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La notion d`ARTICLE dans le règlement REACH

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1. Le rejet de substances est un effet secondaire in vitable lors du fonctionnement de l article Sans le rejet l article ne fonctionnerait pas mais le rejet n est pas directement souhait Exemple Usure et d chirures de mat riaux soumis de fortes frictions par exemple des plaquettes de frein des pneus Un rejet de substances form es lors de r actions chimiques Exemple rejets in vitables afin de remplir la fonction comme le rejet d ozone d un photocopieur rejets de substances issues de r actions chimiques dues un accident o un disfonctionnement comme les produits de combustion d articles incendi s Un rejet li un incident un m susage ou un accident Exemple rejet de substances d un thermom tre qui tombe et se brise Cela inclut galement toute forme de m susage et d usage inappropri qui ne serait pas en accord avec les recommandations d usage ou de fonctions m me si cela aurait pu tre anticip un rejet du un usage long et intensif d un outil par un consommateur en m connaissance des recommandations sur le temps d utilisation fournies dans les instructions d utilisation D finition des termes fabricant selon l article 3 9 producteur d un article selon l article 3 4 et d importateur selon l article 3 11 fabricant signifie toute personne physique ou morale tablie dans la Communaut qui fabrique une substance dans la Communaut producteur d un article
2. Si la substance pr paration tait enlev e ou s par e de l objet et remplac e par une substance similaire l objet serait il incapable de remplir sa fonction La lingette s che peut galement tre utilis e pour nettoyer mais le r sultat serait moins bon et non atteint pour certains types de salet pour lesquels les lingettes sont normalement con ues C est la pr paration ajout e au tissu qui constitue la diff rence entre deux lingettes par exemple une lingette pour nettoyer les vitres ou les voitures et celle pour les b b s gt NON La fonction principale de l objet est elle autre que de d livrer une substance pr paration La fonction principale de l objet est de nettoyer et pour cela de lib rer un agent de nettoyage vers l objet nettoy gt Ambigu L objet est il abandonn en m me temps que la substance pr paration C est l intention que la lotion de nettoyage soit consomm e bien que la lingette abandonn e contienne encore des r sidus de la substance 10 T a galement une seconde fonction de WIPING la salet Cela est consid r comme tant le cas m me si en r alit une part importante de l agent nettoyant n est pas consomm car sa fonction est d tre autant que possible lib r 19 gt OUI R pondre de mani re plus importante par oui indique que l objet est un article avec une substance pr paration
3. Par cons quent la batterie doit tre consid r e comme un article contenant une pr paration comme partie int grante Il y a diff rents types de batteries et quelques unes peuvent ne pas v rifier l ensemble des crit res de la m me mani re Par exemple dans les batteries pour automobiles les lectrolytes peuvent dans certains tre chang s et quelques l ments sont abandonn s s par ment La forme et la conception peuvent galement varier dans une large mesure Cependant le principe de fonctionnement tant le m me toutes les batteries doivent tre consid r es de la m me mani re Collant avec une lotion Dans le cas des collants la fonction principale est de fournir un habit Ainsi le collant en tant que tel est clairement un article dont la fonction principale est ind pendante de la lotion La fonction de la lotion soin de la peau est seulement accessoire Toutefois la lotion est rejet e intentionnellement car la fonction soignante n est pas r alis e sans rejet de la substance Par cons quent le collant avec la lotion doit tre consid r comme un article avec relargage intentionnel 2599 ANNEXE 3 exemples de d cisions pour les cas limites lors de l emploi de produits objets naturels ou synth tiques donnant des articles r pondant au statut de produits semi finis Le texte principal du guide technique chapitre 3 et en particulier la section 3 3 1 contient des explications et des questi
4. enregistr es Jusqu au 31 mai 2013 contenues dans les articles quantit s sup rieures ou gales 1000 tonnes an Enregistrement des substances pr enregistr es Jusqu au 1 juin 2018 contenues dans les articles quantit s comprises entre 1 et 100 tonnes an Annexe 1 d finitions et explications D finition du terme article selon l article 3 3 article signifie un objet auquel sont donn s au cours du processus de fabrication une forme une surface o un dessin particuliers qui sont plus d terminants pour sa fonction que sa composition chimique Explication Le document guide principal contient des explications claires sur l interpr tation de la d finition de terme article voir chapitre 3 Ci dessous les principes essentiels sont r sum s 1 Afin de d terminer si un objet est un article ou non il est d cisif que la forme la surface ou le dessin soit plus important en ce qui concerne la fonction de l article que sa composition chimique 2 Il est important de d terminer la fonction principale de l objet quelle est sa finalit principale et d identifier la pertinence des caract ristiques physiques et chimiques afin de remplir sa fonction 3 La fonction d un objet doit tre d termin e de mani re coh rente pour une cat gorie globale d objets similaires Cela doit tre d termin par les intentions du producteurs fournisseurs selon les preuves li es par exemple l tiquetag
5. gt OUI abandonn e durant l usage s par ment Tout conteneur ou partie d un gt OUI conteneur est abandonn s par ment gt OUI R pondre de mani re plus importante par oui indique que l objet est une substance pr paration dans un conteneur 17 Dans le cas du g n rateur d a rosol de la cartouche d imprimante et des feux d artifice les crit res s appliquent sans ambigu t Ces objets sont donc des conteneurs avec des substances pr parations qui doivent tre enregistr es au titre de l article 6 Comme indiqu dans le document principal ces exemples peuvent tre utilis s pour orienter la d cision sur des cas limites comparables A titre d exemple les mat riaux d criture sont consid rer comme des substances pr parations dans un conteneur plus ou moins sophistiqu Dans le cas du thermom tre il pourrait tre consid r qu il s agit d un article avec des produits chimiques comme partie int grante mais l application de crit res suppl mentaires devrait tre envisag e pour clarifier son statut Tableau 3 crit res indicatifs additionnels pour les cas limites articles dont une substances pr parations constitue une part int grale ou substances pr parations dans un conteneurs Thermom tre avec un liquide Si la substance pr paration tait enlev e ou s par e de l objet et remplac e par une substance similaire l objet serait il incapable
6. me type de mat riau alors que les secteurs professionnels sont diff rents car ce dernier peut remplir diff rentes fonctions Ainsi la d cision sur le statut d une mati re premi re doit tre prise apr s une tude faite au cas par cas 28 Tableau 13 crit res indicateurs au niveau du traitement des textiles et des mati res premi res non tiss s fibre synth tique Question sur les mat riaux Polym re synth tique Fibres synth tiques c bles de remorquage Le mat riel a une autre fonction que celle d tre trait ult rieurement Non La fibre synth tique pourrait par exemple tre utilis e comme mat riau de remplissage pour oreiller ou fil dentaire Les c bles de remorquage ont diverses fonctions Est ce que le vendeur met le mat riel sur le march et ou L int r t des polym res est clairement sa composition La forme surface dessin du mat riau sont normalement La forme des c bles de remorquage est plus plus importants pour l acqu reur des fibres synth tiques importante pour l acheteur que la composition chimique est ce que le client est principalement int ress par le mat riel pour sa composition chimique ou pour sa forme surface dessin chimique et non sa forme La forme et le dessin d termine l utilisation finale et donc la fonction Dans plusieurs applications les fibres synth tiques peuvent tre substitu es par d autre
7. 33 un d taillant est aussi un fournisseur d articles IMPORTANT Le producteur d articles utilisant des substances pr parations provenant du march europ en dans le proc d de fabrication de ses articles est aussi un utilisateur en aval art 3 13 Pour de plus amples informations sur les obligations des utilisateurs en aval veuillez consulter notre brochure traitant de ce sujet disponible sur notre site Internet Si le producteur d articles importe des substances pr parations au sein de l Union Europ enne UE il sera potentiellement concern par l enregistrement de ces derni res art 6 moins que le fournisseur bas hors UE ait d sign un repr sentant exclusif art 8 Il est toujours n cessaire de d terminer son statut afin d identifier ses obligations au regard de REACH Pour de plus amples informations sur les statuts veuillez consulter la FAQ traitant de ce sujet disponible sur notre site Internet 2 Notions importantes concernant les articles Les articles tels quels ne sont pas concern s par REACH mais seulement les substances contenues dans ces derniers r pondant aux crit res de l article 7 Quatre types d exigences existent Pour les producteurs importateurs d articles enregistrer art 7 1 du titre Il notifier art 7 2 du titre Il Pour les producteurs importateurs fournisseurs d articles communiquer des informations sur les substances contenues dans les articles art
8. 33 du titre IV __ v rifier les ventuelles restrictions annexe XVII Ainsi pour un article vous devez distinguer les articles selon le consid rant 29 contenant des substances qui sont destin es tre rejet es dans des conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation art 7 1 chap 1 du titre Il des articles contenant des substances extr mement pr occupantes art 7 2 Par ailleurs les fournisseurs d articles art 3 33 ont un devoir d information sur les substances qui y sont contenues conform ment l article 33 Est ce qu une S candidate l autorisation est contenue dans des Est ce qu une S contenue dans l Article est destin e tre rejet e dans des conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation cf exemple au paragraphe 2 1 quantit s gt ou 1 tonne an et une concentration gt 0 1 m m xnon Puis je exclure Est elle pr sente dans les articles dans l exposition d tres l environnement dans des conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation y compris lors de l limination Est elle d j enregistr e pour cette utilisation voui La substance est elle d j enregistr e pour cette utilisation Arbre d cisionnel permettant de d terminer si les substances contenues dans les articles sont concern es par les dispositions mentionn es l article 7 1 ou 7 2 du titre II du r glement REACH
