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Precision Flow® HELIOX

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1. Caract ristiques des tonalit s audio Impulsi ns Espace entre Dur e Intervalle Type de tonalit Fo Hz P impulsions d impulsion entre salves par salve ms ms s Transition Marche Pause Appui du bouton de commande Erreur d interface utilisateur 3200038 Rev A FIGSOIM Page 27 Annexe Modes de fonctionnement du logiciel Ca d sactiv HORS TENSION Ca activ POST r ussi Ca d sactiv Bouton Bouton MARCHE MARCHE Batterie puis e Ca activ MODE MARCHE MODE BATTERIE Bouton MARCHE Ca d sactiv Le diagramme illustre les modes de fonctionnement de l appareil Des la connexion l alimentation c a un test automatique de mise sous tension POST est ex cut pour v rifier le fonctionnement des sous syst mes capteurs et commandes de l appareil Precision Flow Si le test POST r ussit l appareil passe en mode Pause S il choue le syst me met une alarme passe en mode Panne et ne peut pas tre d marr L appareil Precision Flow passe du mode Pause Marche lorsque vous appuyez sur le bouton Marche Pause Le fonctionnement normal d bute La pompe le r chauffeur et l admission de gaz d marrent Les capteurs et les alarmes sont actifs et vous pouvez d finir le d bit la temp rature et le d oxyg ne Pour repasser en mode Pause appuyez nouveau sur le bouton Marche Pause Si l alimentati
2. HELIVA 9 PRECISION 7 Y VAPOTHERM 1 Batteriestand niedrig oder Ladevorgang 8 Einstelldrehknopf 2 Einwegwasserpfad fehlerhaft oder nicht 9 Taste zum Abschalten des Alarms vorhanden 10 LED f r abgeschalteten Alarm 3 Dampf bertragungspatronentyp 11 Allgemeiner Fehler 4 Fehler bei Dampf bertragungspatrone 12 Wasser aus 5 Gasversorgungsfehler 13 Blockierter Schlauch 6 Status LED 7 Ein Standby Taste siehe Hinweis Hinweis Das Precision Flow Heliox hat keinen EIN AUS Schalter Verbinden Sie die Einheit mit einer Wandsteckdose um die Batterie voll geladen zu halten Seite 8 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM NZ VAPOTHERM bschnitt 4 Steuerelemente Indikatoren amp Verbindungen Vorderansicht 1 Ausklappbarer Tragegriff 2 Multifunktionsanzeige Zeigt festgelegte Werte f r Sauerstoffdurchlauf in und Temperatur an Symbole zeigen Alarmbedingungen an 3 Alarmabschaltung Dr cken Sie diese Taste um den Alarm f r bis zu 2 Minuten abzuschalten LED zeigt an dass ein oder mehrere Alarme abgeschaltet sind 4 Einstelldrehknopf Dr cken zum Ausw hlen der anzupassenden Variable Drehen zum Einstellen des neuen Werts Erneut dr cken zum Einstellen des Werts 5 Schiebet r Gleitet nach vorne zum Einstellen oder Entfernen des Einwegwasserpfads 6 Status LED Gelb im Standby Betrieb Blinkt gr n wenn die Ausgabe nicht mit den Einstellung
3. Advertencias y Precauciones Una Advertencia indica que se puede producir una situaci n que es potencialmente peligrosa para el paciente o el usuario Una Precauci n indica una circunstancia que puede suponer un da o una aver a o un funcionamiento deficiente del equipo Una Nota indica un punto que es necesario resaltar para que el uso sea m s eficiente o pr ctico T mese su tiempo para familiarizarse con las advertencias precauciones y notas que aparecen en este manual pues tratan factores importantes de seguridad requisitos especiales y normativas El usuario de este producto ser el nico responsable de cualquier aver a debida al uso o la realizaci n de tareas de mantenimiento por parte de personas no formadas por personal de Vapotherm o mediante la documentaci n oficial de formaci n Cuando manipule cualquier pieza del dispositivo Precision Flow Heligx siga las directrices de control de infecciones hospitalarias y las Precauciones Est ndar Vapotherm recomienda asimismo que los usuarios consulten peri dicamente las publicaciones de los Centros para el control y la prevenci n de enfermedades CDC Directrices para el mantenimiento de los equipos de terapia respiratoria en uso y Directrices para la prevenci n de la neumon a nosocomial Advertencias generales Las leyes federales de EE UU restringen la venta de este dispositivo exclusivamente a un m dico o por orden de un m dico Este dispositivo debe ser u
4. If the RUN STANDBY button is pressed when in BATTERY mode the unit enters POWER OFF mode Page 28 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Appendix Guidance and manufacture s declaration electronic emissions The Precision Flow Heliox is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Precision Flow Heliox should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The Precision Flow Heliox uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby equipment RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Complies The Precision Flow Heliox is suitable for use in all establishments other than domestic and may be used in domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes provided the following warning is heeded Warning this equipment system is intended for use by healthcare professionals only This equipment system may cause radio interference or may disrupt the operation of nearby equipment It may be necessary to take mitigating measures such as re orienting
5. Precision Flow HELIOX Operating Instruction Manual Symbols 3 Section 1 Indications Warnings and Cautions 4 Section 2 Overview 6 Section 3 Principles of operation 7 Section 4 Controls displays amp connections 8 Section 5 Modes of operation 11 Section 6 Initial assembly 12 Section 7 Setting up 13 Section 8 Adjustments 17 Section 9 Connecting to patient 17 Section 10 Operating guidelines 18 Section 11 Changing the disposable patient circuit 19 Section 12 Alarms 20 Section 13 Shut down 23 Section 14 Routine maintenance 23 Section 15 Cleaning and disinfection 24 Section 16 Specifications 25 Appendix Audio Tone Characteristics 27 Software modes 28 EMC Guidance 29 Precision Flow Heliox Packaging contains Precision Flow Unit Operating Instruction Manual Quick Reference Guide Power Cord O2 Sensor cell Heliox amp Oxygen Inlet Connectors US ONLY Heliox and Oxygen Hoses Page 2 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Symbols N 5 Attention Alternating Mute Run stop consult current alarms manual Single patient Protective Do not Type BF Drip proof use earth cover Class 1 Council Directive 93 42 EEC Medical Device Directive when it is used in Vapotherm Inc has declared that this product conforms with the European 0297 accordance with the instructions provided in the Operation Manual This symbol indicates that the waste of electrical and electron
6. WARNHINWEISE Halten Sie stets aseptische Techniken ein wie gr ndliches H ndewaschen und Vermeiden von direktem Handkontakt mit Verbindungspunkten wenn Sie das Precision Flow Heliox einrichten Beachten Sie die Standardvorsichtsma nahmen wenn Sie den Patienten platzieren Die Kan le darf die Nasenl cher des Patienten nicht v llig blockieren Wechseln Sie die Kan len wenn sie verstopft sind HINWEISE Die Kan le oder eine andere Schnittstelle darf erst dann mit dem Patienten verbunden werden wenn die Einheit auf die festgelegte Temperatur erw rmt ist Temperaturanzeige blinkt nicht mehr Am Ende des Patientenverabreichungsschlauchs k nnen sich Kondensationstropfen bilden w hrend die Einheit aufgew rmt wird Dies ist normal und h rt innerhalb von wenigen Minuten auf wenn die festgelegte Temperatur erreicht ist und die Kan le am Patienten angelegt wird Kondensation im Bereich der Nase ist m glich Au erdem kann der hohe Feuchtigkeitsgrad die Schleimbildung aus Nase und Nebenh hlen mobilisieren Achten Sie darauf dass dem Patienten T cher zum Abwischen zur Verf gung stehen Abschnitt 10 Betrieb Allgemeine Richtlinien WARNHINWEIS Schlie en Sie die Einheit nie an einen Patienten an bevor sie ihre Sollwerttemperatur erreicht hat Temperaturanzeige blinkt nicht mehr Warten Sie die Aufw rmzeit der Einheit ab damit Kondensat entfernt werden kann und dem Patienten Unannehmlichkeiten aufgrund v
7. gt 200 ml nella linea dell acqua monouso e venga eliminato l allarme di assenza di acqua Premere il pulsante Esegui Pausa per avviare il flusso di gas la pompa e il dispositivo di riscaldamento Premere due volte se il display inizialmente vuoto Verificare che l unit emetta dei segnali acustici mentre esegue il controllo della linea monouso e della pompa vedere le note di seguito 7 12 Se vengono superati tutti i test l unit entra in modalit ESEGUI L acqua circola e riempie il tubo di erogazione tre display numerici del flusso della temperatura e della di ossigeno visualizzano le impostazioni di fabbrica o l ultima impostazione utilizzata Il LED dello stato lampeggia infine diventa verde fisso quando l unit raggiunge la temperatura desiderata NOTE sull avvio Quando si preme il pulsante Esegui Pausa l unit entra in modalit di rilevamento Viene emesso un segnale e l icona della linea monouso dell acqua lampeggia per circa cinque secondi In questa modalit l unit ispeziona la linea monouso dell acqua per verificare che sia presente una cartuccia sia presente la linea monouso dell acqua e il livello dell acqua sia corretto Infine viene applicata l alimentazione alla pompa dell acqua Dopo cinque secondi l unit verifica che la pompa dell acqua sia in funzione e che lavori alla velocit corretta Durante il riempimento del sistema con l acqua lampeggia l icona di acqua assent
8. ATTENZIONE anche una batteria completamente carica si scarica in qualche settimana quando l unit non collegata a una fonte di c a Si consiglia di collegare l unit alla c a almeno per due ore al mese per mantenere in carica la batteria Sezione 14 Manutenzione ordinaria Nota la batteria sostitutiva interna non richiede la sostituzione routinaria e non accessibile all operatore Per ulteriori informazioni contattare Vapotherm 14 a Sensore dell ossigeno Il sensore dell ossigeno 3003011 deve essere sostituito annualmente accessibile rimuovendo un pannello sul retro dell unit e pu essere sostituito in cinque minuti dall operatore o da un ingegnere biomedico Utilizzare solo componenti approvati da Vapotherm Per sostituire il sensore dell ossigeno 1 Rimuovere tre 3 viti di fissaggio dal pannello di accesso Togliere il pannello dall unit 2 Scollegare il connettore dal cavo afferrare con le pinze ed estrarre 3 Svitare il corpo del sensore dal suo alloggiamento Inserire il nuovo sensore e avvitare 4 Collegare il cavo e riporre la copertura Non serrare eccessivamente le viti 5 Applicare l etichetta per indicare la data della successiva sostituzione ATTENZIONE Il sensore deve essere serrato solo manualmente Non utilizzare strumenti Panello di accesso al sensore dell ossigeno Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 23 Sezione 14 Manutenz
9. Coloque una etiqueta para indicar la fecha de la pr xima sustituci n PRECAUCI N El sensor debe apretarse solamente con la mano No utilice herramientas Panel de acceso al sensor de ox geno Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 23 Secci n 14 Tareas peri dicas de mantenimiento 14 Fusibles Los fusibles principales dos GMA 3A F250 V 5 x 20 mm est n ubicados junto a la toma de entrada del cable de alimentaci n Utilice un destornillador peque o de punta plana para abrir el compartimento de los fusibles y acceder a los mismos No es necesario realizar ning n otro mantenimiento de rutina durante los tres primeros a os de utilizaci n No hay m s piezas que pueda reparar el usuario Los sensores internos se calibran de forma autom tica Si no se calibran autom ticamente se podr a producir una aver a general que podr a necesitar reparaci n Secci n 15 Limpieza y desinfecci n Todo el circuito del paciente es desechable y no necesita desinfecci n La unidad principal incluido el soporte para la v a de agua desechable debe limpiarse con un pa o humedecido en alcohol isoprop lico al 70 90 tras cada uso Desenchufe la unidad Precision Flow mientras la est limpiando NOTA Los puertos de sensores transparentes del soporte deben estar limpios La unidad no funcionar si los sensores no reciben una se al clara PRECAUCI N No utilice limpiadores abrasivos
10. INICIAR EN ESPERA Comienza el funcionamiento normal La bomba el calentador y los sistemas de proporci n de caudal de gas se inician Los sensores y las alarmas est n activos y se pueden configurar el caudal la temperatura y el de ox geno Para volver al modo EN ESPERA se vuelve a pulsar el bot n INICIAR EN ESPERA Si se desconecta la corriente cuanto la unidad est en modo INICIO entra en el modo BATER A Si la bater a est totalmente cargada la mezcla de gas y la medici n contin a al menos durante 15 minutos pero el agua no circula ni se calienta Cuando la bater a est descargada la unidad entra en el modo APAGADO Si se desconecta la corriente en el modo EN ESPERA la unida entra en modo APAGADO Si se pulsa el bot n INICIAR EN ESPERA en el modo BATER A la unidad entra en modo APAGADO P gina 28 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Directrices y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El dispositivo Precision Flow est indicado para su uso en el entorno electromagn tico siguiente El cliente o el usuario de Precision Flow debe asegurarse de que el dispositivo se usa en dicho entorno Prueba de emisiones El cumplimiento de la terapia Directrices del entorno electromagn tico Precision Flow usa energ a RF s lo para el funcio Emisiones de RF namiento interno Por tanto las emisiones de RF son Grupo 1 muy bajas y la pro
11. Precauciones generales Debe leer y comprender este manual antes de poner el sistema en funcionamiento Cierre el suministro de agua cuando no se est utilizando incluso durante el modo En espera para evitarda os producidos por la entrada de agua Se deben seguir t cnicas as pticas incluyendo lavarse las manos y evitar el contacto de las manos con los puntos de conexi n y las Precauciones Est ndar cuando se manipulen equipos m dicos Se deben seguir las Precauciones Est ndar al entrar en contacto con los pacientes No cubra la unidad si se bloquea la ventilaci n se puede da ar la unidad No sumerja el dispositivo Precision Flow Heliox en agua esterilice con gas o vapor el dispositivo Precision Flow Heliox lo limpie con lej a Se recomienda el uso de bolsas de agua esterilizadas flexibles Si se utilizan botellas r gidas o semirrigidas se debe utilizar un tap n de botella de ventilaci n aprobado por Vapotherm NOTA El dispositivo Precision Flow Heliox se puede usar con un rendimiento limitado a presiones de entrada de gas de tan s lo 4 psi 28 kPa No obstante para conseguir todo el intervalo especificado de caudales de gas y porcentajes de ox geno ambas presiones de entrada de gas deben ser de al menos 40 psi 276 kPa Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 5 Secci n 2 Informaci n general El dispositivo Precision Flow Heliox es un sistema de terapia respi
12. Secci n 1 Indicaciones advertencias y precauciones 4 Secci n 2 Informaci n general 6 Secci n 3 Principios de funcionamiento 7 Secci n 4 Controles pantallas y conexiones 8 Secci n 5 Modos de funcionamiento 11 Secci n 6 Instalaci n inicial 12 Secci n 7 Montaje 13 Secci n 8 Ajustes 17 Secci n 9 Conexi n al paciente 17 Secci n 10 Directrices de uso 18 Secci n 11 Cambio del circuito desechable del paciente 19 Secci n 12 Alarmas 20 Secci n 13 Apagado 23 Secci n 14 Tareas peri dicas de mantenimiento 23 Secci n 15 Limpieza y desinfecci n 24 Secci n 16 Especificaciones 25 Ap ndice Caracter sticas de los tonos de audio 27 Modos de software 28 Directrices sobre compatibilidad electromagn tica 29 Precision Flow Heliox El embalaje contiene Unidad Precision Flow Heliox Manual de instrucciones Guia de referencia rapida Cable de alimentaci n C lula del sensor de 02 Filtros de part culas en la entrada de aire y ox geno con conectores S LO EN EE UU Mangueras de aire y ox geno P gina 2 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Simbolos N 7 Aviso Corriente Alarmas Iniciar Detener consulte el alterna silenciadas manual Uso para un Toma de tierra No cubrir Tipo BF Prueba de solo paciente protectora Clase 1 goteo Vapotherm Inc declara que este producto cumple con la directiva del Consejo Europeo 93 42 EEC sobre dispositivos m dicos si se utiliza de acuerd
13. a de agua desechable el cartucho y el tubo de suministro y m ntelos de la siguiente forma Heliox 7 5 1 Instale un cartucho de transferencia de vapor de caudal alto o bajo en una v a de agua desechable como se muestra El cartucho se puede insertar de cualquier forma vertical Alinee los puertos del cartucho con las aberturas de la v a de agua desechable y presione con firmeza para ajustarlos en su sitio V a de agua desechable Cartucho Aberturas Puertos Cartucho instalado de la v a de agua desechable Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 13 Ox geno Secci n 7 Montaje 7 5 2 Si lo necesita ajuste el tubo de suministro a la v a de agua desechable tal como se muestra Col quelo firmemente en su sitio Ins rtela totalmente Los dos cierres deben hacer clic Abrazadera Circuito desechable del paciente montado y listo para su inserci n Tubo de suministro del paciente P gina 14 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Secci n 7 Montaje 7 6 Inserci n del circuito desechable del paciente 7 6 1 Abra la tapa desliz ndola hacia delante hasta que se vea el soporte 7 6 2 Sujete el circuito desechable del paciente por el asa con el tubo de suministro hacia abajo tal como se muestra 7 6 3 Deslice el circuito desechable del paciente hacia abajo en el soporte hasta que se de
14. disolventes org nicos o lej a P gina 24 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Secci n 16 Especificaciones CARACTER STICAS F SICAS Dimensiones Alto 300 mm ancho 200 mm profundidad 180 mm sin incluir la abrazadera del pie de suero Peso 5 4 kg sin el circuito desechable del paciente Volumen de agua circulante 400 ml aprox incluido el tubo de suministro y el cartucho Montaje La abrazadera trasera encaja en pies de suero de hasta 38 mm de di metro Conexiones de gas Accesorios DISS est ndar no intercambiables para aire medicinal y ox geno FUSIBLES Cant 2 GMA 3A F250 V 5 mm x 20 mm REQUISITOS DEL SISTEMA Alimentaci n 100 240 VCA 50 60 Hz aprox 200 VA durante el calentamiento aprox 80 VA en estado preparado depende del caudal y la temperatura Alimentaci n de reserva Cant 4 Bater as AA de 4 8 V de n quel hidruro met lico no reemplazables por el usuario Suministro de gas Heliox y ox geno con una presi n de entrada de entre 4 y 85 psi 28 586 KPa NOTA el rango total de caudal y porcentaje de ox geno est disponible solamente si ambos gases est n presentes con una presi n de entrada de al menos 40 psi 276 kPa Agua Agua esterilizada en un envoltorio esterilizado rellenado previamente RENDIMIENTO Temperatura Intervalo de 33 a 43 C en la salida del tubo de suministro ajustable R
15. es par Vapotherm Inc Tube d administration patient Le gaz r chauff et humidifi passe au centre d un tube d administration chauff trois lumi res La lumi re centrale est entour e de deux lumi res externes qui transportent de l eau chauff e pour maintenir la lumi re interne en temp rature et limiter le pi geage Une canule nasale courte est connect e l extr mit du tube d administration Ce dispositif exclusif achemine le gaz respiratoire humidifi jusqu aux narines du patient Chemin d eau jetable Le chemin d eau jetable comporte un r servoir d eau une pompe les raccords de la cartouche et du tube d administration et les interfaces entre les capteurs et l unit centrale L eau pomp e est r chauff e par une plaque chauffante et achemin e via les lumi res externes du tube d administration A son retour l eau passe par la gaine externe de la cartouche de transfert de vapeur sp ciale o elle s chappe sous forme de vapeur dans le flux gazeux Ce dispositif n autorise aucun contact direct entre les flux d eau et de gaz L eau retourne ensuite au r servoir de la pompe Le r chauffeur maintient automatiquement la temp rature a la valeur d finie L eau du sac eau s coule dans le circuit pour remplacer les pertes par vaporation dans la cartouche de transfert de vapeur L air est chass du circuit dans l atmosph re par l interm diaire d une membrane de filtration hydrophobe Pour obtenir une description des modes
16. lula del sensor de oxigeno 1 Extraiga tres 3 tornillos de seguridad del panel de acceso Separe el panel de la unidad Panel de acceso al sensor de oxigeno 2 Inserte el extremo con rosca del sensor de oxigeno en el puerto y enr squelo para colocarlo El sensor debe apretarse solamente con la mano No utilice herramientas 3 Enchufe el cable del sensor en el conector Vuelva a colocar la tapa No apriete los tornillos en exceso Pagina 12 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Secci n 7 Montaje 7 1 Conecte el cable de alimentaci n si a n no est en su sitio 7 2 Cuelgue el agua esterilizada en el gancho del pie de suero 7 3 Coloque la unidad en el pie de suero por debajo del punto m s bajo del agua esterilizada NOTA Los accesorios de la entrada del suministro de ox geno y aire del dispositivo Precision Flow Heliox son espec ficos para gas para asegurar una conexi n correcta ADVERTENCIA La unidad pesa 5 4 kg Para evitar posibles lesiones o da os por ca da debe estar colocada de forma segura en un pie de suero de 5 ruedas con la base de la unidad situada a no m s de 102 cm por encima del suelo Tambi n se pueden utilizar soportes de ra l fijos 7 4 Conecte los tubos de suministro de ox geno y heliox a las entradas adecuadas a continuaci n con ctelas a las tomas de la pared Abrazadera 7 5 Abra las bolsas que contienen la v
17. nnen nicht stummgeschaltet werden Der Gasdurchfluss wird bei bestehenden Alarmbedingungen fortgesetzt au er wenn der O Zufuhrgasdruck au erhalb des festgelegten Bereichs liegt Eine gelbe LED ber der Taste zum Stummschalten zeigt an dass ein oder mehrere Alarme stummgeschaltet sind Hinweis Versetzen Sie die Einheit in den STANDBY Modus bevor Sie das Einweg Patientenkreissystem entfernen DURCHFLUSS Anzeige in Liter Min SAUERSTOFF Batteriestand niedrig oder Ladevorgang Einwegwasserpfad fehlerhaft oder nicht vorhanden Low Flow Patrone installiert Blockierter Schlauch Wasser Patronen aus alarm Allgemeiner High Flow Fehler Patrone installiert Gaszufuhr TEMPERATUR Anzeige in C ALARMTONPRIORIT TEN MITTLERE PRIORIT T erfordert unmittelbare Aufmerksamkeit wird durch schnelle intermittierende T ne schnelle Dreifacht ne angezeigt Alarme NIEDRIGER PRIORIT T erfordern Aufmerksamkeit sobald dies m glich ist sie werden durch intermittierende T ne in gr eren Abst nden langsame Doppelsignalt ne angezeigt Neben diesen Alarmen mittlerer und niedriger Priorit t gibt das Precision Flow Heliox die folgenden Audiosignale aus einzelner dumpfer Ton der ert nt wenn die Einheit vom Ein in den Standby Modus wechselt einzelner hoher Ton wenn Sie den Knopf f r die Kontrolleinstellungen dr cken dunkler Summton wenn Sie versuchen eine Einstellung
18. rale clignotante Le d O2 est indiqu par des tirets Tube obstru clignotante Eau puis e clignotante Chemin d eau jetable clignotante Batterie en charge continue Batterie clignotante Priorit moyenne Impossible neutraliser Priorit moyenne Impossible neutraliser Priorit moyenne Neutralis e uniquement pendant une br ve p riode de r initialisation Priorit moyenne Priorit moyenne Priorit moyenne Panne du capteur ou des commandes Panne de capteur d O2 Contre pression lev e Plus d eau dans le chemin jetable Le gaz continue de s couler sans circulation d eau ou chauffage Chemin d eau jetable d faillant ou non d tect L appareil ne fonctionne pas Panne de composant interne Capteur d O2 d charg ou en panne Canule ou tube d administration obstru ou tordu canule non appropri e pour le d bit s lectionn ou DPC mal fix R cipient d eau st rile vide ou tube d admission obstru Chemin d eau jetable d fectueux mal assembl ou pas install Non corrigible par Putilisateur d brancher le patient Eteindre l appareil et l envoyer pour r paration R initialiser en teignant l appareil Remplacer le capteur d O2 Red marrer l appareil D gager l obstruction v rifier le type de canule refixer le DPC D brancher le patient
19. riel L utilisateur de l appareil est seul responsable des dysfonctionnements li s son utilisation ou son entretien par un tiers non form par le personnel de Vapotherm ou ne respectant pas les instructions du manuel d utilisation Lors de la manipulation de n importe quelle pi ce de l appareil Precision Flow Heliox respectez toujours les pr cautions standard et les proc dures hospitali res en vigueur pour le contr le des infections En outre Vapotherm recommande aux utilisateurs de suivre les indications figurant dans les publications des centres de contr le des maladies CDC les instructions de maintenance d un appareil th rapeutique respiratoire en service et les consignes de pr vention des pneumonies nosocomiales Avertissements g n raux Les lois f d rales des Etats Unis limitent la vente de cet appareil un m decin ou une personne agissant sur son ordre Ce dispositif doit tre utilis UNIQUEMENT par un op rateur exp riment Il s agit d un appareil d humidification g n ralement destin administrer un d bit continu de gaz respiratoire L appareil Precision Flow Heliox n est pas un ventilateur et ne doit pas tre utilis en tant que respirateur artificiel L oxyg ne favorise la combustion aussi cet appareil ne doit pas tre utilis proximit de flammes nues d huile de graisse ou de mati res inflammables L entretien de l appareil doit tre effectu uniquement par des agent
20. 40 Ipm 2 1 2lpm 5 Aufl sung 1 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 25 Abschnitt 16 Technische Daten LEISTUNG Durchflussrate 3 x Dampf bertragungspatrone Bereich STANDARDS Entworfen f r die Erf llung der folgenden Standards IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 Nr 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11185 ISTA 2A UMGEBUNGSBEDINGUNGEN Betrieb Umgebungstemperatur 18 30 C Relative Umgebungsluftfeuchtigkeit 0 90 RH nicht kondensierend Umgebungsluftdruck Standardatmosph re Nicht unter berdruckbedingungen zu verwenden Lagerung und Versand Umgebungstemperatur 10 bis 50 C Relative Umgebungsluftfeuchtigkeit 20 90 RH ALARMSCHALLDRUCK BEREICHE Alarm mittlerer Prioritat 47 dB gemessen in 1 m Abstand von der Einheit Alarm niedriger Prioritat 45 dB gemessen in 1 m Abstand von der Einheit Seite 26 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Standardkan le Gr e Art Nr Prong Au endurchmesser Max Durchfluss mm E e Kleinkinder MI1300B Kinder klein MPS1500 0 Kinder Erwachsene klein MP1500 40 Erwachsene Basis MA1700 4 8 Insolare Kantle Gr e Art Nr Prong Au endurchmesser Max Durchfluss mm 1 DT Se RI ee Kleinkinder MI1300B Audiotoneigenschaften Impulse Intervall Tontyp pro Impulsab Impulsdauer Zwischen Burst stand ms ms Bursts s Mittler
21. 40 Ipm and low flow cartridge for flows 1 8 lpm 7 7 Plug in power cord and check that all the display indicators light The Precision Flow Heliox performs a self test all icons and numeric displays light up for a few seconds internal sensors and control systems are checked if no faults are detected the unit enters STANDBY mode e Water Out icon indicates there is no water in the disposable water path status LED is amber 7 8 Push or rotate the control setting knob in either direction to light up the display in STANDBY mode 7 9 Press the Mute button to change between bright and dim display this function is only available if no alarms are active 7 10 To connect the sterile water remove spike cap and wipe spike with 70 90 isopropyl alcohol Firmly insert spike into spike port of the sterile water avoiding direct hand contact Unclamp the water inlet tube so that water gt 200 ml flows into the disposable water path and the Water Out alarm cancels 7 11 Press Run Standby button to start gas flow pump and heater Press twice if the display is initially blank Check that the unit beeps while it tests the disposable water path and pump see Notes below 7 12 If all tests are passed the unit enters RUN mode Water circulates and fills the delivery tube The three numeric displays for flow temperature and oxygen display initial factory settings or the last settings used The Status LED flashes
22. 85 88 91 www vtherm com patents Technical Support Line Domestic 855 557 8276 International 603 658 5121 ts vtherm com P gina 30 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM V V VAPOTHERM 22 Industrial Drive Exeter NH 03833 EE UU Tel fono 603 658 0011 Fax 603 658 0181 www vtherm com Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM
23. Descrizione generale 6 Sezione 3 Principi di funzionamento 7 Sezione 4 Controlli indicatori e collegamenti 8 Sezione 5 Modalita operative 11 Sezione 6 Montaggio iniziale 12 Sezione 7 Preparazione 13 Sezione 8 Regolazioni 17 Sezione 9 Collegamento al paziente 17 Sezione 10 Linee guida operative 18 Sezione 11 Sostituzione del circuito monouso del paziente 19 Sezione 12 Allarmi 20 Sezione 13 Spegnimento 23 Sezione 14 Manutenzione ordinaria 23 Sezione 15 Pulizia e disinfezione 24 Sezione 16 Specifiche tecniche 25 Appendice Caratteristiche toni audio 27 Modalita del software 28 Guida EMC 29 La confezione Precision Flow Heliox contiene Unita Precision Flow Heliox Manuale delle istruzioni Guida rapida di riferimento Cavo di alimentazione Cellula sensore O Sifoni per particolato per l ingresso di aria e ossigeno con connettori SOLO US Tubi flessibili dell aria e dell ossigeno Pagina 2 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Simboli Attenzione Corrente Tacita Esegui Stop consultare il alternativa allarmi manuale Uso su singolo Messa a terra Non coprire Tipo BF Classe 1 Anti infiltrazione paziente di protezione Vapotherm Inc ha dichiarato che questo prodotto conforme alla direttiva per i dispositivi medici 93 42 EEC del Consiglio Europeo se utilizzato secondo le istruzioni fornite nel manuale delle istruzioni IN 0297 Questo simbolo indica che gli apparecchi elettric
24. EN 61000 4 4 2004 Alimentaci n de CA de 5 kV Sobrecargas Entre fases de 0 5 a 1 kV EN 61000 4 5 1995 A1 2001 Linea a toma de tierra protegida de 0 5 1 6 2 kV Susceptibilidad de RF conducida por lineas 0 15 80 MHz 3 Vrms EN 61000 4 6 1996 A1 2001 Modulaci n 1 kHz AM de 80 Magn ticos de frecuencia industrial EN 61000 4 8 1993 A1 2001 3 A m 50 60 Hz APROBADO Interrupciones e inmersiones de voltaje EN 61000 4 11 2004 Por norma Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 29 U VAPOTHERM Garantia Vapotherm garantiza expresamente durante un periodo de un 1 a o a partir de fecha de compra del comprador original del Producto Cliente que el producto cumplir con las especificaciones indicadas en el manual de instrucciones oficial que proceda proporcionado con cada Producto las Instrucciones La Unica responsabilidad reconocida en esta garant a es que Vapotherm reparar o a su discreci n sustituir las piezas de cualquier Producto defectuoso sin coste alguno para el cliente Vapotherm sufragar los gastos de env o derivados de la reparaci n o sustituci n de cualquier pieza del Producto teniendo en cuenta que se env e el Producto dentro de los tres 3 meses siguientes a la fecha de compra Despu s de ese periodo los gastos de env o ser n sufragados por el Cliente Esta garant a no se aplica a ning n circuito de paciente o tubo suminist
25. Haushalten und in Einrichtungen die direkt an das ffentliche Niederspannungsnetz zur Versorgung von Wohnh usern angeschlossen sind eingesetzt werden wenn die folgende Warnung eingehalten wird Warnung Dieses Ger t System darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden Dieses Ger t System kann Funkst rungen verursachen und den Betrieb von in der N he befindlichen Ger ten st ren Es kann notwendig sein abschw chende Ma nahmen zu ergreifen zu denen die Neuausrichtung oder die Neuplatzierung des Precision Flow oder eine Abschirmung des Standorts geh ren k nnen Richtlinien und Herstellererkl rung Fremdfeld St rfestigkeit IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 Elektrostatische Entladung EN 61000 4 2 1995 A1 1998 A2 2001 St rfestigkeit HF Felder EN 61000 4 3 2002 Impulsb ndel EN 61000 4 4 2004 Uberspannungen EN 61000 4 5 1995 A1 2001 St rfestigkeit Leitungsgebundene HF EN 61000 4 6 1996 A1 2001 Betriebsfrequenzmagnetismus EN 61000 4 8 1993 A1 2001 Spannungseinbruch u abfall EN 61000 4 11 2004 Erf llte Parameter 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 80 2500 MHz 3 V m 1 kHz AM 80 Modulation 5 kV Wechselstromnetz 0 5 1 kV zw Phasen 0 5 1 2 kV Phase zu Schutzerde 0 15 80 MHz 3 Vrms 1 kHz AM 80 Modulation 3 A m 50 60 Hz PASSED Nach Standard Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM S
26. Non collegare mai il paziente fino al raggiungimento della temperatura impostata il display della temperatura smette di lampeggiare Consentire all unit di riscaldarsi per eliminare la condensa e prevenire il disagio del paziente dovuto al gas umidificato completamente o parzialmente freddo Se il dispositivo Precision Flow Heliox utilizzato per fornire ossigeno addizionale necessario un ulteriore monitoraggio del paziente L unit Precision Flow Heliox non compatibile con l esame RM L unit dotata di un cavo di alimentazione per uso ospedaliero Non utilizzare altri cavi Non usare prolunghe Per l affidabilit della messa a terra il cavo deve essere collegato a una presa equivalente contrassegnata per uso ospedaliero o solo per ospedali In caso di dubbi sul collegamento per la messa a terra non usare il dispositivo Le apparecchiature mediche elettriche richiedono particolari precauzioni in relazione alle radiazioni elettromagnetiche Gli apparecchi di comunicazione portatile e mobile in radio frequenza RF possono influenzare le apparecchiature mediche elettriche e non devono essere utilizzati vicino al dispositivo Precision Flow La batteria di riserva indicata solo per un uso temporaneo quando viene interrotta l alimentazione c a Dopo lo scaricamento completo il dispositivo non funziona e il flusso del gas del paziente cessa Non vi sono allarmi o indicatori visivi che segnalino lo scaricamento de
