Notre réf : T
Contents
1. ARJOHUNITLEIG IA GETINGE GROUP tiquettes_de_lignes A l attention du responsable mat riovigilence Adresse Code_postal Ville Notre r f TAN25 2010 ca A Roncq le 05 04 2011 Sujet Notification S curit Produit Cher client Notre soci t ArjoHuntleigh a re u quelques plaintes par rapport l utilisation de l l vateur passif Maxi Move quip s avec le syst me Lock amp Load Combi berceau en forme de T signalant un d placement involontaire de la suspension du syst me Le berceau pourrait se d tacher quand celui ci n est pas bien attach le cliquet n est pas bien verrouill et ou quand le berceau est entrav par une surface dure par exemple un lit Ceci n entra nerait pas de blessures au patient r sident vu qu il est d j positionn sur le lit ou le fauteuil Afin d am liorer nos produits et de garantir une utilisation correcte les instructions d utilisation ont t modifi es Le manuel d utilisation contient des instructions actualis es voir pages 16 et 17 afin de garantir un verrouillage correct du berceau mobile Cette version r vis e 001 25060 R v 4 est livr e avec ce courrier Il s agit des mod les dont la r f rence commence avec KMC Nous aimerions galement attirer votre attention sur les anciennes modifications c est dire e Page 16 Veillez ce que le berceau passe par dessus le support et que la serrure se ferme convenabl2. ement e Page 17 Veillez ce que le berceau mobile soit fermement connect au bras de levage avant de mettre en marche l l vateur Ces instructions doivent tre respect es Nous vous prions de bien vouloir d truire les anciens manuels d utilisation Veuillez galement vous assurer que tous les utilisateurs du Maxi Move soient inform s de cette nouvelle version Nous vous saurions galement gr de bien vouloir compl ter et retourner le formulaire r ponse en annexe ArjoHuntleigh applique strictement les lois et directives de MD Medical Device Dans ce processus le fabricant est tenu de prouver que les utilisateurs ont t inform s de fa on ad quate Le formulaire de r ponse fait partie de ce processus ARJOHUNTLEIG A GETINGE GROUP Pour tous renseignements suppl mentaires n h sitez pas nous contacter Nous vous remercions de votre coop ration et de l int r t que vous portez aux produits et services ArjoHuntleigh et nous vous prions d agr er Madame Monsieur l expression de nos sentiments distingu s Quentin DENUELLE Coordinateur Qualit Produit Si vous avez des questions compl mentaires vous pouvez contacter Quentin Denuelle Coordinateur Qualit Produit Par t l phone 03 20 28 13 13 Par email quentin denuelle arjohuntleigh com ARJOHUNTLEIG IA GETINGE GROUP Field Safety Notice Notification S curit Produit Instructions pour une utilisation am lior e L
3. ve malades ArjoHuntleigh Maxi Move Formulaire r ponse 1 Veuillez fournir les renseignements suivants s v p en caract res d imprimerie DEPVIC SEUL A Ne Ro Ne aies Num ro de t l phone 54 ssitesasesusrsiiesetess PAR E anne E e EEEE E EAS EATI E ES TEN ESES EE 2 Cochez les cases appropri es J ai re u un exemplaire du nouveau Manuel d Utilisation 001 25060 r v 4 et d truit les anciennes versions Je souhaite recevoir des copies additionnelles du nouveau Manuel Utilisation 001 25060 r v 4 Language R f rence Nombre d exemplaires en plus Fran ais 001 25060 FR Je confirme que mon personnel a re u une formation adapt e ou qu une formation est planifi e comme conseill dans la communication sur les actions correctives 3 Signature et date Signature contact DAS eine 4 Merci de bien vouloir retourner le formulaire compl t A RETOURNER PAR FAX AU NUMERO 03 20 28 13 64 OU PAR E MAIL A L ADRESSE sav france ArjoHuntleigh com AU PLUS TARD DIX JOURS APRES LA RECEPTION DE LA COMMUNICATION
Download Pdf Manuals
Related Search