Rapport de synthèse BIO 12-16-09-05 (fr) - NF VALIDATION
Contents
1. M thode alternative SX2 R sultat du test SLM modifi H 21 007 70 002 6 06 MA HA 74 R sultat VT1 du test H H 1 oos e 001 18 005 72 oo 2188 006 75 ooj t s 0 06 6 oo os z 002 i z o LP ooz MR HA HA ESA MEN HA HA HA HA HA HA MA HA A H Cr 02 us 74 002 o fou E 191 182 11555 11730 11927 12000 2 232 10870 10093 HC MB 205 oos 74 00 2197 oos 78 002 12 jooj 73 0 17 008 72 001 31 46 Salmonella spp Salmonella spp D A L paraison 16 juillet 2013 bioMerieux PRODUITS DE LA PECHE ET VEGETAUX M thode de r f rence M thode alternative SX2 R sultat Nature du produit MKTTn R sultat R sultat du test Identification du test RFV2 VT2 Identification Duo Je Duo ear e su KEE DI Filetderouget PP1 O LE me HE HE 208 oo joof D2 Filet de lieu noir PP1 ME LE HE HE 652 0 18 523 0 15 ME HE ME gt seamans e MN e 8 e ferr aerea 7 D3 Filetdecoin ____ PP1 O HA HA D9 Pav dethon PPt O LE LE HE AE 220 006 69 002 LME me HE HE 26 06 e joof LPP HE 4E HE HE 214 oo 73 000 E o NA2. 69 oo 0 po po poo eee le 7 gt 2 fos ol __ _ ___ H13 Gateau de semoule DV2 O 11359 323 _ 11218 3 17 HA HA HA Salmonellaspp H14 Cr me caramel DV2 O ree a LL ne saneret se gt _H15 Entremet caf DV2 O 11573 329 1164513289 MA MA HA Salmonellaspp H16 Mousse au chocolat DV2 O HA HA HA HA Salmonella spp ree ao ea Mima me gt H17 Cr me chocolat DV2 O HA HA HA HA Salmonella spp 11760 335 11728 3 32 MA HA HA Salmonelaspp Leo n o jeje Ca Lost o on Sms gt H19 Cr me dea ov2 n 9 DB G 7 20 os z joo o 4d e H20 Entremet caf DV2 n HE 4E G 219 006 fool L Jo Fret A HE HE HE HE pato oo 7 poo dd 22 Cateau de semoule DV2 N HE ME HE HE pato 005 oo po po pop _H23 Cr me caramel DV2 N PE ME ELSE 7 1 21 oo 74 002 RENEE LAC R T 171 ENE E 0 0 A D H25 Tarte au citron DV2 DE aan 207 0 05 0 02 ES Pe la Dua O aa HA HA Salmonella spp Wei 3 18 di 3 27 SECH AA A HA Salmonellaspp Calamar l am ricaine DV3 O 11758 3 25 EIA an em ma a samonte IO gt D10 Gratin dauphinois DV3 O EOE EEE SEN 11973 33
3. 78 002 T N L19 AN3 N HE HE HE m 218 005 79 oo L20 CHE ME LE AE 200 006 75 002 T L21_ Aliment extrud ME ME LE ABE 205 005 82 002 po po Sam el JE DANONE gt ES D MOINE a o a om sento ANS o EEE 11114 324 mA HA HA EE M Laitmatemis AN3 O 11202 3 26 MB HB HB Salmonellaspp NS Sous produ ist ans 0 10811 341 ross are MA A Ha samonetasoo EE AN3 O HA HA HA HA 3 42 MA HA MB Salmonellaspp Cwr Farine de tion ans O 11467 362 11660 340 WA HA HA Samonetlaspp gt an3 o HA HA ma HA 347 SNA HA SHA Samonela spp Mo sonn am fo 0077 ase ima aa MA A HA salmone spp Mme o o 9o 207 o 68 01 po Le w Me 4e 4e 7 f faje sje T y E 7 208 o 70 002 E T ECH me HE HE e 218 006 8 002 T T T Le M16 AN3 IE 2 67 0 207 006 73 02 T T po NN jejeje e 7 26 06 72 002 T LU NN a AN3 O MA MA HA HA 9515 10842 295 MA MA Salmonellaspp an o aw an ma Tama rt ao ema oma satmonetaspp ADRIA D veloppement 38 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella
4. 79 002 gt ADRIA D veloppement 27 46 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 Confirmations L UJ UJ Q LEE 5 w JE UJ I UJ M UJ UJ lt I I UJ DIO SES UU E UJ T 3 B T B HB B MB B HB B Identification Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp paraison O O 16 juillet 2013 bioMerieux PRODUITS CARNES Com paraison I id I c Sy Sasa Saba e a 8 e Q D D D DI n D S S aa D 3 eur L SIL LIS SL 2 S S SI 2 SIS D ol ol o O O ol ol o gel oi D o D T lt E lt e lt E E e a a S S SIS S S S S S S S sl Si S S S E E E E E E E E E E E EEIE D S el G SEE S el D N NIN DD DID DDD DA a _ tHB HB mM mim L I I O O M olm LIE E x T z Ti Di 2 312 _lelelilelele SI ola N Mm l B K 2 SIE ON I lt e ce E Il lt I ets ale l l Sa 3113 13 13 ANN lt l N cloinlole Ri ioNIcolalaulo STI Sol BIs a i SIE oldlol olol owlolodloloiRk olSs bmimlnmlol FIJ olN NEUEN ll ll TE TETE le eee le
5. Q12 Eau de process EM O 10214 2 84 _ 10429 284 MA MA Salmonellaspp R4 Eauglac e Elo HA O R5 Eauglac e Elo HA O R6 Eau de process EM O OE Planche d coupe NI H ME ME AE Ly 7133 003 82 Tom e LME ME OG 18 003 89 jooj C T T T T oS Lg gg 15 003 7 Joof LL T T Q15 Surface table inox atelier d coupe EN2 O 10455 2 65 _ 10085 2 75 HA MA Salmonellaspp e ADRIA D veloppement 39 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux ENVIRONNEMENT M thode de r f rence M thode alternative SX2 Nature du produit i R sultat R sultat aa Confirmations Identification b VT1 dutest RFV2 VT 2 final SLM SLM ve modifi R8_ Planched coupe EN2 N R9 Stand charcuterie EN2 O R11 Stand d coupe volaille EN2 O mp HB HB R12 Stand d coupe poisson EN2 O R13 _ Plan de travail EN2 o MC HC HC ME LE HE AE 1 ol 73 oo HERREN HE LE HE E te foo 72 on pop poo HE ME HE HE ts 003 002 pop po o o oleo 7 134 003 z 01 LL ME LE HE HE 139 003 19 oo T T EN2 ME E E t r foo car JN _ Z cl Sa d coupe volaille T20 Pr l vement surface atelier
6. S120 Salmonella Pullorum Collection 2 0 7253 2 06 HA HA S13 Salmonella SaintPaul Produit carn 6 0 10834 3 03 HA HA S59 Salmonella San Diego Herbes s ch es 12 0 11602 3 30 HA MA S111 Salmonella Senftenberg Farine de poisson 9 5 10838 3 08 HA HA S71 Salmonella Senftenberg Poisson 3 0 11196 3 18 HA HA S102 Salmonella Typhi Typhi Collection 10 0 11279 321 HA HA S26 Salmonella Typhimurium Foie de porc 3 0 11269 3 15 HA HA S33 Salmonella Typhimurium Ovoproduit 6 0 10953 3 12 HA HA S54 Salmonella Typhimurium Lait 3 0 10962 3 12 HA HA S97 Salmonella Typhimurium Saint Nectaire 6 0 11291 321 HA HA S31 Salmonella Virchow Coquillage 6 0 10992 3 07 HA HA S83 Salmonella Westhampton Aliment pour animaux 3 0 10632 3 02 HA HA ADRIA D veloppement Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 41 46 16 juillet 2013 bioMerieux INCLUSIVITE SX2 Taux M thode alternative Souche Origine d inoculation Test SLM par 225 mL d EPT RFV XLD SM2 S123 Salmonella Agona Poudre de lait 22 0 10743 2 89 HA MA S2 Salmonella Amsterdam V g taux 15 0 10571 2 68 MA MA 586 Salmonella Anatum Chocolat 7 9 10128 2 57 MA MA S69 Salmonella diarizonae Ill a 48 24 223 Elevage d oie 340 1
7. HE 204 oo 115 002 poo poo poo O _ bioMerieux OVOPRODUITS ET DIVERS M thode de r f rence M thode alternative SX2 e R sultat Com Nature du produit RVS R sultat s Identification bra VT1 dutest RFV2 VT2 Etes ut Identification parasan SLM modifi XLT4 XLD sm2 198 0 05 72 oo Lu IE 19 005 75 002 gt 145 004 71 Jool gt 0 139 003 73 oo T gt 14 004 86 jool gt HE 142 003 74 Jool gt CAES mow gt e oe gt T T EE RS Eminc de porc cuit ME 0 08 76 oo 1 gt Q6 Porcetflageolets DV3 O MA 2 12114 330 MA MA Samonelaspp Q7 Poisson etl gumes DV3 O MA MA HA 0 10341 282 MA MA Salmonelaspp ns ms ova o sa ma wees ama am Samorelasop Ir DECEO A RTE EME UE EE TIRE ADRIA D veloppement 36 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux ALIMENTATION ANIMALE M thode alternative SX2 Nature du produit i R sultat a DONE i Identification erg vn dutest RFV2 VT2 GC SE Identification WEEN ECC X sa LME ME HE mel gt 139 003 85 002 1 I I LME ME HE HE 144 003 73 o LL ME ME
8. M thode alternative positive Accord positif A R D viation positive R A A PA 192 PD 2 M thode alternative n gative D viation n gative A R Accord n gatif A R A ND 2 NA 218 1 L gende A positifs confirm s A n gatifs imm diats et n gatifs apr s confirmation quand pr somptifs positifs 1 dont aucun chantillon pr sum positif par la m thode alternative n gatif apr s confirmation L ensemble de ces r sultats a permis de calculer l exactitude relative la sensibilit relative et la sp cificit relative pour chacune des cat gories et pour l ensemble des cat gories selon les formules de la norme EN ISO 16140 ADRIA D veloppement 10 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Exactitude relative Sensibilit relative Sp cificit relative AC SE A SP 100x PA NA N 100xPA N 100xNA N Note afin de ne pas introduire de biais dans les calculs les r sultats n gatifs des s ries S V pour la cat gorie Produits carn s viandes crues ont t limin s ce qui repr sente 9 r sultats Ces r sultats figurent n anmoins dans les tableaux de l annexe 4 Pour la m thode alternative les valeurs en pourcentage calcul es pour les trois crit res suivants selon la norme EN ISO 16140 sont Exactitude relative AC 99 0 Sp cificit relative SP 99 1 Sensibilit relative SE 99 0