27. Placez l appareil en mode Pause avant de retirer le circuit patient jetable Affichage du DEBIT en litres min D OXYGENE Batterie faible ou en charge Chemin d eau jetable d fectueux ou absent Cartouche bas d bit install e Tube obstru Eau Alarme de puis e cartouche Cartouche haut Panne d bit install e g n rale Alimentation en gaz Affichage de la TEMPERATURE en C PRIORITE DES TONALITES D ALARME Les alarmes de PRIORITE MOYENNE n cessitent une r action imm diate et sont indiqu es par des tonalit s intermittentes rapides trois bips rapides Les alarmes de PRIORITE FAIBLE n cessitent une r action d s que possible et sont indiqu es par des tonalit s intermittentes pisodiques deux bips lents Outre les alarmes de priorit faible et moyenne l appareil Precision Flow Heliox met les signaux sonores suivants une tonalit sourde lorsque l appareil passe du mode Marche au mode Pause un bip aigu chaque fois que vous appuyez sur le bouton de commande e une tonalit grave lorsque vous tentez de modifier un param tre impossible red finir ou lorsqu une alarme emp che de passer en mode Marche un bip r p tition lente pendant le test du chemin d eau jetable Page 20 3200038 Rev A FIGSOIM Tableau des alarmes U VAPOTHERM Section 12 Alarmes Ic ne d alarme Signal sonore Indique Cause Action Panne g n rale clignotante Panne g n
28. Priority 660 3 200 200 2 5 Low Priority 660 2 200 200 18 Run Stand By transition 440 1 30 Encoder Knob press 880 1 90 User Interface Error 220 1 100 Self Test 660 5 1000 50 3200038 Rev A FIGSOIM Page 27 Appendix Software operating modes STANDBY MODE Run Button Run Button Battery Exhausted BATTERY MODE Button The diagram illustrates the operating modes for the unit Immediately on connection to AC power a POST Power On Self Test is run to verify proper function of subsystems sensors and actuators in the Precision Flow Heliox On successfully completing the POST the unit enters STANDBY unless there is a test failure when the system alarms enters FAULT mode and can not be started The Precision Flow Heliox enters RUN mode from STANDBY when the RUN STANDBY button is pressed Normal operation starts The pump heater and gas flow proportioning systems start Sensors and alarms are active and flow temperature and oxygen can be set To return to STANDBY the RUN STANDBY button is pressed again If AC power is disconnected when the unit is in RUN mode it enters BATTERY mode If the battery is fully charged gas mixing and metering continues for at least 15 minutes but water is not circulated or heated When the battery is discharged the unit enters the POWER OFF mode If AC power is disconnected in STANDBY the unit enters POWER OFF mode
29. Se necessario pulirle con salviettine imbevute con alcool alcool isopropilico al 70 90 Non usare mai strumenti appuntiti detergenti abrasivi ammoniaca o solventi organici per pulire le finestre 11 8 Far scorrere il circuito monouso del paziente nella stazione di attacco e chiudere lo sportello scorrevole 11 9 Appendere l acqua sterile sul gancio del portaflebo 11 10 Pulire lo spike del tubo di ingresso dell acqua con alcool isopropilico al 70 90 e inserirlo nella porta corrispondente dell acqua sterile 11 11 Riavviare l unit Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 19 Sezione 12 Allarmi Le condizioni di guasto sono indicate dalle icone visualizzate sul pannello anteriore e da segnali acustici Se non indicato diversamente gli allarmi si annullano automaticamente quando viene risolta la condizione di errore Il pulsante TACITA ALLARME tacita gli allarmi a priorit bassa per 2 minuti e gli allarmi a priorit media per 20 secondi eccetto l allarme per tubo bloccato che pu essere tacitato per 5 secondi o meno quando si reimposta l allarme Gli allarmi di guasto generico non possono essere tacitati Il flusso del gas continua durante le condizioni di allarme tranne quando la pressione del gas della fornitura di O al di fuori dell intervallo Un LED giallo sopra il pulsante di tacitazione indica che uno o pi allarmi sono tacitati Nota prima di rimuovere il circuito per
30. batterie enti rement charg e se d charge en quelques semaines lorsque l appareil n est pas connect a une source d alimentation c a Il est recommand de brancher l appareil sur secteur au moins deux heures par mois pour que la batterie reste charg e Section 14 Maintenance de routine Remarque La batterie de secours interne n est pas accessible par l utilisateur Son remplacement ne fait pas partie des op rations de maintenance de routine Pour plus d informations contactez Vapotherm 14 a Capteur d oxyg ne Le capteur d oxyg ne r f rence 3003011 doit tre remplac tous les ans Pour y acc der retirez le panneau situ l arri re de l appareil Son remplacement effectu par l utilisateur ou un ing nieur biom dical ne dure que quelques minutes Utilisez uniquement des pi ces approuv es par Vapotherm Pour remplacer le capteur d oxyg ne 1 Enlevez les trois 3 vis de fixation du panneau d acc s Retirez le panneau de l appareil 2 D branchez le connecteur du c ble saisissez le avec des pinces et tirez le bien l horizontale 3 D vissez le corps du capteur de son logement Ins rez un nouveau capteur et vissez le 4 Connectez le c ble et remettez le panneau Ne serrez pas trop les vis 5 Collez une tiquette pour indiquer la date pr vue du prochain remplacement ATTENTION Le capteur doit tre serr la main uniquement N utilisez pas d outils Panneau d acc s
31. de fonctionnement de l appareil reportez vous la section 5 3200038 Rev A FIGSOIM Page 7 HELIVA 9 PRECISION 7 NY VAPOTHERM 1 Batterie faible ou en charge 8 Bouton de commande 2 Chemin d eau jetable d fectueux ou absent 9 Bouton Silence 3 Type de cartouche de transfert de vapeur 10 Voyant d alarme neutralis e 4 D faillance de la cartouche de transfert de vapeur 11 Panne g n rale 5 D faillance de l alimentation en gaz 12 Eau puis e 6 Voyant d tat 13 Tube obstru 7 Bouton Marche Pause voir remarque Remarque L appareil Precision Flow Heliox ne poss de pas d interrupteur Marche Arr t Branchez l appareil dans une prise murale pour garantir la pleine charge de la batterie Page 8 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 4 Commandes affichages et connexions 5 Porte coulissante Faites la coulisser vers l avant pour installer ou retirer le chemin d eau jetable 6 Voyant d tat Orange en pause Vert clignotant le r sultat ne correspond pas aux param tres par exemple pendant le chauffage e Vert fixe l appareil fonctionne normalement 7 Bouton Marche Pause Appuyez dessus pour d marrer l appareil lorsque l eau et le gaz sont connect s Vue de face 1 Poign e de transport repliable 2 Affichage multifonctions Montre les valeurs d finies pour le d oxyg ne le d bit et la temp rature Les ic nes indiquent les conditio
32. dem Bedarf und der verf gbaren Zufuhr Der Zufuhrdruck bestimmt FiO und den abgegebenen Gasstrom ein Alarm ert nt wenn der Bedarf die Zufuhr bersteigt Precision Flow Heliox Bei niedrigem Gaseinlassdruck werden die maximalen Einstellungen des Durchflusses und des Sauerstoffanteils automatisch entsprechend dem Einlassdruck reduziert Automatische Messung des Patronentyps Automatische Verringerung der maximalen Durchflusseinstellung bei installierter Low Flow Patrone Aufw rmzeit weniger als f nf Minuten Steriles Wasser wird mit dem Einwegwasserpfad ber einen Standardwasserdorn angeschlossen Universeller Strombetrieb gestattet die Verwendung an jedem Standort mit lediglich anderen Stromkabeln Planm ige Wartung Gasfallenfilter sind alle 6 Monate zu ersetzen externe Sauerstoffsensoren sind jahrlich zu ersetzen Seite 6 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM bschnitt 3 Betriebsprinzipien Das Precision Flow Heliox w rmt und befeuchtet Atemgas f r die Abgabe ber eine Nasenkan le bei Durchflussraten von 1 bis 40 lpm Die Einheit umfasst einen elektronischen Mischer und Durchflusssensoren die die unabh ngige Festlegung des Sauerstoffanteils und des Gesamtgasdurchflusses erm glichen Das Precision Flow Heliox besteht aus zwei Teilen Haupteinheit Die Haupteinheit die alle elektrischen und elektronischen Komponenten wie den elektronischen Mischer und Durchf
33. efectos da inos en el ser humano Sin embargo se reconoce que en especial la exposici n potencialmente alta durante tratamientos m dicos podr a tener incluso en ausencia de pruebas cl nicas y epidemiol gicas efectos da inos para el ser humano CCRSERI 2008 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 3 Secci n 1 Indicaciones Advertencias y Precauciones Indicaciones y contraindicaciones generales Indicaciones principales Precision Flow Heliox est dise ado para agregar humedad caliente a los gases respiratorios de una fuente externa para administrarlos a pacientes neonatos beb s ni os y adultos en entornos hospitalarios centros para subagudos y el domicilio del paciente Agrega calor y humedad a una mezcla medicinal de mezcla de 79 de helio y 21 de ox geno y ox geno y garantiza la integridad de la mezcla precisa de mezcla de 79 de helio y 21 de ox geno y ox geno gracias a su analizador de ox geno integrado Los caudales est n comprendidos entre 1 y 40 litros por minuto y se administran mediante una c nula nasal Contraindicaciones Generales Cualquier situaci n en la que est contraindicada la humidificaci n consulte las Directrices de Practica Clinica de la Asociaci n Americana de Cuidados Respiratorios American Association for Respiratory Care Espec ficas de la c nula nasal Los pacientes con fosas nasales obstruidas o da adas no deben utilizar este sistema
34. est pas compatible avec l IRM L appareil est fourni avec un cordon d alimentation de qualit hospitali re N utilisez aucun autre mod le de cordon N utilisez pas de rallonges lectriques Pour une mise la masse ad quate le cordon doit tre branch sur une prise quivalente comportant la mention Qualit hospitali re ou H pital uniquement En cas de doute sur la qualit du raccordement la terre ne faites pas fonctionner l appareil Les quipements lectrom dicaux requi rent des pr cautions particuli res concernant les radiations lectromagn tiques Le mat riel de communication RF mobile et portable peut affecter les quipements m dicaux et ne doit pas tre utilis proximit de l appareil Precision Flow Heliox La batterie de secours est con ue pour un usage temporaire uniquement lorsque l alimentation c a de l appareil a t interrompue Quand la batterie est enti rement d charg e l appareil ne fonctionne plus et l insufflation de gaz au patient cesse Aucune alarme n est mise et aucun indicateur ne s affiche une fois que la batterie est d charg e La batterie n est pas pr vue pour le transport du patient Mises en garde g n rales Veuillez lire et assimiler le contenu de ce manuel avant de faire fonctionner l appareil Vous devez toujours utiliser des techniques d asepsie y compris vous laver les mains et viter de toucher les points de connexion et respecter les pr cautions standa
35. estremit filettata del sensore dell ossigeno nella porta e avvitarlo Il sensore deve essere serrato solo manualmente Non utilizzare strumenti 3 Collegare il cavo del sensore al connettore Riposizionare la copertura Non serrare eccessivamente le viti Panello di accesso al sensore dell ossigeno Pagina 12 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Sezione 7 Preparazione 7 1 Collegare il cavo di alimentazione se non ancora stato fatto 7 2 Appendere l acqua sterile sul gancio del portaflebo 7 3 Attaccare l unit sul portaflebo in un punto pi basso rispetto all acqua sterile NOTA i raccordi dell unit Precision Flow Heliox per l ingresso dell ossigeno e dell heliox sono gas specifici per assicurare il collegamento corretto AVVERTENZA l unit pesa 5 4 kg pertanto per evitare possibili lesioni o danni nel caso cadesse deve essere fissata saldamente a un portaflebo a 5 ruote con la base a un altezza non superiore a 102 cm dal pavimento possibile utilizzare anche un supporto a binario 7 4 Collegare i tubi di fornitura dell ossigeno e heliox agli ingressi corretti infine collegarli alle prese a parete 7 5 Aprire i sacchetti contenenti la linea monouso dell acqua la cartuccia e il tubo di erogazione e montarli come descritto di seguito Morsetto del portaflebo 7 5 1 Installare una cartuccia di trasferimento del vapore a flusso alto o b
36. festgelegten Durchfluss und die Sauerstoffmischung Die Batterie kann nicht durch den Benutzer ersetzt werden WARNHINWEIS Die Sicherungsbatterie ist nur zum vor bergehenden Gebrauch vorgesehen wenn die Netzstromversorgung der Einheit unterbrochen ist Nach vollstandiger Entladung der Batterie beendet das Gerat seinen Betrieb und der Gasdurchfluss zum Patienten wird eingestellt Es gibt keine Alarme oder Anzeigen nachdem die Batterie entladen ist Die Batterie ist nicht f r den Patiententransport vorgesehen Einweg Patientenkreissystem Das Einweg Patientenkreissystem besteht aus dem Einwegwasserpfad der Dampf bertragungspatrone und dem Verabreichungsschlauch Die Bedingungen im zirkulierenden Wasser und den Gasstr men werden remote Uber die Schnittstelle zwischen der Haupteinheit und dem Einwegwasserpfad gemessen Dampf bertragungspatrone In der Patrone passiert das gemischte Gas die Lumen von Hunderten paralleler Hohlfasern aus einem speziell entwickelten Polymer Warmes Wasser zirkuliert um die Fasern und diffundiert als Dampf durch das Fasermaterial in den Gasstrom wobei es durch jede Faser str mt Im Gegensatz zu den meisten Befeuchtern gibt es keinen direkten Kontakt zwischen dem Wasser und den Gasstromen Der Gasstrom ist beim Verlassen der Patrone mit Dampf ges ttigt der die gew nschte Temperatur hat Hinweis Verwenden Sie nur von Vapotherm Inc zugelassene Patronen Patientenverabr schlauch Das erwarmte befeuchtete Ga
37. gira el bot n durante cinco 5 segundos la unidad vuelve al modo de Inicio normal Para volver a entrar en el modo Ajuste presione el bot n de nuevo El giro del bot n no tiene efecto a menos que se seleccione una de las configuraciones y est parpadeando uno de los valores mostrados Bot n de control de la NOTAS sobre la configuraci n configuraci n Cuando la presi n de la entrada de gas es inferior a 40 psi 276 kPa no est disponible todo el intervalo de caudales especificados y mezclas de ox geno El dispositivo Precision Flow Heliox detecta la presi n de entrada real y calcula el intervalo de valores que se pueden obtener Sonar una alarma si el operador intenta ajustar valores fuera de este intervalo Si se desconecta el ox geno el valor del mezclador se fijar en el 21 Si no se conecta el heliox el valor se fijar en 100 Se emitir una se al auditiva si el operador intenta establecer cualquier otro valor Si se instala un cartucho de CAUDAL ALTO el caudal no se puede ajustar en menos de 5 lpm Si se instala un cartucho de CAUDAL BAJO el caudal no se puede ajustar en m s de 8 Ipm NOTAS sobre el ajuste Tras cambios r pidos en la configuraci n del caudal se puede producir un cambio transitorio de la temperatura Durante el calentamiento la pantalla de temperatura muestra la temperatura real no el valor fijado Durante el funcionamiento la pantalla muestra los valores fijados a
38. ine se Br mm Caracteristicas de los tonos auditivos Impulsos Espacio Duraci n Intervalos A Fo i A Tipo de tono Hz por de impulso del impulso entre explosi n ms ms explosi n Prioridad media 660 3 200 200 2 5 Prioridad baja 660 2 200 200 18 Transici n entre inicio 440 4 2 30 en espera Presion del boton del 880 1 _ 90 _ codificador Error de la interfaz de 220 1 _ 100 usuario Autoprueba 660 5 1000 50 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 27 Modos de funcionamiento de software CA apagada PRUEBA DEL POST APAGADO Error del CA encendida POST MODO EN ESPERA CA apagada Boton Iniciar Bateria agotada Boton Iniciar CA encendida MODO INICIAR MODO BATERIA CA apagada El diagrama muestra los modos de funcionamiento de la unidad Inmediatamente al conectar la corriente se ejecuta un POST auto test de encendido para comprobar el m PACI PRATI TM correcto funcionamiento de los subsistemas sensores y actuadores del dispositivo Precision Flow Una vez superado con xito el POST la unidad queda EN ESPERA a menos que se produzca un fallo en la comprobaci n cuando salta una alarma en el sistema queda en modo FALLO y no se puede iniciar El dispositivo Precision Flow pasa al modo INICIO desde el modo EN ESPERA cuando se pulsa el bot n
39. l alarme et attendre que la temp rature augmente ALARMES DE PANNE GENERALE Une d faillance des syst mes de commande ou de mesure de la temp rature du d bit de gaz et du pourcentage d oxyg ne entra ne une alarme de panne g n rale indiqu e par cette ic ne En cas de panne l appareil n interrompt pas l administration de gaz jusqu ce qu il soit mis en pause A l exception du remplacement du capteur d O2 l appareil doit tre r par par un centre de maintenance agr Il n est pas possible de neutraliser les alarmes de panne g n rale l aide du bouton Silence Pour r initialiser commencez par d brancher l appareil de l alimentation c a puis appuyez sur le bouton Marche Pause 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 13 Arr t 13 1 Arr tez l appareil en appuyant sur le bouton Marche Pause L appareil passe en mode Pause 13 2 Pincez le tube d admission d eau 13 3 Ouvrez la porte coulissante retirez le chemin d eau jetable sans ter la cartouche et le tube d administration en faisant glisser l ensemble vers le haut hors de la station d accueil 13 4 Mettez au rebut tous les composants jetables conform ment aux proc dures hospitali res 13 5 D branchez l appareil de l alimentation c a Remarque L appareil Precision Flow Heliox ne poss de pas d interrupteur Marche Arr t Branchez le dans une prise murale pour garantir la pleine charge de la batterie ATTENTION M me une
40. preoccupazione circa gli effetti nocivi sugli essere umani anche in assenza di evidenze cliniche o epidemiologiche CSRSERI 2008 Le donne in gravidanza e che praticano l allattamento al seno dovrebbero considerare i potenziali effetti sul bambino derivanti da trattamenti respiratori La popolazione generica esposta quotidianamente ai ftalati tramite le fonti alimentari e l inalazione dell aria Il grado di esposizione dovuto a trattamenti medici dipende in gran parte dal tipo di trattamento somministrato e dalla relativa durata Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 3 Sezione 1 Indicazioni avvertenze e precauzioni Indicazioni generali e controindicazioni Indicazioni principali L unit Precision Flow Heliox indicata per l uso per aggiungere umidit calda ai gas respiratori dalla sorgente esterna per la somministrazione a pazienti neonati lattanti pediatrici e adulti in strutture ospedaliere di trattamento subacuto o a domicilio Aggiunge calore e umidit a una miscela di ossigeno elio miscela composta dal 79 di elio e dal 21 di ossigeno e assicura l integrit di tale miscela attraverso un analizzatore di ossigeno integrale Le velocit di flusso possono essere comprese tra 1 40 litri al minuto attraverso la cannula nasale Controindicazioni Generale qualsiasi condizione in cui sia controindicata l umidificazione vedere le Linee guida di pratica clinica dell American Association of Respira
41. presente retirar y cambiar para restablecer el detector Bater a carg ndose constante La bater a interna de reserva no est completamente cargada La unidad no funcionar con la bater a durante el tiempo m ximo previsto en caso de corte de corriente No es necesaria ninguna acci n Ninguno Volver a conectar la corriente AC Se ha desconec tado la corriente AC La unidad est funcionando en el modo BATER A El flujo de gas y la mezcla contin an sin circulaci n de agua ni Calefacci n Bater a Prioridad media parpadeando Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 21 Secci n 12 Alarmas Tabla de alarmas Icono de alarma Se al Causa Acci n auditiva Fallo del cartucho Tipo de cartucho Lo j I Jrs Suministro de gas parpadeando Suministro de gas continuo y la pantalla num rica de caudal parpadea La pantalla de tempe ratura muestra guiones que parpadean y el icono de fallo general La pantalla num rica de temperatura parpadea Prioridad media Prioridad baja Ninguno Ninguno Prioridad media Prioridad media Prioridad media No se puede silenciar Ninguno Cartucho y o DPC no detectados La unidad no funcionar Burbujas de gas en la circulaci n de agua La unidad contin a funcionando Cartucho y o DPC no detectados Modo INICIO sensor de
42. se caliente para purgar la condensaci n y evitar molestias al paciente a causa del suministro de gas fr o o parcialmente humidificado Es necesaria una supervisi n adicional del paciente si se usa el dispositivo Precision Flow Heliox para proporcionar ox geno suplementario El dispositivo Precision Flow Heliox no es compatible con IRM La unidad viene acompa ada de un cable de alimentaci n para uso hospitalario No utilice ning n otro cable No utilice cables alargadores Para garantizar una correcta toma de tierra el cable debe estar conectado a un recept culo equivalente que presente la etiqueta Calidad hospitalaria o S lo para hospital Si tiene dudas sobre la conexi n de la toma de tierra no encienda el dispositivo Es necesario tomar especiales precauciones con los equipos el ctricos m dicos en lo que se refiere a la radiaci n electromagn tica Los equipos port tiles y m viles de radiofrecuencia pueden afectar a los equipos m dicos y no deben utilizarse cerca del dispositivo Precision Flow Heliox La bater a de reserva s lo est concebida para un uso temporal cuando se interrumpe la corriente alterna que llega a la unidad Cuando la bater a est totalmente descargada el dispositivo dejar de funcionar y se detendr el flujo de gas al paciente Cuando esto sucede no se emite ninguna alarma ni se muestra ninguna indicaci n en la pantalla La bater a no est concebida para el transporte de pacientes
43. then shows continuously green Run Standby when the unit reaches desired temperature button NOTES on startup When the Run Standby button is pressed the unit enters a detection mode A prompt sounds and the disposable water path icon flashes for approximately five seconds In this mode the unit inspects the disposable water path to confirm that a cartridge is present the disposable water path is present and the water level is correct Power is then applied to the water pump After five seconds the unit checks that the water pump has started and is running at the correct speed The water out icon may flash intermittently until the water system has filled Purging of air bubbles from the circulation can not be seen because the gas escapes through a membrane at the top of the DWP not into the water container Clamp the inlet tube to stop the flow of water into disposable patient circuit whenever the unit is in standby mode To adjust settings See section 8 Adjustments For alarms and troubleshooting See section 12 Alarms Page 16 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 8 Adjustments Flow oxygen and temperature are all adjusted using the setting control knob in the center of the front panel 8 1 To enter Adjustment mode press and release the setting control knob One displayed value will flash to show that it is selected for adjustment Press the knob repeatedly to cycle the active selection t
44. zu ndern die nicht ver ndert werden kann oder wenn Alarmbedingungen den Ein Modus verhindern langsam wiederholter einzelner Ton w hrend des Einweg Wasserpfadtests Seite 20 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Alarmtabelle U VAPOTHERM Abschnitt 12 Alarmmeldungen Allgemeiner Fehler blinkt Allgemeiner Fehler blinkt O zeigt Striche Blockierter Schlauch blinkt Wasser aus blinkt Einweg wasserpfad blinkt Batterie ladt standig Batterie blinkt Mittlere Prioritat Stummschalten nicht m glich Mittlere Priorit t Stummschalten nicht m glich Mittlere Priorit t Nur w hrend kurzer R ckset zungsperiode stumm Mittlere Priorit t Mittlere Priorit t Mittlere Priorit t Fehlfunktion Sensor oder Steuerungssy stem Fehler O Sensor Hoher Gegendruck Kein Wasser im Einwegwasser pfad Gasdurch fluss geht ohne Warme oder Wasserkreislauf weiter Einwegwasser pfad fehlerhaft oder unerkannt Einheit arbeitet nicht Fehler interne Komponente O Sensor verbraucht oder defekt Kan le oder Verabr schlauch blockiert geknickt falsche Kan le f r Durchflussrate oder DPC sitzt nicht richtig Steriles Wasser leer oder Einlassschlauch blockiert Einwegwasser pfad defekt sitzt nicht richtig oder nicht installiert Durch Benutzer nicht behebbar Pati
45. 00 mm 11 5 po largeur 200 mm 8 po profondeur 180 mm 7 po sans le collier de r glage du support pour intraveineuse Poids 5 4 kg 12 Ib sans le circuit patient jetable Volume d eau en circulation Environ 400 ml tube d administration et cartouche compris Fixation La bride de montage arri re s adapte sur des supports pour intraveineuse au diam tre maximal de 38 mm 1 5 po Connexion des circuits de gaz Raccords DISS standard non interchangeables pour l air et l oxyg ne m dicaux FUSIBLES Qt 2 GMA 3 A F250 V 5 mm x 20 mm CARACTERISTIQUES DU SYSTEME Alimentation 100 240 V c a 50 60 Hz environ 200 VA pendant le chauffage environ 80 VA en mode Pause selon d bit et temp rature Alimentation de secours Qt 4 Batteries AA NiMH de 4 8 V non remplacables par l utilisateur Alimentation en gaz Heliox et oxyg ne m dicaux des pressions d admission comprises entre 4 et 85 psi 28 et 586 KPa REMARQUE La gamme compl te des d bits et pourcentages d oxyg ne est disponible uniquement si les deux gaz sont pr sents des pressions d admission d au moins 40 psi 276 kPa Eau Eau st rile dans un r cipient scell pr rempli PERFORMANCES Temp rature De 33 43 C la sortie du tube d administration r glable R solution 1 C Pr cision 2 C 2 10 Temps de chauffage Point de consigne de 33 C 2 C lt 5 minutes temp rature ambian
46. 1 anno pediatrico small AVVERTENZE Ci si deve sempre attenere alle tecniche asettiche tra cui lavarsi le mani ed evitare il contatto con i punti di collegamento quando si imposta l unit Precision Flow Heliox e alle precauzioni standard quando la si collega a un paziente La cannula non deve ostruire le narici del paziente Sostituire le cannule nasali quando sono sporche NOTE La cannula o altre interfacce devono essere collegate al paziente solo quando l unit ha raggiunto la temperatura desiderata il display della temperatura smette di lampeggiare Durante il riscaldamento all estremit del tubo di erogazione del paziente possono apparire delle gocce Questa formazione normale e termina qualche minuto dopo il raggiungimento della temperatura e l inserimento della cannula nel paziente Si pu creare della condensa attorno al naso Inoltre un alto livello di umidit pu mettere in movimento il muco dal naso e dai seni nasali Accertarsi che il paziente abbia dei fazzoletti Sezione 10 Funzionamento linee guida generali AVVERTENZA Non collegare mai l unit al paziente fino al raggiungimento della temperatura impostata display della temperatura non lampeggia pi Consentire all unit di riscaldarsi per eliminare la condensa e prevenire il disagio del paziente dovuto al gas umidificato completamente o parzialmente freddo 10 1 Controllare che l acqua stia circolando correttamente attr
47. 23 Abschnitt 14 Regelm ige Wartung 14 Sicherungen Die Netzsicherungen zwei GMA 3A F250 V 5 x 20 mm befinden sich neben dem Netzkabeleingang Verwenden Sie einen kleinen Schraubendreher mit flacher Klinge um die T r zum Sicherungskasten zu ffnen W hrend der ersten drei Jahre sind keine weiteren Routinewartungsarbeiten erforderlich Es sind keine weiteren Teile vorhanden die vom Benutzer gewartet werden m ssen Die internen Sensoren kalibrieren sich selbst Funktioniert die Selbstkalibrierung nicht f hrt dies zu einer allgemeinen Fehlerbedingung die eine Reparatur erfordert Abschnitt 15 Reinigung und Desinfektion Das gesamte Patientenkreissystem ist eine Einwegkomponente und muss nicht desinfiziert werden Die Haupteinheit mit der Andockstation f r den Einwegwasserpfad ist nach der Verwendung mit 70 bis 90 igem Isopropylalkohol abzuwischen Ziehen Sie den Stecker des Precision Flow bevor Sie es reinigen HINWEIS Die transparenten Sensoranschl sse in der Andockstation m ssen sauber sein Die Einheit ist nicht betriebsbereit wenn die Sensoren kein klares Signal empfangen VORSICHT Verwenden Sie keine Bleichmittel organischen L sungsmittel oder Scheuermittel Seite 24 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Abschnitt 16 Technische Daten PHYSISCHE EIGENSCHAFTEN Abmessungen H he 300 mm Breite 200 mm Tiefe 180 mm ausgenommen Infusionsst nderhalterun
48. 5 for a description of the modes of operation 3200038 Rev A FIGSOIM Page 7 Section 4 Controls displays amp connections HELIVA 9 PRECISION 7 Y VAPOTHERM 1 Battery low or charging 8 Setting control knob 2 Disposable water path faulty or absent 9 Alarm mute button 3 Vapor transfer cartridge type 10 Alarm muted LED 4 Vapor transfer cartridge fault 11 General fault 5 Gas supply fault 12 Water out 6 Status LED 13 Blocked tube 7 Run Standby button see note Note The Precision Flow Heliox has no ON OFF switch Plug the unit into a wall outlet to keep the battery fully charged Page 8 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 4 Controls displays amp connections Front view 1 Folding carrying handle 2 Multi function display Shows set values for oxygen flow and temperature Icons indicate alarm conditions 3 Alarm mute Press to silence alarms for up to 2 minutes LED indicates one or more alarms are muted 4 Setting control knob Press to select which variable to adjust Rotate to adjust to new value Press again to set value 5 Sliding door Slides forward to install or remove disposable water path 6 Status light Amber in standby Flashing green when output does not match settings e g during warmup Steady green when unit is operating normally 7 Run standby button Press to start unit after water and gas are connected 3200038 Re
49. Das Ausma der Exposition im Rahmen medizinischer Behandlungen h ngt weitgehend von der Art der jeweiligen Behandlung und der Dauer der Behandlung ab Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 3 Abschnitt 1 Indikationen Warnhinweise und Vorsichtsma Allgemeine Indikationen amp Kontraindikationen Prim re Indikationen Das Precision Flow Heliox ist f r den Einsatz in Krankenh usern Einrichtungen f r subakute F lle sowie im Heimbereich bei Patienten im S uglings Kinder und Erwachsenenalter vorgesehen und dient dazu dem Atemgas warme Feuchtigkeit aus einer externen Quelle zuzusetzen Es f gt einer medizinischen Heliummischung von 79 Helium 21 Sauerstoff Sauerstoff Mischung Warme und Feuchtigkeit hinzu und stellt durch einen integrierten Sauerstoffanalysator die Integrit t der exakten Heliummischung von 79 Helium 21 Sauerstoff Sauerstoff Mischung sicher Die Durchflussraten k nnen bei zwischen 1 und 40 Litern pro Minute ber eine Nasenkan le liegen Kontraindikationen Allgemein Alle Situationen in denen die Befeuchtung kontraindiziert ist siehe klinische Praxisrichtlinien Clinical Practice Guidelines der AARC American Association for Respiratory Care Spezifisch fur Nasenkanile F r Patienten mit verstopften oder anderweitigen Problemen mit den Nasenl chern ist das System nicht geeignet Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Ein Warnhinweis weist darauf hin dass eine f
50. El usuario no lo puede corregir desconectar al paciente Apagar la unidad y enviarla a ser reparada Silenciar la alarma y esperar a que la temperatura baje Silenciar la alarma y esperar a que la temperatura suba AN En espera ALARMAS DE FALLO GENERAL Las aver as en los sistemas de control o medici n de la temperatura caudal de gas y porcentaje de ox geno provocar n una alarma de Fallo general que vendr indicada por este icono La unidad continuar suministrando gas en estado de fallo hasta que pase a modo En espera Con la excepci n de la sustituci n del sensor de O2 la unidad tendr que ser reparada por un servicio t cnico autorizado Las alarmas de Fallo general no se pueden silenciar con el bot n correspondiente Para restablecerlas primero desconecte la unidad de la corriente alterna y a continuaci n pulse el bot n Iniciar P gina 22 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Secci n 13 Apagado 13 1 Apague la unida presionando el bot n Iniciar En espera La unidad pasar a modo en espera 13 2 Cierre la abrazadera del tubo de entrada de agua 13 3 Abra la tapa deslizante extraiga la v a de agua desechable con el cartucho y el tubo de suministro conectado desliz ndolo hacia arriba para sacarlo del soporte 13 4 Deseche todos los restos de acuerdo con las normas del hospital 13 5 Desconecte la unidad de la corriente CA Nota El di
51. GSOIM NZ VAPOTHERM Abschnitt 1 Indikationen Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Das Precision Flow Heliox ist ausschlie lich f r die Verwendung mit einer Heliummischung von 79 Helium 21 Sauerstoff 80 20 geeignet Andere Helium Sauerstoffmischungen d rfen nicht verwendet werden Vergewissern Sie sich dass alle Verbindungen des Einweg Patientenkreissystems richtig gesichert wurden Die Patrone der Einwegwasserpfad und der Verabreichungsschlauch sind als f r die Verwendung an nur einem Patienten gekennzeichnet und m ssen nach 30 Tagen der Verwendung an einem Patienten ersetzt werden Versuchen Sie nicht diese Komponenten zu sterilisieren oder erneut zu verwenden und beachten Sie bei der Entsorgung alle lokalen und staatlichen Vorschriften Au erhalb der USA sind die nationalen oder internationalen Vorschriften zu beachten Wird keine sterile Wasserzufuhr oder kein sauberes Gas verwendet kann das Risiko einer bakteriellen Verunreinigung steigen Verwenden Sie aseptische Techniken Die Gaszufuhr muss aus sauberem trockenem Gas bestehen das f r die medizinische Versorgung geeignet ist um Sch den f r Patienten und das Precision Flow Heliox zu vermeiden Das Precision Flow Heliox ist kein CPAP Ger t Continuous Positive Airway Pressure Es steht keine Steuerung oder berwachung f r den Atemwegsdruck zur Verf gung Das Precision Flow Heliox darf nicht f r die Druckabgabe in einem geschlossenen Syst
