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Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays MALI

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1. 3 f j Y a Le Investissons dans notre avenir s EH Organisation Le Fonds mondial g z r mondiale de la Sant De latte contre lesida berne te paie Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays MALI Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 1 Enqu te sur le Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays 1 Contexte et justification Les Profiles du Secteur Pharmaceutique des Pays visent am liorer la disponibilit des informations de qualit sur les structures les processus et les r sultats des secteurs de la sant et pharmaceutique des pays Ces informations sont recueillies au moyen d un questionnaire et sont disponibles dans des bases de donn es et des rapports pays r gionaux et mondiaux destin s tre utilis s dans les pays par les d cideurs par les experts en sant et pharmaceutiques par les partenaires internationaux et par le public Les informations sont class es en neuf sections savoir 1 donn es sanitaires et d mographiques 2 Services de sant 3 Politiques des M dicaments 4 Commerce et production des m dicaments 5 R glementation des m dicaments 6 Financement des M dicaments 7 Achats de produits pharmaceutiques et distribution 8 s lection et utilisation rationnelle et 9 donn es sur les m nages et acc s Depuis 1999 et tous les quatre ans les responsables de la sant des 193 Etats Membres ont t invit s remplir un questionnaire standardis
2. 5 03 Inspection r glementaire Questions de base Ann e Source 5 03 01 La loi pr voit la Nomination Oui Non 2011 Ordonnance d inspecteurs pharmaceutiques n 00 058 publics P RM du 28 septembre 2000 Portant cr ation de l Inspection de la sant 5 03 02 La loi autorise les inspecteurs Oui EI Non 2011 Jhttp www contr ler les locaux o ont lieu les sante gov mi activit s pharmaceutiques index php o ption com_c ontent amp task view amp id 29 4 amp ltemid 88 D cret n 01 074 P RM du 12 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 41 f vrier 2001 Fixant l organisatio netles modalit s de fonctionnem ent de l Inspection de la sant 5 03 02 01 Dans l affirmative les inspections Oui D Non sont obligatoires 5 03 03 L inspection est une condition pr alable l octroi d une licence pour 1991 Decret 91 106 du 15 mars 1991 http www sante g ov m index php option com_content amp task view amp id 465 amp ltem id 87http w ww sante go v ml index p hp option c om_content amp task view amp id 457 amp ltem id 87 etArr t 91 4318http w ww sante go v ml index p hp option c om_content amp task view amp id 457 amp ltem id 87 voir ci dessus site web 5 03 03 01 Les tablissements publics Oui L Non X 5 03 03 02 Les tablissements priv s Oui EI Non L 5 03 04 Les tablissements publics et les Oui EI
3. Les donn es de cette sous sections n ont pas volu et pourront tre mises jours d s qu une nouvelle tude sera organis e Questions suppl mentaires Ann e Source 9 01 13S Adultes souffrant d affections aigu s n ayant pas pris tous les m dicaments parce qu ils n taient pas disponibles 18 3 2003 WHS 9 01 14S Adultes souffrant d affections chroniques n ayant pas pris tous les m dicaments faute de moyens pour les acheter Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 93 9 01 15S Adultes souffrant d affections chroniques n ayant pas pris tous les m dicaments parce qu ils n taient pas disponibles 9 01 16S Enfants souffrant d affections aigu s ayant pris tous les m dicaments prescrits par un prescripteur autoris 94 4 2003 WHS 9 01 17S Enfants souffrant d affections aigu s n ayant pas pris tous les m dicaments faute de moyens pour les acheter 32 3 2003 WHS 9 01 18S Enfants souffrant d affections aigu s n ayant pas pris tous les m dicaments parce qu ils n taient pas disponibles 50 8 2003 WHS 9 01 19S Enfants de foyers d munis souffrant d affections aigu s n ayant pas pris tous les m dicaments faute de moyens pour les acheter 100 0 2003 WHS 9 01 20S Commentaires amp r f rences bibliographiques Cette section n cessite de faire une en
4. 5 01 14 Les recettes provenant des activit s de r glementation sont conserv es par l autorit de r glementation Oui L Non 2011 DPM MS 5 01 15 L autorit de r glementation utilise un syst me informatis de gestion de l information pour stocker et extraire les donn es relatives l homologation aux inspections etc Oui I Non L 2011 DPM MS 5 01 16 Commentaires amp r f rences bibliographiques Le site Web de l ARN existe mais connait des difficul es d entretien li es l insifusance des ressources financi res Le syst me de r glementation a tr valu en 2003 puis en 2007 par l OMS les r sultats ont servis l adoption d un plan d actions ayant servi de r f rence plusiures actions prises ou en cours de mise en uvre 5 02 Autorisation de mise sur le march Homologation Questions de base Ann e Source 5 02 01 Une autorisation de mise sur le Oui Non 2004 Jhttp www s march homologation est ante gov ml i obligatoire pour tous les produits ndex php opt pharmaceutiques commercialis s ON GOM_ OOR Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 37 tent amp task vie w amp id 447 amp lte mid 87 D cret 04 557AMM autorisation de mise sur le march de m dicaments usage humain et v t rinaire et Arr t application 05 2203 http www
5. un accord sur les indicateurs inclure dans le questionnaire du Profil du Secteur Pharmaceutique du pays et sur la r alisation conjointe de collecte de donn es dans les pays En 2009 le Fonds mondial a labor et introduit des Profils des pays pour la gestion des Produits Pharmaceutiques et de Sant PHPM afin de remplacer progressivement le Plan d Approvisionnement et de Gestion PSM L information recueillie dans le questionnaire du Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays sera utilis e par le Fonds Mondial au cours des n gociations pour ses subventions et appuiera galement la mise en uvre de subventions En plus de ce profil de pays qui fournit une vue d ensemble du secteur pharmaceutique du pays le Fonds mondial utilisera galement un deuxi me questionnaire qui lui est sp cifique et qui mettra l accent sur l achat de m dicaments et l approvisionnement Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 2 2 Qu offrent les Profils du Secteur Pharmaceutique des Pays Remplir ce questionnaire va sans doute prendre de v tre temps mais il sera tr s utile de le faire Votre pays et vos partenaires en tireront profit d un certain nombre de fa ons et comme suit 1 Le questionnaire est une unique opportunit de consolider en un seul endroit l information qui est disponible dans diff rents lieux et institutions par exemple l Autorit Nationale de R glementation des M dicaments la Centrale d Approvisionnement M
6. 2000 JO voir ci le Nom et l adresse de l Autorit de du M dicament DPM dessus R glementation Pharmaceutique Laboratoire National de la Sant Inspection de la Sant Centre Commercial Bamako 5 01 04 L Autorit de R glementation 2000 JO voir ci Pharmaceutique dessus 5 01 04 01 Fait partie du minist re de la sant Oui AO Eu eo A 5 01 04 03 Autre pr cisez Constitu de trois services publics dont deux DPM IS sont il des services centraux et un LNS est semi autonome 5 01 05 Quelles sont les fonctions de 2000 Jhttp www sant l autorit de r glementation e gov ml index p nationale hp option com_ content amp task vi ew amp id 292 amp ltem id 88 Ordonnance n 00 039 P RM Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 34 du 20 septembre 2000 Portant cr ation de la Direction de la pharmacie et du m dicament et Arr t n 00 3476 Ms Sg Fixant le d tail de l organisation des sections de la Direction de la pharmacie et du m dicament http www sante gov ml index ph p option com_c ontent amp view arti cle amp id 287 arret e 00 3476 organisation des sections de la dpm amp catid 36 amp l temid 88 5 01 05 01 Autorisation de mise sur le Oui J Non march enregistrement 5 01 05 02 Inspection Oui EI Non 5 01 05 03 Contr le des importations Oui J Non C 5 01 05 04 Octroi des licences Oui D Non 5 01 05 05 Contr le du march Oui D Non 5 01
7. Oui L Non Oui L Non 2007 WHO Level 1 4 01 08 La l gislation nationale contient elle des dispositions relatives aux importations parall les Oui L Non 2007 WHO Level 1 4 01 09 Le pays a pris des initiatives pour renforcer sa capacit de g rer et d appliquer les droits de propri t intellectuelle et contribuer l innovation et promouvoir la sant publique Oui Non L 1999 OAPI 4 01 10 La loi prot ge t elle l exclusivit des donn es sur les produits pharmaceutiques Oui I Non L 1999 OAPI 4 01 11 La loi permet l extension des brevets Oui L Non OAPI 4 01 12 La loi pr voit l interd pendance entre le statut des brevets et l autorisation de mise sur le march Oui L Non DPM MS 4 01 13 Commentaires amp r f rences bibliographiques Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Le Mali est membre de l Organisation Africaine de la Propri t Intelectuelle OAPI dont les textes font office de textes nationaux des tats membres Accord de Bangui annexe l 30 4 02 Fabrication Questions de base Ann e Source 4 02 01 Nombre de fabricants de produits 1 2002 Arr t 02 pharmaceutiques titulaires d une 0778 MICT SG licence dans le pays du 28 avril 2002 portant octroilde licence d exploitaion d tablissemnt de fabrication de produits ph
8. des m dicaments enqu tes aupr s des m nages et enqu tes sur l usage rationnel autres que celles qui ont t utilis e pour pr remplir l instrument Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 96
9. gu s m dicaux est le seul texte sectoriel mais il existe aussi des textes g n raux dont l Ordonnance n 07 025 PRM du 18 juillet 2007 portant organisation de la concurrence http www sante gov ml index php option com_content amp task view amp id 4748 amp ltemid 87 5 08 Essais cliniques Questions de base Ann e Source 5 08 01 La r alisation d essais cliniques doit Oui D Non 2006 DIRECTION tre autoris e par l autorit de DE LA r glementation pharmaceutique PHARMACI EET DU MEDICAME NT Directive marche suivre et protocole pour Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 51 les essais cliniques au Mali 5 08 02 La r alisation d essais cliniques Oui Non voir 5 08 01 n cessite l accord d un comit d thique d un conseil d examen institutionnel 5 08 03 L enregistrement des essais Oui DI Non cliniques dans le registre international national r gional est obligatoire 5 08 04 Commentaires amp r f rences Une loi sur le recherche biom dicale est promulgu e mais les bibliographiques textes d applications sont attendues toutefois l ARP a fix des directives pour le contr le des essais cliniques qui sont autoris s oar d cision minist riel sur proposition de l ARP Cette autorisation requiert l avis favorable d un comit d thique dont il en existe au Mali un comit national
10. produit pharmaceutique conforme au syst me de certification de l OMS 5 02 15S La loi exige une d claration de Oui Non conflit d int r ts par les experts associ s l valuation et la prise des d cisions en mati re d homologation 5 02 16S La loi autorise les candidats faire Oui Non FI 2004 http www s appel des d cisions de l autorit de ante gov ml i r glementation pharmaceutique ndex php op tion com_co ntent amp task view amp id 275 amp ltemid 87 D cret 03 580 P RMdu 30 d cembre 2003 relations entre administratio n et usagers des services publics 5 02 17S Droit d enregistrement montant 600 2005 JO par demande pour les produits arr t n 05 pharmaceutiques contenant une 203 MS Nouvelle entit chimique NCE MEF US MEP SG du 20 septembre 2005 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 40 5 02 18S Droit d enregistrement montant par 400 2005 JO n 05 demande pour un produit 203 MS pharmaceutique g n rique US MEF MEP SG du 20 septembre 2005 5 02 19S D lai pour l valuation d une 3 2005 JO arr t s demande d autorisation de mise sur interminist ri le march mois els n 05 2440 MS MEF MEP SG du 12 octobre 2005 5 02 20S Commentaires amp r f rences decret 04 P GRM du d cembre 2004 et arr t s bibliographiques interminist riels n 05 2440 MS MEF MEP SG du 12 octobre 2005 et n 05 203 MS MEF MEP SG du 20 septembre 2005
11. redevance pour les demandes nte gov ml in d autorisation de mise sur le march dex php opti des m dicaments homologation on com_cont ent amp task vie w amp id 854 amp lte mid 87 Arr t interminist rie In 05 2440 Fixant le Taux et les modalit s de recouvrement du droit fixe relatif aux Autorisations de Mise sur le March AMM des m dicaments usage humain Et v t rinaire 5 02 10 Commentaires amp r f rences decret 04 P GRM du d cembre 2004 et arr t s bibliographiques interminist riels n 05 2440 MS MEF MEP SG du 12 octobre 2005 et n 05 203 MS MEF MEP SG du 20 septembre 2005 Questions suppl mentaires Ann e Source 5 02 11S Les titulaires d une autorisation de Oui Non 2004 voir ci mise sur le march sont tenus de dessus fournir des informations sur les 5 02 01 changements apport s l autorisation existante Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 39 5 02 12S La publication d un r sum des Oui Non 2004 voir ci caract ristiques du produit est dessus obligatoire pour les m dicaments 5 02 01 homologu s 5 02 13S La loi exige la cr ation d un comit Oui D Non 2004 voir ci d experts associ au processus dessus d autorisation de mise sur le march 5 02 01 5 02 14S_ Toute demande d autorisation de Oui Non 2004 voir ci mise sur le march doit tre dessus accompagn e d un certificat de 5 02 01
12. s des pays signature et mise en prioritaires pour le Fonds uvre des subventions Mondial seront partag s avec le du Fonds Mondial Fonds Mondial et elles seront utilis es dans le cadre de la signature et mise en uvre des subventions du Fonds Mondial D veloppement du Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 3 4 Donn es affich es sur les D veloppement des rapports principales bases de donn es r gionaux et mondiaux Les donn es approuv es par le pays seront affich s sur des bases de donn es de sant comme le Global Health Observatory de l OMS http www who int gho en Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 4 afin de les rendre accessibles aux d cideurs chercheurs experts de la sant et des m dicaments partenaires internationaux et au public 3 5 D veloppement du Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Les donn es contenues dans le questionnaire peuvent tre utilis es par le pays pour laborer un profil narratif qui illustre la situation du secteur pharmaceutique dans le pays Pour ce faire l OMS a pr par un mod le du rapport narratif inclus dans le CD qui peut tre facilement utilis par les pays et qui va aider pr senter les donn es sous forme de texte de tableaux et de graphiques A la demande du pays le d veloppement du profil narratif peut galement tre effectu e par l OMS Le pays aura les droits d auteur sur le rapport narratif et pourra le publier comme un
