Apolipoprotein A1 REF 34318
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1. Apolipoprotein A1 REF 34318 CE M THODE IMMUNOTURBIDIM TRIQUE POUR LA D TERMINATION QUANTITATIVE DE LA CONCENTRATION DE L APOLIPOPROTEINE A1 Apo A1 DANS LE SERUM ET LE PLASMA Produit de diagnostic in vitro DESCRIPTION DU COFFRET FALCOR 350 EMPLOI G N RAL 1xR1 R1 1x40 mL 2xR2 R2 2x5 mL INDICATION L apolipoprot ine A1 Apo A1 est la composante prot ique principale environ 99 des lipoprot ines haute densit High Density Lipoprotein HDL qui ram nent en circuit et au foie le cholest rol non utilis par les cellules des tissus exer ant ainsi un effet protecteur contre l ath roscl rose La concentration d ApoA repr sente un param tre de r f rence pour la concentration des HDL Une concentration lev e d Apo A1 ou de HDL est consid r e un facteur de protection dans le cas de cardiopathies coronariennes CHD Tout particuli rement le rapport ApoB ApoAl est le meilleur discriminateur pour d limiter le niveau de risque Son augmentation tout comme le quotient LDL HDL a la corr lation positive maximale l int ressement vasculaire ath rog ne l amp PRINCIPE DE LA M THODE Test immunoturbidim trique D termination en Point final de la concentration d Apo A1 au moyen de la mesure photom trique du complexe immun obtenu lors de la r action entre anticorps anti Apo A1 humain et l Apo A1 pr sente dans l chantillon amp R ACTIFS Composants Conc2. Azide de sodium ou autres des tensioactifs etc La concentration totale de ces composants est plus faible que les limites d finies par les directives 67 548 EEC et 1999 45 EC et amendements successifs sur la classification l emballage et l tiquetage des substances dangereuses N anmoins les r actifs doivent tre manipul s avec pr caution en vitant leur ingestion ou le contact avec la peau les yeux et les muqueuses Il est recommand d utiliser les r actifs de laboratoire dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GESTION DES D CHETS Veuillez vous conformer la r glementation locale en vigueur
3. Les valeurs cibles sont pr cis es sur le feuillet d explication du produit V rifier que les valeurs obtenues sont comprises dans l intervalle d acceptation fourni PROC DURE ANALYTIQUE POUR FALCOR 350 PR PARATION Proc dure BIR ACTIF Les r actifs sont fournis sous forme liquide pr ts l emploi apr s transfert du contenu du R2 dans des flacons Falcor 350 de 10 ml Equipement Auxiliaire Suppl mentaire flacons Falcor 350 de 10 ml Stabilit sur l analyseur Les r actifs sont stables au moins 10 jours ouverts et r frig r s sur l analyseur PARAM TRES ANALYTIQUES Code APOA Code pour le Code Barres Lot r actif utilis M thode Point Final Type de traitement Cubic Spline Filtres 340 630 Sens de r action Croissant R actif 1 250 ul R actif 2 50 ul D marrage chantillon Inactif Temps D lai sec 0 Temps incubation sec 11 0 Tempo lecture sec 300 Unit S rum mg dL Unit Urines Nombre de lavages aiguille 1 1 Nombre de lavages cuvette 1 Blanc Dynamique Inactif Blanc r actif Tous les jours Limite r actif mABS 20000 Acceptation courbe 100 Facteur instrument 0 000 D calage 0 000 SERUM Nom Apo 1 Echantillon uL 8 Pr Dilution 10 0 Dilution Facteur 1 0 Limite test conc 10000 ABS initiale mABS 0 000 ABS finale mABS 3000 Delta ABS Max mABS 2000 R analyse hyperactif Inactif
4. CES ANALYTIQUES PROC DURE MANUELLE Impr cision Contr le Haut 15 160 0 at _ INTER S RIES CHANTILLON Contr le Haut 15 Moyenne mg dL 160 0 DS 6 88 Sensibilit La sensibilit de la m thode en termes de limite de d tection valeur moyenne 3 DS est d environ 8 mg dL Domaine de mesure Le test a t con u pour d terminer les concentrations d Apo A1 l int rieur d un domaine de mesure de 13 430 mg dL Lorsque les valeurs ne sont pas comprises dans cet domaine les chantillons doivent tre dilu s avec une solution de NaCI 9 g L et le r sultat multipli par le facteur de dilution Effet prozone Aucune interf rence n a t relev e jusqu une valeur d Apo A1 gale environ 1000 mg dL VALEURS DE R F RENCE 120 220 mg dL 110 200 mg dL Femme Homme 1 20 2 20 g L 1 10 2 00 g L Les valeurs moyennes correspondent aux donn es report es en 1 2 Note Chaque laboratoire doit tablir ses propres valeurs normales en fonction de sa propre population de patients PR CAUTIONS D EMPLOI R2 est obtenu partir de substances d origine animale Il peut y avoir des traces de mat riaux d origine humaine En cons quence il doit tre trait comme un chantillon patient potentiellement infectieux et manipul avec les pr cautions appropri es Les r actifs contiennent des composants inactifs tels que des conservateurs
