Bond™ Ready-To-Use Primary Antibody CD15
Contents
1. Bond Bond 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 To ProClin 950 Supelco Sigma Aldrich Corporation 24 2014 PA0039 Page 17 Bond Brugsklart Primaert Antistof CD15 Carb 1 Katalognummer PA0039 Tilsigtet anvendelse Dette reagens er beregnet til in vitro diagnostik CD15 Carb 1 monoklonalt antistof er beregnet til brug ved kvalitativ identifikation med lysmikroskopi af humant CD15 i formalinfikserede paraf2. poviporro nor kai 3 Leica Biosystems Bond
3. CD15 Carb 1 Bond To Bond Polymer Refine Detection CD15 Carb 1 IHC Protocol F ro Bond Epitope Retrieval Solution 2 20 O Carb 1 Bergmann
4. kai 2
5. 2 8 C in vitro ProClin 950 0 35 2 methyl 4 isothiazolin 3 one rou Material Safety Data Sheet Leica Biosystems Leica Biosystems www LeicaBiosystems com PA0039 Page 16
6. Bond H Bond rou Bond CD15 Carb 1 Bond Polymer Refine Detection H CD15 CD15 Carb 1
7. Hassall extra cellular matrix 85 O Carb 1 2 5 Hodgkin 40 To CD15 Carb 1 CD15 rou Hodgkin To CD15 Carb 1 Leica Biosystems Bond Polymer Refine Detection Bond
8. HE H Bond To CD15 Carb 1 Tris 0 35 ProClin 950 wg 7 mL Carb 1 Avocoy vo X Hapten affinity purified u pio CD15 3 fucosyl N acetyllactosamine
9. Kontroller at pakken er ubeskadiget fgr brug www LeicaBiosystems com PA0039 Page 1 Bond Ready To Use Primary Antibody CD15 Carb 1 Catalog No PA0039 Intended Use This reagent is for in vitro diagnostic use CD15 Carb 1 monoclonal antibody is intended to be used for the qualitative identification by light microscopy of human CD15 in formalin fixed paraffin embedded tissue by immunohistochemical staining using an automated Bond system The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies and proper controls and should be evaluated within the context of the patient s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist Summary and Explanation Immunohistochemical techniques can be used to demonstrate the presence of antigens in tissue and cells see Using Bond Reagents in your Bond user documentation CD15 Carb 1 primary antibody is a ready to use product that has been specifically optimized for use with Bond Polymer Refine Detection The demonstration of human CD15 is achieved by first allowing the binding of CD15 Carb 1 to the section and then visualizing this binding using the reagents provided in the detection system The use of these products in combination with an automated Bond system reduces the possibility of human error and inherent variability resulting from individual reagent dilution manual pipetting and
10. IgM Mlpwreivng 10 mg mL AVTIOWHATOS rj 0 62 mg L ELISA CD15 Carb 1 Bond Bond Bond Bond 2 8 C CD15 Carb 1
11. o e eliminados usando as precau es adequadas Nunca pipete reagentes com a boca e evite o contacto entre a pele e membranas mucosas com reagentes ou amostras Se reagentes ou amostras entrarem em contacto com reas sens veis lave com uma quantidade abundante de gua Consulte um m dico Consulte os regulamentos federais estatais e locais relativamente elimina o de quaisquer componentes potencialmente t xicos Minimize a contamina o microbiana dos reagentes ou poder ocorrer um aumento da colora o inespec fica Autilizac o de tempos e temperaturas de recupera o e incuba o diferentes dos especificados pode produzir resultados err neos Qualquer altera o deste tipo deve ser validada pelo utilizador Instru es de Utiliza o O anticorpo prim rio CD15 Carb 1 foi desenvolvido para utiliza o num sistema Bond automatizado em combina o com Bond Polymer Refine Detection O protocolo colora o indicado para o anticorpo prim rio CD15 Carb 1 o Protocol IHC F Recomenda se a recupera o de ep topos induzida por calor utilizando a Bond Epitope Retrieval Solution 2 durante 20 minutos Resultados Esperados Tecidos Normais O clone Carb 1 detectou mon citos tecidulares e granul citos numa ampla variedade de tecidos C lulas gliais de Bergmann e astr citos coraram positivamente nos casos de c rebro testados Tamb m foi observada uma colora o vari vel do epit lio ductal da mama colo do te
12. dv ndig materiel F rbereda provet Kvalitetskontroll Verifiering av assayer Tolka inf rgningsresultat Symbolf rklaring f r etiketter och Allm nna begr nsningar i Anv nda Bond reagens i Bonds anv ndardokumentation Litteraturf rteckning 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 r ett varum rke tillh rande Supelco som ing r i Sigma Aldrich Corporation Utgivningsdatum 24 januari 2014 PA0039 Page 15 Bond CD15 Carb 1 Ap PA0039 in vitro To povokAwvik CD15 Carb 1 CD15 poviporroinp vo
13. nnung und Mischung Der Prim rantik rper CD15 Carb 1 ist optimal f r den Gebrauch mit einem Bond System verd nnt Rekonstitution Mischen Verd nnen oder Titrieren dieses Reagenzes ist nicht erforderlich Erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien Eine vollst ndige Liste der Materialien die f r die Probenbehandlung und die immunhistochemische F rbung mit dem Bond System ben tigt werden befindet sich im Abschnitt Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Lagerung und Stabilit t Bei 2 8 C lagern Nach dem Ablauf des auf dem Beh lteretikett angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden Zeichen die auf eine Kontamination und oder Instabilit t von CD15 Carb 1 hinweisen sind eine Tr bung der L sung Geruchsentwicklung und das Vorhandensein von Pr zipitat Unmittelbar nach Gebrauch wieder bei 2 8 C aufbewahren Andere als die oben angegebenen Lagerungsbedingungen m ssen vom Anwender selbst getestet werden Vorsichtsma nahmen Dieses Produkt ist f r die In vitro Diagnostik bestimmt Die Konzentration von ProClin 950 betr gt 0 35 Es enth lt 2 Methyl 4 isothiazolin 3 on als aktiven Bestandteil und kann Reizungen der Haut Augen Schleimh ute und oberen Atemwege verursachen Tragen Sie beim Umgang mit Reagenzien Einweghandschuhe Ein Exemplar des Sicherheitsdatenblattes erhalten Sie von Ihrer rtlichen Vertriebsfirma von der Regionalniederlassung von Leica Biosystem
14. Carb 1 detekterede v vsmonocytter og granulocytter i en r kke forskellige v v de unders gte prover fra hjerne var der positiv farvning af Bergmanns gliaceller og astrocytter Der blev ogs observeret varierende farvning af duktalt epitel i mamma cervix uterus og prostata slimhinde og duktalt epitel fra gastrointestinalkanalen Hassalls legemer i thymus mesotelceller ekstracellul rmatrix i tonsil samt nyretubuli og nyreglomeruli Antal farvede cases alt 85 Tumorveev Klon Carb 1 detekterede 2 5 prover med Hodgkins lymfom Alle gvrige undersggte lymfomer var negative Antal farvede cases i alt 40 CD15 Carb 1 anbefales til detektion af humant CD15 i normale og neoplastiske v v og det kan indg i et panel af antistoffer til diagnostisering af Hodgkins lymfom Produktspecifikke begr nsninger CD15 Carb 1 er optimeret hos Leica Biosystems til brug med Bond Polymer Refine Detection og Bond hjselpereagenser Brugere som afviger fra de anbefalede testprocedurer m under disse forhold selv tage ansvaret for fortolkningen af patientresultater Protokoltiderne kan variere p grund af variation i v vsfiksering og effektiviteten i antigenfremh vning og skal bestemmes empirisk Der skal anvendes negative reagenskontroller ved optimering af genfindingsforhold og protokoltider Fejlfinding Se reference 3 for afhjeelpende foranstaltninger Kontakt venligst den lokale distributor eller Leica Biosystems region
