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Gebrauchsanweisung User Manual Manuel d`utilisation Manuale

1. 2 6 Troubleshooting Fault Cause Remedy uu 2 en ne Correct idisposali i ir nee e DOREM Dev RAE ripae los 7 Technical data Technical data acia 8 Guidelines and manufacturer declarations Electromagnetic emissions ss essas een e rau pre Weed eae aan Electromagnetic IMMUNITY ques pisar x enr REIR Xe ER een Recommended separation distances Declaration of Conformity sense siena asas suas aa a 1 Security Important Safeguards Please read and understand the instructions fully before using the device The device should only be operated as described in the instructions The device must only be used for the pur poses specified in this manual Please keep this manual to hand for future reference Maintaining and repairing the UltraNeb Repair and general overhaul of the apparatus may only be carried out by trained service personnel Only authentic spare parts may be used for maintenance This unit should undergo an electrical safety check every two 2 years according to VDE 0751 BS EN 60601 Visually check unit for any external damage Ensure all internal components are secure amp fitted correctly Ensure filters and fans are not occluded by dust debris Check connections of the unit chamber amp heated tube plug Visually check transducer for damage Check Test all settings on the device and ensure they are functi
2. 0 eene 99 1 Seguranca Salvaguardas Importantes Leia e familiarize se completamente com as instruc es antes de utilizar o dispositivo O dispositivo s deve ser utilizado de acordo com as instruc es O dispositivo s deve ser utilizado para os objectivos especificados neste manual Guarde este manual em local acess vel para refer ncia futura Manter e reparar o UltraNeb A repara o e revis o geral do equipamento s devem ser efectuadas por pessoal de servico qualificado S devem ser utilizadas pe as sobressalentes aut nticas para manuten o Esta unidade dever ser inspeccionada cada 2 anos para determinar a seguran a el ctrica de acordo com VDE 0751 BS EN 60601 Inspeccione visualmente a unidade para detectar qualquer dano externo Certifique se que todos os componentes internos est o seguros e instalados correctamente Certifique se que os filtros e ventoinhas n o est o obstru dos com poeiras detritos Verifique as liga es da c mara da unidade e da ficha do tubo aquecido Inspeccione visualmente o transdutor para detectar qualquer dano externo Inspeccione teste todas as configura es do dispositivo e certifique se que est o funcionais Inspeccione teste os alarmes sonoros e certifique se que est o funcionais Acess rios N o utilize pe as de acess rios que n o as da lista de encomenda Responsabilidade pelo funcionamento correcto ou por danos A responsabilidade pel
3. recomendada Perturbac o HF 3V rms 3 Vrms d 1 2 VP efectuada 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz IEC 61000 4 6 Perturbac o HF 3 V m 3 V m d 1 2VP radiada 80 MHz 2 5GHz 80 MHz 2 5GHz 80 MHz 800 MHz EC 61000 4 3 d 24vP 800 MHz 2 5 GHz Onde P a pot ncia nominal transmitida em Watts W como indicado pelo fabricante do transmissor e d a dist ncia de separac o recomendada em metros m A medic o no local ver a deve mostrar que a forca do campo dos transmissores de r dio estacion rios inferior ao n vel de compatibilidade ver b em todas as frequ ncias kp Sao poss veis perturba es pr ximo de dispositivos com o seguinte s mbolo Dist ncias de separa o recomendadas entre dispositivos de telecomunica o HF port teis e m veis e o nebulizador ultra s nico UltraNeb O nebulizador ultra s nico UltraNeb foi criado para funcionar em ambientes electromagn ticos nos quais os n veis de perturba o HF s o controlados O cliente ou utilizador do nebulizador ultra s nico UltraNeb pode ajudar a evitar interfer ncias electro magn ticas respeitando a dist ncia m nima entre os dispositivos de telecomunica es HF port teis e m veis transmissores e o nebulizador ultra s nico UltraNeb dependendo da energia de sa da do dispositivo de comunica es como indicado em baixo A dist ncia de separa o em metros depende da frequ ncia t
4. e 75 Sustituci n del m dulo de cuarzo 6 e 75 Sustituci n del filtro antibacteriano e 75 Limpieza del sistema de tubo individual o m ltiple 76 Limpieza del kit de carga continua I 76 C mo limpiar el kit de carga continua LL 77 6 Soluci n de problemas Fallo Causa Sol ci n 3 4054 paes occas emet e 78 Eliminaci nicorrectai 3 ime eet cet cca De e dt a era 78 7 Datos t cnicos Datos T CNICOS siria REALM UT ER REM PE ERA RUE 79 8 Declaraciones y pautas del fabricante Emisiones electromagrieticas a casuais eov eiu e Rea E SE ELA I REFERRE DAE 80 Inmunidad electromagn tica LL 81 Distancias de separaci n recomendadas 82 Declaraci n de conformidad sss sisss a RE erre ese itu 83 1 Seguridad Precauciones importantes de seguridad Aseg rese de haber le do y comprendido las instrucciones antes de utilizar el dispositivo Maneje el dispositivo solo seg n se describe en las instrucciones Utilice el dispositivo solo para el fin especificado en este manual Conserve este manual a mano para referencia futura Mantenimiento y reparaci n del UltraNeb Las operaciones de reparaci n y verificaci n general del aparato solo deben llevarse a cabo por personal calificado Para las operaciones de mantenimiento utilice solo piezas y repuestos aut nticos Esta unidad debe someterse a un cont
5. Coperchio del bic chiere per medicinali Alloggiamento Strofinare Disinfettare Non Non con un panno e pulire consentito consentito Cavo di umido alimentazione Kit accessori 1 Dopo ogni uso sciacquare la camera e il coperchio del nebulizzatore con acqua distil lata Procedere con il processo di disinfezione utilizzando disinfettanti medici standard Il modulo al quarzo rimane avvitato alla camera di nebulizzazione 2 Dopo il periodo di tempo raccomandato in base alle indicazioni del produttore usare un panno umido per rimuovere dai componenti qualsiasi residuo di disinfettante e asciugarli 3 Attenzione l utilizzo di vapore caldo accelera il normale processo di invecchiamento dei componenti di plastica Le alterazioni dei materiali possono compromettere il funzionamento dei componenti del dispositivo 4 Rimuovere con una pinzetta i depositi o le particelle solide dalla vaschetta del gal leggiante dalla sede e dal corpo della valvola Sciacquare abbondantemente tutti i componenti sotto un getto di acqua corrente Esempi di disinfettanti per superfici Incidin Plus Incidin Perfect Disinfettante di superficie Antiseptica Combi Antifect FF B 10 Esempi di disinfettanti per strumentazione Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S Marchi registrati del rispettivo produttore Dopo l uso sciacquare tutti i singoli componenti con acqua distillata componenti m
6. Debe sustituir el filtro antibacteriano despu s de 1 semana como m ximo o de acuerdo con las instrucciones del fabricante Cuando utiliza un sistema de agua esterilizado cerrado se recomienda que sustituya el filtro despu s de 48 horas de funcionamiento o cada 14 d as Debe sustituir el filtro antibacteriano si se hubiese filtrado agua en el filtro o si hubiese detectado otras anomal as decoloraci n grietas y moho 75 76 Limpieza del sistema de tubo individual o multiple Los tubos o sondas de varios usos deben limpiarse todos los d as o despu s de cada paciente Los tubos o sondas de un solo uso deben limpiarse todos los d as o despu s de cada paciente Limpieza del kit de carga continua Preparaci n Antes de proceder con la limpieza separe el kit de carga continua pieza por pieza Tenga en cuenta que la aguja de la boquilla no se puede quitar ya que est pegada a la unidad de la v lvula Retire el kit de carga continua 2 de la c mara del nebulizador 3 y tire para extraer los conectores 1 Afloje los tornillos 4 lo suficiente para poder extraer el flotador Con cuidado retire el flotador 5 de la unidad de la v lvula 6 Procedimiento Puede limpiar y desinfectar las distintas partes del kit de carga continua de conformidad con los detalles suministrados en la tabla siguiente Tenga en cuenta los pun tos que siguen Las piezas deben quedar limpias y secas antes de desinfectarlas Puede qu
7. Placez l appareil sur le tube de support de la potence et fixez le avec la vis pr vue cet effet Hauteur max environ 500 mm La hauteur au sol ne doit pas d passer 500 mm Utilisation du syst me de remplissage en continu Hauteur max environ 600 mm La hau teur au sol ne doit pas d passer 600 mm Le r servoir fluide doit tre plac par rapport l UltraNeb Placez le clamp pour fixer le couvercle sur la chambre de n bulisation le bras articul le porte flacon pour le syst me de recharge standard sur le socle et positionnez selon les besoins Montage mural sur base acier en option Fixez le support et le socle sur base acier 25 x 10 x 600 mm au mur Fixez l UltraNeb par le syst me de retenue qui se trouve au dos sur le socle et vissez le Placez le clamp pour fixer le couvercle sur la chambre de n bulisation et le bras articul sur le socle et positionnez selon les besoins En cas de nebulisation directe depuis la chambre de nebulisation Remplissez la chambre de n bulisation de liquide jusqu la marque de remplissage max Ins rez la chambre de n bulisation dans l UltraNeb Veillez bien la positionner Poussez le couvercle sur la chambre de n bulisation Montez le filtre antibact rien sur le raccordement du ventilateur Connectez une extr mit de la petite tubulure sur l embout du filtre antibact rien et l autre extr mit sur l embout se trouvant sur le couvercle 6 Montez une ext
8. If the ultrasonic nebulizer is used in conjunction with face mask or mouth piece always choose the lowest trim level of aerosol and fan setting A test must be run before application Higher settings than the lowest will bring fluid accumulation in the respiratory organs In case of such application The patient must be monito red by a Healthcare Professional Danger Don t use the ultrasonic nebulizer without the compulsory bacterial filter Risk of infection 21 2 Getting started Connecting to electrical power supply Note Make sure that the mains voltage on the unit supplied corresponds with the operating voltage in your location If in doubt please contact an electrical specialist or your local DeVilbiss authorised dealer If OK remove the safety label covering the Equip ment power socket Connect the mains plug to the equipment power socket and to an earthed mains socket outlet Use with nebulizer standard hose 1 Inspect hose to check for tears or damage before using 2 Make sure that the tubing is properly fixed to the UltraNeb connectors 3 In case of damage the tubing must be replaced Please contact DeVilbiss or your authorised dealer 4 The tube should only be disconnected at the cuffs Do not pull hard or twist the tube as the tube may become damaged Use with heated hose 1 Use only the supplied hose 2 Malfunctions may arise if other manufacturers heated hoses are used 3 Connect plug o
9. von kleinstem auf h chsten Bereich einstellen F r den jeweils angew hlten Bereich leuchtet die gelbe Diode Die gr ne Diode betriebsbereit geht aus Nach ca 2 Minuten wird der beheizbare Schlauch warm e Verneblerkammer kurz aus der Aufnahme herausziehen f Die rote Diode leuchtet und der Signalton ert nt f r 12 sek Signalton verstummt f r 4 Sekunden Nach ca 2 Minuten erlischt der Signalton endg ltig Die rote Diode leuchtet weiterhin Verneblerkammer wieder in die Aufnahme stecken g Tastschalter O I 5 dr cken Die rote Diode erlischt und der UltraNeb ist wieder betriebsbereit Aerosoltherapie nur nach arztlicher Anweisung durchf hren 3 Betrieb Betrieb allgemein F r die Verneblung aus der Verneblerkammer Verneblerfl ssigkeit in die Verneblerkammer f llen bis zur max Markierung Vernebler kammer in die Aufnahme des UltraNeb stecken 1 Deckel auf die Verneblerkammer setzen 2 Bakterienfilter auf den Geh useanschluss am Geh use stecken 3 Kurzen Schlauch auf die T lle des Bakterienfilters und die T lle des Deckels stecken 4 Patientenschlauch auf die zweite T lle des Deckels stecken und in die Klemmen des Gelenkarms dr cken Schlauch so nach oben f hren dass Kondensat in die Vernebler kammer zur ckflie t Mit dem Niederhalter den Deckel der Verneblerkammer fixieren 5 Das offene Ende des Patientenschlauchs auf Mund Nasenbereich bzw auf die ffnung der Tr
10. C se alcanza en 2 minutos Verificaci n de funcionamiento Despu s de limpiar la unidad antes de utilizarla coloque el interruptor principal situado en el panel posterior de I ENCENDIDO La unidad comenzar a funcionar Verifique el funcionamiento de los controles Nebulizador Circulaci n del aire La aerosolterapia Temporizador solo debe llevarse a cabo La luz amarilla indica qu nivel de funci n est seleccionada Pulse para aumentar o siguiendo las instrucciones disminuir los pasos de la funci n de un m dico 1 La manguera t rmica tarda unos 2 minutos en calentar 2 Para probar las alarmas extraiga la c mara del nebulizador del UltraNeb 3 Se enciende una luz roja y suena alarma 4 La alarma sonar durante 12 segundos y 4 segundos de silencio Este circuito continuar durante un per odo de 2 minutos antes de parar la luz roja permanecer encendida 5 Vuelva a colocar la c mara del nebulizador en el UltraNeb 6 Pulse el interruptor ON OFF 0 1 La luz roja se apagar 7 El UltraNeb ya est listo para volver a usarse La luz verde iluminada indica que el dispositivo est en modo de espera 70 3 Operaci n Operaci n com n 1 Coloque el extremo abierto del tubo o utilice la boquilla suministrada en la boca o cerca de apertura de la sonda de traqueotom a 2 Seleccione la salida de aerosol seg n sea necesario Pulse para aumentar o disminuir el funcionamient
11. Le consommateur ou l utilisateur du n buliseur ultrasonique UltraNeb doit s assurer qu il est utilis dans de tels environnements Test d immunit D charge lec trostatique ESD IEC 61000 4 2 IEC 60601 test de niveau 6 KV contact 8 KV air Conformit de niveau 6 KV contact t 8KV air Electromagnetic environ ment Guidance Le sol doit tre en bois en ciment ou en carrelage c ramique Si le sol est en mat riel synth tique l humidit relative de l air doit rester au moins 30 Transitoire lectrique rapide en salve IEC 61000 4 5 2 KV pour lignes d alimentation 2 KV pour lignes d alimentation La qualit de la tension d alimentation secteur doit tre celle d un envi ronnement hospitalier ou commercial typique Pouss es IEC 61000 4 11 Creux de tension coupures br ves et variations de tension IEC 61000 4 11 1 KV mode diff rentiel 2 KV mode commun 0 5 cycles U 100 5 cycles U 60 25 cycles U 30 5s U 100 1 KV mode diff rentiel 2 KV mode commun 0 5 cycles U 100 5 cycles U 60 25 cyclesU 30 5sU 10096 La qualit de la tension d alimentation secteur doit tre celle d un envi ronnement hospitalier ou commercial typique La qualit de la tension d alimentation secteur doit tre celle d un envi ronnement hospitalier ou commercial typique Si l utilisateur du n buli seur ultrasonique Ultra Ne
12. Nettoyage Nettoyage et d sinfection esse ee en 41 Proc dure de hettoyage ccce eR eR re Rh pre i 42 Nettoyage manuel du quart Zrii o FIRE antes 43 Remplacement dui quartz iii nme 43 Remplacement du filtre antibact rien 43 Nettoyage des tubulures jetables r utilisables 44 Nettoyage du kit de remplissage en continu 44 Comment nettoyer le kit de remplissage en continu 45 6 Recherche d erreurs D faillance Cause Rem de 46 Evacuation correcte sagas pe ai pea eda aO Deka be DU RU M QUOS 46 7 Donn es techniques Donn es techniques 6 u 00er bera don de nine ie 47 8 Directives et d clarations du fabricant missions lectromagn tiques 48 Imimunite lectromagn tique sx un phe x nk salina X Re UR bc XR UR re nes 49 Distances de s paration recommand es 50 Declaration de conformit essas esisseis isa a a DH ERU IEEE UR RUE ETE 51 1 S curit Mesures de precaution importantes Veuillez lire attentivement ces instructions avant d utiliser l appareil Celui ci ne doit tre utilis qu en suivant les instructions d crites Cet appareil ne doit tre utilis qu aux fins d crites dans le pr s
13. Utilizar com tubo aquecido 1 Utilize apenas o tubo fornecido 2 Pode ocorrer avarias se utilizar tubos aquecidos de outros fabricantes 3 Ligue a ficha do tubo aquecido tomada na parte traseira do nebulizador A marca na ficha deve apontar para cima 4 Coloque o tubo de silicone aquecido em vez do tubo de 1200 mm na sa da da tampa da c mara do nebulizador do sistema de enchimento cont nuo ou do copo dos medicamentos O aquecimento do tubo automaticamente ligado quando o nebulizador ultra s nico for ligado A temperatura de funcionamento m xima de 37 C atingida em cerca de 2 minutos L EVILBISS Verificar o funcionamento Depois de limpar antes de utilizar coloque o interruptor principal no painel traseiro para LIGADO A unidade come a a funcionar Verifique os controlos de opera o nebulizador passagem do ar temporizador O LED amarelo mostra que n vel de func o foi seleccionado Prima para aumentar reduzir A terapia com aerossol s deve ser administrada funcio em incrementos segundo as instruc es do 1 Demora cerca de 2 minutos para que o tubo aque a m dico 2 Para testar os alarmes remova a c mara do nebulizador do UltraNeb 3 O LED vermelho acende se e soa o alarme 4 O alarme soa durante 12 seg e depois fica silencioso durante 4 seg Isto continua durante um per odo de 2 minutos antes de parar o LED vermelho continua aceso 5 Coloque novamen
14. un getto di acqua corrente Esempi di disinfettanti per superfici Incidin Plus Incidin Perfect Disinfettante di superficie Antiseptica Combi Antifect FF B 10 Esempi di disinfettanti per strumentazione Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S Marchi registrati del rispettivo produttore Dopo l uso sciacquare tutti i singoli componenti con acqua distillata I componenti monouso non devono essere riutilizzati per evitare il rischio di infezione Gli esempi di modalit di disinfezione sopra riportati sono suggerimenti forniti dal produttore dell apparecchiatura Si raccomanda di usare gli agenti attivi basici indicati pH da 4 5 a 8 Ci tuttavia non esime l utente dalla responsabilit di consultare in casi particolari gli esperti di igiene per verificare l idoneit degli agenti attivi da adottare per un componente da disinfettare 61 6 Ricerca Guasti 62 Problema Si accende il LED rosso Causa La camera di nebulizzazione non inserita correttamente La camera di nebulizzazione vuota Ci sono perdite dalla camera di nebulizzazione Trasduttore danneggiato Guasto elettronico Rimedio Inserire correttamente la camera di nebulizzazione Fare attenzione che sia posizionata correttamente Riempirla con il liquido per il nebu lizzatore Avvitare bene il trasduttore nella camera di nebulizzazione Riposizionare il trasduttore Contattare il Servizio di Assist
15. 1 Premere il pulsante del tempo per aumentare il timer in incrementi di 15 min Il tempo massimo di 60 minuti 2 Premere per proseguire retrocedere con le varie funzioni i vari intervalli sono di 15 30 45 60 0 min 3 Se si utilizza un sistema di acqua sterilizzata senza il sistema di riempimento automatico non superare il tempo massimo di 15 minuti 4 Se il timer attivo il LED giallo acceso Una volta superato il tempo impostato UltraNeb si spegner automaticamente 5 Si accender il LED rosso e suoner un allarme acustico per 2 min 6 Per riavviare l apparecchio premere il pulsante on off Spegnimento 1 Premere il pulsante O I per impostare il nebulizzatore nella modalit di stand by Questo spegner il trasduttore la ventola e il riscaldamento del tubo 2 Si accende un diodo verde del LED 3 Chiudere il pomello zigrinato sul meccanismo di plastica posto sul tubo di riempimento 4 Per periodi lunghi di spegnimento impostare l apparecchio da stand by a spento premen do il tasto O I posto sul retro del pannello nella modalit O 55 4 Accessori di Assemblaggio e lt gt i 4 LA e y 56 Versione da tavolo Awvitare il sostegno lungo 600 mm ad UltraNeb utilizzando il bullone apposito Sistemare il morsetto per assicurare il coperchio sulla camera di nebulizzazione e il perno sul soste gno e posizionarli come richiesto Usare il sistema d
16. 19 0 cm Larghezza LUE 20 5 cm POLONAIS cd RR O a 31 5 cm PESO Ae circa 3 5 kg 63 8 Linee guida e istruzioni del produttore 64 Emissioni elettromagnetiche Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb funziona negli ambienti descritti di seguito Il cliente o l utente del nebulizzatore deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente Test di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico Informazioni Emissioni ad alta frequenza Gruppo 2 Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb CISPR11 genera energia ad alta frequenza inter namente e la conduce alla testa a ultra suoni per la nebulizzazione aerosol Il livello di emissione ad alta frequenza molto basso I dispositivi elettronici nel le dirette vicinanze potrebbero tuttavia subire delle interferenze Emissioni ad alta frequenza Classe B Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb CISPR11 adatto a tutti gli ambienti compresi quelli domestici e quelli direttamente Emissioni armoniche Classe A collegati a una rete di alimentazione IEC 61000 3 2 pubblica che fornisce elettricit anche Fluttuazioni di tensione Conforme al flicker IEC 61000 3 3 Linee guida per evitare riconoscere e rettificare le interferenze elettroma gnetiche con altri dispositivi Non usare o riporre altri dispositivi elettrici o elettronici nelle vicinanze del nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb Se ci non fosse possibile controllare che i dispositivi funzionino cor
17. 1KVI Modo comum 2KV A qualidade da tensao el ctrica deve ser ade um estabelecimento comercial ou hospitalar normal A qualidade da tens o el ctrica deve ser ade um estabelecimento comercial ou hospitalar normal Quedas de tens o breves interrupc es e varia es de tens o el ctrica IEC 61000 4 11 Campo magn tico 50 60 Hz de frequ ncia el ctrica IEC 61000 4 8 0 5 ciclos U 100 5 ciclos U 60 25 ciclos U 30 5s U 100 0 5 ciclos U 100 5 ciclos U 60 25 ciclos U 30 5sU 10096 A qualidade da tens o el ctrica deve ser a deum estabelecimento comercial ou hospitalar normal Se o utilizador do nebulizador ultra s nico UltraNeb precisar do funcionamento cont nuo incluindo durante interrupc es do forneci mento de electricidade recomenda se a ligac o do nebulizador ultra s nico UltraNeb a uma fonte de alimentac o ou bateria ininterrupta Os campos magn ticos de frequ ncia el ctrica devem ter valores normalmente iguais a ambientes comerciais e hospitalares Nota UT a tens o el ctrica CA antes da aplicac o do n vel de teste 97 A 9 gt oo 4 pus e Mod san3n Nota 1 A 80 MHz e a 800 MHz o intervalo de frequ ncia mais alto aplic vel Nota 2 Estas orientac es podem n o se aplicar atodos os casos A propa gac o de ondas electromagn ticas influenciada pela absorc o e reflex o por edif
18. 2 5 ml min Tamafio de gota MMAD Promedio de 4 um aprox el 86 inferiores a 5 um Flujo de aire de hasta 20 L min cuando se utiliza AQUA F u SecuRed Big Clasificaci n seg n la directiva CE 93 42 CEE Anexo IX Clase Ila 0483 Etiqueta de CE C Directiva 93 42 CEE relativa a los dispositivos m dicos Informaci n general sobre compatibilidad electromagn tica EMC de acuerdo al est ndar internacional de EMC IEC 60601 1 2 2001 Todo equipo m dico el ctrico requiere la toma de precauciones especiales respecto a la compatibilidad electromagn tica EMC por lo que necesita instalaci n y mantenimiento seg n los datos de EMC suministrados en la documentaci n t cnica de DeVilbiss Healthcare disponible a solicitud Los equipos de comunicaci n port til y m vil de RF pueden afectar el desempe o de los equipos el ctricos Las patillas de los conectores identificados con el s mbolo de advertencia de descarga el ctrica ESD no deben tocarse a menos que se utilicen medidas cautelares de ESD Tales medidas cautelares pueden incluir ropa y calzado antiest tico el contacto con un esp rrago de masa antes y durante la conexi n de las patillas o el uso de guantes antiest ticos y de aislamiento el ctrico Todo el personal que interviene en las operaciones anteriormente mencionadas deber recibir instrucciones en estos procedimientos Dimensiones Altura general vocacion nine Ra 19 0 c
19. 88 Vers o para montar em carrinhos 88 Instala o na parede com base de a o opcional 88 Quando nebulizar directamente da c mara do nebulizador 88 Quando o sistema de agua esterilizada descart vel for utilizado 88 Nebulizac o com copo de medicamentos 88 5 Limpeza Limpeza e CeSINFECCAO musica ee dae VERE Kee RE EHE E HER 89 Como limpar os ET 90 Limpeza manual do m dulo de quartzo e 91 Substituiro m dulo de quartzo vexit en ER aa 91 Substituir o filtro antibacteriano isses 91 Limpeza do sistema de tubagem de utiliza o nica m ltipla 92 Limpeza do kit de enchimento cont nuo 92 Como limpar o kit de enchimento continuo 93 6 Resolu o de problemas Falha Causa Solu o u nennen nenne ame 94 Elimina o correcta avis rr dica ande 94 7 Dados t cnicos Dados t cnicos ees be et set hei pU CH LE Mp Un ER ARUM PE ERA Rand 95 8 Orientac es e declarac es do fabricante Emiss es electromagn ticas L eee 96 Imunidade electromagn tica sss 97 Dist ncias de separa o recomendadas 98 Declara o de Conformidade
20. En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deber an ser inferiores a 3 V m 82 Inmunidad electromagn tica continuaci n Entorno electromagn tico Gu a Los dispositivos de radiofrecuencia port tiles y m viles no deben operarse m s cerca del nebulizador ultras nico UltraNeb incluyendo cables que la distancia de seguridad recomendada calculada a partir de la ecuaci n correspondiente a la frecuencia transmitida Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de con Entorno electromagn tico formidad Guia IEC 60601 Distancias de separaci n recomendadas Perturbaciones 3V rms 3 Vrms d 1 2 VP conducidas por AF 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz para 150 kHz 80 MHz IEC 61000 4 6 d 1 2 VP para 80 MHz 800 MHz Perturbaciones 3 V m 3 V m conducidas por 80 MHz 2 5GHz 80 MHz 2 5GHz AF irradiada IEC 61000 4 3 d 24vP para 800 MHz 2 5 GHz Donde P representa la potencia nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada de separaci n en metros m La medici n in situ v ase el punto a debe mostrar una intensidad de campo de los radiotransmisores fijos menor que el nivel de conformidad v ase el punto b en todas las frecuencias Kp Pueden producirse perturbaciones en las cercan as a los dispositivos que llevan el s mbolo siguiente Distancias de separaci n recomendadas entre d
