taken to prevent contamination of the sample during collection and inoculation into the BACTEC vial A contaminated sample will give a positive reading but will not indicate a relevant clinical sample Such a determination must be made by the user based on such factors as type of organism recovered occurrence of the same organism in multiple cultures patient history etc Recovery of SPS Sensitive Organisms From Blood Samples Because blood can neutralize the toxicity of SPS toward organisms sensitive to SPS the presence of maximum volumes of blood 8 10 mL can help to optimize recovery of these organisms To enhance the growth of SPS sensitive organisms when less t
26. bserve atentamente la direcci n del flujo de la sangre cuando comience la extracci n El vac o en el vial ser normalmente superior a 10 mL de forma que el usuario debe de controlar el volumen recogido por medio de las marcas graduadas de 5 mL que aparecen en la etiqueta del vial Se pueden utilizar vol menes de muestra de tan solo 3 mL aunque la recuperaci n no ser tan buena como con vol menes mayores El frasco de BACTEC inoculado debe llevarse al laboratorio tan pronto como sea posible PROCEDIMIENTO Retirar el tap n a presi n e inspeccionar el frasco BACTEC para detectar roturas contaminaci n turbidez excesiva del medio hinchaz n o hundimiento de la membrana NO UTILIZAR si se observa alg n defecto Antes de la inoculaci n limpiar la membrana con alcohol NO se recomienda utilizar yodo Inyectar as pticamente o extraer directamente hasta 8 10 mL de la muestra por cada frasco Si se utilizan vol menes de muestra de 3 7 mL la recuperaci n no ser tan buena como con vol menes mayores v ase Limitaciones del procedimiento Los frascos aerobios inoculados deben colocarse en los instrumentos BACTEC de la serie fluorescente lo antes posible para la incubaci n y la monitorizaci n Si se retrasa la colocaci n de un frasco inoculado en el instrumento y se observa crecimiento visible no deber a de analizarse en el instrumento BACTEC de la serie fluorescente sino que m s bien deber a de realizarse un subcultivo con tinci n
27. da CLSI e le norme CLIA in materia per una corretta esecuzione delle procedure relative al controllo di qualit NON USARE i flaconi di coltura oltre la rispettiva data di scadenza NON USARE flaconi di coltura che presentano incrinature o difetti eliminare il flacone in modo appropriato Certificati di controllo qualit sono forniti con ciascuna confezione di terreni certificati di controllo qualit riportano i microrganismi di controllo incluse le colture ATCC specificate nella norma CLSI M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media L intervallo di tempo per la rilevazione in ore stato lt 72 ore per ciascuno dei microrganismi elencati nel certificato di controllo di qualit per questo terreno Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Ceppo raccomandato CLSI Per informazioni sul controllo di qualit per lo strumento BACTEC della serie fluorescente consultare il manuale d uso dello strumento BACTEC della serie fluorescente appropriato RISULTATI Un campione positivo determinato come tale dallo strumento BACTEC della serie fluorescente indica la presenza presuntiva di microrganismi vitali nel flacone LIMITI DELLA PROCEDURA
28. dis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Cepa recomendada por el CLSI Para obtener informaci n sobre el control de calidad del instrumento BACTEC de la serie fluorescente consulte el Manual del usuario de dicho instrumento RESULTADOS Una muestra positiva es determinada por el instrumento BACTEC de la serie fluorescente e indica la presunta presencia de microorganismos viables en el vial LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Contaminaci n Se deben extremar las precauciones para evitar contaminar la muestra durante la obtenci n e inoculaci n en el frasco BACTEC Una muestra contaminada dar una lectura positiva pero no indicar una muestra cl nicamente relevante El usuario debe tomar tal determinaci n teniendo en cuenta factores tales como el tipo de organismo aislado la presencia del mismo organismo en varios cultivos la historia cl nica del paciente etc Aislamiento de organismos sensibles a PSS a partir de muestras sangu neas Dado que la sangre puede neutralizar la toxicidad de PSS hacia organismos sensibles al mismo la presencia del m ximo volumen posible de sangre 8 a 10 mL puede contribuir a optimizar el aislamiento de dichos organismos Con el fin de mejorar el crecimiento d
29. e En medios anaerobios S pneumoniae ser positivo tanto visualmente y como por lo registrado por el instrumento pero en algunos casos no se observar n microorganismos en subcultivos con tinci n Gram o recuperados en subcultivos de rutina Si se ha inoculado tambi n un frasco anaerobio el microorganismo puede recuperarse normalmente mediante la realizaci n de un subcultivo aerobio del frasco anaerobio debido a que se sabe que este microorganismo crece bien en condiciones anaerobias 1 Consideraciones generales La recuperaci n ptima de los microorganismos se conseguir a adiendo cantidades m ximas de sangre Estudios cl nicos publicados han mostrado que el uso de vol menes inferiores puede afectar negativamente a la recuperaci n y o tiempos de detecci n de los microorganismos 12 La sangre puede contener sustancias anti microbianas u otros inhibidores que pueden retrasar o impedir el crecimiento de microorganismos Se pueden obtener resultados falsamente negativos cuando se encuentran presentes ciertos organismos cuya producci n de CO no es suficiente para que el sistema lo detecte o si hubo crecimiento apreciable antes de haberse colocado el frasco en el sistema En los estudios anal ticos este dispositivo recuper 17 de 18 cepas de Leuconostoc spp analizadas Pueden producirse falsos negativos cuando el recuento de gl bulos blancos es alto Se utiliz el protocolo predeterminado de 5 d as para todas las pruebas anal ticas con es
30. e identificar os frascos positivos consulte o Manual do Utilizador do Instrumento BACTEC da S rie Fluorescente apropriado O sensor no interior do frasco n o apresentar diferen as vis veis entre os frascos positivos e os negativos no entanto o instrumento BACTEC da s rie fluorescente consegue detectar diferen as de fluoresc ncia Se no fim do per odo de teste um frasco negativo apresentar sinais vis veis de positividade isto sangue com cor de chocolate abaulamento do septo sangue lisado e ou sangue com cor muito escura no meio BACTEC Plus Aerobic F dever ser efectuada uma repicagem e colora o Gram devendo o frasco ser manipulado como um frasco presumidamente positivo Dever ser efectuada uma repicagem e colora o Gram dos frascos de cultura positivos Na grande maioria dos casos os organismos ser o observados e poder ser efectuado um relat rio preliminar para o m dico A partir do l quido nos frascos BACTEC podem ser preparadas repicagens em meios s lidos bem como um teste de susceptibilidade antimicrobiana directa preliminar Repicagem Antes de efectuar a repicagem coloque o frasco na posi o vertical e coloque uma compressa com lcool sobre o septo Para soltar a press o no frasco utilize uma unidade de ventila o apropriada n de cat logo BD 249560 ou equivalente A agulha dever ser retirada ap s a liberta o da press o e antes da recolha da amostra do frasco para repicagem A introdu o
31. e organismos sensibles al PSS en los casos en que se inocula menos de 8 mL se puede a adir m s sangre humana entera Algunos microorganismos exigentes como determinadas especies de Haemophilus requieren factores de crecimiento tales como NAD o factor V que se proporcionan por la muestra de sangre Si el volumen de la muestra de sangre es de 3 0 mL o inferior puede ser necesario afiadir un suplemento para la recuperaci n de estos microorganismos Como suplementos nutricionales puede utilizarse BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement o sangre humana completa Organismos no viables Un frotis con tinci n Gram procedente de un medio de cultivo puede contener peque as cantidades de microorganismos no viables procedentes de componentes del medio reactivos de tinci n aceite de inmersi n portaobjetos de vidrio y muestras utilizadas para la inoculaci n Adem s la muestra del paciente puede contener microorganismos que no crecen en el medio de cultivo o en los medios utilizados para el subcultivo Este tipo de muestras deben subcultivarse en medios apropiados como se precise Actividad antimicrobiana La neutralizaci n de la actividad antimicrobiana por resinas var a en funci n de la dosis y el momento en que se realiza la extracci n de la muestra Si procede se considerar el empleo de aditivos complementarios como por ejemplo la incorporaci n de penicilinasa si se trata de terapia con B lactamicos Aislamiento de Streptococcus pneumonia