15. Minuten empfohlen Erwartete Ergebnisse Normale Gewebe Klon Carb 1 erkannte gewebest ndige Monozyten und Granulozyten in verschiedenen Geweben Bergmann Gliazellen und Astrozyten wurden bei den untersuchten Gehirnf llen positiv gef rbt Au erdem wurde eine variable F rbung von Milchgangepithelien Cervix Uterus und Prostata Schleimhaut und Gangepithelien im Magen Darm Trakt Hassall K rperchen des Thymus Mesothelzellen der extrazellul ren Matrix der Tonsillen und Nierenglomeruli beobachtet Gesamtanzahl der gef rbten F lle 85 Tumorgewebe Klon Carb 1 erkannte 2 5 F lle von Hodgkin Lymphomen Alle anderen getesteten Lymphome waren negativ Gesamtanzahl der gef rbten F lle 40 CD15 Carb 1 wird zum Nachweis des humanen CD15 in normalen und neoplastischen Geweben empfohlen und kann als Teil einer Reihe von Antik rpern zur Diagnose von Hodgkin Lymphomen von Nutzen sein Produktspezifische Einschr nkungen CD15 Carb 1 wurde von Leica Biosystems zur Verwendung mit dem Bond Polymer Refine Detection und Bond Zusatzreagenzien optimiert Anwender die andere als die empfohlenen Testverfahren verwenden m ssen unter diesen Umst nden die Verantwortung f r die Auswertung der Patientenergebnisse bernehmen Die Verfahrenszeiten k nnen aufgrund von Unterschieden in der Gewebefixierung und der Wirksamkeit der Antigenverst rkung variieren und m ssen empirisch bestimmt werden Bei der Optimierung der Retrieval Bedingungen u
16. les r actifs auxiliaires Bond Les utilisateurs qui s cartent des proc dures recommand es prennent la responsabilit de l interpr tation des r sultats des patients dans ces conditions Les dur es du protocole peuvent varier en raison des variations de fixation des tissus et de l efficacit de la facilitation de l antig ne et doivent tre d termin es empiriquement Des contr les r actif n gatifs doivent tre test s lors de l optimisation des conditions de d masquage et des dur es du protocole Identification des probl mes Voir la r f rence 3 pour connaitre les mesures correctives Prenez contact avec votre distributeur local ou avec le bureau r gional de Leica Biosystems pour signaler tout marquage inattendu Informations compl mentaires Des informations compl mentaires sur l i mnunomarquage avec les r actifs Bond les principes de la m thode le mat riel n cessaire la pr paration des chantillons le contr le qualit les v rifications d analyse l interpr tation du marquage les l gendes et symboles sur les tiquettes et les limites g n rales peuvent tre obtenues dans Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation Bond Bibliographie 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by
17. reagent application Reagents Provided CD15 Carb 1 is a mouse anti human monoclonal antibody produced as a tissue culture supernatant and supplied in Tris buffered saline with carrier protein containing 0 35 ProClin 950 as a preservative Total volume 7 mL Clone Carb 1 Immunogen Immuno affinity purified X Hapten oligopeptide fragment from myelomonocytic leukemia cells Specificity Human CD15 molecule 3 fucosyl N acetyllactosamine Subclass IgM Total Protein Concentration Approx 10 mg mL Antibody Concentration Greater than or equal to 0 62 mg L as determined by ELISA Dilution and Mixing CD15 Carb 1 primary antibody is optimally diluted for use on a Bond system Reconstitution mixing dilution or titration of this reagent is not required Materials Required But Not Provided Refer to Using Bond Reagents in your Bond user documentation for a complete list of materials required for specimen treatment and immunohistochemical staining using a Bond system Storage and Stability Store at 2 8 C Do not use after the expiration date indicated on the container label The signs indicating contamination and or instability of CD15 Carb 1 are turbidity of the solution odor development and presence of precipitate Return to 2 8 C immediately after use Storage conditions other than those specified above must be verified by the user Precautions This product is intended for in vitro diagnosti
18. s de su uso Si las condiciones de conservaci n son diferentes de las especificadas el usuario debe realizar las comprobaciones necesarias Precauciones Este producto es para uso diagn stico in vitro La concentraci n de ProClin 950 es 0 35 Contiene el principio activo 2 metil 4 isotiazolin 3 ona que puede producir irritaci n en la piel ojos mucosas y tracto respiratorio superior Lleve siempre guantes desechables cuando manipule los reactivos Para obtener una copia de la Hoja de datos de seguridad de los materiales p ngase en contacto con el distribuidor local o con la oficina regional de Leica Biosystems o visite el sitio Web de Leica Biosystems www LeicaBiosystems com PA0039 Page 10 Las muestras antes y despu s de ser fijadas y cualquier material en contacto con ellas deben ser tratados como sustancias capaces de transmitir infecciones y deben desecharse con las precauciones correspondientes No pipetee nunca los reactivos con la boca y evite el contacto de la piel y las mucosas con reactivos o muestras Si los reactivos o las muestras entran en contacto con zonas sensibles l velas enseguida con abundante agua Consulte a un m dico Consulte la normativa federal nacional o local referente a la eliminaci n de sustancias potencialmente t xicas Minimice la contaminaci n microbiana de los reactivos ya que puede producir un aumento de las tinciones inespec ficas Los tiempos de exposici n e incuba
19. smaltimento dei componenti potenzialmente tossici Ridurre al minimo la contaminazione microbica dei reagenti per non incrementare il rischio di una colorazione non specifica Tempi o temperature di incubazione o di riconoscimento diversi da quelli specificati possono fornire risultati erronei Ogni eventuale modifica deve essere validata dall utente Istruzioni per l uso L anticorpo primario CD15 Carb 1 stato sviluppato per essere utilizzato con un sistema automatizzato Bond in associazione con il Bond Polymer Refine Detection Il protocollo di colorazione consigliato per l anticorpo primario CD15 Carb 1 l IHC Protocol F Per lo smascheramento termoindotto dell epitopo si consiglia l uso della Bond Epitope Retrieval Solution 2 per 20 minuti Risultati attesi Tessuti normali Il clone Carb 1 ha rilevato monociti tissutali e granulociti in diversi tessuti Le cellule gliali di Bergmann e gli astrociti si sono colorati positivamente nei casi di tessuti cerebrali esaminati stata osservata anche una colorazione variabile dell epitelio duttale di mammella cervice utero e prostata dell epitelio mucoso e duttale del tratto gastrointestinale dei corpuscoli di Hassall del timo delle cellule mesoteliali della matrice extracellulare della tonsilla e dei tubuli e dei glomeruli renali Numero totale di casi colorati 85 Tessuti tumorali Il clone Carb 1 ha rilevato anche 2 5 casi di linfoma di Hodgkin Tutti gli altri linfomi esaminat