13. 01 03 l une ou l une et l autre 6 04 01 02 6 04 01 04 Generique le moins ch re Adi 0 6 04 02 01 6 04 02 03 M diane Orig G l 6 04 02 02 6 04 02 04 enerique le moins ch re Bi fi Prix Ratio prix m dian Ori 6 04 03 01 6 04 03 03 6 04 03 05 rig G 7 l 6 04 03 02 6 04 03 04 6 04 03 06 enerique le 5 45 4 moins ch re Le ns Accessibilit Nonmbre de jours Orig 6 04 04 01 6 04 04 03 financi re Jours de de salaire salaire du fonctionnaire le r A 7 6 04 04 02 6 04 04 04 moins pay pour le Generique le traitement type au moins ch re cotrimoxazole d une infection respiratoire chez un enfant Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 68 6 04 05 Commentaires amp r f rences Depuis l tude de 2004 il n y apas eu une autre tude bibliographiques 6 05 Composantes des prix et accessibilit financi re Questions de base Ann e Source 6 05 01 Veuillez indiquer si une enqu te sur Oui Non 2006 DPM MS les composantes des prix des m dicaments a t effectu e dans votre pays au cours de ces cinq derni res ann es Dans l affirmative veuillez indiquer l ann e de l enqu te et utiliser les r sultats pour renseigner les questions ci dessous Pas connu L 6 05 02 Pourcentage de marge cumul moyen entre le prix MSP CIF et le prix final d un m dicament pour un panier de m dicaments principaux dans le secteur public de contribution moyen 6 05 03 Pourcentage de marge cu
14. 1 02 12S Taux de mortalit Normalis selon 451 2009 WHSurvey l ge d aux maladies cardio vasculaires 100 000 habitants Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 15 1 02 13S Taux de mortalit Normalis selon 166 2009 WHSurvey l ge d au cancer 100 000 habitants 1 02 14S Taux de mortalit pour le VIH sida 47 2007 World 100 000 habitants Health Statistics 1 02 15S Taux de mortalit pour la 81 2008 WHSurvey tuberculose 100 000 habitants 1 02 16 S Taux de mortalit pour le paludisme 201 2006 WHSurvey 100 000 habitants 1 02 17S Commentaires amp r f rences La mise jour des indicateurs de cette sous section pourront bibliographiques pour ajouter des lignes suppl mentaires dans le champ de saisie appuyez sur lt entr e gt tre obtenus la publication des rapports d etude en cours suivants RGPH enqu te nationale sur le paludisme Rapport PNLT 2009 Enqu tes MICS ELIM 2009 2010 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 16 Section 2 Services de sant 2 00 Informations relatives au d clarant pour la section 2 2 01 D penses de sant Questions de base 2 00 01 Nom de la personne charg e de KEITA Samba dit MS renseigner cette section de l instrument 2 00 02 Num ro de t l phone 223 76082846 2 00 03 Adresse email sambamaha yahoo com 2 00 04 Autres d clarants pour cette section Dr Karim SIDI
15. L Inspection de la Sant du Mali est de type minist riel et bibliographiques centralis e Ses moyens actuels ne lui permettent pas de couvrir le territoire ou toutes les cat gories d tablissemnt en m me temps malgtr des fforts consid rables fournis par le Gouvernement travers le renforcement institutionnel et l affection de ressources humaines supl mentaires Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 43 5 04 Contr le des importations Questions de base Ann e Source 5 04 01 L importation de m dicaments est Oui EI Non L 2004 Jhttp www s soumise autorisation ante gov ml i ndex php opt ion com_con tent amp task vie w amp id 447 amp lte mid 87 D cret 04 557AMM autorisation de mise sur le march de m dicaments usage humain et v t rinaire 5 04 02 La loi pr voit le pr l vement Oui I Non d chantillons des produits import s des fins d examen 5 04 03 L importation des m dicaments est Oui C Non limit e aux ports d entr e autoris s 5 04 04 La loi pr voit l inspection des Oui L Non X produits pharmaceutiques import s au port d entr e autoris 5 04 05 Commentaires amp r f rences Le Decret et son arr t d appiciation cit s en r f rence donnent bibliographiques 5 05 Octroi de licences Questions de base des d tails sur les cat gories et les modalit s du contr le d importation Les importrateurs fournissent les f
16. Non 1995 International amendement de la Convention Narcotics unique sur les stup fiants 1961 Control Board 9 09 01 03 La Convention de 1971 sur les Oui D Non 1995 International substances psychotropes Narcotics Control Board 5 09 01 04 La Convention des Nations Unies Oui Non L 1995 International contre le trafic illicite de stup fiants Narcotics et de substances psychotropes Control Board 1988 5 09 02 La loi pr voit le contr le des Oui D Non 2001 http www sa stup fiants et des substances nte gov ml in psychotropes et des pr curseurs dex php opti on com_cont ent amp view arti cle amp id 435 lo i 01 078 controle drogues et precurseurs amp Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 53 catid 63 amp lte mid 87 loi01 78 portant contr e des drogues et pr curseurs 5 09 03 Consommation annuelle de 0 011237 2010 DPM morphine mg habitant 5 09 04 Commentaires amp r f rences Loi N 62 56 du 6 Ao t 1962 portant adh sion du Mali la bibliographiques Convention Unique de 1961 sur les Stup fiants modifi e par le Protocole de 1972 Loi N 01 078 AN RM du 18 juillet 2001 relative la r pression des infractions en mati re de substances v n neuses et de stup fiants D cret N 195 PG RM du 12 08 1998 fixant la liste des stup fiants D cret N 04 557 P RM du 01 d cembre 2004 instituant l Autorisation de mise sur le march des m dicaments
17. Rapport annuel de l autorit de r glementation nationale Dispositions juridiques relatives la r glementation des prix des m dicaments Politique relative aux achats de m dicaments Liste nationale des m dicaments essentiels LME Guides th rapeutiques Normalis s nationaux GTN Strat gie nationale de lutte contre la r sistance aux antimicrobiens Toutes les enqu tes sur les prix la disponibilit des m dicaments enqu tes aupr s des m nages et enqu tes sur l usage rationnel autres que celles qui ont t utilis es pour pr remplir l instrument La liste des principaux documents joindre figure dans un tableau la derni re page du questionnaire Indiquez pour chacun d eux le titre exact l diteur et l ann e Voir l exemple ci dessous Document Titre exact Auteur diteur Ann e Fichier Liste des m dicaments Liste nationale Minist re de la Minist re de la 2009 LME doc essentiels des sant sant m dicaments Politique pharmaceutique Politique Minist re f d ral Minist re f d ral 2005 NDP doc nationale pharmaceutique de la sant de la sant nationale Ces documents seront publi s sur le site Web de l OMS dans la biblioth que pharmaceutique mais leur publication doit tre autoris e par le minist re de la sant Vous pouvez Nous envoyer ces documents par courriel en pi ce jointe mais vous pouvez aussi les transf rer su
18. UMN 2 01 17 02 D penses pharmaceutiques C publiques par habitant US 2 01 18 01 D penses pharmaceutiques priv es totales millions UMN 2 01 18 02 D penses pharmaceutiques priv es totales millions US 2 01 19 Commentaires amp r f rences bibliographiques Questions suppl mentaires Ann e Source 2 01 20S D penses de s curit sociale en 0 00 2008 NHA data des d penses de sant publiques des d penses de sant publiques 2 01 21S Part de march des produits pharmaceutiques g n riques de marque et DCI en valeur Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 19 2 01 22S Taux de croissance annuelle de la valeur totale du march des produits pharmaceutiques 2 01 23S Taux de croissance annuelle de la valeur du march des produits pharmaceutiques g n riques 2 01 24S D penses directes priv es en des d penses de sant priv es des d penses de sant priv es 99 50 2008 NHA data 2 01 25S Primes pour les plans de sant priv s par pr paiement en des d penses de sant priv es totales des d penses de sant priv es 0 50 2008 NHA data 2 01 26S Commentaires amp r f rences bibliographiques 2 02 Personnel et infrastructures de sant Questions de base Ann e Source 2 02 01 Nombre total des pharmaciens 1067 201
19. amp i d 474 amp ltemid 87 ordonnacE organisant la concurrence 6 03 01 01 Dans l affirmative ces dispositions Oui Non FA adressent elles aux fabricants 6 03 01 02 Dans l affirmative ces dispositions Oui D Non S adressent elles aux grossistes __ 6 03 01 03 Dans l affirmative ces dispositions Oui Non S adressent elles aux d taillants 6 03 01 04 Dans l affirmative veuillez La liste des m dicaments essentiels sous DCI expliquer expliquez la port e des dispositions g n riques par opposition sp cialit s pharmaceutiques ou sous ensembles de m dicaments liste des m dicaments essentiels etc 6 03 02 Les pouvoirs publics ont mis en Oui L Non EI 2011 DPM MS place un syst me national efficace de surveillance des prix des Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 66 m dicaments vendus au d tail 6 03 03 La r glementation en vigueur exige Oui D Non 1991 http www sante la publication des prix de d tail des gov ml index ph m dicaments p option com_c ontent amp task vie w amp id 474 amp ltemi d 87 Ordonnance n 07 025 PRM du 18 juillet 2007 Portant organisation de la concurrence et http www sante gov ml index ph p option com_c ontent amp task vie w amp id 306 amp ltemi d 87 D cret n 92 133 P CTSP R glementant la libert des prix et de la
20. bien qu elle tablit les constats dans son rapport et tablie des recommandations Questions suppl mentaires Ann e Source 7 02 08S Lequel des processus suivants est 2011 PPM manuel appliqu dans lentrep t m dical de central proc dures 7 02 08 01 Pr vision des quantit s a Oui D Non S commander 7 02 08 02 Ordres de sortie des stocks Oui Non S 7 02 08 03 Etablissement des bordereaux Oui D Non S d enl vement de conditionnement Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 78 7 02 08 04 Rapports sur les stocks Oui Non S disponibles 7 02 08 05 Rapports sur les commandes en Oui Non S attente 7 02 08 06 Gestion des dates de p remption Oui EI Non S 7 02 08 07 Suivi des lots Oui Non S 7 02 08 08 Rapports sur les produits en Oui Non Q S rupture de stock 7 02 09S de disponibilit des 95 2008 DPM rapport m dicaments essentiels tude 7 02 10S Dur e moyenne des ruptures de 30 stock pour un panier de m dicaments en jours 7 02 11S Il existe une m thode Oui Non 2011 PPM syst matique de contr le des dates de p remption des m dicaments 7 02 12S L entrep t m dical central public Oui Non 2011 PPM est certifi en conformit avec les bonnes pratiques de distribution par l autorit qui d livre les licences 7 02 13S L entrep t m dical central public Oui L Non X 2011 PPM est certifi ISO 7 02 14S Les
21. dical Les comptes Nationaux de la Sant etc 2 La m thode propos e pour remplir le questionnaire assure que les donn es recueillies sont de bonne qualit et que la source et la date de l information sont connus et mentionn s 3 Des donn es sur la structure processus et les r sultats du secteur pharmaceutique sont collect s Le questionnaire a t pr rempli avec les donn es disponibles dans le domaine public les indicateurs sont divis s en indicateurs essentiels et indicateurs compl mentaires afin d identifier plus facilement ce qui est plus important 4 Les donn es recueillies seront analys es et un rapport narratif qui r sume la situation des m dicaments dans le pays sera produit 5 Les donn es recueillies pourront tre transform es en un rapport narratif avec une solide analyse des donn es et des r f rences bibliographiques qui r sument la situation des m dicaments dans le pays 6 Bas sur les exp riences des enqu tes pr c dentes un glossaire comprenant les d finitions les plus importantes et un manuel d utilisation du questionnaire ont t produits et sont en annexes du questionnaire 3 Le processus de collecte de donn es et d analyse des r sultats 3 1 La collecte des donn es Ce questionnaire pour le Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays a d j t rempli avec des donn es fiables disponibles partir des sources disponibles au niveau mondial et national Nous vous demandons
22. document national 3 6 Le d veloppement des rapports r gionaux et mondiaux Les informations fournies par les pays seront analys s par l OMS et utilis es pour produire des rapports r gionaux et mondiaux sur la situation du secteur pharmaceutique des pays en 2011 Ces rapports donneront un aper u des progr s r alis s entre 2007 et 2011 des d fis qui restent r soudre et comprendront l analyse des donn es par domaines techniques par niveau des revenus des pays et par situation g ographique Lignes directrices pour le remplissage du questionnaire sur le Profil Pharmaceutique du Pays Veuillez lire attentivement l int gralit des instructions avant de renseigner cet instrument 1 Macros l instrument a install des macros Une macro est une s rie de commandes pour MS Word et d instructions qui sont regroup es en une seule commande pour accomplir une t che automatiquement Pour faire fonctionner correctement ces macros le niveau de s curit des macros de MS Word sur votre ordinateur doit tre d fini comme faible Ceci peut tre facilement ajust en prenant les mesures suivantes Ouvrez le document Word contenant l instrument Allez a Outils Macro S curit Cliquez sur le niveau de s curit de l onglet R glez la s curit sur bas et cliquez ok BIW R Apr s avoir rempli l instrument le r glage doit tre r tabli un niveau sup rieur de s curit afin de prot ger votre ordinateur 2 Indicate
23. ind essentiels au titre de l exercice du ex php option droit la sant est il reconnu dans ie la constitution ou la l gislation es nationale 87 Constitution de la R publique du Mali Adopt e par r f rendum du 12 janvier 1992 et promulgu e par d cret 92 073 PCTSP du 25 f vrier 1992 3 01 11 Il existe des directives crites Oui L Non X Utilisation des officielles concernant les dons de directives de m dicaments l OMS 3 01 12 La mise en uvre de la politique Oui D Non 2001 http www sa pharmaceutique fait elle nte gov ml ind r guli rement l objet d un ex php option suivi d valuations once amp task view amp i Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 26 d 375 amp ltemid 87 organes d orientation de coordination et d valuation du Programme de d veloppeme nt sanitaire et social 3 01 12 01 Qui est responsable du suivi de la Direction de la Pharmacie et du M dicament DPM politique pharmaceutique 3 01 13 Existe t il une politique nationale de Oui C Non FA bonne gouvernance 3 01 13 01 Multisectorielle Oui LI 3 01 13 02 Pour le secteur pharmaceutique Oui I 3 01 13 03 Quels sont les organismes responsables 3 01 14 Il existe une politique pour g rer et Oui L Nonfg sanctionner les conflits d int r ts dans le domaine pharmaceutique 3 01 15 Il existe un code de conduite officiel Oui Non l usage des responsables pub
24. sa nte gov ml in dex php opti on com _cont ent amp task vie w amp id 441 amp lte mid 87 5 02 02 Existe t il un m canisme Oui X Non L 2004 voir ci dessus d exception de dispense 5 02 01 d homologation 5 02 03 Il existe des m canismes de Oui Non 2011 DPM MS reconnaissance des homologations par d autres pays 5 02 03 01 Dans l affirmative veuillez expliquer 5 02 04 L valuation des demandes Oui Non L 2004 voir ci dessus d autorisation de mise sur le march 5 02 01 des produits pharmaceutiques repose sur des crit res publics bien d finis 5 02 05 Les informations fournies par le Oui DA Non 2004 voir ci dessus programme de pr s lection g r par 5 02 01 l OMS sont utilis es pour l homologation des produits 5 02 06 Nombre des produits 2738 2010 DPM MS pharmaceutiques homologu s dans nomenclature votre pays 50207 La loi d finit la p riodicit de la Oui EI Non 2004 voir ci dessus a publication de la liste des produits Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 38 pharmaceutiques homologu s 5 02 01 5 02 07 01 Dans l affirmative fr quence des annuelle mises jour 5 02 07 02 Dans l affirmative veuillez saisir la liste actualis e ou l URL 5 02 08 L homologation des m dicaments Oui NH Non 2004 voir ci dessus contient toujours la DCI 5 02 01 d nomination commune internationale 5 02 09 La loi pr voit le paiement d une Oui Non 2004 http www sa