52. Hz 80 de modulation AM 3 A m 50 60 Hz OK Selon la norme 3200038 Rev A FIGSOIM Page 29 U VAPOTHERM Garantie Vapotherm garantit express ment pendant un 1 an compter de la date d achat par l acqu reur initial du Produit le Client que l appareil est conforme aux caract ristiques d finies dans les instructions d utilisation officielles en vigueur fournies avec chaque Produit les Instructions unique obligation imputable Vapotherm dans le cadre de cette garantie consiste a assurer a ses frais et sa seule discr tion la r paration ou le remplacement de tout ou partie du Produit d fectueux Vapotherm prendra sa charge l ensemble des frais d exp dition li s la r paration ou au remplacement de tout ou partie du Produit sous r serve que ledit Produit soit exp di dans les trois 3 mois suivant la date d achat par le Client Pass ce d lai les frais d exp dition seront la charge du Client Cette garantie ne s applique pas au circuit patient ou aux tuyaux fournis avec le Produit et ne couvre ni la mauvaise utilisation du Produit ni les dommages dus une maintenance effectu e par un personnel non agr Pour que la garantie soit valable les r parations doivent uniquement tre effectu es par Vapotherm ou par un centre de maintenance certifi par Vapotherm La garantie d finie dans le pr sent document est nulle et non avenue si le Produit a t ouvert ou modifi si une pe
53. N befindet und vom Netzstrom getrennt wird wird sie im Modus BATTERIE betrieben Wenn die Batterie vollstandig geladen ist wird das Mischen des Gases und die Messung f r mindestens 15 Minuten weiterhin durchgef hrt es erfolgt jedoch keine Wasserzirkulation und keine Aufwarmung Wenn die Batterie entladen ist wird die Einheit in den Modus ABSCHALTEN versetzt Wenn der Netzstrom im STANDBY Modus getrennt wird wird die Einheit in den Modus AUSSCHALTEN versetzt Wenn die Taste EIN STANDBY im BATTERIE Modus gedriickt wird wird die Einheit in den AUS Modus versetzt Seite 28 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Anhang U VAPOTHERM Richtlinien und Herstellererklarung elektromagnetische Emission Das Precision Flow ist zur Nutzung im unten angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt Die Nutzung des Precision Flow in diesem Umfeld ist durch den Kunden Benutzer sicherzustellen Emssionstst Compliance Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Gruppe 1 Eingehalten HF Emissionen CISPR 11 HF Emissionen CISPR 11 Oberschwingungsstr me IEC 61000 3 2 Spannungsschwan kungen Flicker IEC 61000 3 3 Das Precision Flow nutzt HF Energie nur f r interne Funk tionen Daher sind seine HF Emissionen sehr gering und verursachen wohl keine St rung in nahen Ger ten Das Precision Flow ist f r den Einsatz in allen Einrichtungen ausgenommen Haushalten geeignet Es darf in
54. PRODOTTO O A QUALSIASI ALTRO ARTICOLO FORNITO DA VAPOTHERM O COMUNQUE COLLEGATO CON QUESTO CONTRATTO PERTANTO NON RICONOSCE ESPRESSAMENTE QUALSIASI ALTRA FORMA DI GARANZIA TRA CUI SENZA LIMITAZIONI QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITA O IDONEITA A UN USO PARTICOLARE QUESTA GARANZIA SPECIFICA E ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE FORNITE DALLA LEGGE Per ulteriori informazioni contattare Vapotherm Inc 22 Industrial Drive Exeter NH 03833 Stati Uniti Tel 603 658 0011 e RMS UK Limited Fax 603 658 0181 28 Trinity Road www vtherm com Nailsea North Somerset BS48 4NU May be patented United Kingdom www vtherm com patents Tel 44 1275 85 88 91 Fax 44 1275 85 88 91 Technical Support Line Domestic 855 557 8276 International 603 658 5121 ts vtherm com Pagina 30 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Precision Flow HELIOX Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis Seite Symbole 3 Abschnitt 1 Indikationen Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen 4 Abschnitt 2 bersicht 6 Abschnitt 3 Betriebsprinzipien 7 Abschnitt 4 Steuerelemente Displays amp Verbindungen 8 Abschnitt 5 Betriebsmodi 11 Abschnitt 6 Zusammenbau 12 Abschnitt 7 Einrichtung 13 Abschnitt 8 Einstellungen 17 Abschnitt 9 Verbindung mit dem Patienten 17 Abschnitt 10 Betriebsrichtlinien 18 Abschnitt 11 nderung des Einweg Patientenkreissystems 19 Abschnit
55. Page 2 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Symboles N At Attention Courant Couper les Marche Arr t voir le alternatif alarmes manuel 2 D RX IPX 1 Un seul Mise la Ne pas Type BF Protection patient terre couvrir classe 1 contre les gouttes Vapotherm Inc certifie que ce produit est conforme la Directive 93 42 CEE du conseil europ en relative aux dispositifs m dicaux lorsqu il est utilis conform ment aux instructions du manuel d utilisation 0297 Ce symbole indique que les d chets provenant d quipements lectriques et lectroniques ne doivent pas tre limin s avec les d chets m nagers ordinaires non tri s et qu ils doivent tre collect s s par ment Pour plus d informations sur la mise au rebut de votre mat riel contactez un repr sentant agr du fabricant el Les tubulures Vapotherm contiennent du DEHP phtalate de di 2 thylhexyle qui est le plastifiant le plus souvent utilis pour accroitre la flexibilit des tubulures m dicales Les tubulures m dicales sont concues pour assurer le transport de gaz respiratoires m dicaux et non pour le stockage de DEHP substances affichant des propri t s d extraction chimique La Commission europ enne a publi la d claration suivante Le Comit scientifique des risques sanitaires mergents et nouveaux CSRSEN a valu l exposition de la population g n rale et des patients au DEHP lors de proc dures m dicales Dans cert
56. Remplacer la poche d eau ou redresser le tube d admission Red marrer l appareil Si le chemin d eau jetable est install le retirer et le remettre en place pour r initialiser le capteur La batterie de secours interne n est pas compl tement charg e En cas de panne d lectricit l appareil n aura pas l autonomie pr vue sur batterie Aucune intervention n est n cessaire L appareil fonctionne en mode BATTERIE Le m lange et le d bit de gaz se poursuivent sans chauffage ou circulation d eau Alimentation c a coup e Rebrancher l alimentation c a 3200038 Rev A FIGSOIM Page 21 Section 12 Alarmes Tableau des alarmes Ic ne d alarme Signal Cause sonore Cartouche d fectueuse Type de cartouche jo jjer Alimentation en gaz clignotante Alimentation en gaz continue et affichage num rique du d bit clignotant Tirets l affichage de la temp rature clignote et ic ne de panne g n rale L affichage num rique de la temp rature clignote Cartouche et ou DPC non d tect L appareil ne fonctionne pas Priorit moyenne Priorit faible Bulles de gaz dans le circuit d eau L appareil continue de fonctionner Mode de FONCTIONNEMENT capteur d fectueux ou cartouche non d tect e Une trop grande quantit de gaz passe par les fibres de la cartouche D brancher le patient Retirer le circuit patient jetable V rifier la cart
57. Vapotherm oder ein durch Vapotherm zertifiziertes Servicecenter erfolgen oder wenn das Produkt durch Personen betrieben wird die nicht geschult und keine qualifizierten medizinischen Fachleute sind MIT AUSNAHME DER IN ABSCHNITT 4 1 ERL UTERTEN AUSNAHMEN BERNIMMT VAPOTHERM KEINE GEW HRLEISTUNG WEDER AUSDR CKLICH IMPLIZIT GESETZLICH VERANKERT NOCH ANDERWEITIG BEZ GLICH DIESES PRODUKTS ODER ANDERER ELEMENTE DIE DURCH VAPOTHERM ODER ANDERWEITIG IN VERBINDUNG MIT DIESER VEREINBARUNG ZUR VERF GUNG GESTELLT WERDEN UND LEHNT AUSDR CKLICH JEDE ANDERE FORM DER GEW HRLEISTUNG EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BEGRENZT AUF JEGLICHE GEW HRLEISTUNG DER VERMARKTUNG ODER DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB DIESE GEW HRLEISTUNGSERKL RUNG IST EXKLUSIV UND ERSETZT ALLE ANDEREN GEW HRLEISTUNGEN DIE DURCH DAS GESETZ VORGESEHEN SIND Weitere Informationen erhalten Sie von Vapotherm Inc 22 Industrial Drive u NH 03833 Telefon 603 658 0011 RMS UK Limited Fax 603 658 0181 28 Trinity Road www vtherm com Nailsea North Somerset BS48 4NU May be patented United Kingdom www vtherm com patents Telefon 44 1275 85 88 91 Technical Support Line Fax 44 1275 85 88 91 Domestic 855 557 8276 International 603 658 5121 ts vtherm com Seite 30 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Precision Flow HELIOX Manual de instrucciones Simbolos 3
58. a fijada El agua fluye al circuito desde la bolsa de agua para reemplazar las p rdidas por evaporaci n que tienen lugar en el cartucho de transferencia de vapor El aire se purga hacia la atm sfera desde el circuito mediante una membrana con filtro hidr fobo En la secci n 5 encontrar una descripci n de los modos de funcionamiento Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 7 HELIVA 9 PRECISION 7 NY VAPOTHERM 1 Bater a baja o carg ndose 7 Bot n Iniciar En espera consultar 2 V a de agua desechable defectuosa nota o ausente 8 Bot n de control de la configuraci n 3 Tipo de cartucho de transferencia de 9 Bot n de silenciado de alarma vapor 10 LED de silenciado de alarma 4 Fallo del cartucho de transferencia 11 Fallo general de vapor 12 Sin agua 5 Fallo del suministro de gas 13 Tubo bloqueado 6 LED de estado Nota El dispositivo Precision Flow Heliox no posee bot n de encendido y apagado Conecte la unidad a un enchufe para que la bater a se mantenga completamente cargada P gina 8 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM 5 Tapa deslizante Se desliza hacia delante para instalar o extraer la via de agua desechable 6 Luz de estado mbar en espera Verde intermitente si la salida no coincide con la configuraci n p ej durante el calentamiento Verde fija si la unidad funciona de manera normal 7 Bot n Iniciar En e
59. ains cas l exposition est significative et sup rieure aux doses toxiques observ es lors d tudes men es sur des animaux Le produit suscite certaines inqui tudes chez les pr matur s de sexe masculin chez lesquels l exposition au DEHP peut d passer temporairement la dose toxique pour la reproduction des tudes sur des animaux A ce jour aucune donn e scientifique concluante ne permet d tablir que l exposition au DEHP dans le cadre de traitements m dicaux a des effets ind sirables sur l tre humain Il est n anmoins admis qu une exposition lors de traitements m dicaux en particulier si elle est potentiellement lev e peut susciter des pr occupations m me en l absence de donn es cliniques ou pid miologiques probantes en ce qui concerne les effets ind sirables chez les tres humains CSRSEN 2008 Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent tenir compte des effets sur l enfant que peuvent avoir des traitements respiratoires m dicaux La population g n rale est expos e quotidiennement des phtalates que ce soit lors de l ingestion d aliments ou de l inhalation d air L tendue de l exposition dans le cadre d un traitement m dical d pend dans une large mesure du traitement en question et de sa dur e 3200038 Rev A FIGSOIM Page 3 Section 1 Indications avertissements et mises en garde Indications et contre indications g n rales Indications principales L appareil Precision Flow Heliox est con u p
60. ale Indica Causa Azione acustico Guasto generico Priorit media Malfunzio Guasto L utente non pu lampeggiante Non pu essere namento del componente risolvere il guasto tacitato sensore o del interno scollegare il paziente sistema di Spegnere l unit e controllo spedirla per l assistenza Guasto generico Priorit media Guasto Sensore O Reimpostare spegnen lampeggiante Non pu essere sensore O esaurito o do l unit Sostituire il O visualizza tacitato difettoso sensore O Riavviare le lineette l unit Tubo bloccato Priorit media Contropressio Cannula tubo di Eliminare l ostruzione lampeggiante Si pu tacitare ne alta erogazione pie controllare il tipo di solo durante gato o ostruito cannula Reinstallare il brevi periodi di cannula errata DPC reimpostazione per la velocit di flusso o DPC posizionato scorrettamente Acqua assente Priorit media Manca l acqua Acqua sterile Scollegare il paziente lampeggiante nel circuito assente o tubo Sostituire la sacca monouso d ingresso dell acqua o raddrizzare dell acqua ostruito il tubo d ingresso Il flusso di gas Riavviare l unit continua anche in assenza di riscaldamento o circolazione dell acqua Linea Priorit Linea monouso Linea monouso Se presente la linea monouso media dell acqua dell acqua difet monouso dell acqua dell acqua difettosa o non tosa montata rimuoverla e riposizio lampeggiante rilevata unit scor
61. ant que le tube d administration patient est chaud sur toute sa longueur En cas de doute ce sujet v rifiez que l coulement de l eau n est pas obstru par des bulles d air dans le tube d administration patient 10 2 Assurez vous que le tube d administration patient ne peut pas tre pinc par la position du patient ou les parties mobiles du lit 10 3 Veillez limiter le refroidissement de la canule non chauff e en essayant de la laisser en contact avec la peau du patient et en isolant sa partie expos e avec les draps 10 4 Faites glisser le capot du chemin d eau jetable pour le fermer pendant le fonctionnement de l appareil 10 5 V rifiez si les pi ges d admission de gaz sont contamin s et actionnez la vanne pour purger le condensat ventuel 10 6 V rifiez que l orifice d a ration n est pas obstru l arri re de l appareil 10 7 Pour un fonctionnement optimal tenez vous devant l appareil une distance qui vous permet de lire facilement l affichage et d atteindre les commandes lt 1 m REMARQUE Dans certaines conditions environnementales de la condensation peut se former dans la canule avec des d bits inf rieurs 5 l min cartouche bas d bit ou 10 l min cartouche haut d bit Pour limiter la condensation il est recommand de ne pas d finir une temp rature sup rieure 34 C si vous utilisez des d bits inf rieurs 5 I min Page 18 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 11 Changem
62. arm up time less than five minutes Sterile water is connected to the disposable water path using a standard spike Universal power requirements allow use anywhere with only a change of power cord Scheduled maintenance oxygen sensor replaced annually Page 6 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 3 Principals of operation The Precision Flow Heliox warms and humidifies breathing gas for delivery by nasal cannula at flows from 1 to 40 Ipm The unit incorporates an electronic blender and flow sensors that allow the oxygen percentage and total gas flow to be set independently The Precision Flow Heliox consists of two parts Main unit The main unit which contains all the electrical and electronic components including the electronic blender and flow controllers and remote sensors to monitor the disposable water path The main unit has no water pathways and the gas pathway contains only dry gas at room temperature and consequently does not need internal cleaning or disinfection The flow of oxygen and heliox are measured by mass flow sensors The operating software calculates the required flow of each needed to reach the target flow and oxygen percentage set by the operator The system controls gas flows accordingly by adjusting proportional solenoid valves on the gas lines An oxygen sensor monitors the gas mixture and signals any discrepancy between target and measured percentage The oxygen sensor is automatically calibrat
63. asso nella linea monouso dell acqua come cs mostrato La cartuccia pu essere inserita in entrambi Ossigeno i sensi Allineare le porte della cartuccia con le aperture Heliox della linea monouso dell acqua e premere saldamente in posizione Linea monouso dell acqua Cartuccia Porte Cartuccia installata Aperture della linea monouso dell acqua Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 13 Sezione 7 Preparazione 7 5 2 Se necessario inserire il tubo di erogazione alla linea monouso dell acqua come mostrato e premere saldamente Inserire completamente Entrambi i blocchi devono scattare in posizione di fissaggio Morsetto del tubo Circuito monouso del paziente montato pronto per l inserimento Tubo erogazione al paziente Pagina 14 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Sezione7 Preparazione 7 6 Inserimento del circuito monouso del paziente 7 6 1 Aprire lo sportello facendolo scorrere in avanti per esporre la stazione di attacco 7 6 2 Tenere il circuito per il paziente monouso con la sua maniglia e il tubo di erogazione verso il basso come mostrato in figura 7 6 3 Far scivolare il circuito per il paziente monouso verso il basso nella stazione di attacco fino a quando si blocca 7 6 4 Premere saldamente verso il basso per garantire la posizione corretta NOTA se lo sportello scorre
64. at permits you to easily read the display and reach the controls lt 1m NOTE Condensation in the cannula may occur in certain ambient conditions at flow rates less than 5 Ipm low flow cartridge or less than 10 Ipm high flow cartridge To minimize condensation it is recommended not to set the temperature higher than 34 C if using flow rates less than 5 lpm Page 18 3200038 Rev A FIGSOIM NZ VAPOTHERM Section 11 Changing the disposable patient circuit The disposable patient circuit consisting of the disposable water path cartridge and delivery tube is marked for single patient use They may be used for up to 30 days ona single patient but must then be replaced 11 1 Stop the unit by pressing the Run Standby button 11 2 Clamp the water inlet tube connected to the sterile water 11 3 Slide the door forward to expose the disposable water path 11 4 Lift the disposable patient circuit out of the Precision Flow Heliox unit and discard in accordance with institutional guidelines 11 5 Wipe down the docking station with 70 90 isopropyl alcohol wipes WARNINGS The heater plates on the docking station and disposable water path may be hot Universal precautions and aseptic technique must be used in handling the disposable parts 11 6 Open a new cartridge delivery tube and disposable water path 11 7 Install the cartridge in the water path as described in Section 7 Setting
65. averso l unit e che il tubo di erogazione per il paziente sia caldo per tutta la sua lunghezza Nel caso in cui non possa essere confermata una buona circolazione controllare che il flusso dell acqua non sia bloccato da bolle d aria presenti nel tubo di erogazione per il paziente 10 2 Controllare che il tubo di erogazione per il paziente non sia occluso a causa della posizione o del movimento della struttura del letto del paziente 10 3 Prendere le precauzioni necessarie per ridurre al minimo il raffreddamento della cannula non riscaldata cercando di mantenere il contatto con la pelle del paziente e isolando la porzione esposta della cannula 10 4 La copertura scorrevole della linea monouso dell acqua chiusa durante il funzionamento 10 5 Controllare che i sifoni dei gas di ingresso non contengano contaminanti e premere la valvola per eliminare la condensa se presente 10 6 Verificare che la ventola sul retro dell unit non sia bloccata 10 7 Per il funzionamento ottimale posizionarsi di fronte all unit a una distanza che consenta di leggere facilmente il display e raggiungere i controlli lt 1 m NOTA in alcune condizioni ambientali a velocit di flusso inferiori a 5 lpm cartuccia a basso flusso o inferiori a 10 Ipm cartucce ad alto flusso si pu formare della condensa nella cannula Per ridurre al minimo la condensa si consiglia di non impostare la temperatura oltre i 34 C se si usano velocit di flusso inferiori a 5 I
66. babilidad de que se produzcan inter FSRR ferencias con equipos cercanos es muy baja El uso de Precision Flow est indicado para todos tipo de establecimientos aparte del hogar De hecho Clase B puede usarse en establecimientos dom sticos o en CISPR 11 aquellos que est n directamente conectados con una red de fuente de alimentaci n p blica de baja tensi n que suministre energ a a los edificios habilitados para ser utilizados como vivienda siempre que se tenga en Emisiones arm nicas cuenta la siguiente advertencia Clase A Emisiones de RF IEC 61000 3 2 Advertencia Este equipo sistema est indicado para que lo usen s lo los profesionales de la salud Este equipo sistema puede causar interferencias de radio o puede perturbar el funcionamiento de un equipo cercano Ser necesario que se tomen medidas al respecto como volver a orientar o colocar Precision Flow o proteger la ubicaci n Fluctuaciones de voltaje emisiones de parpadeo Cumple IEC 61000 3 3 Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 Subprueba Par metros aprobados Descarga electrost tica EN 61000 4 2 1995 A1 1998 Descarga de contacto de 6 kV Descarga de aire de 8 kV A2 2001 Susceptibilidad de RF radiada 80 2 500 MHz 3 V m EN 61000 4 3 2002 Modulaci n 1 kHz AM de 80 Transientes rapidos y el ctricos
67. cartuccia Modalit PAUSA cartuccia mancante Scollegare il paziente Rimuovere il circuito monouso del paziente Controllare l installazione della cartuccia Controllare che le finestre del sensore siano pulite Scollegare il paziente Spegnere l unit Sostituire il circuito monouso del paziente con linea dell acqua cartuccia e tubo di erogazione Rimuovere il circuito monouso del paziente Controllare l installazione della cartuccia Indica il tipo di cartuccia installata ad alto o a basso flusso Non un allarme Intervallo pressione fornitura gas al di fuori di 4 85 psi 28 586 kPa Unit non funzionante Flusso selezionato non erogabile dall attuale fornitura di gas Temperatura fuori limiti Temperatura 2 C gt valore impostato Temperatura 2 C lt valore impostato Fornitura di gas scollegata o esaurita Pressione di ingresso del gas troppo bassa per la velocit di flusso scelta Sovrariscaldamen to o malfunzio namento del sensore della temperatura Inserimento di un valore troppo basso rispetto alla temperatura precedente Temperatura dell acqua molto bassa dopo la sostituzione della sacca Controllare la fornitura gas e correggere se necessario Aumentare pressione gas o ridurre l impostazione del flusso L utente non pu risolvere il guasto scollegare il paziente Spegnere l unit e spedirla per l assistenza Tacitare l allarme e attendere il cal
68. cision Flow Heliox Funcionamiento con un solo gas Precision Flow Heliox detecta la presi n del gas de entrada y mezcla el flujo en base a las necesidades y el suministro disponible La presi n del suministro determina la fracci n de ox geno inspirado y el flujo administrado si la demanda excede el suministro suena una alarma A presiones de entrada de gas bajas los valores m ximos del caudal y el porcentaje de ox geno se reducen autom ticamente para igualar la presi n de la toma de entrada Detecta autom ticamente el tipo de cartucho el valor del caudal m ximo se reduce autom ticamente si se instala un cartucho de caudal bajo Tiempo de calentamiento inferior a cinco minutos El agua esterilizada se conecta a la via de agua desechable mediante una p a est ndar Las especificaciones de alimentaci n universales permiten conectarlo en cualquier parte con s lo cambiar el cable de alimentaci n Mantenimiento programado los filtros de gas se sustituyen cada 6 meses y el sensor de ox geno cada a o P gina 6 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Secci n 3 nto incipios de funcionami El dispositivo Precision Flow Heliox calienta y humidifica gas respiratorio para suministrarlo a trav s de una canula nasal con caudales de 1 a 40 Ipm La unidad incorpora un mezclador electr nico y sensores de caudal que permiten configurar independientemente el porcentaj
69. comiale Avvertenze generali La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica Questo dispositivo deve essere utilizzato SOLO da operatori con un adeguata preparazione Questa unit un dispositivo di umidificazione utilizzato generalmente per la fornitura di un flusso continuo di gas respiratori L unit Precision Flow Heliox non un dispositivo di ventilazione e non deve essere utilizzato come un supporto per la vita Lossigeno favorisce la combustione pertanto questo dispositivo non deve essere utilizzato in prossimit di fiamme libere olio grasso o infiammabili Solo il personale tecnico dell assistenza qualificato e certificato pu provvedere alla manutenzione del dispositivo Per evitare lesioni non tentare di eseguire alcun tipo di assistenza all unit Precision Flow Heliox quando collegata al paziente Se il dispositivo danneggiato o non funziona correttamente non utilizzarlo Contattare Vapotherm o il rappresentante autorizzato Vapotherm Non utilizzare il dispositivo se il cavo di alimentazione danneggiato Non accendere il dispositivo e lasciarlo incustodito Non utilizzare l unit Precision Flow Heliox in presenza o nell acqua fatta eccezione per la sacca di acqua che la alimenta Prima dell uso posizionare saldamente l unit Precision Flow Heliox su una solida asta portaflebo con la sua base a non pi di 102 cm da
70. ction of sensor or con trol system O2 sensor fault High back pressure No water in disposable water path Gas flow continues without heat ing or water circulation Disposable water path faulty or not detected Unit will not run Internal compo nent failure Depleted or defective O2 sensor Obstructed or kinked cannula delivery tube incorrect can nula for flow rate or DPC improperly seated Sterile water empty or obstructed inlet tube Dispos able water path defective not properly seated or not installed Cannot be corrected by user disconnect patient Shut off unit send for service Reset by shutting off unit Replace O2 sensor Restart unit Clear obstruction check cannula type re install DPC Disconnect patient Replace water bag or straighten inlet tube Restart unit If disposable water path is present remove and replace to reset detector The internal battery backup is not fully charged The unit would not run on battery for the full rated time in the event of a power failure No action is necessary The unit is running in BATTERY mode Gas flow and blending con tinue without heat or water circulation AC power is disconnected Reconnect AC power 3200038 Rev A FIGSOIM Page 21 Section 12 Alarms Alarm Table Cartridge fault Cartridge type LO JHI Gas supply flashing Gas supply con tinuous and flow rate numeric d
71. ctuales para caudal de ox geno y temperatura El bot n de control de la configuraci n es sensible a la velocidad de giro Girelo r pidamente para incrementos mayores y lentamente para incrementos menores Alapagarla la unidad vuelve a la configuraci n predeterminada Secci n 9 Conexi n al paciente 9 1 Espere a alcanzar la temperatura fijada que se desee antes de colocar la c nula en el extremo del tubo de suministro del paciente El LED de estado verde intermitente se vuelve continuo cuando se alcanza la temperatura fijada 9 2 Compruebe el nivel de agua la pantalla de temperatura el caudal de gas y el porcentaje de ox geno 9 3 Elija la c nula del tama o adecuado para el paciente asegur ndose de que las c nulas nasales no queden excesivamente ajustadas a las fosas nasales 1 2 de su di metro Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 17 Secci n 9 Conexi n al paciente 9 4 Conecte la c nula del tama o apropiado para el paciente y el cartucho en el tubo de suministro Ajuste el caudal al valor deseado y ajuste la c nula al paciente Consulte la tabla del ap ndice para conocer los caudales de las c nulas Los intervalos de caudal de DPC se muestran en la siguiente tabla Tipo de c nula Valores de caudal de funcionamiento Caudal alto Adultos pedi trica y adultos 5 40 Ipm peque a pedi trica peque a Caudal bajo Prematuros neonatos beb s ni os 1 8 lpm pequ
72. d bit ainsi que les capteurs qui contr lent a distance le chemin d eau jetable L unit centrale ne poss de pas de chemin d eau et le chemin de gaz contient uniquement du gaz sec temp rature ambiante Il ne requiert par cons quent ni nettoyage ni d sinfection interne Les d bits d oxyg ne et heliox sont mesur s par des capteurs de d bit massique Le logiciel d exploitation calcule le d bit requis pour l oxyg ne et l air afin d atteindre le d bit et le pourcentage d oxyg ne cibles d finis par l op rateur Le syst me contr le les d bits de gaz en r glant les valves lectroproportionnelles des conduites Un capteur d oxyg ne contr le le m lange gazeux et signale tout cart entre les pourcentages souhait s et mesur s Le capteur d oxyg ne est automatiquement talonn par un flux d oxyg ne la mise sous tension et toutes les 24 heures Le micrologiciel de l unit centrale utilise les capteurs pour contr ler la pression de gaz la temp rature de l eau mais aussi pour d tecter les fuites d air dans le circuit d eau d tecteur de bulles Des alarmes s affichent si un param tre se situe hors de la plage normale D autres indicateurs signalent une faible charge de la batterie de secours et le type de cartouche install Pour obtenir une description des tats et transitions du micrologiciel reportez vous l annexe Apr s deux heures de charge une batterie de secours interne assure la d livrance du d bit et du m
73. do 10 1 Compruebe que el agua circule correctamente por la m quina asegur ndose de que el tubo de suministro al paciente est caliente en todo su recorrido Si no se puede confirmar una circulaci n correcta compruebe que el caudal de agua no est obstruido por burbujas de aire en el tubo de suministro del paciente 10 2 Compruebe que el tubo de suministro del paciente no quede obstruido por la posici n del paciente o por las estructuras m viles de la cama 10 3 Tome precauciones para minimizar el enfriamiento de la c nula sin calentar intentando mantener el contacto con la piel del paciente y aislando la parte expuesta de la c nula con la ropa de cama 10 4 La tapa deslizante de la via de agua desechable debe permanecer cerrada durante el uso 10 5 Compruebe la existencia de contaminantes en los filtros del gas y presione la v lvula para vaciar la condensaci n que pueda haber 10 6 Compruebe que el conducto de ventilaci n de la parte trasera de la unidad no queda bloqueado 10 7 Para obtener un funcionamiento ptimo col quese de frente a la unidad a una distancia que le permita leer f cilmente la pantalla y llegar bien a los controles a menos de 1 metro NOTA Puede producirse condensaci n en la c nula bajo ciertas condiciones ambientales con caudales inferiores a 5 lpm cartucho de caudal bajo o inferiores a 10 lpm cartucho de caudal alto Para reducir la condensaci n se recomienda no fijar la tempera
74. du capteur d oxyg ne 3200038 Rev A FIGSOIM Page 23 Section 14 Maintenance de routine Fusibles Les fusibles secteur deux GMA 3 A F250 V 5 x 20 mm sont situ s c t du point d entr e du cordon d alimentation Faites levier avec un petit tournevis plat pour ouvrir la porte du compartiment a fusibles Aucune autre op ration de maintenance de routine n est requise durant les trois premi res ann es d utilisation L appareil ne contient aucune autre pi ce remplacable par l utilisateur Les capteurs internes sont talonnage automatique Si l talonnage automatique n est pas effectu une panne g n rale n cessitant une r paration se produit Section 15 Nettoyage et d sinfection L ensemble du circuit patient est jetable et ne requiert aucune d sinfection L unit centrale y compris la station d accueil du chemin d eau jetable doit tre essuy e avec des lingettes impr gn es d alcool isopropylique 70 90 apr s utilisation D branchez l appareil Precision Flow Heliox pendant le nettoyage REMARQUE Les fen tres transparentes des capteurs situ es dans la station d accueil doivent tre propres L unit ne fonctionne pas si les capteurs ne re oivent pas un signal net ATTENTION N utilisez pas d eau de javel de solvants organiques ou d agent nettoyants abrasifs Page 24 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 16 Sp cifications CARACTERISTIQUES PHYSIQUES Dimensions Hauteur 3
75. e Non possibile osservare l espulsione delle bolle di aria dalla circolazione perch il gas fuoriesce attraverso la membrana nella parte superiore della DWP e non nel contenitore dell acqua Clampare il tubo di ingresso per arrestare il flusso di acqua nel circuito monouso del paziente ogni volta che l unit in modalit di pausa Per regolare le impostazioni consultare la sezione 8 Regolazioni Pulsante Esegui Pausa Per gli allarmi e la risoluzione dei problemi consultare la sezione 12 Allarmi Pagina 16 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Sezione 8 Regolazioni Il flusso la di ossigeno e la temperatura sono regolati mediante la manopola di controllo delle impostazioni nel centro del pannello frontale 8 1 Per accedere alla modalit Regolazione premere e rilasciare la manopola di controllo delle impostazioni Un valore visualizzato lampeggia per mostrare che selezionato per la regolazione Premere la manopola ripetutamente per attivare la selezione da flusso a di ossigeno a temperatura 8 2 Per modificare la funzione selezionata ruotare la manopola fino alla visualizzazione del valore desiderato Premere nuovamente la manopola per inserire quel valore e selezionare la funzione successiva 8 3 Se la manopola non viene ruotata per 5 secondi l unit ritorna in modalit Esegui Per accedere alla modalit Regolazione premere nuovamente la manopo
76. e os pedi trica peque a ADVERTENCIAS Siga en todo momento las t cnicas de asepsia incluidas lavarse las manos y evitar el contacto directo de las manos con los puntos de conexi n cuando configure el dispositivo Precision Flow Heliox y las Precauciones Est ndar cuando trabaje con un paciente La c nula no debe obstruir las fosas nasales del paciente Cambie las c nulas nasales cuando est n deterioradas NOTAS La c nula u otra interfaz deben conectarse al paciente solamente cuando la unidad haya alcanzado la temperatura de calentamiento establecida la pantalla de temperatura deja de parpadear Pueden aparecer unas gotas de condensaci n en el extremo del tubo de suministro de paciente mientras la unidad est calent ndose Esto es normal y dejar de ocurrir pasados unos minutos cuando se alcance la temperatura ajustada y la se ajuste la c nula al paciente Es posible que se produzca algo de condensaci n alrededor de la nariz Adem s un nivel alto de humedad puede provocar moqueo de la nariz y los senos nasales Aseg rese de que el paciente tenga pa uelos Secci n 10 Uso Directrices generales ADVERTENCIA Nunca conecte la unidad al paciente hasta que sta haya alcanzado la temperatura configurada la pantalla de temperatura deja de parpadear Permita que la unidad se caliente para purgar la condensaci n y evitar molestias al paciente a causa del suministro de gas fr o o parcialmente humidifica
