CUDA® NEURO Headlight System Operation and
Contents
1. gt Num ro du lot Le O L3 Consulter les instructions d utilisation E Marquage CE N Num ro de catalogue num ro pour commander nouveau ou num ro de r f rence El m Tl LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 17 of 42 SURGICAL CUDA NEURO Stirnlampensystem Gebrauchs und Serviceanleitung ul ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 Kundendienst 904 737 7611 Geb hrenfrei 877 677 2832 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU Vereinigtes K nigreich TEL 01275 858891 LIT118 CUDA NEURO Rev F Deutsch Seite 18 von 42 INHALTSVERZEICHNIS 1 VERWENDUNG 2 ALLGEMEINE WARNHINWEISE 3 ZUSAMMENBAU 3 1 Abbildung 1 4 LIEFERUMFANG DER CHIRURGISCHEN STIRNLAMPE 5 INSTANDHALTUNG 6 REINIGUNG 7 ERSATZTEILE 8 GARANTIE UND REPARATUR 9 TABELLE MIT SYMBOLEN DIE AUF MEDIZINISCHEN GER TEN VERWENDET WERDEN LIT118 CUDA NEURO Rev F Deutsch Seite 19 von 42 1 VERWENDUNG Wir gratulieren Ihnen zum Kauf Ihres neuen CUDA NEURO Stirnlampensystems Das fiberoptische Stirnlampensystem wurde entwickelt um einen Operationsbereich mittels einer starken Lichtquelle zu beleuchten Diese Gebrauchsanleitung wird Ihnen dabei helfen das Ger t zusammenzubauen und gemeinsam mit anderen Komponenten Ihres Systems optimal zu verwenden Zudem werd2. CE Kennzeichnung A m El Katalog Wiederbestell oder Referenznummer LIT118 CUDA NEURO Deutsch Rev F Seite 26 von 42 SURGICAL CUDA NEURO Lampada da testa Manuale operativo e di manutenzione ECIREP CE ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 Assistenza clienti 904 737 7611 Numero verde 877 677 2832 RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU Regno Unito TEL 01275 858891 LIT118 CUDA NEURO Italiano Rev F Page 27 of 42 INDICE INDICAZIONI PER L USO AVVERTENZE GENERALI ASSEMBLAGGIO 3 1 Figura 1 ELENCO DI LAMPADE CHIRURGICHE MANUTENZIONE PULIZIA SOSTITUZIONE DELLE PARTI GARANZIA E RIPARAZIONE TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI LIT118 CUDA NEURO Italiano Rev F Page 28 of 42 1 INDICAZIONI PER L USO Grazie per l acquisto di questa nuova lampada da testa CUDA NEURO Questa lampada da testa a fibre ottiche amp realizzata per fornire illuminazione mediante una fonte luminosa ad alta intensita per illuminazione in ambito chirurgico Questo manuale dell utente sara utile per installare il dispositivo e integrarlo in modo ottimale con gli altri componenti del sistema Inoltre fornir istruzioni sulle regolazioni l uso la manutenzione e sull assistenza nonch raccomandazikoni per migliori risultati di prestaizone 2 AVVERTENZE
3. SURGICAL CUDA NEURO Headlight System Operation and Service Manual CE ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 Customer Service 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL 01275 858891 LIT118 CUDA NEURO Rev F English 1 of 42 TABLE OF CONTENTS INDICATION FOR USE GENERAL WARNINGS ASSEMBLY 3 1 Figure 1 LIST OF SURGICAL HEADLAMPS MAINTENANCE CLEANING REPLACEMENT PARTS WARRANTY AND REPAIR CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS LIT118 CUDA NEURO English Rev F Page20f42 1 INDICATION FOR USE Congratulations on the purchase of your new CU DA NEURO Headlight system This fiberoptic headlamp system is designed to deliver illumination from a high intensity lightsource for surgical site illumination This Operator Manual will help you to install the device and optimally integrate it with other components of your system Also it will instruct you on how to make adjustments cleaning maintenance and service guidelines as well as recommendations for best performance results 2 GENERAL WARNINGS e The user of this product should be thoroughly familiar with the use and care of this product e The user should carefully study the manual before making any attempt to use this product clinically e Follow the instruction in the operating manual of other manufac
4. avec un tampon imbib d alcool ou lav avec une solution tiede d eau et de lessive pour textile d licat Rincez abondamment La manette de commande est pr emball e st rile et jetable Elle peut tre plong e dans une solution st rile mais NE PEUT PAS tre plac e dans l autoclave vapeur AVERTISSEMENT Ne pas placer la manette de commande le bandeau serre t te les c bles pour lentille ou le bandeau en mouse dans l autoclave 7 PIECES DE RECHANGE ARTICLE N DE PI CE Module de spot de 80 mm avec le mat riel de montage H6000V MODULE Cable droit fibres optiques pour lentille de 3 5 mm SYC3500S Cable double a fibres optiques pour lentille de 3 5 mm SYC3500B BLUE Doublures confort en mousse quantit 3 SYC 0040 Bandeau de style Deluxe Ratchet CN 0039 Manette de commande pr emball e st rile jetable jeu de 10 SYC0067 Pinces a v tements de 3 5 mm quantite 5 SYC0062 Mallette de transport de la taille d un casier SYC0063 Sac de sport noir SYC0025 LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 15 of 42 8 LIMITATION DE GARANTIE Votre vos produit s a fibres optiques b n ficie ent d une garantie de 3 ans partir de la date d exp dition sur la fabrication et tous les d fauts de mat riel l exclusion des bandeaux en mousse bandeau serre t te c bles fibres optiques et lampes qui peuvent tre remplac s Si votre produit s av re avoir de tels d fauts dans les trois