32. ecommended Aseptically inject or draw directly 8 10 mL of specimen per vial If sample volumes of 3 7 mL are used recovery will not be as great as with larger volumes see Limitations of the Procedure Inoculated aerobic vials should be placed in the BACTEC fluorescent series instrument as soon as possible for incubation and monitoring If placement of an inoculated vial into the instrument has been delayed and visible growth is apparent it should not be tested in the BACTEC fluorescent series instrument but rather it should be subcultured Gram stained and treated as a presumptively positive vial Vials entered into the instrument will be automatically tested every ten minutes for the duration of the testing protocol period Positive vials will be determined by the BACTEC fluorescent series instrument and identified as such see the appropriate BACTEC Fluorescent Series Instrument User s Manual The sensor inside the bottle will not appear visibly different in positive and negative vials however the BACTEC fluorescent series instrument can determine a difference in fluorescence If at the end of the testing period a negative vial appears visually positive i e chocolatized blood bulging septum lysed and or very darkened blood in BACTEC Plus Aerobic F medium it should be subcultured and Gram stained and treated as a presumptively positive vial Positive vials should be subcultured and Gram stained In a great majority of cases organisms w
33. erminare ogni differenza di fluorescenza Se al termine del periodo di test un flacone negativo appare visivamente positivo vale a dire sangue dall aspetto di cioccolato rigonfiamento del setto sangue lisato e o molto scuro nel terreno BACTEC Plus Aerobic F allestire una subcultura e sottoporre il flacone a colorazione di Gram trattandolo come presuntivamente positivo flaconi positivi devono essere posti in subcultura e sottoposti a colorazione di Gram Nella stragrande maggioranza dei casi vengono osservati microrganismi ed e possibile stilare un referto preliminare per il medico La subcoltura su terreno di coltura solido e un test preliminare diretto di sensibilit agli antibiotici possono essere preparati utilizzando liquido prelevato dai flaconi BACTEC Subcoltura prima della subcoltura porre il flacone in posizione verticale e collocare un tampone imbevuto d alcol sul setto Per ridurre la pressione all interno del flacone usare un dispositivo di sfiato appropriato n di cat BD 249560 o strumento equivalente Una volta scaricata la pressione e prima della raccolta del campione per la subcultura rimuovere l ago Inserire e retrarre l ago con un movimento lineare evitando torsioni CONTROLLO DI QUALIT Le procedure prescritte per il controllo di qualit devono essere effettuate in conformit alle norme vigenti o ai requisiti di accreditazione e alla prassi di controllo di qualit del laboratorio specifico Consultare le linee gui
34. erreno reagenti di colorazione olio di immersione vetrini e gli stessi campioni usati per l inoculo Il campione clinico pu inoltre contenere microrganismi che non crescono nel terreno di coltura o nel terreno usato per la subcultura Porre tali campioni in subcultura in terreno speciale come appropriato Attivit antimicrobica La neutralizzazione dell attivit antimicrobica da parte delle resine varia a seconda del dosaggio e l orario della raccolta del campione Se opportuno considerare l uso di additivi supplementari come ad esempio l aggiunta di penicillinase quando si usa la terapia B lattamica Isolamento di Streptococcus pneumoniae Nei terreni aerobi S pneumoniae di norma positivo sia visivamente che secondo la strumento ma in alcuni casi n la colorazione Gram n la subcultura di routine portano all osservazione o al recupero di alcun microrganismo Se e stato inoculato anche un flacone anaerobio il microrganismo pu generalmente essere recuperato eseguendo una subcultura aerobia del flacone anaerobio in quanto si riscontrato che tale microrganismo cresce bene in condizioni di anaerobiosi 11 Considerazioni di carattere generale Il recupero ottimale di microrganismi si ottiene aggiungendo le quantit massime di sangue Studi clinici pubblicati hanno dimostrato che l uso di volumi ridotti pu influenzare negativamente il recupero e o i tempi di rilevazione dei microrganismi 12 Il sangue pu contenere antimicrobici o alt
35. gue A utiliza o principal deste meio aplic vel a instrumentos BD BACTEC da s rie fluorescente RESUMO E EXPLICA O A amostra a ser testada inoculada dentro de um ou mais frascos os quais s o introduzidos dentro do instrumento BACTEC da s rie fluorescente para incuba o e leituras peri dicas Cada frasco cont m um sensor qu mico que consegue detectar aumentos no CO produzido pelo crescimento dos microrganismos O sensor monitorizado pelo instrumento a cada dez minutos relativamente ao aumento da respectiva fluoresc ncia proporcional quantidade de CO presente Uma leitura positiva indica a presen a presumida de microrganismos vi veis no frasco A detec o est limitada aos microrganismos que crescer o num tipo de meio espec fico As resinas foram descritas para o tratamento de amostras de sangue antes e ap s da respectiva inocula o nos meios de cultura As resinas foram incorporadas nos meios de cultura BACTEC para potenciar o isolamento de organismos sem exigir de um processamento especial 1 3 11 PRINC PIOS DO PROCEDIMENTO Se existirem microrganismos na amostra de teste inoculada dentro do frasco BACTEC ocorrer a produg o de CO quando os organismos metabolizarem os substratos presentes no frasco Os aumentos na fluoresc ncia do sensor do frasco provocados pelo aumento na quantidade de CO s o monitorizados pelo instrumento BACTEC da s rie fluorescente A an lise da velocidade e da quantifica o do
36. han 8 mL of blood is inoculated additional whole human blood may be added Some fastidious organisms such as certain Haemophilus species require growth factors such as NAD or factor V which are provided by the blood specimen If the blood specimen volume is 3 0 mL or less an appropriate supplement may be required for recovery of these organisms BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement or whole human blood may be used as nutritional supplements Nonviable Organisms A Gram stained smear from a culture medium may contain small numbers of nonviable organisms derived from media constituents staining reagents immersion oil glass slides and specimens used for inoculation In addition the patient specimen may contain organisms that will not grow in the culture medium or in media used for subculture Such specimens should be subcultured to special media as appropriate Antimicrobial Activity Neutralization of the antimicrobial activity by resins varies depending upon dosage level and timing of specimen collection The use of supplementary additives should be considered in appropriate situations as an example the addition of penicillinase when B lactam therapy is being employed Recovery of Streptococcus pneumoniae In aerobic media S pneumoniae will typically be visually and instrument positive but in some cases no organism will be seen on Gram stain or recovered on routine subculture If an anaerobic vial was also inoculated the organis
