Guide pour la réutilisation des masques
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1. FICHE TECHNIQUE ra LIQUIDE Guide pour la r utilisation des masques sur plusieurs patients Cette notice d crit les proc d s de nettoyage d sinfection et st rilisation pour le retraitement des masques utilis s sur plusieurs patients conform ment la norme ISO 17664 Respireo Respireo Soft Baby Hospital F Vented Non Vented Non Vented Reusable Thermique haute temp rature Selon EN ISO 15883 1 70 C 100min 75 C 30min 80 C 10min 90 C 1min Exigences europ ennes 93 C 10min D sinfection Chimique de haut niveau Selon modalit s pr scrites par les fabricants des produits Opaster Opaster Plus Aniosept Activ dilu 2 dans 51 H O Anioxyde1000 Cidex OPA Sterrad 100S NX 100NX St rilisation Autoclave 121 C 20 min Nombre de cycles valides Avertissements O Ce proc d ne peut tre r alis que dans une structure hospitali re ou sanitaire O Pour d sinfecter et ou st riliser le masque appliquer UN SEUL des proc d s de d sinfection et de st rilisation qui sont d crits ci dessous O Pour d sinfecter et ou st riliser le masque ex cuter toutes les phases du proc d choisi O En cas de d t rioration visible fissures f lures d chirures cassures etc remplacer le masque O Il mest pas possible de d sinfecter ou de st riliser le harnais II doit tre chang entre chaque patient O Dans le cadre de d sinfection thermique haut niveau ou de st rilisati2. fournies valuer tr s attentivement l efficacit et le cas ch ant les cons quences ind sirables nAi LIQUIDE Lire attentivement le manuel d utilisation Dispositif m dical de classe Ila C0051 STERRAD 100S NX 100NX Conditionner et st riliser les composants du masque comme d crit dans les instructions du fabricant du syst me de st rilisation STERRAD Le s chage doit tre effectu pendant le processus de st rilisation Inspecter visuellement chaque l ment du masque En cas de d t rioration visible fissures f lures d chirures cassures etc d un composant du masque le jeter et le remplacer Une l g red coloration des composants en silicone est un ph nom ne normal Remonter les diff rents composants du masque conform ment aux indications contenues dans les instructions paragraphe REMONTAGE DU MASQUE Conserver en lieu sec une temp rature comprise entre 25 C et 50 C l abri de la poussi re et de la lumi re solaire directe AUTOCLAVE introduire les composants du masque dans l autoclave 121 C 250 F pendant 15 minutes Faire s cher les l ments du masque l abri de la lumi re solaire directe AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S p A via Dei Prati 62 25073 BOVEZZO BS ITALY T l 39 030 201 59 11 Fax 39 030 209 83 29 www airliquidemedicalsystems it www airliquidemedicalsystems com Fabriqu par Air Liquide Med
3. ical Systems Spa Distribu par Air Liquide Medical Systems SA YN092271 1 1 Cr ation www raffaello fr
4. on en autoclave l ensemble circuit doit tre chang entre chaque patient hode M thode C y D contamination et D sinfection Chimique Haut Niveau St rilisation Pr paration D monter le masque conform ment aux indications contenues dans les instructions d utilisation paragraphe D MONTAGE DU MASQUE Phase 1 Nettoyer les diff rents l ments du masque pendant une minute chacun l aide d une brosse soies douces tout en les tenant immerg s pendant au moins 15 minutes dans de leau contenant du d sinfectant haut niveau Aniosept Actif dilu 2 dans 5 litres d eau Remarque Rincer abondamment les l ments du masque l eau potable Faire s cher les l ments du masque l abri de la lumi re solaire directe FICHE TECHNIQUE R assemblage Conservation Remarque Les instructions ci dessous ont t valid es par Air Liquide Medical Systems S p A comme des indications permettant de pr parer un dispositif m dical pour tre r utilis Le responsable des processus est cependant tenu de s assurer que les op rations sont ex cut es et r p t es avec les appareils les produits et le personnel d une mani re appropri e pour assurer l obtention du r sultat voulu Ceci comporte g n ralement une validation et un suivi syst matique du processus De mani re analogue le responsable des processus devra s il s carte des instructions
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