5. Pour retirer le c ble saisissez le corps du module dans une main et la partie m tallique du c ble dans l autre et tirer vers le haut Ne tirez pas sur le tube de silicone du c ble Souvenez vous que le c ble fibres optiques est constitu de fibres de verre Lors du r glage du c ble sur le bandeau serre t te ne courbez pas le c ble un angle sup rieur 60 degr s Ensuite placez le bandeau serre t te sur votre t te r glez la taille en tournant le bouton situ sur l arriere du bandeau jusqu ce que vous soyez confortable Pour davantage de confort r glez la bande transversale Le r glage du bandeau en mousse s effectue l arri re Ouvrez le bandeau en mousse l arri re et r glez jusqu ce que vous soyez confortable appliquez les bandes Velcro l une contre l autre pour fixer le bandeau en mousse Une fois que le module de lampe frontale et le c ble sont connect s l appareil est pr t tre utilis Le dispositif d clairage est fourni avec 2 manettes de commande pr emball es st riles et jetables La manette de commande doit tre viss e sur le module d clairage comme indiqu sur le Sch ma 1 et sert aligner et positionner le module Le syst me est fourni avec des pinces pour blouse afin de r duire le poids du c ble sur le bandeau Une pince pour blouse est attach e au dessous de l paule l autre est utilis e pour relier le c ble la blouse du chirurgien Ceci limine le risqu
6. documentaci n de autorizaci n de devoluci n Usted debe empacar la unidad cuidadosamente en una caja de cart n resistente y enviarla a la f brica Por favor incluya una nota que describa los defectos y escriba su nombre tel fono y direcci n de remitente La garant a no cubre equipos que hayan sufrido un uso inadecuado danos por accidentes desgaste o rotura por el uso normal ni aquellos equipos que se hayan transferido a otros duefios sin el consentimiento de ST TECHNOLOGIES Esta garant a le concede derechos legales espec ficos adem s de otros derechos que var an de estado a estado REPARACIONES DESPU S DEL PER ODO DE GARANT A Usted puede devolver sus productos para que sean reparados pagando el env o a la f brica Su producto ser examinado y se le enviar un estimado sobre los costes de reparaci n para que usted lo apruebe En los Estados Unidos llame a 904 737 7611 Llamada gratuita 877 671 2832 LIT118 CUDA NEURO Rev F Spanish Page 41 of 42 _ 9 TABLA DE SIMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MEDICOS Fabricante Agente autorizado en la Comunidad Europea gt E Precauci n consulte la documentaci n adjunta LOT C digo de lote n mero de lote Consulte las instrucciones de uso M N Marca de la CE El m T Cat logo n mero de pedido o de referencia LIT118 CUDA NEURO Spanish Rev F Page 42 of 4
7. preenvasados est riles y desechables El mando debe enroscarse en el m dulo de la l mpara frontal seg n se muestra en la fig 1 y utilizarse para alinear y posicionar el m dulo El sistema viene con sus propias presillas para aliviar el peso del cable sobre la l mpara Una presilla se fija debajo del hombro la otra se usa para conectar el cable a la bata del cirujano Esto elimina el riesgo de tropezar o derribar el extremo de iluminador CUIDADO La parte met lica del cable de fibra ptica en la fuente de luz se caliente durante el uso Antes de tocarlo d jelo refrescar por al menos cinco minutos fuera del iluminador LIT118 CUDA NEURO Rev F Spanish Page 38 of 42 3 4 Montaje FIGURA 1 No N mero de pieza Descripci n 1 CN 0039 Banda de cabeza estilo trinquete Cuda Neuro Deluxe 2 SYC 0040 Juego de forro de espuma en el frente la parte superior y trasera SYC3500B BLUE Cable de 3 5 mm translucido bifurcado con lente SYC0067 Mando preenvasado est ril y desechable juego de 10 H6000V MODULE M dulo de foco Cuda Neuro 80 mm LIT118 CUDA NEURO Rev F Spanish Page 39 of 42 4 LISTA DE LAMPARAS FRONTALES DE USO QUIRURGICO La lampara frontal CNH 80 B incluye e M dulo de foco variable de 20 mm a 80 mm e Paquete de cable de 3 5 mm de fibra Optica con lente para utilizarse con el m dulo de foco de 20 mm 80 mm e Dos man
8. L sung aus Wasser und mildem Reinigungsmittel gewaschen werden Danach gr ndlich sp len Der Joystick ist vorverpackt steril und wegwerfbar Er kann mit einer Fl ssigkeit sterilisiert darf aber NICHT in einem Autoklaven dampfbehandelt werden WARHINWEIS Den Joystick das Kopfband die Lichtleiterkabel oder das Schwei band nicht in einem Autoklaven behandeln 7 ERSATZTEILE TEIL TEILENUMMER 80 mm Spot Modul mit Befestigungsteilen H6000V MODULE 3 5 mm Fiberoptik Lichtleiterkabel gerade SYC3500S 3 5 mm Fiberoptik Lichtleiterkabel geteilt SYC3500B BLUE Schaumpolstereins tze 3 Stk SYC 0040 Deluxe Kopfband mit Rasterverstellung CN 0039 Vorverpackter steriler wegwerfbarer Joystick Set mit 10 Stk SYC0067 3 5 mm Kittelclips 5 Stk SYC0062 Tragetasche im Spindformat SYC0063 Beutel schwarz SYC0025 LIT118 CUDA NEURO Rev F Deutsch Seite 24 von 42 8 BESCHRANKTE GARANTIE Fur Ihr fieberoptisches Produkt gilt ab dem Versanddatum eine dreij hrige Garantie auf Arbeits und Materialmangel Ausgenommen davon sind ersetzbare SchweiBbander das Kopfband das Fiberoptik Lichtleiterkabel und Lampen Sollte Ihr Produkt innerhalb von drei Jahren nach dem Versand solche Mangel aufweisen wird ST TECHNOLOGIES das Produkt oder einzelne Komponenten kostenlos reparieren oder tauschen Falls Ihr fiberoptisches Produkt aufgrund dieser Garantie gewartet werden m ssen kontaktieren Sie bitte ST TECHNOLOGIES um R