25. 0 2010 Rapport figurent dans la base de donn es Pharmacovigil sur les effets ind sirables des anes m dicaments Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 58 5 10 19S Les dossiers sur les produits Oui _ Non LA 2008 DPM MS accompagnant les demandes d autorisation de mise sur le march contiennent un plan de gestion des risques 5 10 20S Qui au cours de ces deux derni res 2011 CNPV CNAM ann es a d clar des effets LE ind sirables de m dicaments 5 10 20 01 M decins DS Oui S 5 10 20 02 Personnels infirmiers DT Oui S 5 10 20 03 Pharmaciens L Oui S 5 10 20 04 Patients D Oui S 5 10 20 05 Laboratoires pharmaceutiques L Oui S 5 10 20 06 Autres veuillez pr ciser Parents de patients S 5 10 21S Une d cision r glementaire Oui L Nong a t elle t prise sur la base de donn es locales relatives la pharmacovigilance au cours de ces deux derni res ann es 5 10 22S Existe t il des cours de formation Oui L Non la pharmacovigilance 5 10 22 01 Dans l affirmative combien de S personnes ont t form es au cours de ces deux derni res ann es 5 10 23S Commentaires amp r f rences Le Mali a effectivement d marr les notifications et la mise en bibliographiques plande de la commission technque de pharmacovigilance en 2010 Les analyses so nt en cours en ce qui concerne l introduction du vaccin cionjugu m ningococcique avec laquelle les ins
26. 05 06 Contr le de la qualit Oui Non 5 01 05 07 Publicit et promotion en faveur Oui D Non en des m dicaments 5 01 05 08 Essais cliniques Oui EI Non C 5 01 05 09 Pharmacovigilance Oui Non Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 35 5 01 05 10 Autres veuillez expliquer La DPM est coordinatrice et assure aussi les missions de service central comme la formation le suivi valuation l organisastion du syst me de distribution et de gestion des m dicaments et autres produits pharmaceutiques 5 01 06 Quel est l effectif permanent de 141 2011 DPM LNS IS MS l autorit de r glementation pharmaceutique 9 01 06 01 Veuillez indiquer la date de cette mars 2011 r ponse 9 01 07 L autorit de r glementation Oui X Non 2009 DPM MS pharmaceutique a son propre site Web 5 01 07 01 Dans l affirmative veuillez saisir http www dirpharma org l adresse du site Web de l autorit de r glementation pharmaceutique URL 5 01 08 L autorit de r glementation Oui L Non 2011 DPM MS pharmaceutique b n ficie d une assistance technique ext rieure 5 01 08 01 Dans l affirmative veuillez d crire 5 01 09 L autorit de r glementation Oui DA Non L 2007 WHO level 1 pharmaceutique participe aux initiatives d harmonisation de collaboration 5 01 09 01 Dans l affirmative veuillez pr ciser Reglementation et coop ration pharmaceutiques espace UEMOA R seau de laboratoires natio
27. 1 Conseil National autoris s exercer dans votre pays des Pharmaciens du Mali 2 02 02C Pharmaciens pour 10 000 habitants 0 74 2 02 03 Nombre total des pharmaciens dans 135 2010 MS Direction le secteur public des Ressources Humaines Profil des ressources Humaines en salt Mali 2010 2 02 04 Nombre total de techniciens et 398 2010 MS Direction assistants en pharmacie des Ressources Humaines Profil des RH en sant Mali 2010 2 02 05 Existe t il un plan strat gique de Oui Non 2009 MS Direction d veloppement des ressources des Ressources humaines en pharmacie dans votre Humaines plan pays 2009 2015 global des RH y compris pour les le secteur de la Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 20 pharmacie 2 02 06 Nombre total des m decins 1291 2010 MS Direction des Ressources Humaines Profil des RH en sant Mali 2010 2 02 07C M decins pour 10 000 habitants 0 889 2 02 08 Nombre total des personnels 4289 2010 MS Direction infirmiers et obst tricaux des Ressources Humaines Profil des RH en sant Mali 2010 2 02 09C Infirmi res et sages femmes pour 2 954 10 000 habitants 2 02 10 Nombre total des h pitaux 12 2009 annuaire SNIS 2009 2 02 11 Nombre des lits d h pitaux pour 2 07 2009 annuaire SNIS 10 000 habitants 2009 2 02 12 Nombre total des postes et centres 993 2009 Annuaire SNIS de soins de sant primaires 2009 nombre de CSCOM 2 02 13 Nombre total
28. 23722205744 sabou traore oapi int sitraore yahoo fr 4 1 Droits de propri t intellectuelle et m dicaments Questions de base Ann e Source 4 01 01 Le pays est membre de Oui EI Non 1995 WTO l Organisation mondiale du Commerce 4 01 02 La loi r git l octroi des brevets 1999 OAPI prot geant 4 01 02 04 Le mat riel m dical 4 01 03 01 Veuillez indiquer le Nom et l adresse ORGANISATION AFRICAINE DE LA PROPRIETE de l tablissement responsable de la INTELLECTUELLE OAPI gestion et de l application des droits BP 887 YAOUNDE Cameroun de propri t intellectuelle T l 00237 22205700 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 4 01 03 02 Veuillez indiquer l URL http www oapi int 4 01 04 La l gislation nationale a t modifi e pour appliquer l accord sur les ADPIC Oui FI Non L 1999 OAPI 4 01 05 Les lois en vigueur contiennent des flexibilit s et des sauvegardes ADPIC Oui K Non 1999 OAPI 4 01 06 Le pays remplit les crit res d ligibilit pour la p riode de transition juqu en 2016 Oui FH Non 2010 WTO 4 01 07 4 01 07 01 4 01 07 02 Lesquelles parmi les flexibilit s et les sauvegardes ADPIC suivantes sont pr sentes dans la l gislation nationale Dispositions relatives aux licences obligatoires pouvant tre appliqu es pour des raisons de sant publique Exception Bolar
29. 8 485 P RM du 11 ao t 2008 portant proc dures de pasation d ex cution et de reglementation des march s publics et des d l gations de service public Questions suppl mentaires Ann e Source 7 01 07S Existe t il une politique crite Oui Non O 2008 http www sa relative aux achats du secteur nte gov ml ind public Dans l affirmative veuillez ex php option com_ content amp task viewa amp i d 419 amp ltemid 87 code des march s publics http www sante go v ml index ph p option com _content amp tas saisir l ann e de l approbation dans le champ ann e Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 75 k view amp id 42 2 amp ltemid 87 7 01 08S La loi donne t elle la priorit aux Oui D Non 2008 http www sa achats publics de biens produits nte gov ml ind par des fabricants locaux ex php option com_content amp task view amp i d 419 amp ltemid 87 code des march s publics 7 01 09 Les fonctions principales de la Oui L Non I 1993 ethttp www s centrale d achat sont elles bien ante gov ml in distinctes de celles du comit qui dex php optio examine les soumissions n com_conte nt amp task view amp id 202 amp ltem id 89 D cret n 93 240 P RM du Fixant l organisation et les modalit s de fonctionneme nt de la Pharmacie populaire du Mali 7 01 10S Il existe un processus d assurance Oui EI Non Cadre de la qua
30. BE DNS Bamako Ann e Source 2 01 01 01 D penses de sant annuelles totales millions UMN 2 01 01 02 D penses de sant annuelles totales millions US 430 782 00 2009 861 564 2009 Comptes nationaux de sant 1999 2004 MS INRSP ii OMS MS M ALI Les d penses priv es de sant des menages et leur financement 2010 voir ci dessus 2 01 01 01 2 01 02C D penses de sant totales en du produit int rieur brut 9 19 2 01 03 01 C D penses de sant annuelles totales par habitant UMN 29 674 31 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 2 01 03 02 D penses de sant annuelles 59 35 C totales par habitant US 2 01 04 01 D penses de sant publiques 133 294 385 2009 voir ci dessus annuelles g n rales millions UMN 2 01 01 01 2 01 04 02 D penses de sant publiques 266 58877 2009 Ref rapports ci annuelles g n rales millions US dessus 2 01 05 D penses de sant publiques 11 54 2009 Ref rapports ci annuelles en pourcentage du budget dessus public total du budget public total 2 01 06C D penses de sant publiques 30 94 2009 Mali Minist re annuelles en des d penses de des Finances sant totales des d penses de SEL sant totales d ex cution du budget d Etat la date du 31 12 2009 2 01 07 01 D penses de sant publiques 9 181 95 C annuelles par hab
31. L Non 2007 WHO level 1 les quivalents g n riques sur le lieu de d livrance dans les tablissements du secteur public 8 03 05 La loi autorise la substitution par Oui EI Non 1995 http www san les quivalents g n riques sur le te gov ml inde lieu de d livrance dans les x php option tablissements du secteur priv Sein Cale task view amp id 451 amp ltemid 8 7 D cret 95 448 Substitution produits pharmaceutiq ues Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 89 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 90 8 03 06 Dans la pratique bien que cela Oui E Non 2011 DPM puisse tre interdit des A R Pas connu antibiotiques sont ils parfois vendus librement sans ordonnance 8 03 07 Dans la pratique bien que cela Oui FA Non O 2011 DPM puisse tre interdit des injections f Pas connu sont elles parfois vendues librement sans ordonnance 8 03 08 Commentaires amp r f rences Des antibiotiques et des injectables sont d livr s dans le cadre bibliographiques d une pratique de d livance des m dicaments sans ordonnance dans les pharmacies priv es Mais il est noter que le r glementation nationale ne d finie pas formellment les m dicaments donner sur ordonnance o non en dehors des m dicaments sous contr le international Questions suppl mentaires Ann e Source 8 03 09 Le comportement professionnel Oui Non 1986 http www san des pharmac
32. Non 1 2011 http www sa nte gov ml in Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 42 tablissements priv s sont soumis aux m mes exigences en mati re d inspection dex php opti on com _cont ent amp task vie w amp id 294 amp lte mid 88 D cret n 01 074 P RM du 12 f vrier 2001 Fixant l organisation et les modalit s de fonctionneme nt de l Inspection de la sant 5 03 05 01 Les inspections des laboratoires locaux portent sur le respect des bonnes pratiques de fabrication Oui X Non L 1991 JO Decret 91 106 et Arr t 91 4318 voir ci dessus site web 5 03 05 02 Les grossistes priv s font l objet Oui EI Non C PR EEE 9 03 05 03 Les pharmacies de d tail sont Oui D Non L nn e INSpect es 5 03 05 04 Les pharmacies et entrep ts publics Oui LI Non 1 SON NSpEc S OO 9 03 05 05 Les pharmacies et les points de Oui DI Non vente des tablissements de sant SON INSPEC S ll 5 03 05 06 Veuillez donner des d tails sur la Les cat gories d tablissements sont inspect es par an sur la fr quence des inspections des base d un chantillon Le service est aussi sollicit pour des diff rentes cat gories missions express du MS ou accompagner des misions du d tablissements service de contr le des ervices publics r laga t de la primature ou des fois aussi des missions du v rificateur g n ral 5 03 06 Commentaires amp r f rences
33. Oui Le LNS est dans un processus de pr qualification du collaborer avec le programme programme de l OMS OMS de pr s lection Expliquez 5 06 04 Les m dicaments sont contr l s 2000 http www san te gov ml inde x php option com _content amp t ask view amp id 246 amp ltemid 8 9 Ordonnance n 00 040 P RM du 20 septembre 2000 Portant cr ation du Laboratoire national de la sant _http www sa nte gov ml ind ex php option com_ content amp task view amp id 244 amp ltemid 89 D cret n 00 586 P RM du 23 novembre 2000 Fixant l organisation et les modalit s de fonctionnemen t du Laboratoire national de la sant Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 48 9 06 04 01 Pour assurer leur qualit dans le Oui D Non secteur public pr l vement syst matique d chantillons dans les entrep ts pharmaceutiques et les eroe E ENL 5 06 04 02 Pour assurer leur qualit dans le Oui PI Non secteur priv pr l vement syst matique d chantillons chez les d taillants 5 06 04 03 En cas de plainte ou lorsqu un Oui I Non probl me est signal 9 06 04 04 Pour l homologation de produits Oui EI Non 5 06 04 05 Pour une pr s lection en vue Oui L Non CCR 5 06 04 06 Pour des produits destin s des Oui EI Non programmes publics avant leur acceptation et ou leur distribution 5 06 05 Des chantillons sont recueillis par Oui D Non Ordonn
34. actures d importration la DPM qui v rifie le statut des m dicaments ou autres poduits qui y figurent en r f rence aux dispositions du decret Ann e Source 5 05 01 Les fabricants sont tenus de d tenir Oui EI Non 1991 Decret 91 une licence 106 du 15 mars 1991 http w Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 44 ww sante gov ml index php option com _content amp tas k view amp id 4 65 amp ltemid 87 http www sa nte gov ml in dex php opti on com _cont ent amp task vie w amp id 457 amp lte mid 87 http www s ante gov ml i ndex php opt ion com_con tent amp task vie w amp id 443 amp lte mid 87 Arr t 91 4320 Fabrication m dicaments 5 05 02 Les fabricants nationaux et internationaux sont tenus de se conformer aux bonnes pratiques de fabrication BPF Oui F9 Non L 1991 Decret 91 106 et Arr t 91 4320 voir ci dessus site web 5 05 02 01 Si Non veuillez d crire 5 05 03 Les BPF sont publi es par les pouvoirs publics Oui L Non XX 5 05 04 Les importateurs sont tenus de d tenir une licence Oui D Non L 1991 Decret 91 106 et Arr t 91 4318http ww w sante gov ml index php option com _content amp tas k view amp id 4 57 amp ltemid 87 voir ci dessus site Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 45 web 5 05 05 Les gross
35. amp r f rences Les r sultats de cette sous section pourraient tre acualis s la bibliographiques publication du rapport final du RGPH Mali 2009 1 02 Esp rance de vie morbidit et causes de d c s Questions de base Ann e Source 1 02 01 Esp rance de vie la naissance 48 2008 WHSurvey pour les hommes ann es 1 02 02 Esp rance de vie la naissance 50 2008 WHSurvey pour les femmes ann es 1 02 03 Taux de mortalit infantile de la 96 2006 En qu te D mographi Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 13 naissance 1 an que et de 1 000 naissances vivantes Sant Mali EDSM IV Mali 2006 1 02 04 Taux de mortalit des moins de 191 2006 EDSM IV cinq ans Mali 2006 1 000 naissances vivantes 1 02 05 Taux de mortalit maternelle 464 2006 EDSM IV 100 000 naissances vivantes Mali 2006 1 02 06 Dressez la liste des 10 principales 2009 AO maladies causes de mortalit Syst me Local Informations Sanitaires SLIS 2009http w ww sante go v ml index p hp option c om_content amp view articl e amp id 1328 a nnuaire snis2009 amp catid 88 amp l temid 134 1 02 06 01 Maladie 1 Paludisme grave PPT PEER CA Tr ne 1 02 06 03 Maladie 3 Hypertension art rielle 1 02 06 04 Maladie 4 Traumatismes plaies br lures factures li es aux accidents 1 02 06 05 Maladie 5 SIDA pr sum 41 02 06 06 Maladie 6 An mie 1 02 06 07 Maladie 7 T
36. ance des inspecteurs publics aux fins de n 00 058 contr les postcommercialisation P RM du 28 septembre 2000 Portant cr ation de l Inspection de la sant 5 06 06 Combien d chantillons ont t 2601 Rapport recueillis ces deux derni res ann es 2009 et aux fins des contr les de qualit 2010 LNS 5 06 07 Nombre total des chantillons 120 Rapport contr l s ces deux derni res 2009 et ann es qui ne remplissaient pas les 2010 LNS crit res de qualit 5 06 08 Les r sultats des contr les de Oui L Non D qualit de ces deux derni res ann es ont t publi s 5 06 09 Commentaires amp r f rences Le contr le de qualit des m dicaments se fait sur toutes les bibliographiques formes de m dicaments solides liquides pommades Les chantillons de m dicaments proviennent en g n ral des diff rentes structures publiques et priv es et sur demande de Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 49 5 07 Publicit en faveur des m dicaments et promotion des m dicaments Questions de base particuliers Ann e Source 5 07 01 La promotion et ou la publicit pour Oui D Non 2008 Arr t n 08 les m dicaments vendus sur 3735 MS ordonnance sont r glement es te du d cembre 2012 d finissant les conditions de publicit sur les m dicament setles conditions d exercice des d l gu s m dicaux 5 07 02 Qui est charg de r gleme
