URGENT – Notice corrective de matériel médical
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1. US23200164 US23200165 US23200166 US23200167 US23200168 US23200169 US23200170 US23200172 US23200173 US23200176 US23200177 US23200178 US23200179 US23200180 US23200181 US23200182 US23200183 US23200184 US23200188 US23200189 US23200190 US23200191 US23200192 US23200193 US23200194 US23200195 US23200196 US23200197 US23200198 US23200199 US23200200 US23200201 US23200202 US23200203 US23200204 US23200205 US23200206 US23200207 US23200208 US23200209 US23200210 US23200211 US23200212 US23200213 US23200214 US23200215 US23200216 US23200217 US23200218 US23200219 US23200220 US23200221 US23200222 US23200223 US23200224 US23200225 US23200226 US23200227 US23200228 US23200229 US23200230 US23200231 US23200232 US23200233 US23200234 US23200235 US23200236 US23200237 US23200238 US23200239 US23200240 US23200241 US23200242 US23200243 US23200244 US23200245 US23200246 US23200247 US23200248 US23200249 US23200250 US23200251 US23200252 US23200253 US23200254 US23200255 US23200256 US23200258 US23200259 US23200260 US23200261 US23200262 US23200263 US23200264 US23200265 US23200266 US23200267 US23200268 US23200269 US23200270 US23200271 US23200272 US23200273 US23200274 US23200275 US23200276 US23200277 US23200278 US23200279 US23200280 US23200281 US23200282 US23200283 US23200284 US23200285 US23200286 US23200287 US23200288 US23200289 US23200290 US23200291 US23200292 US23200293 US232. US34600510 US34600511 US34600512 US34600513 US34600514 US34600515 US34600516 US34600517 US34600518 US34600519 US34600520 US34600521 US34600522 US34600523 US34600524 US34600525 US34600526 US34600528 US34600529 US34600530 US34600531 US34600532 US34600533 US34600534 US34600535 US34600536 US34600537 US34600538 US34600539 US34600540 US34600541 US34600542 US34600543 US34600544 US34600545 US34600546 US34600547 US34600548 US34600549 US34600550 US34600551 US34600552 US34600553 US34600554 US34600555 US34600556 US34600557 US34600558 US34600559 US34600560 US34600561 US34600562 US34600563 US34600564 US34600565 US34600566 US34600567 US34600568 US34600569 US34600570 US34600571 US34600572 US34600573 US34600574 US34600575 US34600576 US34600577 US34600578 US34600579 US34600580 US34600581 US34600582 PHiips Philips Medical Systems Invivo Corporation 3000 Minuteman Road 12151 Research Parkway Suite 200 Andover MA 01810 Pays Bas Orlando FL 32826 Philips Healthcare DH l LI PS D Invivo 3 6 FSN86201555A Septembre 2014 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Expression Information Portal mod le IP5 Gel des valeurs num riques l cran et d sactivation de certaines touches de menu Solution disponible US34600583 US34600584 US34600585 US34600586 US34600587 US34600588 US34600589 US34600590 US34600591 US34600592 US34600592 US34600593 US34600594 US34600595 U
3. me mettra l IP5 hors tension et mettra un signal sonore pour vous en avertir Pour red marrer le syst me proc dez comme suit Appuyez sur le commutateur marche arr t pour mettre l IP5 hors tension puis appuyer dessus une nouvelle fois pour le mettre sous tension AVERTISSEMENT Pour viter que les invites d avertissement ne s affichent ou que le syst me ne s arr te automatiquement mettez r guli rement l IPS hors puis sous tension Le non respect de cette consigne entra nera l arr t automatique de l IPS pHiLIps Philips Medical Systems Invivo Corporation 3000 Minuteman Road 12151 Research Parkway Suite 200 Andover MA 01810 Pays Bas Orlando FL 32826
4. 19 US34600720 US34600721 US34600722 US34600723 US34600724 US34600729 US34600730 US34600731 US34600732 US34600733 US34600734 US34600735 US34600736 US34600737 US34600738 US34600739 US34600740 US34600741 US34600742 US34600743 US34600744 US34600745 US34600746 US34600747 US34600748 US34600749 US34600750 US34600751 US34600752 US34600753 US34600754 US34600755 US34600756 US34600757 US34600758 US34600759 US34600760 US34600761 US34600762 US34600763 US34600764 US34600765 US34600766 US34600767 US34600768 US34600769 US34600770 US34600771 US34600772 US34600773 US34600774 US34600775 US34600776 US34600777 US34600778 US34600779 US34600780 US34600781 US34600782 US34600783 US34600784 US34600785 US34600786 US34600787 US34600788 US34600789 US34600790 US34600791 US34600792 US34600793 US34600794 US34600795 US34600796 US34600797 US34600798 US34600799 US34600800 US34600801 US34600802 US34600803 US34600804 US34600805 US41600814 US41600815 US41600816 US41600817 US41600818 US41600819 US41600820 US41600821 US41600822 US41600823 US41600824 US41600825 US41600826 US41600827 US41600828 US41600829 US41600830 US41600831 US41600832 US41600833 US41600834 US41600835 US41600836 US41600837 US41600838 US41600839 US41600840 US41600841 US41600842 US41600843 US41600844 US41600845 US41600846 US41600847 US41600848 US41600849 US41600850 US41600851 US41600852 US41600853 US41600854 US