20. 1 es un anticuerpo monoclonal antihumano de rat n que se produce como sobrenadante en cultivos de tejido y se suministra en soluci n salina tamponada de Tris con prote na portadora que contiene el 0 35 de ProClin 950 como conservante Volumen total 7 mL Clon Carb 1 Inmun geno Fragmento de oligop ptido de x hapteno procedente de c lulas de leucemia mielomonoc tica Especificidad Mol cula CD15 humana 3 fucosil N acetil lactosamina Subclase IgM Concentraci n total de prote na Aprox 10 mg mL Concentraci n de anticuerpos Mayor o igual que 0 62 mg L seg n lo determinado mediante ELISA Diluci n y mezcla El anticuerpo CD15 Carb 1 se presenta en diluci n ptima para su uso en un sistema Bond No es necesaria la reconstituci n mezcla diluci n o titulaci n de este reactivo Material necesario pero no suministrado Consulte en el apartado Uso de reactivos Bond de la documentaci n de usuario de Bond la lista completa del material necesario para el tratamiento de las muestras y la tinci n inmunohistoqu mica cuando se utiliza el sistema Bond Conservaci n y estabilidad Debe conservarse a 2 8 C No se debe utilizar despu s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del recipiente Los signos que indican la contaminaci n y o inestabilidad de CD15 Carb 1 son turbidez de la soluci n aparici n de olor y presencia de precipitado Volver a guardar a 2 8 C inmediatamente despu
21. ale kontor for at rapportere us dvanlig farvning Yderligere oplysninger Yderligere oplysninger om immunfarvning med Bond reagenser kan findes i Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugervejledningen under overskrifterne Proceduremeessige principper N dvendige materialer Pr paratklargaring Kvalitetskontrol Analyseverifikation Fortolkning af farvning N gle til symboler p etiketter og Generelle begr nsninger Bibliografi 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 er et varem rke tilhgrende Supelco en del af Sigma Aldrich Corporation Udgivelsesdato 24 januar 2014 PA0039 Page 19 PA0039 Page 20 PA0039 Page 21 PA0039 Page 22 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West wi Benton Lane Newcastle Upon Tyne NE 12 8EW United Kingdom 2 44 191 215 4242 Leica Biosystems Newcastle Ltd 95 7947 Rev B PA0039 24 01 14
22. at induced epitope retrieval is recommended using Bond Epitope Retrieval Solution 2 for 20 minutes Results Expected Normal Tissues Clone Carb 1 detected tissue monocytes and granulocytes in a variety of tissues Bergmann glial cells and astrocytes stained positively in the brain cases tested Variable staining of ductal epithelium of breast cervix uterus and prostate mucosal and ductal epithelium of the gastrointestinal tract Hassall s corpuscles of thymus mesothelial cells extra cellular matrix of tonsil and tubules and glomeruli of kidney was also observed Total number of cases stained 85 Tumor Tissues Clone Carb 1 detected 2 5 Hodgkin s Lymphoma cases All other lymphomas tested were negative Total number of cases stained 40 CD15 Carb 1 is recommended for the detection human CD15 in normal and neoplastic tissues and may be of use in a panel of antibodies for the diagnosis of Hodgkin s Lymphoma Product Specific Limitations CD15 Carb 1 has been optimized at Leica Biosystems for use with Bond Polymer Refine Detection and Bond ancillary reagents Users who deviate from recommended test procedures must accept responsibility for interpretation of patient results under these circumstances The protocol times may vary due to variation in tissue fixation and the effectiveness of antigen enhancement and must be determined empirically Negative reagent controls should be used when optimizing retrieval conditions and pro
23. blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 est une marque commerciale de Supelco membre du groupe Sigma Aldrich Corporation Date de publication 24 janvier 2014 PA0039 Page 5 Anticorpo primario pronto all uso Bond CD15 Carb 1 N catalogo PA0039 Uso previsto Reagente per uso diagnostico in vitro L uso dell anticorpo monoclonale CD15 Carb 1 previsto per l identificazione qualitativa con microscopio ottico del CD15 umano in tessuto fissato in formalina incluso in paraffina con colorazione immunoistochimica utilizzando un sistema automatizzato Bond Linterpretazione clinica di un eventuale colorazione o della sua assenza deve avvalersi di studi morfologici e di opportuni controlli ed essere effettuata da patologi qualificati nel contesto dell anamnesi clinica del paziente e di altri test diagnostici Sommario e spiegazione Grazie alle tecniche di immunoistochimica possibile dimostrare la presenza di antigeni nel tessuto e nelle cellule vedere Uso dei reagenti Bond nella documentazione per l utente Bond L anticorpo primario CD15 Carb 1 un prodotto pronto per l uso che stato ottimizzato in modo specifico per l impiego con il Bond Polymer Refine Detection La dimostrazione del CD15 umano si ottiene in primo luogo consentendo il legame
24. c use The concentration of ProClin 950 is 0 35 It contains the active ingredient 2 methyl 4 isothiazolin 3 one and may cause irritation to the skin eyes mucous membranes and upper respiratory tract Wear disposable gloves when handling reagents To obtain a copy of the Material Safety Data Sheet contact your local distributor or regional office of Leica Biosystems or alternatively visit the Leica Biosystems Web site www LeicaBiosystems com Specimens before and after fixation and all materials exposed to them should be handled as if capable of transmitting infection and disposed of with proper precautions Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous membranes with reagents or specimens If reagents or specimens come in contact with sensitive areas wash with copious amounts of water Seek medical advice Consult Federal State or local regulations for disposal of any potentially toxic components PA0039 Page 2 Minimize microbial contamination of reagents or an increase in non specific staining may occur Retrieval incubation times or temperatures other than those specified may give erroneous results Any such change must be validated by the user Instructions for Use CD15 Carb 1 primary antibody was developed for use on an automated Bond system in combination with Bond Polymer Refine Detection The recommended staining protocol for CD15 Carb 1 primary antibody is IHC Protocol F He
25. ci n y las temperaturas diferentes de las especificadas pueden dar resultados err neos Cualquier cambio que se produzca deber ser validado por el usuario Instrucciones de uso El anticuerpo primario CD15 Carb 1 se ha desarrollado para su uso en el sistema automatizado Bond en combinaci n con Bond Polymer Refine Detection El protocolo de tinci n recomendado para CD15 Carb 1 es IHC Protocol F Se recomienda la exposici n de ep topos inducida por calor usando Bond Epitope Retrieval Solution 2 durante 20 minutos Resultados esperados Tejidos normales El clon Carb 1 detect monocitos y granulocitos tisulares en diversos tejidos Las c lulas gliales de Bergmann y los astrocitos se ti eron positivamente en los casos de enc falo analizados Tambi n se observ tinci n variable de epitelios de conductos de mama c rvix tero y pr stata epitelio mucoso y de conductos del tracto gastrointestinal corp sculos de Hassall del timo c lulas mesoteliales matriz extracelular de am gdala y t bulos y glom rulos de ri n N mero total de casos te idos 85 Tejidos tumorales El clon Carb 1 detect 2 5 casos de linfoma de Hodgkin Todos los dem s linfomas analizados fueron negativos N mero total de casos te idos 40 Se recomienda el uso de CD15 Carb 1 para la detecci n de la mol cula CD15 humana en tejidos normales y neopl sicos y puede ser til como parte de un panel de anticuerpos para el diagn stico del li