37. appel Niveau l sur l tat de la situation pharmaceutique nationale Les Indicateurs de niveau valuaient les structures et les processus li s la situation pharmaceutique d un pays Ils ont t utilis s pour effectuer une valuation rapide qui mettrait en vidence les forces et les faiblesses du secteur pharmaceutique des pays 156 pays ont r pondu l enqu te de niveau I de 2007 et les r sultats sont disponibles dans une base de donn es de l OMS dans un rapport global ainsi que dans un certain nombre des rapports r gionaux ex Cara bes Pacific Le Questionnaire ci joint sur le profil du secteur pharmaceutique du pays va remplacer l outil de niveau I pour l enqu te 2011 L objectif de cette nouvelle approche consiste s appuyer sur les r alisations et les enseignements tir s des tudes de niveau I et am liorer la qualit et le type d information par exemple ont t ajout s les indicateurs de r sultats et l appropriation par les pays Le nouvel outil a t exp riment dans les 15 pays de la Communaut de d veloppement de l Afrique australe SADC en 2009 et dans 13 pays travers le monde en 2010 Les r sultats de ces tudes sont disponibles en ligne l adresse suivant http www who int medicines areas coordination coordination assessment en index html Une autre innovation de l enqu te 2011 est la collaboration entre l OMS et le Fonds mondial Au cours de l ann e 2010 les deux organisations en sont venus
38. armaceutique 4 02 02 Le pays a des capacit s de 2007 WHO Level 1 fabrication pour 4 02 02 01 La R amp D pour d couvrir des Oui L Non rincipes actifs Nouveaux p E Pas connu L 4 02 02 02 La production de mati res premi res Oui C Non harmaceutiques API p 5 AR Pas connu L 4 02 02 03 La production de formulations Oui EI Non L artir de mati res premi res P E Pas connul pharmaceutiques 4 02 02 04 Le reconditionnement des formes Oui EI Non L al niques 9 a Pas connu L 4 02 03 Pourcentage de la part de march en valeur produite par les fabricants nationaux 4 02 04 Commentaires amp r f rences Une unit publique UMPP en cours de privatisation dont la loi bibliographiques a t abrog e en 1998 Elle a produit toutefois en 2010 611361043 millions en CA FCFA Questions suppl mentaires Ann e Source 4 02 05S Pourcentage de la part de march en volume produit par les fabricants nationaux Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 31 4 02 06S Nombre de laboratoires pharmaceutiques multinationaux fabriquant des m dicaments localement 4 02 07S Nombre de fabricants ayant obtenu le certificat Bonnes Pratiques de Fabrication BFI 4 02 08S Commentaires amp r f rences bibliographiques Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 32 Section 5 R glementation pharmaceutique 5 00 Informations relatives au d clarant pour la secti
39. blics et des d l gations de service public Ann e Source 7 02 01 Le d partement du syst me d approvisionnement public dispose d un entrep t m dical central au niveau national Oui Non 2011 PPM MS Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 77 7 02 02 Nombre des entrep ts publics 15 2011 PPM l chelon secondaire de la distribution publique national r gional provincial 7 02 03 Il existe des directives nationales Oui Non L 2006 Guide De relatives aux bonnes pratiques de BPD distribution GDP DPM MS 7 02 04 Une autorit d livre les licences Oui L Non F9 de conformit aux bonnes Pratiques de distribution 7 02 04 01 Dans l affimative accr dite t elle Oui Non les tablissements de distribution i Pas connu publics 7 02 05 Il existe une liste des entrep ts Oui C Non Ed certifi s en conformit avec les bonnes pratiques de distribution dans le secteur public 7 02 06 Il existe une liste des distributeurs Oui C Non I certifi s en conformit avec les bonnes pratiques de distribution dans le secteur public 7 02 07 Commentaires amp r f rences La DPM est charg e de la coordination des activit s bibliographiques pharmaceutiques elle a fait adopt des directives de BPD L Inspection de la Sant utilise ces directives mais elle n tablie cette date un certificat
40. concurrence 6 03 03 01 Dans l affirmative veuillez par affichage au niveau des structures de prise en charge expliquer comment ces informations sont publi es 6 03 04 Commentaires amp r f rences Le dernier decret en vigueur est de 2010 et couvre 104 bibliographiques G n riques en DCI de la liste nationale des ME Ce decret est r visable tous les deux ans en m me temps que les prix fix s 6 04 Prix disponibilit et accessibilit financi re Questions de base Ann e Source Veuillez indiquer si une enqu te sur Oui C Non X 2004 WHO HAI les prix des m dicaments utilisant la Surveys of 5 st z Pas connu medicine prices m thode OMS HAI a t effectu e 2 PC dans votre pays au cours de ces Dans l affirmative and availability cinq derni res ann es veuillez indiquer l ann e Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 67 de l enqu te et utiliser les r sultats pour renseigner ce tableau Si Non mais si d autres enqu tes sur les prix et la disponibilit des m dicaments ont t effectu es ne les utilisez pas pour renseigner cette section mais utilisez le champ des commentaires pour donner certains des r sultats et joignez le rapport au questionnaire Panier des principaux m dicaments Achats publics Patients Patients publics priv s Disponibilit Moyenne Orig 6 04 01 01 6 04
41. ction 7 Achat et distribution de produits pharmaceutiques 7 00 Informations sur le d clarant pour la section 7 7 00 01 Nom de la personne charg e de Dr GUINDO A cha YATTASSAYE PDG PPM renseigner cette section de l instrument 7 00 02 Num ro de t l phone 228 20225093 20225059 7 00 03 Adresse email spdg ppm mali com 7 00 04 Autres d clarants pour cette section 7 01 Achats du secteur public Questions de base Ann e Source 7 01 01 Les achats du secteur public sont 2011 Phttp ww w sante go v ml index php option com_cont ent amp task v iew amp id 20 6 amp ltemid 89 Loi n 93 032 Portant cr ation d un tablissem ent public caract re industriel et commercia d nomm Pharmacie populaire Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays du Mali 7 01 01 01 D centralis s L Oui 7 01 01 02 Centralis s et d centralis s I Oui 7 01 01 03 Veuillez d crire La PPM est la structure charg e de l approvisionnement national Elle a des d p ts r gionaux Les structures de sant disposent de leur propre d p t avec une autonomie de fonctionnement qui ach tent apr s des la PPM et des autres grossistes 7 01 02 Si les achats du secteur public voir ci sont totalement ou partiellement dessu UE 7 01 01 centralis s ils rel vent d un ethttp ww organisme d achat qui w sante go v m index php option com_cont ent amp task v ie
42. ctivit s de cr ation de la pharmacovigilance DER 5 10 02 Le titulaire d une autorisation de Oui Non 1994 http www sa mise sur le march est tenu de nte gov ml in surveiller en permanence l innocuit dex php opti de ses produits et de faire rapport A l autorit de r glementation w amp id 4478lte pharmaceutique mid 87 D cret 04 557AMM autorisation de mise sur le march de m dicaments usage humain et v t rinaire 5 10 03 La surveillance des effets Oui Non L 2008 Arr t n 08 ind sirables des m dicaments est 0224 MS Sg obligatoire dans votre pays du 80 01 2008 fixant les modalit s de mise en oeuvre de la pharmacovigil ance 5 10 04 Votre pays dispose d un centre Oui DA Non 2008 voir 5 10 03 national de pharmacovigilance 5 10 04 01 Dans l affirmative quel en est 3 l effectif plein temps Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 56 5 10 04 02 Dans l affimative un rapport Oui Non d analyse a t publi au cours de ces deux derni res ann es 5 10 04 03 Dans l affirmative le centre publie Oui Non LI un bulletin sur les effets ind sirables des m dicaments 5 10 05 Un formulaire Normalis officiel de Oui Non 2007 DPM MS d claration des effets ind sirables des m dicaments est utilis dans votre pays 5 10 06 Votre pays dispose d une base de Oui Non 2010 Introduction donn es nationale sur les ef
43. d tude les enfants repose sur les SRO r cente pour donner la proportion 8 02 24S Commentaires Seules les professions organis es en ordre ont un code 8 03 D livrance des m dicaments Questions de base d thique Les infirmiers ne sont pas organis s en ordre par contre les sages femmes oui avec un code d thique Year Source 8 03 01 La d livrance des m dicaments Oui PA Non L 1991 Decret 91 106 par le personnel pharmaceutique du 15 mars est r gie par la loi 1991 http ww w sante gov ml i ndex php optio n com_ content amp task view amp id 465 amp ltemid 87 http www sante Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 88 gov ml index ph p option com_c ontent amp task vie w amp id 450 amp ltemi d 87 D cret 95 425 D conditionner produits pharmaceutique s 8 03 02 Le programme de formation de 2011 DPM MS base des pharmaciens inclut des l ments relatifs aux points suivants 8 03 02 01 Le concept de LME Oui L Non X 8 03 02 02 L utilisation des GTN Oui C Non 8 03 02 03 Les informations pharmaceutiques Oui Non FA 8 03 02 04 La pharmacologie clinique Oui Non 8 03 02 05 La gestion de l approvisionnement Oui C Non en m dicaments 8 03 03 Les pharmaciens sont tenus de Oui Non F9 suivre une formation continue incluant l usage rationnel des m dicaments 8 03 04 La loi autorise la substitution par Oui
44. des pharmacies sous 409 2009 Annuaire SNIS licence 2009 nombre d officines priv es de pharmacies 2 02 14 Commentaires amp r f rences Le plan strat gique de developpemnt des RH existe pour bibliographiques l ensemble des cat gories de RH pour la sant et couvre la p riode 2009 2015 Une Direction des RH a t mis en place en 2010 ce qui retarde la mise en uvre du plan surtout dans son volet formation sp cialis e pour le secteur du m dicament en particulier Questions suppl mentaires Ann e Source 2 02 15S Salaire annuel net de d part d un pharmacien Nouvellement dipl m dans le secteur public UMN 175 482 2011 MS Direction des Ressources Humaines Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 21 2 02 16S Nombre total de pharmaciens ayant 192 2010 Facult de obtenu leur dipl me dipl me de Medecine de base ces deux derni res ann es Pharmacie et dans votre pays d Odontostomato logie FMPOS Pt G Bamako 2 02 17S Existe t il des crit res d accr ditation Oui D Non C 2008 FMPOS pour les coles de pharmacie 2 02 18S Le programme des tudes de Oui I Non 2010 FMPOS pharmacie est il r vis r guli rement 2 02 19S Commentaires amp r f rences Numerus clausus en vigueur pour le passage de la premi re bibliographiques ann e la deuxi me ann e au niveau de la FMPOS Profil du Secteur Pha
45. die obligatoire 6 01 04 01 Dans l affirmative sont ils tenus de Oui Non L prendre en charge les m dicaments inclus dans la liste des m dicaments essentiels 6 01 05 Commentaires amp r f rences Les syst mes publics essentiels qui sont l Assurance Maladie bibliographiques Obligatoire AM et le R gime d Assurance m dicale RAMED visant les indigents et ceux n ayant pas de revenus ont d marr seulement le 1er mai 2011 et 1998 pour les mutuelles Il existe un sys le d asuance des entreprises g n s par un Institut National de Pr voyance Sociale 6 02 Paiement par les patients et part la charge des patients Questions de base Ann e Source 6 02 01 Votre syst me de sant pr voit il le Oui D Non 2011 MOH paiement par les patients une part la charge des patients pour les consultations Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 64 6 02 02 Votre syst me de sant pr voit il le Oui Non 2011 voir syst me paiement par les patients une part assurance la charge des patients pour les maladies ci m dicaments dessu cit es 6 02 03 En pratique m me si cela peut tre Oui EI Non 1996 MS Sh ma ill gal les recettes du paiement ou diercteur de la vente des m dicaments approvisionnem servent elles parfois payer les ent et salaires ou compl ter le revenu du distribution des personnel de la sant publique dans m dicaments le m m
46. e tablissement pour le setcur public et comunautaire 6 02 03 01 Veuillez d crire le syst me de 30 dans le seteur public AMO 25 pour les mutuelles en paiement par les patients et de la esp ce et 100 RAMED 100 dans le syst me ordinaire part la charge des patients pour ceux non assur s dans le syst me public dansle cadre de l Initiatibe de Bamako au prix G n riques DCI 6 02 04 Commentaires amp r f rences Les cotisations des adh rents sont mensuelles Le bibliographiques remboursement des prestations aux structures conventionn es varient de 15 jours ouvrables un an 6 03 R glementation des prix pour le secteur priv Questions de base Ann e Source 6 03 01 Des dispositions juridiques ou Oui PA Non L 2003 http www sa r glementaires influent elles sur les nte gov ml ind prix des m dicaments ex php option com_content amp task view amp i d 306 amp ltemid 87 D cret n 92 133 P CTSP du24 avril 1992http w ww sante gov ml index php option com_c ontent amp task view amp id 446 amp Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 65 Itemid 87 D cret 03 218 R glementatio n des prix Dci liste nationale http www sa nte gov ml ind ex php option com_content amp task view amp i d 449 amp ltemid 87 D cret 07 087 Prix des Dci dans le priv http www sa nte gov ml ind ex php option com_content amp task view
47. e l OMS l aide des donn es saisies dans des domaines connexes Ces domaines ont t clairement marqu s en rouge s il vous pla t ne pas saisir les donn es dans leur places ou modifier les donn es qui sont d j dans ce domaine Par exemple les d penses par habitant pour la sant seront automatiquement calcul es une fois les d penses totales de sant et le nombre d habitants sont entr s dans le questionnaire Ce syst me est destin am liorer la qualit des r ponses et vous viter d avoir effecteur des calculs suppl mentaires Les champs calcul s sont prot g s et ne peuvent pas tre chang 5 R ponses possibles Cases cocher Oui Non Inconnu cochez l une des trois options une seule r ponse possible Cases cocher choix multiple cochez toutes les options qui conviennent plusieurs r ponses possibles Champs de pourcentages 0 100 Veuillez utiliser un point pour les d cimales exemple 98 11 N utilisez pas de fourchettes Si vous disposez seulement de fourchettes utilisez la m diane ou la moyenne Vous pourrez toujours indiquer la fourchette dans les cases de commentaires Champs de Nombres Nombres illimit s Veuillez utilisez un point pour les d cimales exemple 29387 93 N utilisez pas de fourchettes Si vous disposez seulement de fourchettes utilisez la m diane ou la moyenne Vous pourrez toujours indiquer la fourchette dans les cases de commentaires 6 Commentaire
48. ent vous avez l intention d am liorer le syst me de pharmacovigilance Formation Sensibilisation Renforcement du personnel 5 10 14 Commentaires amp r f rences bibliographiques L Arr t n 08 0224 MS SG organise la pharmacovogilance au Mali Apr s la mise en place de son syst me national de pharmacovigilance le Mali a b n fici l instar des autres pays du statut de pays membre associ de l UMC Ce statut permettait notre pays de saisir les notifications d effets ind frisables sur Vigiflow pendant 6 mois renouvelables une fois Lorsque les enregistrements atteignent ou d passent 20 le pays devient automatiquement membre complet ou full member Ce d lai est arriv terme pendant que le Mali n a pas atteint le quota pour devenir full member A pr sent le statut du Mali est ind termin dans ce r seau cause de l insuffisance de notifications Il est urgent de reprendre le processus pour acqu rir le statut de membre associ puis full member Questions suppl mentaires Ann e Source 5 10 15S Des informations sont Oui Non 2010 Centre de communiqu es en retour aux pharmacovigil auteurs des rapports ANeS 5 10 16S La base de donn es sur les effets Oui Non ind sirables des m dicaments est informatis e 5 10 17S Les erreurs de m dication sont Oui X Non 2008 Centre de d clar es pharmacovigil ance 5 10 18S Combien d erreurs de m dication
