ATB® G-
Contents
1. 70 640 ou 20 150 ou API NaCl 0 85 Medium R f 20 070 ou 20 040 ou 20 230 en fonction de la galerie d identification utilis e ATB Medium R f 14 960 McFarland Standard R f 70 900 ou DENSIMAT R f 99 234 ou Densitom tre ATB Pipette Electronique ATB consulter bioM rieux ou Inoculateur ATB et Embouts R f 15 710 Automate ATB ou mini API avec logiciel consulter bioM rieux Mat riel Oeses calibr es de 10yl ou pipette Prot ge ampoules Portoir pour ampoules Equipement g n ral de laboratoire de bact riologie REACTIFS COMPLEMENTAIRES ATB BLSE R f 14 109 bioM rieux sa 086720 FR 2003 04 IVD PRECAUTIONS D UTILISATION e Pour diagnostic in vitro uniquement e Pour usage professionnel uniquement e Ce coffret contient des composants d origine animale La ma trise de l origine et ou de l tat sanitaire des animaux ne pouvant garantir de fa on absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathog ne transmissible il est recommand de les manipuler avec les pr cautions d usage relatives aux produits potentiellement infectieux ne pas ing rer ne pas inhaler e Les pr l vements cultures bact riennes et produits ensemenc s doivent tre consid r s comme potentiellement infectieux et doivent tre manipul s de fa on appropri e Les techniques aseptiques et les pr cautions usuelles de manipulation pour le groupe bact rien tudi doivent tr2. FORMANCES Les performances de la galerie ATB G ont t d termin es en utilisant deux souchiers comprenant les genres bact riens suivants Escherichia Cedecea Enterobacter Hafnia Klebsiella Citrobacter Proteus Morganella Providencia Serratia Yersinia Le premier souchier a permis d tablir le taux de concordance des cat gorisations pour chaque antibiotique Les cat gorisations de r f rence ont t d termin es partir des r sultats de CMI obtenues avec la m thode de dilution en g lose et compar es celles tablies par la galerie ATB G Il y a concordance lorsque les cat gorisations cliniques des deux m thodes sont identiques Le second souchier provenant du Centre National de R f rence des Antibiotiques Institut Pasteur Paris France a permis de v rifier l expression des m canismes de r sistance Un m canisme de r sistance est exprim lorsque les r sultats de cat gorisation des antibiotiques marqueurs sont compatibles avec le profil attendu Enfin un r sultat est dit reproductible si les 3 r sultats de cat gorisation d termin s de mani re ind pendante sont identiques TABLE DES SYMBOLES BIBLIOGRAPHIE CONTROLE DE QUALITE FICHE DE RESULTATS 086720 FR 2003 04 Taux de concordance Le taux de concordance de la galerie ATB G obtenu partir de 100 souches est de 93 8 Les taux d erreurs majeures et d erreurs tr s majeures obtenus avec l
3. Inoculation MANUELLE Homog n iser ATB Medium avec la Pipette Electronique ATB en vitant la formation de bulles Inoculer la galerie en distribuant 135 ul d ATB Medium par cupule avec la Pipette Electronique ATB environ 2 x 105 germes ml ou 3 x 104 germes cupule e Inoculation AUTOMATIQUE Se reporter au manuel d utilisation de l inoculateur ATB e Mettre un couvercle sur la galerie e Incuber 18 24 heures 36 2 C en a robiose bioM rieux sa 086720 FR 2003 04 LECTURE ET INTERPRETATION Rechercher dans chaque cupule la pr sence d un trouble par lecture visuelle ou automatique par l automate ATB ou mini API se reporter aux manuels d utilisation Pour les antibiotiques test s deux concentrations Aspect des cupules R sultats La souche est c C c C clair S SENSIBLE clair 1 INTERMEDIAIRE trouble R RESISTANTE clair trouble trouble Pour les antibiotiques test s une seule concentration Aspect de la cupule R sultat La souche est clair S SENSIBLE R RESISTANTE trouble NOTES e Avant d effectuer la lecture automatique il est conseill d essuyer les ventuelles gouttelettes sur la partie centrale de la galerie afin de permettre la reconnaissance du code de la galerie par le lecteur e L absence de croissance dans une ou deux cupule s t moin invalide l antibiogramme qui doit tre recommenc e Un r sultat c C est un non sens N
4. PRELEVEMENT ET PREPARATION La galerie ATB G ne doit pas tre utilis e directement partir des pr l vements d origine clinique ou autres Les microorganismes tester doivent dans un premier temps tre isol s sur un milieu de culture adapt selon les techniques usuelles de bact riologie Fran ais 1 ATB G MODE OPERATOIRE Pr paration de la galerie e Sortir la galerie de son emballage e Noter l identifiant de la bact rie tester sur la languette lat rale de la galerie Pr paration de l inoculum e Pr parer une suspension bact rienne d opacit quivalente l talon 0 5 de McFarland Comparer au t moin d opacit du kit McFarland Standard ou utiliser le Densitom tre ATB ou le DENSIMAT se reporter au manuel d utilisation Deux m thodes culture en bouillon jusqu obtention de l opacit indiqu e mise en suspension de 1 ou plusieurs colonies utiliser pr f rentiellement des souches fra chement cultiv es dans une ampoule d API Suspension Medium ou d API NaCl 0 85 Medium ouvrir l ampoule comme indiqu au paragraphe Pr cautions d utilisation de la notice du produit Cette suspension doit tre utilis e extemporan ment NOTE il est recommand de contr ler la puret de l inoculum et de r isoler dans le cas de cultures mixtes e Transf rer 10 ul de cette suspension dans ATB Medium l aide d une oese calibr e ou d une pipette Inoculation de la galerie e