9. aideront prolonger la dur e de vie utile du syst me de lampe frontale e est conseill d viter autant que possible de former des angles aigus et les coudes avec le c ble Les fibres internes sont constitu es de verre et peuvent se rompre dans ces conditions e l est conseill d viter que les faces optiques du cable ne soient en contact avec des surfaces dures pouvant provoquer des rayures sur la surface Les rayures pr sentes sur la surface diminueront le rendement lumineux e Lorsque des coupures ou des pig res sont visibles dans le tube en silicone le c ble ne peut plus tre utilis de facon s curis e et devrait tre mis hors service imm diatement 6 NETTOYAGE Le module de lampe frontale peut tre essuy avec de l alcool La lentille doit tre nettoy e uniquement l aide de tissu optique disponible dans n importe quel magasin d appareils photo suivez les instructions sur l emballage Suivez toutes les proc dures applicables la diffusion h matog ne d agents pathog nes tel que requis par l OSHA administration am ricaine charg e de la sant et de la s curit sur les lieux de travail et ou votre h pital lors du nettoyage de la d sinfection et la st rilisation Le bandeau en mousse peut tre nettoy l aide d un cycle de lavage normal avec de l eau chaude et de la lessive LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 14 of 42 _ Le bandeau serre t te peut tre nettoy
10. ans de l exp dition ST TECHNOLOGIES s engage r parer ou remplacer le produit ou la pi ce sans frais Si votre vos produit s fibres optiques n cessite ent des services d entretien ou de r paration en vertu de cette garantie veuillez contactez ST TECHNOLOGIES pour les documents d autorisation de retour Vous devez emballer soigneusement l appareil dans un carton solide et l exp dier l usine Veuillez s il vous plait inclure une note d crivant les d fauts votre nom votre num ro de t l phone et une adresse de retour La garantie ne couvre pas les quipements soumis une mauvaise utilisation un dommage accidentel l usure normale ou dans le cas d un transfert un nouveau propri taire sans autorisation de ST TECHNOLOGIES Cette garantie vous accorde des droits juridiques sp cifiques Vous pouvez galement disposer de droits juridiques qui varient d un tat l autre R PARATIONS APR S GARANTIE Vous pouvez retourner votre vos produit s pour r paration port pay l usine Votre produit sera inspect et une estimation des frais de r paration sera soumise votre approbation Appel des tats Unis 904 737 7611 Appel sans frais 877 677 2832 LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 16 of 42 9 TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES Fabricant Repr sentant autoris pour la communaut europ enne Dim Attention consulter les documents joints
11. lorsqu ils sont utilis s avec ce produit e Avant chaque intervention inspectez soigneusement le cable fibres optiques pour vous assurer que l entretien et la st rilisation appropri s ont bien t effectu s lorsque cela est recommand e Les sources de lumi re utilisant des lampes a haute intensit produisent de la chaleur ainsi que de la lumi re La puissance lev e de ces syst mes peut provoquer des br lures e Veillez ne pas diriger la lumi re directement dans les yeux pendant le fonctionnement la lumi re vive peut entrainer un inconfort oculaire grave RISQUE D INCENDIE NE PAS ENVELOPPER OU COUVRIR LA SOURCE LUMINEUSE OU LE CABLE FIBRES OPTIQUES LORS DU FONCTIONNEMENT NE PAS PLACER L EXTR MIT DU C BLE FIBRES OPTIQUES SUR DU TISSU LORS DU FONCTIONNEMENT ATTENTION Les embouts m talliques du c ble fibres optiques deviennent tres chauds pendant le fonctionnement Laissez refroidir distance de la source lumineuse pendant au moins cinq minutes avant de le toucher LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 11 of 42 3 MONTAGE DU SYSTEME D ECLAIRAGE Avant de continuer retirez les capuchons de protection Pour fixer le cable a fibres optiques ins rez l extr mit de l instrument dans le module de la lampe frontale jusqu ce qu il s enclenche et se bloque en place Sch ma 1 Un c ble double se place dans les serre c bles de chaque c t et l arri re du bandeau
12. 2
13. 904 737 7611 Numero verde 877 677 2832 LIT118 CUDA NEURO Rev F Italiano Page 33 of 42 9 TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI Produttore Rappresentante autorizzato nella Comunita Europea Attenzione consultare la documentazione allegata F El Codice batch numero lotto Consultare le Istruzioni per l uso M N Simbolo CE A m El Catalogo nuova ordinazione o numero di riferimento LIT118 CUDA NEURO Italiano Rev F Page 34 of 42 SURGICAL Manual de operaci n y mantenimiento del sistema de luz frontal CUDA NEURO ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 Servicio de atenci n al cliente 904 737 7611 Llamada gratuita 877 677 2832 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU Reino Unido TEL 01275 858891 LIT118 CUDA NEURO Rev F Spanish Page 35 of 42 NDICE 1 INDICACIONES PARA EL USO 2 ADVERTENCIAS GENERALES 3 UNIDAD 3 1 Figura 1 4 LISTA DE L MPARAS FRONTALES DE USO QUIR RGICO 5 MANTENIMIENTO 6 LIMPIEZA 7 PIEZAS DE RECAMBIO 8 GATANT A Y REPARACI N 9 TABLA DE S MBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS M DICOS LIT118 CUDA NEURO Rev F Spanish Page 36 of 42 1 INDICACIONES PARA EL USO Enhorabuena por la compra de su nuevo sistema de lampara frontal CUDA NEURO Este sistema d
14. GENERALI e L utente di questo prodotto deve essere familiare con l uso e la manutenzione di questo prodotto e L utente deve studiare bene il manuale prima di utilizzare questo prodotto clinicamente e Seguire le istruzioni del manuale operativo relativo ai dispositivi di altri produttori se usati con questo prodotto e Prima di ogni procedura controllare con cura il cavo a fibra ottica per verificare la corretta manutenzione e strerilizzazione se consigliata e Le fonti luminose che utilizzano lampda ad alta intensit produrranno calore e luce L alta emissione di tali sistemi pu causare lesioni e Far attenzione a non dirigere la luce direttamente negli occhi durante l operazione la luce luminosa pu causare seri problemi alla vista PERICOLO DI INCENDIO NON AVVOLGERE O COPRIRE LA FONTE LUMINOSA O CAVO IN FIBRA OTTICA DURANTE L UTILIZZO NON METTERE IL CAVO IN FIBRA OTTICA SUI DRAPPEGGI DURANTE IL FUNZIONAMENTO ATTENZIONE Le spine dell estremit metallica del cavo in fibra ottica si riscaldano molto durante il funzionamento Far raffreddare la fonte luminosa per almeno cinque minuti prima di toccarla LIT118 CUDA NEURO Rev F Italiano Page 29 of 42 3 ASSEMBLAGGIO DELLA LAMPADA DA TESTA Prima di continuare togliere i tappi protettivi Per collegare il cavo in fibra ottica inserire l estremit dello strumento nel modulo della lampada da testa finch non scdatta in posizione Figura 1 Un cavo b