21. LED rouge va s teindre 7 l UltraNeb est pr t fonctionner de nouveau La LED verte est allum e ce qui indique que l on est en mode Attente 3 Fonctionnement Fonctionnement 1 Placez l extr mit ouverte du tube ou bien utilisez l embout buccal fourni dans la bouche ou pr s de l ouverture du tube de trach otomie 2 S lectionnez le d bit d a rosol requis Appuyez sur pour augmenter diminuer pro gressivement 3 R glez le d bit d air requis Appuyez sur pour augmenter diminuer progressivement Attention Veillez ce qu il y ait suffisamment de liquide l int rieur de la chambre de n bulisation et du syst me d eau st rile Attention Ne laissez pas la chambre du n buliseur fonctionner sec Si l appareil tourne sec il s arr tera automatiquement la LED rouge s allumera et l alarme sonnera Apr s 2 min l alarme sonore s arr tera Attention La LED rouge et l alarme sonore indiquent un dysfonctionnement Appuyez sur le bouton marche arr t l alarme sonore et la LED rouge s arr tent La LED verte est allum e rechargez la chambre si n cessaire Appuyez sur O l pour continuer si n cessaire Si la d faillance persiste consultez le guide de rep rage des d faillances En cas de non rectification du dysfonctionnement appelez DeVilbiss ou bien votre distributeur local agr R glage du minuteur 1 Appuyez sur le bouton temps pour augmenter la dur e par tranches de 15 min La dur e maxim
22. Manager European Distribution DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Strasse 368309 Mannheim Germany Phone 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 17898 220 www devilbisshc com kontaktO devilbisshc com 9 Registered U S Patent and Trademark Office and other countries 0483 35 Sommaire 36 1 S curit Mesures de pr cautions importantes 37 Utilisation prev e iaa qe mt oti ETHER RI ebene 37 Avertissements sexes rese tes O on ee ea ehe ner 37 2 D marrage Raccordement l alimentation lectrique nen 38 Utilisation avec tubulure standard de nebuliseur L esee 38 Utilisation avec tubulure chauffante ne 38 Controle du fonctionnement eene 38 3 Fonctionnement Fonctionnement inside a ar UT I PES 39 R glage di minuUteu r i e crees epo ere ql orte Ae he RS 39 ATE iO E RUE ROAD QUU T ENRIQUE TU DERE UR RR 39 4 Accessoires de montage Modelemont surtable ss usam pasa rtr ee REOR Cad a E Pe CIE 40 Modele mont sur potence cessam nas ces ine 40 Montage mural sur base acier en option 40 En cas de nebulisation directe depuis la chambre de nebulisation 40 En cas d utilisation de systeme d eau sterile jetable 40 Nebulisation avec la coupelle de medication 40 5
23. Nose No se pa o h medo desinfectante permite permite Cable de alimentaci n Kits de accesorios 1 Despu s de cada uso enjuague la c mara del nebulizador y la tapa correspondiente con agua destilada Llevar a cabo el proceso de desinfecci n con productos m dicos est ndar El m dulo de cuarzo permanece enroscado en la c mara del nebulizador 2 Despu s de que el per odo recomendado de tiempo seg n las instrucciones del fabri cante utilice un pa o h medo para limpiar el desinfectante que haya quedado en los componentes y a continuaci n d jelos secar 3 Precauci n El vapor caliente acelera el proceso natural de envejecimiento de los pl sticos El cambio en los materiales puede afectar a la funcionalidad de las piezas del dispositivo 4 Utilice un par de pinzas para extraer los dep sitos o part culas s lidas de la c mara de flotaci n el asiento de la v lvula y la v lvula misma Enjuague bien todas las piezas con agua del grifo 74 Ejemplos de desinfectantes de superficies Incidin Plus Incidin Perfect Desinfectante de superficies Antiseptica Combi Surface Antifect FF B10 Ejemplos de desinfectantes de instrumental Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S marca comercial registrada de ese fabricante particular Debe enjuagar todas las piezas con agua destilada despu s del uso No reutilice las piezas de un solo uso ya que se corre el riesgo de
24. O I m glich Betriebsende 1 Ger t ausschalten Taste O I dr cken Das Quarzmodul das Gebl se und die Schlauch heizung werden abgeschaltet 2 Die gr ne Diode leuchtet Kippschalter auf der R ckseite auf O aus schalten Schlauchklemme des Nachf llsystems schlie en Bei Nichtgebrauch des USV den Zulauf des Gebindes grunds tzlich verriegeln Rollenklemme an Versorgungsschlauch schlie en Je nach Einsatzdauer Nachlaufsystem und Vernebler kammer autoklavieren max 18 Minuten bei 134 C Je nach Einsatzbereich Schwimmer ventil reinigen Insbesondere bei der Nutzung von Solel sungen etc Dieser Vorgang ist nur durch autorisiertes Fachpersonal durchzuf hren Siehe hierzu die Arbeitsanweisung auf den folgenden Seiten Bei l ngeren Betriebspausen ist das Ger t mit dem r ckseitigen Kippschalter auf O zu schalten 4 Zubeh r Tischversion Stativrohr 600 mm lang in die r ckseitige Aufnahme stecken und mit der Feststellschraube fixieren Niederhalter zum Fixieren des Deckels der Verneblerkammer und Gelenkarm auf das Stativrohr schieben und einstellen Mit Nachlaufsystem Bei Benutzung eines Nachlauf systemes den Fl ssigkeitsbeh lter immer ber dem UltraNeb positionieren Fahrgestellversion UltraNeb mit der r ckseitigen Aufnahme auf das Stativrohr des Fahrgestells stecken und mit der Feststellschraube fixieren Den Fl ssigkeitsbeh lter gegen ber ber dem UltraNeb positionieren Das Ger t muf sic
25. O equipamento el ctrico m dico requer precauc es especiais relativamente compatibili dade electromagn tica EMC e deve ser instalado e colocado em servico de acordo com a informac o sobre EMC na documentac o t cnica disponibilizada pela DeVilbiss Healthcare Service mediante pedido As comunicac es RF port teis e m veis podem afectar o equipamento el ctrico m dico N o deve tocar nos pinos de conectores identificados com o s mbolo de aviso ESD e estes devem ser ligados excepto quando forem aplicados procedimentos cautelares de ESD Estes procedimentos cautelares podem incluir roupas e sapatos antiest ticos tocar num pino com ligac o terra antes e durante a ligac o dos pinos ou calcar luvas de isolamento el ctrico e antiest ticas Todo o pessoal envolvido no anterior dever o receber instruc es sobre estes procedimentos Dimens es Altura geral nennen ee 19 0 cm cR ORO a 20 5 cm Comprimento s eene mnt Med ete e OD EEE ERA LE 31 5 cm Peso about 3 5 kg 95 A 9 gt dO 4 pus e pod san3n 8 Orientacoes e declarac es do fabricante Emiss es electromagn ticas O nebulizador ultra s nico UltraNeb foi criado para funcionar nos ambientes descritos em baixo O cliente ou utilizador do nebulizador ultra s nico UltraNeb deve garantir que utilizado nesse ambiente Teste de emiss es Compatibili Orienta o sobre ambientes el
26. Reinigung muss das Nachlaufset demontiert werden Bitte beachten Sie dass die D sennadel nicht herausgenommen werden darf da diese dauerhaft mit dem Ventilk rper verbunden ist Nachlaufsystem 2 von der Verneblerkammer 3 abnehmen und das berleitungsset 1 abziehen Schrauben 4 soweit herausdrehen dass der Schwimmk rper entnommen werden kann Den Schwimmk rper 5 vorsichtig aus dem Ventilk rper 6 herausnehmen Durchf hrungshinweise Die einzelnen Teile des Nachlaufsets k nnen entsprechend der Angaben in der nachfolgenden Tabelle gereinigt und desinfiziert werden Bitte beachten Sie dazu folgende Punkte Vor jeder Desinfektion m ssen die Teile gereinigt und anschlieBend getrocknet werden Schmutzpartikel k nnen sich verkapseln und dazu f hren dass Ger teteile nach der Desinfektion nicht steril sind Deshalb m ssen alle Ger teteile vor der Desinfektion gut gereinigt und hartn ckige Verschmutzungen mit einem Tuch und Reinigungsmittel entfernt werden Beachten Sie bitte bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln die Hinweise des Herstellers und der Hygienefachkraft 11 12 Durchf hrung der Reinigung des Nachlaufsets Komponenten Verneblerkammer Schrauben O Ring Verneblerkammer deckel Ventilk rper Schwimmk rper Reinigung Desinfektion Sp l maschine In warmem In verd nnte Sp lgang Wasser mit L sung ein bis 9
27. Sicherungsaufkleber ber der Ger testeckdose 2 entfernt werden Typenschild auf der Unterseite beachten b Stecker des Netzkabels in eine Netzsteckdose mit Schutzkontakt stecken Standardverneblerschlauch Vor dem ersten Gebrauch auf Fehler berpr fen Es ist sicherzustellen dass der Schlauch fest mit dem UltraNeb verbunden ist Bei Rissen L chern oder anderen Besch digungen muss der Schlauch ersetzt werden Der Schlauch muss immer an der Muffe angeschlossen und entfernt werden da es sonst zu Besch digungen kommen kann Nicht am Schlauch ziehen oder drehen Heizbarer Verneblerschlauch Nur Originalschlauch verwenden Die Verwendung anderer heizbarer Schl uche kann zu Fehlfunktionen f hren c Stecker der Schlauchheizung in die Buchse 4 auf der Ger ter ckseite stecken Darauf achten dass die Markierung am Stecker nach oben zeigt Den heizbaren Silikonschlauch auf die ffnung des Verneblerkammerdeckels des Nach laufsystems oder des Medikamentenbechers stecken Die Schlauchheizung wird beim Start des Ultraschallverneblers automatisch eingeschaltet Nach ca 2 Minuten ist die Betriebstemperatur von max 37 C erreicht Ger tefunktion pr fen Vor jedem Einsatz und nach jeder Aufbereitung Kippschalter 3 auf der R ckseite auf I ein stellen Es leuchtet die gr ne Diode Das Gerat ist im Stand by Modus und betriebsbereit d Taster f r die Verneblerleistung 6 Luftstrom 7 und Zeitvorwahl 8 durch Dr cken auf
28. a doivent montrer que la force du champ des metteurs radio stationnaires est inf rieure au niveau de conformit voir b pour toutes les fr quences Des perturbations sont possibles dans le voisinage des appareils qui te pr sentent le symbole suivant A Distances de s paration recommand es entre des appareils de t l communication HF mobiles ou portables et le n buliseur ultrasonique UltraNeb Le n buliseur ultrasonique UltraNeb est pr vu pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique dans lequel les niveaux de perturbation sont contr l s Le consomma teur ou l utilisateur du n buliseur ultrasonique UltraNeb peut viter les interf rences lec tromagn tiques en respectant les distances minimales entre les appareils de t l communi cations HF mobiles et portables metteurs et le n buliseur ultrasonique UltraNeb selon la puissance de sortie des appareils de communication comme montr ci dessous La distance de s paration en m tres d pend de la fr quence transmise Puissance nom du 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz metteur en Watts d 1 2 VP d 1 2VP d 2 4VP Pour les metteurs avait une puissance nominale autre que celles pr sent es dans le tableau la distance de s paration recommand e en m tres peut tre d termin e en utili sant l quation dans la colonne appropri e o P est la puissance nominale maximale du metteur en Watts W fix e par le fabrica
29. acceso 5 Riposizionare la camera di nebulizzazione su UltraNeb 6 Premendo il pulsante di ON OFF 0 1 il LED rosso scompare 7 UltraNeb quindi pronto per essere utilizzato nuovamente Il LED verde acceso indica la modalit in stand by 54 3 Operazioni Operazioni 1 Posizionare l estremit aperta del tubo o usare il raccordo fornito nella bocca o connet tere all apertura del tubo della tracheostomia 2 Selezionare l emissione dell aerosol come richiesto Premere per proseguire retrocede re con le varie funzioni 3 Impostare il galleggiante d aria come richiesto Premere per proseguire retrocedere con le varie funzioni Attenzione Fare attenzione che ci sia abbastanza liquido nella camera di nebulizzazione e nel sistema di acqua sterilizzata Attenzione Non far funzionare la camera di nebulizzazione quando secca Se fosse secca si spegner automaticamente si accender il LED rosso e suoner un allarme acustico Dopo 2 min l allarme si spegnera Attenzione Il LED rosso e l allarme acustico indicano malfunzionamento Premendo il pulsante di on off il LED rosso e l allarme acustico scompaiono Il LED verde acceso riempire la camera se necessario Premere il pulsante O I per continuare se necessario Se l errore persiste consultare la Guida della ricerca guasti Se il malfunzionamento non viene corretto chiamare la DeVilbiss o il distribu tore autorizzato Impostazione timer
30. acqua sterilizzata fino a 2 5 ml min Misura BOCCla rnnt pi media 4 um circa 86 inferiore a 5 um Galleggiante d aria fino a 20 L min quando si utilizza AQUA F o SecuRed Big Classificazione Direttiva CE 93 42 EEC Annex IX Classe Ila 0483 Marchio CE C Direttiva e 93 42 EEC inerente a Dispositivi Medicali Informazioni generali sulla compatibilit elettromagnetica EMC in conformit agli standard internazionali EMC IEC 60601 1 2 2001 Il dispositivo medicale elettrico necessita di speciali precauzioni in merito alla compatibilit elettromagnetica EMC e deve essere installato e sottoposto all assistenza tecnica in confor mit alle informazioni EMC fornite dalla documentazione tecnica disponibile su richiesta dall Assistenza Tecnica di DeVilbiss Healthcare Il dispositivo per la comunicazione RF portatile e mobile pu intaccare quello elettrico medicale Le spine dei connettori identificate con il simbolo di avvertenza ESD non devono essere toccate n connesse a meno che non vengano usate le procedure di precauzione Queste procedure di precauzione possono includere abbigliamento e calzature antistatiche toccare un perno sul pavimento prima e durante la connessione delle spine o l uso di guanti anti statici o elettricamente isolanti Tutti coloro che hanno a che fare con il dispositivo devono ricevere adeguate istruzioni in merito a queste procedure Dimensioni Altezza Massima aaa ee
31. afectar a la funcionalidad de las piezas del dispositivo 5 Despu s de la limpieza debe llevar a cabo una prueba de funcionamiento Precauci n Verificaci n de funcionamiento Despu s de la limpieza o desinfecci n debe comprobar que las piezas del dispositivo est n funcionando correctamente 73 C mo llevar a cabo la limpieza Componentes Limpieza Desinfecci n Lavavajil Esterilizaci n las por vapor caliente Camara del Con agua Sumerja en Ciclo de Hasta nebulizador tibia y soluci n enjuague 134 C m x color marr n limpiador diluida de hasta 18 min 7 dom stico 95 C pa del nebulizador cuaver blanca C mara del nebulizador con m dulo de cuarzo Tubos o sondas No se permiten C mara del ICon agua Sumerja en Ciclo de Hasta nebulizador tibia y soluci n enjuague 121 C transparente limpiador diluida de hasta m x Po TT dom stico suave 95 C 20 min Tapa de c mara del nebulizador transparente Filtro antibacteriano Art culos de un solo uso Sustituir despu s de 1 semana como y antiviral m ximo o de acuerdo con las instrucciones del fabricante Cuando utiliza un sistema de agua esterilizado cerrado se recomienda que sustituya el filtro despu s de 48 horas de funcionamiento o cada 14 d as Dosificador de Solo debe usarse una vez medicamentos Tapa del dosificador de medicamentos Alojamiento Limpie con una Limpie sobre el
32. and then dry them 2 Attention Heated steam accelerates the ageing process of plastics Changes in material can affect the functionality of the device parts 3 Remove the deposits or solids from the float chamber valve seat and valve unit with tweezers Rinse all parts thoroughly under running water Examples of surface disinfectants Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Combi surface disinfectant Antifect FF B 10 Examples of instrument disinfectants Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S registered trademark of that particular manufacturer All individual parts must be rinsed with distilled water after use Single use items must not be re used as there is a risk of infection The above mentioned disinfecting examples are suggestions from the equipment manufacturer The recommen dation is the named active agent bases pH 4 5 to 8 This does not absolve the user from the responsibility to ask the hygiene experts in individual cases to test the suitability of the active agents on a component to be disinfected 29 6 Troubleshooting 30 Fault Cause Remedy Red LED Nebulizer chamber not fitted Insert nebulizer chamber correctly comes on correctly Be careful that it is properly positioned Nebulizer chamber empty Refill with nebulizer fluid Leak in nebulizer chamber Screw transducer firmly into nebulizer chamber Faulty transducer Replace transducer Electronic fault Call DeVilbiss Hea
33. ap s 48 horas de operac o ou cada 14 dias Deve substituir o filtro antibacteriano se for infiltrado por gua ou se outras anomalias forem evidentes descolorac o fendas bolor 91 A 9 gt oo 4 pus e pod san3n 92 Limpeza do sistema de tubagem de utilizac o nica m ltipla Os tubos de multipla utilizac o devem ser limpos diariamente ou ap s cada paciente Os tubos de utilizac o Unica devem ser substitu dos diariamente ou ap s cada paciente Limpeza do kit de enchimento cont nuo Preparac o Antes da limpeza o kit de enchimento cont nuo deve ser desmontado Lembre se que a agulha do bocal n o pode ser removida porque est permanentemente ligada unidade da v lvula Remova o kit de enchimento cont nuo 2 da c mara do nebulizador 3 e retire os conectores 1 Desaperte os parafusos 4 o suficiente para poder remover a b ia Retire cuidadosamente a b ia 5 da unidade da v lvula 6 Procedimento As pecas individuais do kit de enchimento cont nuo podem ser limpas e desinfectadas de acordo com os detalhes da seguinte tabela Tenha em conta os seguintes pontos As pecas devem ser limpas e depois secadas antes de serem desinfectadas As part culas de sujidade podem ficar encapsuladas e deste modo as pecas do dispositivo podem n o ficar esterilizadas depois da desinfecc o Assim antes da desinfecc o todas as pecas do dispositivo devem ser adequadamente limpa
34. auf Vertr glichkeit gegen ber den Wirkstoffen zu pr fen 6 Fehlersuche Bei Funktionsst rung das Ger tes sofort vom Netz trennen Unternehmen Sie keine eigenen Reparaturversuche sollten die unten angegebenen Vorschl ge keine Abhilfe bieten Verst ndigen Sie in diesem Fall umgehend Ihren Serviceh ndler Fehler Rote Diode leuchtet Ursache Verneblerkammer nicht richtig eingesetzt Verneblerkammer leer Verneblerkammer undicht Quarzmodul defekt Elektronik defekt Abhilfe Verneblerkammer richtig ein setzen Vorzugsstellung beachten Verneblerfl ssigkeit nachf llen Quarzmodul fest in die Ver neblerkammer einschrauben Quarzmodul austauschen Service in Anspruch nehmen Zu geringe Verneblung bei Einstellung auf max Verneblerleistung Verneblerfl ssigkeit au erhalb der Skala Widerstand des Filters zu hoch Kondensat im Patienten schlauch Schl uche oder Deckel der Verneblerkammer undicht Verneblerfl ssigkeit nachf llen bzw entnehmen Filter austauschen Kondensat entleeren Patienten schlauch so f hren dass Konden sat in die Verneblerkammer zur ckflie t Deckel dicht aufsetzen und mit Niederhalter sichern Schl uche fest auf die T llen stecken Keine Verneblung Schlauch mit Heizung wird nicht warm Netzschalter auf O aus Netzstecker nicht gesteckt Netzkabel defekt Netzsicherung durchgebrannt Keine Verneblerfl ssigkeit in der Verneb
35. cios objectos e pessoas a Aforca do campo de transmis sores estacion rios por exemplo estac es de base de telem veis e de r dios m veis em terra estac es de radioamador r dio AM e FM r dio e transmissores de televis o n o pode ser teorica mente determinada previamente Para determinar o ambiente electromagn tico causado por transmissores estacion rios deve considerar se uma investigac o do local Se a forca do campo medida no local onde o nebuli zador ultra s nico UltraNeb vai ser utilizado exceder os n veis de compatibilidade anteriores o nebulizador ultra s nico UltraNeb deve ser monitorizado para deter minar se est a funcionar correc tamente Se detectar anomalias de comportamento pode ser necess rio fazer mais medic es por exemplo reposicionar o nebulizador ultra s nico UltraNeb b No intervalo de frequ ncia 150 kHz a 80 MHz a forca do campo dever ser inferior a 3 V m 98 Imunidade electromagn tica continuacao Ambiente electromagn tico Orientac o Os dispositivos de r dio port teis e m veis n o devem ser operados a uma dist ncia do nebulizador ultra s nico UltraNeb incluindo cabos inferior dist ncia segura recomendada calculada atrav s da equac o correspondente frequ ncia transmitida Teste de imunidade Nivel de compatibilidade Nivel do teste IEC 60601 Ambiente electromagn tico orientacao Distancia de separac o
36. de contrainte Par cons quent veillez ne pas utiliser de substances contenant des hydrocarbures ou de l alcool pour nettoyer les surfaces 3 Apr s la d sinfection dans une solution rincer abondamment les composants l eau puis les s cher imm diatement 4 L autoclave la vapeur peut entra ner des modifications des mat riaux Attention Modification des mat riaux L autoclave la vapeur acc l re le vieillissement naturel des plastiques La modification des mat riaux peut influer sur la fonc tionnalit des pi ces de l quipement 5 Apr s le nettoyage toujours v rifier le bon fonctionnement de l quipement Attention V rification de fonctionnement Apr s le nettoyage ou la d sinfection v rifier que les composants fonctionnement correctement 41 Proc dure de nettoyage Composants Nettoyage D sinfection Lavage en St rilisation machine la vapeur Chambre de Dans l eau ti de Immerger dans Cyclede Jusqu n bulisation cou avec un nettoyant une solution rincage 134 C leur marron domestique doux dilu e jusqu max 95 C 18 min Couvercle de n buli sation blanc Chambre de n buli sation avec quartz Tubulure Non autoris Chambre de n buli Dans l eau ti de Immergerdans Cyclede Jusqu sation transparent avec un nettoyant une solution rincage 121 C domestique doux dilu e jusqu max Couvercle de la 95 C 20 min chambre de
37. di separazione consigliate 66 Dichiarazioneidi Conformita sau enciende rp re ee de se e ae p FEE MEAS 67 1 Sicurezza Importanti Precauzioni Leggere e comprendere in pieno le istruzioni prima dell utilizzo del dispositivo Il nebulizzatore deve essere utilizzato come descritto nelle istruzioni ed unicamente per gli scopi specifici esposti Tenere sempre il manuale a portata di mano per i riferimenti futuri Manutenzione e riparazione dell UltraNeb Ouesta unit deve essere sottoposta a verifica di sicurezza elettrica ogni due 2 anni a norma VDE 0751 BS EN 60601 Eseguire un controllo visivo sull unit per individuare eventuali danni esterni Assicurarsi che tutti i componenti interni siano ben saldi e montati correttamente Assicurarsi che i filtri e le ventole non siano ostruiti da polvere o residui Controllare le connessioni della camera dell unit e il tappo del tubo riscaldato Eseguire un controllo visivo sul trasduttore per individuare eventuali danni Controllare Eseguire un test di funzionalit su tutte le impostazioni del dispositivo Controllare Eseguire un test di funzionalit sugli allarmi acustici Accessori Non utilizzare altri accessori se non quelli indicati nella lista dell ordine Responsabilit per il corretto funzionamento o per eventuali danni La responsabilit per il corretto funzionamento dell apparecchio irrevocabilmente trasferita al proprie
38. encapsuladas lo cual ocasionar a la desesterilizaci n de las piezas del dispositivo tras la desinfecci n Por lo tanto antes del proceso de desinfecci n limpie todas las piezas del dispositivo de manera adecuada y elimine las manchas m s dif ciles con un pafio y detergente 2 Al utilizar desinfectante por favor siga las indicaciones del fabricante y de los expertos en higiene Advertencia jRiesgo de lesi n Los desinfectantes pueden contener sustancias que son perjudiciales para la salud y que podr an causar lesiones si entraran en contacto con la piel y los ojos Proteja la piel y los ojos y cuando trabaja con desinfectantes cumpla con las normas de higiene Precauci n Cambios en los materiales Casi todos los componentes del nebulizador ultra s nico son de pl stico Determinados solventes desinfectantes o productos de limpieza pueden disolver parcialmente el pl stico o causar grietas Por lo tanto no utilice soluciones que contengan hidrocarburos o alcohol para limpiar las superficies de esta unidad 3 Despu s de la desinfecci n en la soluci n enjuague todas las piezas del dispositivo con agua y s quelas inmediatamente 4 La desinfecci n en autoclave mediante vapor caliente puede causar cambios en los materiales Precauci n Cambios en los materiales La desinfecci n en autoclave mediante vapor caliente acelera el proceso natural de envejecimiento de los pl sticos El cambio en los materiales puede
39. ern Querstreifen im Bild Anordnung ver ndern berwachungssysteme Rauschen Knistern im Ton z B Babyphone Ausrichtung ver ndern Schnurlose Telefone Empfangskanal wechseln Funk Thermometer St rung bei Daten bertragung Funk Wetterstationen fehlende oder falsche Anzeige allgemein elektroni Fehlfunktion z B Stopp oder sche Ger te Wechsel des beabsichtigten Betriebsmodus 16 Elektromagnetische St rfestigkeit Der USV UltraNeb ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Um gebung bestimmt Der Kunde oder Anwender des USV UltraNeb sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird St rfestigkeits pr fung Entladung stati scher Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 IEC 60601 Pr fpegel 6 KV Kontakt entladung 8 KV Luftent ladung bereinstim mungspegel 6 KV Kontakt entladung 8 KV Luftent ladung Elektromagnetische Umgebung Leitlinie Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit syntheti schem Material versehen ist muss die relative Luft feuchte mindestens 30 betragen Schnelle trans iente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 5 2 KV f r Netzleitungen 2 KV f r Netzleitungen Die Qualit t der Versor gungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumge bung entsprechen
40. esclusivamente in conformit alle istruzioni fornite dal personale medico autorizzato 1 Versare l acqua distillata nella camera di nebulizzazione fino a che raggiunge circa un ter zo dalla fine della coppa per farmaci L acqua distillata nella camera di nebulizzazione utilizzata per trasferire le vibrazioni alla coppa per farmaci 2 Mettere il farmaco nella coppa per farmaci coprire col coperchio e posizionarlo nella camera di nebulizzazione 3 Connettere i tubi e fissare la coppa per farmaci 4 l acqua a contatto deve essere cambiata dopo l uso o al massimo una volta al giorno Attenzione Fare attenzione che ci sia abbastanza liquido nella camera di nebulizzazione e nel sistema di acqua sterilizzata Attenzione Non far funzionare senza liquido la coppa per farmaci se si usa il sistema di riempimento continuo 5 Pulizia Pulizia e disinfezione necessario seguire attentamente le norme sull igiene durante la preparazione e l inala zione a causa delle dimensioni delle particelle nebulizzate che possono entrare negli alveoli La nebulizzazione di farmaci deve essere eseguita solo con bicchieri per medicinali Avvertenza Non usare liquidi infiammabili o esplosivi come liquido di contatto o aerosol Preparazione staccare il dispositivo e i tubi per l infusione endovenosa dalla camera di nebulizzazione e dal filtro antibatterico Rimuovere il coperchio della camera di nebulizzazione Procedura i singoli componenti del nebul
