Informations relatives à la sécurité n° 1/2014
Contents
1. Informations relatives la s curit n 1 2014 O ARGUS Fabricant CODAN ARGUS AG Produit Pompe perfusion CODAN ARGUS 717 718V version logicielle 5 05 Objet Tubulures de perfusion IV pr sentant une duret lev e d clenchant de fausses erreurs techniques sur les pompes de perfusion A717 718V Date Avril 2014 Chers clients Nous vous prions de faire passer cette information l ensemble du personnel responsable de l utilisation et de la maintenance des pompes perfusion CODAN ARGUS 717V Plainte d utilisateur Nous avons re u une plainte concernant la survenue fr quente des erreurs techniques n 8123 et 8129 sur les pompes perfusion CODAN ARGUS 717V Les erreurs techniques servent indiquer le dysfonctionnement de composants de s curit internes de la pompe Lorsqu une erreur technique se produit la pompe est mise en tat de non fonctionnement indiquant la n cessit d inspection et ou de r paration Les utilisateurs dans l incapacit d identifier la cause des erreurs techniques mentionn es ci dessus se sont donc inqui t s de la possibilit d un risque encouru par les patients cause du retard de la perfusion ou de l interruption du traitement Analyse et conclusion Les erreurs techniques n 8123 et 8129 proviennent de l autotest du capteur de pression en aval L analyse par le fabricant a r v l qu en dehors de la d t rioration des capteurs de pression la duret excessive d2. difiant le logiciel de commande de la pompe Nous travaillons donc sur la mise en uvre des changements suivants e L autotest interne de CODAN ARGUS 717V sera modifi pour offrir une plus grande tol rance une variation de duret des tubulures de perfusion intraveineuse e Les erreurs techniques ne bloqueront pas le fonctionnement de la pompe celle ci pourra tre r initialis e dans n importe quel tat Ces changements seront mis en uvre dans une nouvelle version du logiciel de commande de la pompe Cette mise jour sera install e sur toutes les unit s de la gamme CODAN ARGUS 717 718V avec la d signation version 5 06 Cette version sera fournie par CODAN France ou ses partenaires de maintenance chaque tablissement utilisateur son installation n cessitera l utilisation d ARGUSservice Le nouveau logiciel de commande sera diffus d s la v rification et la validation effectu es Les clients seront inform s par crit par le fabricant La sortie de cette version est actuellement pr vue pour les deux premi res semaines de juin 2014 Autres informations Pour obtenir des informations suppl mentaires veuillez prendre contact avec nous 41 0 41 785 09 44 codan codanargus com ou CODAN France Responsable SAV M Chr tien Metzger cm codan fr 33 0 6 08 36 09 93 Merci beaucoup pour votre aide Cordialement __ COPAN ARGUS AG fA n pitt ben a aSa puni _ gt l s A LAAR
3. e la tubulure de perfusion intraveineuse pouvait d clencher ces erreurs techniques Celles ci se produisent apr s l insertion de la tubulure de perfusion intraveineuse lorsque l utilisateur referme la porte de la pompe avant le d marrage de la perfusion Un tel retard de perfusion ou d interruption du traitement provoqu par une alarme erron e de la pompe perfusion qui pourrait pr senter un risque pour la sant du patient doit tre corrig Des variations non anticip es des propri t s m caniques des tubulures de perfusion intraveineuse ont t identifi es comme tant l origine des erreurs techniques sans objet mentionn es ci dessus Recommandations La mise niveau logicielle en cours de pr paration corrigera ces messages d erreur sans objet En attendant la mise disposition de cette nouvelle version logicielle les utilisateurs sont pri s de v rifier que seule une tubulure de perfusion valid e par CODAN est bien utilis e cf p 46 du Manuel d utilisation Cette tubulure de perfusion est totalement compatible avec la pompe CODAN ARGUS 717V conform ment aux directives du fabricant pr cis es dans le Manuel d utilisation Cette compatibilit doit tre v rifi e pour chaque tubulure de perfusion intraveineuse utilis e Si un message d erreur technique devait survenir en cours d utilisation d une pompe CODAN ARGUS 717V les utilisateurs peuvent acquitter le message par la proc dure suivante 1 Appu
4. i Alain Colombini Thomas Lackner Directeur g n ral Assurance Qualit 18 254_A_FR_Safety Information 1 2014 2 2
5. yer sur la touche ON OFF pour d sactiver l alarme Patienter pendant cinq dix secondes 3 Appuyer simultan ment sur les deux touches STOP par l avant de la pompe pour la r initialiser de 18 254 A FR Safety Information 1 2014 1 2 En Informations relatives la s curit n 1 2014 e ARGUS 4 Appuyer sur la touche ON OFF pour remettre la pompe sous tension a Sans nouvelle erreur technique continuez d utiliser la pompe avec pr caution Remarque Les param tres adapt s du traitement administr par perfusion doivent tre d finis et ressaisis manuellement La r initialisation de la pompe provoque l invalidit des valeurs Volume perfus et Dur e de perfusion N utilisez pas la fonction de rappel apr s avoir r initialis la pompe b Si l erreur technique ant rieure r appara t il est possible qu un composant de s curit soit cass vous devez utiliser dans ce cas une pompe de rechange ou passer une perfusion par gravit Les utilisateurs doivent noter que les pompes CODAN ARGUS 707V ne sont pas concern es par ce probl me technique Il est recommand aux clients poss dant les deux mod les d utiliser de pr f rence leurs pompes CODAN ARGUS 707V Pour obtenir des appareils CODAN ARGUS 707V titre de pr t les utilisateurs sont invit s contacter CODAN France Correction du fabricant L analyse men e par CODAN ARGUS AG a montr que le probl me sera r solu en mo
Download Pdf Manuals
Related Search