77. e 1 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 25 Sezione 16 Specifiche tecniche PRESTAZIONE Velocit di flusso 7 Cartuccia trasferimento vapore Risoluzione Alto flusso 5 40 Ipm tom STANDARD Progettato per essere conforme ai seguenti standard IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 No 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11185 ISTA 2A CONDIZIONE AMBIENTALE Funzionamento Temperatura ambiente 18 30 C Umidit relativa dell ambiente 0 90 senza condensa Pressione ambiente Atmosferica standard Non utilizzare in condizioni iperbariche Conservazione e spedizione Temperatura ambiente 10 50 C Umidit relativa dell ambiente 20 90 SUONO DEGLI ALLARMI PER GLI INTERVALLI DI PRESSIONE Allarme a priorit media 47 dB a 1 m dall unit Allarme a priorit bassa 45 dB a 1 m dall unit Pagina 26 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Appendice Cannula standard Dimensioni Codice Diametro esterno beccuccio Flusso massimo mm Pediatrico Adulto small Cannula Insolare Dimensioni Codice Diametro esterno beccuccio Flusso massimo mm Caratteristiche toni audio Impulsi Intervallo Durata Intervallo Tipo di tono per tra impulsi dell impulso tra le scarica ms ms scariche s Priorit media 200 200 2 5 Priorit bassa 200 18 Transizione Esegui Pausa 30 Manopola a press codificatore 90 Erro
78. e Prioritat 200 2 5 Geringe Prioritat 200 18 Ein Standby Ubergang 30 Codiererknopf driicken 90 Benutzeroberfl chenfehler 100 Selbsttest 50 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 27 Anhang Software Betriebsmodi FEHLER a STROM MODUS POST Netz ein AUS Fehler POST Erfolg STANDBY MODUS Netz aus Batterie leer Netz ein BATTERIE MODUS Ein Taste Netz aus Die Darstellung zeigt die Betriebsmodi der Einheit an Bei Anschluss an das Netz wird unmittelbar ein POST Selbsttest bei Einschalten Power On Self Test durchgef hrt um die richtige Funktion des Subsystems der Sensoren und Aktuatoren in Precision Flow zu gewahrleisten Bei erfolgreichem POST Abschluss wird die Einheit in den STANDBY Modus versetzt sofern kein Testfehler vorliegt Wenn das System einen Alarm ausgibt wird es in den FEHLER Modus versetzt und kann nicht gestartet werden Das Precision Flow wird aus dem STANDBY Modus in den EIN Modus versetzt wenn die EIN STANDBY Taste gedrtickt wird Der Normalbetrieb wird aufgenommen Die Pumpe die Heizung und die Proportioniersysteme ftir den Gasdurchfluss werden gestartet Sensoren und Alarme sind aktiv und Durchfluss Temperatur und Sauerstoff in k nnen festgelegt werden Um wieder in den STANDBY Modus zur ckzukehren wird erneut die Taste EIN STANDBY gedr ckt Wenn sich die Einheit im Modus EI
79. e battery has discharged The battery is not intended for patient transport General Cautions Read and understand this manual prior to operating the system Aseptic techniques including hand washing and avoiding touching connection points and Stan dard Precautions should always be followed when handling medical equipment Standard Pre cautions should always be followed when coming into contact with patients Do not cover the unit blocking the vent may damage the unit Do not immerse the Precision Flow Heliox in water steam or gas sterilize the Precision Flow Heliox wipe with bleach Flexible sterile water bags are recommended If rigid or semi rigid bottles are used a Vapotherm approved venting bottle cap must be used If the unit is left in standby mode with a DPC installed always clamp the water supply tube to prevent water damage to the Precision Flow Heliox unit NOTE The Precision Flow Heliox may be operated with limited performance at gas inlet pressures as low as 4 psi 28 kPa However for the full specified range of gas flows and oxygen percentages both gas inlet pressures must be 40 psi 276 kPa or above 3200038 Rev A FIGSOIM Page 5 Section 2 Overview The Precision Flow Heliox is a system for high flow humidified respiratory therapy by nasal cannula It incorporates the Vapotherm core humidification technology with an electronic blender and flow controller The water and gas pathways are b
80. e de ox geno y el caudal total de gas El dispositivo Precision Flow Heliox tiene dos partes Unidad principal La unidad principal que contiene los componentes el ctricos y electr nicos incluido el mezclador electr nico y los controladores de caudal as como los sensores remotos que permiten supervisar la v a de agua desechable La unidad principal no presenta v as para el agua y la v a de gas contiene solamente gas seco a temperatura ambiente por lo que no necesita limpieza interna ni desinfecci n El caudal de ox geno y heliox se mide mediante sensores de caudal elevado El software operativo calcula el caudal necesario en cada uno de ellos para alcanzar el caudal y el porcentaje de ox geno objetivo establecidos por el operador El sistema controla que los caudales de gas sean los establecidos ajustando las v lvulas de solenoide proporcionales en las l neas de gas Un sensor de ox geno controla la mezcla de gas y avisa de cualquier discrepancia entre el porcentaje objetivo y el registrado El sensor de ox geno se calibra de forma autom tica con ox geno al encender la unidad y cada 24 horas El firmware que se ejecuta en la unidad principal utiliza sensores para supervisar la presi n del gas y la temperatura del agua as como para detectar fugas de aire hacia el circuito del agua detector de burbujas Si cualquier valor se encuentra fuera de los valores normales se disparan las alarmas Otros indicadores muestran el n
81. ed with oxygen at power up and every 24 hours Firmware running in the main unit uses sensors to monitor gas pressure water temperature and to detect air leaks into the water circuit bubble detector Alarms are displayed if any parameters are outside the normal range Other indicators show low charge in the backup battery and the type of cartridge installed See Appendix for a description of the firmware states and transitions After a six hour charging period an internal battery backup will maintain the set flow and oxygen blend for at least 15 minutes without AC power The battery is not operator replaceable WARNING The back up battery is designed for temporary use only when AC power to the unit has been interrupted After the battery is fully discharged the device will not operate and patient gas flow will cease There are no alarms or display indicators after the battery has discharged The battery is not intended for patient transport Disposable patient circuit The disposable patient circuit DPC is comprised of the disposable water path DWP vapor transfer cartridge VTC and delivery tube Conditions in the circulating water and gas streams are sensed remotely via the interface between the main unit and the disposable water path Vapor transfer cartridge In the cartridge blended gas passes across the surface of a membrane made of a specially developed polymer Warm water circulates on the other side of the membrane a
82. edienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 15 Abschnitt 7 Einrichtung WARNHINWEIS Verwenden Sie High Flow Patronen f r einen Durchfluss von 5 40 Ipm und Low Flow Patronen f r einen Durchfluss von 1 8 Ipm 7 7 Stecken Sie das Netzkabel ein und pr fen Sie ob alle Anzeigeindikatoren leuchten Das Precision Flow f hrt einen Selbsttest durch alle Symbole und numerischen Anzeigen leuchten einige Sekunden lang auf interne Sensoren und Steuerungssysteme werden berpr ft wenn keine Fehler gefunden werden wird das System in den STANDBY Modus versetzt Symbol Wasser aus zeigt an dass kein Wasser im Einwegwasserpfad mehr vorhanden ist Status LED leuchtet gelb 7 8 Drehen Sie den Knopf f r die Kontrolleinstellungen in eine beliebige Richtung damit die Anzeige im STANDBY Modus leuchtet 7 9 Dr cken Sie die Taste zum Abschalten des Alarms um zwischen hellem und abgeblendetem Display umzuschalten Diese Funktion ist nur verf gbar wenn keine Alarme aktiv sind 7 10 Um das sterile Wasser anzuschlie en entfernen Sie die Dornenschutzkappe und wischen Sie den Dorn mit 70 bis 90 igem Isopropylalkohol ab Stecken Sie den Dorn in den Dornanschluss des sterilen Wassers und vermeiden Sie dabei den direkten Handkontakt Entsperren Sie den Wassereinlassschlauch damit das Wasser gt 200 ml in den Einwegwasserpfad flie t und den Alarm Wasser aus deaktiviert 7 11 Dr cken Sie die Ein Standby Taste um d
83. eidig gemacht werden Die medizinischen Schlauche dienen zum Transport medizinischer Atemgase und nicht zur Lagerung von Substanzen mit chemisch DEHP aufschlieBenden Eigenschaften Die Europ ische Kommission hat hierzu folgende Erklarung herausgegeben Der Wissenschaftliche Ausschuss Neu auftretende und neu identifizierte Gesundheitsrisiken SCENIHR hat die Belastung der Allgemeinbev lkerung und von Patienten w hrend medizinischer Behandlungen mit DEHP untersucht In einigen F llen ist die Belastung erheblich und berschreitet die in Tierstudien ermittelte toxische Dosis Es gibt Grund f r Bedenken bei m nnlichen Fr hgeborenen bei denen die DEHP Exposition vor bergehend ber der Dosis liegen kann die sich in Tierstudien als reproduktionstoxisch erwiesen hat Bisher gibt es keine schl ssige wissenschaftliche Evidenz f r sch dliche Auswirkungen der Exposition gegen ber DEHP im Rahmen medizinischer Behandlungen auf den Menschen Es wird jedoch anerkannt dass insbesondere die potenziell hohe Belastung w hrend medizinischer Behandlungen Anlass zu Bedenken gibt auch wenn keine klinische oder epidemiologische Evidenz f r sch dliche Auswirkungen auf den Menschen vorliegt SCENIHR 2008 Schwangere und stillende Frauen sollten die m glichen Auswirkungen auf das Kind durch klinische Atemtherapien sorgf ltig pr fen Die Allgemeinbev lkerung ist Phthalaten gegen ber t glich durch die Nahrung und Einatmung von Luft exponiert
84. eil das Gas durch eine Membran auf der Oberseite des Einwegwasserpfads und nicht in den Wasserbeh lter entweicht Sperren Sie den Einlassschlauch um den Wasserdurchfluss in das Einweg Patientenkreissystem immer dann zu stoppen wenn sich die Einheit im Standby Modus befindet Einstellungen anpassen Siehe Abschnitt 8 Einstellungen Alarmmeldungen und Fehlerbehebung Siehe Abschnitt 12 Alarmmeldungen Seite 16 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Abschnitt8 Einstellungen Durchfluss Sauerstoff in und die Temperatur werden durch den Knopf f r die Kontrolleinstellungen in der Mitte der Vorderseite eingestellt 8 1 Um den Einstellungsmodus zu ffnen dr cken Sie den Knopf f r die Kontrolleinstellungen und lassen Sie ihn wieder los Ein angezeigter Wert blinkt um anzuzeigen dass er f r die Einstellung ausgew hlt ist Dr cken Sie den Knopf wiederholt um die aktive Auswahl ber Durchfluss Sauerstoff in und Temperatur zu durchlaufen 8 2 Um die ausgew hlte Variable zu ndern drehen Sie den Knopf bis der gew nschte Wert angezeigt wird Dr cken Sie den Knopf erneut um diesen Wert einzugeben und die n chste Variable auszuw hlen 8 3 Wenn dieser Knopf nicht f r f nf 5 Sekunden gedreht wird kehrt die Einheit zum normalen Ein Modus zur ck Um wieder zum Einstellungsmodus zu wechseln dr cken Sie den Knopf erneut Das Drehen des Knopfes hat keine Auswirkung
85. eite 29 U VAPOTHERM Gew hrleistung Vapotherm gew hrleistet ausdr cklich f r einen Zeitraum von einem 1 Jahr ab Kaufdatum durch den Erstk ufer des Produkts Kunde dass das Produkt den technischen Daten entspricht die in der anzuwenden Gebrauchsanweisung die mit dem Produkt geliefert wird beschrieben sind Anweisungen Das einzige Rechtsmittel dieser Gew hrleistung ist dass Vapotherm defekte Teile oder das gesamte Produkt nach eigenem Ermessen ersetzt ohne dass dabei dem Kunden Kosten entstehen Vapotherm bernimmt die Versandkosten die erforderlich sind f r die Reparatur oder den Ersatz von Teilen oder des gesamten Produkts unter der Voraussetzung dass dieses Produkt innerhalb von drei 3 Monaten nach dem Kauf durch den Kunden versendet wird Danach werden Versandkosten durch den Kunden bezahlt Diese Gew hrleistung gilt nicht f r Patientenkreissysteme oder Schl uche die mit dem Produkt geliefert werden Diese Gew hrleistung gilt au erdem weder bei missbr uchlicher oder unsachgem er Verwendung noch bei Sch den die auf nicht autorisierte Wartungsma nahmen zur ckzuf hren sind Um die Gew hrleistung aufrechtzuerhalten d rfen Reparaturen nur durch Vapotherm oder von Servicezentren durchgef hrt werden die durch Vapotherm zertifiziert sind Die hier aufgef hrte Gew hrleistung erlischt wenn das Produkt ge ffnet oder anderweitig manipuliert wird oder wenn Reparaturen vorgenommen werden die nicht durch
86. eliox La cartouche peut tre ins r e indiff remment dans les deux sens Alignez les ports de la cartouche sur les ouvertures du chemin d eau jetable et appuyez fermement dessus pour la bloquer Chemin d eau jetable Cartouche Ports Cartouche install e Ouvertures du chemin d eau jetable 3200038 Rev A FIGSOIM Page 13 Section 7 Configuration 7 5 2 Si n cessaire ins rez le tube d administration dans le chemin d eau jetable comme indiqu Appuyez fermement pour le bloquer Ins rez compl tement Les deux loquets doivent cliqueter et se verrouiller Pince a tube Perforateur Circuit patient jetable assembl pr t pour l insertion Tube d administration patient Page 14 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 7 Configuration 7 6 Insertion du circuit patient jetable 7 6 1 7 6 2 7 6 3 REMARQUE Ouvrez la porte en la faisant coulisser vers l avant pour acc der la station d accueil Tenez le circuit patient jetable par la poign e le tube d administration tant orient vers le bas comme indiqu Faites glisser le circuit patient jetable vers le bas dans la station d accueil jusqu ce qu il arrive en but e Appuyez fermement sur le circuit pour bien le fixer Si la porte coulissante est difficile fermer v rifiez que la cartouche est install e correctement et que le chemin d eau jetable est co
87. em verwendet werden Schlie en Sie die Einheit nie an einen Patienten an bevor sie ihre Sollwerttemperatur erreicht hat Temperaturanzeige blinkt nicht mehr Warten Sie die Aufw rmzeit der Einheit ab damit Kondensat entfernt werden kann und dem Patienten Unannehmlichkeiten aufgrund von kaltem oder nur teilweise befeuchtetem Gas erspart bleiben Eine zus tzliche Patienten berwachung ist erforderlich wenn das Precision Flow Heliox zur Verabreichung von zus tzlichem Sauerstoff verwendet wird Das Precision Flow Heliox ist nicht MRI kompatibel Die Einheit wird mit einem f r Krankenh user geeigneten Netzkabel geliefert Verwenden Sie kein anderes Netzkabel Verwenden Sie keine Verlangerungskabel F r die zuverl ssige Erdung darf das Kabel ausschlieBlich an eine Buchse angeschlossen werden die eine Kennzeichnung der Eignung f r Krankenh user tr gt Wenn Zweifel bestehen bez glich der Erdung betreiben Sie das Ger t nicht F r medizinische Elektroger te gelten spezielle Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Strahlung Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen medizinische Ger te beeinflussen und d rfen in der N he von Precision Flow nicht verwendet werden Die Sicherungsbatterie ist nur zum vor bergehenden Gebrauch vorgesehen wenn die Netzstromversorgung der Einheit unterbrochen ist Nach vollst ndiger Entladung der Batterie beendet das Ger t seinen Betrieb und der Gasdurchfluss zum Patient
88. en bereinstimmt z B w hrend des Erw rmens Leuchtet kontinuierlich gr n wenn die Einheit normal betrieben wird 7 Ein Standby Taste Dr cken um die Einheit nach dem Anschluss von Wasser und Gas zu starten Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 9 Abschnitt 4 Steuerelemente Indikatoren amp Verbindungen R ckansicht Schiebet r Nach vorne schieben zum Installieren oder Entfernen des Einwegwasserpfads Bel ftung Zugangsbereich f r Sauerstoffsensor siehe Hinweis Pfostenbefestigung Netzkabelverbindung und Sicherungshalterung DISS oder NIST Sauerstoffanschluss DISS oder NIST Heliox anschluss NOW AUN Hinweis Notieren Sie mit einem dauerhaften Markierungsstift das Verfallsdatum auf der O Sensorzelle dieses Datum liegt ein Jahr nach dem Datum ihrer Entnahme aus der Verpackung Seite 10 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Abschnitt 4 Steuerelemente Indikatoren amp Verbindungen WARNHINWEIS Heizplatte kann hei sein Andockstation fiir Einwegwasserpfad Pfeile zeigen die Position der optischen Sensoranschl sse an Kratzen oder scheuern Sie die Anschl sse nicht Verwenden Sie keine organischen L sungsmittel oder Bleichmittel Abschnitt 5 Betriebsmodi Schlaf Anzeige im Schlaf Modus kein Gasdurchfluss Standby Eingabeparameter k nnen eingestellt werden kein Gelb Gasdurchfluss Ein Erw rmung a
89. en Gasdurchfluss die Pumpe und die Heizung zu starten Dr cken Sie die Taste zwei Mal wenn das Display urspr nglich leer ist Pr fen Sie ob die Einheit Signalt ne ausgibt w hrend sie den Einwegwasserpfad und die Pumpe testet siehe Hinweise unten 7 12 Wenn alle Tests ausgef hrt sind wird die Einheit im Modus EIN ausgef hrt Wasser zirkuliert und f llt den Verabreichungsschlauch Die drei numerischen Displays f r Durchfluss Temperatur und Sauerstoff in zeigen die urspr nglichen Werkseinstellungen oder die zuletzt verwendeten Einstellungen an Die Status LED blinkt und leuchtet dann kontinuierlich gr n wenn die Einheit die gew nschte Temperatur erreicht Ein Standby HINWEISE beim Starten Taste Wenn die Ein Standby Taste gedr ckt ist wird die Einheit in einen Erkennungsmodus versetzt Eine Aufforderung wird ausgegeben und das Einwegwasserpfadsymbol blinkt ca f nf Sekunden In diesem Modus pr ft die Einheit den Einwegwasserpfad um Folgendes zu best tigen eine Patrone ist vorhanden der Einwegwasserpfad ist vorhanden und das Wasserniveau ist korrekt Anschlie end wird die Wasserpumpe mit Strom versorgt Nach f nf Sekunden pr ft die Einheit ob die Wasserpumpe aktiviert ist und mit der richtigen Geschwindigkeit ausgef hrt wird Das Symbol Wasserstand niedrig blinkt mit Unterbrechungen w hrend das Wassersystem gef llt wird Das Entweichen der Luftblasen aus der Zirkulation ist nicht sichtbar w
90. en wird eingestellt Es gibt keine Alarme oder Anzeigen nachdem die Batterie entladen ist Die Batterie ist nicht zum Patiententransport vorgesehen Allgemeine Vorsichtsma nahmen Lesen Sie dieses Handbuch vor dem Betrieb des Systems durch Bei der Verwendung von medizinischen Ger ten ist stets auf aseptische Techniken wie H ndewaschen und Vermeiden des Ber hrens von Verbindungspunkten sowie auf Standardvorsichtsma nahmen zu achten Beim Kontakt mit Patienten ist stets auf Standardvorsichtsma nahmen zu achten Decken Sie die Einheit nicht ab eine Blockade der Bel ftung kann zu Sch den an der Einheit f hren Folgende Ma nahmen sind zu unterlassen Eintauchen des Precision Flow Heliox in Wasser Sterilisieren des Precision Flow Heliox mit Dampf oder Gas Abwischen mit Bleichmitteln Flexible sterile Wasserbeutel werden empfohlen Wenn harte oder halbharte Flaschen verwendet werden muss ein von Vapotherm zugelassener Entl ftungs Flaschenverschluss verwendet werden HINWEIS Precision Flow Heliox kann mit beschr nkter Leistung bei einem Gaseinlassdruck von nur 4 psi 28 kPa betrieben werden F r den vollst ndigen spezifizierten Bereich des Gasflusses und der Sauerstoffanteile m ssen die beiden Werte des Gaseinlassdrucks 40 psi 276 kPa oder h her betragen Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 5 Abschnitt 2 bersicht Das Precision Flow Heliox ist ein System f r die befeuchte
91. ent du circuit patient jetable Le circuit patient jetable compos du chemin d eau jetable de la cartouche et du tube d administration est destin a un usage unique Il peut tre utilis pendant 30 jours maximum sur un m me patient puis il doit tre remplac 11 1 Arr tez l appareil en appuyant sur le bouton Marche Pause 11 2 Avec la pince tube obturez le tube d admission raccord au sac d eau st rile 11 3 Faites coulisser la porte vers l avant pour acc der au chemin d eau jetable 11 4 Soulevez le circuit patient jetable hors de l appareil Precision Flow et liminez le conform ment aux r gles en vigueur dans votre tablissement 11 5 Essuyez la station d accueil avec des lingettes impr gn es d alcool isopropylique 70 90 MISES EN GARDE Les plaques chauffantes de la station d accueil et le chemin d eau jetable peuvent tre chauds Utilisez des techniques d asepsie et des pr cautions universelles lors de la manipulation des pi ces jetables 11 6 D ballez de nouveaux composants jetables tube d administration chemin d eau jetable et cartouche 11 7 Installez la cartouche dans le chemin d eau jetable comme d crit dans la section 7 Configuration MISES EN GARDE Les fen tres des capteurs de la station d accueil ne doivent pas tre ray es ni endommag es Si n cessaire nettoyez les uniquement a l aide de lingettes impr gn es d alcool isop
92. enten trennen Einheit abschalten zum Service Zur cksetzen durch Abschalten der Einheit O Sensor ersetzen Einheit neu starten Blockierung beseitigen Kan lentyp pr fen DPC neu anbringen Patienten trennen Wasserbeutel ersetzen oder Einlassschlauch gl tten Einheit neu starten Wenn Einwegwas serpfad vorhanden entfernen und neu einsetzen um Detektor zur ckzusetzen Die interne Sicherungsbatterie ist nicht voll geladen Einheit w rde bei Stromausfall nicht so lange wie angegeben auf Batterie laufen Kein Vorgehen n tig Die Einheit befindet sich im BATTERIE Modus Gasdurchfluss und Mischung geht ohne W rme oder Wasserkreislauf weiter Netzstrom ist getrennt Netzstrom neu anschlieBen Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 21 Abschnitt 12 Alarmmeldungen Alarmtabelle Alarmsymbol Audio Anzeigen Ursache Vorgehen signal Mittlere Prioritat Patronenfehler Geringe Prioritat Patronentyp Io if Gaszufuhr blinkt Gaszufuhr standig und numerische Durchflussanzeige blinkt Mittlere Prioritat Mittlere Prioritat Mittlere Prioritat Stumm schalten nicht m glich Temperaturanzeige zeigt blinkende Striche u Symbol Allgemeiner Fehler AN Numerische Temperaturanzeige blinkt Patrone und oder DPC nicht erkannt Einheit arbeitet nicht Gasblasen im Wasserkreislauf Einheit arbeitet weiter Patrone und oder DPC n
93. esoluci n 1 C Precision 2 C Tiempo de calentamiento 2 C del punto de ajuste de 33 C lt 5 minutos a temperatura ambiente de 23 C Humedad Cumple con la norma ISO 8185 2007 para humidificadores del tracto respiratorio de uso m dico parrafo 101 Porcentaje de oxigeno Intervalo 21 a 100 O2 Precisi n 2 40 lpm 2 1 2lpm 5 Resoluci n 1 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 25 Secci n 16 Especificaciones RENDIMIENTO Caudal Cartucho de 2 i Intervalo Resoluci n transferencia de vapor Caudal bajo 1 8 lpm 0 5 Ipm Caudal alto 5 40 Ipm 1 Ipm NORMAS Dise ado para cumplir las siguientes normas IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 N 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11185 ISTA 2A FACTORES AMBIENTALES Funcionamiento Temperatura ambiente 18 30 C Humedad ambiental relativa 0 90 HR sin condensaci n Presi n ambiental presi n atmosf rica normal No debe utilizarse en condiciones hiperb ricas Almacenaje y transporte Temperatura ambiente 10 50 C Humedad ambiental relativa 20 90 HR INTERVALOS DE PRESI N DE SONIDO DE ALARMA Alarma de prioridad media 47 dB medidos a 1 m de la unidad Alarma de prioridad baja 45 dB medidos a 1 m de la unidad P gina 26 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Canula estandar mm Canula Insolare
94. fectuoso o cartucho no detectado Difusi n excesiva de gas mediante las fibras del cartucho Modo ESPERA no hay cartucho Desconectar al paciente Retirar el circuito desechable del paciente Revisar la instalaci n del cartucho Comprobar que las ventanas del sensor est n limpias Desconectar al paciente Apagar la unidad Cambiar el circuito del paciente desechable incluyendo la v a de agua el cartucho y el tubo de suministro Retirar el circuito desechable del paciente Revisar la instalaci n del cartucho Indica el tipo de cartucho instalado caudal alto o bajo No es una alarma Presi n de sumi nistro de gas fuera del intervalo de 4 85 psi 28 586 kPa La unidad no funcionar El caudal seleccio nado no se puede proporcionar con el suministro de gas actual Temperatura fuera de los l mites Temperatura 2 por encima del punto de ajuste Temperatura 2 por debajo del punto de ajuste El suministro de gas est desco nectado o se ha agotado La presi n de entrada de gas es demasiado baja para el caudal seleccionado Sobrecalenta miento o error de funcionamiento del sensor de tempe ratura El usuario ha intro ducido un punto de ajuste mucho m s bajo que la tempe ratura anterior Temperatura del agua muy baja tras el cambio de bolsa Comprobar el suministro de gas y corregirlo seg n sea necesario Aumentar la presi n del gas o reducir el caudal
95. findlich Drehen Sie ihn schnell f r schnelle Erh hungen und langsam f r kleine Erh hungen Nach dem Abschalten kehrt die Einheit zu den Standardeinstellungen zur ck Abschnitt 9 Verbindung mit dem Patienten 9 1 Warten Sie bis die festgelegte Temperatur erreicht ist bevor die Kan le am Ende des Patientenverabreichungsschlauchs positioniert wird Die blinkende gr ne Status LED leuchtet kontinuierlich wenn die festgelegte Temperatur erreicht ist ale pdas 9 2 Pr fen Sie den Wasserstand die Temperaturanzeige die Gasdurchflussrate und den Sauerstoffanteil 9 3 Passen Sie die Kan le an den Patienten an indem Sie sicherstellen dass die Nasenprongs die Nasenl cher nicht zu dicht ausf llen 1 2 des Durchmessers der Nasenl cher Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 17 Abschnitt 9 Verbindung mit dem Patienten 9 4 Befestigen Sie die Kan le mit der richtigen Gr e f r den Patienten und die Patrone an dem Verabreichungsschlauch Passen Sie den Durchfluss an die gew nschte Rate an und passen Sie die Kan le an den Patienten an Die Kan len Durchflussraten werden in der Tabelle im Anhang aufgelistet Die Durchflussraten des Einweg Patientenkreissystems werden in unten stehender Tabelle aufgef hrt Kan lentyp M gliche Durchflussraten High Flow Erwachsene Kinder und Erwachsene klein Kinder klein 5 40 Ipm Fr hgeborene Neugeborene S uglinge Kleinkinder Kinder klein 1 8 Ipm
96. flow cartridge installed Blocked tube Cartridge Water alarm out High flow a cartridge installed ault Gas supply ALARM TONE PRIORITIES TEMPERATURE display MEDIUM PRIORITY alarms require immediate attention and are indicated by rapid intermittent tones fast triple beeps LOW PRIORITY alarms require attention as soon as reasonably possible and are indicated by infrequent intermittent tones slow double beeps In addition to the medium and low alarms the Precision Flow Heliox emits the following audio signals single dull tone that sounds when the unit switches from run to standby mode single high pitched beep whenever you press the control setting knob low pitched buzz when you try to change a setting that cannot be changed or when alarm conditions prevent entering the run mode slowly repeating single beep during disposable water path testing Page 20 3200038 Rev A FIGSOIM Alarm Table U VAPOTHERM Section 12 Alarms General fault flashing General fault flashing O2 displays dashes Blocked tube flashing Water out flashing Disposable water path flashing Battery charging continuous Battery flashing Medium Priority Cannot be muted Medium Priority Cannot be muted Medium Priority Mutes only during brief reset period Medium Priority Medium Priority Medium Priority Malfun
97. ftragte erfolgen Dieses Ger t darf NUR durch Personen mit entsprechender Schulung verwendet werden Dies ist ein Befeuchtungsger t das im Allgemeinen f r die kontinuierliche Zufuhr von Atemgas verwendet wird Das Precision Flow ist kein Beatmungsger t und darf nicht als lebensunterst tzende Ma nahme verwendet werden Sauerstoff unterst tzt die Verbrennung dieses Ger t darf nicht neben oder in der N he von offenem Feuer l oder Fett oder brennbaren Materialien verwendet werden Der Service f r dieses Ger t darf nur durch qualifizierte und zertifizierte Servicetechniker durchgef hrt werden F hren Sie keine Servicearbeiten am Precision Flow Heliox aus w hrend ein Patient an das Ger t angeschlossen ist Verwenden Sie das Ger t nicht wenn es besch digt ist oder nicht richtig funktioniert Wenden Sie sich an Vapotherm oder an einen autorisierten Vapotherm Vertreter Verwenden Sie das Ger t nicht wenn das Netzkabel besch digt ist Das Ger t darf nicht im eingeschalteten Zustand unbeaufsichtigt bleiben Verwenden Sie das Precision Flow Heliox nicht im oder umgeben von Wasser mit Ausnahme des Wasserbeutels der das System speist Vor der Verwendung ist das Precision Flow Heliox auf einem stabilen Infusionsst nder zu positionieren und zu sichern wobei die Unterseite der Einheit zur Verringerung des Umfallrisikos maximal 102 cm vom Boden entfernt sein darf Seite 4 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FI
98. funde en forma de vapor a trav s del material fibroso en el caudal de gas que fluye hacia cada fibra A diferencia de la mayor a de los humidificadores no existe contacto directo entre el agua y los flujos de gas El flujo de gas sale del cartucho saturado de vapor y a la temperatura fijada Nota Utilice solamente cartuchos aprobados por Vapotherm Inc Tubo de suministro del paciente El gas humidificado caliente pasa por el centro de un tubo de suministro calentado por un lumen triple El lumen central est rodeado por otros dos l menes que llevan agua caliente para mantener la temperatura del lumen interior y para minimizar la salida de agua Al extremo del tubo de suministro se conecta una c nula nasal corta patentada que hace pasar el gas respiratorio humidificado hacia las fosas nasales del paciente Via de agua desechable La via de agua desechable alberga un dep sito de agua una bomba conexiones para el cartucho y el tubo de suministro e interfaces del sensor con la unidad principal El agua se bombea a trav s de un plato calentador a trav s de los l menes externos del tubo de suministro El agua de retorno pasa por la funda exterior del cartucho de vapor con un dise o especial donde se pierde algo de agua en forma de vapor hacia el caudal de gas No hay contacto directo entre el flujo de agua y el de gas El agua a continuaci n retorna al dep sito de la bomba La potencia del calentador mantiene autom ticamente la temperatur
99. g Gewicht 5 4 kg ohne Einweg Patientenkreissystem Zirkulationswasservolumen ca 400 ml einschl Verabreichungsschlauch und Patrone Installation Klammerhalterungen an der R ckseite k nnen an Infusionsst ndern mit bis zu 38 mm Durchmesser befestigt werden Gasanschl sse Standardm ige DISS Anschl sse nicht austauschbar f r medizinische Luft und Sauerstoff SICHERUNGEN 2 GMA 3A F250 V 5 mm x 20 mm SYSTEMANFORDERUNGEN Leistung 100 240 VAC 50 60 Hz ca 200 VA w hrend des Erw rmens ca 80 VA im Betriebszustand abh ngig von Durchflussrate und Temperatur Leistung bei ersatzweisem Batteriebetrieb 4 4 8 V Nickelmetallhydrid AA Batterien nicht vom Benutzer zu ersetzen Gasversorgung Heliox und Sauerstoff bei Einlassdruck zwischen 4 und 85 psi 28 586 KPa HINWEIS die volle Bandbreite an Durchfluss und Sauerstoffanteil ist nur verf gbar wenn beide Gase einen Einlassdruck von mindestens 40 psi 276 kPa haben Wasser Steriles Wasser in vorgef llten versiegelten Beh ltern LEISTUNG Temperatur Bereich 33 bis 43 C bei Austritt am Verabreichungsschlauch einstellbar Aufl sung 1 C Genauigkeit 2 C Aufwarmzeit 2 C bei 33 C Sollwert lt 5 Minuten bei Umgebungstemperatur von 23 C Befeuchtung Entspricht ISO 8185 2007 Anfeuchter f r Respirationsluft f r medizinische Zwecke Paragraph 101 Sauerstoffanteil Bereich 21 bis 100 O Genauigkeit 2
100. gen sensor is in a sealed package Un sealing the package admits oxygen to the sensor which should be replaced after1 year Do not open the package until the unit is to be used Write the expiration date on the oxygen sensor cell 1 Remove three 3 securing screws from the access panel Pull the panel away from the unit 2 Insert the threaded end of oxygen sensor into port and screw into place Sensor should be hand tight only Do not use tools 3 Plug sensor cable into connector Replace cover Do not over tighten screws Oxygen Sensor Access Panel Page 12 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 7 Setting up 7 1 Connect power cord if it is not already in place 7 2 Hang the sterile water from IV pole hook 7 3 Attach the unit to IV pole below lowest point of the sterile water NOTE The Precision Flow Heliox oxygen and heliox supply inlet fittings are gas specific to ensure correct connection WARNING Unit weighs 12 Ibs 5 4kg To prevent possible injury or damage from falling it must be securely fixed to a 5 wheel IV pole with the base of the unit not more than 40 102cm above the floor Fixed rail supports may also be used 7 4 Connect oxygen and heliox supply hoses to correct inlets then connect them to the wall outlets 7 5 Open the bags containing the disposable water path cartridge and delivery tube and assemble them as follows 7 5 1 Install a high or low flow va
