Tables d`operation OPERON
Contents
1. BERCHTOLD Informations relatives la s curit concernant le produit suivant commandes manuelles des tables d op ration OPERON D 850 D 820 et D 760 Tuttlingen 25 03 2013 Exp diteur Berchtold GmbH amp Co KG Ludwigstaler Str 25 78532 Tuttlingen Allemagne Destinataire utilisateurs directions de blocs op ratoires directeurs cliniques g rants distributeurs Produits concern s commandes manuelles des tables d op ration OPERON D 850 D 820 et D 760 P riode concern e produits fournis entre juin 2009 et f vrier 2013 Cher Client et Utilisateur Dans le cadre de notre surveillance internationale des produits nous sommes tenus de vous informer des risques potentiels auxquels les patients et les utilisateurs peuvent tre expos s pendant la manipulation des produits susmentionn s D apr s notre base de donn es vous avez acquis entre juin 2009 et f vrier 2013 des commandes manuelles concern es susmentionn es BERCHTOLD a t inform d incidents survenus avec des commandes manuelles commercialis es pendant la p riode concern e sur le march am ricain Dans les cas qui nous ont t signal s l activation ind sirable d un mouvement d un segment de la table d op ration due la p n tration de d tergent ou de d sinfectant dans la commande manuelle s est produite Bien que le risque de survenue soit faible il existe toutefois le cas ch ant un risque de blessures pour le patient et d autres p2. a s curit des patients et des utilisateurs Pour toute question veuillez vous adresser votre revendeur ou Pendant BERCHTOLD biz En outre les interlocuteurs suivants se tiennent galement votre disposition Nom Num ro de t l phone Adresse e mail Sinc res salutations ppa Ulrich Langlotz ppa Georg Frosch 3 LV Volker Hornscheidt CTO CMO Director Regulatory Affairs k Sa BERCHTOLD GmbH amp Co KG BERCHTOLD GmbH amp Co KG AG Stuttgart HRA 450764 Kreissparkasse Tuttlingen BLZ 643 500 70 9214 Ludwigstaler Stra e 25 PhG Berchtold Fritz GmbH Sitz Tuttlingen SWIFT BIC SOLADES1TUT 78532 Tuttlingen Allemagne AG Stuttgart HRB 450406 IBAN DE07 6435 0070 0000 0092 14 T l phone 0 74 61 181 0 G rant Dresdner Bank Tuttlingen BLZ 643 800 11 2 725 691 T l copie 0 74 61 181 8109 Theo Fritz Dipl Wirtsch Ing info BERCHTOLD biz www BERCHTOLD biz N de TVA DE 142932906 N d identification fiscale 21081 00519
3. ersonnes si un tel mouvement ind sirable se d clenchait pendant une op ration Nous allons remplacer vos commandes manuelles par un mod le am lior et vous contacter dans les meilleurs d lais pour vous informer plus en d tail sur la campagne d change BERCHTOLD GmbH amp Co KG AG Stuttgart HRA 450764 Kreissparkasse Tuttlingen BLZ 643 500 70 9214 Ludwigstaler StraBe 25 PhG Berchtold Fritz GmbH Sitz Tuttlingen SWIFT BIC SOLADES1TUT 78532 Tuttlingen Allemagne AG Stuttgart HRB 450406 IBAN DE07 6435 0070 0000 0092 14 T l phone 0 74 61 181 0 G rant Dresdner Bank Tuttlingen BLZ 643 800 11 2 725 691 T l copie 0 74 61 181 8109 Theo Fritz Dipl Wirtsch Ing info BERCHTOLD biz wwWw BERCHTOLD biz N de TVA DE 142932906 N d identification fiscale 21081 00519 Consignes de s curit et marche suivre Jusqu l change des commandes manuelles nous vous prions d observer les consignes de s curit et la marche suivre suivantes L utilisation de quantit s excessives de liquide pendant le nettoyage et la d sinfection de la commande manuelle ou l immersion compl te de la commande manuelle dans un liquide peut selon les informations dont nous avons eu connaissance ce jour entra ner la p n tration de d tergent ou de d sinfectant dans la commande manuelle ce qui peut provoquer une activation ind sirable Par cons quent nous vous recommandons vivement de suivre les mesures suivantes afin de r duire sig
4. nificativement ce risque 1 Respectez les consignes de nettoyage et d entretien du manuel d utilisation N utilisez pas de chiffon mouill mais uniquement un chiffon humide pour le nettoyage et la d sinfection de la commande manuelle et n immergez jamais la commande manuelle dans un liquide 2 Veillez s cher au maximum la commande manuelle 3 Utilisez uniquement des commandes manuelles non endommag es Si le bo tier le clavier ou le clip de fixation l arri re est endommag ou si le c ble est arrach la commande manuelle ne doit plus tre utilis e 4 Lorsqu elle n est pas utilis e fixez toujours la commande manuelle aux glissi res lat rales ou au mod le de t te 5 Mettez la table d op ration hors tension une fois qu elle a t positionn e en vue de l intervention op ration Pour cela appuyez sur la touche POWER situ e en haut gauche sur la commande manuelle 6 Si la table fait un mouvement ind sirable ce mouvement peut tre arr t imm diatement en appuyant nouveau sur la touche POWER situ e en haut gauche sur la commande manuelle Dans ce cas arr tez d utiliser la commande manuelle concern e et poursuivez le travail avec la commande manuelle d urgence Veuillez vous assurer que vos utilisateurs ainsi que le personnel responsable prennent connaissance de cet avis de s curit Les mesures d crites dans le pr sent avis ont un caract re pr ventif et servent assurer l
Download Pdf Manuals
Related Search