9. Union europ enne UE Ce dernier importe galement 8 tonnes an la substance hydratante telle quelle 4 tonnes an de la substance hydratante sont pr sentes dans les articles 1 Est ce que la substance contenue dans l article est destin e tre rejet e dans des conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation Oui le textile collant contient des substances cosm tiques se d posant sur la peau lors de l utilisation 2 Est elle pr sente dans les articles dans des quantit s gt 1 tonne an Oui car elle est pr sente dans des quantit s gales 4 tonnes an dans les collants import s 3 Est elle d j enregistr e pour cette utilisation Deux cas sont distinguer Soit l importateur a enregistr la substance qu il importe telle quelle en tenant compte de l utilisation de cette derni re dans les textiles collants auquel cas l importateur enregistre les 8 tonnes de substance et peut se pr valoir de l article 7 6 pour les quantit s inclues dans les collants Soit limportateur a enregistr la substance qu il importe telle quelle sans tenir compte de l usage de cette derni re dans les collants auquel cas il sera concern par l article 7 1 car il ne pourra pas se pr valoir de l exemption mentionn e l article 7 6 c Quelles sont les pi ces fournir Le dossier d enregistrement est constitu gt D un dossier technique art 10 du titre II annexe VI pour toutes l
10. article r pond aux conditions de notification mentionn es dans l article 7 2 du titre II de REACH B Dans la mesure o la fonction principale n entra ne pas de rejet de substance pr paration et sans la substance pr paration l article ne remplirait pas sa fonction et il est limin avec son contenu Alors si vous consid rez pr f rentiellement que ces affirmations sont vraies cela indiquerait que l objet est consid rer comme un article avec une substance pr paration faisant partie int grante de l objet Ainsi l article y compris la substance pr paration est un article exemple thermom tre A ce titre il faut v rifier si vous avez des obligations au regard de l article 7 et 33 de REACH IMPORTANT Le guide technique sur les articles d veloppe un certain nombre de cas limites difficiles s parer entre article et substance pr paration Les annexes de ce document reprennent les principaux arbres de d cision pour illustrer ces sp cificit s 2 1 Enregistrement accord l article 7 1 et 7 5 a Suis je concern par l article 7 1 de REACH Vous serez concern par l article 7 1 si la substance contenue dans l article r pond aux crit res mentionn s ci dessous pr sente plus d it an par producteur importateur destin e tre rejet e dans des conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation et si elle n est pas encore enregistr e pour cet us
11. bande d corative avec forme de bandel d un support par un pesticide int gr activation exemple pour fixer un m canique cire l tapis et bande de farter pour les skis et transfert avec un bande de transfert renfort interne sans renfort interne Type d objet Mat riel de transport Article avec une Bande adh sive avec sp cial contenant des couche adh sive etlune couche adh sive substances avec un support ou comme partie int grante pr parations Le renfort comme partie et rejet de support sert int grante substances pr parations uniquement de comme une fonction protection et facilite secondaire l application La couche adh sive peut changer de forme durant l application La couche adh sive est capable de remplir Si le contenu chimique tait La fonction de la bande est d termin e par l interaction entre le renfort ou le support et enlev de sa fonction qui n est l adh sif La couche adh sive sans le support l objet pas n cessairement ou le renfort ne peut pas remplir la fonction de pourrait il principalement la bande encore remplir sa fonction d adh rer m me si cela serait moins pratique 20 L objet agit il La fonction de la La fonction de la bande n est pas simplement comme un bande est de de rejeter ou distribuer la couche adh sive mais conteneur en contr ler le rejet de la d adh rer au substrat et de fournir des qualit
12. d extrusion en aluminium Oui fonction que celle d tre trait ult rieurement peuvent tre directement utilis s dans les travaux de construction indiquant que ces derniers seront alors consid r s comme des articles Les profil s d extrusion n ayant pas pour fonction d tre utilis s directement seront consid r s comme des pr parations NB pour les bobines en alliage m tallique autre il est n cessaire de consid rer chaque proc d de fabrication pour identifier si elles seraient davantage consid r es comme des pr parations plut t que comme des articles La t le avec un rev tement pourrait tre utilis e pour la construction de v hicules Les profil s d extrusion modifi s pourraient tre utilis s dans plusieurs autres applications telles que les tubes ou quand ils sont anodis s telles que les encadrements de portes et de fen tres Est ce que le vendeur met le mat riel sur le march et ou est ce que le client est principalement int ress par le mat riel pour sa composition chimique ou pour sa forme surface dessin Vendeur acheteur de lingots enroul s l offre l acquiert pour sa composition chimique La forme sera d terminante pour l tape de fabrication suivante laminage mais n est pas consid r e plus importante que la composition chimique Si l acheteur d une plaque est plus int ress par l achat d un mat riau avec une forme sp
13. des substances ainsi que leur d signation dans le cadre de REACH est d crit dans le guide sur l identification des substances D finition des substances extr mement pr occupantes SVHC en anglais Les substances suivantes sont consid r es comme tant extr mement pr occupantes Substances v rifiant les crit res pour une classification selon la directive 67 548 C E comme 6 2 7 2 PRES tgz Une valuation du caract re appropri de la conception afin d exclure ces m susages doit tre pris en consid ration 14 o Canc rog ne de cat gorie 1 ou 2 o Mutag ne de cat gorie 1 ou 2 o Toxique pour la reproduction de cat gorie 1 ou 2 Les substances qui sont persistantes bioaccumulables et toxiques PBT ou tr s persistances et tr s bioaccumulables vPvB selon les crit res d finis l annexe XIII de REACH Les substances ayant des effets de perturbateurs endocrinien ou les substances ayant des propri t s de persistance de bioaccumulation et de toxicit ou tr s persistances et tr s bioaccumulables ou toute autre propri t induisant un degr de pr occupation quivalent aux substances list es ci dessus Explication Les substances extr mement pr occupantes SVHC sont des substances qui peuvent entra ner des dommages s rieux la sant humaine ou l environnement voir plus haut Elles peuvent tre s lectionn es pour leur inclusion dans la liste des substances candidates l autor
14. e du papier Elaboration Fabrication de la Ecor age de la p te pr paration P te papier est une pr paration Cellulose est une substance aucun enregistrement Bois mati re premi re naturelle Ecorces Traitements Convertissage Formation Pap d shydratation et Papier trait Papier est w h i PE secnage Papier obtenu est ult rieurement est consid r comme 8 consid r comme consid r comme un un article un article article Figure 10 Exemple illustrant le point de transition g n ral entre le bois et les articles en papier er Tableau 15 crit res indicatifs dans la transformation des mati res premi res dans la fabrication du papier Question sur les mat riaux P te papier Papier Carte postale Le mat riel a une autre fonction que celle d tre trait ult rieurement Non Oui peut tre utilis tel quel pour l emballage Oui pas de traitement ult rieur Est ce que le vendeur met le mat riel sur le march et ou est ce que le client est principalement int ress par le mat riel pour sa composition chimique ou pour sa forme surface dessin La p te papier est plus liquide il n y a donc pas encore de forme surface dessin sp cifique L acheteur est plus int ress par la forme Apr s quelle tape du proc d la fonction est davantage d termin e par sa f
15. en aluminium sont utilis s dans la construction de v hicules des appareils m nagers et lorsqu ils sont anodis s pour des applications architecturales ou du b timent Est ce que le vendeur met le mat riel sur le march et ou est ce que le client est principalement int ress par le mat riel pour sa composition chimique ou pour sa forme surface dessin Vendeur acheteur de lingots en alliage pour la refonte fusion les offre acquis pour leur composition chimique plut t que pour leur forme La forme des lingots n est pas d terminante pour les prochaines tapes du proc d fusion et moulage L acheteur d une pi ce en alliage moul e moulage est int ress d j pour le dessin et la forme de base La composition chimique est normalement de moindre importance que la forme surface dessin La forme la surface et le dessin de l objet est normalement plus importante pour l acheteur que la composition chimique Apr s quelle tape du proc d la fonction est davantage d termin e par sa forme surface dessin Comme la forme des lingots d alliage destin s tre refondus est enti rement modifi e lors de l tape de fusion ils n ont pas de forme sp cifique Apr s le moulage une forme totalement diff rente est d velopp e laquelle est intentionnellement donn e l objet au cours du proc d de fabrication Le traitement des