41. following electromagnetic environment The customer or user of the UltraNeb ultrasonic nebulizer should ensure that it is used in such an environment Immunity test Electrostatic dis charge ESD IEC 61000 4 2 IEC 60601 Test level 6 KV contact 8 KV air Compliance level 6 KV contact 8 KV air Electromagnetic environ ment Guidance Floors should be of wood or concrete or have ceram ic tiles If the floor has synthetic material the rel ative humidity of the air must be at least 30 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 5 2 KV for power supply lines 2 KV for power supply lines Mains supply voltage quality should be that of a typical commercial or hospital environment Surges IEC 61000 4 11 1 KV differential mode 2 KV common mode 1KV differential mode 2 KV common mode Mains supply voltage quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short inter ruptions and supply voltage variations IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 0 5 cycles U 100 5 cycles U 60 25 cycles U 30 5s U 100 0 5 cycles U 100 5 cycles U 60 25 cycles U 30 5sU 10096 Mains supply voltage quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the UltraNeb ultrasonic nebulizer requires continuous oper ation including durin
42. infecci n Los ejemplos de desinfecci n mencio nados son solo sugerencias del fabricante de esta unidad La recomendaci n es la base del agente activo mencionado pH 4 5 a 8 Esto no exime al usuario de la responsabilidad de consultar a expertos en higiene y en casos individuales comprobar la idoneidad de los agentes activos en el componente a desinfectar Limpieza manual del m dulo de cuarzo Para limpiarlo extraiga la tapa de la c mara del nebulizador y desenrosque el m dulo de cuarzo del interior de la c mara La colocaci n se lleva a cabo invirtiendo este proceso Nota Si utiliza pa os que no son de color resistente las piezas de pl stico podr an deste irse Nota La c mara del nebulizador la tapa correspondiente el kit de carga continua y los tubos o sondas son art culos clasificados como consumibles Los materiales que los componen se desgastar n a mayor o menor velocidad en funci n del proceso de limpieza utilizado Antes de cada uso compruebe que todas las piezas est n en buen estado Si detectase alg n dario evidente debe reemplazarlas Sustituci n del m dulo de cuarzo Extraiga el modulo de cuarzo que debe sustituir Con cuidado enrosque el m dulo de cuarzo y compruebe que est firme Si no se enrosca lo suficiente los l quidos podr an escapar por la rosca si est demasiado apretado podr a dafiar la rosca de la c mara de pl stico grietas por presi n Sustituci n del filtro antibacteriano
43. it reaches about 1 3 rd of the way up the medication cup The distilled water in the nebulizer chamber is used to transfer vibrations to the medication cup 2 Putthe medication into the medication cup cover with the lid and place in nebulizer chamber 3 Connect hoses and secure medication cup in position with clamp 4 Contact water must be changed after use or at least once a day Caution Take care of enough liquid inside nebulizer chamber and sterile water system Caution Do not allow the medication cup to run dry if using the continuous filling system 5 Cleaning Cleaning and disinfecting Particular care in matters of hygiene is required during preparation and inhalation because of the mist particle size that can enter the alveoli The nebulisation of medicines should only be carried out with medicine cups Warning Do not use flammable or other explosive liquids as a contact liquid or an aerosol Preparation Remove the intravenous device and tubing from the nebuliser chamber and the bacteria filter Pull the nebuliser chamber cover off the nebuliser chamber Procedure The individual parts of the ultrasonic nebuliser can be cleaned and disinfected in accordance with the details in the following table Warning Before cleaning or disinfecting the device must be disconnected from any exter nal power supply as otherwise there is a risk of an electric shock When doing this please note the following 1 The parts must
44. output as required Push to in decrease function in steps 3 Set air flow as required Push to in decrease function in steps Caution Take care of enough liquid inside nebulizer chamber and sterile water system Caution Do not allow the nebuliser chamber to run dry If the unit runs dry it will automatically switch off automatically the red LED will light and audio alarm will sounds After 2 min the audio alarm will fall silent Caution Red LED and audio alarm indicates a malfunction Press the on off switch Audio Alarm and Red LED goes out The green LED is lit refill chamber if needed Press O I to continue if needed If a fault continuous check troubleshooting Guide If the Is a malfunction not rectified call DeVilbiss or your local authorised dealer Timer setting 1 Push the time button to increase the timer in 15 min increments The maximum time is 60 minutes 2 Push to in decrease function in steps steps are 15 30 45 60 0 min 3 If using sterile water system without continuous filling set don t exceed the max time of 15 minutes 4 If the timer is active the yellow LED will light Once the set time has been exceeded the UltraNeb will switch off automatically 5 Red light and audio warning will come on for 2 min 6 To restart the device push the on off switch O I Shut down 1 Push the O I button to set the machine to stand by mode This switches off transducer fan and hose heating 2 Green LED li
45. su pa s En caso de duda p ngase en contacto con un electricista o con su distribuidor autorizado de DeVilbiss Si ambas caracter sticas coinciden extraiga la etiqueta de seguridad que cubre la toma de corriente del equipo Conecte el enchufe a la conexi n de energ a del equipo y aqu l a una toma de corriente el ctrica a tierra Uso con manguera est ndar de nebulizador 1 Antes de utilizar la unidad verifique si la manguera est dafiada o rasgada 2 Aseg rese de que los tubos est n bien colocado en los conectores del UltraNeb 3 En caso de estar da ados debe reemplazar los tubos P ngase en contacto con DeVilbiss o su distribuidor autorizado 4 El tubo solo debe desconectarse de los manguitos No tire fuerte ni gire el tubo ya que ste podr a dafiarse Uso con manguera t rmica 1 Utilice nicamente la manguera suministrada 2 Si utiliza mangueras t rmicas de otro fabricante podr an producirse anomal as en el sistema 3 Conecte la toma de la manguera t rmica al enchufe de la parte posterior del nebulizador La marca de la toma debe apuntar hacia arriba 4 Inserte la manguera t rmica de silicona en lugar de la manguera de 1200 mm en la salida de la tapa de la c mara del nebulizador sistema de carga continua o dosificador de medicamento El sistema t rmico de la manguera se enciende autom ticamente al arrancar el nebulizador ultras nico La temperatura m xima de funcionamiento de 37
46. tra i dispositivi di telecomunicazione ad alta frequenza portatili e mobili trasmettitori e il nebu lizzatore a seconda della potenza in uscita del dispositivo di comunicazione come illustrato di seguito La distanza di separazione in metri varia in base alla frequenza trasmessa Potenza nominale del 150KHz 80MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz trasmettitore in Watt d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 4VP Peri trasmettitori la cui potenza nominale massima non riportata nella tabella la distanza di separazione consigliata in metri m pu essere determinata dall equazione nella colonna appropriata dove P la potenza nominale massima del trasmettitore in Watt W indicata dal produttore Dichiarazione di Conformit Produttore Wilfried Kr mker GmbH C Indirizzo Medizintechnik Nordring 27a 31675 B ckeburg OT R cke Germany 0483 Prodotto Ultrasonic Nebulizer Modello UltraNeb Con la presente si dichiara che il prodotto sopracitato conforme alle norme della Direttiva EC 93 42 EEC e del seguente Sistema di Oualit degli Standard Applicati DIN EN ISO 13485 2007 Ente Notificatore DOS Medizinprodukte GmbH MDD Annex Il applicato Standard di Sicurezza Applicati DIN EN ISO 13544 2007 EMC in Conformit di IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 Luogo B ckeburg Firma LA Nome i A Julia Grunwald Quality Manager Vendita per l Europa DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Strasse 368309 Mannheim Germ
47. up to the max fill mark 2 Insert nebulizer chamber in UltraNeb Be careful to position it properly 3 Push lid onto nebulizer chamber 4 Fit bacterial filter to fan connection 5 Connect one end of the small hose to the nozzle on the bacterial filter and the other end to the nozzle on the lid 6 Fit one end of the patient hose to the nozzle on the lid and push the hose into the clips on the pin joint arm 7 Route the hose upwards so the condensation can flow back into nebulizer chamber 8 Secure lid on nebulizer chamber with clamp When disposable sterile water system is used 1 Put distilled water into nebulizer chamber up to the diagonal filling mark The distilled water in the nebulizer chamber is used to transfer vibrations on the sterile water system 2 Prepare the sterile water system as specified in the relevant instructions 3 Fit onto nebulizer chamber in place of the lid 4 Connect hoses and secure sterile water system in position with clamp 5 Contact water must be changed after use or at least once a day Caution Take care of enough liquid inside nebulizer chamber and sterile water system Nebulising using the medication cup Used for nebulising small quantities of medicines Useonly the manufactures medication cups Medication nebulisation must only be carried out in accordance with the instruction provided by the authorised healthcare professional 1 Pour distilled water into nebulizer chamber until
48. utilizac o limpe a c mara do nebulizado e a tampa da c mara do nebulizador com gua destilada Efectue o processo de desinfecc o com desinfectantes m dicos normais O m dulo de quartzo fica aparafusado c mara do nebulizador 2 Ap s o per odo de tempo recomendado de acordo com as instruc es do fabricante utilize um pano h mido para limpar qualquer resto de desinfectante dos componentes e seque os 3 Cuidado o vapor aquecido acelera o processo de envelhecimento natural dos pl sticos As alterac es dos materiais podem afectar a funcionalidade das pecas do dispositivo 4 Remova os dep sitos ou s lidos da c mara de flutuac o da base da v lvula e da unidade da v lvula com pincas Limpe cuidadosamente todas as pecas com gua corrente Exemplos de desinfectantes de superf cies Incidin Plus Incidin Perfect Desinfectante de superf cies Antiseptica Combi Antifect FF B10 Exemplos de desinfectantes de instrumentos Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S marca registada desse fabricante espec fico Todas as pecas individuais devem ser limpas com gua destilada ap s utilizac o Os itens de utilizac o nica n o deve ser reutilizados porque existe o risco de infecc o Os exemplos de desinfectantes apresentados em cima s o sugest es do fabricante do equipamento A recomenda o as bases do agente activo identificado pH 4 5 a 8 Isto n o absolve o util
49. v lvula misma Enjuague bien todas las piezas con agua del grifo Ejemplos de desinfectantes de superficies Incidin Plus Incidin Perfect Desinfectante de superficies Antiseptica Combi Surface Antifect FF B 10 Ejemplos de desinfectantes de instrumental Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S marca comercial registrada de ese fabricante particular Debe enjuagar todas las piezas con agua destilada despu s del uso No reutilice las piezas de un solo uso ya que se corre el riesgo de infecci n Los ejemplos de desinfecci n mencionados son solo sugerencias del fabricante de esta unidad La recomen daci n es la base del agente activo mencionado pH 4 5 a 8 Esto no exime al usuario de la responsabilidad de consultar a expertos en higiene y en casos individuales comprobar la idoneidad de los agentes activos en el componente a desinfectar 77 6 Soluci n de problemas Fallo Se enciende la luz roja El nebulizador no tiene potencia suficiente cuan do se lo establece en m ximo Causa La c mara del nebulizador no est instalada correctamente La c mara del nebulizador est vac a P rdida en la c mara del nebulizador El transductor est defectuoso Aver a electr nica El l quido de nebulizaci n no coincide con la escala La resistencia del filtro es demasiado elevada Se produce condensaci n en la manguera del paciente P rdida en las mangueras o tapa de la c m
50. 24 0 10 0 38 0 38 0 76 1 00 1 20 1 20 2 40 10 00 3 80 3 80 7 60 100 00 12 00 12 00 24 00 F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter der Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist Konformit tserkl rung Hersteller Adresse Produktbezeichnung Typ Modell Wilfried Kr mker GmbH C 9 Medizintechnik Nordring 27a 31675 B ckeburg OT R cke Germany Ultraschallvernebler UltraNeb Hiermit erkl ren wir daf das oben genannte Produkt den Anforderungen der EG Richtlinie 93 42 EWG entspricht und bescheinigen folgendes Angewandte Qualit tssystem Normen Benannte Stelle MDD Anhang Il Angewandte Sicherheitsnormen EMC Entsprechung mit Ort Unterschrift Name Europ ischer Vertrieb DIN EN ISO 13485 2007 DOS Medizinprodukte GmbH angewandt DIN EN ISO 13544 2007 IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 B ckeburg ba i A Julia Grunwald Quality Manager DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Stra e 368309 Mannheim Deutschland Tel 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 17898 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com Eingetragenes Patent US Patent und Warenzeichenamt und andere L nder 19 Contents 20 1 Security Important Safeg
51. 5 C mildem Haus tauchen haltsreiniger HeiBdampf sterilisation Bis 121 C f r max 20 min Nicht zul ssig berleitungsset Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt 1 Nach der vorgeschriebenen Einwirkzeit gem Herstellerangaben sind Komponenten mit einem feuchten Tuch von Desinfektionsmittelresten zu s ubern und anschlie end zu trocknen 2 Achtung Hei dampf beschleunigt die Alterung von Kunststoffen Durch die Material ver nderung kann die Funktion der Ger teteile beeintr chtigt werden 3 Ablagerungen oder Festk rper mit einer Pinzette von Schwimmerkammer Ventilsitz und Ventilk rper entfernen Alle Teile gr ndlich unter flie endem Wasser absp len Beispiele f r Fl chendesinfektionsmittel Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Kombi Fl chen Desinfektion Antifect FF B10 Beispiele f r Instrumentendesinfektionsmittel Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S eingetragene Warenzeichen der jeweiligen Hersteller Alle Einzelteile m ssen nach jedem Gebrauch mit destilliertem Wasser gesp lt werden Einmalartikel d rfen nicht wieder aufbereitet werden es besteht Infektionsgefahr O g Desinfektionsbeispiele sind Vorschl ge des Ger teherstellers Es gilt die Empfehlung der genannten Wirkstoffbasen pH 4 5 8 Dies entbindet den Anwender nicht davon im Einzelfall eine Hygienefachkraft zu befragen bzw die zu desinfizierenden Komponenten
52. Eliminaci n correcta Este dispositivo no puede eliminarse en puntos de recogida municipales para desechos de aparatos el ctricos y electr nicos P ngase en contacto con DeVilbiss o con su distribuidor local autorizado para desechar este dispositivo de la manera correcta Este dispositivo est sujeto a la Directiva EU 2002 96 CE RAEE 78 7 Datos t cnicos Datos t cnicos Condiciones ambientales Durante el funcionamiento Temperatura 10 a 40 C humedad de 0 a 90 de humedad relativa sin condensaci n Durante el almacenamiento Temperatura 20 a 70 C humedad de 0 a 90 relative humidity without condensation Datos de rendimiento A rette eee iet 110 V 127 V 230 V de CA de 50 a 60 Hz A IEC 127 T800 L 250 V 2 EA Consumo de energ a Nebulizador ultras nico 50 VA manguera t rmica 30 VA Resistencia de manguera t rmica 3 Ohm 5 De frecuencia de ultrasonidos 1 68 MHz 5 Nivel de presi n de sonido unos 35 dB A Protecci n contra la humedad IP 32 goteo de agua M todo de funcionamiento Funcionamiento continuo Salida de nebulizador e eee nte Delete e e net rar m x 3 ml min Salida de nebulizador con sistema de agua esterilizada hasta
53. Fuite dans la chambre de n bulisation Quartz d fectueux D faillance lectronique Rem de Ins rez la chambre de n bulisation correctement Veillez ce qu elle soit bien positionn e Remplissez la du fluide de n bulisation Vissez fermement le quartz dans la chambre de n bulisation Remplacez le quartz Appelez DeVilbiss Healthcare Service Pas suffisamment de n bulisation en Le fluide de n bulisation n atteint pas le niveau ad quat Remettez du fluide de n bulisation ou retirez en r glage sur d bit maximal Trop forte r sistance du filtre Remplacez le filtre Condensation dans la tubulure Videz la condensation R orientez du patient la tubulure du patient pour que la condensation puisse revenir dans la chambre de n bulisation Fuite des tubulures ou du Montez bien le couvercle et fixez le couvercle de la chambre de avec un clamp Connectez bien les n bulisation tubulures aux embouts Pas de Interrupteur de secteur Mettez l interrupteur de secteur sur n bulisation sur 0 arr t marche Pas de connexion au Connectez vous sur le secteur secteur lectrique Cable d alimentation Remplacez le c ble secteur d fectueux d alimentation secteur Fusible saut Remplacez le fusible utilisez 2 x CEI 127 T 800 L250 V Pas de fluide de n bulisation Remettez du fluide de n bulisation dans la chambre de n bulisation D faillance lectronique Appelez DeVilbiss Healthcare Service Fiche de la tubul
54. Funktion pr fen pat 59 N 7 eo Om o A N e A e zer gt E Y 5 Reinigung Reinigung und Desinfektion Wegen der alveolarg ngigen Partikelgr Be des Nebels ist bei der Vorbereitung und Durch f hrung der Inhalation besondere Sorgfalt im Hinblick auf die Hygiene erforderlich Die Ver nebelung von Medikamenten sollte nur mit Medikamentenbecher durchgef hrt werden Warnung Verwenden Sie weder als Kontaktfl ssigkeit noch als Aerosol brennbare oder andere explosive Fl ssigkeiten Vorbereitung Entfernen Sie die Infusionsger te und Schl uche von der Verneblerkammer und dem Bakterienfilter Ziehen Sie den Verneblerkammerdeckel von der Verneblerkammer Durchf hrungshinweise Die einzelnen Teile des Ultraschallverneblers k nnen entsprechend der Angaben in der nachfolgenden Tabelle gereinigt und desinfiziert werden Warnung Vor jeder Reinigung oder Desinfektion muss das Ger t von einer externen Spannungsquelle getrennt werden da sonst die Gefahr eines elektrischen Schlages besteht Bitte beachten Sie dazu die folgenden Hinweise 1 Vor jeder Desinfektion m ssen die Teile gereinigt und anschlie end getrocknet werden Schmutzpartikel k nnen sich verkapseln und dazu f hren dass Ger teteile nach der Desinfektion nicht steril sind Deshalb m ssen alle Ger teteile vor der Desinfektion gut gereinigt und hartn ckige Verschmutzungen mit einem Tuch und Reinigungsmittel ent fernt wer
55. Incidin Perfect Antiseptica Combi surface disinfectant Antifect FF B10 Exemples de d sinfectants pour instruments Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S marque d pos e du fabricant concern Toutes les pi ces individuelles doivent tre rinc es l eau distill e apr s utilisation Les l ments jetables ne doivent pas tre r utilis s car ils pr sentent un risque d infection Les produits d sinfectants susmentionn s sont des suggestions mises par le fabricant du mat riel La recommandation concerne les produits actifs nomm s pH 4 5 8 Il incombe l utilisateur de demander aux experts en hygi ne de tester dans certains cas le caract re ad quat des agents actifs sur un composant d sinfecter Nettoyage manuel du quartz Pour nettoyer le quartz retirer le couvercle de la chambre de n bulisation et d visser le quartz de la chambre Pour le remonter inverser la proc dure Remarque veiller utiliser des chiffons qui ne d teignent pas pour viter la d coloration des pi ces en plastique Remarque la chambre de n bulisation le couvercle de la chambre de n bulisation le kit de remplissage en continu et les tubulures sont des pi ces d gradables Le mat riau dont ils sont compos s s usera plus ou moins vite en fonction du processus de nettoyage adopt Avant chaque utilisation v rifier que les pi ces sont en bon tat En cas d endommagement vident
56. SPR11 Class B The UltraNeb ultrasonic nebulizer is E suitable for use in all establishments Harmonic emissions Class A including domestic establishments and IEC 61000 3 2 those directly connected to a public power supply network that also supplies buildings used for residential purposes Voltage fluctuations flicker Compliant emissions IEC 61000 3 3 Guidelines for avoiding recognizing and rectifying electromagnetic inter ference with other devices Other electrical or electronic devices should not be operated close to the UltraNeb ultrasonic nebulizer nor stacked with it If such an arrangement cannot be avoided the devices should be monitored to check for correct operation The effects can be very varied and in some cases difficult to recognize on account of the wide range of device functions Examples Device Type of interference Remedy Radio and TV receivers Noise or crackling in the sound Increase distance Stripes across the picture Change physical Monitor systems Noise or crackling in the sound arrangement e g baby monitor Change orientation Cordless telephones Change reception Radio thermometer Interference with data transmis channel Radio weather station sion display blank or incorrect General electronic Incorrect operation devices e g intended operating mode stops or changes Electromagnetic immunity The UltraNeb ultrasonic nebulizer is intended for operation in the
57. StoBspannungen 1 KV Gegentakt 1 KV Gegentakt Die Qualit t der Versor Surges nach IEC spannungen spannungen gungsspannung sollte der 61000 4 11 einer typischen Gesch fts 2 KV Gleichtakt 2 KV Gleichtakt oder Krankenhausumge spannungen spannungen bung entsprechen Spannungseinbr 0 5 Per U 100 0 5 Per U 100 Die Qualit t der Versor che Kurzzeitunter 5 Per U 60 5 Per U 60 gungsspannung sollte der brechungen und 25Per U 30 25Per U 30 einer typischen Gesch fts Schwankungen 5sec U 100 5sec U 100 oder Krankenhausumge der Versorgungs bung entsprechen spannung nach IEC 61000 4 11 Wenn der Anwender des USV UltraNeb fortgesetzte Funktion auch beim Auftre ten von Unterbrechungen der Energieversorgung for dert wird empfohlen den USV UltraNeb aus aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Magnetfeld bei 3 A m 3 A m Magnetfelder bei der Netz der Versorgungs frequenz sollten den typi frequenz schen Werten wie sie in der 50 60 Hz nach Gesch fts und Kranken IEC 61000 4 8 hausumgebung zu finden sind entsprechen Anmerkung U ist die Netz wechselspannung vor der Anwen dung der Pr fpegel 17 Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptio
58. ULTRANEB Ultraschallvernebler Ultrasonic Nebulizer N buliseur ultrasonique Nebulizzatore a ultrasuoni Nebulizador ultras nico Nebulizador ultra s nico Gebrauchsanweisung User Manual Manuel d utilisation Manuale per l utente Manual del usuario Manual do Utilizador O DeVilbiss HEALTHCARE Inhalt 1 Sicherheit Sicherhettshilniwelse oorr ree P Perder PR eser Paare ed aa PX e eR iE 4 Zweckbestimmung sro er sas spa herr rr ERE ne 4 Warnhinweise isse ono Debe rp biete epe biete qd ei hic es 4 2 Vorbereiten Elektrische Versorgung herstellen errore ee emer eye ree yea 5 Standardverneblerschlauch LL LL 5 Heizbarer Verneblerschlauch 00 LL 5 Geratefunktion prufehi ici ocu ans pee t aie ette p sues edema SA deve 5 3 Betrieb Betrieballgemein sis saias ail ke R 6 Zeitschaltuhr einstellen ices oL ii ga ee a RR pr Rau aa EE RR Pa e RE RR 6 BetriebSende L e errar eee 6 4 Zubeh r litendchemc ETE 7 FahtgestellVersiOn Ne RM 7 Wandversion auf Ger teschiene L eene 7 Einweg Sterilsysterme s iioc vec ee a 7 Einweg Medikamentenbecher erre E er ee ES ee ents 7 Nachla fsystem 2 4 0 0 7 5 Reinigung Reinigung und Desinfektioni rca 8 Durchf hrung der ReiniguUNg occoccccccccccnccncnncnncn ee 9 Manuelle Reinigung des Quarzmoduls 10 Ouarzmod l wechselt ii isn tn de er 10 Bakterien
59. a de llenado diagonal El agua destilada en la c mara del nebulizador se utiliza para transferir las vibraciones del sistema de agua esterilizada 2 Prepare el agua esterilizada tal como se especifica en las instrucciones pertinentes 3 Col quela en c mara del nebulizador en lugar de la tapa 4 Conecte las mangueras y asegure el sistema de agua esterilizada en la posici n correcta con una abrazadera 5 Debe cambiar el agua con la que se hizo contacto despu s de usarla o por lo menos una vez al d a Precauci n Procure contar con la cantidad suficiente de l quido y agua esterilizada en el interior de la c mara del nebulizador Nebulizaci n con dosificador de medicamento Se utiliza para la nebulizaci n de peque as cantidades de medicamento Utilice nicamente los dosificadores de medicamento provistos de f brica El tratamiento de nebulizaci n con medicamento solo debe llevarse a cabo de conformidad con las indicaciones proporcionadas por el profesional sanitario autorizado 1 Vierta agua destilada en c mara del nebulizador hasta llenar casi 1 3 del dosificador de medicaci n El agua destilada en la c mara del nebulizador se utiliza para transferir las vibraciones al dosificador de medicamentos 2 Vierta el medicamento en el dosificador cubra con la tapa y col quelo en la c mara del nebulizador 3 Conecte las mangueras y asegure el dosificador de medicamentos en la posici n correcta con una abrazadera 4 Debe camb