5. R analyse pathologique Inactif R analyse horse courbe Au dessus Inactif R analyse horse courbe En dessous Inactif PARAMETRES STANDARD Dilution automatique 1 2 solution physiologique Type courbe Cubic Spline Num ro 6 Intervalle de r f rence voir tableau des valeurs de r f rence Homme Femme Enfant L analyseur Falcor 350 et les accessoires respectifs sont fabriqu s par Biotecnica Instruments et distribu s par A Menarini IFR srl Diagnostics Division Pour plus d information se reporter au Manuel d utilisation PERFORMANCES ANALYTIQUES FALCOR 350 Impr cision gi INTRAS RIE 2 Contr le S rum ON A 21 Moyenne mg dL 148 6 DS 2 08 225 Lin arit DOMAINE DE MESURE 4 30 Lin arit DOMAINE DE MESURE Le test est con u pour un intervalle de mesure allant jusqu 430 mg dL Le test est con u pour un intervalle de mesure allant jusqu 430 mg dL Corr lation Corr lation COMPARAISON M THODE vs TEST IMMUNOTURBIDIM TRIQUE R gression lin aire y 0 86x 28 5 Nombre d chantillons d termin s 40 Nombre d chantillons d termin s 40 Interf rences INTERF RENCES Des lipides De la bilirubine De l h molyse interf rences INTERFERENCES Des lipides De la bilirubine De l h molyse 100 mg dL 60 mg dL 130 mg dL Eliminer les chantillons troubles 60 mg dL 92 5 mgd amp PROC DURE ANALYTIQ
6. UE POUR UN USAGE G N RAL PR PARATION POUR PROC DURE MANUELLE Proc dure BIR ACTIF Le R ACTIF 1 et le R ACTIF 2 sont fournis sous forme liquide pr ts l emploi QUIPEMENT AUXILIAIRE SUPPL MENTAIRE Photom tre Cuvettes d analyse trajet optique 1 cm Bain marie thermostat Eau distill e PROC DURE ANALYTIQUE Temp rature de travail 37 C Longueur d onde 840 nm Trajet optique 1 cm R action Point Final Avant de les utiliser laisser les r actifs atteindre la temp rature de travail Proc dure Diluer l chantillon 1 10 REACTIF 1 250 uL 250 uL 250 uL Eau distil e Sul f Calibrateur er D itemen _ Echantillon gt sut R ACTIF 2 50 uL 50 uL 50 uL M langer incuber 3 5 min et lire l absorbance A1 pour le Blanc r actif et l absorbance A2 pour l chantillon ou le calibrateur D terminer AA A2 Echantillon ou calibrateur A1 Blanc r actif Les volumes peuvent tre modifi s proportionnellement CALCUL DES R SULTATS La concentration d Apo A1 dans les chantillons non connus d rive d une courbe de calibration qui utilise un mod le math matique appropri comme le log logit La courbe de calibration s obtient avec 6 calibrateurs diff rents niveaux et la solution de NaCl 9 g L pour la d termination de la valeur z ro Stabilit de la calibration influenc e par le mod le math matique utilis 4 semaines PERFORMAN
7. entration initiale R1 REAGENT 1 TRIS pH 7 5 100 mmol L Poly thyl ne Glycol PEG 8000 50 g L Azide de sodium lt 0 95 g L R2 REAGENT 2 TRIS NaCl 105 mmol L Anticorps anti Apo A1 humaine ch vre Azide de sodium lt 0 95 g L amp STOCKAGE ET STABILIT Conserver entre 2 et 8 C Ne pas congeler les r actifs Apr s l ouverture Le R ACTIF 1 et le R ACTIF 2 sont stables jusqu la date de p remption si on vite toute contamination et vaporation Les conditions ci dessus sont valables si les flacons ne restent ouverts que le temps n cessaire pour prendre le r actif requis Les flacons doivent tre referm s imm diatement et stock s la temp rature correcte amp QUIPEMENT AUXILIAIRE APO At Calibrator 2x2 mL REF 34546 Lipids Control 3x1x2 mL REF 30928 Pipettes automatiques Solution physiologique NaCl 9 g L amp CHANTILLONS Type d chantillon S rum plasma h parin ou plasma EDTA Pr l vement chantillon Facteurs pr analytiques Il est recommand d effectuer le traitement de l chantillon conform ment au Document NCCLS H11 A3 F Conservation et stabilit Temp rature C chantillon 15 25 20 5 jours 2 semaines Non applicables dans le cas de cong lations r p t es S rum plasma amp CONTR LE DE QUALIT Pour le contr le de qualit des s rums de contr le concentration ou activit s connues sont disponibles
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