DebritomTM Appareil micro jet à haute pression Manual d
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1. passer Si vous utiliser comme m me ces produits usage unique a peut avoir des risque ind sirable et des effet secondaire Consommable usage unique de l h pital e Liquide de traitement par exemple NaCl 0 9 ou solution Ringer e Compresses st riles e Compresse absorbante pour le liquide S coulant de la plaie durant de traitement e Blouse de protection e Gants de protection e Protection buccale e Lunettes de protection n est pas n cessaires si vous travaillez avec la tente de protection avec fen tre e Coiffe de protection n est pas n cessaires si vous travaillez avec la tente de protection avec fen tre e Solution d sinfection pour instruments chirurgical Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt amp medaxis Installation et pr paration pour l utilisation Le dispositif est rempli de solution de d sinfection 70 solution d thanol e Placez l appareil en position d utilisation une hauteur d environ 80cm e Reliez le conduit d alimentation externe de l air comprim une arriv e d air comprim 10 Assurez vous que l aiguille du manom tre 4 se trouve dans la domaine verte e Connectez le c ble de mise terre du dispositif 14 la table roulante de Medaxis e Reliez la p dale au dispositif en respectant les couleurs 3 noir avec noir bleu avec bleu la connexion 11 e Raccordez la poche d vacuation aux connexions Luer 12 et 13 La poche d vacuation doit toujo2. te utilis inad quatement 4 particulier lors de rin age insuffisant temp ratur trop lev e utilisation de liquides inadmissibles Si le dispositif a te utilis par Une personne non autoris e au Cas o le c ble de mise terre n a pas t correctement connect pendant l utilisation Attention Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt Ne jamais laisser l appareil vide c est dire sans liquide Ne jamais laisser l appareil plein avec la solution de traitement NaCl oder Ringer Apr s le dernier traitement de la journ e l appareil doit tre rempli soit avec de l thanol 0 ou avec une solution de d sinfection pour dispositifs m dicaux Utiliser une solution de d sinfection pour dispositifs m dicaux et endoscopes fie attention la description du producteur du d sinfectant pour la concentration d utilisation et temps action medaxis Adresse de contact Medaxis AG Bahnhofstrasse 9 6340 Baar Schweiz T l phone 41 62 823 88 00 Fax 41 62 823 88 01 Email Homepage En cas de probl me technique merci de nous communiquer le num ro de serie de l appareil Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt 17
3. torique en avant dans la porte buser jusqu l attent 3 Faites attention qu on voit encore le noir joint torique apres de le mettre 4 Vissez la porte buse avec la buse dans la pi ce main Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FRppt medaxis Traitement de plaie Une discussion avec le patient permet d valuer sa r sistance la douleur et le cas ch ant d administrer un anesth sie local Placez le patient dans une position facilitant dur e de traitement environ 20 minutes Installez la tente de protection adapt e aux besoins Placez une couche absorbante sous la partie du corps traiter pour que le liquide puisse s couler de la plaie durant le traitement Faire sentir le jet au patient sur une partie intacte de sa peau pression minimum de 50 100 bar et grande distance Commencez le traitement avec un minimum de pression un angle de 45 et une distance minimum de 25cm Faites des petits mouvement de balayage pour faciliter la d tersion Continuez la rin age de plaie et suivante debridement de plaie Utilisez une compresse st rile pour recueillir le debris Suivez les instructions re ues lors de la formation La formation permet au futur utilisateur d exercer la puissance de jet la distance la plaie n cessaire pour une atteindre une efficacit optimum de d tersion Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt 10 medaxis Revison Date 09 01 2015 150109 IFU De
