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PM-60 Oxymètre de pouls Manuel d`utilisateur

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1. un nouveau mode de fonctionnement L oxym tre de pouls passe en mode veille ou le quitte L oxym tre de pouls passe en mode d mo ou le quitte Le temps de pause de l alarme peut tre d fini la dur e par d faut tant fix e 2 minutes Pour modifier le temps de mise en pause de l alarme 5 6 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez Alarme gt gt puis r glez Pause audio sur la dur e appropri e 5 5 R glage du niveau d alarme Les niveaux de toutes les alarmes techniques l exception de Arr capt sont pr d finis lors de la configuration d usine de l oxym tre de pouls Pour d finir le niveau d alarme de Arr t capteur 1 S lectionnez Menu R gl alarme 2 S lectionnez Arr t capteur et choisissez un niveau d alarme souhait Si vous entrez en mode d mo apr s l mission de l alarme Arr t capteur l alarme appara t sous forme de message d invite lorsque vous quittez le mode d mo En mode de surveillance continue le niveau d alarme de Arr t capteur peut tre r gl sur Haut Moy ou Bas Si le capteur SpO glisse avant l obtention d un signal SpO valide Arr t capteur s affiche sur l oxym tre de pouls sous forme de message d invite En mode de contr le al atoire le niveau d alarme de Arr t capteur peut tre r gl sur Haut Moy ou Bas ou Arr Lorsque l alarme Arr t
2. Appuyez sur le bouton gauche pour entrer dans le menu R glages tendances 2 2 D R glez Export port et Fil 5 S lectionnez Export tendances pour entrer dans la fen tre d exportation des tendances Lors de l acc s la fen tre d exportation des tendances toutes les fonctions sont d sactiv es l exception de la sortie de la fen tre d exportation des tendances et de l arr t de l oxym tre de pouls Pour ouvrir la fen tre d exportation des tendances appuyez sur le bouton droit et s lectionnez OK Reportez vous au logiciel syst me de gestion de donn es PC pour plus d informations sur l exportation des donn es de tendance 7 7 VOS NOTES 7 8 8 Batterie 8 1 G n ralit s L oxymetre de pouls est con u pour fonctionner sur trois piles AA alcalines 1 5 V ou sur une batterie lithium ion rechargeable Si vous utilisez des piles alcalines l ic ne de batterie indique l tat des piles comme suit a _ A Indique que les piles fonctionnent correctement La partie pleine repr sente le niveau de charge actuel des piles par rapport leur niveau d alimentation maximum a A Indique que le niveau d alimentation des piles est faible et qu il faut les remplacer a Indique que les piles sont presque vides et qu il faut les remplacer imm diatement Si vous utilisez une batterie lithium ion l ic ne batterie indique l tat de la batterie comme suit a _ A Indique que la batterie fon
3. R glez l option Limite alarme et faites votre choix M Mar les limites d alarmes sont affich es dans la zone d di e la SpO2 et la FP Arr les limites d alarmes ne sont pas affich es dans la zone d di e la SpO2 et la FP 6 4 5 Mesure de la sensibilit SpO Les r sultats de mesure SpO correspondent la moyenne des donn es recueillies en un temps donn Plus le temps de moyemnage est faible plus la r action de l oxym tre de pouls aux modifications affectant le niveau de saturation en oxyg ne du patient est rapide Inversement plus le temps de moyennage est lev moins la r action de l oxym tre de pouls aux modifications affectant le niveau de saturation en oxyg ne du patient est rapide Toutefois la pr cision de la mesure est am lior e Lorsqu un patient se trouvant dans un tat critique est surveill il est recommand de s lectionner un temps de moyennage plus court pour mieux comprendre l tat du patient 6 4 Pour r gler la sensibilit SpO 1 S lectionnez Menu R glages g n raux 2 R glez l option Sensibilit sur Haut Moy ou Bas dont les temps de moyennage sont respectivement de 7 9 et 11 secondes 6 5 Limitations des mesures Si vous avez un doute concernant les mesures de SpO contr lez pr alablement les signes vitaux du patient Contr lez ensuite l oxym tre de pouls et le capteur de SpO2 Les facteurs suivants sont susceptibles d influencer la
4. pour cent sur divis par ou plus gal a inf rieur sup rieur inf rieur ou gal sup rieur ou gal plus ou moins multipli par copyright E 2 E 3 Abr viations CISPR CEE CEM ID IEC CEI LCD DEL DDM PC FP RF SpO2 Comit international sp cial des perturbations radio lectriques Communaut Economique Europ enne Compatibilit lectromagn tique Identification International Electrotechnical Commission Commission Electrotechnique Internationale LCD cran cristaux liquides Diode lectroluminescente Directive relative aux dispositifs m dicaux PC ordinateur personnel Fr quence du pouls Radiofr quence Saturation art rielle en oxyg ne partir de l oxym tre de pouls E 3 P N 0852 20 77467 1 0
5. alarmes techniques et messages d invite 1 Alarmes physiologiques Les alarmes physiologiques galement d sign es alarmes d tat patient sont d clench es par une valeur de param tre de mesure qui exc de les limites d alarme pr d finies ou par une anomalie de l tat du patient Les messages d alarme physiologique s affichent dans la zone de l cran qui leur est d di e 2 Alarmes techniques Les alarmes techniques galement d sign es alarmes d tat syst me sont d clench es par un dysfonctionnement du dispositif ou par une anomalie des donn es patient due au fonctionnement lui m me ou des probl mes syst mes Les messages d alarme technique s affichent dans la zone de l cran qui leur est d di e 3 Messages d invite En fait les messages d invite ne sont pas des messages d alarme Outre les messages d alarme physiologique et technique l oxym tre de pouls g n re des messages d information relatifs l tat du syst me Les messages d invite s affichent dans la zone de l cran qui leur est d di e 5 1 5 2 Niveaux d alarme Selon leur gravit les alarmes physiologiques g n r es par l oxym tre de pouls peuvent tre class es en trois cat gories alarmes de niveau lev alarmes de niveau moyen et alarmes de niveau bas 1 Alarmes de niveau lev Elles indiquent que le patient est dans un tat critique et qu un traitement d urgence est requis 2 Alarmes de niveau moyen El
6. es l cran Le mode T che s affiche dans la zone de l cran d di e aux alarmes techniques Lorsque d autres alarmes techniques ou messages d invite apparaissent le mode T che et le message s affichent en boucle REMARQUE Lorsque vous passez du mode de surveillance continue au mode de contr le al atoire les donn es de tendance du mode de surveillance continue sont effac es 4 1 4 2 Admission d un patient AVERTISSEMENT V rifiez que vous avez s lectionn la cat gorie de patient correcte avant d effectuer la mesure Une erreur dans le choix de cette cat gorie peut constituer un risque pour le patient car elle entra nerait un mauvais r glage des limites d alarmes 4 2 1 Mode de surveillance continue Pour admettre un patient en mode de surveillance continue 1 S lectionnez Menu Info patient 2 R glez ID patient et Cat patient 3 Appuyez sur le bouton gauche pour confirmer les r glages Si vous ne modifiez pas 1 ID patient pour un nouveau patient ce dernier ne pourra tre admis 4 2 2 Mode de contr le al atoire Pour admettre un patient en mode de contr le al atoire 1 S lectionnez Menu Info patient 2 S lectionnez Cat patient et faites un choix entre Adu P d et N o 3 Appliquez le capteur SpO sur le patient Lorsque les signaux de SpO corrects sont d tect s L ID patient passe automatiquement sur si l ID patient actue
7. gt s lectionnez Langue puis choisissez la langue voulue 3 Red marrez l oxym tre de pouls 43 4 6 R glage de l horloge Pour r gler l horloge 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez Horl gt gt puis r glez les options Date et Heure 3 S lectionnez Format Dans le menu Format E R glez le Format de date sur aaaa mm jj mm jj aaaa ou jj mm aaaa E R glez le Format d heure sur 24 h ou 12 h 4 Appuyez sur le bouton droit pour revenir au menu pr c dent en mode de contr le al atoire ou appuyez sur le bouton droit et suivez les instruction du message d invite en mode de surveillance continue REMARQUE e En mode de surveillance continue il est possible d effacer les donn es de tendance de ce mode si vous modifiez l horloge 4 7 R glage du volume 4 7 1 R glage du volume sonore Pour r gler le volume sonore 1 S lectionnez Menu R glages g n raux 2 R glez Vol sonore sur une valeur situ e entre 0 et 10 Lorsqu il est sur 0 le volume sonore est silencieux et lorsqu il est sur 10 il atteint sa puissance maximum Lorsque Vol sonoreJest r gl sur 0 l ic ne appara t dans la zone FP Si tous les menus sont ferm s vous pouvez augmenter diminuer le volume sonore l aide des boutons Haut Bas Pendant la surveillance de la SpO le niveau de volume sonore change en fonction des v
8. pital au sujet du nettoyage de ce type d quipement Agents de nettoyage recommand s M Savon doux dilu Ammoniac dilu Eau de Javel hypochlorite de sodium dilu e Peroxyde d hydrog ne eau oxyg n e 3 Ethanol 70 Isopropanol 70 Respectez les r gles suivantes pour le nettoyage de l quipement 1 2 teignez l oxym tre de pouls et d branchez le de l alimentation secteur Nettoyez l cran l aide d un chiffon propre et doux imbib de produit pour nettoyer les vitres Nettoyez la surface externe de l quipement l aide d un chiffon doux imbib de d tergent Essuyez ensuite la solution de nettoyage avec un chiffon sec si n cessaire Laissez s cher l quipement dans un endroit frais et ventil 9 3 9 3 D sinfection tant donn que la d sinfection est susceptible d endommager l quipement elle est d conseill e pour cet oxym tre de pouls sauf indication contraire dans la proc dure d entretien de votre h pital Nettoyez l oxym tre de pouls avant de le d sinfecter Les d sinfectants recommand s sont les suivants thanol 70 isopropanol 70 d sinfectants liquides 2 de type glutarald hyde ATTENTION N utilisez jamais d EtO ou de formald hyde pour d sinfecter 9 4 Elimination Pour la mise au rebut de l oxym tre de pouls conformez vous la l gislation en vigueur relative la mise au rebut Pour la mise au rebut du capteur SpO
9. port infrarouge Pour cela suivez la proc dure indiqu e ci apr s 1 S lectionnez Menu Syst me 2 S lectionnez Export TR et faites un choix entre D marrer et Arr t Lorsque les donn es sont export es en temps r el le symbole 1 s affiche dans la zone d information Vous pouvez entrer dans la fen tre d exportation des tendances lorsque les donn es sont export es en temps r el Dans ce cas l exportation des donn es en temps r el s interrompt automatiquement Si vous avez besoin de proc der nouveau l exportation des donn es en temps r el r glez automatiquement Export TR sur D marrer Le protocole de transmission des donn es en temps r el dispose des caract ristiques suivantes E D bit en bauds 9 600 M Structure de trame d information 1 bit de d marrage plus 8 bits de donn es plus un bit de fin M Taux d envoi des donn es a 1 Hz et en t te de paquet de donn es F1H Le protocole de transmission des donn es est cod sur 6 octets tel que cela est indiqu dans le tableau ci apr s Code de En t te de type de paquet de module et Donn es donn es somme de contr le Octet 1 correspond l en t te de paquet de donn es dont la valeur est OXF1 La structure de Octet 1 est la suivante La structure de Octet 2 est la suivante 1 0 0 1 Somme de contr le Les bits de 7 4 correspondent au code du type du module Bit 3 est d fini sur
