Reflotron Hemoglobin
Contents
1. Labor und Diagnose 7th ed TH Books Verlagsgesellschaft mbH Frankfurt Main 2007 Symbols Symbole Symboles Simboli Roche Diagnostics uses the following symbols and signs in addition to those listed in the ISO 15223 1 standard In Erweiterung zur ISO 15223 1 werden von Roche Diagnostics folgende Symbole und Zeichen verwendet Roche Diagnostics utilise les signes et les symboles suivants en plus de ceux de la norme ISO 15223 1 Oltre a quelli indicati nello standard ISO 15223 1 Roche Diagnostics impiega i seguenti simboli Analyzers Instruments on which reagents can be used Ger te auf denen die Reagenzien verwendet werden k nnen Analyseurs appareils compatibles avec les r actifs Analizzatori strumenti su cui i reagenti possono essere usati SYSTEM PRECINORM and REFLOTRON are trademarks of Roche All other product names and trademarks are the property of their respective owners 2013 Roche Diagnostics CE ul Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D 68305 Mannheim www roche com 05903777001 2014 11 V2 12. Auftragezone applizieren ohne diese mit der Pipettenspitze zu ber hren Luftblasen vermeiden Klappe bzw Schieber ffnen Reagenztr ger innerhalb von 15 Sekunden nach dem Auftragen der Probe in die F hrungsschiene stecken und waagrecht bis zum sp rbaren Einrasten einschieben Schieber bzw Klappe schlie en Im Display erscheint die Abk rzung des Testparameters wenn der Teststreifen korrekt eingelegt und der Magnetcode eingelesen wurde Das Ergebnis wird je nach Einstellung des Ger tes angezeigt Kalibration Die Festlegung der Funktionskurve von Reflotron Hemoglobin zur Umrechnung von Reflexionswerten in Konzentrationen erfolgt chargenspezifisch unter Verwendung der Sysmex SLS H moglobin Methode Die Daten werden ber das Magnetband automatisch an das Ger t bermittelt Qualit tskontrolle Zur Qualit tskontrolle Precinorm HB verwenden Die Kontrollintervalle und Kontrollgrenzen sind den individuellen Anforderungen jedes Labors anzupassen Die Ergebnisse m ssen innerhalb der definierten Bereiche liegen Jedes Labor sollte Korrekturma nahmen f r den Fall festlegen dass Werte au erhalb der festgelegten Grenzen liegen Bei der Qualit tskontrolle die entsprechenden Gesetzesvorgaben und Richtlinien beachten Berechnung Die gemessene H moglobinkonzentration wird mit Hilfe einer Funktion und Umrechnungsfaktoren die dem Ger t durch das Magnetband auf der Reagenztr gerunterseite bermittelt werden ausgewertet und a
3. data The data for the Reflotron Hemoglobin assay were determined in evaluation studies The majority of the test results were within the given ranges Precision Repeatability within run precision CV coefficient of variation in the normal and in the pathological range 3 98 sample material EDTA or heparinized blood Intermediate precision between day precision CV in the normal and in the pathological range 3 64 sample material control materials Method comparison A comparison of the Reflotron Hemoglobin assay y with the Sysmex SLS hemoglobin method x using EDTA heparinized blood gave the following correlations n 75 EDTA venous blood y 1 043x 0 87 r 0 86 Heparinized blood y 1 163x 1 79 r 0 83 For further information please refer to the appropriate operators manual for the analyzer concerned and the Method Sheets of all necessary components A point period stop is always used in this Method Sheet as the decimal separator to mark the border between the integral and the fractional parts of a decimal numeral Separators for thousands are not used Significant additions or changes are indicated by a change bar in the margin Deutsch Anwendungszweck Test zur quantitativen Bestimmung von H moglobin im Blut mit Reflotron Systemen Zusammenfassung Die Bestimmung des Gesamth moglobins im Blut erlaubt in Verbindung mit weiteren Parametern wie H matokrit Wert und Erythrozytenzahl wertvolle Au
