Notice: information de l`utilisateur Humalog KwikPen
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1. Certains patients avec un diab te de type II ancien et une maladie cardiaque ou un ant c dent d accident vasculaire c r bral qui taient trait s avec la pioglitazone et l insuline ont d velopp une insuffisance cardiaque Informez votre m decin le plus rapidement possible si vous avez des signes d insuffisance cardiaque tels qu un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localis d me Autres m dicaments et Humalog KwikPen Vos besoins en insuline peuvent tre diff rents si vous prenez une pilule contraceptive des corticost ro des un traitement substitutif par hormones thyro diennes des hypoglyc miants oraux de l acide ac tylsalicylique des sulfamides antibact riens de l octr otide des b ta stimulants ex ritodrine salbutamol ou terbutaline des b tabloquants ou certains antid presseurs inhibiteurs de la mono amine oxydase ou inhibiteurs s lectifs de la recapture de la s rotonine le danazol e certains inhibiteurs de l enzyme de conversion ex captopril enalapril et e les antagonistes des r cepteurs de l angiotensine II Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin voir rubrique Avertissements et pr cautions Grossesse et allaitement Etes vous enceinte ou l envisagez vous Allaitez vous Les besoins en insuline diminuent g2. votre m decin ou votre pharmacien Ceci s applique aussi tout effet ind sirable qui ne serait pas mentionn dans cette notice Vous pouvez galement d clarer les effets ind sirables directement via le syst me national de d claration Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant ANSM et r seau des Centres R gionaux de Pharmacovigilance www ansm sante fr En signalant les effets ind sirables vous contribuez fournir davantage d informations sur la s curit du m dicament Probl mes courants du diab te A Hypoglyc mie Hypoglyc mie pas assez de sucre dans le sang signifie qu il n y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut tre provoqu e par une dose trop lev e d Humalog ou d une autre insuline le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de r gime alimentaire des exercices ou des activit s intenses juste avant ou apr s un repas une infection ou une maladie en particulier des diarrh es ou vomissements des changements de vos besoins en insuline une insuffisance r nale ou h patique en voie d aggravation Les boissons alcoolis es ainsi que certains m dicaments sont susceptibles d influencer votre glyc mie Les premiers sympt mes de l hypoglyc mie apparaissent habituellement rapidement et comprennent fatigue acc l ration du pouls nervosit ou tremblements malaise e maux de t te sueurs froides Lo
3. Testez vos urines ou votre sang suivez les instructions qui vous ont t donn es dans ce cas et consultez votre m decin 5 Comment conserver Humalog KwikPen Avant la premi re utilisation conserver votre Humalog KwikPen au r frig rateur entre 2 C et 8 C Ne pas congeler Conserver votre Humalog KwikPen en cours d utilisation temp rature ambiante entre 15 C et 30 C et jeter le apr s 28 jours Ne pas exposer une chaleur excessive ou au soleil Ne laissez pas votre stylo KwikPen en cours d utilisation au r frig rateur Le stylo KwikPen ne doit pas tre conserv avec l aiguille viss e dessus Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser Humalog KwikPen apr s la date de p remption mentionn e sur l tiquette et la bo te La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Ne pas utiliser Humalog KwikPen si la solution est color e ou si elle contient des particules Vous devez l utiliser uniquement si elle a l apparence de l eau V rifiez cela avant chaque injection Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 Contenu de l emballage et autres informations Que contient Humalog KwikPen 100 Ul mIl solution injectable La substance active est l insuline lispro L insu
4. aucune r action au glucagon un traitement hospitalier sera n cessaire Demandez votre m decin des renseignements concernant le glucagon Si vous oubliez d utiliser Humalog Si vous prenez moins d Humalog que vous n auriez d une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir V rifiez votre taux de sucre Si une hypoglyc mie pas assez de sucre dans le sang ou une hyperglyc mie trop de sucre dans le sang n est pas trait e il peut s ensuivre des complications s rieuses telles que c phal es naus es vomissements d shydratation vanouissements coma voire m me d c s voir parties et B de la rubrique 4 Quels sont les effets ind sirables ventuels Trois recommandations simples pour viter une hypoglyc mie ou une hyperglyc mie e Ayez toujours avec vous des seringues et un flacon d Humalog suppl mentaire ou un stylo de rechange et des cartouches suppl mentaires au cas o vous perdriez ou endommageriez votre stylo KwikPen e Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous tes diab tique e Ayez toujours du sucre avec vous Si vous arr tez d utiliser Humalog Si vous prenez moins d Humalog que vous n auriez d une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir Ne changez pas d insuline sauf sur prescription de votre m decin 4 Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m dec