101. h und den Einwegwasserpfad 11 7 Installieren Sie die Patrone im Wasserpfad laut Beschreibung in Abschnitt 7 Einrichtung VORSICHT Die Sensorfenster in der Andockstation d rfen weder verkratzt noch besch digt sein Falls erforderlich reinigen Sie sie durch Abwischen mit Alkohol 70 bis 90 igem Isopropylalkohol Verwenden Sie zum Reinigen der Fenster niemals scharfe Instrumente Scheuermittel Bleichmittel oder organische L sungen 11 8 Schieben Sie das Einweg Patientenkreissystem in die Andockstation und schlie en Sie die Schiebet r 11 9 H ngen Sie einen neuen Beh lter mit sterilem Wasser an den Infusionsst nder 11 10 Wischen Sie den Dorn am Wassereinlassschlauch mit 70 bis 90 igem Isopropylalkohol ab und f hren Sie ihn in den Dornanschluss des sterilen Wassers ein 11 11 Starten Sie die Einheit neu Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 19 Abschnitt 12 Alarmmeldungen Fehlerbedingungen werden durch Symbole an der Vorderseite und durch Audiosignale angezeigt Sofern nicht anders beschrieben wird der Alarm automatisch deaktiviert wenn die Fehlerbedingung korrigiert ist Die Taste zum STUMMSCHALTEN schaltet Alarme mit geringer Prioritat f r 2 Minuten und Alarme mittlerer Priorit t f r 20 Sekunden stumm au er Alarm Blockierter Schlauch der nur f r 5 Sekunden oder weniger stummgeschaltet werden kann w hrend der Alarm zur ckgesetzt wird Allgemeine Fehleralarme k
102. hage en mode Sommeil aucun d bit gazeux Pause Les param tres d entr e peuvent tre ajust s aucun d bit gazeux Marche Avertissement relatif la temp rature de fonctionnement aucun d bit gazeux Vert clignotant L appareil est sa temp rature de fonctionnement le d bit gazeux est actif Vert fixe Pour obtenir une description des modes de fonctionnement du logiciel reportez vous l annexe 3200038 Rev A FIGSOIM Page 11 Section 6 Assemblage initial Certains accessoires doivent tre install s sur l appareil Precision Flow Heliox avant la premi re utilisation Normalement ils sont fournis dans un emballage distinct de l unit centrale car certains sont sp cifiques de chaque pays Le cordon d alimentation se connecte la prise conforme la norme IEC320 situ e sur le panneau arri re de l appareil 6a Installation du capteur d oxyg ne ATTENTION Le capteur d oxyg ne est fourni dans un emballage tanche La rupture de l emballage fait p n trer l oxyg ne dans le capteur lequel doit tre remplac au bout d un 1 an N ouvrez l emballage qu au moment d utiliser l appareil Ecrivez la date de p remption sur la cellule du capteur d oxyg ne 1 Enlevez les trois 3 vis de fixation du panneau d acc s Retirez le panneau de l appareil 2 Ins rez l extr mit filet e du capteur d oxyg ne dans le port et vissez Le capteur doit tre serr la main uniquement N utilisez pas d ou
103. he effects on a child that may occur from medical respiratory treatments The general population is exposed to phthalates daily from dietary sources and the inhalation of air The extent of medical treatment exposure largely depends upon the medical treatments given and the duration of the treatment 3200038 Rev A FIGSOIM Page 3 Section 1 Indications Warnings and Cautions General Indications amp Contraindications Primary Indications Precision Flow Heliox is intended to warm and add moisture to breathing gases from an external source for administration to neonate infant pediatric and adult patients in the hospital and sub acute institutions It adds heat and moisture to a blended medical heliox 79 helium 21 oxygen oxygen mixture and assures the integrity of the precise helium 79 helium 21 oxygen oxygen mixture via an integral oxygen analyzer The flow rates may be from 1 to 40 liters per minute via nasal cannula Contraindications General Any situations in which humidification is contra indicated see American Association of Respiratory Care Clinical Practice Guidelines Specific to Nasal Cannula Patients with occluded or defective nares should not use the system Warnings and Cautions A Warning indicates that a situation may occur which is potentially harmful to the patient or user A Caution indicates a condition that may lead to equipment damage malfunction or inaccurate operation A Note indicates a p
104. hrough flow oxygen and temperature 8 2 To change the selected variable rotate the knob until the desired value is displayed Press the knob again to enter this value and select the next variable 8 3 If the knob is not rotated for five 5 seconds the unit returns to the normal Run mode To re enter Adjustment mode press the knob again Rotating the knob has no effect unless one of the settings has been selected and one of the displayed values is flashing NOTES on settings Setting control knob When gas inlet pressures are less than 40 psi 276 kPa the full specified range of flows and oxygen mixtures is not available The Precision Flow _ Heliox detects the actual inlet pressures and calculates the range of values that can be achieved An alarm sounds if the operator attempts to make settings outside this range If oxygen is not connected the blender setting will be fixed at 21 An audio signal sounds if the operator attempts to set any other value Ifa HIGH FLOW cartridge is installed the flow can not be set below 5 lpm Ifa LOW FLOW cartridge is installed the flow can not be set above 8 lpm NOTES on adjustment Transient temperature changes may occur after rapid changes in flow settings During Warmup the temperature display shows actual temperature not the set value In Run mode the display shows the current set values for flow oxygen and temperature The setting control knob is sensitive t
105. i ed elettronici non devono essere smaltiti come normali rifiuti urbani e devono essere raccolti separatamente Per le informazioni riguardanti il trattamento degli apparecchi dismessi contattare il rappresentante autorizzato del produttore 1 Le cannule Vapotherm contengono DEHP di 2 etilesilftalato l agente plasticizzante pi comunemente utilizzato per conferire flessibilit alle cannule per uso medico Le cannule per uso medico sono destinate al trasporto dei gas respiratori e non allo stoccaggio di sostanze con propriet di estrazione chimica La Commissione europea ha rilasciato la seguente DEHP dichiarazione Il Comitato scientifico dei rischi sanitari emergenti e recentemente identificati CSRSERI ha valutato l esposizione al DEHP per la popolazione generica e per i pazienti durante le procedure mediche In alcuni casi l esposizione significativa e supera le dosi tossiche osservate negli studi condotti sugli animali Appare pertanto motivata la preoccupazione per i neonati prematuri maschi per i quali l esposizione al DEHP pu essere transitoriamente superiore alla dose che provoca tossicit riproduttiva secondo quanto evidenziato dagli studi sugli animali AI momento non vi sono prove scientifiche definitive che l esposizione al DEHP mediante trattamenti medici abbia effetti dannosi sugli essere umani Tuttavia viene riconosciuto che soprattutto l esposizione potenzialmente elevata durante i trattamenti medici pu destare
106. ic equipment must not be disposed as an unsorted municipal waste and must be collected separately Please contact an authorized representative of the manufacturer for a information concerning the decommissioning of your equipment Vapotherm tubing products contain DEHP Di 2 Ethylhexyl Phthalate which is the most frequently used plasticizer to add flexibility to medical tubing The medical tubing is intended for the transport of medical breathing DEHP gases and not for the storage of substances that have chemical extraction properties The European Commission has issued the following statement The Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks SCENIHR has evaluated the exposure to DEHP for the general population and patients during medical procedures In some cases the exposure is significant and exceeds the toxic doses observed in animal studies There is a reason for some concern for prematurely born male neonates for which the DEHP exposure may be transiently above the dose inducing reproductive toxicity in animal studies So far there is no conclusive scientific evidence that DEHP exposure via medical treatments has harmful effects in humans But it is recognized that especially the potentially high exposure during medical treatments may raise a concern even in the absence of clinical or epidemiological evidence for harmful effects in humans SCENIHR 2008 Pregnant and nursing women should consider t
107. icht erkannt EIN Modus Sensorfehler oder Patrone nicht erkannt berm ige Gasdiffusion durch Patronenfasern STANDBY Modus Patrone fehlt Patienten trennen Einweg Pat kreissystem entfernen Installati on der Patrone pr fen Sauber keit Sensorfenster pr fen Patienten trennen Einheit abschalten Einweg Pat kreissy stem mit Wasserpfad Patrone u Verabr schlauch ersetzen Einweg Pat kreissystem entfernen Installation der Patrone pr fen Zeigt installierten Patronentyp Low oder High Flow Kein Alarm Gaszufuhrdruck nicht im Bereich 4 85 psi 28 586 kPa Einheit arbei tet nicht Gew hlter Durch fluss mit aktueller Gaszufuhr nicht m glich Temperatur nicht im Bereich Temperatur 2 gt Sollwert Temperatur 2 lt Sollwert Gaszufuhr ist abgetrennt oder verbraucht Einlassgasdruck zu niedrig f r gew hlte Durchflussrate berhitzung oder Fehler des Temperatur sensors Benutzer gibt viel niedrigeren Sollwert als Vortemperatur ein Sehr niedrige Wassertem peratur nach Beuteltausch Gaszufuhr pr fen und falls n tig korrigieren Gasdruck erh hen oder Durchflusseinstellung verringern Durch Benutzer nicht behebbar Patienten trennen Einheit abschalten und zum Service Alarm abschalten und Temperaturabfall abwarten Alarm abschalten und Temperaturanstieg abwarten ALLGEMEINE FEHLERALARME Fehler bei den Kontroll oder Messsy
108. il paziente monouso porre l unit in modalit PAUSA Display FLUSSO in litri min OSSIGENO Livello batteria basso o batteria in carica Linea monouso dell acqua difettosa o assente Cartuccia a basso flusso installata Tubo bloccato Acqua assente Allarme cartuccia Guasto Cartuccia ad alto generico flusso installata Pressione della fornitura Display TEMPERATURA in C PRIORITA TONI DI ALLARME Gli allarmi a PRIORITA MEDIA richiedono attenzione immediata e sono indicati da toni rapidi e intermittenti segnali tripli rapidi Gli allarmi a PRIORITA BASSA richiedono attenzione non appena possibile e sono indicati da toni intermittenti poco frequenti segnali doppi lenti Oltre agli allarmi a priorit bassa e media l unit Precision Flow Heliox emette i seguenti segnali acustici Singolo tono basso emesso quando l unit passa dalla modalit di esecuzione a quella di pausa Singolo tono acuto emesso quando si preme la manopola di controllo delle impostazioni Ronzio a bassa frequenza quando si tenta di modificare un impostazione che non pu essere cambiata o quando le condizioni di allarme impediscono all unit di passare in modalit di esecuzione Singolo segnale ripetuto lentamente durante il test della linea monouso dell acqua Pagina 20 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM zione 12 Allarmi Tabella degli allarmi Icona allarme Segn
109. inare le porte Non pulire con solventi organici o candeggina Sezione5 Principi di funzionamento Modalit Azione Colore della spia dell indicatore Inattivo Display in modalit inattiva nessun flusso di gas parametri di ingresso possono essere regolati nessun flusso di gas Unit funzionante al valore e al flusso di gas impostati Verde fisso ai Avvertenza di impostazione della temperatura e del flusso di gas Lampeggiante verde Consultare l Appendice per una descrizione delle modalit operative del software Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 11 Sezione 6 Montaggio iniziale Alcuni accessori devono essere installati nel dispositivo Precision Flow Heliox prima dell utilizzo Generalmente sono forniti in una confezione separata dall unit principale perch alcuni sono specifici per ogni paese Il cavo di alimentazione si inserisce nella presa IEC320 compatibile sul pannello posteriore 6a Installazione del sensore dell ossigeno ATTENZIONE il sensore dell ossigeno fornito in una confezione sigillata Rompendo la sigillatura della confezione l ossigeno entra in contatto con il sensore che dovr essere sostituito dopo 1 anno da questa data Aprire la confezione solo quando si deve utilizzare l unit Scrivere la data di scadenza sulla cella del sensore di ossigeno 1 Rimuovere le tre 3 viti di fissaggio dal pannello di accesso Togliere il pannello dall unit 2 Inserire l
110. incipale di umidificazione Vapotherm con un miscelatore elettronico e un controller del flusso Le linee dell acqua e dei gas sono incorporate in un circuito per il paziente monouso ed estraibile Caratteristiche Il circuito del paziente staccabile e monouso non richiede disinfezione Periodo morto minimo tra i pazienti inferiore a cinque minuti per il cambio dei componenti monouso Miscelatore elio ossigeno incorporato Flussometri elettronici e controller incorporati Autotest e autocalibrazione Batteria di riserva interna che mantiene il flusso e la percentuale di ossigeno per almeno 15 minuti in caso di interruzione della c a La batteria si ricarica in 2 ore Autocalibrazione e automonitoraggio di tutti i sensori interni Avvio e arresto del dispositivo mediante un singolo pulsante Regolazione di temperatura flusso e percentuale di ossigeno mediante una sola manopola di controllo delle impostazioni sul pannello anteriore Tutti i valori e gli allarmi sono visualizzati in un solo grande pannello con codice colore Intervallo di flusso 1 40 Ipm Percentuale di ossigeno completamente regolabile dal 21 al 100 quando si usano due fonti di gas a 40 psi 276 kPa Intervallo della pressione di ingresso dei gas di 4 85 psi 28 586 kPa Procedura a gas singola l unit Precision Flow Heliox rileva la pressione dei gas di ingresso e miscela il flusso in base alla richiesta e alla disponibilit della fornitura La pressio
111. ingdom Fax 603 658 0181 www vtherm com Phone 44 1275 85 88 91 May be patented Fax 44 1275 85 88 91 www vtherm com patents Technical Support Line Domestic 855 557 8276 International 603 658 5121 ts vtherm com Page 30 3200038 Rev A FIGSOIM Precision Flow HELIOX Manuel d utilisation Table des mati res Page Symboles 3 Section 1 Indications avertissements et mises en garde 4 Section 2 Pr sentation g n rale 6 Section 3 Principes de fonctionnement 7 Section 4 Commandes affichages et connexions 8 Section 5 Modes de fonctionnement 1 Section 6 Assemblage initial 12 Section 7 Configuration 3 Section 8 R glages 7 Section 9 Raccordement au patient 17 Section 10 Instructions d utilisation 18 Section 11 Changement du circuit patient jetable 9 Section 12 Alarmes 20 Section 13 Arr t du syst me 23 Section 14 Maintenance de routine 23 Section 15 Nettoyage et d sinfection 24 Section 16 Sp cifications 25 Annexe Caract ristiques des tonalit s audio 27 Modes du logiciel 28 Directives en mati re de compatibilit lectromagn tique 29 Precision Flow Heliox Contenu de l emballage Appareil Precision Flow Heliox Manuel d utilisation Guide de r f rence rapide Cordon d alimentation Cellule de capteur d oxyg ne Pi ges particules pour l admission d air et d oxyg ne avec raccords Etats Unis UNIQUEMENT Flexibles d air et d oxyg ne
112. ion sur un m me patient n essayez pas de les st riliser ou de les r utiliser et conformez vous aux r glementations locales et f d rales r gissant l limination des d chets Hors des Etats Unis conformez vous aux r glementations nationales ou internationales L utilisation de produits autres que de l eau st rile ou du gaz propre peut augmenter le risque de contamination bact rienne Employer une technique aseptique L alimentation en gaz doit tre constitu e d un gaz de qualit m dicale propre et sec pour viter toute incidence n gative sur le patient et garantir l int grit de l appareil Precision Flow Heliox L appareil Precision Flow Heliox n est pas un dispositif pression positive continue du conduit a rien CPAP Aucune commande ne permet d administrer une pression gazeuse dans les voies a riennes ou de la contr ler L appareil Precision Flow ne doit pas tre utilis pour administrer une pression gazeuse dans un syst me ferm Ne branchez jamais l appareil un patient avant qu il ait atteint sa temp rature de fonctionnement l affichage de la temp rature arr te alors de clignoter Laissez chauffer l appareil pour purger le condensat et viter toute g ne du patient due un gaz froid ou partiellement humidifie Une surveillance suppl mentaire du patient est n cessaire si l appareil Precision Flow Heliox est utilis pour administrer un surplus d oxygene L appareil Precision Flow Heliox n
113. ione ordinaria 14 Fusibili fusibili principali due GMA 3A F250 V 5 x 20 mm sono posti vicino all ingresso del cavo di alimentazione Usare un piccolo cacciavite a punta piatta per aprire lo sportellino del vano dei fusibili Nei primi tre anni di utilizzo non necessaria alcuna altra manutenzione ordinaria Non vi sono componenti riparabili dall operatore sensori interni sono autocalibranti La mancata autocalibrazione pu provocare una condizione di guasto generico che richiede un intervento Sezione 15 Pulizia e disinfezione Il completo circuito del paziente monouso e non richiede disinfezione L unit principale tra cui la stazione di attacco per la linea monouso dell acqua deve essere pulita con salviettine imbevute di alcool isopropilico al 70 90 dopo l uso Durante la pulizia e la disinfezione staccare dall alimentazione l unit Precision Flow NOTA le porte trasparenti dei sensori nella stazione di attacco devono essere pulite L unit non funziona se i sensori non ricevono un segnale chiaro ATTENZIONE non usare candeggina solventi organici o detergenti abrasivi Pagina 24 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Sezione 16 Specifiche tecniche CARATTERISTICHE FISICHE Dimensioni Altezza 300 mm larghezza 200 mm profondita 180 mm escludendo il morsetto del portaflebo Peso 5 4 Kg senza circuito monouso del paziente Volume dell acqua in circ
114. isplay flashes Temperature display Temperature numeric shows dashes flashing amp General Fault icon display flashes Medium Priority Low Priority Medium Priority Medium Priority Medium Priority Can not be muted Cartridge and or DPC not detected Unit will not run Gas bub bles in water circulation Unit continues to operate Cartridge and or DPC not detected RUN mode faulty sensor or cartridge not detected Excessive gas diffusion through car tridge fibers STANDBY mode missing cartridge Disconnect patient Remove disposable patient circuit Check cartrridge installation Check sensor windows are clean Disconnect patient Shut off unit Replace disposable pa tient circuit including water path cartridge amp delivery tube Remove disposable patient circuit Check cartridge installation Indicates type of cartridge installed low or high flow Not an alarm Gas sup ply pressure outside 4 85 psi 28 586 kPa range Unit will not operate Selected flow can not be provided from current gas supply Temperature out of range Temperature 2 gt set point Temperature 2 lt set point Gas supply is disconnected or exhausted Inlet gas pres sure too low for selected flow rate Overheating or tempera ture sensor malfunction User enters set point much lower than previous temperature Very low water tempe
115. ivel bajo de carga en la bater a de reserva y el tipo de cartucho instalado Consulte el ap ndice para ver una descripci n de los estados y transiciones del firmware Tras un periodo de carga de dos horas la bater a interna de reserva mantendr el caudal y la mezcla de ox geno establecidos durante al menos 15 minutos sin corriente alterna La bater a no puede ser sustituida por el operador ADVERTENCIA La bater a de reserva s lo est concebida para un uso temporal cuando se interrumpe la corriente alterna que llega a la unidad Cuando la bater a est totalmente descargada el dispositivo dejar de funcionar y se detendr el flujo de gas al paciente Cuando esto sucede no se emite ninguna alarma ni se muestra ninguna indicaci n en la pantalla La bater a no est concebida para el transporte de pacientes Circuito desechable del paciente El circuito desechable del paciente DPC est formado por la via de agua desechable DWP el cartucho de transferencia de vapor VTC y el tubo de suministro El estado de los caudales de agua y gas circulante se detecta de forma remota mediante la interfaz situada entre la unidad principal y la v a de agua desechable Cartucho de transferencia de vapor En el cartucho el gas mezclado pasa a trav s de los l menes de cientos de fibras huecas paralelas fabricadas en un pol mero especialmente dise ado para esa funci n El agua caliente circula alrededor de las fibras y se di
116. l eau s coule gt 200 ml dans le chemin d eau jetable et que l alarme Eau puis e soit annul e 7 11 Appuyez sur le bouton Marche Pause pour d marrer la circulation du gaz la pompe et le r chauffeur Appuyez deux fois si l cran de d part est vide V rifiez que l appareil met un bip lorsqu il teste le chemin d eau jetable et la pompe voir les remarques ci dessous 7 12 Si tous les tests r ussissent l appareil passe en mode Marche L eau circule dans le syst me et remplit le tube d administration Les trois affichages num riques du d bit de la temp rature et du d oxyg ne indiquent les param tres d usine initiaux ou les derniers param tres utilis s Le voyant d tat clignote puis il reste allum en vert lorsque l appareil a atteint la temp rature souhait e Bouton Marche REMARQUES sur le d marrage Pause Lorsque vous appuyez sur le bouton Marche Pause l appareil passe en mode de d tection Un signal retentit et l ic ne du chemin d eau jetable clignote pendant environ cing secondes Dans ce mode l appareil contr le le chemin d eau jetable pour v rifier la pr sence d une cartouche et du chemin d eau jetable ainsi que le niveau d eau La pompe eau est ensuite mise sous tension Au bout de cinq secondes l appareil v rifie que la pompe eau a d marr et qu elle fonctionne la vitesse requise L ic ne Eau puis e peut clignoter pisodiquement jusqu ce que le circuit d eau soi
117. l pavimento per ridurre i rischi di perdite Pagina 4 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Sezione 1 Indicazioni avvertenze e precauzioni L unit Precision Flow Heliox progettata per essere utilizzata esclusivamente con una miscela composta dal 79 di elio e dal 21 di ossigeno 80 20 Altre miscele elio ossigeno non devono essere utilizzate Controllare che tutti i collegamenti del circuito del paziente monouso siano fissati accuratamente La cartuccia la linea monouso dell acqua e il tubo di erogazione sono etichettati solo come uso su singolo paziente e devono essere sostituiti dopo 30 giorni di utilizzo su un singolo paziente non tentare di sterilizzarli o riutilizzarli e attenersi alle normative locali e federali per lo smaltimento Al di fuori degli Stati Uniti seguire le normative nazionali o internazionali L utilizzo di forniture di acqua non sterile o di gas non puliti aumenta il rischio di contaminazione batterica Usare una tecnica asettica La fornitura di gas deve essere costituita da gas secchi e puliti per uso medico per evitare di nuocere al paziente e di danneggiare l unit Precision Flow Heliox L unit Precision Flow non un dispositivo a pressione respiratoria positiva continua CPAP Non vi sono comandi per erogare o monitorare la pressione respiratoria L unit Precision Flow Heliox non deve essere usata per erogare pressione in un sistema chiuso
118. la La rotazione della manopola non ha alcun effetto se non selezionata una delle impostazioni e se uno dei valori visualizzati non lampeggia NOTE sulle impostazioni i Quando la pressione di ingresso dei gas inferiore a 40 psi 276 kPa non disponibile l intervallo completo Manopola di controllo impostazioni specificato dei flussi e delle miscele di ossigeno L unit Precision Flow Heliox rileva le pressioni di ingresso correnti e calcola l intervallo di valori che pu essere raggiunto Se l operatore tenta di fissare delle impostazioni al di fuori di questo intervallo suona un allarme Se l ossigeno non collegato l impostazione del miscelatore sar 21 Se heliox non collegata l impostazione impostata su 100 Se l operatore tenta di fissare qualsiasi altro valore viene emesso un segnale acustico Se installata una cartuccia ad ALTO FLUSSO non possibile impostare il flusso a un valore inferiore a 5 Ipm Se installata una cartuccia a BASSO FLUSSO non possibile impostare il flusso a un valore superiore a 8 lpm NOTE sull avvio Dopo rapidi cambiamenti nelle impostazioni del flusso si possono verificare variazioni della temperatura temporanea Durante il riscaldamento il display della temperatura visualizza la temperatura effettiva e non il valore impostato Nella modalit Esegui il display visualizza i valori impostati per il flusso la di ossigeno e la temperatura La ma
119. lange d oxyg ne d finis pendant au moins 15 minutes si l alimentation c a est coup e La batterie n est pas remplacable par l op rateur AVERTISSEMENT La batterie de secours est con ue pour un usage temporaire uniquement lorsque l alimentation c a de l appareil a t interrompue Quand la batterie est enti rement d charg e l appareil ne fonctionne plus et l insufflation de gaz au patient cesse Aucune alarme n est mise et aucun indicateur ne s affiche une fois que la batterie est d charg e La batterie n est pas pr vue pour le transport du patient Circuit patient jetable Le circuit patient jetable DPC se compose d un chemin d eau jetable DWP d une cartouche de transfert de la vapeur VTC et d un tube d alimentation L tat des flux de gaz et d eau de circulation est surveill distance grace l interface entre l unit centrale et le chemin d eau jetable Cartouche de transfert de vapeur Dans la cartouche le m lange gazeux passe par des centaines de fibres creuses parall les constitu es d un polym re sp cial L eau chaude circule autour des fibres et se diffuse dans le flux gazeux sous forme de vapeur en passant par chaque fibre Contrairement la plupart des humidificateurs ce dispositif n autorise aucun contact direct entre les flux d eau et de gaz Le flux gazeux quitte la cartouche fortement satur de vapeur la temp rature d finie Remarque Utilisez uniquement des cartouches approuv
120. lla batteria La batteria non deve essere utilizzata per il trasporto del paziente Precauzioni generali Prima di usare il sistema leggere attentamente questo manuale Quando si manipolano apparecchiature mediche ci si deve sempre attenere alle tecniche asettiche tra cui lavarsi le mani ed evitare il contatto diretto con i punti di collegamento e alle precauzioni standard Quando si entra in contatto con i pazienti attenersi sempre alle precauzioni standard Non coprire l unit il blocco della ventola pu danneggiarla Non immergere l unit Precision Flow Heliox nell acqua sterilizzare mediante vapore o gas l unit Precision Flow Heliox e pulire con candeggina Si consiglia l uso di sacche di acqua sterile morbide Se si usano flaconi rigidi o semi rigidi questi devono essere dotati di un tappo con sfiatatoio approvato NOTA a pressioni di ingresso dei gas inferiori a 4 psi 28 kPa l unit Precision Flow Heliox presenta prestazioni limitate Comunque per il completo intervallo specificato di flussi di gas e percentuali di ossigeno entrambe le pressioni di ingresso dei gas devono essere pari o superiori a 40 psi 276 kPa Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 5 Sezione 2 Descrizione generale Il dispositivo Precision Flow Heliox un sistema per la somministrazione della terapia ad alto flusso di gas respiratori umidificati mediante cannula nasale Incorpora la tecnologia pr
121. lpm Low Flow Patrone oder von weniger als 10 Ipm High Flow Patrone auftreten Um die Kondensation zu minimieren wird empfohlen die Temperatur nicht h her als auf 34 C einzustellen wenn Durchflussraten unter 5 Ipm verwendet werden Seite 18 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM NZ VAPOTHERM Abschnitt 11 nderung des Einweg Patientenkreissystems Das Einweg Patientenkreissystem das aus dem Einwegwasserpfad der Patrone und dem Verabreichungsschlauch besteht ist als f r die Verwendung an nur einem Patienten bestimmt gekennzeichnet Sie d rfen f r bis zu 30 Tage verwendet werden f r einen Patienten m ssen dann jedoch ersetzt werden 11 1 Halten Sie die Einheit an indem Sie die Ein Standby Taste dr cken 11 2 Klemmen Sie den Wassereinlassschlauch ab der mit dem sterilen Wasser verbunden ist 11 3 Schieben Sie die T r nach vorne um den Einwegwasserpfad freizugeben 11 4 Heben Sie das Einweg Patientenkreissystem aus der Precision Flow Einheit und entsorgen Sie es gem den Richtlinien Ihrer Einrichtung 11 5 Wischen Sie die Andockstation mit 70 bis 90 igem Isopropylalkohol ab WARNHINWEISE Die Heizplatten in der Andockstation und im Einwegwasserpfad k nnen hei sein Bei der Behandlung der Einwegteile m ssen allgemeine Vorsichtsma nahmen und aseptische Techniken verwendet werden 11 6 ffnen Sie die neue Patrone den Verabreichungsschlauc
122. lusssteuerungen und die Remote Sensoren f r die Uberwachung des Einwegwasserpfads enth lt Die Haupteinheit hat keine Wasserpfade und der Gaspfad enth lt nur Trockengas bei Raumtemperatur und muss daher innen weder ges ubert noch desinfiziert werden Der Durchfluss von Sauerstoff und Heliox wird durch Massendurchflusssensoren gemessen Die Betriebssoftware berechnet den erforderlichen jeweiligen Durchfluss der zum Erreichen des Zieldurchflusses und des Sauerstoffanteils erforderlich ist der durch den Benutzer festgelegt wurde Das System steuert den Gasdurchfluss entsprechend indem proportional Magnetventile f r die Gasleitungen angepasst werden Ein Sauerstoffsensor berwacht das Gasgemisch und zeigt Abweichungen zwischen Ziel und gemessenem Anteil an Der Sauerstoffsensor wird automatisch beim Einschalten und alle 24 Stunden mit Sauerstoff kalibriert Firmware die auf der Haupteinheit ausgef hrt wird verwendet Sensoren zum Uberwachen des Gasdrucks und der Wassertemperatur sowie zum Erkennen von Luftaustritten in den Wasserkreislauf Blasendetektor Alarme werden angezeigt wenn ein Parameter au erhalb des Normalbereichs liegt Andere Indikatoren zeigen eine geringe Ladung der Sicherungsbatterie und den Typ der installierten Patrone an Eine Beschreibung der Firmwarestatus und Ubergange finden Sie im Anhang Nach einer zweist ndigen Ladezeit gew hrleistet eine interne Batteriesicherung bei Netzstromausfall f r mindestens 15 Minuten den
123. mba de agua Tras cinco segundos la unidad comprueba que la bomba de agua se ha iniciado y funciona a la velocidad adecuada El icono Sin agua puede parpadear intermitentemente hasta que se haya llenado el sistema del agua Nose puede ver la purga de las burbujas de aire del circuito ya que el gas sale por una membrana situada en la parte superior de la DWP no dentro del contenedor de agua Cierre el tubo de entrada para detener el flujo de agua al circuito desechable del paciente siempre que la unidad est en modo de espera Para ajustar la configuraci n Consulte la secci n 8 Ajustes Para consultas de alarmas y resoluci n de problemas Consulte la secci n 12 Alarmas P gina 16 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM tes El caudal el de oxigeno y la temperatura se ajustan usando el bot n de control de la configuraci n situado en el centro del panel frontal 8 1 Para entrar en el modo Ajuste pulse y suelte el bot n de control de la configuraci n Se mostrar un valor intermitente para indicar que se ha seleccionado para su ajuste Presione el bot n repetidamente para avanzar por la selecci n activa a trav s de caudal de ox geno y temperatura 8 2 Para cambiar la variable seleccionada gire el bot n hasta que se muestre el valor deseado Presione el bot n de nuevo para introducir este valor y seleccionar la siguiente variable 8 3 Si no se
124. mpl tement ins r dans la station d accueil ATTENTION Ne retirez pas le circuit patient jetable lorsque l appareil est sous tension 3200038 Rev A FIGSOIM Page 15 Section 7 Configuration AVERTISSEMENT Utilisez une cartouche haut d bit pour les d bits de 5 40 l min et une cartouche bas d bit pour les d bits de 1 8 l min 7 7 Branchez le cordon d alimentation et v rifiez que tous les voyants s allument L appareil Precision Flow Heliox proc de un autotest tous les affichages num riques et les ic nes s clairent pendant quelques secondes les capteurs internes et les syst mes de commande sont v rifi s si aucun dysfonctionnement n est d tect l appareil passe en mode Pause l ic ne Eau puis e indique qu il n y a pas d eau dans le chemin d eau jetable le voyant d tat s allume en orange 7 8 Appuyez sur le bouton de commande ou tournez le pour allumer l cran durant le mode Pause 7 9 Appuyez sur le bouton Silence pour passer d un affichage clair sombre cette fonction est disponible uniquement si aucune alarme n est active 7 10 Pour connecter l arriv e d eau st rile retirez le capuchon du perforateur et essuyez ce dernier avec de l alcool isopropylique 70 90 Ins rez fermement le perforateur dans le port du sac a eau st rile pr vu a cet effet en vitant tout contact manuel direct Retirez la pince sur le tube d admission d eau pour que
125. n el soporte no deben ara arse ni da arse Si es necesario limpielas con toallitas humedecidas en alcohol alcohol isoprop lico al 70 90 Nunca utilice instrumentos afilados limpiadores abrasivos lej a o disolventes org nicos para limpiar las ventanas 11 8 Coloque el circuito desechable del paciente en el soporte y cierre la tapa deslizante 11 9 Cuelgue el agua esterilizada nueva en el gancho del pie de suero 11 10 Limpie la p a del tubo de entrada de agua con alcohol isoprop lico al 70 90 e ins rtela en la entrada de p a del agua esterilizada 11 11 Reinicie la unidad Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 19 Secci n 12 Alarmas Los estados de fallo se indican mediante los iconos mostrados en el panel frontal y mediante senales acusticas A menos que se indique lo contrario las alarmas se apagar n autom ticamente cuando se resuelva el fallo El bot n SILENCIAR detendr las alarmas de prioridad baja durante 2 minutos y las alarmas de prioridad media durante 20 segundos excepto la alarma de Tubo bloqueado que s lo se puede silenciar como m ximo 5 segundos mientras la alarma se reestablece Las alarmas de Fallo general no se pueden silenciar El gas contin a fluyendo durante los estados de alarma excepto cuando la presi n del gas del suministro de O2 est fuera de los l mites permitidos Un LED amarillo sobre el bot n silenciar indica que se han silenciado