16. les proc d s tels que la fonte l extrusion le frittage etc o la forme obtenue est d truite ou consid rablement chang e Il s agit d une indication permettant d identifier l tape du proc d modifiant le statut du mat riau tel que la transformation des rouleaux en plaques bobines La composition chimique de base du mat riau alliage d aluminium n est pas chang e pendant tout le proc d de fabrication bien que le rev tement ou le traitement de surface anodisation par exemple ou la lubrification graissage huilage par exemple implique l ajout de substances pr parations Il ne s agit pas d un indicateur pertinent dans ces exemples car il ne donne pas des indications claires sur le statut de la mati re premi re Conclusions sur les lingots profil s d extrusion en alliage d aluminium La premi re question donne d j une indication sans quivoque sur le statut des lingots d extrusion n ayant pas la fonction d tre utilis s tels quels utilisation finale et par cons quent indique qu il s agit de pr parations tandis que les profil s d extrusion qui peuvent tre utilis s directement pour remplir une fonction pr cise sont consid r s comme des articles L int r t de l acheteur vendeur porte sur la composition chimique et non sur la forme surface dessin qui change g n ralement entre les lingots et les profil s La forme des lingots d extrusion est sans pertinence contrairement aux
17. ou sur l environnement ont t scientifiquement prouv s Comme mentionn l article 58 3 une premi re liste des substances candidates l autorisation r pondant aux crit res de l article 57 sera mise disposition par l Agence europ enne des produits chimiques le 1er juin 2009 au plus tard sur son site Internet il s agit d une liste qui sera incr ment e au cours du temps Conform ment la note d information publi e le 30 06 2008 sur le site Internet de l ECHA http echa europa eu news press_en asp press20080630b la premi re liste des substances candidates autorisation sera publi e d ici la fin du mois d octobre 2008 Dans la mesure o il s agit d une liste qui sera incr ment e au cours du temps il est n cessaire de consulter r guli rement le site Internet de ECHA L inclusion d une substance dans cette liste d clenchera de nouvelles obligations pour les PRODUCTEURS IMPORTATEURS FOURNISSEURS D ARTICLES l obligation de transmettre des informations en aval sur la substance concern e qui est incluse dans un article si les conditions mentionn es l article 33 du titre IV sont remplies la notification de la substance contenue dans l article si cette derni re r pond aux conditions mentionn es l article 7 2 du titre II sachant que cette proc dure ne sera applicable qu partir du 1er juin 2011 art 7 7 6 ATTENTION ne pas confondre les substances candidates l autori
18. profil s d extrusion ainsi l acheteur des lingots ne serait int ress par la composition chimique Il s agit d une indication claire permettant de d terminer que les lingots sont des pr parations Le proc d d extrusion change la forme des lingots de mani re significative et en plusieurs formes tandis que les traitements effectu s sur les profil s d extrusion ont pour seul effet des modifications de base de la forme Cela montre que le point de transition du mat riau pourrait tre situ apr s le proc d d extrusion La composition chimique de base du mat riau alliage d aluminium n est pas chang e pendant tout le traitement bien que le rev tement ou le traitement de surface anodisation par exemple ou la lubrification graissage huilage par exemple implique l ajout de substances pr parations Dans ce cas galement cette question n est pas pertinente pour d terminer le point de transition 26 Tableau 12 crit res significatifs dans le traitement des mat riaux en aluminium pi ces m talliques Question sur les mat riaux Alliage d aluminium pour refonte fusion Pi ce moul e en alliage Produit final en aluminium Le mat riel a une autre fonction que celle d tre trait ult rieurement Non Oui Le moulage des pi ces pi ces moul es en alliage est n cessaire au final pour obtenir un dessin et une forme et ne demande qu un traitement l ger Oui Les objets finaux
19. s vue du rejet substance ou additionnelles via le support ou le renfort pr paration interne Le contenu La couche adh sive L adh sif demeure sur la bande la fin de sa chimique est il et le support sont vie utile de mani re abandonn s pr pond rante s par ment la fin de consomm leur vie utile durant l usage et s par de l objet avant l abandon de ce dernier Cons quence Les substances dans Pas d exigence Le parfum peut devoir concernant la couche adh sives d enregistrement tre enregistr selon l article 7 1 doivent tre l article 7 1 enregistr es selon l article 6 Les termes utilis s dans le tableau sont compris selon le texte EN 12481 Support mat riau flexible comme par exemple un textile une feuille d aluminium ou de papier qui peut tre enduit d un adh sif sensible la pression Bande double face ou double enduit support recouvert des deux c t s d adh sifs sensibles la pression Renfort mat riau qui renforce le support et ou l adh sif Protection un mat riau amovible qui prot ge la ou les face s de l adh sif Substrat une surface ou un mat riel sur lequel est appliqu e la bande Bande de transfert une bande adh sive avec deux surfaces sensibles la pression sans n cessiter de support et avec une protection s parant les deux faces adh sives La couche adh sive peut contenir des renforts Batteries La
20. REAC IMEI National BERPC PSE MONET d des risques des et agents ch La notion d ARTICLE dans le r glement REACH l PRINCIPAL OBJECTIF Aider les fournisseurs d articles producteurs importateurs distributeurs d taillants d articles ou le repr sentant exclusif d une soci t non europ enne d terminer s ils ont des obligationsd enregistrement notification et ou communication sur les substances contenues dans les articles 11 OBLIGATIONS AU REGARD DE REACH 1 D finitions article signifie un objet auquel sont donn s au cours du processus de fabrication une forme une surface o un dessin particuliers qui sont plus d terminants pour sa fonction que sa composition chimique art 3 3 fabricant signifie toute personne physique ou morale tablie dans la Communaut qui fabrique une substance dans la Communaut art 3 9 producteur d un article signifie toute personne physique ou morale qui fabrique ou assemble un article dans la Communaut art 3 4 importateur signifie toute personne physique ou morale tablie dans la Communaut qui est responsable de l importation art 3 11 L importation d signant l introduction physique sur le territoire douanier de la Communaut article 3 10 fournisseur d un article tout producteur ou tout importateur d un article tout distributeur ou tout autre acteur de la cha ne d approvisionnement qui met un article sur le march art 3
21. Remarque sur les substances contenues dans les articles Lorsqu une substance ou une pr paration est contenue dans un article il peut tre parfois difficile de d terminer si celle ci fait partie int grante de l article ou non A Dans la mesure o la substance pr paration qui est retir e de l article pourrait tout de m me remplir ses fonctions m me s il y a perte de qualit et que cela ne soit pas simple r aliser la fonction de l article est de contenir la substance pr paration et de d livrer cette derni re ou ses produits de r action l article est limin sans la substance pr paration car la substance pr paration est principalement consomm e au cours de la phase d utilisation de l objet ou limin e de l objet d une autre fa on la fin de la vie de l objet Alors si vous consid rez pr f rentiellement que ces affirmations sont vraies cela indiquerait qu il s agit plut t d une substance pr paration dans un conteneur Dans ce cas l article est consid r comme un conteneur sp cial exemple un stylo une cartouche d encre En ce sens les substances ou les substances contenues dans la pr paration doivent tre enregistr es art 6 du titre Il si les quantit s respectives sont import es produites dans des quantit s sup rieures ou gales 1 tonne an entit l gale et si elles ne sont pas exempt es par ailleurs art 2 annexes IV et V De plus vous devez v rifier si l
22. age art 7 6 2 b Est ce qu une substance contenue dans l article est destin e tre rejet e dans des conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation Les conditions normales d utilisation art 7 1 du chapitre 1 du titre II qualifient la circonstance qui a entra n le rejet d une substance lors de l utilisation d un article et ce tout au long de son cycle de vie Un rejet est donc consid r comme intentionnel et li des utilisations normales dans les cas suivants Le rejet de substances est essentiel pour la fonction finale du produit En ce sens sans lib ration de la substance l article ne fonctionnerait pas Exemple emballages contenant des agents anti corrosion La lib ration de substances n est pas li e la fonction finale de l article mais contribue augmenter la Valeur ajout e de l article fonction secondaire Exemple gommes parfum es Un rejet de substances dans les conditions raisonnablement pr visibles d utilisation art 7 1 d signe l ensemble des conditions d utilisation en dehors de l usage initialement pr vu par le producteur de l article utilisation normale mais qui pourraient tre pr vues en raison de la forme ou de la fonction de l article En revanche toutes utilisations clairement mentionn es comme exclues par le producteur ne sont pas consid r es comme raisonnablement pr visibles Par contre un rejet n est pas c
23. allage fonction qu emballage possible sans que celle d tre trait traitement suppl mentaire ult rieurement Est ce que le vendeur met le Les polym res sont L acheteur des feuilles de PE est plus int ress par la forme mat riel sur le march et ou s lectionn s en fonction de En fonction des applications la composition chimique des est ce que le client est leur composition chimique feuilles peut tre diff rente principalement int ress par La forme le mat riel n est pas pertinente pour sa composition chimique ou pour sa forme surface dessin Apr s quelle tape du L unit de conversion permet de donner une Les traitements ult rieurs peuvent modifier le proc d la fonction est forme sp cifique la mati re plastique qui dessin mais sans modification profonde de la davantage d termin e d terminera sa fonction fonction except si le mat riel est r utilis par sa forme surface dessin Est ce que la composition Avant l extrusion des La composition chimique de la feuille elle m me n est pas chimique additifs chang e lors des traitements ult rieurs mais il peut y avoir du mat riel sont m lang s aux impression en surface est modifi e au cours du mati res premi res pour proc d de obtenir fabrication sachant que s il y certaines fonctionnalit s a modification chimique alors le mat riel concern sera consid r comme une subst