37. heita directa poder ocorrer um refluxo de g s ou do meio de cultura contaminado para a veia do doente A contamina o do frasco pode n o ser imediatamente aparente Se for utilizado um procedimento de colheita directa monitorize cuidadosamente o processo de forma a evitar o refluxo de materiais para o doente Antes de ser utilizado o utilizador deve examinar cada frasco relativamente a danos ou deteriora o Os frascos que apresentem rachas fugas turva o contamina o ou descolora o escurecimento n o devem ser utilizados Em raras ocasi es o gargalo do frasco poder estar rachado e partir se durante a remo o da tampa de encaixe ou durante a manipula o Igualmente em ocasi es raras um frasco poder n o estar suficientemente selado Em ambos os casos poder ocorrer uma fuga ou o derrame do conte do do frasco especialmente se o frasco for invertido Se o frasco tiver sido inoculado trate a fuga ou o derrame com cuidado pois podem existir organismos agentes patog nicos Antes da elimina o esterilize todos os frascos inoculados em autoclave Frascos de cultura positivos para repicagem ou colora o etc antes da colheita de amostras necess rio libertar o g s frequentemente produzido devido ao metabolismo microbiano Se poss vel a colheita de amostras dever ser efectuada numa c mara de seguran a biol gica e utilizando vestu rio protector incluindo luvas e m scaras Consulte a sec o Procedimento par
38. i fuoriuscite durante l inoculo dei campioni nei flaconi di coltura usare siringhe con aghi fissi o punte con raccordo Luer Lok Istruzioni per la Conservazione Al ricevimento i flaconi BACTEC sono pronti per l uso e non richiedono alcuna ricostituzione o diluizione Conservare in luogo fresco e asciutto 2 25 C al riparo da luce diretta RACCOLTA DEI CAMPIONI Prelevare il campione adottando tecniche sterili al fine di ridurre le possibilit di contaminazione Il volume di campione raccomandato 8 10 mL Si raccomanda di inoculare i campioni nei flaconi BACTEC direttamente al letto del paziente Per prelevare il campione possibile usare una siringa da 10 cc o 20 cc con puntale Luer Lok oppure un porta aghi Vacutainer e un set per prelievo ematico Vacutainer un set per prelievo ematico Vacutainer Safety Lok o altro set di tipo butterfly con cannula In caso di utilizzo di un set ago cannula prelievo diretto osservare attentamente la direzione del flusso ematico allorch si inizia la raccolta del campione Il vuoto nella fiala supera di norma 10 mL l utente deve pertanto controllare il volume raccolto osservando le tacche di 5 mL sull etichetta del flacone possibile usare campioni di volumi pari a soli 3 mL il recupero non sar tuttavia cosi consistente come nel caso di volumi pi elevati flaconi BACTEC inoculati devono essere inviati al laboratorio non appena possibile PROCEDURA Togliere il tappo dal flacone BACTE
39. ia meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Vom CLSI empfohlener Stamm Informationen bez glich der Qualit tskontrolle f r Ihr BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie finden Sie im Benutzerhandbuch des entsprechenden BACTEC Ger ts der Fluoreszenz Serie ERGEBNISSE Positive Proben werden vom BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie ermittelt Ein positiver Befund zeigt die pr sumtive Anwesenheit von lebensf higen Mikroorganismen im Fl schchen an VERFAHRENSBESCHRANKUNGEN Kontamination Eine Kontamination der Probe wahrend der Probenentnahme oder der Inokulation in das BACTEC Flaschchen muss vermieden werden Eine kontaminierte Probe ergibt einen positiven Wert ohne klinische Relevanz Eine entsprechende Beurteilung muss vom Anwender auf der Basis von Faktoren wie z B der Art des isolierten Organismus dem Vorkommen desselben Organismus in mehreren Kulturen der Anamnese des Patienten usw vorgenommen werden 6 Isolierung NPS empfindlicher Organismen aus Blutproben Weil Blut die Toxizit t von NPS gegen ber NPS empfindlichen Organismen neutralisieren kann k nnen maximale Blutmengen 8 10 mL dazu beitragen die Isolierung dieser Organismen zu optimieren Wenn weniger als 8 mL
40. ill be seen and a preliminary report can be made to the physician Subcultures to solid media and a preliminary direct antimicrobial susceptibility test may be prepared from fluid in the BACTEC vials Subculturing Prior to subculturing put the vial in an upright position and place an alcohol wipe over the septum To release pressure in the vial use an appropriate venting unit BD catalog 249560 or equivalent The needle should be removed after the pressure is released and before sampling the vial for subculture The insertion and withdrawal of the needle should be done in a straight line motion avoiding any twisting motions QUALITY CONTROL Quality control requirements must be performed in accordance with applicable local state and or federal regulations or accreditation requirements and your laboratory s standard Quality Control procedures It is recommended that the user refer to pertinent CLSI guidance and CLIA regulations for appropriate Quality Control practices DO NOT USE culture vials past their expiration date DO NOT USE culture vials that exhibit any cracks or defects discard the vial in the appropriate manner Quality Control Certificates are provided with each carton of media Quality Control Certificates list test organisms including ATCC cultures specified in the CLSI Standard M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media The range of time to detection in hours was lt 72 hours for each of the org
41. it tre retir e apr s le rel chement de la pression et avant de faire un pr l vement pour repiquage L insertion et le retrait de l aiguille doivent tre faits avec un mouvement rectiligne en vitant tout mouvement de torsion CONTROLE DE QUALITE Effectuer les contr les de qualit conform ment aux r glementations locales nationales et ou internationales en vigueur aux exigences des organismes d homologation concern s et aux proc dures de contr le de qualit en vigueur dans l tablissement Il est recommand l utilisateur de consulter les directives CLSI et la r glementation CLIA correspondantes pour plus d informations sur les modalit s de contr le de qualit NE PAS UTILISER les flacons de culture au del de leur date de p remption NE PAS UTILISER de flacon de culture f l ou d fectueux liminer ces flacons conform ment aux proc dures en vigueur Des certificats de contr le de qualit se trouvent dans chaque carton de milieux Les certificats de contr le de qualit dressent la liste des microorganismes de test y compris les cultures ATCC sp cifi es dans la norme CLSI M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media Le d lai de d tection en heures tait lt 72 heures pour chacun des organismes figurant sur le certificat de contr le de qualit pour ce milieu Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus AT
42. ite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva Kontakta n rmaste BD representant f r anvisningar Talimatlar i in yerel BD temsilcinizle temasa ge in 3a incrpykuiamu 3BepHiTbcs no MicueBoro npeacraBHuka komnaHii BD INTENDED USE BD BACTEC Plus Aerobic F medium is used in a qualitative procedure for the aerobic culture and recovery of microorganisms bacteria and yeast from blood The principal use of this medium is with the BD BACTEC fluorescent series instruments SUMMARY AND EXPLANATION The sample to be tested is inoculated into one or more vials which are inserted into the BACTEC fluorescent series instrument for incubation and periodic reading Each vial contains a chemical sensor which can detect increases in CO produced by the growth of microorganisms The sensor is monitored by the instrument every ten minutes for an increase in its fluorescence which is proportional to the amount of CO present A positive reading indicates the presumptive presence of viable microorganisms in the vial Detection is limited to microorganisms that will grow in a particular type of medium Resins have been described for the treatment of blood specimens both prior to and after their inoculation into culture media Resins have been incorporated into BACTEC culture media to enhance recovery of organisms without a need for special processing 1 3 PRINCIPLES OF THE PROCEDURE If microorganisms are present in the test sample inoculated into