126. nd diffuses as vapor through the membrane material into the gas stream Unlike most humidifiers there is no direct contact between the water and gas streams The gas stream leaves the cartridge saturated with vapor at the set temperature Note Use only approved cartridges from Vapotherm Inc Patient delivery tube The warmed humidified gas passes through the center of a triple lumen heated delivery tube The center lumen is surrounded by two outer lumens circulating warmed water to maintain the temperature of the inner lumen and to minimize rain out A proprietary short nasal cannula is connected to the end of the delivery tube and passes the humidified breathing gas to the patient s nares Disposable water path The disposable water path houses a water reservoir pump connections for the cartridge and delivery tube and sensor interfaces to the main unit Water is pumped past a heater plate through the outer lumens of the delivery tube Returning water passes through the outer jacket of the specially designed vapor transfer cartridge where some water is lost as vapor to the gas stream There is no direct contact between water and gas flows The water then returns to the pump reservoir Heater power automatically maintains the set temperature Water flows into the circuit from the water bag to replace evaporative losses in the vapor transfer cartridge Air is purged to atmosphere from the circulation via a hydrophobic filter membrane See Section
127. ne della fornitura determina la FiO ed eroga il flusso se la domanda supera la fornitura suona l allarme Unit Precision Flow Heliox Riduzione automatica delle impostazioni della velocit massima di flusso e della percentuale di ossigeno a pressioni di ingresso basse per adeguarsi alla pressione di ingresso Tipo di cartuccia rilevata automaticamente l impostazione di flusso massimo viene ridotta automaticamente quando installata una cartuccia a basso flusso Tempo di riscaldamento inferiore a cinque minuti Acqua sterile collegata alla linea dell acqua monouso mediante uno spike standard Requisiti di alimentazione universali che consentono di utilizzare il dispositivo ovunque semplicemente cambiando il cavo di alimentazione Manutenzione programmata filtri dei sifoni dei gas da sostituire ogni 6 mesi sensore dell ossigeno annualmente Pagina 6 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM S ione3 Principi di funzionamento Il dispositivo Precision Flow Heliox riscalda e umidifica il flusso dei gas respiratori per l erogazione mediante cannula nasale a flussi che variano da 1 a 40 lpm L unit incorpora un miscelatore elettronico e i sensori di flusso che consentono di impostare indipendentemente la percentuale di ossigeno e il flusso totale di gas Il dispositivo Precision Flow Heliox costituito da due componenti Unit principale L unit principale contiene tutti i com
128. nheit mindestens ein Mal im Monat f r mindestens zwei Stunden an das Netz anzuschlie en um die Batterieladung beizubehalten Abschnitt 14 Regelm ige Wartung Hinweis Die interne Sicherungsbatterie muss nicht routinem ig ausgewechselt werden und ist f r den Benutzer nicht zug nglich Weitere Informationen erhalten Sie von Vapotherm 14 a Der Sauerstoffsensor Sauerstoffsensor Teilenr 3003011 ist j hrlich zu ersetzen Er ist zug nglich durch Entfernen eines Paneels an der R ckseite der Einheit und kann innerhalb weniger Minuten durch den Benutzer oder einen Mediziningenieur gewechselt werden Verwenden Sie nur Ersatzteile die durch Vapotherm zugelassen wurden Sauerstoffsensor ersetzen WE E N w S und schrauben Sie ihn fest 4 5 Ziehen Sie die Schrauben nicht zu fest an Bringen Sie ein Etikett mit dem Datum an zu dem der n chste uw E Ziehen Sie den Kabelanschluss ab Ziehen Sie ihn mit einer Zange gerade zurtick ntfernen Sie drei 3 Sicherungsschrauben am Zugangsbereich ntfernen Sie das Paneel von der Einheit chrauben Sie den Sensork rper ab Legen Sie einen neuen Sensor ein tecken Sie das Kabel ein und setzen Sie die Abdeckung wieder auf rsatz erfolgen muss V Verwenden Sie kein Werkzeug ORSICHT Der Sensor ist lediglich handfest anzuziehen Zugangspaneel f r Sauerstoffsensor Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite
129. nopola di controllo delle impostazioni sensibile alla velocit pertanto opportuno ruotarla rapidamente per incrementi ampi e lentamente per piccoli incrementi Dopo l interruzione dell alimentazione l unit ritorna alle impostazioni predefinite Sezione 9 Collegamento al paziente 9 1 Attendere il raggiungimento della temperatura desiderata prima di posizionare la cannula all estremit del tubo di erogazione per il paziente Il LED di stato verde lampeggiante diventa fisso quando viene raggiunta la temperatura impostata 9 2 Controllare il livello dell acqua il display della temperatura la velocit di flusso del gas e la percentuale di ossigeno 9 3 Usare una cannula della dimensione corretta per il paziente controllando che i beccucci nasali non entrino nelle narici a fatica 1 2 del diametro delle narici Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 17 Sezione9 Collegamento al paziente 9 4 Collegare la cannula della dimensione corretta per il paziente e la cartuccia nel tubo di erogazione Regolare il flusso alla velocit desiderata e inserire la cannula nel paziente Per i flussi di velocit delle cannule vedere la tabella in appendice Nella tabella sono mostrati gli intervalli di flusso del circuito monouso del paziente Tipo di cannula Velocit di flusso Flusso elevato Adulto pediatrico e adulto small pediatrico small 5 40 Ipm Flusso basso Prematuro neonatale lattante bambino fino a
130. ns d alarme 3 Alarme neutralis e Appuyez dessus pour neutraliser les alarmes pendant 2 minutes maximum Le voyant indique qu au moins une alarme est neutralis e 4 Bouton de commande Appuyez dessus pour s lectionner le param tre r gler Faites le tourner pour r gler sur une nouvelle valeur Appuyez nouveau dessus pour valider la valeur 3200038 Rev A FIGSOIM Page 9 Section 4 Commandes affichages et connexions Vue arri re 1 Porte coulissante Faites la coulisser vers l avant pour installer ou retirer le chemin d eau jetable 2 Orifice d a ration 3 Panneau d acc s au capteur d oxyg ne voir remarque 4 Collier de r glage 5 Connexion du cordon d alimentation et porte fusibles 6 Raccord d oxyg ne DISS ou NIST 7 Raccord heliox DISS ou NIST Remarque A l aide d un marqueur encre permanente inscrivez la date de p remption sur la cellule du capteur d O savoir un an apr s la date du retrait de l emballage Page 10 3200038 Rev FIGSOIM U VAPOTHERM Section 4 Commandes affichages et connexions AVERTISSEMENT La plaque chauffante Station d accueil du chemin d eau jetable peut tre chaude Les fl ches indiquent l emplacement des fen tres des capteurs optiques Ne rayez et ne frottez pas les fen tres N appliquez pas de solvants organiques ni d eau de javel Section 5 Modes de fonctionnement Mode Action Couleur de l indicateur lumineux Affic
131. ns les constructions usage priv et celles directement reli es au r seau lectrique public basse tension qui alimente les b timents privatifs condition de Classe A tenir compte de l avertissement suivant Avertissement L usage de ce dispositif syst me est r serv A war aux professionnels de la sant II peut causer des interf rences Fluctuations oscillations a i ali gt radio or interrompre le fonctionnement des quipements de tension Conforme i aca g ii environnants Des mesures d att nuation peuvent s imposer IEC 61000 3 3 comme la r orientation ou le d placement de l appareil Precision Flow ou le blindage du site Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 D charge lectrostatique EN 61000 4 2 1995 A1 1998 A2 2001 Sensibilit RF de rayonnement EN 61000 4 3 2002 Transitoires rapides lectriques EN 61000 4 4 2004 Surtensions EN 61000 4 5 1995 A1 2001 Sensibilit aux RF par conduction de ligne EN 61000 4 6 1996 A1 2001 Champs magn tiques haute fr quence EN 61000 4 8 1993 A1 2001 Baisses et chutes de tension EN 61000 4 11 2004 Param tres valides D charge au contact 6 kV D charge dans l air 8 kV 80 2500 MHz 3 V m 1 kHz 80 de modulation AM Secteur c a 5 kV Ligne a ligne 1 0 5 kV Ligne terre prot g e 1 2 0 5 kV 0 15 80 MHz 3 Vrms 1 k
132. nuti ma l acqua non viene messa in circolo o riscaldata Quando invece la batteria scarica l unit entra nella modalit SPEGNIMENTO Se l alimentazione c a viene scollegata quando l unit in PAUSA allora entra in modalit SPEGNIMENTO Se viene premuto il pulsante ESEGUI PAUSA quando l unit in modalit BATTERIA entra in modalit SPEGNIMENTO Pagina 28 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Appendice Guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche Il dispositivo Precision Flow indicato per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito L acquirente o l operatore del dispositivo Precision Flow deve garantire il suo utilizzo in tale ambiente nn Emissioni RF Il dispositivo Precision Flow utilizza energia RF solo per il suo Gruppo 1 funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto CISPR 11 basse e non dovrebbero interferire con l attrezzatura vicina ERS ispositivo Precision Flow adatto per l uso in tutti i locali Emissioni RF Il dispositivo Precision Flow adatto per l in tutti i locali i Classe B diversi da quelli domestici e pu essere usato in locali domestici e CISPR 11 in quelli collegati direttamente alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che alimenta edifici usati per scopi domestici posto che Ne sia osservata la seguente avvertenza Emissioni armoniche Classe A Avverten
133. o con las 0297 Instrucciones proporcionadas en el Manual de instrucciones Este simbolo indica que el material el ctrico y electr nico no debe desecharse como residuos sin clasificar sino que debe recogerse de forma separada P ngase en contacto con un representante autorizado del fabricante para obtener informaci n acerca de la retirada de servicio de su equipo EE Los tubos de Vapotherm contienen DEHP ftalato de di 2 etilhexilo el plastificante m s utilizado para dar flexibilidad a los tubos m dicos La finalidad de los tubos m dicos es el transporte de gases m dicos por v a respiratoria y no el almacenamiento de sustancias con propiedades de extracci n qu mica La Comisi n Europea ha emitido la siguiente declaraci n El Comit Cient fico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados CCRSERI ha evaluado la exposici n al DEHP de la poblaci n general y de los pacientes durante procedimientos m dicos En algunos casos la exposici n es elevada y sobrepasa las dosis t xicas observadas en los estudios con animales Existen motivos para actuar con precauci n en el caso de neonatos varones prematuros para los que la exposici n al DEHP puede encontrarse de manera transitoria por encima de la dosis que induc a toxicidad reproductiva en los estudios animales Hasta ahora no se han encontrado pruebas cient ficas concluyentes que demuestren que la exposici n al DEHP mediante tratamientos m dicos tenga
134. o di temperatura Tacitare l allarme e attendere il rialzo di temperatura ALLARMI PER GUASTI GENERICI errori nei sistemi di controllo o di misurazione della temperatura del flusso di gas e della percentuale di ossigeno causano allarme per guasto generico indicato da questa icona L unit continuer l erogazione di gas in condizione di guasto fino a quando sar posta in Pausa Ad eccezione della sostituzione del sensore dell O l unit deve essere riparata da una societ di assistenza approvata Gli allarmi dei guasti generici non possono essere tacitati con il pulsante Silenzia allarme Per reimpostare dapprima scollegare l unit dall alimentazione c a e premere il pulsante Esegui Pausa Pagina 22 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Sezione 13 Spegnimento 13 1 Spegnere l unit premendo il pulsante Esegui Pausa L unit entra in modalit Pausa 13 2 Clampare il tubo di ingresso dell acqua 13 3 Aprire lo sportello scorrevole e rimuovere la linea monouso dell acqua unitamente alla cartuccia e al tubo di erogazione collegato facendola scorrere verso l alto fuori dalla stazione di attacco 13 4 Smaltire tutti i componenti monouso secondo le linee guida dell istituto 13 5 Scollegare l unit dall alimentazione c a Nota l unit Precision Flow non ha un interruttore ON OFF Inserire l unit nella presa a parete per tenere la batteria completamente carica
135. o speed Rotate quickly for large increments and slowly for small increments After power down unit returns to default settings Section 9 Connecting to patient 9 1 Wait for desired set temperature to be reached before placing the cannula on the end of the patient delivery tube The flashing green Status LED becomes steady when the set temperature is reached 9 2 Check water level temperature display gas flow rate and oxygen percentage 9 3 Size cannula to patient by ensuring that nasal prongs do not fit tightly into nares 1 2 the diameter of the nares 3200038 Rev A FIGSOIM Page 17 Section 9 Connecting to patient 9 4 Attach correct sized cannula for the patient and cartridge onto the delivery tube Adjust the flow to the desired rate and fit the cannula to the patient Flow ranges are shown in the table Cartridge Cannula type Operational flow rates Low Flow Premature neonatal infant 1 8 Ipm intermediate infant WARNINGS Always follow aseptic technique including proper hand washing and avoiding direct hand contact with connection points when setting up the Precision Flow Heliox and Standard Precautions when placing on a patient Cannula should not obstruct the nares of the patient Change nasal cannulas when soiled NOTES The cannula or other interface should be connected to the patient only when the unit has warmed to set temperature temperature display stops flashing D
136. oint of emphasis to make operation more efficient or convenient Please take the time to familiarize yourself with the warnings cautions and notes listed in this manual They cover safety considerations special requirements and regulations The user of this product shall have sole responsibility for any malfunction due to operation or maintenance performed by anyone not trained by Vapotherm staff or official training documentation When handling any part of the Precision Flow Heliox always follow hospital infection control guidelines and Standard Precautions Vapotherm also recommends that users follow the Centers for Disease Control CDC publications Guidelines for Maintenance of In Use Respiratory Therapy Equipment and Guidelines for Prevention of Nosocomial Pneumonia General Warnings Federal Law U S restricts the sale of this device to or by the order of any physician This device should be used ONLY by a trained operator This is a humidification device generally used for providing continuous flows of breathing gas The Precision Flow Heliox is not a ventilator and should not be used as life support Oxygen supports combustion this device should not be used near or around open flames oil or grease or flammables Service on the device should only be performed by qualified certified service technicians To prevent injury do not attempt to do any service to the Precision Flow Heliox while a patient is connec
137. oints de connexion lors de la pr paration de l appareil Precision Flow Heliox et respectez les pr cautions standard lors de son installation sur le patient La canule ne doit pas obstruer les narines du patient Changez les canules nasales lorsqu elles sont souill es REMARQUES La canule ou toute autre interface doit tre raccord e au patient uniquement lorsque l appareil a atteint la temp rature d finie lorsque l affichage de la temp rature arr te de clignoter Des gouttelettes de condensation peuvent appara tre l extr mit du tube d administration patient quand l appareil est en phase de chauffage Ce ph nom ne est normal Il cesse en quelques minutes lorsque la temp rature d finie est atteinte et que la canule est fix e au patient e Il est possible que de la condensation se forme autour du nez En outre un niveau d humidit lev peut mobiliser le mucus au niveau du nez et des sinus Assurez vous que le patient dispose d une provision suffisante de mouchoirs Section 10 Instructions d utilisation ins AVERTISSEMENT Ne connectez pas l appareil au patient tant qu il n a pas atteint sa temp rature de fonctionnement l affichage de la temp rature arr te de clignoter Laissez chauffer l appareil pour purger le condensat et viter toute g ne du patient due un gaz froid ou partiellement humidifi 10 1 Assurez vous que l eau circule correctement dans l appareil en v rifi
138. olo Circa 400 ml considerando il tubo di erogazione e la cartuccia Montaggio Il morsetto posto sul retro si adatta a portaflebo di diametro di 38 mm Connessioni per i gas Raccordi DISS standard non intercambiabili per aria e ossigeno a uso medico FUSIBILI Qta 2 GMA 3A F250 V5 mm x 20 mm REQUISITI DEL SISTEMA Alimentazione 100 240V c a 50 60Hz circa 200VA durante il riscaldamento circa 80VA in stato costante dipende dalla velocit di flusso e dalla temperatura Batteria sostitutiva Qt 4 Batterie AA al nichel metal idride da 4 8V non sostituibili dall operatore Fornitura gas Heliox e ossigeno per uso medico a pressioni di ingresso comprese tra 4 e 85 psi 28 586 KPa NOTA solo se entrambi i gas sono presenti con pressioni di ingresso di 40 psi 276 kPa disponibile l intervallo completo dei flussi e della percentuale di ossigeno Acqua Acqua sterile in contenitori sigillati preriempiti PRESTAZIONE Temperatura Compresa tra 33 C e 43 C all uscita dal tubo di erogazione regolabile Risoluzione 1 C Accuratezza 2 C Durata riscaldamento Inferiore a 5 minuti per 2 C rispetto al valore impostato di 33 C a temperatura ambiente 23 C Umidificazione Conforme allo standard IS08185 2007 relativo agli umidificatori del tratto respiratorio per uso medico paragrafo 101 Percentuale di ossigeno Compresa tra 21 e 100 O Accuratezza 2 40 lpm 2 1 2 Ipm 5 Risoluzion
139. on c a est d connect e lorsque l appareil est en mode Marche celui ci passe en mode Batterie Si la batterie est enti rement charg e le m lange et le dosage du gaz continuent pendant au moins 15 minutes mais l eau n est pas chauff e et ne circule pas Lorsque la batterie est d charg e l appareil passe en mode Arr t Si l alimentation c a est d connect e en mode Pause l appareil passe en mode Arr t Si vous appuyez sur le bouton Marche Pause lorsque l appareil est en mode Batterie celui ci passe en mode Arr t Page 28 3200038 Rev A FIGSOIM Annexe U VAPOTHERM Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques L appareil Precision Flow est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l appareil Precision Flow doit veiller se conformer un tel environnement pa er Environnement lectromagn tique Test d missions Conformit y ner recommandations Emissions RF CISPR 11 Emissions RF CISPR 11 Emissions harmoniques IEC 61000 3 2 L appareil Precision Flow utilise l nergie radio lectrique RF uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent Groupe 1 ae ra ses missions RF sont tr s faibles et peu susceptibles de causer des interf rences avec le mat riel proximit L appareil Precision Flow est utilisable dans tous les Classe B tablissements publics mais aussi da
140. on kaltem oder nur teilweise befeuchtetem Gas erspart bleiben 10 1 Pr fen Sie dass das Wasser richtig durch die Maschine zirkuliert indem Sie sicherstellen dass der Patientenverabreichungsschlauch ber die gesamte L nge erw rmt ist Wenn eine gute Zirkulation nicht best tigt werden kann pr fen Sie ob der Wasserdurchfluss durch Luftblasen im Patientenverabreichungsschlauch behindert wird 10 2 Pr fen Sie ob der Patientenverabreichungsschlauch nicht durch die Position des Patienten oder eine ver nderte Bettsituationen geknickt wird 10 3 Ergreifen Sie Vorsichtsma nahmen um zu verhindern dass die nicht erw rmte Kan le m glichst wenig abk hlt indem Sie den Kontakt mit der Haut des Patienten aufrechterhalten und den exponierten Teil der Kan le durch Einbettung isolieren 10 4 Die Schiebeabdeckung f r den Eingwegwasserpfad muss w hrend des Betriebs geschlossen sein 10 5 berpr fen Sie die Einlassgas Fallen auf Verunreinigungen und dr cken Sie auf das Ventil um eventuell vorhandenes Kondensat zu entleeren 10 6 Stellen Sie sicher dass die Bel ftung an der R ckseite der Einheit nicht blockiert wird 10 7 Um einen optimalen Betrieb zu erm glichen stellen Sie sich vor die Einheit in einem Abstand der Ihnen das leichte Ablesen des Displays und das Erreichen der Steuerelemente erm glicht lt 1 m HINWEIS Kondensation in der Kan le kann bei bestimmten Umgebungsbedingungen bei Durchflussraten von weniger als 5
141. ones Advertencias y Precauciones El sistema Precision Flow Heliox est dise ado para usarse exclusivamente con una mezcla de 79 de helio y 21 de ox geno 80 20 No se deben utilizar otras mezclas de helio y ox geno Cerci rese de fijar correctamente todas las conexiones del circuito desechable del paciente El cartucho la v a de agua desechable y el tubo de suministro est n marcados como de uso en un solo paciente y pueden usarse durante un m ximo de 30 d as en un mismo paciente no intente esterilizarlos o volver a utilizarlos y siga todas las normativas locales y federales para su desecho Fuera de Estados Unidos siga las normativas nacionales o internacionales La no utilizaci n de agua esterilizada o gas limpio puede aumentar el riesgo de contaminaci n bacteriana Siga una t cnica as ptica El gas que se suministre debe ser gas medicinal seco y limpio para que no se produzcan lesiones en el paciente y evitar da os en el dispositivo Precision Flow Heliox El dispositivo Precision Flow Heliox no es un dispositivo de Presi n Positiva Continua de las V as Respiratorias CPAP No hay controles para proporcionar o supervisar la presi n de la v a a rea El dispositivo Precision Flow Heliox no debe utilizarse para proporcionar presi n en un sistema cerrado Nunca conecte la unidad a un paciente hasta que se alcance la temperatura configurada la pantalla de temperatura deja de parpadear Permita que la unidad
142. or relocating the Precision Flow Heliox or shielding the location Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 Sub Test Electro Static Discharge EN 61000 4 2 1995 A1 1998 A2 2001 Radiated RF Susceptibility EN 61000 4 3 2002 Electrical Fast Transients EN 61000 4 4 2004 Surges EN 61000 4 5 1995 A1 2001 Line Conducted RF Susceptibility EN 61000 4 6 1996 A1 2001 Power Frequency Magnetics EN 61000 4 8 1993 A1 2001 Voltage Dips and Dropouts EN 61000 4 11 2004 Passed Parameters 6kV Contact discharge 8kV Air discharge 80 2500MHz 3 V m 1kHz AM 80 modulation 5kV AC mains 0 5 1kV Line to line 0 5 1 2kV Line to protected earth 0 15 80MHz 3Vrms 1kHz AM 80 modulation 3A m 50 60Hz PASSED Per Standard 3200038 Rev A FIGSOIM Page 29 U VAPOTHERM Warranty Vapotherm expressly warrants for a period of one 1 year from the date of purchase by the initial purchaser of the Product Customer that the Product shall meet the specifications set forth in the applicable official instructions for use provided with each Product the Instructions The sole remedy for this warranty is that Vapotherm shall repair or at its option replace any part or all of any Product that is defective at no cost to the Customer Vapotherm shall pay any shipping charges required in repairing or re
143. osition Einweg wasserpfad Einweg Anschl sse Patrone installiert wasserpfad ffnungen Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 13 Abschnitt 7 Einrichtung 7 5 2 Schlie en Sie falls erforderlich den Verabreichungsschlauch wie gezeigt an den Einwegwasserpfad an Dr cken Sie ihn fest in seine Position Ganz einf hren Beide Laschen m ssen zuklicken Schlauchhalterung Dorn Zusammengesetztes Einweg Pat kreissystem bereit zur Anwendung Patientenverabr schlauch Seite 14 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Abschnitt 7 Einrichtung 7 6 Einweg Patientenkreissystem einf hren 7 6 1 ffnen Sie die T r indem Sie sie nach vorne schieben um die Andockstation freizugeben 7 6 2 Halten Sie das Einweg Patientenkreissystem am Griff wobei der Verabreichungsschlauch nach unten zeigt wie dargestellt 7 6 3 Schieben Sie das Einweg Patientenkreissystem nach unten in die Andockstation bis zum Anschlag 7 6 4 Fest nach unten dr cken um den korrekten Sitz zu gew hrleisten HINWEIS Wenn die Schiebet r nicht richtig schlie t pr fen Sie ob die Patrone richtig installiert ist und ob der Einwegwasserpfad vollst ndig in die Andockstation eingef hrt ist VORSICHT Entfernen Sie nicht das Einweg Patientenkreissystem w hrend sich die Einheit in Betrieb befindet Precision Flow B
144. oth incorporated into a removable disposable patient circuit Features The patient circuit is detachable and disposable no disinfection necessary Minimal downtime between patients less than five minutes to change disposables Built in oxygen heliox blender Built in electronic flowmeters and controllers Self testing and self calibrating Internal battery backup maintains flow and oxygen percentage for at least 15 minutes if AC power is cut off Battery recharges in 6 hrs All internal sensors self calibrating and self monitoring Single button starts and stops the device Temperature flow and oxygen percentage are adjusted via a single setting control knob on the front panel All values and alarms displayed in a single large color coded panel Flow range 1 40 lpm Oxygen percentage is fully adjustable from 21to 100 when two 40 psi 276 kPa gas sources are used Inlet gas pressure range is 4 85 psi 28 586 kPa Precision Flow Heliox Single gas operation the Precision Flow Heliox detects inlet gas pressure and blends flow based on demand required and available supply Supply pressure determines FiO and delivered flow if demand exceeds supply an alarm sounds At low gas inlet pressures maximum flow rate and oxygen percentage settings are automatically reduced to match the inlet pressure Automatically senses cartridge type maximum flow setting is automatically reduced if low flow cartridge is installed W
145. otherm Inc Tubo di erogazione al paziente gas umidificati e riscaldati passano attraverso il centro di un tubo di erogazione riscaldato a lume triplo Il lume centrale circondato da due lumi esterni che trasportano acqua calda per mantenere la temperatura del lume interno e per ridurre al minimo la condensa Un esclusiva cannula nasale corta collegata all estremit del tubo di erogazione e trasporta i gas respiratori umidificati alle narici del paziente Linea monouso dell acqua La linea monouso dell acqua contiene un serbatoio dell acqua una pompa le connessioni per la cartuccia e il tubo di erogazione e un sensore che si interfaccia con l unit principale L acqua pompata oltre una piastra del dispositivo di riscaldamento attraverso i lumi esterni del tubo di erogazione Ritornando l acqua passa attraverso il manicotto esterno della cartuccia di trasferimento del vapore progettata specificamente dove l acqua persa come vapore nel flusso di gas Non vi alcun contatto diretto tra l acqua e i flussi di gas L acqua infine ritorna al serbatoio della pompa La potenza del dispositivo di riscaldamento mantiene la temperatura impostata L acqua fluisce nel circuito dalla sacca dell acqua per ripristinare le perdite per evaporazione nella cartuccia di trasferimento del vapore L aria purificata mediante la circolazione attraverso una membrana filtrante idrofobica Consultare la sezione 5 per una descrizione delle modalit opera
146. ouche V rifier que les fen tres des capteurs sont propres D brancher le patient Arr ter l appareil Changer le circuit patient jetable chemin d eau cartouche et tube d administration Aucun Cartouche et ou Mode VEILLE Retirer le circuit patient DPC non d tect cartouche manquante jetable V rifier la cartouche Indique le type de cartouche install e bas ou haut d bit Ce n est pas une alarme Priorit moyenne Pression de gaz hors de la plage 4 85 psi 28 586 kPa L appareil ne fonctionne pas Priorit moyenne Impossible de fournir le d bit demand avec cette alimentation en gaz Priorit moyenne Impos sible neutra liser Temp rature hors limites Temp rature sup rieure de 2 au point de consigne Temp rature inf rieure de 2 au point de consigne Alimentation en gaz d branch e ou gaz puis Pression d admission trop faible pour le d bit demand Surchauffe ou panne du capteur de temp rature Point de consigne saisi tr s inf rieur la temp rature pr c dente Temp rature de l eau tr s basse apr s changement de poche V rifier l alimentation en gaz et corriger si besoin Augmenter la pression du gaz ou r duire le d bit Non corrigible par l utilisateur d brancher le patient Eteindre l appareil et l envoyer pour r paration Neutraliser l alarme et attendre que la temp rature baisse Neutraliser
147. our ajouter de l humidit chaude provenant d une source externe aux gaz respiratoires des nouveau n s et nourrissons ainsi que des enfants et adultes trait s l h pital en centre de soin et a domicile Il chauffe et humidifie un m lange pr cis m lange de 79 d h lium et de 21 d oxyg ne et d oxyg ne m dicaux et en assure l int grit gr ce un analyseur d oxyg ne int gral Le d bit peut tre r gl de 1 40 litres par minute au moyen d une canule nasale Contre indications G n rales Tous les cas dans lesquels l humidification est contre indiqu e reportez vous aux directives sur les pratiques cliniques de AARC American Association of Respiratory Care Sp cifiques des canules nasales Les patients pr sentant des narines occluses ou d ficientes ne doivent pas utiliser ce syst me Avertissements et mises en garde Un avertissement signale une situation potentiellement dangereuse pour le patient ou l utilisateur Une mise en garde signale une situation pouvant entra ner un endommagement un dysfonctionnement o un mauvais fonctionnement de l appareil Une remarque signale des informations importantes pour assurer un fonctionnement simple et efficace de l appareil Prenez le temps de vous familiariser avec les avertissements mises en garde et remarques r pertori s dans ce manuel Ils pr sentent les instructions de s curit les exigences sp ciales et les r glementations applicables votre mat
148. ow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Abschnitt 7 Einrichtung 7 1 Schlie en Sie das Netzkabel an wenn noch nicht geschehen 7 2 H ngen Sie den Beh lter mit sterilem Wasser an den Infusionsst nder 7 3 Befestigen Sie die Einheit am Infusionsst nder unter dem untersten Punkt des sterilen Wassers HINWEIS Die Einlassanschl sse des Precision Flow Heliox f r Sauerstoff und Luftzufuhr sind gasspezifisch um den richtigen Anschluss zu gew hrleisten WARNHINWEIS Die Einheit wiegt 5 4 kg Um m gliche Verletzungen oder Sch den durch Herunterfallen zu verhindern muss sie sicher an einem Infusionsst nder mit 5 R dern befestigt werden wobei die Unterseite der Einheit nicht weiter als 102 cm vom Boden entfernt sein darf Es k nnen auch Halterungen mit festen Schienen verwendet werden 7 4 Verbinden Sie die Sauerstoff und Heliox versorgungsschl uche mit den richtigen Einl ssen und schlie en Sie sie an die Wandsteckdosen an Pfostenbe festigung 7 5 ffnen Sie die Beutel mit dem Einwegwasserpfad der Netzkabel Patrone und dem Verabreichungsschlauch und bauen Sie sie wie folgt zusammen gt ene Heli 7 5 1 Installieren Sie eine High Flow oder Low en Sauerstoff Flow Dampf bertragungspatrone in einem Einwegwasserpfad wie dargestellt Die Patrone wird langs eingelegt Richten Sie die Patronenanschl sse mit den Einwegwasserpfad ffnungen aus und dr cken Sie sie fest in ihre P
149. placing any part or all of a Product provided that such Product is shipped within three 3 months of the date of purchase by the Customer Thereafter shipping charges shall be paid by the Customer This warranty does not apply to any patient circuit or hoses supplied with the Product nor does the warranty cover abuse or misuse of the Product or damage due to unauthorized servicing To maintain this warranty repair may only be performed by Vapotherm or a Vapotherm certified service center The warranty set forth in this shall become null and void if the Product is opened otherwise tampered with or if repairs are attempted by anyone other than Vapotherm or a Vapotherm certified service center or if the Product is operated by anyone other than trained and duly qualified medical personnel EXCEPT AS EXPRESSLY SET FORTH IN SECTION 4 1 VAPOTHERM MAKES NO WARRANTY EXPRESS IMPLIED STATUTORY OR OTHERWISE WITH RESPECT TO THE PRODUCTS OR ANY OTHER ITEMS PROVIDED BY VAPOTHERM OR OTHERWISE IN CONNECTION WITH THIS AGREEMENT AND HEREBY EXPRESSLY DISCLAIMS ANY OTHER FORM OF WARRANTY INCLUDING WITHOUT LIMITATION ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE THIS STATED WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES PROVIDED BY LAW For further information contact Vapotherm Inc 22 Industrial Drive Exeter NH 03833 RMS UK Limited 28 Trinity Road USA Nailsea North Somerset BS48 4NU Phone 603 658 0011 United K
150. pm Pagina 18 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM zione 11 Sostituzione del circuito ouso del paziente Il circuito monouso del paziente costituito dalla linea monouso dell acqua dalla cartuccia e dal tubo di erogazione contrassegnato per l uso per singolo paziente Pu essere utilizzato per un massimo di 30 giorni su di un solo paziente dopodich va sostituito 11 1 Arrestare l unit premendo il pulsante Esegui Pausa 11 2 Clampare il tubo di ingresso dell acqua e collegarlo all acqua sterile 11 3 Far scorrere in avanti lo sportello per accedere alla linea monouso dell acqua 11 4 Sollevare il circuito monouso del paziente fuori dall unit Precision Flow e smaltirlo in base alle linee guida istituzionali 11 5 Pulire la stazione di attacco con salviettine imbevute con alcool isopropilico al 70 90 AVVERTENZE La piastra del dispositivo di riscaldamento nella stazione di attacco e la linea dell acqua monouso possono essere bollenti Durante la manipolazione delle parti monouso attenersi alle precauzioni universali e alle tecniche asettiche 11 6 Aprire una nuova cartuccia un nuovo tubo di erogazione e una nuova linea monouso dell acqua 11 7 Installare la cartuccia nella linea dell acqua come descritto nella sezione 7 Preparazione ATTENZIONE Non graffiare o danneggiare le finestre dei sensori nella stazione di attacco