10. 0 et correspond la somme de contr le des 4 derniers bits de Bit 4 Bit 5 et Bit 6 La structure de Octet 3 est la suivante MES 0 Les 7 derniers bits de la valeur de la fr quence de pouls La structure de Octet 4 est la suivante Les deux premiers bits de la valeur de la Pour utilisation ult rieure fr quence de pouls SP correspond au marquage de recherche de pouls La valeur de SP est d finie sur 0 ou 1 1 correspondant l tat de recherche de pouls par le syst me 7 6 La structure de Octet 5 est la suivante Les 7 derniers bits de la valeur SpO gt La structure de Octet 6 est la suivante Pour 0 0 utilisation LP NS SO SPL ult rieure La valeur de LP est d finie sur 1 ou 0 1 signifiant que la perfusion est faible La valeur de NS est d finie sur 1 ou 0 1 signifiant que le capteur SpO est d connect La valeur de SO est d finie sur 1 ou 0 1 signifiant que le capteur SpO est hors tension La valeur de SPL est d finie sur 1 ou 0 1 signifiant que la dur e de recherche du pouls est trop longue 7 3 2 Exportation des donn es de tendance Il est possible d exporter des donn es de tendance via le connecteur multifonctionnel Pour cela suivez la proc dure indiqu e ci apr s 1 Connectez un PC au connecteur multifonctionnel l aide d un c ble de communication S lectionnez Menu Tendance pour entrer dans la fen tre des tendances
11. Lorsque la plage d ID patient atteint 99 l ID patient passe si un nouveau patient est admis M Dans la fen tre des tendances l ID patient est restaur 0 apr s l effacement de toutes les donn es M L ID patient s lectionn avant que l oxym tre de pouls soit mis hors tension est automatiquement charg lorsque vous d marrez l oxym tre de pouls Pendant le contr le al atoire M Les mesures sont stock es sous l ID patient actuel tant que l ID patient reste inchang M Si I ID patient est modifi un nouveau patient est consid r comme tant admis et les nouvelles mesures sont stock es sous le nouvel ID patient Les donn es des anciens patients ne sont pas effac es si la m moire n est pas pleine Si les donn es sont stock es sous plusieurs ID patients toutes les donn es patients sous l ID patient le plus ancien sont effac es lorsque la m moire est pleine Si les donn es sont stock es sous un ID patient les donn es patients les plus r centes sous remplac es par les nouvelles donn es lorsque la m moire est pleine 7 2 Consultation des donn es de tendance L historique des donn es physiologiques du patient peut tre stock et affich sous forme d un tableau de tendance R viser les donn es de tendances vous permet d avoir une meilleur compr hension des modifications affectant l tat du patient 7 2 1 Mode de surveillance continue En mode de surveillance continue vous pouvez r aliser une s
12. Pour ouvrir la fen tre des tendances s lectionnez Menu Tendance Ctrl al at ID 4 Min Moy Max Sp02 90 94 97 FP 67 69 73 Heure Sp02 FP 10 36 42 10 36 12 96 10 35 42 96 10 35 12 97 Menu Dans la fen tre des tendances les mesures SpO et FP situ es au del des limites d alarme sont affich es en rouge Si vous avez modifi l heure du syst me avant d entrer dans la fen tre des tendances l heure des donn es de tendances avant la modification de l heure du syst me reste identique Dans la fen tre des tendances vous pouvez M Appuyer sur le bouton Haut Bas et ou le maintenir enfonc pendant 1 seconde pour augmenter diminuer la vitesse de d filement des pages 7 4 M Appuyer sur le bouton gauche pour entrer dans le menu R glages tendances Dans le menu R glages tendances vous pouvez S lectionner S lect ID pour visualiser les donn es de l historique ainsi que les mesures maximales minimales et moyennes du patient s lectionn S lectionnez Effacer s lection pour supprimer toutes les donn es de tendance sous l ID du patient s lectionn S lectionner Effacer tout pour supprimer les donn es de tendance r pertori es correspondant tous les ID patient Appuyer sur le bouton droit pour quitter la fen tre des tendances 7 3 Exportation de donn es 7 3 1 Exportation en temps r el Pendant la mesure de la SpO vous pouvez exporter les donn es en temps r el via le
13. appareil d un endroit un autre une condensation peut se produire due une diff rence de temp rature ou d humidit Dans ce cas ne mettez jamais l appareil en marche avant la disparition compl te de la condensation AVERTISSEMENT Assurez vous que l environnement d utilisation de l quipement est conforme aux sp cifications requises Votre appareil risquerait de ne pas tre conforme aux sp cifications indiqu es dans ce manuel et des cons quences inattendues pourraient se produire en particulier un endommagement de l appareil 3 3 D marrage de l oxym tre de pouls 1 Avant l utilisation v rifiez que l oxym tre de pouls ne pr sente aucun dommage m canique 2 Installez les piles alcalines ou la batterie lithium ion et assurez vous que leur chargement est suffisant 3 Branchez le c ble d extension SpO au connecteur multifonctionnel 4 Appuyez sur le bouton d alimentation Le t moin lumineux de l alarme clignote puis dispara t Le syst me met un bip et l cran de d marrage appara t 5 L cran de d marrage dispara t et l cran principal de l oxym tre de pouls appara t REMARQUE Sil oxym tre de pouls n a pas t utilis pendant une dur e prolong e il est possible que l alarme technique D f horloge s affiche au d marrage de l appareil L horloge doit alors tre r gl e En mode de surveillance continue la modification de l horloge est susceptible d effacer les
14. des alarmes FP 06 6 3 6 4 2 R glage du niveau d alarme 6 4 3 D finition des limites d alarme 6 4 4 Activation D sactivation de l affichage de la limite d achat 6 4 6 4 5 Mesure de la sensibilit SpO3 6 4 6 5 Limitations des Mes vans era RRA A EE 6 5 7 Gestion des donn es 7 1 Stockage des donn es 7 1 1 Mode de surveillance continue 7 1 7 1 2 Mode de contr le al atoire ec eeceeeseeeeseeseeeeeseeeeeeseeeeseneeaeeeeseeeees 7 2 7 2 Consultation des donn es de tendance oocccccnccnonicnononnononnnncnonncnnoncncononnoncnno 7 3 7 2 1 Mode de surveillance continue 7 3 7 2 2 Mode de contr le al atoire ee eceeesceseseeseeeeeteeeeseeseeeseeeeaeeeeaeeeeee 7 4 7 3 Exportation de GONNCES imitado sica 7 5 7 3 1 Exportation en temps r el 7 5 7 3 2 Exportation des donn es de tendance 7 7 8 Batterie 8 1 G n ralit s 8 2 Installation des piles ressens nee na sen ne 8 3 8 2 1 Ouverture du volet du compartiment piles oooonncnininnnnnnnnnononncnnnnn 8 3 8 2 2 Installation des piles alcalines ooocncninicnincnnnncoconcnonnconncrnnccrnnnnns 8 4 8 2 3 Installation de la batterie lithium ion 8 4 8 3 Chargement de la batterie lithium ion cooonicnnnncncnnnnnnononnnnnonocncnnan coro cncncnnnnnonos 8 5 8 4 Conditionnement de la batterie lithium ion 8 6 8 5 Contr le de la batterie lithium ion 8 7 8 6 Elimination de
15. e s applique Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes a Les intensit s des champs mis par les quipements fixes tels que les metteurs des stations de base de radiot l phones portables sans fil et les radios mobiles terrestres les radios amateurs les missions de radio FM et AM et les missions de TV ne peuvent pas tre d termin es avec pr cision Afin d valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs fixes de RF une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si l intensit de champ mesur e sur le site d utilisation de l appareil exc de le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus il est recommand de surveiller le fonctionnement de l appareil pour s assurer qu il est correct Si des anomalies sont constat es des mesures suppl mentaires pourront s av rer n cessaires comme la r orientation ou le d placement de l appareil b Au del des plages de fr quences de 150 kHz 80 MHZ les intensit s de champs doivent tre inf rieures 3 V m B 5 Distances de s paration recommand es entre transmetteurs radio lectriques portables et mobiles et le moniteur patient L appareil peut s utiliser dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations radio lectriques rayonn es
16. la batterie est en charge REMARQUE Sil oxym tre de pouls doit tre transport ou rester inutilis pendant une longue p riode retirez les piles ou la batterie AVERTISSEMENT Conservez les piles ou la batterie hors de port e des enfants Utilisez uniquement les accessoires sp cifi s dans ce manuel 8 2 8 2 Installation des piles 8 2 1 Ouverture du volet du compartiment piles 1 Retirez l oxym tre de pouls du chargeur et d connectez le capteur de SpO 2 Desserrez la vis de s curit de la porte du compartiment des piles de l oxym tre de pouls l aide de la cl 3 Appuyez sur le volet du compartiment piles poussez le vers le bas et retirez le 8 3 8 2 2 Installation des piles alcalines 1 Ins rez les piles alcalines AA dans le compartiment en alignant le signe de chaque pile sur celui indiqu dans le compartiment des piles 2 Refermez le volet et poussez le vers le haut 3 Serrez la vis de s curit de la porte du compartiment piles de l oxym tre de pouls Attention e N utilisez pas l oxym tre de pouls avec des piles alcalines de types ou de capacit s diff rents 8 2 3 Installation de la batterie lithium ion 1 Retirez la batterie en r glant le support 2 Ins rez la batterie lithium ion dans le compartiment en alignant le signe de la batterie sur celui indiqu dans le compartiment 3 Refermez le volet et poussez le
17. la premi re utilisation apr s 2 ans d utilisation ou en cas de r paration ou de mise niveau de l oxymetre de pouls une inspection approfondie doit tre r alis e par un personnel de maintenance qualifi afin de garantir sa fiabilit Suivez la proc dure ci dessous pour proc der l inspection de l quipement Assurez vous que l environnement et l alimentation sont conformes aux sp cifications requises Inspectez l quipement et ses accessoires pour vous assurer qu ils ne pr sentent pas de d t riorations m caniques Inspectez tous les cordons d alimentation pour vous assurer qu ils ne sont pas endommag s et v rifiez que leur syst me isolant est en bon tat Assurez vous que seuls les accessoires sp cifi s sont connect s Inspectez le syst me d alarme pour v rifier qu il fonctionne correctement Assurez vous que les batteries r pondent aux conditions de performance requises Assurez vous que l oxym tre de pouls est en bon tat de marche En cas de dommages ou d anomalie n utilisez pas l oxym tre de pouls Contactez imm diatement les ing nieurs biom dicaux de l h pital ou votre personnel de maintenance 9 2 9 2 Nettoyage g n ral L quipement doit tre nettoy r guli rement Si l quipement fonctionne en environnement particuli rement pollu ou poussi reux la fr quence de nettoyage doit tre augment e Avant de proc der au nettoyage consultez les r glementations de votre h