9. 70 oo __ o olo o os 75 02 __ ve ME HE HE 216 0086 72 oof E M soe moelle o V h joa mm Joo 1 1 N3 Carottes petits pois PV2 O HA N4_ Bouillon de l gumes Pv2 oj g 0 o 7 pw joa w joo N8_ Sauce tomate PV2 O ME ME G 7 pw joa n joo N9_ Printani re de l gumes PV2 O 151 04 7 jool __ N10 Printani re de l gumes PV2 O HB FR p p wi Tomater lol o 8 8 8 7 Ces e Ne e T e s s 7 O O O 09 Cerotescutes PV2 O 012 Pommesdetere L i Lua Po l e de l gumes PV2 ADRIA D veloppement 33 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 ow o 76 oe D HA HA 1175 I I bioMerieux OVOPRODUITS ET DIVERS M thode de r f rence M thode alternative SX2 i i R sultat Identification i VI du test RFV2 VT2 Identification Dato esa to ese ee X K ler CCT ovi n ere ome enc ee Samoros 11306 315 0805 306 mB mB ie same on ovi n n Le sec 368 samonete 00 La Los ose ne Le me Cas dane donne CEET suo as Lou Last E Ca Cove dicevi VI N us WB LHC Hc samoneta spp _ 11662 325 10982 jam me me S AS coue d ur DVI woo MB HO HB samonele spp o ass Tina Fats
10. 5 Equipements ou locaux Parmi les quipements n cessaires il faut sp cifiques n cessaires Cf un incubateur 37 C 1 C un incubateur ventil 41 5 C 1 C un bain marie d eau bouillante un automate VIDAS 6 R actifs pr ts l emploi ou Tous les r actifs sont pr ts l emploi reconstituer Cf notice ADRIA D veloppement 19 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 notice bioM rieux 7 Dur e de formation de Pour un op rateur form aux techniques classiques de l op rateur non initi la microbiologie la formation la technique n cessite moins de m thode 1 jour 8 Temps r el de manipulation Flexibilit de la m thode par rapport au nombre d chantillons analyser Temps moyen pour Temps moyen pour un chantillon min 30 chantillons min Etapes M thode de M thode M thode de M thode r f rence alternative r f rence alternative Pr paration pes e dilution et broyage Repiquage sur bouillons s lectifs RVSetMKTTn 3 45 SX ou SX2 1 25 R alisation du test VIDAS SLM chauffage et passage dans 1 25 l automate Isolement des RVS et MKTTn 10 150 20 minutes 9 minutes 285 minutes 140 minutes 0 H 20 0 H 09 4 H 40 2 H 20 Dans le cas d chantillons positifs il faut rajouter le temps n cessaire aux confirmations Pour la m thode alternative il faut ajouter le temps n cessaire l isolement su
11. 9 3E 05 270 0 07 7 1E 05 393 0 10 1 2E 06 353 0 09 6 2E 04 168 0 04 3 5E 05 178 0 05 2 0E 05 293 0 08 3 7E 05 300 0 08 3 5E 05 304 0 08 3 5E 04 374 0 10 1 2E 05 228 0 06 6 2E 04 261 0 07 3 9E 05 294 0 08 43 46 R sultat Isolement du RVS sur Isolement du MKTTn sur SMID2 SMID2 16 juillet 2013 bioMerieux M thode alternative dans son ensemble EPT SX2 CIT30 Citrobacter diversus Aliment pour animaux 8 0E 07 10596 EN52 Citrobacter diversus Herbes s ch es 1 7E 08 11536 CIT23 Citrobacter freundii V g taux 5 6E 07 133 ADRIA D veloppement 44 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux Inclusivit Reconduction 2013 Taux d incoluation R f rence UFC 225ml Kotibus BA R sidusdecas ine 6 Dun sie Regent S9 Canette de Barbarie 5 s150 Saucisse s che 8 Rissen ot Newport London EPT 37 C 16h SX2 41 5 C 22h R sultat XLD du test SPT 0081 3 3 Salmonella Kottbus Salmonella Dublin Salmonella Regent O NJ N N D lt SS N LO L S Saone erzonae Ia srz s18 Gama 4 me 288 _ Salmonella Typhimurium S1 1 4 5 12 Ad 1333 Tiramisu 4711 Salmonella Typhimurium S1 1 4 5 12 Ad 1334 Porc la Tahitienne e 10741 Salmonella Typhimurium SI 1 4 5 12 1 2 Ad 1335 Environen
12. B m lange avec une majorit de colonies suspectes C m lange avec une minorit de colonies suspectes D m lange avec de rares colonies suspectes E absence de colonies suspectes x x colonies caract ristiques de Salmonella si x lt 5 R sultats RFV Relative Fluorescence Value VT Valeur du test RFV1 VT1 et r sultat du test SLM1 r sultats du test VIDAS SLM avant modification RFV2 VT2 et r sultat du test SLM modifi r sultats du test VIDAS SLM modifi r sultat positif r sultat n gatif En noir r sultat comparable la m thode de r f rence En bleu r sultat positif suppl mentaire PS par rapport la m thode de r f rence En rouge r sultat faux n gatif FN par rapport la m thode de r f rence Milieux utilis s RVS bouillon Rappaport Vassiliadis avec soja MKT Tn bouillon Muller Kauffmann au t trathionate novobiocine XLT4 g lose Xylose Lysine Tergitol 4 XLD g lose Xylose Lysine D soxycholate Edel Edel Kampel Macher SM2 ChromID Salmonella a r incubation du SX2 b reprise de 0 1 ml de SX2 dans RVS Cat gories d chantillons CAT cat gorie d chantillons PC Produits carn s PL Produits laitiers PV Produits v g taux PP Produits de la p che DV Ovoproduits et produits divers AA Alimentation animale EN Echantillons d environnement de production ADRIA D veloppement 26 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS
13. ane ree 13 AG daune tousse DVI N M ID HO HC samonoa spp 11087 309 _ 11240 319 mo 0 Car Jane davi VI N aus ME HB Hc samonete spp _ 11082 306 _ 11187 316 0 wo AS Jaune d oeufsucr DVI N HB MC HB Hc samonete spp 12070 336 mess fase e omo Cas coued ut ovi n feme ame HB eHe Samone _ 11824 329 11753 388 me 0 TANO Goule deu DV N am omo on suo Saimonela spp 9684 270 ore Jar me ne x CRIME SCIE SEE A12 Mayonnaise DV1 N MC MB HB HC Salmonella spp 11648 3 24 11448 3 25 HE FER TER re erre MISI MS PAS HIE VC PFP A REF SX dans RVS MB b MD b ut Msi EE A nt ug Mayomase DVI n VB MB HB HB saimonola spp 11871 331 11429 324 me 86 8 olelalal JI moes n o III KS SS Com paraison Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp Sg Salmonella spp Salmonella spp Salmonella spp ag o f foos 89 001 lost 1 iu E dat il 2 019 Mayonnaise DVI KUN 0 05 05 Y 184 0 05 0 01 TE Ge 215 0 05 0 02 O o N ola 31313515 3 I x PO PO POPS NIN A20 Mayonnaise EN D19 V
14. gt ADRIA D veloppement 29 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux PRODUITS LAITIERS M thode de r f rence M thode alternative SX2 Nature du produit A R sultat iui p RVS MKTTn R sultat R sultat du test Confirmations Identification VT1 du test SLM Identification final paraison Cas ana PU o T B6 B che au ch vre PL1 0 ES er Epoisses Pu o ES as s PO O ER B9 BleudeGex Plo WE CHE ME ME HE tes 005 74 002 ll 7 197 005 foot 7 7 7 1 gg gg 188 005 73 002 7 DOME fels rfr D UL LD ER ME G HE MED 0 05 73 om rich CHE HE HE ME 214 005 6 09 171 ME AE HE LE f 215 0 05 70 002 DT T TT HE ME HE LE oo 71 02 T T __ HE HE rE Lu 7 gt 225 oo 6 00 DEEL lt Ft Toe PLI 01 379 11443 3 33 SEN CR o Reblochon Il E FI camembert rt o 377 SSES LEA Fromage de Langres PL 0 352 ne HB SES Crottin de ch vre PL1 HB HB HB HB Salmonella spp 11615 HB Salmonella spp pi Le Saulnois PL2 MB MB HB HB Salmonellaspp 11313 321 HB HB HB Salmonella spp gt ie Ce 66 meo SSES Ces Be Tee To Ap B4 Fromage de ch re aux nok PL2 0 E e e ele 7 pie
15. relative 7 1 5 1 2 Niveau de d tection relatif 12 1 5 1 3 Inclusivit exclusivit 13 1 5 2 Etude interlaboratoire 15 1 5 2 1 R sultats obtenus par les laboratoires participants 15 1 5 2 2 Calculs 17 1 5 2 3 Interpr tation 18 1 5 3 Praticabilit 19 2 ETUDE BIBLIOGRAPHIQUE 22 3 AUTRES VALIDATIONS OBTENUES 23 Annexe 1 M thode alternative 24 Annexe 2 M thode de r f rence 25 4 Annexe 3 Exactitude relative sp cificit relative sensibilit relative par cat gorie d chantillons r sultats bruts 26 Annexe 4 Inclusivit exclusivit r sultats bruts 41 ADRIA D veloppement 2 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Avant Propos L ensemble des renseignements permettant de valider la garantie des analyses est tenu la disposition de la Soci t bioMerieux Les r sultats sont synth tis s au sein de tableaux et interpr t s selon la norme NF EN ISO 16140 Les tudes de 2005 2011 ont t r alis es par le laboratoire Expert Institut Pasteur de Lille IPL e Fabricant bioMerieux Chemin de l Orme 69280 MARCY L ETOILE e Laboratoire expert ADRIA D veloppement ZA Creac h Gwen 29196 QUIMPER Cedex e M thode valider Reconduction de la validation de la m thode VIDAS Easy Salmonella e R f rentiel de validation Norme EN ISO 16140 octobre 2003 microbiologie des aliments Protocole pour la validation des m thodes alternatives
