Pompe pour perfusion volumétrique PLUM A+ - Hospira
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1. 12391 Destinataire du Fax Non Bruno BECHADE Adresse Hospira France 92360 MEUDON LA FORET N de Fax 01 40 83 86 09 Exp diteur du Fax N de T l sat Nede Faxi nana one e Signature LI Nous accusons r ception du courrier et avons pris connaissance de son contenu Nous vous confirmons que notre inventaire a t v rifi et que nous n avons pas d unit s des produits list s en stock LI Nous accusons r ception du courrier et avons pris connaissance de son contenu L information a t transmise aux personnes de notre centre concern es par ces dispositifs Nous sommes en possession de manuel s d utilisation Hospira France Soci t par actions simplifi e au capital de 684 375 euros Immeuble Le Volta R C S Nanterre 389 686 361 TVA FR 60 389 686 361 17 19 rue Jeanne Braconnier 92360 Meudon La For t T l phone 01 40 83 82 00 T l copie 01 40 83 82 19 Page 3 sur 32. Afin de d terminer le sens de rotation du bouton pour obtenir une augmentation ou une diminution du volume sonore et le confirmer veuillez suivre les consignes suivantes Avant de commencer le traitement Pour confirmer que le volume sonore de l alarme est acceptable pour l environnement o se trouve la pompe veuillez suivre les tapes suivantes avant de connecter le patient Mettre la pompe en marche avec une cassette install e Attendre l apparition du message test cassette en cours sur l cran de la pompe Lors du test de la cassette ouvrir la porte de celle ci La pompe se met en alarme Ajuster le volume sonore au niveau d sir en tournant le bouton situ derri re la pompe jusqu ce que le volume sonore soit acceptable puis fermer la porte de la cassette PRE Durant le traitement Le volume de l alarme peut tre ajust durant toute alarme en tournant le bouton afin d atteindre le niveau d sir Hospira France Soci t par actions simplifi e au capital de 684 375 euros Immeuble Le Volta R C S Nanterre 389 686 361 TVA FR 60 389 686 361 17 19 rue Jeanne Braconnier 92360 Meudon La For t T l phone 01 40 83 82 00 T l copie 01 40 83 82 19 Page 1 sur 3 Le manuel d utilisation sera mis jour afin de clarifier les instructions pour le r glage du volume Hospira vous fera parvenir ces nouveaux manuels d s leur disponibilit De plus Hospira cr era une tiquette directionnelle p
3. Pompe pour perfusion volum trique PLUM A Information recommandation destin e aux directeurs des tablissements de sant correspondants locaux de mat riovigilance pharmaciens et utilisateurs des services concern s Le novembre 2012 Nom du produit Pompe PLUM A R f rence 12391 Num ros de lot Tous num ros de s rie EMEA FA ID Q FA EMEA 2012 014 Cher Client La soci t Hospira met cette information s curit afin de vous informer que le bouton de r glage du volume sonore de certaines pompes Plum A simple voie situ l arri re de la pompe peut ne pas fonctionner comme ce qui est d crit dans le manuel d utilisation L augmentation ou la diminution du volume peut tre invers e Le manuel indique qu une rotation dans le sens des aiguilles d une montre induit une diminution du volume sonore alors que sur certaines pompes ceci provoque une augmentation du volume sonore Dans le cas o un Professionnel de Sant tournerait le bouton du volume sonore dans le sens d crit dans le manuel d utilisation le volume de l alarme pourrait tre l oppos de ce qui tait d sir Un r glage par inadvertance un volume inf rieur celui attendu peut entra ner une alarme plus difficilement audible mais toujours d une intensit minimale de 50dB Dans ce cas il se peut que le clinicien ne soit pas averti qu une alarme retentit et qu une interruption du traitement peut survenir
4. our le volume D s l approbation de ces tiquettes Hospira contactera tous les clients Hospira vous remercie de votre compr hension et regrette la g ne occasionn e par ce probl me Soyez s r que la soci t Hospira s engage vous fournir le plus haut niveau de service ainsi que des produits alliant qualit et fiabilit Nous vous remercions de faire suivre ce courrier toutes les personnes de votre centre concern es par cette information de s curit ainsi qu toute structure o un des dispositif s aurait ent pu tre transf r s Nous vous remercions galement de compl ter l accus de r ception joint ce courrier et de le faxer au num ro indiqu sur ce document x N h sitez pas contacter notre service client le au 01 40 83 82 06 pour toute information compl mentaire L ANSM a t inform e de ce courrier d information Nous vous remercions de l attention que vous aurez pu porter ce courrier et vous prions d agr er cher client nos salutations les meilleures Bruno BECHADE Pharmacien Correspondant Mat riovigilance Hospira France Soci t par actions simplifi e au capital de 684 375 euros Immeuble Le Volta R C S Nanterre 389 686 361 TVA FR 60 389 686 361 17 19 rue Jeanne Braconnier 92360 Meudon La For t T l phone 01 40 83 82 00 T l copie 01 40 83 82 19 Page 2 sur 3 FORMULAIRE D ACCUSE RECEPTION Pompe PLUM A Bouton volume sonore R f rences
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