18. pr cision des mesures E Lumiere ambiante Mouvement physique mouvement impos ou non Test de diagnostic Faible perfusion Interf rence lectromagn tique telle que l environnement IRM Unit lectrochirurgicale H moglobine dysfonctionnelle telle que la carboxyh moglobine COHb et la m th moglobine MetHb Pr sence de certaines teintures telles que le m thyl ne ou le carmin d indigo Positionnement inappropri du capteur SpO2 ou utilisation incorrecte de la mesure SpO2 Chute du flux sanguin art riel un niveau non mesurable provoqu par un choc une an mie une faible temp rature ou un vasoconstricteur 6 5 VOS NOTES 6 6 T Gestion des donn es 7 1 Stockage des donn es REMARQUE e Les donn es stock es ne seront pas effac es en cas de coupure volontaire ou intempestive de l alimentation lectrique e Tl est recommand d exporter les donn es avant que la m moire soit pleine 7 1 1 Mode de surveillance continue En mode de surveillance continue les donn es y compris les temps de mesure les valeurs de saturation en oxyg ne et de fr quence cardiaques sont stock es toutes les 2 secondes L oxym tre de pouls peut stocker jusqu 96 heures de donn es pour un seul patient En mode de surveillance continue E L ID patient initial est d fini sur 1 lorsque l oxym tre de pouls est utilis pour la premi re fois E La plage d ID patient se situe entre 1 et 99 et
19. r el Ce symbole appara t lorsque des donn es font l objet d une exportation en temps r el via le port infrarouge 4 Symbole de la batterie 5 Horloge temps r el 2 7 VOS NOTES 2 8 3 D marrage du syst me 3 1 D ballage et inspection Avant tout d ballage inspectez soigneusement le carton de livraison pour d tecter tout dommage ventuel Si vous constatez des d g ts contactez le transporteur Si l emballage est intact ouvrez le et sortez en l appareil et ses accessoires avec pr caution V rifiez que tous les l ments de la liste de colisage sont pr sents et qu ils n ont subi aucun dommage m canique En cas de probl me contactez nos services REMARQUE Conservez l emballage et le mat riel de conditionnement en pr vision d un ventuel retour du mat riel AVERTISSEMENT Conservez l emballage hors de port e des enfants L limination des mat riaux d emballage doit tre conforme aux r glementations applicables L quipement peut avoir t expos une contamination pendant le stockage et le transport Avant toute utilisation v rifiez que les emballages sont intacts en particulier ceux des accessoires usage unique En cas de dommage ne pas les utiliser pour les soins au patient 3 1 3 2 Environnement requis L environnement de fonctionnement du moniteur doit satisfaire aux conditions sp cifi es dans le pr sent manuel Lors du d placement de l
20. selon les instructions ci dessous 1 Autorisation de retour Contactez le Service client le qui vous fournira un num ro d autorisation Ce num ro doit tre appos sur l ext rieur de l emballage d exp dition Les retours seront accept s uniquement si le num ro d autorisation du service client le est parfaitement visible Veuillez fournir galement le num ro de mod le le num ro de s rie et une br ve description du motif du retour 2 Transport Les frais de transport li s au retour des produits Mindray pour maintenance incombent au client ainsi que tout frais de douane 3 Adresse de retour Veuillez renvoyer les pi ces ou quipement au service client le VI Coordonn es Fabricant Adresse T l Fax Site Web Repr sentant en Europe Adresse T l Fax Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd Mindray Building Keji 12th Road South Hi tech Industrial Park Nanshan Shenzhen 518057 R publique Populaire de Chine 86 755 26582479 86 755 26582888 86 755 26582934 86 755 26582500 www mindray com Shanghai International Holding Corp GmbH Europe EiffestraBe 80 20537 Hamburg Allemagne 0049 40 2513175 0049 40 255726 VII VOS NOTES VII Pr face Objet du pr sent manuel Ce manuel contient les instructions n cessaires au fonctionnement du produit d une mani re s re et conforme aux fonctions et l utilisation pour lesquelles il a t con u Leur res
21. sont contr l es Le client ou l utilisateur de l appareil peut contribuer pr venir les perturbations lectromagn tiques en maintenant une distance minimum entre les dispositifs radio lectriques transmetteurs portables ou mobiles et le dispositif m dical conform ment aux recommandations ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de t l communication Puissance de Distance de s paration en m tres m correspondant la sortie maximale fr quence de l metteur nominale de 150 kHz 80 MHz 80 800 MHz 800 MHz 2 5 l metteur en _ 3 5 TBS GHz watts W E M d A 210 0 01 0 12 0 0175 0 035 0 1 0 37 0 055 0 11 1 1 2 0 175 0 35 10 3 1 0 55 1 1 100 12 1 75 3 5 Pour les metteurs dont la puissance de sortie maximale n est pas r pertori e ici la distance de s paration peut tre d termin e l aide de l quation de la colonne correspondante o P est la puissance de sortie maximale nominale de l metteur en watts W telle qu indiqu e par le fabricant Remarque 1 De 80 MHz 800 MHz la bande de fr quences la plus lev e s applique Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes B 6 C Configurations d usine par d faut Cette section pr sente les param tres d u
22. suivez les r glementations locales relatives l limination des d chets hospitaliers 9 4 10 Accessoires AVERTISSEMENT Utilisez uniquement les accessoires sp cifi s dans ce manuel L utilisation d accessoires diff rents peut causer des dommages l oxym tre de pouls Les accessoires sont destin s l usage d un seul patient Leur r utilisation pourrait entra ner un risque de contamination et affecter la pr cision des mesures Inspectez les accessoires et leurs emballages respectifs pour v rifier qu ils ne sont pas endommag s Ne les utilisez pas si des dommages ont t constat s Capteur SpO2 Type Mod le Patient applicable Longueur R f d ondes Jetable 520A Adulte type doigt 660 nm 520A 30 64101 520P P diatrique type doigt 905 nm 520P 30 64201 5201 Nourrisson capteur d orteil 5201 30 64301 520N N onatal capteur de pied 520N 30 64401 R utilisable 512D Adulte type doigt 660 nm 512D 30 90200 940 nm 512E 660 nm 512E 30 90390 512F 905 nm 512F 30 28263 512G P diatrique type doigt 512G 30 90607 512H 512H 30 79061 DS 100A Adulte type doigt 9000 10 05161 OXI P I P diatrique jeune 9000 10 07308 type doigt OXI A N Adulte N onatal 9000 10 07336 type doigt 10 1 multisite ES 3212 9 P diatrique type oreille 0010 10 12392 518B Adulte capteur
23. vers le haut 4 Serrez la vis de s curit de la porte du compartiment piles de l oxym tre de pouls 8 4 8 3 Chargement de la batterie lithium ion Oxym tre de pouls Chargeur de Cordon batterie d alimentation Pour recharger la batterie lithium ion 1 Placez l oxym tre de pouls dans le chargeur 2 Connectez le cordon d alimentation 3 Branchez le cordon d alimentation la source d alimentation secteur AVERTISSEMENT N utilisez pas le chargeur lorsque les piles alcalines sont vides ou lorsqu aucune batterie n est install e Iln est pas recommand de proc der la surveillance d un patient pendant la charge de la batterie 8 5 8 4 Conditionnement de la batterie lithium ion Une batterie lithium ion doit faire l objet de deux cycles de conditionnement avant sa premi re mise en service Par cycle de conditionnement on entend un chargement complet et ininterrompu de la batterie suivi d une d charge galement ininterrompue de celle ci Pour pr server la dur e de vie d une batterie lithium ion il convient d effectuer ces op rations r guli rement Effectuez cette proc dure lorsqu elle a t utilis e ou stock e pendant deux mois ou lorsque sa dur e de fonctionnement diminue notablement Pour conditionner la batterie lithium ion suivez la proc dure indiqu e ci apr s 1 D connectez l oxym tre de pouls et interrompez toute proc dure de surveillance de patie
24. 1 kV mode 1 kV mode courant IEC 61000 4 5 diff rentiel diff rentiel 2 kV mode 2 kV mode commun commun Creux de tension lt 5 Ur lt 5 Ur La qualit de br ves coupures chute gt 95 en chute gt 95 en l alimentation secteur doit et variations de Ur pour Ur pour tre celle d un tension sur les 0 5 cycle 0 5 cycle environnement lignes d entr e de commercial ou hospitalier l alimentation 40 Ur chute 40 Ur chute courant Si le lectrique IEC 61000 4 11 60 en Ur pour 5 cycles 70 Ur chute 30 en Ur pour 25 cycles lt 5 Ur chute gt 95 en Ur pour 5 sec 60 en Ur pour 5 cycles 70 Ur chute 30 en Ur pour 25 cycles lt 5 Ur chute gt a 95 en Ur pour 5 sec fonctionnement de l appareil doit rester ininterrompu pendant les interruptions de l alimentation secteur il est recommand d utiliser un syst me d alimentation sans coupure UPS onduleur ou une batterie B 3 Champ 3 A m 3 A m Les champs magn tiques de magn tique de la la fr quence d alimentation fr quence du doivent se maintenir dans r seau 50 60 les niveaux caract ristiques HZ des sites courants en IEC 61000 4 8 environnement commercial ou hospitalier courant Remarque UrUT est la tension de secteur CA avant d appliquer le niveau du test Directives et d claration Immunit lectromagn tique Ce dispositif est compati
25. PM 60 Oxym tre de pouls Manuel d utilisateur Marquage CE CER Ce produit porte un marquage CE qui atteste de sa conformit avec la Directive 93 42 CEE du Conseil relative aux dispositifs m dicaux et avec les dispositions de l Annexe I de cette directive Conform ment la norme EN 55011 le produit appartient la classe B de protection contre les perturbations radio lectriques Ce produit est conforme aux dispositions de la norme EN 60601 1 2 Compatibilit lectromagn tique Appareils lectrom dicaux Historique des versions Ce manuel est dot d un num ro de version Ce num ro de version change d s lors que le manuel est mis jour la suite d une modification du logiciel ou des caract ristiques techniques Le contenu du pr sent manuel est sujet modification sans avis pr alable M Num ro de version 1 0 M Date de publication Septembre 2007 O 2007 Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd Tous droits r serv s AVERTISSEMENT e Selon les lois f d rales am ricaines cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sous sa responsabilit VOS NOTES II Avis relatif la propri t intellectuelle SHENZHEN MINDRAY BIO MEDICAL ELECTRONICS CO LTD ci apr s d nomm e Mindray d tient les droits de propri t intellectuelle relatifs ce produit et ce manuel Ce manuel contient des r f rences des informations prot g es par des droits d aute
26. ariations affectant le niveau de saturation en oxyg ne du patient Le niveau de la tonalit s l ve lorsque le taux de saturation en oxyg ne augmente et s abaisse lorsque le taux de saturation diminue 4 4 4 7 2 R glage du volume des touches Pour r gler le volume des touches 1 S lectionnez Menu R glages g n raux 2 R glez Vol touche sur une valeur situ e entre 0 et 10 Lorsqu il est sur 0 le volume des touches est silencieux et lorsqu il est sur 10 il atteint sa puissance maximum 4 8 Activation d sactivation du mode D mo Pour passer en mode D mo 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez D mo puis suivez les instructions du message d invite En mode D mo le message Mode D mo appara t dans la zone de l cran d di e aux alarmes techniques Pour sortir du mode D mo appuyez sur le bouton droit pour revenir l cran affich avant l entr e en mode D mo AVERTISSEMENT Le mode D mo est con u des fins de d monstration uniquement Ne passez pas en mode D mo lorsqu un patient est sous surveillance vous risqueriez de confondre ses donn es avec les donn es simul es Dans le cas contraire une surveillance inad quate du patient et un retard de traitement pourraient en r sulter 4 9 Contr le de la version Pour contr ler les information relatives la version 1 S lectionnez Men