26. d conjointement avec Bond Polymer Refine Detection Le protocole de marquage recommand pour l anticorps primaire CD15 Carb 1 est IHC Protocol F Un d masquage d pitope par la chaleur est recommand avec Bond Epitope Retrieval Solution 2 durant 20 minutes R sultats attendus Tissus sains Le clone Carb 1 a d tect les monocytes et les granulocytes tissulaires dans diff rents tissus Les cellules gliales de Bergmann et les astrocytes ont t marqu s positivement dans les cas de cerveau test s Un marquage d intensit variable a galement t observ pour l pith lium canalaire des seins du col de l ut rus de l ut rus et de la prostate l pith lium muqueux et canalaire du tractus gastro intestinal les corpuscules de Hassall du thymus les cellules m soth liales la matrice extracellulaire des amygdales ainsi que les tubules et les glom rules des reins Nombre total de cas marqu s 85 Tissus tumoraux Le clone Carb 1 a d tect 2 cas sur 5 de lymphome de Hodgkin Tous les autres lymphomes test s taient n gatifs Nombre total de cas marqu s 40 CD15 Carb 1 est recommand pour d tecter le CD15 humain dans les tissus sains et les tissus n oplasiques et peut tre utile comme l ment d un panel d anticorps servant au diagnostic du lymphome de Hodgkin Limites sp cifiques du produit CD15 Carb 1 a t optimis par Leica Biosystems pour une utilisation avec Bond Polymer Refine Detection et
27. del CD15 Carb 1 con la sezione e quindi visualizzando il legame stesso per mezzo dei reagenti forniti nel sistema di rilevazione L impiego di questi prodotti insieme a un sistema automatizzato Bond riduce la possibilit di un errore umano e la relativa variabilit che deriva dalla diluizione individuale del reagente e dal pipettamento e dall applicazione del reagente eseguiti manualmente Reagenti forniti II CD15 Carb 1 un anticorpo monoclonale murino anti umano prodotto come surnatante di coltura tissutale e fornito in soluzione salina tamponata Tris con proteina carrier contenente 0 35 di ProClin 950 come conservante Volume totale 7 ml Clone Carb 1 Immunogeno Frammento oligopeptidico aptene x purificato per immunoaffinit da cellule di leucemia mielomonocitica Specificit Molecola CD15 umana 3 fucosil N acetillattosamina Sottoclasse IgM Concentrazione proteica totale Circa 10 mg ml Concentrazione dell anticorpo Uguale o superiore a 0 62 mg L determinata mediante ELISA Diluizione e miscelazione La diluizione dell anticorpo primario CD15 Carb 1 stata ottimizzata per l uso con un sistema Bond Non necessario ricostituire miscelare diluire o titolare il reagente Materiale necessario non fornito Per un elenco completo del materiale necessario per il trattamento del campione e la colorazione immunoistochimica con un sistema Bond consultare Uso dei reagenti Bond nella documentazione
28. enda dei simboli e delle etichette e Limitazioni generali Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 un marchio di fabbrica di Supelco societ del gruppo Sigma Aldrich Data di pubblicazione 24 gennaio 2014 PA0039 Page 7 Gebrauchsfertiger Bond Prim rantik rper CD15 Carb 1 Bestellnr PA0039 Verwendungszweck Dieses Produkt ist f r die In vitro Diagnostik bestimmt Der monoklonale Antik rper CD15 Carb 1 ist f r den qualitativen lichtmikroskopischen Nachweis des humanen CD15 in formalinfixiertem in Paraffin eingebettetem Gewebe durch immunhistochemische F rbung mit einem automatischen Bond System vorgesehen Die klinische Auswertung der An oder Abwesenheit einer F rbung sollte durch morphologische Untersuchungen und geeignete Kontrollen erg nzt werden und sollte im Zusammenhang mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Tests von einem qualifizierten Pathologen vorgenommen werden Zusammenfassung und Erl uterung Immunhistochemische Methoden k nnen dazu verwend
29. es Adicionais Poder encontrar informa es adicionais sobre imunocolora o com reagentes Bond nas sec es de Princ pios do Procedimento Material Necess rio Prepara o da Amostra Controlo de Qualidade Verifica o do Ensaio Interpreta o da Colora o Significado dos S mbolos nos R tulos e Limita es Gerais em Utilizar os Reagentes Bond na sua documenta o do utilizador Bond Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 uma marca registada de Supelco parte da Sigma Aldrich Corporation Data de Emiss o 24 de Janeiro de 2014 PA0039 Page 13 Bond Prim r antikropp f rdig att anv ndas CD15 Carb 1 Katalognr PA0039 Anv ndningsomr de Reagenset r avsett f r in vitro diagnostik Monoklonal antikropp CD15 Carb 1 ar avsedd att anv ndas f r kvalitativ best mning i ljusmikroskopi av humant CD15 i formalinfixerad paraffininbaddad vavnad genom immunhistokemisk f rgning i det automatiska systemet Bond Den kliniska tolkningen av varje inf rgning eller utebliven inf rgni
30. et werden die Anwesenheit von Antigenen in Geweben und Zellen zu demonstrieren sehen Sie dazu Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Der Prim rantik rper CD15 Carb 1 ist ein gebrauchsfertiges Produkt das speziell f r den Gebrauch mit dem Bond Polymer Refine Detection optimiert wurde Der Nachweis des humanen CD15 erfolgt durch die Bindung von CD15 Carb 1 an das Pr parat und die anschlie ende Sichtbarmachung dieser Bindung mit den Reagenzien die im Detektionssystem bereitgestellt werden Die Verwendung dieser Produkte zusammen mit einem automatischen Bond System reduziert die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler und die nat rlichen Schwankungen die beim individuellen Verd nnen von Reagenzien dem manuellen Pipettieren und dem Auftragen der Reagenzien entstehen Mitgelieferte Reagenzien CD15 Carb 1 ist ein monoklonaler Maus anti Human Antik rper der aus Zellkultur berstand hergestellt wurde in Tris gepufferter Salzl sung mit einem Tr gerprotein geliefert wird und 0 35 ProClin 950 als Konservierungsmittel enth lt Gesamtvolumen 7 ml Klon Carb 1 Immunogen Immunaffinit tschromatografisch gereinigtes X Hapten Oligopeptidfragment aus myelomonozytischen Leuk miezellen Spezifit t Humanes CD15 Molek l 3 Fucosyl N Acetyllactosamin Subklasse IgM Gesamtproteinkonzentration Ca 10 mg ml Antik rperkonzentration Gr er als oder gleich 0 62 mg L bestimmt mit ELISA Verd
31. eua BIOSYSTEMS Bond Ready To Use Primary Antibody CD15 Carb 1 Catalog No PA0039 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West lud Benton Lane Newcastle Upon Tyne NE12 8EW United Kingdom C EN FR IT DE ES PT SV EL DA 44 191 215 4242 Instructions for Use Please read before using this product Mode d emploi lire avant d utiliser ce produit Istruzioni per l uso Si prega di leggere prima di usare il prodotto Gebrauchsanweisung Bitte vor der Verwendung dieses Produkts lesen Instrucciones de uso Por favor leer antes de utilizar este producto Instru es de Utiliza o Leia estas instru es antes de utilizar este produto Bruksanvisning Var god l s innan ni anv nder produkten Brugsanvisning L s venligst for produktet tages i brug Check the integrity of the packaging before use V rifier que le conditionnement est en bon tat avant l emploi Prima dell uso controllare l integrit della confezione Vor dem Gebrauch die Verpackung auf Unversehrtheit berpr fen Comprobar la integridad del envase antes de usarlo Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto Kontrollera att paketet r obrutet innan anv ndning