24. ance pr paration Consid rant que les billes de polym re n ont pas encore une fonction finale l tape de conversion de ces derni res permet de leur en attribuer une Dans cet exemple les films PE peuvent tre directement utilis s pour l emballage et pour un autre usage et peuvent galement tre modifi s lors d un traitement ult rieur Dans l unit de conversion la structure et le dessin des compos s de polym res sont chang s Le dessin et la structure du mat riau ainsi obtenus sont conserv s lors de traitement ult rieur sauf si le mat riel est r utilis Ainsi dans le cas du proc d de fabrication des polym res trait dans l exemple ci dessus les crit res d terminants l existence d une fonction finale co ncide avec l attribution d un dessin donn micro et macro structure du mat riel Pour le secteur des polym res cela signifie que les tapes de fabrication telles que par exemple non exhaustif extrusion de tuyaux soufflage de films moulage par soufflage formage de plaque rotomoulage la formation de mousse le moulage par compression le tr filage de fibres ou calandrage de bande de d coupe le rev tement ou le moulage par injection indiquent la transition entre pr paration et article LIDA 4 Traitement du papier Le point de transition entre une pr paration et un article se situe entre la p te papier et l obtention du papier s ch Fabrication int gr
25. approuv par 6 Etats membres Autriche Allemagne Belgique Danemark France et Su de comme mentionn dans le guide technique traitant des articles t l chargeable partir du site Internet de PECHA http reach jrc it guidance_en htm N anmoins il est act que les emballages doivent tre valu s s par ment des objets qu ils contiennent Exemple 3 un importateur d un outil A pour l industrie m canique contenant la substance Z 0 2 n est pas concern par l article 7 1 de REACH car l outil ne rejette pas de substances dans des conditions normales d utilisation le rejet li l usure n tant pas consid r comme un rejet li la fonction de la l article En revanche apr s consultation du site Internet de l ECHA http echa europa eu home_fr asp fin octobre 2008 il prend connaissance de la liste des substances candidates l autorisation et constate que la substance Z y est mentionn e Dans la mesure o Z est pr sente dans une concentration gt 0 1 m m 0 2 il devra notifier Z d s le 1er juin 2011 art 7 7 si cette derni re est contenue dans des quantit s gt ou 1 tonne an Par ailleurs il sera concern par les obligations mentionn es l article 33 voir ci dessous 2 4 Obligations de communication selon l article 33 L objectif de cet article de REACH est d assurer un niveau suffisant d informations pour utiliser l article contenant des substances extr mement
26. article 3 35 destinataire d un article signifie un utilisateur industriel ou professionnel ou un distributeur auquel est fourni un article cette d finition n inclut pas les consommateurs D finition des termes substance selon l article 3 1 et pr paration selon l article 3 2 substance signifie un l ment chimique et ses compos s l tat naturel ou obtenus par un processus de fabrication y compris tout additif n cessaire pour en pr server la stabilit et toute impuret r sultant du processus mis en oeuvre mais l exclusion de tout solvant qui peut tre s par sans affecter la stabilit de la substance ou modifier sa composition pr paration signifie un m lange ou une solution compos s de deux substances ou plus Explication Substances et pr parations sont utilis es pour la production d articles Selon REACH les substances ou pr parations sont accompagn es d une fiche de donn es de s curit selon l article 31 si dangereuse ou par les informations conform ment l article 32 non dangereuse y compris une pr paration contenant au moins une substance soumise restriction ou autorisation ou requ rant des mesures de gestion des risques sp cifiques m me sans tre class e comme dangereuse Il s agit de sources d information importantes afin d identifier les substances pr sentes dans des articles ainsi que les usages enregistr s pour les substances La d finition de l identit
27. article B 40 tonnes de la substance seront rejet s dans des conditions normales d utilisation et l article C rejettera 60 tonnes dans des conditions normales d utilisation la soci t X devra donc enregistrer la quantit totale de la substance contenue dans les articles B et C soit 120 tonnes bande de tonnage 100 1000 tonnes e Est ce que je peux pr enregistrer une substance destin e tre rejet e de l article Si votre substance r pond l un des crit res de l article 3 20 vous pourrez proc der son pr enregistrement art 28 afin de b n ficier d un d lai d enregistrement art 23 En pr enregistrant votre substance vous serez automatiquement membre d un FEIS art 29 et 30 Pour de plus amples d tails sur cette proc dure veuillez consulter Notre FAQ d di e la proc dure de pr enregistrement disponible sur notre site Internet La rubrique pr enregistrement de PECHA 2 2 Quelles sont les substances extr mement pr occupantes Conform ment l article 57 du titre VII les substances tr s pr occupantes d finies par leur potentiel provoquer des effets graves long terme chez l homme et sur l environnement peuvent potentiellement tre soumises autorisation titre VII Il s agirait notamment des substances CMR cat gorie 1 et 2 des substances PBT ou vPvB des perturbateurs endocriniens et d autres substances dont les effets s rieux sur les humains
28. bines d extrusion d aluminium D coupage mise D coupage mise Meulage forage en forme et en forme et traitement de Article final en Article final en Article final en aluminium aluminium aluminium Figure 7 Exemple du point de transition g n rale entre les min raux et l article final en aluminium Le point de transition entre la pr paration et l article est fix au niveau du passage entre les lingots de laminage et les feuilles t les d aluminium entre les lingots d extrusion et les profil s d extrusion entre les alliages d aluminium et les pi ces en aluminium Le processus de d cision s appuie sur les questions indicatives mentionn es dans le guide technique traitant des articles voir la section 3 3 1 noter les exceptions comme indiqu dans le texte En effet ce sch ma est g n ral Il faut donc viter de conclure sur le statut d un m me type de mat riau alors que les secteurs professionnels sont diff rents car ce dernier peut remplir diff rentes fonctions Ainsi la d cision sur le statut d une mati re premi re doit tre prise apr s une tude faite au cas par cas 24 Tableau 11 crit res significatifs dans le traitement des mat riaux en aluminium bobines profil s Question sur les mat riaux Lingots de laminage et Bobine profil s d extrusion Produit final par exemple d extrusion rev tement de plaque produit final Le mat riel a une autre Non Les profil s
29. cifique et une surface t le plaque plate pour son utilisation finale le mat riau devra tre consid r comme un article Toutefois si la forme et la surface t le plaque plate est importante pour une question de commodit lors de la transformation de sa forme sa surface ou son dessin alors le mat riau sera davantage consid r comme une pr paration La forme la surface et le dessin du mat riau sont normalement plus importants pour l acheteur que la composition chimique Apr s quelle tape du proc d la fonction est davantage d termin e par sa forme surface dessin Avant l tape de laminage d extrusion les lingots n ont pas de forme sp cifique Apr s l enroulement l extrusion ils sont tir s et ont une forme totalement diff rente laquelle est d lib r ment cr au cours du proc d de fabrication Le proc d de traitement des bobines de t les et les profil s d extrusion pour l encadrement des portes et des fen tres consiste par exemple d couper mettre en forme et rev tir une surface Le mat riau a plus ou moins la m me forme avant et apr s ce traitement traitement l ger Light Processing Est ce que la composition chimique du mat riau est modifi e au cours du proc d de fabrication sachant que s il y a modification chimique alors le mat riau concern sera consid r comme une substance pr paration La compositi
30. clue selon l article 7 3 Ainsi la liste suivante fournit des exemples de conditions raisonnablement pr visibles sans pr juger du fait qu il s agisse de circonstances intentionnelles ou non Les conditions suivantes sont consid r es comme raisonnablement pr visible accidents tr s probable par exemple la rupture d un r servoir fragile partie int grante de l article conduisant rejeter son contenu chimique Cela doit tre consid r comme des situations de pire cas Usages en d saccord avec la fonction mais qui peuvent tre anticip du fait de la fonction et de l apparence de l article qui sugg rent d autres usages que celui souhait Usages extr mement intensifs par exemple un consommateur travaillant 12 h par jours pendant 3 mois lorsqu il construit sa maison Le terme est pr sent dans la directive sur la s curit g n rale des produits et dans le guide aff rent il est crit ALLER CHERCHER LE TEXTE que les conditions raisonnablement pr visibles doivent tre appr ci es au cas par cas et pourront tre modifi es en fonction de 1 volution du march dans lequel les consommateurs utilisent des produits de plus en plus complexes comme par exemple des dispositifs m dicaux et des machines 1 Sont exclues des conditions raisonnablement pr visibles les situations professionnelles ou industrielles Usages qui sont clairement et explicitement signal s comme ex