5. la taille des bulles est trop importante la dose inject e pourrait tre affect e Injection d Humalog Avant de proc der l injection nettoyez la peau selon les instructions que l on vous a donn es Injectez sous la peau comme on vous l a appris N injectez pas directement dans une veine Apr s l injection laissez l aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin de vous assurer que vous avez inject votre dose en totalit Ne frottez pas l endroit o vous venez de faire l injection Assurez vous que vous injectez une distance d au moins 1 cm de la derni re injection et que vous observez une rotation des emplacements d injection comme on vous l a appris Quel que soit le site d injection utilis les bras les cuisses les fesses ou l abdomen Humalog agira toujours plus rapidement que l insuline humaine rapide Vous ne devez pas utiliser Humalog par voie intraveineuse Injectez Humalog comme votre m decin ou votre personnel infirmier vous l a appris Seul votre m decin peut administrer Humalog par voie intraveineuse Il le fera seulement dans certaines circonstances telles qu une op ration chirurgicale ou si vous tes malade et que votre taux de glucose est trop lev Apr s l injection Une fois l injection termin e d vissez l aiguille du stylo KwikPen en utilisant le capuchon ext rieur de l aiguille Cette op ration permet de maintenir l insuline st rile et emp ch
6. n ralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois Si vous allaitez l administration de votre insuline devra peut tre tre adapt e ainsi que votre r gime alimentaire Demandez conseil votre m decin avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines Vos capacit s de concentration et vos r flexes peuvent tre diminu s en cas d hypoglyc mie Vous devez y penser dans toutes les situations o vous pourriez mettre votre vie en danger ou celle d autres personnes comme la conduite automobile ou l utilisation de machines Vous devez interroger votre m decin sur vos capacit s conduire si vous avez de fr quents pisodes d hypoglyc mie des sympt mes annonciateurs d hypoglyc mie diminu s ou absents 3 Comment utiliser Humalog KwikPen V rifiez toujours la d signation et le type d insuline figurant sur le conditionnement et sur l tiquette du stylo pr rempli d livr par votre pharmacien Assurez vous que vous avez le stylo d Humalog KwikPen prescrit par votre m decin Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas de doute consultez votre m decin Posologie e Vous devez normalement injecter Humalog dans les 15 minutes pr c dant ou suivant un repas Si besoin vous pouvez pratiquer l injection juste apr s le repas Votre m decin vous aura avis de la dose exacte de l injection de
7. son heure et de sa fr quence Ces consignes vous sont exclusivement r serv es Observez les scrupuleusement et rendez vous r guli rement chez votre m decin Si vous changez de type d insuline par exemple passage d une insuline humaine ou animale une pr sentation Humalog vous pouvez n cessiter un changement de dose Ce changement peut tre effectu lors de la premi re injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois Injectez Humalog sous la peau Humalog peut si votre m decin vous l a indiqu tre inject dans un muscle Pr paration d Humalog KwikPen Humalog est une solution et il n est donc pas n cessaire de la m langer Vous ne devez l utiliser que si elle a l apparence de l eau Le liquide doit tre transparent incolore et exempt de toutes particules V rifiez l apparence avant chaque injection R glage du stylo KwikPen consultez votre manuel d utilisation Lavez vous d abord les mains Lisez les instructions pour l utilisation de votre stylo insuline pr rempli et suivez les attentivement En voici quelques unes Utilisez une aiguille propre les aiguilles ne sont pas fournies Purgez votre stylo KwikPen avant chaque utilisation La purge permet de v rifier que insuline sort et permet de chasser les bulles d air de votre stylo KwikPen Il peut persister quelques petites bulles d air sans cons quence dans le stylo Toutefois si
8. NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Humalog 100 Ul ml KwikPen solution injectable insuline lispro Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce m dicament car elle contient des informations importantes pour vous Gardez cette notice Vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions interrogez votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez pas d autres personnes Il pourrait leur tre nocif m me si les signes de leur maladie sont identiques aux v tres Si vous ressentez un quelconque effet ind sirable parlez en votre m decin ou votre pharmacien Ceci s applique aussi tout effet ind sirable qui ne serait pas mentionn dans cette notice Voir rubrique 4 Que contient cette notice Qu est ce qu Humalog KwikPen et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser Humalog KwikPen Comment utiliser Humalog KwikPen Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Humalog KwikPen Contenu de l emballage et autres informations DPI AIDE 1 Qu est ce qu Humalog KwikPen et dans quel cas est il utilis Humalog KwikPen est utilis dans le traitement du diab te Son action est plus rapide que l insuline humaine normale car la mol cule d insuline a t l g rement modifi e Vous tes diab tique lorsque votre pancr as ne produit p
