FIBRINOGEN
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1. CE Usage Diagnostic In Vitro REF FI02 R1 5 x 2 mL R2 1 x 60 mL FIO5 R1 10 x 5 mL R2 2 x 125 mL Fabriqu en France Version 23 12 2014 PRINCIPE DE LA METHODE M thode de Clauss et al En pr sence d un exc s de thrombine le temps de formation du caillot de fibrine dans le plasma pr dilu est inversement proportionnel la quantit de fibrinog ne dans l chantillon Le temps de coagulation est mesur 37 C SIGNIFICATION CLINIQUE Le fibrinog ne est une glycoprot ine 340KDa synth tis e dans le foie et pr sente dans le plasma une concentration comprise entre 2 et 4 g L La concentration en fibrinog ne est augment e en cas d infections d ingestion d strog nes de n crose tissulaire d ob sit de grossesse et de diab tes Une augmentation du fibrinog ne est aussi consid r e comme un facteur de risque dans les cas d insuffisance coronarienne ou les maladies c r brovasculaires Une diminution du fibrinog ne dans le plasma est associ e aux maladies h patiques cirrhoses jaunisse la fibrinolyse ou la coagulation intravasculaire diss min e CIVD REACTIFS R1 R actif Thrombine REAG Thrombine lyophilis e d origine animale R2 Tampon de dilution du plasma DILISPE Hepes ph 7 35 et stabilisant PREPARATION DES REACTIFS R actif de travail Ouvrir un flacon de R1 sur l tiquette Reboucher le flacon et m langer doucement le r actif2. ENCES 8 Ce test est prot g contre la fibrinolyse par un inhibiteur de fibrinolyse Il est conseill de diluer rapidement les chantillons apr s ponction veineuse Les interf rences suivantes ont t test es sur Coagulom tre Option 4 Interf rent R sultats H moglobine Pas d interf rence jusqu 327 umol L Turbidit Pas d interf rence jusqu 2 Interf rence positive au del de 450 mol L Pour une revue plus approfondie des facteurs influen ant ce dosage se r f rer la publication de Young D S EQUIPEMENT ET REACTIFS COMPLEMENTAIRES Appareillage g n ral de laboratoire Un analyseur de coagulation ou un chronom tre et un bain marie 37 C 0 5 Plasma de r f rence Plasmas de contr le PRECAUTIONS DE SECURITE Les r actifs ABLIANCE sont destin s un usage professionnel pour diagnostic in vitro Les bonnes pratiques de laboratoire doivent tre appliqu es lors de la manipulation des r actifs plasmas de r f rence ou de contr les et chantillons de patients manipuler comme potentiellement infectieux Pour plus d information les fiches de donn es de s curit sont disponibles sur demande Elimination des d chets respecter la l gislation en vigueur Bilirubine ABLIANCE SAS 21 quai du Clos des Roses 60200 Compi gne France T 33 0 3 44 20 61 30 F 33 0 3 44 20 62 55 e Abliance FIBRINOGEN R actif pour la d termination quantitative du fibri
3. L h mostase M thodes d exploration et diagnostic pratique Paris L Expension Scientfique p 344 347 1975 2 Clinical Guide to Laboratory Test 3 Ed N W TIETZ 1995 p 526 529 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 513 3 517 4 Quick A J J Am Assoc 1938 110 p 1658 1662 5 Duckert F Marbet G A M d et Hyg 1977 35 p 911 6 Goguel A F Feuillets de Biologie 1985 36 146 p 25 28 7 Houbouyan Reveillard et al Spectra biologie 2003 vol 22 n 132 p 33 37 8 Neofotistos D Oropeza M Ts ao C H Stability of plasma for add on PT and PTT tests Am J Clin Pathol 109 6 758 763 1998 Limites de temp rature il Fabricant pd utilis avant Diagnostic In Vitro Diluer avec REFR f rence Catalogue CE Consulter la notice Num ro de lot iInfo abliance com www abliance com