4. es aux exigences du laboratoire Les r sultats doivent se situer dans les limites de confiance d finies Chaque laboratoire devra tablir la proc dure suivre si les r sultats se situent en dehors des limites d finies Se conformer la r glementation gouvernementale et aux directives locales en vigueur relatives au contr le de qualit Calcul des r sultats La concentration en h moglobine est calcul e automatiquement partir du r sultat de la mesure ainsi que des facteurs de fonction et de conversion lus par la bande magn tique situ e au dos de chaque bandelette La concentration en h moglobine est exprim e en g dL en g L ou en mmol L selon que l appareil a t r gl pour afficher les r sultats en unit s conventionnelles ou en unit s SI Facteurs de conversion g dL x 0 621 mmol L g dL x 10 g L Limites d utilisation interf rences Un remplissage incomplet de la microcuvette du une quantit d chantillon insuffisante conduit des r sultats erron s Dans ce cas le test doit tre r p t ce jour aucune influence de substances endog nes ou exog nes sur le r sultat du test n a t observ e L h matocrite jusqu 55 n a pas d influence sur le r sultat du test 3 Le sang capillaire ne peut pas tre utiliser comme mat riel d chantillon pour le test Reflotron Hemoglobin Utiliser uniquement du sang veineux Pour le diagnostic les r sultats doivent toujours tre confront s aux do
5. in analisi di valutazione La maggioranza dei valori misurati risultata all interno degli intervalli specificati Precisione Ripetibilit precisione nella serie CV coefficiente di variazione nell intervallo normale e nell intervallo patologico 3 98 campioni sangue eparinato o con EDTA Precisione intermedia precisione intergiornaliera CV nell intervallo normale e nell intervallo patologico 3 64 campioni materiali di controllo Confronto tra metodi Il confronto del test Reflotron Hemoglobin y con la determinazione dell emoglobina con metodo SLS di Sysmex x impiegando sangue con EDTA eparinato ha prodotto le seguenti correlazioni n 75 sangue venoso con EDTA y 1 043x 0 87 r 0 86 sangue eparinato y 1 163x 1 79 r 0 83 Per ulteriori informazioni consultare il manuale d uso appropriato per il relativo analizzatore e le metodiche di tutti i componenti necessari In questa metodica per separare la parte intera da quella frazionaria in un numero decimale si usa sempre il punto Il separatore delle migliaia non utilizzato Le aggiunte o modifiche significative sono indicate mediante una linea verticale posizionata al margine References Literatur R f rences bibliographiques Letteratura 1 Van Assendelft OW Spectrophotometry of Hemoglobin Derivatives Royal van Gorem Ltd The Netherlands 1970 2 Koller PU et al Lab med 1989 3 Weisshaar D et al Lab med 1988 4 Thomas L
6. 10 g L Limiti del metodo interferenze Se la microcuvetta non viene riempita completamente a causa di un imperfetto dosaggio si possono ottenere risultati errati In tal caso necessario ripetere il test Finora non sono state osservate interferenze sui risultati del test da parte di sostanze endogene o esogene Valori di ematocrito fino al 55 non influiscono sui risultati del test 23 Non amp possibile impiegare il sangue capillare come campione con il test Reflotron Hemoglobin L unico campione adeguato il sangue venoso Ai fini diagnostici i risultati devono sempre essere valutati congiuntamente con la storia clinica del paziente con gli esami clinici e con altre evidenze cliniche Intervallo di misura 5 0 20 0 g dL 3 10 12 4 mmol L oppure 50 200 g L Nel caso in cui il valore di emoglobina misurato risulti al di sopra dell intervallo di misura specifico del test Reflotron Hemoglobin il campione pu essere diluito 1 1 con soluzione salina fisiologica Moltiplicare il risultato per il fattore 2 Valori di riferimento Uomini 14 17 5 g dL 8 7 10 9 mmol L oppure 140 175 g L Donne 12 3 15 3 g dL 7 6 9 5 mmol L oppure 123 153 g L Ogni laboratorio deve controllare l applicabilit dei valori di riferimento alla propria popolazione di pazienti e se necessario determinare intervalli di riferimento propri Dati specifici sulla performance del test I dati relativi al test Reflotron Hemoglobin sono stati determinati
