Pompes irrigation OLYMPUS OFP 2
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1. OLYMPUS Your Vision Our Future LETTRE D INFORMATION SECURITE PRODUIT NOM _ CLIENT Adresse 1 Adresse 2 Adresse3 CP Ville Objet Contr le de la pompe de lavage OFP 2 Rungis le A l attention du Directeur d tablissement Pour diffusion au Correspondant Mat riovigilance au Responsable du Service d Endoscopie l Ing nieur Biom dical Identification d action QIL 146 001 Madame Monsieur Motif de l information Olympus a re u r cemment quelques r clamations li es au non verrouillage de la t te de pompe de lavage OFP 2 La pompe OFP 2 est une pompe de lavage p ristaltique pr vue pour tre utilis e dans les services d endoscopie par un praticien form Une analyse des r clamations a permis d identifier un faible risque que d autres pompes OFP 2 soient concern es Notre base de donn es nous indique que vous tes en possession d une pompe OFP 2 concern e par ce contr le et pouvant n cessiter une action corrective Dans un souci de s curit nous vous recommandons d effectuer le contr le ci apr s Si la t te de pompe est dans une position d verrouill e il se peut sous certaines circonstances que celle ci s arr te et se mette en mode veille Dans ces conditions l eau de lavage ne sera pas envoy e par la tubulure raccord e l endoscope flexible Action mener par l utilisateur Veuillez suivre les instructions ci apr s et nous renvoyer l2. Sant Merci de bien vouloir compl ter le formulaire ci joint et le faxer au FAX 01 46 86 76 14 Olympus regrette si la mise en uvre de ces mesures cause des d sagr ments et appr cie pleinement voire prompte coop ration Nous vous prions d agr er Madame Monsieur l expression de nos sinc res salutations Pierre Denis D sir Cher de Produit Gastroent rologie Page 5 of 6 OLYMPUS Your Vision Our Future Formulaire de r ponse pour le contr le de la t te de pompe OFP 2 Identification d action QIL 146 001 Date llya pompe s OFP 2 dans notre tablissement qui a ont t contr l e s et est sont correctement mont e s pas d ajustement n cessaire Ilya pompe s OFP 2 dans notre tablissement qui a ont t contr l e s et a ont t ajust e s conform ment aux instructions fournies _ Notre tablissement n a aucune pompe OFP 2 Etablissement Service Adresse Ville Code Postal Nom T l phone Merci de faxer ce formulaire l attention de Michel ZITOUN D partement Qualit Olympus France FAX 01 46 86 76 14 Page 6 of 6
3. e formulaire ci joint En cas de questions concernant la proc dure veuillez appeler le Service technique Olympus France pour b n ficier d un accompagnement compl mentaire Page 1 of 6 OLYMPUS Your Vision Our Future Instructions pour contr ler D verrouiller la t te de pompe OFP 2 Position de d part i2 1 Pousser le levier d ouverture vers la fa ade de la pompe Page 2 of 6 OLYMPUS Your Vision Our Future 2 Avec le levier maintenu en position basse tourner la t te de la pompe approximativement de 45 degr s dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu la but e Ta A i 4 i t ia Tid Ta E E ui n b 3 Tirer la t te de pompe vers l avant pour la d tacher de la face avant de la pompe T Ta i a VET g F W 4 Lo d D _ 4 Ces Page 3 of 6 OLYMPUS Your Vision Our Future Rel cher le levier V rifier que le levier soit pouss compl tement de la droite vers la gauche de mani re ce que l extr mit du levier en plastique blanc soit en but e dans l encoche cf photo ci dessous Si ce n est pas le cas le pousser manuellement jusqu ce qu il soit en position Flux comme sur la photo ci dessous Gros plan Pousser dans ce sens jusqu ce qu il soit compl tement engag Le bord du levier doit tre en contact avec le bord de l enc
4. oche dans la face avant C est la position correcte pour que la pompe soit en mode verrouill Page 4 of 6 OLYMPUS Your Vision Our Future 6 Pour r installer la t te de pompe avec un angle de 45 degr s la glisser dans la face avant 7 Tourner la t te de pompe approximativement de 45 degr s dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce qu elle soit remise en position verticale Le levier doit se cliquer dans la position verrouill e quand la t te est dans la position verticale correcte 8 Essayer doucement de tourner la t te dans le sens horaire et anti horaire vous ne devriez pas tre capable de la tourner Cela permet de contr ler que la t te ne peut pas d vier de la position verticale verrouill e 9 Si la t te reste dans la position verrouill e la pompe OFP 2 peut tre utilis e normalement Si la t te est capable de tourner merci de contacter le Service technique d Olympus France pour b n ficier d une assistance technique Note Le manuel d utilisation de l OFP 2 section 7 3 remplacement de la t te de pompe fournit galement les informations compl mentaires Si vous souhaitez une assistance pour effectuer ce contr le veuillez contacter le Service Technique d Olympus France pour b n ficier d une assistance technique TEL 0 810 142 142 option 2 Conform ment aux exigences de tra abilit exig es par l Agence Nationale de S curit du M dicament et des Produits de
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