15. Neuro 80MM Spot Module LIT118 CUDA NEURO Rev F English Page 5 of 42 4 LISTOF SURGICAL HEADLAMPS CNH 80B Headlight includes e Headlight module variable spot 20mm to 80mm e 3 5mm bundle fiberoptic lensed headlight cable for use with 20mm 80mm spot module e Two Prepackaged Sterile Disposable Joysticks e Two garment clips 5 MAINTENANCE Storing the headlamp system in a safe place will prolong the life of the unit Fiberoptic cables are an optical instrument The following guidelines will help in sustaining the useful life of the headlamp system e Forming the cable in sharp angles and kinks should be avoided whenever possible The internal fibers are made of glass which will break under these conditions e Keep the optical faces of the cable from touching hard surfaces which may cause scratches on the surface Scratches on the surface will diminish the light output e When cuts or punctures are visible in the silicone tubing the cable is no longer safe to use it should be taken out of service immediately 6 CLEANING The headlamp module can be wiped with alcohol The lens should be cleaned only with lens tissue available in any camera store follow the directions on the package Follow all applicable bloodborne pathogen procedures as required by OSHA and or your hospital when cleaning disinfecting and sterilizing The sweatband may be cleaned using a standard wash cycle in warm wat
16. TEL 01275 858891 LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 9 of 42 TABLE DES MATIERES 1 INSTRUCTIONS D UTILISATION 2 MISES EN GARDE GENERALES 3 MONTAGE 3 1 Schema 1 4 LISTE DES LAMPES FRONTALES CHIRURGICALES 5 ENTRETIEN 6 NETTOYAGE 7 PI CES DE RECHANGE 8 GARANTIE ET R PARATION 9 TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS M DICAUX UTILISES LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 10 of 42 1 INSTRUCTIONS D UTILISATION F licitations pour l achat de votre nouveau systeme d clairage CUDA NEURO Ce syst me de lampe frontale fibres optiques est congu pour fournir un clairage partir d une source lumineuse de haute intensit pour l clairage d un champ op ratoire Cette notice d utilisation vous aidera installer le dispositif et l int grer de facon optimale aux autres composantes de votre systeme Elle vous fournira galement les instructions sur la facon d effectuer les r glages le nettoyage les conseils d entretien ainsi que des recommandations pour obtenir de meilleurs r sultats 2 MISES EN GARDE G N RALES e l utilisateur de ce produit doit tre parfaitement familiaris avec l utilisation et l entretien de ce produit e L utilisateur doit tudier attentivement la notice avant de proc der toute tentative d utilisation de ce produit en situation clinique Suivez les instructions du manuel d utilisation des quipements provenant d autres fabricants
17. UDA NEURO Rev F Deutsch Seite 20 von 42 3 ZUSAMMENBAU DES STIRNLAMPENSYSTEMS Bevor Sie fortfahren entfernen Sie die Schutzkappen Zum Anbringen des fiberoptischen Lichtleiterkabels setzen Sie das Instrumentenende in das Stirnlampenmodul ein bis es einrastet Abbildung 1 In die Kabelclips beidseits und hinten am Kopfband passt ein geteiltes Kabel Um das Kabel zu entfernen nehmen Sie das Modulgeh use in die eine Hand und den Metallteil des Kabels in die andere Hand Dann hochziehen Das Kabel darf nicht am Silikonmantel gezogen werden Bedenken Sie der Lichtwellenleiter besteht aus Glasfasern Beim Einrichten des Kabels am Kopfband das Kabel maximal um 60 kr mmen Ziehen Sie dann das Kopfband ber Ihren Kopf mit dem Knopf an der R ckseite des Kopfbands k nnen Sie die Gr e anpassen bis das Kopfband richtig sitzt F r noch mehr Komfort passen Sie das Querband an Das Schwei band ist an der R ckseite einzustellen ffnen Sie das Schwei band an der R ckseite und passen Sie es f r optimalen Komfort an dr cken Sie die Einheit zusammen und stellen Sie das Klettband nach Sobald das Stirnlampenmodul und das Kabel miteinander verbunden sind ist das Ger t einsatzbereit Die Stirnlampe wird mit 2 vorverpackten sterilen wegwerfbaren Joysticks ausgeliefert Der Joystick wird auf das Stirnlampen Modul wie in Abb 1 dargestellt aufgezogen und zur Einrichtung und Positionierung des Moduls verwendet Das S
18. USO CUIDADO Los terminales de metal del cable de fibra ptica se calientan durante el funcionamiento D jelos refrescar lejos de la fuente de luz al menos cinco minutos antes de tocarlo LIT118 CUDA NEURO Rev F Spanish Page 37 of 42 _ 3 COMO EMSAMBLAR EL SISTEMA DE LUZ FRONTAL Antes de continuar quite las tapas protectoras Para conectar el cable de fibra Optica inserte el instrumento en el m dulo de la lampara frontal hasta que caiga en su lugar Figura 1 Un cable bifurcado se inserta en las grapillas a ambos lados y en la parte de atras de la lampara frontal Para quitar el cable agarre el cuerpo del m dulo con una mano y la parte de metal del cable con la otra y hale No hale el cable por la parte del tubo de silicona Recuerde el cable de fibra Optica esta hecho de fibras de vidrio Al ajustar el cable en la lampara frontal no tuerza en cable en un angulo de mas de 60 grados Luego col quese la lampara en la cabeza aj stela girando el bot n que se encuentra en la parte trasera hasta que quede c moda Para lograr mas comodidad ajuste la banda cruzada En la banda frontal los ajustes se hacen por la parte de atras Abra la banda frontal por la parte de atras y aj stela hasta que quede c moda presi nela contra la superficie de Velcro La unidad estar lista para usarse cuando est n conectados el m dulo y el cable la unidad estar lista La l mpara frontal se entrega con dos 2 mandos