27. ation d usine ou utilisateur est s lectionn e le volume d alarme de l oxym tre de pouls peut tre inf rieur au volume d alarme minimum Dans ce cas le volume d alarme est automatiquement ajust en fonction du volume d alarme minimum AVERTISSEMENT Lorsqu une alarme sonore est d sactiv e l oxym tre de pouls n met aucune tonalit m me en cas de nouvelle alarme Par cons quent une extr me prudence est recommand e lorsque vous d cidez d activer ou de d sactiver une alarme sonore Ne comptez pas uniquement sur le syst me d alarme sonore pour la surveillance des patients Le r glage du volume sonore un niveau faible peut constituer un risque pour le patient Exercez toujours une surveillance constante du patient 5 4 3 Mise en pause des alarmes sonores Pour mettre en pause les alarmes sonores appuyez sur la touche ZA Dans ce cas L alarme sonore est mise en pause mais l alarme lumineuse reste allum e et le message reste affich Le temps de pause restant est affich dans la zone d tat des alarmes Le symbole EX s affiche dans la zone d tat des alarmes L alarme sonore est de nouveau mise lorsque la p riode de pause de l alarme a expir Vous pouvez galement appuyer sur la touche EX pour g n rer de nouveau l alarme sonore L alarme sonore est automatiquement r activ e dans les situations suivantes L oxym tre de pouls est teint et red marr L oxym tre de pouls passe
28. ble avec l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il incombe l acqu reur ou l utilisateur de l appareil de s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test IEC 60601 Niveau de conformit Perturbations 3 Veff 3 Veff radio lectriques conduites IEC 61000 4 6 RF rayonn e 20 V m 20 V m IEC 61000 4 3 80 2 5GHz Environnement lectromagn tique Directives La distance d utilisation entre les transmetteurs radio lectriques portables et mobiles et l appareil c bles inclus doit tre au moins gale la distance de s paration recommand e calcul e l aide de l quation applicable la fr quence de l appareil metteur Distance de s paration recommand e a EP de ee JP L20 80 800 MHz d JP L20 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon les informations donn es par le fabricant et d la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s des champs des metteurs radio lectriques fixes d termin es par une tude lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque bande de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant B 4 Ko A Remarque 1 De 80 MHz 800 MHz la bande de fr quences la plus lev
29. capteur n est pas d sactiv e si le capteur SpO glisse avant l obtention d un signal SpO valide l alarme s affiche sur l oxym tre de pouls sous forme de message d invite E Si l oxym tre de pouls passe en mode veille apr s l mission de l alarm Arr capt l alarme sera affich e sous forme d un message d invite lorsque vous quittez le mode veille 5 7 5 6 En cas d alarme Lorsqu une alarme est d clench e prenez les mesures n cessaires en respectant les tapes suivantes 1 Ze Contr lez l tat du patient V rifiez le param tre l origine de l alarme ou la cat gorie de l alarme Identifiez la source de l alarme Prenez les mesures n cessaires pour r soudre la situation d alarme V rifiez que la situation d alarme est r solue Pour r soudre des alarmes sp cifiques consultez l annexe D Messages d alarme 5 8 6 Mesure de la SpO 6 1 Introduction La mesure de la SpO est une technique non invasive de mesure de la quantit d h moglobine oxyg n e et de la fr quence du pouls par valuation de l absorption des longueurs d ondes lumineuses s lectionn es La lumi re mise par des diodes mettant une lumi re infrarouge passe travers le tissu et est converti en signaux lectriques par une photodiode Adu 10 35 Verrouil Cet oxym tre de pouls fournit 1 Trac Pleth Pleth 2 Saturation en oxyg ne du sang art riel SpO2 pourcentage d h moglobine oxyg n e d ri
30. ches 4 5 4 8 Activation d sactivation du mode D mo 4 5 49 Contr le de la Versiot sser nine etes aE E A 4 5 4 10 Activation d sactivation du mode Veille 4 6 4 10 1 Activation du mode Veille 4 6 4 10 2 D sactivation du mode Veille 4 6 4 11 R glage de l arr t automatique 4 7 4 12 Configuration tia 4 7 4 12 1 Restauration de la configuration d usine oooconicicnnonncnonononononananonacan 4 7 4 12 2 Enregistrement de la configuration utilisateur oo ee 4 8 4 12 3 Chargement de la configuration utilisateur 4 8 SPETA I PA T E 5 1 Sl Cat gories d alarmes nino ata 5 1 S 2 Niv aux d alarme ladies 5 2 5 3 Inidicateurs de s AAA A 5 2 5 3 1 Alarmes lumineuses 5 3 53 2 Alarmes SONOS iii tado ristcaeds 5 3 5 3 3 Messages d alarme ia 5 3 5 3 4 Symboles du mode d alarme 5 4 5 4 R glage de la tonalit d une alarme oooccicininonnncnnnnononncnnnnncnonononnnn roca cnonnnnnnnos 5 5 5 4 1 R glage du volume minimum d une alarme 5 5 5 4 2 Modification du volume d une alarme 5 5 5 4 3 Mise en pause des alarmes SONOTES 5 6 5 3 R glage du niveau d alarme sentent ennemie 5 7 5 6 Er cas dale coincida miradores 5 8 6 Mesure de la SpO OMA O te RER A AIEE Ae cee eat ee ne ee 6 2 S CURIT SR NON 63 Application du capteur ias MUr 6 3 6 4 Modification des mesures de SpO3 s 6 3 6 4 1 Activation D sactivation de la SpO et
31. ctionne correctement La partie pleine repr sente le niveau de charge actuel de la batterie par rapport son niveau de charge maximum a Indique que le niveau de charge de la batterie est faible et qu il faut la recharger dr Indique que la batterie est presque vide et qu il faut la remplacer imm diatement 8 1 Si la capacit de la batterie est trop faible une alarme technique est d clench e et le message Batt trop basse s affiche Vous devez alors remplacer les piles si vous utilisez des piles alcalines ou recharger la batterie si vous utilisez une batterie lithium ion Si vous ne le faites pas l oxym tre de pouls s teindra automatiquement lorsque la batterie sera compl tement d charg e S il est interdit d interrompre la surveillance du patient ce moment l vous pouvez placer l oxym tre de pouls dans le chargeur et le brancher l alimentation secteur Dans ce cas l oxym tre de pouls g n re un message Err type batter si les piles alcalines sont utilis es Vous devez pr ter une attention particuli re l alimentation de l oxym tre de pouls et remplacer les piles alcalines ou charger la batterie lithium ion d s que l interruption de la surveillance du patient est autoris e Vous pouvez recharger la batterie lithium ion l aide d un chargeur que l oxym tre de pouls soit sous tension ou hors tension Toutefois il n est pas recommand de proc der la surveillance d un patient pendant que
32. d usine est restaur e conform ment au mode de t che et la cat gorie du patient actuels 4 12 2 Enregistrement de la configuration utilisateur Vous pouvez modifier les r glages de l oxym tre de pouls et enregistrer les r glages modifi s en tant que configuration de l utilisateur Pour enregistrer la configuration utilisateur 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez Maint utilis gt gt gt Enreg ss Config util La configuration d usine sera enregistr e conform ment au mode T che et la cat gorie du patient actuels 4 12 3 Chargement de la configuration utilisateur Pour rappeler la configuration utilisateur enregistr e 1 S lectionnez Menu Syst me 2 S lectionnez Charg config util Le systeme s lectionne une configuration d utilisateur appropri e conform ment au mode T che et a la cat gorie du patient actuels Si la configuration de l utilisateur n est pas disponible la configuration d usine correspondante est restaur 4 8 5 Alarmes Les alarmes qu elles soient d clench es par un signe vital anormal ou par des probl mes techniques de l oxym tre de pouls sont notifi es l utilisateur par des indicateurs visuels ou sonores 5 1 Cat gories d alarmes Selon leur nature les alarmes g n r es par l oxym tre de pouls peuvent tre class es en trois cat gories alarmes physiologiques
33. de T che x Mode de contr le al atoire cran x Normale R glage de l heure x 1 1 2007 00 00 00 Format de date x jj mm aaaa Format d heure x 24h Langue x Anglais Luminosit y 5 Volume touche y 2 Vol sonore y 2 Exportation en temps r el x Arr t Export tendances x Fil Intervalle y 2s Arr t automatique Non autori C 3 R glage de la SpO Limite sup rieure SpO2 y 100 100 95 Limite inf rieure SpO2 y 90 90 90 Limite sup rieure FP y 120 160 200 Limite inf rieure FP y 50 75 100 En mode de surveillance y Moyen continue En mode de contr le y Haut al atoire D Messages d alarme Cette section pr sente uniquement les messages d alarme physiologiques et techniques les plus importants Il est possible que certains messages apparaissant sur votre oxymetre de pouls ne soient pas inclus Dans les tableaux ci dessous le champ L indique le niveau de l alarme par d faut H signifie Haut M signifie Moyen et L signifie Bas signifie que le niveau de l alarme est r glable par l utilisateur La colonne Cause et actions propose des recommandations pouvant aider r soudre les probl mes rencontr s Si le probl me persiste contactez votre service technique D 1 Messages d alarme physiologique 3 3 V trop haut M Une mesure a d pass la limite de l alarme haute ou est 3 3 V trop bas M inf rieure la limite de l alarme basse Contr lez
34. donn es de tendance de ce mode 3 2 AVERTISSEMENT N utilisez pas l oxym tre de pouls pour la surveillance patient si l appareil est m caniquement endommag ou semble anormal Contactez votre service technique ou nos services 3 4 Arr t de l oxym tre de pouls Pour arr ter l oxym tre de pouls 1 V rifiez que la surveillance du patient a pris fin 2 D connectez le c ble d extension SpO de l oxym tre de pouls 3 Appuyez sur le bouton d alimentation pendant 2 secondes 3 3 VOS NOTES 3 4 4 Op rations de base 4 1 S lectionner le mode T che L oxym tre de pouls est con u pour pouvoir fonctionner en mode de surveillance continue et en mode de contr le al atoire Le mode de surveillance continue est pr vu pour une surveillance long terme Il est g n ralement choisi en cas d hospitalisation ou de transport du patient Le mode de contr le al atoire convient des prises de mesures effectu es en environnement hospitalier pendant des s jours de courte dur e Ce mode est g n ralement utilis par les m decins en visite aupr s des patients hospitalis s ou non Pour passer en mode t che 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez Maint utilis gt gt puis M t che puis faites votre choix entre Ctrl al at et Continu Appuyez sur le bouton droit et suivez les instructions affich
35. ension d entr e 100 a 240 Vca 50 60 Hz Tension de sortie 5 Ve c Courant de sortie 1 2 A Puissance de sortie 6W Piles alcalines Quantit 3 Caract ristiques 1 5 V AA Capacit 2 000 mAh Temps d ex cution 36 heures avec le SpO surveill de fa on continue indicateur audio d sactiv et luminosit du r troeclairage r gl sur la valeur minimum l aide des piles neuves temp rature ambiante 25 C Temporisation d arr t Maximum de 10 minutes apr s l mission de la premi re alarme de batterie faible Batterie au lithium ion Quantit 1 Tension nominale 3 7 V Capacit 1 800 mAh Temps d ex cution 24 heures avec le SpO surveill de fa on continue indicateur audio d sactiv et luminosit du r troeclairage r gl sur la valeur minimum l aide des piles neuves temp rature ambiante 25 C Temps de charge 2 heures 90 3 5 heures 100 Temporisation d arr t Maximum de 10 minutes apr s l mission de la premi re alarme de batterie faible Caract ristiques du mat riel Ecran cran couleur TFT 2 4 puces 320x240 pixels T moin de mise en marche 1 lumi re verte et jaune Haut parleur 1 met les signaux sonores des alarmes 45 to 85dB des boutons donne la TONALITE DU PAS et le volume niveaux multiples Les signaux sonores des alarmes sont conformes aux exigences de la