151. ponenti elettrici ed elettronici tra cui il miscelatore elettronico i controller di flusso e i sensori remoti per monitorare la linea monouso L unit principale non contiene le linee dell acqua e la linea del gas contiene solo gas secco a temperatura ambiente pertanto non richiede pulizia interna o disinfezione flussi di ossigeno e elio sono misurati dai sensori di flusso di massa Il software operativo calcola il flusso richiesto di ognuno per raggiungere il flusso e la percentuale di ossigeno impostate dall operatore Il sistema controlla di conseguenza i flussi di gas regolando le valvole a solenoide proporzionali sulle linee del gas Un sensore dell ossigeno controlla la miscela dei gas e segnala qualsiasi discrepanza tra percentuale selezionata e misurata Il sensore di ossigeno calibrato automaticamente con l ossigeno all accensione e ogni 24 ore Il Firmware in esecuzione sull unit principale utilizza i sensori per monitorare la pressione dei gas la temperatura dell acqua e per rilevare le perdite di aria nel circuito dell acqua rilevatore di bolle Se qualsiasi parametro al di fuori dell intervallo normale sono visualizzati gli allarmi Altri indicatori mostrano la carica bassa della batteria di riserva e il tipo di cartuccia installata Consultare l Appendice per la descrizione degli stati e delle transizioni del firmware Dopo un periodo di carica di due ore una batteria di riserva interna manterr il flusso e la miscela di o
152. por transfer cartridge in disposable water path as shown The cartridge may be inserted either way up Align the cartridge ports with the disposable water path openings and press firmly into place Disposable water path Cartridge Disposable Ports Water path openings Heliox Cartridge Installed 3200038 Rev A FIGSOIM Page 13 Section 7 Setting up 7 5 2 If required fit the delivery tube to the disposable water path as shown Press firmly into place Insert fully Both latches must click shut Assembled disposable patient circuit ready for insertion Patient delivery tube Page 14 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 7 Setting up 7 6 Inserting disposable patient circuit 7 6 1 Open door by sliding it forward to expose the docking station 7 6 2 Hold disposable patient circuit by its handle with the delivery tube downward as shown 7 6 3 Slide disposable patient circuit downward into the docking station until it stops 7 6 4 Press down firmly to ensure correct seating NOTE If the sliding door does not close easily check that the cartridge is installed correctly and the disposable water path is fully inserted into the docking station CAUTION Do not remove the disposable patient circuit while the unit is operating 3200038 Rev A FIGSOIM Page 15 Section 7 Setting up WARNING Use high flow cartridge for flows 5
153. r conforme alle specifiche esposte nelle istruzioni per l uso ufficiali applicabili fornite con ogni Prodotto Istruzioni per un periodo di un 1 anno dalla data di acquisto del primo acquirente del prodotto Cliente L unica riparazione prevista da questa garanzia che Vapotherm ripari O a sua scelta sostituisca qualsiasi componente o il Prodotto intero difettoso gratuitamente Vapotherm pagher qualsiasi spesa di spedizione relativa alla riparazione o alla sostituzione di qualsiasi componente o del Prodotto intero posto che il Prodotto sia spedito entro tre 3 mesi dalla data di acquisto da parte del Cliente Altrimenti le spese di spedizione saranno a carico del Cliente Questa garanzia non si applica ad alcun circuito monouso del paziente o ai tubi forniti con il Prodotto n copre un uso illecito o scorretto del Prodotto o danni dovuti ad assistenza non autorizzata Perch questa garanzia sia valida la riparazione pu essere eseguita esclusivamente da Vapotherm o da un centro assistenza Vapotherm certificato La garanzia in questione sar annullata e non valida se il Prodotto aperto o manomesso o se sono state eseguite riparazioni da personale diverso da Vapotherm o dai centri di assistenza certificati Vapotherm o se il prodotto stato utilizzato da personale medico non istruito e qualificato A ECCEZIONE DI QUANTO ESPRESSO NELLA SEZIONE 4 1 VAPOTHERM NON EMETTE GARANZIE ESPRESSE IMPLICITE LEGALI O DI ALTRO TIPO RELATIVE AL
154. r den Patienten oder Benutzer potenziell gef hrliche Situation entstehen kann Eine Vorsichtsma nahme weist auf eine Bedingung hin die zu Sch den Funktionseinschr nkungen oder nicht ordnungsgem em Betrieb f hren kann Ein Hinweis weist darauf hin wie das System effizienter oder bequemer verwendet werden kann Nehmen Sie sich die Zeit sich mit den Warnhinweisen Vorsichtsma nahmen und Hinweisen in diesem Handbuch vertraut zu machen Sie umfassen Sicherheitsma nahmen spezielle Anforderungen und Richtlinien Der Benutzer dieses Produkts tr gt die alleinige Verantwortung f r jede St rung die auf den Betrieb oder die Wartung zur ckzuf hren ist durch jede Person die nicht durch das Vapotherm Personal oder durch die offizielle Schulungsdokumentation entsprechend geschult wurde Bei der Handhabung von Precision Flow Heliox Teilen sind stets die Krankenhaus Richtlinien zur Infektionskontrolle und die Standardvorsichtsma nahmen einzuhalten Vapotherm empfiehlt au erdem dass Benutzer die Ver ffentlichungen der Centers for Disease Control CDC beachten Guidelines for Maintenance of In Use Respiratory Therapy Equipment and Guidelines for Prevention of Nosocomial Pneumonia Richtlinien f r die Wartung der verwendeten Atemtherapieger te und Richtlinien f r die Pr vention der nosokomialen Pneumonie Allgemeine Warnhinweise Gem US amerikanischem Bundesgesetz darf der Verkauf dieses Ger ts nur an rzte oder deren Beau
155. ra la v a de agua desechable Las flechas muestran la ubicaci n de los puertos de los sensores pticos No rasque o frote los puertos No aplique disolventes org nicos o lej a Secci n 5 Modos de funcionamiento Acci n Color de la luz del AAA Pantalla en modo de reposo no hay flujo de gas Se pueden ajustar los par metros de entrada no hay flujo de gas Inicio Calent ndose a la temperatura configurada el gas fluye Verde intermitente Unidad funcionando de acuerdo a la configuraci n el gas fluye Verde fija Consulte el ap ndice para obtener una descripci n de los modos de funcionamiento del software Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 11 Secci n 6 Instalaci n inicial Debe haber ciertos accesorios instalados en la unidad Precision Flow Heliox para poder utilizarla Normalmente se suministrar n en un paquete independiente de la unidad principal ya que algunos son espec ficos para cada pa s El cable de alimentaci n se conecta al recept culo del panel posterior que cumple con la norma IEC320 6 Instalaci n del sensor de oxigeno PRECAUCION El sensor de oxigeno se suministra en un envoltorio cerrado herm ticamente Al romper el cierre herm tico del envoltorio el oxigeno entra en contacto con el sensor que deber sustituirse tras 1 a o a partir de esta fecha No abra el envoltorio hasta que vaya a utilizar la unidad Anote la fecha de caducidad en la c
156. ract ristiques Le circuit patient est amovible et jetable aucune d sinfection requise Temps d indisponibilit minimal entre les patients moins de cinq minutes pour remplacer les composants usage unique M langeur d oxygene heliox incorpor D bitm tres et r gulateurs lectroniques incorpor s Test et talonnage automatiques Une batterie de secours interne maintient le d bit et le pourcentage d oxyg ne administr s pendant au moins 15 minutes si l alimentation ca est coup e La batterie se recharge en 2 heures Tous les capteurs internes sont talonnage et surveillance automatiques Un seul bouton permet de d marrer et d arr ter l appareil La temp rature le d bit et le pourcentage d oxyg ne sont ajust s via un bouton de commande unique situ sur le panneau avant Toutes les valeurs et alarmes sont affich es sur un seul grand cran codes de couleur D bits de 1 40 l min Dans le cadre de l utilisation de deux sources de gaz de 40 psi 276 kPa le pourcentage d oxyg ne est enti rement ajustable de 21 100 La plage de pressions d admission de gaz s chelonne de 4 85 psi 28 586 kPa Precision Flow Heliox Utilisation d un seul gaz L appareil Precision Flow Heliox d tecte la pression d admission du gaz et m lange le flux en fonction de la demande et de l alimentation disponible La pression d alimentation d termine le FiO e
157. rados con el Producto ni la garant a cubre el uso negligente o malintencionado del Producto o los da os debidos a una reparaci n no autorizada Para conservar esta garant a la reparaci n solo puede ser llevada a cabo por Vapotherm o un servicio t cnico certificado por Vapotherm La garant a aqu definida quedar anulada si el Producto se abriera o manipulara o si se ha intentado reparar por personal distinto al de Vapotherm o un servicio t cnico certificado por Vapotherm o si el Producto ha sido utilizado por personal no m dico y no cualificado CON LA EXCEPCI N DE LO EXPRESAMENTE ESTABLECIDO EN LA SECCI N 4 1 VAPOTHERM NO REALIZA NINGUNA GARANT A EXPRESA IMPL CITA ESTATUTARIA U OTRA CON RESPECTO A LOS PRODUCTOS O CUALQUIER OTRO ART CULO PROPORCIONADO POR VAPOTHERM O RELACIONADO DE CUALQUIER OTRA FORMA CON EL PRESENTE CONTRATO Y POR LA PRESENTE EXCLUYE CUALQUIER OTRA FORMA DE GARANT A INCLUIDAS DE FORMA NO EXHAUSTIVA CUALQUIER GARANT A DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROP SITO DETERMINADO LA PRESENTE GARANT A ES EXCLUSIVA Y SUSTITUYE TODAS LAS DEM S GARANT AS LEGALES Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con Vapotherm Inc 22 Industrial Drive ec rer Ec Exeter NH 03833 ES a EE UU RMS UK Limited 28 Trinity Road Nailsea North Somerset BS48 4NU Tel fono 603 658 0011 United Kingdom Fax 603 658 0181 www vtherm com Tel fono 44 1275 85 88 91 May be patented Fax 44 1275
158. ratoria humidificada de alto caudal mediante c nula nasal Incorpora la tecnolog a de humidificaci n principal de Vapotherm con un mezclador electr nico y un controlador de caudal Las v as de agua y gas se incorporan en un circuito de paciente extra ble y desechable Caracter sticas El circuito del paciente es desmontable y desechable no se necesita desinfecci n Tiempo de inactividad m nimo entre paciente y paciente menos de cinco minutos para cambiar las partes desechables Mezclador de oxigeno heliox integrado Fluj metros y controladores electr nicos incorporados Autocomprobaci n y autocalibraci n La bater a interna de reserva mantiene el caudal y el porcentaje de ox geno durante al menos 15 minutos si se produce un corte de corriente alterna La bater a se recarga en 2 horas Todos los sensores internos se autocalibran y se autocomprueban Un nico bot n permite encender y apagar el dispositivo La temperatura el caudal y el porcentaje de ox geno se ajustan mediante un nico bot n de control de la configuraci n situado en la parte frontal del dispositivo Todos los valores y alarmas se muestran en un nico panel de 4 gran tamafio codificado con colores Intervalo de caudal 1 40 lpm El porcentaje de ox geno se puede ajustar del 21 al 100 si se utilizan dos fuentes de gas de 40 psi 276 kPa Elintervalo de la presi n del gas de entrada es de 4 85 psi 28 586 kPa Pre
159. rature after bag replacement Check gas supply and cor rect as necessary Increase gas pressure or decrease flow setting Cannot be corrected by user disconnect patient Shut off unit and send for service Silence alarm and wait for temperature to drop Silence alarm and wait for temperature to rise GENERAL FAULT ALARMS Failures in the control or measurement systems for temperature gas flow and oxygen percentage will cause a General Fault alarm indicated by this icon Unit will continue gas delivery in a fault condition until placed in Standby With the exception of 02 sensor replacement the unit must be repaired by an approved service facility General Fault alarms cannot be silenced with the mute button To reset first disconnect the unit from AC power and then press the Run Standby button 3200038 Rev A FIGSOIM Page 22 U VAPOTHERM Section 13 Shut down 13 1 Stop the unit by pressing the Run Standby button Unit will enter Standby mode 13 2 Clamp the water inlet tube 13 3 Open the sliding door remove the disposable water path with cartridge and delivery tube attached by sliding it upwards out of the docking station 13 4 Discard all disposables according to hospital guidelines 13 5 Disconnect unit from AC power Note The Precision Flow Heliox has no ON OFF switch Plug the unit into a wall socket to keep the battery fully charged CAUTION Even a fully charged battery
160. rd lors de la manipulation des appareils m dicaux Vous devez toujours respecter les pr cautions standard lorsque vous tes en contact avec des patients Ne couvrez pas l appareil l obstruction des orifices d a ration pouvant l endommager Vous ne devez pas immerger l appareil Precision Flow Heliox dans l eau st riliser au gaz ou la vapeur l appareil Precision Flow Heliox essuyer l appareil l eau de javel L emploi de sacs eau st riles souples est recommand Si vous utilisez des flacons rigides ou semi rigides un bouchon ventil Vapotherm ad quat est n cessaire REMARQUE L appareil Precision Flow Heliox peut tre utilis mais avec des performances limit es des pressions d admission de gaz tr s faibles par exemple a partir de 4 psi 28 kPa Toutefois afin qu il puisse d livrer toute la gamme requise des d bits gazeux et des pourcentages d oxyg ne les deux pressions d admission de gaz doivent tre d au moins 40 psi 276 kPa 3200038 Rev A FIGSOIM Page 5 Section 2 Pr sentation g n rale L appareil Precision Flow Heliox est un dispositif th rapeutique qui administre un m lange respiratoire humidifi haut d bit par l interm diaire d une canule nasale Il associe la technologie d humidification exceptionnelle de Vapotherm a un m langeur lectronique et un r gulateur de d bit Les chemins d eau et de gaz sont tous deux incorpor s dans un circuit patient jetable amovible Ca
161. re interfaccia utente 100 Autotest 50 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 27 Appendice Modalit operative del software MOD D SPENTO GUASTO mn er POST POST superato c a disatt Pulsante Esegui Batteria esausta Pulsante Esegui MOD BATTERIA Pulsante Esegui c a disatt Il diagramma illustra le modalit operative per l unit Al collegamento con l alimentazione c a eseguito un POST test automatico all accensione per verificare il corretto funzionamento dei sottosistemi dei sensori e degli attivatori nell unit Precision Flow Al superamento del POST l unit entra in PAUSA se invece c un errore nel test sono attivati gli allarmi e l unit entra in modalit GUASTO e non pu essere azionata L unit Precision Flow entra in modalit ESEGUI da quella di PAUSA quando si preme il pulsante ESEGUI PAUSA Inizia il normale funzionamento Si mettono in funzione la pompa e i sistemi di proporzionamento dei gas sensori e gli allarmi sono attivi e possono essere impostati flusso temperatura e di ossigeno Per ritornare in PAUSA premere di nuovo il pulsante ESEGUI PAUSA Se l alimentazione c a viene scollegata quando l unit in modalit ESEGUI entra in modalit BATTERIA Se la batteria completamente carica la miscela dei gas e l elaborazione dati continua per almeno 15 mi
162. rettamente o narla per reimpostare il non funzionante non installata rilevatore Batteria La batteria sostitutiva interna non completamente carica in carica L unit non funzioner con la batteria per l intero tempo previsto fisso in caso di guasto alimentazione Non necessario intervenire Batteria Priorit media Funzionamento Alimentazione Ricollegare lampeggiante im a BATTERIA c a scollegata l alimentazione c a flusso del gas e miscelazione continuano senza calore o circolazione dell acqua Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 21 zione 12 Allarmi Tabella degli allarmi Icona allarme Segnale Indica Causa Azione acustico Guasto cartuccia Tipo di cartuccia je Jan Fornitura gas lampeggiante Fornitura gas continuo e display numerico della velocit di flusso lampeggiante Display temperatura mostra lineette lampeggianti e icona Guasto generico Display numerico della temperatura lampeggiante Priorit media Priorit bassa Priorit media Priorit media Priorit media Non pu essere tacitato Nessuno Cartuccia e o DPC non rilevati unit non funzionante Bolle d aria nella circolazione dell acqua unit ancora funzionante Cartuccia e o DPC non rilevati Modalit ESEGUI sensore guasto o cartuccia non rilevata Diffusione eccessiva di gas nelle fibre della
163. roplets of condensation may appear at the end of patient delivery tube while unit is warming up This is normal and will stop within a few minutes when set temperature is reached and the cannula is fitted to the patient Some condensation around the nose is possible In addition a high moisture level may mobilize mucus from nose and sinuses Make sure patient has a supply of tissues Section 10 Operations General Guidelines ARNING Never connect the unit to a patient until it reaches set point temperature temperature display stops flashing Allow the unit to warm up to purge condensate and prevent patient discomfort due to cold or partly humidified gas 10 1 Check that water is properly circulating through the machine by making sure the patient delivery tube is warm across the entire length If good circulation cannot be confirmed check that the water flow is not obstructed by air bubbles in the patient delivery tube 10 2 Check that the patient delivery tube will not be occluded by the patient s position or moving bed structures 10 3 Take precautions to minimize cooling of the unheated cannula by trying to maintain contact with the patient s skin and insulating the exposed portion of the cannula with bedding 10 4 Slide cover for the disposable water path closed during operation 10 5 Check that nothing blocks the vent on the back of the unit 10 6 For optimum operation stand facing the front of the unit at a distance th
164. ropylique 70 90 N utilisez jamais d instruments tranchants d agents nettoyants abrasifs d eau de javel ou de solvants organiques pour nettoyer les fen tres 11 8 Faites glisser le circuit patient jetable dans la station d accueil et fermez la porte coulissante 11 9 Suspendez le nouveau sac eau st rile au crochet du support pour intraveineuse 11 10 Essuyez le perforateur sur le tube d admission d eau avec de l alcool isopropylique 70 90 et ins rez le dans le port du sac eau st rile pr vu cet effet 11 11 Red marrez l appareil 3200038 Rev A FIGSOIM Page 19 Section 12 Alarmes Les conditions d erreur sont indiqu es par des ic nes affich es sur le panneau avant et par des signaux sonores Sauf indication contraire les alarmes disparaissent automatiquement lorsque la panne est corrig e Le bouton Silence neutralise les alarmes de faible priorit pendant 2 minutes et les alarmes de priorit moyenne pendant 20 secondes sauf pour l alarme Tube obstru qui ne peut tre neutralis e que pendant 5 secondes au maximum durant la r initialisation Les alarmes de panne g n rale ne peuvent pas tre neutralis es En cas de condition d alarme le d bit de gaz n est pas interrompu sauf lorsque la pression de l alimentation en oxyg ne n est pas conforme la plage sp cifi e Un voyant jaune situ au dessus du bouton Silence indique qu au moins une alarme est neutralis e Remarque
165. rsonne n appartenant ni Vapotherm ni un centre de maintenance certifi par Vapotherm a essay de le r parer ou si le Produit a t utilis par quiconque n appartenant pas au personnel m dical form et d ment qualifi A L EXCEPTION DES CONDITIONS EXPRESSEMENT CITEES DANS LA SECTION 4 1 VAPOTHERM EXCLUT TOUTE GARANTIE EXPRESSE IMPLICITE LEGALE OU AUTRE RELATIVE AUX PRODUITS OU AUX AUTRES ELEMENTS FOURNIS PAR SES SOINS OU D UNE QUELCONQUE MANIERE LIES A CE CONTRAT ET REFUTE EXPRESSEMENT TOUTE AUTRE FORME DE GARANTIE Y COMPRIS MAIS NON EXCLUSIVEMENT LES GARANTIES DE QUALITE MARCHANDE OU D ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER LA GARANTIE MENTIONNEE CI DESSUS EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES PREVUES PAR LA LOI Pour plus d informations contactez Vapotherm Inc 22 Industrial Drive Exeter NH 03833 RMS UK Limited Etats Unis 28 Trinity Road T l phone 603 658 0011 Nailsea North Somerset BS48 4NU Fax 603 658 0181 United Kingdom www vtherm com T l phone 44 1275 85 88 91 May be patented Fax 44 1275 85 88 91 www vtherm com patents Technical Support Line Domestic 855 557 8276 International 603 658 5121 ts vtherm com Page 30 3200038 Rev A FIGSOIM DDE j PRECIS NOW HELIOX Precision Flow HELIOX Manuale delle istruzioni Simboli 3 Sezione 1 Indicazioni avvertenze e precauzioni 4 Sezione 2
166. rtified medical grade breathing gases The Precision Flow Heliox is not a Continuous Positive Airway Pressure CPAP device There are no controls to deliver or monitor airway pressure The Precision Flow Heliox should not be used to deliver pressure in a closed system Never connect the unit to a patient until it reaches set point temperature temperature display stops flashing Allow the unit to warm up to purge condensate and prevent patient discomfort due to cold or partly humidified gas Additional patient monitoring is necessary if the Precision Flow Heliox is used to give supplementary oxygen The Precision Flow Heliox is not MRI compatible The unit is provided with a Hospital Grade power cord Do not use any other cord Do not use extension cords For grounding reliability the cord must be connected to an equivalent receptacle marked Hospital Grade or Hospital Only If any doubt exists as to the grounding connection do not operate the device Medical electrical equipment needs special precautions regarding electromagnetic radiation Portable and mobile RF communications equipment can affect medical equipment and should not be used near the Precision Flow Heliox The back up battery is designed for temporary use only when AC power to the unit has been interrupted After the battery is fully discharged the device will not operate and patient gas flow will cease There are no alarms or display indicators after th
167. s Fallo general parpadeando Fallo general parpadeando Pantallas 02 guiones Tubo bloqueado parpadeando Sin agua parpadeando V a de agua desechable parpadeando Prioridad media No se puede silenciar Prioridad media No se puede silenciar Prioridad media S lo se silencia durante el breve periodo de restableci miento Prioridad media Prioridad media Error de funcionamiento del sensor o del sistema de control Fallo del sensor de 02 Presi n de retor no elevada No hay agua en la v a de agua desechable El flujo de gas contin a sin Calefacci n ni circulaci n de agua No se detecta la v a de agua desechable o est defectuosa La unidad no funcionar Fallo de un componente interno O2 agotado o sensor defectuoso C nula o tubo de suministro obstruido o doblado c nula incorrecta para el caudal o DPC mal colocado Sin agua esteri lizada o tubo de entrada obstruido V a de agua defectuosa mal colocada o no instalada El usuario no lo puede corregir desconectar al paciente Apagar la unidad enviarla a ser reparada Apagar la unidad para restablecer Cambiar el sensor de O2 Reiniciar unidad Despejar obstrucci n comprobar tipo de c nula volver a instalar DPC Desconectar al paciente Cambiar la bolsa de agua o estirar el tubo de entrada Reiniciar la unidad Si la v a de agua desechable est
168. s lectionn et si une des valeurs affich es clignote REMARQUES sur les param tres Lorsque la pression d admission des gaz est inf rieure 40 psi 276 kPa la gamme compl te des valeurs sp cifi es pour le Bouton de commande d bit et le m lange d oxyg ne n est pas disponible L appareil Precision Flow Heliox d tecte les pressions d admission r elles et calcule la plage de valeurs qu il est possible d obtenir Une alarme retentit si vous tentez de proc der des r glages hors de cette plage Si l oxyg ne est d connect le r glage du m langeur est de 21 Si heliox est d connect le r glage est de 100 Un signal sonore retentit si vous tentez de d finir une autre valeur Si une cartouche HAUT DEBIT est install e le d bit ne peut pas tre d fini en dessous de 5 l min Si une cartouche BAS DEBIT est install e le d bit ne peut pas tre d fini au dessus de 8 l min REMARQUES sur le r glage Des fluctuations provisoires de temp rature peuvent survenir apr s des changements rapides de r glages Pendant la phase de chauffage l affichage montre la temp rature r elle et non la valeur d finie En mode Marche l affichage montre les valeurs d finies pour le d bit le d oxyg ne et la temp rature Le fonctionnement du bouton de commande varie selon la vitesse de rotation Tournez le rapidement pour utiliser de grands incr ments et lentement pour de petits incr ments Apr
169. s de maintenance qualifi s et agr s Pour viter tout risque de blessure n essayez pas de proc der l entretien de l appareil Precision Flow Heliox lorsqu il est raccord au patient Si l appareil est endommag ou ne fonctionne pas correctement ne l utilisez pas Contactez Vapotherm ou son repr sentant agr N utilisez pas l appareil si le cordon d alimentation est endommag L appareil ne doit pas rester en marche sans surveillance N utilisez pas l appareil Precision Flow Heliox dans ou proximit de l eau l exception de celle contenue dans le sac eau qui alimente le syst me Avant utilisation l appareil Precision Flow Heliox doit tre positionn et fix sur un support pour intraveineuse bien stable la base de l unit se trouvant au maximum 102 cm 40 po au dessus du sol pour viter les risques de basculement Page 4 3200038 Rev A FIGSOIM NZ VAPOTHERM Section 1 Indications avertisse nts et mises en garde L appareil Precision Flow Heliox est concu uniquement pour une utilisation avec un m lange de 79 d h lium et de 21 d oxyg ne 80 20 Les autres m langes h lium oxyg ne ne doivent pas tre utilis s Assurez vous que toutes les connexions du circuit patient jetable sont correctement fix es La cartouche le chemin d eau jetable et le tube d administration sont des l ments a usage unique seulement Ils doivent tre remplac s au bout de 30 jours d utilisat
170. s durchlauft die Mitte eines erw rmten Triple Lumen Verabreichungsschlauchs Das mittlere Lumen ist umgeben von zwei uBeren Lumen mit darin zirkulierendem erw rmtem Wasser das die Temperatur des inneren Lumens aufrechterhalt und ein Ausregnen minimiert Eine propriet re kurze Nasenkan le wird am Ende des Verabreichungsschlauchs angeschlossen und transportiert das befeuchtete Atemgas in die Nasenl cher des Patienten Einwegwasserpfad Der Einwegwasserpfad umfasst ein Wasserreservoir eine Pumpe Anschl sse f r die Patrone und den Verabreichungsschlauch und Sensorschnittstellen zur Haupteinheit Wasser wird an einer Heizplatte vorbei ber die u eren Lumen des Verabreichungsschlauchs gepumpt Das zur ckflie ende Wasser passiert die u ere Hille der speziell gestalteten Dampfiibertragungspatrone in der ein Teil des Wassers als Dampf zum Gasstrom verloren geht Es gibt keinen direkten Kontakt zwischen dem Wasser und dem Gasdurchfluss Das Wasser kehrt dann zur ck zum Pumpenreservoir Die Heizleistung wird kontinuierlich angepasst um die festgelegte Temperatur beizubehalten Wasser flieBt aus dem Wasserbeutel in den Kreislauf um die Verdampfungsverluste in der Dampfiibertragungspatrone zu ersetzen Luft wird Uber eine hydrophobische Filtermembran aus der Zirkulation in die Atmosph re entlassen Eine Beschreibung der Betriebsmodi finden Sie in Abschnitt 5 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 7 Abschnitt4 S
171. s la mise hors tension les r glages par d faut sont r affect s l appareil Section 9 Raccordement au patient 9 1 Attendez que la temp rature souhait e soit atteinte avant de placer la canule l extr mit du tube d administration patient Le voyant d tat clignote en vert puis il devient fixe lorsque la temp rature d finie est atteinte 9 2 V rifiez le niveau d eau la temp rature affich e le d bit de gaz et le pourcentage d oxyg ne 9 3 Choisissez une taille de canule adapt e au patient en vous assurant que les pinces nasales ne sont pas trop serr es dans les narines elles doivent occuper la moiti du diam tre des narines 3200038 Rev A FIGSOIM Page 17 Section 9 Raccordement au patient 9 4 Fixez la canule sur le patient et la cartouche sur le tube d administration R glez le d bit sur la valeur souhait e et ajustez la canule sur le patient Reportez vous au tableau en annexe pour connaitre les d bits des canules Les plages de d bits DPC sont indiqu es dans le tableau ci dessous Cartouche Type de canule D bits de fonctionnement Haut d bit Adulte p diatrique et adulte de petite taille p diatrique de 5 40 l min petite taille Bas d bit Pr matur n onatal nourrisson nourrisson interm diaire 1 8l min p diatrique de petite taill MISES EN GARDE Utilisez toujours des techniques d asepsie y compris vous laver les mains correctement et viter de toucher directement les p
172. sofern keine der Einstellungen ausgew hlt wurde und einer der angezeigten Werte blinkt HINWEISE beim Starten Wenn der Gaseinlassdruck geringer als 40 psi 276 kPa ist ist die volle spezifizierte Bandbreite von Durchfluss und Sauerstoffmischungen nicht verf gbar Einstelldrehknopf Precision Flow erkennt den tats chlichen Einlassdruck und berechnet den Wertebereich der erreicht werden kann Es wird ein Alarm ausgegeben wenn der Benutzer versucht Einstellungen au erhalb dieses Bereichs zu w hlen Wenn die Sauerstoffzufuhr unterbrochen wird wird die Mischereinstellung bei 21 fixiert Wenn die Heliox zufuhr unterbrochen ist wird die Einstellung bei 100 fixiert Ein Audiosignal wird ausgegeben wenn der Benutzer versucht einen anderen Wert festzulegen Wenn eine HIGH FLOW Patrone installiert ist kann der Durchfluss unter einen Wert von 5 Ipm festgelegt werden Wenn eine LOW FLOW Patrone installiert ist kann der Durchfluss ber einem Wert von 8 Ipm festgelegt werden HINWEISE beim Einstellen Nach schnellen nderungen der Durchflusseinstellungen k nnen vor bergehende Temperatur nderungen auftreten W hrend des Erw rmens zeigt die Temperaturanzeige die tats chliche Temperatur und nicht den festgelegten Wert an Im Modus Ein zeigt das Display die aktuellen festgelegten Werte f r den Durchfluss Sauerstoff und die Temperatur an Der Knopf f r die Kontrolleinstellungen ist geschwindigkeitsemp
173. spera Presione para iniciar la unidad una vez que el agua y el gas est n conectados U VAPOTHERM oles indicadores y conexiones Vista frontal 1 Asa plegable para transporte 2 Pantalla multifunci n Muestra los valores fijados para de ox geno caudal y temperatura Los iconos indican estados de alarma 3 Silenciado de la alarma Pulse para silenciar la alarma hasta 2 minutos El LED indica que una o m s alarmas est n silenciadas 4 Bot n de control de la configuraci n Pulse para seleccionar la variable que desea ajustar Gire para ajustar un nuevo valor Presione de nuevo para fijar el valor Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 9 Vista posterior 1 Tapa deslizante Deslice hacia delante para instalar o retirar la v a de agua desechable 2 Ventilaci n 3 Panel de acceso para el sensor de ox geno consultar nota 4 Abrazadera 5 Conexi n del cable de alimentaci n y soporte de fusible 6 Conexi n de ox geno DISS o NIST 7 Conexi n de heliox DISS o NIST Nota Escriba con un rotulador permanente una fecha de caducidad en la c lula del sensor de O que corresponda a un a o desde la fecha en la que se saca de su embalaje P gina 10 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Secci n 4 Controles indicadores y conexiones ADVERTENCIA El plato calenta dor puede estar caliente Soporte pa
174. spositivo Precision Flow Heliox no posee bot n de encendido y apagado Conecte la unidad a un enchufe para que la bater a se mantenga completamente cargada PRECAUCI N Incluso una bater a totalmente cargada puede perder toda su carga en cuesti n de semanas si la unidad no est conectada a una toma de corriente Se recomienda que la unidad permanezca conectada a la corriente durante al menos dos horas una vez al mes para mantener la carga de la bater a Secci n 14 Tareas peri dicas de mantenimiento Nota La bater a interna de reserva no precisa su sustituci n por motivos de mantenimiento y no se encuentra accesible para el usuario P ngase en contacto con Vapotherm para obtener m s informaci n 14 a Sensor de ox geno El sensor de ox geno referencia 3003011 debe sustituirse anualmente Se puede acceder al mismo quitando un panel de la parte posterior de la unidad y puede cambiarse en unos minutos por el usuario o un t cnico biom dico Utilice solamente piezas aprobadas por Vapotherm Para sustituir el sensor de ox geno 1 Retire tres 3 tornillos de seguridad del panel de acceso Tire del panel para separarlo de la unidad 2 Desconecte el conector del cable suj telo con alicates y tire recto hacia atr s 3 Desatornille el cuerpo del sensor de su carcasa Introduzca el nuevo sensor y vuelva a atornillar 4 Enchufe el cable y vuelva a colocar la tapa No apriete los tornillos en exceso 5