16. 11313 3 16 MA HA S66 Salmonella Havana Elevage de volaille 3 0 10571 3 01 HA HA S50 Salmonella Heidelberg Volaille 12 0 11316 3 22 HA MA S65 Salmonella immobile Produit carn 7 0 2705 0 78 HA HA S45 Salmonella Indiana Brie de Meaux 6 0 11743 3 34 HA HA S19 Salmonella Infantis Viande de volaille 9 0 11375 3 18 HA HA S52 Salmonella Infantis Environnement 9 0 11372 3 18 MA HA S80 Salmonella Kedougou Thon 3 0 11159 3 17 HA HA S81 Salmonella Kedougou Aliment pour animaux 8 0 10885 3 10 HA HA S85 Salmonella Liverpool Aliment pour animaux 3 0 10978 3 12 HA HA 567 Salmonella Llandoff Aliment pour animaux 3 0 6808 1 93 HA HA S21 Salmonella Mbandaka C ur de veau 6 0 11267 3 15 HA MA S22 Salmonella Michigan Viande de cheval 9 0 10872 3 09 HA HA S23 Salmonella Montevideo Viande de volaille 3 0 10738 3 05 HA HA S25 Salmonella Newport Viande de volaille 3 0 11129 3 17 MA HA S90 Salmonella Orianenburg Aliment pour animaux 6 0 10790 3 02 HA HA S99 Salmonella Paratyphi Collection 3 0 5253 149 HA HA S100 Salmonella Paratyphi B Collection 6 0 11128 3 17 HA HA 8101 Salmonella Paratyphi C Collection 3 0 9187 261 HA HA
17. MA S59 Salmonella Sandiego Herbes s ch es 5 0 10151 2 74 MA MA S71 Salmonella Senftenberg Poisson 50 9767 264 MA H2S MA S84 Salmonella Senftenberg Farine de poisson 12 0 9994 2 70 MA H2S MA S136 Salmonella Typhi Typhi Collection 120 8699 2 34 HA H2S HA S26 Salmonella Typhimurium Foie de porc 50 11946 3 23 MA MA 830 Salmonella Typhimurium Ovoproduit 80 11782 319 4MA MA S54 Salmonella Typhimurium Lait 70 12384 3 35 4MA MA S53 Salmonella Umbilo Eau Flaque 60 12071 3 26 4MA MA S31 Salmonella Virchow Coquillage 91 10367 263 HA MA S83 Salmonella Westhampton Aliment pour animaux 10 0 9887 2 67 MA MA S65 Salmonella immobile Produit carn 23 0 8852 2 38 HA MA ADRIA D veloppement 42 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux Souche CIT30 Citrobacter diversus EN52 Citrobacter diversus CIT24 Citrobacter freundii CIT23 CIT26 Citrobacter freundii CIT27 Citrobacter freundii ENT51 Enterobacter cloacae ENT59 Enterobacter sakazakii EC17 Escherichia coli EC19 Escherichia coli EC15 Escherichia coli HA31 Hafnia alvei HA32 Hafnia alvei EN71 Klebsiella oxytoca KL77 Klebsiella pneumoniae EN44 Proteus mirabilis PS30 Pseudomonas aeruginosa PS33 Pseudomonas fluorescens E
18. SE 081 96 L 1 06 LCL low critical value d finie par la norme ISO 16140 L exactitude relative tait de 97 4 Les discordances taient essentiellement dues des inter contaminations sur des chantillons non contamin s ADRIA D veloppement 17 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Comparaison des valeurs d exactitude relative AC de sp cificit SP et de sensibilit SE Les valeurs obtenues suite l tude collaborative sont du m me ordre que celles obtenues lors de l tude pr liminaire pour l exactitude relative et la sp cificit Le Bureau Technique AFNOR demande que la sensibilit des deux m thodes soit recalcul e en tenant compte de l ensemble des positifs confirm s M thode alternative M thode de r f rence PA PD PA PD ND 99 1 PA ND PA PD ND 97 2 1 5 2 3 Interpr tation Degr d accord DA Les degr s d accord pour chacune des m thodes chacun des niveaux taient identiques Niveau M thode de r f rence M thode alternative V D i 95 DA 90 D DAE a DA 94 D JpA 100 DA 100 4 Concordance Les pourcentages de concordance pour chacune des m thodes et chacun des niveaux taient identiques Niveau M thode de r f rence M thode alternative Concordance 94 Concordance 91 Concordance 93 Concordance 93 Concordan
19. Version 0 SN bioMerieux ENVIRONNEMENT M thode alternative SX2 Nature du produit i i R sultat js m i Identification ua VT1 dutest Hara dii ST SET mom KEE SEM modifi eu Ci Teste mooo leds ee DS CR K2 Eaufaque Elo OE K3 Eauglac e Elo e K4 Eau stagnante lo MA HA HA K5 Eau de process Elo Ke K6 Eau de process lo G g 9 g 206 oo 75 002 T I S K7 Eaudeprocess lo G g 204 005 79 002 T I K8 Eaudeprocess po G gy Y 200 005 78 00 C pop k9 Eaudepocess_______ EM 0 G amp G w los 78 002 T WU Belge 202 oo 75 joof Lk LU LME gg 201 oo Joof C E j j 7 0 06 72 002 C J Belge 200 oo 79 oo Lt E xg o g 0 208 005 72 002 C T pop Belge 7 206 oo z 00 L T T M18_ Eau de process Elo e M19 Eau de process Elo 3 32 HA HA HA e M20 Eau de process EM O e MM 0 pts 003 es 100 C po po Jo NEE Belge 14 w z joo po Q10 Eau de r seau EN O 10893 2 76 10469 3 13 MA MA Salmonellaspp Q11 Eau de r seau EN O 11050 280 11388 3 10 MA MA e
20. Vidas 450 nm et exprim e en valeur de Fluorescence Relative RFV interpr t e par le syst me Vidas de la mani re suivante Valeur du test TV RFV chantillon RFV standard Si TV lt 0 23 le test est n gatif el Si TV gt 0 23 le test est positif 1 2 2 Mode op ratoire La m thode est valid e selon deux protocoles en fonction du bouillon d enrichissement secondaire utilis Utilisation du bouillon SX pr enrichissement en eau pepton e tamponn e incub 24 26 heures 37 C 1 puis un ensemencement de 0 1 ml en bouillon SX incub 24 26 heures a 41 5C 1 C suivi d un test VIDAS SLM apr s chauffage d un aliquot de bouillon SX Ce protocole n est plus utilis ADRIA D veloppement 5 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Utilisation du bouillon SX2 pr enrichissement en eau pepton e tamponn e incub 16 22 heures a 37 C 1 puis un ensemencement de 0 1 ml en bouillon SX2 incub 22 26 heures a 41 5 C 1 C Suivi d un test VIDAS SLM apr s chauffage d un aliquot de bouillon SX2 Les tests VIDAS SLM positifs sont ensuite confirm s par isolement du bouillon d enrichissement non chauff sur une g lose s lective de Salmonella et identification par les tests classiques des m thodes normalis es de 1 5 colonies caract ristiques par boite de g lose s lective Si les r sultats VIDAS Easy Salmonella ne sont p
21. actifs la date et l heure le r sultat du test et l identification de l chantillon 13 Maintenance par le Le manuel d utilisation VIDAS explicite quelques probl mes laboratoire Un service d assistance technique par t l phone existe chez bioM rieux Diff rents contrats de maintenance pr ventive sont possibles ADRIA D veloppement 21 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 ETUDE BIBLIOGRAPHIQUE bioM rieux Une recherche bibliographique a t r alis e dans les banques de donn es internationales FSTA Biosis Medline et Foodline Trois articles ont t recens s et confirment les performances de la m thode VIDAS Easy Salmonella Jasson V Baert L Uyttendaele M 2011 Int J Food Microbiol 145 2 3 488 91 Crowley E Bird P Fisher K Goetz K Benzinger MJ Jr Agin J Goins D Johnson RL 2011 J AOAC Int 94 6 1821 34 Temelli S Eyigor A Carli KT 2012 Poult Sci 91 3 724 31 Detection of low numbers of healthy and sub lethally injured Salmonella enterica in chocolate Evaluation of VIDAS Salmonella SLM easy Salmonella method for the detection of Salmonella in a variety of foods collaborative study Salmonella detection in poultry meat and meat products by the Vitek immunodiagnostic assay system easy Salmonella method a LightCycler polymerase chain reaction system and the International Organization for Standardization method 6579 Il est recomman
22. de la norme EN ISO 16140 et du bureau technique de la certification AFNOR Validation Elles concernent 123 r sultats positifs Au total sur 167 r sultats positifs 73 7 ont t obtenus suite des contaminations artificielles et 31 r sultats positifs sur 167 ont t obtenus suite des contaminations naturelles soit 18 6 Les analyses ont t r alis es en simple par les deux m thodes Les diff rents chantillons analys s et leurs r sultats sont d taill s en Annexe 3 Les r sultats obtenus pour les 359 chantillons analys s se r partissaient de la mani re suivante M thode de r f rence positive M thode de r f rence n gative R ponses R R M thode alternative positive Accord positif A R D viation positive R A A PA 159 PD 3 M thode alternative n gative D viation n gative A R Accord n gatif A R A ND 50 NA 1920 L gende A positifs confirm s A n gatifs imm diats et n gatifs apr s confirmation quand pr somptifs positifs 1 dont aucun chantillon pr sum positif par la m thode alternative n gatif apr s confirmation L ensemble de ces r sultats a permis de calculer l exactitude relative la sensibilit relative et la sp cificit relative pour chacune des cat gories et pour l ensemble des cat gories selon les formules de la norme EN ISO 16140 Exactitude relative Sensibilit relative Sp cificit relative Cat gorie PA NA ND PD