43. lume de sang inf rieur 8 mL est ensemenc on peut ajouter du sang humain total Certains organismes exigeants tels que les esp ces d Haemophilus requi rent des facteurs de croissance comme NAD ou le facteur V qui sont fournis par l chantillon de sang Si le volume de l chantillon de sang est 3 0 mL ou moins un compl ment ad quat peut s av rer n cessaire pour la mise en vidence de 4 ces organismes Le BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement compl ment pour organisme exigeant ou du sang entier humain peuvent tre utilis s comme compl ments nutritifs Organismes non viables Un frottis de Gram r alis partir d un milieu de culture peut contenir des petits nombres d organismes non viables provenant des composants du milieu des r actifs de coloration de l huile d immersion des lames en verre et des chantillons utilis s pour l ensemencement De plus l chantillon du patient peut contenir des organismes qui ne cro tront pas dans le milieu de culture ou dans les milieux de repiquage De tels chantillons doivent tre repiqu s sur des milieux sp ciaux comme appropri Activit antimicrobienne La neutralisation de l activit antimicrobienne par les r sines varie selon le niveau de dosage et le moment du pr l vement de l chantillon L utilisation d additifs suppl mentaires devra tre consid r e dans des situations appropri es par exemple l addition de p nicillinase lorsqu un traitement base de
44. ly attached needles or Luer Lok tips Storage Instructions The BACTEC vials are ready for use as received and require no reconstitution or dilution Store in a cool dry place 2 25 C out of direct light SPECIMEN COLLECTION The specimen must be collected using sterile techniques to reduce the chance of contamination The recommended specimen volume is 8 10 mL It is recommended that the specimen be inoculated into the BACTEC vials at bedside A 10cc or 20cc syringe with a Luer Lok brand tip is used to draw the sample or a Vacutainer Brand Needle Holder and a Vacutainer Brand Blood Collection Set Vacutainer Safety Lok Blood Collection Set or other tubing butterfly set may be used If using a needle and tubing set direct draw carefully observe the direction of blood flow when starting sample collection The vacuum in the vial will usually exceed 10 mL so the user should monitor the volume collected by means of the 5 mL graduation marks on the vial label Sample volumes as low as 3 mL can be used however recovery will not be as great as with larger volumes The inoculated BACTEC vial should be transported to the laboratory as quickly as possible PROCEDURE Remove the flip off cap from the BACTEC vial top and inspect the vial for cracks contamination excessive cloudiness in medium and bulging or indented septums DO NOT USE if any defect is noted Before inoculating swab the septum with alcohol iodine is NOT r
45. m can usually be recovered by performing an aerobic subculture of the anaerobic vial since this organism has been reported to grow well under anaerobic conditions 11 General Considerations Optimum recovery of organisms will be achieved by adding maximum amounts of blood Published clinical studies have shown that the use of lower blood volumes may adversely affect recovery and or detection times of organisms 12 Blood may contain antimicrobials or other inhibitors which may slow or prevent the growth of microorganisms False negative readings may result when certain organisms are present which do not produce enough CO to be detected by the system or if significant growth has occurred before placing the vial into the system In analytical studies this device recovered 17 of 18 Leuconostoc spp tested False positivity may occur when the white blood cell count is high The default 5 day protocol was utilized for all analytical testing with this device and protocol lengths of gt 5 days have not been evaluated Due to the nature of biological materials in media products and inherent organism variability the user should be cognizant of potential variable results in the recovery of certain microorganisms EXPECTED VALUES AND SPECIFIC PERFORMANCE CHARACTERISTICS Performance of the BD BACTEC Plus Aerobic F medium in glass vials has been established by a number of external clinical studies 1 3 8 9 Seeded laboratory studies performed by BD have shown equivale
46. mit einem Alkoholtupfer abdecken Zur Entl ftung des Fl schchens wird der Gebrauch einer geeigneten Entl ftungseinheit BD Bestell Nr 249560 oder einer vergleichbaren Vorrichtung empfohlen Nach Entweichen des berdrucks und vor der Probenentnahme f r Subkulturen sollte die Entl ftungskan le entfernt werden Das Einstechen und Zur ckziehen der Kan le sollte mit einer geradlinigen Bewegung ohne Drehungen ausgef hrt werden QUALIT TSKONTROLLE Die Qualit tskontrollen m ssen unter Einhaltung der rtlich landesweit und oder bundesweit geltenden Bestimmungen oder Auflagen der Akkreditierungsorganisationen sowie der Standard Qualit tskontrollverfahren Ihres Labors erfolgen Anwendern wird geraten die relevanten CLSI Richtlinien und CLIA Vorschriften ber geeignete Ma amp nahmen zur Qualit tskontrolle einzusehen Die Kulturfl schchen d rfen NICHT nach dem Verfallsdatum VERWENDET werden Fl schchen die Spr nge oder Besch digungen aufweisen d rfen NICHT VERWENDET werden Fl schchen ordnungsgem f entsorgen Qualit tskontrollzertifikate sind jedem Karton mit Medien beigef gt In den Qualit tskontrollzertifikaten sind Testorganismen einschlieRlich im CLSI Standard M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media spezifizierte ATCC Kulturen aufgef hrt Der Nachweiszeitraum in Stunden f r jeden im Qualit tskontrollzertifikat f r dieses Medium aufgef hrten Organismus lag bei lt 72 Stunden Neisser
47. n YnonHomoyeHHbI npegcrasurenb B Espone ckom coo6ujecrae Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve Autorizovano predstavni tvo u Evropskoj uniji Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen Avrupa Toplulu u Yetkili Temsilcisi YnosHoBaxeHnh npeacTaBHUK y kpa Hax EC In Vitro Diagnostic Medical Device MeauunHcku ypeg 3a AnarHocTuka UH BuTpO L ka sk za zen ur en pro diagnostiku in vitro In vitro diagnostisk medicinsk anordning Medizinisches In vitro Diagnostikum In vitro diayvwoTIK rarpikri ouoKeu Dispositivo m dico para diagn stico in vitro In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur Dispositif m dical de diagnostic in vitro Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku In vitro diagnosztikai orvosi eszk z Dispositivo medicale per diagnostica in vitro XacaHabi xafga ga xypriseTiH MEAMLIUHANEIK QuarHoctuka acnabb In vitro diagnostikos prietaisas Medic nas ier ces ko lieto in vitro diagnostik Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek In vitro diagnostisk medisinsk utstyr Urz dzenie medyczne do diagnostyki in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro Meauuuncku npu6op ana auarHocTuku in vitro Medicinska pom cka na diagnostiku in vitro Medicinski uredaj za in vitro dijagnostiku Medicinteknisk produkt f r in vitro diagnostik In Vitro Diyagnostik T bbi Cihaz MeguuHn npucrpi ana aiarHoctuku in vi
48. ncs sanguins est lev Dans toutes les exp riences analytiques effectu es sur ce dispositif on a utilis par d faut le protocole de 5 jours on n a pas valu de dur es de protocole gt 5 jours En raison de la nature du mat riel biologique pr sent dans les milieux de culture et de la variabilit inh rente aux microorganismes l utilisateur doit savoir qu une variation des r sultats est possible lors de la mise en vidence de certains microorganismes VALEURS ATTENDUES ET CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES DE PERFORMANCES La performance du milieu BD BACTEC Plus Aerobic F en flacon de verre a t tablie par un certain nombre d tudes cliniques externes 1 3 8 9 Des tudes de laboratoire sur chantillons ensemenc s effectu es par BD ont montr que la performance du milieu BD BACTEC Plus Aerobic F en flacon plastique tait quivalente celle du milieu BD BACTEC Plus Aerobic F en flacon de verre 10 Les levures Candida albicans C glabrata et Cryptococcus neoformans ont t test es dans les exp riences analytiques effectu es sur ce dispositif CONDITIONNEMENT N ref Description 442023 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium REFERENCES voir la rubrique References du texte anglais Service et assistance technique de BD Diagnostics contacter votre repr sentant local de BD BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials Casein Soja Pepton Bouillon in Plastikfl schchen Deutsch VERWENDUNGSZWECK Das BD BACTEC Plus Aerobic
