CT-NM Field Safety Notification (FSN)
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1. poign e arri re du lit pour interrompre le mouvement du support ACTIONS MEN ES PAR Philips Healthcare informe tous les clients concern s par ce probl me PHILIPS HEALTHCARE d tenteurs des scanners Brilliance CT 6 10 16 40 64 et CT Big Bore par l interm diaire de cette Notification de s curit produit et remplacera la p dale multifonction en t le par une version plus paisse et robuste en plastique INFORMATIONS Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce COMPLEMENT AIRES ET probl me veuillez contacter votre responsable technique Philips ou votre ASSISTANCE agence Philips Healthcare locale TECHNIQUE 0800 80 3001 KONINKLIJKE PHILIPS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 03 29 juin 20112. Notification de s curit produit D fei i LI PS Philips Healthcare Tomodensitom trie 1 2 FSN 72800498 72800571 R v B Juin 2013 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Scanners Brilliance CT 6 10 16 40 64 CT Big Bore Une d faillance du capot de la p dale peut entra ner le d placement impr vu du support pour patients Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour le patient ou l utilisateur a t d tect sur les scanners Philips Brilliance CT 6 10 16 40 64 et CT Big Bore Cette Notification de S curit est destin e vous informer des points suivants e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients ou les utilisateurs e les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance Il est important d en comprendre les cons quences Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me veuillez contacter votre responsable technique Philips ou votre agenc
3. e Philips Healthcare locale 0800 80 3001 Cette notification a t envoy e l organisme r glementaire comp tent Philips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations Michael McAndrew Directeur principal D partement Qualit et R glementation PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 03 29 juin 2011 PHILIPS Notification de s curit produit D fei i LI PS Philips Healthcare Tomodensitom trie 2 2 FSN 72800498 72800571 R v B Juin 2013 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Scanners Brilliance CT 6 10 16 40 64 CT Big Bore Une d faillance du capot de la p dale peut entra ner le d placement impr vu du support pour patients SYST MES Les scanners Brilliance CT 6 10 16 40 64 et CT Big Bore quip s d une CONCERNES p dale multifonction sont concern s DESCRIPTION DU Le support pour patients risque de se d placer de fa on impr vue en cas de PROBLEME contact entre le capot de la p dale et la p dale Des cas de d faillance du capot affectant la p dale ont t signal s Philips Une d faillance au niveau du capot de la p dale peut surven
4. ir lorsque la table d examen est abaiss e tel point que le capot du support pour patients appuie sur le capot de la p dale jusqu le tordre Une d formation du capot de la p dale peut alors se produire et amener le capot actionner la p dale de d chargement Un d placement non intentionnel du support pour patients peut alors se produire notamment un mouvement intermittent de mont e ou de descente ou un d placement continu lorsque la p dale est lib r e RISQUES LI S AU Si la p dale multifonction pr sente une d faillance alors que l op rateur est en PROBL ME train d installer pour un examen un patient sous perfusion intraveineuse ou porteur d un cath ter d un drain thoracique ou d autres tubulures et que le support pour patients se met en mouvement de mani re impr vue les tubulures risquent de se d tacher du patient si l op rateur n arr te pas le d placement de la table IDENTIFICATION DES Les scanners Brilliance CT 6 10 16 40 64 et CT Big Bore quip s d une SYST MES p dale multifonction sont concern s Si vous recevez cette notification cela CONCERNES signifie que votre syst me est concern ACTION METTRE EN Reportez vous votre Manuel d utilisation et ex cutez la proc dure ci dessous UVRE PAR LE CLIENT UTILISATEUR En cas de d placement involontaire du support pour patients actionnez le bouton d arr t d urgence ou les bandes de d brayage lat rales situ e sous la
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