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CAUTION: United States Federal law restricts this device

1. S28 Ciltle temas ndan sonra derhal bol sabunlu suyla y kay n S37 Uygun eldiven giyin DEPOLAMA TAL MATLARI 2 8 C de saklay n tl TE TR CE Qualigen Inc MDSS Carlsbad CA 92011 ABD Schiffgraben 41 Teknik Destek 30175 Hannover 1 760 918 9165 Almanya 877 709 2169 2013 Qualigen Inc Tum haklari saklidir Qualigen ve FastPack Qualigen Inc sirketinin ticari markalari veya tescilli ticari markalaridir Tum diger ticari markalar kendi sahiplerine aittir FastPack D Vitamini Kalibrat r TUR 1 P N 64000058 Rev 004 08 15
2. Vitamine D FRE1 P N 64000058 Rev 004 08 15 Qualigen FastPack D Vitamini Kalibrat r FastPack IP D Vitamini mm nokimyasal Testi ve FastPack IP Sistemi analiz r ile birlikte kullan m i indir D KKAT Amerika Birle ik Devletleri Federal yasalar bu cihaz n yaln zca bir hekim taraf ndan veya bir hekimin sipari iyle veya bir klinik laboratuvar na sat lmas na ve da t lmas na izin verir ve kullan m hekim taraf ndan veya bir hekimin sipari iyle yap lmak zorundad r KULLANIM AMACI FastPack D Vitamini Kalibrat r insan serum ve plazmas ndaki D Vitamininin kantitatif olarak belirlenmesi i in kullan ld nda FastPack IP Sistemi ni kalibre etmek amac yla geli tirilmi tir ZET VE PRENS P Kantitatif test kalibrasyonu bilinen analit konsantrasyonlar na sahip bir rnek grubunun test kalibrat rleri yan t l mek i in test edildi i s rece verilen add r l len yan tlar ile bilinen analit konsantrasyonlar aras ndaki matematiksel ili ki kalibrasyon grafi ini olu turur FastPack IP Sistemi analiz r kullan lmakta olan ilgili FastPack lotu i in uygun ekilde ayarlanmas n sa lamak amac yla kullan c taraf ndan kalibre edilmelidir FastPack D Vitamini Kalibrat r bu amagla kullanilir R N B LG LER e FastPack D Vitamini Kalibrat r FastPack IP D Vitamini mm nokimyasal Test Seti Tam Kat No 25000068 i inde yer al r Kullan ma haz r
3. IP Vitamin D Immunoassay Komplett Kit Kat Nr 25000068 enthalten e Gebrauchsfertig geliefert e Mischen Sie den Inhalt vor Gebrauch durch sanftes Umkippen Blasenbildung vermeiden Kalibrator 3 ml Flaschchen Fl ssig Enth lt Trispufferl sung mit Proteinstabilisatoren Enthalt kein Analyt Kalibrator A Kalibrierungskarte 1 e Konservierungsmittel 0 25 ProClin 300 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Nur f r in vitro Diagnose e Nicht mit dem Mund pipettieren In den betreffenden Arbeitsbereichen weder essen trinken noch rauchen e Kalibratoren verschiedener Chargen nicht miteinander vermischen Nach dem ffnen sind die Kalibratoren 60 Tage lang stabil wenn sie anweisungsgem gelagert und behandelt werden Die Kalibratoren nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden e Mikrobielle Verschmutzung des Reagens bei der Entnahme von Aliquoten aus den Flaschen vermeiden e Siehe das Verfahrenshandbuch des FastPack IP Systems f r die Kalibrierungsverfahren e Ungebrauchtes oder abgelaufenes Kalibratormaterial in verschlossenen Fl schchen in einen Beh lter f r biologisch gef hrlichen Abfall entsorgen e Die Bestandteile die ProClin 300 enthalten sind gem der entsprechenden Richtlinien der European Economic Community Europ ischen Wirtschaftsgemeinschaft EWG eingestuft als Reizend Xi Im Folgenden sind entsprechende Risiko R und Sicherheits S S tze f r ProClin 300 aufgef hrt
4. R36 38 Reizt die Augen und die Haut R43 Kann bei Hautkontakt zu einer Sensibilisierung f hren 28 Nach Kontakt mit der Haut sofort mit viel Seife und Wasser abwaschen 37 Geeignete Handschuhe tragen LAGERANWEISUNG Bei 2 8 C lagern aal E CE Qualigen Inc MDSS Carlsbad CA 92011 USA Schiffgraben 41 Technischer Support 30175 Hannover 1 760 918 9165 Deutschland 877 709 2169 2013 Qualigen Inc Alle Rechte vorbehalten Qualigen und FastPack sind eingetragene Warenzeichen von Qualigen Inc Alle anderen Markenzeichen sind Eigentum der jeweiligen Besitzer FastPack Vitamin D Kalibrator DEU 1 P N 64000058 Rev 004 08 15 Qualigen Kit d talonnage FastPack Vitamine D utiliser en conjonction avec le dosage immunologique FastPack IP Vitamine D et l analyseur du syst me FastPack IP ATTENTION en vertu de la loi f d rale des tats Unis ce produit ne peut tre vendu qu un m decin ou un laboratoire clinique et ne doit tre utilis que par un m decin ou sur son ordre Au Canada l utilisation de ce produit est exclusivement restreinte aux laboratoires UTILISATION PR VUE Le produit d talonnage FastPack Vitamine D est destin talonner le syst me FastPack IP lorsqu il est utilis pour la d termination quantitative de la vitamine D dans le s rum et le plasma humain R SUM ET PRINCIPE L talonnage de dosage quantitatif est le processus par lequel un ensemble d chan