49. ndung einer Kan le und eines Schlauchsets direkte Blutentnahme genau die Richtung des Blutflusses wenn Sie mit der Probenentnahme beginnen Das Luftvolumen im Fl schchen betr gt i d R ber 10 mL Daher sollte der Anwender die entnommene Probenmenge anhand der 5 mL Einteilung auf dem Etikett des Fl schchens berpr fen Ein Probenvolumen von nur 3 mL kann zwar verwendet werden eignet sich aber nicht so gut zur Isolierung von Mikroorganismen wie gr ere Volumina Das inokulierte BACTEC Fl schchen sollte so schnell wie m glich zum Labor geschickt werden VERFAHREN Den Abrissdeckel auf dem BACTEC Fl schchen entfernen und das Fl schchen auf Spr nge Kontamination starke Tr bung im Medium und W lbung oder Einbeulung der Septa berpr fen Defekte Fl schchen NICHT VERWENDEN Vor dem Inokulieren das Septum mit Alkohol abtupfen die Verwendung von Jod wird NICHT empfohlen Pro Fl schchen 8 10 mL der Probe aseptisch injizieren oder direkt entnehmen Probenvolumina zwischen 3 und 7 mL eignen sich nicht so gut zur Isolierung von Mikroorganismen wie gr ere Volumina siehe Verfahrensbeschr nkungen Inokulierte aerobe Fl schchen sollten so schnell wie m glich zur Inkubation und berwachung in die BACTEC Ger te der Fluoreszenz Serie gestellt werden Wenn ein inokuliertes Fl schchen nicht rechtzeitig in das Ger t gestellt wurde und Wachstum erkennbar ist sollte es nicht m BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie getestet werden Stattdes
50. neumoniae ser positivo quer visualmente quer no instrumento mas em alguns casos n o ser observado nenhum organismo na colora o Gram nem ser isolado na repicagem de rotina Se tamb m tiver sido inoculado um frasco anaer bio o organismo pode geralmente ser isolado efectuando uma repicagem em meio aer bio do frasco anaer bio uma vez que tem sido referido que este organismo apresenta um bom crescimento sob condi es anaer bias 11 Considera es Gerais A detec o ptima de organismos ser obtida adicionando as quantidades m ximas de sangue Os estudos cl nicos publicados demonstraram que a utiliza o de volumes inferiores pode afectar de forma adversa os per odos de tempo de isolamento e ou a detec o dos organismos 2 O sangue pode conter antimicrobianos ou outros inibidores os quais podem atrasar ou impedir o crescimento de microorganismos Poder o ocorrer leituras falsas negativas quando estiverem presentes certos organismos que n o produzam CO suficiente para ser detectado pelo sistema ou se tiver ocorrido um crescimento significativo antes da coloca o do frasco dentro do sistema Em estudos anal ticos este dispositivo recuperou 17 das 18 estirpes de Leuconostoc spp testadas A falsa positividade pode ocorrer quando a contagem de gl bulos brancos elevada Para todos os testes anal ticos com este dispositivo foi utilizado o protocolo predefinido de 5 dias n o foi avaliada outra dura o de protocolo gt 5 dia
51. nismen CO erzeugt Das BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie berwacht den durch den h heren CO Gehalt verursachten Fluoreszenzanstieg des Sensors im Fl schchen Durch die Analyse der CO Anstiegsrate und der Zunahme des CO Gehalts kann das BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie feststellen ob die Probe lebensf hige Mikroorganismen enth lt und der Befund f r das Fl schchen somit positiv ist REAGENZIEN Die BACTEC Kulturfl schchen enthalten vor der Aufbereitung die folgenden reaktiven Bestandteile Liste der Bestandteile BACTEC Plus Aerobic F 442023 Demineralisiertes Wasser 30 mL Gew Vol Casein Soja Pepton Bouillon 3 0 Hefeextrakt 0 25 Aminos uren 0 05 Zucker 0 2 Natriumpolyanetholsulfonat NPS 0 05 Vitamine 0 025 Antioxidantien Reduktionsmittel 0 005 Nicht ionisches Adsorptionsharz 13 4 Kationenaustauscherharz 0 9 Alle BACTEC Medien werden mit CO Zusatz abgef llt Warnungen und Vorsichtsma nahmen Die gebrauchsfertigen Kulturfl schchen sind zur n vitro Diagnostik vorgesehen Dieses Produkt enth lt Naturkautschuk getrocknet Klinische Proben k nnen pathogene Mikroorganismen wie z B Hepatitis Viren und HIV enthalten Beim Umgang mit allen mit Blut kontaminierten Artikeln sind die Allgemeinen Vorsichtsma nahmen 47 sowie die einschl gigen Richtlinien der jeweiligen Einrichtung zu beachten 5 Vor Gebrauch muss jedes Fl schchen auf Anzeichen von Kontamination wie Tr bung W lbung oder Einbeulung des
52. nt performance of the BD BACTEC Plus Aerobic F medium in plastic vials compared to the BD BACTEC Plus Aerobic F medium in glass vials 10 The yeasts Candida albicans C glabrata and Cryptococcus neoformans were tested in the analytical testing of this device AVAILABILITY Cat No Description 442023 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium REFERENCES 1 Wallis C et al 1980 Rapid isolation of bacteria from septicemic patients by use of an antimicrobial agent removal device J Clin Microbiol 11 462 464 2 Applebaum P C et al 1983 Enhanced detection of bacteremia with a new BACTEC resin blood culture medium J Clin Microbiol 17 48 51 3 Pohlman J K et al 1995 Controlled clinical comparison of Isolator and BACTEC 9240 Aerobic F resin bottle for detection of bloodstream infections J Clin Microbiol 33 2525 2529 4 Clinical and Laboratory Standards Institute 2005 Approved Guideline M29 A3 Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections 3rd ed CLSI Wayne Pa 5 Garner J S 1996 Hospital Infection Control Practices Advisory Committee U S Department of Health and Human Services Centers for Disease Control and Prevention Guideline for isolation precautions in hospitals Infect Control Hospital Epidemiol 17 53 80 6 U S Department of Health and Human Services 2007 Biosafety in microbiological and biomedical laboratories HHS Publication CDC 5th ed U S Government Printing Office Washingt
53. nte di determinare se il flacone positivo ossia che il campione contiene microrganismi vitali REAGENTI Prima del trattamento i flaconi di coltura BACTEC contengono i reagenti seguenti Elenco degli ingredienti BACTEC Plus Aerobic F 442023 Acqua purificata 30 mL peso vol Brodo digerito di soia caseina 3 0 Estratto di lievito 0 25 Aminoacidi 0 05 Zucchero 0 2 Sodio polianetolsulfonato SPS 0 05 Vitamine 0 025 Antiossidanti riducenti 0 005 Resina adsorbente anionica 13 4 Resina a scambio cationico 0 9 Tutti i terreni di coltura BACTEC sono dispensati con CO addizionata Avvertenze e precauzioni flaconi di coltura preparati sono destinati a uso diagnostico in vitro Questo prodotto contiene gomma naturale secca I campioni clinici possono contenere microrganismi patogeni inclusi i virus dell epatite e dell immunodeficienza umana Manipolare tutti i materiali e gli articoli contaminati con sangue in conformit alle linee guida dell istituto e alle Precauzioni standard 47 Prima dell uso esaminare ogni flacone per escludere evidenze di contaminazione quali torpidit rigonfiamento o schiacciamento del setto oppure perdite NON USARE un flacone se presenta evidenza di contaminazione Un flacone contaminato pu avere pressione positiva In caso di utilizzo di un flacone contaminato per prelievo diretto il gas o il terreno di coltura contaminato potrebbe rifluire nella vena del paziente La contaminazione del flacone pu
54. nto o isolamento ser menor do que aquele conseguido com volumes superiores O frasco BACTEC inoculado dever ser transportado para o laborat rio o mais rapidamente poss vel PROCEDIMENTO Retire a tampa de encaixe do topo do frasco BACTEC e inspeccione o relativamente exist ncia de fendas contamina o turva o excessiva do meio e abaulamento ou irregularidades do septo Se for detectado algum defeito N O UTILIZAR Antes de inocular limpe o septo com lcool o iodo N O recomendado Efectue a injec o ass ptica ou a colheita directa de 8 10 mL de amostra por frasco Se forem utilizados volumes de amostras de 3 7 mL o isolamento ser menor do que aquele conseguido com volumes superiores consulte Limita es do Procedimento Os frascos aer bios inoculados devem ser colocados o mais rapidamente poss vel no instrumento BACTEC da s rie fluorescente para a incuba o e monitoriza o Se ocorrer algum atraso na coloca o do frasco inoculado dentro do instrumento e existir crescimento vis vel o frasco n o dever ser testado no instrumento BACTEC da s rie fluorescente em vez disso dever ser efectuada uma repicagem e a colora o Gram devendo o frasco ser manipulado como um frasco presumidamente positivo Os frascos introduzidos dentro do instrumento ser o automaticamente testados a cada dez minutos durante o per odo de dura o do protocolo do teste O instrumento BACTEC da s rie fluorescente determinar