19. a durante il funzionamento Far raffreddare la lampada per almeno cinque minuti all esterno prima di toccarla LIT118 CUDA NEURO Rev F Italiano Page 30 of 42 3 1 Assemblaggio FIGURA 1 N Numero parte Descrizione 1 CN 0039 Fascia a corona modello ruota Cuda Neuro Deluxe 2 SYC 0040 Set delineatore confort in gomma espansa avanti sopra dietro SYC3500B BLUE Cavo con lente traslucida biforcuto 3 5 mm SYC0067 Cloche preconfezionata sterile monouso set da 10 H6000V MODULE Modulo riflettore 80 mm Cuda Neuro LIT118 CUDA NEURO Rev F Italiano Page 31 of 42 4 ELENCO DI LAMPADE CHIRURGICHE La lampada da testa CNH 80B comprende e Modulo per lampada da testa con riflettore variabile da 20 mm a 80 mm e Cavo per lampada da testa con lente in fibra ottica 3 5 mm per l uso con modulo con riflettore 20 mm 80 mm e Due cloche preconfezionate sterili monouso e Due clip per indumenti 5 MANUTENZIONE Conservare la lampada da testa in un luogo sicuro per prolungare la durata dell unit cavi in fibra ottica sono uno strumento ottico Le seguenti direttive consentono di utilizzare correttamente la lampada da testa e deformazione del cavo su angoli taglienti deve essere evitate ove possibile Le fibre interne sono prodotto in vetro che si rompe in queste condizioni e Tenere le facce ottiche del cavo lontane da superfici dure che potrebbero dete
20. cksendedokumente anzufordern Sie sollten das Ger t sorgf ltig in einen stabilen Karton einpacken und an das Werk zur cksenden Legen Sie bitte ein kurzes Schreiben bei in dem Sie die M ngel Ihren Namen Ihre Telefonnummer und eine R cksendeadresse anf hren Die Garantie erstreckt sich nicht auf Ausr stungsteile die missbr uchlich verwendet oder unabsichtlich besch digt wurden oder die der normalen Abnutzung unterliegen Die Garantie erlischt wenn das Ger t ohne Genehmigung von ST TECHNOLOGIES an einen neuen Besitzer bertragen wurde Aufgrund dieser Garantie haben Sie bestimmte Rechte M glicherweise haben Sie auch noch andere Rechte die sich jedoch von Land zu Land unterscheiden k nnen REPARATUREN NACH ABLAUF DER GARANTIEDAUER Sie k nnen Ihr e Produkt e zwecks Reparatur an das Werk senden die Versandkosten sind jedoch im Voraus von Ihnen zu bezahlen Nach Pr fung Ihres Produkts erhalten Sie einen Kostenvoranschlag f r eine Reparatur der von Ihnen genehmigt werden muss Rufen Sie in den USA 904 737 7611 Geb hrenfrei 877 677 2832 LIT118 CUDA NEURO Rev F Deutsch Seite 25 von 42 9 TABELLE MIT SYMBOLEN DIE AUF MEDIZINISCHEN GER TEN VERWENDET WERDEN Hersteller Dies Autorisierter Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft Achtung in Begleitdokumenten nachlesen O Kal Chargennummer Losnummer In Gebrauchsanweisung nachlesen M N
21. dos preenvasados est riles y desechables e Dos presillas para bata 5 MANTENIMIENTO Almacenar el sistema de l mpara frontal en un lugar seguro prolongar su vida til Los cables de fibra ptica son un instrumento ptico Las siguientes directrices contribuyen a conservar la vida til del sistema de l mpara frontal e Siempre que sea posible se debe evitar que el cable forme ngulos agudos o rizos La fibra interna est hecha de vidrio por lo que se quebrar en tales circunstancias e No permita que las caras pticas del cable entren en contacto con superficies duras ya que esto puede provocar ara azos en la superficie Los ara azos en la superficie disminuir n el caudal de luz e Cuando se observen cortes o perforaciones en el tubo de silicona ya no ser seguro utilizar el cable y debe dejarse de usar inmediatamente 6 LIMPIEZA El m dulo de l mpara frontal puede limpiarse con alcohol Los lentes solo deben limpiarse con tejido adecuado para lentes que puede encontrarse cualquier tienda de c maras Para realizar la limpieza siga las instrucciones que aparecen en el envase Al realizar labores de limpieza desinfecci n y esterilizaci n siga todos los procedimientos contra pat genos sangu neos seg n los requerimientos de OSHA y o su hospital La banda frontal debe limpiarse seg n un ciclo de lavado est ndar en agua tibia y con detergente La banda de cabeza puede limpiarse con un pano con alcohol o lavarse e
22. e de tr bucher ou de faire tomber l extr mit du dispositif d clairage ATTENTION Les embouts m talliques du c ble fibres optiques au niveau de la source lumineuse deviennent chauds pendant le fonctionnement Laissez refroidir pendant au moins cinq minutes distance du dispositif d clairage avant de le toucher LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 12 of 42 3 1 Montage SCHEMA 1 N Num ro de piece Description 1 CN 0039 Bandeau circulaire Cuda Neuro style Deluxe Ratchet 2 SYC 0040 Doublure confort en mousse devant dessus arriere 3 SYC3500B BLUE Cable double translucide pour lentille de 3 5 mm 4 SYC0067 Manette pr emball e sterile jetable Jeu de 10 5 H6000V MODULE Module Spot 80 mm Cuda Neuro LIT118 CUDA NEURO Rev F French Page 13 of 42 _ 4 LISTE DES LAMPES FRONTALES CHIRURGICALES Le dispositif d clairage CNH 80B comprend e Module d clairage avec spot variable de 20 mm 80 mm e Cable d clairage faisceau optique pour lentille de 3 5 mm pour une utilisation avec le module spot de 20 mm 80 mm e Deux manettes de commande pr emball es st riles jetables e Deux pinces v tement 5 ENTRETIEN Le rangement du syst me de lampe frontale dans un endroit s r permettra de prolonger la dur e de vie de l appareil Les c bles fibres optiques constituent un instrument optique Les conseils suivants vous