5. 200294 US23200295 US23200296 US23200297 US23200298 US23200299 US23200300 US23200301 US23200302 US23200303 US23200304 US23200305 US23200306 US23200307 US23200308 US23200309 US23200310 US23200311 US23200312 US23200313 US23200314 US23200315 US23200316 US23200317 US23200318 US23200319 US23200320 US23200321 US23200322 US23200323 US23200324 US23200325 US23200326 US23200327 US23200328 US23200329 US23200330 US23200331 US23200332 US23200333 US23200334 US23200335 US23200336 US23200337 US23200338 US23200339 US23200340 US23200341 US23200342 US23200343 US23200344 US23200345 US23200346 US23200347 US23200349 US23200350 US23200351 US23200352 US23200353 US23200354 US23200356 US23200357 US23200358 US23200359 US23200360 US23200361 US23200362 US23200363 US23200364 US23200365 US23200366 US23200367 US23200368 US23200369 US23200370 US23200371 US23200372 US23200373 US23200374 US23200375 US23200376 US23200377 US23200378 US23200379 US23200380 US23200381 US23200382 US23200383 US23200385 US23200386 US23200387 US23200388 US23200389 US23200390 US23200391 US23200393 US23200394 US23200395 US23200397 US23200398 US23200399 US23200400 US23200401 US23200402 US23200403 US23200405 US23200406 US23200407 US23200408 US23200410 US23200413 US23200415 US23200416 US23200419 US23200421 US23200422 US23200423 US23200424 US23200425 US23200427 US23200428 US23200429 US23200431 US23200434
6. 41600855 US41600856 US41600857 US41600858 US41600859 US41600860 US41600861 US41600862 US41600863 US41600865 US41600866 US41600867 US41600868 US41600869 US41600870 US41600871 DESCRIPTION DU L utilisation en continu de l IP5 pendant plus de 24 jours sans red marrage du syst me PROBLEME entra ne une erreur au niveau de l interface graphique utilisateur cran du moniteur ce qui provoque le gel des valeurs num riques l cran ainsi que la d sactivation de certaines touches de menu Les donn es des courbes affich es et les alarmes sonores ne sont pas affect es par ce probl me et continuent de fonctionner normalement REMARQUE l IP5 est con u pour tre utilis comme unit de contr le et d affichage secondaire du Moniteur de signes vitaux en IRM Expression et du Moniteur de signes vitaux en IRM Expression MR200 Ce probl me n affecte pas le Moniteur de signes vitaux en IRM Expression ni le Moniteur de signes vitaux en IRM Expression MR200 Seul le Syst me IP5 est concern PHiips Philips Medical Systems Invivo Corporation S 3000 Minuteman Road 12151 Research Parkway Suite 200 Andover MA 01810 Pays Bas Orlando FL 32826 Philips Healthcare DH l LI PS D Invivo 4 6 FSN86201555A Septembre 2014 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Expression Information Portal mod le IP5 Gel des valeurs num riques l cran et d sactivation de certaines touches de menu Solution disponible R
7. ISQUES LI S AU Retard dans le traitement du patient en raison de la non correspondance entre la valeur PROBLEME num rique affich e et l tat clinique du patient IDENTIFICATION DES i larrie SYST MES CONCERN S r La photo ci contre repr sente l arri re du syst me IP5 Le num ro de s rie de lIP5 figure sur l tiquette de service dans la zone encercl e en rouge ACTION METTRE EN En attendant la mise jour de votre appareil assurez vous que l IP5 est teint puis UVRE PAR LE CLIENT red marr une fois par jour Cela emp che la survenue de ce probl me Pour mettre UTILISATEUR l appareil sous tension hors tension l utilisateur doit appuyer sur l interrupteur d alimentation situ sur le c t du syst me IP5 Cet interrupteur est indiqu par le symbole suivant rh Le logiciel mis jour sera install sur votre appareil afin de r soudre ce probl me Apr s l installation de la mise jour logicielle si vous laissez l appareil en fonction pendant une p riode prolong e l appareil commencera vous pr venir qu il est n cessaire de l teindre puis de le rallumer par le biais de messages d avertissement bo tes de dialogue Red marrage requis de diff rents niveaux Ces messages comportent un bouton Me le rappeler plus tard vous permettant de diff rer l action Toutefois si l appareil a fonctionn sans interruption pendant 21 jours la bo te de dialogue est mise jour et s af