32. f et peut entra ner des irritations de la peau des yeux des muqueuses et des voies a riennes sup rieures Porter des gants jetables lors de la manipulation des r actifs Pour obtenir un exemplaire de la fiche technique des substances dangereuses Material Safety Data Sheet contactez votre distributeur local ou le bureau r gional de Leica Biosystems ou consultez le site Web de Leica Biosystems www LeicaBiosystems com PA0039 Page 4 Les chantillons avant et apr s fixation et tous les mat riels ayant t en contact avec eux doivent tre manipul s comme s ils taient risque infectieux et limin s avec les pr cautions ad quates Ne jamais pipeter les r actifs la bouche et viter le contact de la peau et des muqueuses avec les r actifs ou les chantillons Si des r actifs ou des chantillons entrent en contact avec des zones sensibles rincer abondamment l eau Consultez un m decin Renseignez vous sur les r glements f d raux nationaux et locaux pour l limination des compos s potentiellement toxiques viter une contamination microbienne des r actifs qui peut favoriser un marquage non sp cifique Des dur es ou des temp ratures de d masquage ou d incubation autres que celles sp cifi es peuvent entra ner des r sultats erron s Tout changement doit tre valid par l utilisateur Mode d emploi L anticorps primaire CD15 Carb 1 a t con u pour tre utilis sur l automate Bon
33. finindstobte v v ved hj lp af immunhistokemisk farvning med et automatisk Bond system Den kliniske fortolkning af enhver farvning eller fravaer af samme skal ledsages af morfologiske undersggelser og egnede kontroller samt evalueres af en uddannet patolog som ser fortolkningen i kontekst med patientens anamnese samt andre diagnostiske prover Resum og forklaring Immunhistokemiske teknikker kan anvendes til at pavise tilstedevaerelsen af antigener i veev og celler se Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugervejledningen CD15 Carb 1 primeert antistof er et brugsklart produkt som er optimeret specielt til brug med Bond Polymer Refine Detection P visningen af humant CD15 opnas ved ferst at lade CD15 Carb 1 binde sig til preparatet og derefter visualisere denne binding ved hj lp af de reagenser der leveres med detektionssystemet Brugen af disse produkter sammen med et automatisk Bond system reducerer risikoen for menneskelige fejl og variabilitet som falge af individuel reagensfortynding manuel pipettering og reagenspaforsel Leverede reagenser CD15 Carb 1 er et murint antihumant monoklonalt antistof produceret som en v vskultursupernatant og leveret i en Tris bufferjusteret saltvandsoplasning med b rerprotein indeholder 0 35 ProClin 950 som konserveringsmiddel Volumen i alt 7 ml Klon Carb 1 Immunogen Immunoaffinitetsoprenset X Hapten oligopeptidfragment fra myelomonocytiske leukzemiceller Specificite
34. finit partir de cellules de leuc mie my lomonocytique Sp cificit Mol cule de CD15 3 fucosyl N ac tyl lactosamine humain Sous classe IgM Concentration totale en prot ine Environ 10 mg ml Concentration en anticorps Sup rieure ou gale 0 62 mg L d termin e par ELISA Dilution et m lange L anticorps primaire CD15 Carb 1 est dilution optimale pour utilisation dans l automate Bond Reconstitution m lange dilution ou itration de ce r actif non n cessaire Mat riel n cessaire mais non fourni Voir Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation Bond pour obtenir la liste compl te du mat riel n cessaire au raitement des chantillons et au marquage immunohistochimique avec un systeme Bond Conservation et stabilit Conserver une temp rature comprise entre 2 8 C Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l tiquette du r cipient Les signes indicateurs d une contamination et ou d une instabilit de CD15 Carb 1 sont les suivants une turbidit de la solution la ormation d odeurs et la pr sence d un pr cipit Remettre 2 8 C imm diatement apr s usage Des conditions de stockage diff rentes de celles ci dessus doivent tre contr l es par l utilisateur Pr cautions Ce produit est con u pour le diagnostic in vitro La concentration en ProClin 950 est de 0 35 Contient du 2 m thyl 4 isothiazoline 3 one ingr dient acti
35. i sono risultati negativi Numero totale di casi colorati 40 Si raccomanda l uso del CD15 Carb 1 per la rilevazione del CD15 umano nei tessuti normali e neoplastici pu essere utile nell ambito di un gruppo di anticorpi per la diagnosi di linfoma di Hodgkin Limitazioni specifiche del prodotto II CD15 Carb 1 stato ottimizzato da Leica Biosystems per l uso con il Bond Polymer Refine Detection e con i reagenti ausiliari Bond Gli utenti che modificano le procedure raccomandate devono assumersi la responsabilit dell interpretazione dei risultati relativi ai pazienti in tali circostanze tempi del protocollo possono variare in base alle variazioni nella fissazione del tessuto e nell efficienza del potenziamento dell antigene e devono essere definiti in modo empirico Nell ottimizzazione delle condizioni di riconoscimento e dei tempi del protocollo si devono impiegare dei controlli negativi del reagente Soluzione problemi Per i provvedimenti consultare il riferimento bibliografico n 3 Per riferire una colorazione inusuale rivolgersi al distributore locale o all ufficio di zona di Leica Biosystems Ulteriori informazioni Ulteriori informazioni sull immunocolorazione con i reagenti Bond si trovano in Uso dei reagenti Bond nella documentazione per l utente Bond ai titoli Principio della procedura Materiali necessari Preparazione del campione Controllo di qualit Verifica del saggio Interpretazione della colorazione Legg
36. in vitro El anticuerpo monoclonal CD15 Carb 1 est destinado a utilizarse en la identificaci n cualitativa por microscopia ptica de la mol cula CD15 humana en tejidos fijados en formalina e incluidos en parafina mediante tinci n inmunohistoqu mica con el sistema automatizado Bond La interpretaci n cl nica de cualquier tinci n o de la ausencia de sta debe complementarse con estudios morfol gicos y controles adecuados y debe evaluarla un pat logo cualificado junto con el historial cl nico del paciente y con otras pruebas diagn sticas Resumen y explicaci n Las t cnicas inmunohistoqu micas pueden ser utilizadas para detectar la presencia de ant genos en tejidos y c lulas v ase Utilizaci n de reactivos Bond en la documentaci n de usuario suministrada por Bond El anticuerpo primario CD15 Carb 1 es un producto listo para usar que se ha optimizado especificamente para su uso con Bond Polymer Refine Detection La demostraci n de la mol cula CD15 humana se consigue en primer lugar permitiendo la uni n de CD15 Carb 1 a la secci n y a continuaci n visualizando esta uni n con los reactivos que proporciona el sistema de detecci n El uso de estos productos en combinaci n con el sistema automatizado Bond reduce la posibilidad de errores humanos y la variabilidad inherente resultante de la diluci n de cada reactivo el pipeteo manual y la aplicaci n del reactivo Reactivos suministrados CD15 Carb