23. e l mpara frontal de fibra ptica est dise ado para proporcionar iluminaci n a partir de una fuente intensa de luz a fin de iluminar un local quir rgico Esta manual de operaciones le ayudar a instalar el dispositivo e integrarlo de forma ptima con otros componentes de su sistema Adem s le ofrecer instrucciones sobre ajustes directrices limpieza el mantenimiento y la reparaci n y recomandaciones para lograr los mejores resultados 2 ADVERTENCIAS GENERALES e El usuario deber estar completamente familiarizado con el uso y el cuidado de este producto e El usuario debe estudiar cuidadosamente el manual antes de hacer cualquier intento de darle uso cl nico e Alutilizar este producto siga las instrucciones pertinentes que aparecen en el manual de operaci n de los equipos de otros fabricantes e Antes de cada procedimiento examine cuidadosamente el cable de fibra ptica para asegurarse de su adecuado estado de mantenimiento y de su esterilizaci n e Las fuentes de luz que emplean l mparas de alta intensidad generar n calor adem s de luz El gran caudal de luz de estos sistemas puede causar lesiones e Tenga cuidado de no dirigir la luz directamente a los ojos durante el uso de la l mpara la luz brillante puede provocar malestar severo en los ojos PELIGRO DE INCENDIO NO CUBRA LA FUENTE DE LUZ O EL CABLE DE FIBRA PTICA MIENTRAS EST EN USO NO COLOQUE EL CABLE DE FIBRA PTICA EN CORTINAS CUANDO EST EN
24. en Sie darin Details ber die Anpassung Reinigung Wartung und Instandhaltung sowie Empfehlungen zum optimalen Einsatz des Ger tes finden 2 ALLGEMEINE WARNHINWEISE e Der Benutzer dieses Produkts sollte sich genau mit den Anleitungen zur Handhabung und Pflege dieses Produkts vertraut machen e Der Benutzer sollte sich die Anleitung genau durchlesen und dieses Ger t erst danach in einem klinischen Umfeld verwenden e Wenn Sie dieses Produkt gemeinsam mit der Ausr stung eines anderen Herstellers verwenden lesen Sie sich das zugeh rige Benutzerhandbuch durch e berpr fen Sie vor jedem Einsatz sorgfaltig das Fiberoptik Lichtleiterkabel um die ordnungsgem Be Wartung und Sterilisierung falls empfohlen sicherzustellen e Lichtquellen mit lichtstarken Lampen erzeugen sowohl W rme als auch Licht Die Leistungsst rke solcher Systeme kann zu Verbrennungen f hren e Seien Sie vorsichtig und zeigen Sie w hrend der Operation nicht direkt mit der Lichtquelle in die Augen einer anderen Person das grelle Licht kann zu starken Augenbeschwerden f hren BRANDGEFAHR DIE LICHTQUELLE ODER DAS LICHTLEITERKABEL WAHREND DES BETRIEBS NICHT ABDECKEN DAS ENDE DES LICHTLEITERKABELS W HREND DER VERWENDUNG NICHT AUF DAS OPERATIONSABDECKTUCH LEGEN ACHTUNG Die Metallanschlusse des Lichtleiterkabels erhitzen sich w hrend des Betriebs Vor dem Ber hren au erhalb der Lichtquelle mindestens f nf Minuten lang abk hlen lassen LIT118 C
25. er and detergent The headband can be cleaned with an alcohol wipe down or washed with a lukewarm solution of water and mild detergent Rinse thoroughly The joystick is prepackaged sterile and disposable It can be sterile soaked but DO NOT steam autoclave WARNING Do not autoclave the joystick headband lensed cables or sweatband LIT118 CUDA NEURO Rev F English Page 6 of 42 7 REPLACEMENT PARTS ITEM PART 80mm spot module with mounting hardware H6000V MODULE 3 5mm fiberoptic lensed cable straight SYC3500S 3 5mm fiberoptic lensed cable bifurcated SYC3500B BLUE Foam comfort liners quantity 3 SYC 0040 Deluxe Ratchet style headband CN 0039 Prepackaged Sterile Disposable Joystick Set of 10 SYC0067 3 5mm garment clips quantity 5 SYC0062 Locker size carrying case SYC0063 Duffle bag black SYC0025 8 LIMITED WARRANTY Your fiberoptic product s carry a 3 year warranty from the date of shipment on workmanship and all defects of material excluding replaceable sweatbands headband fiberoptic cable and lamps Should your product prove to have such defects within three years of the shipment ST TECHNOLOGIES will repair or replace the product or component part without charge Should your fiberoptic product s need servicing under this warranty please contact ST TECHNOLOGIES for return authorization documentation You should carefully pack unit in a sturdy carton and ship it to the factory Please inc
26. iforcuto si ferma nei clip per cavo su entrambi i lati e sul lato posteriore della fascia Per togliere il cavo prendere il corpo del modulo con una mano e la parte metallica del cavo con l altra e tirare Non tirare il cavo dal tubo in silicone Ricordarsi che il cavo in fibra ottica prodotto in fibre di vetro Quando si regola il cavo sulla fascia non piegare il cavo in un angolo di pi di 60 gradi Poi mettere la fascia sulla testa possibile regolarla girando la manopola sul retro della fascia finch non alla misura giusta Per maggiore comodit regolare la fascia trasversale Sulla fascia tergisudore le regolazioni sono effettuate sul retro Aprire la fascia tergisudore sul retro e regolare finch non in posizione comoda premere l unit assieme al Velcro impresso Dopo aver connesso il modulo della lampada da testa e il cavo l unit pronta per l uso La lampada amp fornita di 2 cloche preconfezionate sterili e monouso La cloche deve esse introdotto sul modulo della lampada da testa come mostrato in Fig 1 e usata per allineare e posizionare il modulo Il sistema dotato di clic da camice per distribuire il peso del cavo dalla fascia Un clip da camice montato al di sotto delle spalle l altra usata per collegare il cavo al camice del chirurgo Questa elimina il rischio di far cadere l estremit della lampada ATTENZIONE La parte metallica del cavo in fibra ottica alla fonte luminosa diventa cald