7. Probe nicht ber hren Reagenz Handhabung Die Teststreifen sind gebrauchsfertig Lagerung und Haltbarkeit Bei 2 30 C aufbewahren Teststreifen nicht ber das angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden Probenentnahme und Vorbereitung Zur Probenentnahme und vorbereitung nur geeignete R hrchen oder Sammelgef e verwenden Frisches Venenblut sofort nach der Entnahme einsetzen In geschlossenen Gef en aufbewahrtes EDTA oder Heparinblut innerhalb von 24 Stunden verwenden Probe vor Durchf hrung der Messung gut aufsch tteln um die homogene Verteilung der zellul ren Bestandteile zu gew hrleisten Fluorid darf als Antikoagulanz nicht verwendet werden Probenvolumen 30 uL Gelieferte Materialien 1 R hre mit 30 Teststreifen Zus tzlich ben tigte Materialien Reflotron Ger t Reflotron Pipette Reflotron Pipettenspitzen Reflotron Precinorm HB 0 9 NaCl Allgemein bliche Laborausr stung Testdurchf hrung Um eine einwandfreie Funktion des Tests sicherzustellen sind die Anweisungen in diesem Dokument zu befolgen Ger tespezifische Testanweisungen sind im entsprechenden Bedienungshandbuch zu finden Einen Teststreifen aus der R hre entnehmen R hre nach Entnahme eines Teststreifens sofort wieder fest verschlie en Bei allen Reflotron Tests ist ein Probenvolumen von 30 uL erforderlich Ben tigtes Probenvolumen mit einer Pipette z B Reflotron Pipette aufnehmen und zentral auf den roten Teil der
8. antillons de plasma h parin ou recueillis sur EDTA a donn les corr lations suivantes n 75 sang veineux recueilli sur EDTA y 1 043x 0 87 r 0 86 sang h parin y 1 043x 1 79 r 0 83 Pour de plus amples informations se r f rer au manuel d utilisation de l analyseur concern et aux fiches techniques de tous les r actifs n cessaires Dans cette fiche technique le s parateur d cimal pour partager la partie d cimale de la partie enti re d un nombre d cimal est un point Aucun s parateur de milliers n est utilis Les modifications importantes par rapport la version pr c dente sont signal es par une barre verticale dans la marge Italiano Finalit d uso Test per la determinazione quantitativa dell emoglobina in campioni di sangue impiegando sistemi Reflotron Sommario La determinazione dell emoglobina totale nel sangue insieme ad altri parametri quali il valore di ematocrito ed il numero degli eritrociti fornisce preziose informazioni sulle funzioni del sistema circolatorio estremamente importanti per l organismo il trasporto di ossigeno quello di biossido di carbonio e la regolazione dell equilibrio acido base La determinazione dell emoglobina perci fondamentale per ogni diagnosi di chimica clinica Anche la determinazione isolata dell emoglobina pu indicare la presenza di anemie il cui tipo contenuto ridotto di emoglobina o numeri ridotti di eritrociti da accertarsi in diagnos
9. ctors read from the magnetic strip on the lower face of each test strip The concentration is displayed in g dL g L or mmol L depending on whether the instrument has been set to show conventional or SI units Conversion factors g dL x 0 621 mmol L g dL x 10 g L Limitations interference Incomplete filling of the microcuvette due to improper dosing can lead to incorrect values The test must be repeated No influence of endogenous or exogenous substances on the result of the test has been found to date Haematocrit values up to 55 have no influence on the result of the test 23 Capillary blood samples cannot be used as sample material with the Reflotron Hemoglobin test Only venous blood is a suited sample material For diagnostic purposes the results should always be assessed in conjunction with the patients medical history clinical examination and other findings Measuring range 5 0 20 0 g dL 3 10 12 4 mmol L or 50 200 g L If the measured hemoglobin value is above the measuring range of the Reflotron Hemoglobin assay the sample may be diluted 1 1 with physiological saline solution Multiply the result by a factor of 2 Expected values Men 14 17 5 g dL 8 7 10 9 mmol L or 140 175 g L Women 12 3 15 3 g dL 7 6 9 5 mmol L or 123 153 g L Each laboratory should investigate the transferability of the expected values to its own patient population and if necessary determine its own reference ranges Specific performance
10. en association avec d autres param tres comme le taux d h matocrite et la num ration rythrocytaire d obtenir de pr cieuses informations sur des fonctions extr mement importantes du syst me circulatoire transport de l oxyg ne transport du dioxyde de carbone et r gulation de l quilibre acido basique Le dosage de l h moglobine est donc un des l ments fondamentaux de toute valuation en chimie clinique Le dosage de l h moglobine est lui seul d un indicateur de la pr sence d une an mie dont les causes faible taux d h moglobine ou faible nombre d rythrocytes devront ensuite tre recherch es l aide d analyses compl mentaires Principe Le principe du Reflotron Hemoglobin repose sur l oxydation de l h moglobine en m th moglobine par le ferricyanure de potassium Fe Fe Pour acc l rer la r action les rythrocytes sont lys s par la saponine h moglobine K Fe CN e La concentration en h moglobine proportionnelle l intensit de la coloration form e est mesur e 37 C une longueur d onde de 567 nm Le r sultat est affich en g dL en g L ou en mmol L apr s environ 120 secondes gt m th moglobine R actifs Composants par test KafFe CN s 324 ug saponine 324 ug tampon Precautions d emploi et mises en garde Pour diagnostic in vitro Observer les precautions habituelles de manipulation en laboratoire L elimination de tous les d chets doit tre ef