23. oo e 00 7171 v ve AE re ET is os 8 oe Arr 7 CHE he re La me lost 70 fou Arr re _ e e ele 7 mos o ouf T 7 gg gg 7 te 005 e 0 1 1 1 Que Que ae E fe Dow n fou ee gg 8 9 7 18 005 689 09 C LL gg 8 9 1838 005 68 09 C pop Jo Fo rone _ _ PL2 0 Salmone spp E ADRIA D veloppement 30 46 16 juillet 2013 Synthese VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux Nature du produit F7_ Petit Billy ch vre PL2 07 F8_ TommedeChambotte PL2 O F9 Fromage frais au citron PL2 O _F10_ Vaourt fuit rouges ___ P2 0 g 0 0 0 F11 Petitsuisse 1 PL2 0 F12 Mousse au chocolat PL2 O Yaourt abricot ci Poudre de lait O C2 Poudre delai PL3 O C3 Poudre de lait PL3 O _C4 Poudredelat PI8 O _C5 Poudre de lait gt gt PL3 O EREECHEN F13 _ Poudre de lait PL3 O F14 Poudre de lait PI3 O F15 _ Poudre de lait PI3 O F16 Poudre de lait PI D ll ADRIA D veloppement PRODUITS LAITIERS M thode de r f rence R sultat final ei Identification o e e o o e le o 7 Cama HA HA HA Satmonelasop o o e o 7 ie ERREUR gt oolo o v gt G G M ME TI Japo HE HE Synthese VIDAS Easy Salmonella Version 0 _ 20 os n 000
24. positifs obtenus par la m thode de r f rence Niveaux de contamination Laboratoires Nb chantillons Nb chantillons Nb chantillons Laboratoire 0 _ a Laboratoire B 2 8 8 8 8 edo 8 8 o 8 Laboratoire D _0 _ 7 Laboratoire E_ Laboratoire F 0 Laboratoire G _0 _ Laboratoire H_ Laboratoire _ Laboratoire Laboratoire C Laboratoire E Laboratoire F Laboratoire G Laboratoire H Laboratoire Laboratoire K Laboratoire L Laboratoire M s 8 8 EE e 8 8 Laboratoire J 8 8 Laboratoret 1 8 8 Laboratoire M Laboratoiren R sultats positifs apr s confirmation obtenus par la m thode alternative Niveaux de contamination b chantillons Nb chantillons Nb chantillons Laboratoire LO Laboratoire A 0 8 8 8 8 8 Laboratoire B 0 8 8 In Laboratoire C 0 8 6 8 8 8 Laboratoire D 0 8 7 8 ol 8 8 8 8 8 do a a 8 8 8 nl 8 8 8 np jea 8 8 nl 8 8 Ce l Bo Laboratoire E_ Laboratoire F_ Laboratoire G_ Laboratoire H 1 _ Laboratoire _ Laboratoire J_ Laboratoire J Laboratoire K 1 8 8 Laboratoret 3 8 8 Laboratoire M 1 L L L L L L L L ire re C re E re F re G re H re re K re L re M aborato aborato aborato aborato aborato aborato aborato aborato aborato L Laboratoire N 0 ADRIA D veloppement 16 46 16 juillet 2
25. 013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Le laboratoire J a t exclu de l interpr tation des r sultats compte tenu de ses r sultats tous positifs par les deux m thodes Ce laboratoire a utilis des pipettes paille pour le transfert des eaux pepton es tamponn es vers les diff rents bouillons s lectifs ce qui peut expliquer les probl mes de contamination qui sont intervenus D autres laboratoires ont obtenu des r sultats positifs sur des chantillons initialement non contamin s la fois par la m thode de r f rence 3 chantillons et par la m thode alternative 7 chantillons dont un commun avec la m thode de r f rence Pour ces laboratoires la souche retrouv e dans ces chantillons est la m me que celle introduite ce qui valide l hypoth se de l inter contamination Il est galement souligner que les isolements des bouillons SX lorsque les tests VIDAS SLM taient positifs ont permis de retrouver la souche ce qui ne remet pas en cause la sp cificit du test 1 5 2 2 Calculs Les r sultats de 13 laboratoires ont t interpr t s Note les r sultats positifs de la m thode alternative ont tous t confirm s Les pourcentages de sp cificit SP et de sensibilit SE taient les suivants M thode de r f rence M thode alternative Niveau SP SE LCL SP SE LCL lo Je 971 a SP 933 Li Jam 962 a La 962 B o Je ml a see no sa 11412
26. 0253 276 AHA HA 568 Salmonella diarizonae Ill b 38 r z Elevage d oie 10 0 8239 2 09 MA HA S75 Salmonella diarizonae Ill b 61 i z53 Cuisse de poulet 5 9 8819 2 24 MA HA S70 Salmonella diarizonae III b 61 k 1 5 7 Cervelle d agneau 51 11795 299 AA MA 879 Salmonella diarizonae III b 61 z 1 5 Blanquette de dinde 75 11657 296 AA MA 887 Salmonella Blockley Basilic 4100 10289 261 MA MA S4 Salmonella Brandenburg Foie de g nisse 115 11309 2 87 MA MA S5 Salmonella Brandenburg Foie de porc 7 8 11733 2 98 MA MA S6 Salmonella Brandenburg Viande de kangourou 15 0 11682 2 96 LA MA S8 Salmonella Bredeney Abat de porc 13 0 11943 3 03 MA MA S103 Salmonella Cerro Chou p tissier 3 2 10055 2 55 MA HA S10 Salmonella Derby Viande de cheval 12 0 11383 289 MA MA S11 Salmonella Derby Foie de porc 80 9452 240 MA MA S14 Salmonella Enteritidis P tisserie 1480 9729 2 47 MA MA S38 Salmonella Enteritidis Ovoproduit 15 0 9435 2 39 HA MA S43 Salmonella Enteritidis Ovoproduit 150 9731 247 HA MA 8122 Salmonella Enteritidis Coule d uf 80 9722 263 MA MA 8139 Salmonella Gallinarum Collection 30 10187 2 75 MA H2S MA S15 Salmonella Hadar Viande de volaill
27. 1 11694 340 MA HA HA Salmonellaspp D11 Eminc de porc cuit DV3 O HB HB HB HC Salmonella spp 12069 3 34 11816 343 HA HA MB Samonelasp EG Roti de porc cuit DV3 O MA HA MB HB Salmonella spp 4413 117 4053 117 HA HA HA Salmonelaspp ET Couscous DV3 O HA HA HA HA Salmonelaspp 7191 19 6041 202 vg HA HA Salmonelasp ER Saucebolognaise DV3 O HA HA HA HA Salmonella spp 3215 085 2975 086 ma MA HA Salmonelaspp H7 Friture de carpe DV3 O HB HB HB HB Salmonella spp 11175 3 18 11269 319 MB HB HB Salmonelaspp S fek DEEE gt free os o frer oa AO vw vx sanet Ho Pala Neste ov o me me H8 HB Samonelaspp 11476 326 11348 321 e e me samonelaspp mi Pasia Veste ova O HB HB H8 HB Salmonelaspp _ 11667 332 11309 320 we e me Samonelaspp _H12 Poisson en sauce DV3 O HA HA HA HA Salmonella spp 11471 326 11402 323 MA HA HA Salmonelaspp io Fede cape 0v3 N 7 206 os r De e a y DO elelee a w oss gt ri joe JS O O 111 Pa lla Nest DV3 N
28. AA Comparaison AE uE HE HE e 006 73 oo LME ME HE HE gt 213 os 74 oo E9 C ur de coin PPt O E10 Saumon PP 0 HA HA H1 Lieunoir PE1l9 H2 Lieunoir PP 0 H3 Chair d crevisse PP1 O HA MA _H4_ Crevettes PP 0 HS Filetdeloup PP1 O HB HB me Fietdeloup rtf O ui Samon PPI O Cu ieun ero HB B Chaird crevisse PPT O 13 Fitau PPI O HC HB OO gt CHE HE CHE CHE 208 oo e 001 NN LME AE HE HE 20 foos 73 oo __ __ 16 Fietdeloup PPt N e mE HE HE 7 gt 206 008 gt 72 02 gt D L gt LME me HE HE 202 005 z oo E C 18 Cabillaud PP1 N me ME HE HE 204 os n oo 114 Saumon ja jejeje v oo zZ oo T P lj j j 7 1 os 74 COS N15 Filet de colin PP1 O HE HE ME __ 150 oa f 80 oo T N20 Filet de colin PP1 N ME ME LE LE 147 0 04 15 0 02 D25 Chou rouge cu PVI N me me E HE T ul 221 0 06 73 0 02 N2 Epinards Pvijo N5 Jardini re de l gumes PV1 O HE ME HE HE J 156 oa 78 002 ADRIA D veloppement 32 46 16 juillet 2013 Synthese VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux PRODUITS DE LA PECHE ET V
29. AC SE SP 100x PA NA N 100xPA N 100xNA N Pros cam s so 2 2 0 n eise __ 31 6 alol ro ADRIA D veloppement 8 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Pour la m thode alternative les valeurs en pourcentage calcul es pour les trois crit res suivants selon la norme EN ISO 16140 sont Exactitude relative AC 97 8 Sp cificit relative SP 98 5 Sensibilit relative SE 97 0 Le Bureau Technique AFNOR demande que la sensibilit des deux m thodes soit recalcul e en tenant compte de l ensemble des positifs confirm s ceci inclut les positifs suppl mentaires de la m thode alternative M thode alternative M thode de r f rence PA PD PA PD ND 97 0 PA ND PA PD ND 98 2 Dans cette tude sur les 359 chantillons analys s et les 167 r sultats positifs 8 r sultats taient discordants entre les deux m thodes Selon l annexe F de la norme EN ISO 16140 le nombre de discordants pour lequel un test statistique doit tre r alis afin de comparer les deux m thodes est de 6 Ce test statistique loi binomiale est donc mis en uvre Il s agit de d terminer M en fonction du nombre total de discordants et en fonction de la norme ISO 16140 annexe F et de comparer M une valeur m plus petite des deux valeurs de PD et de ND Les deux m thodes seront consid r es comme quivalentes si m gt