60. acheaotomiekan le oder des Tubus richten 6 Erforderliche Verneblerleistung einstellen 7 Gew nschten Luftstrom einstellen Auf ausreichenden Fl ssigkeitsstand in der Vernebler kammer achten Hinweis Verneblerkammer nicht trocken laufen lassen Bei Trockenlauf schaltet das Ger t automatisch ab die rote Diode leuchtet und der Signalton ert nt Nach 2 min verstummt der Signalton Wenn die rote Lampe leuchtet und der Signalton ert nt Betriebsst rung St rmeldung mit Tastschalter O l abschalten Signalton verstummt und die rote Diode geht aus Es leuchtet die gr ne Diode Betriebsbereit Fehler beheben Siehe Fehler Ursache Abhilfe Tastschalter auf O I bet tigen Die rote Lampe erlischt und das Ger t ist wieder betriebsbereit Ist die St rung nicht zu beheben wenden Sie sich an den Kundendienst R ckseitigen Kippschalter auf O spannungslos schalten Zeitschaltuhr einstellen 1 Mit dem Taster die gew nschte Zeit f r die Zeitschaltuhr einstellen Zeiteinstellung ist in 15 min Schritten bis 60 Minuten m glich Beim Einsatz von Sterilwasserkapseln ohne Nachlaufsystem max Einstellzeit 15 Minuten nicht berschreiten 2 Ist die Zeitschaltuhr aktiviert leuchtet die gelbe Diode Nach Ablauf der eingestellten Zeit schaltet das Ger t automatisch ab 3 Die rote Lampe leuchtet und ein akustischer Warnton ert nt f r 2 min 4 Das Wiedereinschalten des Ger tes ist durch das Bet tigen des Tastschalters
61. ale est de 60 min 2 Appuyez sur pour augmenter diminuer progressivement les tranches sont fix es 15 30 45 60 0 min 3 Si vous utilisez le syst me d eau st rile sans set de remplissage en continu ne d passez pas la dur e maximale de 15 minutes 4 Si le minuteur est activ la LED jaune va s allumer Une fois le temps r gl d pass l ULTRA NEB s arr te automatiquement 5 Le voyant rouge et l alarme sonore vont s activer pendant 2 min 6 Pour relancer l appareil appuyez sur le bouton marche arr t O I Arr t 1 Appuyez sur le bouton O l pour mettre la machine en mode Attente Ceci arr te le quartz le ventilateur et le chauffage de la tubulure 2 La LED verte est allum e 3 Fermez le bouton molet sur le m canisme plastique du tube de remplissage 4 Pour les arr ts longs basculez l appareil du mode Attente sur mise hors tension en appuyant sur le bouton O I sur le panneau arri re pour le mettre sur mode O 39 4 Accessoires de montage e e gt j gt e 40 Modele mont sur table Vissez le socle 600 mm de long l UltraNeb au moyen d un boulon filet Placez le clamp pour fixer le couvercle sur la chambre de n bulisation et le bras articul sur le socle et positionnez selon les besoins Utilisation du systeme de remplissage en continu Le r ser voir fluide doit tre plac en haut de l UltraNeb Mod le mont sur potence
62. amentenbecher verwenden Medikamentenverneblung nur nach rztlicher Anweisung vornehmen 1 Verneblerkammer soweit mit destilliertem Wasser bef llen bis das Sterilwassersystem zur Markierung f r Kontaktwasser schraffierter Bereich benetzt ist Das destillierte Wasser in der Verneblerkammer dient nur zum bertragen der Schwingungen auf den Medikamentenbecher 2 Das Medikament in den Medikamentenbecher f llen mit dem Deckel verschlie en und in die Verneblerkammer stecken Schl uche anschlie en und den Medikamentenbecher mit dem Niederhalter fixieren Das Kontaktwasser ist nach jeder Benutzung jedoch mindestens 1x pro Tag zu wechseln Medikamentenbecher nicht trocken laufen lassen wenn das Nachlaufsystem benutzt wird Nachlaufsystem f r Ultraschallvernebler F r den einwandfreien Betrieb des Ultraschallverneblers mit dem Nachlaufsystem sind die nachfolgend aufgef hrten Punkte unbedingt zu beachten H hendifferenz zwischen Verneblerkammer und Gebinde Beutel darf 1000 mm nicht berschreiten Gebinde so anstechen dass ein Abknicken des Schlauches vermieden wird Das Gebinde muss keimfrei bel ftet werden Nach Anschluss des Gebindes die Funktion des Schwimmers pr fen Warten ob der Zulauf automatisch gestoppt wird nachdem der Fl ssigkeitsstand sein Niveau erreicht hat zwischen Min Max Markierung der Verneblerkammer Erst danach den USV in Betrieb nehmen Sollte dies nicht der Fall sein D sennadel reinigen und erneut auf
63. ania Tel 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 17898 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com Marchio di Fabbrica e brevetto registrato U S e altri paesi 67 ndice 68 1 Seguridad Precauciones importantes de seguridad 69 Vso previsto uns EMT 69 Advertenkias sus mean eoe i elei eee eigo Quee det eli ee eli ee 69 2 Introducci n Conexi n a fuente de alimentaci n el ctrica LL o 70 Uso con manguera est ndar de nebulizador 70 Uso con Manguera t rmica siriana ee 70 Verificaci n de funcionamiento esses eer cerris nne ERE In i 70 3 Operaci n Operaci n COM N unless ne ee ee ei 71 Aj stedeltemporizadot Janssen de iaa em 71 Palla ai ee a age 71 4 Accesorios Version para MESA uns ee 72 ATi lo 10 0 Let 44 o IPRC POCO a tre Re d IRA RIS RA Qn 72 Base de acero de montaje a pared opcional 72 Nebulizaci n directa desde c mara de nebulizador 72 Uso de sistema de agua esterilizada descartable 72 Nebulizaci n con dosificador de medicamento 72 5 Limpieza Limpieza y desinfecci n ss reet kr en en een 73 C mo llevar a cabo la limpieza 74 Limpieza manual del m dulo de cuarzo
64. antes de serem desinfectadas As part culas de sujidade podem ficar encapsuladas e deste modo as pecas do dispositivo podem n o ficar esterilizadas depois da desinfecc o Assim antes da desinfecc o todas as pecas do dispositivo devem ser adequadamente limpas e quaisquer marcas resistentes devem ser removidas com um pano e detergente 2 Quando utilizar desinfectante siga os conselhos do fabricante e dos peritos em higiene Aviso Risco de les o Os desinfectantes podem conter subst ncias nocivas para a sa de e que podem causar les es se em contacto com a pele e olhos Proteja a sua pele e olhos e quando manusear desinfectantes respeite as normas de higiene Cuidado Alterac o dos materiais Quase todos os componentes do nebulizador ultra s nico s o feitos de pl stico Solventes muitos desinfectantes ou produtos de limpeza podem dissolver parcialmente os pl sticos ou criar fissuras de press o Assim n o utilize uma soluc o que contenha hidrocarbonetos ou lcool para limpar as superficies 3 Depois da desinfecc o na soluc o todas as pecas do dispositivo devem ser cuidadosamente lavadas com gua e secadas imediatamente 4 Autoclave com vapor aquecido pode causar alterac es dos materiais Cuidado Alterac o dos materiais Autoclave com vapor aquecido acelerar o processo de envelhecimento natural dos pl sticos As alterac es dos materiais podem afectar a funcionalidade das pecas do dispositivo 5 Depois de limp
65. ar deve inspeccionar o funcionamento Cuidado Inspecc o de funcionalidade Depois de limpar ou desinfectar deve inspeccionar se as pecas do dispositivo est o a funcionar correctamente 89 pod san3n 90 Como limpara Componentes Limpeza Desinfecc o M quina de Esteriliza o lavar lou a Com vapor quente C mara do Em gua Mergulhe na Ciclo de At nebulizador morna com soluc o enxagua 134 C cor acastanhada produto de diluida mento max 18 limpeza at 95 C min Tampa do dom stico nebulizador branca cuave C mara do nebulizador com m dulo de quartzo Tubos N o permitido C mara do Em gua morna Mergulhe Ciclo de At nebulizador com produto na soluc o enxagua 121 C transparente de limpeza dilu da mento m x n dom stico suave at 95 C 20 min Tampa da c mara do nebulizador transparente Filtro antibacteriano e de v rus Copo dos medicamentos Tampa do copo dos medicamentos Caixa Cabo el ctrico Kits de acess rios Itens de utilizac o nica Substitua ap s 1 semana o mais tardar ou de acordo com as instruc es do fabricante Ouando utilizar um sistema de gua esterilizada fechado recomend vel substituir o filtro ap s 48 horas de operac o ou cada 14 dias Para ser utilizado apenas uma vez Limpe com um pano h mido Limpe com des N o N o infectante permitido permitido 1 Ap s cada
66. ara del nebulizador Soluci n Inserte la c mara del nebulizador correctamente Procure que est colocada como corresponde Vuelva a llenarla con l quido para nebulizaci n Enrosque el transductor firmemente en c mara del nebulizador Sustituya el transductor Llame a DeVilbiss Healthcare Vuelva a llenar con l quido de nebulizaci n o extraiga un poco Sustituya el filtro Vac e la condensaci n Coloque la manguera en la posici n tal que la condensaci n fluya de vuelta a la c mara del nebulizador Asegure la tapa con firmeza y f jela con una abrazadera Conectar las mangueras a las boquillas con firmeza No se produce la nebulizaci n El interruptor est en O apagado La unidad no est conectada a la red el ctrica El cable de red est defectuoso Ha saltado el fusible No hay l quido de nebulizaci n en c mara Aver a electr nica El enchufe de manguera t rmi ca no est conectado Establezca el interruptor en la posici n I encendido Conecte la unidad a la red el ctrica Reemplace el cable de red que est defectuoso Reemplace el fusible utilice 2 del tipo IEC 127 T 800L250 V Rellene la c mara con l quido de nebulizaci n Llame al servicio t cnico de DeVilbiss Healthcare Conecte el enchufe La manguera t r mica no calienta La manguera est defectuosa Aver a electr nica Sustituya la manguera Llame al servicio t cnico de DeVilbiss Healthcare
67. are il Servizio di Assistenza Tecnica di DeVilbiss Healthcare o suo distributore autorizzato Per un giusto smaltimento Ouesto apparecchio non pu essere smaltito in un comune punto di raccolta differenziata di apparecchiature elettriche Contattare la DeVilbiss o il distributore locale di zona per avere maggiori informazioni in merito L apparecchio soggetto alla Direttiva EU 2002 96 EC WEEE 7 Dati Tecnici Dati Tecnici Condizioni ambientali Durante l operazione Temperatura 10 a 40 C Umidit 0 a 90 umidit relativa senza condensa Durante lo stoccaggio Temperatura 20 a 70 C Umidit 0 a 90 umidit relativa senza condensa Dati di esecuzione Voltaggio isset meten ERREUR RE 110 V 127 V 230 V AC 50 to 60 Hz Fusil sicario PR O ed ES bre a a Panne Wi IEC 127 T800 L 250 V 2 EA Consumo elettrico Nebulizzatore a ultrasuoni 50 VA Riscaldamento del tubo 30 VA Resistenza tubo seme eme eee 3 Ohm 5 Frequenza UltrasUoni iii 1 68 MHz 15 Livello pressione rumore circa 35 dB A Tipo di protezione dall umidit IP 32 gocciolamento Metodo d operazione Operazione continua Emissione nebulizzatore max 3 ml min Emissione nebulizzatore con il sistema di
68. aus s suite au non respect des recommandations sus mentionn es La garantie et les dispositions de responsabilit des conditions de vente et de livraison de DeVilbiss Healthcare ne sont pas modifi es par les recommandations ci dessus Utilisation prevue UltraNeb N buliseur ultrasonique pour humidifier l air respiratoire des patients qui respirent spontan ment et pour l a rosol th rapie L a rosol th rapie ne doit tre utilis e que sur prescription d un professionnel de la sant Veuillez galement suivre les r glementations relatives l hygi ne Avertissement Danger N utilisez pas l appareil avec des liquides inflammables ou explosifs Risque d explosion Danger L UltraNeb ne doit pas tre utilis pour des patients ayant besoin de ventilation Danger Le n buliseur ultrasonique ne doit pas tre install dans un systeme respiratoire Ne mettez jamais les tubulures ou les raccords dans les orifices corporels Pour l utilisation d autres tubulures ou syst mes en particulier en cas de traitement a rosol chauff veuillez prendre contact avec votre distributeur agr Danger Si le n buliseur ultrasonique est utilis avec un masque ou un embout buccal optez toujours pour le niveau le plus bas de r glage de l a rosol et du ventilateur Un essai doit tre ex cut avant application Des r glages sup rieurs au niveau le plus bas g n reront une accumulation de fluide dans les organes respiratoire
69. b a besoin d un fonc tionnement continu y compris pendant les inter ruptions de l alimentation principale il est recom mand de brancher le n buliseur ultrasonique UltraNeb sur une alimen tation de courant ininter rompue ou une batterie Champ magn tique fr quence de r seau 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3A m Les champs magn tiques fr quence de r seau doivent avoir les valeurs typiques d un environnement hospi talier ou commercial Remarque U est la tension de secteur de c a avant l application du test de niveau 49 Remarque 1 De 80 MHz 800 MHz la bande de haute fr quence est applicable Remarque 2 Ces directives ne sont pas applica bles dans tous les cas La propaga tion d ondes lectromagn tiques est influenc e par l absorption et la r flexion des b timents des objets et des personnes a La force du champ des met teurs stationnaires ex stations de base des t l phones porta bles et des radios mobiles des stations de radios amateurs des radios AM et FR et des met teurs de t l vision ne peut pas tre d termin e de facon pr cise en th orie l avance Pour d terminer l environnement lectromagn tique r sultant des metteurs stationnaires une inspection du site est conseill e Si la force du champ mesur e l endroit o le n bu liseur ultrasonique UltraNeb est utilis excede les niveaux de conformit ci dessu
70. be cleaned and then dried before they are disinfected Dirt particles can become encapsulated and this can lead to the device parts not being sterile after disin fection Therefore before disinfection all device parts must be cleaned properly and any stubborn marks must be removed with a cloth and detergent 2 When using disinfectant please follow the manufacturers advice and that of hygiene experts Warning Risk of injury Disinfectants can contain substances which are harmful to health and which can cause injury if they come into contact with skin and eyes Protect your skin and eyes and when working with disinfectants observe the hygiene regulations Caution Changes in materials Almost all components of the ultrasonic nebuliser are made of plastic Solvents many disinfectants or cleaners can partially dissolve plastics or cause stress cracks Therefore do not use a solution which contains hydrocarbon or alcohol to clean the surfaces 3 After disinfection in the solution all device parts must be rinsed thoroughly with water and then dried immediately 4 Autoclaving with heated steam can cause changes in materials Caution Changes in materials Autoclaving with heated steam will accelerate the natural ageing process of plastics Changes in material can affect the functionality of the device parts 5 After cleaning you must carry out a functional check Caution Functional check After cleaning or disinfecting you must che
71. cazione del livello di test 65 Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz applicabile la gamma di frequenza superiore Nota 2 Oueste linee guida non valgono in tutti i casi La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dal riflesso degli edifici degli oggetti e delle persone a La forza di campo dei trasmet titori stazionari ad esempio le stazioni base dei cellulari e della radio terrestre mobile le stazioni radioamatoriali la radio AM e FM e i trasmettitori TV non pu essere determinata teoricamente in anticipo in modo accurato Per determina re l ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori sta zionari si consiglia di visitare il luogo Se la forza di campo misurata nell ambiente in cui viene usato il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb supera i livelli di conformit riportati sopra controllare che il nebu lizzatore funzioni correttamen te Se si osserva un funziona mento anormale possibile che sia necessario adottare altre misure ad esempio ricol locare il nebulizzatore a ultra suoni UltraNeb b Nella gamma di frequenza 150 kHz 80 MHz la forza di campo deve essere inferiore a 3 V m 66 Immunit elettromagnetica continuazione Ambiente elettromagnetico Informazioni Non sistemare i dispositivi radio portatili e mobili a una distanza dal nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb compresi i cavi superiore alla distanza di sicurezza consigliata calcola
72. ck that the device parts are functioning correctly 25 Carrying out the cleaning Components Cleaning Disinfecting Dish Hot steam washer sterilisation Nebuliser chamber In warm Immerse Rinse Up to brownish colour water in diluted cycle 134 C PH with mild solution up to max Nebuliser cover household 95 C 18 min white cleaner Nebuliser chamber with quartz module Tubing Not per mitted Nebuliser chamber In warm water Immerse Rinse Up to transparent with mild house in diluted cycle 121 C hold cleaner solution up to max Nebuliser chamber 95 C 20 min cover transparent Bacteria and Single use items Replace after 1 week at the latest or in virus filter accordance with the manufacturer s instructions When using a closed sterile water system it is recommended that you replace the filter after 48 hours of operation or every 14 days Medicine cup Only to be used once Medicine cup cover Housing Wipe with a Wipe over Not per Not per damp cloth disinfectant mitted mitted Power cord Accessory kits 1 After each use rinse the nebuliser chamber and nebuliser chamber cover with distilled water Carry out the disinfecting process with standard medical disinfectants The quartz module remains screwed into the nebuliser chamber 2 After the recommended period of time in accordance with the manufacturer s instructions use a damp cloth to clean off any
73. den 2 Beachten Sie bitte bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln die Hinweise des Her stellers und der Hygienefachkraft Warnung Verletzungsgefahr Desinfektionsmittel k nnen gesundheitssch dliche Stoffe enthalten die bei der Ber hrung mit Haut und Augen Verletzungen hervorrufen Sch tzen Sie Ihre Haut und Augen und halten Sie beim Arbeiten mit Desinfektions mitteln die Hygieneregeln ein Vorsicht Materialver nderungen Fast alle Komponenten des Ultraschallverneblers beste hen aus Kunststoffen L sungsmittel manche Desinfektions oder Reinigungsmit tel k nnen die Kunststoffe anl sen oder Spannungsrisse verursachen Benutzen Sie deshalb zum Reinigen der Oberfl chen keine kohlenwasserstoff oder alkohol haltigen Mittel 3 Nach der Desinfektion in L sung m ssen die Ger teteile ausreichend mit Wasser nach gesp lt und anschlieBend sofort getrocknet werden 4 Durch Autoklavieren mit Hei dampf k nnen Materialver nderungen entstehen Vorsicht Materialver nderungen Durch Autoklavieren mit Hei dampf wird die nat rliche Alterung von Kunststoffen beschleunigt Durch Materialver nderung kann die Funktion der Ger teteile beeintr chtigt werden 5 F hren Sie nach der Reinigung unbedingt eine Funktionskontrolle durch Vorsicht Funktionskontrolle Nach jeder Reinigung oder Desinfektion ist die Funktions t chtigkeit der Ger teteile zu berpr fen Durchf hrung der Reinigung Komponenten Reinig
74. dity without condensation During storage Temperature 20 to 70 C Humidity 0 to 90 relative humidity without condensation Performance data Voltage iii eine 110 V 127 V 230 V AC 50 to 60 Hz UL ITE IEC 127 T800 L 250 V 2 EA Power consumption Ultrasonic nebulizer 50 VA Hose heating 30 VA Resistance of hose heating 3 Ohm 5 Ultrasonic frequency LL 1 68 MHz 5 Noise pressure level about 35 dB A Humidity protection type IP 32 dripping water Method of operation Continuous operation Nebulizer output irritanti max 3 ml min Nebulizer output with sterile water system up to 2 5 ml min Droplet size MMAD average 4 um about 86 lower than 5 um AIFTIOW iiir Den ao up to 20 L min when using AQUA F or SecuRed Big Classification as per EC Directive 93 42 EEC Annex IX Class Ila 0483 CE Labellin C Directive 93 42 EEC concerning Medical Devices General information on electromagnetic compatibility EMC according to the international EMC standard IEC 60601 1 2 2001 Medical electrical equipment needs special precautions regarding electromagnetic compa tibility EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided i
75. durch Schmutz blockiert sind Sichtpr fung auf Abnutzung Verschlei BNC Buchse Heizschlauch Buchse Sichtpr fung ob die Quarzmoduloberfl che Besch digungen aufweist Funktionspr fung durchf hren Hierbei sollten alle Einstellungen berpr ft werden Funktionspr fung der Alarme Haftung f r Funktion bzw Sch den Die Haftung f r die Funktion des Ger tes geht in jedem Fall auf den Eigent mer oder Betreiber ber soweit das Ger t von Personen die nicht dem DeVilbiss Healthcare Service angeh ren unsachgem gewartet oder instand gesetzt wird oder wenn eine Handhabung erfolgt die nicht der bestimmungsgem en Verwendung entspricht F r Sch den die durch die Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise eintreten haftet DeVilbiss Healthcare nicht Gew hrleistungs und Haftungsbedingungen der Verkaufs und Lieferbedingungen von DeVilbiss Healthcare werden durch vorstehende Hinweise nicht erweitert Zweckbestimmung Ultraschallvernebler zur Anfeuchtung der Atemluft von spontan atmenden Patienten zur Aerosoltherapie Aerosoltherapie nur nach rztlicher Anweisung durchf hren Hygienevorschriften beachten Warnhinweise Ultraschallvernebler nicht bei beatmungspflichtigen Patienten verwenden Lebensgefahr Ultraschallvernebler nicht in Atemsysteme einbauen Schl uche oder Konnektoren niemals in K rper ffnungen einf hren Vor Verwendung anderer Systeme oder Schl uche insbesondere in Verbindung mit Aero
76. e The nebuliser chamber nebuliser chamber cover continuous filling kit and tubing are all classed as consumable items The material they are made of will wear at a greater or lesser rate depending on the cleaning process used Before each use check that all parts are in good condition If there is any noticeable damage they must be replaced Replacing the quartz module Remove the quartz module to be replaced Carefully screw in the quartz module and check that it is secure If it is screwed on too loosely fluids can escape through the thread if it is too tight the thread of the plastic chamber could be damaged cracks caused by pressure Replacing the bacteria filter The bacteria filter must be replaced after 1 week at the latest or in accordance with the manufacturer s instructions When using a closed sterile water system it is recommended that you replace the filter after 48 hours of operation or every 14 days You must replace the bacteria filter if water has infiltrated the filter or if other abnormalities are evident discolouration cracks mildew 27 28 Cleaning the single multiple use tubing system Multiple use tubes must be cleaned every day or after each patient Single use tubes must be replaced every day or after each patient Cleaning the continuous filling kit Preparation Before cleaning the continuous filling kit must be taken apart Please note that the nozzle needle cannot be removed as it is per
77. e las part culas de polvo queden encapsuladas lo cual ocasionar a la desesteri lizaci n de las piezas del dispositivo tras la desinfecci n Por lo tanto antes del proceso de desinfecci n limpie todas las piezas del dispositivo de manera adecuada y elimine las manchas m s dif ciles con un pafio y detergente Al utilizar desinfectante por favor siga las indicaciones del fabricante y de los expertos en higiene C mo limpiar el kit de carga continua Componentes Limpieza Desinfecci n Lavavaji Esterilizaci n llas por vapor caliente C mara del Con agua Sumerja en Ciclo de nebulizador tibia y soluci n enjuague limpiador diluida de hasta Tornillos dom stico 95 C suave Arandela en O Tapa de la camara del nebulizador Unidad de v lvulat No se permite Flotador Conectores Solo debe usarse una vez 1 Despu s de que el per odo recomendado de tiempo seg n las instrucciones del fabricante utilice un pa o h medo para limpiar el desinfectante que haya quedado en los componentes y a continuaci n d jelos secar 2 Atenci n El vapor caliente acelera el proceso natural de envejecimiento de los pl sticos El cambio en los materiales puede afectar a la funcionalidad de las piezas del dispositivo 3 Utilice un par de pinzas para extraer los dep sitos o part culas s lidas de la c mara de flotaci n el asiento de la v lvula y la
78. eben ser de madera hormig n o cer micos Si el piso fuera de material sint tico la humedad relativa del aire debe ser de al menos 30 Transitorios el ctricos r pi dos en r fagas IEC 61000 4 5 Sobretensiones IEC 61000 4 11 2 KV para las l neas de suministro de energ a 1 KV modo diferencial 2 KV modo com n 2 KV para las lineas de suministro de energ a 1KV modo diferencial 2 KV modo com n La calidad de la fuente de alimentaci n de tensi n debe ser la de un t pico entorno comercial u hospitalario La calidad de la fuente de alimentaci n de tensi n debe ser la de un t pico entorno comercial u hospitalario Bajadas de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n de alimentaci n IEC 61000 4 11 Ciclos 0 5 U 100 Ciclos 5 U 60 Ciclos 25 U 30 Ciclos 5 U 100 Ciclos 0 5 U 100 Ciclos 5 U 60 Ciclos 25 U 30 Ciclos 5 U 100 La calidad de la fuente de alimentaci n de tensi n debe ser la de un t pico entorno comercial u hospitalario Si el usuario del nebulizador ultras nico UltraNeb requiere un funcionamiento continuo incluso durante las interrupciones en el minis tro de corriente el ctrica se recomienda encender el nebulizador ultras nico UltraNeb a partir de una fuente de energ a ininterrumpida o bater a Frecuencia de potencia 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 Los valores de los ca
79. ectro dade magn ticos O nebulizador ultra s nico UltraNeb gera energia HF internamente e canaliza a para a cabeca ultra s nica para criar o vapor de aerossol O n vel da emiss o HF muito baixo Os disposi tivos electr nicos pr ximos podem no entanto sofrer interfer ncias Emiss es HF CISPR11 Grupo 2 O nebulizador ultra s nico UltraNeb adequado para todas as instalac es incluindo instalac es dom sticas e estabelecimentos directamente associados rede el ctrica p blica que tamb m fornece edif cios utilizados como resid ncias Classe B Emiss es HF CISPR11 Emiss es harm nicas IEC Classe A 61000 3 2 Flutua es da tens o emiss es de oscilac o IEC 61000 3 3 Compativel Orientac es para evitar identificar e resolver interfer ncias electromagn ticas com outros dispositivos Outros dispositivos el ctricos ou electr nicos nao devem ser utilizados pr ximo do ou pousados em cima do nebulizador ultra s nico UltraNeb Se n o for poss vel evitar essa disposic o os dispositivos devem ser monitorizados para garantir o funcionamento correcto Os efeitos podem ser v rios e em alguns casos dif ceis de identificar por causa da ampla variedade de func es dos dispositivos Exemplos Dispositivo Tipo de interfer ncia Soluc o Receptores de Som com ru do ou crepitac es Aumente a dist ncia r dio e de televis o Faixas sobre a imagem Ca