11. ermitteln Spezifische Leistungsdaten des Tests Die Daten f r den Reflotron Hemoglobin Test wurden in Erprobungsuntersuchungen ermittelt Die Mehrheit der Testergebnisse lag innerhalb der angegebenen Bereiche Pr zision Wiederholpr zision Pr zision in der Serie VK Variationskoeffizient im Normalbereich und im pathologischen Bereich 3 98 Probenmaterial EDTA oder Heparinblut Zwischenpr zision Tag Tag Pr zision VK im Normalbereich und im pathologischen Bereich 3 64 Probenmaterial Kontrollmaterialien Methodenvergleich Ein Vergleich des Reflotron Hemoglobin Tests y mit der Sysmex SLS H moglobin Methode x in EDTA oder Heparinblut ergab folgende Korrelationen n 75 EDTA Venenblut y 1 043x 0 87 r 0 86 Heparinblut y 1 163x 1 79 r 0 83 Weitergehende Informationen siehe Bedienungshandbuch des jeweiligen Ger tes sowie die Methodenbl tter aller erforderlichen Komponenten Um die Grenze zwischen dem ganzzahligen Teil und dem gebrochenen Teil einer Zahl anzugeben wird in diesem Methodenblatt immer ein Punkt als Dezimaltrennzeichen verwendet Tausendertrennzeichen werden nicht verwendet Signifikante Erg nzungen oder nderungen sind durch eine Markierung am Rand gekennzeichnet Frangais Domaine d utilisation Test pour la d termination quantitative de l h moglobine dans le sang sur les analyseurs Reflotron Caract ristiques Le dosage de I hemoglobine totale dans le sang permet
12. f 30 uL Apply the required volume of sample onto the centre of the red application zone using a pipette e g Reflotron pipette being careful not to touch the application zone Avoid air bubbles Open the flap or sliding cover Within 15 seconds of applying the sample place the test strip onto the guide and slide it forward horizontally until it locks into place Close the sliding cover or flap The test parameter abbreviation is shown on the display if the test strip has been correctly inserted and the magnetic code has been read The result is displayed depending on the setting of the instrument Calibration The function curve for the Reflotron Hemoglobin assay for converting reflectance values into concentrations is defined for each lot using the Sysmex SLS hemoglobin method The parameters of the curve are automatically transferred to the instrument via the magnetic strip during testing Quality control For quality control use Precinorm HB The control intervals and limits should be adapted to each laboratory s individual requirements Values obtained should fall within the defined limits Each laboratory should establish corrective measures to be taken if values fall outside the defined limits Follow the applicable government regulations and local guidelines for quality control Calculation The hemoglobin concentration is calculated automatically from the measurements taken as well as function and conversion fa
13. fectu e conform ment aux dispositions l gales Fiche de donn es de s curit disponible sur demande pour les professionnels viter tout contact avec la zone de d p t de la bandelette test par ex lors du pipetage de l chantillon Pr paration des r actifs Les bandelettes tests sont pr tes l emploi Conservation et stabilit Conservation entre 2 et 30 C Ne pas utiliser la bandelette test apr s la date de p remption 05903777001 2014 11 V2 1 Prelevement et preparation des Echantillons Pour le pr l vement et la pr paration des chantillons utiliser uniquement des tubes ou r cipients de recueil appropri s Utiliser du sang veineux frais et effectuer l analyse imm diatement apr s le pr l vement Le sang recueilli sur h parine ou EDTA doit tre conserv dans des r cipients bouch s et utilis dans un d lai de 24 heures Bien m langer l chantillon avant de proc der la mesure afin d assurer une r partition homog ne des l ments figur s Ne pas utiliser le fluorure comme anticoagulant Volume de l chantillon 30 uL Materiel fourni 1 tube de 30 bandelettes tests Materiel auxiliaire necessaire Reflotron instrument Reflotron pipette Reflotron pipette tips Reflotron Precinorm HB Solution de NaCl 0 9 Equipement habituel de laboratoire Realisation du test Pour obtenir les performances analytiques optimales suivre attentivement les instructions donn es dans le pr sen