36. es 5 4 5 4 R glage de la tonalit d une alarme 5 4 1 R glage du volume minimum d une alarme 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez Alarme gt gt puis Vol min alm Choisissez une valeur entre 0 et 10 La valeur 0 correspond au volume minimum et 10 au volume maximum Le volume d alarme minimum d termine la valeur minimale choisir pour le r glage du volume d alarme qui n est pas modifi e par les configurations d utilisateur ou d usine par d faut Le r glage du volume minimum d une alarme ne change pas lorsque l oxym tre de pouls est mis hors tension puis red marr 5 4 2 Modification du volume d une alarme 1 S lectionnez Menu R glages g n raux 2 S lectionnez Vim Alm puis s lectionnez un volume entre X et 10 La valeur X correspond au volume minimum qui d pend du r glage du volume d alarme minimum et 10 au volume maximum Lorsque le volume d alarme est r gl sur 0 l alarme sonore est d sactiv e et un symbole X appara t dans la zone d tat des alarmes Si cette alarme est d sactiv e l alarme lumineuse reste allum e et un message d alarme est affich en permanence L alarme sonore est automatiquement r activ e dans les situations suivantes M L oxym tre de pouls est teint et red marr M La configuration d usine est charg e M La configuration utilisateur est charg e Lorsqu une configur
37. hodes num r s en tant que moyens de pr vention des infections En ce qui concerne la m thode de pr vention des infections consultez le responsable de la prophylaxie des infections ou l pid miologiste de votre h pital Veillez ce que votre quipement et ses accessoires soient exempts de poussi re et de salet s Pour viter tout dommage au niveau de l quipement suivez les instructions ci apr s E Respectez toujours les instructions du fabricant en ce qui concerne la dilution ou utilisez la concentration la plus faible possible Ne plongez pas l quipement dans un liquide m me partiellement Ne versez pas de liquide sur l quipement ou les accessoires Veillez ce qu aucun liquide ne p n tre dans le bo tier N utilisez jamais de mat riaux abrasifs par ex tampon m tallique ou nettoyant pour l argenterie ou de produits de nettoyage corrosifs comme l ac tone ou les produits d entretien base d ac tone AVERTISSEMENT V rifiez que vous avez bien teint le syst me et d branch tous les c bles d alimentation avant le nettoyage de l quipement ATTENTION En cas d aspersion de liquide sur l quipement ou les accessoires contactez nous ou adressez vous votre personnel de maintenance 9 1 REMARQUE Pour nettoyer ou d sinfecter des accessoires r utilisables reportez vous aux instructions fournies avec ceux ci 9 1 Contr les de s curit Avant
38. i E Mn nn RES 1 3 11 4 Remarqu s s eeen i ss iii E RE a iS 1 4 1 2 Symboles appos s sur l quipement cooococcccncncncnconnnnnnnonnnnnononcncnonononnnnnn rn cacncnnns 1 5 2 Notions de Dase aneren ra E A E SiE e OE SE ES 2 1 DMT A eta Re eas 2 1 2 1 1 Utilisation pr vue 2 1 2 1 2 Contte indications iia 2 1 2 1 3 Composants ss cd 2 1 2 2 Unite principale ann Rad 2 2 22 LIN UE AVANT AN Re A ee A et One en 2 2 2 2 2 Vue arri r et vue de dt iii 2 4 2 3 Ecrans d affichage ste ins E A O 2 5 23 1 Zone ISS 2 6 DIU PP ie ass ne Ne ee ea ne Pirates ds tees 2 7 2 3 3 Z ne LO nn inner 2 7 3 D marrage du syst me 3 1 D ballage et species 3 1 3 2 Environnement AAA an eee ee te ee 3 2 3 3 D marrage de l oxyme tre de pouls c ce eeccesesesseseseeseseeseeeeseeeseeeaeeeeseeeeaeeees 3 2 SA Arr t dedl oxymette de pouls sissssssss rra ranita 3 3 4 Op rations de base 4 1 S lectionner le mode T che 4 1 4 2 Admission d n patient ionunanaita nina ennemis 4 2 4 2 1 Mode de surveillance continue ooococcinnnicnnnconnnonnnncancncnnoncnnoncnnononno 4 2 4 2 2 Mode de contr le al atoire ooooconcnnicnincnniconoconnoconnnonncncnnoncnnoncnncnno 4 2 4 3 S lection de l cran 4 4 R glage de la luminosit de l cran 4 3 4 5 Choix de la langue 4 6 R glage de l horloge 4 1 R plage du volume cunado ita re ent Nes 4 4 4 7 1 R glage du volume sonore 4 4 4 7 2 R glage du volume des tou
39. informations utiles permettant de tirer le meilleur parti du produit 1 1 1 Dangers Aucun danger ne concerne le produit dans sa globalit Des avis sp cifiques de Danger sont fournis dans les diff rentes parties concern es de ce manuel 1 1 2 Avertissements AVERTISSEMENTS Pr alablement toute mise en uvre du syst me v rifiez que l appareil les c bles de connexion et les accessoires sont en parfait tat de fonctionnement et pr ts l emploi Afin d viter tout risque d explosion n utilisez pas l appareil en pr sence d anesth siques de liquides ou de vapeurs inflammables N ouvrez pas les capots de l appareil des chocs lectriques sont susceptibles de se produire Toutes les interventions d entretien et les futures mises niveau doivent tre ex cut es uniquement par le personnel form et autoris par notre entreprise Lors d une utilisation conjointe de l appareil et d unit s lectrochirurgicales ESU v rifiez que la s curit du patient est assur e Evitez tout contact avec un patient soumis une d fibrillation Un tel contact pourrait provoquer des blessures graves voire mortelles Ne comptez pas uniquement sur le syst me d alarme sonore pour la surveillance des patients Le r glage du volume sonore un niveau faible ou la d sactivation de l alarme peut constituer un risque pour le patient Souvenez vous que les r glages d alarme doivent tre personnalis s en f
40. l tat du patient et v rifiez que la cat gorie du patient et les limites EE top hani Me d alarme sont corrects FP trop bas M Absence de pouls h Le signal de pouls tait trop faible pour tre analys Contr lez l tat du patient le capteur SpO2 ainsi que le point de mesure D 2 Messages d alarme technique Messages L Cause et actions d alarme Erreur autotest L L auto test de mise sous tension de l oxym tre de pouls a SpO2 chou Red marrez l oxym tre de pouls SpO2 Erreur comm L L oxymetre de pouls a rencontr un probl me de communication Red marrez l oxym tre de pouls SpO2 Arr t comm L Une erreur s est produite dans le module SpO2 ou l oxym tre de pouls a rencontr un probl me de communication Red marrez l oxym tre de pouls Hors limite SpO2 L La valeur SpO2 mesur e a d pass la plage de mesures sp cifi e Contr lez l tat du patient Hors limite FP L La valeur FP mesur e a d pass la plage de mesures sp cifi e Contr lez l tat du patient Arr t capteur L Le capteur SpO2 s est d tach du patient ou de l oxym tre de Abs capteur L pouls ou il existe un d faut du capteur SpO2 ou un capteur SpO2 non sp cifi a t utilis V rifiez que le point d application du capteur et le type de capteur sont corrects et assurez vous que le capteur n est pas endommag Reconnectez le capteur le cas ch ant ou utili
41. l appareil ou ses composants doivent tre surveill s pour v rifier leur fonctionnement correct dans la configuration utilis e L appareil requiert des pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique et doit tre install et mis en service conform ment aux informations sur la CEM fournies ci dessous D autres appareils peuvent perturber le fonctionnement de cet oxym tre de pouls m me s ils r pondent aux exigences du CISPR Lorsque le signal d entr e est inf rieur l amplitude minimale d finie dans les caract ristiques techniques les mesures peuvent tre erron es Les appareils de communications portables et mobiles ont un impact sur les performances de l oxym tre de pouls Directives et d claration Emissions lectromagn tiques Ce dispositif est compatible avec l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il incombe l acqu reur ou l utilisateur de l appareil de s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Tests d mission Conformit Environnement lectromagn tique Directives Emissions en Groupe 1 L appareil utilise l nergie radio lectrique pour radiofr quence son fonctionnement interne uniquement Par RF cons quent ses missions RF sont tr s faibles et CISPR 11 ne sont pas susceptibles de provoquer une interf rence avec les appareils lectroniques se trouvant proximit mission
42. l est 0 L admission du patient est alors prise en compte E Si l ID patient est diff rent de 0 il clignote pendant 8 secondes puis est augment de 1 L admission du patient est alors prise en compte Si vous appuyez sur le bouton gauche lorsque l ID patient clignote le clignotement s interrompt et l ID reste identique Le patient n est alors pas admis et les nouvelles mesures sont enregistr es sous l ID patient actuel 42 4 3 S lection de l cran Pour s lectionner un cran afficher 1 S lectionnez Menu Syst me 2 S lectionnez Ecran et faites un choix entre Normal et Courbe 4 4 R glage de la luminosit de l cran Pour r gler la luminosit de l cran 1 S lectionnez Menu R glages g n raux 2 R glez l option Luminosit Vous pouvez r gler la luminosit de l cran sur une valeur de 1 luminosit minimum 10 luminosit maximum Si l oxym tre de pouls fonctionne sur batterie choisissez un niveau de luminosit permettant d conomiser de l nergie REMARQUE Sil oxym tre de pouls est utilis en ext rieur ou dans un environnement forte lumi re ambiante r glez la luminosit de l cran sur un niveau plus lev 4 5 Choix de la langue Pour modifier la langue d utilisation de l oxym tre de pouls 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 Dans le menu Maintenance utilisateur gt
43. le trac Pleth Pleth Le marquage de cette courbe est affich dans l angle situ en haut gauche 2 Zone SpO 3 Zone des alarmes techniques Cette zone indique les messages d alarme technique les messages d invite et le mode de fonctionnement de l oxym tre de pouls Lorsque plusieurs messages se superposent ils s affichent en boucle 4 Zone d tat des alarmes BX indique que les alarmes sonores sont en mode pause X indique que les alarmes sonores sont d sactiv es 2 5 5 Zone FP 6 Zone des alarmes physiologiques Cette zone affiche les messages d alarme physiologique Lorsque plusieurs messages d alarme se superposent ils s affichent en boucle 7 Zone d information 8 Zone QuickKeys Cette zone contient des QuickKeys ou touches d acc s rapide qui permettent d acc der rapidement aux principales fonctions 2 3 1 Zone SpO 1 Marquage SpO 2 Unit SpO 3 Limite d alarme sup rieure SpO 4 Limite d alarme inf rieure SpO 5 R sultats de la mesure de saturation en oxyg ne 6 Trac Pleth 2 6 2 3 2 Zone FP 1 2 3 5 4 1 Zone FP 2 Unit FP 3 Limite d alarme sup rieure FP 4 Limite d alarme inf rieure FP 5 R sultats de la mesure de fr quence du pouls 2 3 3 Zone d information 1 ID du patient 2 Cat gorie du patient Les patients sont class s en trois cat gories adulte p diatrique et n onatal 3 Symbole de l exportation des donn es en temps