31. clus par le producteur ou l importateur d article Ces usages doivent tre consid r s comme des usages d lib r s l encontre de l intention Usages clairement d conseill s via la conception du produit ou l tiquetage M susages manifestes Les enfants sont de bons exemples pour illustrer d identification des conditions raisonnablement pr visibles il est reconnu par tous que les enfants ne connaissent pas toujours la fonction d un article et attribuent des fonctions vari es ce dernier lorsqu ils l utilisent En particulier les petits enfants portent n importe quoi leur bouche ou si l objet est trop gros le mordent ou le l chent Ainsi lors de la d finition des conditions raisonnablement pr visibles d un article l accessibilit pour les enfants doit tre valu e L valuation des conditions raisonnablement pr visibles d un article utilis uniquement pour des usages professionnels ou industriels peut se focaliser sur l valuation de la probabilit de rupture accidents voir commentaires de l annexe VII de REACH ainsi les usages non pr vus du fait de la fonction de l article peuvent normalement mais pas toujours tre exclus L valuation des conditions raisonnablement pr visibles d usage doit se limiter aux situations entra nant une exposition sup rieure ou par des voies d exposition diff rentes des conditions normales d usage D finition du terme destinataire d un article selon l
32. comme partie int grante La lingette nettoyante est consid r e comme un mat riau sp cial de transport avec l agent de nettoyage comme une pr paration qui doit tre enregistr e au titre de l article 6 Rubans adh sifs Les rubans adh sifs peuvent avoir diff rentes fonctions En principe la couche collante fournit l adh rence Le mat riel support au dos ou la structure interne donne au ruban sa surface sp cifique et sa conception et fournit la fonction de maintien des objets adh r s ou et de maintenir la forme sp cifique de la surface ou de la conception Sans le mat riel support au dos ou la structure interne il ny aurait pas de direction pour le mat riel d adh sion et le ruban ne conserverait ni sa forme ni sa conception Suivant la fonction exacte et le mode de fonctionnement du ruban adh sif trois cas peuvent tre distingu s qui sont valu s dans le tableau suivant Tableau 6 application des questions indicatives au cas des rubans adh rents Bande adh sive Bande adh sive ne Bande adh sive ne d livrant une d livrant pas de d livrant pas de substance pr paration substance pr paration substance pr paration sur une surface sur une surface sur une surface mais rejetant des substances Exemple Bande thermiquement Bande avec une Bande pour enfant avec activ e et films liants couche adh sive sur une odeur de fruit mastics adh sifs sous un ou deux des c t s
33. de remplir sa fonction Le conteneur perd sa fonction sans le liquide gt OUI La fonction principale de l objet est elle autre que de d livrer une substance pr paration D livrer une substance pr paration n est pas la fonction principale de l objet Le thermom tre contient le liquide et fournit une forme afin de r guler son expansion n cessaire pour mesurer et indiquer la bonne temp rature Ce n est pas le but de d livrer le liquide gt OUI Le liquide et le thermom tre sont abandonn s en m me temps L objet est il abandonn en m me temps que la substance pr paration gt OUI R pondre de mani re plus importante par oui indique que l objet est un article avec une substance pr paration comme partie int grante Les questions pouvant toutes obtenir la r ponse OUI le thermom tre est un article contenant un liquide comme une partie int grante Tableau 4 Questions indicatives pour les cas limites articles dont une substance pr paration constitue une part int grale ou substances pr parations dans un conteneurs Ruban d impression Lingette nettoyante impr gn e Fonction Transf rer de l encre au Nettoyer surface papier Si le contenu chimique Si l encre tait enlev e et Si le nettoyant est enlev il tait enlev de l objet transf r e dans un autre peut toujours remplir sa pourrait il encore remplir sa conteneur mat riau elle fonction de net
34. e la publicit etc ou selon les attentes de l acqu reur 4 Si un objet agit comme un conteneur de mat riel d livrant une substance pr paration comme une g n rateur d a rosol d une pr paration une cartouche d imprimante un stylo un tissu de nettoyage contenant des substances chimiques de l encre sur un ruban d impression ou sur un papier carbone etc alors il s agit d une substance pr paration dans un conteneur et non d un article 5 La d finition d article s applique l article tel qu import ou produit Un article peut tre utilis directement mais peut galement tre assembl en un article complexe constitu de divers articles par exemple un ordinateur ou une voiture 6 Le point de transition pour les mat riaux entre les substances pr parations et les articles lors d un proc d doit tre d terminer en comparant l importance relative des propri t s physiques et chimiques vis vis de la fonction de l objet Des questions indicatives sont fournies dans l annexe 3 ainsi que des exemples 7 Les substances peuvent tre rejet es intentionnellement d un article afin de fournir une fonction accessoire la fonction principale La fronti re entre substances pr parations et articles peut varier suivant la fonction de l article et le type de mat riaux Des exemples de famille d article et comment traiter les cas limites entre articles et substances pr parations dans un conteneur
35. e le ratio de renouvellement de l air ou les conditions relatives au contact avec l eau Les producteurs importateurs d articles peuvent fournir des recommandations afin d viter ou d exclure des conditions sp cifiques de l usage normal Cela n est explicitement pas un usage dans des conditions normales si l utilisateur d un article l utilise dans des conditions clairement d conseill es par crit par le fournisseur de l article en question par exemple via les instructions ou l tiquetage de l article Exemple d exclusion de condition sp cifique d usage tiquetage du textile ne pas laver plus de 30 et phrase de danger comme maintenir hors de la port e des enfants ou ne pas exposer des temp ratures lev es Conditions raisonnablement pr visible d utilisation Explication Les conditions raisonnablement pr visibles d utilisation d signent les conditions d utilisation non pr vue l origine par le producteur importateur d article utilisation normale mais qui peuvent tre anticip es comme pouvant se produire compte tenu de la forme de la surface ou de la fonction de l article Le terme est pertinent dans diff rents contextes li s REACH par exemple enregistrement et valuation de la s curit selon l article 6 pour d terminer si un rejet est intentionnel article 7 1 ou si l exposition des humains ou de l environnement une substance extr mement pr occupante peut tre ex
36. e sens cette derni re sera g n ralement consid r e comme un traitement l ger ce qui indique que la bobine est un article L int r t de l acheteur vendeur porte sur la composition chimique et non sur la forme surface dessin qui change g n ralement entre le lingot et la bobine profil Bien que la composition joue un r le en ce qui concerne la qualit du mat riau l acheteur examine en premier lieu la forme des objets Dans le cas des lingots de laminage la forme est jug e importante d termine la prochaine phase de traitement mais n a pas plus d importance que la composition chimique normalement Il s agit d une indication permettant d identifier le lingot comme une pr paration alors que la bobine est consid r e comme un article On consid re que les lingots de laminage d terminent seulement le type de transformation de la mati re premi re par la suite la forme de la bobine d termine d j que seules des t les plaques peuvent tre produites partir de ces derni res Le proc d de laminage permet de modifier les lingots en plusieurs formes Le d coupage l estampage et autres traitements ult rieurs de la bobine entra nent uniquement des modifications de base de la forme initiale et peuvent tre consid r s comme un proc d l ger Ces proc d s l gers dans le secteur couvrent par exemple la d coupe le per age le pliage le per age le traitement de surface le rev tement etc mais excluent
37. es substances produites import es dans des quantit s sup rieures ou gales 1 tonne ou plus par an Il s agit d un recensement des diff rents usages et des donn es sur les propri t s physico chimiques toxicologiques et cotoxicologiques des substances la quantit d informations fournir d pend du tonnage art 12 gt D un rapport sur la s curit chimique CSR art 14 du titre Il annexe si le tonnage est gt 10 t an d Comment d terminer la quantit d une substance destin e tre rejet e La quantit correspond la quantit totale utilis e pour fabriquer ces articles sur une p riode de 1 an et non la quantit qui sera rejet e lors de l utilisation de ces articles Il convient de noter que si le d clarant potentiel de la substance peut la pr enregistrer voir ci apr s et qu il peut se pr valoir de la r gle des trois ans la quantit fabriqu e import e est calcul e sur la base de la moyenne des volumes fabriqu s import s des trois ann es civiles pr c dentes art 3 30 Si la m me substance est destin e tre lib r e par diff rents articles que vous IMPORTEZ m me si les producteurs non europ ens sont diff rents les quantit s de cette substance doivent tre additionn es Exemple 2 une soci t X importe trois articles A B et C contenant 60 tonnes an chacun de la m me substance Dans l article A la substance n est pas destin e tre rejet e dans l
38. fonction principales des batteries est de fournir du courant lectrique La tension est produite via une r action chimique entre deux mat riaux diff rents simultan ment deux lectrodes diff rentes comme les plaques positive et n gative immerg es dans un lectrolytes solide ou liquide Sans la r action chimique aucune tension n est produite Ainsi la composition chimique est tr s importante pour la fonction La forme externe et interne et la conception de la batterie assure le d roulement contr l de la r action et la fourniture en continu de l nergie au moment choisi et sous une forme utilisable Ainsi la forme et la conception sont galement importantes pour la fonction 1 L lectrolyte et la partie active de l lectrode ne peuvent pas fournir d nergie en tant que telle hors de la batterie Transf r s dans un autre r cipient sans la conception sp cifique de la batterie elles ne permettront pas de fournir de l nergie La partie r cipient de la batterie sans les lectrolytes ne peut non plus pas remplir sa fonction Il y a cependant diff rents types d lectrolytes qui peuvent tre utilis s dans un casier de batterie tte 2 L lectrolyte et la partie active de l lectrode ne sont pas rejet s de la batterie ainsi le conteneur n a pas pour fonction de rejeter et ne contr le pas leur rejet 3 Les lectrolytes les lectrodes et le conteneur sont en g n ral abandonn s ensemble