9. as suffisamment d insuline pour r guler le niveau de glucose dans votre sang Humalog remplace votre propre insuline et assure un contr le du glucose long terme Son action est tr s rapide et plus courte que celle d une insuline rapide 2 5h Vous utiliserez normalement Humalog 15 minutes avant ou apr s un repas Votre m decin peut vous prescrire Humalog KwikPen ainsi qu une insuline d action plus prolong e Une notice sp cifique accompagne cette autre insuline Ne changez pas d insuline sauf sur prescription de votre m decin Observez la plus grande prudence si vous changez d insuline Humalog convient aux adultes et aux enfants Humalog peut tre utilis chez les enfants quand un avantage est attendu par rapport l utilisation de l insuline rapide par exemple le moment de l injection par rapport aux repas 2 Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser Humalog KwikPen N utilisez JAMAIS Humalog KwikPen Si vous estimez qu une hypoglyc mie abaissement du sucre dans le sang est imminente Il est indiqu plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglyc mie l g re voir rubrique 3 Si vous avez pris plus d Humalog que vous n auriez d Si vous tes allergique hypersensible l insuline lispro ou l un des autres composants contenus dans ce m dicament mentionn s dans la rubrique 6 Avertissements et pr cautions Si votre glyc mie est bien cont
10. e les fuites Elle emp che galement toute entr e d air dans le stylo et l obstruction de l aiguille Ne partagez pas vos aiguilles Ne partagez pas votre stylo Replacez le capuchon sur votre stylo Injections ult rieures A chaque utilisation du stylo KwikPen vous devez utiliser une nouvelle aiguille Avant chaque injection chassez les bulles d air Vous pouvez vous assurer de la quantit d insuline restante en tenant le stylo KwikPen l aiguille point e vers le bas L chelle qui figure sur la cartouche donne une indication du nombre d unit s restantes Ne m langez aucune autre insuline dans votre stylo jetable N utilisez plus le stylo KwikPen lorsqu il est vide Eliminez votre stylo selon les recommandations des professionnels de sant Utilisation d Humalog dans une pompe insuline Seules certaines pompes insuline disposant d un marquage CE peuvent tre utilis es avec Pinsuline lispro Avant toute perfusion d insuline lispro consultez les instructions du fabricant afin de vous assurer que la pompe peut tre utilis e Lisez et suivez les instructions qui accompagnent la pompe Assurez vous d utiliser le r servoir et le cath ter adapt s votre pompe Le mat riel de perfusion tubulure et aiguille doit tre remplac conform ment aux instructions donn es dans la notice d utilisation jointe au mat riel de perfusion En cas d pisode hypoglyc mique l injection do
11. in ou votre pharmacien 4 Quels sont les effets ind sirables ventuels Comme tous les m dicaments Humalog peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde L allergie locale est fr quente 1 100 lt 1 10 Elle peut se manifester par une rougeur un d me et des d mangeaisons au point d injection Cette r action dispara t habituellement en quelques jours voire quelques semaines Consultez votre m decin si ceci vous arrive L allergie g n rale est rare 71 10 000 lt 1 1 000 En voici les sympt mes ruption g n ralis e sur tout le corps baisse de la tension art rielle difficult s de respiration acc l ration du pouls respiration sifflante de type asthmatique transpiration Si vous pensez avoir ce type d allergie l insuline avec Humalog consultez votre m decin La lipodystrophie paississement ou cicatrices sur la peau est peu fr quente gt 1 1 000 lt 1 100 Si vous observez un paississement de la peau ou des marques au point d injection consultez votre m decin Un d me par exemple gonflement au niveau des bras des chevilles r tention d eau a t rapport en particulier au d but du traitement par insuline ou lors d un changement du traitement pour am liorer le contr le de votre glyc mie D claration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet ind sirable parlez en
12. it tre arr t e jusqu ce que l pisode soit r solu En cas d hypoglyc mie r p t e ou importante notifiez le votre m decin et envisagez de diminuer ou d arr ter votre injection d insuline Un dysfonctionnement de la pompe ou l obstruction du mat riel d injection peuvent conduire une augmentation rapide de la glyc mie Si vous suspectez un arr t du d bit d insuline suivez les instructions port es dans la notice de la pompe et si n cessaire contactez votre m decin En cas d utilisation avec une pompe insuline Humalog ne doit pas tre m lang une autre insuline Si vous avez pris plus d Humalog que vous n auriez d Si vous avez pris plus d Humalog que vous n auriez d un abaissement du taux de sucre dans le sang peut survenir V rifiez votre taux de sucre Si votre glyc mie est basse hypoglyc mie l g re consommez des pr parations glucos es du sucre ou des boissons sucr es Puis consommez des fruits des biscuits ou un sandwich selon les conseils de votre m decin et reposez vous Ceci vous permettra g n ralement de ma triser une hypoglyc mie l g re ou un surdosage mineur d insuline En cas d aggravation si votre respiration est superficielle et si votre peau devient p le avisez en imm diatement votre m decin Une injection de glucagon peut traiter une hypoglyc mie assez grave Prenez du glucose ou du sucre apr s l injection de glucagon Si vous n obtenez