37. m Prover bade f re och efter fixering samt all materiel som exponeras f r dem b r behandlas och avfallshanteras som potentiellt smittb rande material Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller prover Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med k nsliga omr den b r du tv tta dig med rikliga m ngder vatten Kontakta l kare PA0039 Page 14 Ang ende avfallshantering av potentiellt toxiska material h nvisar vi till g llande europeiska nationella och lokala best mmelser och f rordningar Minimera mikrobiologisk kontamination av reagenser annars kan en kad icke specifik inf rgning bli resultatet Retrieval inkubationstider eller temperaturer som avviker mot dem angivna kan ge felaktiga resultat Varje s dan f r ndring m ste valideras av anv ndaren Bruksanvisning CD15 Carb 1 prim r antikropp har utvecklats f r anv ndning p det automatiserade Bond systemet i kombination med Bond Polymer Refine Detection Rekommenderat f rgningsprotokoll f r prim r antikropp CD15 Carb 1 r IHC Protocol F V rmeinducerat epitop retrieval rekommenderas med anv ndande av Bond Epitope Retrieval Solution 2 i 20 minuter F rv ntade resultat Normala v vnader Klon Carb 1 detekterade v vnadsmonocyter och granulocyter i flera v vnader Bergmann gliaceller och astrocyter f rgades positivt i de testade fallen av hj rna Variabel f rgning av duktalt e
38. nd Verfahrenszeiten sollten negative Reagenzkontrollen eingesetzt werden Fehlersuche Ma nahmen zur Abhilfe beim Auftreten von Fehlern finden Sie in Referenz 3 Falls Sie ungew hnliche F rbeergebnisse beobachten wenden Sie sich an Ihre rtliche Vertriebsfirma oder an die Regionalniederlassung von Leica Biosystems Weitere Informationen Weitere Informationen zur Immunf rbung mit Bond Reagenzien finden Sie in den Abschnitten Grundlegende Vorgehensweise Erforderliches Material Probenvorbereitung Qualit tskontrolle Assay Verifizierung Deutung der F rbung Schl ssel der Symbole auf den Etiketten und Allgemeine Einschr nkungen in Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Bibliografie 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 ist eine Marke von Supelco einem Unternehmen der Sigma Aldrich Corporation Ausgabedatum 24 Januar 2014 PA0039 Page 9 Anticuerpo primario listo para usar Bond CD15 Carb 1 N de cat logo PA0039 Indicaciones de uso Este reactivo es para uso diagn stico
39. nfoma de Hodgkin Limitaciones espec ficas del producto CD15 Carb 1 se ha optimizado en Leica Biosystems para su uso con Bond Polymer Refine Detection y reactivos auxiliares Bond Los usuarios que se aparten de los procedimientos de an lisis recomendados deben asumir la responsabilidad de interpretar los resultados del paciente tomando en cuenta estas circunstancias Los tiempos del protocolo pueden diferir debido a las variaciones en la fijaci n de los tejidos y en la eficacia de la preservaci n del ant geno y deben determinarse emp ricamente Se debe utilizar controles negativos con reactivos a la hora de optimizar las condiciones de detecci n y los tiempos de protocolo Resoluci n de problemas Consulte la referencia 3 para ver las acciones correctoras Contacte con su distribuidor local o con la oficina regional de Leica Biosystems para informar de cualquier tinci n an mala M s informaci n Para obtener m s informaci n sobre inmunotinciones con reactivos Bond consulte los apartados Principio del procedimiento Material necesario Preparaci n de las muestras Control de calidad Verificaci n del an lisis Interpretaci n de la tinci n Clave de s mbolos en las etiquetas y Limitaciones generales de la secci n Utilizaci n de reactivos Bond de la documentaci n de usuario suministrada por Bond Bibliograf a 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villano
40. ng m ste alltid kompletteras med morfologiska studier och l mpliga kontroller Utv rderingen b r g ras av kvalificerad patolog och inkludera patientens anamnes och vriga diagnostiktester F rklaring och sammanfattning Med immunhistokemiska metoder kan man p visa f rekomsten av antigener i v vnad och celler se Anv nda Bond reagens i anv ndardokumentationen fr n Bond Den prim ra antikroppen CD15 Carb 1 r en bruksf rdig produkt som speciellt optimerats f r anv ndning med Bond Polymer Define Detection P visande av human CD15 uppn s genom att man f rst l ter CD15 Carb 1 binda till snittet och d refter visualiserar denna bindning med hj lp av dem reagenser som ing r i detektionssystemet Anv ndning av dessa produkter tillsammans med det automatiska Bond systemet reducerar risken f r m nskliga misstag och f r den inherenta spridning som orsakas av individuell reagensutsp dning manuell pipettering och manuell reagenstills ttning Ing ende reagenser CD15 Carb 1 r en anti human monoklonal antikropp fr n mus producerad som supernatant fr n cellkultur och levereras i trisbuffrad koksaltl sning med b rarprotein L sningen inneh ller 0 35 ProClin 950 som konserveringsmedel Total volym 7 ml Klon Carb 1 Immunogen Immunoaffinitet renat X Hapten oligopeptid fragment fran myelomonocytiska leukemiceller Specificitet Human CD15 molekyl 3 fukosyl N acetyllaktosamin Undergrupp IgM Total
41. per l utente Bond Conservazione e stabilit Conservare a 2 8 C Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull etichetta del contenitore I segni di contaminazione e o instabilit del CD15 Carb 1 sono torbidit della soluzione formazione di odori e presenza di un precipitato Dopo l uso riportare immediatamente a 2 8 C L utente deve verificare eventuali condizioni di conservazione diverse da quelle specificate Precauzioni l prodotto destinato all uso diagnostico in vitro La concentrazione del ProClin 950 0 35 Esso contiene il principio attivo 2 metil 4 isotiazolin 3 one e pu causare irritazione alla cute agli occhi alle mucose e alle alte vie respiratorie Per la manipolazione dei reagenti usare guanti monouso Una copia della Scheda di sicurezza pu essere richiesta al distributore locale o all ufficio di zona di Leica Biosystems o in alternativa visitando il sito di Leica Biosystems www LeicaBiosystems com PA0039 Page 6 campioni prima e dopo la fissazione e tutti i materiali esposti a essi devono essere manipolati come potenziali vettori di infezione e smaltiti con le opportune precauzioni Non pipettare mai i reagenti con la bocca ed evitare il contatto dei reagenti e dei campioni con la cute e le mucose Se un reagente o un campione viene a contatto con zone sensibili lavare abbondantemente con acqua Consultare un medico Consultare la normativa nazionale regionale o locale per lo