5. Qualigen i FastPack Vitamin D Calibrator For use in conjunction with the FastPack IP Vitamin D Immunoassay and FastPack IP System analyzer CAUTION United States Federal law restricts this device to sale and distribution by or on the order of a physician or to a clinical laboratory and use is restricted to by or on the order of a physician In Canada use of this product is restricted to laboratories only INTENDED USE The FastPack Vitamin D Calibrator is intended to calibrate the FastPack IP System when used for the quantitative determination of Vitamin D in human serum and plasma SUMMARY AND PRINCIPLE Quantitative assay calibration is the process by which a set of samples with known analyte concentrations i e assay calibrators is tested to measure the response The mathematical relationship between the measured responses and the known analyte concentrations establishes the calibration curve The FastPack IP System analyzer must be calibrated by the user to ensure that it is properly adjusted for the particular lot of FastPacks that are being used The FastPack Vitamin D Calibrator is used for this purpose PRODUCT INFORMATION e The FastPack Vitamin D Calibrator is included in the FastPack IP Vitamin D Immunoassay Kit Complete Cat No 25000068 e Provided ready to use e Mix contents by gently inverting before use Avoid bubble formation e Calibrator 3 mL vial Liquid Contains Tris buffer solution with
6. arks are the property of their respective owners FastPack Vitamin D Calibrator ENG 1 P N 64000058 Rev 004 08 15 Qualigen FastPack Vitamin D Kalibrator Zur Verwendung in Verbindung mit dem FastPack IP Vitamin D Immunoassay und dem Analyseger t des FastPack IP Systems ACHTUNG Das US Bundesgeseiz beschr nkt dieses Ger t auf den Verkauf oder die Weitergabe durch oder auf Verschreibung eines Arztes oder an ein Krankenhauslabor und der Gebrauch ist beschrankt auf Verwendung durch oder auf Verschreibung eines Arztes Bestimmungsgem Be Verwendung Der FastPack Vitamin D Kalibrator ist fur die Kalibrierung des FastPack IP Systems bestimmt wenn es fir die quantitative Bestimmung von Vitamin D in menschlichem Serum und Plasma verwendet wird UBERSICHT UND ARBEITSPRINZIP Unter quantitativer Assay Kalibrierung versteht man das Verfahren in dem ein Probensatz mit bekannten Analytkonzentrationen z B Assay Kalibratoren getestet wird um die Reaktion zu messen Der mathematische Zusammenhang zwischen den gemessenen Reaktionen und den bekannten Analytkonzentrationen wird als Kalibrierungskurve dargestellt Das Analysegerat des FastPack IP Systems muss vom Anwender kalibriert werden um sicherzustellen dass es ordnungsgem auf die jeweils verwendete Charge FastPacks geeicht ist Der FastPack Vitamin D Kalibrator wird f r diesen Zweck verwendet PRODUKTINFORMATION e Der FastPack Vitamin D Kalibrator ist im FastPack
7. d talonnage ayant d pass la date d expiration Ne pas utiliser les talonneurs apr s la date d expiration e viter toute contamination microbienne du r actif He les aliquotes sont retir es des bouteilles e Consulter le manuel d utilisation du syst me FastPack IP pour conna tre les proc dures d talonnage e Jeter les talonneurs non utilis s ou p rim s dans un flacon bouch et dans un conteneur pour substances biologiques dangereuses e Les composants contenant du ProClin 300 sont class s par les directives de la European Economic Community EEC Communaut conomique europ enne applicables de la mani re suivante irritant Xi Les identifications suivantes risque R et s curit S s appliquent au ProClin 300 R36 38 Irritant pour les yeux et la peau R43 Peut provoquer une sensibilisation en cas de contact cutan S28 Apr s contact avec la peau se laver imm diatement et abondamment avec de l eau et du savon S37 Porter des gants appropri s CONSERVATION Stocker entre 2 et 8 C aal EE CE Qualigen Inc MDSS Carlsbad CA 92011 tats Unis Schiffgraben 41 Assistance technique 80175 Hannover 1 760 918 9165 Allemagne 877 709 2169 2013 Qualigen Inc Tous droits r serv s Qualigen et FastPack sont des marques commerciales ou des marques d pos es de Qualigen Inc Toutes les autres marques commerciales appartiennent leurs propri taires respectifs Kit d talonnage FastPack
