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COMPOSITION DU DOSSIER JUSTIFICATIF

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1. e feuilles d margement datant de moins de trois ans support de formation etc e les ventuelles mesures sp cifiques escorte plan de pr vention relatives aux personnes ext rieures l entreprise co activit int rimaires organismes agr s Etude de poste PCR e l valuation des risques li s l utilisation des appareils un document d crira et justifiera les hypoth ses retenues et la d marche adopt e pour tablir les protections Cette analyse conclura aux dispositions mettre en oeuvre en mati re de d limitation de zones r glement s et de suivi dosim trique du personnel e l analyse pr visionnelle des postes de travail du personnel manipulant les sources de rayonnements ionisants Cette analyse conclura sur les modalit s de classement et de suivi m dical du personnel PCR e le bilan dosim trique annuel de l tablissement et le cas ch ant les r sultats de dosim trie op rationnelle des personnels soumis aux rayonnements ionisants e le programme des contr les r glementaires en mati re de radioprotection mis en oeuvre dans l tablissement contr les p riodiques la r ception avant intervention d ambiance etc et les moyens utilis s en ce sens appareils utilis s rayonnement et gamme d nergie d tect s ORGANISME AGREE contr le externe e les rapports de contr le technique de radioprotection mentionn s aux articles R 4452 12 et 13 du code du travail Chef d ta
2. COMPOSITION DU DOSSIER JUSTIFICATIF Rappel le dossier justificatif doit tre constitu et conserv par le d clarant ll est tenu la disposition des autorit s comp tentes art 3 de la d cision N 2009 DC 00148 de l ASN du 16 juillet 2009 homologu e par arr t du Ministre de la sant du 29 janvier 2010 et publi e au JO du 18 f vrier 2010 consultable sur le site de ASN Le d clarant tient en permanence disposition des autorit s comp tentes et des organismes agr s charg s des contr les de radioprotection ou de l Institut de radioprotection et de s ret nucl aire les documents et justificatifs suivants mis jour en tant que de besoin Justificatifs de d claration e une copie du ou des formulaires de d claration e le ou les r c piss s de d claration d livr s par l ASN la suite de chaque d claration Etablissement e un document attestant du statut juridique de l entreprise extrait K bis d claration URSSAF Appareils et locaux dans le cas du radiodiagnostic m dical ou dentaire e la fiche d identification de chaque g n rateur d clar mentionnant sa marque type num ro d identification propre ann e de construction avec la partie inf rieure de la fiche compl t e et sign e par le fournisseur ou le c dant de l appareil Document demander au fournisseur ou constructeur de l appareil pour chaque mod le d appareil documents demander au fournisseur ou
3. blissement e tout justificatif d montrant qu il a t rem di aux insuffisances ventuellement constat es lors des contr les pr cit s ou argumentant de la non correction effective de ces non conformit s e la description des situations d urgence envisag es li es aux appareils nature probabilit d occurrence valeurs des expositions anormales associ es cons quences l int rieur et l ext rieur de l tablissement et les dispositions prises pour les pr venir et pour y faire face e les consignes de s curit applicables en mati re de radioprotection dans l installation PCR organisme agr chef d tablissement e la liste des appareils de mesure disponibles radiam tres pr cisant leur marque leur type la date de leur dernier talonnage et de leur derni re v rification et mentionnant pour chacun le type de rayonnement d tect avec les gammes d nergie correspondantes le cas ch ant Radioprotection des patients concerne surtout les gros tablissements e la note pr cisant les modalit s retenues pour faire appel en tant que de besoin une personne sp cialis e en radiophysique m dicale ainsi que la nature de ses activit s Ce document signer conjointement par ce sp cialiste le d clarant et le directeur de l tablissement devra faire partie du plan d crivant l organisation de la radiophysique que doit tablir le chef d tablissement
4. constructeur de l appareil e une attestation du fabricant relative aux caract ristiques de l appareil marque type num ro de s rie ou d identification ann e de construction ann e de mise en service e le certificat de conformit aux normes nationales ou internationales de conception et de fabrication e la description de l appareil utilisation poste fixe ou mobile accessibilit du faisceau direction du faisceau sch ma avec emplacement du tube et l orientation des faisceaux e la description des conditions de d clenchement de l mission des rayons X et de la mise en oeuvre des appareils e la description du syst me de verrouillage des appareils le manuel d utilisation les recommandations de maintenance et d entretien du fournisseur de l appareil ou d faut le descriptif de l utilisation et des op rations de maintenance Plan sera mis aux normes par la PCR e un descriptif de l am nagement de l ensemble des locaux o sont utilis s les appareils poste fixe ou de fa on courante position des appareils mat rialisation du zonage nature et paisseur des parois dispositifs de signalisation accessibilit dispositif de s curit e Ce descriptif comprendra une valuation de la conformit aux normes de la s rie NFC 15 160 e la description des dispositions destin es pr venir le vol la perte ou l endommagement des appareils A faire par crit par le chef d tablissement justifier que le local est f
5. erm cl e tout justificatif relatif la reprise d appareils ou l limination des appareils mis hors service Qualifications des utilisateurs dans le cadre des activit s m dicales dentaires biom dicales et m dico l gales e la liste actualis e des praticiens manipulateurs et utilisateurs habilit s utiliser les appareils pr cisant leur s employeur s respectifs e attestation de formation la radioprotection des patients compter du 18 mai 2009 Radioprotection des travailleurs concernant cette partie les documents sont tablis soit par la PCR soit par l organisme de contr le agr soit par le chef d tablissement PCR e la copie de l attestation de r ussite la formation de personne comp tente en radioprotection d livr e par un formateur certifi de la personne d sign e ce titre par chaque employeur apr s avis du comit d hygi ne de s curit et des conditions de travail ou des d l gu s du personnel Contrat PCR lettre de nomination e a copie de l accord formalis pris entre le chef d tablissement et une PCR externe l tablissement le cas ch ant e la lettre de nomination de la PCR sign e par l employeur apr s avis aupr s du CHSCT ou des d l gu s du personnel et mentionnant ses missions Formation du personnel PCR e la liste et les justificatifs d information formation des personnes amen es intervenir en zone r glement e surveill e ou contr l

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