30. AS R sultat du test positif Confirmation ADRIA D veloppement 24 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Annexe 2 M thode de r f rence NF EN ISO 6579 2002 Microbiologie des aliments M thode horizontale pour la recherche de Salmonella xg ou ml de produit Dilution au 1 10 en EPT ramen e a temp rature ambiante Incubation 18h 2h 37C 1 C 0 1 ml de culture 1 ml de culture 10 ml de bouillon RVS 10 ml de bouillon MKTTn Incubation 24 h 3 h 41 5 C 1 C Incubation 24h 3h 37 C 1 C il Milieux XLD et Hektoen Incubation 24h 3h 37 C 1 C Au moins 1 colonie caract ristique pour chaque milieu et 4 colonies si la premi re est n gative G lose nutritive Incubation 24h 3h 37 C 1 C 27 OA Confirmation biochimique Confirmation s rologique D el Interpr tation des r sultats ADRIA D veloppement 25 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Annexe 3 Exactitude relative sp cificit relative sensibilit relative par cat gorie d chantillons r sultats bruts L gende Charge bact rienne pas de culture L l g re relance apr s purification car 1er r sultat n gatif M moyenne H lev e CA Contamination artificielle O Oui N Non R partition de la flore colonies suspectes colonies de Sa monella A culture pure de colonies suspectes
31. EGETAUX M thode de r f rence M thode alternative SX2 R sultat Nature du produit i MKTTn R sultat R sultat dutest Identification VI du test RFV2 VT2 Identification final SLM Duo eei Duo ear e su KEE W Carottes r p es Pv1 O me me HE HE 156 0 04 83 ooj __ Comparaison N7 Brocois Pt 0 05 M che Pt 0 HA HA 06 Salade gourmande PV1 O 11500 3 20 184 347 MB HB HB Salmonella spp _07 Concombe Pv O 11142 310 11260 3 31 mB 48 HB __08_ Choufleur Pt 0 011407 3 17 11436 3 36 MA HA HB Salmonella spp 010 Courgettes PV 0 11638 3 24 11687 3 43 HA HA HA Salmonella spp 011 Chou rouge cu Polo 11795 328 11700 3 46 HC HD HB LME me HE ME 7 166 04 7 09 E P LME ME HE ME tes oo e jonj 21 Cacao Po 22 Cacao Po 823 Cacao Po Up Salade _ _ _ _ __ HB HB HB HB Salmonella spp Salmonella spp D4 Ebly petits l gumes tree D5 Haricotsbeures __ PV2 0 o o opa 8 os 7 oo LI gt gt J De Brocos ______ Pe ole o e o V f 005 6 002 o ololo m os n o2 LP jojojo op 20 os 7 o2 __ o olo o os
32. EN2 N o o o d coupe volaille P6 Sang planche d couper volaille EN3 N MB MB app P8 Sciure os de porc LE09INI H gt P9 Sciure os de porc ENS HE MEE Q2 R sidusos EN3 0 Q13_ R sidus viande d coupe atelier EN3 O Q14 EN3 O MB MB MB HB Salmonella spp 10523 267 9995 272 MB MB _R10 R sidus lavage l gumes EN3 O R18 EN3 MB VB HC Hc os HB LME ME HE HE 173 004 69 01 L HE HE tes 003 72 o NII T15 EN3 HE HE pts 009 7 02 L i ME ME HE E 152 oo 72 oo poo po T17 ES N g a o o 7 12 003 z jo C T T po Bee 7 1 003 75 002 RENEE EN3 MA HA HA HA 11842 3 19 9712 HA R sidus d coupe volaille ENS N vc HC 48 HC 2 00 8619 ADRIA D veloppement 40 46 16 juillet 2013 SN Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux Annexe 4 Inclusivit exclusivit r sultats bruts INCLUSIVITE SX Taux M thode alternative Souche Origine d inoculation Valeur Isolement sur i par 225 mL d EPT RAV detest an smo R sultat S63 Salmonella Agona Levure instantan e 4 0 10158 2 93 HA HA S2 Salmonella Amsterdam V g taux 3 0 10626 2 97 HA HA S86 Salmonella Anatum Chocolat 3 0 11449 3 26 HA MA S68 Salmonella diari
33. Easy Salmonella Version 0 PRODUITS CARNES bioMerieux M thode de r f rence M thode alternative SX2 Nature du produit MKTTn R sultat R sultat da Identification final RFV1 VT1 dutest RFV2 VT2 SLM XLD Edel XLD Edel SM modifi ME e HE HE 7 204 oo 73 002 JE ME HE HE 190 005 70 001 ME O HE HE Tel 73 002 ER EE SR PORN N Me O HE HE 188 005 73 ug depa we og 180 oo Ca ug depa o 0 0 v f oo 74 oo ag 0 o g V te oo 72 oo ME LE HE e 3 1 os 77 oo CHE LME ME g 195 005 70 001 ME LE ME HE Tel 72 002 ME LE ME ME 7 202 os 78 002 HE LE ME AE 7 202 oo 74 oo ME ME HE HE 7 261005 77 002 ME ME HE HE 7 2 os 73 002 M13 Joue de boeuf Pe O MA MA HA Poleo oe or 002 1 olelalel 7 m 7 fol CHE HE HE HE E 146 063 gt ri 001 CHE RE HE ee 063 70 A 1 CHE HE HE ee oo 72 A ME AE HE fe eo 065 70 001 1 ME MET HE HE ee fou 67 001 1 70880 305 10690 293 14383 319 _ 11190 307 11478 321 p en 11450 321 mea CHE MET HE HE O 162 004 001 mejejo 169 oo 74 002 1 E ME IE HE HE 7 147 008
34. HE HE w 004 z 0 02 Le ME ME HE HE 16 004 n 002 LME ME HE HE 16 004 n 002 Le LME ME HE HE 18 004 73 o Le LME ME HE HE 16 004 73 002 ME ME HE HE 144 004 73 oo Le Q1 Viande pour animaux ANT Io 12113 307 _ 11633 3 17 JAN MD MB Salmonellaspp Q3 Viande pour animaux ANT O 9571 243 10514 2 86 MB MB Salmonellaspp 824 D chets viande pour animaux AN1 O HB HB Salmonella spp S25 D chets viande pour animaux AN1 O MB HB HA Salmonellaspp 826 D chets viande pour animaux AN1 O ES S27 D chets viande pour animaux AN1 O MB HB HB Salmonella spp S28 D chets viande pour animaux AN1 O ME LE HE OG gt 164 004 71 poo LL J ME LE HE HE 159 004 69 09 L As T11 D chets viande pour animaux AN1 O AN1 O MB MB HB HB 2 82 MB HB HB Salmonelaspp T13 ANI Ui Tourteau de colza AN2 y bes SX SX2 24h i AN O HB 11897 0 02 MB HB HB Salmonella spp o Test AN o 12127 345 NME TETE TE IE IE TIENNE o Tess Tale 12324 348 60 986 0 10 00 Salmenela
35. LM Cette modification portait sur le remplacement d un des anticorps du conjugu provenant d un fournisseur externe par un anticorps produit chez bioM rieux L impact de la modification avait t tudi dans le cadre de l tude de 2007 juillet 2013 reconduction de la m thode 1 2 Protocole et principe de la m thode alternative 1 2 1 Principe de la m thode La m thode VIDAS Easy SLM repose sur un test immuno enzymatique permettant la d tection d antig ne Salmonella par la m thode ELFA Enzyme Linked Fluorescent Assay gr ce au syst me automatis VIDAS ADRIA D veloppement 4 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Chaque test se d compose en deux l ments le c ne usage unique servant la fois de phase solide et de syst me de pipetage pour le test L int rieur du c ne est recouvert d anticorps anti Salmonella absorb s sur sa surface la cartouche qui contient tous les r actifs pr ts l emploi n cessaires pour le test solution de lavage anticorps anti Sa monella conjugu s la phosphatase alcaline et substrat Toutes les tapes sont r alis es automatiquement par le module analytique VIDAS Un aliquot du bouillon d enrichissement est plac dans la cartouche et subit un cycle d aspiration refoulement dont la dur e a t sp cifiquement calcul e pour activer la r action L intensit de la fluorescence est mesur e par le syst me optique du
36. Le Bureau Technique AFNOR demande que la sensibilit des deux m thodes soit recalcul e en tenant compte de l ensemble des positifs confirm s ceci inclut les positifs suppl mentaires de la m thode alternative M thode alternative M thode de r f rence PA PD PA PD ND 99 0 PA ND PA PD ND 99 0 Dans cette tude sur les 414 chantillons analys s et les 196 r sultats positifs quatre r sultats taient discordants entre les deux m thodes Selon l annexe F de la norme EN ISO 16140 le nombre de discordants pour lequel un test statistique doit tre r alis afin de comparer les deux m thodes est de 6 Aucun test n est donc r alis Les performances des deux m thodes peuvent tre consid r es comme n tant pas diff rentes Par ailleurs les deux r actifs VIDAS SLM et VIDAS SLM modifi s ont donn des r sultats strictement identiques ADRIA D veloppement 11 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux 1 5 1 2 Niveau de d tection relatif L objectif est de d terminer le niveau de contamination pour lequel moins de 50 des r ponses obtenues sont positives et celui pour lequel plus de 50 des r ponses obtenues sont positives Diff rents couples matrice alimentaire souche ont t tudi s en parall le avec la m thode de r f rence et la m thode VIDAS Easy Salmonella pour les cat gories des domaines d application Les co
37. M Nombre de r sultats Conclusion discordants ao DL 3 Equivalene ADRIA D veloppement 9 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux M thode utilisant le bouillon SX2 414 chantillons contamin s et non contamin s en Salmonella ont t analys s avec la m thode de r f rence EN ISO 6579 2002 la m thode VIDAS Easy Salmonella SX2 sur des chantillons naturellement contamin s et non contamin s en Salmonella Des contaminations artificielles ont t r alis es l aide de souches stress es selon les exigences de la norme EN ISO 16140 et du bureau technique de la certification AFNOR Validation Elles concernent 143 r sultats positifs Au total sur 196 r sultats positifs 73 ont t obtenus suite des contaminations artificielles Au total 53 r sultats positifs sur 196 ont t obtenus suite des contaminations naturelles solt 27 Les analyses ont t r alis es en simple par les deux m thodes Lors de cette tude les deux r actifs VIDAS SLM et VIDAS SLM modifi Cf Paragraphe 1 1 ont t compar s Les diff rents chantillons analys s et leurs r sultats sont d taill s en Annexe 3 Les r sultats obtenus avec les deux r actifs VIDAS SLM et SLM modifi pour les 414 chantillons analys s se r partissaient de la mani re suivante M thode de r f rence positive M thode de r f rence n gative R ponses R R
