URGENT : avis de sécurité sur site
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1. Covidien Deutschland GmbH_ Gewerbepark 1_ D 93333 Neustadt Donau Neustadt 19 05 15 URGENT avis de s curit sur site Oxym tre de pouls portatif OxiMax N 65 Oxym tre de pouls OxiMax N 560 R f rence FSCA Cher client L objectif de cette lettre est de vous informer que Covidien qui fait d sormais partie de Medtronic a d clench une action corrective de s curit sur site ACSS portant sur tous les oxym tres de pouls portatifs OxiMax N 65 et sur tous les oxym tres de pouls Oxi Max N 560 concernant un probl me identifi suite des plaintes de clients Si votre site d tient des oxym tres de pouls portatifs OxiMax N 65 ou des oxym tres de pouls Oxi Max N 560 veuillez lire attentivement le pr sent avis Le probl me signal est que les oxym tres n affichent pas compl tement certains seg ments de donn es voir exemple ci dessous ce qui peut conduire une interpr tation in correcte des donn es affich es Exemple de segment manquant COVIDIEN Gewerbepark 1 Gesch ftsf hrer Sitz der Gesellschaft Bankverbindung Deutschland GmbH 93333 Neustadt Donau Wolfgang Paul Neustadt a d Donau Deutsche Bank Ingolstadt Ein Unternehmen der Telefon 49 0 9445 959 0 Oliver Sehorsch Handelsregister BLZ 721 700 07 Medtronic plc Telefax 49 0 9445 959 155 J rg Vollmann Amtsgericht Regensburg Kto Nr 252918800 HRB 7614 USt ID Nr DE119996067 SWIFT Code DEUTDEMM721 IBAN DE197217000702529182. 800 LI COVIDIEN Aucun rapport de l sion grave ou de d c s de patient associ s ce probl me n a t sig nal Covidien Mesures prendre par le client l utilisateur L objectif du pr sent avis est de vous rappeler l importance de r aliser le test automatique au d marrage POST Power On Self Test avant toute utilisation sur un patient comme d crit dans le manuel d utilisation et dans le guide d utilisation domicile des oxym tres N65 et N560 Si au cours du test POST ou pendant l utilisation de l appareil vous notez que certains segments de l affichage sont manquants ou si le haut parleur n met aucun Son n utilisez pas l appareil et contactez notre service apr s vente en suivant les instruc tions ci dessous Le manuel d utilisation et le guide d utilisation domicile des oxym tres N 65 et N 560 sont disponibles aupr s de votre repr sentant Covidien local Swissmedic a t inform e du pr sent avis Veuillez transf rer cette information im portante aux personnes concern es sur votre site Si votre site a distribu des oxym tres de pouls portatifs OxiMax N 65 et ou des ox ym tres de pouls OxiMax N 560 d autres personnes ou sites veuillez envoyer une cop ie de cette lettre aux personnes concern es dans les plus brefs d lais Veuillez maintenir le flux d information propos de cet avis pendant une p riode appropri e afin de garantir l ef ficacit desdites informations Pour toute
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