42. pitel av br st livmoderhals livmoder och prostata muk st och duktalt epitel av magtarmkanalen Hassalls kroppar av tymus mesoteliala celler extracellul ra matrisen av tonsill och tubuli och glomeruli av njure observerades ven Total antal fall f rgade 85 Tum rv vnader Clone Carb 1 detecterade 2 5 fall av Hodgkins lymfom Alla andra testade lymfom var negativa Totalt antal fall f rgade 40 CD15 Carb 1 rekommenderas f r detektering av human CD15 i normala och neoplastiska v vnader och kan vara av anv ndning i en panel av antikroppar f r att st lla diagnos av Hodgkins lymfom Produktspecifika begr nsningar CD15 Carb 1 har optimerats vid Leica Biosystems f r anv ndning med Bond Polymer Refine Detection och Bond hj lpreagenser Anv ndare som inte f ljer rekommenderade testprotokoll m ste ta p sig ansvaret f r att korrekt tolka patientresultat under dessa f rh llanden Som f ljd av variationer i v vnadsfixering och effektivitet hos antigenf rst rkningen kan protokollets tider variera och de m ste fastst llas empiriskt Negativa reagenskontroller b r anv ndas n r du optimerar tervinningsbetingelser och protokolltider Fels kning Se referens 3 f r f rslag till tg rder Kontakta en lokal distribut r eller Leica Biosystems regionkontor f r att rapportera onormal inf rgning Mer information Mer information om immunf rgning med Bond reagens finns under rubrikerna Bakgrund till metoden N
43. proteinkoncentration Ungef r 10 mg ml Antikroppskoncentration St rre n eller lika med 0 62 mg L enligt best mning med ELISA Sp dning och blandning Prim r antikropp CD15 Carb 1 r optimalt utsp dd f r anv ndning p ett Bond system Denna reagens beh ver varken rekonstitueras blandas sp das eller titreras N dv ndig materiel som ej medf ljer Anvanda Bond reagens i Bond anv ndardokumentationen finns en fullst ndig lista med den materiel du beh ver f r att behandla ett prov och g ra en immunhistokemisk f rgning med ett Bond system F rvaring och stabilitet F rvara vid 2 8 C Anv nd inte efter det utg ngsdatum som anges p flaskans etikett Tecken som indikerar kontaminering och eller instabilitet hos CD15 Carb 1 r grumling i l sningen luktutveckling och f rekomst av llning Stall tillbaka i 2 8 C omedelbart efter anv ndning Andra f rvaringsbetingelser n de ovan angivna m ste verifieras av anv ndaren S kerhetsf reskrifter Produkten ar avsedd f r in vitro diagnostik Koncentrationen av ProClin 950 ar 0 35 Den aktiva ingrediensen 2 metyl 4 isotiazolin 3 on kan orsaka irritation av hud gon slemhinnor och de vre luftv garna Anv nd eng ngshandskar n r du hanterar reagens Dukan f tag p ett s kerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distribut r eller Leica Biosystems regionkontor eller bes ka Leica Biosystems webbplats www LeicaBiosystems co
44. rio CD15 Carb 1 consiste num produto pronto usar que foi especificamente optimizado para utiliza o com Bond Polymer Refine Detection A demonstra o de CD15 humano obtida por primeiro permitindo a liga o de CD15 Carb 1 sec o e visualizando a posteriormente utilizando os reagentes fornecidos no sistema de detec o A utiliza o destes produtos em combina o com um sistema Bond automatizado reduz a possibilidade de erro humano e da variabilidade inerente resultante da dilui o do reagente individual pipetagem manual e aplica o de reagente Reagentes Fornecidos CD15 Carb 1 um anticorpo monoclonal anti humano de ratinho produzido como sobrenadante de cultura tecidular e fornecida em solu o salina com tamp o Tris com prote na transportadora contendo 0 35 de ProClin 950 como conservante Volume total 7 mL Clone Carb 1 Imunog nio Fragmento de oligopept deo de X Hapteno purificado por imuno afinidade proveniente de c lulas de leucemia mielomonoc tica Especificidade Mol cula CD15 humana 3 fucosil N acetilactosamina Subclasse IgM Concentrac o de Prote nas Totais Aproximadamente 10 mg mL Concentrac o de Anticorpos Maior ou igual a 0 62 mg L conforme determinado por ELISA Diluig o e Mistura O anticorpo prim rio CD15 Carb 1 apresenta se com uma dilui o ideal para utiliza o num sistema Bond N o necess ria reconstitui o mistura dilui o ou titula o de
45. ro tero e pr stata epit lio mucoso e ductal do tubo digestivo corp sculos de Hassall do timo c lulas mesoteliais matriz extra celular da am gdala e t bulos e glom rulos do rim n mero total de casos corados 85 Tecidos Tumorais O clone Carb 1 detectou 2 5 casos de linfoma de Hodgkin Todos os outros linfomas testados foram negativos N mero total de casos corados 40 CD15 Carb 1 est recomendado para a detecc o de CD15 humano em tecidos normais e neopl sicos e pode ser til num painel de anticorpos para o diagn stico de linfoma de Hodgkin Limita es Espec ficas do Produto CD15 Carb 1 foi optimizado na Leica Biosystems para utiliza o com Bond Polymer Refine Detection e reagentes auxiliares Bond Os utilizadores que se desviem dos procedimentos de teste recomendados devem assumir a responsabilidade pela interpreta o dos resultados dos doentes nestas circunst ncias Os tempos de protocolo podem variar devido a varia es na fixa o tecidular e na efic cia da valoriza o com antig nios devendo ser determinados de forma emp rica Devem ser utilizados controlos de reagente negativos quando se optimizam as condi es de recupera o e os tempos do protocolo Resolu o de Problemas Consulte a refer ncia 3 para ac es de resolu o Entre em contacto com o seu distribuidor local ou com a sucursal regional da Leica Biosystems para notificar qualquer colora o pouco habitual Informa
46. s oder ber die Webseite von Leica Biosystems unter www LeicaBiosystems com PA0039 Page 8 Behandeln Sie Pr parate vor und nach der Fixierung sowie s mtliche damit in Ber hrung kommenden Materialien so als ob diese Infektionen bertragen k nnten und entsorgen Sie sie unter Beachtung der entsprechenden Vorsichtsma nahmen Pipettieren Sie Reagenzien niemals mit dem Mund und vermeiden Sie den Kontakt von Haut und Schleimh uten mit Reagenzien oder Pr paraten Falls Reagenzien oder Pr parate mit empfindlichen Bereichen in Kontakt gekommen sind sp len Sie diese mit reichlich Wasser Holen Sie anschlie end rztlichen Rat ein Beachten Sie bei der Entsorgung potentiell toxischer Bestandteile die beh rdlichen und rtlichen Vorschriften Mikrobielle Kontaminationen sollten minimiert werden da es sonst zu einer Zunahme unspezifischer F rbungen kommen kann Die Verwendung anderer als den angegebenen Retrievals Inkubationszeiten oder Temperaturen kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Diesbez gliche nderungen m ssen vom Anwender selbst getestet werden Gebrauchsanleitung Der Prim rantik rper CD15 Carb 1 wurde f r die Verwendung mit einem automatischen Bond System in Verbindung mit dem Bond Polymer Refine Detection entwickelt Das empfohlene F rbeverfahren f r den Prim rantik rper CD15 Carb 1 ist das IHC Protocol F Das hitzeinduzierte Epitop Retrieval wird unter Verwendung der Bond Epitope Retrieval Solution 2 f r 20