39. ination d impuret s d un article semi fini ou fini pendant le proc d de production avant la mise sur le march en tant qu article fini Exemple Un appr t est ajout un textile afin de faciliter des proc d s Les appr ts sont rejet s plus tard dans le proc d humide du textile Un rejet a lieu lors de l utilisation ou la maintenance d un article et doit am liorer la qualit du produit au sens large ou la s curit comme effet secondaire mais ne contribue pas la fonction de l article Exemple lors du lavage de v tement par le consommateur o des constituants chimiques r manents issu des proc d s de production colorant plastifiant amidon etc sont rejet s apr s quelques cycles de lavage Dans le cas o le rejet intentionnel de substances est la fonction principale de l objet il doit tre consid r comme un conteneur contenant des substances pr parations et non comme un article Voir galement le chapitre 3 du guide et l annexe 2 pour davantage d information sur la fronti re entre substances pr parations dans un conteneur et comme une part int grale de l article La liste n est pas exhaustive d autres situations avec des rejets intentionnels non intentionnels sont possibles Bien que des incidents puissent tre pr vus dans les conditions d usage de l article les rejets ainsi caus s ne sont pas intentionnels Voir pr c demment la d finition de rejet intentionnel 1 1
40. isation ou l annexe XIV de REACH 15 Annexe 2 cas fronti res de substances pr parations dans des emballages mat riaux supports versus partie int grale des articles Dans le but de clarifier sous quel article de REACH les substances doivent tre enregistr es le statut de l objet et la relation avec son contenu doivent tre clarifi s Le texte principal du guide fournit un sch ma et une explication sur comment distinguer a les articles dont une substance pr paration constitue une part int grale et b les conteneurs sp ciaux ou les mat riaux supports contenant des substances pr parations La d cision de savoir si la d finition d article s applique ou non revient au producteur ou l importateur d article Les exemples suivants dont les conclusions sont r sum es dans le tableau 1 illustrent comment appliquer le sch ma de d cision et les questions indicatives du document principal et comment laborer les conclusions correspondantes Tableau 1 R sum de la description des cas fronti res Item Objet Exigences de REACH Enregistrement selon Enregistrement Notification selon l article 6 selon l article 7 18 l article 7 2 et communication selon l article 33 T te encre cartouche G n rateur d a rosol g n rateur avec peinture peinture d a rosol Rouleau adh sif qui lib re une ais substance pr paration substance pr paration
41. mani re significative toutefois le dessin est inchang 34 LISTE DES ACRONYMES A article CMR substances Canc rig nes Mutag nes ou Toxiques pour la reproduction ECHA Agence europ enne des produits chimiques FAQ Foire Aux Questions FEIS Forum d Echange d informations sur les Substances S substance PBT substances Persistantes Bioaccumulables et Toxiques R50 53 substances class es comme tr s toxiques pour les organismes aquatiques et pouvant entra ner des effets n fastes long terme pour l environnement conform ment la directive 67 548 C E vPvB substances tr s Bioaccumulables et tr s Persistantes ANNEXES Annexe 1 d finitions et explications Annexe 2 cas fronti res de substances pr parations dans des emballages mat riaux supports versus partie int grale des articles Annexe 3 exemples de d cisions pour les cas limites lors de l emploi de produits objets naturels ou synth tiques donnant des articles r pondant au statut de produits semi finis 445 Contact Du lundi au vendredi de 9h 12h GAL 0 820 20 18 16 0 09 TTC MN Infos www reach info fr R alisation Service National d Assistance R glementaire sur REACH BERPC 30 07 2008
42. mat riaux et la production de divers articles sont donn es pour quatre secteurs les m taux le textile en coop ration avec des industries du textile non tiss le papier et le plastique Les exemples sont destin s illustrer le processus d laboration d une d cision et il convient de souligner qu en cas de doute une analyse pr cise et pertinente devra tre r alis e en s appuyant sur les crit res mentionn s Dans cet objectif les exemples suivants devraient tre appliqu s avec prudence en s appuyant sur les informations du guide technique traitant des articles DEE 1 La transformation des m taux exemple d articles base d aluminium L exemple de la transformation de l aluminium permet de montrer le point de transition lors du traitement du minerai et le produit fini en aluminium Il convient de noter que le traitement d autres m taux par exemple fer acier peut montrer des points de transition diff rents La figure suivante montre les diff rentes tapes du proc d de fabrication et le statut du mat riau chaque tape Produits base d aluminium Substance die Minerai Bauxite Extraction ER RE Ajout de compos s constitutifs de l alliage Pr parations Alliage d aluminium Refonte pour donner une forme Refonte en lingots Lingots de Lingots d d extrusion laminage laminage et divers traitements Extrusion Articles T les Profil s Pi ces en alliage Bo
43. nes ex kit de r paration d livr e PP de ski Rouleau adh sif de fixation de tapis Pneus de voiture Gomme parfum e E Pile Thermom tre i P tard avec poudre poudre Conteneur Lingette de nettoyage liquide de nettoyage lingette support Collant avec lotion d Tableau 2 questions indicatives pour les cas limites articles dont une substance pr paration constitue une part int grale ou substance pr paration dans un conteneurs G n rateur Cartouche Feux d artifice Thermom tre avec d a rosol de d imprimante un liquide peinture Fonction D poser de la Fournir de Exploser et Mesurer et indiquer peinture sur une l encre pour faire des feux la temp rature surface l impression d artifice Si le contenu chimique ll est toujours Si l encre Si le contenu Si le liquide est 7 conteneurs sp ciaux ou les mat riaux supports contenant des substances pr parations 8 noie articles avec un rejet intentionnel articles dont une substances pr parations constituant une part int grale sans rejet intentionnel 16 tait enlev de l objet possible de tait mise chimique est enlev il peut pourrait il encore remplir peindre m me si dans un autre enlev il peut toujours se dilater et sa fonction la peinture tait type de toujours se contracter en s par e du cartouche ou exploser et fonction des g n rateur d q
44. ns la fonction principale est la poursuite du traitement Ainsi les fibres en principe peuvent tre consid r es comme des articles Il en est de m me pour les c bles de remorquage L acheteur de fibres synth tiques est normalement plus int ress par l acquisition d un mat riau ayant une forme sp cifique plut t qu une certaine composition Le fait que les fibres avec diff rentes compositions peuvent se substituer les unes aux autres est une indication sur l importance des propri t s physiques L acheteur d un c ble de remorquage est sans aucun doute plus int ress par la forme du c ble de remorquage que par sa composition chimique Le type d extrusion et ou d tirement d termine le diam tre de la fibre et par cons quent il s agit de l tape du proc d de fabrication donnant une forme sp cifique cette derni re D autres propri t s comme la r sistance l allongement le r tr cissements ont donn es galement aux fibres cette tape Les fibres synth tiques sont assembl es par diff rents proc d s pour former le produit final tel que le c ble de 29 remorquage Ces tapes de fabrication sont principalement m caniques et ne modifient pas la structure de base de la fibre mais cumulent simplement plusieurs fibres unitaires La composition chimique de base du polym re peut tre chang e apr s l tape d extrusion et ou d extraction travers divers types de traiteme
45. ns potentielles pour les fournisseurs d articles Ech ance D but de l obligation d enregistrer les substances si A partir du 1 juin 2008 ces derni res r pondent aux crit res de l article 7 1 elles ne peuvent pas tre pr enregistr es Pr enregistrement des substances si elles doivent tre Du 1er juin 2008 au 1er d cembre 2008 enregistr es conform ment L article 7 1 ou conform ment l article 6 substances contenues dans des pr parations par exemple Participation au FEIS d clarants potentiels art 6 et 7 1 Apr s le pr enregistrement Communication des informations sur les substances Apr s la publication de la liste des substances contenues dans les articles candidates l autorisation la premi re liste est conform ment l article 33 pr vue octobre 2008 Notification des substances contenues dans les articles 6 mois apr s l inclusion d une substance dans la liste conform ment l article 7 2 des substances candidates l autorisation Aucune notification n est exig e avant le 1er juin 2011 art 7 7 Enregistrement des substances pr enregistr es Jusqu au 30 novembre 2010 contenues dans les articles 8 quantit s sup rieures ou gales 1000 tonnes an quantit s sup rieures ou gales 1 tonne an pour les CMR 1 ou 2 quantit s sup rieures ou gales 100 tonnes an pour les R50 53 Enregistrement des substances pr
46. nt d pendant du type de traitement ult rieur L exemple montre que l tape laquelle la fonction est d termin e par la forme la surface et le dessin peut tre celle correspondant la transformation des mat riaux En outre le dessin est la propri t physique de la fibre la plus importante dans la mesure o sa forme ne change pas de mani re significative lors du proc d de fabrication 30 3 traitements des polym res Lors des traitements industriels des polym res le point de transition entre la pr paration et l article est d fini apr s la conversion des billes de polym re Le proc d de conversion est ce qui transforme la pr paration en article Le sch ma montre un exemple de produit proc d qui peut tre consid r comme typique dans l industrie des polym res et repr sente donc d autres proc d s tels que le site decalandrage de moulage par injection etc Figure 9 Exemple illustrant le point de transition g n ral entre les mati res premi res de plastique et les articles feuilles de Poly thyl ne Production de plastique Raffinage Mati re premi re naturelle Article Films de poly thyl ne D coupage collage etc Article Emballages en poly thyl ne 31 Tableau 14 crit res indicatifs dans le traitement des polym res Question sur les mat riaux Billes de polym re Film de PE Emballage en PE Le mat riel a une autre Non Application directe en tant Emb