44. les indiquent que les signes vitaux du patient sont anormaux et qu un traitement imm diat est requis 3 Alarmes de niveau bas Elles indiquent que les signes vitaux du patient sont anormaux et qu un traitement imm diat peut tre n cessaire Les alarmes techniques g n r es par l oxym tre de pouls peuvent tre class es en trois cat gories alarmes de niveau lev alarmes de niveau moyen et alarmes de niveau bas Les niveaux de certaines alarmes techniques et physiologiques sont pr d finis lors de la configuration d usine de l oxymetre de pouls et ne sont pas modifiables 5 3 Indicateurs des alarmes Lorsqu une alarme est g n r e l oxym tre de pouls avertit l utilisateur via les indications suivantes M Alarme lumineuse M Alarme sonore E Message d alarme Pour diff rents niveaux d alarme l alarme lumineuse et sonore et les messages d alarme pr sent s sont diff rents 5 2 5 3 1 Alarmes lumineuses Lorsqu une alarme technique ou physiologique se d clenche le t moin lumineux d alarme clignote La couleur et la fr quence du clignotement d pendent du niveau de l alarme M Alarmes de niveau lev le t moin clignote rapidement en rouge M Alarmes de niveau moyen le t moin clignote lentement en jaune E Alarmes de niveau bas le t moin s allume en jaune sans clignoter 5 3 2 Alarmes sonores Lorsqu une alarme technique ou physiologique est g n r e l oxym tre de pouls pr sente diff ren
45. m tre de pouls ne g n re pas d alarme Les alarmes sonores et visuelles ainsi que les messages d alarme sont d sactiv s et le symbole s affiche dans la zone de l cran d di e la SpO ou la FP 6 4 2 R glage du niveau d alarme 1 2 Se 4 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis S lectionnez Alarme gt gt S lectionnez Niv alm SpO2 et faites votre choix entre Haut et Moy R glez Niv alm FP sur Haut Moy ou Bas Le niveau de l alarme Absence de pouls est configur sur Haut et n est pas r glable par l utilisateur 6 3 6 4 3 D finition des limites d alarme S lectionnez Menu gt R gl alarme 2 R glez l option Limite sup Si une mesure SpO ou FP est sup rieure la limite d alarme sup rieure l alarme SpO2 Trop haute ou FP Trop haute est d clench e 3 R glez l option Limite inf Si une mesure SpO ou FP est inf rieure la limite d alarme inf rieure l alarme SpO2 Trop basse ou FP Trop basse est d clench e Lorsqu une alarme SpO ou FP est g n r e les r sultats de param tre et la limite d alarme correspondante clignotent de fa on synchronis e avec la m me couleur 6 4 4 Activation D sactivation de l affichage de la limite d achat 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez Alarme gt gt 3
46. multisite 660 nm 518B 30 72107 N onatal capteur 905 nm Les informations sur la plage de longueur d ondes peuvent tre particuli rement utiles pour les m decins par exemple en cours de th rapie photodynamique Autres accessoires Description R f C ble d extension SpO 0010 20 43075 Couvercle de protection 0852 21 77412 Bo tier de transport 0852 10 77701 Chargeur 0000 10 11263 Adaptateur infrarouge 0000 10 11254 C ble de communication PC 0850 20 30725 Batterie au lithium ion M05 010004 08 Clamp de montage 0852 30 77537 10 2 A Caract ristiques du produit Type de protection contre les chocs lectriques II quipement alimentation interne Niveau de protection contre les chocs lectriques Pi ce appliqu e de type BF protection contre les effets des d fibrillateurs Degr de protection contre les risques d explosion quipement classique non prot g Degr de protection contre IPX2 les risques d infiltration de liquide Type d quipement main Mode de fonctionnement Continu Largeur x Hauteur x Profondeur 55x120x30 mm Max poids lt 300 g configuration compl te y compris des piles Temp rature C 0 40 20 60 Humidit relative 15495 10495 sans condensation Pression atmosph rique 425 a 809 120 a 809 mmHg T
47. n Bouton Haut Bouton Bas Date de fabrication A v w pal Fabricant aD Repr sentant au sein de l Union Europ enne Ww Num ro de s rie 0 Equipement de classe II A Pi ce appliqu e de type BF protection contre les effets des d fibrillateurs Lx La d finition suivante du marquage DEEE est uniquement applicable aux tats membres de l UE Ce symbole indique que le produit ne doit pas tre consid r comme d chet m nager En veillant l limination correcte de ce produit vous contribuez viter les ventuelles retomb es n gatives sur l environnement et la sant humaine Pour plus de d tails sur le retour et le recyclage de ce produit veuillez consulter votre revendeur Sur les syst mes plusieurs composants ce marquage peut n tre appos que sur l unit principale 1 6 2 Notions de base 2 1 Introduction 2 1 1 Utilisation pr vue L oxym tre de pouls est destin la surveillance continue au contr le al atoire l affichage au stockage et au transfert de saturation en oxyg ne ainsi qu la fr quence cardiaque d un seul patient adulte enfant ou nouveau n en milieu hospitalier dans le cadre de traitement d urgence de transport du patient et de soins domicile AVERTISSEMENT Cet oxym tre de pouls doit tre utilis uniquement par des professionnels de la sant ou sous leur directi
48. norme CEI 60601 1 8 T moin de mise en marche 1 lumi re rouge et jaune Connecteur multifonctionnel 1 connecteur 9 broches de type D Alimentation lectrique 1 permet de raccorder le chargeur Port infrarouge 1 permet d tablir une communication avec un PC Stockage des donn es Mode op ratoire Surveillance continue Mode de contr le al atoire Capacit 96 heures de donn es 4 000 groupes de donn es R solution 2s 30s Stockage des donn es de mesure ID patient cat gorie patient SpO2 et valeur FC temps Caract ristiques des mesures SpO2 Validation de mesure La pr cision de la SpO2 a t valid e par des tudes r alis es sur des chantillons de sang art riel humain de r f rence mesur l aide d un Co oxym tre Les mesures r alis es l aide de l oxym tre de pouls sont statistiquement distribu es et l on peut s attendre ce que seuls les deux tiers d entre elles soient conformes la pr cision sp cifi e compar e aux mesures r alis es par le CO oxym tre Plage 0 100 R solution 1 Pr cision 70 100 2 mesur e sans mouvement en mode adulte p diatrique 70 100 3 mesur e sans mouvement en mode n onatal 70 100 3 mesur e avec mouvement 0 69 Ind termin Intervalle d actualisation s Temps de moyennage 7 s lorsque la sensibilit est r gl e
49. nt ou de prise de mesures 2 Placez la batterie lithium ion n cessitant un conditionnement dans le compartiment de l oxym tre de pouls 3 Placez l oxym tre de pouls dans le chargeur et connectez le l alimentation secteur Laissez la batterie en chargement continu et ininterrompu pendant au moins 2 heures 4 D branchez l oxymetre de pouls du secteur et faites le fonctionner sur batterie jusqu ce qu il s teigne 5 Placez l oxym tre de pouls dans le chargeur et connectez le l alimentation secteur Laissez la batterie en chargement ininterrompu au moins 2 heures Cette batterie est maintenant conditionn e et l oxym tre de pouls peut tre remis en marche 8 6 8 5 Contr le de la batterie lithium ion Il est possible que les performances de la batterie lithium ion se d gradent avec le temps Pour contr ler ces performances proc dez comme suit 1 D connectez l oxym tre de pouls du patient et interrompez toute proc dure de surveillance ou de prise de mesures 2 Placez l oxym tre de pouls dans le chargeur et connectez le l alimentation secteur Laissez la batterie en chargement continu et ininterrompu pendant au moins 2 heures 3 D branchez l oxym tre de pouls du secteur et faites le fonctionner sur batterie jusqu ce qu il s teigne La dur e de fonctionnement de la batterie refl te les performances de cette derni re Si elle est visiblement plus courte que celle indiqu e dans les caract risti
50. nt une sensibilit cutan e notable Dans le cas d une utilisation avec une unit lectrochirugicale acheminez soigneusement les c bles patients de fa on viter tout risque d enchev trement N utilisez pas le capteur SpO sur le membre d un patient porteur d un dispositif de perfusion intraveineuse ou d un cath ter art riel N utilisez pas le capteur SpO sur le membre d un patient porteur d un brassard de PNI Cela peut provoquer une lecture incorrecte de la SpO due un blocage de la perfusion pendant le gonflage du brassard N appliquez pas l quipement sur un patient g de moins d un an si la temp rature de fonctionnement est sup rieure 40 C Cela pourrait provoquer des br lures cutan es 6 3 Application du capteur p S lectionnez un capteur SpO appropri selon la cat gorie et le poids du patient Si n cessaire liminez toute trace de vernis ongle du site d application Appliquez le capteur SpO sur le patient Connectez le c ble d extension SpO l oxym tre de pouls 6 4 Modification des mesures de SpO 6 4 1 Activation D sactivation de la SpO et des alarmes FP S lectionnez Menu gt R gl alarme S lectionnez l alarme SpO ou FP Alarme et faites votre choix Mar Lorsqu une limite d alarme a t d pass e l oxym tre de pouls g n re une alarme en fonction du niveau d alarme d fini E Arr Lorsqu une limite d alarme est d pass e l oxy
51. oduit dans la mesure o E toutes les op rations d installation d extension de modification et de r paration du produit sont ex cut es par des techniciens agr s Mindray M l installation lectrique des pi ces concern es est conforme aux directives locales et nationales applicables M ce produit est utilis conform ment au manuel d utilisation Garantie Cette garantie est exclusive et annule et remplace toute autre garantie implicite ou explicite y compris toute garantie de qualit marchande ou d ad quation un usage particulier IV Exceptions Dans le cadre de cette garantie les obligations ou responsabilit s de Mindray n incluent pas le transport ni toute autre charge ou responsabilit pour dommages directs ou indirects ni le retard pouvant d couler de l utilisation ou de l application impropre de ce produit ni de l utilisation de pi ces ou accessoires non approuv s par Mindray ou encore de r parations effectu es par des personnes autres que les techniciens agr s Mindray Cette garantie ne s applique pas M Tout produit Mindray ayant fait l objet d une utilisation impropre de n gligence ou d accident M Tout produit Mindray dont l tiquette d origine portant le num ro de s rie Mindray ou les marquages d identification de produit auront t alt r s ou retir s E Tout produit d autres fabricants Retour des produits Si un appareil doit tre retourn Mindray proc dez
52. on Il doit tre utilis uniquement par des personnels ayant re u une formation ad quate son utilisation Il ne doit en aucun cas tre utilis par une personne inexp riment e ou non autoris e 2 1 2 Contre indications Aucune 2 1 3 Composants Cet oxym tre de pouls se compose d une seule unit principale et d un capteur SpO 2 1 2 2 Unit principale 2 2 1 Vue avant 1 Ecran d affichage 2 Bouton d alimentation M Appuyez sur ce bouton pour mettre l oxymetre de pouls sous tension une fois que les piles ont t install es M Appuyez de nouveau pendant 2 secondes pour le mettre hors tension 3 T moin de mise en marche Il s agit d un t moin lumineux qui s allume en vert et en jaune L tat du t moin est le suivant 2 2 10 E Vert lorsque l oxym tre de pouls est plac dans le chargeur et connect au secteur ou le cas ch ant lorsque la batterie lithium ion est totalement charg e E Jaune lorsqu une batterie lithium ion est utilis e et en charge E Eteint lorsque le secteur n est pas connect T moin lumineux de l alarme Lorsqu une alarme est d clench e ce t moin lumineux clignote comme d crit ci dessous M Alarmes de niveau lev le t moin clignote rapidement en rouge M Alarmes de niveau moyen le t moin clignote lentement en jaune E Alarmes de niveau bas le t moin s allume en jaune sans clignoter Appuyez sur ce bouton pour mettre l alarme sonore en pau