49. entrep ts publics du deuxi me Oui L Non DA 2011 PPM chelon sont certifi s en conformit avec les bonnes pratiques de distribution par une autorit qui d livre les licences 7 02 15S Les entrep ts publics du deuxi me Oui L Non PA 2011 PPM chelon sont galement certifi s ISO 7 02 16S Commentaires amp r f rences Bien que l Inspection de la Sant ne d livre pas de certificat de bibliographiques conformit tous les entrep ts publics font l objet d une supervision de la DPM qui veille au respect des normes et des contr les de l inspection de la sant Ces inspections sont faites Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 79 7 03 Distribution dans le secteur priv Questions de base sur la base des directives exiatentes en termes de BPD et e BPF Ann e Source 7 03 01 La loi pr voit l octroi de licences Oui Non 1991 Decret 91 aux grossistes du secteur priv 106 du 15 mars 1991 http w ww sante gov ml index php option com_ content amp task view amp id 465 amp ltemid 87 7 03 02 La loi pr voit l octroi de licences Oui EI Non 1991 CF 7 03 01 ci aux distributeurs du secteur priv dessus 7 03 03 Il existe une liste des grossistes Oui L Non certifi s en conformit avec les bonnes pratiques de distribution dans le secteur priv 7 03 04 ll existe une liste des distributeurs Oui C Non 9 certifi s en conformit avec les bonnes pratiques de d
50. erche Oui 3 01 06 11 Suivi et valuation Oui 3 01 06 12 M decine traditionnelle Oui 3 01 07 Il existe un plan de mise en uvre Oui KX Non O 2009 Phttp www s de la politique pharmaceutique ante gov mV in nationale Dans l affirmative dex php optio saisissez l ann e du document le ee K nt amp view artic plus r cent dans le champ e amp id 1122 pr ann e odess ii prolonge amp cati d 81 politique s ministere sante amp ltemid 123 RODESS II prolong 3 01 08 Il existe une politique ou un groupe Oui D Non 2010 MS http ww de politiques concernant les w sante gov laboratoires cliniques Dans ml index php laffirmative saisissez l ann e du T ment le plus r cent dans CR Ce de ent le P us r cent dans le view amp id 207 champ ann e amp ltemid 89 DECISION N 09 1245 MS SG DU 1 8 JUIN 2009 Portant cr ation attribution composition et Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 25 fonctionneme nt d un comit national de pilotage du r seau Ouest Africain des laboratoires d analyses biom dicales RESAOLAB 3 01 09 Il existe un plan de mise en uvre Oui X Non L 2010 voir ci dessus de la politique nationale concernant 3 01 08 les laboratoires cliniques Dans l affirmative saisissez l ann e du document le plus r cent dans le champ ann e 30110 L acc s aux Oui FH Non O 1991 http www sa technologies m dicaments nte gov ml
51. et deux comit s d institution L enr gistrement est effectu aupr s des comit s d thique au lieu de l ARP Questions suppl mentaires Ann e Source 5 08 05S Les produits examin s doivent tre Oui EI Non 2006 voir 5 08 01 conformes aux BPF 5 08 06S Le commanditaire le chercheur Oui X Non 2006 voir 5 08 01 doivent se conformer aux bonnes pratiques cliniques BPC 5 08 07S La r glementation nationale relative Oui C Non I aux BPC est publi e par les pouvoirs publics 5 08 08S La loi autorise l inspection des Oui EI Non Ordonnance tablissements o sont effectu s les n 00 058 essais cliniques P RM du 28 septembre 2000 Portant cr ation de l Inspection de la sant 5 08 09S Commentaires amp r f rences Les pr rogatives de l Inspection de la Sant conform ment bibliographiques l Ordonnace cit e au 5 08 08S couvent tous les services et Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 52 5 09 M dicaments usage restreint Questions de base prestations relevant du contr le du MS Ann e Source 5 09 01 Le pays a sign les conventions suivantes 5 09 01 01 La Convention unique sur les Oui Non 1964 International stup fiants 1961 Narcotics Control Board http www sante g ov ml index p hp option co m_content amp ta sk view amp id 4 86 amp ltemid 87 Loi 62 56 Adh sion convention stup fiants 5 09 01 02 Le Protocole de 1972 portant Oui D
52. fets MenVac Afric ind sirables des m dicaments 5 10 07 Combien la base de donn es contient elle de rapports sur des effets ind sirables de m dicaments 5 10 08 Combien de rapports ont t re us 282 2011 Centre au cours de ces deux derni res National de ann es Pharmacovigil ance CNAM 276 MAPI post MenAfriVac et 6 notifications des effets des m dicaments 5 10 09 Les rapports sur les effets Oui Non F9 ind sirables des m dicaments sont ils envoy s la base de donn es OMS Uppsala 5 10 09 01 Dans l affirmative Nombre de rapports envoy s au cours de ces deux derni res ann es 5 10 10 Y a t il un Comit Consultatif de Oui X Non 2010 Un comit Pharmacovigilance en mesure de technique de fournir une assistance technique sur Ph Vig t l valuation de la causalit nomm par l valuation des risques deaan ne IO l investigation des cas et si 1426 MS SG n cessaire la gestion des crises y du02 sept compris la communication de crise 2010 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 57 5 10 11 Y a t il une strat gie de communication pour la communication r guli re et la communication de crise Oui I Non L 5 10 12 En l absence de syst me national de pharmacosvigilance les effets ind sirables des m dicaments sont suivis dans au moins un programme de sant publique par exemple tuberculose VIH sida Oui L Non XX 5 10 13 S il vous pla t d crivez ici comm
53. habitant 5 09 08S Consommation annuelle d oxycodone mg habitant 5 09 09S Consommation annuelle d hydrocodone mg habitant 5 09 10S Consommation annuelle de 7 044131 2010 DPM ph nobarbital mg habitant 5 09 11S Consommation annuelle de m thadone mg habitant 5 09 12S Commentaires amp r f rences L importation est conditionn e la d livrance au pr alable bibliographiques d une attestation pour les spychotropes homologu s et d un certificat pour les stup fiants homologu s au Mali L importation des produits non enregistr s est subordonn e une autorisation sp ciale d importation d livr e par le ministre de la sant Les consommations annuelles sont compil es partir des autorisations d livr es aux importateurs D autres statistiques de consommation en psychotropes et stup fiants sont disponibles Alprazolam 0 002325 mg hbt Amitriptyline 0 010639 mg hbt Bromazepam 0 556530 mg hbt Bupremorphine 0 000535 mg hbt Chlorazepate 0 420889 mg hbt Clonazepam 0 037448 mg hbt Diazepam 0 991608 mg hbt Ketamine 0 000831 mg hbt Lorazepam 0 001436 mg hbt Prazepam 0 026596 mg hbt Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 55 5 10 Pharmacovigilance Questions de base Tetrazepam 0 361711 mg hbt Ann e Source 5 10 01 Le mandat de l autorit de Oui EI Non 2000 JO Ordonnan r glementation pharmaceutique ce de inclut des a
54. i a t adopt e et depuis 1999 un plan d cenal de developement Sanitaire et Social est adopt mise en uvre par des tranches quinqu nales de Programme de Developement Santaire et Social PRODESS dont la version en vigeur est le PRODESS Ill prolong 3 01 04 Il existe un document officiel relatif Oui D Non O 1998 sante gov ml la politique pharmaceutique Politique nationale Dans l affirmative pharmaceutique saisissez l ann e du document le nationale plus r cent dans le champ a eos gov ml index ph p option com_c ontent amp task vie w amp id 261 amp ltemi d 87 3 01 05 Il existe un groupe de politiques Oui BH Non 1998 sante gov ml concernant les produits Politique pharmaceutiques pharmaceutique nationale http www sante gov ml index ph p option com_c ontent amp task vie w amp id 261 amp ltemi d 87 3 01 06 La politique pharmaceutique nationale couvre les l ments suivants 3 01 06 01 S lection des m dicaments Oui essentiels 3 01 06 02 Financement des m dicaments Oui 3 01 06 03 Prix des m dicaments Oui 3 01 06 04 Achats de m dicaments Oui Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 24 Oui 3 01 06 05 Distribution des m dicaments 3 01 06 06 R glementation pharmaceutique Oui 3 01 06 07 Pharmacovigilance Oui 3 01 06 08 Usage rationnel des m dicaments Oui 3 01 06 09 D veloppement des ressources Oui humaines 3 01 06 10 Rech
55. ial est il financ pour coordonner la promotion de l usage appropri des antimicrobiens et la pr vention de la propagation des infections 8 01 19S Un laboratoire de r f rence un Oui Non FI 2007 WHO level 1 autre organisme national est charg de coordonner la surveillance pid miologique de la r sistance aux antimicrobiens 8 01 20S Commentaires amp r f rences La liste nationale des ME est revis e tous les deux ans et est bibliographiques globale pour tous les ges toutefois tablie par niveau de soins Elle int gre donc les formes p diatrques Une revision a t faite en f vrier 2010 mais l arr t l adoption n est sign raison pour laquelle il est fairt r f rence l arr t de 2008 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 84 8 02 Prescription Questions de base Ann e Source 8 02 01 L octroi des licences aux prescripteurs et les pratiques de prescription sont r gis par la loi Oui L Non 2011 DPM MS 8 02 02 La loi limite la d livrance des m dicaments par les prescripteurs Oui X Non L http www san te gov ml inde x php option com _content amp task view amp id 458 amp ltemid 8 7 Arr t n 91 4319 Mspas Pf cab du 3 octobre 1991 8 02 03 Les prescripteurs du secteur priv d livrent ils des m dicaments Oui Non 2001 http www san te gov ml inde x php option com _content amp ta
56. iens est r gi par un te gov ml inde code de conduite de l association x php option professionnelle com_content task view amp id 213 amp ltemid 8 9Code de d ontologie Annex la loi n 86 36 AN RM du 12 avril 1986 portant institution de l Ordre national des pharmaciens 8 03 10S Dans la pratique bien que cela 2011 puisse tre interdit les autres cat gories de personnel suivantes prescrivent elles parfois des m dicaments vendus uniquement sur ordonnance au premier niveau de soins du secteur public 8 03 10 01 Personnel infirmier Oui Non Pas connu 8 03 10 02 Pharmaciens Oui L Non Pas connu S 8 03 10 03 Personnel param dical Oui Non Pas connu S 8 03 10 04 Personnel ayant moins d un mois Oui _ Non FA Pas connu S de formation 8 03 11S Commentaires amp r f rences Dans le secteur priv il n existe pas une r glementation bibliographiques d finisant les m dicaments d livrables sur ordonnance en dehors des m dicaments sous contr le international Dans le secteur public et parapublic les prescritions doivent tre faites selon la liste nationale des ME qui mentsionne les m dicament pouvant tre prescrits par niveau et par cat gorie professionnelle pour le niveau p riph rique A cet effet certains centres de sant p rriph riques sont tenus par des infirmiers ou des aides soignants qui sont autoris s precrire les m dicaments de la LNME de ce niveau
57. ire car les d finitions exactes peuvent varier selon les pays et les tablissements Le glossaire est situ la fin du fichier 13 D clarants et remerciements Au d but de chaque section des champs sont pr vus pour la saisie d informations sur le d clarant de cette section particuli re Il peut aussi y avoir plusieurs d clarants A la fin de l instrument veuillez ajouter la liste des collaborateurs qu il convient de remercier dans l avant propos du profil de pays Indiquez leur Nom et la les principale s organisation s pour laquelle lesquelles ils travaillent 14 Approbation des donn es Avant de Nous renvoyer l instrument son approbation officielle doit tre sign e par un responsable du minist re de la sant Cette approbation fait partie des documents qui vont ont t envoy s Veuillez demander un haut responsable du minist re de la sant de signer l approbation pour autoriser l utilisation et la publication des donn es 15 Cr ation d un profil du Pays Les donn es que vous irez recueillir l aide de ce questionnaire pourront tre utilis s pour laborer un Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Exemples des profils sont disponibles en ligne http www who int medicines areas coordination coordination assessment en index1 html L OMS a pr par un profil de mod le inclus dans le CD qui peut tre facilement utilis par les pays et qui permettra de pr senter les donn es sais
58. is par ce questionnaire avec l aide des tableaux et des graphiques Les pays peuvent utiliser le mod le g n rique fourni par l OMS et ajouter les informations dans le questionnaire Ci dessous vous pouvez trouver un exemple du mod le qui montre comment les champs peuvent tre modifi s en fonction des r ponses pr cises fournies par chaque pays 3 2 Droits de propri t intellectuelle et m dicaments Le pays X est n est pas membre de l Organisation mondiale du Commerce Le pays a n a pas de loi sur les brevets La l gislation nationale a n a pas t modifi e pour appliquer l accord sur les ADPIC Le pays X remplit ne remplit pas les crit res d ligibilit pour la p riode transitoire jusqu 2016 Les flexibilit s et les sauvegardes ADPIC suivantes sont pr sentes dans la loi nationale Dispositions relatives l octroi de licences obligatoires OUI NON pouvant tre appliqu es pour des raisons de sant publique Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 9 Chaque section du questionnaire comporte des cases de commentaires que vous pouvez utiliser pour compl ter la r ponse une ou plusieurs questions Ces commentaires seront inclus dans le profil pour pr senter la situation du pays de mani re plus d taill e et nuanc e Dans le questionnaire vous tes galement invit pr ciser la source de chaque information fournie et ce pour Nous permettre d laborer
59. issements de sant publique disposant d exemplaires des GTN donn es d enqu tes 70 00 2002 WHO rational use database 8 01 08 Un centre national d information pharmaceutique public ou financ par des sources ind pendantes fournit des informations sur les m dicaments aux prescripteurs aux pharmaciens d officine et aux consommateurs Oui Non L 2011 http www sa nte gov ml in dex php opti on com _cont ent amp task vie w amp id 259 amp lt emid 90 Ordonnance Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 82 n 01 006 P RM du 19 f vrier 2001 Portant cr ation du Centre national d information d ducation et de communicati on sur la sant 8 01 09 Des campagnes d ducation du Oui Non 2011 Centre public sur l usage rationnel des National m dicaments ont t organis es d Information au cours de ces deux derni res et ann es d Education pour la Sant 8 01 10 Une enqu te sur l usage rationnel Oui D Non C 2008 MS DPM Ra des m dicaments a t organis e pport au cours de ces deux derni res d enqu te ann es valuation du niveau des indicateurs de politique pharmaceuti que nationale du Mali 2008 8 01 11 Un programme ou comit national Oui C Non DA 2007 WHO level 1 associant les pouvoirs publics la soci t civile et des organismes professionnels est charg du suivi et de la promotion de l usage