47. on chimique du lingot de laminage ne change pas au cours du proc d de fabrication La composition chimique des plaques pourrait tre chang e au cours du proc d de fabrication par exemple l application du rev tement de surface La composition chimique globale de l objet peut changer quand les substances sont ajout es sur la surface de la plaque profil d extrusion c ble Les types de mat riaux similaires sous la forme de produits semi finis en m tal et alliage comme des bobines et des profil s sont les suivants des barres bauches par exemple d coupe usinage press s etc des bobines avec un rev tement ou non des profil s d extrusion des films et des filaments des bandes et des rubans des pi ces forg es des plaques des tuyaux et des tubes pi ces de m tal avec ou sans soudure des raccords de tube des fritt s semi finis et finis des plaques et des bandes avec ou sans rev tement estampage des c bles et fils avec ou sans rev tement 195 2 Conclusions sur les lingots de laminage et les bobines en alliage d aluminium Les lingots de laminage n ont pas habituellement un usage final ce qui indique qu il s agirait normalement de pr parations Il est parfois ambigu de d terminer le statut d un mat riau et cela d pend de sa fonction finale Dans certains cas une tape de d coupage ou d estampage est obligatoire pour que le mat riau ait une fonction pr cise En c
48. on de la mati re premi re savoir si elle est d termin e ou non par sa forme sa surface ou son dessin Cela est particuli rement vrai quand un objet peut tre utilis soit pour une utilisation finale ou soit pour tre trait de nouveau et seulement si ce traitement modifie la forme de l objet 27 2 Traitement des textiles et des non tiss s NB Cet exemple ne peut pas tre directement appliqu pour tous les types de fibres fait main La figure montre les diff rentes tapes de traitement et les m thodes appliqu es aux secteurs du textile et du non tiss Ind pendamment du type de mati re premi re synth tique ou mat riau naturel l tape du traitement textile fait main et fibre non tiss e est consid r e comme un article Ainsi tout nouveau traitement est consid r comme le traitement des articles Substance naturelle Polym res synth tiques Polym res naturels r g n r s ou non Par exemple pulpe de cellulose Filage tirage Fibres synth tiques ril Fa onnage et tissage collage non tiss par voie fondue Spunlaid amp meltblow Figure 8 Exemple illustrant le point de transition en r gle g n rale entre les mati res premi res du textile final et les articles non tiss s 13 A ETE 2 2 2 Pre noter les exceptions comme indiqu dans le texte En effet ce sch ma est g n ral Il faut donc viter de conclure sur le statut d un m
49. ons indicatives pour d terminer le point de transition entre une substance pr paration et un article lors de la transformation de mat riaux au cours d un proc d de fabrication Cette annexe doit tre utilis e en conjonction avec le guide L annexe illustre l application de la d finition du terme article aux diff rents types de mat riaux Elle illustre les diff rents types de r ponses possibles aux questions indicatives mentionn es dans le guide et donne des pistes de r flexion permettant de d cider si le mat riau peut tre consid r comme un article Il convient de noter que la fronti re entre substance pr paration et article peut tre diff rente pour des types de mat riaux similaires par exemple il n y a pas une seule solution pour tous les types de fibres Ainsi il faut viter de conclure sur le statut d un m me type de mat riau alors que les secteurs professionnels sont diff rents car ce dernier peut remplir diff rentes fonctions Ainsi la d cision sur le statut d une mati re premi re doit tre prise apr s une tude faite au cas par cas Toutefois chaque secteur industriel peut d velopper des guides sp cifiques en se basant sur les informations mentionn es la section 3 3 1 du guide technique traitant des articles et par la pr sente annexe Dans les exemples ci apr s des orientations sur la d termination de la fronti re entre substances pr parations et articles au cours du traitement des
50. onsid r comme intentionnel et n est donc pas concern par l article 7 1 lorsque La lib ration de substances est li e une fuite qui se produit au cours du proc d de fabrication de l article donc avant sa commercialisation La lib ration de substances se produit lors de l utilisation ou de la maintenance de l article mais ce rejet de substances ne contribue pas la fonction de l article mais vise am liorer la qualit de l article Exemple lors du lavage des v tements par le consommateur les restes de diff rents produits chimiques colorants amidon etc sont limin s au fil des cycles de lavage Un rejet de substances form es au cours des r actions chimiques lors de l utilisation de l article Exemple le rejet de substances cr es alors qu un article prend feu Le rejet de substances est un effet secondaire in vitable lors du fonctionnement de l article Sans le rejet l article ne fonctionnerait pas mais le rejet nest pas directement souhait Exemple usures et d chirures de mat riaux soumis de fortes frictions par exemple des plaquettes de frein des pneus Dans la mesure o votre article r pond aux conditions de l article 7 1 alors vous devrez ENREGISTRER la substance concern e Vous trouverez des informations sur la FAQ traitant de la notion de substance disponible sur notre site Internet Exemple 1 cas d un importateur de collants hydratants fabriqu s hors
51. orme surface dessin Apr s d shydratation s chage de la p te papier il est donn une forme une surface un dessin pour la premi re fois la fonction Les traitements ult rieurs ici d coupage et impression ne change pas le dessin de base Bien que la forme et la surface sont modifi es les propri t s du papier d termine d j Est ce que la composition Des substances peuvent tre Oui le traitement de surface Aucun autre traitement chimique ajout es et le collage etc peuvent ult rieur du mat riel impliquer l ajout de est modifi e au cours du substances proc d de fabrication sachant que s il y a modification chimique alors le mat riel concern sera consid r comme une substance pr paration Le papier ainsi obtenu pourrait d j tre utilis tel quel et avoir ainsi une fonction finale par exemple emballage de mat riau de remplissage Bien qu il puisse tre trait pour atteindre une finalit pr cise le papier a d j une fonction sp cifique en plus d tre la mati re premi re dans des traitements ult rieurs La d shydratation du papier est la premi re tape permettant de donner une forme une surface et un dessin la mati re premi re Les tapes de fabrication ant rieures ne peuvent donc pas permettre d identifier le mat riau comme un article Les traitements ult rieurs du papier peuvent changer sa forme globale de
52. pi ces moul es en alliage pi ces moul es pour obtenir l objet final peut tre par exemple le meulage le per age traitement de surface Les mat riaux ont plus ou moins la m me forme avant et apr s ce traitement l ger Est ce que la composition chimique du mat riel est modifi e au cours du proc d de fabrication sachant que s il y a modification chimique alors le mat riel concern sera consid r comme une substance pr paration La composition chimique des lingots refondus en alliage n est pas modifi e au cours des tapes de fabrication ult rieures La composition chimique des pi ces moul es en alliage moulage pourrait tre modifi e au cours des traitements ult rieurs par exemple anodisation Dans l ensemble la composition chimique de l objet n est pas modifi e des substances sont ajout es la pi ce en alliage moulage Il y a diff rents types de mati res premi res et de pi ces en alliage d aluminium pi ces de coul es par exemple centrifugeuse pi ces quipements sable etc les formes continues exemple barreaux billes formes d ploy es rouleaux plaques Il est n cessaire de proc der une analyse au cas par cas pour prendre une d cision finale sur le statut d un mat riau Les exemples de l industrie du m tal montrent qu il n est pas toujours vident de prendre une d cision sur la question portant sur la foncti
53. pr occupantes en toute s curit Vous tes concern par l obligation de transmission d informations sur la substance contenue dans votre article conform ment l article 33 si La substance r pond aux crit res nonc s l article 57 et est identifi e conform ment l article 59 1 et La substance est pr sente dans ces articles dans une concentration sup rieure 0 1 masse masse m m ATTENTION cette obligation est valable quel que soit le seuil de tonnage donc elle s applique m me si la substance est contenue dans les articles dans des quantit s inf rieures 1 tonne an Par ailleurs m me si vous pouvez vous pr valoir de l article 7 3 ou de l article 7 6 vous devrez vous conformer l article 33 si vous r pondez aux conditions mentionn es dans ce dernier 2 5 Restrictions annexe XVII Certaines substances peuvent faire l objet de restrictions quant leur utilisation leur mise sur le march ou leur fabrication art 67 de REACH Les restrictions titre VIII applicables dans de la directive 76 769 CEE sont report es dans le syst me REACH annexe XVII Le titre VIII et l annexe XVII sont applicables partir du 1er juin 2009 art 141 Les substances tr s pr occupantes qui ne font pas l objet d une autorisation pourraient par exemple faire l objet sous certaines conditions d une ou plusieurs restriction s d utilisation 2 6 Ech ancier pour les fournisseurs d articles Obligatio