4. R1 jusqu dissolution compl te en vitant la formation de mousse Porter 37 C le volume n cessaire de R1 pendant 15 minutes avant de commencer le test Stocker imm diatement les volumes restants de R1 et R2 bien rebouch s 2 8 C STABILITE ET STOCKAGE Les flacons non ouverts stock s 2 8 C sont stables jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette R1 apr s reconstitution le r actif est stable 7 jours 2 8 C ou 24h temp rature ambiante R2 une fois ouvert si stock 2 8 C et exempt de contamination le contenu du flacon est stable jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette Jetez tout r actif trouble Rejetez tout r actif Si la date d expiration est d pass e Si les valeurs des contr les sont en dehors des tol rances COLLECTE ET MANIPULATION DES ECHANTILLONS 5 Plasma collect par ponction veineuse avec pr caution sous anticoagulant ratio 1 10 solution de tricitrate de sodium 0 109M M langer imm diatement le sang et l anticoagulant Evitez tout pr l vement la seringue qui pourrait entrainer la formation de micro caillots Centrifuger 10 minutes 2500 g Les chantillons sont stables 4 heures apr s collecte temp rature ambiante 15 25C La collecte sur tube Citrate Hepes permet d augmenter la stabilit de l chantillon jusqu 8 heures Ajouter rapidement au contenu le volume d eau distill e indiqu INTERFER
5. nog ne dans le plasma humain CONTROLE DE QUALITE Au moins chaque s rie lors du changement de flacon de r actif ou apr s une maintenance de l analyseur il est recommand d utiliser 2 taux de plasma de contr le NP01 Plasmas de contr les normaux et pathologiques Ou tout autre plasma de contr le dos se r f rant la m me m thode Si les r sultats des contr les sont en dehors de la plage d finie proc der comme suit cons cutivement et jusqu correction r p tition du test avec des plasmas frais calibration avec un nouveau flacon de r actif utilisation d un nouveau flacon de plasma de r f rence s il y a lieu Si aucune solution n est trouv e contactez votre fournisseur local ou le support technique ABLIANCE VALEURS NORMALES 1 2 Les limites de normalit du fibrinog ne dans le plasma d un adulte sont g n ralement comprises entre 2 et 4 g L Il est conseill chaque laboratoire d tablir ses propres valeurs de r f rence normales CALIBRATION Utiliser un plasma de r f rence CAO pour pr parer la courbe de calibration comme suit Dilutions 1 5 1 10 1 15 et 1 20 dans le r actif R2 Mesurer en triplicate les temps de coagulation pour chaque niveau Tracer la courbe de calibration sur papier millim tr ou entrer la moyenne des temps de coagulation pour chaque niveau et les concentrations en fibrinog ne correspondantes n g L dans l analyseur PERFORMANCES R sultat
6. s des tudes de performance sur Thrombolyzer Compact X R p tabilit intra s rie Moyenne g L 0 75 CV 2 3 n 21 Moyenne g L 1 69 CV 1 4 n 21 Moyenne g L 3 29 CV 2 2 n 21 Reproductibilit inter s rie Moyenne g L 2 94 CV 3 1 n 32 Moyenne g L 1 62 CV 4 5 n 32 Moyenne g L 0 77 CV 5 3 n 32 PROCEDURE M thode sur Semi automate et Automate Consulter le manuel d utilisation de l instrument M thode manuelle Diluer les chantillons et contr les 1 10 avec le r actif R2 tampon de dilution Plasma de r f rence pr parer les dilutions comme indiqu au Calibration Pr incuber le r actif Thrombine 37 C M langer doucement le r actif avant de pipeter Plasma dilu 200uL Incuber 2 minutes 37 C Thrombine pr incub e 37 C 200uL D clencher un chronom tre imm diatement et noter le temps n cessaire la formation du caillot en secondes CALCUL Reporter sur un graphe les concentrations g L de chaque dilution du plasma de r f rence en fonction des temps de formation de coagulation sec Exemple pour un plasma de r f rence 3 g L 7 Diutions 15 110 145 v20 Concentration g L 6 3 2 1507 Temps de coagulation sec A tester Calculer la concentration de l chantillon en fibrinog ne par interpolation de son temps de coagulation sur la courbe de calibration REFERENCES 1 Caen J Larrieu MJ Samama M
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