27. lude a note describing the defects your name telephone number and a return address Warranty does not cover equipment subject to misuse accidental damage normal wear and tear or if transferred to a new owner without authorization from ST TECHNOLOGIES This warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights that vary from state to state POST WARRANTY REPAIRS You may return your product s for repair shipping prepaid to the factory Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be submitted to you for approval In the U S call 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 LIT118 CUDA NEURO Rev F English Page 7 of 42 9 CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS Chart of medical device symbols used Manufacturer Dies Authorized Representative in the European Community Caution consult accompanying documents EI Batch code lot number Consult Instructions for Use M N CE mark El m TI Catalog reorder or reference number LIT118 CUDA NEURO English Rev F Page 8 of 42 SURGICAL Syst me d clairage maen NEURO Notice d utilisation et d entretien ul ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 Service la client le 904 737 7611 Appel sans frais 877 677 2832 ECIREP RMS UK Ltd 28 Trinity Road Nailsea Somerset BS48 4NU Royaume Uni
28. n una soluci n suave de agua tibia y detergente Acl rela bien El mando viene preenvasado es est ril y es desechable Se puede esterilizar con agua NO lo esterilice en autoclave de vapor ADVERTENCIA No esterilice en autoclaves el mando la banda de cabeza los cables con lente ni banda frontal sweatband LIT118 CUDA NEURO Rev F Spanish Page 40 of 42 7 PIEZAS DE RECAMBIO ARTICULO PIEZA M dulo de foco de 80 mm y herraje de montaje H6000V MODULE Cable de 3 5 mm de fibra Optica con lente recto SYC3500S Cable de 3 5 mm de fibra ptica con lente bifurcado SYC3500B BLUE Forros de espuma cantidad 3 SYC 0040 Banda de cabeza de lujo con trinquete CN 0039 Mando preenvasado est ril y desechable juego de 10 SYC0067 Presillas para bata 3 5 mm cantidad 5 SYC0062 Estuche port til adecuado para taquillas SYC0063 Morral negro SYC0025 8 GARANTIA LIMITADA Sus productos de fibra ptica vienen con una garant a de 3 a os a partir de la fecha de embarque por defectos de materiales y fabricaci n se excluyen las bandas frontales la banda de cabeza el cable de fibra ptica y la l mpara Si sus productos presentaran defectos dentro del per odo de tres a os desde su embarque ST TECHNOLOGIES reparara o sustituira el producto o pieza sin coste Si sus productos de fibra Optica requirieran reparaci n bajo el amparo de esta garantia por favor contacte con ST TECHNOLOGIES con relaci n ala
29. place the headband on your head make size adjustments turning the knob on the rear of the headband until it feels comfortable For more comfort adjust the cross band On the sweatband the adjustments are made by the rear Open the sweatband at the rear and adjust until comfort is reached press unit together with the Velcro etched Once the headlamp module and cable are connected the unit is ready for use The headlight is provided with 2 prepackaged sterile and disposable joysticks The joystick is to be threaded onto the headlight module as shown in fig 1 and used to align and position the module The system comes with gown clips to relieve the weight of the cable from the headband One gown clip is attached below the shoulder the other is used to connect the cable to the surgeon s gown This eliminates the risk of tripping or dropping the illuminator end CAUTION The metal portion of the fiberoptic cable at the lightsource gets hot during operation Allow cooling for a minimum of five minutes outside the illuminator before touching LIT118 CUDA NEURO Rev F English Page 4 of 42 3 1 Assembly FIGURE 1 No Part Number Description 1 CN 0039 Cuda Neuro Deluxe Ratchet Style Crown Headband 2 SYC 0040 Foam Comfort Liner Set Front Top Rear 3 SYC3500B BLUE 3 5MM Bifurcated Translucent Lensed Cable 4 SYC0067 Prepackaged Sterile Disposable Joystick Set of 10 5 H6000V MODULE cudaS
30. rminare graffi sulla superficie graffi sulla superficie ridurranno l uscita di luce e Se sono visibili tagli o fori sul tubo in silicone il cavo non pi Sicuro deve essere subito controllato 6 PULIZIA Il modulo della lampada da testa pu essere pulito con alcool La lente deve essere pulita con un panno per lenti disponibili in qualsiasi negozio di fotografia osservare le direttive sulla confezione Rispettare tutte le procedure applicabili relative ad agenti patogeni del sangue come prevede l OSHA e o l ospedale durante la pulizia e la disinfezione La fascia tergisudore pu essere pulita con un lavaggio standard in acqua calda e con detergente La fascia pu essere pulita con dell alcool o lavata con una soluzione in acqua tiepida e del detersivo delicato Sciacquare bene La cloche preconfezionata sterile e monouso Pu essere sterilizzata ma NON in autoclave AVVERTENZA Non sterilizzare in autoclave la cloche la fascia i cavi con lente o la fascia tergisudore LIT118 CUDA NEURO Rev F Italiano Page 32 of 42 7 SOSTITUZIONE DELLE PARTI ELEMENTO PARTE N Modulo con riflettore 80 mm con accessori di montaggio H6000V MODULE Cavo con lente in fibra ottica 3 5 mm diritto SYC3500S Cavo con lente in fibra ottica 3 5 mm biforcuto SYC3500B BLUE Delineatore confort in gomma espansa quantita 3 SYC 0040 Fascia modello ruota Deluxe CN 0039 Cloche preconfezionata sterile monouso se