4. FR ppt medaxis Entretien et maintenance Debri omi Une v rification et maintenance annuelle du Debritom est prescrite par Medaxis Contactez Medaxis pour toute information compl mentaire sur les mesures conseill es par Medaxis Symbole pour produit labeling Q Single Use Sterilisation with Ethylene STERILE EO aha m Manufacturing date gt lt Expiry Date Sterile using aseptic STERILE processing techniques Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt E gt Reference Article Number Lot Number Follow IFU Manufacturer medaxis Conditions d utilisation MEDAXIS recommande de bien respecter les conditions suivantes Transport und stockage e Temp rature ambiante entre 20 C et 0 C Humidit relative de l air entre 10 et 100 condensation comprise Pression atmosph rique entre 500 hPa et 1060 hPa Protection de l emballage contre toute chute Application e Temp rature ambiante entre 10 C et 40 C Humidit relative de lair entre 30 et 75 Pression atmosph rique entre 7 00 hPa et 1060 hPa Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt O medaxis Conditions de garantie Chaque dispositif d livr par Medaxis a t examine conform ment aux processus interne de qualite Le dispositif est garanti pendant 12 mois Les articles usage unique sont exclus de la garantie La Garantie n est plus valable Lo Si l appareil a
5. Laisser passer de l thanol par l appareil et la pi ce main a dure au moins 20 seconde Placez la buse usage unique st rile dans la pi ce main Appliquez le traitement Changement de pi ce main entre 2 patients Enlevez et mettez la buse usage unique st rile de la pi ce main au rebut Posez la pi ce main utilis e dans un bain d sinfectant Nettoyer et d sinfecter l exterieur de l appareil Pour le prochain patient utilis une deuxi me pi ce main d sinfect e D sinfection la fin de la journ e eEnlevez et mettez la buse usage unique st rile de la pi ce main au rebut Appareil et la pi ce main avec une solution d sinfectante concentration pour la d sinfection long terme ou avec 50ml d thanol 70 100 bar au moins rincer pendant 20 secondes Au lieu de l thanol peut galement tre utilis Microzide Appuyez sur la p dale eLa solution d sinfectante o l thanol cong de 0 dans l appareil jusqu ace que le jour suivant pour le prochain traitement commence Nettoyer la pi ce main avec le tube ext rieur avec une solution de d sinfection d sinfectant et ou lave linge et d sinfecter Le tuyau de la pi ce main peut galement tre autoclave sur demande vapeur 134 pour 18 minutes Important Si vous voulez autoclave la pi ce main doit tre l int rieur de la solution de d sinfection existant pr alablement rinc et tre souffl avec cell
6. britom FR ppt Debri omi Pr caution d emploi aspect M dical eLa juste observation des contre indications est de la responsabilit du m decin V rifier que avant de utiliser le Debritom et tous les non st riles composants du produits sont d sinfectes o st relis s V rifier qu il y a pas de d p t du liquide de traitement avant et apr s l application du syst me V rifier que l emballage des produits st rile ne sont pas abim avant la premi re application eNe jamais diriger le microjet en direction d une source de courant appareil lectrique prise lectrique batterie eNe jamais diriger le microjet de fa on incontr l e en direction des yeux oreilles et le nez d une personne eNe jamais diriger le jet sur la plaie un angle de 90 toujours 45 V rifier pendant le traitement le contenue de solution de traitement et de la poche d vacuation R aliser un changement assez t t Fermez l alimentation d air pressuris la fin de l usage et d couplez le Debritom de l air comprim Tous les utilisateurs doivent pr alablement suivre une Formation in vitro dispens e par Medaxis medaxis Processus de rin age et st rilisation Debritom et pi ce main Pi ce main Avant la premi re application de la non st rile pi ce main il faut st rilis e l hopital vapeur 134 pendant 18 minute Usage du Debritom l appareil est remplie avec 70 solution d thanol la livraison
7. e pr sente dans l air comprim de service de st rilisation Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt medaxis Elimination des pannes AU cas o la pi ce main ne fonctionnerait pas parfaitement apres son installation rel cher la pression sur la p dale de contr le changer la buse en panne de la pi ce main 9 Ensuite vissez le capuchon et continuez le traitement AU cas o le liquide de traitement ne coulerait pas apres avoir actionn la p dale de contr le la sortie de la connection 8 9 contr ler la bonne connection et la tubulure du liquide de traitement Le dispositif interne estil exempt d air Le tube est il ouvert Connexion d air comprim 4 en domaine verte Lorsque de l air se trouve dans le circuit du dispositif la