8. Philips Healthcare DH l LI PS D Invivo 1 6 FSN86201555A Septembre 2014 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Expression Information Portal mod le IP5 Gel des valeurs num riques l cran et d sactivation de certaines touches de menu Solution disponible Madame Monsieur Nous vous avons r cemment signal un probl me sur le syst me Philips Expression Information Portal IP5 Lorsque lIP5 tait sous tension en continu pendant plus de 24 jours une erreur d interface utilisateur graphique cran du moniteur se produisait et provoquait un gel des valeurs num riques l cran ainsi que la d sactivation de certaines touches de menu Nous vous informions que Philips allait r soudre ce probl me La solution est maintenant disponible Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance Il est important d en comprendre les cons quences Conservez un exemplaire de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Nos dossiers indiquent que vous poss dez un produit concern par ce probl me Vous trouverez page suivante des instructions suppl mentaires et des informations relatives aux actions mettre en uvre Pour plus d informations reportez vous la section Action mettre en uv
9. S34600596 US34600597 US34600598 US34600599 US34600600 US34600601 US34600602 US34600603 US34600604 US34600605 US34600606 US34600607 US34600608 US34600609 US34600610 US34600611 US34600612 US34600613 US34600614 US34600615 US34600616 US34600617 US34600618 US34600619 US34600620 US34600621 US34600622 US34600623 US34600624 US34600625 US34600626 US34600627 US34600628 US34600629 US34600630 US34600631 US34600632 US34600633 US34600634 US34600635 US34600636 US34600637 US34600638 US34600639 US34600640 US34600641 US34600642 US34600643 US34600644 US34600645 US34600646 US34600647 US34600648 US34600649 US34600650 US34600651 US34600652 US34600653 US34600654 US34600655 US34600656 US34600657 US34600658 US34600659 US34600660 US34600661 US34600662 US34600663 US34600664 US34600665 US34600666 US34600667 US34600668 US34600669 US34600670 US34600671 US34600672 US34600673 US34600674 US34600675 US34600676 US34600677 US34600678 US34600679 US34600680 US34600681 US34600682 US34600683 US34600684 US34600685 US34600686 US34600687 US34600688 US34600689 US34600690 US34600691 US34600692 US34600693 US34600694 US34600695 US34600696 US34600697 US34600698 US34600699 US34600700 US34600701 US34600702 US34600703 US34600704 US34600705 US34600706 US34600707 US34600708 US34600709 US34600710 US34600711 US34600712 US34600713 US34600714 US34600715 US34600716 US34600717 US34600718 US346007
10. eurs num riques l cran et d sactivation de certaines touches de menu Solution disponible Exigences de mises sous tension puis hors tension successives pendant les p riodes de fonctionnement prolong Les ressources logicielles internes du syst me n cessite des mises sous tension et puis hors tension successives p riodiques de l IP5 Pour vous rappeler cette exigence de fonctionnement importante l IP5 vous invite red marrer le syst me avec divers degr s d avertissement Redemarrage systeme requis pour garantir que les op rations quotidiennes ne sont pas affect es Ces invites bo tes de dialogue sont dot es d un bouton Me le rappeler plus tard qui vous permet de retarder cette action cependant si vous l ignorez pendant trop longtemps le syst me s arr te automatiquement comme d crit ci apr s Red marrage du syst me requis dans les jours suivants Si le syst me fonctionne depuis 16 jours sans mise sous tension puis hors tension une bo te de dialogue avec le message suivant s affichera Veuillez redemarrer le systeme d ici le nombre de jours suivant X O X est le nombre de jours avant que le syst me ne s arr te reportez vous l exemple ci apr s Cette bo te de dialogue sera mise jour et s affichera ensuite toutes les 8 heures jusqu ce que 21 jours se soient coul s y compris les 16 premiers jours Redemarrage systeme requis Veuillez redemarrer le systeme d ic