55. on D C 7 Directive 2000 54 EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work seventh individual directive within the meaning of Article 16 1 of Directive 89 391 EEC Official Journal L262 17 10 2000 p 0021 0045 8 Smith J A et al 1995 Comparison of BACTEC 9240 and BacT Alert blood culture systems in an adult hospital J Clin Microbiol 33 1905 1908 9 Flayhart D et al 2007 Comparison of BACTEC Plus blood culture media to BacT Alert FA blood culture media for detection of bacterial pathogens in samples containing therapeutic levels of antibiotics J Clin Microbiol 45 816 821 10 Data available from BD Diagnostics 11 Howden R J 1976 Use of anaerobic culture for the improved isolation of Streptococcus pneumoniae J Clin Pathol 29 50 53 12 Ilstrup Duane M and John A Washington 1983 The importance of volume of blood cultured in the detection of bacteremia and fungemia Diagn Microbiol Infect Dis 1 107 110 Technical Information In the United States contact BD Technical Service and Support at 800 638 8663 or www bd com ds amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials Bouillon dig r de soja cas ine en flacon plastique Francais APPLICATION Le milieu BD BACTEC Plus Aerobic F serve une proc dure qualitative de culture a robie et de mise en vidence des microorganismes bact ries et levu
56. os de crescimento lento tais como certas esp cies de Haemophilus necessitam de factores de crescimento tais como o NAD ou factor V os quais s o fornecidos pela amostra de sangue Se o volume da amostra de sangue for de 3 0 mL ou inferior poder ser necess rio um suplemento adequado para o isolamento destes organismos O BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement Suplemento para Organismos de Crescimento Lento ou o sangue total humano podem ser utilizados como suplementos nutritivos Organismos N o Vi veis Um esfrega o com a colora o Gram obtido a partir de um meio de cultura pode conter n meros reduzidos de organismos n o vi veis derivados dos constituintes dos meios dos reagentes da colora o do leo de imers o das l minas de vidro e das amostras utilizadas para a inocula o Al m disso a amostra do doente pode conter organismos que n o crescer o no meio de cultura ou no meio utilizado para a repicagem Se for apropriado pode ser efectuada uma repicagem dessas amostras num meio especial Actividade Antimicrobiana A neutraliza o da actividade antimicrobiana pelas resinas varia dependendo do n vel de dosagem e do momento da colheita da amostra A utiliza o de aditivos suplementares deve ser considerada em situa es apropriadas como exemplo a adi o de penicilinase quando est a ser utilizada uma terap utica com B lactamicos Isolamento de Streptococcus pneumoniae Tipicamente em meios aer bios o S p
57. res du sang Ce milieu est essentiellement utilis avec les appareils BD BACTEC de la s rie fluorescence RESUME ET EXPLICATION L chantillon analyser est ensemenc dans un ou plusieurs flacons qui sont ensuite plac s dans un appareil BACTEC de la s rie fluorescence pour tre incub s et lus p riodiquement Chaque flacon contient un d tecteur chimique qui d tecte toute augmentation en CO r sultant de la croissance des microorganismes L appareil contr le ce d tecteur toutes les dix minutes en recherchant une augmentation de la fluorescence qui est proportionnelle la quantit de CO pr sent Une lecture positive indique la pr sence pr sum e de microorganismes viables dans le flacon La d tection se limite aux microorganismes pouvant se d velopper dans un type particulier de milieu de culture Des r sines ont t d crites pour pr parer les chantillons de sang avant et apr s leur ensemencement sur les milieux de culture De telles r sines ont t incorpor es dans les milieux de culture BACTEC afin d am liorer la mise en vidence des microorganismes sans avoir recourir des pr parations sp ciales 1 3 PRINCIPES DE LA METHODE Si des microorganismes sont pr sents dans l chantillon inocul dans le flacon BACTEC ils m tabolisent les substrats contenus dans le flacon et produisent du CO L appareil BACTEC de la s rie fluorescence surveille la recherche de toute augmentation de la fluorescence du
58. ri inibitori che possono rallentare o prevenire la crescita dei microrganismi Si possono ottenere risultati falsi negativi in presenza di certi organismi che non producono CO in quantit sufficiente alla rivelazione da parte del sistema o quando si sia prodotta una crescita notevole prima dell introduzione del flacone nel sistema In studi analitici questo dispositivo ha consentito il recupero di 17 su 18 ceppi di Leuconostoc spp testati In caso di conta leucocitaria elevata si pu avere falsa positivit Per tutti i test analitici condotti con questo dispositivo amp stato utilizzato il protocollo predefinito di 5 giorni mentre non sono state valutate durate di protocollo gt 5 giorni Data la natura dei materiali biologici nei prodotti dei terreni e della variabilit intrinseca dei microrganismi l utente deve essere consapevole della possibilit di risultati variabili nel recupero di alcuni microrganismi VALORI ATTESI E CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI SPECIFICHE Le prestazioni del terreno BD BACTEC Plus Aerobic F in flaconi di vetro sono state stabilite da svariati studi clinici esterni 1 3 89 Studi di semina condotti in laboratorio da BD hanno dimostrato prestazioni equivalenti per il terreno BD BACTEC Plus Aerobic F in flaconi di plastica e il terreno BD BACTEC Plus Aerobic F in flaconi di vetro 10 lieviti Candida albicans C glabrata e Cryptococcus neoformans sono stati inclusi nei test analitici di questo dispositivo DISPONIBILIT N
59. rveiller le volume pr lev au moyen des graduations de 5 mL sur l tiquette du flacon Des petits volumes d chantillons de l ordre de 3 mL peuvent tre utilis s toutefois la mise en vidence ne sera pas aussi bonne qu avec les plus grands volumes Le flacon BACTEC inocul doit tre envoy le plus rapidement possible au laboratoire METHODE Retirer la capsule de protection du flacon BACTEC et v rifier l absence de fissure de contamination de turbidit excessive du milieu de bouchon protub rant ou en d pression NE PAS UTILISER le flacon si on note un tel d faut Avant d ensemencer tamponner le bouchon avec de l alcool l utilisation d iode N EST PAS recommand e Injecter aseptiquement ou extraire directement 8 10 mL d chantillon par flacon Si des volumes d chantillon de l ordre de 3 7 mL sont utilis s la mise en vidence ne sera pas aussi importante qu avec les plus grands volumes voir Limites de la m thode Les flacons a robies ensemenc s doivent tre plac s dans l appareil BACTEC de la s rie fluorescence d s que possible pour tre incub s et suivis Si le placement dans l appareil d un flacon ensemenc a t retard et qu une croissance est visible il ne doit pas tre test dans l appareil BACTEC de la s rie fluorescence mais plut t il doit tre repiqu soumis une coloration de Gram et trait comme un flacon pr sum positif Les flacons plac s dans l appareil seront automatiquement tes
60. s Devido natureza dos materiais biol gicos existentes nos produtos dos meios e variabilidade inerente ao organismo o utilizador dever estar informado da potencial varia o de resultados no isolamento de certos microorganismos VALORES ESPERADOS E CARACTER STICAS DO DESEMPENHO ESPEC FICAS O desempenho do meio BD BACTEC Plus Aerobic F em frascos de vidro foi estabelecido numa s rie de estudos cl nicos externos 1 3 8 9 Estudos laboratoriais de culturas semeadas efectuados pela BD demonstraram um desempenho equivalente do meio BD BACTEC Plus Aerobic F em frascos de pl stico com o meio BD BACTEC Plus Aerobic F em frascos de vidro 10 As leveduras Candida albicans C glabrata e Cryptococcus neoformans foram testadas nos testes anal ticos deste dispositivo APRESENTA O N de cat Descri o 442023 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium BIBLIOGRAFIA Consulte References no texto em Ingl s Assist ncia T cnica e Suporte da BD Diagnostics contacte o representante local da BD 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Manufacturer MponaBoguten V robce Fabrikant Hersteller Kataoxeuaoti Fabricante Tootja Fabricant Proizvoda Gy rt Fabbricante Arkapy ub Gamintojas Ra ot js Tilvirker Producent Produc tor MpousBogurenk V robca Proizvo a Tillverkare retici Bupo6Huk Use by ManonaBa te no Spotrebujte do Brug fer Verwendbar bis Xp on w Usar
