extern: Geschäftsbrief
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1. SIEMENS Siemens AG H CP XP MK Allee am R thelheimpark 2 91052 Erlangen lt l attention du responsable de l entit o le produit SIEMENS est en service et du directeur administratif de l tablissement gt Avis de s curit A tous les utilisateurs de syst mes SIEMENS Ysio Max Luminos dRF Max et Luminos Agile Max avec version de logiciel VE10 y compris licence SmartOrtho Healthcare Interlocuteur Regional Unit Service T l phone T l copie Courriel Date Interlocuteur Felix M ller Witt Business Unit X ray Products Service Marketing T l phone 49 9131 84 3115 T l copie 49 173 2978782 Courriel felix mueller witt siemens com Date Objet Ysio Max Luminos dRF Max et Luminos Agile Max avec basculement incorrect des images compos es Ch re cliente cher client Le pr sent courrier a pour objet de vous signaler un dysfonctionnement potentiel pouvant entra ner un risque pour les patients lors du basculement d images compos es sur le syst me num rique int gr FLUOROSPOT Compact FLC Ce dysfonctionnement concerne tous les syst mes Ysio Max Luminos dRF Max et Luminos Agile Max quip s de la version de logiciel VE10 y compris la licence SmartOrtho Quand ce dysfonctionnement se produit il et quels sont les risques potentiels Le basculement vertical ou horizontal d images compos es sur le FLC est susceptible d alt rer les informations image D s lors les images bascul es et le2. iteur PEX Ce param tre doit tre d sactiv pour tous les programmes anatomiques comportant des images compos es Manuel d utilisation FLUOROSPOT Compact Chapitre 5 6 b Dans le cadre du post traitement d une image compos e Pour viter le dysfonctionnement d crit veillez ce que le basculement soit d sactiv lors du post traitement Manuel d utilisation FLUOROSPOT Compact Chapitre 3 2 10 Apr s avoir t export es du FLC vers un syst me cible par exemple un PACS les images compos es peuvent tre bascul es sans aucune restriction selon les fonctionnalit s propos es par le logiciel du syst me cible Par ailleurs il est toujours recommand d utiliser des lettres de plomb pour indiquer l orientation du patient sur l image radiologique Comment sera finalement r solu le probl me Nous travaillons l laboration d une nouvelle version de logiciel pour r soudre d finitivement le dysfonctionnement d crit Cette version de logiciel am lior e sera d ploy e sans frais dans les meilleurs d lais sur tous les syst mes concern s Nous vous remercions de votre compr hension et de votre coop ration quant la mise en pratique du pr sent avis de s curit et vous invitons le transmettre imm diatement votre personnel Veillez ce que le pr sent avis de s curit soit class avec les instructions d utilisation du syst me Votre personnel devra suivre les instructions fournies dans le pr sent avi
3. s annotations associ es telles que les marquages G D peuvent s afficher de mani re incorrecte En g n ral les images compos es sont acquises au moyen des techniques Scanning ou Ortho qui requi rent la licence SmartOrtho et qui sont typiquement utilis es pour les examens de la jambe enti re ou du rachis sur toute sa longueur Les informations image alt r es par le basculement d images compos es sont susceptibles de fausser le diagnostic Allee am R thelheimpark 2 91052 Erlangen Deutschland Siemens AG Tel 49 9131 84 0 Healthcare Sector Management Hermann Requardt Clinical Products Division Management Britta Fuenfstueck X ray Products Management Andre Hartung Siemens Aktiengesellschaft Chairman of the Supervisory Board Gerhard Cromme Managing Board Joe Kaeser Chairman President and Chief Executive Officer Roland Busch Klaus Helmrich Hermann Requardt Siegfried Russwurm Ralf P Thomas Registered offices Berlin and Munich Germany Commercial registries Berlin Charlottenburg HRB 12300 Munich HRB 6684 WE EE Reg No DE 23691322 Page 1 de 2 SI EM ENS Healthcare Quelles sont les mesures prendre par l utilisateur pour viter le risque potentiel li ce probl me Veuillez ne pas basculer d images compos es sur le FLC Il existe g n ralement deux fa ons de basculer ces images sur le FLC a En pr d finissant le param tre dans les programmes anatomiques correspondants via l d
4. s jusqu ce que la modification pr vue soit effective Si vous avez vendu cet appareil quipement et qu il n est plus en votre possession nous vous invitons transmettre le pr sent avis de s curit son nouveau propri taire Merci galement de nous communiquer le nom de ce dernier Veuillez agr er ch re cliente cher client nos respectueuses salutations Page 2 de 2
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