11. fiche toutes les minutes pendant 10 minutes Si l appareil na pas t teint puis red marr une fois ce d lai coul il se met hors tension et une tonalit est mise pour vous en informer Vous trouverez ci joint un extrait du Manuel d utilisation de l appareil il d crit le fonctionnement de la mise jour logicielle et pr cise quel moment les messages Red marrage requis s affichent Veuillez vous assurer que tous les utilisateurs ont pris connaissance de la mise jour de cette fonctionnalit et que cette lettre contenant l extrait du Manuel d utilisation est conserv e avec le Manuel d utilisation du syst me IP5 ACTIONS MEN ES PAR Un repr sentant Philips vous contactera au sujet de l appareil concern Une mise jour PHILIPS HEALTHCARE logicielle sera install e sur tous les appareils concern s afin de r soudre le probl me Cette action corrective sera prise en charge gracieusement par Philips INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES ET veuillez contacter votre repr sentant Philips lt Coordonn es du repr sentant ASSISTANCE TECHNIQUE Philips ins rer par le KM pays gt PHiuips Philips Medical Systems Invivo Corporation 3000 Minuteman Road 12151 Research Parkway Suite 200 Andover MA 01810 Pays Bas Orlando FL 32826 Philips Healthcare DH l LI PS D Invivo 5 6 FSN86201555A Septembre 2014 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Expression Information Portal mod le IP5 Gel des val
12. i le nombre de jours suivant 6 Me le rappeler plus tard Red marrage du syst me requis dans les minutes suivantes pHiLIps Philips Medical Systems Invivo Corporation 3000 Minuteman Road 12151 Research Parkway Suite 200 Andover MA 01810 Pays Bas Orlando FL 32826 Philips Healthcare DH l LI PS D Invivo 6 6 FSN86201555A Septembre 2014 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Expression Information Portal mod le IP5 Gel des valeurs num riques l cran et d sactivation de certaines touches de menu Solution disponible Si le syst me fonctionne depuis 21 jours sans interruption une bo te de dialogue avec le message suivant s affichera Votre systeme s arretera dans le delai suivant en minutes XXX O XXX est le nombre de minutes avant que le syst me ne s arr te reportez vous l exemple ciapr s Cette bo te de dialogue sera mise jour et s affichera ensuite toutes les 15 minutes jusqu 10 minutes avant le lancement de l arr t automatique Redemarrage systeme requis Votre systeme s arretera dans le delai suivant en minutes 120 Me le rappeler plus tard Arr t imminent du syst me Si le syst me fonctionne sans interruption depuis 21 jours et 10 minutes la bo te de dialogue sera mise jour et s affichera toutes les minutes 60 secondes pendant les prochaines 10 minutes Si l IP5 n est pas red marr avant la fin de la p riode de temporisation le syst
13. re par le client utilisateur veuillez contacter votre repr sentant Philips lt Coordonn es du repr sentant Philips ins rer par le KM pays gt Nous vous pr sentons toutes nos excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations Rusty Kelly Responsable principale D partement Qualit et R glementation PHiuips Philips Medical Systems Invivo Corporation 3000 Minuteman Road 12151 Research Parkway Suite 200 Andover MA 01810 Pays Bas Orlando FL 32826 Philips Healthcare DH l LI PS D Invivo 2 6 FSN86201555A Septembre 2014 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Expression Information Portal mod le IP5 Gel des valeurs num riques l cran et d sactivation de certaines touches de menu Solution disponible SYSTEMES Produit Expression Information Portal IP5 865471 num ro de service 453564251511 CONCERN S Num ros de s rie US23200121 US23200122 US23200123 US23200124 US23200125 US23200126 US23200127 US23200128 US23200129 US23200130 US23200131 US23200132 US23200133 US23200134 US23200135 US23200136 US23200137 US23200138 US23200139 US23200140 US23200141 US23200142 US23200143 US23200144 US23200145 US23200146 US23200147 US23200148 US23200149 US23200150 US23200151 US23200152 US23200153 US23200154 US23200155 US23200156 US23200157 US23200158 US23200159 US23200160 US23200161 US23200162 US23200163
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