61. s deben esterilizarse en autoclave antes de desecharse Frascos de cultivo positivo para subcultivo o para tinci n etc Antes de tomar las muestras es necesario liberar el gas que frecuentemente se acumula debido al metabolismo microbiano La toma de muestras debe realizarse en lo posible en una cabina de seguridad biol gica utilizando la indumentaria protectora adecuada incluidos guantes y mascarilla Consultar la secci n de Procedimiento para mayor informaci n acerca de los subcultivos Para reducir a un m nimo la posibilidad de p rdidas durante la inoculaci n de muestras en los frascos de cultivo usar jeringas de aguja fija o puntas Luer Lok Instrucciones para el Almacenamiento Los frascos BACTEC se suministran listos para usar y no requieren reconstituci n ni diluci n Almacenar en un lugar fresco y seco 2 25 C protegido de la luz directa RECOGIDA DE MUESTRAS La muestra debe recogerse empleando t cnicas est riles con objeto de reducir la posibilidad de contaminaci n El volumen de muestra recomendado es de 8 10 mL Se recomienda inocular la muestra en los frascos BACTEC junto a la cama del paciente Para la extracci n de la muestra frecuentemente se utiliza una jeringa de 10 cc o 20 cc con punta Luer Lok un soporte de aguja Vacutainer y un equipo de recogida de sangre Vacutainer o Vacutainer Safety Lok u otros tubos de tipo mariposa Si se utiliza un conjunto de aguja y tubo procedimiento de extracci n directa o
62. se hinzugef gt werden Isolierung von Streptococcus pneumoniae In aeroben Medien ergeben die Sichtprobe und die Instrumentenanalyse f r S pneumoniae i d R einen positiven Befund In manchen F llen kann jedoch kein Organismus durch Gramf rbung erkannt bzw durch bliche Subkultivierung isoliert werden Wenn auch ein anaerobes Fl schchen inokuliert wurde kann der Organismus meist durch Anlegen einer aeroben Subkultur aus dem anaeroben Fl schchen isoliert werden da dieser Organismus Berichten zufolge in anaeroben Umgebungen ein gutes Wachstum zeigt Allgemeine Erw gungen Eine optimale Gewinnung von Organismen kann erzielt werden indem die maximale Menge Blut beigef gt wird Ver ffentlichte klinische Studien haben gezeigt dass eine geringere Blutmenge die Isolierung und oder die Nachweiszeiten von Organismen negativ beeinflussen kann 12 Blut kann antimikrobielle Substanzen oder andere Inhibitoren enthalten die das Wachstum von Mikroorganismen verlangsamen oder verhindern k nnen Wenn bestimmte Organismen vorhanden sind die nicht genug CO produzieren um vom Ger t festgestellt zu werden oder wenn das Fl schchen sichtbares Wachstum aufweist bevor es in das Ger t gestellt wird k nnen sich falsch negative Werte ergeben In analytischen Studien diese Testvorrichtung isolierte 17 von 18 getesteten Leuconostoc spp Falsch positive Resultate k nnen bei einer hohen Leukozytenzahl zu Stande kommen Fuer alle analytischen Tests mit dieser Test
63. sen sollte eine Subkultur angelegt gramgef rbt und die Probe als pr sumtiv positives Fl schchen behandelt werden Sobald Fl schchen in das Ger t gestellt werden werden sie wahrend der Testprotokollaufnahme Periode automatisch alle 10 Minuten getestet Positive Fl schchen werden vom BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie ermittelt und als positiv identifiziert siehe Benutzerhandbuch des entsprechenden BACTEC Ger ts der Fluoreszenz Serie Bei positiven und negativen Fl schchen ist am Sensor im Fl schchen kein sichtbarer Unterschied zu erkennen Das BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie kann jedoch einen Unterschied bei der Fluoreszenz feststellen Wenn ein negatives Fl schchen nach der Testperiode bei Sichtpr fung positiv erscheint d h das Blut im BACTEC Plus Aerobic F medium schokoladenartig lysiert und oder stark verdunkelt bzw das Septum gew lbt aussieht sollte eine Subkultur angelegt gramgef rbt und die Probe als pr sumtiv positives Fl schchen behandelt werden F r positive Fl schchen sollte eine Subkultur angelegt und eine Gramf rbung durchgef hrt werden In den meisten F llen sind Organismen erkennbar so dass dem Arzt ein vorl ufiger Befund vorgelegt werden kann Subkulturen der entsprechenden Festmedien und ein direkter antimikrobieller Empfindlichkeits Vorabtest k nnen mit der Fl ssigkeit in den BACTEC Flaschchen zubereitet werden Subkultivierung Vor der Subkultivierung das Fl schchen aufrecht stellen und das Septum
64. t s toutes les 10 minutes pendant toute la dur e du protocole de test Les flacons positifs seront reconnus et identifi s comme tels par l appareil BACTEC de la s rie fluorescence voir le manuel d utilisation de l appareil BACTEC de la s rie fluorescence appropri Le d tecteur l int rieur du flacon n appara tra pas visiblement diff rent dans les flacons positifs et les flacons n gatifs mais l appareil BACTEC de la s rie fluorescence sera lui capable de d terminer une diff rence dans la fluorescence Si la fin de la p riode de test un flacon n gatif appara t visuellement positif par ex sang couleur chocolat bouchon protub rant sang lys et ou tr s sombre dans un milieu BACTEC Plus Aerobic F il doit tre repiqu soumis une coloration de Gram et trait comme un flacon pr sum positif Les flacons positifs doivent tre repiqu s et soumis une coloration de Gram Dans la grande majorit des cas les organismes seront visibles et un rapport pr liminaire pourra tre fait au m decin Les repiquages sur milieux solides et un test pr liminaire direct de sensibilit aux antibiotiques pourront tre pr par s directement partir du liquide dans les flacons BACTEC Repiquage Avant d effectuer un repiquage poser le flacon debout et placer un coton imbib d alcool sur le bouchon Pour rel cher la pression dans le tube utiliser un vent appropri r f rence BD n 249560 ou quivalent L aiguille do
65. te dispositivo e no se ha evaluado ninguna duraci n de protocolo gt 5 d as Debido a la naturaleza de los materiales biol gicos contenidos en los medios y a la variabilidad inherente de los organismos el usuario debe tener en cuenta que podr an obtenerse resultados variables en la recuperaci n de ciertos microorganismos VALORES PREVISTOS Y CARACTER STICAS DE RENDIMIENTO ESPECIFICAS El rendimiento del medio de cultivo BD BACTEC Plus Aerobic F en frascos de vidrio ha sido establecido por varios estudios cl nicos externos 1 3 8 9 Los estudios laboratoriales de siembra realizados por BD han mostrado un rendimiento equivalente del medio de cultivo BD BACTEC Plus Aerobic F en frascos de pl stico en comparaci n con el medio de cultivo BD BACTEC Plus Aerobic F en frascos de vidrio 10 Las levaduras Candida albicans C glabrata y Cryptococcus neoformans se incluyeron en las pruebas anal ticas de este dispositivo DISPONIBILIDAD N de cat Descripci n 442023 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium REFERENCIAS Ver References en el texto en ingl s Servicio t cnico de BD Diagnostics p ngase en contacto con el representante local de BD amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials Meio L quido de Soja Case na Digerida em frasco de pl stico Portugu s UTILIZAGAO PREVISTA O meio BD BACTEC Plus Aerobic F utilizado num procedimento qualitativo para a cultura aer bia e o isolamento de microrganismos bact rias e leveduras do san
