Important : alerte de sécurité sur appareil
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1. ro suivant 0800 80 3001 Nous vous adressons nos sinc res salutations Pt Mon Peter Ohanian Directeur responsable de la qualit et de la r glementation2. kz L T Lu PHILIPS A j Philips Healthcare 3000 Minuteman Road Andover MA 01810 Important alerte de s curit sur appareil Moniteurs f taux Avalon Philips mod les FM20 FM30 FM40 et FM50 Le 17 octobre 2009 Madame Monsieur Philips a r cemment re u un certain nombre de plaintes relatives des mesures inexactes obtenues en cas utilisation des moniteurs f taux Avalon Philips mod les FM20 FM30 FM40 et FM50 avec le capteur ultrasons Ces mesures erron es si elles ne sont pas corrig es de fa on appropri e peuvent avoir pour cons quence e des interventions inutiles e une absence d identification du besoin d intervenir e une absence d identification d une d tresse f tale Ces plaintes mentionnent des erreurs survenant surtout au cours de la deuxi me partie du travail et font tat de e Division du rythme cardiaque f tal RCF Doublement du rythme cardiaque f tal Basculement entre les rythmes cardiaques f tal et maternel Diff rence entre le signal sonore du RCF et le trac imprim du RCF Affichage retard du RCF en cas de repositionnement des capteurs Il est essentiel d identifier ces conditions et d y r agir de fa on appropri e afin d viter toute cons quence n gative sur la sant du patient Les utilisateurs doivent proc der comme suit afin de r duire les risques comme l indique le Manuel d utilisation e v rifier la vie f tale avant d utiliser le
3. moniteur l aide des moyens suivants e _St thoscope obst trical e Doppler e Appareil d chographie e s assurer en permanence que le f tus est la source du signal du rythme cardiaque f tal surtout en cas de modification brutale du rythme cardiaque f tal e surveiller ventuellement le rythme cardiaque maternel e utiliser une lectrode de scalp f tale en cas de suspicion d incoh rence 17 octobre 2009 Page 2 Les moniteurs f taux utilisent la technologie des ultrasons pour mesurer le rythme cardiaque f tal de fa on non invasive Cette m thode de mesure est courante et est utilis e par les principaux fabricants et fournisseurs de moniteurs f taux dans le monde depuis les ann es 1970 La litt rature m dicale d crit le ph nom ne connu de division et de doublement du rythme cardiaque f tal ainsi que le basculement entre les rythmes cardiaques du f tus et de la m re Nous vous invitons express ment relire le Manuel d utilisation des moniteurs f taux Avalon Philips notamment les sections suivantes e V rification de la vie f tale avant d utiliser le moniteur e Confusion entre les rythmes cardiaques de la m re et du f tus e Algorithme de v rification crois e e Pr paration au monitorage e En cas de probl mes Cette lecture ne doit pas remplacer une consultation int grale de notre Manuel d utilisation Pour toute aide suppl mentaire veuillez contacter votre repr sentant Philips local au num
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