80. ectromagnetic immunity continued Electromagnetic environment Guidance Portable and mobile radio devices should be oper ated no closer to the UltraNeb ultrasonic nebulizer including cables than the recommended safe distance calculated from the equation corresponding to the transmitted frequency Immunity test IEC 60601 Compliance Electromagnetic environ Test level level ment Guidance Recommended separation distance d 1 2 VP for 150 kHz 80 MHz 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 Vrms 150 kHz 80 MHz Conducted HF disturbance IEC 61000 4 6 Radiated HF 3 V m 3 V m d 1 2 VP disturbance 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz for 80 MHz 800 MHz IEC 61000 4 3 d 24 VP for 800 MHz 2 5 GHz where P is the transmitter rated power in Watts W as stated by the transmitter manu facturer and d is the recommended separation distance in metres m Measurement on site see a should show the field strength of stationary radio transmit ters to be less than the compliance level see b at all frequencies Disturbances are possible in the neighbourhood of devices that carry the te following symbol A Recommended separation distances between portable and mobile HF telecommunications devices and the UltraNeb ultra sonic nebulizer The UltraNeb ultrasonic nebulizer is intended for operation in an electro magnetic environment in which the HF disturbance levels are co
81. egurar la tapa en la c mara del nebulizador el brazo articulado y el portabotellas para sistema de llenado est ndar en el soporte y ub quelos en la posici n deseada Base de acero de montaje a pared opcional Fije el soporte y la base de acero 25 x 10 x 600 mm a la pared Monte el UltraNeb con las piezas de sujeci n traseras a la base y fije con tornillos Coloque la abrazadera para asegurar la tapa en la c mara del nebulizador y el brazo articulado en el soporte y ub quelos en la posici n deseada Nebulizaci n directa desde c mara de nebulizador 1 Llene la c mara del aparato con el l quido de nebulizaci n hasta la marca de llenado m ximo 2 Inserte c mara del nebulizador en el UltraNeb Procure instalarla correctamente 3 Coloque la tapa en la c mara del nebulizador 4 Coloque el filtro antibacteriano en la conexi n del ventilador 5 Conecte un extremo de la manguera peque a a la boquilla del filtro antibacteriano y el otro extremo a la boquilla de la tapa 6 Coloque un extremo de la manguera del paciente a la boquilla de la tapa y empuje la manguera hacia los enganches del brazo articulado 7 Dirija la manguera hacia arriba de manera que la condensaci n vuelva a fluir hacia la c mara del nebulizador 8 Asegure la tapa de la c mara del nebulizador con la abrazadera correspondiente Uso de sistema de agua esterilizada descartable 1 Coloque agua destilada en c mara del nebulizador hasta la marc
82. el nebulizador ultras nico UltraNeb ni colocarlos encima De no poder evitar dicha recomendaci n debe controlar los dispositivos para comprobar su correcto funcionamiento Los efectos pueden ser muy variados y en algunos casos dif ciles de reconocer debido a la amplia gama de funciones de estos dispositivos Ejemplos Dispositivo Tipo de interferencia Soluci n Receptores de Ruido o chirrido en el sonido Aumente la distancia televisi n y radio Bandas en la imagen Cambie la posici n f sica Sistemas de vigilancia Ruido o chirrido en el sonido p ej monitorizaci n de beb s Cambie la orientaci n Cambie el canal de gt ee a recepci n Tel fonos inal mbricos P Radio term metro Interferencia con la transmisi n Estaci n meteorol gica de datos pantalla en blanco o radial incorrecta Dispositivos Funcionamiento incorrecto electr nicos en p ej el modo de funcionamiento general previsto se detiene o cambia Inmunidad electromagn tica El nebulizador ultras nico UltraNeb est disefiado para funcionar en los entornos descritos a continuaci n El cliente o usuario del nebulizador ultras nico UltraNeb debe procurar utilizar el dispositivo en dichos entornos Prueba de inmunidad Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Nivel de prueba IEC 60601 6 KV contacto t8KV aire Nivel de conformidad 6 KV contacto 8 KV aire Entorno electromagn tico Guia Los pisos d
83. el producto Nebulizador ultras nico Tipo modelo UltraNeb Por el presente declaramos que el mencionado producto cumple con los requisitos de la Directiva CE 93 42 CEE y las siguientes Normas de Sistema de Calidad aplicadas DIN EN ISO 13485 2007 Organismo Notificado DOS Medizinprodukte GmbH MDD Anexo Il Aplicado Normas de seguridad aplicadas DIN EN ISO 13544 2007 Cumplimiento de EMC IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 Lugar B ckeburg Firma LA Nombre i A Julia Grunwald Quality Manager Distribuci n europea DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Strasse 368309 Mannheim Alemania Tel fono 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 17898 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com 9 Patente y marca registrada en EE UU y otros pa ses 0483 83 pod san3n ndice 84 1 Seguranca Salvaguardas Importantes s scrani ocrni anne ke nennen 85 Utilizacao prevista iade vert diese dentiste toto lee 85 AVISOS erus E E sie RARI RR eri 85 2 Como comecar Ligar fonte de alimenta o el ctrica LL 86 Utilizar com tubo normal de nebulizador eene 86 Utilizaricom tubo aquecido sussa ira EE ra eh manier 86 Verificar o funcionamento L serere 86 3 Funcionamento Funcionamento comum 425r ehe eek 87 Configura o do temporizador sisse 87 DOS Salis sig cs S 87 4 Acessorios Vers o paramontarem mesas ssa sse prp vao Ux pe en
84. elles doivent imp rativement tre remplac es Remplacement du quartz Retirer le quartz n cessitant d tre remplac Visser d licatement le quartz et v rifier qu il est bien install S il n est pas assez serr les fluides peuvent s chapper par le filetage s il est trop serr le filetage de la chambre en plastique sera endommag par des fissures dues aux stress Remplacement du filtre antibact rien Remplacer le filtre antibact rien au moins une fois par semaine ou conform ment aux instructions du fabricant En cas d utilisation d un syst me ferm d eau st rile il est recommand de remplacer le filtre apr s 48 heures d utilisation ou toutes les 2 semaines Remplacer le filtre antibact rien en cas de contact avec l eau ou d anomalie apparente d coloration fissures mildiou 43 44 Nettoyage des tubulures jetables r utilisables Les tubulures r utilisables doivent tre nettoy es quotidiennement ou apr s chaque patient Les tubulures jetables doivent tre remplac es quotidiennement ou apr s chaque patient Nettoyage du kit de remplissage en continu Pr paration avant le nettoyage d monter le kit de remplissage en continu noter que l aiguille d injection ne peut tre retir e car elle est connect e en permanence la boite clapets Retirer le kit de remplissage en continu kit 2 de la chambre de n bulisation 3 et sortir les connecteurs 1 Desserrer suffisamment les vis 4
85. em incrementos de 15 minutos O tempo m ximo 60 minutos 2 Prima para aumentar reduzir a func o em incrementos os incrementos s o 15 30 45 60 0 minutos 3 Se utilizar o sistema de gua esterilizada em configurac o de enchimento cont nuo n o exceda o tempo m ximo de 15 minutos 4 Se o temporizador estiver activo o LED amarelo est aceso Quando o tempo definido for excedido o UltraNeb desliga se automaticamente 5 Uma luz vermelha e um aviso sonoro ser o accionados durante 2 minutos 6 Para reiniciar o dispositivo prima o O I do interruptor ligar desligar Desligar 1 Prima o bot o O I para colocar o equipamento em modo de espera Isto desliga o transdutor a ventoinha e o aquecimento do tubo 2 O d odo de luz do LED verde acende se 3 Feche o bot o serrilhado no mecanismo de pl stico do tubo de enchimento 4 Para desligar indefinidamente mude a unidade do modo de espera para desligar premindo o interruptor O I no painel traseiro para o modo O 87 A 9 gt dO 4 pus e Mod san3n 4 Acess rios i Par gt n eo Il ed a gt Ne a 88 Vers o para montar em mesas Aparafuse a base 600 mm de comprimento ao UltraNeb com o parafuso roscado Coloque o gancho para fixar a campa na c mara do nebulizador e o bra o articulado na base e posicione como necess rio Utilizar o sistema de enchimento cont nuo O recip
86. ent manuel Veuillez le conserver port e de main pour pouvoir vous y r f rer Maintenance et r paration UltraNeb Les r parations et remises en tat g n rales de l appareil ne doivent tre effectu es que par du personnel de maintenance form Seules des pi ces d tach es d origine doivent tre utilis es pour la maintenance L unit doit tre contr l e tous les 2 ans selon la norme VDE 0751 BS EN 60601 Contr le visuel pour tout dommage ext rieur S assurer que tous les composants internes sont bien fix s S assurer que les filtres et le ventilateur ne sont pas obstru s par de la poussi re ou des d bris V rifier les connections du tube r chauffeur et de la chambre V rifier le transformateur V rifier et tester les r glages de la machine et s assurer qu ils fonctionnent correctement V rifier et tester les alarmes sonores et s assurer qu elles fonctionnent correctement Accessoires N utilisez pas d autres accessoires que ceux figurant dans la liste de commande Responsabilite du bon fonctionnement ou des dommages La responsabilit du bon fonctionnement de l appareil revient irr vocablement au propri taire ou l op rateur dans la mesure o l appareil est entretenu ou r par par du personnel non employ ou non agr par DeVilbiss Healthcare Service ou bien si l appareil n est pas utilis de facon conforme l utilisation pr vue DeVilbiss Healthcare ne peut tre tenu responsable des dommages c
87. enza Tecnica di DeVilbiss Healthcare o suo distributore autorizzato Non sufficiente nebulizzazione quando imposta to sulla potenza Il liquido di nebulizzazione non combacia con la scala di misura Resistenza troppo alta del filtro Vi condensa nel tubo paziente Riempirla con il liquido per il nebu lizzatore oppure toglierne un po Riposizionare il filtro Condensa vuota Muovere il tubo massima A ipa paziente affinch la condensa possa tornare nella camera di nebulizzazione Vi sono perdite nel tubo o Chiudere bene il coperchio e assicu nel coperchio della camera di rarlo con il morsetto Connettere nebulizzazione bene i tubi ai boccagli Nessuna L interruttore su O off Girare l interruttore su I on nebulizzazione Non vi la connessione alla presa di corrente Il cavo della presa di corrente danneggiato Il fusibile dell interruttore salta Nessun liquido presente nella camera di nebulizzazione Guasto elettronico La spina del tubo riscaldato non connessa Connettere alle prese Sostituire il cavo di corrente Sostituire il fusibile di corrente usa re il tipo 2 x IEC 127 T 800 L250 V Rifornire il liquido per il nebulizza tore Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica di DeVilbiss Healthcare o suo distributore autorizzato Connettere la presa Il tubo riscaldato non si riscalda Tubo danneggiato Guasto elettronico Sostituire il tubo Contatt
88. er les r sidus de d sinfectant sur les composants puis s cher 2 Attention la vapeur chaude acc l re le processus de vieillissement des plastiques La modification des mat riaux peut influer sur la fonctionnalit des pi ces de l quipement 3 liminer les r sidus ou les solides de la chambre du flotteur du si ge de clapet et de la boite clapets l aide d une pince piler Rincer abondamment toutes les pi ces sous l eau du robinet Exemples de d sinfectants pour surface Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Combi surface disinfectant Antifect FF B 10 Exemples de d sinfectants pour instruments Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S marque d pos e du fabricant concern Toutes les pi ces individuelles doivent tre rinc es l eau distill e apr s utilisation Les l ments jetables ne doivent pas tre r utilis s car ils pr sentent un risque d infection Les produits d sinfectants susmentionn s sont des suggestions mises par le fabricant du mat riel La recommandation concerne les produits actifs nomm s pH 4 5 8 Il incombe l utilisateur de demander aux experts en hygi ne de tester dans certains cas le caract re ad quat des agents actifs sur un composant d sinfecter 45 6 Recherche d erreurs 46 D faillance La LED rouge s allume Cause Chambre de n bulisation mal install e Chambre de n bulisation vide
89. ethode de fonctionnement Fonctionnement continu D bit du n buliseur LL 3 ml min D bit du n buliseur avec syst me d eau st rile jusqu 2 5 ml min Taille des gouttes MMAD en moyenne 4 um environ 86 inf rieures 5 um D bit d air jusqu 20 l min en utilisant AQUA F ou SecuRed Big Classification conform ment la Directive CE 93 42 CEE Annexe IX Classe Ila 0483 CE Labelling C Directive 93 42 CEE concernant les appareils m dicaux INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE CEM CONFORMEMENT A LA NORME CEM INTERNATIONALE CEI 60601 1 2 2001 Le mat riel m dical lectrique n cessite certaines pr cautions particuli res eu gard la compatibilit lectromagn tique CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations CEM fournies dans la documentation technique mise disposition par DeVilbiss Healthcare Service sur demande Les appareils de communication portables et mobiles fr quences radio lectriques peuvent affecter le mat riel m dical lectrique Les broches des raccords identifi es par le symbole d avertissement ESD ne doivent pas tre touch es et ne pas tre connect es sauf si des proc dures de pr caution ESD sont utilis es Ces proc dures de pr caution peuvent inclure des v tements et des chaussures antistatiques le contact avec un plot de terre avant et lors de la conne
90. extremidade do tubo do paciente tampa e empurre o tubo para os ganchos do bra o com junta de pinos 7 Canalize o tubo para cima para que a condensa o possa fluir de volta para a c mara do nebulizador 8 Fixe a tampa da c mara do nebulizador com o gancho Quando o sistema de gua esterilizada descart vel for utilizado 1 Deite gua destilada na c mara do nebulizador at marca de enchimento diagonal A gua destilada na c mara do nebulizador utilizada para transferir vibra es no sistema de gua esterilizada 2 Prepare o sistema de gua esterilizada de acordo com as instru es relevantes 3 Encaixa na c mara do nebulizador em vez da tampa 4 Ligue os tubos e fixe o sistema de gua esterilizada em posi o com o gancho 5 A gua de contacto deve ser mudada depois de utilizada ou pelo menos uma vez por dia Cuidado Certifique se que a c mara do nebulizador e o sistema de gua esterilizada t m sempre l quido suficiente Nebuliza o com copo de medicamentos Utilizada para nebulizar pequenas quantidades de medicamentos Utilize apenas os copos de medicamento do fabricante A nebuliza o dos medicamentos s deve ser feita de acordo com as instru es fornecidas pelo profissional de sa de autorizado 1 Deite gua destilada na c mara do nebulizador at encher cerca de 1 3 do copo do medicamento A gua destilada na c mara do nebulizador utilizada para transferir vibra es no copo dos
91. filter wechseln erroe te ne 10 Reinigung der Einweg Mehrwegschlauchsysteme 11 Reinigung des Nachlaufsets sis sexs ava e re ER ee ae 11 Durchf hrung der Reinigung des Nachlaufsets 12 6 Fehlersuche Fehler Ursache Abhilfe LL 13 7 Technische Daten Technische Date acia itor eiae tre cd ia 14 Allgemeine Information EMV sisse ne 15 Gerateenteorgulig cierres etx er I i 15 8 Leitlinie und Herstellererkl rungen Elektromagnetische Aussendungen ee 16 Elektromagnetische St rfestigkeit L cnc 17 Empfohlene Sch tzabstaride canini 18 Konformitatserkl rung on ses 19 1 Sicherheit Sicherheitshinweise Gebrauchsanweisung beachten Jede Handhabung an dem Ger t setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchs anweisung voraus Das Ger t ist nur f r die beschriebene Verwendung bestimmt Wartung und Instandhaltung Instandsetzungen am Ger t nur durch Fachleute Bei Instandhaltung nur Original Teile verwenden Zubeh r Bitte verwenden Sie nur Original Zubeh rteile Eine Liste mit allen Optionen erhalten Sie bei Ihrem zust ndigen Fachh ndler Das Ger t ist sp testens alle 2 Jahre einer Sicherheitstech nischen Kontrolle nach VDE 0751 1 zu unterziehen Sichtpr fung auf offensichtliche Besch digungen Festsitz aller Anbauteile berpr fen berpr fen ob L ftungsschlitze
92. g interruptions in the mains supply powering the UltraNeb ultrasonic nebu lizer from an uninterrupt ible power supply or a battery is recommended Power frequency magnetic fields should have values typically found in com mercial and hospital envi ronments Note U is the a c mains voltage before application of the test level 33 Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range is applicable Note 2 These guidelines may not be applicable in all cases The propa gation of electromagnetic waves is influenced by absorption and reflection by buildings objects and people a The field strength of stationary transmitters e g base stations of mobile telephones and mobile land radio amateur radio stations AM and FM radio and TV transmitters can not accurately be determined theoretically in advance To determine the electromagnetic environment due to stationary transmitters an investigation of the site should be consid ered If the field strength measured at the location where the UltraNeb ultrasonic nebulizer is used exceeds the above compliance levels the UltraNeb ultrasonic nebulizer should be monitored to deter mine that it is operating cor rectly If any abnormal behav iour is observed further meas ures may be required e g resit ing of the UltraNeb ultrasonic nebulizer b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz the field strength should be below 3 V m 34 El
93. ght diode is lit 3 close the knurled knob on the plastic mechanise on the filling tube 4 For long turn shut down set the unit from standby to power down by pressing the O l switch on the rear panel to the O mode 23 4 Accessories n AE Il ed E Wy mae e C 24 Table mounted version Screw stand 600 mm long to UltraNeb using threaded bolt Place clamp to secure lid on nebulizer chamber and hinged arm onto stand and position as required Using continuous filling system The fluid container must be located atop the UltraNeb Trolley mounted version Place the unit onto trolley support pipe and fit with fixation screw Max Height about 500 mm The Housing top side floor must not exceed 500 mm Using continuous filling system Max height about 600 mm The Housing top side floor must not exceed 600 mm The fluid container must be located compared to UltraNeb Place clamp to secure lid on nebulizer chamber hinged arm bottle holder for standard refill system onto stand and position as required Wall mounted on steel base optional Affix holder and stand to steel base 25 x 10 x 600 mm on wall Attach the UltraNeb with back sided retainer on stand and fit with fixation screw Place clamp to secure lid on nebuli zer chamber and hinged arm onto stand and position as required When nebulising direct from the Nebulizer chamber 1 Fill nebulizer chamber with nebulising fluid
94. h im Gleichgewicht befinden sonst besteht Kippgefahr Niederhalter zum Fixieren des Deckels der Verneblerkammer Gelenkarm Flaschenhalter f r handels bliche Nachf llsysteme auf das Stativrohr schieben und einstellen Wandversion auf Ger teschiene Option Halter und Stativrohr 25x 10x600 mm an eine Wand Ger teschiene befestigen UltraNeb mit der r ckseitigen Aufnahme auf das Stativrohr stecken und mit der Feststellschraube befestigen Niederhalter zum Fixieren des Deckels der Verneblerkammer und Gelenkarm auf das Stativrohr schieben und einstellen Einweg Sterilwassersysteme Hinweis Mit dem UltraNeb k nnen alle am Markt befindlichen Sterilwasser Systeme ver wendet werden 1 Verneblerkammer soweit mit destilliertem Wasser bef llen bis das Sterilwassersystem zur Markierung f r Kontaktwasser schraffierter Bereich benetzt ist Das Aquadest in der Verneblerkammer dient zum bertragen der Schwingungen auf das Sterilwassersystem Das destillierte Wasser nach eigener Gebrauchsanweisung vorbereiten und anstelle des Deckels in die Verneblerkammer stecken Schl uche anschlie en und Sterilwassersystem mit Niederhalter fixieren Das Kontaktwasser ist nach jeder Benutzung jedoch mindes tens 1x pro Tag zu wechseln Es ist darauf zu achten dass die Verneblerkammer und auch das Sterilwassersystem gen genden Fl ssigkeitsstand aufweisen Einweg Medikamentenbecher Zur Verneblung geringer Mengen von Medikamenten Nur Original Medik
95. i riempimento continuo il contenitore del liquido deve essere posizionato sopra UltraNeb Versione su ruote Posizionare l unit sopra il condotto del carrello di supporto e bloccarlo con la vite da fissaggio Altezza massima di circa 500 mm La parte superiore ed inferiore del supporto non devono superare 500 mm Usare il sistema di riempimento continuo Altezza massima di circa 600 mm La parte superiore ed inferiore del supporto non devono superare 600 mm Il conteni tore del liquido deve essere poi posizionato secondo le disposizioni Sistemare il morsetto per assicurare il coperchio sulla camera di nebulizzazione il perno il supporto per la botti glia per il sistema di riempimento standard sul sostegno e posizionarli come richiesto Montaggio da parete su base di acciaio opzionale Applicare il contenitore ed il sostegno alla base di acciaio 25 x 10 x 600 mm sulla parete Fissare UltraNeb con il fermo posto sul retro del sostegno e fissarlo con la vite di fissaggio Sistemare il morsetto per assicurare il coperchio sulla camera di nebulizzazione e il perno sul sostegno e posizionarli come richiesto Ouando si nebulizza direttamente dalla camera di nebulizzazione 1 Riempire la camera di nebulizzazione con il liquido di nebulizzazione fino al massimo del segno di riempimento Inserire la camera di nebulizzazione in UltraNeb Fare attenzione a posizionarla correttamente Spingere il coperchio sulla camera di nebulizzazio
96. iar el agua con la que se hizo contacto despu s de usarla o por lo menos una vez al d a Precauci n Procure contar con la cantidad suficiente de l quido y agua esterilizada en el interior de la c mara del nebulizador Precauci n No permita que el dosificador de medicamentos se seque si utiliza el sistema de llenado continuo 5 Limpieza Limpieza y desinfecci n Es imprescindible poner especial atenci n en materia de higiene durante la preparaci n y la inhalaci n debido al tamafio de las part culas de vapor que pueden ingresar a los alv olos La nebulizaci n de medicamentos solo debe llevarse a cabo desde los dosificadores suminis trados iAdvertencia No utilice l quidos inflamables o explosivos como liquido de contacto o aerosol Preparaci n Extraiga el dispositivo intravenoso y las sondas de la c mara del nebulizador y del filtro antibacteriano Retire la tapa de la c mara del nebulizador Procedimiento Puede limpiar y desinfectar las distintas partes del nebulizador ultras nico de conformidad con los detalles suministrados en la tabla siguiente Advertencia Antes de proceder con la limpieza o desinfecci n el dispositivo debe estar desconectado de toda fuente de alimentaci n externa ya que de lo contrario corre el riesgo de producir una descarga el ctrica Al hacerlo tenga en cuenta lo siguiente 1 Las piezas deben quedar limpias y secas antes de desinfectarlas Puede que las part culas de polvo queden
97. ibe CER ere ease ar 55 Spegnimento iii RR LERNTE REQUE E aun FREE US RR IRURE 55 4 Accessori di Assemblaggio Versioneda tavolo ssec eo ree peg ar eR RR Ron 56 Versione SUTU iris oe exuti esa edhe n Ra pO EE ER DET ME iS RS 56 Montaggio da parete su base di acciaio opzionale 56 Quando si nebulizza direttamente dalla camera di nebulizzazione 56 Quando si utilizza un sistema di acqua sterile usa e getta 56 Nebulizzare usando la coppa per farmaci e 56 5 Pulizia Pulizia e disinfezione uu en a an 57 Procedura di pulizia e een ee nina 58 Pulizia manuale del modulo al quarzo I 59 Sostituzione del modulo al quarzo m 59 Sostituzione del filtro antibatterico e 59 Pulizia del sistema di tubi monouso riutilizzabili 60 Pulizia del sistema di riempimento continuo 60 Come pulire il sistema di riempimento continuo 61 6 Ricerca Guasti Problema Causa Rimedio comio sean ssa erret e e a y a xe ea Rear ns 62 Per un giusto smaltimento pessesan sas heh ret ii 62 7 Dati Tecnici Dati TECNICI TT TT ado 63 8 Linee guida e istruzioni del produttore Emissioni elettromagnetiche sn ee 64 Immunitaelettromaghetica ses ass ess nais mesas ia o 65 Distanze
98. iente do flu do deve ficar sobre o UltraNeb Vers o para montar em carrinhos Coloque a unidade no tubo de suporte do carrilho e fixe com o parafuso de fixa o Altura m xima de aprox 500 mm O lado superior fundo da caixa n o deve exceder os 500 mm Utilizar o sistema de enchimento cont nuo Altura m xima de aprox 600 mm O lado superior fundo da caixa n o deve exceder os 600 mm O recipiente do fluido deve ficar relativo ao UltraNeb Coloque o gancho para fixar a campa na c mara do nebulizador o bra o articulado o suporte da garrafa para sistema de enchimento padr o na base e posicione como necess rio Instala o na parede com base de a o opcional Fixe o suporte e base base de a o 25 x 10 x 600 mm na parede Fixe o UltraNeb com o retentor traseiro na base e instale com o parafuso de fixa o Coloque o gancho para fixar a campa na c mara do nebulizador e o bra o articulado na base e posicione como necess rio Quando nebulizar directamente da c mara do nebulizador 1 Encha a c mara do nebulizado com fluido de nebuliza o at marca de enchimento m xima 2 Insira a c mara do nebulizador no UltraNeb Tenha o cuidado de a posicionar correctamente 3 Empurre a tampa na c mara do nebulizador 4 Encaixe o filtro antibacteriano na liga o da ventoinha 5 Ligue uma extremidade do tubo pequeno ao bocal do filtro antibacteriano e a outra extremidade ao bocal na tampa 6 Encaixe uma
99. ire incapsulate e interferire con la sterilit dei com ponenti del dispositivo dopo la disinfezione Pulire accuratamente tutte le parti prima di disinfettarle e rimuovere lo sporco ostinato con un panno e un detergente Quando si utilizza un disinfettante attenersi alle indicazioni del produttore o degli esperti di igiene Come pulire il sistema di riempimento continuo Componenti Pulizia Disinfezione Lavaggioa Sterilizzazione macchina a vapore Camera di In acqua Immersione Ciclo di Fino a nebulizzazione calda con in soluzione lavaggio 121 C detergente diluita fino a max Viti domestico 95 C 20 min delicato Guarnizione ad anello Coperchio della camera di nebulizzazione Corpo della valvola Non consentito Galleggiante Connettori Da usare solo una volta 1 Dopo il periodo di tempo raccomandato in base alle indicazioni del produttore usare un panno umido per rimuovere dai componenti qualsiasi residuo di disinfettante e asciugarli 2 Attenzione L utilizzo di vapore caldo accelera il processo di invecchiamento dei compo nenti di plastica Le alterazioni dei materiali possono compromettere il funzionamento dei componenti del dispositivo 3 Rimuovere con una pinzetta i depositi o le particelle solide dalla vaschetta del galleggiante dalla sede e dal corpo della valvola Sciacquare abbondantemente tutti i componenti sotto
