Notification de sécurité produit URGENT – Notice
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1. ACTIONS MEN ES PAR PHILIPS HEALTHCARE Philips Healthcare informe tous les clients concern s par ce probl me par l interm diaire de cette Notification de s curit produit et installera une mise jour logicielle permettant de rem dier au probl me indiqu ci dessus Un responsable technique Philips contactera le client afin d organiser l installation de la mise jour logicielle sur les syst mes concern s INFORMATIONS COMPL MENTAIRES ET ASSISTANCE TECHNIQUE Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips ou votre agence Philips Healthcare locale 0800 80 3001 KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite ICAP T034002 08a Correspond ICAP P 0340022. Notification de s curit produit D ps Tomodensitom trie 1 2 FSN 88100008 F vrier 2013 Philips Healthcare URGENT Notice corrective de mat riel m dical IntelliSpace Portal version 4 0 2 Un probl me logiciel peut entra ner une erreur de diagnostic lors de l utilisation de la configuration PACS integration par URL Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour le patient a t identifi sur le syst me IntelliSpace Portal quip de la version logicielle 4 0 2 lorsqu il est utilis avec la configuration PACS integration par URL Cette Notification de s curit produit 88100008 est destin e vous informer des points suivants e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients ou les utilisateurs e les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance Il est important d en comprendre les cons quences Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me ve
3. n autre examen dans une application de visualisation le moniteur d analyse est mis jour avec l examen du patient en cours tandis que le moniteur de visualisation continue afficher l examen du patient pr c dent RISQUES LI S AU PROBL ME Si le clinicien ne r alise pas qu il visualise des images provenant de deux patients diff rents la survenue de ce probl me peut entra ner une mauvaise interpr tation des r sultats et la mise en uvre d un traitement inappropri IDENTIFICATION DES SYST MES CONCERN S Pour identifier la version logicielle du produit proc dez comme suit e Cliquez sur le bouton Help Aide e S lectionnez About propos de pour afficher la version logicielle Si votre syst me est quip de la version logicielle 4 0 2 et de la configuration PACS integration par URL vous tes concern par ce probl me ACTION METTRE EN UVRE PAR LE CLIENT UTILISATEUR Lors de la visualisation de deux piles de donn es d images diff rentes il est recommand au clinicien de ne pas se concentrer uniquement sur le contenu de l image II devrait galement prendre connaissance du nom de l examen et ou de lID relatifs au patient avant de proc der l interpr tation des images Nous recommandons l utilisateur de quitter manuellement les applications de visualisation et d analyse avant de charger un nouvel examen du syst me PACS vers l IntelliSpace Portal version 4 0 2
4. uillez contacter votre repr sentant Philips ou votre agence Philips Healthcare locale 0800 80 3001 Cette notification a t transmise au correspondant mat riovigilance concern Philips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations Danny Even Chen Directeur D partement Qualit et R glementation PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite ICAP T034002 08a Correspond ICAP P 034002 PHILIPS Notification de s curit produit Philips Healthcare PHILIPS Tomodensitom trie 2 2 FSN 88100008 F vrier 2013 URGENT Notice corrective de mat riel m dical IntelliSpace Portal version 4 0 2 Un probl me logiciel peut entra ner une erreur de diagnostic lors de l utilisation de la configuration PACS integration par URL SYST MES IntelliSpace Portal quip de la version logicielle 4 0 2 et de la configuration CONCERNES PACS integration par URL DESCRIPTION DU Le probl me survient lorsque la configuration PACS integration par URL est PROBLEME utilis e En effet lors du chargement d un examen dans une application d analyse et apr s l ouverture d u
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