54. s fibres Apr s quelle tape du Le polym re ne dispose pas encore d une Avant traitement les fibres proc d la fonction est forme particuli re ont d j une forme sp cifique davantage d termin e Par le filage ou la filature le dessin qui a est d velopp e dans les tapes par sa forme surface particulier des fibres elles acqui rent une ult rieures telles que le d coupage dessin forme et un dessin diam tre la torsion la finition La fibre elle m me existe dans le m me tat qu auparavant mais a t mise en paquet intentionnellement d lib r ment form es au cours du traitement Est ce que la composition La composition est chang e La composition chimique de Les c bles de remorquage ne chimique avant extrusion additifs la fibre synth tique peut tre sont pas trait s du mat riel r action chimique chang e afin de ult rieurement est modifi e au cours du renforcer sa processabilit proc d de ou par ajout de teinture La fabrication sachant que s il y a modification chimique alors le mat riel concern sera consid r comme une substance pr paration composition de base de la fibre est cependant la m me On peut r pondre sans ambigu t la premi re question que les fibres synth tiques pour certaines applications ont d j une fonction autre que d tre trait es ult rieurement tandis que pour d autres applicatio
55. s dans des conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation tout au long de la vie active de l objet Les deux conditions doivent tre v rifi es rejet intentionnel et conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation avant de devoir effectuer un enregistrement au titre de l article 7 1 En r gle g n rale l intention du producteur d article concernant le rejet de la substance est d terminant La question est ce souhait que la substance pr paration soit rejet e de l article durant son utilisation normale ou raisonnablement pr visible parce que cela est n cessaire pour remplir une fonction de l article devrait ainsi avoir une r ponse positive Le rejet intentionnel est d lib r ment pr vu et remplit une fonction particuli re et g n ralement secondaire de l objet Un rejet d une substance d un article est intentionnel quand Le rejet contribue une fonction accessoire de l article ou en d autres termes le rejet contribue la valeur ajout e de l article m me sans tre directement li la fonction finale Si le rejet n a pas lieu la fonction n est alors pas remplie Exemple des rejets intentionnels dans ce sens sont rejet d un parfum par une gomme parfum e fonction gommer fonction additionnelle de confort odeur agr able Un rejet n est pas consid r comme intentionnel dans les cas suivant Un rejet intervenant lors de l lim
56. sation art 59 1 et les substances soumises autorisation substances qui seront mentionn es l annexe XIV 2 3 Notification selon l article 7 2 Vous serez concern par l article 7 2 si la substance contenue dans l article r pond aux crit res mentionn s ci dessous __Siune substance r pondant aux crit res nonc s l article 57 est identifi e conform ment l article 59 1 et La substance est pr sente dans ces articles dans des quantit s sup rieures au total 1 tonne par producteur ou importateur par an et La substance est pr sente dans ces articles dans une concentration sup rieure 0 1 masse masse m m et Si l exposition des tres humains et de l environnement n est pas exclue dans les conditions normales ou raisonnablement pr visibles d utilisation art 7 3 et que cette derni re n est pas d j enregistr e pour cet usage art 7 6 Dans la mesure o votre article r pond aux conditions de l article 7 2 alors vous devrez NOTIFIER la substance concern e Les donn es transmettre sont mentionn es l article 7 4 Cette proc dure est applicable partir du 1 juin 2011 art 7 7 IMPORTANT la concentration seuil de 0 1 m m s appliquerait l article en tant que tel c est dire comme il est produit ou import et non aux parties d un article ou sur les mat riaux identiques constituants l article Cependant le mode de calcul des 0 1 n a pas t
57. seur d un article signifie tout producteur ou tout importateur d un article tout distributeur ou tout autre acteur de la cha ne d approvisionnement qui met un article sur le march Bien que des incidents puissent tre pr vus dans les conditions d usage de l article les rejets ainsi caus s ne sont pas intentionnels Voir pr c demment la d finition de rejet intentionnel 12 Explication Les acteurs mettant sur le march des articles peuvent devoir fournir des informations sur les teneurs en substances extr mement pr occupantes figurant sur la liste des substances candidates l autorisation Tout acteur qui place des articles sur le march europ en en incluant les d taillants et les propri taires de petits magasins sont ainsi inclus dans la cha ne de transmission de l information relative aux articles Les repr sentants exclusifs peuvent galement tre des fournisseurs d articles Condition normale d utilisation Explication Les conditions normales d utilisation visent les conditions li s la fonction pr vue de l article Elles sont souvent document es via le manuel d utilisation ou les instructions d usage Les conditions normales d utilisation pour un article dans un cadre professionnel industriel peuvent diverger significativement de celles destination d un consommateur Cela peut tre particuli rement vrai en ce qui concerne la fr quence et la dur e de l usage normal ainsi que la temp ratur
58. signifie toute personne physique ou morale qui fabrique ou assemble un article dans la Communaut importateur signifie toute personne physique ou morale tablie dans la Communaut qui est responsable de l importation Explication Noter que lorsque le terme producteur est utilis dans REACH ou les documents guide il s agit du producteur de substances en tant que telles ou dans des pr parations Leurs obligations principales sont relatives l enregistrement des substances Le terme importateur peut tre relatif l importation d une substance en tant que telle ou dans une pr paration ou l importation d un article Le producteur importateur d un article est responsable du respect des obligations des articles 7 et 33 et peut tre n importe quelle entreprise tablie en Europe qui est l galement responsable de la mise sur le march europ enne d un article Les producteurs d articles sont les acteurs qui produisent des articles en Europe et les importateurs sont les acteurs important sur le march europ en des articles produits hors europe Le producteur d article peut tre importateur d article dans le m me temps et avoir ainsi d autres r les au sein du r glement REACH NB Le chapitre 1 du document guide explique que les acteurs non europ ens peuvent d signer un repr sentant exclusif pour remplir les obligations des importateurs D finition du terme fournisseur d un article selon l article 3 33 fournis
59. sont expos s l annexe 2 des exemples de transitions de substances pr parations articles sont pr sent s en annexe 3 D finition du terme usage selon l article 3 24 Utilisation signifie toute op ration de transformation de formulation de consommation de stockage de conservation de traitement de chargement dans des conteneurs de transfert d un conteneur un autre de m lange de production d un article ou tout autre usage D finition du terme usage identifi selon l article 3 26 Utilisation identifi e signifie utilisation d une substance telle quelle ou contenue dans une pr paration ou une utilisation d une pr paration qui est pr vue par un acteur de la cha ne d approvisionnement y compris sa propre utilisation ou qui lui est notifi e par crit par un utilisateur situ imm diatement en aval 10 Explication Les usages identifi s sont les usages pr vu par un acteur de la cha ne d approvisionnement Cela peut inclure ses propres usages et les usages qui lui ont t indiqu s par crit afin d en faire des usages identifi s Enregistr pour cet usage Explication Voir chapitre 9 et les d tails sur le syst me de description des usages dans le guide sur le rapport sur la s curit chimique partie D Rejet intentionnel Explication Les exigences de l article 7 1 relatives aux substances en tant que telles ou dans des pr parations qui sont destin es tre rejet e
60. toyant fonction pourrait encore remplir sa fonction gt OUI gt OUI 18 L objet agit il comme un conteneur en vue du rejet La fonction principale est de lib rer de l encre sur le La fonction principale de l objet est de lib rer l agent de mani re pr pond rante consomm durant l usage et s par de l objet avant l abandon de ce dernier abandonn la plupart de l encre a t consomm e gt OUI papier nettoyant gt OUI gt ambigu Le contenu chimique est il Lorsque le ruban est L agent nettoyant est principalement consomm et la lingette est abandonn e s par ment gt OUI R pondre de mani re plus importante par OUI indique pr paration dans un conteneur que l objet est une substance Pour le ruban d impression la r ponse l ensemble des questions est OUI il s agit donc d un mat riau sp cial de transport avec une substance pr paration Pour la lingette impr gn e la r ponse peut tre ambigu la seconde liste de crit re doit donc tre appliqu e Tableau 5 crit res indicatifs additionnels pour les cas limites articles dont une substance pr paration constitue une part int grale ou substances pr parations dans un conteneurs Lingette nettoyante impr gn e Crit res additionnels Il y a une r ponse ambigu gt les crit res additionnels doivent tre appliqu s pour v rifier
61. uipement faire des effets changement de d a rosol pour crire la lumineux temp rature Afin gt OUI fonction d utiliser cette pourrait tre gt OUI propri t la forme assur e de l objet contraint le volume par gt OUI exemple l utilisation d un tube capillaire est n cessaire La substance chimique perd sa fonction sans le conteneur mais pourrait tre utilis e dans un autre objet gt ambigu L objet agit il comme un Le g n rateur La cartouche La fonction est Ce n est pas la conteneur en vue du d a rosol ajla pour de mener les fonction de l objet de rejet principalement fonction substances ou d livrer une pour fonction de principale del leurs produits substance ou une rejeter la d livrer de r action pr paration pr paration de encre de dans les air et mani re contr l e mani re de les rejeter gt NON elle contr le la contr l e vitesse et le type elle fournit gt OUI de rejet l adaptation l imprimante gt OUI et contr le le rejet gt OUI Le contenu chimique Le g n rateur L encre est Les Le liquide et le est il de mani re d a rosol est normalement substances conteneur sont pr pond rante normalement consomm e explosives abandonn s consomm durant abandonn e sans durant r agissent et simultan ment l usage et s par dela peinture l usage et la sont s par es l objet avant l abandon cartouche est du conteneur gt NON de ce dernier

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