5. REF 14 019 ATB G Antibiogramme pour les ent robact ries INTRODUCTION ET OBJET DU TEST La galerie ATB G permet de d terminer la sensibilit aux antibiotiques des ent robact ries en milieu semi solide dans des conditions tr s proches des techniques de r f rence de dilution en g lose ou de micro dilution selon les recommandations du CASFM ou NCCLS PRINCIPE La galerie ATB G comporte 16 paires de cupules La premi re sans antibiotique sert de t moin de croissance Les 14 suivantes contiennent des antibiotiques une seule ou deux concentrations c et C La derni re paire n est pas utilis e La bact rie tester est mise en suspension puis transf r e dans le milieu de culture et inocul e dans la galerie Apr s incubation la lecture de la croissance se fait soit visuellement soit avec l automate ATB ou mini API Le r sultat obtenu permet de cat goriser la souche Sensible Interm diaire ou R sistante PRESENTATION Coffret pour 25 antibiogrammes 25 galeries ATB G en emballage individuel avec d shydratant 25 couvercles d incubation 1 notice COMPOSITION DE LA GALERIE La composition de la galerie ATB G est mentionn e dans le tableau Contr le de Qualit de cette notice NOTE La cupules TSU contiennent de la Thymidine Phosphorylase d origine animale REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS R actifs et instruments API Suspension Medium R f 70 700 ou
6. a galerie ATB G sont respectivement de 2 4 et 0 9 Expression des m canismes de r sistance Ind pendamment du syst me expert l tude portant sur 46 souches a permis de v rifier que les principaux m canismes de r sistance aux antibiotiques rencontr s chez les ent robact ries s expriment avec la galerie ATB G Reproductibilit Le taux de reproductibilit global de la galerie ATB G est de 93 tabli avec un minimum de 10 souches par antibiotique ELIMINATION DES DECHETS Eliminer les r actifs utilis s ou non utilis s ainsi que les mat riels usage unique contamin s en suivant les proc dures relatives aux produits infectieux ou potentiellement infectieux Il incombe chaque laboratoire de g rer les d chets et les effluents qu il produit selon leur nature et leur dangerosit et d en assurer ou faire assurer le traitement et l limination selon les r glementations applicables DD 0 D dl bioM rieux sa au capital de 11 879 045 673 620 399 RCS LYON BIOM IRIEU X 69280 Marcy l Etoile France T l 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com CE Imprim en France Le logo est une marque d pos e et prot g e qui est la propri t exclusive de bioM rieux sa ou de l une de ses filiales
7. e respect es tout au long de la manipulation se r f rer NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline December 1997 Pour informations compl mentaires sur les pr cautions de manipulation se r f rer Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories HHS Publication No CDC 93 8395 3rd Edition May 1993 ou la r glementation en vigueur dans le pays d utilisation e Ne pas utiliser les r actifs apr s la date de p remption Avant utilisation s assurer de l int grit de l emballage des galeries Ne pas utiliser de galeries ayant subi une alt ration phy sique cupule d form e sachet d shydratant ouvert e Les performances pr sent es sont obtenues avec la m thodologie indiqu e dans cette notice Toute d viation de m thodologie peut alt rer les r sultats L interpr tation et la validation des r sultats de l antibiogramme doit tre faite en tenant compte du contexte clinique de l origine du pr l vement de l identification de la souche ventuellement des r sultats de tests compl mentaires et des recommandations locales en vigueur L interpr tation et la validation sont facilit es par le syst me Expert ATB CONDITIONS DE STOCKAGE Les galeries se conservent 2 8 C l obscurit jusqu la date limite d utilisation indiqu e sur le coffret ECHANTILLONS
8. r p ter le test avec une nouvelle galerie e En lecture visuelle une croissance limit e la p riph rie de la cupule doit tre lue n gative e Une galerie dont les cupules sont partiellement dess ch es suite l incubation peut induire de faux r sultats L antibiogramme doit tre recommentc e Trim thoprime Sulfam thoxazole TSU Consid rer comme n gatif toute croissance inf rieure au t moin de croissance CONTROLE DE QUALITE Pour v rifier la standardisation de la m thode suivie des contr les de qualit avec la souche test indiqu e pour cette galerie doivent tre r alis s voir tableau Contr le de Qualit en fin de notice Il est de la responsabilit de l utilisateur de s assurer que le contr le de qualit est mis en uvre conform ment la l gislation en vigueur LIMITES DU TEST e Un temps d attente entre les diverses tapes de la manipulation de la pr paration de linoculum l incubation de la galerie peut affecter les r sultats e Seules des cultures pures contenant un seul type de microorganisme doivent tre utilis es Des cultures mixtes ou contamin es peuvent affecter les r sultats RESULTATS ATTENDUS Les profils de r sistance des tests antibiotiques variant en fonction de la zone g ographique les r sultats attendus sont donc directement d pendants de l cologie microbienne locale esp ces m canismes de r sistance Fran ais 2 ATB G PER
Download Pdf Manuals
Related Search