8. olarak temin edilir e Kullan mdan nce nazik e ters evirerek bile enleri kar t r n Baloncuk olu umundan ka n n Kalibrat r 3 ml flakon S v Protein stabilizat rleri i eren Tris tampon sol syonu i erir Herhangi bir analit i ermez Kalibrat r A Kalibrasyon Kart 1 e Koruyucu 0 25 ProClin 300 UYARILAR VE NLEMLER Sadece n Vitro tan sal kullan m i indir e A zla pipetlemeyin e zel al ma alanlar nda yemek yemeyin herhangi bir ey i meyin veya sigara i meyin e Farkl lotlardan gelen kalibrat rleri kar t rmay n e A t ktan sonra talimatlar uyar nca depolan p muamele edildikleri s rece kalibrat rler 60 g n boyunca stabildir Son kullanma tarihi ge mi kalibrat rleri kullanmay n e B l nt leri i elerden kar rken reaktifin mikrobiyal kontaminasyonundan ka n n Kalibrasyon prosed rleri i in FastPack IP Sistemi Prosed r K lavuzu na ba vurun e Kullan lmam veya son kullanma tarihi ge mi kalibrat r malzemesini t pa tak lm flakon i inde bir biyolojik olarak tehlikeli madde kutusuna at n e ProClin 300 i eren bile enler ilgili European Economic Community EEC Avrupa Ekonomik Toplulugu ae Y nergeleri uyar nca u ekilde siniflandirilmistir ritan Xi A a dakiler ProClin 300 i in uygun Risk R v G venlik S ibareleridir R36 38 G zler ve cilt i in iritan R43 Ciltle temas hassasiyete neden olabilir
9. protein stabilizers Does not contain any analyte Calibrator A e Calibration Card 1 e Preservative 0 25 ProClin 300 WARNINGS AND PRECAUTIONS For In Vitro diagnostic use only e Do not pipette by mouth Do not eat drink or smoke in designated work areas e Do not mix calibrators from different lots e After opening calibrators are stable for 60 days when stored and handled as directed Do not use calibrators beyond the expiration date e Avoid microbial contamination of reagent when removing aliquots from the bottles Refer to the FastPack IP System Procedure Manual for calibration procedures e Discard unused or expired calibrator material in stoppered vial into a Biohazard container e The components containing ProClin 300 are classified per applicable European Economic Community EEC Directives as Irritant Xi The following are appropriate Risk R and Safety S phrases for ProClin 300 R36 38 Irritant to eyes and skin R43 May cause sensitization by skin contact S28 After contact with skin wash immediately with plenty of soap and water S37 Wear suitable gloves STORAGE INSTRUCTIONS Store at 2 8 C taal res REP CE Qualigen Inc MDSS Carlsbad CA 92011 USA Schiffgraben 41 Technical Support 30175 Hannover 760 918 9165 Germany 877 709 2169 2013 Qualigen Inc All rights reserved Qualigen and FastPack are trademarks or registered trademarks of Qualigen Inc All other tradem
10. tillons avec des concentrations connues d analyte c est dire des talons de dosage est test pour mesurer la r ponse La relation math matique entre les r ponses mesur es et les concentrations connues d analyte permet d tablir la courbe d talonnage L analyseur de syst me FastPack IP doit tre talonn par utilisateur pour assurer qu il est correctement r gl pour le lot particulier de FastPacks utilis Le kit d talonnage FastPack Vitamine D est utilis a cette fin INFORMATIONS SUR LE PRODUIT e Le produit d talonnage FastPack Vitamine D est fourni dans le kit complet de dosage immunologique FastPack IP Vitamine D Cat n 25000068 e Fourni pr t l emploi M langer le contenu en retournant doucement le produit avant utilisation Eviter la formation de bulles e Etalonneur 3 ml flacon Liquide Contient une solution tampon Tris avec des stabilisateurs de prot ines Ne contient pas d analyte Etalonneur A e Fiche d talonnage 1 e Conservateur 0 25 ProClin 300 AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS Pour une utilisation de diagnostic in vitro uniquement e Ne pas aspirer a la bouche e Ne pas manger boire ou fumer dans les zones de travail d sign es e Ne pas m langer les talonneurs de diff rents lots e Une fois ouverts les produits d talonnage sont stables pendant 60 jours lorsqu ils sont conserv s et manipul s conform ment aux instructions Ne pas utiliser de produits

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