100. ispositivos de telecomunicaciones port tiles y m viles de AF y el nebulizador ultra s nico UltraNeb El nebulizador ultras nico UltraNeb est pensado para funcionar en un entorno electromagn tico en el cual los niveles de perturbaci n de AF est n controlados El cliente o usuario del nebulizador ultras nico UltraNeb puede ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas respetando la distancia m nima entre los dispositivos de telecomuni caciones port tiles y m viles de AF transmisores y el nebulizador ultras nico UltraNeb dependiendo de la potencia de salida del dispositivo de comunicaciones como se muestra a continuaci n Distancia en metros en funci n de la frecuencia transmitida Potencia nominal de 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz transmisor en vatios d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 4VP 0 01 0 12 0 12 0 24 0 10 0 38 0 38 0 76 1 00 1 20 1 20 2 40 10 00 3 80 3 80 7 60 100 00 12 00 12 00 24 00 En el caso de transmisores con una potencia nominal m xima no indicada en la tabla la distancia de separaci n recomendada en metros m puede determinarse mediante el uso de la ecuaci n en la columna apropiada donde P representa la potencia nominal m xima del transmisor en vatios W seg n lo indicado por el fabricante del transmisor Declaraci n de conformidad Fabricante Wilfried Kr mker GmbH C Direcci n Medizintechnik Nordring 27a 31675 B ckeburg OT R cke Alemania Denominaci n d
101. isshc com 9 Registado nos E U A Escrit rio de Patentes e de Marcas Registadas e outros pa ses 99 DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Stra e 3 68309 Mannheim Deutschland Tel 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 17898 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com DeVilbiss Healthcare Ltd Unit 3 Bloomfield Park Bloomfield Road Tipton West Midlands DY4 9AP United Kingdom Phone 44 0 121 521 3140 Fax 44 0 1215213141 www devilbisshc com enquiries devilbisshc com Devilbiss Healthcare S A S 13 17 Rue Joseph Priestley 37100 Tours France T l 33 0 2 47 42 99 42 Fax 33 0 2 47 42 99 44 www devilbisshc fr enquetes devilbisshc com V12 FD 07 2014
102. izador da responsabilidade de pedir a peritos em higiene em casos individuais para testar adequabilidade dos agentes activos nos componentes a desinfectar Limpeza manual do m dulo de quartzo Para o limpar retire a tampa da c mara do nebulizador da c mara e desaperte o m dulo de quartzo da c mara A montagem feita invertendo o processo Nota Se utilizar panos de cores s lidas ent o as pecas de pl stico ficar o descoloridas Nota A c mara do nebulizador a tampa da c mara o kit de enchimento continuo e os tubos est o todos classificados como consum veis O material de que s o feitos des gasta se com maior ou menor rapidez dependendo do processo de limpeza utilizado Antes de cada utilizac o inspeccione todas as pecas para determinar se est o em boas condic es Se apresentarem danos visiveis devem ser substitu das Substituir o m dulo de quartzo Remova o m dulo de quartzo a substituir Aparafuse cuidadosamente o m dulo de quartzo e verifique se est fixo Se n o o aparafusar com firmeza suficiente os fluidos podem sair atrav s da rosca se aparafusar com demasiada firmeza a rosca da c mara de pl stico pode ficar danificada fendas causadas por press o Substituir o filtro antibacteriano O filtro antibacteriano deve ser substitu do ap s 1 semana o mais tardar ou de acordo com as instruc es do fabricante Ouando utilizar um sistema de gua esterilizada fechado recomend vel substituir o filtro
103. izzatore a ultrasuoni possono essere puliti e disinfettati come indicato nella tabella seguente Avvertenza Per evitare il rischio di scosse elettriche prima della pulizia e della disinfezione scollegare il dispositivo dall alimentazione esterna Attenersi alle istruzioni seguenti 1 Pulire e asciugare i componenti prima di disinfettarli Le particelle di sporco potrebbero venire incapsulate e interferire con la sterilit dei componenti del dispositivo dopo la disinfezione Pulire accuratamente tutte le parti prima di disinfettarle e rimuovere lo sporco ostinato con un panno e un detergente 2 Quando si utilizza un disinfettante attenersi alle indicazioni del produttore o degli esperti di igiene Avvertenza Rischio di lesioni disinfettanti possono contenere sostanze dannose per la salute che possono causare lesioni a contatto con la pelle e gli occhi Ouando si utilizzano disinfettanti proteggere la pelle e gli occhi e attenersi alle norme sull igiene Attenzione Alterazione dei materiali Quasi tutti i componenti di un nebulizzatore a ultra suoni sono di plastica solventi e molti disinfettanti o detergenti possono dissolvere parzialmente la plastica o causare rotture da sforzo Pertanto per la pulizia delle aree superficiali non utilizzare soluzioni che contengono idrocar buri o alcol 3 Dopo avere disinfettato i componenti in una soluzione sciacquarli bene con acqua e asciugarli immediatamente 4 La procedura in aut
104. k nnen Verf rbungen an den Kunststoffteilen auftreten Hinweis Bei der Verneblerkammer dem Verneblerkammerdeckel dem Nachlaufset und den Schl uchen handelt es sich um Verbrauchsmaterialien Je nach angewendetem Reinigungsprozess unterliegen sie einem mehr oder minder gro en material bedingten Verschlei Vor jeder Verwendung sind alle Teile auf ordnungsgem en Zustand zu berpr fen Bei erkannten Sch den sind sie auszutauschen Quarzmodul wechseln Zu wechselndes Ouarzmodul entfernen Das Ouarzmodul sorgsam manuell einschrauben und auf festen Sitz achten Bei zu losem Anzug k nnen Fl ssigkeiten an den Gewinde g ngen austreten bei zu festem Anzug wird das Gewinde der Kunststoffkammer besch digt Rissbildung durch Spannungen Bakterienfilter wechseln Der Bakterienfilter ist nach sp testens 1 Woche oder nach den speziellen Angaben des jeweiligen Filterherstellers auszutauschen Bei Verwendung eines geschlossenen Steril wassersystems wird der Wechsel des Filters nach 48 Betriebsstunden oder alle 14 Tage empfohlen Der Bakterienfilter ist in jedem Fall zu tauschen wenn Wasser eingedrungen ist bzw sich sonstige Auff lligkeiten Verf rbung Bruch Pilzkulturen zeigen Reinigung der Einweg Mehrwegschlauchsysteme Mehrwegschl uche sind t glich oder bei Patientenwechsel entsprechend zu reinigen Einwegschl uche sind t glich oder bei Patientenwechsel zu wechseln Reinigung des Nachlaufsets Vorbereitung Vor der
105. knen 3 Achtung Hei dampf beschleunigt die nat rliche Alterung von Kunststoffen Durch die Materialver nderung kann die Funktion der Ger teteile beeintr chtigt werden 4 Ablagerungen oder Festk rper mit einer Pinzette von Schwimmerkammer Ventilsitz und Ventilk rper entfernen Alle Teile gr ndlich unter flie amp endem Wasser absp len 10 Beispiele f r Flichendesinfektionsmittel Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Kombi Fl chen Desinfektion Antifect FF B10 Beispiele f r Instrumentendesinfektionsmittel Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S eingetragene Warenzeichen der jeweiligen Hersteller Alle Einzelteile m ssen nach jedem Gebrauch mit destilliertem Wasser gesp lt werden Einmalartikel d rfen nicht wieder aufbereitet werden es besteht Infektionsgefahr O g Desinfektionsbeispiele sind Vorschl ge des Ger teherstellers Es gilt die Empfehlung der genannten Wirkstoffbasen pH 4 5 8 Dies entbindet den Anwender nicht davon im Einzelfall eine Hygienefachkraft zu befragen bzw die zu desinfizierenden Komponenten auf Vertr glichkeit gegen ber den Wirkstoffen zu pr fen Manuelle Reinigung des Quarzmoduls Zum Reinigen ziehen Sie den Verneblerkammerdeckel von der Verneblerkammer ab und schrauben das Quarzmodul aus der Verneblerkammer Der Zusammenbau erfolgt in umge kehrter Reihenfolge Hinweis Bei der Verwendung von nicht farbechten Einschlagt chern
106. l filtro antibatterico Il filtro antibatterico deve essere sostituito almeno una volta la settimana oppure secondo le indicazioni fornite dal produttore Se si utilizza un sistema ad acqua sterile chiuso si con siglia di sostituire il filtro dopo 48 ore di utilizzo oppure ogni 14 giorni Il filtro antibatterico deve essere sostituito quando venuto a contatto con l acqua oppure in presenza di altre anomalie evidenti scolorimento rotture comparsa di muffe 59 60 Pulizia del sistema di tubi monouso riutilizzabili Pulire accuratamente i tubi riutilizzabili ogni giorno o tra un paziente e l altro Sostituire i tubi monouso ogni giorno o tra un paziente e l altro Pulizia del sistema di riempimento continuo Preparazione prima della pulizia smontare il sistema di riempimento continuo Tenere presente che l ugello ad ago non pu essere rimosso in quanto collegato in modo permanente al corpo della valvola Rimuovere il sistema di riempimento continuo 2 dalla camera di nebulizzazione 3 ed estrarre i connettori 1 Allentare le viti 4 fino a quando possibile rimuovere il galleggiante Rimuovere con cautela il galleggiante 5 dal corpo della valvola 6 Procedura pulire e disinfettare i singoli componenti del sistema di riempimento continuo come indicato nella tabella seguente Tenere presente quanto segue Pulire e asciugare i componenti prima di disinfettarli Le particelle di sporco potrebbero ven
107. lerkammer Quarzmodul ausgefallen Elektronik defekt Stecker der Schlauchheizung nicht eingesteckt Schlauch defekt Elektronik defekt Netzschalter auf I ein Netzstecker stecken Netzkabel tauschen Netzsicherung austauschen 2 x Typ IEC 127 T 800 L 250 V benutzen Verneblerfl ssigkeit nachf llen Quarzmodul austauschen Service in Anspruch nehmen Stecker einstecken Schlauch austauschen Service in Anspruch nehmen 13 7 Technische Daten 14 Technische Daten Betriebsbedingungen Bei Betrieb Temperatur 10 bis 40 C 0 bis 90 6 Luftfeuchte nicht kondensierend Bei Lagerung Temperatur 20 bis 70 C 0 bis 90 Luftfeuchte nicht kondensierend Abmessungen Hohe ber alles s esci IY 4 IRE A ee de 19 0 cm Biete ios A e AEREE RIA 20 5 cm DERE 31 5 cm Gewilclit SES d D Ds ss esse MENS ca 3 5 kg Leistungsdaten Spann ng RARA Lance end 110 V 127 V 230 V AC 50 bis 60 Hz Sicher ngen een IEC 127 T800 L 250 V 2 St ck Leistungsaufnahme Ultraschallvernebler 50 VA Schlauchheizung 30 VA Widerstand der Schlauchheizung 3 Ohm 45 Ultraschallfrequenzi vec dera trae PESE 1 68 MHz 5 Schalldruckpegel sus sosie ca 35 dB A Feuchteschutzart 2 nenne IP 32 Tropfwasser Betriebsart Dauerbetrieb Verneblerleistung 2 24 a Re max 3 ml min Verneblerleistung bei Sterilwassers
108. lthcare Service Not enough Nebulizer fluid does not Refill with nebulizer fluid or nebulization match scale remove some when set to maximum Resistance of filter too high Replace filter output Condensation in patient hose Leak in hoses or lid of nebulizer chamber Empty condensation Reroute patient hose so that condensate can flow back into nebulizer chamber Fit lid tightly and secure with clamp Connect hoses firmly to nozzles No nebulization Mains switch at 0 off Not connected to mains power Faulty mains cable Mains fuse blown No nebulizer fluid in nebulizer chamber Electronic fault Plug for heated hose not connected Turn mains switch to I on Connect to mains Replace mains cable Replace mains fuse use 2 x IEC 127 T 800 L 250 V type Replenish nebulizer fluid Call DeVilbiss Healthcare Service Connect plug Heated hose does not heat up Faulty hose Electronic fault Replace hose Call DeVilbiss Healthcare Service Correct disposal This device may not be disposed of at municipal collection points for waste electrical and electronic equipment Please contact DeVilbiss or your local authorised dealer for advice on disposal of this device in the proper manner This device is subject to EU Directive 2002 96 EC WEEE 7 Technical data Technical data Ambient conditions During operation essent nee hertrenene Temperature 10 to 40 C Humidity 0 to 90 relative humi
109. m Ancho A RN 20 5 cm POUR 31 5 cm Aee add ca cerca de 3 5 kg 79 8 Declaraciones y pautas del fabricante 80 Emisiones electromagn ticas El nebulizador ultras nico UltraNeb est disefiado para funcionar en los entornos descritos a continuaci n El cliente o usuario del nebulizador ultras nico UltraNeb debe procurar utilizar el dispositivo en dichos entornos Prueba de emisiones Cumpli Electromagnetic environment miento Guidance El nebulizador ultras nico UltraNeb genera energ a de AF internamente y la conduce al cabezal ultras nico con el fin de crear vapor en aerosol El nivel de emisiones de AF es muy bajo Los dispositivos electr nicos que se encuentren muy cerca pueden sin embargo producir interferencias Emisiones de AF CISPR11 Grupo 2 EI nebulizador ultras nico UltraNeb es apropiado para utilizaci n en todo tipo de establecimientos incluidos los dom sticos y aquellos conectados directamente a la red de suministro p blico que tambi n abastece a los edi ficios utilizados para fines residenciales Emisiones de AF CISPR11 Clase B Emisiones de arm nicos Clase A IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de tensi n emisiones intermitentes IEC 61000 3 3 Cumple enteramente Directrices para evitar reconocer y corregir la interferencia electromagn tica con otros dispositivos No debe accionar otros dispositivos el ctricos o electr nicos cerca d
110. ma nahmen geschult werden Ger tentsorgung Dieses Ger t f llt in den Geltungsbereich der EU Richtlinie 2002 96 EG WEEE Es ist nicht f r die Nutzung in privaten Haushalten registriert eine Entsorgung ber die kommunalen Sammelstellen f r Elektroaltger te ist nicht zul ssig Die Hersteller sind f r die Entsorgung von Altger ten verantwortlich die nach dem 13 August 2005 verkauft wurden und die ent sprechend gekennzeichnet sind Vor diesem Zeitpunkt vertriebene Altger te m ssen vom Hersteller nicht zur ckgenommen werden Entsprechend dieser Regelung nehmen wir Altger te kostenfrei zur ck die nach dem 13 August 2005 von uns vertrieben wurden es gilt das Datum des Verkaufs von Devilbiss Healthcare an den Fachhandel Diese Altger te f hren wir dann einer Verwertung Entsor gung entsprechend den gesetzlichen Anforderungen zu Vollst ndige Altger te k nnen an uns eingeschickt oder bei uns abgegeben werden Nach vorheriger Absprache k nnen wir auch eine Abholung veranlassen Demontierte Altger te oder einzelne Baugruppen sowie infekti se Produkte sind von der R cknahme ausgeschlossen Unsere Registriernummer beim EAR lautet DE 95952113 15 8 Leitlinien und Herstellererkl rungen Elektromagnetische Aussendungen Der USV UltraNeb ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Anwender des USV UltraNeb sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung betriebe
111. manently connected to the valve unit Remove the continuous filling kit 2 from the nebuliser chamber 3 and pull out the con nectors 1 Undo the screws 4 far enough that the float can be removed Carefully remove the float 5 from the valve unit 6 Procedure The individual parts of the continuous filling kit can be cleaned and disinfected in accordance with the details in the following table Please note the following points The parts must be cleaned and then dried before they are disinfected Dirt particles can become encapsulated and this can lead to the device parts not being sterile after disinfection Therefore before disinfection all device parts must be cleaned properly and any stubborn marks must be removed with a cloth and detergent When using disinfectant please follow the manufacturers advice and that of hygiene experts How to clean the continuous filling kit Components Cleaning Disinfecting Dish Hot steam washer sterilisation Nebuliser chamber In warm Immerse water in diluted Screws with mild solution household O ring cleaner Nebuliser chamber cover Valve unit Not per mitted Float Connectors Only to be used once 1 After the recommended period of time in accordance with the manufacturer s instruc tions use a damp cloth to clean off any remaining disinfectant from the components
112. mbie la posici n f sica Sistemas de vigil ncia por exemplo monitores de beb s Som com ru do ou crepitac es Altere a orientac o Altere o canal de recepc o Telefones sem fios Term metro de r dio Interferencia con la transmisi n Estac o meteorol gica de datos pantalla en blanco o de r dio incorrecta Dispositivos Interfer ncia com transmiss o de electr nicos gerais dados imagem vazia ou incorrecta Funcionamento incorrecto por exemplo o modo de funcionamento previsto p ra ou muda 96 Imunidade electromagn tica O nebulizador ultra s nico UltraNeb foi criado para funcionar nos seguintes ambientes electromagn ticos O cliente ou utilizador do nebulizador ultra s nico UltraNeb deve garantir que utilizado nesse ambiente Teste de imuni dade Descarga elec trost tica ESD IEC 61000 4 2 Nivel do teste IEC 60601 Contacto 6 KV Art 8 KV N vel de compatibilidade Contacto 6 KV Art 8 KV Ambiente electromagn tico orienta o O ch o deve ser de madeira ou de bet o ou ter mosaicos de cer mica Se o ch o for de material sint tico a humidade relativa do ar deve ser de pelo menos 30 Disparo transit rio el c trico r pido IEC 61000 4 5 Picos IEC 61000 4 11 2 KV para linhas de fonte de alimen ta ogia Modo diferencial 1KV Modo comum 2KV 2 KV para linhas de fonte de alimen tac o Modo diferencial
113. medicamentos 2 Coloque a medica o no copo dos medicamentos cubra com a tampa e coloque na c mara do nebulizador 3 Ligue os tubos e fixe o copo dos medicamentos em posi o com o gancho 4 A gua de contacto deve ser mudada depois de utilizada ou pelo menos uma vez por dia Cuidado Certifique se que a c mara do nebulizador e o sistema de gua esterilizada t m sempre l quido suficiente Cuidado N o deixe que o copo dos medicamentos fique sem gua se utilizar o sistema de enchimento cont nuo 5 Limpeza Limpeza e desinfecc o Sao necess rios cuidados especiais higi nicos durante a preparac o e inalac o porque o tamanho das part culas do vapor que podem entrar nos alv olos A nebulizac o de medicamentos s deve ser feita com copos de medicamentos Aviso Nao utilize l quidos inflam veis ou outros l quidos explosivos como l quido de contactou ou aerossol Preparac o Remova o dispositivo intravenoso e os tubos da c mara do nebulizador e do filtro antibacteriano Retire a tampa da c mara do nebulizador Procedimento As pecas individuais do nebulizador ultra s nico podem ser limpas e desinfectadas de acordo com os detalhes da seguinte tabela Aviso Antes de limpar ou de desinfectar o dispositivo deve ser desligado de qualquer fonte de alimentac o externa porque de outro modo existe risco de choques el ctricos Ouando o fizer tenha em conta o seguinte 1 As pecas devem ser limpas e depois secadas
114. mpos magn ticos de frecuencia de potencia deben coincidir con los que normalmente se encuen tran en entornos comer ciales u hospitalarios Nota UT es la tensi n de C A de la red de distribuci n de energ a el ctrica antes de aplicar el nivel de ensayo 81 Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama frecuencias m s alta Nota 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n provocadas por estructuras obje tos y personas afectan la propaga ci n electromagn tica a Las intensidades de campo de los transmisores fijos tales como estaciones base para radiotel fonos m viles inal mbricos y radios m viles terrestres emisoras de aficionados emisiones de radio AM y FM y emisiones de televisi n no se pueden predecir con exactitud de forma te rica Para evaluar el entorno electromagn tico provocado por transmisores de RF fijos se deber a considerar la posibilidad de realizar una prueba electromagn tica in situ Si la intensidad de campo medida en el lugar donde habr de usarse el dispositivo excede el nivel de cumplimiento de RF correspondiente indicado anteriormente deber vigilar el nebulizador ultras nico UltraNeb para verificar que funciona normalmente Si se observase alguna anomal a en el funcionamiento puede que sea necesario tomar medidas adicio nales como reorientar o trasladar el nebulizador ultras nico UltraNeb b
115. n buli saiton transparent Filtre antibact rien l ments jetables Remplacer au bout d une semaine au plus et antiviral ou selon les instructions du fabricant En cas d utilisation d un syst me ferm d eau st rile il est recommand de remplacer le filtre apr s 48 heures d utilisation ou toutes les 2 semaines Coupelle Pour une utilisation unique m dicament Couvercle de la cou pelle m dicament Boitier Essuyer avec un D sinfection Non Non chiffon humide par essuyage autoris autoris Cordon d alimentation Kits d accessoires 1 Apr s chaque utilisation nettoyer la chambre de n bulisation avec de l eau distill e Proc der la d sinfection l aide de d sinfectants m dicaux ordinaires Le quartz reste viss la chambre de n bulisation 2 Apr s le temps recommand se reporter aux instructions du fabricant utiliser un chiffon humide pour essuyer les r sidus de d sinfectant sur les composants puis s cher 3 Attention la vapeur chaude acc l re le vieillissement naturel des plastiques La modification des mat riaux peut influer sur la fonctionnalit des pi ces de l quipement 4 liminer les r sidus ou les solides de la chambre du flotteur du si ge de clapet et de la boite clapets l aide d une pince piler Rincer abondamment toutes les pi ces sous l eau du robinet Exemples de d sinfectants pour surface Incidin Plus
116. n heated hose to socket at back of nebulizer The mark on the plug should be pointing upwards 4 Put heated silicone hose instead of 1200 mm hose to the outlet of the nebulizer cham ber lid continuous filling system or medication cup The hose heating switches on automatically when ultrasonic nebulizer starts The operating temperature of max 37 C is reached after about 2 minutes Check the operation After cleaning before use set the main switch located on the rear panel to I ON Unit will start running Check the operation controls nebulizer airflow Aerosol therapy must imer only be carried out as Yellow LED shows which level of function is selected Push to in decrease function in steps directed by a doctor 1 It takes about 2 minutes for heated hose to warm up 2 To test the alarms Remove nebulizer chamber from UltraNeb 3 Red LED comes on and alarm sounds 4 The alarm will sound for 12 sec and then fall silent for 4 sec This will continue for a period of 2 min before stopping the Red LED will remain on 5 Replace the nebulizer chamber back into UltraNeb 6 Push the switch ON OFF 0 1 the Red LED with go out 7 The UltraNeb is ready for use again The green LED is lit indicating stand by mode 22 3 Operation Common operation 1 Place the open end of the tube or use the supplied mouth piece in the mouth or close to opening of the tracheotomy tube 2 Select the aerosol
117. n the technical documentation avail able from DeVilbiss Healthcare Service upon request Portable and mobile RF communications equipment can affect medical electrical equip ment Pins of connectors identified with the ESD warning symbol shall not be touched and not be connected unless ESD precautionary procedures are used Such precautionary procedures may include antistatic clothing and shoes the touch of a ground stud before and during connecting the pins or the use of electrically isolating and antistatic gloves All staff involved in the above shall receive instruction in these procedures Dimensions Heightoverall i H 19 0 cm Wide nni NN NANE ee ee ee 20 5 cm prb ge E 31 5 cm Weight scene nee CU UO SR e about 3 5 kg 31 8 Guidelines and manufacturer declarations 32 Electromagnetic emissions The UltraNeb ultrasonic nebulizer is designed for operation in the environments described below The customer or user of the UltraNeb ultrasonic nebulizer should ensure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment Guidance HF emissions CISPR11 Group 2 The UltraNeb ultrasonic nebulizer gener ates HF energy internally and conducts it to the ultrasonic head for the purposes of creating the aerosol mist The level of HF emission is very low Electronic devices very near by may however experience interference HF emissions CI
118. n wird St raussendung berein Elektromagnetische stimmung Umgebung Leitfaden HF Aussendungen nach CISPR11 Gruppe 2 Der USV UltraNeb generiert intern HF Energie und leitet diese zum Zwecke der Nebelerzeugung zum Schallkopf Die HF Aussendung ist sehr gering Elektro nische Ger te in unmittelbarer Nachbar schaft k nnen jedoch gest rt werden HF Aussendungen nach CISPR11 KlasseB Der USV UltraNeb ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich Aussendungen von Oberschwin KlasseA denen im Wohnbereich und solchen gungen nach IEC 61000 3 2 geeignet die unmittelbar an ein ffent liches Versorgungsnetz angeschlossen Aussendungen von Spannungs Stimmt sind das auch Geb ude versorgt die zu schwankungen Flicker nach berein Wohnswecken benutzt werden IEC 61000 3 3 Leitlinie zum Vermeiden Erkennen und Beheben elektromagnetischer St rungen auf andere Ger te Andere elektrische elektronische Ger te sollen nicht in unmittelbarer Umgebung zum USV UltraNeb betrieben bzw mit diesen gestapelt angeordnet werden Ist eine solche Anord nung nicht vermeidbar sollten entsprechende Ger te beobachtet werden um deren ord nungsgem e Funktion zu pr fen Die Auswirkungen k nnen dabei wegen der Vielfalt an Ger tefunktionen recht unterschiedlich und teils schwer erkennbar sein Beispiele Ger t St rung Abhilfe Radio TV Ger te Rauschen Knistern im Ton Abstand vergr
119. ne Installare il filtro antibatterico per la connessione della ventola Connettere un estremit del tubo corto al raccordo sul filtro antibatterico e l altra estre mit al raccordo sul coperchio 7 Fissare un estremit del tubo paziente al raccordo sul coperchio e spingerlo nei morsetti sul braccio reggitubo 8 Ruotare il tubo verso l alto in modo tale che la condensa possa ritornare nella camera di nebulizzazione 9 Sigillare il coperchio sul nebulizzatore con un morsetto O Us W N Quando si utilizza un sistema di acqua sterile usa e getta 1 Mettere l acqua distillata nella camera di nebulizzazione fino al segno diagonale L acqua distillata nella camera di nebulizzazione viene utilizzata per trasferire le vibrazioni al sistema di acqua sterilizzata 2 Preparare il sistema di acqua sterilizzata come descritto nelle relative istruzioni 3 Fissarlo con un morsetto sulla camera di nebulizzazione al posto del coperchio 4 Connettere i tubi e sigillare in posizione il sistema di acqua sterilizzata 5 L acqua a contatto deve essere cambiata dopo l uso o al massimo una volta al giorno Attenzione Fare attenzione che ci sia abbastanza liquido nella camera di nebulizzazione e nel sistema di acqua sterilizzata Nebulizzare usando la coppa per farmaci Utilizzato per nebulizzare piccole quantit di farmaci Usare solo le coppe per farmaci del produttore DeVilbiss Healthcare La nebulizzazione con farmaci deve essere effettuata