60. istes et les distributeurs Oui Non 1991 Decret 91 sont tenus de d tenir une licence 106 et Arr t n 91 4318 Mspas Pf cab 3 octobre 1991 voir ci dessus site web 5 05 06 Les grossistes et les distributeurs Oui PI Non 1991 Decret 91 sont tenus de se conformer aux 106 et Arr t bonnes pratiques de fabrication 91 4318 voir ci dessus site web 5 05 07 Les bonnes pratiques de distribution Oui C Non nationales sont publi es par les pouvoirs publics 5 05 08 Les pharmaciens sont tenus d tre Oui I Non 1991 Decret 91 homologu s 106 et Arr t 91 4318 voir ci dessus site web 5 05 09 Les pharmacies priv es sont tenues Oui D Non 1991 Decret 91 de d tenir une licence 106 et Arr t 91 4318 voir ci dessus site web 5 05 10 Les pharmacies publiques sont Oui L Non EI DPM MS tenues de d tenir une licence 5 05 11 Les bonnes pratiques Oui L Non EI DPM MS pharmaceutiques nationales sont publi es par les pouvoirs publics 5 05 12 La publication de la liste des Oui L Non X DPM MS tablissements pharmaceutiques d tenteurs d une licence est obligatoire 5 05 13 Commentaires amp r f rences Les pharmacies publiques font partie des structures publiques bibliographiques cr s par une loi qui fait office d acte de cr ation Ces structures ont soumises au syst me de contr le des services Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 46 publics 5 06 Contr le du march et contr
61. istribution dans le secteur priv 7 03 05 Commentaires amp r f rences Il existe une liste de grossiste et distributeur ayant la licence bibliographiques d exploitation d livr par la DPM Ils sont inspect s mais pas de d livrance de certificat de conformit avec les BPD toutefois les constants sont tabblis avec des recommandations Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 80 Section 8 S lection et usage rationnel 8 00 Informations relatives au d clarant pour la section 8 8 00 01 Nom de la personne charg e de Dr GOITA Abdoul Karim Dierction de la Pharmacie et du renseigner cette section de M dicament DPM l instrument 8 00 02 Num ro de t l phone 223 76399340 8 00 03 Adresse email gotab doul yahoo fr 8 00 04 Autres d clarants pour cette Dr DEMBELE S kou Oumar courriel section dembele s kou yahoo fr 223 76178673 8 01 Structures nationales Questions de base Ann e Source 8 01 01 Il existe une liste nationale des m dicaments essentiels LME Dans l affirmative veuillez saisir l ann e de la derni re mise jour de la LME dans le champ ann e Dans l affirmative Nombre de m dicaments dans la LME Nombre de DCI Dans l affirmative un document d crit les modalit s de s lection des m dicaments inclus dans la Dans l affirmative la LME est publi e 8 01 01 04 Dans l affirmative existe t il un m canisme permet
62. itant UMN 2 01 07 02 D penses de sant publiques 18 3639 C annuelles par habitant US 2 01 08C D penses de sant priv es en 69 06 2009 voir ci dessus des d penses de sant totales 2 01 01 01 des d penses de sant totales 2 01 09 Population couverte par un service 57 2009 Annuaire de sant publique ou une Syst me assurance maladie publique ou une Pational autre caisse maladie de la HS lation anitaires population totale SNIS populations de moins de 5km d un CSCOM fonctionnel 2 01 10 Population couverte par une assurance maladie priv e de la population totale 2 01 11 01 D penses pharmaceutiques totales millions UMN Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 18 2 01 11 02 D penses pharmaceutiques totales millions US 2 01 12 01 D penses pharmaceutiques totales C par habitant UMN 2 01 12 02 D penses pharmaceutiques totales C par habitant US 2 01 13C D penses pharmaceutiques en du PIB du PIB 2 01 14C D penses pharmaceutiques en des d penses de sant des d penses de sant totales 2 01 15 01 D penses pharmaceutiques publiques totales millions UMN 2 01 15 02 D penses pharmaceutiques publiques totales millions US 2 01 16C Part des d penses pharmaceutiques publiques en pourcentage des d penses pharmaceutiques totales 2 2 01 17 01 D penses pharmaceutiques C publiques par habitant
63. ivre une formation continue incluant des questions pharmaceutiques 8 02 11 Le personnel param dical est tenu Oui C Non DA de suivre une formation continue incluant des questions pharmaceutiques 8 02 12 L utilisation des DCI pour les 2002 Lhttp www sant prescriptions est obligatoire dans AU hp option com _content amp task view amp id 220 amp lt emid 87 Loi n 02 049 du 22 juillet 2002 Portant loi ES d orientation sur _ Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 86 la sant 8 02 12 02 Le secteur priv Oui L Non XX 8 02 13 Nombre moyen de m dicaments prescrits par consultation dans les tablissements de sant publique moyenne 2 9 2008 WHO rational use database 8 02 14 des m dicaments figurant dans la LME nationale prescrits en ambulatoire dans les tablissements de soins de sant publique moyenne 87 2 2008 WHO rational use database 8 02 15 des m dicaments prescrits par les DCI en ambulatoire dans les tablissements de soins de sant publique moyenne 8 02 16 des patients recevant des antibiotiques en ambulatoire dans les tablissements de soins de sant publique moyenne 50 2008 WHO rational use database 8 02 17 des patients recevant des injections en ambulatoire dans les tablissements de soins de sant publique moyenne 25 9 2008 WHO rational use database 8 02 18 des m dicaments prescrits d livr s aux patie
64. le de la qualit Questions de base Ann e Source 5 06 01 La r glementation du march Oui Non L 1985 http www san pharmaceutique est r gie par la loi te gov ml inde x php option com _content amp task view amp id 469 amp ltemid 8 7 Loi n 85 41 AN RM 5 06 02 Existe t il dans le pays un Oui Non 2000 http www san laboratoire qui effectue les tests de te gov ml inde contr le de la qualit x php option com_content amp task view amp id 246 amp ltemid 8 9 Ordonnance n 00 040 P RM du 20 septembre 2000 Portant cr ation du Laboratoire national de la sant 5 06 02 01 Dans l affirmative le laboratoire Oui L Non rel ve t il de l autorit de r glementation pharmaceutique 5 06 02 02 L autorit de r glementation Oui gt Non O s assure t elle ailleurs de services par contrat 9 06 02 03 Dans l affirmative veuillez d crire Le LNS est en fait une des trois structures composant l ARP m me si la DPM assure la coordination Selon la loi qui la cr e elle ffectue les analyses et conseille les autorit s charg es de prendre les dispositions necessit es DPM pour les Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 47 m dicaments Le LNS est saisi par la DPM pour des expertises de certaines demandes d AMM il peut etre saisi par tout d positaire aggr e de stocks de m dicaments 5 06 03 Un laboratoire national est il habilit
65. lics 3 01 16 Existe t il un m canisme de Oui X Non http www sa d nonciation des abus permettant nte gov mlind aux particuliers d alerter l opinion sur ex php option des actes r pr hensibles commis ae des dans le secteur pharmaceutique de Her x tre pays m diateur ie US 87 Loi n 97 022 du 14 mars 1997 Instituant le M diateur de la R publique 3 01 16 01 Veuillez d crire le m canisme Le bureau du M diateur de la R publique l Autorit de r gulation des march s publics l Espace d Interp llation Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays d mographie organis e tous les mois de d cembre sont essetiellement exploit s par les plaignants en communiquant leur plaintes 3 01 17 Commentaires amp r f rences Des jugements sont rendus avec ventuellent r paration bibliographiques www mediateur insti ml www justice gouv ml primature gov ml index php option com_content amp amp catid 45 Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 28 Section 4 Commerce et production des m dicaments 4 00 Informations relatives au d clarant pour la section 4 4 00 01 Nom de la personne charg e de Dr DEMBELE S kou Oumar Direction de la Pharmacie et du renseigner cette section de M dicament DPM l instrument 4 00 02 Num ro de t l phone 223 76178673 4 00 03 Adresse email dembele s kou yahoo fr 4 00 04 Autres d clarants pour cette section Sabou I TRAORE OAP1 00
66. lit des produits achet s organique de la PPM centrale publque d achat 7 01 10 01 Dans l affirmative le processus Oui Non O S d assurance de la qualit inclut la pr s lection des produits et des fournisseurs 7 01 10 02 Dans l affirmative la pr s lection Oui Non Q S des fournisseurs repose sur des crit res et des proc dures bien Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 76 7 01 10 03 Dans l affirmative une liste des Oui D Non S fournisseurs et des produits pr s lectionn s est publi e 7 01 11S La liste des chantillons contr l s Oui C Non X pendant le processus d achat et les r sultats des contr les de qualit sont disponibles 7 01 1285 Laquelle des m thodes de 2008 http www sa soumission suivantes est utilis e a img pour les achats du secteur public ex php optio n com_conte nt amp task view amp id 419 amp lte mid 87 code des march s publics http www sa nte gov ml ind ex php optio n com_conte nt amp task view amp id 422 amp lte mid 87 7 01 12 01 Appels d offres nationaux Oui L Non DA 5 7 01 12 02 Appels d offres internationaux Oui D Non O S 7 01 12 03 Achats directs Oui X Non S 7 01 13S Commentaires amp r f rences Decret N 08 485 P R M du 11 ao t portant proc dure de bibliographiques 7 02 Distribution dans le secteur public Indicators principaux passation d ex cution et de reglementation des march s pu
67. moration ayant pris tous les m dicaments prescrits par un prescripteur autoris 77 2 2003 WHS 9 01 05 Adultes de foyers d munis souffrant d une affection aigu dans les deux semaines de rem moration n ayant pas pris tous les m dicaments faute de 90 4 2003 WHS Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays moyens pour les acheter 9 01 06 Adultes souffrant d affections chroniques ayant pris tous les m dicaments prescrits par un prescripteur autoris 100 0 2003 WHS 9 01 07 Adultes de foyers d munis souffrant d affections chroniques n ayant pas pris tous les m dicaments prescrits faute de moyens pour les acheter 9 01 08 Adultes de foyers d munis souffrant d affections chroniques ayant g n ralement pris tous les m dicaments prescrits par un prescripteur autoris 100 0 2003 WHS 9 01 09 Enfants de foyers d munis souffrant d une affection aigu dans les deux semaines de rem moration ayant pris tous les m dicaments prescrits par un prescripteur autoris 96 4 2003 WHS 9 01 10 Pourcentage des personnes ayant obtenu les m dicaments prescrits dans les 15 jours pr c dant l entretien 9 01 11 Personnes ayant obtenu gratuitement les m dicaments prescrits dans les 15 jours pr c dant l entretien 9 01 12 Commentaires amp r f rences bibliographiques
68. mul moyen entre le prix MSP CIF et le prix final d un m dicament pour un panier de m dicaments principaux dans le secteur priv de contribution moyen 6 05 04 Commentaires amp r f rences Pour le secteur public ce sont des co ficients multiplicateurs bibliographiques qui sont appliqu s en cascade partir du PGHT de la centrale d achat puis sur le prix d achat du d pot qui approvisionne Ces co ficients appliqu s g n rent des recettes minimales destin es couvrir les frais de fonctionnement des d pots institu s dans le cadre de l Initiative de Bamako y compris le salaire des g rants des d pots Questions suppl mentaires 6 05 05S Pourcentage de contribution moyen du MSP CIF au prix final du m dicament pour un panier de m dicaments principaux dans le secteur public de contribution moyen Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 69 6 05 06S Pourcentage de contribution moyen du MSP CIF au prix final du m dicament pour un panier de m dicaments principaux dans le secteur priv de contribution moyen 6 05 07S Prix de vente moyen du fabricant CIF en pourcentage du prix final du m dicament pour un panier de m dicaments principaux 6 05 08S Prix de vente moyen du grossiste en pourcentage du prix final du m dicament pour un panier de m dicaments principaux 6 05 09S Marge moyenne du pharmacien ou hoNonraire sur les actes pharmaceutique
69. n 06 028 du 29 Juin 2006 fixant les r gles relatives la pr vention la prise en charge et au contr le du VIH SIDA 6 01 01 01 Les patients n ayant pas les moyens Oui Non q de les acheter 6 01 01 02 Les enfants de moins de cinq ans Oui EI Non 6 01 01 03 Les femmes enceintes Oui J Non 6 01 01 04 Les personnes g es Oui C Non 6 01 01 05 Dans l affirmative veuillez La gratuit ici concerne le paludisme la c sarienne Noter d crire expliquer aussi qu il ya gratiut pour toute la population pour le SIDA la tuberculose le cancer 6 01 02 Des m dicaments sont ils dispens s 2011 MOH gratuitement dans le cadre d un syst me de sant publique ou d un programme de s curit sociale pour 6 01 02 01 Tous les m dicaments inclus dans la Oui Non A liste des m dicaments essentiels 6 01 02 02 Toutes les maladies Non Oui L Non X transmissibles 6 01 02 03 Les antipaludiques 6 01 02 04 Les antituberculeux 6 01 02 05 Les m dicaments pour les maladies Oui Non A sexuellement transmissibles Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 62 6 01 02 07 Les vaccins PEV Oui EI Non 6 01 02 08 Autres veuillez pr ciser Les anticancereux 6 01 02 09 Dans l affirmative veuillez Pour le paludisme la gratuite ne concerne que les femmes d crire expliquer enceintes et les enfants de moins de 5 ans Les autres gratuit s couvent toutev la populatio
70. n cible 6 01 03 Des m dicaments sont ils pris en Oui Non http www sa charge du moins partiellement dans nte gov ml ind le cadre d une assurance maladie ex php option nationale d un syst me de s curit one orient sociale ou d une autre caisse amp task view amp i maladie d 332 amp ltemid 87 Loi n 96 022 R gissant la mutualit en R publique du Mali http w ww sante gov mlindex php option com_ content amp view article amp id 9 81 loi nd09 0 15 du 26 juin 2009 portant institution du regime dassurance maladie obligatoire amp c atid 50 amp ltemi d 87 loi n 09 0 15 du 26 juin 2009 portant institution du r gime d assurance maladie obligatoire Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 63 6 01 03 01 Les m dicaments dans la liste des Oui L Non DA m dicaments essentiels sont ils pris en charge pour les malades hospitalis s 6 01 03 02 Les m dicaments dans la liste des Oui Non m dicaments essentiels sont ils pris en charge pour les malades en ambulatoire 6 01 03 03 Veuillez d crire les prestations Les m dicaments sont livr s directemt aux assur s qui en pharmaceutiques des syst mes payent 30 d assurance publics 6 01 04 Les syst mes d assurance maladie Oui Non 2009 loi 09 030 du priv s prennent ils en charge des 27 7 2009 et loi n 09 0 15 du 26 juin m dicaments 2009 portant institution du r gime d assurance mala
71. naux de contr le qualit des m dicaments anim par l AFSSAPS Rr seau de laboratoires participants aux essais inter laboratoires organis par l OMS Network of africa medecines control laboratories NAMCOL le r seau des laboratoires d afrique de contr le de qualit des m dicaments anim par l USP R seau d analyse et d changes en microbiologie alimentaire RAEMA R seau africain des laboratoires d hygi ne alimentaire RALHA le LNS est choisit par l UEMOA pour l analyse des m dicaments v t rinaires 5 01 10 Le syst me de r glementation Oui X Non 2007 Jean Marie pharmaceutique a t valu au TRAPSIDA cours de ces cinq derni res ann es Organisation Mondiale de la Sant Bureau r gional Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 36 pour l Afrique Rapport de la seconde revue de la Direction de la Pharmacie et du M dicament du Mali Mai 2007 5 01 11 L autorit de r glementation pharmaceutique re oit des fonds du budget ordinaire de l Etat Oui PI Non L 2011 DPM MS 5 01 12 L autorit de r glementation pharmaceutique est financ e par le paiement des services fournis Oui L Non XX 2011 DPM MS 5 01 13 5 01 13 01 L autorit de r glementation pharmaceutique re oit des fonds un soutien d autres sources Dans l affirmative veuillez pr ciser Oui EI Non L 2011 OMS GFATA USAID UNFPA DPM MS