47. ste reagente Material Necess rio Mas N o Fornecido Consultar Usar os reagentes Bond na sua documenta o do utilizador Bond para uma lista completa de materiais necess rios para tratamento de amostras e colora o imunohistoqu mica usando um sistema Bond Armazenamento e Estabilidade Armazene entre 2 8 C N o utilize ap s o fim do prazo de validade referido no r tulo do recipiente Os sinais que indicam contamina o e ou instabilidade de CD15 Carb 1 s o turva o da solu o desenvolvimento de odor e presen a de precipitado Coloque entre 2 8 C imediatamente depois de utilizar Condi es de armazenamento diferentes das acima especificadas devem ser confirmadas pelo utilizador Precau es Esteproduto destina se a utiliza o diagn stica in vitro A concentra o de ProClin 950 de 0 35 Cont m o ingrediente activo 2 metil 4 isotiazolina 3 a e pode provocar irrita o da pele olhos membranas mucosas e vias a reas superiores Use luvas descart veis quando manipular os reagentes Para obter uma c pia da Ficha de Dados de Seguran a do Material entre em contacto com o seu distribuidor local ou sucursal regional da Leica Biosystems ou em alternativa visite o site da Leica Biosystems na internet www LeicaBiosystems com PA0039 Page 12 As amostras antes e depois da fixa o e todo o material que a elas seja exposto devem ser manipulados como se fossem capazes de transmitir infec
48. stochimique automatis Bond L interpr tation clinique de tout marquage ou de son absence doit tre compl t e par des tudes morphologiques utilisant des contr les appropri s et valu e dans le contexte des ant c dents cliniques du patient et des autres tests diagnostiques par un pathologiste qualifi R sum et explications Les techniques immunohistochimiques peuvent tre utilis es pour la mise en vidence d antig nes sur tissus ou cellules voir Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation Bond L anticorps primaire CD15 Carb 1 est pr t l emploi et a t sp cialement optimis pour Bond Polymer Refine Detection La mise en vidence du CD15 humain est effectu e en hybridant CD15 Carb 1 sur la coupe puis en visualisant le complexe au moyen des r actifs fournis avec le syst me de d tection L utilisation de ces produits en association avec un automate Bond r duit l ventualit d une erreur humaine et la variabilit intrins que r sultant de la dilution du pipetage manuel et de l application titre individuel des r actifs R actifs fournis CD15 Carb 1 est un anticorps monoclonal anti humain de souris produit par surnageant de culture de tissu et conditionn dans du ampon salin Tris contenant une prot ine de transport et 0 35 de ProClin 950 conservateur Volume total 7 ml Clone Carb 1 Immunog ne Fragment d oligopeptide X Hapten purifi par immuno af
49. t Humant CD15 molekyle 3 fucosyl N acetyllactosamin Underklasse IgM Total proteinkoncentration Ca 10 mg ml Antistofkoncentration Storre end eller lig med 0 62 mg L bestemt med ELISA Fortynding og blanding CD15 Carb 1 primeert antistof er optimalt fortyndet til brug p et Bond system Rekonstitution blanding fortynding eller titrering af dette reagens er ikke p kraevet Nodvendige materialer der ikke medfolger Der henvises til Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugervejledningen for en komplet liste over materialer der er nodvendige til preeparatbehandling og immunhistokemisk farvning ved hjzelp af et Bond system Opbevaring og stabilitet Opbevares ved 2 8 C Ma ikke anvendes efter udlabsdatoen som er angivet p etiketten p beholderen Tegn som indikerer at CD15 Carb 1 er kontamineret og eller ustabilt turbiditet af oplasningen lugtudvikling og forekomst af preecipitat S ttes tilbage til opbevaring ved 2 8 C straks efter brug Opbevaringsbetingelser der adskiller sig fra de oven for specificerede skal verificeres af brugeren Forholdsregler Dette produkt er beregnet til brug i in vitro diagnostik Koncentrationen af ProClin 950 er 0 35 Det indeholder den aktive ingrediens 2 methyl 4 isothiazolin 3 one og kan give anledning til irritation af hud gjne slimhinder og gvre luftveje Der skal anvendes engangshandsker ved handtering af reagenserne En kopi af sikkerhedsdatabladet Ma
50. terial Safety Data Sheet MSDS kan fas ved henvendelse til den lokale distributer eller til Leica Biosystems regionale kontor Det kan tillige hentes pa Leica Biosystems hjemmeside www LeicaBiosystems com Preeparater bade for og efter fiksering samt alle materialer eksponeret for praeparater skal h ndteres som v rende i stand til at overfore infektion og skal bortskaffes efter passende forholdsregler Afpipett r ikke reagenser med munden og undga at reagenser eller pr parater kommer i kontakt med hud og slimhinder Hvis reagenser eller pr parater kommer i kontakt med f lsomme omr der skal disse omr der vaskes med rigelige m ngder vand S g l ge Bortskaffelse af potentielt toksiske komponenter skal ske i overensstemmelse med g ldende statslig eller lokal lovgivning PA0039 Page 18 Mikrobiel kontaminering af reagenser skal minimeres for at undg get uspecifik farvning Genfinding og inkubationstider eller temperaturer som afviger fra de specificerede kan give fejlagtige resultater Enhver ndring heraf skal valideres af brugeren Brugsanvisning CD15 Carb 1 primeert antistof er udviklet til brug p et automatisk Bond system sammen med Bond Polymer Refine Detection Den anbefalede farvningsprotokol for CD15 Carb 1 primeert antistof er IHC protocol F Varmeinduceret epitopgenfinding anbefales ved anvendelse af Bond Epitope Retrieval Solution 2 i 20 minutter Forventede resultater Normalt v v Klon
51. tocol times Troubleshooting Refer to reference 3 for remedial action Contact your local distributor or the regional office of Leica Biosystems to report unusual staining Further Information Further information on immunostaining with Bond reagents under the headings Principle of the Procedure Materials Required Specimen Preparation Quality Control Assay Verification Interpretation of Staining Key to Symbols on Labels and General Limitations can be found in Using Bond Reagents in your Bond user documentation Bibliography 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 is a trademark of Supelco a part of Sigma Aldrich Corporation Date of Issue 24 January 2014 PA0039 Page 3 Anticorps Primaire Pr t L Emploi Bond CD15 Carb 1 R f rence PA0039 Utilisation pr vue Ce r actif est destin au diagnostic in vitro L anticorps monoclonal CD15 Carb 1 est con u pour l identification qualitative en microscopie optique du CD15 humain sur tissu fix au formol et inclus en paraffine par marquage immunohi
52. va PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 es una marca registrada de Supelco parte de Sigma Aldrich Corporation Fecha de publicaci n 24 de enero de 2014 PA0039 Page 11 Anticorpo Prim rio Pronto A Usar Bond CD15 Carb 1 N de Cat logo PA0039 Utiliza o Prevista Este reagente destina se a utiliza o diagn stica in vitro O anticorpo monoclonal CD15 Carb 1 destina se a ser utilizado na identifica o qualitativa por microscopia ptica do CD15 humano em tecidos fixos com formalina e inclu dos em parafina por colora o imunohistoqu mica utilizando o sistema Bond automatizado A interpretag o cl nica de qualquer colora o ou da sua aus ncia deve ser complementada por estudos morfol gicos utilizando controlos adequados e deve ser avaliada no contexto da hist ria cl nica do doente e de outros testes complementares de diagn stico por um an tomo patologista qualificado Resumo e Explica o As t cnicas de imunohistoqu mica podem ser utilizadas para demonstrar a presen a de antig nios em tecidos e c lulas ver Utilizar os Reagentes Bond na documenta o do utilizador Bond O anticorpo prim
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