14. i Reflotron Hemoglobin E Y Evsen 10744964 30 Reflotron English Intended use Test for the quantitative determination of hemoglobin in blood with Reflotron systems Summary Determination of the total hemoglobin in the blood in combination with other parameters like the haematocrit and the red cell count provides valuable information about functions of the circulatory system which are extremely important for the organism oxygen transport carbon dioxide transport and regulation of the acid base balance Determination of hemoglobin is thus one of the fundamental components of any clinical chemical evaluation Determination of hemoglobin alone can already indicate the presence of anaemia the type of which reduced hemoglobin content or reduced numbers of erythrocytes must then be established in further tests Test principle The Reflotron Hemoglobin test is based on the oxidation of hemoglobin to methemoglobin by potassium hexacyanoferrate IIl Fe2 Fe In order to speed up the reaction the erythrocytes are lysed by saponin hemoglobin Kz Fe CN s The hemoglobin concentration proportional to the color intensity is measured at a wavelength of 567 nm and 37 C and is displayed after about 120 seconds in g dL g L or mmol L methemoglobin Reagents Components per test KatFe CN e 324 ug saponin 324 ug buffer Precautions and warnings For in vitro diagnostic use Exercise the normal
15. i successive Principio del test Il test Reflotron Hemoglobin si basa sull ossidazione dell emoglobina in metemoglobina con l esacianoferrato III di potassio Fe gt Fe Per accelerare il processo di reazione gli eritrociti vengono lisati con la saponina emoglobina Ks Fe CN e metemoglobina La concentrazione di emoglobina proporzionale all intensit del colore viene misurata ad una lunghezza d onda di 567 nm e ad una temperatura di 37 C dopo ca 120 secondi il display visualizza il risultato in g dL g L oppure mmol L Reagenti Componenti per test Ks Fe CN s 324 ug saponina 324 pg tampone Precauzioni e avvertenze Per uso diagnostico in vitro Osservare le precauzioni normalmente adottate durante la manipolazione dei reagenti di laboratorio Lo smaltimento di tutti i rifiuti deve avvenire secondo le direttive locali Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta per gli utilizzatori professionali Evitare sempre il contatto con la zona di reazione della striscia reattiva ad es durante il pipettamento del campione Utilizzo dei reattivi Le strisce reattive sono pronte all uso Conservazione e stabilit Conservare a 2 30 C Non usare la striscia reattiva oltre la data di scadenza indicata Prelievo e preparazione dei campioni Per il prelievo e la preparazione dei campioni impiegare solo provette o contenitori di raccolta adatti Impiegare il sangue venoso fresco immediatamente dop
16. nn es de l anamn se du patient au tableau clinique et aux r sultats d autres examens Domaine de mesure 5 0 20 0 g dL 3 10 12 4 mmol L ou 50 200 g L Si la valeur d h moglobine mesur e se situe au dessus de la limite sup rieure de l intervalle de mesure du test Reflotron Hemoglobin l chantillon peut tre dilu dans le rapport 1 1 avec une solution physiologique de chlorure de sodium Multiplier le r sultat par 2 Valeurs de r f rence Hommes 14 17 5 g dL 8 7 10 9 mmol L ou 140 175 g L Femmes 12 3 15 3 g dL 7 6 9 5 mmol L ou 123 153 g L Chaque laboratoire devra v rifier la validit de ces valeurs et tablir au besoin ses propres domaines de r f rence selon la population examin e Performances analytiques Les donn es ci dessous sont le r sultat d tudes d valuation r alis es sur le test Reflotron Hemoglobin La majorit des r sultats du test se situait dans les intervalles de valeurs indiqu s Pr cision R p tabilit pr cision intra serie CV coefficient de variation dans l intervalle des valeurs normales et pathologiques 3 98 type d chantillon sang recueilli sur h parine ou EDTA Pr cision interm diaire pr cision inter jours CV dans l intervalle des valeurs normales et pathologiques 3 64 chantillon mat riaux de contr le Comparaison de m thodes Une comparaison du test Reflotron Hemoglobin y avec la m thode Sysmex SLS hemoglobin x effectu e sur des ch