72. nce d mographique 3 6 2009 RGPH 2009 annuel Mali 2009 1 01 03 PIB total millions US 8 996 45 2008 World Bank data 1 01 04 Croissance du PIB annuel 4 5 2009 Site INSTAT Mali instat gov ml 1 01 05C PIB par habitant taux de change 1163 58 2009 IMF 2009 actuel US Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 1 01 06 Commentaires amp r f rences bibliographiques R sultats provisoirtes du recencencement g n ral de la population et de l Habitat RGPH Mali 2009 Les analyses d taill es sont en cours la version d finioti ve du rapport consignera les r sultats d taill s Questions suppl mentaires Ann e Source 1 01 07S Population lt 15 ans 44 2008 WHSurvey de la population totale 1 01 08S Population gt 60 ans 4 2008 WHSurvey de la population totale 1 01 09S Population urbaine 32 2008 WHSurvey de la population totale 1 01 10S Taux de f condit total 5 5 2008 WHSurvey naissances par femme 101115 Population vivant avec moins de 51 43 2006 World Bank 1 25 jour PPA data 1 01 12S Population vivant au dessous du seuil de pauvret national 1 01 13S_ Part du revenu des 20 les plus 6 13 2001 World Bank pauvres de la population du data revenu national 1 01 14S Taux alphab tisation des adultes 26 2008 WHSurvey 15 ans de la population totale 1 01 15S Commentaires
73. nter la DPM MS promotion et ou la publicit pour les m dicaments 5 07 03 La loi interdit la publicit directe Oui X Non 2008 voir 5 07 01 aupr s du public pour les m dicaments vendus sur ordonnance 5 07 04 Les mat riels publicitaires et Oui Non 2008 voir 5 07 01 promotionnels pour les m dicaments doivent obtenir une approbation pr alable 5 07 05 Il existe des directives Oui X Non 2008 voir 5 07 01 r glementations relatives la publicit et la promotion des m dicaments vendus sans ordonnance 5 07 06 Un code de conduite national Oui D Non voir 5 07 01 concernant la publicit et la promotion des m dicaments par les Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 50 titulaires d une autorisation de mise sur le march a t publi 5 07 06 01 Dans l affirmative le code de conduite s applique Nationaux seulement Oui D Multinationaux seulement Oui LI Aux uns et aux autres Oui L Dans l affirmative l application du code est volontaire 9 07 06 03 Dans l affirmative le code contient un processus formel pour les plaintes et les sanctions 5 07 06 04 Dans l affirmative la liste des Oui L Non plaintes et des sanctions pour ces deux derni res ann es a t publi e 5 07 07 Commentaires amp r f rences L arr t n 08 3735 MS MEP SG du 31 d cembre 2012 bibliographiques d finissant les conditions de publicit sur les m dicaments et les conditions d exercice des d l
74. nts moyenne 8 02 19 des m dicaments convenablement tiquet s dans les tablissements de sant publique moyenne 44 7 2002 WHO rational use database 8 02 20 Commentaires amp r f rences bibliographiques La loi d orientation de la sant reste la r f rence principale pour les autorisations de prescription au Mali Bien que officiellement les infirmiers et aides soigants ne sont pas autoris s du fait que certains postes de sant p riph riques sont tenus par ceux ci ils prescrivent les m dicaments de la liste nationale des ME du niveau concern mais ils doivent le faire en conformit avec le Guide th rapeutque national et supervis s par le medicin chef du district sanitaire dont ils rel vent Questions suppl mentaires Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 87 Ann e Source 8 02 21S Le comportement professionnel Oui X Non 1986 http www san des m decins est r gi par un code te gov ml inde de conduite de l association x php option professionnelle com_content task view amp id 209 amp ltemid 8 9 Code de d ontologie m dicale Annex la loi n 86 35 AN RM du 12 avril 1986 portant institution de l Ordre national des m decins 8 02 22S Le comportement professionnel du Oui C Non DA personnel infirmier est r gi par un code de conduite de l association professionnelle 8 02 23S Le traitement de la diarrh e chez Pas
75. on 5 5 00 01 Nom de la personne charg e de Sekou oumar DEMBELE Direction de la Pharmacie et du renseigner cette section de M dicament DPM l instrument 5 00 02 Num ro de t l phone 00223 65 87 83 75 5 00 03 Adresse email dembele sekou yahoo fr 5 00 04 Autres d clarants pour cette section 5 01 Cadre r glementaire Questions de base Ann e Source 5 01 01 La loi d finit elle les pouvoirs et les Oui X Non 2000 Jhttp www sant responsabilit s de l Autorit de e gov ml index p R glementation Pharmaceutique hp option com_ content amp task vi ew amp id 292 amp ltem id 88 Ordonnance n 00 039 P RM du 20 septembre 2000 Portant cr ation de la Direction de la pharmacie et du m dicament 5 01 02 Il existe une Autorit de Oui X Non L 2000 voir ci dessus et R glementation Pharmaceutique http www sante gov ml index ph p option com_c ontent amp task vie w amp id 297 amp ltemi d 88 Ordonnance n 00 058 P RM Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays du 28 septembre 2000 Portant cr ation de l Inspection de la sant et http www sante gov ml index ph p option com_c ontent amp task vie w amp id 246 amp ltemi d 89 Ordonnance n 00 040 P RM du 20 septembre 2000 Portant cr ation du Laboratoire national de la sant 5 01 03 Dans l affirmative veuillez indiquer Direction de la Pharmacie et
76. oux lt 15jours IRA basses pneumonie 1 02 06 08 Maladie 8 Troubles li s l accouchement et au post partum 1 02 06 09 Maladie 9 Troubles li s la grossesse Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 14 1 02 06 10 Maladie 10 Diarrh e pr sum e infectueuse en dehors du chol ra 1 02 07 Dressez la liste des 10 principales 2009 Annuaire maladies causes de morbidit FLE 2108 1 02 07 01 Maladie 1 Paludisme simple 1 02 07 02 Maladie 2 Toux lt 15 jours IRA basses pneumonie 1 02 07 03 Maladie 3 Paludisme grave 1 02 07 04 Diarrh e pr sum e infectueuse en dehors du chol ra 1 02 07 05 Traumatismes plaies br lures fractures non li s aux accidents BTE a a e F 1 02 07 07 Maladie 7 Conjonctivites 1 02 07 08 Maladie 8 Hypertension art rielle HTA 1 02 07 09 Maladie 9 Douleurs abdominales basses 1 02 07 10 Maladie 10 Traumatismes plaies br lures fractures li s aux accidents 1 02 08 Commentaires amp r f rences Donn es extraites de l annuaire du syst me local d information bibliographiques sanitaire SLIS Questions suppl mentaires Ann e Source 1 02 09S Taux de mortalit des adultes des 386 2008 WHSurvey deux sexes de 15 60 ans 1 000 habitants 1 02 10S Taux de mortalit n onatale 52 2008 WHSurvey 1 000 naissances vivantes 1 02 11S Taux de mortalit Normalis selon 967 2004 WHSurvey l ge d aux maladies Non transmissibles 100 000 habitants
77. pr ciser vos sources aussi clairement que possible en indiquant le Nom l ann e et l auteur l diteur des documents utilis s Indiquez galement le cas ch ant un lien Internet vers les documents Si la r f rence disponible n existe pas en fran ais citez la quelle que soit la langue Utilisez la colonne source pour saisir le Nom et l ann e de la source et utilisez les champs Commentaires et R f rences Bibliographiques la fin de chaque section pour num rer les sources A d faut de documents de r f rence indiquez le Nom et le titre de la personne et ou de l entit qui l emploie comme source d information Des exemples sont donn s ci dessous bibliographiques Questionnaire Harmonis sur le secteur pharmaceutique national Ann e Source 7 01 02 Il existe une liste nationale des m dicaments Oui A Non O 1 2009 LME 2009 essentiels LME ui on nconnu 7 01 02 01 Dans l affirmative Nombre des m dicaments 400 2009 LME 2009 inclus dans la liste 7 01 03 moyen des tablissements de sant 55 2005 Acc s aux m dicaments et publique disposant d un exemplaire de la utilisation des liste donn es d enqu te m dicaments dans PAYS 2009 7 01 04 La s lection des produits inclus dans la liste Oui XI Non O 1 2011 Minist re de la sant nationale existe rel ve d un comit officiel ul on neonny responsable de la sant ou d une structu
78. pr sent de revoir de corriger si n cessaire et de valider les Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 3 informations d j incluses dans le questionnaire et de combler les lacunes sur la base des informations fiables disponibles dans votre pays Pour ce faire nous vous recommandons d identifier les experts et les institutions les plus appropri es pour r pondre aux diff rentes questions composant l outil de sorte que le questionnaire soit rempli dans le d lai imparti avec une information de qualit Si pendant le processus de collecte de donn es des claircissements sont n cessaires les bureaux r gionaux de l OMS et le Si ge pourront fournir l assistance et le soutien n cessaire 3 2 Approbation officielle Une fois le questionnaire rempli les informations qu il contient devront tre officiellement approuv es et leur divulgation autoris e par un haut fonctionnaire du Minist re de la Sant Cela sera fait en signant le formulaire ci joint qui Collecte des donn es Approbation officielle contient l approbation officielle du questionnaire Cela permettra d assurer que la l Organization avec le Fonds Mondial Ba S Mondiale de la Sant questionnaire du Profil du Secteur Pharmaceutique du pays est certifi e par le pays Donn es affich es sur 3 3 Donn es partag es avec le les principales bases de Donn es utilis es dans Fonds Mondial Les donn es donn es le cadre de la recueillies aupr
79. qu te sp cifique afin de renseigner ces indicateurs Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 94 Glossaire DOCUMENTS ESSENTIELS JOINDRE Document Titre exact Auteur diteur Ann e Nom du fichier Politique pharmaceutique nationale PPN Plan de mise en uvre de la PPN L gislation pharmaceutique nationale Rapport ou plan strat gique national sur les ressources humaines dans le domaine pharmaceutique Rapport le plus r cent sur le march pharmaceutique national quelle que soit la source Rapport du centre national de pharmacovigilance y compris le rapport d analyse sur les effets ind sirables des m dicaments pour ces deux derni res ann es L gislation nationale en mati re de r glementation pharmaceutique Rapport annuel des laboratoires de contr le de la qualit Rapport annuel des laboratoires de contr le de la qualit Rapport annuel de l autorit nationale de r glementation Dispositions juridiques relatives la r glementation des prix des m dicaments Politique relative aux achats de m dicaments Liste nationale des m dicaments essentiels LME Guides th rapeutiques Nonrmalis s nationaux GTN Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Manuel Strat gie nationale de lutte contre la r sistance aux antimicrobiens Toutes les enqu tes sur les prix la disponibilit
80. r un site prot g Veuillez utiliser le tableau la fin du pr sent instrument pour saisir le Nom l ann e et l auteur des documents joints 10 Joindre des fichiers l instrument Veuillez grouper tous les fichiers joindre dans le m me dossier de votre ordinateur Donnez un Nom aux documents comme suit lt Nom abr g du gt doc exemple LME doc Compressez ZIP ensuite les fichiers et joignez le fichier compress l instrument rempli envoy par courriel Si la taille totale du fichier compress d passe 7 MB vous pouvez transf rer les documents sur MedNet serveur prot g g r par l OMS Adressez simplement votre demande d acc s MedNet Enrico Cinnella cinnellae who int qui vous indiquera comment transf rer des fichiers Vous pouvez galement transf rer des documents sur le serveur de l OMS Documents sur les m dicaments Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 8 l adresse http hinfo humaninfo ro medicinedocs mais les documents n appara tront sur le site Documents sur les m dicaments qu au d but du mois suivant 11 Manuel Le manuel contient des instructions d taill es sur l instrument et indique o trouver des informations et comment r pondre aux questions Le manuel est situ la fin du questionnaire 12 Glossaire Tous les points essentiels et ou probl matiques de l instrument sont d finis dans le glossaire Il est fortement recommand d utiliser le glossa
81. rationnel des m dicaments 8 01 12 Il existe une strat gie nationale Oui Non F9 2007 WHO level 1 crite de lutte contre la r sistance aux antimicrobiens Dans l affirmative veuillez saisir l ann e de la derni re mise jour de la strat gie dans le champ ann e 8 01 13 Commentaires amp r f rences Il existe des directives et des manuels de formation pour la prise bibliographiques en charge int gr e des maladies des enfants Le GTN int gre les Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 83 m dicaments p diatriques Questions suppl mentaires Ann e Source 8 01 14S La LME inclut des formulations Oui EI Non 2008 Arr t 08 p diatriques 3135 MS SG du 7 11 2008 fixant la liste nationale des ME en DCI 8 01 15S La s lection des m dicaments Oui EI Non 2008 voir 8 01 14 S inclus dans la LME repose sur des crit res pr cis solidement tay s 8 01 16 La s lection des produits figurant Oui Non 2008 MOH sur la LME nationale rel ve d un comit officiel ou d une autre structure quivalente 8 01 16 01 Dans l affirmative une d claration Oui C Non S de conflit d int r ts est exig e des membres du comit de la LME nationale 8 01 17S Il existe des formulaires Oui FI Non 2005 DPM MS pharmaceutiques nationaux derni re revision du FTN 8 01 18S Un groupe intersectoriel national Oui Non F9 2007 WHO level 1 sp c
82. re quivalente publique 7 01 05 Commentaires et R ferences Acc s aux m dicaments et utilisation des m dicaments dans PAYS enqu te OMS de niveau I sur les tablissements Minist re de la sant publi e en 2009 Document disponible l adresse www moh ch docu level2survey Liste des m dicaments essentiels PAYS Minist re de la sant 2009 John de Groot responsable de la sant publique Minist re de la sant de PAYS 9 Documents Vous constaterez dans l instrument que nous vous demandons de recueillir et de Nous communiquer un certain Nombre de documents nationaux cl s dont nous pensons qu ils enrichiront grandement le profil lorsqu il sera publi sur le Web Il s agit des documents suivants que Nous vous invitons joindre le cas ch ant Politique pharmaceutique nationale PPN Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 7 Plan de mise en uvre de la PPN L gislation pharmaceutique nationale Rapport ou plan strat gique national sur les ressources humaines dans le domaine pharmaceutique Rapport le plus r cent sur le march pharmaceutique national quelle que soit la source Rapport du centre national de pharmacovigilance y compris un rapport d analyse sur les effets ind sirables des m dicaments pour ces deux derni res ann es L gislation nationale en mati re de r glementation pharmaceutique Rapport annuel des laboratoires de contr le de la qualit