175. ssigeno impostati per almeno 15 minuti in caso di interruzione dell alimentazione La batteria non sostituibile da parte dell operatore AVVERTENZA la batteria di riserva indicata solo per un uso temporaneo quando viene interrotta l alimentazione c a Dopo lo scaricamento completo il dispositivo non funziona e il flusso del gas del paziente cessa Non vi sono allarmi o indicatori visivi che segnalino lo scaricamento della batteria La batteria non deve essere utilizzata per il trasporto del paziente Circuito monouso del paziente Il circuito monouso del paziente DPC contiene la linea dell acqua monouso DWP la cartuccia di trasferimento del vapore VTC e il tubo di erogazione Le condizioni a livello dell acqua in circolazione e dei flussi di gas sono monitorate remotamente mediante l interfaccia tra l unit principale e la linea dell acqua monouso Cartuccia di trasferimento del vapore Nella cartuccia il gas miscelato passa attraverso i lumi di centinaia di fibre cave parallele composte da un polimero sviluppato specificamente L acqua calda circonda le fibre e si diffonde come vapore attraverso il materiale della fibra nel flusso dei gas che fluiscono attraverso ogni fibra Diversamente dalla maggioranza degli umidificatori non vi contatto diretto tra l acqua e i flussi di gas II flusso dei gas lascia la cartuccia essenzialmente saturata di vapore alla temperatura impostata Nota usare solo cartucce approvate da Vap
176. stemen f r Temperatur Gasdurchfluss und Sauerstoffanteil f hren zu einem allgemeinen Fehleralarm der durch dieses Symbol angegeben wird Einheit setzt die Gasabgabe unter Fehlerbedingungen fort bis sie in den Standby Modus versetzt wird Mit Ausnahme des O Sensorersatzes muss die Einheit durch eine zugelassene Serviceeinrichtung repariert werden Allgemeine Fehleralarme k nnen nicht mit der Stummschalttaste abgeschaltet werden Zum Zur cksetzen m ssen Sie die Einheit zuerst vom Wechselstrom trennen und dann auf die Ein Standby Taste dr cken Seite 22 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Abschnitt 13 Ausschalten 13 5 Halten Sie die Einheit an indem Sie die Ein Standby Taste dr cken Einheit wird in den Standby Modus versetzt Klemmen Sie den Wassereinlassschlauch ab ffnen Sie die Schiebet r entfernen Sie den Einwegwasserpfad mit der Patrone und dem verbundenen Verabreichungsschlauch indem Sie ihn nach oben aus der Andockstation schieben Alle Einwegkomponenten laut Krankenhausrichtlinien entsorgen Einheit vom Netzstrom trennen Hinweis Das Precision Flow Heliox hat keinen EIN AUS Schalter Verbinden Sie die Einheit mit einer Wan dsteckdose um die Batterie voll geladen zu halten VORSICHT Auch eine vollst ndig geladene Batterie entl dt sich wenn die Einheit ber mehrere Wochen nicht an das Netz angeschlossen wird Es wird empfohlen die Ei
177. t le d bit fourni si la demande d passe la capacit d alimentation une alarme retentit Aux pressions d admission de gaz inf rieures les param tres maximaux de d bit et de pourcentage d oxyg ne sont automatiquement r duits D tection automatique du type de cartouche le d bit maximum est automatiquement r duit si une cartouche bas d bit est install e Temps de chauffage inf rieur cing minutes Raccordement de l arriv e d eau st rile sur le chemin d eau jetable l aide d un perforateur standard L alimentation universelle permet une utilisation dans n importe quel pays simplement en changeant le cordon d alimentation P riodicit de l entretien remplacement des filtres des pi ges gaz tous les 6 mois remplacement du capteur d oxyg ne tous les ans Page 6 3200038 Rev A FIGSOIM Section 3 Principes de fonctionn U VAPOTHERM ent L appareil Precision Flow Heliox chauffe et humidifie le gaz respiratoire pour l administrer au moyen d une canule nasale des d bits compris entre 1 et 40 l min L appareil inclut un m langeur lectronique et des capteurs de d bit qui permettent de r gler ind pendamment le pourcentage d oxyg ne et le d bit de gaz total L appareil Precision Flow Heliox comporte deux parties Unit centrale L unit centrale contient l ensemble des composants lectrique et lectroniques y compris le m langeur lectronique et les r gulateurs de
178. t 12 Alarmmeldungen 20 Abschnitt 13 Ausschalten 23 Abschnitt 14 Regelm ige Wartung 23 Abschnitt 15 Reinigung und Desinfektion 24 Abschnitt 16 Technische Daten 25 Anhang Audioton Eigenschaften 27 Softwaremodi 28 EMC Richtlinien 29 Precision Flow Heliox Packungsinhalt Precision Flow Heliox Einheit Gebrauchsanweisung Kurzanleitung Netzkabel O Sensorzelle Luft und Sauerstoffeinlass Partikelfallen mit Anschl ssen NUR USA Luft und Sauerstoffschl uche Seite 2 Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Symbole A Achtung Wechselstrom Alarme Ein Stopp Handbuch abschalten nachlesen RI A IPX1 Verwendung Schutzerde Nicht abdecken Typ BF Klasse 1 Tropfgesch tzt f r nur einen Patienten Vapotherm Inc erkl rt dass dieses Produkt der EU Richtlinie 93 42 EEC des Rats zu Medizinprodukten entspricht wenn es im Einklang mit den Anweisungen in diesem 0297 Bedienungshandbuch verwendet wird M Dieses Symbol weist darauf hin dass elektrische und elektronische Ger te nicht ber den unsortierten Hausm ll sondern separat entsorgt werden m ssen Wenden Sie sich an einen autorisierten Vertreter des Herstellers um Informationen ber die Au erbetriebnahme des Ger ts zu erhalten Ea Die Schlauchprodukte von Vapotherm enthalten DEHP Di 2 ethylhexyl phthalat Dies ist der am h ufigsten eingesetzte Weichmacher mit dem medizinische Schl uche elastisch und geschm
179. t rempli La purge des bulles d air dans le circuit est invisible car le gaz s chappe par une membrane situ e au sommet du chemin d eau jetable et non dans le r cipient d eau Avec la pince obturez le tube d admission pour arr ter le d bit d eau dans le circuit patient jetable chaque fois que l appareil est en mode Pause Pour r gler les param tres reportez vous la section 8 R glages Pour plus d informations sur les alarmes et la r solution des probl mes reportez vous la section 12 Alarmes Page 16 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 8 R glages Vous pouvez r gler le d bit le d oxyg ne et la temp rature l aide du bouton de commande situ au centre du panneau avant 8 1 Pour passer en mode R glage appuyez sur le bouton de commande et rel chez le La valeur affich e clignote pour indiquer qu elle est pr te tre r gl e Appuyez sur le bouton plusieurs fois pour naviguer entre les param tres de d bit de d oxyg ne et de temp rature 8 2 Pour modifier le param tre s lectionn tournez le bouton jusqu obtenir la valeur souhait e Appuyez nouveau sur le bouton pour valider la valeur affich e et s lectionner le param tre suivant 8 3 Sile bouton reste immobile pendant cinq 5 secondes l appareil repasse en mode Marche Pour revenir en mode R glage appuyez nouveau sur le bouton La rotation du bouton n a aucun effet sauf si l un des param tres est
180. table Resolution 1 C Accuracy 2 C Warm up time 2 C of 33 C set point lt 5 minutes at ambient 23 C Humidification Complies with IS08185 2007 Respiratory tract humidifiers for medical use paragraph 101 Oxygen percentage Range 21 to 100 O2 Accuracy 2 40 Ipm 2 1 2 lpm 5 Resolution 1 3200038 Rev A FIGSOIM Page 25 Section 16 Specifications PERFORMANCE Flow rate vapor transfer carridge High Flow 5 40 lpm 101m STANDARDS Designed to conform to the following standards IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 No 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11185 ISTA 2A ENVIRONMENTAL Operating Ambient temperature 18 30 C Ambient relative humidity 0 90 RH non condensing Ambient Pressure Standard atmospheric Not to be used in hyperbaric conditions Storage and Shipping Ambient temperature 10 50 C Ambient relative humidity 20 90 RH ALARM SOUND PRESSURE RANGES Medium Priority Alarm 47 dB measured 1m from unit Low Priority Alarm 45 dB measured 1m from unit Page 26 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Appendix Standard Cannula Prong Outer Part No Dia mm Pediatric Small MPS1500 Pediatric Adult Small MP1500 2 Adult base MA1700 48 Insolare Cannula Prong Outer Part No Dia mm 9 4 8 20 40 40 Intermediate IMI1300B Audio Tone Characteristics Tone Type ie Rental rs Dion m ms ms s Medium
181. te High Flow Respirationstherapie durch eine Nasenkan le Es umfasst die Vapotherm Kernbefeuchtungstechnologie mit einem elektronischen Mischer und einer Durchflusssteuerung Der Wasser und der Gaskanal sind beide in ein Patientenkreissystem integriert das entfernt und entsorgt werden kann Funktionen Das Patientenkreissystem kann abgenommen und entsorgt werden Nein Desinfektion erforderlich Minimale Ausfallzeit zwischen Patienten weniger als f nf Minuten f r den Wechsel der Einwegkomponenten Integrierter Sauerstoffmischer Integrierte elektronische Durchflussanzeige und Steuerungen Selbsttest und Selbstkalibrierung Interne Batteriesicherung sorgt f r Durchfluss und Sauerstoffanteil fur mindestens 15 Minuten wenn die Netzstromversorgung unterbrochen wird Batterie l dt sich in 2 Stunden wieder auf Alle internen Sensoren kalibrieren und berwachen sich selbst Starten und Stoppen des Ger ts durch nur eine Taste Temperatur Durchfluss und Sauerstoffanteil sind ber einen Drehknopf an der Vorderseite regelbar Alle Werte und Alarme werden in einem einzigen groBen farbkodierten Feld angezeigt Durchflussbereich 1 40 lpm Sauerstoffanteil kann angepasst werden von 21 bis 100 wenn zwei Gasquellen mit 40 psi 276 kPa verwendet werden Der Bereich f r den Einlassgasdruck liegt bei 4 85 psi 28 586 kPa Eingasbetrieb Das Precision Flow Heliox erkennt den Gaseinlassdruck und mischt den Gasdurchfluss entsprechend
182. te de 23 C Humidification Conforme la norme 1508185 2007 Humidificateurs respiratoires m dicaux paragraphe 101 Pourcentage d oxyg ne De 21 100 d O2 Pr cision 2 40 lpm 2 1 2 lpm 5 R solution 1 3200038 Rev A FIGSOIM Page 25 Section 16 Sp cifications PERFORMANCES D bit Cartouche de transfert Plage R solution de vapeur Haut d bit 5 40 l min NORMES Appareil con u conform ment aux normes suivantes IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 N 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11185 ISTA 2A CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES Fonctionnement Temp rature ambiante 18 30 C Humidit relative ambiante 0 90 sans condensation Pression ambiante Atmosph rique standard Ne pas utiliser dans des conditions hyperbares Stockage et exp dition Temp rature ambiante 10 50 C Humidit relative ambiante 20 90 PLAGES DE TONALITE DES ALARMES Alarme de priorit moyenne 47 dB mesur s un m tre de l appareil Alarme de faible priorit 45 dB mesur s un m tre de l appareil Page 26 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Annexe Canule standard Taille Diam tre ext branche mm Pr matur MN1100A 1 5 Nourrisson MI1300 Intermediaire MI1300B Pediatrique de petite taille MPS1500 Pediatrique Adulte de petite taille 2 7 Canule Insolare C eor fme __ Nourison mn __ memes __ So sos 9
183. te la funda de la p a y limpie la p a con alcohol isoprop lico del 70 90 Inserte firmemente la p a en la entrada de p a del agua esterilizada evitando el contacto directo con la mano Retire la abrazadera del tubo de entrada de agua para que el agua gt 200 ml empiece a fluir en la v a de agua desechable y se detenga la alarma Sin Agua 7 11 Pulse el bot n Iniciar En espera para iniciar el caudal de gas la bomba y el calentador Presione dos veces si la pantalla est en blanco al principio Compruebe que la unidad emite un pitido mientras comprueba la v a de agua desechable y la bomba consulte las notas m s abajo 7 12 Si se superan todas las comprobaciones la unidad entra en el modo INICIO El agua circula y llena el tubo de suministro Las tres pantallas num ricas de caudal temperatura y de ox geno muestran los valores configurados de f brica o los ltimos valores utilizados El LED de estado parpadea y a continuaci n pasa a verde cuando la unidad alcanza la temperatura deseada NOTAS sobre el inicio Bot n Iniciar En Cuando se aprieta el bot n Inicio En espera la unidad entra en modo de detecci n Suena un aviso y el icono de las bolsa de agua desechable parpadea durante aproximadamente cinco segundos En este modo la unidad inspecciona la v a de agua desechable para confirmar que hay un cartucho hay una v a de agua desechable y el nivel de agua es correcto Entonces se aplica corriente a la bo
184. ted to the device If the device is damaged or not working properly do not use Contact Vapotherm or your authorized Vapotherm representative Do not operate if power cord is damaged The device should not be turned on and left unattended Do not use the Precision Flow Heliox in or around water other than the water bag that feeds the system Prior to use the Precision Flow Heliox should be positioned and secured to a sturdy IV pole with the base of the unit no more than 40 102cm above the floor to reduce risk of tipping Page 4 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 1 Indications Warnings and Cautions The Precision Flow Heliox is designed only for use with a 79 Helium 21 Oxygen Heliox mixture 80 20 Other Helium Oxygen mixtures must not be used Make sure all Disposable Patient Circuit connections have been properly secured The cartridge disposable water path and delivery tube are labeled as single patient use only and must be replaced after 30 days use on a single patient do not attempt to sterilize or reuse and follow all local and federal regulations for disposal Outside the USA follow national or international regulations Failure to utilize sterile water supply or clean gas supply may increase risk of bacterial contamination Use aseptic technique Gas supply must be clean dry medical grade gas to prevent harm to the patient and prevent damage to the Precision Flow Heliox Use only ce
185. tenga 7 6 4 Col quelo firmemente en su sitio presion ndolo para garantizar que queda correctamente asentado NOTA Sila tapa deslizante no se cierra f cilmente compruebe que el cartucho est instalado correctamente y que la v a de agua desechable est totalmente insertada en el soporte o quite el circuito desechable del paciente mientras la unidad est en funcionamiento Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM P gina 15 Secci n 7 Montaje ADVERTENCIA Utilice un cartucho de caudal alto para caudales de 5 40 lpm y un cartucho de caudal bajo para caudales de 1 8 Ipm 7 7 Enchufe el cable de alimentaci n y compruebe que se encienden todas las luces de los indicadores La unidad Precision Flow realiza una autocomprobaci n todos los iconos y las pantallas num ricas se iluminan durante unos segundos se comprueban los sensores internos y los sistemas de control sino se detecta ning n fallo la unidad permanece en espera el icono Sin agua indica que no hay agua en la v a de agua desechable el LED de estado est en mbar 7 8 Pulse o gire el bot n de control de la configuraci n en cualquier direcci n para encender la pantalla en modo EN ESPERA 7 9 Pulse el bot n Silenciar para cambiar entre pantalla brillante y atenuada esta funci n est disponible solamente si no hay ninguna alarma activa 7 10 Para conectar el agua esterilizada qui
186. ti per di ossigeno flusso e temperatura Le icone indicano le condizioni di allarme Silenziamento allarme Premere per tacitare gli allarmi per un massimo di 2 minuti II LED indica che uno o pi allarmi sono tacitati Manopola di controllo impostazioni Premere per selezionare quale funzione regolare Ruotare per regolare su di un nuovo valore Premere di nuovo per impostare il valore Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 9 Sezione 4 Controlli display e collegam Vista posteriore 1 Sportello scorrevole Farlo scivolare in avanti per l installazione o la rimozione della linea monouso dell acqua Ventola Pannello di accesso per il sensore dell ossigeno vedere la nota Morsetto del portaflebo Collegamento del cavo di alimentazione e alloggiamento del fusibile Connessione DISS o NIST per ossigeno Connessione DISS o NIST per heliox NOUDSWUN Nota scrivere la data di scadenza sulla cella del sensore di O un anno dalla data in cui viene rimosso dalla sua confezione con un pennarello indelebile Pagina 10 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Sezione 4 Controlli display e collegamenti AVVERTENZA la piastra del Stazione di attacco della linea monouso dell acqua dispositivo di riscaldamento pu essere bollente Le frecce mostrano la posizione delle porte dei sensori ottici Non graffiare o strof
187. tilizado SOLAMENTE por personal cualificado Es un dispositivo de humidificaci n usado normalmente para proporcionar caudales continuos de gas respiratorio El dispositivo Precision Flow no es un dispositivo de respiraci n asistida y no debe usarse como dispositivo de reanimaci n El ox geno aviva la combusti n este dispositivo no debe utilizarse cerca de llamas aceites grasas o productos inflamables Las tareas de mantenimiento del dispositivo deben llevarse a cabo exclusivamente por t cnicos cualificados y que cuenten con una certificaci n Para evitar el riesgo de lesiones no intente realizar ninguna reparaci n del dispositivo Precision Flow mientras haya un paciente conectado al dispositivo Si el dispositivo est da ado o no funciona correctamente no lo utilice P ngase en contacto con Vapotherm o con su representante autorizado No utilice el dispositivo si el cable de alimentaci n est da ado No se debe encender el dispositivo y dejarlo sin supervisi n No utilice el dispositivo Precision Flow Heliox dentro o cerca del agua con la excepci n de la bolsa de agua que alimenta el sistema Antes de su uso el dispositivo Precision Flow Heliox se debe colocar fijado a un pie de suero robusto que mantenga la base de la unidad a no m s de 102 cm del suelo para reducir el riesgo de que se vuelque P gina 4 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Secci n 1 Indicaci
188. tils 3 Branchez le c ble du capteur dans le connecteur Remettez le panneau Ne serrez pas trop les vis Panneau d acc s du capteur d oxyg ne Page 12 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 7 Configuration 7 1 Sfil n est pas d j en place branchez le cordon d alimentation 7 2 Suspendez le sac a eau st rile sur le crochet du support pour intraveineuse 7 3 Fixez l appareil au support pour intraveineuse sous la partie inf rieure du sac eau st rile REMARQUE Sur l appareil Precision Flow Heliox les raccords des circuits d admission d oxyg ne et heliox sont sp cifiques pour viter toute erreur de branchement AVERTISSEMENT L appareil p se 5 4 kg 12 Ib Pour viter tout risque de blessure ou d endommagement suite une chute il doit tre solidement fix sur un support pour intraveineuse 5 roulettes sa base se trouvant une hauteur maximale de 102 cm 40 po au dessus du sol Vous pouvez galement utiliser des supports sur rail fixes 7 4 Connectez les tuyaux d admission heliox et d oxyg ne sur les orifices d entr e appropri s puis sur les prises murales Collier de 7 5 Ouvrez les sacs contenant le chemin d eau jetable r glage la cartouche et le tube d administration puis assemblez les comme suit Cordon d alimentation Oxyg ne 7 5 1 Installez une cartouche de transfert de vapeur haut ou bas d bit dans le chemin d eau jetable comme indiqu H
189. tive Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 7 e collegame HELIVA 9 PRECISION NY VAPOTHERM 1 Livello batteria basso o batteria in carica 2 Linea monouso dell acqua difettosa o assente 3 Tipo di cartuccia di trasferimento del vapore 4 Guasto della cartuccia di trasferimento del vapore 5 Guasto di fornitura del gas 6 LED di stato 7 Pulsante Esegui Pausa vedere la nota Manopola di controllo impostazioni Pulsante Silenzia allarme 10 11 12 13 LED di silenziamento allarme Guasto generico Acqua assente Tubo bloccato Nota l unit Precision Flow Heliox non ha un interruttore ON OFF Inserire l unit nella presa a parete per tenere la batteria completamente carica Pagina 8 Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM 5 Sportello scorrevole Scivola in avanti per l installazione o la rimozione della linea monouso dell acqua 6 Spia di stato Ambra quando il dispositivo in pausa Verde lampeggiante quando l emissione non corrisponde alle impostazioni ad es durante il riscaldamento Verde fissa quando l unit sta funzionando regolarmente 7 Pulsante Esegui Pausa Premerlo per avviare l unit dopo il collegamento delle linee dell acqua e del gas U VAPOTHERM lli display e collegamenti Vista frontale 1 Impugnatura pieghevole per il trasporto Display multifunzione Mostra i valori imposta
190. tory Care Specifico per la cannula nasale pazienti con narici occluse o anormali non devono usare questo sistema Avvertenze e precauzioni Un Avvertenza indica che si pu verificare una condizione potenzialmente dannosa per il paziente o l operatore Una Precauzione indica una condizione che pu provocare il danneggiamento il malfunzionamento o il funzionamento inaccurato dell apparecchio Una Nota indica un punto importante per rendere il funzionamento pi efficiente o pratico Si consiglia di familiarizzare con le avvertenze le precauzioni e le note elencate in questo manuale che riguardano la sicurezza i requisiti specifici e le regole L operatore di questo apparecchio sar l unico responsabile di qualsiasi malfunzionamento dovuto al funzionamento o alla manutenzione eseguiti da personale non istruito dallo staff Vapotherm o mediante la documentazione di addestramento ufficiale Quando si manipola qualsiasi componente dell unit Precision Flow attenersi sempre alle linee guida ospedaliere sulle infezioni e alle precauzioni standard Vapotherm inoltre consiglia di seguire le pubblicazioni dei Centers for Disease Control CDC Centri per il controllo delle malattie Guidelines for Maintenance of In Use Respiratory Therapy Equipment and Guidelines for Prevention of Nosocomial Pneumonia linee guida per la manutenzione dell apparecchiatura in uso per la terapia respiratoria e linee guida per la prevenzione della polmonite noso
191. tura por encima de 34 C cuando se emplean caudales inferiores a 5 lpm P gina 18 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Secci n 11 Cambio del circuito desechable del paciente El circuito desechable del paciente que est formado por la v a de agua desechable el cartucho y el tubo de suministro tiene una marca de uso para un solo paciente Pueden usarse hasta un m ximo de 30 d as en un mismo paciente una vez superado este tiempo debe sustituirse 11 1 Detenga la unidad pulsando el bot n Iniciar En espera 11 2 Cierre la abrazadera del tubo de entrada de agua conectado al agua esterilizada 11 3 Deslice la tapa hacia delante para mostrar la v a de agua desechable 11 4 Levante el circuito desechable del paciente para separarlo de la unidad Precision Flow y des chelo siguiendo las directrices de su organismo 11 5 Limpie el soporte con toallitas humedecidas en alcohol isoprop lico al 70 90 ADVERTENCIAS Los platos calentadores del soporte y la via de agua desechable pueden estar calientes Se deben seguir las precauciones universales y las t cnicas de asepsia en la manipulaci n de las piezas desechables 11 6 Abra un cartucho un tubo de suministro y una v a de agua desechable nuevos 11 7 Instale el cartucho en la v a de agua tal como se describe en la secci n 7 Montaje PRECAUCIONES Las ventanas del sensor e
192. uf Sollwerttemperatur Gasdurchfluss Blinkt gr n Einheit arbeitet bei Sollwert Gasfluss Dauerhaft griin Eine Beschreibung der Software Betriebsmodi finden Sie im Anhang Precision Flow Bedienungshandbuch 3200038 Rev A FIGSOIM Seite 11 Abschnitt 6 Zusammenbau Bestimmte Zubeh rteile m ssen beim Precision Flow Heliox installiert sein bevor die Einheit verwendet werden kann Dieses Zubeh r wird in der Regel in einer von der Haupteinheit getrennten Packung geliefert da ein Teil des Zubeh rs l nderspezifisch ist Das Netzkabel wird in eine IEC320 kompatible Buchse auf der R ckseite eingesteckt 6 Sauerstoffsensor Installation VORSICHT Der Sauerstoffsensor wird in einer versiegelten Packung geliefert Durch die Entsiegelung der Packung kommt der Sensor mit Sauerstoff in Ber hrung und muss nach einem Jahr ersetzt werden ffnen Sie die Packung erst wenn die Einheit verwendet werden soll Notieren Sie das Verfallsdatum auf der Sauerstoffsensorzelle 1 Entfernen Sie drei 3 Sicherungsschrauben am Zugangsbereichspaneel Nehmen Sie das Paneel von der Einheit ab 2 F hren Sie das Gewindeende in den Sauerstoffsensoranschluss ein und schrauben Sie es fest Der Sensor ist lediglich handfest anzuziehen Verwenden Sie kein Werkzeug 3 Stecken Sie das Sensorkabel in den Anschluss ein Bringen Sie die Abdeckung wieder an Ziehen Sie die Schrauben nicht zu fest an Zugangspaneel f r O Sensor Seite 12 Precision Fl
193. una o m s alarmas Nota Ponga la unidad en modo EN ESPERA antes de retirar el circuito desechable del paciente Pantalla CAUDAL en litros min OX GENO Bater a baja o carg ndose V a de agua desechable defectuosa o ausente Cartucho de caudal bajo instalado Tubo bloqueado Sin Alarma de agua cartucho Fallo Cartucho de general caudal alto instalado Suministro de gas Pantalla de TEMPERATURA en C PRIORIDADES DE TONO DE ALARMA Las alarmas de PRIORIDAD MEDIA requieren atenci n inmediata y vienen indicadas por tonos r pidos intermitentes pitidos r pidos triples Las alarmas de PRIORIDAD BAJA requieren una atenci n razonablemente urgente y vienen indicadas por tonos no frecuentes intermitentes pitidos dobles lentos Adem s de las alarmas medias y bajas el dispositivo Precision Flow Heliox emite las siguientes se ales sonoras un nico tono sordo que suena cuando la unidad pasa de modo funcionamiento a modo en espera un nico pitido agudo cuando presiona el bot n de control de la configuraci n un zumbido grave cuando intenta cambiar una configuraci n que no se puede cambiar o cuando los estados de alarma impiden la entrada en el modo de funcionamiento un pitido que se repite con baja frecuencia durante la prueba de v a de agua desechable P gina 20 Manual de instrucciones de Precision Flow 3200038 Rev A FIGSOIM Tabla de alarmas U VAPOTHERM Secci n 12 Alarma
194. up CAUTIONS The sensor windows in the docking station must not be scratched or damaged If necessary clean them only with alcohol wipes 70 90 isopropyl alcohol Never use sharp instruments abrasive cleaners bleach or organic solvents to clean windows 11 8 Slide the disposable patient circuit into the docking station and close the sliding door 11 9 Hang new sterile water on the IV pole hook 11 10 Wipe the spike on the water inlet tube with 70 90 isopropyl alcohol and insert into spike port of the sterile water 11 11 Re start the unit 3200038 Rev A FIGSOIM Page 19 Section 12 Alarms Fault conditions are indicated by icons displayed on the front panel and by audio signals Unless indicated otherwise alarms will self clear when the fault condition is corrected The MUTE button will silence low priority alarms for 2 minutes and medium priority alarms for 20 seconds except for Blocked Tube alarm which can only be muted for 5 seconds or less while the alarm resets General fault alarms cannot be muted Gas flow continues during alarm conditions except when the O2 supply gas pressure is outside specified range A yellow LED above the Mute button indicates that one or more alarms are muted Note Place the unit in STANDBY mode before removing the disposable patient circuit FLOW display in liters min OXYGEN Battery low or charging Disposable water path faulty or absent Low
195. v A FIGSOIM Page 9 Section 4 Controls displays amp connections Rear view 1 Sliding door Slide forward to install or remove disposable water path 2 Vent 3 Access panel for oxygen sensor see note 4 Pole clamp 5 Power cord connection and fuse holder 6 DISS or NIST oxygen connection 7 DISS or NIST heliox connection Note Write an expiration date on the O sensor cell that is one year from the date it is removed from its packaging with a permanent marker Page 10 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 4 Controls displays amp connections WARNING Docking station for disposable water path Heater plate may be hot Arrows show location of optical sensor ports Do not scratch or scrub the ports Do not apply organic solvents or bleach Section 5 Modes of operation fc pesi noe Standby Input parameters can be adjusted no gas flow Warming to set point temperature gas flow Flashing green Unit operating at set point gas flow Solid green See Appendix for a description of the software operating modes 3200038 Rev A_FIGSOIM Page 11 Section 6 Initial assembly Certain accessories must be installed in the Precision Flow Heliox unit before it can be used These will normally be supplied in a separate package from the main unit as some are country specific The power cord plugs into the IEC320 compliant receptacle on the rear panel 6a Oxygen sensor installation CAUTION The oxy
196. vole non si chiude facilmente controllare che la cartuccia sia installata correttamente e la linea monouso dell acqua sia completamente inserita nella stazione di attacco ATTENZIONE non rimuovere il circuito monouso del paziente mentre l unit in funzione Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 15 7 7 7 8 7 9 Collegare il cavo di alimentazione e controllare che tutte gli indicatori del display siano accesi L unit Precision Flow esegue un test di autovalutazione Tutte le icone e i display numerici si illuminano per 10 secondi Viene eseguita una verifica dei sensori interni e dei sistemi di controllo Se l unit non rileva guasti entra in modalit PAUSA Licona di assenza dell acqua indica che non vi acqua nella linea monouso dell acqua II LED di stato color ambra Ruotare la manopola di controllo delle impostazioni in qualsiasi direzione per accendere il display in modalit PAUSA Premere il pulsante di tacitazione per passare da display illuminato a buio questa funzione disponibile solo se nessun allarme attivo 7 10 Per collegare l acqua sterile togliere il cappuccio dallo spike 7 11 e pulirlo con alcool isopropilico al 70 90 Inserire con decisione lo spike nella porta corrispondente dell acqua sterile evitando di toccarla direttamente con la mano Rilasciare il morsetto del tubo di ingresso dell acqua in modo che l acqua fluisca
197. will lose its charge over a period of weeks when the unit is not connected to an AC source It is recommended that the unit is connected to AC for at least two hours once a month to maintain battery charge Section 14 Routine maintenance Note The internal backup battery should not require routine replacement and is not user accessible Contact Vapotherm for further information 14 Oxygen sensor The oxygen sensor part no 3003011 should be replaced annually It is accessible by removing a panel at the back of the unit and can be changed in a few minutes by the user or biomedical engineer Use only Vapotherm approved parts To replace oxygen sensor 1 Remove three 3 securing screws from the access panel Pull the panel away from the unit 2 Disconnect the cable connector grasp with pliers and pull straight back 3 Unscrew the sensor body from its housing Insert new sensor and screw in 4 Plug in cable and replace cover Do not over tighten screws 5 Apply label to indicate when replacement is due CAUTION Sensor should be hand tight only Do not use tools Oxygen sensoraccess pa al 3200038 Rev A FIGSOIM Page 23 Section 15 Cleaning and disinfection The entire patient circuit is disposable and no disinfection is required The main unit including the docking station for the disposable water path should be wiped down with 70 90 isopropyl alcohol wipe after use Unplug the Precision Flow Helio
198. x while cleaning NOTE The transparent sensor ports in the docking station must be clean The unit will not operate if the sensors do not receive a clear signal CAUTION Do not use bleach organic solvents or abrasive cleaners Page 24 3200038 Rev A FIGSOIM U VAPOTHERM Section 16 Specifications PHYSICAL CHARACTERISTICS Dimensions Height 11 5 300mm width 8 200mm depth 7 180mm excluding IV pole clamp Weight 12 Ib 5 4 Kg without disposable patient circuit Circulating Water Volume 400 ml approx including delivery tube and cartridge Mounting Rear mounted clamp fits IV poles up to 1 5 38mm diameter Gas Connections Standard DISS non interchangeable fittings for heliox and oxygen FUSES Qty 2 GMA 3A F250 V 5mm x 20mm SYSTEM REQUIREMENTS Power 100 240VAC 50 60Hz approx 200VA during warm up approx 80VA in steady state depends on flow rate and temperature Back up power Qty 4 4 8V nickel metal hydride AA batteries not user replaceable Gas supply Heliox and oxygen at inlet pressures between 4 and 85 psi 28 586 KPa Heliox supply mixture 79 Helium 21 Oxygen 80 20 NOTE the full range of flows and oxygen percentage is available only if both gases are present at inlet pressures of at least 40 psi 276 kPa Water Sterile water in pre filled sealed container PERFORMANCE Temperature Range 33 to 43 C at exit from the delivery tube adjus
199. za questa attrezzatura dispositivo deve essere utilizzata IEC 61000 3 2 Sue tot esclusivamente da personale sanitario professionista Questa attrezzatura dispositivo pu causare radiointerferenza o disturbare Fluttuazioni di tensione il funzionamento dell attrezzatura eircostante Puo essere neces emissioni flicker Conforme sario ridurre la radiointerferenza riorientando o riposizionando il dispositivo Precision Flow oppure schermando la sua posizione IEC 61000 3 3 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 Parametri superati Scariche elettrostatiche 6KV scarica a contatto EN 61000 4 2 1995 A1 1998 8kV scarica niana A2 2001 Suscettibilit RF irradiata 80 2500MHz 3 V m EN 61000 4 3 2002 1kHz AM 80 modulazione Transienti elettrici veloci 2 EN 61000 4 4 2004 5kV rete elettrica c a Sovratensioni 0 5 1kV da linea a linea EN 61000 4 5 1995 A1 2001 0 5 1 2kV da linea a messa a terra protetta Suscettibilita RF condotta della linea 0 15 80MHz 3Vrms EN 61000 4 6 1996 A1 2001 1kHz AM 80 modulazione Campi magnetici a frequenza di rete EN 61000 4 8 1993 A1 2001 SAM UDR SUPERATO Abbassamenti interruzioni di tensione EN 61000 4 11 2004 Per Standard Precision Flow Manuale operativo 3200038 Rev A FIGSOIM Pagina 29 U VAPOTHERM Garanzia Vapotherm garantisce esplicitamente che il Prodotto sa

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