53. onction de l tat des diff rents patients et que le maintien d un patient sous une surveillance constante et attentive est le moyen le plus fiable d assurer sa s curit Les donn es physiologiques et les messages d alarme affich s l cran doivent servir de r f rence uniquement et ne jamais tre utilis s directement comme interpr tation diagnostique 1 2 Afin d viter une d connexion involontaire acheminez les c bles de fa on viter les risques de faux pas Enroulez et immobilisez le c blage en exc s pour viter le risque d enchev trement ou d tranglement du patient ou du personnel 1 1 3 Pr cautions PRECAUTIONS Pour garantir la s curit du patient utilisez exclusivement les pi ces et accessoires mentionn s dans ce manuel En fin de vie le produit et ses accessoires doivent tre limin s conform ment aux recommandations r glementant la mise au rebut de ce type de produit Pour toute question concernant la mise au rebut de l appareil n h sitez pas nous contacter Les champs lectriques et magn tiques peuvent interf rer avec le fonctionnement correct de l appareil Pour cette raison assurez vous que tous les appareils externes utilis s proximit de l quipement sont conformes aux recommandations de CEM applicables Les t l phones portables les quipements rayons X et les appareils IRM repr sentent une source potentielle d interf rences car il
54. pect est un pr alable incontournable pour garantir des performances optimales de l appareil et assurer la s curit du patient et de l op rateur Ce manuel est fond sur une configuration maximale et par cons quent certaines options peuvent ne pas s appliquer l appareil dont vous disposez En cas de doute n h sitez pas nous contacter Le pr sent manuel fait partie int grante du produit Nous vous sugg rons de le garder proximit de l appareil afin d en disposer facilement en cas de besoin Public vis Ce manuel est destin des professionnels de la sant ayant une connaissance pratique des proc dures m dicales des pratiques et de la terminologie employ es essentielles la surveillance des patients dont l tat est critique Illustrations Les illustrations contenues dans ce manuel sont fournies uniquement titre d exemple Elles ne refl tent pas obligatoirement la configuration ou les donn es affich es l cran de votre moniteur patient Conventions M Le texte en italique d signe les r f rences utilis es dans ce manuel chapitres et sections M Les crochets sont utilis s pour entourer les textes apparaissant l cran Une fl che indique une tape dans une proc dure op rationnelle VOS NOTES Table des mati res NTRA 1 1 1 1 Informations relatives la s curit 1 1 LAT DIO A AAA 1 2 141 2 Avertissemients sense o E aiT E EE TS 1 2 1 1 3 PF CAUTIONS i
55. ques techniques remplacez la batterie lithium ion ou contactez votre service technique REMARQUE e La dur e de vie d une batterie lithium ion d pend de la fr quence et de la dur e d utilisation de celle ci Une batterie lithium ion correctement entretenue et stock e a une dur e de vie d environ 3 ans Cette dur e se r duit dans le cadre d une utilisation plus intensive Nous vous conseillons de remplacer une batterie lithium ion tous les 3 ans La dur e de fonctionnement d une batterie lithium ion d pend de la configuration et du fonctionnement de l oxym tre de pouls 8 7 8 6 Elimination des batteries Les batteries endommag es ou vides doivent tre remplac e ou mises au rebut de fa on appropri e Conformez vous la l gislation en vigueur relative l limination des batteries AVERTISSEMENT Ne pas d monter les batteries ne pas les exposer aux flammes ni les mettre en court circuit Elles peuvent s enflammer exploser ou fuir ce qui provoquerait des blessures 8 8 9 Maintenance et nettoyage Utilisez uniquement les substances de nettoyage et de d sinfection que nous avons approuv es et effectuez ces op rations conform ment aux m thodes pr sent es dans ce chapitre La garantie ne couvre pas les dommages provoqu s par des substances ou m thodes non approuv es Nous ne faisons aucune revendication en ce qui concerne l efficacit des produits chimiques ou m t
56. s batteries 8 8 9 Maintenance et nettoyage O ECO ls de S CUTIT E E A EM A ee ne NA ne es 9 2 Nettoyage g n ral serres ent Near O IDEA RAR TR eee en 9 4 Elimination esr nn NRA en RE eu LO ACCESSOIRES ciscssscsisssscetssnsssssessassnssessanpesssdsacdesossseassnsvaveesoassssseseeastescedeasesseanetevsdsnsses 10 1 A Caract ristiques du produit C Configurations d usine par d faut CARE Mi C2 R glage du Systeme si nine nn aA E ent TENTE C3 R glageide la POr Ne enr ne a ent Ate D Messages d alarme accssiccsasccesvesenssseasocsesvevesesosensscenavesesvscensotesenssiceseosssvoessseresonsecsneser D 1 D 1 Messages d alarme physiologique D 1 D 2 Messages d alarme technique E Symboles et abr viations seen E 1 EXT SS E 1 EZ MD rc tn E 2 FE Bx ADE LAOS E A cen de o Lo ol E 3 S curit 1 1 Informations relatives la s curit DANGER Signale un danger imm diat qui s il n est pas vit peut entra ner des blessures graves voire mortelles AVERTISSEMENT Signale un danger potentiel ou une pratique dangereuse qui doit tre vit e pour pr venir tout risque de blessures graves voire mortelles ATTENTION Signale un danger potentiel ou une pratique dangereuse qui doit tre vit e pour garantir l absence de blessures mineures ou de dommages au niveau du produit ou des biens REMARQUE Pr sente des conseils d utilisation ou d autres
57. s en Classe B L appareil peut tre utilis dans tous les radiofr quence tablissements usage non domestique ou dans RF les b timents usage domestique indirectement CISPR 11 reli s aux r seaux publics d alimentation basse missions Classe A tension harmoniques IEC 61000 3 2 Fluctuation de Conformit tensions missions de scintillement 61000 3 3 B 2 Directives et d claration Immunit lectromagn tique Ce dispositif est compatible avec l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il incombe l acqu reur ou l utilisateur de l appareil de s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test Niveau de Environnement IEC 60601 conformit lectromagn tique Directives D charges 6 KV par 6 KV par Les sols doivent avoir un lectrostatiques contact contact rev tement en bois en IEC 61000 4 2 8 kV dans l air 8 kV dans l air b ton ou en carreaux de c ramique Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre de 30 au moins Transitoires 2 kV pour lignes 2 kV pour lignes La qualit de lectriques d alimentation d alimentation l alimentation secteur doit rapides salves 1 kV pour lignes 1 kV pour lignes tre celle d un EFT entr e sortie entr e sortie environnement TEC 61000 4 4 3m 3 m commercial ou hospitalier Surtension
58. s peuvent mettre des niveaux plus lev s de rayonnements lectromagn tiques Avant de brancher l appareil la ligne d alimentation lectrique v rifiez que la tension et la fr quence nominales de la ligne sont les m mes que celles indiqu es sur la plaque signal tique de l appareil ou mentionn es dans ce manuel Veillez toujours installer ou d placer l appareil de mani re ad quate pour viter les risques de chute d impact de forte vibration ou d autre force m canique qui pourraient l endommager 1 1 4 Remarques REMARQUES Placez le moniteur patient de mani re que son cran soit bien visible et ses commandes parfaitement accessibles Conservez ce manuel proximit de l appareil de fa on en disposer facilement en cas de besoin Le logiciel a t d velopp en conformit avec la norme CEI 60601 1 4 Les dangers pouvant r sulter d erreurs logicielles ont t r duits au minimum Ce manuel d crit toutes les caract ristiques et options Il est possible que votre appareil ne dispose pas de toutes ces options 1 2 Symboles appos s sur l quipement Courant continu c c Attention Consultez la documentation jointe le pr sent manuel Connecteur de sortie auxiliaire A ci x Pause audio A OED Volet du compartiment piles verrouill d verrouill SES Alimentation lectrique Bouton gauche droit O O Bouton d alimentatio
59. se ou la r activer Bouton gauche Appuyez sur ce bouton pour entrer dans le menu principal ou s lectionner l l ment du menu en surbrillance Bouton droit Appuyez sur ce bouton pour revenir au menu pr c dent ou quitter le menu actuel Si aucun menu n est ouvert appuyez sur ce bouton et maintenez le enfonc pendant 2 secondes pour verrouiller ou d verrouiller les boutons l exception du bouton d alimentation Bouton Haut Appuyez sur ce bouton pour d placer le curseur vers le haut augmenter la valeur de l l ment de menu s lectionn ou augmenter le volume sonore Bouton Bas Appuyez sur ce bouton pour d placer le curseur vers le bas diminuer la valeur de l l ment de menu s lectionn ou baisser le volume sonore Alimentation lectrique Permet de raccorder le chargeur 2 3 2 2 2 Vue arri re et vue de droite E ed Connecteur multifonctionnel Permet de connecter un capteur SpO pour mesurer le niveau de saturation en oxyg ne ou connecter un PC via un c ble de communication PC pour exporter les donn es de tendance Haut parleur Volet du compartiment piles Passe cordon Port infrarouge Port permettant de communiquer avec un PC pour exporter des donn es en temps r el 24 2 3 Ecrans d affichage Les figures suivantes repr sentent l affichage de l cran de courbe et de l cran normal Adu 10 35 Verrouil Ecran de courbe Ecran normal 1 Zone de trac s Cette zone affiche
60. sez un nouveau capteur si n cessaire SpO2 Perf bas L Le signal a d tect est faible ou la qualit du signal est mauvaise Contr lez l tat du patient Changez le point d application du capteur Si le probl me persiste remplacez le capteur Tension trop haute L chec de l alimentation du syst me Red marrez l oxym tre Tension trop basse L de pouls Batterie trop basse M La batterie est faible Vous devez remplacer les piles si vous utilisez des piles alcalines ou recharger la batterie si vous utilisez une batterie au lithium ion Erreur batterie L Un probl me est survenu pendant le chargement de la batterie lithium ion Inspectez la batterie pour v rifier qu elle n est pas endommag e Si c est le cas remplacez la Err comm alim M Un probl me de communication s est produit dans l alimentation lectrique pendant l auto test ou le fonctionnement de l alimentation Red marrez l oxym tre de pouls D f horloge L L horloge temps r el est r initialis e R glez l horloge D 2 Symboles et abr viations E 1 Unit s A amp re bpm battement par minute C degr Celsius g gramme kHz kilohertz MHz megahertz GHz Gigahertz h heure Hz hertz k kilo kg kilogramme kPa kilopascal m m tre minute M mega min minute mm millim tres ms milliseconde mW milliwatt s seconde nm nanom tre ppm part par million V volt pA microamp re E 1 E 2 Symboles IV IA V A x moins n gatif
61. sine par d faut les plus importants Ces param tres ne sont pas modifiables par l utilisateur Vous pouvez toutefois restaurer les param tres d usine par d faut si n cessaire Dans les tableaux ci dessous la colonne A indique si cet l ment est affect par la configuration d usine ou d utilisateur m vV signifie Oui La configuration utilisateur est charg e lorsque l oxym tre de pouls est red marr si la configuration utilisateur est disponible la configuration d usine est restaur e E x signifie Non Les param tres modifi s sont enregistr s lorsque l oxym tre de pouls est teint et sont charg s au d marrage de l appareil C 1 R gi alarme R gl alarme A Configurations d usine par d faut Volume alarme y 2 Volume alarme minimum x 2 Pause audio x 120s Alarme SpO2 y Mar Alarme FP y Mar Niveau d alarme SpO2 x Moyen Niveau d alarme FP x Moyen Alarme Arr capt y Bas Limites d alarme x Mar La configuration utilisateur est charg e chaque mise hors tension et chaque d marrage de l oxym tre de pouls Si le volume d al arme de cette configuration utilisateur est d fini sur 0 ou si la configuration utilisateur de ce type n est pas disponible la configuration d usine correspondante est restaur e C 2 R glage du syst me Cat gorie patient x Adu Mo