17. o della striscia reattiva e l avvenuta lettura del codice magnetico Il risultato viene visualizzato a seconda delle impostazioni programmate nello strumento Calibrazione La curva di funzione del test Reflotron Hemoglobin per convertire i valori di riflessione in concentrazioni definita per ogni lotto utilizzando la determinazione dell emoglobina con metodo SLS di Sysmex parametri della curva vengono trasmessi automaticamente allo strumento attraverso la striscia magnetica durante l esecuzione del test Controllo di qualit Per il controllo di qualit impiegare Precinorm HB Gli intervalli ed i limiti del controllo dovranno essere conformi alle esigenze individuali di ogni laboratorio valori ottenuti devono rientrare nei limiti definiti Ogni laboratorio deve definire delle misure correttive da attuare nel caso che alcuni valori siano al di fuori dei limiti definiti Per il controllo di qualit attenersi alle normative vigenti e alle linee guida locali Calcolo La concentrazione di emoglobina viene calcolata automaticamente in base alle misurazioni eseguite nonch alle funzioni e ai fattori di conversione letti nello strumento dalla striscia magnetica che si trova sulla superficie di contatto di ciascuna striscia reattiva A seconda delle impostazioni programmate nello strumento la concentrazione viene visualizzata in unit convenzionali g dL g L o unit SI mmol L Fattori di conversione g dL x 0 621 mmol L g dL x
18. o il prelievo Il sangue eparinato o con EDTA conservato in recipienti chiusi deve essere utilizzato entro 24 ore Prima di eseguire il test agitare bene il campione per assicurare una distribuzione omogenea dei componenti cellulari Non usare fluoruro come anticoagulante Volume del campione 30 uL Materiali a disposizione 1 contenitore da 30 strisce reattive Materiali necessari ma non forniti Strumento Reflotron Pipetta Reflotron Puntali di pipettaggio Reflotron Reflotron Precinorm HB NaCl 0 9 Normale attrezzatura da laboratorio Esecuzione Per una performance ottimale del test attenersi alle indicazioni riportate in questo documento Per le istruzioni specifiche dello strumento consultare il manuale d uso appropriato Prelevare una striscia reattiva dal contenitore Richiudere il contenitore ermeticamente subito dopo aver tolto una striscia reattiva Volume del campione necessario per tutti i test Reflotron 30 pL Applicare il volume del campione necessario al centro della zona reattiva rossa con una pipetta ad es pipetta Reflotron assicurandosi di non toccare tale zona Evitare la formazione di bolle d aria Aprire lo sportello dello strumento Entro 15 secondi dall applicazione del campione inserire la striscia orizzontalmente lungo la guida fino al serraggio completo Richiudere lo sportello Sul display appare l acronimo del parametro test specifico che conferma il corretto inseriment
19. precautions required for handling all laboratory reagents Disposal of all waste material should be in accordance with local guidelines Safety data sheet available for professional user on request Avoid any contact with the application zone of a test strip e g during pipetting of sample Reagent handling Test strips are ready for use Storage and stability Store at 2 30 C Do not use the test strip after the specified expiration date Specimen collection and preparation For specimen collection and preparation only use suitable tubes or collection containers Use fresh venous blood immediately after collection EDTA or heparinized blood kept in closed containers must be used within 24 hours Shake the sample well before performing the test in order to ensure the homogeneous distribution of the cellular components Do not use fluoride as an anticoagulant Sample volume 30 uL Materials provided 1 container with 30 test strips Materials required but not provided Reflotron instrument Reflotron pipette Reflotron pipette tips Reflotron Precinorm HB 0 9 NaCl General laboratory equipment Assay For optimum performance of the assay follow the directions given in this document Refer to the appropriate operators manual for instrument specific instructions Remove a test strip from the container Tightly recap the container immediately after removing a test strip All Reflotron tests require a sample volume o