120. nen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateur funkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das USV UltraNeb betrie ben wird die obigen Uberein stimmungspegel berschreitet sollte der USV UltraNeb beob achtet werden um die bestim mungsgem lse Funktion nach zuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein z B ein anderer Standort des USV UltraNeb b ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein 18 Elektromagnetische St rfestigkeit Fortsetzung Elektromagnetische Umgebung Leitlinie Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum USV UltraNeb einschlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zu treffenden Gleichung berechnet wird St rfestigkeits IEC 60601 bereinstim Elektromagnetische pr fung Pr fpegel mungspegel Umgebung Leitlinie Empfohlener Schutz abstand Geleitete HF 3 Ver 3 Ver St
121. nt du metteur Declaration de conformit Fabricant Adresse D signation du produit Type Mod le Wilfried Kr mker GmbH C 9 Medizintechnik Nordring 27 a 31675 B ckeburg OT R cke Allemagne Nebuliseur ultrasonique UltraNeb Nous d clarons par la pr sente que le produit susmentionn est conforme aux exigences de la Directive CE 93 42 CEE et ce qui suit Normes de syst me qualit appliqu es Organisme notifi Annexe MMD II Normes de s curit appliqu es Conformit CEM Lieu Signature Nom Distribution europ en DIN EN ISO 13485 2007 DOS Medizinprodukte GmbH appliqu e DIN EN ISO 13544 2007 IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 B ckeburg ba i A Julia Grunwald Directeur qualit DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Strasse 368309 Mannheim Allemagne T l 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 17898 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com 51 Sommario 52 1 Sicurezza Importanti Pr cauziont sise iaia ren 53 Utilizzo circle ren ex edes E aa 53 AVVertenzZze oed pb V ERU VAU iU e daban orci Unde UE ee 53 2 Avvio Connessione elettrica eiserne 54 Utilizzo con tubo di modello standard 54 Tilizzo con tubo riscaldato s reali aa 54 Controllo delle operazioni 222 54 3 Operazioni lec 55 Impostazione tie assis Rr Im bi Pu Nahe p
122. ntrolled The customer or user ofthe UltraNeb ultrasonic nebulizer can help to avoid electromagnetic interference by respecting the minimum distance between portable and mobile HF telecommunications devices transmitters and the UltraNeb ultrasonic nebulizer depending on the output power of the communications device as shown below Separation distance in metres depending on the transmitted frequency Transmitter rated 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz power in Watts d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 4VP For transmitters with a maximum rated power not given in the table the recommended separation distance in metres m can be determined by use of the equation in the appro priate column where P is the maximum rated power of the transmitter in Watts W as stated by the transmitter manufacturer Declaration of Conformity Manufacturer Wilfried Kr mker GmbH C Address Medizintechnik Nordring 27a 31675 B ckeburg OT R cke Germany Product Designation Ultrasonic Nebulizer Type Model UltraNeb We herewith declare that the above mentioned product complies with the requirements of EC Directive 93 42 EEC and the following Ouality System Standards Applied DIN EN ISO 13485 2007 Notified Body DOS Medizinprodukte GmbH MDD Annex Il applied Safety Standards Applied DIN EN ISO 13544 2007 EMC Compliance to IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 Place B ckeburg Signature Es LA Name i A Julia Grunwald Quality
123. o en pasos 3 Ajustar el flujo de aire seg n sea necesario Pulse para aumentar o disminuir el funcionamiento en pasos Precauci n Procure contar con la cantidad suficiente de l quido y agua esterilizada en el interior de la c mara del nebulizador Precauci n jNo permita que la c mara del nebulizador funcione en seco Si el l quido de la unidad se vac a esta se apaga de manera autom tica se enciende la luz roja y suena la alarma Despu s de 2 minutos la alarma deja de sonar Precauci n La luz roja y alarma sonora indican una anomal a en el sistema Pulse el bot n de encendido apagado Tanto la luz roja como la alarma se apagan Cuando se enciende la luz verde llene la c mara si es necesario Pulse O I para continuar si es necesario Si la falla contin a consulte la secci n de Soluci n de problemas en este documento Si la aver a no se rectifica comun quese con DeVilbiss o con su distribuidor autorizado Ajuste del temporizador 1 Pulse el bot n de temporizador para aumentar en incrementos de 15 minutos El tiempo m ximo es de 60 minutos 2 Pulse para aumentar o disminuir el funcionamiento en pasos los pasos son 15 30 45 60 0 min 3 Si se utiliza un sistema de agua esterilizada sin rellenado continuo no exceda el tiempo m ximo de 15 minutos 4 Si el temporizador est activado se enciende la luz amarilla Si excede el tiempo estipulado el UltraNeb se apagar de manera autom tica 5 Se encende
124. o funcionamento correcto do equipamento irrevogavelmente trans ferida para o propriet rio ou operador na medida em que o equipamento mantido ou reparado por pessoal que n o trabalhe para ou esteja autorizado pela DeVilbiss Healthcare Service ou se o equipamento for utilizado de maneira diferente do seu uso previsto A DeVilbiss Healthcare n o pode ser responsabilizada por danos causados pelo n o cumpri mento das recomenda es apresentadas em cima A garantia e provis es de responsabilidade dos termos de venda e de entrega da DeVilbiss Healthcare tamb m n o s o igualmente modificadas pelas recomenda es apresentadas em cima Utiliza o prevista para humidificar o ar que os pacientes inspiram espontaneamente e para terapia com aerossol A terapia com aerossol s pode ser administrada mediante receita do profissional de sa de Siga tamb m as normas de higiene Avisos Perigo N o utilize o dispositivo com l quidos inflam veis ou explosivos Risco de explos o Perigo O UltraNeb n o deve ser utilizado em pacientes que requeiram ventila o Perigo O nebulizador ultra s nico n o deve ser instalado em sistemas respirat rios Nunca instale tubos ou conectores nas aberturas do corpo Se utilizar outros tubos ou sistemas especialmente no caso de tratamento com aerossol aquecido contacte o seu fornecedor autorizado Perigo Se o nebulizador ultra s nico for utilizado em conjunto com m scara facial
125. oclave a vapore pu alterare i materiali Attenzione Alterazione dei materiali L autoclave a vapore accelera il processo di invecchia mento naturale dei componenti di plastica Le alterazioni dei materiali possono compromettere il funzionamento dei componenti del dispositivo 5 Dopo la pulizia controllare sempre che il dispositivo funzioni Attenzione Controllo funzionale Dopo la pulizia o la disinfezione controllare che i compo nenti del dispositivo funzionino correttamente 57 Procedura di pulizia Componenti Pulizia Disinfezione Lavaggioa Sterilizzazione macchina a vapore Camera di In acqua Immersione Ciclo di nebulizzazione calda con in soluzione lavaggio colore brunastro detergente diluita fino a domestico 95 C Coperchio del nebu delicato lizzatore bianco Camera di nebulizza zione con modulo al quarzo Tubi Non consentito Camera di nebulizza In acqua Immersione Ciclo di Fino a zione trasparente calda con in soluzione lavaggio 121 C detergente diluita fino a max domestico 95 C 20 min Coperchio della delicato camera di nebulizza zione trasparente Filtro antibatterico Elementi monouso sostituire almeno 1 volta la settimana e antivirus oppure attenersi alle indicazioni del produttore Se si utilizza un sistema ad acqua sterile chiuso si consiglia di sostituire il filtro dopo 48 ore di utilizzo oppure ogni 14 giorni Bicchiere per Da usare solo una volta medicinali
126. onal Check Test audible alarms and ensure they are functional Accessories Do not use accessory parts other than those in the order list Liability for proper function or damage The liability for the proper function of the apparatus is irrevocably transferred to the owner or operator to the extent that the apparatus is serviced or repaired by personnel not employed or authorized by DeVilbiss Healthcare Service or if the apparatus is used in a manner not conforming to its intended use DeVilbiss Healthcare cannot be held responsible for damage caused by non compliance with the recommendations given above The warranty and liability provisions of the terms of sale and delivery of DeVilbiss Healthcare are likewise not modified by the recommendations given above Intended use UltraNeb ultrasonic nebulizer to humidify breathing air for patients who are breathing spontaneously and for aerosol therapy Aerosol therapy must only be given as prescribed by a healthcare professional Also follow hygiene regulations Warnings Danger Do not use the device with flammable or explosive liquids Explosion hazard Danger The UltraNeb must not be used with patients requiring ventilation Danger The ultrasonic nebulizer must not be installed in a breathing systems Never put hoses or connectors into body openings Using other hoses or systems particu larly in case of heated aerosol treatment please contact your authorized dealer Danger
127. onouso non devono essere riutilizzati per evitare il rischio di infezione Gli esempi di modalit di disinfezione sopra riportati sono suggerimenti forniti dal produttore dell apparecchiatura Si raccomanda di usare gli agenti attivi basici indicati pH da 4 5 a 8 Ci tuttavia non esime l utente dalla responsabilit di consultare in casi particolari gli esperti di igiene per verificare l idoneit degli agenti attivi da adottare per un componente da disinfettare Pulizia manuale del modulo al quarzo Per la pulizia rimuovere il coperchio della camera di nebulizzazione e svitare il modulo al quarzo Per rimontarlo seguire la procedura inversa Nota se si utilizzano panni che stingono i componenti di plastica potrebbero scolorirsi Nota la camera di nebulizzazione il coperchio il sistema di riempimento continuo ei tubi sono tutti materiali cosiddetti di consumo che si logorano pi o meno velocemente a seconda del metodo di pulizia adottato Prima di ogni utilizzo verificare che tutti i componenti siano in buone condizioni e sostituire quelli eventualmente danneggiati Sostituzione del modulo al quarzo Rimuovere il modulo al quarzo da sostituire Stringere il nuovo modulo al quarzo con cautela e verificarne il corretto serraggio Se troppo allentato i fluidi possono fuoriuscire dalla filettatura se troppo stretto la filettatura della camera di plastica si pu danneggiare rotture causate dalla pressione Sostituzione de
128. ou m s cara para a boca escolha sempre o n vel mais baixo de dispers o do aerossol e de configura o da ventoinha Antes da aplica o deve fazer um teste Configura es mais elevadas do que a mais baixa criam acumula o de fluidos nos rg os respi rat rios No caso dessa aplica o O paciente deve ser acompanhado por um profissional de sa de Perigo N o utilize o nebulizador ultra s nico sem o filtro antibacteriano obrigat rio Risco de infec o 85 n 9 EJ dO 4 pus e 2 Como comecar Ligar fonte de alimentac o el ctrica Mod Nota Certifique se que a tens o el ctrica da unidade fornecida corresponde tens o de operacao da sua localizac o Em caso de d vida contacte um electricista ou o seu agente local DeVilbiss autorizado Se tudo estiver bem remova a etiqueta de seguranca que cobre a tomada el ctrica do equipamento Ligue a ficha el ctrica tomada el ctrica do equipamento e a uma sa da el ctrica com ligac o terra san3n Utilizar com tubo normal de nebulizador 1 Inspeccione o tubo antes de utilizar para verificar se est rasgado ou danificado 2 Certifique se que o tubo est firmemente fixado aos conectores do UltraNeb 3 Em caso de dano o tubo deve ser substitu do Contacte a DeVilbiss ou o seu fornecedor autorizado 4 O tubo s deve ser desligado pelas bracadeiras N o puxe violentamente ou torca o tubo porque pode danific lo
129. paciente Fuga nos tubos ou tampa da c mara do nebulizador Substitua o filtro Esvazie a condensa o Encaminhe o tubo do paciente de modo a que a condensa o possa passar para a c mara do nebulizador Encaixe firmemente a tampa e fixe com o gancho Ligue os tubos firmemente aos bocais N o h nebuliza o Interruptor de energia no 0 desligado N o ligado energia el ctrica Cabo el ctrico com problemas Fus vel queimado N o h fluido nebulizador na c mara do nebulizador Avaria electr nica Ficha do tubo aquecido n o ligada Prima o interruptor de energia para ligado Ligue electricidade Substitua o cabo el ctrico Substitua o fus vel utilize 2 do tipo IEC 127 T 800 L250 V Encha com fluido nebulizador Contacte o Servico de DeVilbiss Healthcare Ligue a ficha La manguera t rmica no calienta La manguera esta defectuosa Averia electronica Sustituya la manguera Llame al servicio t cnico de DeVilbiss Healthcare Eliminacao correcta Este dispositivo nao pode ser deitado fora nos pontos de recolha municipais para lixo el ctrico e electr nico Contacte a DeVilbiss ou o seu fornecedor local autorizado para reco mendac es sobre como eliminar este dispositivo da maneira mais correcta Este dispositivo est sujeito directiva da UE 2002 96 EC WEEE 7 Dados t cnicos Dados t cnicos Condic es de ambiente Durante o funcionamento Temperatu
130. pour pouvoir retirer le flotteur Retirer d licatement le flotteur 5 de la boite clapets 6 Proc dure Les pi ces individuelles du kit de remplissage en continu peuvent tre nettoy es et d sinfect es comme indiqu dans le tableau suivant Retenir les points suivants Avant d tre d sinfect es les pi ces doivent tre nettoy es puis s ch es Des particules de poussi re peuvent rester prises au pi ge et emp cher la st rilisation des pi ces de l quipement apr s la d sinfection Par cons quent tous les composants doivent tre nettoy s soigneusement avant la d sinfection l aide d un chiffon et d un agent net toyant afin d liminer les salissures r calcitrantes Lors de l utilisation d un d sinfectant veuillez suivre les instructions du fabricant et du sp cialiste de l hygi ne Comment nettoyer le kit de remplissage en continu Composants Nettoyage D sinfection Lavageen Sterilisation machine la vapeur Chambre de Dans l eau ti de Immerger dans Cycle de n bulisation avecun nettoyant une solution rincage domestique doux dilu e jusqu Vis 95 C Joint torique Couvercle de la chambre de n bulisation Boite clapets Non autoris Flotteur Connecteurs Pour une utilisation unique 1 Apr s le temps recommand se reporter aux instructions du fabricant utiliser un chiffon humide pour essuy
131. r mit de la tubulure du patient sur l embout se trouvant sur le couvercle et poussez la tubulure dans les clips se trouvant sur le bras articulation cylindrique 7 Dirigez la tubulure vers le haut de facon ce que la condensation puisse revenir dans la chambre de n bulisation 8 Fixez le couvercle sur la chambre de n bulisation avec un clamp USWNH En cas d utilisation de systeme d eau sterile jetable 1 Mettez l eau distill e dans la chambre de n bulisation jusqu la marque de remplissage diagonale L eau distill e de la chambre de n bulisation sert transf rer des vibrations au syst me d eau st rile 2 Pr parez le syst me d eau st rile en suivant les instructions appropri es 3 Placez le sur la chambre de n bulisation la place du couvercle 4 Connectez les tubulures et fixez le syst me d eau st rile en position avec le clamp 5 l eau de contact doit tre chang e apr s utilisation ou au moins une fois par jour Attention Veillez ce qu il y ait suffisamment de liquide l int rieur de la chambre de n bulisation et du syst me d eau st rile Nebulisation avec la coupelle de medication Utilis e pour n buliser de petites quantit s de m dicaments N utilisez que les coupelles de m dicament du fabricant La n bulisation de m dicaments ne doit tre effectu e que conform ment aux instructions d un professionnel de sant agr 1 Versez l eau distill e dans la chambre de n b
132. r n la luz roja y la alarma sonora durante 2 minutos 6 Para reiniciar el dispositivo pulse el bot n de encendido apagado 0 I Parada 1 Pulse el bot n O I para establecer la m quina en modo de espera Esta acci n apaga el transductor el ventilador y la manguera t rmica 2 Se enciende el diodo emisor de luz verde 3 Cierre la manilla moleteada del mecanismo pl stico en el tubo de llenado 4 Si piensa conservar la unidad apagada durante un largo plazo pase del Modo de espera a Apagado pulsando el interruptor O I en el panel trasero para el modo O 71 4 Accesorios e e gt j gt e 72 Versi n para mesa Atornille el soporte 600 mm de largo para el UltraNeb con el perno roscado suministrado Coloque la abrazadera para asegurar la tapa en la c mara del nebulizador y el brazo articulado en el soporte y ub quelos en la posici n deseada Uso del sistema de llenado continuo Coloque el recipiente de l quido encima del UltraNeb Versi n para carrito Coloque la unidad sobre el tubo de soporte del carrito y aseg rela con el tornillo de fijaci n Altura m x de unos 500 mm El alojamiento no debe exceder los 500 mm del extremo superior al inferior Uso del sistema de llenado continuo Altura m x de unos 600 mm El alojamiento no debe exceder los 600 mm del extremo superior al inferior Coloque el recipiente de l quido cerca del UltraNeb Coloque la abrazadera para as
133. r ultrasonique peuvent tre nettoy es et d sinfect es comme indiqu dans le tableau suivant Avertissement Avant de commencer le nettoyage et la d sinfection de l appareil celui ci doit tre d branch de toute source d alimentation externe afin d viter le risque de d charge lectrique Pour ce faire veuillez suivre les instructions suivantes 1 Avant d tre d sinfect es les pi ces doivent tre nettoy es puis s ch es Des particules de poussi re peuvent rester prises au pi ge et emp cher la st rilisation des pi ces de l quipement apr s la d sinfection Par cons quent tous les composants doivent tre nettoy s soigneusement avant la d sinfection l aide d un chiffon et d un agent net toyant afin d liminer les salissures r calcitrantes 2 Lors de l utilisation d un d sinfectant veuillez suivre les instructions du fabricant et du sp cialiste de l hygi ne Avertissement Risque de blessure Les d sinfectants peuvent contenir des substances dangereuses pour la sant pouvant entra ner des l sions de la peau et des yeux Prot gez votre peau et vos yeux et suivez les r gles d hygi ne lorsque vous utilisez des d sinfectants Attention Modification des mat riaux La quasi totalit des composants du n buliseur ultrasonique est faite de plastique Les produits solvants et de nombreux d sinfectants ou agents nettoyants peuvent partiellement dissoudre le plas tique ou occasionner des fissures
134. ra entre 10 e 40 C Humidade entre 0 e 90 humidade relativa sem condensac o Durante o armazenamento Temperatura entre 20 e 70 C Humidade entre 0 e 90 humidade relativa sem condensac o Dados de desempenho TENS O in een 110 V 127 V 230 V de CA de 50 a 60 Hz dg conan aria ale a i IEC 127 1800 L 250 V 2 EA Consumo de energia Nebulizador ultra s nico 50 VA Aquecimento dos tubos 30 VA Resist ncia do aquecimento dos tubos 3 Ohm 5 Frequ ncia ultra s nica de 3Ohm 45 1 68 MHz 596 N vel de press o do ruido cerca de 35 dB A Tipo de protec o contra humidade IP 32 gotejamento de gua M todo de funcionamento Operac o continua Salida do Me DU ZAR eene o ia de tenete tet edid b ERR Rut m x 3 ml min Saida do nebulizador com sistema de agua esterilizada at 2 5 ml min Tamanho das gotas MMAD m dia 4 um cerca de 86 inferior a 5 um Passagem do ar at 20 L min quanto utilizar AQUA F ou SecuRed Big Classificac o segundo a directiva da CE 93 42 EEC Anexo IX Classe lla 0483 Marca CE C Directiva 93 42 EEC relativa a equipamento m dico Informac o geral sobre a compatibilidade electromagn tica EMC segundo a norma EMC internacional IEC 60601 1 2 2001
135. ransmitida Pot ncia nominal 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz transmitida em d 1 2 VP d 1 2VP d 2 4VP Watts 0 01 0 12 0 12 0 24 0 10 0 38 0 38 0 76 1 00 1 20 1 20 2 40 10 00 3 80 3 80 7 60 100 00 12 00 12 00 24 00 Para transmissores com a pot ncia nominal m xima n o inclu da na tabela a dist ncia de separac o recomendada em metros m pode ser determinado calculando a equac o na coluna apropriada onde P a energia nominal m xima do transmissor em watts W como indicado pelo fabricante do transmissor Declarac o de Conformidade 2 Fabricante Wilfried Kr mker GmbH C 9 zx Morada Medizintechnik 2 5 a Nordring 27a 31675 B ckeburg OT Rocke Alemanha Designac o do Produto Nebulizador ultra s nico Tipo Modelo UltraNeb Deste modo declaramos que o produto mencionado anteriormente compat vel com os requisitos da Directiva CE 93 42 EEC e o seguinte Normas do Sistema de Oualidade Aplicadas DIN EN ISO 13485 2007 Entidade Notificada DOS Medizinprodukte GmbH MDD Anexo Il Aplicado Normas de Seguranca Aplicadas DIN EN ISO 13544 2007 Compatibilidade EMC com IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 Local B ckeburg Assinatura LA Nome i A Julia Grunwald Directora de Oualidade Distribuic o na Europa DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Strasse 368309 Mannheim Alemania Tel fono 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 17898 220 www devilbisshc com kontakt devilb
136. re pari ad almeno 30 Transitori elet trici veloci burst IEC 61000 4 5 2 KV per le linee elettriche 2 KV per le linee elettriche La qualit dell alimentazio ne deve essere quella di un tipico ambiente commer ciale oppure ospedaliero Sovracorrenti IEC 61000 4 11 1KV modalita differenziale 2 KV modalit comune 1KV modalit differenziale 2 KV modalit comune La qualit dell alimentazio ne deve essere quella di un tipico ambiente commer ciale oppure ospedaliero Cali ditensione 0 5 ciclo U brevi interruzioni 5 cicli U e variazioni di ali 25 cicli U mentazione IEC 5sU 100 0 5 ciclo U 60 5 cicli U 30 25 cicli U 100 5 s U 100 La qualit dell alimentazio 60 ne deve essere quella di un 30 tipico ambiente commer 100 ciale oppure ospedaliero 61000 4 11 Se l utente usa il nebuliz zatore a ultrasuoni Ultra Neb continuamente anche durante le interruzioni dell alimentazione si con siglia di collegare il nebu lizzatore a una fonte di ali mentazione non interrom pibile o a batteria Campo magneti co con frequenza di alimentazione 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m valori dei campi magnetici con frequenza di alimenta zione devono essere quelli tipici degli ambienti com merciali e ospedalieri Nota U la tensione dell ali mentazione a corrente alternata prima dell appli
137. re respirable de pacientes que respiran espont neamente y para aerosolterapia La aerosolterapia debe aplicarse nicamente conforme a lo prescrito por un profesional de la salud y conforme a determinadas normas de higiene Advertencias Peligro jNo use el dispositivo con l quidos inflamables o explosivos jRiesgo de explosi n Peligro No utilice el UltraNeb en pacientes que requieren ventilaci n Peligro jNo instale el nebulizador ultras nico en un sistema de respiraci n Nunca introduzca las mangueras o conectores en los orificios corporales Para utilizar otras mangueras o sistemas especialmente en casos de aerosolterapia t rmica p ngase en contacto con su distribuidor autorizado Peligro Si el nebulizador ultras nico se utiliza con la mascarilla o boquilla elija siempre el nivel m s bajo de ajuste de aerosol y del ventilador Antes de la aplicaci n debe lle var a cabo una prueba La utilizaci n de valores m s altos que el menor provoca la acumulaci n de l quido en los rganos respiratorios En el caso de dicha aplicaci n un profesional de atenci n de la salud debe controlar el paciente de manera conti nua Peligro No use el nebulizador ultras nico sin el filtro antibacteriano obligatorio Riesgo de infecci n 69 2 Introducci n Conexi n a fuente de alimentaci n el ctrica Nota Aseg rese de que la tensi n de la red el ctrica de la unidad se corresponde con el voltaje de funcionamiento en
138. remaining disinfectant from the components and then dry them 3 Caution heated steam accelerates the natural ageing process of plastics Changes in material can affect the functionality of the device parts 4 Remove the deposits or solids from the float chamber valve seat and valve unit with tweezers Rinse all parts thoroughly under running water Examples of surface disinfectants Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Combi surface disinfectant Antifect FF B10 Examples of instrument disinfectants Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S registered trademark of that particular manufacturer All individual parts must be rinsed with distilled water after use Single use items must not be re used as there is a risk of infection The above mentioned disinfecting examples are suggestions from the equipment manufacturer The recommendation is the named active agent bases pH 4 5 to 8 This does not absolve the user from the responsibility to ask the hygiene experts in individual cases to test the suitability of the active agents on a compo nent to be disinfected Manual cleaning of the quartz module To clean it pull the nebuliser chamber cover off the nebuliser chamber and unscrew the quartz module from the nebuliser chamber Re assembly is carried out by reversing the process Note If you use non colourfast cloths then the plastic parts could become discoloured Not
139. rettamente Gli effetti possono variare molto e in alcuni casi possono essere difficili da riconoscere a causa dell ampia gamma di funzioni disponibili Esempi Dispositivo Tipo di interferenza Rimedio Rumore o crepitio Strisce visualizzate sullo schermo Rumore o crepitio Ricevitori radio e TV Aumentare la distanza Modificare la disposizione fisica Sistemi di controllo ad esempio baby monitor Modificare T l phone sans fil l orientamento Modificare il canale ricevente Interferenze con la trasmissione dei dati display nero o errato Termometro radio Stazione metereologica radio Dispositivi elettronici generali Funzionamento errato ad esem pio la modalit di funzionamento prevista si interrompe o cambia Immunit elettromagnetica Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb funziona nell ambiente elettromagnetico seguente Il cliente o l utente del nebulizzatore deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente Test di immunit Scariche elettro statiche IEC 61000 4 2 Livello di test IEC 60601 6 KV per scarica a contatto 8 KV per scarica in aria Livello di conformit 6 KV per scarica a contatto 8 KV per scarica in aria Ambiente elettromag netico Informazioni pavimenti devono essere di legno o cemento oppure avere piastrelle in cerami ca Se il pavimento di materiale sintetico l umi dit relativa dell aria deve esse