31. t da 10 SYC0067 Clip per indumenti 3 5 mm quantita 5 SYC0062 Custodia comoda SYC0063 Borsa ampia nero SYC0025 8 GARANZIA LIMITATA prodotti in fibra ottica presentano una garanzia di 3 anni dalla data di spedizione su difetti di lavorazione e tutti i difetti del materiale escluse le fasce tergisudore sostituibili la fascia il cavo in fibra ottica e le lampadine Se si dimostra che il prodotto presenta tali difetti entro tre anni dalla spedizione ST TECHNOLOGIES riparer o sostituir il prodotto pezzo senza alcuna spesa da parte del cliente Se i prodotti in fibra ottica necessitano di assistenza coperta da garanzia contattare ST TECHNOLOGIES per la documentazione di autorizzazione di resa Imballare l unit in un cartone resistente e spedirla in fabbrica Includere una nota che descrive i difetti il nome numero di telefono e l indirizzo di restituzione La garanzia non copre l impianto se sottoposto a funzionamento errato guasto accidentale usura normale o se trasferito ad un nuovo proprietario senza autorizzazione da parte di ST TECHNOLOGIES Tale garanzia fornisce al cliente diritti legali specifici e altri diritti che variano da stato a stato RIPARAZIONI NON COPERTE DA GARANZIA possibile restituire il prodotto alla fabbrica per riparazione con spedizione prepagata Il prodotto sar controllato e sar effettuata una valutazione delle spese di riparazione e inviata al cliente per approvazione Chiamate negli USA
32. turer s equipment when used with this product e Before each procedure carefully inspect the fiberoptic cable to ensure the proper maintenance and sterilization when recommended e Lightsources using high intensity lamps will produce heat as well as light The high output of such systems can cause burns e Use care not to point the light directly at the eyes during operation the brilliant light can cause severe eye discomfort FIRE HAZARD DO NOT DRAPE OR COVER THE LIGHTSOURCE OR THE FIBEROPTIC CABLE WHILE IT IS OPERATING DO NOT PLACE THE FIBEROPTIC CABLE END ON THE DRAPES WHILE IT IS OPERATING CAUTION The metal end fittings of the fiberoptic cable get hot during operation Allow to cool outside the lightsource for at least five minutes before touching LIT118 CUDA NEURO Rev F English Page 3 of 42 3 ASSEMBLING THE HEADLIGHT SYSTEM Before continuing remove the protective caps To attach the fiberoptic cable insert the instrument end into the headlamp module until it snaps into place Figure 1 A bifurcated cable fits into the cable clips on both sides and rear of the headband To remove the cable grasp the body of the module in one hand and the metal part of the cable in the other and pull up Do not pull the cable by its silicone tubing Remember the fiberoptic cable is made of glass fibers When adjusting the cable on the headband do not bend the cable at an angle of more than 60 degrees Next
33. urch eine ordnungsgem e Lagerung an einem gesch tzten Ort verl ngert werden Glasfaserkabel sind optische Instrumente Die folgenden Anweisungen werden Ihnen dabei helfen die Nutzungsdauer des Stirnlampensystems zu optimieren e Wenn m glich das Kabel nicht stark verbiegen oder abknicken Die darin befindlichen Fasern bestehen aus Glas die dadurch brechen e Achten Sie darauf dass die optischen Flachen des Kabels keine harten Oberfl chen ber hren da dadurch die Oberfl che zerkratzt werden kann Kratzer auf der Oberfl che f hren auch zu einer schw cheren Lichtabgabe e Wenn im Silikonmantel Einstiche oder schnitte sichtbar sind ist ein sicherer Gebrauch des Kabels nicht mehr gew hrleistet es sollte ab sofort nicht mehr verwendet werden 6 REINIGUNG Das Stirnlampenmodul kann mit Alkohol abgewischt werden Das Lampenglas sollte nur mit Linsenreinigungst chern die in jedem Kameragesch ft erh ltlich sind gereinigt werden Folgen Sie dabei den Anweisungen auf der Verpackung Befolgen Sie beim Reinigen Desinfizieren und Sterilisieren alle geltenden Verfahren zum Schutz vor durch Blut bertragene Krankheitserreger die von der OSHA und oder Ihrem Krankenhaus vorgeschrieben sind Das Schwei band kann in der Waschmaschine mit warmem Wasser und Waschmittel gewaschen werden LIT118 CUDA NEURO Rev F Deutsch Seite 23 von 42 Das Kopfband kann zur Reinigung mit Alkohol abgewischt oder mit einer lauwarmen
34. ystem wird mit Kittelclips ausgeliefert die daf r sorgen dass das Gewicht des Kabels nicht nur auf dem Kopfband lastet Ein Kittelclip wird unterhalb der Schulter angebracht der andere wird verwendet um das Kabel am Chirurgenkittel anzubringen Dadurch wird das Risiko ausgeschaltet das Beleuchtungsende zu verlieren ACHTUNG Der Metallteil des Fiberoptik Lichtleiterkabels an der Lichtquelle erhitzt sich w hrend der Verwendung Vor dem Ber hren au erhalb der Lichtquelle mindestens f nf Minuten lang abk hlen lassen LIT118 CUDA NEURO Rev F Deutsch Seite 21 von 42 3 1 Zusammenbau ABBILDUNG 1 Nr Teilenummer Beschreibung 1 CN 0039 Cuda Neuro Deluxe Kranzkopfband mit Rasterverstellung 2 SYC 0040 Schaumpolstereinsatze f r vorne oben und hinten 3 SYC3500B BLUE 3 5 mm transparentes Lichtleiterkabel geteilt 4 SYC0067 Vorverpackter steriler wegwerfbarer Joystick Set mit 10 Stk 5 H6000V MODULE Cuda Neuro 80 mm Spot Modul LIT118 CUDA NEURO Rev F Deutsch Seite 22 von 42 4 LIEFERUMFANG DER CHIRURGISCHEN STIRNLAMPE Die CNH 80B Stirnlampe umfasst e Stirnlampenmodul mit variabler Punktbeleuchtung von 20 bis 80 mm e 3 5 mm isoliertes Fiberoptik Lichtleiterkabel zur Verwendung mit dem 20 80 mm Spot Modul e Zwei vorverpackte sterile wegwerfbare Joysticks e Zwei Kleiderclips 5 INSTANDHALTUNG Die Lebensdauer des Stirnlampensystems kann d
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