20. ssagen ber die f r den Organismus au erordentlich wichtigen Funktionen des Kreislaufsysstems Sauerstofftransport Kohlendioxidtransport und Regulierung des S ure Basen Haushalts Die H moglobinbestimmung geh rt daher zu den elementaren Ma nahmen jeder klinisch chemischen Diagnostik Bereits die isolierte H moglobinbestimmung kann Hinweise auf vorliegende An mien geben deren Ursache verminderter H moglobingehalt oder verminderte Erythrozytenzahl im Blut in der Folgediagnostik abzukl ren ist Testprinzip Der vorliegende Reflotron Hemoglobin Test beruht auf der Oxidation von H moglobin durch Kaliumhexacyanoferrat Ill zu Meth moglobin Fe Fe Zur schnelleren Reaktionsbereitschaft werden die Erythrozyten durch Saponin Iysiert H moglobin K Fe CN s gt Meth moglobin Die H moglobinkonzentration proportional zur Farbintensit t wird bei einer Wellenl nge von 567 nm und 37 C gemessen Das Ergebnis wird nach ca 120 Sekunden in g dL g L oder mmol L angezeigt Reagenzien Inhaltsstoffe pro Testfeld K Fe CN s 324 ug Saponin 324 ug Puffer Vorsichtsma nahmen und Warnhinweise In vitro Diagnostikum Die beim Umgang mit Laborreagenzien blichen Vorsichtsma nahmen beachten Die Entsorgung aller Abf lle ist gem den lokalen Richtlinien durchzuf hren Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage f r berufsm ige Benutzer erh ltlich Auftragezone eines Reagenztr gers z B beim Auftragen einer
21. t document Pour les instructions sp cifiques de l appareil se r f rer au manuel d utilisation appropri Sortir une bandelette test du tube Toujours bien refermer le tube imm diatement apr s en avoir extrait une bandelette Le volume d chantillon pour tous les tests Reflotron est de 30 pL D poser le volume d chantillon requis au centre de la zone rouge de d p t l aide d une pipette Reflotron pipette par ex en veillant ne pas toucher la zone de d p t Eviter les bulles d air Ouvrir le couvercle Au cours des 15 secondes qui suivent le d p t de l chantillon introduire la bandelette test horizontalement dans la fente pr vue cet effet jusqu au point de fixation Refermer le couvercle L affichage de l abr viation du param tre l cran confirme que la bandelette a t positionn e correctement et que le code magn tique a t lu Le type d affichage du r sultat d pend des r glages de l appareil Calibration La courbe de r f rence pour le test Reflotron Hemoglobin permet de convertir les valeurs de r flectance en concentrations Elle est d finie pour chaque lot l aide de la m thode Sysmex SLS hemoglobin Les param tres de la courbe sont contenus dans la bande magn tique de la bandelette et sont automatiquement transmis l appareil lors de la mesure Contr le de qualit Utiliser Precinorm HB La fr quence des contr les et les limites de confiance doivent tre adapt
22. utomatisch berechnet Je nach Einstellung auf konventionelle oder SI Einheiten wird die Konzentration in g dL g L oder mmol L angezeigt Umrechnungsfaktoren g dL x 0 621 mmol L g dL x 10 g L Einschr nkungen des Verfahrens Interferenzen Bei unvollst ndiger F llung der Mikrok vette durch fehlerhafte Dosierung kann es zu falschen Werten kommen Der Test ist zu wiederholen Bisher konnte kein Einfluss durch endogene oder exogene Substanzen auf das Testergebnis festgestellt werden H matokritwerte bis 55 haben keinen Einflu auf das Testergebnis 2 Kapillarblutproben k nnen beim Reflotron Hemoglobin Test nicht als Probenmaterial verwendet werden Nur ven ses Blut ist als Probenmaterial geeignet F r diagnostische Zwecke sind die Ergebnisse stets im Zusammenhang mit der Patientenvorgeschichte der klinischen Untersuchung und anderen Untersuchungsergebnissen zu werten Messbereich 5 0 20 0 g dL 3 10 12 4 mmol L bzw 50 200 g L Liegt der gemessene H moglobinwert oberhalb des Messbereiches f r den Reflotron Hemoglobin Test so kann die Probe mit physiologischer Kochsalzl sung im Verh ltnis 1 1 verd nnt werden Das Ergebnis mit dem Faktor 2 multiplizieren Referenzwerte M nner 14 17 5 g dL 8 7 10 9 mmol L bzw 140 175 g L Frauen 12 3 15 3 g dL 7 6 9 5 mmol L bzw 123 153 g L Jedes Labor sollte die bertragbarkeit der Referenzbereiche f r die eigenen Patientengruppen berpr fen und gegebenenfalls selbst
Download Pdf Manuals
Related Search