140. rgr ennach 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz d 1 2 VP IEC 61000 4 6 f r 150 kHz 80 MHz Gestrahlte HF 3 V m 3 V m St rgr en nach 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz d 1 2 VP IEC 61000 4 3 f r 80 MHz 800 MHz d 2 4 VP 7 f r 800 MHz 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Sender herstellers und d als empfohlener Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Unter suchung vor Ort siehe a geringer als der bereinstimmungspegel siehe b sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind Ko St rungen m glich Empfohlene Schutzabst nde zWischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und dem USV UltraNeb Der USV UltraNeb ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder Anwender des USV UltraNeb kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem USV UltraNeb abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten an gegeben einh lt Schutzabstand in Meter abh ngig von der Sendefrequenz Nennleistung des 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz Senders in Watt d 1 2 VP d 1 2VP d 2 4VP 0 01 0 12 0 12 0
141. rnito 2 Possono verificarsi malfunzionamenti se vengono usati tubi riscaldati di altri fornitori 3 Connettere la spina del tubo riscaldato alla presa sul retro del nebulizzatore Il segno sulla spina deve puntare verso l alto 4 Inserire il tubo riscaldato in silicone invece di un tubo di 1200 mm presente sul coper chio della camera di nebulizzazione del sistema di riempimento continuo o della coppa per farmaci Il riscaldamento del tubo parte automaticamente quando si avvia il nebulizzatore ad ultra suoni Dopo circa 2 minuti viene raggiunta la temperatura di operazione di max 37 C Controllo delle operazioni Dopo la pulitura e prima dell utilizzo impostare il pulsante di alimentazione posizionato sul pannello di retro sulla I ON L unit incomincia a funzionare Controllare le operazioni di controllo L Aerosolterapia deve P nebulizzatore essere effettuata solo galleggiante d aria dietro prescrizione medica timer Il LED giallo mostra quale livello di funzione stato selezionato Premere per prosegui re retrocedere con le varie funzioni 1 Ci vogliono circa 2 minuti per il riscaldamento del tubo riscaldato 2 Per provare gli allarmi rimuovere la camera di nebulizzazione da UltraNeb 3 Si accende un LED rosso e suona l allarme 4 L allarme suoner per 12 sec e poi si spegner per 4 sec Questo continuer per un periodo di 2 min prima di fermarsi anche se il LED rosso rimarr
142. rol de seguridad el ctrica cada dos 2 afios de acuerdo con VDE 0751 BS EN 60601 Realice una verificaci n visual para detectar la presencia de cualquier dafio externo Aseg rese de que todos los componentes internos est n seguros y correctamente instalados Compruebe que tanto filtros como ventiladores est n limpios de polvo y basura Compruebe las conexiones de la c mara de la unidad y el enchufe del tubo t rmico Realice una verificaci n visual para detectar si el transductor est dafiado Pruebe todos los ajustes del dispositivo y aseg rese de que funcionen correctamente Pruebe todas las alarmas sonoras y aseg rese de que funcionen correctamente Accesorios No utilice piezas de accesorios distintas de las de la lista de pedidos Responsabilidad por dafios o el funcionamiento correcto Toda responsabilidad por el uso correcto del aparato queda irrevocablemente transferida a su propietario u operador en la medida en que el aparato se repare o revise por personal no empleado o autorizado por DeVilbiss Healthcare Service o si se utiliza de forma distinta al uso previsto DeVilbiss Healthcare no se har responsable de los dafios causados por el incumplimiento de las recomendaciones listadas anteriormente La garant a y disposiciones de responsabilidad descritas en las condiciones de venta y entrega de DeVilbiss Healthcare no se alteran por las recomendaciones listadas anteriormente Uso previsto para humidificar el ai
143. s Dans le cas de cette application le patient doit tre plac sous la surveillance d un professionnel de la sant Danger N utilisez pas le n buliseur ultrasonique sans filtre antibact rien obligatoire Risque d infection 37 2 D marrage L a rosol th rapie ne doit tre utilis e que conform ment aux instructions du m decin 38 Raccordement a l alimentation electrique Note Assurez vous que la tension lectrique de l appareil fourni correspond bien votre tension de service En cas de doute n h sitez pas prendre contact avec un lectricien ou avec votre distributeur agr DeVilbiss local Si la tension est ad quate retirez l tiquette de s curit se trouvant sur la prise du mat riel Raccordez la fiche secteur la prise du mat riel et une prise de terre Utilisation avec tubulure standard de nebuliseur 1 Inspectez la tubulure pour rep rer d ventuelles d chirures ou dommages avant utilisation 2 Assurez vous que la tubulure est bien fix e aux raccords de l UltraNeb 3 En cas de dommage la tubulure doit tre remplac e Veuillez prendre contact avec DeVil biss ou votre distributeur agr e 4 Le tube ne doit tre d branch qu aux manchettes Ne tirez pas fort sur le tube ne le tordez pas afin de ne pas l abimer Utilisation avec tubulure chauffante 1 N utilisez que la tubulure fournie 2 Des dysfonctionnements peuvent survenir
144. s le n buliseur ultrasonique Ultra Neb doit tre surveill pour d terminer s il fonctionne de facon ad quate Si un compor tement anormal est observ des mesures suppl mentaires sont n cessaires ex modifier l emplacement du n buliseur ultrasonique UltraNeb b Pour la bande de fr quence 150 kHz 80 MHz la force du champ devrait tre inf rieure 3 V m 50 Immunit lectromagn tique suite L environnement lectromagn tique guide Les appareils de radio mobiles et portables doivent fonctionner une distance minimale du n buliseur ultrasonique UltraNeb y com pris les c bles correspondant la distance de s curit recommand e calcul e partir de l quation correspondant la fr quence transmise Test d immunit IEC 60601 Conformit de Environnement lectroma test de niveau niveau gn tique guide Distance de s paration recommand e d 1 2 VP pour 150 kHz 80 MHz Perturbation HF transmise par conduction IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 Vrms 150 kHz 80 MHz d 1 2 VP pour 80 MHz 800 MHz 3 V m 3 V m Perturbation HF 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz rayonn e IEC 61000 4 3 d 2 4 VP pour 800 MHz 2 5 GHz O P est la puissance nominale du metteur en Watts w fix e par le fabricant du metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les mesures sur place voir
145. s e quaisquer marcas resistentes devem ser removidas com um pano e detergente Quando utilizar desinfectante siga os conselhos do fabricante e dos peritos em higiene Como limpar o kit de enchimento cont nuo Componentes Limpeza Desinfec o M quina Esteriliza o de lavar com vapor lou a quente C mara do nebuli Em gua morna Mergulhe Ciclo de At 121 C zador com produto na enxagua m x de limpeza solu o mento 20 min dom stico suave dilu da at 95 C Parafusos Anelem O Tampa da c mara do nebulizador Unidade da v lvula N o permitido Conectores Para ser utilizado apenas uma vez 1 Ap s o per odo de tempo recomendado de acordo com as instru es do fabricante utilize um pano h mido para limpar qualquer resto de desinfectante dos componentes e seque os 2 Aten o O vapor aquecido acelera o processo de envelhecimento natural dos pl sticos As altera es dos materiais podem afectar a funcionalidade das pe as do dispositivo 3 Remova os dep sitos ou s lidos da c mara de flutua o da base da v lvula e da unidade da v lvula com pin as Limpe cuidadosamente todas as pe as com gua corrente Exemplos de desinfectantes de superf cies Incidin Plus Incidin Perfect Desinfectante de superf cies Antiseptica Combi Antifect FF B 10 Exemplos de desinfectantes de instrumentos Lyse
146. si des tubulures chauffantes d autres fabricants sont utilis es 3 Branchez la tubulure chauffante sur la prise se trouvant au dos du n buliseur La marque sur la fiche doit pointer vers le haut 4 Mettez la tubulure chauffante en silicone au lieu de la tubulure de 1200 mm sur la sortie du couvercle de la chambre de n bulisation du syst me de remplissage en continu ou de la coupelle de m dicament Le chauffage de la tubulure se met en marche automatique ment d s le d marrage du n buliseur ultrasonique La temp rature de service de 37 C max est atteinte au bout de 2 minutes Controle du fonctionnement Apr s nettoyage et avant utilisation basculez l interrupteur principal situ l arri re du panneau sur I Marche L appareil va se mettre fonctionner V rifiez les commandes de fonctionnement n buliseur d bit d air minuteur La LED jaune indique le niveau de fonctionnement s lectionn Appuyez sur pour augmenter diminuer progressivement 1 Il faut environ 2 minutes pour que la tubulure chauffante chauffe 2 Pour tester les alarmes retirez la chambre de n bulisation de l UltraNeb 3 La LED rouge s allume et l alarme se met sonner 4 L alarme va sonner pendant 12 sec et rester silencieuse 4 sec Ceci va continuer pendant 2 min avant de s arr ter la LED rouge va rester allum e 5 Remettez la chambre de n bulisation dans l UltraNeb 6 Appuyez sur le bouton MARCHE ARRET 0 1 la
147. solheizung nehmen Sie bitte R cksprache mit Ihrem autorisierten H ndler auf Wird der Ultraschallvernebler ausnahmsweise mit Gesichtsmaske oder Mundst ck ver wendet muss die Ger teeinstellung auf niedrigster Stufe erfolgen Die auf niedrigster Stufe erzielbare Aerosolmenge ist je nach Aerosol Medium durch einen Probelauf vorab zu bestimmen H here Werte k nnen zu Fl ssigkeitsansammlungen in den Atemorganen f hren In solchen F llen besteht Lebensgefahr Bei einer solchen Anwendung muss der Patient unter st ndiger und fachlicher Aufsicht stehen Ultraschallvernebler nicht ohne vorgeschriebenen Bakterienfilter verwenden Infektionsgefahr Ger t nicht mit brennbaren bzw explosiven Fl ssigkeiten verwenden Explosionsgefahr Ger t mit besch digtem Geh use nicht betreiben vom Netz trennen und Service anfordern Keine spitzen Gegenst nde in die Ger te ffnungen einf hren 2 Vorbereiten Warnhinweis Hinweis f r den Umgang mit dem Haltearm 1 Bei unvorsichtiger Handhabung kann es zu Ouetschungen der Finger kommen Besondere Vorsicht walten lassen 2 Gelenke nicht len oder fetten da sie dadurch unbrauchbar werden Elektrische Versorgung herstellen a Vor der Erstinbetriebnahme muss die Ger tespannung mit Hilfe des Spannungsschalters 1 an der Ger ter ckseite durch autorisiertes Fachpersonal auf die vorhandene Netz spannung eingestellt werden Grundeinstellung ab Werk 230 V Dazu muss zun chst der
148. ta con l equazione corrispondente alla frequenza trasmessa Test di immunit Livello di test Livello di Ambiente elettromag IEC 60601 conformit netico Informazioni Distanza di separazione consigliata Disturbi condotti al alta frequenza IEC 61000 4 6 3V rms 150 kHz 80 MHz d 1 2vP per150 kHz 80 MHz 3Vrms 150 kHz 80 MHz Disturbi condotti al alta frequenza IEC 61000 4 3 d 1 2VP per 80 MHz 800 MHz 3 V m 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz d 2 4VP per 800 MHz 2 5 GHz dove P la potenza nominale del trasmettitore in Watt W come definito dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m La misura sul luogo vedere a dimostra che la forza di campo dei trasmettitori radio stazionari inferiore al livello di conformit vedere b a tutte le frequenze possibile che si verifichino dei disturbi nelle vicinanze dei dispositivi che te presentano il simbolo seguente A Distanze di separazione consigliate tra i dispositivi di telecomunicazione ad alta frequenza portatili e mobili e il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb funziona in un ambiente elettromagnetico in cui i livelli di disturbi ad alta frequenza sono controllati Il cliente o l utente del nebulizzatore pu con tribuire a impedire le interferenze elettromagnetiche rispettando la distanza minima
149. tario o all utilizzatore nella misura in cui lo stesso viene riparato da personale non autorizzato dall Assistenza Tecnica di DeVilbiss Healthcare o suo distributore autorizzato o se viene utilizzato in maniera non conforme al presente manuale DeVilbiss Healthcare non responsabile per eventuali danni causati dalla non osservanza delle raccomandazioni sopra citate Le norme di garanzia e la responsabilit dei termini di vendita e di distribuzione dettate da DeVilbiss Healthcare non sono modificate dalle suddette raccomandazioni Utilizzo UltraNeb nebulizzatore a ultrasuoni per l umidificazione dell aria per quei pazienti con respirazione spontanea per aerosolterapia L aerosolterapia deve essere prescritta unicamente da personale sanitario Seguire anche le seguenti norme d igiene Avvertenze Pericolo Non usare il nebulizzatore con liquidi infiammabili o esplosivi Rischio di esplosione Pericolo UltraNeb non deve essere utilizzato con i pazienti che necessitano la ventilazione Pericolo Il nebulizzatore a ultrasuoni non deve essere installato in un sistema di respirazione Non inserire il tubo n i connettori nel corpo Per l utilizzo di altri tubi o di altri sistemi special mente in caso di trattamento con aerosol riscaldato contattare il distributore autorizzato Pericolo Se il nebulizzatore a ultrasuoni utilizzato insieme a maschere oronasali o nasali utilizzare sempre il livello pi basso sia di neb
150. te a c mara do nebulizador no UltraNeb 6 Prima o interruptor LIGAR DESLIGAR 0 1 o LED vermelho apaga se 7 0 UltraNeb est pronto para ser utilizado novamente O LED verde est aceso indicado modo de espera 86 3 Funcionamento Funcionamento comum 1 Coloque a extremidade aberta do tubo ou utilize a m scara para a boca fornecida na boca ou feche a abertura do tubo de traqueotomia 2 Seleccione a sa da do aerossol como necess rio premindo para aumentar reduzir a func o em incrementos 3 Ajuste a passagem do ar como necess rio Prima para aumentar reduzir a func o em incrementos Cuidado Certifique se que a c mara do nebulizador e o sistema de gua esterilizada t m sempre l quido suficiente Cuidado N o deixe que a c mara do nebulizador fique sem gua Se a unidade ficar sem gua desliga se automaticamente o LED vermelho acende se e o alarme sonoro soa Ap s 2 minutos o alarme sonoro fica silencioso Cuidado O LED vermelho e o alarme sonoro indicam uma avaria Prima o interruptor ligar desligar O Alarme sonoro e o LED vermelho desligam se O LED verde est aceso encha novamente a c mara se necess rio Prima O I para continuar se necess rio Se uma falha for cont nua consulte o guia de resoluc o de problemas Se for uma avaria n o resolvida contacte a DeVilbiss ou o seu fornecedor local autorizado Configurac o do temporizador 1 Prima o bot o do tempo para aumentar o temporizador
151. tol AF Gigasept FF Sekusept forte S marca registada desse fabricante espec fico Todas as pecas individuais devem ser limpas com gua destilada ap s utilizac o Os itens de utilizac o nica n o deve ser reutilizados porque existe o risco de infecc o Os exemplos de desinfectantes apresentados em cima s o sugest es do fabricante do equipamento A recomendac o as bases do agente activo identificado pH 4 5 a 8 Isto n o absolve o utilizador da responsabilidade de pedir a peritos em higiene em casos individuais para testar adequabilidade dos agentes activos nos componentes a desinfectar 93 A 9 gt oo pu e pod san3n 6 Resoluc o de problemas Problema O LED vermelho Causa A c mara do nebulizador n o Solu o Insira a c mara do nebulizador acende se est instalada correctamente correctamente Certifique se que est posicionada correctamente C mara do nebulizador vazia Encha novamente com fluido nebulizador Fuga na c mara do nebulizador Aperte firmemente o transdutor na c mara do nebulizadorr Problema com o transdutor Substitua o transdutor Avaria electr nica Contacte o Servi o de DeVilbiss Healthcare N o h O fluido do nebulizador n o Encha novamente com fluido nebuliza o corresponde escala nebulizador ou retire algum suficiente quando configurado para a sa da m xima Resist ncia do filtro demasiado alta Condensa o no tubo do
152. uards ccce eripe epp ie ERU PETER dE Intended use nenne seen WarhiligS a eng ee ui Rte redes eee eder nee 2 Getting started Connecting to electrical power supply 2 222 Use with nebulizer standard hose Use with heated hose rei ovio ee ia Check the operation ce sense an 3 Operation COMMOMNMOPE ATION er eh aaa La REPE DUE d bats Timer setting P Sh t dOWh s scesmsetr rase RS ce E OV CR pira ran DRE 4 Accessories Table moufited version inserere a a ea Trolleysmounted Version quest om ert rne ette ele ee e Oe epu rele RR Wall mounted on steel base optional When nebulising direct from the Nebulizer chamber When disposable sterile water system is used Nebulising using the medication CUp cnc 5 Cleaning Cleaning and disinfecting seci sus eet ever er eure ER en en Carrying out the cleaning i Manual cleaning of the quartz module 0 ee Replacing the quartz module L nc n rre Replacing the bacteria filter L e Cleaning the single multiple use tubing system Cleaning the continuous filling kit 22 2220 How to clean the continuous filling kit
153. ublic qui fournit galement missions de papillotement des b timents r sidentiels IEC 61000 3 3 Directives pour viter reconna tre et rectifier des interf rences lectro magn tiques avec d autres appareils Aucun autre appareil lectronique et lectrique ne doit tre utilis pr s du n buliseur ultra sonique UltraNeb ni tre plac dessus Si cela ne peut tre vit les appareils doivent tre surveill s pour v rifier qu ils fonctionnement correctement Les effets sont vari s et dans certains cas difficiles reconnaitre tant donn la vari t de fonctions de l appareil Exemples Appareil Type d interf rence Remede Bruit ou craquements dans le son Bandes dans les images Bruit ou craquements dans le son R cepteurs radio et TV Augmenter la distance Changer la disposition Systemes de surveillan physique ce ex interphone de NP surveillance pour b b Changer l orientation Changer le canal de T l phone sans fil r ception Interf rence avec des transmissi ons de donn es affichage vide ou incorrect Radio thermom tre Station m t o radio Fonctionnement incorrect ex le mode de fonctionnement pr vu s arr te ou change Appareils lectriques en r gle g n rale Immunit lectromagn tique Le n buliseur ultrasonique UltraNeb est concu pour fonctionner dans les environnements lectromagn tiques suivants
154. ulisation jusqu ce qu elle atteigne 1 3 de la coupelle de m dicament L eau distill e de la chambre de n bulisation sert transf rer des vibrations la coupelle de m dicament 2 Mettez les m dicaments dans la coupelle de m dicament mettez le couvercle et placez la dans la chambre de n bulisation 3 Raccordez les tubulures et fixez la coupelle de m dicament en position avec un clamp 4 eau de contact doit tre chang e apr s utilisation ou au moins une fois par jour Attention Veillez ce qu il y ait suffisamment de liquide l int rieur de la chambre de n bulisation et du syst me d eau st rile Attention Ne laissez pas la coupelle de m dicament se vider totalement si vous utilisez le syst me de remplissage en continu 5 Nettoyage Nettoyage et d sinfection Un soin et une attention toute particuli re sont requis en mati re d hygi ne pour la pr par ation et pendant l inhalation en raison de la taille des particules de bruine qui peuvent entrer dans les alv oles La n bulisation de m dicaments doit uniquement se faire avec des coupelles m dicament Avertissement Ne pas utiliser de liquides inflammables et autres liquides explosifs comme liquide de contact ou a rosol Pr paration Retirer le dispositif intraveineux et le tube de la chambre de n bulisation et du filtre antibact rien Retirer le couvercle de la chambre de n bulisation Proc dure Les parties individuelles du n buliseu
155. ulizzazione che di impostazione della ventola Deve sempre essere eseguito un test di prova prima dell applica zione Eventuali impostazioni pi alte di quelle previste causeranno un accumulo di fluidi negli organi respiratori In caso di questo genere di applicazione il paziente deve essere monitorato da personale sanitario Pericolo Non usare il nebulizzatore a ultrasuoni senza filtro antibatterico obbligatorio Rischio di infezione 53 2 Avvio Connessione elettrica Nota Assicurarsi che la tensione di alimentazione dell apparecchio corrisponda al voltag gio disponibile in loco Nel dubbio contattare un elettricista o il distributore autorizzato Devilbiss di zona Se tutto ok rimuovere l etichetta di sicurezza che ricopre la presa di cor rente dell apparecchio Connettere la spina dell apparecchio alla presa di corrente accertandosi che ci sia il collega mento con la messa a terra Utilizzo con tubo di modello standard 1 Esaminare il tubo prima dell uso per il controllo di eventuali gocciolamenti e guasti 2 Assicurarsi che il tubo sia correttamente fissato ai connettori di UltraNeb 3 In caso di guasto il tubo deve essere sostituito Contattare il distributore autorizzato Devilbiss di zona 4 Il tubo dovrebbe essere disconnesso agendo solo sulle connessioni Non tirare forte o avvolgere il tubo che si potrebbe danneggiare Tilizzo con tubo riscaldato 1 Utilizzare unicamente il tubo fo
156. ung Desinfektion Sp l HeiBdampf maschine sterilisation Verneblerkammer In warmem In verd nnte Sp lgang Bis 134 C br unliche F rbung Wasser mit L sung ein bis95 C max mildem Haus tauchen 18 min Verneblerdeckel haltsreiniger wei Verneblerkammer mit Quarzmodul Schl uche Nicht zul ssig Verneblerkammer In warmem In verd nnte Sp lgang Bis 121 C transparent Wasser mit L sung ein bis95 C max mildem Haus tauchen 20 min Verneblerkammerde ckel transparent haltsreiniger Bakterien und Virenfilter Einmalartikel Sp testens nach 1 Woche oder nach den speziellen Angaben des Herstellers austauschen Bei Verwendung eines geschlossenen Sterilwassersystems wird der Wechsel des Filters nach 48 Stunden Betrieb oder alle 14 Tage empfohlen Medikamenten becher Medikamenten Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt becherdeckel Geh use Mitfeuchtem Wisch Nicht Nicht Tuch abwischen desinfektion zul ssig zul ssig Netzkabel Zubeh rsets 1 Verneblerkammer und Verneblerkammerdeckel nach jedem Gebrauch mit destilliertem Wasser sp len Eine Desinfektion ist mit blichen medizinischen Desinfektionsmitteln durchzuf hren Das Quarzmodul bleibt fest in der Verneblerkammer verschraubt 2 Nach der vorgeschriebenen Einwirkzeit gem Herstellerangaben sind Komponen ten mit einem feuchten Tuch von Desinfektionsmittelresten zu s ubern und anschlie Bend zu troc
157. ure Raccordez la fiche chauffante non raccord e La tubulure Tubulure d fectueuse Remplacez la tubulure chauffante ne chauffe pas D faillance lectronique Appelez DeVilbiss Healthcare Service Evacuation correcte Cet appareil ne peut pas tre jet dans les collectes municipales de mat riel lectrique et lectronique Veuillez prendre contact avec DeVilbiss ou votre distributeur local agr pour obtenir des conseils sur la facon d vacuer cet appareil de facon ad quate Cet appareil est soumis la directive de l UE 2002 96 CE WEEE 7 Donn es techniques Donn es techniques Conditions ambiantes Lors du fonctionnement Temp rature 10 40 C Humidit 0 90 humidit relative sans condensation Lors du stockage Temp rature 20 70 C Humidit 0 90 humidit relative sans condensation Donnees de performance TENSIONI urn 110 V 127 V 230 V CA 50 60 Hz Fusibles LL CEI 127 T800 L 250 V 2 pces Consommation d nergie N buliseur ultrasonique 50 VA Tubulure chauffante 30 VA R sistance de la tubulure chauffante ccoo 3 Ohm t 596 Fr quence ultrasonique 1 68 MHz 5 Niveau de pression sonore environ 35 dB A Type de protection contre l humidit IP 32 gouttement d eau M
158. xion des broches ou l utilisation de gants antistatiques et isolation lectrique Tout le personnel impliqu par ce qui pr c de recevra des instructions sur ces proc dures Dimensions Ha tetrhors tl ii 19 0 cm are UA e iode diea area FR a FUR CINE ERU 20 5 cm Id do 91510 10 0 EE EET ED 31 5 cm POIAS environ 3 5 kg 47 8 Directives et d clarations du fabricant 48 missions lectromagn tiques Le n buliseur ultrasonique UltraNeb est concu pour fonctionner dans les environnements d crits ci dessous Le consommateur ou l utilisateur du n buliseur ultrasonique UltraNeb doit s assurer qu il est utilis dans de tels environnements Test de d mission Conformit Environnement lectromagn tique guide Emissions HF CISPR11 Groupe 2 Le n buliseur ultrasonique UltraNeb g n re une nergie HF de facon interne et la conduit vers la t te ultrasonique dans le but de cr er un a rosol Le niveau d mission HF est tr s faible Les appareils lectroniques se trouvant tr s proches peuvent n anmoins subir des interf rences Emissions HF CISPR11 Classe B Le n buliseur ultrasonique UltraNeb est adapt pour une utilisation dans tous les Emissions harmoniques Classe A tablissements y compris les tablisse IEC 61000 3 2 ments domestiques et ceux qui sont directement reli s un r seau de courant Fluetuation Be tension conformis lectrique p
159. ystem bis 2 5 ml min Tr pfchengr e MMAD Durchschnittlich 4 um ca 86 kleiner als 5 um Luftstrom bis 20 l min bei Verwendung des AQUA F oder SecuRed Big O c tees ER Typ B Klassifizierung gem EG Richtlinie 93 42 EWG Anhang IX Klasse Ila CE Kennzeichnung C M Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte Es Allgemeine Informationen zur EMV Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV und m ssen gem der in der technischen Dokumentation bereitgestellten EMV Informationen installiert und in Betrieb genommen werden die auf Anfrage vom DeVilbiss Healthcare Service erh ltlich ist Allgemeine Informationen zur elektro magnetischen Vertr glichkeit EMV gem internationalem EMV Standard IEC 60601 1 2 2001 Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen k nnen medizinische elektrische Ger te beeinflussen Stifte von Steckern die mit dem ESD Warnschild versehen sind d rfen nicht ber hrt oder Verbindungen zwischen diesen Steckern hergestellt werden ohne ESD SchutzmaBnahmen anzuwenden Solche Ma nahmen k nnen antistatische Kleidung und Schuhe die Ber h rung eines Erdungsbolzens vor und w hrend des Verbindens oder die Benutzung elektrisch isolierender und antistatischer Handschuhe sein Betroffenes Personal sollte hinsichtlich dieser ESD Schutz

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