pompe fonctionne plus rapidement Enlevez la buse de la pi ce main et appuyez la p dale jusqu ce que le liquide s coule normalement max 100 bar Lorsque du liquide s coule anormalement par la sortie 2 Luer Lock 13 cela peut signifier que les joints haute pression de la pompe doivent tre chang s I faut envoyer le dispositif au fabricant o un service autoris en mentionnant le num ro de s rie du dispositif Ce num ro se trouve sur la plaque d identification 15 En cas de perception d un bruit anormal comme une fuite d air comprim stoper l utilisation du dispositif et contacter le service autoris Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom
8. ir comprim 11 Connexion de la p dale 12 Sortie 1 connexion luer pour la poche d vacuation r ducteur de haute pression 13 Sortie 2 connexion luer pour la poche d vacuation fuites 14 Connexion de la prise de mise la terre 15 Plaque d identification avec num rode serie et de mod le 16 Compteur des mouvements du piston 17 Crochet de suspension Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt A Te Te 0I E o EE A a medaxis Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt Caract ristiques de l appareil L appareil portable micro jet micro jet haute pression Debritom est destin tre utilis pour le nettoyage le lavage et le d bridement de blessures plaies et d autres maladies de la peau Il utilise cet effet la puissance d impact cin tique de liquide sous pression Les domaines typiques d application pour l utilisation du Debritom sont Le nettoyage et le d bridement de blessures n cros es s ches humides ou mal gu ries pour toutes sortes de raisons d coulant par exemple des maladies suivantes Ulce res variqueux Gangr ne notamment micro angiopathie en cas de diab te D cubitus ADces ou fistule anale Le nettoyage et le d bridement de br lures cutan es du 3e degr L extraction de corps trangers des blessures par exemple sable fibres textiles clats de m tal apres des accidents de la circulation du travail ou domes
9. medaxis Debrit Debritom Appareil micro jet haute pression Classification Classe llb directives 93 42 EWG r gle 4 et r gle 9 CE1253 Manual d utilisation et d entretien Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt ab medaxis Sommaire Feuille 03 Description du produit front 04 Description du produit dos 05 Caract ristiques de l appareil 06 Description de fonctionnement 07 Accessoires n cessaires 08 Installation et pr paration pour utilisation 09 Installer la buse SUN Derma 10 Traitement de plaie 11 Pr caution d emploi 12 Processus de rin age et st rilisation 13 Elimination des pannes 14 Entretien et maintenance 15 Conditions d utilisation 16 Conditions de garantie 17 Adresse de contact Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt medaxis Debrit Description du produit front 1 Coque de protection 2 P dale 3 Tube de connection de la p dale 4 Manom tre du conduit externe d alimentation en air comprim 5 Bouton de r glage 6 Manom tre de d bit 7 Connexion luer pour solution 8 Connexion pour pi ce main 4 9 Pi ce main avec tube haute pression TN at Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt o medaxis Description de produit vue de dos 10 Connexion de conduit externe en a
10. nnement et la pression de service administrable des Debritoms ne sont pas affect s Toutefois si une pression de travail trop lev voir aussi Manom tre pour air comprim externe introduisant 4 et ou non d sir es variations inappropri es de la pression de travail art Gauge pour une pression de 6 sont alors ce est maintenant la p dale 2 et l cher la poign e 9 se loignant de la zone de traitement dans une position de non critique et en m me temps la pression de travail en faisant tourner le r gulateur de pression 5 dans le sens antihoraire sur z ro r duire La p dale de r gulation fonctionne uniquement comme interrupteur Ouvert Ferm et ne perment pas de modifier le r glage de la pression La pompe liquide aspire la solution de traitement par exemple NaCI 0 9 de la poche le guide travers la connexion Luer le pressurise et le conduit travers le tube m tallique haute pression 4 la pompe Le liquide est mis sous pression et est conduit jusqu la pi ce main usage unique Le liquide liquide traverse la buse l extr mit de la pi ce main sous forme de jet haute pression Le conduit haute pression avec pi ce main et la buse est une article usage unique st rilis La pression du liquide de traitement peut tre r gl e l aide du bouton de r glage de pression 5 et est indiqu e sur le manom tre haute pression 6 Le Debritom est quip de s curit s