62. sur Haut 9 s lorsque la sensibilit est r gl e sur Moy 1 s lorsque la sensibilit est r gl e sur Bas FP Plage 8 300 bpm R solution bpm Pr cision 3 bpm mesur e avec mouvement 5 bpm mesur e sans mouvement Intervalle d actualisation s Temps de moyennage 7 s lorsque la sensibilit est r gl e sur Haut 9 s lorsque la sensibilit est r gl e sur Moy 1 s lorsque la sensibilit est r gl e sur Bas A 3 Caract ristiques des limites d alarme Limites d alarme Plage Proc dure Limite d alarme sup rieure SpO gt limite inf rieure 1 100 Limite d alarme inf rieure SpO gt 50 a limite sup rieure 1 1 Limites d alarme Plage bpm Proc dure bpm Limite sup rieure FP limite inf rieure 1 a 300 Limite inf rieure FP 18 limite sup rieure 1 1 A 4 B cem L appareil est conforme aux exigences de la norme CEI 60601 1 2 2001 A1 2004 REMARQUES L utilisation d accessoires de capteurs de pression et de c bles autres que ceux mentionn s peut augmenter les missions lectromagn tiques ou diminuer l immunit lectromagn tique du dispositif de surveillance des patients L appareil ou ses composants ne doivent pas tre utilis s proximit d autres dispositifs ou empil s sur d autres appareils Si ce type d utilisation ne peut tre vit e
63. tes s quences d alarme sonore selon le niveau d alarme M Alarmes de niveau lev triple double triple double bip M Alarmes de niveau moyen triple bip MH Alarmes de niveau bas simple bip 5 3 3 Messages d alarme Lorsqu une alarme se d clenche un message d alarme appara t dans la zone d di e aux alarmes physiologiques ou techniques Pour les alarmes physiologiques un ou plusieurs ast risque s plac s avant le message indiquent le niveau de l alarme E Alarmes de niveau lev MH Alarmes de niveau moyen M Alarmes de niveau bas lA De plus le message d alarme appara t sur un arri re plan de couleur qui diff re selon le niveau de l alarme 5 3 M Alarmes de niveau lev rouge M Alarmes de niveau moyen jaune M Alarmes de niveau bas jaune REMARQUE Lorsque plusieurs alarmes de diff rents niveaux se produisent simultan ment l oxym tre de pouls s lectionne l alarme du niveau le plus lev et g n re les indicateurs d alarmes visuels et sonores en cons quence Les messages d alarme s affichent en boucle 5 3 4 Symboles du mode d alarme Outre les indicateurs d alarme mentionn s ci dessus l oxymetre de pouls utilise galement les symboles suivants pour caract riser le mode d alarme Li A indique que l alarme sonore est en mode pause a X indique que l alarme sonore est d sactiv e 2 indique que les alarmes de mesures individuelles sont d sactiv
64. u Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez Version gt gt 4 5 4 10 Activation d sactivation du mode Veille 4 10 1 Activation du mode Veille En mode de contr le al atoire lorsque la r vision ou l exportation des donn es de tendance n est pas faite si aucun bouton n a t activ si aucun signal SpO2 n a t d tect pendant au moins une minute ou si aucune alarme Batt trop basse n est g n r e l oxym tre de pouls passe automatiquement en mode Veille En mode Veille E Le r tro clairage est d sactiv M L cran de veille s affiche M Toutes les alarmes l exception de l alarme Batt trop basse sont d sactiv es En mode veille si l alarme Batt trop basse est g n r e le syst me met une alarme sonore comme d crit ci dessous E Double bip E Volume alarme 2 M Intervalle d alarme 30 secondes Si vous quittez le mode Veille ce moment l l alarme Batt trop basse est mise sous la forme d une alarme technique 4 10 2 D sactivation du mode Veille En mode Veille si le signal SpO2 est d tect ou si l un des boutons l exception du bouton d alimentation est activ l oxym tre de pouls sort du mode Veille et repasse au mode dans lequel il se trouvait pr c demment 4 6 4 11 R glage de l arr t automatique En mode de contr le al atoire vous pouvez choisir d teindre automatiquement l ox
65. ur ou des brevets et ne conf re aucune licence relative aux brevets d tenus par Mindray ou par une quelconque autre entit Mindray consid re ce manuel comme un recueil d informations confidentielles La divulgation des informations contenues dans le pr sent manuel de quelque mani re que ce soit et sans la permission crite de Mindray est strictement interdite La publication la modification la reproduction la distribution la location l adaptation et la traduction de ce manuel de quelque mani re que ce soit sans l accord crit de Mindray sont strictement interdites wimorar et MINDRAY sont des marques d pos es ou des appellations commerciales de Mindray en Chine et dans d autres pays Toutes les autres marques d pos es apparaissant dans ce manuel sont utilis es uniquement pour les besoins de r daction du manuel sans intention de les utiliser de mani re impropre Ils sont la propri t de leurs d tenteurs respectifs Le contenu de ce manuel est sujet modifications sans pr avis HI Responsabilit du fabricant Toutes les informations contenues dans ce manuel sont r put es exactes Mindray ne pourra tre tenu pour responsable des ventuelles erreurs contenues dans le pr sent manuel ni des dommages accessoires ou indirects en relation avec la fourniture l interpr tation ou l utilisation de ce manuel Mindray assume la responsabilit de la s curit de la fiabilit et des performances de ce pr
66. urveillance de patient tout en gardant ouverte la fen tre des tendances Pour ouvrir la fen tre des tendances s lectionnez Menu Tendance Heure Sp02 10 39 12 98 10 39 10 99 10 39 08 99 10 39 06 98 10 39 04 98 Menu Dans la fen tre des tendances les r sultats de SpO et de fr quence cardiaque au del des limites d alarmes affich es en rouge dans les lignes vides indiquent que l oxym tre de pouls est teint pendant cette p riode Dans la fen tre des tendances vous pouvez M Appuyer sur le bouton Haut Bas et ou le maintenir enfonc pendant 1 seconde pour augmenter diminuer le d filement des pages M Appuyez sur le bouton gauche pour entrer dans le menu R glages tendances Dans le menu R glages tendances vous pouvez 7 3 R glez l option Intervalle L intervalle minimum est de 2 secondes S lectionnez Heure d but gt gt gt gt puis r glez les options Date et Heure auxquelles vous souhaitez commencer la visualisation S lectionnez Effacer tout pour supprimer toutes les donn es de tendance sous l ID patient actuel Appuyez sur le bouton droit pour quitter la fen tre des tendances 7 2 2 Mode de contr le al atoire En mode de contr le al atoire l oxym tre de pouls interrompt la prise des mesures du patient lorsque vous ouvrez la fen tre des tendances Il est impossible de proc der l admission d un patient lorsque la fen tre des tendances est ouverte
67. v e de la somme de l oxyh moglobine et de la d oxyh moglobine 3 Fr quence du pouls FP nombre de pulsations par minutes d riv es de le courbe Pleth 4 Trac Pleth nombre de segments indiquant la force du pouls 6 1 6 2 S curit AVERTISSEMENT Utilisez exclusivement les capteurs SpO sp cifi s dans ce manuel Appliquez les instructions d utilisation du capteur SpO2 et respectez tous les avertissements et mises en garde Inspectez le capteur SpO et son emballage respectif pour v rifier qu il n est pas endommag N utilisez pas le capteur si des dommages ont t constat s Lorsqu une tendance la d soxyg nation du patient est indiqu e des chantillons sanguins doivent tre analys s sur un CO oxym tre de laboratoire pour obtenir une valuation compl te de l tat du patient N utilisez pas l oxym tre de pouls et le capteur de SpO au cours d un examen par imagerie r sonance magn tique IRM Le courant induit peut potentiellement infliger des br lures Une surveillance continue de longue dur e peut augmenter le risque d alt rations du tissu cutan telles que irritations rougeurs ampoules ou br lures Inspectez le site d insertion du capteur toutes les deux heures et d placez le capteur en cas d alt ration du tissu cutan Inspectez le site d insertion plus fr quemment chez les nouveau n s et les patients dont la circulation p riph rique est m diocre ou aya
68. vous devez modifier l ID patient manuellement chaque admission d un nouveau patient E L D patient reste inchang apr s effacement de toutes les donn es dans la fen tre des tendances E L D patient s lectionn avant que l oxym tre de pouls soit teint est automatiquement charg lorsque vous d marrez l oxym tre de pouls Pendant la surveillance de patient continue M Les mesures sont stock es sous l ID patient actuel tant que l ID patient reste inchang 7 1 M Sil ID patient est modifi un nouveau patient est consid r comme tant admis et les nouvelles mesures sont stock es sous le nouvel ID patient Les donn es sous l ancien ID patient sont effac es Lorsque la m moire est pleine les donn es les plus anciennes sont remplac es par les nouvelles donn es 7 1 2 Mode de contr le al atoire En mode de contr le al atoire les donn es sont stock es une fois toutes les 30 secondes Les donn es stock es comprennent toutes les valeurs de saturation en oxyg ne moyennes et toutes les valeurs de fr quence cardiaque mesur es pendant cette p riode L oxymetre de pouls peut stocker jusqu 4 000 groupes de donn es pour 99 patient En mode de contr le al atoire M L ID patient initial est d fini sur 0 lorsque l oxym tre de pouls est utilis pour la premi re fois M La plage d ID patient se situe entre 1 et 99 L ID patient augmente automatiquement de 1 chaque admission d un nouveau patient M
69. ym tre de pouls 1 S lectionnez Menu Syst me Maintenance gt gt gt saisissez le mot de passe requis 2 S lectionnez Maintenance utilisateur gt gt puis Fin auto pour faire un choix entre E Autoris L oxym tre de pouls s teint automatiquement si aucun bouton n a t activ et si aucun signal SpO n a t d tect pendant 5 minutes au cours du mode Veille E Non autori L oxymetre de pouls ne s teint pas automatiquement si aucun bouton n a t activ et aucun signal SpO n a t d tect pendant 5 minutes au cours du mode Veille 4 12 Configuration L oxym tre de pouls int gre une configuration d usine et une configuration utilisateur La configuration est charg e et enregistr e conform ment au mode de fonctionnement et la cat gorie du patient Les limites d alarmes SpO et FP d pendent de la cat gorie du patient La configuration utilisateur est la premiere configuration charg e au d marrage de l oxym tre de pouls Si la configuration de l utilisateur n est pas disponible la configuration d usine correspondante est charg e Reportez vous la section C Configurations d usine par d faut 4 12 1 Restauration de la configuration d usine Si vous avez modifi la configuration du syst me et que vous souhaitez restaurer la configuration d usine effectuez la proc dure suivante 1 S lectionnez Menu Syst me 2 S lectionnez Charg config usine La configuration

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