38. N49 Serratia marcescens EN73 Shigella sonnei EN72 Shigella flexneri BA Bacillus cereus STI Staphylococcus aureus ST20 Staphylococcus epidermidis LEI Rhodotorula rubra LES Saccharomyces cerevisiae LE3 Candida albicans BA16 Bacillus licheniformis 17 Erwinia spp 20 Arthrobacter nicotianae Citrobacter freundil ADRIA D veloppement Aliment pour animaux Herbes s ch es Produit carn V g taux Poisson Lait Produit laitier P tisserie Rognon de porc Chou rouge Cr pinette Viande hach e Lait cru Lait Poudre de lait Foie de volaille Filet de rouget Viande hach e Lait cru Produit carn Produit carn Ovoproduit Collection Collection ATCC 12228 P tisserie Extrait de caf P tisserie Cr me anglaise Produit carn Collection Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 M thode alternative M thode de r f rence EXCLUSIVITE Taux d inoculation par mL d EPT RFV FORLIGE test 1 8E 06 11150 3 27 1 4E 06 10376 3 04 1 8E 06 11427 3 35 1 0E 06 278 0 08 1 0E 06 2269 0 66 2 3E 05 292 0 08 1 0E 06 262 0 07 1 4E 06 281 0 08 4 0E 05 271 0 07 1 8E 06 274 0 08 1 4E 06 254 0 07 7 5E 05 316 0 09 1 9E 06 271 0 07 1 9E 06 246 0 06 1 8E 06 273 0 07 6 6E 05 270 0 07 1 1E 06 278 0 08 1 5E 06 246 0 06 1 4E 05 290 0 07 9 4E 04 288 0 08
39. aD D DEVELOPPEMENT bioM rieux Chemin de l Orme 69280 MARCY L ETOILE NF VALIDATION Validation des m thodes alternatives d analyse Application la microbiologie alimentaire Rapport de synth se Validation EN ISO 16140 de la m thode VIDAS Easy Sa monella BIO 12 16 09 05 Ce rapport comprend 46 pages dont 4 annexes La reproduction de ce rapport n est autoris e que sous sa forme int grale Version 0 16 juillet 2013 ADRIA DEVELOPPEMENT Creac h Gwen F 29196 QUIMPER Cedex T l 33 02 98 10 18 18 Fax 33 02 98 10 18 08 E mail adria developpement adria tm fr Site web http www adria tm fr ASSOCIATION LOI DE 1901 N SIRET 306 964 271 00036 N EXISTENCE 532900006329 N TVA FR4530696427100036 bioM rieux Sommaire 1 RAPPEL SUR LA METHODE ALTERNATIVE 4 1 1 Date de la premi re validation et date de reconduction 4 1 2 Protocole et principe de la m thode alternative 4 1 2 1 Principe de la m thode 4 1 2 2 Mode op ratoire 5 1 3 M thode de r f rence laquelle la m thode alternative a t compar e 6 1 4 Notice jour ainsi que toutes les pr c dentes notices ayant t en vigueur depuis la pr c dente validation ou reconduction 7 1 5 Principaux r sultats obtenus lors de la validation initiale et des ventuelles reconductions et extensions tudes r alis es par l IPL 7 1 5 1 Etude comparative des m thodes 7 1 5 1 1 Exactitude relative sp cificit relative et sensibilit
40. as confirm s par l isolement du bouillon sur g lose s lective pas de colonie caract ristique visible envahissement des g loses le protocole de confirmation suivant est pr conis repiquage de 0 1 mL du bouillon d enrichissement en tube de 10 mL de RVS puis incubation pendant 18 24 h a 41 5 C 1 isolement sur g lose s lective confirmation selon les tests biochimiques classiques D autre part les tubes de bouillons d enrichissement peuvent tre conserv s pendant 72 h 2 8 C puis test s en VIDAS et confirm s si le test VIDAS SLM est positif L incidence de cette conservation a t test e lors de l tude comparative des m thodes Le protocole est donn en Annexe 1 1 3 M thode de r f rence laquelle la m thode alternative a t compar e La m thode de r f rence utilis e est la Norme EN ISO 6579 Microbiologie des aliments M thode horizontale pour la recherche de Salmonella Le protocole est donn en Annexe 2 ADRIA D veloppement 6 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 1 4 1 5 1 5 1 1 5 1 1 bioM rieux Notice jour ainsi que toutes les pr c dentes notices ayant t en vigueur depuis la pr c dente validation ou reconduction gt Version O version soumise lors de la reconduction de 2009 de la m thode VIDAS Easy Salmonella gt Version P cette version n a pas t utilis e gt Version Q version soumise lors de la reconduc
41. ce 100 Concordance 100 ADRIA D veloppement 18 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Odds Ratio COR Les odds ratio pour chacune des m thodes et chacun des niveaux taient identiques Niveau M thode alternative M thode de r f rence COR 0 87 COR 1 26 Eo Join 122 COR 1 22 1 L2 COR 1 00 COR 1 00 1 5 3 Praticabilit La praticabilit est tudi e en fonction des 13 crit res d finis par le bureau technique en comparant la m thode de r f rence la m thode VIDAS Easy Salmonella Les crit res d finis par l AFNOR sont renseign s ci dessous 1 Mode de conditionnement des Les kits sont conditionn s en coffrets de 60 tests contenant l ments de la m thode Cf les cartouches SLM en polypropyl ne compos es de 10 notice puits recouverts d une feuille d aluminium 2 Volume des r actifs Cf notice les c nes SLM en pochettes aluminium de 30 unit s et emballage des flacons avec un d shydratant le flacon de standard SLM S1 6 ml les flacons de contr les positif et n gatif SLM C1 et C2 6 ml 3 Condition de stockage des La temp rature de stockage du test est de 2 8 C l ments Cf notice La validit des tests est de 1 an P remption des produits non ouverts Cf notice 4 Modalit s d utilisation apr s Chaque r actif doit tre conserv entre 2 C et 8 C premi re utilisation Cf notice
42. d d utiliser de l EPT suppl ment e en poudre de lait pour garantir le recouvrement des salmonelles stress es Les r sultats de l tude collaborative AOAC montrent l quivalence entre la m thode VIDAS Easy Salmonella et les m thodes de r f rence FDA sont quivalentes pour les matrices ufs liquides cr me glac e la vanille pinards crevettes crues et beurre de cacahuete La m thode VIDAS Easy Salmonella est int ressante pour un criblage rapide des chantillons de volailles Crus 2 IFIS http library dialog com bluesheets html bl0051 html 3 Biosis une filiale de Thomson Scientific http library dialog com bluesheets html bl0005 html 4 U S National Library of Medecine http library dialog com bluesheets html bl0154 html 5 Leatherhead Food Research Center http library dialog com bluesheets html bl0053 html ADRIA D veloppement 22 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux 3 AUTRES VALIDATIONS OBTENUES Extension de la validation AOAC RI certificat N 020901 gt Extension 2010 pour le chocolat noir l alimentation des animaux de compagnie et l environnement de surface plastique inox b ton caoutchouc c ramique gt Extension 2011 pour les pinards congel s Pour ces deux extensions la m thode de r f rence tait la m thode FDA BAM Bacteriological Analytical Manual Chapter 5 Salmonella U S Food and Drug Administration 2001 h
43. e 10 0 10766 273 MA MA 566 Salmonella Havana Elevage de volaille 6 5 9913 2 51 HA MA S50 Salmonella Heidelberg Volaille 83 1111721 2 83 MA MA S45 Salmonella Indiana Brie de Meaux 85 10780 2 73 MA MA S19 Salmonella Infantis Viande de volaille 130 10472 266 MA MA S80 Salmonella Kedougou Thon 73 11283 286 4MA MA S81 Salmonella Kedougou Aliment pour animaux 12 0 9851 2 50 LA MA S85 Salmonella Liverpool Aliment pour animaux 200 10900 295 MA MA S67 Salmonella Llandoff Aliment pour animaux 89 8859 225 MA MA S21 Salmonella Mbandaka C ur de veau 66 10582 268 MA MA S22 Salmonella Michigan Viande de cheval 56 10974 278 MA MA 523 Salmonella Montevideo Viande de volaille 5 6 9408 2 39 MA MA S25 Salmonella Newport Viande de volaille 13 0 11407 308 MA MA S90 Salmonella Orianenburg Aliment pour animaux 230 10288 277 HA HA 599 Salmonella Paratyphi A Collection 15 0 6330 1 70 MA H2S MA 8100 Salmonella Paratyphi B Collection 130 11044 29 HA HA 8101 Salmonella Paratyphi C Collection 460 11017 2 97 A HLA 8137 Salmonella Pullorum ATCC 199445 14140 10576 2 86 MA MA S13 Salmonella Saintpaul Produit carn 70 11102 3 00 MA