13. line lispro est produite par la technique de P ADN recombinant Il s agit d une forme modifi e d insuline humaine donc diff rente des autres insulines humaines et animales L insuline humaine laquelle l insuline lispro est troitement apparent e est une hormone naturelle produite par le pancr as Les autres composants sont le m tacr sol le glyc rol le phosphate disodique heptahydrat l oxyde de zinc et l eau pour pr parations injectables L hydroxyde de sodium ou l acide chlorhydrique peuvent avoir t utilis s pour ajuster le pH Qu est ce qu Humalog KwikPen et contenu de son emballage ext rieur Humalog KwikPen 100 Ul ml solution injectable est une solution aqueuse st rile transparente incolore et contient 100 unit s internationales d insuline lispro par millilitre 100 UI n1 de solution injectable La contenance d Humalog KwikPen est de 300 unit s internationales 3 millilitres Les stylos Humalog KwikPen sont conditionn s par bo te de 5 stylos pr remplis ou en emballage multiple de 2 x 5 stylos pr remplis Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es L Humalog contenu dans ce stylo est le m me produit que celui contenu dans les cartouches individuelles d Humalog Le stylo KwikPen contient simplement une cartouche int gr e Vous ne pouvez plus utiliser le stylo pr rempli lorsqu il est vide Titulaire de l Autorisation de mise sur le march et fabrica
14. nt Humalog 100 UI ml KwikPen solution injectable est fabriqu par Lilly France SAS Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France Le titulaire de l autorisation de mise sur le march est Eli Lilly Nederland B V Grootslag 1 5 3991 RA Houten Pays Bas Pour toute information compl mentaire concernant ce m dicament veuillez prendre contact avec le repr sentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le march France Lilly France S A S T l 33 0 1 55 49 34 34 La derni re date laquelle cette notice a t r vis e est avril 2014 MANUEL D UTILISATION Voir le manuel d utilisation ins r plus loin dans la notice Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site internet de l Agence europ enne du m dicament http www ema europa eu
15. r l e par votre insuline actuelle vous pourriez ne pas ressentir les sympt mes annonciateurs de l hypoglyc mie Ces sympt mes sont num r s ult rieurement dans cette notice R fl chissez soigneusement l heure laquelle vous prendrez vos repas la fr quence et l intensit de vos exercices physiques Vous devez troitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang gr ce des tests fr quents de votre glyc mie Quelques patients ayant pr sent des hypoglyc mies apr s passage d une insuline animale une insuline humaine ont rapport que les sympt mes annonciateurs d hypoglyc mie taient moins prononc s ou diff rents de ceux provoqu s par une insuline animale En cas d hypoglyc mies fr quentes ou si vous avez des difficult s les reconna tre parlez en avec votre m decin Si vous r pondez par l AFFIRMATIVE l une des questions suivantes informez en votre m decin pharmacien ou personnel infirmier Etes vous r cemment tomb malade Avez vous des probl mes r naux ou h patiques Faites vous davantage d exercice que d habitude Vos besoins en insuline pourront aussi varier si vous prenez de l alcool 3 Si vous envisagez de vous rendre l tranger pensez en informer votre m decin pharmacien ou personnel infirmier Le d calage horaire pourrait vous contraindre modifier vos heures d injection et de repas par rapport vos heures habituelles
16. rsque vous n tes pas certain de votre capacit en reconna tre les sympt mes pr curseurs vitez toute situation comme la conduite de v hicule dans laquelle vous ou d autres personnes pourraient tre expos es un risque du fait de votre hypoglyc mie B Hyperglyc mie et acidoc tose diab tique Hyperglyc mie trop de sucre dans le sang signifie que vous n avez pas suffisamment d insuline L hyperglyc mie peut tre provoqu e par le fait que vous n avez pas pris votre dose d Humalog ou d une autre insuline vous prenez moins d insuline que la dose prescrite par votre m decin votre alimentation d passe de beaucoup les limites permises par votre r gime alimentaire e vous avez de la fi vre une infection ou tes en tat de stress L hyperglyc mie peut entra ner une acidoc tose diab tique Les premiers sympt mes se manifestent lentement Parmi ceux ci citons les suivants somnolence absence d app tit rougeur au visage odeur ac tonique de l haleine soif sensation de malaise Les sympt mes graves sont une respiration difficile et un pouls rapide Consultez votre m decin imm diatement C En cas de maladie Si vous tes malade et plus particuli rement si vous vous sentez malade ou si vous avez des naus es vos besoins en insuline pourront tre diff rents M me si vous ne vous alimentez pas normalement vous avez n anmoins toujours besoin d insuline
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