SERUM IRON [SI 7156] - Menarini Diagnostics
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1. LINEARITE La m thode est lin aire jusqu des concentrations de chlorure de 180 mmol l En cas de rerun la lin arit est augment e 1770mmol I CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES DE PERFORMANCE Les donn es suivantes sont les performances repr sentatives obtenues sur les analyseurs Les r sultats obtenus dans chaque laboratoire individuel peuvent diff rer SENSIBILIT La concentration minimum de Chlorure d tectable avec un niveau de pr cision acceptable a t d termin e 31 mmol l PRECISION Pr cision intra s rie Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Moyenne mmol l 48 89 100 47 140 65 DS 0 833 1 293 1 089 CV 1 70 1 29 0 77 n 20 20 20 Pr cision inter s ries Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Moyenne mmol l 32 38 94 40 139 45 DS 2 109 2 694 1 731 CV L 6 51 2 85 1 24 n 20 20 20 CORRELATION Cette m thode Y a t compar e avec d autres m thodes sur le march X et l quation de r gression lin aire suivante a t obtenue Y 1 07x 3 56 avec un coefficient de corr lation de r 0 99 A MENARINI Diagnostics S r l Via Sette Santi 3 50131 Firenze Italy Tel 39 055 56801 Fax 39 055 5680902 Email diagintmkt menarini it Website www menarinidiagnostics com A MENARINI diagnostics CE2. MENARINI M A MENARINI diagnostics USAGE PREVU Pour la d termination quantitative in vitro du Chlorure dans le s rum le plasma et l urine Ce produit est destin l utilisation sur les appareils Falcor350 et les S ries TARGA PLUS DESCRIPTION DU COFFRET REF 41236 Falcor350 TARGA PLUS Analyseur R1 8xiimL Sy 216 R1 peut tre en exc s la fin des tests tablis METHODE COLORIMETRIQUE Les ions Chlorure r agissent avec le thiocyanate de mercure pour former du perchlorate de mercure et du thiocyanate Les thiocyanates lib r s forment un complexe rouge avec du chlorure ferrique en pr sence d acide nitrique ECHANTILLON S rum plasma EDTA ou plasma h parin et urine COMPOSITION DES REACTIFS Contenu Concentration Initiale des R actifs R1 R actif Thiocyanate Nitrate ferrique Ill 22 2 mmol l Nitrate de mercure 1 89 mmol l Chlorure d ammonium 1 1 mmol l Rhodanide d d ammonium 2 72 mol l Acide nitrique 28 0 mmol l PRECAUTIONS DE SECURITE ET AVERTISSEMENTS Pour usage diagnostic in vitro uniquement Ne pas pipeter la bouche Appliquer les m mes pr cautions requises pour la manipulation des r actifs de laboratoire Les Fiches de donn es S curit et Hygi ne sont disponibles sur demande Eliminer touts les mati res biologiques et chimiques selon les r glementations locales Les r actifs doivent tre utilis s uniquement pour la fonction pr vue et par du personn
3. e comprises dans la gamme sp cifi e Si FalcOrGENT CHLORIDE 41236 sa ces valeurs se trouvent en dehors de la gamme et que la r p tition exclut une erreur les op rations suivantes doivent tre effectu es 1 V rifier les r glages de l appareil et de la source de lumi re 2 V rifier la propret de tout l quipement utilis 3 V rifier l eau les contaminants par exemple la croissance des bact ries pouvant contribuer fournir des r sultats non corrects 4 V rifier la temp rature de r action 5 V rifier la date d expiration du kit et des contenus INTERFERENCE Les compos s ci dessous ont t test s jusqu aux niveaux suivants et aucune interf rence n a t observ e PAGE 2 DE 2 48 chantillons de patients ont t test s sur une gamme allant de 32 01 mmol l 158 83 mmol l BIBLIOGRAPHIE 1 Tietz N W Ed Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia W B Saunders Co 1986 2 MENARINI Diagnostics documents TARGA PLUS est une marque enregistr e par la soci t Biotecnica Instruments Rome Italie ISE41236 08 09 H moglobine 125 mg dl Bilirubine libre 22 5 mg dl Bilirubine Conjugu e 30 mg dl Triglyc rides 300 mg dl VALEURS DE REFERENCE 97 107 mmol l Il est recommand que chaque laboratoire tablisse ses propres valeurs de r f rence pour refl ter l ge le sexe le r gime alimentaire et la situation g ographique de la population
4. el de laboratoire qualifi dans des conditions de laboratoire appropri es STABILITE ET PREPARATION DES REACTIFS R1 R actif thiocyanate Contenu pr t l emploi Stable jusqu la date de p remption si conserv entre 15 et 25 C MATERIEL FOURNI R actif thiocyanate MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI Etalon multiple A MENARINI Diagnostics Cat N 37484 Contr le bas Cat N 37492 et Contr le haut Cat N 37493 CHLORURE CI FalcorGENT T PROCEDURE ANALYTIQUE POUR LE FALCOR 350 TARGA PLUS STABILITE ET PREPARATION DES REACTIFS R1 R actif thiocyanate Contenu pr t lemploi Stable jusqu la date de p remption si conserv entre 15 et 25 C Une fois ouverts les r actifs sont stables bord de l analyseur pendant 14 jours environ 10 C Param tres de Test Test Code CL Barcode 524 Test methodology Thiocyanate Method Absolute End Point Kind of process Line 2 Points Filters 405 700 Reaction direction Increasing Reagent 1 350 uL Sample starter Inactive Delay Time sec 0 Incubation Time sec 300 Reading Time sec 10 Unit Serum mmol L Unit Urine Number of needle washes 1 Number of cuvette washes 1 Dynamic Blank Inactive Reagent Blank Every Run Reagent Limit mABS 450 Curve Acceptance 100 Instrumental Factor 1 000 Shift 0 000 SERUM Name Chloride Sample uL 3 Pre Dilution 1 00 Dilution Factor 1 Test
5. limit Conc 180 Max Abs Delta 500 Check Prozone Inactive Re run Hyperactive Inactive Re run Pathological Inactive Normal Range See below table Reference values Man 97 107 mmol L Woman 97 107 mmol L Child 97 107 mmol L Les analyseurs automatis s Falcor350 et S ries TARGA PLUS et les accessoires sont fabriqu s par Biotecnica Instruments Falcor350 est distribu par A Menarini Diagnostics srl tandis que les S ries TARGA PLUS sont distribu es par A MENARINI France et MENARINI Diagnostics GRECE Informations compl mentaires dans le Manuel d Utilisation ETALONNAGE L Etalon multiple A MENARINI Diagnostics est recommand pour l talonnage 2 talons s rum avec concentrations d au moins 20 mmol l par part entre 60 et 140 mmol l doivent tre utilis s Un s rum d talonnage lev peut tre utilis non dilu et dilu 1 1 avec DDH 0 pour fournir les 2 niveaux requis Un talonnage 2 points est recommand tous les 7 jours lors du changement du lot de r actif bouteille ou comme indiqu dans les proc dures de contr le qualit Ce test utilise un calcul lin aire et un blanc r actif chaque tour CONTROLE QUALITE L utilisation de l talon multiple A MENARINI Diagnostics et des solutions de contr le bas et haut est recommand e pour un contr le qualit quotidien Deux niveaux de contr le doivent tre test s au moins une fois par jour Les valeurs obtenues doivent tr
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