83. rmaceutique du Pays 22 Section 3 Politiques pharmaceutiques 3 00 Informations relatives au d clarant pour la section 3 Ann e Source 3 00 01 Nom de la personne charg e de Dr S kou Oumar renseigner cette section de DEMBELE Direction de la M dicament DPM MS 3 00 02 Num ro de t l phone 223 65878375 3 00 03 Adresse email dembele_s kou yahoo fr 3 00 04 Autres d clarants pour cette section 3 01 Grandes lignes de la politique Questions de base Ann e Source 3 01 01 Il existe une politique de sant Oui X Non O 2009 JO et site nationale Dans l affirmative sante gov ml loi saisissez l ann e du document le 02 049 AN RM plus r cent dans le champ du 22 07 2002 ann e portant loi d orientation de la sant 3 01 02 Il existe un plan de mise en uvre Oui Non 1999 Phttp www sant de la politique de sant nationale e gov ml index p Dans l affirmative saisissez l ann e hp option com_ du document le plus r cent dans le content amp view ar 5 ticle amp id 1122 pr champ ann e 5 odess ii prolonge amp catid 81 politiques ministere sante amp ltemid 12 3 RODESS II prolong 3 01 03 Commentaires ventuels sur la Une d claration de politique 1990 Voir ci dessus politique de sant et son plan de g n rale a t faite en Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays mise en uvre d cembre 1990 en 2002 une lo
84. s les champs des commentaires permettent l entr e de texte libre pour clarifier ou suivre des r ponses donn es S il vous pla t mettez des r f rences dans chaque commentaire en utilisant le num ro de la question dont vous parlez par exemple 2 01 02 7 Ann e des donn es les champs ann es devrait tre utilis s pour sp cifier l ann e des donn es utilis es pour r pondre la question 1930 2011 possible S il vous pla t utiliser cette colonne comme suit Lorsque la source se r f re directement un document sp cifique par exemple Loi sur les m dicaments ou LME s il vous pla t mettez de l ann e de publication du document note seulement l ann e et non une date pr cise ne peut tre inscrit Lorsque la source se r f re un document qui contient plus de donn es que le document lui m me Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 6 s il vous pla t mettez de l ann e d origine des donn es Par exemple lorsque la population totale pour 2008 est extrait de la Statistique mondiale de la Sant 2010 s il vous pla t mettre 2008 dans la colonne ann e et Statistiques sanitaires mondiales 2010 dans la colonne source Lorsque la source de l information n est pas un document mais l informateur lui m me s il vous pla t mettez l ann e en cours 8 Source des donn es Les sources utilis es pour les r ponses donn es seront r f renc es dans le profil de pays Veuillez
85. s en pourcentage du prix de d tail pour un panier de m dicaments principaux 6 05 10S Pourcentage de contribution moyen de la marge du grossiste au prix final du m dicament pour un panier de m dicaments principaux dans les secteurs public et priv 6 05 11S Pourcentage de contribution moyen de la marge du d taillant au prix final du m dicament pour un panier de m dicaments principaux dans les secteurs public et priv 6 05 12S Commentaires amp r f rences Les informations de cette sous seection ne sont pas bibliographiques renseign es Mali pr sentement 6 06 Droits et taxes sur les produits pharmaceutiques march Questions de base Ann e Source 6 06 01 Des droits sont pr lev s sur les Oui EI Non 2000 http www ue actifs pharmaceutiques import s moa int Page APIs s Actes NewP ages regleme nt 202 97 c m aspx Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 70 R glement UEMOA http www ue moa int Page s Actes NewP ages REG_05 _98 CM aspx http www ue moa int Page s Actes NewP ages REGO2_ 2001 aspx 6 06 02 Des droits sont pr lev s sur les Oui D Non 2000 http www ue produits finis import s moa int Page s Actes NewP ages regleme nt 202 97 c m aspx R glement UEMOA 6 06 03 Une TVA taxe sur la valeur Oui L Non PQ 2004 http www ubi ajout e ou une autre taxe est france fr 0019 pr lev e s
86. sk view amp id 440 amp ltemid 8 7 Arr t n 01 3295 Ms Sg du 06 d cembre 2001Fixant la liste des m dicaments autoris s dans les tablissement s m dicaux priv s d hospitalisatio n 8 02 04 Les h pitaux sont tenus d organiser de cr er des comit s pharmaceutiques et th rapeutiques CPT Oui Non 2010 Document de Politique pharmaceutiq ue Natioanle du Mali Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 85 8 02 05 Plus de la moiti des h pitaux de Oui C Non O 2007 WHO level 1 recours ont ils un CPT Pas connu 8 02 06 Plus de la moiti des h pitaux Oui L Non EI 2007 WHO level 1 n raux ont ils un CPT 9 Pas connu 8 02 07 Plus de la moiti des Oui Non 2007 WHO level 1 r gions provinces ont elles un CPT Pas connu 8 02 08 Le programme d tudes m dicales 2007 WHO level 1 de base contient des l ments sur a ES TES ES TES En TES ES TESTER TESTER TESTER ETES En En EE En En En En EEE En EEE Eee nEnE En Es Eee tEe 8 02 08 01 Le concept de LME Oui C Non F9 8 02 08 02 L utilisation des GTN Oui L Non 8 02 08 03 La pharmacovigilance Oui Non EI 8 02 08 04 La pharmacoth rapie bas e sur Oui L Non F9 les probl mes 8 02 09 Les m decins sont tenus de suivre Oui Non une formation continue incluant des questions pharmaceutiques 8 02 10 Le personnel infirmier est tenu de Oui C Non A su
87. sur la base des GTN Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 91 Section 9 Donn es sur les m nages acc s des m nages 9 00 Informations relatives au d clarant pour la section 9 9 00 01 Nom de la personne charg e de Keita Samba dit MS renseigner cette section de l instrument 9 00 02 Num ro de t l phone 00223 76082846 63459056 9 00 03 Adresse email sambamaha yahoo com skeitacpssantemali org 9 00 04 Autres d clarants pour cette Dr Fod BOUNDY Directeur adjoint Cellule planification et section statistique du MS courriel boundyf yahoofr 9 01 Donn es d enqu tes aupr s des m nages Questions de base Ann e Source 9 01 01 Quelles enqu tes aupr s des m nages ont t effectu es au cours de ces cinq derni res ann es pour valuer l acc s aux m dicaments Enqu te D mographique et de Sant IV en 2006 Le chapitre 9 traite de la sant de l enfant et des traitements mais ne traite pas la prescription en temps que tel 9 01 02 Adultes souffrant d affections aigu s dans les deux semaines de rem moration ayant pris tous les m dicaments prescrits par un prescripteur autoris 86 8 2003 WHS 9 01 03 Adultes souffrant d affections aigu s n ayant pas pris tous les m dicaments faute de moyens pour les acheter 69 6 2003 WHS 9 01 04 Adultes de foyers d munis souffrant d un probl me de sant aigu dans les deux semaines de rem
88. tances ont t veritablement mises en place Concernat la formation il ya pas de cours dans le pays mais le pays a fait form deux cadres au Maroc Dans la formation de base des pharmaciens un programme de pharmacovigilance a commenc en 2010 5 ann e pharmacie et 37 ann e Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 59 medecine Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 60 Section 6 Financement des m dicaments 6 00 Informations relatives au d clarant pour la section 6 6 00 01 Nom de la personne charg e de Dr GUINDO A cha YATTASSAYE PDG PPM renseigner cette section de l instrument 6 00 02 Num ro de t l phone 223 20225098 20225059 6 00 03 Adresse email spdg ppm mali com 6 00 04 Autres d clarants pour cette section 6 01 Prestations pharmaceutiques et exemptions Questions de base Ann e Source 2011 http www sa nte gov ml in dex php opti on com_cont ent amp task vie w amp id 406 amp lt emid 87 D cret n 05 350 P RM du 04 ao t 2005 6 01 01 Les m dicaments sont ils gratuits pour Relatif la prise en charge gratuite de la c sarienne Decret 10 628 du 29 novembre 2010 pour le paludisme Loi N 06 028 ANRM du 29 juin 2006 Fixant Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays les r gles relatives la pr vention la prise en charge et au contr le du VIH SIDA Loi
89. tant d aligner la LME sur les guides th rapeutiques Arr t 08 3135 du 7 novembre 2008 fixant la liste nationale des ME en DCI Oui X Non L 2008 Oui X Non L Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Normalis s GTN Les guides th rapeutiques Normalis s GTN nationaux pour les maladies courantes sont produits approuv s par le minist re de la sant Dans l affirmative veuillez saisir l ann e de la derni re mise jour des GTN dans le champ ann e Oui Non DPM MS 8 01 03 Il existe des GTN s appliquant sp cifiquement aux soins de sant primaires Veuillez saisir dans le champ ann e l ann e de la derni re mise jour des GTN pour les soins de sant primaires Oui L Non 2011 DPM MS 8 01 04 Il existe des GTN s appliquant sp cifiquement aux soins au niveau secondaire h pitaux Veuillez saisir dans le champ ann e l ann e de la derni re mise jour des GTN pour les soins au niveau secondaire Oui L Non 2011 DPM MS 8 01 05 Il existe des GTN s appliquant sp cifiquement aux affections p diatriques Veuillez saisir dans le champ ann e l ann e de la derni re mise jour des GTN pour les affections p diatriques Oui L Non XX 8 01 06 moyen des tablissements de sant publique disposant d un exemplaire de la LME donn es d enqu tes 8 01 07 moyen des tabl
90. un syst me de r f rences bibliographiques pour les profils Une fois le profil tabli Nous vous en adresserons un exemplaire que vous voudrez bien r viser et am liorer Apr s votre r vision Nous communiquerons la version finale du profil au minist re de la sant pour qu il en autorise la publication Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 10 Section 0 Information General 0 01 Contact 0 01 01 Pays precoded 0 01 02 Non du responsable pour le questionnaire 0 01 03 Addresse rue ville 0 01 04 Num ro de t l phone 0 01 05 Adresse email 0 01 06 Adresse web 0 01 07 Institution Mali RV Minka lla D MAIGA Ntomikorobougou Bamako 223 65513699 maigam ml afro who int WCO Mali Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Section 1 Donn es sanitaires et d mographiques 1 00 Informations relatives au d clarant pour la section 1 1 00 01 Nom de la personne charg e de KEITA Samba dit MS renseigner cette section de l instrument 1 00 02 Num ro de t l phone 223 76082846 1 00 03 Adresse email sambamaha yahoo com 1 00 04 Autres d clarants pour cette section Dr Fod BOUNDY CPS MS boundyf yahoo fr 1 01 Indicateurs d mographiques et socio coNonmiques Questions de base Ann e Source 1 01 01 Population totale 000 14 517 2009 Recenceme nt G n ral de la Population et de l Habitat RGPH Mali 2009 Rapport provisoire 1 01 02 Taux de croissa
91. ur les produits 78235308052 pharmaceutiques finis 6 mali code general des impots 2010 html 6 06 04 La loi pr voit des exceptions pour Oui 1 Non X 1997 http www ue les produits pharmaceutiques et moa int Page de sant s Actes NewP ages regleme nt 202 97 c m aspx 6 06 05 Veuillez pr ciser sur quelles Tous les m dicaments y compris sous forme DCI de la LNME cat gories de produits pharmaceutiques les taxes sont pr lev es et d crire les exemptions et les dispenses qui existent 6 06 06 Commentaires amp r f rences Pour les droits de douane les textes de l UEMOA sont bibliographiques applicables les m dicaments font partie de la cat gorie 0 des Tarifs ext rieurs communs de ce fait ils suportent 2 5 Ils sont exhon r s de la TVA qui est r gie par les textes nationaux avec Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 71 toute fois une harmonisation Questions suppl mentaires Ann e Source 6 06 07S Montant des droits sur les actifs pharmaceutiques import s APIs 6 06 08S Montant des droits sur les produits 3 64 2010 PPM MS finis import s 6 06 09S Montant de la TVA sur les produits 0 pharmaceutiques finis 6 06 10S Commentaires amp r f rences Ce sont les achats publics qui ont t utilis s pour l estimation bibliographiques des droits pour cette sous section Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 72 Se
92. urs de base et suppl mentaires l appareil se compose des questions de base et des questions compl mentaires Les questions de base couvrent les informations les plus importantes tandis que les questions compl mentaires couvrent plus d informations sp cifiques applicables des sections sp cifiques Notez s il vous plait que les questions de base ont t ombr es en diff rentes couleurs pour les diff rentes sections de l instrument tandis que les questions suppl mentaires sont toutes blanches Cela devrait vous aider distinguer entre les diff rentes cat gories d indicateurs S il vous pla t essayez Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays Page 5 de remplir toutes les questions de base pour chaque section avant de passer ceux suppl mentaire Rappelez vous que nous vous demandons seulement de recueillir des informations qui sont d j disponibles et que vous n tes pas tenu de proc der toute enqu te suppl mentaire s 3 Les donn es pr remplies les r ponses certaines des questions ont t pr rempli par l OMS Si tel est le cas v rifiez s il vous pla t cette information car elle peut ne pas tre jour Si vous constatez que l une des r ponses pr remplies ne sont pas correctes s il vous pla t changer la valeur et indiquer la source et l ann e 4 Les champs calcul s pour quelques indicateurs vous ne serez pas tenu de saisir la valeur que ceux ci seront automatiquement g n r au Si ge d
93. usage Humain et v t rinaire D cret N 89 194 P RM du 15 Juin 1989 portant r glement du Commerce Ext rieur Arr t N 01 2699 MICT SG du 16 octobre 2001 portant fixation de la liste des produits prohib s l importation et l exportation Lettre N 2218 MS SG du 07 d cembre 2000 du Ministre de la Sant adress e au Ministre de l conomie et des Finances Questions suppl mentaires Ann e Source 5 09 05S Un expert international ou une Oui X Non 2010 Decret 10 212 organisation partenaire de l OMS a du 13 avril 2010 examin les dispositions juridiques Pas connu L portant cr ation et la r glementation applicables au et organisation contr le des stup fiants et des de l office central substances psychotropes et des des stup fiants pr curseurs pour trouver le juste quilibre entre la pr vention de la toxicomanie et l acc s des fins a m dicales 5 09 05 01 Dans l affirmative ann e de Le Mali a r guli re re u des mission de l OICS bas e en Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 54 l examen Autruche et colabore directement avec la DPM pour la gestion des produits usage m dicale Un organne central vient d tre install Bamako voir 5 09 05S ci dessus 5 09 06 S Consommation annuelle de fentanyl 0 021693 2009 International mg habitant Narcotics Control Board 5 09 07S Consommation annuelle de p thidine mg
94. w amp id 20 2 amp ltemid 89 D cret n 93 240 P RM du Fixant l organisati on et les modalit s de fonctionne ment de la Pharmacie populaire du Mali Est autonome Est un organisme d achat public qui ach te tous les biens publics 7 01 03 Les documents relatifs aux appels Oui Non 2008 http www sa d offres du secteur public sont nte gov ml ind publi s ex php option Profil du Secteur Pharmaceutique du Pays 74 com_ content amp task view amp i d 419 amp ltemid 87 code des march s publics 7 01 04 Les concessions du secteur public Oui C Non sont publi es 7 01 05 Les achats reposent sur une Oui X Non 2008 http www sa pr s lection des fournisseurs nte gov ml ind ex php option com_ content amp task view amp i d 419 amp ltemid 87 code des march s publics 7 01 05 01 Veuillez d crire les modalit s Apr s reception des offres des fournissuers suite aux AO une commission est mise enn place pour l analyse et le jugement des offres Cette commision proc de dans un premier temps la pr s lection des fournisseurs La proc dure continue en deuxi me tape avec les fournisseurs retenus Des achats gr s gr s peuvent tre effectu s aupr s de ces fournisseurs entre deux AO 7 01 06 Commentaires amp r f rences Les achats sont effectu s par appel la concurrence bibliographiques conformement au decret n 0

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