44. e M thode de r f rence Norme EN ISO 6579 Microbiologie des aliments M thode horizontale pour la recherche de Salmonella e Etendue de la validation Tous produits d alimentation humaine et animale et pr l vements d environnement hors environnement de production primaire e Organisme de validation AFNOR Certification ADRIA D veloppement 3 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux 1 RAPPEL SUR LA METHODE ALTERNATIVE 1 1 Date de la premi re validation et date de reconduction La m thode VIDAS Easy Sa monella a t valid e le 20 septembre 2005 attestation n BIO 12 16 09 05 pour tous produits d alimentation humaine et animale et pr l vements d environnement hors environnement d levage Des extensions ont t obtenues en d cembre 2007 extension suite une modification de formulation du bouillon d enrichissement SX sp cifique de la m thode alternative SX2 permettant une r duction des dur es d incubation et facilitant la confirmation des r sultats positifs L tude pr liminaire avait t refaite int gralement l exception de l tude d exclusivit d cembre 2007 extension du domaine d application de la m thode alternative SX2 l alimentation animale juillet 2009 reconduction de la m thode juin 2010 remplacement d finitif du bouillon SX par le bouillon SX2 juillet 2011 extension suite la modification du r actif VIDAS S
45. emt levage volaille 10097 Souches test es par l IPL en 2009 Souches test es par ADRIA D veloppement en 2013 ADRIA D veloppement 45 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux EXCLUSIVITE Reconduction 2013 Taux EPT 37 C 22h R f rence UFC 225ml RF Citrobacter braakii Ad 833 Collier de b uf 1 8 105 17 5 Citrobacter koseri Adria 71 L gumes surgel s 1 9 105 174 d inoculation R sultat du test SPT Escherichia hermanii Ad 461 Cr me anglaise 1 7 10 20 Proteus vulgaris Adria 43 Jambon tranch 2 1 105 17 Citrobacter youngae Ad 1372 Eau 3 3 10 17 e Enterobacter agglomerans Fromage 175 SES ADRIA D veloppement 46 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0
46. enus pour chaque combinaison matrice souche sont les suivants Niveau de d tection relatif Niveau de d tection relatif Matrice Souche de la m thode de r f rence de la m thode alternative UFC 25 g ou 25 mL UFC 25 g ou 25 mL Viande hach e de volaille Salmonella Hadar 0 4 0 2 0 6 0 4 0 2 0 6 Lait cru Salmonella Typhimurium 0 5 0 3 0 6 0 5 0 3 0 8 Coule d uf Salmonella Enteritidis 0 5 0 3 0 8 0 5 0 3 0 8 Filet de poisson Salmonella Virchow 0 5 0 3 0 9 0 5 0 3 0 9 Eau de process Salmonella Newport 0 4 0 2 0 7 0 4 0 2 0 7 Salmonella Senftenberg 0 5 0 3 1 0 0 5 0 3 1 0 Le niveau de d tection pour Salmonella obtenu pour la m thode alternative est identique celui obtenu pour la m thode de r f rence il est compris entre 0 2 et 1 0 cellules par 25 grammes Les deux r actifs VIDAS SLM et VIDAS SLM modifi s ont donn des r sultats strictement identiques 1 5 1 3 Inclusivit exclusivit L inclusivit et l exclusivit de la m thode sont d finies par l analyse respectivement de 50 souches positives et de 30 souches n gatives L ensemble des r sultats est d taill en Annexe 4 Inclusivit Pour chacune des souches de Salmonella une culture en eau pepton e tamponn e a t r alis e Une nouvelle eau pepton e tamponn e a t inocul e avec environ 10 Salmonella par 225mL et incub e a 37 C puis repiqu e en bou
47. ersaillais 3 chocolats DV2 ga NI NI NI H DNR NI ET Tarte poire chocolat DV2 O o T 2 0 2 N NI NI 11 zZ LO Co fe Cos 005 Teo 001 gt ppp LUE NE e 10332 275 10821 315 A A HA Salmonellaspp _ HB HB HA HA Salmonella spp 70654 ass trise Jai fma f ea ia samonelaspp ME t sh Samoneta spo f to fose f CET ne me B Semen E4 Chou parisien DV ME Salmonella spp 11014 2 93 11267 3 28 Salmonella spp P s O T A S emeng Mt e Lo e e _ HB HB HA HA Salmonella spp 11439 3 04 11093 322 8 SC HB HB Salmonellaspp o olo eo 7 1 oo 8 01 LL er Vr Schema oC M ALE G G we os 6 or LL E13 Coupe duo framboise DV2 N ME me ALE 7 W1 oo 8 002 fo poo L ADRIA D veloppement 34 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux OVOPRODUITS ET DIVERS M thode de r f rence M thode alternative SX2 112 Saumon cuit DV3 N rt te jos n oo __ LME ME o 6 005 7 joo ADRIA D veloppement 35 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 Nature du produit e R sultat R sultat nu o a Identification final VT1 dutest SLM Identification sla modifi wn XD sm2 ME ME HE HE 2001 005
48. illon SX ou SX2 avant r alisation du test VIDAS SLM ADRIA D veloppement 13 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux En 2007 52 souches de Salmonella ont t test es avec le bouillon SX et 51 avec le bouillon SX2 Lors des reconductions de 2009 et 2011 12 souches de Salmonella ont t test es pour tre en accord avec les r gles techniques de l AFNOR La m thode VIDAS Easy Salmonella a mis en vidence l ensemble des souches de Salmonella test es Exclusivit Le r actif VIDAS SLM a t test en exclusivit lors de l tude de la reconduction de certification AFNOR Validation de la m thode VIDAS SLM en 2006 partir d un bouillon non s lectif Les r sultats de cette tude sont donc repris Les diff rentes souches n gatives ont t cultiv es en bouillons non s lectifs partir de bouillons d environ 105 cellules par mL de bouillon Le test VIDAS SLM a ensuite t r alis Parmi les 30 souches non Salmonella test es lors de l tude de reconduction de la m thode VIDAS SLM en 2006 partir d un bouillon non s lectif deux souches de Citrobacter diversus ont r pondu positivement et une souche de Citrobacter freundi a donn une r action crois e non r p table Ces souches n ont pas t d tect es par la m thode de r f rence Ces souches ont t re test es par le protocole complet de la m thode alternative et les r sultats restent positifs Les i
49. ntaminations artificielles ont t r alis es selon les exigences de la norme EN ISO 16140 et du bureau technique de l AFNOR M thode utilisant le bouillon SX Les niveaux de d tection calcul s selon la m thode de Spearman K rber LOD50 obtenus pour chaque combinaison matrice souche sont les suivants Matrice Souche Niveau de d tection relatif Niveau de d tection relatif de la m thode de r f rence de la m thode alternative UFC 25 g ou 25 mL UFC 25 g ou 25 mL Viande hach e de volaille Salmonella Hadar 1 1 0 6 2 2 1 1 0 6 2 2 Salmonella Typhimurium 0 6 0 3 1 3 0 6 0 3 1 3 Filet de loup Salmonella Virchow 0 5 0 3 0 8 0 5 0 3 0 8 Coule d uf Salmonella Enteritidis 0 7 0 4 1 2 0 7 0 4 1 2 Salmonella Infantis 0 7 0 4 1 1 0 7 0 4 1 1 Le niveau de d tection pour Salmonella obtenu pour la m thode alternative est identique celui obtenu pour la m thode de r f rence il est compris entre 0 3 et 2 2 cellules par 25 grammes L Hitchins A Proposed Use of a 50 Limit of Detection Value in Defining Uncertainty Limits in the Validation of Presence Absence Microbial Detection Methods Draft 10th December 2003 ADRIA D veloppement 12 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux ik M thode utilisant le bouillon SX2 Les niveaux de d tection calcul s selon la m thode de Spearman K rber LODso obt
50. r g lose s lective soit environ 1 minute par chantillon Le temps moyen pour la confirmation d une colonie suspecte partir d une g lose s lective a t estim environ 5 minutes L int r t de la m thode r side notamment dans la possibilit de trier les chantillons n gatifs des chantillons suspects et d all ger ainsi les confirmations ainsi que dans le gain de temps technicien lorsqu il s agit d analyser des s ries d chantillons ADRIA D veloppement 20 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux 9 D lai d obtention des r sultats D lai obtenu D lai obtenu VIDAS ra Salmonella gt 6579 R alisation du R alisation du pr enrichissement Ensemencements des diff rents bouillons d enrichissement Rappaport Vassiliadis Soja MKTTn OX2 R alisation du test VIDAS SLM mp It Obtention des r sultats n gatifs si test n gatif Isolement des bouillons s lectifs sur g lose s lective Lecture des boit dd a J3 J4 J3 J4 Tests de confirmation galeries s rologie Obtention des r sultats n gatifs apr s isolement et confirmation n gative le cas ch ant Obtention des r sultats positifs Confirmation par les tests de la m thode de r f rence J5 J7 J5 J7 incluant la purification l op rateur m thode de r f rence Confirmations 12 Tra abilit des r sultats Une feuille de r sultats est imprim e mentionnant les r f rences d analyse des r