11. permettant un relachement total de la pression 0 bars du syst me hydraulique lorsque l appareil s arr te Le reste de liquide pr sent dans le syst me quelques millilitres est d vi et est collect dans une poche d vacuation connect e par des connections Luer 12 et 13 l appareil La pompe de liquide haute pression quipant le Debritom est dot e d une chambre atmosph rique intermediaire entre la partie hydraulique haute pression et la partie d entrainement par air comprim Cette chambre interm diaire atmosph rique a en outre la fonction d emp cher la contamination de l air comprim et de la solution de traitement Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt medaxis LL Accessoires n cessaires Accessoires compl mentaires e Connection pour source d alimentation d air comprim entre l appareil et le r seau d air comprim de l h pital fournie avec l appareil mais sans r ducteur pour votre source d alimentation Statif pour tente de protection Consommables usage unique sp cifiques de Medaxis e Tube pour liquide st ril IV intra veineux avec connection Luer pour connection l appareil Poche d vacuation st rile avec deuc connections Luer e Buse usage unique st rile e Tente de protection avec fen tre Consigne de s curit Si l emballage des produits st rile sont ab m il faut rejeter le contenu La m me chose ce se passe si la date d expiration est d
12. tiques L application de l appareil est contre indiqu e en cas de Tumeurs malignes Blessures vasculaires ouvertes angiomes nu Proximit des yeux des oreilles et du nez L application de l appareil pour des patients sous coagu lants haute dose Plaies art rielles pr sente des risque lev s Le traitement appliquer doit tre prescrit par le m decin traitant Aucune autre contre indication d application n a t constat e au cours de la phase de tests et d utilisation de l appareil avant l impression de ce manuel d utilisation est toutefois possible qu au cours des diff rentes utilisations du Debritom on d couvre de nouvelles indications et contre indications Le fabricant s engage informer imm diatement les utilisateurs des que de nouvelles informations sur une utilisation inappropri e de l appareil pour la sant des patients des utilisateurs o de tiers est connue L emploi de NaCl 0 9 Aqua ad injectabilia ou de solution de Ringer permet la s curit et l efficacit du Debritom medaxis Description de fonctionnement L energie n cessaire au fonctionnement de l appareil est fournie par l air comprim alimentant la machine avec une pression de 5 bars Consigne de S curit Dans un passage non planifi e de la pression de connexion externe de 7 bar une soupape de s curit limite la pression de l int rieur les dispositifs de pression r sultant max bar de sorte que le fonctio
13. urs se trouver en dessous du niveau de l appareil les tubes connectant l appareil la poche d vacutation ne doivent jamais tre pinc s e Relier la connexion Luer de l appareil 7 le liquide de traitement par exemple NaCl 0 9 e Ouvrir borne isol e de la connexion de la solution de traitement et la porte de la ventouse air e Raccordez le tube haute pression de la pi ce main 9 la connexion 8 e R gler la pression de travail voulue gr ce au bouton de r glage 5 La pression voulue s affiche ensuite sur le manom tre 6 e Activez l appareil en pressant sur la p dale 2 Laisser ensuite la solution de traitement s couler lentement par la pi ce main pendant 15 secondes e Disposez la buse usage unique dans la pi ce main 9 tout en conservant la st rilit de la buse Fermez correctement le capuchon apres la disposition e Pressez sur la p dale afin d activer l appareil et testez pr s du champ op ratoire la qualit du microjet eau Contr lez tout au long de l application la bonne disponibilit du liquide de traiement et le contenu du sachet d vacuation vert n cessite conditions st riles Revison Date 09 01 2015 150109 IFU Debritom FR ppt medaxis Installer la buse SUN Derma partir de LOT 08 02 1 Vissez la porte buse de la pi ce main La nouvelle SUN Derma buse VOUS reconnaissez au rouge joint torique 2 Mettez la buse en plastique avec le rouge joint
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