66. ten Fl schchen im Autoklaven sterilisiert werden Positive Kulturflaschchen zur Subkultivierung oder F rbung usw Vor der Probenentnahme muss Gas abgelassen werden das sich h ufig als Folge mikrobiellen Stoffwechsels ansammelt Die Probenentnahme sollte m glichst in einer biologischen Sicherheitswerkbank durchgef hrt werden und Schutzkleidung einschlie lich Handschuhe und Gesichtsmaske sollte getragen werden N here Einzelheiten zur Subkultivierung sind dem Abschnitt Verfahren zu entnehmen Um potentiellen Sickerverlust bei der Inokulation von Proben in die Kulturfl schchen so weit wie m glich auszuschlie en sollten Spritzen mit fest eingesetzten Kan len oder mit Luer Lok Kegeln verwendet werden Aufbewahrung Die BACTEC Fl schchen werden gebrauchsfertig geliefert und erfordern keine Rekonstituierung oder Verd nnung K hl und trocken 2 25 C lagern und vor direkter Lichteinstrahlung sch tzen PROBENENTNAHME Die Proben m ssen unter Anwendung steriler Verfahren entnommen werden um das Risiko von Kontamination zu verringern Die empfohlene Probenmenge ist 8 10 mL Es wird empfohlen die Probe am Krankenbett in die BACTEC Fl schchen zu inokulieren Zur Blutentnahme k nnen eine 10 cc oder 20 cc Spritze mit Luer Lok Kegel oder ein Vacutainer Kan lenhalter und ein Vacutainer Blutentnahme Set ein Vacutainer Safety Lok Blutentnahme Set oder ein anderes Butterfly Schlauchset verwendet werden Beobachten Sie bei Verwe
67. the BACTEC vial CO will be produced when the organisms metabolize the substrates present in the vial Increases in the fluorescence of the vial sensor caused by the higher amount of CO are monitored by the BACTEC fluorescent series instrument Analysis of the rate and amount of CO increase enables the BACTEC fluorescent series instrument to determine if the vial is positive i e that the test sample contains viable organisms REAGENTS The BACTEC culture vials contain the following reactive ingredients prior to processing List of Ingredients BACTEC Plus Aerobic F 442023 Processed Water 30 mL wiv Soybean Casein Digest Broth 3 0 Yeast Extract 0 25 Amino Acids 0 05 Sugar 0 2 Sodium Polyanetholsulfonate SPS 0 05 Vitamins 0 025 Antioxidants Reductants 0 005 Nonionic Adsorbing Resin 13 4 Cationic Exchange Resin 0 9 All BACTEC media are dispensed with added CO Warnings and Precautions The prepared culture vials are for in vitro diagnostic use This product contains dry natural rubber Pathogenic microorganisms including hepatitis viruses and Human Immunodeficiency Virus may be present in clinical specimens Standard Precautions and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with blood Prior to use each vial should be examined for evidence of contamination such as cloudiness bulging or depressed septum or leakage DO NOT USE any vial showing evidence of contamination A contaminated
68. tivo BACTEC para mejorar la recuperaci n de microorganismos sin necesidad de un procesamiento especial 1 3 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO Si existen microorganismos en la muestra inoculada en el frasco BACTEC se producir CO cuando los microorganismos metabolizan los sustratos presentes en el vial Los aumentos de fluorescencia del sensor del vial ocasionados por la mayor cantidad de CO se monitorizan por el instrumento BACTEC de la serie fluorescente El an lisis de la tasa y la cantidad del aumento de CO permite al instrumento BACTEC de la serie fluorescente determinar si el vial es positivo es decir que la muestra contiene microorganismos viables REACTIVOS Antes del procesamiento los frascos de cultivo BACTEC contienen los siguientes ingredientes reactivos Lista de ingredientes BACTEC Plus Aerobic F 442023 Agua tratada 30 mL p v Caldo digerido de soja case na 3 0 Extracto de levadura 0 25 Amino cidos 0 05 Az car 0 2 Polianetolsulfonato de sodio SPS 0 05 Vitaminas 0 025 Antioxidantes reductores 0 005 Resina adsorbente no i nica 13 4 Resina de intercambio cati nico 0 9 Todos los medios BACTEC se suministran con CO a adido Advertencias y precauciones Los frascos de cultivo preparados son para diagn stico in vitro Este producto contiene goma natural seca En las muestras cl nicas puede haber microorganismos pat genos como los virus de la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana Para la manip
69. tro Temperature limitation TemnepatypHu orpaHuyeHua Teplotn omezen Temperaturbegraensning Temperaturbegrenzung Mepiopiopoi Bepuokpac as Limitaci n de temperatura Temperatuuri piirang Limites de temp rature Dozvoljena temperatura H m rs kleti hat r Limiti di temperatura TemneparypaHb wextey Laikymo temperatura Temperat ras ierobe ojumi Temperatuurlimiet Temperaturbegrensning Ograniczenie temperatury Limites de temperatura Limite de temperatura Orpannyenne Temnepatypb Ohrani enie teploty Ograni enje temperature Temperaturgr ns S cakl k s n rlamas ObMexeHHa Temneparypu Batch Code Lot Kon Ha naprugata K d slo ar e Batch kode lot Batch Code Charge Kwdik c traptidac rrapr a C digo de lote lote Partii kood Num ro de lot Lot kod T tel sz ma Lot Codice batch lotto Tontama koa Partijos numeris LOT Partijas kods laidiens Lot nummer Batch kode parti Kod partii seria C digo do lote Cod de serie Lot Kon naptun nor K d s rie ar a Kod serije Partinummer Lot Parti Kodu Lot Koa naprii 23 til n tests Ausreichend f r n Tests Mepi xel etrapKn TTOO TNTa yia n amp amp er otig Contenido suficiente para n pruebas K llaldane n testide jaoks Contenu suffisant pour lt n gt tests Sadr aj za n testova n teszthez elegend Contenuto sufficiente per W
70. ulaci n de todos los elementos contaminados con sangre deben seguirse las Precauciones est ndar y las directivas del centro Se debe examinar cada frasco antes de usarlo para ver si presenta indicios de contaminaci n por ejemplo turbidez membrana hinchada o hundida o fugas NO UTILIZAR ning n frasco que presente indicios de contaminaci n Un frasco contaminado podr a contener presi n positiva Si se utiliza un frasco para la toma directa el gas o los medios de cultivo contaminados podr an penetrar por reflujo en la vena del paciente Es posible que la contaminaci n de un frasco no se note f cilmente Si se utiliza un m todo de toma directa vigile bien el proceso para evitar el reflujo de materiales al paciente El usuario debe examinar los frascos antes de usarlos para ver si presentan indicios de da os o deterioro Los frascos que muestran muestren agrietamientos fugas turbidez contaminaci n decoloraci n oscurecimiento no deben utilizarse En raras ocasiones el cuello del frasco puede estar rajado y puede romperse al quitar la tapa a presi n o al manipular el frasco Tambi n en raras ocasiones es posible que un frasco no est bien precintado En ambos casos el contenido de los frascos puede gotear o derramarse especialmente si se invierte el frasco Si se ha inoculado el frasco se extremar n las precauciones al tratar la fuga o el derrame ya que pueden existir organismos o agentes pat genos Todos los frascos inoculado
71. vorrichtung wurde das Standard 5 Tage Protokoll angewendet Protokolldauern von mehr als 5 Tagen wurden nicht untersucht Der Anwender sollte sich bewusst sein dass unterschiedliche Ergebnisse beim Nachweis bestimmter Keime auftreten k nnen Dies ist auf die Natur der in Kulturmedien enthaltenen biologischen Stoffe und auf die nat rliche Variabilit t von Mikroorganismen zur ckzuf hren ZU ERWARTENDE WERTE UND SPEZIFISCHE LEISTUNGSMERKMALE Die Leistungsf higkeit des BD BACTEC Plus Aerobic F Mediums in Glasfl schchen wurde in einer Reihe externer klinischer Studien ermittelt 1 3 8 9 Laborstudien von BD mit beimpften Proben haben ergeben dass das BD BACTEC Plus Aerobic F Medium in Plastikfl schchen ist genauso leistungsstark wie das BD BACTEC Plus Aerobic F Medium in Glasfl schchen Die Hefen Candida albicans C glabrata und Cryptococcus neoformans wurden im Rahmen der analytischen Tests dieser Vorrichtung analysiert LIEFERBARE PRODUKTE Best Nr Beschreibung 442023 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium LITERATUR S References im englischen Text BD Diagnostics Technischer Kundendienst setzen Sie sich mit Ihrer zust ndigen BD Vertretung amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials Brodo digerito di soia caseina in flacone di plastica Italiano USO PREVISTO Il terreno BD BACTEC Plus Aerobic F usato in una procedura qualitativa per la coltura in aerobiosi e l isolamento di microrganismi batteri e lieviti dal sangue
72. zri Pokyny na pou vanie Pogledajte uputstvo za upotrebu Se bruksanvisningen Kullan m Talimatlar na ba vurun Aus incrpykuii 3 BUKopucr sl Becton Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks MD 21152 U S A Benex Limited Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Ireland ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection BD BD Logo and all other trademarks are property of Becton Dickinson and Company O 2015 BD HHA

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