51. s er ON OE CA SE FE gt el e le Q Confirmations e s EEE R sultat M thode alternative SX2 du test SLM modifi Ss R sultat du test 11199 3 02 E SS R sultat final roo ml 002 M o DO ala gt amp lala a aa males ni co U VY ol ol MN Si 3 Si 3 23 T 83 S LD DD _ 3 3 3 3 3 3 D D D o D D DI DI dl D ojojo G El sl PS ISIS SISSI III IP eee S S S SI S SIS SI S Sl S S S S S S S S S S S EE EIS E S S E E8I S SIS SE Giel SSS 3181818 SS U V N N MN Mm mM o o N e l uN co C gt E de lt T lt LLI CO E CO E CO gt LO FEE n N m E tic LO LO E D c E 2 Lo 2 ES S E Re CO E an E CO E an O Be O e gt jun O LL CS LL Lie I M thode de r f rence SE LME CHE PME BEER sar losl so oo sono c O 2 O 2 c E E x v gt D uIuIDIeIQIL IO III L L I L ILITIT 1 a LUI LUI I LU LUI LUI LII LLI LU LUI LUI LUI LUI OIO mM mM Lie T T CET UE EEE T T T T Tt E F copta de BEE 222222 e 2 e 222222 FiF LL serves T T T SIS SEE Q Q Q GE Cuisse de poulet PC2 m Peau de cou de poulet PC2 be Nature du produit Langue de b uf EIER GC de canard Filet de dinde Cuisse de lapin LES de po
52. solements des bouillons SX2 sur g loses s lectives donnent n anmoins des colonies non typiques de Salmonella Lors de la reconduction de 2013 6 souches ont t test es elles ont donn un test VIDAS n gatif Cf annexe 4 ADRIA D veloppement 14 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux 1 5 2 Etude interlaboratoire 1 5 2 1 Le bouillon SX a t utilis lors de l tude interlaboratoire 15 laboratoires taient destinataires des chantillons La matrice lait pasteuris a t utilis e pour la r alisation de l tude interlaboratoire La souche utilis e pour les contaminations est une souche de Salmonella Typhimurium S54 origine produits laitiers 24 chantillons par laboratoire ont t pr par s r partis en 3 niveaux avec 8 chantillons par niveau Les taux de contaminations obtenus sont report s dans le tableau ci dessous Taux th orique Taux r el Niveau Echantillons oe cibl b 25ml b 25ml d chantillon 1 2 7 813 14 19 20 Niveau haut __ 5 6 11 12 17 18 23 24 Suite aux conditions de transport 14 laboratoires avaient r alis les analyses un laboratoire ayant re u les chantillons hors d lai R sultats obtenus par les laboratoires participants Les r sultats sont report s dans les tableaux ci apr s ADRIA D veloppement 15 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux R sultats
53. spo FT AN2 O MB MB HB HB 11993 3 54 MB HB HC Salmonella spp o oe de toumesol lo AN2 0 11182 317 oa oso sm ss o T samor TI L7 Tourteaudetoumesol AN2 O MB MB HB HB MD HD HC Salmonella sep AN2 O me me HE HE 11285 321 11170 MC HC MC L9 Tourteau de soja extrud bio AN2 O Salmonella spp O tI ano n HE MEER 22 70067 nf e T V ME LE HE E tes 005 002 C T ME ME HE HE 20 005 73 002 LL L13 AN2 ME mE HE HE 212 006 81 002 E ADRIA D veloppement 37 46 16 juillet 2013 SN Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioMerieux ALIMENTATION ANIMALE M thode de r f rence M thode alternative SX2 j R sultat R sultat Com pea dutest RFV2 vr2 OMR Identification WEE SEM modifi XLD SM2 HE HE HE HE 200 005 75 i ME ME HE HE 212 006 77 ME ME ME ME 287 69 melo o lo 7 m 56 o B sr eee fe nto D U2 volaille 148 76 _U3 _ Farine de destruction AN2 N HB Salmonella spp 9550_ _ 10125 MA Salmonella spp Eu Farine pour animaux Alter Rp AN3 N o 190 69 we ufo olo o os os 700 7 gt poisson Mme fo o o 205 o5
54. tion de 2010 des m thodes VIDAS Salmonella simple et double voie Suppression galement de l utilisation du bouillon SX dans la m thode Easy Salmonella gt Version R modifications de forme pour int grer l arriv e d un nouvel instrument non utilis dans la gamme Microbiologie Industrielle gt Version S correspondant l int gration de la validation AOAC OMA gt Version T version propos e pour la reconduction de la m thode VIDAS Easy Salmonella de 2013 Principaux r sultats obtenus lors de la validation initiale et des ventuelles reconductions et extensions tudes r alis es par PIPL Etude comparative des m thodes Exactitude relative sp cificit relative et sensibilit relative Deux tudes d exactitude relative sp cificit relative et sensibilit relative ont t men es une pour tablir les performances de la m thode utilisant le bouillon SX une pour tablir les performances de la m thode utilisant le bouillon SX2 Les r sultats sont donn s en Annexe 3 ik M thode utilisant le bouillon SX 359 chantillons contamin s et non contamin s en Salmonella ont t analys s avec ADRIA D veloppement 7 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux la m thode de r f rence EN ISO 6579 2002 la m thode VIDAS Easy Salmonella SX Des contaminations artificielles ont t r alis es l aide de souches stress es selon les exigences
55. ttp www cfsan fda gov ebam bam toc html Validation AOAC OMA certificat N 2011 03 Crowley et at Journal of AOAC International Vol 94 N o 5 2011 Matrices test es dans l tude inter laboratoire dinde tranch e ufs liquides cr me glac e la vanille crevettes crues pinards et beurre de cacahuetes Pour cette validation les m thodes de r f rence taient les suivantes Dinde tranch e solation And Identification of Salmonella From Meat Poultry And Egg Products Microbiology Laboratory Guidebook MLG 4 04 Revision 4 4 February 2008 U S Department of Agriculture Food Safety and Inspection Services http www fsis usda gov PDF MLG 4 04 pdf Autres matrices FDA BAM Bacteriological Analytical Manual Chapter 5 Salmonella U S Food and Drug Administration 2001 nttp www cfsan fda gov ebam bam toc html ADRIA D veloppement 23 46 16 juillet 2013 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 bioM rieux Annexe 1 M thode alternative Pr enrichissement 25 g d chantillon dilu au 1 10 en eau pepton e tamponn e 16 22 h 37 C Enrichissement transf rer 0 1 ml dans 10 ml SX2 de bouillon SX ou SX2 22 26 h 41 5C Conserver le bouillon pour Pr lever 1 ml de confirmation ult rieure l enrichissement dans un tube des tests positifs Chauffer 15 min 100 C Apr s refroidissement d poser 0 5 ml dans une barrette SLM et passer sur le syst me VID
56. ulet D A w en D cio SE Elo Gi w 215 n 2 lt ajo Foies de volaille Escalope de dinde Foies de volailles Foies de volailles Filet de poulet Langue de b uf s E de poulet Chipolatas Filet mignon Gorge de porc 9 U 16 juillet 2013 28 46 Synth se VIDAS Easy Salmonella Version 0 ADRIA D veloppement bioMerieux PRODUITS CARNES M thode de r f rence M thode alternative SX2 R sultat Com Nature du produit MKTTn R sultat R sultat da esi Confirmations paraison Identification final RFV1 VT1 dutest RFV2 VT2 SLM JElI I I l teo 1005 78 oo of Melo o e 7 196 oo 73 002 NES Eb 3 g o0 g V m loo 74 002 G 0 HE ME 210 005 73 002 o G ME ME 7 212 oo 74 oo CHE ME LE E 7 tes 70 001 CHE HE HE HE 71 140 003 74 oo CHE HE HE HE w ho 73 001 HE HE HE HE m 73 00 ME ME HE HE 7 1691004 70 001 T6 Saucissonpistach PCI 0 T7 Saucisson aux champignons PC3 O T8 Rosette Ps o _T9_ P t en cro te PCs 0 HA _T10 Teminedecampagne PC3 0 HA HA HA HB MC HB UU UU SS SS UJ UJ Salmonella spp HB Salmonella spp Salmonella spp L UJ L UJ UJ IL UJ I UJ E gt
57. zonae Ill b 38r z Elevage d oie 3 0 6121 174 HA HA S76 Salmonella diarizonae III b 61 Dinde 10 0 4566 130 HA HA S75 Salmonella diarizonae Ill b 61 i 253 Cuisse de poulet 3 0 2913 0 82 HA HA S70 A Li Aca Cervelle d agneau 6 0 11208 3 19 HA HA S78 Salmonella arizonae Ill b 61 2 15 Blanquette de dinde 6 0 6020 171 A MA S87 Salmonella Blockley Basilic 6 5 11372 3 23 HA HA S4 Salmonella Brandenburg Foie de g nisse 6 0 11404 3 19 HA HA S Salmonella Brandenburg Foie de porc 6 0 11502 3 22 HA HA 56 Salmonella Brandenburg Viande de kangourou 6 0 11398 3 19 MA HA 58 Salmonella Bredeney Abat de porc 3 0 11617 3 30 HA HA 5103 Salmonella Cerro Chou patissier 9 0 10854 3 04 HA HA S10 Salmonella Derby Viande de cheval 6 0 10433 292 HA HA S11 Salmonella Derby Foie de porc 3 0 10534 294 HA HA S14 Salmonella Enteritidis P tisserie 6 0 10303 2 98 HA MA S38 Salmonella Enteritidis Ovoproduit 9 0 10518 2 94 HA HA S41 Salmonella Enteritidis Produit carn 9 5 11146 3 17 HA HA S43 Salmonella Enteritidis Ovoproduit 10 0 10433 297 HA HA S119 Salmonella Gallinarum Collection 1 0 8135 2 31 HA HA S15 Salmonella Hadar Viande de volaille 6 0
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